दृश्य: 0 लेखक: केविन फैंग प्रकाशन समय: 2026-08-26 उत्पत्ति: चेन्शेंग मेडिकल
विषयसूची
मेडिकल सिलिकॉन टयूबिंग का चयन केवल अंदर के व्यास को चुनने और ऑर्डर देने का मामला नहीं है। चिकित्सा उपकरण निर्माताओं, फार्मास्युटिकल उपकरण निर्माताओं और स्वास्थ्य देखभाल उत्पाद डेवलपर्स के लिए, टयूबिंग विनिर्देश सीधे द्रव प्रवाह, कनेक्शन सुरक्षा, पंप प्रदर्शन, नसबंदी अनुकूलता, रोगी सुरक्षा और नियामक दस्तावेज़ीकरण को प्रभावित करते हैं।
एक ट्यूब जो बुनियादी ड्राइंग पर सही दिखाई देती है, फिर भी असेंबली में विफल हो सकती है यदि इसकी दीवार की मोटाई बहुत अधिक भिन्न होती है, इसकी कठोरता फिटिंग के लिए उपयुक्त नहीं है, या नसबंदी के बाद इसके आयाम बदल जाते हैं। एक पूर्ण विनिर्देश टूलींग, सैंपलिंग और बड़े पैमाने पर उत्पादन शुरू होने से पहले उन जोखिमों को रोकने में मदद करता है।
यह मार्गदर्शिका बताती है कि मेडिकल ग्रेड सिलिकॉन टयूबिंग निर्दिष्ट करते समय क्या शामिल करना चाहिए। कस्टम OEM या ODM प्रोजेक्ट के लिए
निर्दिष्ट करें आईडी, ओडी, दीवार की मोटाई, लंबाई और सहनशीलता अलग से ; सामान्य 'मानक सहिष्णुता' कथन पर भरोसा न करें।
सही टयूबिंग डिज़ाइन अनुप्रयोग के तरल पदार्थ, दबाव, वैक्यूम, तापमान, झुकने, पंप और नसबंदी आवश्यकताओं पर निर्भर करता है।
सामग्री ग्रेड, शोर ए कठोरता, रंग, सफाई और दस्तावेज़ीकरण को विकास प्रक्रिया के आरंभ में ही परिभाषित किया जाना चाहिए।
महत्वपूर्ण चिकित्सा द्रव पथों के लिए, अकेले आयामी निरीक्षण पर्याप्त नहीं है; रिसाव, पुल-ऑफ, किंक, बर्स्ट और स्टरलाइज़ेशन सत्यापन को लागू मानें।
अपने आपूर्तिकर्ता को एक संपूर्ण आरएफक्यू पैकेज भेजने से नमूना पुनरावृत्ति, टूलींग परिवर्तन और उत्पादन में देरी कम हो जाती है।
आयामों को परिभाषित करने से पहले, स्पष्ट करें कि सिलिकॉन टयूबिंग को अंतिम उपकरण या सिस्टम में क्या करना चाहिए।
मेडिकल सिलिकॉन टयूबिंग का आमतौर पर उपयोग किया जाता है:
IV जलसेक और दवा-वितरण उपकरण
पेरिस्टाल्टिक पंप सिस्टम
श्वसन सर्किट और वेंटिलेटर सहायक उपकरण
कैथेटर और जल निकासी असेंबली
डायलिसिस और द्रव-प्रबंधन प्रणाली
फार्मास्युटिकल प्रसंस्करण और भरण-परिष्कार उपकरण
प्रयोगशाला विश्लेषक और नैदानिक उपकरण
सर्जिकल सक्शन और घाव जल निकासी प्रणाली
समान टयूबिंग आयाम बहुत भिन्न तरीके से कार्य कर सकते हैं, यह इस बात पर निर्भर करता है कि ट्यूब खारा, वायु, रक्त, दवा निर्माण, या प्रक्रिया तरल पदार्थ का परिवहन करता है या नहीं। सही डिज़ाइन को संपूर्ण परिचालन वातावरण का ध्यान रखना चाहिए - न कि केवल ड्राइंग का।
कौन सा तरल पदार्थ, गैस या मीडिया ट्यूबिंग से संपर्क करेगा?
क्या ट्यूब रोगी से संपर्क करने वाले उपकरण, फार्मास्युटिकल प्रक्रिया या प्रयोगशाला उपकरण का हिस्सा है?
सामान्य और अधिकतम परिचालन दबाव की स्थितियाँ क्या हैं?
क्या ट्यूब में वैक्यूम, बार-बार संपीड़न, झुकने या क्लैम्पिंग का अनुभव होगा?
क्या यह बार्ब फिटिंग, ल्यूअर कंपोनेंट, मोल्डेड कनेक्टर, पंप हेड या अन्य असेंबली से जुड़ा है?
किस नसबंदी विधि का उपयोग किया जाएगा?
क्या विनियामक, जैव अनुकूलता, या ग्राहक दस्तावेज़ीकरण की आवश्यकता है?
क्या यह एक प्रोटोटाइप, पायलट रन या दीर्घकालिक बड़े पैमाने पर उत्पादन कार्यक्रम है?
ये उत्तर प्रदान करने से आपूर्तिकर्ता को विनिर्माण क्षमता का मूल्यांकन करने और उचित सामग्री और उत्पादन मार्ग की सिफारिश करने की अनुमति मिलती है।
सिलिकॉन टयूबिंग के तीन मूलभूत आयाम हैं:
आईडी - अंदर का व्यास
ओडी - बाहरी व्यास
दीवार की मोटाई
रिश्ता है:
उदाहरण के लिए, 3.0 मिमी आईडी और 5.0 मिमी ओडी वाली एक ट्यूब की दीवार की नाममात्र मोटाई होती है:
हालाँकि, नाममात्र आयाम केवल शुरुआत हैं। एक मेडिकल टयूबिंग ड्राइंग में स्वीकार्य भिन्नता और उन आयामों को भी परिभाषित किया जाना चाहिए जो डिवाइस के प्रदर्शन के लिए सबसे महत्वपूर्ण हैं।
आईडी का आम तौर पर सबसे मजबूत प्रभाव पड़ता है:
द्रव प्रवाह दर
दबाव में गिरावट
आंतरिक घटकों के साथ अनुकूलता
पम्पिंग प्रदर्शन
कैथेटर या गाइडवायर मार्ग, जहां लागू हो
द्रव की मात्रा बरकरार रखी
यदि एक ट्यूब का उपयोग द्रव पथ में किया जाता है, तो आईडी का चयन इच्छित प्रवाह आवश्यकता, द्रव की चिपचिपाहट, ट्यूबिंग की लंबाई और स्वीकार्य दबाव हानि के अनुसार किया जाना चाहिए।
OD इनके लिए विशेष रूप से महत्वपूर्ण है:
बाहरी कनेक्टर्स या हाउसिंग के साथ फ़िट करें
डिवाइस चैनलों के माध्यम से रूटिंग
क्लैंप अनुकूलता
ट्यूब प्रतिधारण सुविधाएँ
कुल मिलाकर डिवाइस का आकार और एर्गोनॉमिक्स
दीवार की मोटाई टयूबिंग की मजबूती से अधिक प्रभावित करती है। यह प्रभावित कर सकता है:
किंकिंग और पतन का प्रतिरोध
लचीलापन और मोड़ त्रिज्या
बर्स्ट-दबाव प्रदर्शन
वैक्यूम प्रतिरोध
पंप अनुप्रयोगों में संपीड़न व्यवहार
कनेक्टर जुड़ाव और पुल-ऑफ प्रदर्शन
एक पतली दीवार लचीलेपन में सुधार कर सकती है, लेकिन यह ढहने के प्रतिरोध को कम कर सकती है या भिन्नता के जोखिम को बढ़ा सकती है। एक मोटी दीवार मजबूती में सुधार कर सकती है, लेकिन यह असेंबली को अधिक कठिन बना सकती है या पंपिंग व्यवहार को प्रभावित कर सकती है।
कस्टम सिलिकॉन टयूबिंग सोर्सिंग में सबसे आम समस्याओं में से एक अपूर्ण सहिष्णुता कॉलआउट है।
केवल निर्दिष्ट करने से बचें:
'मेडिकल सिलिकॉन ट्यूब, 3 × 5 मिमी, मानक सहनशीलता।'
यह व्याख्या के लिए बहुत अधिक जगह छोड़ता है। इसके बजाय, फ़ंक्शन को प्रभावित करने वाले प्रत्येक आयाम के लिए सहनशीलता निर्दिष्ट करें।
विशिष्टता मद |
यह क्यों मायने रखती है |
भीतरी व्यास सहनशीलता |
प्रवाह, फिट और आंतरिक घटक मार्ग को प्रभावित करता है |
बाहरी व्यास सहनशीलता |
कनेक्टर्स, क्लिप, डिवाइस रूटिंग और हाउसिंग को प्रभावित करता है |
दीवार की मोटाई सहनशीलता |
लचीलेपन, दबाव प्रतिरोध और पतन प्रतिरोध को प्रभावित करता है |
लंबाई सहनशीलता |
कटे हुए टुकड़ों, किटों और स्वचालित असेंबली के लिए महत्वपूर्ण |
ओवेलिटि |
सीलिंग, पंपिंग, या सटीक फिटिंग से कनेक्ट करते समय महत्वपूर्ण |
एकत्रीकरण |
ट्यूब के चारों ओर लगातार दीवार की मोटाई सुनिश्चित करने में मदद करता है |
सीधा |
असेंबली, पैकेजिंग और स्वचालित प्रसंस्करण के लिए प्रासंगिक |
सतही गुणवत्ता |
दृश्य निरीक्षण, सफाई और संयोजन के लिए महत्वपूर्ण |
प्राप्त करने योग्य सहनशीलता कई चर पर निर्भर करती है:
ट्यूब का आकार और दीवार की मोटाई
सामग्री निर्माण और किनारे की कठोरता
एक्सट्रूज़न प्रक्रिया स्थिरता
क्या टयूबिंग की आपूर्ति कॉइल्स में की गई है या कट लंबाई में की गई है
आवश्यक पोस्ट-प्रोसेसिंग
निरीक्षण विधि
अनुप्रयोग का कार्यात्मक जोखिम
महत्वपूर्ण उपकरण अनुप्रयोगों के लिए, पहचान करना बेहतर है । महत्वपूर्ण-से-गुणवत्ता वाले आयामों की ड्राइंग पर एक आपूर्तिकर्ता तब प्रक्रिया नियंत्रण और निरीक्षण संसाधनों को उन सुविधाओं पर केंद्रित कर सकता है जो आपके असेंबली या नैदानिक प्रदर्शन को प्रभावित करते हैं।
सिलिकॉन कठोरता को आम तौर पर शोर ए स्केल पर मापा जाता है। मेडिकल सिलिकॉन टयूबिंग में, कठोरता लचीलापन, लचीलापन, असेंबली बल, सीलिंग व्यवहार और थकान प्रदर्शन को प्रभावित करती है।
कठोरता सीमा |
विशिष्ट लक्षण |
सामान्य विचार |
निचला किनारा ए |
नरम, अधिक लचीला, मोड़ने में आसान |
किंक या पतन प्रतिरोध के लिए अतिरिक्त डिज़ाइन पर ध्यान देने की आवश्यकता हो सकती है |
मध्यम तट ए |
संतुलित लचीलापन और यांत्रिक शक्ति |
कई सामान्य चिकित्सा टयूबिंग और द्रव-स्थानांतरण अनुप्रयोगों के लिए उपयुक्त |
उच्चतर तट ए |
अधिक कठोर, मजबूत आकार प्रतिधारण |
हैंडलिंग और दबाव प्रतिरोध के लिए फायदेमंद हो सकता है, लेकिन असेंबली बल बढ़ा सकता है |
सही कठोरता का चयन 'सॉफ्ट' या 'हार्ड' सिलिकॉन की सामान्य प्राथमिकता के बजाय वास्तविक अनुप्रयोग के आधार पर किया जाना चाहिए।
उदाहरण के लिए:
एक क्रमिक वृत्तों में सिकुड़नेवाला पंप ट्यूब को लगातार लोचदार पुनर्प्राप्ति और थकान प्रतिरोध की आवश्यकता हो सकती है।
एक जल निकासी ट्यूब को रोगी के आराम, लचीलेपन और किंक प्रतिरोध के संतुलन की आवश्यकता हो सकती है।
कनेक्टर -माउंटेड ट्यूब को पुल-ऑफ या रिसाव का विरोध करने के लिए पर्याप्त ताकत की आवश्यकता हो सकती है।
श्वसन सर्किट घटक को बार-बार संभालने के लिए कोमलता, पारदर्शिता और प्रतिरोध की आवश्यकता हो सकती है।
जब संदेह हो, तो आपूर्तिकर्ता से मेटिंग कनेक्टर, पंप हेड या संपूर्ण असेंबली शर्तों के साथ टयूबिंग की समीक्षा करने के लिए कहें।
एक ट्यूब जो स्थैतिक नमूना परीक्षण में काम करती है वह वास्तविक उपयोग के दौरान विफल हो सकती है यदि इसे बार-बार मोड़ा जाता है, दबाया जाता है, दबाया जाता है, या वैक्यूम के संपर्क में लाया जाता है।
विस्फोट-दबाव प्रतिरोध
रिसाव प्रतिरोध
वैक्यूम-पतन प्रतिरोध
किंक प्रतिरोध
तन्य शक्ति और बढ़ाव
आंसू प्रतिरोध
संपीड़न सेट
बार-बार लचीली थकान
क्रमिक वृत्तों में सिकुड़नेवाला पंप जीवन
कनेक्टर्स से पुल-ऑफ बल
जल निकासी, जलसेक, श्वसन और पहनने योग्य चिकित्सा उपकरणों में किंकिंग विशेष रूप से महत्वपूर्ण है। यह द्रव या गैस के प्रवाह को कम या रोक सकता है।
किंक प्रतिरोध इससे प्रभावित होता है:
आईडी-से-दीवार-मोटाई अनुपात
सामग्री की कठोरता
ट्यूब रूटिंग और मोड़ त्रिज्या
परिचालन तापमान
यदि आवश्यक हो तो सुदृढीकरण डिजाइन
कनेक्टर स्थान और असेंबली तनाव
यदि टयूबिंग तैयार डिवाइस में कसकर झुक जाएगी, तो आपूर्तिकर्ता को इच्छित रूटिंग पथ, न्यूनतम मोड़ त्रिज्या और कोई अपेक्षित क्लैंपिंग बिंदु प्रदान करें। इससे यह पहचानने में मदद मिलती है कि क्या मानक एक्सट्रूज़न उपयुक्त है या डिज़ाइन समायोजन की आवश्यकता है या नहीं।
'मेडिकल ग्रेड सिलिकॉन' अपने आप में पूर्ण तकनीकी विशिष्टता नहीं है। खरीदारों को इच्छित एप्लिकेशन, आवश्यक दस्तावेज़ीकरण और लागू मानकों को परिभाषित करना चाहिए।
परियोजना के आधार पर, आवश्यकताओं में शामिल हो सकते हैं:
मेडिकल-ग्रेड सिलिकॉन कच्चा माल
यूएसपी कक्षा VI सामग्री परीक्षण जानकारी, जहां लागू हो
तैयार डिवाइस के लिए ISO 10993 जैविक मूल्यांकन समर्थन
एफडीए से संबंधित सामग्री अनुपालन दस्तावेज, जहां लागू हो
लेटेक्स मुक्त घोषणा
बाज़ारों के लिए RoHS और REACH घोषणाएँ जहाँ वे प्रासंगिक हैं
बैच ट्रैसेबिलिटी
विश्लेषण का प्रमाणपत्र या अनुरूपता का प्रमाणपत्र
सामग्री लॉट की जानकारी
परिवर्तन-नियंत्रण अधिसूचना आवश्यकताएँ
सामग्री-स्तर की जानकारी और तैयार-डिवाइस अनुपालन के बीच अंतर करना महत्वपूर्ण है।
उदाहरण के लिए, एक सिलिकॉन कच्चे माल में सहायक परीक्षण डेटा हो सकता है, लेकिन अंतिम चिकित्सा उपकरण को अभी भी इसके इच्छित उपयोग, रोगी-संपर्क श्रेणी, संपर्क अवधि, नसबंदी विधि, प्रसंस्करण की स्थिति और लागू बाजार नियमों के आधार पर मूल्यांकन की आवश्यकता होती है।
फार्मास्युटिकल द्रव-पथ अनुप्रयोगों के लिए, सामग्री निकालने योग्य और लीचेबल भी आपूर्तिकर्ता योग्यता का एक केंद्रीय हिस्सा हो सकता है। हमारी संबंधित मार्गदर्शिका देखें: फार्मास्युटिकल विनिर्माण के लिए सिलिकॉन टयूबिंग: एक्सट्रैक्टेबल्स, लीचेबल्स और नियामक अनुपालन.
मेडिकल सिलिकॉन टयूबिंग कार्यात्मक और पहचान आवश्यकताओं के आधार पर पारदर्शी, पारभासी या रंगीन हो सकती है।
इसे अक्सर तब प्राथमिकता दी जाती है जब उपयोगकर्ताओं को निम्नलिखित का निरीक्षण करने की आवश्यकता होती है:
द्रव संचलन
हवा के बुलबुले
विविक्त
रुकावटों
तरल पदार्थों का रंग बदल जाता है
रंग समर्थन कर सकता है:
वस्तु की पहचान करना
रेखा विभेदन
असेंबली त्रुटि निवारण
ब्रांड-विशिष्ट डिज़ाइन आवश्यकताएँ
यदि रंग की आवश्यकता है, तो जब भी संभव हो रंग मानक निर्दिष्ट करें, जैसे भौतिक नमूना, पैनटोन संदर्भ, या अनुमोदित रंग चिप। विनिर्देश को यह भी स्पष्ट करना चाहिए कि क्या रंग की स्थिरता को बहुत से नियंत्रित किया जाना चाहिए।
यदि वांछित सतह की स्थिति उपयोग या संयोजन को प्रभावित करती है तो उसे शामिल किया जाना चाहिए। विचार करना:
चिकनाई
चिपचिपाहट
विभाजन रेखाएँ या बाहर निकालना चिह्न
कण नियंत्रण
दृश्य निरीक्षण आवश्यकताएँ
मुद्रण, अंकन, या बॉन्डिंग के साथ संगतता
बंध्याकरण सिलिकॉन टयूबिंग की उपस्थिति, भौतिक गुणों, पैकेजिंग, या संभोग घटकों को प्रभावित कर सकता है। उत्पाद विकास के दौरान अंतिम नसबंदी विधि पर विचार किया जाना चाहिए - बड़े पैमाने पर उत्पादन शुरू होने के बाद नहीं।
सामान्य तरीकों में शामिल हैं:
एथिलीन ऑक्साइड (EtO)
भाप आटोक्लेव नसबंदी
गामा विकिरण
इलेक्ट्रॉन किरण बंध्याकरण
वास्तविक प्रभाव सिलिकॉन फॉर्मूलेशन, ट्यूबिंग ज्यामिति, एडिटिव्स, पैकेजिंग कॉन्फ़िगरेशन, नसबंदी चक्र और प्रदर्शन आवश्यकताओं पर निर्भर करता है।
एक महत्वपूर्ण अनुप्रयोग के लिए, इच्छित नसबंदी चक्र के बाद तैयार घटक या तैयार डिवाइस को मान्य करें। प्रासंगिक जाँचों में शामिल हो सकते हैं:
दृश्य उपस्थिति
रंग परिवर्तन
आयामी स्थिरता
कठोरता
तन्य गुण
रिसाव प्रदर्शन
गंध या अवशिष्ट चिंताएँ
पैकेज अखंडता
यह न मानें कि एक नसबंदी प्रक्रिया के लिए उपयुक्त सिलिकॉन ट्यूब स्वचालित रूप से सभी नसबंदी विधियों के लिए उपयुक्त होगी।
मेडिकल सिलिकॉन टयूबिंग आमतौर पर एक्सट्रूज़न द्वारा निर्मित होती है। हालाँकि, कुछ अनुप्रयोगों के लिए ढाले हुए सिरे, एकीकृत कनेक्टर, वाल्व, सील या अधिक जटिल ज्यामिति की आवश्यकता होती है।
घटक डिज़ाइन के आधार पर, एक OEM आपूर्तिकर्ता अनुशंसा कर सकता है:
निरंतर ट्यूबिंग के लिए सिलिकॉन एक्सट्रूज़न
कट-टू-लेंथ ट्यूबिंग
इलाज के बाद के साथ बाहर निकालना
तरल सिलिकॉन रबर इंजेक्शन मोल्डिंग
दबाव से सांचे में डालना
ओवरमोल्डिंग या इन्सर्ट मोल्डिंग
प्लास्टिक या धातु घटकों के साथ माध्यमिक संयोजन
विस्तृत तुलना के लिए पढ़ें: मेडिकल सिलिकॉन एक्सट्रूज़न बनाम इंजेक्शन मोल्डिंग बनाम संपीड़न मोल्डिंग: कौन सी प्रक्रिया आपके घटक के लिए सही है?.
सामान्य तौर पर, प्रक्रिया का चयन ज्यामिति, वार्षिक मात्रा, सहनशीलता की जरूरतों, असेंबली आवश्यकताओं, टूलींग लागत और सत्यापन रणनीति पर आधारित होना चाहिए - न कि केवल टुकड़े की कीमत पर।
दस्तावेज़ीकरण आवश्यकताएँ परियोजना के अनुसार अलग-अलग होती हैं, लेकिन योग्य चिकित्सा उपकरण खरीदार आमतौर पर निम्नलिखित में से कुछ संयोजन का अनुरोध करते हैं।
दस्तावेज़ या रिकार्ड |
उद्देश्य |
उत्पाद विशिष्टता या अनुमोदित ड्राइंग |
आयाम, सामग्री और स्वीकृति मानदंड परिभाषित करता है |
अनुरूपता का प्रमाणपत्र |
पुष्टि करता है कि आपूर्ति किया गया उत्पाद सहमत आवश्यकताओं को पूरा करता है |
विश्लेषण का प्रमाण पत्र, जहां लागू हो |
सामग्री या बैच परीक्षण जानकारी प्रदान करता है |
सामग्री घोषणा |
प्रयुक्त सिलिकॉन सामग्री प्रणाली की पहचान करता है |
बैच या लॉट ट्रैसेबिलिटी रिकॉर्ड |
तैयार उत्पाद को उत्पादन और सामग्री लॉट से जोड़ता है |
निरीक्षण रिपोर्ट |
दस्तावेज़ों की आयामी, दृश्य या कार्यात्मक जाँच |
गुणवत्ता-प्रणाली प्रमाणपत्र |
आपूर्तिकर्ता योग्यता का समर्थन करता है, जैसे आईएसओ 13485 प्रमाणन जहां लागू हो |
परिवर्तन-नियंत्रण प्रक्रिया |
परिभाषित करता है कि सामग्री, प्रक्रिया, टूलींग या सुविधा परिवर्तन कैसे संप्रेषित किए जाते हैं |
पैकेजिंग विशिष्टता |
पैकेजिंग कॉन्फ़िगरेशन और स्वच्छता नियंत्रण को परिभाषित करता है |
स्टरलाइज़ेशन या बायोकम्पैटिबिलिटी समर्थन दस्तावेज़ |
आपूर्ति के दायरे और परियोजना आवश्यकताओं के अनुरूप प्रदान किया गया |
उत्पादन अनुमोदन से पहले दस्तावेज़ पैकेज पर सहमति होनी चाहिए। यह एक आम खरीद समस्या से बचा जाता है: स्वीकार्य भौतिक भागों को प्राप्त करना लेकिन आने वाले निरीक्षण, आपूर्तिकर्ता योग्यता, या नियामक फ़ाइलों के लिए अपर्याप्त रिकॉर्ड।
सटीक उद्धरण और व्यावहारिक इंजीनियरिंग फीडबैक प्राप्त करने के लिए, यथासंभव निम्नलिखित जानकारी प्रदान करें।
2डी ड्राइंग, 3डी मॉडल, संदर्भ नमूना, या लिखित आयाम
ट्यूब आईडी, ओडी, दीवार की मोटाई और लंबाई
आयामी सहनशीलता
आवश्यक किनारा एक कठोरता
रंग और पारदर्शिता आवश्यकताएँ
आवेदन और द्रव-संपर्क विवरण
परिचालन दबाव, वैक्यूम, तापमान और मोड़ संबंधी आवश्यकताएँ
यदि ज्ञात हो तो बंध्याकरण विधि
आवश्यक परीक्षण या स्वीकृति मानदंड
आवश्यक अनुपालन और गुणवत्ता दस्तावेज़ीकरण
पैकेजिंग आवश्यकताएँ
प्रोटोटाइप, वार्षिक और पूर्वानुमानित मात्राएँ
आवश्यक नमूना और बड़े पैमाने पर उत्पादन का समय
मेटिंग कनेक्टर या असेंबली विवरण, यदि उपलब्ध हो
यदि चित्र अभी तक पूरे नहीं हुए हैं, तो एक अनुभवी आपूर्तिकर्ता अक्सर नमूने, एप्लिकेशन विवरण और प्रारंभिक आयामों के आधार पर प्रारंभिक चरण की विनिर्माण क्षमता समीक्षा का समर्थन कर सकता है।
जिनान चेनशेंग मेडिकल टेक्नोलॉजी कं, लिमिटेड मेडिकल-ग्रेड सिलिकॉन टयूबिंग, कैथेटर, मोल्डेड सिलिकॉन घटकों और संबंधित मेडिकल तरल-प्रबंधन उत्पादों के लिए OEM और ODM समर्थन प्रदान करता है।
कस्टम परियोजनाओं के लिए, हमारी टीम नमूनाकरण और बड़े पैमाने पर उत्पादन के माध्यम से शुरुआती विनिर्देश समीक्षा से ग्राहकों का समर्थन कर सकती है, जिसमें शामिल हैं:
मेडिकल सिलिकॉन टयूबिंग आयाम और सामग्री मूल्यांकन
कस्टम एक्सट्रूज़न और कट-टू-लेंथ प्रोसेसिंग
सांचे का विकास और ढले हुए सिलिकॉन घटक
OEM/ODM परियोजना समर्थन
विनिर्माण-प्रक्रिया अनुशंसाएँ
गुणवत्ता दस्तावेज़ीकरण और ट्रेसबिलिटी समर्थन
विदेशी सोर्सिंग और दूरस्थ आपूर्तिकर्ता मूल्यांकन के लिए संचार
चाहे आपके पास संपूर्ण इंजीनियरिंग ड्राइंग हो या केवल प्रारंभिक अवधारणा, अपनी कार्यात्मक आवश्यकताओं को शीघ्र प्रदान करने से अधिक विश्वसनीय और लागत प्रभावी टयूबिंग समाधान बनाने में मदद मिलती है।
की तलाश है ? मेडिकल सिलिकॉन टयूबिंग निर्माता OEM या ODM प्रोजेक्ट के लिए
हमें अपनी ड्राइंग, नमूना, टयूबिंग आयाम, लक्ष्य मात्रा, आवेदन और दस्तावेज़ीकरण आवश्यकताएँ भेजें। हमारी टीम परियोजना की समीक्षा करेगी और उचित विनिर्माण दृष्टिकोण की सिफारिश करेगी।
अपने कस्टम मेडिकल-ग्रेड सिलिकॉन टयूबिंग प्रोजेक्ट पर चर्चा करने के लिए चेनशेंग से संपर्क करें।
कम से कम, आईडी, ओडी, दीवार की मोटाई, लंबाई, कठोरता, रंग, मात्रा और इच्छित अनुप्रयोग प्रदान करें। अधिक सटीक उद्धरण के लिए, सहनशीलता, नसबंदी विधि, कनेक्टर विवरण, पैकेजिंग, आवश्यक दस्तावेज और एक ड्राइंग या भौतिक नमूना भी शामिल करें।
आईडी सहिष्णुता आंतरिक द्रव पथ और आंतरिक फिट को नियंत्रित करती है। ओडी टॉलरेंस बाहरी कनेक्टर फिट, डिवाइस रूटिंग, क्लैंप और हाउसिंग इंटरफेस को नियंत्रित करता है। जब वे उत्पाद कार्य के लिए महत्वपूर्ण हों तो दोनों को स्वतंत्र रूप से निर्दिष्ट किया जाना चाहिए।
हाँ। कस्टम सिलिकॉन टयूबिंग को विभिन्न आईडी, ओडी, दीवार की मोटाई, लंबाई, कठोरता स्तर, रंग और पैकेजिंग प्रारूपों में विकसित किया जा सकता है। अंतिम व्यवहार्यता ज्यामिति, सहनशीलता आवश्यकताओं, सामग्री चयन और उत्पादन मात्रा पर निर्भर करती है।
ट्यूब के कार्य के आधार पर कठोरता चुनें। लचीलेपन, एंटी-किंक प्रदर्शन, दबाव या वैक्यूम प्रतिरोध, पंपिंग व्यवहार, कनेक्टर फिट, रोगी-संपर्क आवश्यकताओं और नसबंदी की स्थिति पर विचार करें। महत्वपूर्ण अनुप्रयोगों के लिए अंतिम असेंबली में टयूबिंग का परीक्षण करने की अनुशंसा की जाती है।
हाँ, सिलिकॉन टयूबिंग का व्यापक रूप से पेरिस्टाल्टिक पंपिंग अनुप्रयोगों में उपयोग किया जाता है। हालाँकि, सही आयाम और भौतिक गुणों का चयन करने के लिए पंप-हेड ज्यामिति, संपीड़न स्तर, संचालन गति, द्रव, तापमान और आवश्यक सेवा जीवन का मूल्यांकन किया जाना चाहिए।
नहीं, यूएसपी कक्षा VI और ISO 10993 अलग-अलग ढाँचे हैं। यूएसपी कक्षा VI आमतौर पर सामग्री परीक्षण से जुड़ा हुआ है, जबकि आईएसओ 10993 उनके इच्छित उपयोग और रोगी-संपर्क स्थितियों के आधार पर चिकित्सा उपकरणों के जैविक मूल्यांकन को संबोधित करता है। अंतिम डिवाइस निर्माता उचित तैयार-डिवाइस मूल्यांकन के लिए जिम्मेदार रहता है।
सिलिकॉन टयूबिंग सामग्री, डिज़ाइन, पैकेजिंग और मान्य प्रक्रिया के आधार पर ईटीओ, भाप, गामा या ई-बीम नसबंदी के साथ संगत हो सकती है। वास्तविक नसबंदी शर्तों के तहत अंतिम घटक या डिवाइस के लिए संगतता की पुष्टि की जानी चाहिए।
लीड समय टयूबिंग की जटिलता, सामग्री की उपलब्धता, टूलींग की आवश्यकता है या नहीं, परीक्षण आवश्यकताओं, नमूना संशोधन, ऑर्डर मात्रा और पैकेजिंग आवश्यकताओं पर निर्भर करता है। आरएफक्यू चरण के दौरान अपना लक्ष्य कार्यक्रम साझा करें ताकि आपूर्तिकर्ता व्यवहार्यता का आकलन कर सके और उसके अनुसार योजना बना सके।
