टीएल;डीआर - मेडिकल सिलिकॉन टयूबिंग, कैथेटर और मोल्डेड घटकों के लिए क्षेत्रीय सोर्सिंग निर्णय शायद ही कभी केवल इकाई मूल्य से जीते जाते हैं। वास्तविक जोखिम आईएसओ 13485 अनुशासन, यूएसपी <87>/<88> और आईएसओ 10993 साक्ष्य, क्लीनरूम नियंत्रण, ट्रैसेबिलिटी और एक आपूर्तिकर्ता कितनी तेजी से डीएफएम से सत्यापन की ओर बढ़ सकता है, में निहित है।