TL;DR – Regionální rozhodnutí o nákupu lékařských silikonových hadiček, katétrů a lisovaných součástí lze jen zřídka získat pouze na základě jednotkové ceny. Skutečné riziko spočívá v disciplíně ISO 13485, důkazech USP <87>/<88> a ISO 10993, kontrole čistých prostor, sledovatelnosti a v tom, jak rychle může dodavatel přejít od DFM k validaci
