Maoni: 0 Mwandishi: Kevin Fang Muda wa Kuchapisha: 2026-06-09 Asili: Matibabu ya Chensheng
Jedwali la Yaliyomo
Iwapo umewahi kukagua hifadhidata ya neli za silikoni au kuwasilisha uchunguzi maalum wa OEM, umekumbana na neno ugumu wa Shore A - kwa kawaida huonyeshwa kama nambari kati ya 20 na 80, ikifuatiwa na herufi 'A.' Inaonekana kwenye kila karatasi ya kiufundi, cheti cha nyenzo, na karibu kila mchoro wa bidhaa wa vijenzi vya silikoni.
Bado ni mojawapo ya vigezo visivyoeleweka vyema na vilivyobainishwa kimakosa katika ununuzi wa silikoni ya matibabu. Wahandisi hubainisha mara kwa mara thamani za Shore A ambazo ni laini sana kwa matumizi (kusababisha kutetemeka, kuporomoka, au kuyumba kwa sura) au imara isivyohitajika (kupunguza faraja ya mgonjwa, kuongeza uchakavu wa pampu, au kufanya mkusanyiko kuwa mgumu).
Mwongozo huu unakupa ufahamu kamili na wa vitendo wa ugumu wa Shore A - unachopima, jinsi unavyojaribiwa, jinsi unavyoingiliana na vigezo vingine vya muundo, na jinsi ya kuchagua thamani inayofaa kwa kila programu kuu ya silicone ya matibabu.
Pwani Ugumu ni kipimo sanifu cha ukinzani wa nyenzo kwa kujipenyeza kwa kudumu kwa uchunguzi uliobainishwa chini ya mzigo uliobainishwa. Ni mojawapo ya mizani kadhaa ya ugumu wa Pwani iliyotengenezwa na Albert Ferdinand Shore katika miaka ya 1920, kila moja iliyoundwa kwa safu tofauti za ugumu wa nyenzo.
Kwa mpira wa silikoni - na elastomers kwa ujumla - mizani ya Shore A ndio zana ya kawaida ya kipimo. Jaribio linafafanuliwa na ASTM D2240 (Njia ya Kawaida ya Mtihani wa Mali ya Mpira - Ugumu wa Durometer) na kiwango chake cha kimataifa cha ISO 48-4..
Duromita ya Ufukweni ina kiindeta kilichofupishwa chenye umbo la koni na ncha bapa (kipenyo cha mm 0.79), kilichopakiwa na chemchemi iliyorekebishwa. Indenta imebonyezwa kwa ukamilifu ndani ya uso tambarare wa sampuli ya majaribio chini ya jumla ya nguvu ya gramu 822 (8.06 N) . Kina cha kupenya baada ya muda uliobainishwa wa kuwasiliana (kawaida sekunde 15 kwa usomaji unaotegemea wakati) hubadilishwa kuwa thamani ya ugumu kwa kipimo cha 0 hadi 100:
0 = kipenyo hupenya kwa kina chake kamili (nyenzo laini isiyo na kikomo)
100 = kupenya kwa sifuri (nyenzo ngumu isiyo na kikomo - sawa na chuma)
Kiutendaji, neli za matibabu za silikoni na vijenzi vilivyoumbwa huanzia takriban Shore A 10 (laini sana, kama gel) hadi Shore A 80 (mpira thabiti, ngumu).
Kwa kipimo halali cha Shore A kwa ASTM D2240:
Unene wa chini zaidi wa sampuli: 6.4mm (inchi 0.25)
Nyuso tambarare, sambamba zinahitajika
Halijoto: 23°C ± 2°C (matokeo hutegemea halijoto)
Umbali wa chini kutoka kwa makali: 12mm
Dokezo muhimu kwa neli: Pwani Ugumu hupimwa kwa vielelezo bapa vya kiwanja - si kwenye mirija yenyewe. Bomba nyembamba-ukuta haiwezi kupimwa moja kwa moja na durometer. Thamani kwenye hifadhidata ya neli inarejelea kiwanja kinachotumiwa kutengeneza bomba, kilichojaribiwa kwenye bamba la gorofa. Hii ndiyo sababu unene wa ukuta na Shore A ugumu lazima uzingatiwe pamoja kila wakati wakati wa kutathmini kubadilika kwa neli.
Mfumo wa Shore unajumuisha mizani nyingi kwa aina tofauti za nyenzo. Kuelewa ni kiwango gani kinatumika kwa nyenzo yako huzuia makosa ya uainishaji:
Mizani |
Aina ya Ininter |
Mzigo |
Nyenzo Zinazotumika |
Safu ya Kawaida |
Pwani OO |
Tufe (radius 1.19mm) |
113g |
Gels laini zaidi, povu, elastomers laini sana |
Geli za silicone: 5-30 OO |
Pwani A |
Koni iliyokatwa (ncha tambarare) |
822g |
Raba laini hadi za kati, elastomers, silicone |
Silicone ya matibabu: 10-80 A |
Pwani D |
Koni kali (ncha ya 30°) |
4,536g |
Raba ngumu, plastiki ngumu, elastomers ngumu |
Silicone ngumu: 80+ A / 20–80 D |
Kwa mirija ya matibabu ya silikoni na vijenzi vilivyoumbwa, Shore A daima ni kipimo sahihi. Shore D hutumiwa kwa thermoplastic ngumu (ABS, PC, nailoni) inayotumika katika nyumba za kifaa na vipengee vigumu - sio silikoni.
Mizani hupishana katika viwango vya kupindukia: nyenzo inayopima Ufuo A 90–100 pia inaweza kupimwa kwa kipimo cha Shore D. Nyenzo inayopima Shore A 10–20 inaweza kuwa na sifa bora zaidi kwenye mizani ya Shore OO kwa usahihi. Kwa idadi kubwa ya matumizi ya silikoni ya matibabu (Shore A 20–80), mizani ya Shore A hutoa vipimo vilivyo wazi, visivyo na utata.
Silicone ya matibabu inapatikana katika anuwai ya ugumu. Hivi ndivyo kila safu huhisi kama na inatumika wapi:
Hisia za kimwili: Upinzani usioweza kutambulika wa kuguswa; deforms chini ya uzito wa kidole; hupona polepole.
Tabia ya nyenzo:
Urefu wa juu sana (600-800%)
Upinzani mdogo sana wa machozi - shughulikia kwa uangalifu
Ulinganifu bora kwa nyuso zisizo za kawaida
Inakabiliwa na kutokuwa na utulivu wa dimensional chini ya mzigo wowote
Maombi ya matibabu:
Vipengele vya mawasiliano ya ngozi ya mtoto mchanga (kupunguza shinikizo)
Uigaji wa tishu laini na mifano ya mafunzo
Vipengee vya kupandikiza vilivyo karibu
Violesura maalum vya mawasiliano ya jeraha
Haifai kwa: Programu yoyote inayohitaji uthabiti wa kipimo, kizuizi cha maji chini ya shinikizo, au mguso wa pampu.
Kuhisi kimwili: Inaonekana laini; kuharibika kwa urahisi na shinikizo la kidole nyepesi; kupona haraka kwa elastic.
Tabia ya nyenzo:
Urefu wa juu (500-700%)
Upinzani wa wastani wa machozi
Unyumbulifu bora - hupinga kinking kwenye radii ndogo sana ya bend
Upinzani wa kuweka mgandamizo wa chini - haufai kwa ukandamizaji unaobadilika
Maombi ya matibabu:
Mirija ya kulisha watoto wachanga na watoto (kipaumbele cha faraja ya mgonjwa)
Mirija laini ya mifereji ya maji kwa maeneo nyeti ya anatomia
Mirija ya kugusa mgonjwa kwa upole (pua, mdomo)
Vipengele vya puto vinavyohitaji uzingatiaji wa hali ya juu
Vidokezo maalum vya catheter ya kuingizwa kwa atraumatic
Dokezo la Matibabu la Chensheng: Mirija yetu ya kulisha watoto wachanga hutumia kiwanja kilichoponywa platinamu cha Shore A 25-30 ili kufikia mchanganyiko wa ulaini na usahihi wa kipenyo unaohitajika kwa programu za NICU. Jifunze zaidi kuhusu yetu matibabu Silicone neli bidhaa mbalimbali.
Kujisikia kimwili: Soft na pliable; huharibika kwa urahisi chini ya shinikizo la wastani la kidole; inarudi haraka.
Tabia ya nyenzo:
Urefu mzuri (400-600%)
Upinzani mzuri wa machozi
Kubadilika bora kwa uhamishaji wa maji kwa ujumla
Mfinyazo wa kutosha umewekwa kwa programu zinazobadilika za masafa ya chini
Maombi ya matibabu:
Mirija ya uhamishaji maji ya IV yenye madhumuni ya jumla
Mirija ya kawaida ya mifereji ya maji ya mkojo
Mirija ya kulisha ya ndani (ya watu wazima)
Miili ya bomba la nasogastric
Mishimo ya catheter laini
Mirija ya kushughulikia maji ya matibabu ya jumla
Hiki ndicho safu ya ugumu inayotumika sana kwa mirija ya kawaida ya matibabu. Inawakilisha usawa bora zaidi wa kunyumbulika, uthabiti wa sura, na urahisi wa kuunganisha kwa programu nyingi za uhamishaji wa maji.
Hisia za kimwili: Imara zaidi; inahitaji nguvu ya makusudi ili kuharibika; hurejea mara moja baada ya kutolewa.
Tabia ya nyenzo:
Urefu mzuri (350-500%)
Upinzani wa juu wa machozi
Ustahimilivu bora wa kuweka mgandamizo (≤8% saa 22h/70°C)
Upinzani bora wa uchovu chini ya ukandamizaji wa mzunguko
Utulivu mzuri wa dimensional chini ya shinikizo
Maombi ya matibabu:
Mirija ya pampu ya peristaltic (programu ya msingi ya safu hii)
Mirija ya mzunguko wa kupumua (saketi za viingilizi vya watu wazima)
Vipengele vya mzunguko wa kupumua kwa anesthesia
Mirija ya kuhamisha maji ya mtiririko wa juu
Sehemu za pampu za pampu za infusion
Mirija inayohitaji upinzani dhidi ya mgandamizo wa nje
Kwa nini Shore A 50–65 ni muhimu kwa neli ya pampu ya peristaltic: Pampu za peristaltic hufanya kazi kwa kukandamiza mara kwa mara na kutoa neli. Mirija lazima irejeshe sehemu yake kamili ya mduara kati ya viunga vya roller ili kudumisha viwango sahihi vya mtiririko. Laini sana (chini ya Shore A 45) na mirija hurejea polepole, na kusababisha kuyumba kwa kasi ya mtiririko na hatimaye kuanguka. Imara sana (juu ya Shore A 70) na injini ya pampu lazima ifanye kazi kwa bidii, ikiongeza uchakavu kwenye bomba na kichwa cha pampu. Shore A 55–62 ndio masafa bora kwa matumizi mengi ya pampu ya peristaltic.
Kwa mwongozo kamili wa kiufundi wa uteuzi wa neli ya pampu ya peristaltic - ikiwa ni pamoja na kupima seti ya mgandamizo, maisha ya uchovu, na uoanifu wa kichwa cha pampu - ona: Uteuzi wa Mirija ya Pampu ya Peristaltic: Sifa za Nyenzo na Mambo ya Utendaji
Hisia ya kimwili: Imara dhahiri; inahitaji nguvu kubwa kuharibika; upungufu mdogo unaoonekana chini ya shinikizo la mkono.
Tabia ya nyenzo:
Urefu wa wastani (200-400%)
Upinzani wa juu sana wa machozi
Ukadiriaji bora wa shinikizo
Utulivu wa hali ya juu
Unyumbulifu uliopunguzwa - kipenyo cha chini cha bend huongezeka sana
Maombi ya matibabu:
Mirija ya uhamishaji maji yenye shinikizo la juu
Vipengele vya silicone vya miundo katika makusanyiko ya kifaa
Gaskets za silicone na mihuri inayohitaji upinzani wa juu wa compression
Miili ya kiunganishi na vipengee vikali vya kiolesura
Mirija inayohitaji upinzani dhidi ya shinikizo la ndani (> 3 bar)
Silicone O-pete kwa maombi ya kuziba tuli
Tahadhari: Katika Shore A 70+, neli ya silikoni inakuwa ngumu sana. Kwa utumizi wa uhamishaji maji unaoweza kuwasiliana na mgonjwa au unaonyumbulika, masafa haya mara chache hayafai. Thibitisha kuwa ugumu unahitajika kabla ya kubainisha juu ya Shore A 65.
Hili ndilo wazo muhimu zaidi katika vipimo vya mirija ya silikoni - na inayopuuzwa mara kwa mara.
Shore A ugumu hupima nyenzo. Unene wa ukuta huamua jinsi nyenzo hiyo inavyofanya kazi kama bomba.
Mirija miwili inaweza kuwa na ugumu unaofanana wa Shore A lakini unyumbulifu tofauti kabisa ikiwa unene wa ukuta wake utatofautiana. Kinyume chake, mirija miwili inaweza kubadilika kwa usawa licha ya kuwa na thamani tofauti za Shore A ikiwa unene wa ukuta wake utarekebishwa ipasavyo.
Ugumu wa kupinda wa mizani ya bomba takriban na mchemraba wa unene wa ukuta kwa mirija yenye kuta nyembamba:
Ugumu wa Kukunja∝E×t3Ukakamavu wa Kupinda∝ E × t3
Ambapo E E ni moduli ya elastic (inayohusiana moja kwa moja na ugumu wa Shore A) na t t ni unene wa ukuta.
Hii inamaanisha: kuzidisha unene wa ukuta huongeza ugumu wa kuinama kwa takriban 8× - zaidi ya athari ya kubadilisha ugumu wa Shore A ndani ya anuwai ya kawaida ya matibabu.
Mazingira |
Pwani A |
Unene wa Ukuta |
Matokeo |
Mirija ya kawaida ya IV |
45 |
1.0 mm |
Flexible, rahisi kushughulikia |
Mchanganyiko sawa, ukuta mzito |
45 |
2.5 mm |
Inaonekana kuwa ngumu zaidi - inaweza kuwa ngumu sana kwa matumizi ya IV |
Kiwanja thabiti, ukuta mwembamba |
60 |
0.8mm |
Kubadilika sawa na mfano wa kwanza |
Mirija ya pampu |
60 |
1.6 mm |
Imara vya kutosha kwa urejeshaji wa mgandamizo, inayonyumbulika vya kutosha kwa uelekezaji |
Mirija ya shinikizo la juu |
70 |
3.0 mm |
Ngumu sana - nia ya kuzuia shinikizo |
Kanuni ya usanifu: Unapohitaji mrija unaonyumbulika (kwa uelekezaji na faraja kwa mgonjwa) NA thabiti kiasi (kwa viwango sahihi vya mtiririko au uzuiaji wa shinikizo), suluhu mara nyingi huwa ni ukuta mwembamba katika kiwanja kilichoimarishwa kidogo - si kiwanja laini chenye ukuta mzito. Jadili biashara hii na timu ya uhandisi ya maombi ya mtoa huduma wako kabla ya kukamilisha vipimo vyako.
Unapobadilisha ugumu wa Shore A, unabadilisha sifa nyingi za mitambo kwa wakati mmoja. Hivi ndivyo sifa kuu zinavyobadilika kwenye safu ya ugumu wa silicone ya matibabu:
Mali |
Pwani A 20-30 |
Pwani A 40-50 |
Pwani A 55–65 |
Pwani A 70–80 |
Nguvu ya mkazo (MPa) |
4–6 |
7–9 |
8–11 |
9–12 |
Kurefusha wakati wa mapumziko (%) |
600-800 |
400-600 |
350-500 |
200-400 |
Upinzani wa machozi (kN/m) |
10–18 |
20–28 |
25–35 |
30–40 |
Seti ya mbano (%, 22h/70°C) |
15–25 |
10–18 |
6–12 |
5–10 |
Kubadilika |
Bora kabisa |
Nzuri sana |
Nzuri |
Wastani |
Upinzani wa kink |
Chini |
Wastani |
Nzuri |
Nzuri sana |
Ukadiriaji wa shinikizo |
Chini sana |
Chini-wastani |
Wastani |
Juu |
Kufaa kwa pampu |
Maskini |
Pembeni |
Bora kabisa |
Maskini (ngumu sana) |
Faraja ya mgonjwa |
Bora kabisa |
Nzuri sana |
Nzuri |
Maskini |
Thamani ni safu za kawaida za silicone ya matibabu iliyotibiwa na platinamu. Thamani halisi hutegemea uundaji wa kiwanja maalum.
Seti ya ukandamizaji ni asilimia ya deformation ambayo inabaki baada ya mzigo wa compression kuondolewa. Seti ya mbano ya 10% inamaanisha bomba hairudishi kikamilifu 10% ya kipenyo chake cha asili baada ya kubanwa.
Kwa neli ya pampu ya peristaltic, compression iliyowekwa huamua moja kwa moja:
Usahihi wa kiwango cha mtiririko baada ya muda - kadiri seti ya mgandamizo inavyoongezeka, kitambulisho kinachofaa hupungua, na kupunguza kasi ya mtiririko.
Maisha ya huduma ya bomba - seti ya mgandamizo wa hali ya juu husababisha deformation ya kudumu na kuanguka kwa bomba
Uthabiti wa urekebishaji wa pampu - pampu husawazishwa wakati wa usakinishaji kadiri seti ya mgandamizo inavyoongezeka
Hii ndiyo sababu silikoni iliyotibiwa kwa platinamu haiwezi kujadiliwa kwa neli ya pampu - viwango vyake vya kuweka mgandamizo (6-10%) ni bora zaidi kuliko silicone iliyotibiwa na peroxide (15-25%). Kwa ulinganisho wa kina wa kuponya kemia na athari zake kwa mali ya mitambo, ona: Silicone Iliyoponywa kwa Platinamu dhidi ya Silicone Iliyoponywa Peroksidi: Je, Ni Lipi Bora Zaidi kwa Maombi Yako?
Tumia jedwali hili kama sehemu yako ya kuanzia kwa vipimo vya Shore A. Thibitisha kila wakati kwa majaribio ya utendaji katika programu yako mahususi.
Maombi |
Inapendekezwa Shore A |
Mwongozo wa Unene wa Ukuta |
Mantiki Muhimu |
Bomba la kulisha watoto wachanga |
20-30 |
0.5-0.8mm |
Faraja ya mgonjwa, uingizaji wa atraumatic |
Mrija wa watu wazima wa nasogastric (NG). |
30–40 |
0.8-1.2mm |
Faraja + ugumu wa kutosha kwa kuwekwa |
PEG / gastrostomy tube |
40–55 |
1.0-1.5mm |
Kudumu kwa matumizi ya muda mrefu ya kukaa ndani |
IV neli ya uhamishaji maji |
40–55 |
1.0-1.5mm |
Kubadilika, uwazi, mkutano rahisi |
Mirija ya mifereji ya mkojo |
35–50 |
1.0-1.5mm |
Faraja ya mgonjwa, upinzani wa kink |
Mirija ya mifereji ya maji ya jeraha |
40–55 |
1.2-2.0mm |
Upinzani wa kink, utangamano wa tishu |
Sehemu ya pampu ya Peristaltic |
55–65 |
1.2-2.0mm |
Kuweka compression, maisha ya uchovu, usahihi wa mtiririko |
Sehemu ya pampu ya infusion |
55–62 |
1.4-1.8mm |
Urejeshaji wa compression, utulivu wa calibration |
Mzunguko wa uingizaji hewa wa watu wazima |
55–65 |
1.5-2.5mm |
Upinzani wa kink, kufuata chini, kudumu |
Mzunguko wa uingizaji hewa wa watoto |
55–65 |
1.2-2.0mm |
Upinzani wa kink, nafasi ya chini iliyokufa |
Mzunguko wa uingizaji hewa wa watoto wachanga |
60-70 |
1.0-1.5mm |
Utulivu wa dimensional, nafasi ndogo iliyokufa |
Mzunguko wa kupumua wa anesthesia |
55–65 |
1.5-2.5mm |
Uzingatiaji wa chini, upinzani wa kink, uimara |
Uhamisho wa maji ya shinikizo la juu |
65–75 |
2.5-5.0mm |
Uzuiaji wa shinikizo |
Silicone O-pete / gasket (tuli) |
60-70 |
N/A (iliyoundwa) |
Nguvu ya kuziba, kuweka compression |
Silicone O-pete / gasket (nguvu) |
50-60 |
N/A (iliyoundwa) |
Kuvaa upinzani, kuziba chini ya mwendo |
Puto ya katheta ya puto |
20–35 |
0.3-0.6mm |
Uzingatiaji mkubwa, shinikizo la chini la mfumuko wa bei |
shimoni ya catheter ya Foley |
40–55 |
1.0-1.5mm |
Faraja, upinzani wa kink, kudumu |
Mifereji ya upasuaji (aina ya Penrose) |
30–45 |
0.5-1.0mm |
Utangamano wa tishu, kubadilika |
Uhamisho wa maji ya dawa |
45–60 |
1.0-2.0mm |
Vipunguzo vya chini, utulivu wa dimensional |
Mirija ya uchanganuzi ya vibomba vidogo |
50-65 |
0.3-0.8mm |
Usahihi wa dimensional, inertness ya kemikali |
Kwa matumizi ya mzunguko wa kupumua, angalia mwongozo wetu wa kina wa kufuata: Mirija ya Silicone ya Kiwango cha Matibabu kwa Mizunguko ya Kupumua: Mahitaji ya Uzingatiaji
Wakati wa kuweka agizo maalum la OEM kwa neli ya matibabu ya silikoni au vifaa vilivyoundwa, ugumu wa Shore A unapaswa kubainishwa kama ifuatavyo:
Bainisha thamani inayolengwa na mkanda unaokubalika wa uvumilivu:
Mfano: Pwani A 60 ± 5
Hii inaruhusu mtengenezaji kutumia kiwanja kilichohitimu ndani ya safu inayokubalika
Uvumilivu wa vitengo ± 5 vya Shore A ni kiwango; ±3 inaweza kufikiwa kwa matumizi sahihi
Bainisha safu inayokubalika:
Mfano: Shore A 55–65
Sawa na Chaguo 1 lakini imeonyeshwa kama masafa
Inatumika wakati programu ina dirisha wazi la utendakazi
Kwa programu muhimu, taja hitaji la utendaji badala ya ugumu:
Mfano: 'Mfinyazo uliowekwa ≤ 8% kwa Mbinu B ya ASTM D395, 22h kwa 70°C'
Hii inaruhusu mtengenezaji kuboresha kiwanja kwa matokeo ya utendaji
Inahitaji ukaguzi unaoingia ili kuthibitisha utiifu
Mbinu bora zaidi: Kwa neli ya pampu ya peristaltic, bainisha kila wakati ugumu na seti ya mgandamizo wa Pwani - ugumu pekee hauhakikishi utendakazi wa pampu. Michanganyiko miwili kwenye Shore A 60 inaweza kuwa na viwango tofauti vya kuweka mgandamizo kulingana na uundaji wao na mfumo wa kuponya.
Mchoro kamili wa bomba la silicone unapaswa kutaja:
Kipenyo cha ndani (ID) na uvumilivu
Kipenyo cha nje (OD) na uvumilivu
Unene wa ukuta (WT) na uvumilivu - kumbuka: ni mbili tu kati ya tatu zinazojitegemea
Pwani Ugumu wenye uvumilivu
Rangi (rangi ya uwazi / maalum)
Mfumo wa kuponya (ulioponywa platinamu - kila wakati kwa matibabu)
Vyeti vinavyotumika (USP Class VI, ISO 10993, FDA 21 CFR 177.2600)
Mahitaji maalum (mstari wa radiopaque, ufungaji wa chumba safi, sterilization)
Kwa mwongozo wa mchakato kamili wa ukuzaji wa OEM - kutoka kwa kuchora uwasilishaji kupitia zana, sampuli, na idhini ya uzalishaji - tembelea tovuti yetu. ukurasa wa bidhaa za silikoni za matibabu au wasiliana na timu yetu ya uhandisi wa programu moja kwa moja.
Unapopokea neli za matibabu za silikoni kutoka kwa msambazaji yeyote, ugumu wa Shore A unapaswa kuthibitishwa kama sehemu ya itifaki yako ya ukaguzi inayoingia.
Kwa sababu neli haiwezi kupimwa moja kwa moja na durometer ya kawaida (unene wa kutosha, uso uliopinda), kuna njia mbili:
Mbinu ya 1: Omba vielelezo vya majaribio ya kiwanja Uliza mtoa huduma wako akupe vielelezo vya bapa (kiwango cha chini cha unene wa 6.4mm) cha bechi ya kiwanja sawa inayotumika kwa mirija yako. Pima kwa ASTM D2240 kwa 23°C ± 2°C.
Mbinu ya 2: Thibitisha dhidi ya CoA mahususi Omba Cheti cha Uchambuzi mahususi (CoA) ambacho kinajumuisha kipimo halisi cha Shore A kwa eneo la kiwanja linalotumika katika uendeshaji wako wa uzalishaji. Thibitisha thamani iliyoripotiwa iko ndani ya uvumilivu wako uliobainishwa.
Mbinu ya 3: Micro-durometer kwa sehemu nyembamba Kwa neli-ukuta nyembamba ambapo vielelezo vya slab hazipatikani, micro-durometer (Mizani ya Shore M) inaweza kutumika kwenye ukuta wa bomba moja kwa moja. Kumbuka kwamba thamani za micro-durometer si sawa moja kwa moja na viwango vya kawaida vya Shore A - weka kipengele cha uwiano na mtoa huduma wako.
CoA inaonyesha thamani ya kawaida pekee, si thamani halisi iliyopimwa: Mtoa huduma anaweza kuwa anakili vipimo vya kiwanja badala ya kujaribu kila kura. Omba data halisi ya jaribio.
Pwani Thamani ya nje ya vipimo kwa zaidi ya vizio 3: Huonyesha kutofautiana kwa uundaji wa kiwanja au kiwanja kisicho sahihi kutumika. Anzisha CAPA ya wasambazaji.
Pwani Sahihi lakini mfinyazo umewekwa juu: Huashiria kiwanja kilichoponywa peroksidi kinaweza kuwa kimebadilishwa. Omba uthibitisho wa mfumo wa uponyaji.
Kwa mwongozo wa kutathmini mifumo na nyaraka za ubora wa wasambazaji, ona: Jinsi ya Kuchagua Mtengenezaji wa Silicone wa Matibabu wa Kutegemewa nchini Uchina
Tatizo: Shore A pekee haifafanui unyumbufu wa bomba. Bomba la Shore A 60 lenye ukuta wa 0.8mm linaweza kunyumbulika zaidi kuliko bomba la Shore A 40 lenye ukuta wa 3.0mm. Suluhisho: Daima taja Shore A na unene wa ukuta pamoja. Ikiwa unyumbufu ndio hitaji kuu, bainisha kipenyo cha chini zaidi cha kupinda badala yake.
Tatizo: Unaona bidhaa ya mshindani iliyoorodheshwa kama 'Shore A 55' na ubainishe thamani sawa bila kuelewa ikiwa inafaa kwa ombi lako. Suluhisho: Tumia jedwali la programu-kwa-ugumu hapo juu ili kuthibitisha vipimo vinaeleweka kwa hali yako ya utumiaji. Ikiwa sina uhakika, omba sampuli katika Shore A 50, 55, na 60 na ujaribu kiutendaji.
Tatizo: Shore A 40 inahisi laini na kunyumbulika - ambayo inaonekana kuhitajika. Lakini ina urejeshaji duni wa seti ya mgandamizo, na kusababisha kuteremka kwa kasi ya mtiririko na kushindwa kwa mirija ya mapema katika programu za pampu za peristaltic. Suluhisho: Kwa neli ya pampu ya peristaltic, taja Shore A 55–65 bila kujali jinsi inavyohisi kuwa thabiti. Utendaji wa kuweka compression, sio hisia, ndio muhimu.
Tatizo: Ufukwe wa Juu A ulibainishwa kwa ajili ya 'uimara' au 'upinzani wa shinikizo' bila kuzingatia kwamba ugumu unaotokea haufurahishi kwa wagonjwa na unaweza kusababisha majeraha ya tishu. Suluhisho: Kwa maombi ya kuwasiliana na mgonjwa, Shore A 35–55 karibu inatosha kila wakati. Tumia unene wa ukuta na uimarishaji (braid, spiral) kufikia upinzani wa shinikizo badala ya kuongeza ugumu.
Tatizo: Pwani Ugumu hupungua kadri halijoto inavyoongezeka. Mrija uliobainishwa kwenye Shore A 60 kwa 23°C unaweza kupima Shore A 50–55 kwenye joto la mwili (37°C) na Shore A 40–45 kwenye joto la autoclave (121°C). Suluhisho: Kwa programu ambazo halijoto ya uendeshaji hutofautiana kwa kiasi kikubwa kutoka 23°C, omba vipimo vya ugumu katika halijoto halisi ya uendeshaji, au weka kipengele cha kusahihisha.
Swali la 1: Je! Ninapaswa kutaja ugumu gani wa Shore A kwa neli ya kawaida ya silikoni ya matibabu?
A: Kwa madhumuni ya jumla ya neli ya uhamishaji maji ya matibabu (mistari ya IV, mifereji ya maji, utunzaji wa maji kwa ujumla), Shore A 40–55 ndio mahali pa kuanzia. Masafa haya hutoa mchanganyiko bora zaidi wa kunyumbulika, uthabiti wa sura, na urahisi wa kuunganisha kwa programu nyingi za matibabu. Iwapo una programu mahususi - bomba la pampu, saketi za upumuaji, matumizi ya watoto wachanga - rejelea jedwali la utumizi-hadi-ugumu hapo juu au wasiliana na timu yetu ya uhandisi ya programu kwa pendekezo mahususi.
Swali la 2: Je, kuna tofauti kati ya ugumu wa Shore A na ugumu wa durometer?
J: 'Ugumu wa Durometer' ni neno la jumla la ugumu unaopimwa kwa kifaa cha durometer. 'Shore A ugumu' inabainisha aina ya chombo (Shore durometer) na mizani (Mizani A). Katika mazoezi, maneno hutumiwa kwa kubadilishana kwa elastomers. Mtu anaposema 'durometer 60' bila kubainisha kipimo, huwa anamaanisha Shore A 60 kwa matumizi ya mpira wa silikoni.
Swali la 3: Je, ninaweza kupata neli za silikoni kwa thamani yoyote ya Shore A, au kuna alama za kawaida?
J: Michanganyiko ya silikoni inapatikana katika anuwai ya thamani za Shore A, lakini watengenezaji kwa kawaida huhifadhi madaraja ya kawaida (kawaida Shore A 30, 40, 50, 60, 70). Thamani maalum za ugumu kati ya madaraja haya zinaweza kufikiwa lakini zinaweza kuhitaji kiwango cha chini cha agizo ili kuhalalisha utayarishaji mchanganyiko. Katika Chensheng Medical, tunadumisha misombo ya hisa katika Shore A 30, 40, 50, 55, 60, na 70 kwa safu yetu ya mirija ya matibabu. Thamani maalum za ugumu zinapatikana kwa maagizo ya OEM yenye kiasi cha kutosha.
Q4: Ugumu wa Shore A unaathirije ukadiriaji wa shinikizo la neli za silicone?
J: Ufukwe Ugumu una athari ya pili kwenye ukadiriaji wa shinikizo - unene wa ukuta ndio kibainishi kikuu. Hata hivyo, misombo thabiti (Shore A 65–80) hutoa shinikizo la juu zaidi la kupasuka kwa unene fulani wa ukuta kwa sababu ya moduli yao ya juu ya elastic. Kwa programu za shinikizo la juu (> pau 3), tunapendekeza kuchanganya unene wa ukuta wa kutosha na Shore A 65–75. Kwa mahitaji fulani ya shinikizo, timu yetu ya wahandisi inaweza kuhesabu unene wa chini wa ukuta na kupendekeza ugumu unaofaa.
Swali la 5: Je, ugumu wa Shore A hubadilika baada ya kufunga kizazi?
J: Kwa silikoni iliyotibiwa kwa platinamu, ugumu wa Shore A ni dhabiti sana katika njia zote za kawaida za uzuiaji. Uendeshaji baiskeli otomatiki (hadi mizunguko 200 kwa 134°C) kwa kawaida hutoa chini ya vitengo 3 vya mabadiliko vya Shore A. Umwagiliaji wa Gamma katika vipimo vya kawaida (kGy 25–50) unaweza kuleta athari kidogo ya ugumu (vizio 2–5 vya Ufuo A) kutokana na miunganisho ya ziada. Silicone iliyotibiwa na peroksidi inaonyesha mabadiliko makubwa zaidi ya mali baada ya kuzaa - sababu nyingine ya misombo iliyoponywa ya platinamu inapendekezwa kwa matumizi ya matibabu.
Q6: Tunahitimu msambazaji mpya wa neli za silicone. Je, tunawezaje kuthibitisha utiifu wa ugumu wa Shore A?
J: Omba data mahususi ya CoA inayoonyesha thamani halisi zilizopimwa za Shore A (sio vipimo vya kawaida tu vya kiwanja). Kwa matumizi muhimu, omba vielelezo vya slab kiwanja kutoka sehemu sawa ya uzalishaji na uthibitishe bila kujitegemea kwa kila ASTM D2240 kwa 23°C ± 2°C. Jumuisha uthibitishaji wa Shore A katika itifaki yako ya ukaguzi inayoingia na vigezo vilivyobainishwa vya kukubalika (kwa mfano, vitengo ± 5 vya Shore A). Kwa mwongozo juu ya mchakato kamili wa kufuzu kwa wasambazaji, angalia nakala yetu jinsi ya kuchagua mtengenezaji wa silicone wa matibabu wa kuaminika nchini China.
Swali la 7: Ugumu wa Shore A wa darasa la kawaida la mirija ya matibabu la Chensheng Medical ni nini?
A: Mirija yetu ya kawaida ya silikoni ya kimatibabu inapatikana katika Shore A 30, 40, 50, 55, 60, na 70. Alama zetu zinazobainishwa zaidi kwa programu za kifaa cha matibabu ni Shore A 50 (uhamisho wa maji kwa ujumla, katheta, mifereji ya maji) na Shore A 60 (mirija ya pampu ya peristaltic, mizunguko ya kupumua). Madaraja yote yanatumia mchanganyiko ulioponywa platinamu uliotengenezwa katika chumba chetu cha usafi cha ISO Class 7 chini ya usimamizi wa ubora wa ISO 13485. Wasiliana na timu yetu kwa sampuli za daraja lolote kwa ajili ya majaribio yako ya kufuzu.
Tambua programu yako ya msingi - bomba la pampu, mawasiliano na mgonjwa, muundo, uhamishaji wa maji au kupumua.
Amua hitaji kuu la utendakazi - kubadilika, urejeshaji wa seti ya mgandamizo, ukadiriaji wa shinikizo, au faraja ya mgonjwa.
Tumia jedwali la utumaji-hadi-ugumu ili kutambua masafa ya Shore A yanayopendekezwa
Zingatia unene wa ukuta pamoja na Shore A - zinaingiliana ili kubaini unyumbulifu halisi wa mirija na ukakamavu
Omba sampuli katika viwango viwili au vitatu vya ugumu ndani ya safu inayopendekezwa na uthibitishe kitendakazi katika programu yako kabla ya kukamilisha vipimo.
Wakati kuna shaka, timu yetu ya wahandisi wa programu katika Chensheng Medical inapatikana ili kukagua mchoro wako, kujadili mahitaji yako ya ombi, na kupendekeza vipimo bora zaidi vya Shore A - bila malipo, kama sehemu ya usaidizi wetu wa kiufundi wa kawaida wa kabla ya mauzo.
Chensheng Medical hutengeneza mirija ya matibabu iliyotiwa platinamu katika safu kamili ya Shore A (20–80) katika kituo chetu cha usafi cha ISO 13485, Hatari ya 7. Bidhaa zote zinaauniwa na hati kamili za utangamano wa kibayolojia (USP Class VI, ISO 10993, FDA 21 CFR 177.2600) na Vyeti mahususi vingi vya Uchambuzi.
→ Wasiliana na Timu Yetu ya Uhandisi wa Maombi→ Vinjari Safu Yetu ya Mirija ya Kitiba ya Silicone→ Omba Sampuli Bila Malipo kwa Majaribio ya Sifa
Nakala Zinazohusiana:
Jinsi ya Kufanya Ukaguzi wa Kiwanda cha Mbali cha Mtengenezaji Silicone wa Kimatibabu wa China
Usimamizi wa Hatari ya Msururu wa Ugavi wa Silicone: Jinsi ya Kuunda Mkakati wa Upataji Resilient
Bidhaa Maalum za Silicone za Matibabu: Mchakato Kamili wa OEM/ODM Kuanzia Dhana Hadi Uwasilishaji
FDA dhidi ya CE dhidi ya NMPA: Kuelekeza Kanuni za Kifaa cha Matibabu kwa Bidhaa za Silicone
Katheta za Silicone Foley: Sifa za Nyenzo na Viwango vya Utengenezaji
Mirija ya Silicone ya Kiwango cha Matibabu kwa Mizunguko ya Kupumua: Mahitaji ya Uzingatiaji
Silicone Iliyoponywa kwa Platinamu Vs Peroksidi Iliyoponywa: Je, Ni Lipi Bora Zaidi kwa Maombi Yako?
Uteuzi wa Mirija ya Pampu ya Peristaltic: Sifa za Nyenzo na Mambo ya Utendaji
Kuelewa Cheti cha USP Class VI kwa Bidhaa za Silicone za Matibabu
Silicone ya Daraja la Matibabu dhidi ya Silicone ya Viwanda: Kuna Tofauti Gani?
Mirija ya Silicone Inayoendana na Kihai: Kuhakikisha Utasa katika Uhamisho wa Kimiminiko cha Kioevu
Hakimiliki © 2025 JINAN CHENSHENG MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. 鲁ICP备2021012053号-1 互联网药品信息服务资格证书 (鲁)-非经营性-2021-0178 中文站