Aina za Catheta ya Silicone Zimefafanuliwa: Foley, Nelaton, Suction, na Drainage - Jinsi ya Kubainisha Inayofaa

Katheta ni kati ya vifaa vya matibabu vinavyotumiwa sana katika mazoezi ya kliniki - vinapatikana katika karibu kila wodi ya hospitali, chumba cha upasuaji, kitengo cha wagonjwa mahututi, na kituo cha utunzaji wa muda mrefu ulimwenguni kote. Soko la kimataifa la katheta ya mkojo pekee huzidi dola bilioni 3 kila mwaka, na katheta za silikoni zinazowakilisha sehemu inayokua kwa kasi zaidi inayoendeshwa na faida za utangamano wa kibayolojia juu ya mpira na mbadala wa PVC.

Bado vipimo vya katheta mara nyingi havieleweki - hata na wataalamu wenye uzoefu wa ununuzi. Neno 'catheter' linajumuisha familia pana ya vifaa vilivyo na miundo tofauti, utendaji wa kimatibabu na mahitaji ya nyenzo. Katheta ya Foley na katheta ya Nelaton zote ni 'catheter za mkojo,' lakini zina jiometri tofauti, dalili tofauti za kimatibabu, kanuni tofauti za ukubwa wa Kifaransa, na vipimo tofauti vya silikoni. Kubainisha aina isiyo sahihi - au saizi isiyo sahihi - husababisha matatizo ya kiafya ambayo hakuna kiwango cha nyaraka za ubora kinaweza kurekebisha.

Mwongozo huu unakupa uelewa kamili na wa vitendo wa aina kuu za katheta za silikoni - madhumuni yao ya kimatibabu, sifa za muundo, uteuzi wa ukubwa wa Kifaransa, mahitaji ya nyenzo, uainishaji wa udhibiti, na masuala ya kutafuta ya OEM. Iwe wewe ni msanidi wa kifaa cha matibabu anayebainisha catheter kwa laini mpya ya bidhaa, meneja wa ununuzi wa hospitali anayetathmini watoa huduma, au msimamizi wa bidhaa wa OEM anayepanga jalada la katheta, mwongozo huu unatoa msingi wa kiufundi unaohitaji.

Sehemu ya 1: Mfumo wa Ukubwa wa Kifaransa - Kuelewa Ukubwa wa Catheter

Kabla ya kuchunguza aina za katheta mahususi, ni muhimu kuelewa mfumo wa saizi wa Kifaransa (Fr) - kiwango cha jumla cha vipimo vya katheta.

Ukubwa wa Kifaransa Unamaanisha Nini

Mizani ya Kifaransa (pia huitwa mizani ya Charrière, kwa kifupi Ch au Fr) hupima mduara wa nje wa katheta kwa milimita, ambapo:

OD (mm)=Ukubwa wa Kifaransa3OD (mm)=3Ukubwa wa Kifaransa

Kwa hivyo:

• 12 Fr = 4.0mm OD

• 16 Fr = 5.3mm OD

• 18 Fr = 6.0mm OD

• 22 Fr = 7.3mm OD

Muhimu: Saizi ya Kifaransa inabainisha OD pekee - sio kitambulisho au unene wa ukuta. Catheter mbili za ukubwa sawa wa Kifaransa kutoka kwa wazalishaji tofauti zinaweza kuwa na unene tofauti wa ukuta na kwa hiyo ukubwa tofauti wa lumen. Kwa matumizi ya mtiririko wa maji, thibitisha kitambulisho halisi kila wakati, sio saizi ya Kifaransa pekee.

Ukubwa wa Kifaransa na Kipenyo cha Ndani - Tofauti ya Unene wa Ukuta

Kwa saizi fulani ya Kifaransa, kipenyo cha ndani kinategemea unene wa ukuta:

ID (mm)=OD (mm)−(2×Unene wa Ukuta (mm))Kitambulisho (mm)=OD (mm)−(2×Unene wa Ukuta (mm))

Maadili ya unene wa ukuta ni ya kawaida kwa catheter za kawaida za silicone. Thamani halisi hutofautiana kulingana na mtengenezaji na matumizi.

Uteuzi wa Ukubwa wa Ufaransa kwa Idadi ya Wagonjwa

Sehemu ya 2: Ulinganisho wa Aina ya Katheta - Muhtasari Kamili

Kila aina inachunguzwa kwa undani katika sehemu hapa chini.

Sehemu ya 3: Catheter ya Foley - Catheter inayotumika sana ndani

Kusudi la Kliniki na Ubunifu

Katheta ya Foley ni katheta ya mkojo inayojihifadhi yenyewe iliyoundwa kwa ajili ya kutoa maji kwa kibofu kwa muda mrefu. Uhifadhi hupatikana kwa puto inayoweza kuvuta hewa karibu na ncha ya katheta - inapochangiwa ndani ya kibofu, puto huzuia katheta kutoka kwa kuvutwa nje kupitia urethra.

Catheter ya Foley hutumiwa kwa:

• Mifereji ya mkojo baada ya upasuaji (dalili ya kawaida)

• Udhibiti wa uhifadhi wa mkojo

• Ufuatiliaji sahihi wa pato la mkojo kwa wagonjwa mahututi

• Umwagiliaji wa kibofu (3-njia Foley)

• Catheterization ya muda mrefu kwa wagonjwa ambao hawawezi kujiondoa kwa kujitegemea

2-Njia dhidi ya 3-Njia Foley: Tofauti Muhimu

Uteuzi wa Kiasi cha Puto

Puto imechangiwa na maji tasa (sio chumvi - hatari ya fuwele) baada ya kuwekwa kwa catheter. Uchaguzi wa kiasi cha puto:

⚠️ Mahitaji muhimu ya utengenezaji: Ni lazima puto ijaze kwa ulinganifu na kwa usawa - puto isiyolinganishwa husababisha ncha ya katheta kutoka katikati ya kibofu, na hivyo kusababisha majeraha ya ukuta wa kibofu na kupita. Ulinganifu wa puto huthibitishwa kwa kupima mfumuko wa bei wakati wa ukaguzi wa mwisho. Shinikizo la kupasuka kwa puto lazima lizidi 3 × shinikizo la juu la kliniki la mfumuko wa bei.

Chaguo za Kubuni Kidokezo

Mahitaji ya Nyenzo ya Silicone kwa Catheter za Foley

Katheta za Foley zimegusana kwa muda mrefu na mucosa ya urethra na kibofu - uainishaji unaohitajika zaidi wa utangamano wa kibiolojia kwa vifaa visivyoweza kupandikizwa. Mahitaji ya nyenzo:

Kiwanja: Silicone ya matibabu ya Platinum - lazima. Silicone iliyotibiwa na peroksidi haikubaliki kitabibu kwa katheta za mkojo zinazokaa kwa sababu ya bidhaa zinazoweza kuchujwa na kusababisha mwasho wa urethra na kupenya.

Pwani A ugumu: 40-55 kwa shimoni la catheter (faraja ya mgonjwa na usawa wa upinzani wa kink). Sehemu ya puto inahitaji kiwanja laini (Shore A 20–35) kwa mfumuko wa bei sawa na upunguzaji wa bei.

Sifa za uso: Katheta za silikoni zina msuguano wa chini wa uso kwa asili ikilinganishwa na mpira - faida muhimu kwa faraja ya mgonjwa wakati wa kuingizwa na kukaa ndani. Mipako ya haidrofili inapatikana kwa upunguzaji zaidi wa msuguano katika programu nyeti.

Utangamano wa kibayolojia: Tathmini kamili ya ISO 10993 kwa mguso wa muda mrefu wa utando wa mucous:

• ISO 10993-5: Cytotoxicity ✅ lazima

• ISO 10993-10: Uhamasishaji na kuwasha ✅ ni lazima

• ISO 10993-11: Sumu ya kimfumo ✅ lazima (kuwasiliana kwa muda mrefu)

• ISO 10993-3: Genotoxicity ✅ lazima (kuwasiliana kwa muda mrefu)

Kiwango cha udhibiti: ISO 10555 (Katheta za ndani ya mishipa - catheta zisizo na ugonjwa na za matumizi moja) hutoa mahitaji ya hali na utendaji yanayotumika kwa katheta za mkojo. ISO 23908 inashughulikia haswa mahitaji ya katheta ya Foley.

Kwa mwongozo wa kina wa mahitaji ya uidhinishaji wa upatanifu na jinsi ya kuthibitisha hati za mtoa huduma, ona: USP Class VI, ISO 10993, na FDA 21 CFR 177.2600: Je, Unahitaji Cheti Gani Kwa Kweli?

Sehemu ya 4: Catheter ya Nelaton - Utoaji wa Catheter wa Mara kwa Mara

Kusudi la Kliniki na Ubunifu

Katheta ya Nelaton (pia inaitwa katheta iliyonyooka, catheter ya Robinson, au katheta ya vipindi) ni katheta isiyobakiza inayotumika kwa njia moja ya kupitisha kibofu cha mkojo. Tofauti na Foley, haina puto - huingizwa, huondoa kibofu cha kibofu, na huondolewa mara moja. Haikusudiwa kwa matumizi ya ndani.

Dalili za kliniki:

• Intermittent self-catheterization (ISC) kwa wagonjwa walio na kibofu cha neva

• Mifereji ya kibofu kwa wagonjwa ambao hawawezi kujiondoa wenyewe

• Mkusanyiko wa sampuli ya mkojo (catheterization ya moja kwa moja)

• Mifereji ya kibofu kabla ya upasuaji

• Kipimo cha kiasi cha mabaki ya baada ya utupu

Sifa za Kubuni

Mahitaji ya Silicone kwa Katheta za Nelaton

Kwa sababu catheta za Nelaton hutumiwa kwa mawasiliano ya muda mfupi (dakika), mahitaji ya utangamano wa kibayolojia ni ya chini sana kuliko catheter za Foley zinazokaa. Hata hivyo, kwa wagonjwa wanaotumia utaratibu wa kujifunga katheta mara kadhaa kila siku kwa muda wa miezi au miaka, mfiduo wa mwasiliani hukaribia viwango vya muda mrefu vya mawasiliano - na mamlaka nyingi za udhibiti hutumia viwango vya muda mrefu vya utangamano wa kibayolojia kwa katheta za ISC.

Vipaumbele muhimu vya nyenzo kwa katheta za Nelaton:

Ulaini wa uso: Sifa muhimu zaidi kiafya. Uso mbaya au tacky husababisha kiwewe cha urethra na usumbufu wa mgonjwa wakati wa kuingizwa na kuondolewa. Silicone iliyotibiwa kwa platinamu hutoa uso laini wa asili kuliko njia mbadala zilizotibiwa na peroksidi. Ukwaru wa uso (Ra) unapaswa kuwa ≤ 0.8μm kwa katheta za ISC.

Ulaini: Shore A 35–50 kwa katheta za watu wazima; Shore A 25–40 kwa watoto. Katheta lazima iwe laini vya kutosha ili kuingizwa vizuri lakini iwe ngumu vya kutosha ili kupitia mrija wa mkojo bila kujibana.

Chaguo la upakaji wa haidrofili: Kwa wagonjwa wa ISC ambao wanajifunga katheteria mara nyingi kila siku, katheta zilizopakwa haidrofili (huwashwa na maji kabla ya kuingizwa) hupunguza kwa kiasi kikubwa msuguano na majeraha ya urethra. Mipako ya haidrofili hutumika kama mchakato wa pili baada ya upanuzi wa silikoni na inahitaji tathmini yake ya utangamano wa kibiolojia.

Usahihi wa kipenyo: Msimamo na ukubwa wa jicho (shimo la mifereji ya maji) lazima vifanane - macho yaliyo karibu sana na ncha yanaweza yasifikie kibofu cha mkojo; macho yaliyo mbali sana na ncha yanaweza kubaki kwenye urethra wakati wa mifereji ya maji.

Sehemu ya 5: Catheter za kunyonya - Mdomo, Koromeo na Tracheal

Katheta za kunyonya ni aina tofauti za bidhaa kutoka kwa katheta za mkojo - hutumika kusafisha majimaji kutoka kwa njia ya hewa badala ya kumwaga kibofu. Walakini, wanashiriki mahitaji sawa ya nyenzo za silicone na michakato ya utengenezaji.

Katheta ya Kunyonya ya Yankauer (Mdomo Mgumu/Furoko)

Yankauer ni kifaa cha kufyonza chenye ncha ngumu kinachotumika kufyonza kinywa na koromeo - kuondoa ute, damu na matapishi kutoka kinywani na kooni. Ni kifaa cha kawaida cha kufyonza katika dawa za dharura, anesthesia, na mipangilio ya ICU.

Vipimo vya Silicone: Shore A 55-70 kwa ncha (imara ya kutosha kudumisha umbo chini ya kufyonza); Shore A 40-55 kwa sehemu ya shimoni inayoweza kubadilika. Ncha haipaswi kuanguka chini ya shinikizo hasi la kufyonza ukuta (−80 hadi -200 mmHg).

Katheta Inayonyumbulika (Tracheal/Bronchial)

Katheta za kufyonza zinazonyumbulika hutumika kwa kufyonza mirindimo na kikoromeo - kupitia bomba la endotracheal au bomba la tracheostomy ili kuondoa ute kutoka kwa njia ya chini ya hewa. Hili ni ombi linalohitajika zaidi kuliko kunyonya kwa mdomo:

• Catheter lazima ipite kupitia lumen ya ETT bila upinzani

• Ncha lazima iwe ya atraumatic - mucosa ya tracheal ni nyeti sana

• Catheter lazima iwe laini ya kutosha ili kuendeleza bila kusababisha bronchospasm

• Unyonyaji lazima utumike mara kwa mara (udhibiti wa mlango wa gumba) ili kuzuia uharibifu wa utando wa mucous

Saizi ya ETT kwa uteuzi wa saizi ya catheter ya kunyonya:

Upeo wa katheta OD = 50% ya Kitambulisho cha ETT. Catheter kubwa huziba ETT na kuzuia uingizaji hewa wakati wa kunyonya.

Katheta za kunyonya za watoto wachanga na watoto zinahitaji vipimo vikali zaidi vya silikoni - Shore A 25-40, ±0.05mm ya kustahimili vipimo, na kiwanja cha hali ya juu kilichoponywa platinamu kinachopatikana. Kwa maombi ya ICU ya watoto wachanga, hata uchafu mdogo wa nyenzo au kutofautiana kwa vipimo kunaweza kusababisha madhara makubwa ya kiafya.

Sehemu ya 6: Aina za Katheta Maalum

Katheta ya Malecot (Kujihifadhi Bila Puto)

Katheta ya Malecot hutumia uhifadhi wa bawa nyumbufu badala ya puto inayopumua. Mabawa manne yanayonyumbulika kwenye ncha hupanuka katheta ikiwa imesimama na kuanguka kwa kuingizwa na kuondolewa kwa mtindo.

Maombi: Mifereji ya maji ya nephrostomia, uwekaji katheta wa suprapubic, gastrostomia, na matumizi mengine ambapo mfumuko wa bei ya puto haufai.

Mahitaji ya silikoni: Ni lazima mabawa yawe ya kunyumbulika vya kutosha ili kuanguka kabisa kwa ajili ya kuingizwa lakini yastahimilivu vya kutosha ili kupanua kikamilifu na kudumisha nguvu ya kubaki katika hali. Pwani A 35-45 yenye urefu wa juu (> 500%) ni ya kawaida. Kumbukumbu ya umbo la mbawa inategemea urejeshaji wa elastic wa kiwanja cha silikoni - utendakazi bora wa kuweka mgandamizo wa silikoni iliyotibiwa na platinamu ni muhimu kwa utendakazi unaotegemeka wa bawa.

Catheter ya Kidokezo cha Firimbi

Katheta yenye ncha ya filimbi ina ncha iliyo wazi (badala ya ncha ya mviringo iliyofungwa) iliyounganishwa na macho ya kando. Ncha iliyo wazi huruhusu upitishaji wa mabonge ya damu na nyenzo za mnato ambazo zinaweza kuziba katheta ya kawaida ya ncha funge.

Maombi: Usimamizi wa hematuria, mifereji ya maji ya kibofu baada ya upasuaji na hatari ya kuganda, taratibu za urolojia.

Mahitaji ya silikoni: Ncha iliyo wazi lazima idumishe jiometri yake chini ya kufyonza - kidokezo kinachoanguka chini ya shinikizo hasi hupoteza faida yake ya kuganda kwa damu. Shore A 50–60 yenye unene wa kutosha wa ukuta kustahimili kuporomoka kwa ncha.

Catheter ya Coudé (Tiemann).

Katheta ya Coudé ina ncha iliyopinda, yenye pembe (kawaida mkengeuko wa 30–45°) iliyoundwa ili kuzunguka kibofu kilichopanuliwa au mikondo ya urethra ambayo huzuia kupita kwa katheta iliyonyooka.

Maombi: Wagonjwa wa kiume walio na BPH, ukali wa urethra, au anatomia ya urethra baada ya upasuaji ambayo huzuia kifungu cha katheta moja kwa moja.

Mahitaji ya silikoni: Ncha iliyopinda lazima idumishe pembe yake wakati wa kuwekewa - kidokezo kinachonyooka chini ya nguvu ya kupachika hupoteza manufaa yake ya kusogeza. Hii inahitaji kiwanja kikavu kidogo kwenye ncha (Shore A 55–65) huku ukidumisha shimoni laini (Shore A 45–55) kwa ajili ya faraja ya mgonjwa.

Sehemu ya 7: Silicone dhidi ya Latex dhidi ya PVC - Kwa Nini Silicone Inashinda kwa Matumizi ya Muda Mrefu

Catheter za matibabu hutengenezwa kutoka kwa nyenzo tatu za msingi. Kuelewa ulinganifu ni muhimu kwa maamuzi ya vipimo na kwa kuwasilisha thamani ya silikoni kwa watumiaji wa kliniki.

Jambo la msingi la kimatibabu: Kwa uwekaji wowote wa katheta unaohusisha matumizi ya muda mrefu ya kukaa ndani (zaidi ya saa 24), wagonjwa walio na unyeti wa mpira, au maombi ambayo uwekaji ni wasiwasi, silikoni 100% ndicho kiwango cha kimatibabu cha utunzaji. Gharama ya juu ya kitengo cha silikoni inathibitishwa mara kwa mara na matatizo yaliyopunguzwa, mabadiliko machache ya catheter, na matokeo bora ya mgonjwa.

Kwa maelezo ya kina ya kiufundi kwa nini silikoni iliyotibiwa kwa platinamu inashinda dawa mbadala zilizotibiwa na peroksidi - na kwa nini kuponya kemia ni muhimu kwa maombi ya kuwasiliana na mgonjwa - ona: Silicone Iliyoponywa kwa Platinamu dhidi ya Silicone Iliyoponywa Peroksidi: Je, Ni Lipi Bora Zaidi kwa Maombi Yako?

Sehemu ya 8: Uainishaji wa Udhibiti na Viwango

Uainishaji wa Kifaa kulingana na Soko

Viwango Muhimu vya Catheter za Silicone

Mahitaji ya Utangamano wa Kiumbe hai kwa Muda wa Mawasiliano

Sehemu ya 9: Ukuzaji wa Catheter ya OEM - Kutoka kwa Uainishaji hadi Uzalishaji

Kwa kampuni za vifaa vya matibabu zinazounda laini za bidhaa za katheta zenye chapa, Chensheng Medical inatoa uwezo kamili wa ukuzaji wa OEM katika aina zote za katheta zilizofafanuliwa katika mwongozo huu.

Tunachoweza Kuendeleza

• Katheta za Foley: njia 2 na 3, 8-26 Fr, 5ml/10ml/30ml puto, aina zote za vidokezo

• Nelatoni / katheta za vipindi: 6–22 Fr, urefu wa kiume/mwanamke/watoto, pamoja na au bila mipako ya haidrofili

• Katheta za kunyonya: mirija ya kunyonya aina ya Yankauer, 6–16 Fr, yenye mlango wa gumba.

• Catheter maalum: Malecot, Coudé/Tiemann, ncha ya filimbi, jiometri maalum

• Seti kamili za katheta: Katheta + mfuko wa mifereji ya maji + vifaa kwenye vifungashio vya kuzaa

Uwezo muhimu wa OEM

Utoaji wa lumeni nyingi: Uwezo wetu wa upanuzi unajumuisha wasifu wa katheta za lumen 2 na lumen 3 - muhimu kwa Foley (njia 2 na njia 3) na miundo maalum ya katheta. Utoaji wa lumen nyingi unahitaji muundo sahihi wa kufa na udhibiti wa mchakato ili kudumisha jiometri ya lumen thabiti na usawa wa unene wa ukuta.

Kuunganisha kwa puto: Kuunganisha kwa puto ya katheta ya Foley ni mojawapo ya michakato inayohitaji sana kitaalam katika utengenezaji wa katheta. Puto lazima iunganishwe kwenye shimo la katheta kwa nguvu ya kutosha ili kuhimili shinikizo la mfumuko wa bei (kiwango cha chini cha shinikizo la mlipuko 3× shinikizo la kliniki la mfumuko wa bei) huku ikidumisha kunyumbulika na utangamano wa kibiolojia kwenye kiolesura cha dhamana. Tunatumia michakato ya kuunganisha isiyo na kutengenezea ambayo haileti mabaki ya wambiso wa cytotoxic.

Utoaji wa mstari wa radiopaque: Inapatikana kwa aina zote za katheta zinazohitaji taswira ya X-ray.

Uundaji wa kidokezo: Ncha ya pande zote, kidokezo cha Coudé, kidokezo cha filimbi, na uundaji wa bawa la Malecot - zote zinatolewa kwa kutumia zana sahihi zenye vigezo vya kudhibiti joto na shinikizo.

Kutoboa macho: Kuchomwa kwa usahihi kwa kufa kwa macho na mifereji ya maji, na ubora wa ukingo laini uliothibitishwa na ukaguzi wa kuona chini ya ukuzaji.

Kifurushi cha Nyaraka kwa Mawasilisho ya Udhibiti

Kwa wateja wa OEM wanaotengeneza FDA 510(k) au mawasilisho ya Faili ya Kiufundi ya CE, tunatoa:

• Cheti cha ISO 13485 (sasa, imethibitishwa upeo)

• Ripoti ya tathmini ya kibiolojia ya ISO 10993 (vituo vinavyolingana na aina ya katheta yako na muda wa mawasiliano)

• Ripoti ya mtihani wa USP Class VI (ripoti kamili na data halisi)

• Taarifa ya kufuata ya FDA 21 CFR 177.2600

• Ripoti ya uthibitishaji wa kutozaa kwa EtO (ISO 11135) yenye data ya mabaki ya ISO 10993-7

• Data ya uthibitishaji wa maisha ya rafu (kuzeeka kwa kasi kwa ASTM F1980)

• Michoro ya dimensional na uvumilivu

• Cheti mahususi cha Uchambuzi

Kwa mwongozo wa kutathmini kama kifurushi cha hati cha mtoa huduma kimekamilika na kinatosha kwa uwasilishaji wako wa udhibiti, ona: Jinsi ya Kuchagua Mtengenezaji wa Silicone wa Matibabu wa Kutegemewa nchini Uchina

Sehemu ya 10: Orodha ya Viainisho - Nini cha Kufafanua Kabla ya Kuomba Nukuu

Tumia orodha hii kuhakikisha kuwa vipimo vyako vya katheta vimekamilika kabla ya kuwafikia wasambazaji. Uainishaji usio kamili husababisha nukuu zisizo sahihi, sampuli zisizo sahihi, na kupoteza muda wa kufuzu.

Kwa Aina zote za Catheter

• Aina ya katheta (Foley 2-njia / Foley 3-njia / Nelaton / kunyonya / nyingine)

• Saizi ya Kifaransa inahitajika

• Idadi ya wagonjwa (watu wazima wa kiume / wa kike / watoto / watoto wachanga)

• Urefu wa catheter (cm)

• Pwani Lengo la ugumu (au mahitaji ya kubadilika)

• Aina ya kidokezo (mviringo / Coudé / filimbi / wazi)

• Mstari wa radiopaque unahitajika? (ndio / hapana)

• Rangi (uwazi / nyeupe / nyingine)

• Inatumika mara moja au inaweza kutumika tena?

• Njia ya kufunga uzazi inahitajika (EtO / gamma / none - bila kuzaa)

• Soko lengwa (Marekani / EU / Uchina / nyingine)

• Utabiri wa kiasi cha mwaka

Ziada kwa Foley Catheters

• Idadi ya njia (njia-2/njia-tatu)

• Kiasi cha puto (5ml / 10ml / 30ml)

• Aina ya bandari ya mfumuko wa bei ya puto (valve ya kawaida / Luer)

• Aina ya mifereji ya maji (kawaida / Luer / nyingine)

• Kitambulisho cha njia ya umwagiliaji (njia 3 pekee)

Ziada kwa Catheter za kunyonya

• Maombi (mdomo / tracheal / kikoromeo)

• Mlango wa kidole gumba unahitajika? (ndio / hapana)

• Alama za kina za kuhitimu zinahitajika?

• Utangamano wa saizi ya ETT (kwa catheter za tracheal)

Ziada kwa OEM / Lebo ya Kibinafsi

• Jina la chapa na nembo ya kuweka lebo

• Alama za udhibiti zinahitajika (FDA UDI / CE / NMPA)

• Lugha za IFU

• Mahitaji ya ufungashaji wa sekondari (katoni ya mtu binafsi / wingi)

Chensheng Medical Catheter Bidhaa mbalimbali

Jinan Chensheng Medical Technology Co., Ltd. hutengeneza anuwai kamili ya katheta za silikoni kwa kampuni za kimataifa za vifaa vya matibabu, ununuzi wa hospitali, na watengenezaji wa bidhaa za OEM.

Katheta zote zinazotengenezwa kwa silikoni iliyotiwa platinamu katika chumba chetu cha usafi cha ISO Class 7 chini ya usimamizi wa ubora wa ISO 13485.

→ Omba Sampuli na Maelezo ya Catheter→ Jadili Mahitaji yako ya Catheter ya OEM→ Vinjari Bidhaa Zetu Kamili za Silicone za Matibabu

Maswali Yanayoulizwa Mara Kwa Mara (FAQ)

Swali la 1: Kuna tofauti gani kati ya katheta ya Foley ya njia 2 na 3, na kila moja inatumika lini?

J: Katheta ya Foley ya njia 2 ina lumens mbili: moja kwa ajili ya kutoa mkojo na moja kwa mfumuko wa bei ya puto. Inatumika kwa mifereji ya kawaida ya mkojo katika hali nyingi za kliniki. Katheta ya Foley ya njia 3 huongeza mwanga wa tatu kwa ajili ya umwagiliaji unaoendelea wa kibofu - hutumika hasa baada ya upasuaji wa kibofu cha mkojo (TURP), prostatectomy, au kwa wagonjwa walio na hematuria kubwa na kuganda kwa damu. Mfereji wa umwagiliaji huruhusu chumvi tasa kutiririka hadi kwenye kibofu cha mkojo, kuzuia kuganda kwa damu na kudumisha uwezo wa katheta. Katheta za njia 3 ni kubwa zaidi (kawaida 20–26 Fr) ili kushughulikia lumen ya ziada na hutumiwa kwa muda mfupi zaidi kuliko catheter za kawaida za njia 2.

Q2: Kwa nini silikoni 100% inapendelewa zaidi ya mpira uliopakwa silikoni kwa katheta za Foley zinazokaa ndani?

A: Katheta za mpira zilizopakwa silikoni zina mipako nyembamba ya silikoni juu ya msingi wa mpira. Baada ya muda, mipako ya silikoni huharibika na mpira wa msingi hufichuliwa kwa tishu za urethra na kibofu - na kusababisha athari sawa za tishu zinazohusiana na mpira (uvimbe unaosababishwa na protini, kupenya, ukali wa urethra) ambayo mipako ilikusudiwa kuzuia. 100% katheta za silikoni hazina msingi wa mpira - faida ya utangamano wa kibayolojia hudumishwa kwa muda wote wa kukaa. Kwa wagonjwa walio na unyeti wa mpira, silicone 100% ni ya lazima. Kwa matumizi ya muda mrefu ya kukaa ndani (> siku 7), silikoni 100% ndio kiwango cha kliniki cha utunzaji bila kujali hali ya unyeti wa mpira.

Swali la 3: Je, ninawezaje kuchagua saizi sahihi ya Kifaransa kwa katheta ya Foley?

J: Chagua saizi ndogo zaidi ya Kifaransa ambayo hutoa mifereji ya maji ya kutosha kwa hali ya kliniki. Kutumia katheta kubwa kuliko inavyohitajika huongeza kiwewe cha urethra, usumbufu wa mgonjwa, na hatari ya maambukizi ya njia ya mkojo yanayohusiana na catheter (CAUTI). Kwa mifereji ya kawaida ya mkojo wa wanaume wazima, 14-16 Fr inafaa kwa wagonjwa wengi. 18 Fr hutumiwa kwa wagonjwa walio na BPH au wakati lumen kubwa ya mifereji ya maji imeonyeshwa kitabibu. Kwa wagonjwa wa kike, 12-14 Fr kawaida hutosha. Kwa umwagiliaji wa baada ya TURP (3-njia Foley), 22–24 Fr ni kiwango cha kushughulikia mkondo wa umwagiliaji na kuruhusu kifungu cha damu.

Q4: Je! Shaft ya catheter ya Foley inapaswa kuwa na ugumu gani wa Shore?

A: Shaft ya katheta inapaswa kuwa Shore A 40–55 - laini ya kutosha kwa ajili ya faraja ya mgonjwa na kupunguza kiwewe cha urethra wakati wa kuingizwa, lakini imara vya kutosha ili kupitia urethra bila buckling na kudumisha umbo lake wakati wa matumizi ya ndani. Sehemu ya puto inahitaji kiwanja laini zaidi (Shore A 20–35) ili kuruhusu mfumuko wa bei unaofanana na upanuzi kamili wa bei. Katika extrusion ya lumen nyingi, misombo ya shimoni na puto inaweza kuunganishwa kwa maadili tofauti ya ugumu katika kanda tofauti, au puto inaweza kuunganishwa tofauti kwa sehemu ya kiwanja laini. Kwa mwongozo wa kina wa uteuzi wa ugumu wa Shore A kwenye matumizi yote ya silicone ya matibabu, ona: Ufukwe wa Silicone Ugumu Umefafanuliwa: Jinsi ya Kuchagua Durometer Sahihi kwa Maombi Yako ya Matibabu

Q5: Ni wakati gani wa kawaida wa utengenezaji wa catheter ya OEM Foley?

J: Kwa katheta ya kawaida ya njia 2 ya Foley katika ukubwa mpya wa Kifaransa, rekodi ya matukio ya uundaji kutoka kwa uthibitishaji hadi sampuli za uzalishaji wa kwanza kwa kawaida ni wiki 10-16 - ikiwa ni pamoja na zana za kutolea nje, uundaji wa mchakato wa kuunganisha puto, na ukaguzi wa makala ya kwanza. Kwa laini kamili ya bidhaa ya katheta (saizi nyingi za Kifaransa, njia 2 na 3, ujazo wa puto nyingi), ratiba ya maendeleo ya jumla ni wiki 20-32. Upimaji wa sifa (uthibitishaji wa kipenyo, upimaji wa utendaji kazi, uhakiki wa utangamano wa kibayolojia, uthibitishaji wa kufunga kizazi) huongeza wiki 8-16 zaidi kulingana na njia ya udhibiti. Wasiliana na timu yetu ya ukuzaji wa OEM na mahitaji yako mahususi ya kalenda ya matukio na nukuu maalum ya mradi.

Q6: Je, catheter za silicone zinaweza kutumika na mifuko ya kawaida ya mifereji ya maji ya catheter na mifumo ya umwagiliaji?

A: Ndiyo. Katheta zetu za silikoni hutumia vipimo vya kawaida vya kiunganishi (viunganishi vya mifuko ya mifereji ya maji ya ISO 8086, bandari za kawaida za mfumuko wa bei za puto za Luer) ambazo zinaoana na mifuko yote mikuu ya mifereji ya maji na chapa za mfumo wa umwagiliaji. Kwa bidhaa za OEM zinazohitaji miundo ya viunganishi vya umiliki, tunaweza kutengeneza jiometri maalum za kiunganishi kama sehemu ya mchakato wa kutengeneza OEM. Nguvu ya kuhifadhi kiunganishi (kiwango cha chini kabisa cha nguvu ya kutoka) inathibitishwa wakati wa kuunda bidhaa na kuripotiwa katika vipimo vya bidhaa.

Q7: Tunatengeneza catheter kwa ajili ya maombi ya watoto. Ni tofauti gani kuu za vipimo kutoka kwa katheta za watu wazima?

J: Ukuzaji wa katheta ya watoto unahitaji kuzingatia tofauti nne muhimu kutoka kwa vipimo vya watu wazima: (1) Saizi ndogo za Kifaransa (6-12 Fr) zinahitaji uvumilivu wa kipenyo (± 0.05mm) kwa sababu tofauti sawa kabisa inawakilisha asilimia kubwa ya vipimo vyote; (2) Kiwanja laini (Shore A 25–40) kinahitajika kwa kuingizwa kwa atraumatic katika anatomia ya watoto; (3) Urefu mfupi - catheter za watoto ni fupi kuliko sawa na watu wazima, na urefu uliochaguliwa na umri na anatomia badala ya urefu wa kawaida wa watu wazima; (4) Mahitaji ya juu ya usafi - wagonjwa wa watoto, haswa watoto wachanga, ni nyeti zaidi kwa vitu vinavyoweza kunyonywa na kuvuja kuliko watu wazima, inayohitaji kiwanja cha hali ya juu kilichotibiwa na platinamu na tathmini kali zaidi ya utangamano wa kibiolojia. Katheta yetu ya watoto wachanga na watoto hutumia kiwanja cha Shore A 25–35 chenye uwezo wa kustahimili ±0.05mm na hati kamili za muda mrefu za ISO 10993 za utangamano wa mawasiliano.

Nakala Zinazohusiana:

• Silicone Iliyoponywa kwa Platinamu dhidi ya Silicone Iliyoponywa Peroksidi: Je, Ni Lipi Bora Zaidi kwa Maombi Yako?

• USP Class VI, ISO 10993, na FDA 21 CFR 177.2600: Je, Unahitaji Cheti Gani Kwa Kweli?

• Ufukwe wa Silicone Ugumu Umefafanuliwa: Jinsi ya Kuchagua Durometer Sahihi kwa Maombi Yako ya Matibabu

• Mirija ya Mifereji ya Silicone na Mifumo ya Mifereji ya Jeraha Iliyofungwa: Mahitaji ya Kitabibu na Mwongozo wa Upatikanaji

• Mbinu za Kufunga kizazi kwa Bidhaa za Silicone za Matibabu: Autoclave, EtO, Gamma, na E-Beam Ikilinganishwa

• Jinsi ya Kuchagua Mirija ya Silicone ya Daraja la Matibabu: Mwongozo Kamili wa Uainishaji na Upatikanaji

• Jinsi ya Kuchagua Mtengenezaji wa Silicone wa Matibabu wa Kutegemewa nchini Uchina