실리콘 쇼어 A 경도 설명: 의료 응용 분야에 적합한 경도계를 선택하는 방법

실리콘 튜빙 데이터시트를 검토하거나 맞춤형 OEM 문의를 제출한 적이 있다면 쇼어 A 경도라는 용어를 접하셨을 것입니다. 이는 일반적으로 20에서 80 사이의 숫자로 표시되고 그 뒤에 문자 'A'가 붙습니다. 이 경도는 모든 기술 데이터 시트, 모든 재료 인증서 및 실리콘 부품에 대한 거의 모든 제품 도면에 나타납니다.

그러나 이는 의료용 실리콘 조달에서 가장 흔히 오해되고 잘못 지정된 매개변수 중 하나입니다. 엔지니어들은 응용 분야에 비해 너무 부드럽거나(꼬임, 붕괴 또는 치수 불안정성 유발) 불필요하게 견고한(환자의 편안함 감소, 펌프 마모 증가 또는 조립 어려움) 쇼어 A 값을 일상적으로 지정합니다.

이 가이드는 Shore A 경도에 대한 완전하고 실용적인 이해를 제공합니다. 즉, 측정 대상, 테스트 방법, 다른 설계 매개변수와 상호 작용하는 방법, 모든 주요 의료용 실리콘 응용 분야에 적합한 값을 선택하는 방법을 제공합니다.

쇼어 A 경도란 무엇입니까? 물리적 의미

쇼어 A 경도는 재료의 저항성을 표준화된 측정값입니다 . 영구 압흔에 대한 정의된 하중 하에서 정의된 프로브에 의한 이는 1920년대 Albert Ferdinand Shore가 개발한 여러 쇼어 경도 스케일 중 하나이며, 각각은 서로 다른 재료 강성 범위에 맞게 설계되었습니다.

실리콘 고무 및 일반 엘라스토머의 경우 Shore A 스케일이 표준 측정 도구입니다. 이 테스트는 에 의해 정의됩니다 . ASTM D2240 (고무 특성에 대한 표준 테스트 방법 - 경도계 경도) 및 이에 상응하는 국제 표준 ISO 48-4 .

테스트 작동 방식

Shore A 경도계는 교정된 스프링에 의해 하중이 가해지는 편평한 끝(직경 0.79mm)이 있는 잘린 원뿔 모양의 압자로 구성됩니다. 압자는 총 의 힘으로 시험편의 평평한 표면에 수직으로 눌러집니다 822g(8.06N) . 정의된 접촉 시간(일반적으로 시간 의존 판독의 경우 15초) 후 침투 깊이는 0~100 범위의 경도 값으로 변환됩니다.

• 0 = 압자가 전체 깊이까지 침투함(무한히 부드러운 재료)

• 100 = 관통 없음(무한히 단단한 재료 - 강철과 동일)

실제로 의료용 실리콘 튜브와 성형 부품의 범위는 대략 Shore A 10 (매우 부드럽고 젤 같은 느낌) 부터 Shore A 80 (단단하고 딱딱한 고무)까지입니다.

테스트 표본 요구 사항

ASTM D2240에 따른 유효한 해안 A 측정의 경우:

• 최소 시편 두께: 6.4mm(0.25인치)

• 편평하고 평행한 표면이 필요함

• 온도: 23°C ± 2°C (결과는 온도에 따라 다름)

• 가장자리로부터의 최소 거리: 12mm

튜브에 대한 중요 사항: Shore A 경도는 화합물의 평평한 슬래브 표본에서 측정됩니다 . 튜브 자체가 아닌 벽이 얇은 튜브는 경도계로 직접 측정할 수 없습니다. 튜빙 데이터시트의 값은 튜브를 만드는 데 사용된 화합물을 나타내며 평평한 슬래브에서 테스트되었습니다. 이것이 바로 튜브 유연성을 평가할 때 벽 두께와 쇼어 A 경도를 항상 함께 고려해야 하는 이유입니다.

Shore A vs. Shore D vs. Shore OO: 어떤 척도가 적용되나요?

Shore 시스템에는 다양한 재료 유형에 대한 여러 스케일이 포함되어 있습니다. 재료에 어떤 스케일이 적용되는지 이해하면 사양 오류를 방지할 수 있습니다.

의료용 실리콘 튜브 및 성형 부품의 경우 Shore A가 항상 올바른 스케일입니다. Shore D는 실리콘이 아닌 장치 하우징 및 견고한 구성 요소에 사용되는 경질 열가소성 수지(ABS, PC, 나일론)에 사용됩니다.

스케일은 극단에서 겹칩니다. Shore A 90-100을 측정하는 재료는 Shore D 스케일에서도 측정할 수 있습니다. Shore A 10-20을 측정하는 재료는 정밀성을 위해 Shore OO 척도에서 더 잘 특성화될 수 있습니다. 대부분의 의료용 실리콘 응용 분야(Shore A 20~80)의 경우 Shore A 스케일은 명확하고 모호하지 않은 측정값을 제공합니다.

의료용 실리콘의 해안 A 경도 스펙트럼

의료용 실리콘은 광범위한 경도 범위에서 사용할 수 있습니다. 각 범위의 느낌과 사용 위치는 다음과 같습니다.

Shore A 10–20: 매우 부드러우며 젤 같은 느낌

물리적 느낌: 접촉에 대한 저항이 거의 감지되지 않습니다. 손가락의 무게로 인해 변형됩니다. 천천히 회복됩니다.

재료 거동:

• 매우 높은 신율(600~800%)

• 인열 저항성이 매우 낮음 - 취급 시 주의

• 불규칙한 표면에 대한 우수한 적합성

• 어떤 하중에서도 치수 불안정성이 발생하기 쉽습니다.

의료 응용 분야:

• 신생아 피부 접촉 부품(압력 완화)

• 연조직 시뮬레이션 및 훈련 모델

• 임플란트 주변 쿠셔닝 구성품

• 특수 상처 접촉 인터페이스

부적합 대상: 치수 안정성, 압력 하의 유체 봉쇄 또는 펌프 접촉이 필요한 모든 응용 분야.

쇼어 A 20–35: 매우 부드러움/매우 유연함

물리적 느낌: 눈에 띄게 부드럽습니다. 가벼운 손가락 압력으로 쉽게 변형됩니다. 빠른 탄력 회복.

재료 거동:

• 높은 신율(500~700%)

• 적당한 찢어짐 저항

• 뛰어난 유연성 - 매우 작은 굽힘 반경에서도 꼬임 방지

• 낮은 압축 세트 저항 - 동적 압축에는 적합하지 않음

의료 응용 분야:

• 신생아 및 소아용 공급 튜브(환자의 편안함 우선)

• 민감한 해부학적 위치를 위한 부드러운 배수 튜브

• 환자와 접촉하는 부드러운 튜브(비강, 구강)

• 높은 규정 준수가 요구되는 풍선 부품

• 외상성 삽입을 위한 특수 카테터 팁

Chensheng 의료 정보: 당사의 신생아 공급 튜브 제품군은 NICU 응용 분야에 필요한 부드러움과 치수 정밀도의 조합을 달성하기 위해 Shore A 25-30 백금 경화 화합물을 사용합니다. 우리에 대해 자세히 알아보세요 의료용 실리콘 튜브 제품군.

쇼어 A 35–50: 소프트/표준 의료 유연성

물리적인 느낌: 부드럽고 유연함; 적당한 손가락 압력으로 쉽게 변형됩니다. 빨리 돌아옵니다.

재료 거동:

• 좋은 신율(400~600%)

• 좋은 인열 저항

• 일반적인 유체 이송에 탁월한 유연성

• 저주파 동적 애플리케이션에 적합한 압축 세트

의료 응용 분야:

• 범용 IV ​​수액 이송 튜브

• 표준 비뇨기과 배수관

• 장내 영양 공급 튜브(성인)

• 비위관 몸체

• 부드러운 카테터 샤프트

• 일반 의료용 유체 취급 튜브

이는 표준 의료용 튜브에 가장 널리 사용되는 경도 범위입니다. 이는 대부분의 유체 전달 응용 분야에서 유연성, 치수 안정성 및 조립 용이성의 최상의 균형을 나타냅니다.

쇼어 A 50–65: 중간/탄력성 - 펌프 튜브 영역

물리적 느낌: 눈에 띄게 단단해졌습니다. 변형하려면 의도적인 힘이 필요합니다. 출시 즉시 스냅백됩니다.

재료 거동:

• 좋은 신율(350~500%)

• 높은 인열 저항성

• 우수한 압축 영구 변형 저항(22h/70°C에서 8% 이하)

• 주기적 압축 시 최적의 피로 저항

• 압력 하에서 우수한 치수 안정성

의료 응용 분야:

• 연동 펌프 튜브 (이 범위의 주요 응용 분야)

• 호흡 회로 튜브(성인용 인공호흡기 회로)

• 마취 호흡 회로 구성 요소

• 고유량 유체 이송 튜빙

• 주입 펌프용 펌프 세그먼트

• 외부 압축에 대한 저항이 필요한 튜브

연동 펌프 튜브에 Shore A 50-65가 중요한 이유: 연동 펌프는 튜브를 반복적으로 압축하고 풀면서 작동합니다. 정확한 유속을 유지하려면 튜브가 롤러 접점 사이의 전체 원형 단면을 복구해야 합니다. 너무 부드러우면(Shore A 45 미만) 튜브가 천천히 회복되어 유속이 드리프트되고 결국 붕괴됩니다. 너무 단단하면(Shore A 70 이상) 펌프 모터가 더 열심히 작동하여 튜브와 펌프 헤드 모두의 마모가 증가합니다. Shore A 55-62는 대부분의 연동 펌프 응용 분야에 가장 적합한 범위입니다.

압축 세트 테스트, 피로 수명 및 펌프 헤드 호환성을 포함하여 연동 펌프 튜브 선택에 대한 전체 기술 가이드는 다음을 참조하십시오. 연동 펌프 튜브 선택: 재료 특성 및 성능 요인

해안 A 65–80: 견고함/구조적

물리적 느낌: 확고한 견고함; 변형하려면 상당한 힘이 필요합니다. 손으로 누르는 경우 눈에 보이는 편향이 최소화됩니다.

재료 거동:

• 적당한 신장률(200~400%)

• 매우 높은 인열 저항성

• 우수한 압력 등급

• 높은 치수 안정성

• 유연성 감소 - 최소 굽힘 반경이 크게 증가합니다.

의료 응용 분야:

• 고압 유체 이송 튜브

• 장치 어셈블리의 구조용 실리콘 부품

• 높은 압축 저항이 요구되는 실리콘 가스켓 및 씰

• 커넥터 본체 및 견고한 인터페이스 구성 요소

• 내부 압력(>3bar)에 대한 저항이 필요한 튜브

• 정적 밀봉 용도를 위한 실리콘 O-링

주의: Shore A 70+에서는 실리콘 튜브가 눈에 띄게 뻣뻣해집니다. 환자 접촉 또는 유연한 유체 전달 용도의 경우 이 범위는 거의 적합하지 않습니다. Shore A 65 이상을 지정하기 전에 실제로 강성이 필요한지 확인하십시오.

중요한 상호 작용: 쇼어 A 경도 × 벽 두께

이는 실리콘 튜빙 사양에서 가장 중요한 개념이자 가장 자주 간과되는 개념입니다.

쇼어 A 경도는 재료를 측정합니다. 벽 두께는 해당 재료가 튜브처럼 동작하는 방식을 결정합니다.

두 개의 튜브는 동일한 Shore A 경도를 가질 수 있지만 벽 두께가 다른 경우 완전히 다른 유연성을 가질 수 있습니다. 반대로, 두 튜브의 벽 두께가 적절하게 조정되면 Shore A 값이 달라도 두 튜브의 유연성이 동일하게 느껴질 수 있습니다.

강성 관계

튜브의 굽힘 강성은 벽 두께의 세제곱 에 따라 결정됩니다. 벽이 얇은 튜브의 경우 대략

굽힘 강성∝E×t3굽힘 강성∝ E × t3

여기서 E E 는 탄성 계수(쇼어 A 경도와 직접 관련됨)이고 t t 는 벽 두께입니다.

즉, 벽 두께를 두 배로 늘리면 굽힘 강성이 약 8배 증가합니다. 이는 일반적인 의료 범위 내에서 Shore A 경도를 변경하는 효과보다 훨씬 더 큰 것입니다.

실질적인 의미

설계 규칙: 유연성(라우팅 및 환자의 편안함을 위해)과 치수 안정성(정확한 유속 또는 압력 억제를 위해)이 모두 필요한 튜브가 필요한 경우 솔루션은 두꺼운 벽을 가진 부드러운 화합물이 아니라 약간 더 단단한 화합물의 얇은 벽인 경우가 많습니다 . 사양을 마무리하기 전에 공급업체의 애플리케이션 엔지니어링 팀과 이러한 절충안을 논의하세요.

쇼어 A 경도 및 주요 기계적 특성: 변경 사항

쇼어 A 경도를 변경하면 여러 기계적 특성이 동시에 변경됩니다. 의료용 실리콘 경도 범위에 따라 주요 특성이 어떻게 변하는지는 다음과 같습니다.

값은 백금 경화 의료용 실리콘의 일반적인 범위입니다. 실제 값은 특정 화합물 공식에 따라 달라집니다.

펌프 튜빙에서 압축 세트가 중요한 이유

압축 영구 변형은 압축 하중이 제거된 후 남아 있는 변형 비율입니다. 10%의 압축 영구 변형은 튜브가 압축된 후 원래 직경의 10%를 완전히 회복하지 못한다는 것을 의미합니다.

연동 펌프 튜빙의 경우 압축 세트는 다음을 직접 결정합니다.

1. 시간 경과에 따른 유속 정확도 - 압축 세트가 누적됨에 따라 유효 ID가 감소하여 유속이 감소합니다.

2. 튜브 사용 수명 - 압축률이 높으면 영구 변형이 발생하고 결국 튜브가 붕괴됩니다.

3. 펌프 교정 안정성 - 압축 세트가 증가함에 따라 설치 드리프트에서 펌프가 교정됨

이것이 바로 백금 경화 실리콘이 펌프 튜브용으로 협상할 수 없는 이유입니다 . 압축 영구 변형 값(6~10%)이 과산화물 경화 실리콘(15~25%)보다 훨씬 더 좋습니다. 경화 화학과 기계적 특성에 미치는 영향에 대한 자세한 비교는 다음을 참조하세요. 백금 경화 실리콘과 과산화물 경화 실리콘: 어느 것이 귀하의 응용 분야에 더 적합합니까?

용도-경도 간 빠른 선택 가이드

이 표를 Shore A 사양의 출발점으로 사용하세요. 항상 특정 애플리케이션의 기능 테스트를 통해 검증하십시오.

호흡 회로 애플리케이션에 대해서는 자세한 규정 준수 가이드를 참조하세요. 호흡기 회로용 의료용 실리콘 튜브: 규정 준수 요구 사항

OEM 주문에서 쇼어 A 경도를 지정하는 방법

의료용 실리콘 튜브 또는 성형 부품에 대한 맞춤형 OEM 주문을 할 때 Shore A 경도는 다음과 같이 지정되어야 합니다.

옵션 1: 공차가 있는 공칭 값(선호)

허용 가능한 공차 범위를 사용하여 목표 값을 지정합니다.

• 예: 쇼어 A 60 ± 5

• 이를 통해 제조업체는 허용 범위 내에서 자격을 갖춘 화합물을 사용할 수 있습니다.

• ±5 Shore A 단위의 공차가 표준입니다. 정밀 애플리케이션의 경우 ±3 달성 가능

옵션 2: 범위 사양

허용 가능한 범위를 지정하십시오.

• 예: 해안 A 55–65

• 옵션 1과 동일하지만 범위로 표현됨

• 애플리케이션에 명확한 성능 창이 있는 경우 유용합니다.

옵션 3: 성능 기반 사양(고급)

중요한 애플리케이션의 경우 경도보다는 성능 요구 사항을 지정하십시오.

• 예: 'ASTM D395 방법 B에 따른 압축 영구 변형 ≤ 8%, 70°C에서 22시간'

• 이를 통해 제조업체는 성능 결과에 맞게 화합물을 최적화할 수 있습니다.

• 규정 준수 여부를 확인하기 위해 들어오는 검사 테스트가 필요합니다.

모범 사례: 연동식 펌프 튜브의 경우 항상 쇼어 A 경도와 압축 세트를 모두 지정하십시오 . 경도만으로는 펌프 성능이 보장되지 않습니다. Shore A 60의 두 가지 화합물은 제형 및 경화 시스템에 따라 압축 영구 변형 값이 매우 다를 수 있습니다.

기술 도면에 포함할 내용

전체 실리콘 튜브 도면에는 다음 사항이 명시되어야 합니다.

1. 공차가 있는 내경(ID)

2. 공차가 있는 외경(OD)

3. 공차가 있는 벽 두께(WT) - 참고: 3개 중 2개만 독립적입니다.

4. 공차가 있는 쇼어 A 경도

5. 색상(투명/지정색)

6. 경화 시스템(백금 경화 - 항상 의료용)

7. 해당 인증(USP Class VI, ISO 10993, FDA 21 CFR 177.2600)

8. 특별 요구 사항(방사선 불투과성 스트라이프, 클린룸 포장, 멸균)

도면 제출부터 툴링, 샘플링, 생산 승인까지 전체 맞춤형 OEM 개발 프로세스에 대한 지침을 보려면 당사를 방문하세요. 의료용 실리콘 제품 페이지를 방문하거나 당사 응용 엔지니어링 팀에 직접 문의하세요.

쇼어 A 경도 측정: 들어오는 검사에서 확인할 사항

공급자로부터 의료용 실리콘 튜브를 받을 때 Shore A 경도는 들어오는 검사 프로토콜의 일부로 확인되어야 합니다.

튜브의 실제 측정

튜빙은 표준 경도계(불충분한 두께, 곡면)로 직접 측정할 수 없기 때문에 두 가지 접근 방식이 있습니다.

접근법 1: 복합 슬래브 시험편 요청 공급업체에 튜브에 사용된 것과 동일한 복합 배치의 플랫 슬래브 시험편(최소 6.4mm 두께)을 제공하도록 요청하십시오. 23°C ± 2°C에서 ASTM D2240에 따라 측정합니다.

접근법 2: 로트별 CoA에 대한 확인 생산 실행에 사용된 화합물 로트에 대한 실제 Shore A 측정값이 포함된 로트별 분석 인증서(CoA)를 요청하십시오. 보고된 값이 지정된 허용 오차 내에 있는지 확인하십시오.

접근 방식 3: 얇은 단면을 위한 미세 경도계 슬래브 시편을 사용할 수 없는 얇은 벽 튜브의 경우 미세 경도계(Shore M 스케일)를 튜브 벽에 직접 사용할 수 있습니다. 미세 경도계 값은 표준 Shore A 값과 직접적으로 동일하지 않습니다. 공급업체와 상관 계수를 설정하십시오.

Shore A 검증의 위험 신호

• CoA는 실제 측정 값이 아닌 공칭 값만 표시합니다. 공급업체는 각 로트를 테스트하는 대신 화합물 사양을 복사할 수 있습니다. 실제 테스트 데이터를 요청합니다.

• Shore 3단위 이상 사양을 벗어난 값: 화합물 공식 불일치 또는 잘못된 화합물 사용을 나타냅니다. 공급자 CAPA를 시작합니다.

• 쇼어 A는 정확하지만 압축 세트가 높음: 과산화물 경화 화합물이 대체되었을 수 있음을 나타냅니다. 경화 시스템 확인을 요청합니다.

공급업체 품질 시스템 및 문서 평가에 대한 지침은 다음을 참조하세요. 중국에서 신뢰할 수 있는 의료용 실리콘 제조업체를 선택하는 방법

일반적인 사양 실수와 이를 방지하는 방법

실수 1: 벽 두께 없이 해안 A를 지정

문제: Shore A만으로는 튜브의 유연성을 정의할 수 없습니다. 벽이 0.8mm인 Shore A 60 튜브는 벽이 3.0mm인 Shore A 40 튜브보다 더 유연합니다. 해결책: 항상 Shore A와 벽 두께를 함께 지정하십시오. 유연성이 핵심 요구 사항인 경우 대신 최소 굽힘 반경을 지정하십시오.

실수 2: 이유를 이해하지 못한 채 경쟁사의 해안 A 값을 복사하는 것

문제: 'Shore A 55'로 나열된 경쟁사의 제품을 보고 해당 값이 귀하의 응용 분야에 적합한지 이해하지 못한 채 동일한 값을 지정합니다. 해결책: 위의 적용-경도 표를 사용하여 사양이 사용 사례에 적합한지 확인하십시오. 확실하지 않은 경우 Shore A 50, 55 및 60에 샘플을 요청하고 기능적으로 테스트하십시오.

실수 3: 펌프 튜빙에 Shore A 40 지정

문제: Shore A 40은 부드럽고 유연하게 느껴집니다. 이는 바람직해 보입니다. 그러나 압축 세트 회복이 좋지 않아 연동 펌프 응용 분야에서 유속 드리프트 및 조기 튜브 파손으로 이어집니다. 해결 방법: 연동식 펌프 튜브의 경우 단단한 느낌에 관계없이 Shore A 55-65를 지정하십시오. 중요한 것은 느낌이 아니라 압축 세트 성능입니다.

실수 4: 환자 접촉 튜브에 Shore A 70+를 지정

문제: 결과적인 강성이 환자에게 불편하고 조직 외상을 일으킬 수 있다는 점을 고려하지 않고 '내구성' 또는 '압력 저항'에 대해 High Shore A가 지정되었습니다. 해결책: 환자 접촉 응용 분야의 경우 Shore A 35-55가 거의 항상 충분합니다. 경도를 높이는 대신 압력 저항을 달성하려면 벽 두께와 보강재(브레이드, 나선형)를 사용하십시오.

실수 5: 온도 영향을 고려하지 않음

문제: 쇼어 A 경도는 온도가 증가함에 따라 감소합니다. Shore A 60, 23°C로 지정된 튜브는 체온(37°C)에서 Shore A 50~55를 측정할 수 있고 오토클레이브 온도(121°C)에서 Shore A 40~45를 측정할 수 있습니다. 해결 방법: 작동 온도가 23°C와 크게 다른 응용 분야의 경우 실제 작동 온도에서 경도 측정을 요청하거나 보정 계수를 적용하십시오.

자주 묻는 질문(FAQ)

Q1: 표준 의료용 실리콘 튜빙에는 어떤 Shore A 경도를 지정해야 합니까?

A: 범용 의료용 수액 이송 튜브(IV 라인, 배수, 일반 수액 취급)의 경우 Shore A 40-55가 표준 시작점입니다. 이 제품군은 대부분의 의료 응용 분야에 유연성, 치수 안정성 및 조립 용이성의 최상의 조합을 제공합니다. 특정 용도(펌프 튜브, 호흡 회로, 신생아 사용)가 있는 경우 위의 적용-경도 표를 참조하거나 당사의 응용 엔지니어링 팀에 문의하여 특정 권장 사항을 문의하십시오.

Q2: 쇼어 A 경도와 듀로미터 경도 사이에 차이가 있습니까?

A: '경도계 경도'는 경도계 장비로 측정한 경도의 일반적인 용어입니다. '쇼어 A 경도'는 기기 유형(쇼어 경도계)과 스케일(A 스케일)을 모두 지정합니다. 실제로, 이 용어는 엘라스토머와 같은 의미로 사용됩니다. 누군가가 눈금을 지정하지 않고 '경도계 60'이라고 말하면 거의 항상 실리콘 고무 용도의 Shore A 60을 의미합니다.

Q3: Shore A 값에 상관없이 실리콘 튜브를 구할 수 있습니까, 아니면 표준 등급이 있습니까?

A: 실리콘 화합물은 광범위한 Shore A 값으로 제공되지만 제조업체는 일반적으로 표준 등급(일반적으로 Shore A 30, 40, 50, 60, 70)을 보유하고 있습니다. 이러한 등급 사이의 맞춤형 경도 값을 달성할 수 있지만 화합물 준비를 정당화하기 위해 최소 주문 수량이 필요할 수 있습니다. Chensheng Medical에서는 의료용 튜브 범위에 대해 Shore A 30, 40, 50, 55, 60 및 70의 스톡 화합물을 유지합니다. 충분한 양의 OEM 주문에 대해서는 맞춤형 경도 값을 사용할 수 있습니다.

Q4: Shore A 경도는 실리콘 튜브의 압력 등급에 어떤 영향을 줍니까?

A: 쇼어 A 경도는 압력 등급에 부차적인 영향을 미칩니다. 벽 두께가 주요 결정 요인입니다. 그러나 더 단단한 화합물(Shore A 65-80)은 더 높은 탄성 계수로 인해 주어진 벽 두께에 대해 더 높은 파열 압력을 제공합니다. 고압 적용 분야(>3bar)의 경우 적절한 벽 두께와 Shore A 65–75를 결합하는 것이 좋습니다. 주어진 압력 요구사항에 대해 당사 엔지니어링 팀은 최소 벽 두께를 계산하고 적절한 경도를 권장할 수 있습니다.

Q5: 멸균 후 Shore A 경도가 변합니까?

A: 백금 경화 실리콘의 경우 Shore A 경도는 모든 표준 멸균 방법에서 매우 안정적입니다. 오토클레이브 사이클링(134°C에서 최대 200사이클)은 일반적으로 쇼어 A 단위 3 미만의 변화를 생성합니다. 표준 선량(25~50kGy)의 감마선 조사는 추가적인 가교로 인해 약간의 경화 효과(2~5 Shore A 단위)를 생성할 수 있습니다. 과산화물 경화 실리콘은 살균 후 특성 변화가 더 큽니다. 이는 백금 경화 화합물이 의료용으로 선호되는 또 다른 이유입니다.

Q6: 우리는 새로운 실리콘 튜브 공급업체의 자격을 취득하고 있습니다. Shore A 경도 준수 여부를 어떻게 확인합니까?

A: 실제 측정된 Shore A 값(공칭 화합물 사양뿐만 아니라)을 보여주는 로트별 CoA 데이터를 요청합니다. 중요한 용도의 경우 동일한 생산 로트에서 복합 슬래브 시편을 요청하고 23°C ± 2°C에서 ASTM D2240에 따라 독립적으로 확인하십시오. 정의된 허용 기준(예: 공칭 ± 5 Shore A 장치)을 사용하여 들어오는 검사 프로토콜에 Shore A 검증을 포함시킵니다. 전체 공급업체 인증 프로세스에 대한 지침은 다음 기사를 참조하세요. 중국에서 신뢰할 수 있는 의료용 실리콘 제조업체를 선택하는 방법.

Q7: Chensheng Medical의 표준 의료용 튜브 등급의 Shore A 경도는 무엇입니까?

A: 당사의 표준 의료용 실리콘 튜브는 Shore A 30, 40, 50, 55, 60 및 70으로 제공됩니다. 의료 기기 용도로 가장 일반적으로 지정되는 등급은 Shore A 50(일반 유체 전달, 카테터, 배수) 및 Shore A 60(연동 펌프 튜브, 호흡 회로)입니다. 모든 등급은 ISO 13485 품질 관리에 따라 ISO 클래스 7 클린룸에서 제조된 백금 경화 화합물을 사용합니다. 귀하의 자격 테스트를 위한 모든 등급의 샘플을 얻으려면 당사 팀에 문의하십시오.

요약: 5단계의 Shore A 경도 선택

1. 주요 응용 분야를 식별하십시오. 펌프 튜브, 환자 접촉, 구조, 유체 전달 또는 호흡기 등

2. 주요 성능 요구 사항을 결정합니다 . 유연성, 압축 세트 회복, 압력 등급 또는 환자 편안함 등

3. 적용-경도 표를 사용하십시오. 권장되는 Shore A 범위를 식별하려면

4. Shore A와 함께 벽 두께를 고려하십시오 . 실제 튜브 유연성과 강성을 결정하기 위해 상호 작용합니다.

5. 권장 범위 내에서 2개 또는 3개의 경도 값으로 샘플을 요청하고 사양을 확정하기 전에 애플리케이션에서 기능적으로 검증하십시오.

의심스러운 경우 Chensheng Medical의 응용 엔지니어링 팀이 표준 사전 판매 기술 지원의 일환으로 귀하의 도면을 검토하고 응용 요구 사항을 논의하며 최적의 Shore A 사양을 무료로 추천해 드립니다.

샘플 또는 맞춤 견적 요청

Chensheng Medical은 ISO 13485 인증, ISO 클래스 7 클린룸 시설에서 전체 Shore A 범위(20-80)에 걸쳐 백금 경화 의료용 실리콘 튜브를 제조합니다. 모든 제품은 전체 생체 적합성 문서(USP Class VI, ISO 10993, FDA 21 CFR 177.2600) 및 로트별 분석 인증서의 지원을 받습니다.

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