คำอธิบายความแข็งของซิลิโคน Shore A: วิธีเลือก Durometer ที่เหมาะสมสำหรับการใช้งานทางการแพทย์ของคุณ

หากคุณเคยตรวจสอบเอกสารข้อมูลท่อซิลิโคนหรือส่งคำถามเกี่ยวกับ OEM แบบกำหนดเอง คุณพบคำว่าความ แข็ง Shore A ซึ่งโดยทั่วไปจะแสดงเป็นตัวเลขระหว่าง 20 ถึง 80 ตามด้วยตัวอักษร 'A.' ซึ่งจะปรากฏบนเอกสารข้อมูลทางเทคนิคทุกแผ่น ใบรับรองวัสดุทุกรายการ และภาพวาดผลิตภัณฑ์สำหรับส่วนประกอบซิลิโคนเกือบทุกรายการ

แต่ก็เป็นหนึ่งในพารามิเตอร์ที่มักเข้าใจผิดและระบุอย่างไม่ถูกต้องในการจัดซื้อซิลิโคนทางการแพทย์ วิศวกรมักจะระบุค่า Shore A ที่อ่อนเกินไปสำหรับการใช้งาน (ทำให้เกิดการหักงอ การยุบตัว หรือความไม่เสถียรของขนาด) หรือมั่นคงโดยไม่จำเป็น (ลดความสบายของผู้ป่วย เพิ่มการสึกหรอของปั๊ม หรือทำให้การประกอบยาก)

คู่มือนี้จะช่วยให้คุณมีความเข้าใจในทางปฏิบัติอย่างสมบูรณ์เกี่ยวกับความแข็ง Shore A ไม่ว่าจะเป็นการวัดอะไร วิธีทดสอบ ปฏิกิริยากับพารามิเตอร์การออกแบบอื่นๆ อย่างไร และวิธีการเลือกค่าที่เหมาะสมสำหรับการใช้งานซิลิโคนทางการแพทย์หลักๆ ทุกรายการ

ความแข็ง Shore A คืออะไร? ความหมายทางกายภาพ

ความแข็ง Shore A เป็นการวัดมาตรฐานของความต้านทานของวัสดุ ต่อการเยื้องถาวร โดยหัววัดที่กำหนดไว้ภายใต้ภาระที่กำหนด เป็นหนึ่งในเครื่องชั่งความแข็งฝั่งที่พัฒนาโดย Albert Ferdinand Shore ในปี ค.ศ. 1920 โดยแต่ละเครื่องชั่งได้รับการออกแบบมาสำหรับช่วงความแข็งของวัสดุที่แตกต่างกัน

สำหรับยางซิลิโคน และอีลาสโตเมอร์โดยทั่วไป เครื่องชั่ง Shore A เป็นเครื่องมือวัดมาตรฐาน การทดสอบกำหนดโดย ASTM D2240 (วิธีทดสอบมาตรฐานสำหรับคุณสมบัติของยาง - ความแข็งของ Durometer) และเทียบเท่ามาตรฐานสากล ISO 48-4.

การทดสอบทำงานอย่างไร

เครื่องวัดความแข็ง Shore A ประกอบด้วยหัวกดรูปทรงกรวยที่ถูกตัดปลายและมีปลายแบน (เส้นผ่านศูนย์กลาง 0.79 มม.) บรรจุด้วยสปริงที่ปรับเทียบแล้ว กดหัวกดในแนวตั้งฉากกับพื้นผิวเรียบของชิ้นงานทดสอบภายใต้แรงรวม 822 กรัม (8.06 นิวตัน ) ความลึกของการเจาะหลังจากเวลาสัมผัสที่กำหนด (โดยทั่วไปคือ 15 วินาทีสำหรับการอ่านตามเวลา) จะถูกแปลงเป็นค่าความแข็งในระดับ 0 ถึง 100:

• 0 = หัวกดเจาะได้ลึกสุด (วัสดุอ่อนอนันต์)

• 100 = การเจาะเป็นศูนย์ (วัสดุแข็งอนันต์ — เทียบเท่ากับเหล็ก)

ในทางปฏิบัติ ท่อซิลิโคนทางการแพทย์และส่วนประกอบที่ขึ้นรูปแล้วมีช่วงตั้งแต่ประมาณ Shore A 10 (นิ่มมาก คล้ายเจล) ไปจนถึง Shore A 80 (ยางแข็งและแข็ง)

ข้อกำหนดของชิ้นงานทดสอบ

สำหรับการวัด Shore A ที่ถูกต้องตาม ASTM D2240:

• ความหนาของชิ้นงานขั้นต่ำ: 6.4 มม. (0.25 นิ้ว)

• ต้องใช้พื้นผิวเรียบและขนานกัน

• อุณหภูมิ: 23°C ± 2°C (ผลลัพธ์ขึ้นอยู่กับอุณหภูมิ)

• ระยะห่างจากขอบขั้นต่ำ: 12 มม

หมายเหตุสำคัญสำหรับท่อ: ความแข็ง Shore A วัดจากชิ้นงานพื้นเรียบของสารประกอบ ไม่ใช่บนตัวท่อ ไม่สามารถวัดท่อผนังบางได้โดยตรงด้วยดูโรมิเตอร์ ค่าบนแผ่นข้อมูลท่อหมายถึงสารประกอบที่ใช้ทำท่อซึ่งทดสอบบนแผ่นพื้นเรียบ นี่คือเหตุผลว่าทำไมจึงต้องพิจารณาความหนาของผนังและความแข็ง Shore A ร่วมกันเสมอเมื่อประเมินความยืดหยุ่นของท่อ

Shore A กับ Shore D กับ Shore OO: มาตราส่วนใดที่ใช้?

ระบบ Shore มีหลายเครื่องชั่งสำหรับประเภทวัสดุที่แตกต่างกัน การทำความเข้าใจว่าขนาดใดที่ใช้กับวัสดุของคุณจะช่วยป้องกันข้อผิดพลาดด้านข้อมูลจำเพาะ:

สำหรับท่อซิลิโคนทางการแพทย์และส่วนประกอบที่เป็นแม่พิมพ์ Shore A จะเป็นมาตราส่วนที่ถูกต้องเสมอ Shore D ใช้สำหรับเทอร์โมพลาสติกชนิดแข็ง (ABS, PC, ไนลอน) ที่ใช้ในตัวเครื่องและส่วนประกอบที่มีความแข็ง — ไม่ใช่สำหรับซิลิโคน

มาตราส่วนเหลื่อมกันที่ส่วนสุดขั้ว: วัสดุที่ใช้วัดชายฝั่ง A 90–100 ก็สามารถวัดบนมาตราส่วน Shore D ได้เช่นกัน วัสดุที่วัดชายฝั่ง A 10–20 อาจมีลักษณะเฉพาะที่ดีกว่าบนสเกล Shore OO เพื่อความแม่นยำ สำหรับการใช้งานซิลิโคนทางการแพทย์ส่วนใหญ่ (Shore A 20–80) เครื่องชั่ง Shore A ให้การวัดที่ชัดเจนและไม่คลุมเครือ

สเปกตรัมความแข็ง Shore A สำหรับซิลิโคนทางการแพทย์

ซิลิโคนทางการแพทย์มีให้เลือกหลายช่วงความแข็ง ต่อไปนี้คือความรู้สึกของแต่ละช่วงและตำแหน่งที่ใช้:

Shore A 10–20: นุ่มเป็นพิเศษ / คล้ายเจล

ความรู้สึกทางกายภาพ: แทบจะมองไม่เห็นความต้านทานต่อการสัมผัส; เสียรูปภายใต้น้ำหนักของนิ้ว ฟื้นตัวช้า

พฤติกรรมของวัสดุ:

• การยืดตัวที่สูงมาก (600–800%)

• ความต้านทานการฉีกขาดต่ำมาก — ใช้งานด้วยความระมัดระวัง

• ความสอดคล้องที่ดีเยี่ยมกับพื้นผิวที่ไม่เรียบ

• มีแนวโน้มที่จะเกิดความไม่เสถียรของมิติภายใต้ภาระใดๆ

การใช้งานทางการแพทย์:

• ส่วนประกอบที่สัมผัสกับผิวหนังของทารกแรกเกิด (บรรเทาแรงกดทับ)

• การจำลองเนื้อเยื่ออ่อนและแบบจำลองการฝึก

• ส่วนประกอบกันกระแทกที่อยู่ติดกัน

• ส่วนต่อประสานการสัมผัสบาดแผลแบบพิเศษ

ไม่เหมาะสำหรับ: การใช้งานใดๆ ที่ต้องการความเสถียรของมิติ การกักเก็บของเหลวภายใต้แรงดัน หรือหน้าสัมผัสของปั๊ม

Shore A 20–35: นุ่มมาก / ยืดหยุ่นสูง

ความรู้สึกทางกายภาพ: นุ่มนวลอย่างเห็นได้ชัด เปลี่ยนรูปได้ง่ายด้วยแรงกดนิ้วเบา ฟื้นตัวอย่างรวดเร็ว

พฤติกรรมของวัสดุ:

• การยืดตัวสูง (500–700%)

• ความต้านทานการฉีกขาดปานกลาง

• ความยืดหยุ่นที่ดีเยี่ยม — ต้านทานการหักงอที่รัศมีโค้งที่เล็กมาก

• ความต้านทานชุดการบีบอัดต่ำ — ไม่เหมาะสำหรับการบีบอัดแบบไดนามิก

การใช้งานทางการแพทย์:

• สายป้อนอาหารทารกแรกเกิดและเด็ก (ให้ความสำคัญกับความสะดวกสบายของผู้ป่วย)

• ท่อระบายน้ำอ่อนสำหรับตำแหน่งทางกายวิภาคที่ละเอียดอ่อน

• ท่อสัมผัสผู้ป่วยอย่างอ่อนโยน (จมูก ช่องปาก)

• ส่วนประกอบบอลลูนที่ต้องการความสอดคล้องสูง

• เคล็ดลับสายสวนแบบพิเศษสำหรับการใส่อะโรมาติก

หมายเหตุทางการแพทย์ของ Chensheng: กลุ่มผลิตภัณฑ์หลอดป้อนอาหารทารกแรกเกิดของเราใช้สารประกอบที่บ่มด้วยทองคำขาว Shore A 25–30 เพื่อให้เกิดการผสมผสานระหว่างความนุ่มนวลและความแม่นยำของมิติที่จำเป็นสำหรับการใช้งาน NICU เรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับเรา กลุ่มผลิตภัณฑ์ท่อซิลิโคนทางการแพทย์

Shore A 35–50: ความยืดหยุ่นทางการแพทย์แบบอ่อน / มาตรฐาน

ความรู้สึกทางกายภาพ: นุ่มและยืดหยุ่น เปลี่ยนรูปได้ง่ายภายใต้แรงกดนิ้วปานกลาง เด้งกลับอย่างรวดเร็ว

พฤติกรรมของวัสดุ:

• การยืดตัวที่ดี (400–600%)

• ทนต่อการฉีกขาดได้ดี

• ความยืดหยุ่นที่ดีเยี่ยมสำหรับการถ่ายโอนของไหลทั่วไป

• ชุดการบีบอัดที่เพียงพอสำหรับแอปพลิเคชันไดนามิกความถี่ต่ำ

การใช้งานทางการแพทย์:

• ท่อส่งของเหลว IV เอนกประสงค์

• ท่อระบายน้ำปัสสาวะมาตรฐาน

• สายป้อนอาหารทางสายยาง (ผู้ใหญ่)

• ตัวท่อทางจมูก

• เพลาสายสวนแบบอ่อน

• ท่อจัดการของเหลวทางการแพทย์ทั่วไป

นี่คือช่วงความแข็งที่ใช้กันอย่างแพร่หลายมากที่สุดสำหรับท่อทางการแพทย์มาตรฐาน ซึ่งแสดงถึงความสมดุลที่ดีที่สุดของความยืดหยุ่น ความเสถียรของมิติ และความง่ายในการประกอบสำหรับการใช้งานการถ่ายโอนของเหลวส่วนใหญ่

Shore A 50–65: ปานกลาง / ยืดหยุ่น - โซน Pump Tubing

ความรู้สึกทางกายภาพ: กระชับขึ้นอย่างเห็นได้ชัด ต้องใช้กำลังโดยเจตนาเพื่อทำให้เสียโฉม รีบกลับทันทีที่ปล่อย

พฤติกรรมของวัสดุ:

• การยืดตัวที่ดี (350–500%)

• ทนต่อการฉีกขาดสูง

• ความต้านทานต่อการบีบอัดที่ดีเยี่ยม (≤8% ที่ 22 ชม./70°C)

• ต้านทานความเหนื่อยล้าได้อย่างเหมาะสมภายใต้การบีบอัดแบบวน

• ความมั่นคงของมิติที่ดีภายใต้ความกดดัน

การใช้งานทางการแพทย์:

• ท่อปั๊มรีดท่อ (การใช้งานหลักสำหรับกลุ่มผลิตภัณฑ์นี้)

• ท่อวงจรทางเดินหายใจ (วงจรเครื่องช่วยหายใจสำหรับผู้ใหญ่)

• ส่วนประกอบของวงจรการหายใจแบบดมยาสลบ

• ท่อส่งของเหลวไหลสูง

• ส่วนปั๊มสำหรับปั๊มแช่

• ท่อที่ต้องการความต้านทานแรงอัดจากภายนอก

เหตุใด Shore A 50–65 จึงมีความสำคัญต่อท่อปั๊มรีดท่อ: ปั๊มรีดท่อทำงานโดยการบีบอัดและปล่อยท่อซ้ำๆ ท่อจะต้องคืนพื้นที่หน้าตัดเป็นวงกลมทั้งหมดระหว่างหน้าสัมผัสลูกกลิ้งเพื่อรักษาอัตราการไหลที่แม่นยำ อ่อนเกินไป (ต่ำกว่าฝั่ง A 45) และท่อจะฟื้นตัวช้า ส่งผลให้อัตราการไหลเคลื่อนตัวและการพังทลายในที่สุด แข็งเกินไป (เหนือฝั่ง A 70) และมอเตอร์ปั๊มจะต้องทำงานหนักขึ้น ทำให้ทั้งท่อและหัวปั๊มสึกหรอมากขึ้น Shore A 55–62 เป็นช่วงที่เหมาะสมที่สุดสำหรับการใช้งานปั๊มรีดท่อส่วนใหญ่

หากต้องการคำแนะนำทางเทคนิคฉบับสมบูรณ์เกี่ยวกับการเลือกท่อปั๊มรีดท่อ — รวมถึงการทดสอบชุดแรงอัด อายุการใช้งานความล้า และความเข้ากันได้ของหัวปั๊ม — โปรดดู: การเลือกท่อปั๊มรีดท่อ: คุณสมบัติของวัสดุและปัจจัยด้านประสิทธิภาพ

ฝั่ง A 65–80: บริษัท / โครงสร้าง

ความรู้สึกทางกายภาพ: มั่นคงชัดเจน; ต้องใช้กำลังสำคัญในการทำให้เสียโฉม การโก่งตัวที่มองเห็นได้น้อยที่สุดภายใต้แรงกดของมือ

พฤติกรรมของวัสดุ:

• การยืดตัวปานกลาง (200–400%)

• ทนต่อการฉีกขาดได้สูงมาก

• พิกัดแรงดันดีเยี่ยม

• ความเสถียรของมิติสูง

• ความยืดหยุ่นลดลง — รัศมีการโค้งงอขั้นต่ำเพิ่มขึ้นอย่างมาก

การใช้งานทางการแพทย์:

• ท่อส่งของเหลวแรงดันสูง

• ส่วนประกอบโครงสร้างซิลิโคนในชุดอุปกรณ์

• ปะเก็นและซีลซิลิโคนที่ต้องการความต้านทานแรงอัดสูง

• ตัวตัวเชื่อมต่อและส่วนประกอบอินเทอร์เฟซที่แข็งแกร่ง

• ท่อที่ต้องการความต้านทานต่อแรงดันภายใน (>3 บาร์)

• โอริงซิลิโคนสำหรับงานซีลแบบคงที่

ข้อควรระวัง: ที่ Shore A 70+ ท่อซิลิโคนจะแข็งอย่างเห็นได้ชัด สำหรับการใช้งานแบบสัมผัสผู้ป่วยหรือการถ่ายโอนของเหลวแบบยืดหยุ่น ช่วงนี้ไม่ค่อยเหมาะสม ตรวจสอบว่าจำเป็นต้องมีความแข็งอย่างแท้จริงก่อนที่จะระบุเหนือ Shore A 65

ปฏิสัมพันธ์ที่สำคัญ: ความแข็งฝั่ง A ×ความหนาของผนัง

นี่เป็นแนวคิดที่สำคัญที่สุดในข้อกำหนดเฉพาะของท่อซิลิโคน — และแนวคิดนี้มักถูกมองข้ามบ่อยที่สุด

ความแข็ง Shore A วัดวัสดุ ความหนาของผนังเป็นตัวกำหนดว่าวัสดุนั้นจะมีพฤติกรรมเหมือนท่ออย่างไร

ท่อสองท่อสามารถมีความแข็ง Shore A เท่ากัน แต่มีความยืดหยุ่นที่แตกต่างกันโดยสิ้นเชิงหากความหนาของผนังต่างกัน ในทางกลับกัน ท่อสองท่อจะให้ความรู้สึกยืดหยุ่นเท่ากันแม้ว่าจะมีค่า Shore A ที่แตกต่างกันก็ตาม หากความหนาของผนังถูกปรับตามนั้น

ความสัมพันธ์ที่แน่นแฟ้น

ความแข็งในการดัดงอของท่อจะปรับขนาดโดยประมาณด้วย ความหนาของผนังทรงลูกบาศก์ สำหรับท่อที่มีผนังบาง:

ความแข็งในการดัดงอ∝E×t3ความแข็งในการดัดงอ∝ E × t3

โดยที่ E E คือโมดูลัสยืดหยุ่น (เกี่ยวข้องโดยตรงกับความแข็งฝั่ง A) และ t คือ ความหนาของผนัง

ซึ่งหมายความว่า: การเพิ่มความหนาของผนังเป็นสองเท่าจะเพิ่มความแข็งในการดัดงอประมาณ 8 เท่า ซึ่งมากกว่าผลกระทบของการเปลี่ยนแปลงความแข็ง Shore A ภายในช่วงทางการแพทย์ปกติมาก

ผลกระทบเชิงปฏิบัติ

กฎการออกแบบ: เมื่อคุณต้องการท่อที่ทั้งยืดหยุ่น (สำหรับการกำหนดเส้นทางและความสะดวกสบายของผู้ป่วย) และมีขนาดคงที่ (สำหรับอัตราการไหลหรือการควบคุมแรงดันที่แม่นยำ) สารละลายมักจะเป็น ผนังที่บางกว่าในสารประกอบที่แน่นกว่าเล็กน้อย — ไม่ใช่สารประกอบที่อ่อนกว่าและมีผนังที่หนากว่า หารือเกี่ยวกับข้อดีข้อเสียนี้กับทีมวิศวกรรมการใช้งานของซัพพลายเออร์ของคุณก่อนที่จะสรุปข้อกำหนดของคุณ

ความแข็งฝั่ง A และคุณสมบัติทางกลที่สำคัญ: การเปลี่ยนแปลงอะไร

เมื่อคุณเปลี่ยนความแข็ง Shore A คุณจะเปลี่ยนคุณสมบัติทางกลหลายอย่างพร้อมกัน ต่อไปนี้คือการเปลี่ยนแปลงคุณสมบัติหลักในช่วงความแข็งของซิลิโคนทางการแพทย์:

ค่าเป็นช่วงทั่วไปสำหรับซิลิโคนทางการแพทย์ที่แข็งตัวด้วยแพลตตินัม ค่าจริงขึ้นอยู่กับสูตรผสมเฉพาะ

เหตุใดชุดการบีบอัดจึงมีความสำคัญสำหรับท่อปั๊ม

ชุดการบีบอัดคือเปอร์เซ็นต์ของการเสียรูปที่เหลืออยู่หลังจากถอดโหลดการบีบอัดออก ชุดแรงอัด 10% หมายความว่าท่อไม่สามารถคืนเส้นผ่านศูนย์กลางเดิมได้เต็มที่ 10% หลังจากถูกบีบอัด

สำหรับท่อปั๊มรีดท่อ ชุดแรงอัดจะกำหนดโดยตรง:

1. ความแม่นยำของอัตราการไหลเมื่อเวลาผ่านไป — เมื่อชุดการบีบอัดสะสม ID ที่มีประสิทธิภาพจะลดลง ส่งผลให้อัตราการไหลลดลง

2. อายุการใช้งานของท่อ — ชุดแรงอัดสูงทำให้เกิดการเสียรูปถาวรและการยุบตัวของท่อในที่สุด

3. ความเสถียรในการสอบเทียบปั๊ม — ปั๊มได้รับการสอบเทียบที่การดริฟท์การติดตั้งเมื่อชุดการบีบอัดเพิ่มขึ้น

นี่คือเหตุผลว่าทำไม ซิลิโคนที่บ่มด้วยแพลตตินัมจึงไม่สามารถต่อรองได้กับท่อปั๊ม - ค่าชุดการบีบอัด (6–10%) นั้นดีกว่าซิลิโคนที่บ่มด้วยเปอร์ออกไซด์ (15–25%) อย่างมาก สำหรับการเปรียบเทียบโดยละเอียดของเคมีในการบ่มและผลกระทบต่อคุณสมบัติทางกล โปรดดู: ซิลิโคนที่บ่มด้วยแพลตตินัมกับซิลิโคนที่บ่มด้วยเปอ�04ab68=ในโลกของการดูแลรักษาทางการแพทย์ ผู้ป่วยเด็ก โดยเฉพาะทารกแรกเกิดใน NICU นำเสนอความท้าทายที่ไม่เหมือนใคร ผิวหนังของพวกมันบอบบางเหมือน�

คู่มือการเลือกใช้งานกับความแข็งฉบับย่อ

ใช้ตารางนี้เป็นจุดเริ่มต้นสำหรับข้อกำหนด Shore A ตรวจสอบด้วยการทดสอบการทำงานในแอปพลิเคชันเฉพาะของคุณเสมอ

สำหรับการใช้งานวงจรทางเดินหายใจ โปรดดูคู่มือการปฏิบัติตามข้อกำหนดโดยละเอียดของเรา: ท่อซิลิโคนเกรดทางการแพทย์สำหรับวงจรทางเดินหายใจ: ข้อกำหนดด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนด

ความแข็งฝั่ง A ระบุไว้ในคำสั่งซื้อ OEM อย่างไร

เมื่อสั่งซื้อ OEM แบบกำหนดเองสำหรับท่อซิลิโคนทางการแพทย์หรือส่วนประกอบที่ขึ้นรูป ควรระบุความแข็ง Shore A ดังต่อไปนี้:

ตัวเลือกที่ 1: ค่าที่กำหนดพร้อมค่าเผื่อ (ที่ต้องการ)

ระบุค่าเป้าหมายด้วยแถบพิกัดความเผื่อที่ยอมรับได้:

• ตัวอย่าง: ฝั่ง A 60 ± 5

• ช่วยให้ผู้ผลิตสามารถใช้สารประกอบที่ผ่านการรับรองภายในช่วงที่ยอมรับได้

• ความคลาดเคลื่อนของหน่วย ±5 Shore A เป็นมาตรฐาน ±3 สามารถทำได้สำหรับการใช้งานที่มีความแม่นยำ

ตัวเลือกที่ 2: ข้อกำหนดช่วง

ระบุช่วงที่ยอมรับได้:

• ตัวอย่าง: ฝั่ง A 55–65

• เทียบเท่ากับตัวเลือกที่ 1 แต่แสดงเป็นช่วง

• มีประโยชน์เมื่อแอปพลิเคชันมีหน้าต่างประสิทธิภาพที่ชัดเจน

ตัวเลือกที่ 3: ข้อกำหนดตามประสิทธิภาพ (ขั้นสูง)

สำหรับการใช้งานที่สำคัญ ให้ระบุข้อกำหนดด้านประสิทธิภาพมากกว่าความแข็ง:

• ตัวอย่าง: 'ชุดการบีบอัด ≤ 8% ต่อ ASTM D395 Method B, 22 ชม. ที่ 70°C'

• ซึ่งช่วยให้ผู้ผลิตสามารถปรับสารประกอบให้เหมาะสมเพื่อให้ได้ผลลัพธ์ด้านประสิทธิภาพ

• ต้องมีการทดสอบการตรวจสอบที่เข้ามาเพื่อตรวจสอบการปฏิบัติตามข้อกำหนด

แนวปฏิบัติที่ดีที่สุด: สำหรับท่อปั๊มรีดท่อ ให้ระบุ ทั้ง ความแข็ง Shore A และชุดการบีบอัดเสมอ — ความแข็งเพียงอย่างเดียวไม่ได้รับประกันประสิทธิภาพของปั๊ม สารประกอบสองตัวที่ Shore A 60 สามารถมีค่าชุดการบีบอัดที่แตกต่างกันมาก ขึ้นอยู่กับสูตรและระบบการบ่ม

สิ่งที่ควรรวมไว้ในแบบทางเทคนิคของคุณ

การวาดท่อซิลิโคนที่สมบูรณ์ควรระบุ:

1. เส้นผ่านศูนย์กลางรูใน (ID) พร้อมพิกัดความเผื่อ

2. เส้นผ่านศูนย์กลางภายนอก/O.D. พร้อมพิกัดความเผื่อ

3. ความหนาของผนัง (WT) พร้อมพิกัดความเผื่อ — หมายเหตุ: มีเพียงสองในสามเท่านั้นที่เป็นอิสระ

4. ความแข็งฝั่ง A พร้อมความทนทาน

5. สี (ใส / สีระบุ)

6. ระบบการบ่ม (การบ่มด้วยทองคำขาว — เพื่อการแพทย์เสมอ)

7. การรับรองที่บังคับใช้ (USP Class VI, ISO 10993, FDA 21 CFR 177.2600)

8. ข้อกำหนดพิเศษ (แถบเรดิโอแพค, บรรจุภัณฑ์ในห้องคลีนรูม, การฆ่าเชื้อ)

สำหรับคำแนะนำเกี่ยวกับกระบวนการพัฒนา OEM แบบกำหนดเองที่สมบูรณ์ — ตั้งแต่การส่งแบบร่างไปจนถึงการใช้เครื่องมือ การสุ่มตัวอย่าง และการอนุมัติการผลิต — โปรดไปที่ หน้าผลิตภัณฑ์ซิลิโคนทางการแพทย์ หรือติดต่อทีมวิศวกรประยุกต์ของเราได้โดยตรง

การวัดความแข็งฝั่ง A: สิ่งที่ต้องตรวจสอบในการตรวจสอบขาเข้า

เมื่อได้รับท่อซิลิโคนทางการแพทย์จากซัพพลายเออร์ใดๆ ความแข็ง Shore A ควรได้รับการตรวจสอบโดยเป็นส่วนหนึ่งของระเบียบวิธีการตรวจสอบขาเข้าของคุณ

การวัดเชิงปฏิบัติบนท่อ

เนื่องจากไม่สามารถวัดท่อได้โดยตรงด้วยดูโรมิเตอร์มาตรฐาน (ความหนาไม่เพียงพอ พื้นผิวโค้ง) มีสองวิธี:

วิธีที่ 1: ขอตัวอย่างทดสอบแผ่นพื้นผสม ขอให้ซัพพลายเออร์ของคุณจัดหาตัวอย่างแผ่นพื้นเรียบ (ความหนาขั้นต่ำ 6.4 มม.) ของชุดสารประกอบเดียวกันกับที่ใช้กับท่อของคุณ วัดตาม ASTM D2240 ที่ 23°C ± 2°C

แนวทางที่ 2: ตรวจสอบเทียบกับ CoA เฉพาะล็อต ขอใบรับรองการวิเคราะห์เฉพาะล็อต (CoA) ซึ่งรวมถึงการวัด Shore A จริงสำหรับล็อตผสมที่ใช้ในขั้นตอนการผลิตของคุณ ตรวจสอบว่าค่าที่รายงานอยู่ภายในเกณฑ์ความคลาดเคลื่อนที่คุณระบุ

วิธีที่ 3: ไมโครดูโรมิเตอร์สำหรับส่วนที่บาง สำหรับท่อผนังบางที่ไม่มีตัวอย่างแผ่นพื้น สามารถใช้ไมโครดูโรมิเตอร์ (สเกล Shore M) บนผนังท่อได้โดยตรง โปรดทราบว่าค่าไมโคร-ดูโรมิเตอร์ไม่เทียบเท่าโดยตรงกับค่า Shore A มาตรฐาน — สร้างปัจจัยความสัมพันธ์กับซัพพลายเออร์ของคุณ

ธงแดงในการตรวจสอบฝั่ง A

• CoA แสดงเฉพาะค่าที่ระบุ ไม่ใช่ค่าที่วัดได้จริง: ซัพพลายเออร์อาจคัดลอกข้อกำหนดเฉพาะของสารประกอบแทนที่จะทดสอบแต่ละล็อต ขอข้อมูลการทดสอบจริง

• ค่า Shore A ภายนอกข้อกำหนดมากกว่า 3 หน่วย: บ่งชี้ถึงความไม่สอดคล้องกันของสูตรผสมหรือใช้สารประกอบที่ไม่ถูกต้อง เริ่มต้น CAPA ของซัพพลายเออร์

• ฝั่ง A ถูกต้องแต่ตั้งค่าแรงอัดไว้สูง: บ่งชี้ว่าอาจมีการเปลี่ยนสารประกอบที่บ่มด้วยเปอร์ออกไซด์แล้ว ขอการยืนยันระบบการบ่ม

สำหรับคำแนะนำในการประเมินระบบและเอกสารคุณภาพของซัพพลายเออร์ โปรดดู: วิธีเลือกผู้ผลิตซิลิโคนทางการแพทย์ที่เชื่อถือได้ในประเทศจีน

ข้อผิดพลาดทั่วไปเกี่ยวกับข้อกำหนด — และวิธีหลีกเลี่ยง

ข้อผิดพลาด 1: การระบุฝั่ง A โดยไม่มีความหนาของผนัง

ปัญหา: Shore A เพียงอย่างเดียวไม่ได้กำหนดความยืดหยุ่นของท่อ ท่อ Shore A 60 ที่มีผนัง 0.8 มม. มีความยืดหยุ่นมากกว่าท่อ Shore A 40 ที่มีผนัง 3.0 มม. วิธีแก้ไข: ระบุ Shore A และความหนาของผนังไว้ด้วยกันเสมอ หากความยืดหยุ่นเป็นข้อกำหนดหลัก ให้ระบุรัศมีโค้งงอขั้นต่ำแทน

ข้อผิดพลาด 2: การคัดลอกค่า A ฝั่งคู่แข่งโดยไม่เข้าใจว่าทำไม

ปัญหา: คุณเห็นผลิตภัณฑ์ของคู่แข่งแสดงเป็น 'Shore A 55' และระบุค่าเดียวกันโดยไม่เข้าใจว่าเหมาะสมสำหรับแอปพลิเคชันของคุณหรือไม่ วิธีแก้ไข: ใช้ตารางการใช้งานต่อความแข็งด้านบนเพื่อตรวจสอบข้อกำหนดที่เหมาะสมกับกรณีการใช้งานของคุณ หากไม่แน่ใจ ให้ขอตัวอย่างที่ชายฝั่ง A 50, 55 และ 60 และทดสอบตามการใช้งาน

ข้อผิดพลาด 3: การระบุ Shore A 40 สำหรับท่อปั๊ม

ปัญหา: Shore A 40 ให้ความรู้สึกนุ่มนวลและยืดหยุ่น ซึ่งดูน่าพึงพอใจ แต่มีการกู้คืนชุดการบีบอัดได้ไม่ดี ส่งผลให้อัตราการไหลเคลื่อนตัวและความล้มเหลวของท่อก่อนกำหนดในการใช้งานปั๊มรีดท่อ วิธีแก้ไข: สำหรับท่อปั๊มรีดท่อ ให้ระบุ Shore A 55–65 โดยไม่คำนึงว่าท่อจะแน่นแค่ไหน ประสิทธิภาพของชุดการบีบอัด ไม่ใช่ความรู้สึก เป็นสิ่งสำคัญ

ข้อผิดพลาด 4: การระบุ Shore A 70+ สำหรับท่อที่สัมผัสกับผู้ป่วย

ปัญหา: High Shore A ได้รับการระบุสำหรับ 'ความทนทาน' หรือ 'ความต้านทานต่อแรงกด' โดยไม่คำนึงว่าผลที่ตามมาจะทำให้เกิดความอึดอัดสำหรับผู้ป่วย และอาจทำให้เนื้อเยื่อบาดเจ็บได้ วิธีแก้ไข: สำหรับการใช้งานที่ต้องติดต่อกับผู้ป่วย Shore A 35–55 ก็เพียงพอแล้วเกือบทุกครั้ง ใช้ความหนาและการเสริมแรงของผนัง (ถักเปีย เกลียว) เพื่อให้ทนต่อแรงกดมากกว่าการเพิ่มความแข็ง

ข้อผิดพลาด 5: ไม่คำนึงถึงผลกระทบจากอุณหภูมิ

ปัญหา: ความแข็งฝั่ง A ลดลงเมื่ออุณหภูมิเพิ่มขึ้น ท่อที่ระบุที่ชายฝั่ง A 60 ที่อุณหภูมิ 23°C อาจวัดชายฝั่ง A 50–55 ที่อุณหภูมิร่างกาย (37°C) และชายฝั่ง A 40–45 ที่อุณหภูมิหม้อนึ่งความดัน (121°C) วิธีแก้ไข: สำหรับการใช้งานที่อุณหภูมิการทำงานแตกต่างอย่างมากจาก 23°C ให้ขอการวัดความแข็งที่อุณหภูมิการทำงานจริง หรือใช้ปัจจัยแก้ไข

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

คำถามที่ 1: ฉันควรระบุความแข็ง Shore A เท่าใดสำหรับท่อซิลิโคนทางการแพทย์มาตรฐาน

ตอบ: สำหรับท่อส่งของเหลวทางการแพทย์ทั่วไป (สาย IV, การระบายน้ำ, การจัดการของเหลวทั่วไป) Shore A 40–55 เป็นจุดเริ่มต้นมาตรฐาน กลุ่มผลิตภัณฑ์นี้ให้การผสมผสานที่ดีที่สุดของความยืดหยุ่น ความคงตัวของขนาด และความง่ายในการประกอบสำหรับการใช้งานทางการแพทย์ส่วนใหญ่ หากคุณมีการใช้งานเฉพาะ เช่น ท่อปั๊ม วงจรการหายใจ การใช้ทารกแรกเกิด โปรดดูตารางการใช้งานต่อความแข็งด้านบน หรือติดต่อทีมวิศวกรการใช้งานของเราเพื่อขอคำแนะนำเฉพาะเจาะจง

คำถามที่ 2: ความแข็ง Shore A และความแข็ง Durometer แตกต่างกันหรือไม่

ตอบ: 'ความแข็งของดูโรมิเตอร์' เป็นคำทั่วไปสำหรับความแข็งที่วัดด้วยอุปกรณ์ดูโรมิเตอร์ 'ความแข็งฝั่ง A' ระบุทั้งประเภทของเครื่องมือ (ความทนทานของฝั่ง) และสเกล (สเกล A) ในทางปฏิบัติ คำนี้ใช้แทนกันได้สำหรับอีลาสโตเมอร์ เมื่อมีคนพูดว่า 'durometer 60' โดยไม่ระบุสเกล พวกเขามักจะหมายถึง Shore A 60 สำหรับการใช้งานกับยางซิลิโคน

คำถามที่ 3: ฉันสามารถซื้อท่อซิลิโคนที่มีค่า Shore A ได้หรือไม่ หรือมีเกรดมาตรฐานหรือไม่

ตอบ: สารประกอบซิลิโคนมีจำหน่ายในค่า Shore A ที่หลากหลาย แต่โดยทั่วไปผู้ผลิตจะสต็อกเกรดมาตรฐานไว้ (โดยทั่วไปคือ Shore A 30, 40, 50, 60, 70) ค่าความแข็งที่กำหนดเองระหว่างเกรดเหล่านี้สามารถทำได้ แต่อาจต้องมีปริมาณการสั่งซื้อขั้นต่ำเพื่อยืนยันการเตรียมสารประกอบ ที่ Chensheng Medical เรารักษาสต็อกคอมพาวด์ไว้ที่ Shore A 30, 40, 50, 55, 60 และ 70 สำหรับกลุ่มผลิตภัณฑ์ท่อทางการแพทย์ของเรา ค่าความแข็งแบบกำหนดเองมีให้สำหรับคำสั่งซื้อ OEM ที่มีปริมาณเพียงพอ

คำถามที่ 4: ความแข็ง Shore A ส่งผลต่อระดับแรงดันของท่อซิลิโคนอย่างไร

ตอบ: ความแข็งฝั่ง A มีผลกระทบรองต่อระดับแรงกด โดยความหนาของผนังเป็นปัจจัยหลัก อย่างไรก็ตาม สารประกอบที่แข็งกว่า (Shore A 65–80) จะให้แรงดันระเบิดที่สูงกว่าสำหรับความหนาของผนังที่กำหนด เนื่องจากมีโมดูลัสยืดหยุ่นสูงกว่า สำหรับการใช้งานที่มีแรงดันสูง (>3 บาร์) เราขอแนะนำให้รวมความหนาของผนังที่เพียงพอกับ Shore A 65–75 สำหรับข้อกำหนดด้านแรงดันที่กำหนด ทีมวิศวกรของเราสามารถคำนวณความหนาของผนังขั้นต่ำและแนะนำความแข็งที่เหมาะสมได้

คำถามที่ 5: ความแข็ง Shore A เปลี่ยนแปลงหลังจากการฆ่าเชื้อหรือไม่

ตอบ: สำหรับซิลิโคนที่แข็งตัวด้วยแพลตตินัม ความแข็ง Shore A มีความเสถียรสูงในวิธีการฆ่าเชื้อมาตรฐานทั้งหมด การหมุนเวียนด้วยหม้อนึ่งความดัน (สูงสุด 200 รอบที่อุณหภูมิ 134°C) โดยทั่วไปจะสร้างหน่วยการเปลี่ยนแปลงน้อยกว่า 3 Shore A การฉายรังสีแกมมาในปริมาณมาตรฐาน (25–50 kGy) อาจทำให้เกิดการแข็งตัวเล็กน้อย (2–5 Shore A ยูนิต) เนื่องจากการเชื่อมขวางเพิ่มเติม ซิลิโคนที่บ่มด้วยเปอร์ออกไซด์แสดงการเปลี่ยนแปลงคุณสมบัติหลังการฆ่าเชื้อมากขึ้น — อีกเหตุผลหนึ่งที่เลือกใช้สารประกอบที่บ่มด้วยแพลตตินัมสำหรับการใช้งานทางการแพทย์

คำถามที่ 6: เรากำลังพิจารณาคัดเลือกซัพพลายเออร์ท่อซิลิโคนรายใหม่ เราจะตรวจสอบการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านความแข็ง Shore A ได้อย่างไร

ตอบ: ขอข้อมูล CoA เฉพาะล็อตที่แสดงค่า Shore A ที่วัดได้จริง (ไม่ใช่แค่ข้อกำหนดเฉพาะของสารประกอบที่ระบุ) สำหรับการใช้งานที่สำคัญ โปรดขอตัวอย่างแผ่นพื้นผสมจากล็อตการผลิตเดียวกัน และตรวจสอบอย่างอิสระตาม ASTM D2240 ที่ 23°C ± 2°C รวมการตรวจสอบ Shore A ในโปรโตคอลการตรวจสอบขาเข้าของคุณพร้อมเกณฑ์การยอมรับที่กำหนดไว้ (เช่น หน่วยที่ระบุ ± 5 Shore A) สำหรับคำแนะนำเกี่ยวกับกระบวนการตรวจสอบคุณสมบัติซัพพลายเออร์ทั้งหมด โปรดดูบทความของเราที่ วิธีการเลือกผู้ผลิตซิลิโคนทางการแพทย์ที่เชื่อถือได้ในประเทศจีน.

คำถามที่ 7: ความแข็ง Shore A ของเกรดท่อทางการแพทย์มาตรฐานของ Chensheng Medical คืออะไร?

ตอบ: ท่อซิลิโคนทางการแพทย์มาตรฐานของเรามีจำหน่ายใน Shore A 30, 40, 50, 55, 60 และ 70 เกรดที่ระบุไว้โดยทั่วไปสำหรับการใช้งานในอุปกรณ์ทางการแพทย์คือ Shore A 50 (การถ่ายเทของเหลวทั่วไป สายสวน การระบายน้ำ) และ Shore A 60 (ท่อปั๊มรีดท่อ วงจรทางเดินหายใจ) เกรดทั้งหมดใช้สารประกอบที่แข็งตัวด้วยแพลตตินัมซึ่งผลิตในห้องปลอดเชื้อ ISO Class 7 ของเราภายใต้การจัดการคุณภาพ ISO 13485 ติดต่อทีมงานของเราเพื่อขอตัวอย่างเกรดใดๆ สำหรับการทดสอบคุณสมบัติของคุณ

สรุป: การเลือกความแข็งฝั่ง A ในห้าขั้นตอน

1. ระบุการใช้งานหลักของคุณ — ท่อปั๊ม การสัมผัสผู้ป่วย โครงสร้าง การถ่ายของเหลว หรือระบบทางเดินหายใจ

2. กำหนดข้อกำหนดด้านประสิทธิภาพที่โดดเด่น — ความยืดหยุ่น การฟื้นตัวของชุดการบีบอัด ระดับแรงกด หรือความสะดวกสบายของผู้ป่วย

3. ใช้ตารางการใช้งานต่อความแข็ง เพื่อระบุช่วง Shore A ที่แนะนำ

4. พิจารณาความหนาของผนังร่วมกับ Shore A ซึ่งจะมีปฏิสัมพันธ์กันเพื่อกำหนดความยืดหยุ่นและความแข็งของท่อจริง

5. ขอตัวอย่างที่มีค่าความแข็งสองหรือสามค่า ภายในช่วงที่แนะนำ และตรวจสอบการทำงานในการใช้งานของคุณก่อนที่จะสรุปข้อกำหนด

เมื่อมีข้อสงสัย ทีมวิศวกรรมการใช้งานของเราที่ Chensheng Medical พร้อมตรวจสอบแบบของคุณ หารือเกี่ยวกับข้อกำหนดในการสมัคร และแนะนำข้อกำหนด Shore A ที่เหมาะสมที่สุด โดยไม่มีค่าใช้จ่าย โดยเป็นส่วนหนึ่งของการสนับสนุนทางเทคนิคมาตรฐานก่อนการขายของเรา

ขอตัวอย่างหรือใบเสนอราคาที่กำหนดเอง

Chensheng Medical ผลิตท่อซิลิโคนทางการแพทย์ที่บ่มด้วยทองคำขาวในกลุ่มผลิตภัณฑ์ Shore A ทั้งหมด (20–80) ในห้องคลีนรูม ISO Class 7 ที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 13485 ของเรา ผลิตภัณฑ์ทั้งหมดได้รับการสนับสนุนโดยเอกสารความเข้ากันได้ทางชีวภาพฉบับสมบูรณ์ (USP Class VI, ISO 10993, FDA 21 CFR 177.2600) และใบรับรองการวิเคราะห์เฉพาะล็อต

→ ติดต่อทีมวิศวกรรมการใช้งานของเรา→ เลือกดูกลุ่มผลิตภัณฑ์ท่อซิลิโคนทางการแพทย์ของเรา→ ขอตัวอย่างฟรีสำหรับการทดสอบคุณสมบัติ

บทความที่เกี่ยวข้อง:

• ซิลิโคนที่บ่มด้วยแพลตตินัมกับซิลิโคนที่บ่มด้วยเปอ�04ab68=ในโลกของการดูแลรักษาทางการแพทย์ ผู้ป่วยเด็ก โดยเฉพาะทารกแรกเกิดใน NICU นำเสนอความท้าทายที่ไม่เหมือนใคร ผิวหนังของพวกมันบอบบางเหมือน�

• การเลือกท่อปั๊มรีดท่อ: คุณสมบัติของวัสดุและปัจจัยด้านประสิทธิภาพ

• ท่อซิลิโคนเกรดทางการแพทย์สำหรับวงจรทางเดินหายใจ: ข้อกำหนดด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนด

• วิธีเลือกผู้ผลิตซิลิโคนทางการแพทย์ที่เชื่อถือได้ในประเทศจีน