Vues : 0 Auteur : Kevin Heure de publication : 2026-02-24 Origine : Technologie médicale Cie., Ltd de Jinan Chensheng.
Dans le secteur des dispositifs médicaux en évolution rapide, les composants « prêts à l'emploi » répondent rarement aux besoins spécifiques de l'innovation moderne. Qu'il s'agisse d'un joint complexe pour un robot chirurgical mini-invasif ou d'un patch cutané biocompatible pour un moniteur portable, la solution réside souvent dans les produits médicaux personnalisés en caoutchouc de silicone..
Pour les ingénieurs en dispositifs médicaux et les responsables des achats, la personnalisation offre la liberté d’optimiser les performances, la sécurité et l’esthétique. Cependant, passer d'un dessin CAO à une pièce finie nécessite de parcourir un labyrinthe de choix de matériaux et de techniques de moulage.
Ce guide explique comment tirer parti de la fabrication de silicone sur mesure pour résoudre des défis de conception complexes.
La demande de solutions en silicone personnalisées est motivée par le besoin de précision et d’intégration. Les joints toriques ou les tubes standard échouent souvent lorsque :
L'espace est limité : les appareils miniaturisés nécessitent des pièces micro-moulées aux parois fines (<0,5 mm).
Géométries complexes : des caractéristiques telles que des contre-dépouilles ou des épaisseurs de paroi variables ne peuvent pas être obtenues avec une extrusion standard.
Intégration des matériaux : le surmoulage (liaison du silicone directement sur le métal ou le plastique) élimine les étapes d'assemblage et crée une liaison hygiénique et homogène.
Pour obtenir le meilleur résultat de votre fabricant, vous devez définir trois paramètres clés pour votre Produits médicaux en caoutchouc de silicone :
La personnalisation vous permet de composer les propriétés physiques exactes :
Dureté : Avez-vous besoin d'un toucher doux et semblable à celui de la peau (20 à 30 Shore A) pour un masque, ou d'une poignée rigide et durable (70 à 80 Shore A) pour une poignée ?
Finition de surface : Vous pouvez demander une finition mate (pour réduire la friction et le caractère collant) ou une finition brillante (pour plus de clarté et de visibilité).
Codage couleur : les couleurs personnalisées ne sont pas uniquement destinées à l'apparence ; ils sont vitaux pour la sécurité (par exemple, rouge pour « chaud » ou « danger », bleu pour « oxygène »). Nous pouvons assortir n’importe quelle couleur Pantone tout en conservant la biocompatibilité.
Choisir le bon processus affecte le coût et la qualité :
Moulage par compression : Idéal pour la production de volumes faibles à moyens et les formes simples. Ses coûts d’outillage sont inférieurs.
Moulage par injection LSR (caoutchouc de silicone liquide) : la référence en matière de pièces à grand volume et de haute précision. Il offre les tolérances les plus strictes et les temps de cycle les plus rapides, parfaits pour les produits médicaux complexes en caoutchouc de silicone..
Les dispositifs médicaux nécessitent des ajustements précis.
Norme : ISO 3302 Classe M2 est courante.
Précision : Pour les joints critiques, préciser Classe M1. Sachez que des tolérances plus strictes nécessitent des moules en acier de haute précision plus coûteux.
Investir dans une solution personnalisée apporte un retour sur investissement tangible :
Réduction des risques : un joint conçu sur mesure s'adapte parfaitement, éliminant les risques de fuite liés au forçage d'un joint torique standard dans une rainure non standard.
Efficacité de l'assemblage : en combinant plusieurs pièces en un seul composant en silicone personnalisé (par exemple, un clavier avec joints intégrés), vous réduisez le temps d'assemblage et les points de défaillance potentiels.
Identité de marque : les formes et les couleurs uniques rendent votre dispositif médical instantanément reconnaissable sur le marché.
Le défi : Une startup MedTech développait un glucomètre continu. Ils avaient besoin d'un boîtier suffisamment souple pour être porté sur la peau pendant 14 jours, mais suffisamment durable pour protéger les composants électroniques de l'eau (indice IP67).
La solution personnalisée :
Matériau : Nous avons formulé un silicone biocompatible spécialisé à faible adhérence (40 Shore A) pour prévenir l'accumulation de peluches et les irritations cutanées.
Processus : Nous avons utilisé le surmoulage LSR pour coller le silicone souple directement sur le boîtier rigide en polycarbonate du capteur.
Le résultat : la conception surmoulée élimine le besoin d’adhésifs (qui peuvent provoquer des allergies) et offre une étanchéité parfaite. Le produit a passé la validation de la FDA du premier coup.
La personnalisation ne consiste pas seulement à acheter une pièce ; il s'agit d'un partenariat avec un fabricant qui comprend la conception pour la fabricabilité (DFM).
Chez JNGXJ , nous ne moulons pas seulement du caoutchouc ; nous vous aidons à concevoir des solutions. De la sélection des matériaux à l'analyse du flux de moule, notre équipe assure votre Les produits médicaux en caoutchouc de silicone répondent aux exigences rigoureuses de l’industrie médicale.
Q : Quelle est la quantité minimum de commande (MOQ) pour les pièces médicales en silicone personnalisées ?
R : MOQ dépend du processus de fabrication. Le moulage par compression permet des MOQ inférieurs (par exemple, 500 à 1 000 unités), tandis que le moulage par injection LSR est généralement adapté à des volumes plus élevés (plus de 5 000 unités) en raison des coûts d'outillage plus élevés.
Q : Combien de temps faut-il pour développer un moule personnalisé ?
R : En règle générale, les moules prototypes peuvent être prêts en 1 à 2 semaines. La conception, l'usinage et les tests des moules de production pour produits médicaux en caoutchouc de silicone de haute précision prennent généralement de 3 à 5 semaines.
Q : Pouvez-vous m'aider avec la conception de ma pièce en silicone ?
R : Oui. Nous proposons un support DFM (Design for Manufacturability). Nous pouvons examiner vos fichiers 3D et suggérer des modifications pour améliorer la moulabilité, réduire les coûts et garantir que la pièce fonctionne comme prévu.
Q : Le silicone personnalisé est-il cher ?
R : Bien qu'il existe un coût initial pour le moule (outillage), le prix unitaire des pièces personnalisées peut être très compétitif, en particulier lorsque le « surmoulage » réduit vos coûts de main-d'œuvre d'assemblage.
