Duritatea siliconului Shore A explicată: Cum să selectați durometrul potrivit pentru aplicația dvs. medicală

Dacă ați examinat vreodată o fișă de date pentru tuburi din silicon sau ați trimis o întrebare OEM personalizată, ați întâlnit termenul duritate Shore A - de obicei exprimat ca un număr între 20 și 80, urmat de litera „A.” Apare pe fiecare fișă tehnică, fiecare certificat de material și aproape fiecare desen de produs pentru componentele din silicon.

Cu toate acestea, este unul dintre parametrii cei mai des înțeleși greșit și specificați incorect în achiziția de silicon medical. Inginerii specifică în mod obișnuit valori Shore A care sunt fie prea moi pentru aplicație (care provoacă îndoire, colaps sau instabilitate dimensională) sau inutil de ferme (reducerea confortului pacientului, creșterea uzurii pompei sau îngreunarea asamblarii).

Acest ghid vă oferă o înțelegere completă și practică a durității Shore A - ce măsoară, cum este testată, cum interacționează cu alți parametri de proiectare și cum să selectați valoarea potrivită pentru fiecare aplicație majoră de silicon medical.

Ce este duritatea Shore A? Sensul fizic

Duritatea Shore A este o măsură standardizată a rezistenței unui material la indentarea permanentă de către o sondă definită sub o sarcină definită. Este una dintre cântarele de duritate Shore dezvoltate de Albert Ferdinand Shore în anii 1920, fiecare proiectat pentru diferite game de rigiditate a materialului.

Pentru cauciucul siliconic - și elastomeri în general - scara Shore A este instrumentul standard de măsurare. Testul este definit de ASTM D2240 (Standard Test Method for Rubber Property — Durometer Hardness) și echivalentul său internațional ISO 48-4.

Cum funcționează testul

Un durometru Shore A constă dintr-un indentor în formă de con trunchiat cu un vârf plat (0,79 mm diametru), încărcat de un arc calibrat. Indentatorul este presat perpendicular pe suprafața plană a eșantionului de testat sub o forță totală de 822 grame (8,06 N) . Adâncimea de penetrare după un timp de contact definit (de obicei 15 secunde pentru citiri dependente de timp) este convertită la o valoare a durității pe o scară de la 0 la 100:

• 0 = indentatorul pătrunde până la toată adâncimea (material infinit de moale)

• 100 = penetrare zero (material infinit dur - echivalent cu oțel)

În practică, tuburile din silicon medical și componentele turnate se întind în intervalul de la aproximativ Shore A 10 (foarte moale, asemănător gelului) până la Shore A 80 (cauciuc ferm, rigid).

Cerințe pentru proba de testare

Pentru o măsurare Shore A validă conform ASTM D2240:

• Grosimea minimă a probei: 6,4 mm (0,25 inchi)

• Sunt necesare suprafețe plane, paralele

• Temperatura: 23°C ± 2°C (rezultatele depind de temperatură)

• Distanta minima de la margine: 12mm

Notă critică pentru țevi: Duritatea Shore A se măsoară pe eșantioane de plăci plate ale compusului - nu pe tubul în sine. Un tub cu pereți subțiri nu poate fi măsurat direct cu un durometru. Valoarea de pe o fișă tehnică a tubului se referă la compusul utilizat pentru fabricarea tubului, testat pe o placă plată. Acesta este motivul pentru care grosimea peretelui și duritatea Shore A trebuie întotdeauna luate în considerare împreună atunci când se evaluează flexibilitatea tubulaturii.

Shore A vs. Shore D vs. Shore OO: care scară se aplică?

Sistemul Shore include mai multe scale pentru diferite tipuri de materiale. Înțelegerea ce scară se aplică materialului dvs. previne erorile de specificație:

Pentru tuburile din silicon medical și componentele turnate, Shore A este întotdeauna scara corectă. Shore D este utilizat pentru materialele termoplastice dure (ABS, PC, nailon) utilizate în carcasele dispozitivelor și componentele rigide - nu pentru silicon.

Scalele se suprapun la extreme: un material care măsoară Shore A 90–100 poate fi măsurat și pe scara Shore D. Un material care măsoară Shore A 10–20 poate fi mai bine caracterizat pe scara Shore OO pentru precizie. Pentru marea majoritate a aplicațiilor de silicon medical (Shore A 20–80), scara Shore A oferă măsurători clare, fără ambiguitate.

Spectrul de duritate Shore A pentru siliconul medical

Siliconul medical este disponibil într-o gamă largă de durități. Iată cum se simte fiecare gamă și unde este utilizată:

Shore A 10–20: Ultra-Moale / Gel

Senzație fizică: rezistență abia perceptibilă la atingere; se deformează sub greutatea unui deget; isi revine incet.

Comportamentul materialului:

• Alungire extrem de mare (600–800%)

• Rezistență foarte scăzută la rupere - manevrați cu grijă

• Conformabilitate excelentă la suprafețe neregulate

• Predispus la instabilitate dimensională sub orice sarcină

Aplicatii medicale:

• Componente de contact cu pielea neonatală (eliberarea presiunii)

• Simularea țesuturilor moi și modele de antrenament

• Componente de amortizare adiacente implantului

• Interfețe de contact pentru plăgi de specialitate

Nu este potrivit pentru: Orice aplicație care necesită stabilitate dimensională, reținere a fluidului sub presiune sau contact cu pompa.

Shore A 20–35: Foarte moale / Foarte flexibil

Senzație fizică: vizibil moale; se deforma usor cu o presiune usoara a degetului; recuperare elastică rapidă.

Comportamentul materialului:

• Alungire mare (500–700%)

• Rezistență moderată la rupere

• Flexibilitate excelentă — rezistă la îndoire la raze de îndoire foarte mici

• Rezistență scăzută la compresie - nu este potrivit pentru compresia dinamică

Aplicatii medicale:

• Sonde de alimentare pentru nou-născuți și copii (prioritatea confortului pacientului)

• Tuburi moi de drenaj pentru locații anatomice sensibile

• Tubul ușor de contact cu pacientul (nazal, oral)

• Componentele baloanelor care necesită o conformitate ridicată

• Vârfuri speciale pentru cateter pentru inserare atraumatică

Chensheng Notă medicală: Gama noastră de tuburi de hrănire pentru nou-născuți utilizează un compus întărit cu platină Shore A 25–30 pentru a obține combinația de moliciune și precizie dimensională necesară pentru aplicațiile NICU. Aflați mai multe despre noastre Gama de produse pentru tuburi din silicon medical.

Shore A 35–50: Flexibilitate medicală moale / standard

Senzație fizică: moale și flexibilă; se deformează ușor la presiunea moderată a degetelor; se întoarce repede.

Comportamentul materialului:

• Alungire bună (400–600%)

• Rezistență bună la rupere

• Flexibilitate excelentă pentru transferul general de fluide

• Set de compresie adecvat pentru aplicații dinamice de joasă frecvență

Aplicatii medicale:

• Tuburi de transfer de fluide IV de uz general

• Tubul standard de drenaj urologic

• Sonde de alimentare enterala (adulti)

• Corpii sondei nazogastrice

• Tije moi ale cateterului

• Tuburi generale de manipulare a fluidelor medicale

Acesta este cel mai utilizat interval de duritate pentru tuburile medicale standard. Reprezintă cel mai bun echilibru între flexibilitate, stabilitate dimensională și ușurință de asamblare pentru majoritatea aplicațiilor de transfer de fluide.

Shore A 50–65: Mediu / Rezistent — Zona tubulaturii pompei

Senzație fizică: vizibil mai fermă; necesită forță deliberată pentru a se deforma; se retrage imediat după eliberare.

Comportamentul materialului:

• Alungire bună (350–500%)

• Rezistență ridicată la rupere

• Rezistență excelentă la compresie (≤8% la 22h/70°C)

• Rezistență optimă la oboseală sub compresie ciclică

• Stabilitate dimensională bună la presiune

Aplicatii medicale:

• Tubul pompei peristaltice (aplicația principală pentru această gamă)

• Tubulatură pentru circuitul respirator (circuite ventilatoare pentru adulți)

• Componentele circuitului de respirație anestezie

• Tuburi de transfer de fluide cu debit mare

• Segmente de pompa pentru pompe de perfuzie

• Tuburi care necesită rezistență la compresiune externă

De ce Shore A 50–65 este esențial pentru tubulatura pompei peristaltice: Pompele peristaltice funcționează comprimând și eliberând în mod repetat tubulatura. Tubul trebuie să-și recupereze întreaga secțiune transversală circulară între contactele rolei pentru a menține debitele precise. Prea moale (sub Shore A 45) și tubul se recuperează lent, provocând deviația debitului și eventual colaps. Prea ferm (peste Shore A 70) și motorul pompei trebuie să funcționeze mai mult, crescând uzura atât a tubului, cât și a capului pompei. Shore A 55–62 este gama optimă pentru majoritatea aplicațiilor pompelor peristaltice.

Pentru un ghid tehnic complet pentru selecția tubulaturii pompei peristaltice - inclusiv testarea setului de compresie, durata de viață la oboseală și compatibilitatea capului pompei - consultați: Selecția tubulaturii pompei peristaltice: proprietățile materialului și factorii de performanță

Shore A 65–80: Firm / Structural

Senzație fizică: distinct ferm; necesită o forță semnificativă pentru a se deforma; deformare vizibilă minimă sub presiunea mâinii.

Comportamentul materialului:

• Alungire moderată (200–400%)

• Rezistență foarte mare la rupere

• Evaluare excelentă a presiunii

• Stabilitate dimensională ridicată

• Flexibilitate redusă — raza minimă de îndoire crește semnificativ

Aplicatii medicale:

• Tuburi de transfer de lichid de înaltă presiune

• Componente structurale din silicon în ansamblurile dispozitivelor

• Garnituri și garnituri din silicon care necesită rezistență ridicată la compresiune

• Corpuri de conector și componente rigide de interfață

• Tuburi care necesită rezistență la presiunea internă (>3 bar)

• Inele O din silicon pentru aplicații de etanșare statică

Atenție: La Shore A 70+, tubul de silicon devine vizibil rigid. Pentru aplicațiile de transfer de fluide flexibile în contact cu pacientul, acest interval este rareori adecvat. Verificați dacă rigiditatea este cu adevărat necesară înainte de a specifica mai sus Shore A 65.

Interacțiunea critică: duritatea Shore A × grosimea peretelui

Acesta este cel mai important concept din specificațiile tubulaturii din silicon – și cel mai frecvent trecut cu vederea.

Duritatea Shore A măsoară materialul. Grosimea peretelui determină modul în care acel material se comportă ca un tub.

Două tuburi pot avea o duritate Shore A identică, dar o flexibilitate complet diferită dacă grosimile pereților lor diferă. În schimb, două tuburi se pot simți la fel de flexibile, în ciuda faptului că au valori Shore A diferite, dacă grosimile pereților lor sunt ajustate în consecință.

Relația de rigiditate

Rigiditatea la încovoiere a unui tub scade aproximativ cu cubul de grosime a peretelui pentru tuburile cu pereți subțiri:

Rigiditate la încovoiere∝E×t3Rigiditate la încovoiere∝ E × t3

Unde E E este modulul de elasticitate (corelat direct cu duritatea Shore A) și t t este grosimea peretelui.

Aceasta înseamnă: dublarea grosimii peretelui crește rigiditatea la încovoiere cu aproximativ 8× — mult mai mult decât efectul modificării durității Shore A în intervalul medical normal.

Implicații practice

Regula de proiectare: Când aveți nevoie de un tub care este atât flexibil (pentru dirijare și confortul pacientului) cât și stabil dimensional (pentru debite precise sau pentru limitarea presiunii), soluția este adesea un perete mai subțire într-un compus puțin mai ferm - nu un compus mai moale cu un perete mai gros. Discutați acest compromis cu echipa de inginerie de aplicații a furnizorului dumneavoastră înainte de a finaliza specificația.

Duritatea Shore A și proprietățile mecanice cheie: ce se schimbă

Când schimbați duritatea Shore A, modificați mai multe proprietăți mecanice simultan. Iată cum se schimbă proprietățile cheie în intervalul de duritate al siliconului medical:

Valorile sunt intervale tipice pentru siliconul medical întărit cu platină. Valorile reale depind de formularea specifică a compusului.

De ce este important setul de compresie pentru tubulatura pompei

Setul de compresie este procentul de deformare care rămâne după ce o sarcină de compresie este îndepărtată. Un set de compresie de 10% înseamnă că tubul nu își recuperează complet 10% din diametrul inițial după ce a fost comprimat.

Pentru tubulatura pompei peristaltice, setul de compresie determină direct:

1. Precizia debitului în timp — pe măsură ce setul de compresie se acumulează, ID efectiv scade, reducând debitul

2. Durata de viață a tubului - setul de compresie ridicat duce la deformare permanentă și eventual prăbușire a tubului

3. Stabilitatea calibrării pompei — pompele calibrate la instalare se deplasează pe măsură ce setarea compresiei crește

Acesta este motivul pentru care siliconul întărit cu platină nu este negociabil pentru tubulatura pompei - valorile setate de compresie (6–10%) sunt semnificativ mai bune decât siliconul întărit cu peroxid (15–25%). Pentru o comparație detaliată a chimiei de întărire și a efectului acesteia asupra proprietăților mecanice, consultați: Silicon întărit cu platină vs. silicon întărit cu peroxid: care este mai bun pentru aplicația dvs.?

Ghid de selecție rapidă de la aplicație la duritate

Utilizați acest tabel ca punct de plecare pentru specificația Shore A. Validați întotdeauna cu teste funcționale în aplicația dvs. specifică.

Pentru aplicațiile circuitului respirator, consultați ghidul nostru detaliat de conformitate: Tuburi de silicon de calitate medicală pentru circuite respiratorii: cerințe de conformitate

Cum este specificată duritatea Shore A într-o comandă OEM

Când plasați o comandă OEM personalizată pentru tuburi din silicon medical sau componente turnate, duritatea Shore A trebuie specificată după cum urmează:

Opțiunea 1: Valoare nominală cu toleranță (de preferat)

Specificați o valoare țintă cu o bandă de toleranță acceptabilă:

• Exemplu: Shore A 60 ± 5

• Acest lucru permite producătorului să utilizeze un compus calificat în intervalul acceptabil

• Toleranța de ±5 unități Shore A este standard; ±3 este realizabil pentru aplicații de precizie

Opțiunea 2: Specificația intervalului

Specificați un interval acceptabil:

• Exemplu: Shore A 55–65

• Echivalent cu Opțiunea 1, dar exprimat ca un interval

• Util atunci când aplicația are o fereastră clară de performanță

Opțiunea 3: Specificații bazate pe performanță (avansat)

Pentru aplicații critice, specificați cerința de performanță mai degrabă decât duritatea:

• Exemplu: 'Set de compresie ≤ 8% conform ASTM D395 Metoda B, 22h la 70°C'

• Acest lucru permite producătorului să optimizeze compusul pentru rezultatul de performanță

• Necesită testarea de inspecție pentru a verifica conformitatea

Cea mai bună practică: pentru tubulatura pompei peristaltice, specificați întotdeauna atât duritatea Shore A, cât și setul de compresie — duritatea singură nu garantează performanța pompei. Doi compuși de la Shore A 60 pot avea valori de setare a compresiei foarte diferite în funcție de formularea și sistemul de întărire.

Ce să includeți în desenul dvs. tehnic

Un desen complet al tubului de silicon trebuie să specifice:

1. Diametrul interior (ID) cu toleranță

2. Diametrul exterior (OD) cu toleranță

3. Grosimea peretelui (WT) cu toleranță — notă: doar două din trei sunt independente

4. Duritate Shore A cu toleranță

5. Culoare (transparent/culoare specificată)

6. Sistem de întărire (întărit cu platină - întotdeauna pentru medical)

7. Certificari aplicabile (USP Clasa VI, ISO 10993, FDA 21 CFR 177.2600)

8. Cerințe speciale (bandă radioopacă, ambalare cameră curată, sterilizare)

Pentru îndrumări cu privire la procesul complet de dezvoltare OEM personalizat – de la transmiterea desenelor până la scule, eșantionare și aprobarea producției – vizitați pagina de produse din silicon medical sau contactați direct echipa noastră de inginerie de aplicații.

Măsurarea durității Shore A: Ce să verificați la inspecția de intrare

Când primiți tuburi medicale din silicon de la orice furnizor, duritatea Shore A trebuie verificată ca parte a protocolului dumneavoastră de inspecție.

Măsurare practică pe tuburi

Deoarece tubulatura nu poate fi măsurată direct cu un durometru standard (grosime insuficientă, suprafață curbată), există două abordări:

Abordarea 1: Solicitați eșantioane de testare a plăcilor compuse Solicitați furnizorului dumneavoastră să vă furnizeze specimene de plăci plate (minim 6,4 mm grosime) din același lot de compus utilizat pentru tubulatura dumneavoastră. Măsurați conform ASTM D2240 la 23°C ± 2°C.

Abordarea 2: Verificați în raport cu CoA specific lotului Solicitați un Certificat de analiză (CoA) specific lotului care să includă măsurarea Shore A reală pentru lotul compus utilizat în producția dumneavoastră. Verificați că valoarea raportată se încadrează în toleranța specificată.

Abordarea 3: Micro-durometru pentru secțiuni subțiri Pentru țevile cu pereți subțiri în care specimenele de plăci nu sunt disponibile, un micro-durometru (scara Shore M) poate fi utilizat direct pe peretele tubului. Rețineți că valorile micro-durometrului nu sunt direct echivalente cu valorile standard Shore A - stabiliți un factor de corelație cu furnizorul dvs.

Steaguri roșii în verificarea Shore A

• CoA arată doar valoarea nominală, nu valoarea măsurată reală: furnizorul poate copia specificația compusului în loc să testeze fiecare lot. Solicitați date reale de testare.

• Shore O valoare în afara specificației cu mai mult de 3 unități: indică inconsecvența formulării compusului sau compusul greșit utilizat. Initiaza furnizorul CAPA.

• Shore A corect, dar cu compresie ridicată: indică faptul că este posibil ca compusul întărit cu peroxid să fi fost înlocuit. Solicitați confirmarea sistemului de întărire.

Pentru îndrumări privind evaluarea sistemelor de calitate a furnizorilor și a documentației, consultați: Cum să alegi un producător de încredere de silicon medical din China

Greșeli obișnuite de specificare - și cum să le evitați

Greșeala 1: Specificarea Shore A fără grosimea peretelui

Problemă: Shore A singur nu definește flexibilitatea unui tub. Un tub Shore A 60 cu perete de 0,8 mm este mai flexibil decât un tub Shore A 40 cu perete de 3,0 mm. Soluție: specificați întotdeauna Shore A și grosimea peretelui împreună. Dacă flexibilitatea este cerința cheie, specificați în schimb raza minimă de îndoire.

Greșeala 2: Copierea țărmului unui concurent o valoare fără a înțelege de ce

Problemă: vedeți produsul unui concurent listat ca „Shore A 55” și specificați aceeași valoare fără a înțelege dacă este potrivit pentru aplicația dvs. Soluție: Utilizați tabelul aplicație la duritate de mai sus pentru a verifica dacă specificația are sens pentru cazul dvs. de utilizare. Dacă nu sunteți sigur, solicitați mostre la Shore A 50, 55 și 60 și testați funcțional.

Greșeala 3: Specificarea Shore A 40 pentru tubulatura pompei

Problemă: Shore A 40 se simte moale și flexibil - ceea ce pare de dorit. Dar are o recuperare slabă a setului de compresie, ceea ce duce la deviația debitului și la defecțiunea prematură a tubului în aplicațiile cu pompe peristaltice. Soluție: pentru tubulatura pompei peristaltice, specificați Shore A 55–65, indiferent de cât de ferm se simte. Performanța setului de compresie, nu senzația, este ceea ce contează.

Greșeala 4: specificarea Shore A 70+ pentru tubulatura de contact cu pacientul

Problemă: High Shore A a fost specificat pentru „durabilitate” sau „rezistență la presiune” fără a lua în considerare faptul că rigiditatea rezultată este incomodă pentru pacienți și poate provoca traumatisme tisulare. Soluție: Pentru aplicațiile de contact cu pacientul, Shore A 35–55 este aproape întotdeauna suficient. Utilizați grosimea peretelui și armătura (împletitură, spirală) pentru a obține rezistența la presiune, mai degrabă decât creșterea durității.

Greșeala 5: Nu se ține cont de efectele temperaturii

Problemă: duritatea Shore A scade pe măsură ce temperatura crește. Un tub specificat la Shore A 60 la 23°C poate măsura Shore A 50–55 la temperatura corpului (37°C) și Shore A 40–45 la temperatura autoclavă (121°C). Soluție: Pentru aplicațiile în care temperatura de funcționare diferă semnificativ de 23°C, solicitați măsurători de duritate la temperatura reală de funcționare sau aplicați un factor de corecție.

Întrebări frecvente (FAQ)

Î1: Ce duritate Shore A ar trebui să specific pentru tuburile standard din silicon medical?

R: Pentru tuburile de transfer de fluide medicale de uz general (conducte IV, drenaj, manipulare generală a fluidelor), Shore A 40–55 este punctul de plecare standard. Această gamă oferă cea mai bună combinație de flexibilitate, stabilitate dimensională și ușurință de asamblare pentru majoritatea aplicațiilor medicale. Dacă aveți o aplicație specifică — tubulaturii pompei, circuite respiratorii, utilizare la nou-născuți — consultați tabelul aplicație-duritate de mai sus sau contactați echipa noastră de inginerie de aplicații pentru o recomandare specifică.

Î2: Există o diferență între duritatea Shore A și duritatea durometrului?

R: „Duritatea durometrului” este termenul general pentru duritatea măsurată cu un instrument cu durometru. „Duritatea Shore A” specifică atât tipul de instrument (durometru Shore), cât și scara (scara A). În practică, termenii sunt folosiți interschimbabil pentru elastomeri. Când cineva spune „durometru 60” fără a specifica scara, aproape întotdeauna înseamnă Shore A 60 pentru aplicații din cauciuc siliconic.

Î3: Pot obține tuburi de silicon în orice valoare Shore A sau există clase standard?

R: Compușii siliconici sunt disponibili într-o gamă largă de valori Shore A, dar producătorii stoc de obicei clase standard (de obicei Shore A 30, 40, 50, 60, 70). Valorile personalizate de duritate între aceste grade sunt realizabile, dar pot necesita o cantitate minimă de comandă pentru a justifica prepararea compusului. La Chensheng Medical, menținem compuși stoc la Shore A 30, 40, 50, 55, 60 și 70 pentru gama noastră de tuburi medicale. Valorile personalizate de duritate sunt disponibile pentru comenzile OEM cu volum suficient.

Î4: Cum afectează duritatea Shore A presiunea nominală a tubului de silicon?

R: Duritatea Shore A are un efect secundar asupra nivelului de presiune – grosimea peretelui este determinantul principal. Cu toate acestea, compușii mai fermi (Shore A 65–80) oferă o presiune de spargere mai mare pentru o anumită grosime a peretelui datorită modulului lor elastic mai mare. Pentru aplicații de înaltă presiune (>3 bar), vă recomandăm să combinați grosimea adecvată a peretelui cu Shore A 65–75. Pentru o anumită cerință de presiune, echipa noastră de ingineri poate calcula grosimea minimă a peretelui și poate recomanda duritatea corespunzătoare.

Î5: Duritatea Shore A se schimbă după sterilizare?

R: Pentru siliconul întărit cu platină, duritatea Shore A este foarte stabilă în toate metodele standard de sterilizare. Ciclul în autoclavă (până la 200 de cicluri la 134°C) produce de obicei mai puțin de 3 unități Shore A de modificare. Iradierea gamma la doze standard (25–50 kGy) poate produce un efect ușor de întărire (2–5 unități Shore A) datorită reticularii suplimentare. Siliconul întărit cu peroxid prezintă modificări mai mari ale proprietăților după sterilizare - un alt motiv pentru care compușii întăriți cu platină sunt preferați pentru aplicațiile medicale.

Î6: Calificăm un nou furnizor de tuburi de silicon. Cum verificăm conformitatea cu duritatea Shore A?

R: Solicitați date CoA specifice lotului care arată valorile Shore A măsurate efectiv (nu doar specificația nominală a compusului). Pentru aplicații critice, solicitați specimene de plăci compuse din același lot de producție și verificați independent conform ASTM D2240 la 23°C ± 2°C. Includeți verificarea Shore A în protocolul dumneavoastră de inspecție de intrare cu criterii de acceptare definite (de exemplu, nominale ± 5 unități Shore A). Pentru îndrumări cu privire la procesul complet de calificare a furnizorilor, consultați articolul nostru despre cum să alegi un producător de silicon medical de încredere în China.

Î7: Care este duritatea Shore A a claselor standard de tuburi medicale Chensheng Medical?

R: Tuburile noastre standard din silicon medical sunt disponibile în Shore A 30, 40, 50, 55, 60 și 70. Calitățile noastre cele mai frecvent specificate pentru aplicațiile dispozitivelor medicale sunt Shore A 50 (transfer general de fluide, catetere, drenaj) și Shore A 60 (tubulatură pentru pompă peristaltică, circuite respiratorii). Toate gradele folosesc compus întărit cu platină fabricat în camera noastră curată ISO Clasa 7, conform managementului calității ISO 13485. Contactați echipa noastră pentru mostre de orice grad pentru testarea dvs. de calificare.

Rezumat: Selectarea durității Shore A în cinci pași

1. Identificați aplicația dvs. principală — tubulatura pompei, contactul cu pacientul, structurală, transferul de fluide sau respirator

2. Determinați cerința de performanță dominantă - flexibilitate, recuperarea setului de compresie, evaluarea presiunii sau confortul pacientului

3. Utilizați tabelul dintre aplicare și duritate pentru a identifica intervalul Shore A recomandat

4. Luați în considerare grosimea peretelui împreună cu Shore A - aceștia interacționează pentru a determina flexibilitatea și rigiditatea reală a tubului

5. Solicitați mostre la două sau trei valori de duritate în intervalul recomandat și validați funcțional în aplicația dvs. înainte de a finaliza specificația

Când aveți îndoieli, echipa noastră de inginerie de aplicații de la Chensheng Medical este disponibilă pentru a vă revizui desenul, pentru a discuta cerințele aplicației dvs. și pentru a recomanda specificația Shore A optimă - gratuit, ca parte a suportului nostru tehnic standard de prevânzare.

Solicitați mostre sau o ofertă personalizată

Chensheng Medical produce tuburi din silicon medical întărit cu platină în întreaga gamă Shore A (20–80) în unitatea noastră de cameră curată ISO 13485, certificată ISO Clasa 7. Toate produsele sunt susținute de documentație completă de biocompatibilitate (USP Clasa VI, ISO 10993, FDA 21 CFR 177.2600) și certificate de analiză specifice lotului.

→ Contactați echipa noastră de inginerie de aplicații→ Răsfoiți gama noastră de tuburi din silicon medical→ Solicitați mostre gratuite pentru testarea de calificare

Articole înrudite:

• Silicon întărit cu platină vs. silicon întărit cu peroxid: care este mai bun pentru aplicația dvs.?

• Selecția tubulaturii pompei peristaltice: proprietățile materialului și factorii de performanță

• Tuburi din silicon de calitate medicală pentru circuite respiratorii: cerințe de conformitate

• Cum să alegi un producător de încredere de silicon medical din China