सिलिकॉन शोर ए कठोरता की व्याख्या: अपने चिकित्सा अनुप्रयोग के लिए सही ड्यूरोमीटर का चयन कैसे करें

यदि आपने कभी सिलिकॉन टयूबिंग डेटाशीट की समीक्षा की है या कस्टम ओईएम पूछताछ सबमिट की है, तो आपने शोर ए कठोरता शब्द का सामना किया है - आमतौर पर 20 और 80 के बीच एक संख्या के रूप में व्यक्त किया जाता है, जिसके बाद अक्षर 'ए' होता है। यह प्रत्येक तकनीकी डेटा शीट, प्रत्येक सामग्री प्रमाणपत्र और सिलिकॉन घटकों के लिए लगभग हर उत्पाद ड्राइंग पर दिखाई देता है।

फिर भी यह मेडिकल सिलिकॉन खरीद में सबसे आम तौर पर गलत समझे जाने वाले और गलत तरीके से निर्दिष्ट मापदंडों में से एक है। इंजीनियर नियमित रूप से शोर ए मान निर्दिष्ट करते हैं जो या तो अनुप्रयोग के लिए बहुत नरम होते हैं (जो किंकिंग, पतन, या आयामी अस्थिरता का कारण बनते हैं) या अनावश्यक रूप से दृढ़ होते हैं (रोगी के आराम को कम करते हैं, पंप घिसाव को बढ़ाते हैं, या असेंबली को कठिन बनाते हैं)।

यह मार्गदर्शिका आपको शोर ए कठोरता की संपूर्ण, व्यावहारिक समझ प्रदान करती है - यह क्या मापती है, इसका परीक्षण कैसे किया जाता है, यह अन्य डिज़ाइन मापदंडों के साथ कैसे इंटरैक्ट करती है, और प्रत्येक प्रमुख मेडिकल सिलिकॉन एप्लिकेशन के लिए सही मूल्य का चयन कैसे करें।

किनारे की कठोरता क्या है? भौतिक अर्थ

शोर ए कठोरता सामग्री के प्रतिरोध का एक मानकीकृत माप है । स्थायी इंडेंटेशन के लिए एक परिभाषित भार के तहत एक परिभाषित जांच द्वारा यह 1920 के दशक में अल्बर्ट फर्डिनेंड शोर द्वारा विकसित कई शोर कठोरता पैमानों में से एक है, प्रत्येक को विभिन्न सामग्री कठोरता श्रेणियों के लिए डिज़ाइन किया गया है।

सिलिकॉन रबर के लिए - और सामान्य रूप से इलास्टोमर्स के लिए - शोर ए स्केल मानक माप उपकरण है। परीक्षण को एएसटीएम डी2240 (रबड़ संपत्ति के लिए मानक परीक्षण विधि - ड्यूरोमीटर कठोरता) और इसके अंतरराष्ट्रीय समकक्ष आईएसओ 48-4 द्वारा परिभाषित किया गया है।.

परीक्षण कैसे काम करता है

एक शोर ड्यूरोमीटर में एक सपाट टिप (0.79 मिमी व्यास) के साथ एक छोटा शंकु के आकार का इंडेंटर होता है, जो एक कैलिब्रेटेड स्प्रिंग द्वारा लोड किया जाता है। इंडेंटर को के कुल बल के तहत परीक्षण नमूने की सपाट सतह में लंबवत दबाया जाता है 822 ग्राम (8.06 एन) । एक परिभाषित संपर्क समय (आमतौर पर समय-निर्भर रीडिंग के लिए 15 सेकंड) के बाद प्रवेश की गहराई को 0 से 100 के पैमाने पर कठोरता मान में परिवर्तित किया जाता है:

• 0 = इंडेंटर अपनी पूरी गहराई तक प्रवेश करता है (असीम नरम सामग्री)

• 100 = शून्य प्रवेश (असीम कठोर सामग्री - स्टील के बराबर)

व्यवहार में, मेडिकल सिलिकॉन टयूबिंग और मोल्डेड घटक लगभग की सीमा तक फैले होते हैं । शोर ए 10 (बहुत नरम, जेल-जैसे) से लेकर शोर ए 80 (दृढ़, कठोर रबर) तक

परीक्षण नमूना आवश्यकताएँ

एएसटीएम डी2240 के अनुसार वैध शोर ए माप के लिए:

• न्यूनतम नमूना मोटाई: 6.4 मिमी (0.25 इंच)

• समतल, समानांतर सतहों की आवश्यकता है

• तापमान: 23°C ± 2°C (परिणाम तापमान पर निर्भर हैं)

• किनारे से न्यूनतम दूरी: 12 मिमी

टयूबिंग के लिए महत्वपूर्ण नोट: शोर ए कठोरता को यौगिक के फ्लैट स्लैब नमूनों पर मापा जाता है - ट्यूब पर नहीं। एक पतली दीवार वाली ट्यूब को सीधे ड्यूरोमीटर से नहीं मापा जा सकता है। टयूबिंग डेटाशीट पर मान ट्यूब बनाने के लिए उपयोग किए गए यौगिक को संदर्भित करता है, जिसका परीक्षण एक फ्लैट स्लैब पर किया जाता है। यही कारण है कि टयूबिंग लचीलेपन का मूल्यांकन करते समय दीवार की मोटाई और किनारे की कठोरता को हमेशा एक साथ माना जाना चाहिए।

शोर ए बनाम शोर डी बनाम शोर ओओ: कौन सा पैमाना लागू होता है?

शोर प्रणाली में विभिन्न प्रकार की सामग्री के लिए कई पैमाने शामिल हैं। यह समझना कि आपकी सामग्री पर कौन सा पैमाना लागू होता है, विनिर्देश संबंधी त्रुटियों को रोकता है:

मेडिकल सिलिकॉन टयूबिंग और मोल्डेड घटकों के लिए, शोर ए हमेशा सही पैमाना होता है। शोर डी का उपयोग डिवाइस हाउसिंग और कठोर घटकों में उपयोग किए जाने वाले हार्ड थर्मोप्लास्टिक्स (एबीएस, पीसी, नायलॉन) के लिए किया जाता है - सिलिकॉन के लिए नहीं।

तराजू चरम सीमा पर ओवरलैप होते हैं: शोर ए 90-100 मापने वाली सामग्री को शोर डी पैमाने पर भी मापा जा सकता है। शोर ए 10-20 को मापने वाली सामग्री को सटीकता के लिए शोर ओओ पैमाने पर बेहतर ढंग से चित्रित किया जा सकता है। अधिकांश मेडिकल सिलिकॉन अनुप्रयोगों (शोर ए 20-80) के लिए, शोर ए स्केल स्पष्ट, स्पष्ट माप प्रदान करता है।

मेडिकल सिलिकॉन के लिए शोर एक कठोरता स्पेक्ट्रम

मेडिकल सिलिकॉन व्यापक कठोरता रेंज में उपलब्ध है। यहां बताया गया है कि प्रत्येक श्रेणी कैसी लगती है और इसका उपयोग कहां किया जाता है:

शोर ए 10-20: अल्ट्रा-सॉफ्ट / जेल-जैसा

शारीरिक अनुभूति: छूने पर बमुश्किल बोधगम्य प्रतिरोध; एक उंगली के वजन के नीचे विकृत हो जाता है; धीरे-धीरे ठीक हो जाता है.

भौतिक व्यवहार:

• अत्यधिक उच्च बढ़ाव (600-800%)

• बहुत कम आंसू प्रतिरोध - सावधानी से संभालें

• अनियमित सतहों के लिए उत्कृष्ट अनुरूपता

• किसी भी भार के तहत आयामी अस्थिरता की संभावना

चिकित्सा अनुप्रयोग:

• नवजात त्वचा-संपर्क घटक (दबाव राहत)

• नरम ऊतक सिमुलेशन और प्रशिक्षण मॉडल

• प्रत्यारोपण-आसन्न कुशनिंग घटक

• विशेष घाव संपर्क इंटरफ़ेस

इसके लिए उपयुक्त नहीं: किसी भी अनुप्रयोग के लिए आयामी स्थिरता, दबाव में द्रव रोकथाम, या पंप संपर्क की आवश्यकता होती है।

शोर ए 20-35: बहुत नरम/अत्यधिक लचीला

शारीरिक अनुभूति: काफ़ी नरम; हल्के उंगली के दबाव से आसानी से विकृत; त्वरित लोचदार पुनर्प्राप्ति।

भौतिक व्यवहार:

• उच्च बढ़ाव (500-700%)

• मध्यम आंसू प्रतिरोध

• उत्कृष्ट लचीलापन - बहुत छोटे मोड़ त्रिज्या पर झुकाव का प्रतिरोध करता है

• कम संपीड़न सेट प्रतिरोध - गतिशील संपीड़न के लिए उपयुक्त नहीं है

चिकित्सा अनुप्रयोग:

• नवजात और बाल चिकित्सा आहार ट्यूब (रोगी आराम प्राथमिकता)

• संवेदनशील संरचनात्मक स्थानों के लिए नरम जल निकासी ट्यूब

• कोमल रोगी-संपर्क ट्यूबिंग (नाक, मौखिक)

• गुब्बारा घटकों को उच्च अनुपालन की आवश्यकता होती है

• एट्रूमेटिक सम्मिलन के लिए विशेष कैथेटर युक्तियाँ

चेनशेंग मेडिकल नोट: हमारी नवजात फीडिंग ट्यूब रेंज एनआईसीयू अनुप्रयोगों के लिए आवश्यक कोमलता और आयामी परिशुद्धता के संयोजन को प्राप्त करने के लिए शोर ए 25-30 प्लैटिनम-ठीक यौगिक का उपयोग करती है। हमारे बारे में और जानें मेडिकल सिलिकॉन टयूबिंग उत्पाद श्रृंखला।

शोर ए 35-50: नरम/मानक चिकित्सा लचीलापन

शारीरिक अनुभूति: नरम और लचीला; मध्यम उंगली के दबाव में आसानी से विकृत हो जाता है; जल्दी वापस आ जाता है.

भौतिक व्यवहार:

• अच्छा बढ़ाव (400-600%)

• अच्छा आंसू प्रतिरोध

• सामान्य द्रव स्थानांतरण के लिए उत्कृष्ट लचीलापन

• कम-आवृत्ति गतिशील अनुप्रयोगों के लिए पर्याप्त संपीड़न सेट

चिकित्सा अनुप्रयोग:

• सामान्य प्रयोजन IV द्रव स्थानांतरण टयूबिंग

• मानक यूरोलॉजिकल ड्रेनेज ट्यूबिंग

• एंटरल फीडिंग ट्यूब (वयस्क)

• नासोगैस्ट्रिक ट्यूब निकाय

• नरम कैथेटर शाफ्ट

• सामान्य चिकित्सा द्रव प्रबंधन टयूबिंग

यह मानक चिकित्सा टयूबिंग के लिए सबसे व्यापक रूप से उपयोग की जाने वाली कठोरता सीमा है। यह अधिकांश द्रव स्थानांतरण अनुप्रयोगों के लिए लचीलेपन, आयामी स्थिरता और असेंबली में आसानी के सर्वोत्तम संतुलन का प्रतिनिधित्व करता है।

शोर ए 50-65: मध्यम/लचीला - पंप ट्यूबिंग क्षेत्र

शारीरिक अनुभूति: काफ़ी मजबूत; विकृत करने के लिए जानबूझकर बल की आवश्यकता होती है; रिलीज़ होने पर तुरंत वापस आ जाता है।

भौतिक व्यवहार:

• अच्छा बढ़ाव (350-500%)

• उच्च आंसू प्रतिरोध

• उत्कृष्ट संपीड़न सेट प्रतिरोध (≤8% 22h/70°C पर)

• चक्रीय संपीड़न के तहत इष्टतम थकान प्रतिरोध

• दबाव में अच्छी आयामी स्थिरता

चिकित्सा अनुप्रयोग:

• पेरिस्टाल्टिक पंप टयूबिंग (इस श्रेणी के लिए प्राथमिक अनुप्रयोग)

• श्वसन सर्किट टयूबिंग (वयस्क वेंटिलेटर सर्किट)

• संज्ञाहरण श्वास सर्किट घटक

• उच्च प्रवाह द्रव स्थानांतरण ट्यूबिंग

• जलसेक पंपों के लिए पंप खंड

• टयूबिंग को बाहरी संपीड़न के प्रतिरोध की आवश्यकता होती है

पेरिस्टाल्टिक पंप टयूबिंग के लिए शोर ए 50-65 महत्वपूर्ण क्यों है: पेरिस्टाल्टिक पंप ट्यूबिंग को बार-बार संपीड़ित और मुक्त करके काम करते हैं। सटीक प्रवाह दर बनाए रखने के लिए टयूबिंग को रोलर संपर्कों के बीच अपने पूर्ण गोलाकार क्रॉस-सेक्शन को पुनर्प्राप्त करना होगा। बहुत नरम (तट ए 45 के नीचे) और ट्यूब धीरे-धीरे ठीक हो जाती है, जिससे प्रवाह दर में बहाव होता है और अंततः पतन हो जाता है। बहुत सख्त (शोर ए 70 से ऊपर) और पंप मोटर को अधिक मेहनत करनी होगी, जिससे ट्यूब और पंप हेड दोनों पर घिसाव बढ़ जाएगा। शोर ए 55-62 अधिकांश क्रमिक वृत्तों में सिकुड़नेवाला पंप अनुप्रयोगों के लिए इष्टतम सीमा है।

पेरिस्टाल्टिक पंप टयूबिंग चयन के लिए संपूर्ण तकनीकी मार्गदर्शिका के लिए - संपीड़न सेट परीक्षण, थकान जीवन और पंप हेड संगतता सहित - देखें: पेरिस्टाल्टिक पंप टयूबिंग चयन: सामग्री गुण और प्रदर्शन कारक

शोर ए 65-80: दृढ़/संरचनात्मक

शारीरिक अनुभूति: स्पष्ट रूप से दृढ़; विकृत करने के लिए महत्वपूर्ण बल की आवश्यकता होती है; हाथ के दबाव में न्यूनतम दृश्यमान विक्षेपण।

भौतिक व्यवहार:

• मध्यम बढ़ाव (200-400%)

• बहुत उच्च आंसू प्रतिरोध

• उत्कृष्ट दबाव रेटिंग

• उच्च आयामी स्थिरता

• कम लचीलापन - न्यूनतम मोड़ त्रिज्या काफी बढ़ जाती है

चिकित्सा अनुप्रयोग:

• उच्च दबाव द्रव स्थानांतरण ट्यूबिंग

• डिवाइस असेंबलियों में संरचनात्मक सिलिकॉन घटक

• उच्च संपीड़न प्रतिरोध की आवश्यकता वाले सिलिकॉन गास्केट और सील

• कनेक्टर निकाय और कठोर इंटरफ़ेस घटक

• आंतरिक दबाव के प्रतिरोध की आवश्यकता वाली ट्यूबिंग (>3 बार)

• स्थैतिक सीलिंग अनुप्रयोगों के लिए सिलिकॉन ओ-रिंग्स

सावधानी: शोर ए 70+ पर, सिलिकॉन टयूबिंग काफ़ी कठोर हो जाती है। रोगी-संपर्क या लचीले द्रव स्थानांतरण अनुप्रयोगों के लिए, यह सीमा शायद ही कभी उपयुक्त होती है। शोर ए 65 के ऊपर निर्दिष्ट करने से पहले सत्यापित करें कि कठोरता वास्तव में आवश्यक है।

द क्रिटिकल इंटरेक्शन: शोर ए हार्डनेस × वॉल थिकनेस

सिलिकॉन टयूबिंग विनिर्देश में यह सबसे महत्वपूर्ण अवधारणा है - और सबसे अधिक बार अनदेखी की गई है।

शोर ए कठोरता सामग्री को मापती है। दीवार की मोटाई यह निर्धारित करती है कि वह सामग्री एक ट्यूब के रूप में कैसे व्यवहार करेगी।

दो ट्यूबों में समान शोर ए कठोरता हो सकती है लेकिन उनकी दीवार की मोटाई अलग-अलग होने पर लचीलापन पूरी तरह से अलग हो सकता है। इसके विपरीत, दो ट्यूब अलग-अलग शोर ए मान होने के बावजूद समान रूप से लचीले महसूस कर सकते हैं यदि उनकी दीवार की मोटाई तदनुसार समायोजित की जाती है।

कठोरता का रिश्ता

ट्यूब की झुकने की कठोरता दीवार की मोटाई के घन के बराबर होती है: पतली दीवार वाली ट्यूबों के लिए

झुकने की कठोरता∝E×t3झुकने की कठोरता∝ E × t3

जहां ई ई लोचदार मापांक है (सीधे किनारे ए कठोरता से संबंधित है) और टी टी दीवार की मोटाई है।

इसका मतलब है: दीवार की मोटाई दोगुनी करने से झुकने की कठोरता लगभग 8× बढ़ जाती है - जो सामान्य चिकित्सा सीमा के भीतर शोर ए कठोरता को बदलने के प्रभाव से कहीं अधिक है।

व्यवहारिक निहितार्थ

डिज़ाइन नियम: जब आपको एक ऐसी ट्यूब की आवश्यकता होती है जो लचीली (रूटिंग और रोगी आराम के लिए) और आयामी रूप से स्थिर (सटीक प्रवाह दर या दबाव रोकथाम के लिए) दोनों हो, तो समाधान अक्सर थोड़े मजबूत यौगिक में एक पतली दीवार होती है - मोटी दीवार के साथ नरम यौगिक नहीं। अपने विनिर्देश को अंतिम रूप देने से पहले अपने आपूर्तिकर्ता की एप्लिकेशन इंजीनियरिंग टीम के साथ इस समझौते पर चर्चा करें।

किनारे की कठोरता और प्रमुख यांत्रिक गुण: क्या परिवर्तन

जब आप शोर ए कठोरता बदलते हैं, तो आप एक साथ कई यांत्रिक गुण बदलते हैं। यहां बताया गया है कि मेडिकल सिलिकॉन कठोरता रेंज में प्रमुख गुण कैसे बदलते हैं:

प्लैटिनम-ठीक मेडिकल सिलिकॉन के लिए मान विशिष्ट श्रेणियां हैं। वास्तविक मान विशिष्ट यौगिक सूत्रीकरण पर निर्भर करते हैं।

पंप टयूबिंग के लिए संपीड़न सेट क्यों मायने रखता है?

संपीड़न सेट विरूपण का वह प्रतिशत है जो संपीड़न भार हटा दिए जाने के बाद रहता है। 10% के संपीड़न सेट का मतलब है कि ट्यूब संपीड़ित होने के बाद अपने मूल व्यास का 10% पूरी तरह से ठीक नहीं हो पाती है।

क्रमिक वृत्तों में सिकुड़नेवाला पंप टयूबिंग के लिए, संपीड़न सेट सीधे निर्धारित करता है:

1. समय के साथ प्रवाह दर सटीकता - जैसे-जैसे संपीड़न सेट जमा होता है, प्रभावी आईडी कम हो जाती है, जिससे प्रवाह दर कम हो जाती है

2. ट्यूब सेवा जीवन - उच्च संपीड़न सेट स्थायी विरूपण और अंततः ट्यूब पतन की ओर ले जाता है

3. पंप अंशांकन स्थिरता - संपीड़न सेट बढ़ने पर पंपों को इंस्टालेशन ड्रिफ्ट पर कैलिब्रेट किया जाता है

यही कारण है कि प्लैटिनम-ठीक सिलिकॉन पंप टयूबिंग के लिए गैर-परक्राम्य है - इसके संपीड़न सेट मान (6-10%) पेरोक्साइड-ठीक सिलिकॉन (15-25%) की तुलना में काफी बेहतर हैं। उपचार रसायन शास्त्र की विस्तृत तुलना और यांत्रिक गुणों पर इसके प्रभाव के लिए, देखें: प्लैटिनम-ठीक बनाम पेरोक्साइड-ठीक सिलिकॉन: आपके अनुप्रयोग के लिए कौन सा बेहतर है?

अनुप्रयोग-से-कठोरता त्वरित चयन मार्गदर्शिका

शोर ए विनिर्देशन के लिए इस तालिका को अपने शुरुआती बिंदु के रूप में उपयोग करें। अपने विशिष्ट एप्लिकेशन में हमेशा कार्यात्मक परीक्षण के साथ सत्यापन करें।

श्वसन सर्किट अनुप्रयोगों के लिए, हमारी विस्तृत अनुपालन मार्गदर्शिका देखें: श्वसन सर्किट के लिए मेडिकल-ग्रेड सिलिकॉन टयूबिंग: अनुपालन आवश्यकताएँ

OEM ऑर्डर में किनारे की कठोरता को कैसे निर्दिष्ट किया जाता है

मेडिकल सिलिकॉन टयूबिंग या मोल्डेड घटकों के लिए कस्टम ओईएम ऑर्डर देते समय, शोर ए कठोरता को निम्नानुसार निर्दिष्ट किया जाना चाहिए:

विकल्प 1: सहनशीलता के साथ नाममात्र मूल्य (पसंदीदा)

स्वीकार्य सहिष्णुता बैंड के साथ लक्ष्य मान निर्दिष्ट करें:

• उदाहरण: किनारा ए 60 ± 5

• यह निर्माता को स्वीकार्य सीमा के भीतर एक योग्य यौगिक का उपयोग करने की अनुमति देता है

• ±5 शोर ए इकाइयों की सहनशीलता मानक है; सटीक अनुप्रयोगों के लिए ±3 प्राप्त किया जा सकता है

विकल्प 2: रेंज विशिष्टता

स्वीकार्य सीमा निर्दिष्ट करें:

• उदाहरण: शोर ए 55-65

• विकल्प 1 के समतुल्य लेकिन एक सीमा के रूप में व्यक्त किया गया

• तब उपयोगी जब एप्लिकेशन में स्पष्ट प्रदर्शन विंडो हो

विकल्प 3: प्रदर्शन-आधारित विशिष्टता (उन्नत)

महत्वपूर्ण अनुप्रयोगों के लिए, कठोरता के बजाय प्रदर्शन आवश्यकता निर्दिष्ट करें:

• उदाहरण: ''संपीड़न सेट ≤ 8% प्रति एएसटीएम डी395 विधि बी, 22 घंटे 70 डिग्री सेल्सियस पर''

• यह निर्माता को प्रदर्शन परिणाम के लिए यौगिक को अनुकूलित करने की अनुमति देता है

• अनुपालन को सत्यापित करने के लिए आने वाले निरीक्षण परीक्षण की आवश्यकता है

सर्वोत्तम अभ्यास: पेरिस्टाल्टिक पंप टयूबिंग के लिए, हमेशा शोर ए कठोरता और संपीड़न सेट दोनों निर्दिष्ट करें - अकेले कठोरता पंप प्रदर्शन की गारंटी नहीं देती है। शोर ए 60 पर दो यौगिकों में उनके निर्माण और इलाज प्रणाली के आधार पर बहुत अलग संपीड़न सेट मान हो सकते हैं।

अपनी तकनीकी ड्राइंग में क्या शामिल करें

एक पूर्ण सिलिकॉन टयूबिंग ड्राइंग को निर्दिष्ट करना चाहिए:

1. सहनशीलता के साथ आंतरिक व्यास (आईडी)।

2. सहनशीलता के साथ बाहरी व्यास (ओडी)।

3. सहनशीलता के साथ दीवार की मोटाई (डब्ल्यूटी) - ध्यान दें: तीन में से केवल दो स्वतंत्र हैं

4. किनारा सहनशीलता के साथ एक कठोरता

5. रंग (पारदर्शी / निर्दिष्ट रंग)

6. इलाज प्रणाली (प्लैटिनम-ठीक - हमेशा चिकित्सा के लिए)

7. लागू प्रमाणपत्र (यूएसपी कक्षा VI, आईएसओ 10993, एफडीए 21 सीएफआर 177.2600)

8. विशेष आवश्यकताएँ (रेडियोपैक पट्टी, क्लीनरूम पैकेजिंग, नसबंदी)

संपूर्ण कस्टम ओईएम विकास प्रक्रिया पर मार्गदर्शन के लिए - ड्राइंग सबमिशन से लेकर टूलींग, सैंपलिंग और उत्पादन अनुमोदन तक - हमारी वेबसाइट पर जाएँ मेडिकल सिलिकॉन उत्पाद पृष्ठ या सीधे हमारी एप्लिकेशन इंजीनियरिंग टीम से संपर्क करें।

किनारे की कठोरता को मापना: आने वाले निरीक्षण पर क्या सत्यापित करना है

किसी भी आपूर्तिकर्ता से मेडिकल सिलिकॉन टयूबिंग प्राप्त करते समय, शोर ए कठोरता को आपके आने वाले निरीक्षण प्रोटोकॉल के हिस्से के रूप में सत्यापित किया जाना चाहिए।

ट्यूबिंग पर व्यावहारिक माप

चूँकि टयूबिंग को सीधे मानक ड्यूरोमीटर (अपर्याप्त मोटाई, घुमावदार सतह) से नहीं मापा जा सकता है, इसलिए दो दृष्टिकोण हैं:

दृष्टिकोण 1: कंपाउंड स्लैब परीक्षण नमूनों का अनुरोध करें। अपने आपूर्तिकर्ता से अपने टयूबिंग के लिए उपयोग किए गए उसी कंपाउंड बैच के फ्लैट स्लैब नमूने (न्यूनतम 6.4 मिमी मोटे) प्रदान करने के लिए कहें। 23°C ± 2°C पर ASTM D2240 के अनुसार मापें।

दृष्टिकोण 2: लॉट-विशिष्ट सीओए के विरुद्ध सत्यापित करें, लॉट-विशिष्ट विश्लेषण प्रमाणपत्र (सीओए) का अनुरोध करें जिसमें आपके उत्पादन रन में उपयोग किए गए कंपाउंड लॉट के लिए वास्तविक शोर ए माप शामिल हो। सत्यापित करें कि रिपोर्ट किया गया मान आपकी निर्दिष्ट सहनशीलता के भीतर है।

दृष्टिकोण 3: पतले वर्गों के लिए माइक्रो-ड्यूरोमीटर पतली दीवार वाली ट्यूबिंग के लिए जहां स्लैब के नमूने उपलब्ध नहीं हैं, एक माइक्रो-ड्यूरोमीटर (शोर एम स्केल) का उपयोग सीधे ट्यूब की दीवार पर किया जा सकता है। ध्यान दें कि माइक्रो-ड्यूरोमीटर मान सीधे मानक शोर ए मान के बराबर नहीं हैं - अपने आपूर्तिकर्ता के साथ सहसंबंध कारक स्थापित करें।

शोर ए सत्यापन में लाल झंडे

• सीओए केवल नाममात्र मूल्य दिखाता है, वास्तविक मापा मूल्य नहीं: आपूर्तिकर्ता प्रत्येक लॉट का परीक्षण करने के बजाय यौगिक विनिर्देश की नकल कर सकता है। वास्तविक परीक्षण डेटा का अनुरोध करें.

• शोर ए मान विनिर्देश के बाहर 3 इकाइयों से अधिक: यौगिक सूत्रीकरण असंगतता या गलत यौगिक का उपयोग दर्शाता है। आपूर्तिकर्ता CAPA आरंभ करें।

• शोर ए सही लेकिन संपीड़न उच्च सेट: इंगित करता है कि पेरोक्साइड-ठीक यौगिक को प्रतिस्थापित किया गया हो सकता है। इलाज प्रणाली की पुष्टि का अनुरोध करें।

आपूर्तिकर्ता गुणवत्ता प्रणालियों और दस्तावेज़ीकरण के मूल्यांकन पर मार्गदर्शन के लिए, देखें: चीन में एक विश्वसनीय मेडिकल सिलिकॉन निर्माता कैसे चुनें

सामान्य विशिष्टता गलतियाँ - और उनसे कैसे बचें

गलती 1: दीवार की मोटाई के बिना किनारे ए को निर्दिष्ट करना

समस्या: शोर ए अकेले ट्यूब के लचीलेपन को परिभाषित नहीं करता है। 0.8 मिमी दीवार वाली शोर ए 60 ट्यूब 3.0 मिमी दीवार वाली शोर ए 40 ट्यूब की तुलना में अधिक लचीली है। समाधान: हमेशा किनारे ए और दीवार की मोटाई को एक साथ निर्दिष्ट करें। यदि लचीलापन प्रमुख आवश्यकता है, तो इसके बजाय न्यूनतम मोड़ त्रिज्या निर्दिष्ट करें।

गलती 2: किसी प्रतिस्पर्धी के मूल्य की नकल करना बिना यह समझे कि क्यों

समस्या: आप किसी प्रतिस्पर्धी के उत्पाद को 'शोर ए 55' के रूप में सूचीबद्ध देखते हैं और यह समझे बिना कि यह आपके आवेदन के लिए उपयुक्त है या नहीं, वही मूल्य निर्दिष्ट करते हैं। समाधान: यह सत्यापित करने के लिए कि आपके उपयोग के मामले में विनिर्देश उपयुक्त है, उपरोक्त एप्लिकेशन-टू-कठोरता तालिका का उपयोग करें। यदि अनिश्चित हो, तो शोर ए 50, 55, और 60 पर नमूनों का अनुरोध करें और कार्यात्मक रूप से परीक्षण करें।

गलती 3: पंप टयूबिंग के लिए शोर ए 40 निर्दिष्ट करना

समस्या: शोर ए 40 नरम और लचीला लगता है - जो वांछनीय लगता है। लेकिन इसमें संपीड़न सेट पुनर्प्राप्ति खराब है, जिससे प्रवाह दर बहाव और पेरिस्टाल्टिक पंप अनुप्रयोगों में समय से पहले ट्यूब विफलता हो जाती है। समाधान: पेरिस्टाल्टिक पंप टयूबिंग के लिए, शोर ए 55-65 निर्दिष्ट करें, भले ही यह कितना भी दृढ़ क्यों न लगे। कंप्रेशन सेट का प्रदर्शन, न कि अहसास, मायने रखता है।

गलती 4: रोगी-संपर्क ट्यूबिंग के लिए शोर ए 70+ निर्दिष्ट करना

समस्या: हाई शोर ए को 'स्थायित्व' या 'दबाव प्रतिरोध' के लिए निर्दिष्ट किया गया था, बिना इस बात पर विचार किए कि परिणामी कठोरता रोगियों के लिए असुविधाजनक है और ऊतक आघात का कारण बन सकती है। समाधान: रोगी-संपर्क अनुप्रयोगों के लिए, शोर ए 35-55 लगभग हमेशा पर्याप्त होता है। कठोरता बढ़ाने के बजाय दबाव प्रतिरोध प्राप्त करने के लिए दीवार की मोटाई और सुदृढीकरण (चोटी, सर्पिल) का उपयोग करें।

गलती 5: तापमान प्रभावों का हिसाब न रखना

समस्या: तापमान बढ़ने पर किनारे की कठोरता कम हो जाती है। 23°C पर शोर A 60 पर निर्दिष्ट एक ट्यूब शरीर के तापमान (37°C) पर शोर A 50-55 और आटोक्लेव तापमान (121°C) पर शोर A 40-45 माप सकती है। समाधान: उन अनुप्रयोगों के लिए जहां ऑपरेटिंग तापमान 23 डिग्री सेल्सियस से काफी भिन्न है, वास्तविक ऑपरेटिंग तापमान पर कठोरता माप का अनुरोध करें, या सुधार कारक लागू करें।

अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न (FAQ)

Q1: मानक मेडिकल सिलिकॉन टयूबिंग के लिए मुझे कौन सी किनारे की कठोरता निर्दिष्ट करनी चाहिए?

ए: सामान्य प्रयोजन के चिकित्सा द्रव स्थानांतरण टयूबिंग (IV लाइनें, जल निकासी, सामान्य द्रव प्रबंधन) के लिए, शोर ए 40-55 मानक प्रारंभिक बिंदु है। यह रेंज अधिकांश चिकित्सा अनुप्रयोगों के लिए लचीलेपन, आयामी स्थिरता और संयोजन में आसानी का सर्वोत्तम संयोजन प्रदान करती है। यदि आपके पास एक विशिष्ट अनुप्रयोग है - पंप टयूबिंग, श्वसन सर्किट, नवजात उपयोग - उपरोक्त एप्लिकेशन-टू-कठोरता तालिका देखें या किसी विशिष्ट अनुशंसा के लिए हमारी एप्लिकेशन इंजीनियरिंग टीम से संपर्क करें।

Q2: क्या शोर ए कठोरता और ड्यूरोमीटर कठोरता के बीच कोई अंतर है?

ए: 'ड्यूरोमीटर कठोरता' ड्यूरोमीटर उपकरण से मापी गई कठोरता के लिए सामान्य शब्द है। 'शोर ए हार्डनेस' उपकरण प्रकार (शोर ड्यूरोमीटर) और स्केल (ए स्केल) दोनों को निर्दिष्ट करता है। व्यवहार में, शब्दों का प्रयोग इलास्टोमर्स के लिए परस्पर उपयोग किया जाता है। जब कोई स्केल निर्दिष्ट किए बिना 'ड्यूरोमीटर 60' कहता है, तो उसका मतलब लगभग हमेशा सिलिकॉन रबर अनुप्रयोगों के लिए शोर ए 60 होता है।

Q3: क्या मुझे किसी शोर ए मूल्य में सिलिकॉन टयूबिंग मिल सकती है, या क्या मानक ग्रेड हैं?

ए: सिलिकॉन यौगिक शोर ए मूल्यों की एक विस्तृत श्रृंखला में उपलब्ध हैं, लेकिन निर्माता आमतौर पर मानक ग्रेड (आमतौर पर शोर ए 30, 40, 50, 60, 70) स्टॉक करते हैं। इन ग्रेडों के बीच कस्टम कठोरता मान प्राप्त करने योग्य हैं, लेकिन यौगिक तैयारी को उचित ठहराने के लिए न्यूनतम ऑर्डर मात्रा की आवश्यकता हो सकती है। चेनशेंग मेडिकल में, हम अपनी मेडिकल टयूबिंग रेंज के लिए शोर ए 30, 40, 50, 55, 60 और 70 पर स्टॉक कंपाउंड बनाए रखते हैं। कस्टम कठोरता मान पर्याप्त मात्रा वाले OEM ऑर्डर के लिए उपलब्ध हैं।

Q4: शोर ए कठोरता सिलिकॉन टयूबिंग की दबाव रेटिंग को कैसे प्रभावित करती है?

ए: किनारे की कठोरता का दबाव रेटिंग पर द्वितीयक प्रभाव पड़ता है - दीवार की मोटाई प्राथमिक निर्धारक है। हालाँकि, मजबूत यौगिक (शोर ए 65-80) अपने उच्च लोचदार मापांक के कारण दी गई दीवार की मोटाई के लिए उच्च विस्फोट दबाव प्रदान करते हैं। उच्च दबाव अनुप्रयोगों (>3 बार) के लिए, हम शोर ए 65-75 के साथ पर्याप्त दीवार मोटाई के संयोजन की सलाह देते हैं। किसी दिए गए दबाव की आवश्यकता के लिए, हमारी इंजीनियरिंग टीम न्यूनतम दीवार मोटाई की गणना कर सकती है और उचित कठोरता की सिफारिश कर सकती है।

Q5: क्या स्टरलाइज़ेशन के बाद शोर ए की कठोरता बदल जाती है?

ए: प्लैटिनम-क्योर सिलिकॉन के लिए, शोर ए कठोरता सभी मानक नसबंदी विधियों में अत्यधिक स्थिर है। आटोक्लेव साइकिलिंग (134 डिग्री सेल्सियस पर 200 चक्र तक) आम तौर पर 3 शोर ए इकाइयों से कम परिवर्तन उत्पन्न करती है। मानक खुराक (25-50 केजीवाई) पर गामा विकिरण अतिरिक्त क्रॉसलिंकिंग के कारण थोड़ा सख्त प्रभाव (2-5 शोर ए यूनिट) उत्पन्न कर सकता है। पेरोक्साइड से ठीक किए गए सिलिकॉन में नसबंदी के बाद के गुणों में अधिक बदलाव दिखाई देते हैं - एक अन्य कारण यह है कि प्लैटिनम से ठीक किए गए यौगिकों को चिकित्सा अनुप्रयोगों के लिए प्राथमिकता दी जाती है।

Q6: हम एक नए सिलिकॉन टयूबिंग आपूर्तिकर्ता के लिए अर्हता प्राप्त कर रहे हैं। हम शोर ए कठोरता अनुपालन को कैसे सत्यापित करते हैं?

ए: वास्तविक मापा शोर ए मान (केवल नाममात्र यौगिक विनिर्देश नहीं) दिखाने वाले लॉट-विशिष्ट सीओए डेटा का अनुरोध करें। महत्वपूर्ण अनुप्रयोगों के लिए, उसी उत्पादन लॉट से कंपाउंड स्लैब नमूनों का अनुरोध करें और 23°C ± 2°C पर ASTM D2240 के अनुसार स्वतंत्र रूप से सत्यापित करें। परिभाषित स्वीकृति मानदंड (उदाहरण के लिए, नाममात्र ± 5 शोर ए इकाइयां) के साथ अपने आने वाले निरीक्षण प्रोटोकॉल में शोर ए सत्यापन शामिल करें। पूर्ण आपूर्तिकर्ता योग्यता प्रक्रिया पर मार्गदर्शन के लिए, हमारा लेख देखें चीन में एक विश्वसनीय मेडिकल सिलिकॉन निर्माता कैसे चुनें.

Q7: चेनशेंग मेडिकल के मानक मेडिकल टयूबिंग ग्रेड की शोर ए कठोरता क्या है?

ए: हमारा मानक मेडिकल सिलिकॉन टयूबिंग शोर ए 30, 40, 50, 55, 60, और 70 में उपलब्ध है। चिकित्सा उपकरण अनुप्रयोगों के लिए हमारे सबसे सामान्य निर्दिष्ट ग्रेड शोर ए 50 (सामान्य द्रव स्थानांतरण, कैथेटर, जल निकासी) और शोर ए 60 (पेरिस्टाल्टिक पंप ट्यूबिंग, श्वसन सर्किट) हैं। सभी ग्रेड आईएसओ 13485 गुणवत्ता प्रबंधन के तहत हमारे आईएसओ क्लास 7 क्लीनरूम में निर्मित प्लैटिनम-क्योर्ड कंपाउंड का उपयोग करते हैं। अपनी योग्यता परीक्षण के लिए किसी भी ग्रेड के नमूने के लिए हमारी टीम से संपर्क करें।

सारांश: पांच चरणों में किनारे की कठोरता का चयन

1. अपने प्राथमिक अनुप्रयोग की पहचान करें - पंप टयूबिंग, रोगी-संपर्क, संरचनात्मक, द्रव स्थानांतरण, या श्वसन

2. प्रमुख प्रदर्शन आवश्यकता निर्धारित करें - लचीलापन, संपीड़न सेट पुनर्प्राप्ति, दबाव रेटिंग, या रोगी आराम

3. एप्लिकेशन-टू-कठोरता तालिका का उपयोग करें अनुशंसित शोर ए रेंज की पहचान करने के लिए

4. शोर ए के साथ दीवार की मोटाई पर विचार करें - वे वास्तविक ट्यूब लचीलेपन और कठोरता को निर्धारित करने के लिए बातचीत करते हैं

5. दो या तीन कठोरता मूल्यों पर नमूनों का अनुरोध करें और विनिर्देश को अंतिम रूप देने से पहले अपने आवेदन में कार्यात्मक रूप से मान्य करें अनुशंसित सीमा के भीतर

संदेह होने पर, चेनशेंग मेडिकल में हमारी एप्लिकेशन इंजीनियरिंग टीम आपके ड्राइंग की समीक्षा करने, आपके एप्लिकेशन आवश्यकताओं पर चर्चा करने और इष्टतम शोर ए विनिर्देश की सिफारिश करने के लिए उपलब्ध है - हमारे मानक प्री-सेल्स तकनीकी सहायता के हिस्से के रूप में, बिना किसी शुल्क के।

नमूने या कस्टम कोटेशन का अनुरोध करें

चेनशेंग मेडिकल हमारी आईएसओ 13485-प्रमाणित, आईएसओ क्लास 7 क्लीनरूम सुविधा में पूर्ण शोर ए रेंज (20-80) में प्लैटिनम-क्यूर मेडिकल सिलिकॉन टयूबिंग बनाती है। सभी उत्पाद पूर्ण जैव अनुकूलता दस्तावेज़ (यूएसपी कक्षा VI, आईएसओ 10993, एफडीए 21 सीएफआर 177.2600) और विश्लेषण के लॉट-विशिष्ट प्रमाणपत्र द्वारा समर्थित हैं।

→ हमारी एप्लीकेशन इंजीनियरिंग टीम से संपर्क करें→ हमारी मेडिकल सिलिकॉन टयूबिंग रेंज ब्राउज़ करें→ योग्यता परीक्षण के लिए निःशुल्क नमूनों का अनुरोध करें

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