பார்வைகள்: 0 ஆசிரியர்: கெவின் ஃபாங் வெளியிடும் நேரம்: 2026-07-15 தோற்றம்: சென்ஷெங் மருத்துவம்
பொருளடக்கம்
வடிகுழாய்கள் மருத்துவ நடைமுறையில் மிகவும் பரவலாகப் பயன்படுத்தப்படும் மருத்துவ சாதனங்களில் ஒன்றாகும் - கிட்டத்தட்ட ஒவ்வொரு மருத்துவமனை வார்டு, அறுவை சிகிச்சை தொகுப்பு, தீவிர சிகிச்சை பிரிவு மற்றும் உலகெங்கிலும் உள்ள நீண்ட கால பராமரிப்பு வசதி ஆகியவற்றில் உள்ளது. உலகளாவிய யூரோலாஜிக்கல் வடிகுழாய் சந்தை மட்டும் ஆண்டுதோறும் $3 பில்லியனைத் தாண்டுகிறது, சிலிகான் வடிகுழாய்கள் லேடக்ஸ் மற்றும் PVC மாற்றுகளை விட உயிர் இணக்கத்தன்மை நன்மைகளால் இயக்கப்படும் வேகமாக வளரும் பிரிவைக் குறிக்கின்றன.
ஆயினும்கூட, வடிகுழாய் விவரக்குறிப்பு அடிக்கடி தவறாகப் புரிந்து கொள்ளப்படுகிறது - அனுபவம் வாய்ந்த கொள்முதல் நிபுணர்களால் கூட. 'வடிகுழாய்' என்பது அடிப்படையில் வேறுபட்ட வடிவமைப்புகள், மருத்துவச் செயல்பாடுகள் மற்றும் பொருள் தேவைகள் கொண்ட சாதனங்களின் பரந்த குடும்பத்தை உள்ளடக்கியது. ஒரு ஃபோலி வடிகுழாய் மற்றும் ஒரு நெலட்டன் வடிகுழாய் இரண்டும் 'சிறுநீர் வடிகுழாய்கள்' ஆகும், ஆனால் அவை வெவ்வேறு வடிவியல், வெவ்வேறு மருத்துவ அறிகுறிகள், வெவ்வேறு பிரெஞ்சு அளவு மரபுகள் மற்றும் வெவ்வேறு சிலிகான் விவரக்குறிப்புகள் ஆகியவற்றைக் கொண்டுள்ளன. தவறான வகையைக் குறிப்பிடுவது - அல்லது தவறான அளவு - எந்த அளவு தரமான ஆவணங்களும் சரிசெய்ய முடியாத மருத்துவச் சிக்கல்களை உருவாக்குகிறது.
முக்கிய சிலிகான் வடிகுழாய் வகைகளைப் பற்றிய முழுமையான, நடைமுறைப் புரிதலை இந்த வழிகாட்டி உங்களுக்கு வழங்குகிறது - அவற்றின் மருத்துவ நோக்கம், வடிவமைப்பு பண்புகள், பிரஞ்சு அளவு தேர்வு, பொருள் தேவைகள், ஒழுங்குமுறை வகைப்பாடு மற்றும் OEM ஆதாரக் கருத்தாய்வுகள். நீங்கள் ஒரு புதிய தயாரிப்பு வரிசைக்கான வடிகுழாய்களைக் குறிப்பிடும் மருத்துவ சாதன டெவலப்பர், சப்ளையர்களை மதிப்பிடும் மருத்துவமனை கொள்முதல் மேலாளர் அல்லது வடிகுழாய் போர்ட்ஃபோலியோவைத் திட்டமிடும் OEM தயாரிப்பு மேலாளராக இருந்தாலும், இந்த வழிகாட்டி உங்களுக்குத் தேவையான தொழில்நுட்ப அடித்தளத்தை வழங்குகிறது.
தனிப்பட்ட வடிகுழாய் வகைகளை ஆய்வு செய்வதற்கு முன், வடிகுழாய் பரிமாணங்களுக்கான உலகளாவிய தரநிலையான பிரஞ்சு (Fr) அளவு முறையைப் புரிந்துகொள்வது அவசியம்.
பிரெஞ்சு அளவுகோல் (Charrière அளவுகோல், சுருக்கமாக Ch அல்லது Fr என்றும் அழைக்கப்படுகிறது) ஒரு வடிகுழாயின் வெளிப்புற சுற்றளவை மில்லிமீட்டரில் அளவிடுகிறது.
OD (mm)=பிரெஞ்சு அளவு3OD (mm)=3French அளவு
எனவே:
12 Fr = 4.0mm OD
16 Fr = 5.3mm OD
18 Fr = 6.0mm OD
22 Fr = 7.3mm OD
முக்கியமானது: பிரஞ்சு அளவு OD ஐ மட்டும் குறிப்பிடுகிறது - ஐடி அல்லது சுவர் தடிமன் அல்ல. வெவ்வேறு உற்பத்தியாளர்களிடமிருந்து ஒரே பிரஞ்சு அளவிலான இரண்டு வடிகுழாய்கள் வெவ்வேறு சுவர் தடிமன் மற்றும் வெவ்வேறு லுமேன் அளவுகளைக் கொண்டிருக்கலாம். திரவ ஓட்டம் பயன்பாடுகளுக்கு, எப்போதும் உண்மையான ஐடியை சரிபார்க்கவும், பிரெஞ்சு அளவு மட்டுமல்ல.
கொடுக்கப்பட்ட பிரஞ்சு அளவு, உள் விட்டம் சுவர் தடிமன் சார்ந்துள்ளது:
ஐடி (மிமீ)=ஓடி (மிமீ)−(2×சுவர் தடிமன் (மிமீ))ஐடி (மிமீ)=ஓடி (மிமீ)−(2×சுவர் தடிமன் (மிமீ))
பிரஞ்சு அளவு |
OD (மிமீ) |
வழக்கமான சுவர் தடிமன் |
முடிவு ஐடி |
8 Fr |
2.7மிமீ |
0.5மிமீ |
1.7மிமீ |
10 Fr |
3.3மிமீ |
0.6மிமீ |
2.1மிமீ |
12 Fr |
4.0மிமீ |
0.7மிமீ |
2.6மிமீ |
14 Fr |
4.7மிமீ |
0.8மிமீ |
3.1மிமீ |
16 Fr |
5.3மிமீ |
0.9மிமீ |
3.5மிமீ |
18 Fr |
6.0மிமீ |
1.0மிமீ |
4.0மிமீ |
20 Fr |
6.7மிமீ |
1.0மிமீ |
4.7மிமீ |
22 Fr |
7.3மிமீ |
1.1மிமீ |
5.1மிமீ |
24 Fr |
8.0மிமீ |
1.2மிமீ |
5.6மிமீ |
நிலையான சிலிகான் வடிகுழாய்களுக்கு சுவர் தடிமன் மதிப்புகள் பொதுவானவை. உண்மையான மதிப்புகள் உற்பத்தியாளர் மற்றும் பயன்பாட்டைப் பொறுத்து மாறுபடும்.
நோயாளி மக்கள் தொகை |
வழக்கமான சிறுநீர் வடிகுழாயின் அளவு |
குறிப்புகள் |
பிறந்த குழந்தை |
4–6 Fr |
கிடைக்கும் சிறியது; தீவிர மென்மையான சிலிகான் தேவைப்படுகிறது |
குழந்தை மருத்துவம் (குழந்தை) |
6–8 Fr |
மென்மையான கலவை; அதிர்ச்சிகரமான முனை முக்கியமான |
குழந்தை மருத்துவம் (குழந்தை) |
8–12 Fr |
வயது மற்றும் உடற்கூறியல் மூலம் அளவு தேர்ந்தெடுக்கப்பட்டது |
வயது வந்த பெண் |
12-16 Fr |
குறுகிய சிறுநீர்க்குழாய்; சிறிய அளவு பொதுவாக போதுமானது |
வயது வந்த ஆண் (தரநிலை) |
14-18 Fr |
மிகவும் பொதுவான மருத்துவ வரம்பு |
வயது வந்த ஆண் (BPH/தடை) |
18-22 Fr |
தடைசெய்யப்பட்ட உடற்கூறியல் பெரிய அளவு |
நீர்ப்பாசனம் / 3-வழி |
20-26 Fr |
பாசன கால்வாய்க்கு இடமளிக்கும் பெரிய அளவு |
நீண்ட கால வசிப்பிடம் |
14-16 Fr |
மிகச் சிறிய பயனுள்ள அளவு திசு அதிர்ச்சியைக் குறைக்கிறது |
வடிகுழாய் வகை |
முதன்மை செயல்பாடு |
தக்கவைப்பு பொறிமுறை |
வழக்கமான கால அளவு |
முக்கிய சிலிகான் தேவை |
ஃபோலே (இரு வழி) |
சிறுநீர் கழித்தல் |
ஊதப்பட்ட பலூன் |
குறுகிய காலம் முதல் நீண்ட காலம் வரை |
நீடித்த தொடர்பு உயிர் இணக்கத்தன்மை |
ஃபோலே (3-வழி) |
வடிகால் + நீர்ப்பாசனம் |
ஊதப்பட்ட பலூன் |
குறுகிய கால (அறுவை சிகிச்சைக்குப் பின்) |
பாசனத்துடன் இரசாயன பொருந்தக்கூடிய தன்மை |
நெலடன் |
இடைப்பட்ட வடிகுழாய் |
எதுவும் இல்லை (உடனடியாக அகற்றப்பட்டது) |
ஒற்றை பயன்பாடு, நிமிடங்கள் |
மென்மையான மேற்பரப்பு, அதிர்ச்சிகரமான முனை |
ராபின்சன் |
இடைப்பட்ட வடிகால் |
இல்லை |
ஒற்றை பயன்பாடு, நிமிடங்கள் |
மென்மையான மேற்பரப்பு, பல கண்கள் |
விசில்-முனை |
உறைந்த பாதையுடன் கூடிய வடிகால் |
இல்லை |
குறுகிய கால |
பெரிய முனை திறப்பு, உறைதல் நீக்கம் |
மலேகோட் |
பலூன் இல்லாமல் தன்னைத் தக்கவைத்தல் |
இறக்கை வைத்திருத்தல் |
குறுகிய காலம் முதல் நடுத்தர காலம் வரை |
நெகிழ்வான இறக்கைகள், வடிவ நினைவகம் |
உறிஞ்சு (யான்கவுர்) |
வாய்வழி / குரல்வளை உறிஞ்சுதல் |
இல்லை |
ஒற்றை பயன்பாடு, நிமிடங்கள் |
உறுதியான முனை, நெகிழ்வான தண்டு |
உறிஞ்சும் (நெகிழ்வான) |
மூச்சுக்குழாய் / மூச்சுக்குழாய் உறிஞ்சுதல் |
இல்லை |
ஒற்றை பயன்பாடு, நிமிடங்கள் |
அல்ட்ரா மென்மையான, அதிர்ச்சிகரமான |
காயம் வடிகால் |
அறுவைசிகிச்சைக்குப் பிறகு திரவத்தை அகற்றுதல் |
வெளிப்புற சரிசெய்தல் |
குறுகிய கால (24–72 மணிநேரம்) |
திசு உயிர் இணக்கத்தன்மை, ஃபெனெஸ்ட்ரேஷன்ஸ் |
ஒவ்வொரு வகையும் கீழே உள்ள பிரிவுகளில் விரிவாக ஆராயப்படுகிறது.
ஃபோலே வடிகுழாய் என்பது சிறுநீர் வடிகுழாய் ஆகும் , இது நீண்ட காலத்திற்கு தொடர்ந்து சிறுநீர்ப்பை வடிகால் வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளது. வடிகுழாயின் முனைக்கு அருகில் மூலம் தக்கவைப்பு அடையப்படுகிறது உள்ள ஊதப்பட்ட பலூன் - சிறுநீர்ப்பையின் உள்ளே ஊதப்படும் போது, பலூன் சிறுநீர்க்குழாய் வழியாக வடிகுழாயை வெளியே இழுப்பதைத் தடுக்கிறது.
ஃபோலே வடிகுழாய்கள் இதற்குப் பயன்படுத்தப்படுகின்றன:
அறுவைசிகிச்சைக்குப் பின் சிறுநீர் கழித்தல் (மிகவும் பொதுவான அறிகுறி)
சிறுநீர் தக்கவைத்தல் மேலாண்மை
கடுமையான நோய்வாய்ப்பட்ட நோயாளிகளில் துல்லியமான சிறுநீர் வெளியீடு கண்காணிப்பு
சிறுநீர்ப்பை நீர்ப்பாசனம் (3-வழி ஃபோலே)
நோயாளிகளில் நீண்ட கால வடிகுழாய் நீக்கம் சுயாதீனமாக செல்ல முடியாது
அம்சம் |
2-வே ஃபோலே |
3-வே ஃபோலே |
லுமன்ஸ் |
2 (வடிகால் + பலூன் பணவீக்கம்) |
3 (வடிகால் + பலூன் பணவீக்கம் + நீர்ப்பாசனம்) |
முதன்மை செயல்பாடு |
தொடர்ந்து சிறுநீர் வடிதல் |
வடிகால் + தொடர்ச்சியான சிறுநீர்ப்பை நீர்ப்பாசனம் |
மருத்துவ அறிகுறி |
நிலையான சிறுநீர் வடிகால் |
பிந்தைய TURP, பிந்தைய புரோஸ்டேடெக்டோமி, இரத்தக் கட்டிகளுடன் கூடிய ஹெமாட்டூரியா |
பிரஞ்சு அளவு வரம்பு |
12-26 Fr |
20-26 Fr (3வது லுமினுக்கு இடமளிக்க பெரியது) |
நீர்ப்பாசன சேனல் ஐடி |
N/A |
2.0–3.0 மிமீ (கட்டிப் பாதையை அனுமதிக்க வேண்டும்) |
பலூன் தொகுதி |
5மிலி (தரநிலை), 10மிலி, 30மிலி |
30 மிலி (ஹீமோஸ்டாசிஸிற்கான பெரிய பலூன்) |
சிலிகான் சுவர் சிக்கலானது |
2-லுமன் வெளியேற்றம் |
3-லுமன் வெளியேற்றம் - அதிக உற்பத்தி சிக்கலானது |
வடிகுழாய் வைத்த பிறகு பலூன் மலட்டு நீரால் (உப்பு அல்ல - படிகமயமாக்கல் ஆபத்து) ஊதப்படுகிறது. பலூன் தொகுதி தேர்வு:
பலூன் தொகுதி |
விண்ணப்பம் |
மருத்துவ குறிப்புகள் |
3-5மிலி |
வயது வந்தோருக்கான நிலையான சிறுநீர் வடிகால் |
மிகவும் பொதுவானது - பாதுகாப்பான தக்கவைப்புக்கான குறைந்தபட்ச அளவு |
10மிலி |
நிலையான வயது வந்தோர், குழந்தை மருத்துவம் |
கூடுதல் பாதுகாப்பு; 5ml போதுமான தக்கவைப்பை வழங்கும் போது பயன்படுத்தப்படுகிறது |
30மிலி |
பிந்தைய TURP ஹீமோஸ்டாசிஸ், 3-வழி ஃபோலே |
பெரிய பலூன் புரோஸ்டேடிக் ஃபோஸாவில் டம்போனேட் விளைவை வழங்குகிறது |
75-100மிலி |
சிறப்பு சிறுநீரக நடைமுறைகள் |
அரிதாக பயன்படுத்தப்படுகிறது; குறிப்பிட்ட மருத்துவ அறிகுறி தேவை |
⚠️ முக்கியமான உற்பத்தித் தேவை: பலூன் சமச்சீராகவும் ஒரே சீராகவும் ஊதப்பட வேண்டும் - ஒரு சமச்சீரற்ற பலூன் வடிகுழாய் முனையை சிறுநீர்ப்பை மையத்திலிருந்து விலகச் செய்து, சிறுநீர்ப்பைச் சுவர் அதிர்ச்சி மற்றும் பைபாஸ்ஸை ஏற்படுத்துகிறது. இறுதி ஆய்வின் போது பணவீக்க சோதனை மூலம் பலூன் சமச்சீர்நிலை சரிபார்க்கப்படுகிறது. பலூன் வெடிப்பு அழுத்தம் அதிகபட்ச மருத்துவ பணவீக்க அழுத்தத்தை விட 3× ஐ விட அதிகமாக இருக்க வேண்டும்.
குறிப்பு வகை |
வடிவமைப்பு |
மருத்துவ பயன்பாடு |
வட்ட முனை (ஃபோலே தரநிலை) |
2 பக்கவாட்டுக் கண்களுடன் மென்மையான, வட்டமான மூடிய முனை |
நிலையான சிறுநீர் வடிகால் |
டைமன் டிப் (கூடே) |
வளைந்த, கோண முனை |
BPH அல்லது சிறுநீர்க்குழாய் இறுக்கம் கொண்ட ஆண் நோயாளிகள் |
விசில் முனை |
பக்கவாட்டு கண்களுடன் திறந்த முனை |
சாத்தியமான உறைவு பாதையுடன் கூடிய வடிகால் |
ராபர்ட்ஸ் குறிப்பு |
உள்நோக்கி கண்கள் |
குறைக்கப்பட்ட சிறுநீர்ப்பை சுவர் அதிர்ச்சி |
ஃபோலே வடிகுழாய்கள் சிறுநீர்க்குழாய் மற்றும் சிறுநீர்ப்பையின் சளிச்சுரப்பியுடன் உள்ளன நீண்டகால தொடர்பில் - பொருத்த முடியாத சாதனங்களுக்கு மிகவும் தேவைப்படும் உயிர் இணக்கத்தன்மை வகைப்பாடு. பொருள் தேவைகள்:
கலவை: பிளாட்டினம் குணப்படுத்தப்பட்ட மருத்துவ சிலிகான் - கட்டாயம். பெராக்சைடு-குணப்படுத்தப்பட்ட சிலிகான் சிறுநீர் வடிகுழாய்களுக்கு மருத்துவ ரீதியாக ஏற்றுக்கொள்ள முடியாதது, ஏனெனில் பிரித்தெடுக்கக்கூடிய துணை தயாரிப்புகள் சிறுநீர்க்குழாய் எரிச்சல் மற்றும் ஊடுருவலை ஏற்படுத்துகின்றன.
ஷோர் A கடினத்தன்மை: வடிகுழாய் தண்டுக்கு 40–55 (நோயாளியின் ஆறுதல் மற்றும் கின்க் எதிர்ப்பு சமநிலை). சீரான பணவீக்கம் மற்றும் பணவாட்டத்திற்கு பலூன் பகுதிக்கு மென்மையான கலவை (ஷோர் ஏ 20–35) தேவைப்படுகிறது.
மேற்பரப்பு பண்புகள்: சிலிகான் வடிகுழாய்கள் லேடக்ஸுடன் ஒப்பிடும்போது இயற்கையாகவே குறைந்த மேற்பரப்பு உராய்வைக் கொண்டிருக்கின்றன - செருகும் போது மற்றும் உள்வாங்கும் போது நோயாளியின் ஆறுதலுக்கான ஒரு முக்கிய நன்மை. உணர்திறன் பயன்பாடுகளில் மேலும் உராய்வு குறைப்புக்கு ஹைட்ரோஃபிலிக் பூச்சு கிடைக்கிறது.
உயிர் இணக்கத்தன்மை: நீடித்த சளி தொடர்புக்கான முழு ISO 10993 மதிப்பீடு:
ISO 10993-5: சைட்டோடாக்சிசிட்டி ✅ கட்டாயம்
ISO 10993-10: உணர்திறன் மற்றும் எரிச்சல் ✅ கட்டாயம்
ISO 10993-11: முறையான நச்சுத்தன்மை ✅ கட்டாயம் (நீண்ட தொடர்பு)
ISO 10993-3: ஜெனோடாக்சிசிட்டி ✅ கட்டாயம் (நீண்ட தொடர்பு)
ஒழுங்குமுறை தரநிலை: ISO 10555 (இன்ட்ராவாஸ்குலர் வடிகுழாய்கள் - மலட்டு மற்றும் ஒற்றை-பயன்பாட்டு வடிகுழாய்கள்) சிறுநீர் வடிகுழாய்களுக்கு பொருந்தக்கூடிய பரிமாண மற்றும் செயல்திறன் தேவைகளை வழங்குகிறது. ISO 23908 குறிப்பாக Foley வடிகுழாய் தேவைகளை நிவர்த்தி செய்கிறது.
உயிர் இணக்கத்தன்மை சான்றிதழ் தேவைகள் மற்றும் சப்ளையர் ஆவணங்களை எவ்வாறு சரிபார்க்க வேண்டும் என்பதற்கான விரிவான வழிகாட்டிக்கு, பார்க்கவும்: USP வகுப்பு VI, ISO 10993, மற்றும் FDA 21 CFR 177.2600: உங்களுக்கு உண்மையில் எந்தச் சான்றிதழ் தேவை?
நெலட்டன் வடிகுழாய் (நேரான வடிகுழாய், ராபின்சன் வடிகுழாய் அல்லது இடைப்பட்ட வடிகுழாய் என்றும் அழைக்கப்படுகிறது) என்பது தக்கவைக்கப்படாத வடிகுழாயாகும் . ஒற்றை-பாஸ் சிறுநீர்ப்பை வடிகால் பயன்படுத்தப்படும் ஒரு ஃபோலியைப் போலல்லாமல், அதில் பலூன் இல்லை - அது செருகப்பட்டு, சிறுநீர்ப்பையை வடிகட்டி, உடனடியாக அகற்றப்படும். இது உள் பயன்பாட்டிற்காக அல்ல.
மருத்துவ அறிகுறிகள்:
நியூரோஜெனிக் சிறுநீர்ப்பை நோயாளிகளுக்கு இடைப்பட்ட சுய-வடிகுழாய் (ISC).
தன்னிச்சையாக வெளியேற முடியாத நோயாளிகளுக்கு சிறுநீர்ப்பை வடிகால்
சிறுநீர் மாதிரி சேகரிப்பு (நேராக வடிகுழாய்)
அறுவை சிகிச்சைக்கு முந்தைய சிறுநீர்ப்பை வடிகால்
வெற்றிடத்திற்குப் பிந்தைய எஞ்சிய தொகுதி அளவீடு
அம்சம் |
விவரக்குறிப்பு |
உதவிக்குறிப்பு |
சுற்று, மென்மையான, மூடிய (நெலட்டன்) அல்லது திறந்த (ராபின்சன்) |
கண்கள் (வடிகால் துளைகள்) |
நுனிக்கு அருகில் 2 பக்கவாட்டுக் கண்கள் |
நீளம் |
பெண்: 20-25cm; ஆண்: 40-45cm; குழந்தை: 20-30 செ.மீ |
பிரஞ்சு அளவு |
6-22 Fr (மிகவும் பொதுவானது: பெரியவர்களுக்கு 10-16 Fr) |
புனல் முடிவு |
வடிகால் பை அல்லது சிரிஞ்சிற்கான நிலையான புனல் இணைப்பு |
தக்கவைத்தல் |
எதுவும் இல்லை - வடிகால் உடனடியாக அகற்றப்பட்டது |
நெலட்டன் வடிகுழாய்கள் பயன்படுத்தப்படுவதால் குறுகிய கால தொடர்புக்கு (நிமிடங்கள்) , உயிரி இணக்கத்தன்மை தேவைகள் உள்ளிழுக்கும் ஃபோலே வடிகுழாய்களை விட குறைவான விரிவானவை. இருப்பினும், இடைவிடாத சுய-வடிகுழாயை பலமுறை பயன்படுத்தும் நோயாளிகளுக்கு, பல மாதங்கள் அல்லது ஆண்டுகளில், ஒட்டுமொத்த தொடர்பு வெளிப்பாடு நீண்ட தொடர்பு நிலைகளை அணுகுகிறது - மேலும் பல ஒழுங்குமுறை அதிகாரிகள் ISC வடிகுழாய்களுக்கு நீண்டகால தொடர்பு உயிர் இணக்கத்தன்மை தரங்களைப் பயன்படுத்துகின்றனர்.
நெலட்டன் வடிகுழாய்களுக்கான முக்கிய பொருள் முன்னுரிமைகள்:
மேற்பரப்பு மென்மை: மருத்துவ ரீதியாக மிகவும் முக்கியமான சொத்து. ஒரு கடினமான அல்லது ஒட்டும் மேற்பரப்பு சிறுநீர்க்குழாய் அதிர்ச்சி மற்றும் செருகும் மற்றும் அகற்றும் போது நோயாளியின் அசௌகரியத்தை ஏற்படுத்துகிறது. பிளாட்டினம்-குணப்படுத்தப்பட்ட சிலிகான் பெராக்சைடு-குணப்படுத்தப்பட்ட மாற்றுகளை விட இயற்கையாகவே மென்மையான மேற்பரப்பை வழங்குகிறது. ISC வடிகுழாய்களுக்கு மேற்பரப்பு கடினத்தன்மை (Ra) ≤ 0.8μm ஆக இருக்க வேண்டும்.
மென்மை: வயதுவந்த வடிகுழாய்களுக்கான ஷோர் A 35-50; குழந்தைகளுக்கான கடற்கரை A 25-40. வடிகுழாய் சௌகரியமாகச் செருகுவதற்குப் போதுமான மென்மையாக இருக்க வேண்டும், ஆனால் சிறுநீர்க்குழாய் வழியாகச் செல்லும் அளவுக்கு கடினமாக இருக்க வேண்டும்.
ஹைட்ரோஃபிலிக் பூச்சு விருப்பம்: தினமும் பலமுறை சுய-வடிகுழாய் செய்யும் ISC நோயாளிகளுக்கு, ஹைட்ரோஃபிலிக்-பூசப்பட்ட வடிகுழாய்கள் (செருகுவதற்கு முன் தண்ணீரால் செயல்படுத்தப்படும்) உராய்வு மற்றும் சிறுநீர்க்குழாய் அதிர்ச்சியைக் கணிசமாகக் குறைக்கின்றன. சிலிகான் வெளியேற்றத்திற்குப் பிறகு ஹைட்ரோஃபிலிக் பூச்சு இரண்டாம் நிலை செயல்முறையாகப் பயன்படுத்தப்படுகிறது மற்றும் அதன் சொந்த உயிர் இணக்கத்தன்மை மதிப்பீடு தேவைப்படுகிறது.
பரிமாணத் துல்லியம்: கண் (வடிகால் துளை) நிலை மற்றும் அளவு சீரானதாக இருக்க வேண்டும் - முனைக்கு மிக அருகில் இருக்கும் கண்கள் சிறுநீர்ப்பையை அடையாமல் போகலாம்; நுனியில் இருந்து வெகு தொலைவில் உள்ள கண்கள் வடிகால் போது சிறுநீர் குழாயில் இருக்கும்.
உறிஞ்சும் வடிகுழாய்கள் சிறுநீர் வடிகுழாய்களிலிருந்து ஒரு தனித்துவமான தயாரிப்பு வகையாகும் - அவை சிறுநீர்ப்பையை வெளியேற்றுவதற்குப் பதிலாக காற்றுப்பாதையில் இருந்து சுரப்புகளை அழிக்கப் பயன்படுகின்றன. இருப்பினும், அவை அதே அடிப்படை சிலிகான் பொருள் தேவைகள் மற்றும் உற்பத்தி செயல்முறைகளைப் பகிர்ந்து கொள்கின்றன.
Yankauer என்பது வாய் மற்றும் தொண்டை உறிஞ்சுதலுக்குப் பயன்படுத்தப்படும் ஒரு திடமான முனை உறிஞ்சும் சாதனமாகும் - வாய் மற்றும் தொண்டையில் இருந்து சுரப்பு, இரத்தம் மற்றும் வாந்தி ஆகியவற்றை நீக்குகிறது. இது அவசர மருத்துவம், மயக்க மருந்து மற்றும் ICU அமைப்புகளில் நிலையான உறிஞ்சும் சாதனமாகும்.
அம்சம் |
விவரக்குறிப்பு |
உதவிக்குறிப்பு |
பெரிய திறப்புடன் கூடிய திடமான, குமிழ் முனை - திசு அடைப்பைத் தடுக்கிறது |
தண்டு |
அரை-கடினமான - வாய்வழி கையாளுதலுக்கான போதுமான விறைப்பு |
பொருள் |
மருத்துவ-தர சிலிகான் (முனை) அல்லது வெளிப்படையான PVC/சிலிகான் (தண்டு) |
நீளம் |
28-32 செ.மீ |
இணைப்பு |
நிலையான உறிஞ்சும் குழாய் இணைப்பு (யான்கவுர் பொருத்துதல்) |
பயன்படுத்தவும் |
ஒற்றை-பயன்பாடு; வாய்வழி / குரல்வளை மட்டுமே - மூச்சுக்குழாய் பயன்பாட்டிற்கு அல்ல |
சிலிகான் விவரக்குறிப்பு: முனைக்கு ஷோர் A 55–70 (உறிஞ்சும் கீழ் வடிவத்தை பராமரிக்க போதுமான திடமானது); நெகிழ்வான தண்டு பகுதிக்கான ஷோர் A 40–55. சுவர் உறிஞ்சும் எதிர்மறை அழுத்தத்தின் கீழ் முனை சரிந்துவிடக்கூடாது (-80 முதல் -200 மிமீஹெச்ஜி வரை).
நெகிழ்வான உறிஞ்சும் வடிகுழாய்கள் பயன்படுத்தப்படுகின்றன மூச்சுக்குழாய் மற்றும் மூச்சுக்குழாய் உறிஞ்சுதலுக்குப் - கீழ் சுவாசப்பாதையில் இருந்து சுரப்புகளை அழிக்க எண்டோட்ராஷியல் குழாய் அல்லது டிராக்கியோஸ்டமி குழாய் வழியாக செல்கிறது. வாய்வழி உறிஞ்சுவதை விட இது மிகவும் கோரும் பயன்பாடாகும்:
வடிகுழாய் எதிர்ப்பு இல்லாமல் ETT லுமன் வழியாக செல்ல வேண்டும்
முனை அதிர்ச்சிகரமானதாக இருக்க வேண்டும் - மூச்சுக்குழாய் சளி மிகவும் உணர்திறன் கொண்டது
வடிகுழாய் மூச்சுக்குழாய் அழற்சியை ஏற்படுத்தாமல் முன்னேறும் அளவுக்கு மென்மையாக இருக்க வேண்டும்
மியூகோசல் சேதத்தைத் தடுக்க உறிஞ்சும் இடையிடையே பயன்படுத்தப்பட வேண்டும் (கட்டைவிரல் போர்ட் கட்டுப்பாடு).
அம்சம் |
விவரக்குறிப்பு |
உதவிக்குறிப்பு |
மென்மையான, வட்டமான, அதிர்ச்சிகரமான - கூர்மையான விளிம்புகள் இல்லை |
தண்டு |
வளைந்துகொடுக்கும், கஞ்சல்-எதிர்ப்பு |
கரை ஒரு கடினத்தன்மை |
35-50 (அட்ராமாடிக் மூச்சுக்குழாய் பாதைக்கு போதுமான மென்மையானது) |
பிரஞ்சு அளவு |
6–16 Fr (ETT அளவின் அடிப்படையில் தேர்ந்தெடுக்கப்பட்டது - வடிகுழாய் OD ETT ஐடியில் ≤ 50% ஆக இருக்க வேண்டும்) |
நீளம் |
50-54cm (வயது வந்தோர்); 40-45cm (குழந்தை மருத்துவம்) |
கட்டைவிரல் துறைமுகம் |
இடைப்பட்ட உறிஞ்சும் கட்டுப்பாட்டுக்கான ப்ராக்ஸிமல் கட்டைவிரல் போர்ட் |
பட்டப்படிப்பு அடையாளங்கள் |
5cm இடைவெளியில் ஆழமான அடையாளங்கள் |
பயன்படுத்தவும் |
ஒற்றை-பயன்பாடு; மலட்டு |
ETT அளவு முதல் உறிஞ்சும் வடிகுழாய் அளவு தேர்வு:
ETT உள் விட்டம் |
அதிகபட்ச உறிஞ்சும் வடிகுழாய் OD |
அதிகபட்ச பிரஞ்சு அளவு |
6.0மிமீ |
3.0மிமீ |
9 Fr |
7.0மிமீ |
3.5மிமீ |
10 Fr |
7.5மிமீ |
3.7மிமீ |
11 Fr |
8.0மிமீ |
4.0மிமீ |
12 Fr |
8.5மிமீ |
4.2மிமீ |
13 Fr |
9.0மிமீ |
4.5மிமீ |
14 Fr |
அதிகபட்ச வடிகுழாய் OD = ETT ஐடியின் 50%. பெரிய வடிகுழாய்கள் ETT ஐ அடைத்து, உறிஞ்சும் போது காற்றோட்டத்தைத் தடுக்கின்றன.
புதிதாகப் பிறந்த குழந்தை மற்றும் குழந்தை உறிஞ்சும் வடிகுழாய்களுக்கு மிகவும் கடுமையான சிலிகான் விவரக்குறிப்புகள் தேவை - ஷோர் A 25-40, ± 0.05 மிமீ பரிமாண சகிப்புத்தன்மை மற்றும் அதிக தூய்மையான பிளாட்டினம்-குணப்படுத்தப்பட்ட கலவை உள்ளது. புதிதாகப் பிறந்த குழந்தைகளின் ICU பயன்பாடுகளுக்கு, சிறிய பொருள் அசுத்தங்கள் அல்லது பரிமாண முரண்பாடுகள் கூட குறிப்பிடத்தக்க மருத்துவ பாதிப்பை ஏற்படுத்தும்.
Malecot வடிகுழாய் நெகிழ்வான இறக்கை தக்கவைப்பைப் பயன்படுத்துகிறது. ஒரு ஊதப்பட்ட பலூனை விட வடிகுழாய் இருக்கும் போது நுனியில் உள்ள நான்கு நெகிழ்வான இறக்கைகள் விரிவடைந்து, ஸ்டைலெட்டைப் பயன்படுத்தி செருகுவதற்கும் அகற்றுவதற்கும் சரிந்துவிடும்.
பயன்பாடுகள்: நெஃப்ரோஸ்டமி வடிகால், சுப்ரபுபிக் வடிகுழாய், காஸ்ட்ரோஸ்டமி மற்றும் பலூன் பணவீக்கம் பொருத்தமற்ற பிற பயன்பாடுகள்.
சிலிகான் தேவை: இறக்கைகள் செருகுவதற்கு முழுமையாக இடிந்து விழும் அளவுக்கு நெகிழ்வானதாக இருக்க வேண்டும், ஆனால் முழுமையாக விரிவடையும் மற்றும் தக்கவைப்பு சக்தியை தக்கவைக்கும் அளவுக்கு மீள்தன்மை கொண்டதாக இருக்க வேண்டும். அதிக நீளம் கொண்ட (>500%) கடற்கரை A 35–45 பொதுவானது. இறக்கைகளின் வடிவ நினைவகம் சிலிகான் கலவையின் மீள் மீட்சியைப் பொறுத்தது - பிளாட்டினம்-குணப்படுத்தப்பட்ட சிலிகானின் உயர்ந்த சுருக்க தொகுப்பு செயல்திறன் நம்பகமான இறக்கை செயல்பாட்டிற்கு முக்கியமானது.
விசில்-முனை வடிகுழாய் பக்கவாட்டுக் கண்களுடன் இணைந்து திறந்த முனையைக் கொண்டுள்ளது (மூடிய வட்ட முனைக்கு பதிலாக). திறந்த முனை இரத்தக் கட்டிகள் மற்றும் பிசுபிசுப்புப் பொருட்களைக் கடந்து செல்ல அனுமதிக்கிறது, இது நிலையான மூடிய முனை வடிகுழாயை அடைக்கும்.
பயன்பாடுகள்: ஹெமாட்டூரியா மேலாண்மை, அறுவைசிகிச்சைக்குப் பிந்தைய சிறுநீர்ப்பை வடிகால் உறைதல் அபாயம், சிறுநீரக நடைமுறைகள்.
சிலிகான் தேவை: திறந்த முனை உறிஞ்சுதலின் கீழ் அதன் வடிவவியலைப் பராமரிக்க வேண்டும் - எதிர்மறை அழுத்தத்தின் கீழ் சரியும் ஒரு முனை அதன் உறைதல்-பாதை நன்மையை இழக்கிறது. கரை A 50–60, முனை சரிவை எதிர்க்க போதுமான சுவர் தடிமன் கொண்டது.
Coudé வடிகுழாய் ஒரு வளைந்த, கோண முனையைக் கொண்டுள்ளது (பொதுவாக 30-45° விலகல்) விரிவாக்கப்பட்ட புரோஸ்டேட் அல்லது சிறுநீர்க்குழாய் இறுக்கங்களைச் சுற்றி செல்ல வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளது, இது நேரான வடிகுழாயின் வழியாக செல்லாமல் தடுக்கிறது.
பயன்பாடுகள்: BPH, சிறுநீர்க்குழாய் இறுக்கம் அல்லது அறுவைசிகிச்சைக்குப் பிந்தைய சிறுநீர்க்குழாய் உடற்கூறியல் கொண்ட ஆண் நோயாளிகள் நேராக வடிகுழாய் பத்தியைத் தடுக்கிறார்கள்.
சிலிகான் தேவை: செருகும் போது வளைந்த முனை அதன் கோணத்தை பராமரிக்க வேண்டும் - செருகும் விசையின் கீழ் நேராக்கப்படும் ஒரு முனை அதன் வழிசெலுத்தல் நன்மையை இழக்கிறது. நோயாளியின் வசதிக்காக மென்மையான தண்டை (ஷோர் ஏ 45–55) பராமரிக்கும் அதே வேளையில், முனையில் சற்று உறுதியான கலவை தேவைப்படுகிறது (ஷோர் ஏ 55–65).
மருத்துவ வடிகுழாய்கள் மூன்று முதன்மை பொருட்களிலிருந்து தயாரிக்கப்படுகின்றன. ஒப்பீட்டைப் புரிந்துகொள்வது விவரக்குறிப்பு முடிவுகளுக்கும் சிலிகானின் மதிப்பை மருத்துவ இறுதிப் பயனர்களுக்குத் தெரிவிக்கவும் அவசியம்.
சொத்து |
சிலிகான் |
லேடெக்ஸ் |
PVC |
உயிர் இணக்கத்தன்மை |
✅ சிறந்தது - அறியப்பட்ட ஒவ்வாமை இல்லை |
⚠️ லேடெக்ஸ் ஒவ்வாமை 1-6% மக்களை பாதிக்கிறது |
⚠️ பிளாஸ்டிசைசர் லீச்சிங் (DEHP) — ஒழுங்குமுறை கவலை |
திசு எதிர்வினை (உள்வாழ்வு) |
✅ குறைந்தபட்சம் - குறைந்த பொறித்தல் விகிதம் |
❌ உயர் - லேடெக்ஸ் புரதங்கள் குறிப்பிடத்தக்க திசு எதிர்வினையை ஏற்படுத்துகின்றன |
⚠️ மிதமான - பிளாஸ்டிசைசர் கசிவு எரிச்சலை ஏற்படுத்துகிறது |
நெகிழ்வுத்தன்மை |
✅ வெப்பநிலை வரம்பில் சிறந்தது |
✅ உடல் வெப்பநிலையில் நல்லது |
⚠️ குறைந்த வெப்பநிலையில் விறைக்கிறது |
வெப்பநிலை வரம்பு |
✅ −60°C முதல் 200°C வரை |
⚠️ லிமிடெட் - 80°Cக்கு மேல் குறைகிறது |
⚠️ லிமிடெட் - 60°Cக்கு மேல் மென்மையாகிறது |
இரசாயன எதிர்ப்பு |
✅ சிறப்பானது |
⚠️ மிதமான |
⚠️ ஏழை - பல கரைப்பான்களில் வீங்குகிறது |
ஸ்டெரிலைசேஷன் இணக்கத்தன்மை |
✅ அனைத்து முறைகளும் |
⚠️ லிமிடெட் — ஆட்டோகிளேவ் லேடெக்ஸை சிதைக்கிறது |
⚠️ EtO மட்டும் — வெப்ப உணர்திறன் |
உறைதல் எதிர்ப்பு |
✅ உயர் - மென்மையான, எதிர்வினையற்ற மேற்பரப்பு |
❌ குறைந்த - புரத மேற்பரப்பு உறைதல் ஊக்குவிக்கிறது |
⚠️ மிதமான |
நீண்ட கால உள்வாங்கும் பொருத்தம் |
✅ சிறந்தது -> 7 நாட்களுக்கு விரும்பப்படுகிறது |
❌ >7 நாட்களுக்கு பரிந்துரைக்கப்படவில்லை |
❌ >7 நாட்களுக்கு பரிந்துரைக்கப்படவில்லை |
செலவு |
அதிக அலகு செலவு |
குறைந்த அலகு செலவு |
குறைந்த அலகு செலவு |
ஒழுங்குமுறை போக்கு |
✅ விருப்பம் அதிகரிக்கும் |
❌ குறைகிறது - மரப்பால் இல்லாத ஆணைகள் விரிவடைகின்றன |
⚠️ DEHP கட்டுப்பாடுகள் அதிகரிக்கின்றன |
மருத்துவ அடிப்படை: நீண்ட காலமாக உள்ளிழுக்கும் பயன்பாடு (> 24 மணிநேரம்), லேடெக்ஸ் உணர்திறன் உள்ள நோயாளிகள் அல்லது பொறிக்கப்பட்ட பயன்பாடுகள் சம்பந்தப்பட்ட எந்தவொரு வடிகுழாய் பயன்பாட்டிற்கும், 100% சிலிகான் மருத்துவ தரமான பராமரிப்பு ஆகும். சிலிகானின் அதிக யூனிட் விலையானது குறைக்கப்பட்ட சிக்கல்கள், குறைவான வடிகுழாய் மாற்றங்கள் மற்றும் சிறந்த நோயாளி விளைவுகளால் தொடர்ந்து நியாயப்படுத்தப்படுகிறது.
பிளாட்டினம்-குணப்படுத்தப்பட்ட சிலிகான் ஏன் பெராக்சைடு-குணப்படுத்தப்பட்ட மாற்றுகளை விட சிறப்பாக செயல்படுகிறது - மற்றும் நோயாளி-தொடர்பு பயன்பாடுகளுக்கு வேதியியலை ஏன் குணப்படுத்துவது என்பது பற்றிய விரிவான தொழில்நுட்ப விளக்கத்திற்கு பார்க்கவும்: பிளாட்டினம்-குயர்டு வெர்சஸ். பெராக்சைடு-குயர்டு சிலிகான்: உங்கள் பயன்பாட்டிற்கு எது சிறந்தது?
சந்தை |
வகைப்பாடு |
ஒழுங்குமுறை பாதை |
அமெரிக்கா (FDA) |
வகுப்பு II |
510(k) ப்ரீமார்க்கெட் அறிவிப்பு |
ஐரோப்பிய ஒன்றியம் (EU MDR) |
வகுப்பு IIa (குறுகிய கால) / வகுப்பு IIb (நீண்ட கால உள்வாழ்வு) |
அறிவிக்கப்பட்ட உடல் வழியாக CE குறிப்பது |
சீனா (NMPA) |
வகுப்பு II |
மருத்துவ சாதன பதிவு |
கனடா |
வகுப்பு II |
மருத்துவ சாதன உரிமம் |
தரநிலை |
நோக்கம் |
பொருந்தக்கூடிய வடிகுழாய் வகைகள் |
ISO 10555-1 |
இன்ட்ராவாஸ்குலர் வடிகுழாய்கள் - பொதுவான தேவைகள் |
அனைத்து வடிகுழாய் வகைகள் |
ISO 23908 |
ஃபோலே வடிகுழாய் தேவைகள் |
ஃபோலே (2-வழி மற்றும் 3-வழி) |
ISO 10555-5 |
ஓவர்-தி-நீடில் புற வடிகுழாய்கள் |
IV வடிகுழாய்கள் |
ISO 8836 |
காற்றுப்பாதை பயன்பாட்டிற்கான உறிஞ்சும் வடிகுழாய்கள் |
மூச்சுக்குழாய் உறிஞ்சும் வடிகுழாய்கள் |
ISO 10993-1 |
உயிரியல் மதிப்பீட்டு கட்டமைப்பு |
அனைத்து நோயாளி-தொடர்பு வடிகுழாய்கள் |
ISO 11135 |
EtO கருத்தடை சரிபார்ப்பு |
அனைத்து மலட்டு வடிகுழாய்கள் |
ISO 11607 |
மலட்டுத் தடை பேக்கேஜிங் |
அனைத்து மலட்டு வடிகுழாய்கள் |
தொடர்பு காலம் |
வடிகுழாய் வகை |
தேவையான ISO 10993 இறுதிப்புள்ளிகள் |
குறுகிய கால (<24h) |
நெலட்டன், உறிஞ்சுதல், ஒற்றை உபயோக வடிகால் |
ISO 10993-5, -10 |
நீடித்தது (24 மணி முதல் 30 நாட்கள்) |
நிலையான ஃபோலே, காயம் வடிகால் |
ISO 10993-5, -10, -11, -3 |
நீண்ட கால (> 30 நாட்கள்) |
ஃபோலே நீண்ட காலமாக வசிக்கும் |
ISO 10993-5, -10, -11, -3, -6 |
பிராண்டட் வடிகுழாய் தயாரிப்பு வரிசைகளை உருவாக்கும் மருத்துவ சாதன நிறுவனங்களுக்கு, இந்த வழிகாட்டியில் விவரிக்கப்பட்டுள்ள அனைத்து வடிகுழாய் வகைகளிலும் முழுமையான OEM மேம்பாட்டுத் திறனை சென்ஷெங் மருத்துவம் வழங்குகிறது.
ஃபோலே வடிகுழாய்கள்: 2-வே மற்றும் 3-வே, 8-26 Fr, 5ml/10ml/30ml பலூன், அனைத்து முனை வகைகள்
நெலட்டன் / இடைப்பட்ட வடிகுழாய்கள்: 6-22 Fr, ஆண்/பெண்/குழந்தைகளுக்கான நீளம், ஹைட்ரோஃபிலிக் பூச்சுடன் அல்லது இல்லாமல்
உறிஞ்சும் வடிகுழாய்கள்: Yankauer வகை மற்றும் நெகிழ்வான மூச்சுக்குழாய், 6–16 Fr, கட்டைவிரல் துறைமுகத்துடன்
சிறப்பு வடிகுழாய்கள்: Malecot, Coudé/Tiemann, whistle-tip, custom geometries
முழுமையான வடிகுழாய் கருவிகள்: வடிகுழாய் + வடிகால் பை + மலட்டு பேக்கேஜிங்கில் உள்ள பாகங்கள்
மல்டி-லுமன் எக்ஸ்ட்ரூஷன்: எங்களின் எக்ஸ்ட்ரூஷன் திறனில் 2-லுமன் மற்றும் 3-லுமன் வடிகுழாய் சுயவிவரங்கள் உள்ளன - ஃபோலே (2-வே மற்றும் 3-வே) மற்றும் சிறப்பு வடிகுழாய் வடிவமைப்புகளுக்கு அவசியம். மல்டி-லுமன் எக்ஸ்ட்ரூஷனுக்கு சீரான லுமேன் வடிவியல் மற்றும் சுவர் தடிமன் சீரான தன்மையை பராமரிக்க துல்லியமான டை டிசைன் மற்றும் செயல்முறை கட்டுப்பாடு தேவைப்படுகிறது.
பலூன் பிணைப்பு: ஃபோலி வடிகுழாய் பலூன் பிணைப்பு என்பது வடிகுழாய் உற்பத்தியில் மிகவும் தொழில்நுட்ப ரீதியாக தேவைப்படும் செயல்முறைகளில் ஒன்றாகும். பணவீக்க அழுத்தத்தை (குறைந்தபட்ச வெடிப்பு அழுத்தம் 3× மருத்துவ பணவீக்க அழுத்தம்) தாங்கும் அளவுக்கு பலூன் வடிகுழாய் தண்டுடன் பிணைக்கப்பட வேண்டும், அதே நேரத்தில் பிணைப்பு இடைமுகத்தில் நெகிழ்வுத்தன்மை மற்றும் உயிர் இணக்கத்தன்மையை பராமரிக்கிறது. சைட்டோடாக்ஸிக் பிசின் எச்சங்களை அறிமுகப்படுத்தாத கரைப்பான் இல்லாத பிணைப்பு செயல்முறைகளை நாங்கள் பயன்படுத்துகிறோம்.
ரேடியோபேக் ஸ்ட்ரைப் எக்ஸ்ட்ரூஷன்: எக்ஸ்ரே காட்சிப்படுத்தல் தேவைப்படும் அனைத்து வடிகுழாய் வகைகளுக்கும் கிடைக்கும்.
முனை உருவாக்கம்: வட்ட முனை, கூடே முனை, விசில் முனை மற்றும் மாலேகாட் இறக்கை உருவாக்கம் - இவை அனைத்தும் கட்டுப்படுத்தப்பட்ட வெப்பநிலை மற்றும் அழுத்த அளவுருக்கள் கொண்ட துல்லியமான கருவியைப் பயன்படுத்தி தயாரிக்கப்படுகின்றன.
கண் குத்துதல்: வடிகால் கண்கள் மற்றும் ஃபெனெஸ்ட்ரேஷனுக்கான துல்லியமான குத்துதல், உருப்பெருக்கத்தின் கீழ் காட்சி ஆய்வு மூலம் சரிபார்க்கப்பட்ட மென்மையான விளிம்பின் தரம்.
FDA 510(k) அல்லது CE தொழில்நுட்ப கோப்பு சமர்ப்பிப்புகளை உருவாக்கும் OEM வாடிக்கையாளர்களுக்கு, நாங்கள் வழங்குகிறோம்:
ISO 13485 சான்றிதழ் (தற்போதைய, நோக்கம் சரிபார்க்கப்பட்டது)
ISO 10993 உயிரியல் மதிப்பீட்டு அறிக்கை (உங்கள் வடிகுழாய் வகை மற்றும் தொடர்பு காலத்துடன் பொருந்தக்கூடிய இறுதிப்புள்ளிகள்)
USP வகுப்பு VI சோதனை அறிக்கை (உண்மையான தரவுகளுடன் முழு அறிக்கை)
FDA 21 CFR 177.2600 இணக்க அறிக்கை
ISO 10993-7 எஞ்சிய தரவுகளுடன் EtO ஸ்டெரிலைசேஷன் சரிபார்ப்பு அறிக்கை (ISO 11135)
ஷெல்ஃப் லைஃப் சரிபார்ப்பு தரவு (ASTM F1980 க்கு முதிர்ச்சியடைந்தது)
சகிப்புத்தன்மையுடன் கூடிய பரிமாண வரைபடங்கள்
பகுப்பாய்விற்கான நிறைய குறிப்பிட்ட சான்றிதழ்
ஒரு சப்ளையரின் ஆவணத் தொகுப்பு முழுமையானதா மற்றும் உங்கள் ஒழுங்குமுறை சமர்ப்பிப்புக்கு போதுமானதா என்பதை மதிப்பிடுவதற்கான வழிகாட்டுதலுக்கு, பார்க்கவும்: சீனாவில் நம்பகமான மருத்துவ சிலிகான் உற்பத்தியாளரை எவ்வாறு தேர்வு செய்வது
சப்ளையர்களை அணுகுவதற்கு முன் உங்கள் வடிகுழாய் விவரக்குறிப்பு முடிந்ததா என்பதை உறுதிப்படுத்த இந்த சரிபார்ப்புப் பட்டியலைப் பயன்படுத்தவும். முழுமையற்ற விவரக்குறிப்புகள் தவறான மேற்கோள்கள், தவறான மாதிரிகள் மற்றும் தகுதி நேரத்தை வீணடிக்க வழிவகுக்கும்.
வடிகுழாய் வகை (ஃபோலி 2-வே / ஃபோலே 3-வே / நெலட்டன் / உறிஞ்சும் / பிற)
பிரஞ்சு அளவு(கள்) தேவை
நோயாளிகளின் எண்ணிக்கை (வயது வந்த ஆண் / வயது வந்த பெண் / குழந்தை / பிறந்த குழந்தை)
வடிகுழாயின் நீளம் (செ.மீ.)
கரை ஒரு கடினத்தன்மை இலக்கு (அல்லது நெகிழ்வுத் தேவை)
உதவிக்குறிப்பு வகை (சுற்று / கூடே / விசில் / திறந்த)
கதிரியக்க பட்டை தேவையா? (ஆம் / இல்லை)
நிறம் (வெளிப்படையான / வெள்ளை / பிற)
ஒருமுறை பயன்படுத்தலாமா அல்லது மீண்டும் பயன்படுத்தலாமா?
ஸ்டெரிலைசேஷன் முறை தேவை (EtO / gamma / none — unsterile)
இலக்கு சந்தை(கள்) (US / EU / சீனா / மற்றவை)
வருடாந்திர அளவு முன்னறிவிப்பு
வழிகளின் எண்ணிக்கை (2-வழி / 3-வழி)
பலூன் அளவு (5ml / 10ml / 30ml)
பலூன் பணவீக்கம் போர்ட் வகை (தரநிலை / லூயர் வால்வு)
வடிகால் புனல் வகை (தரநிலை / லூயர் / பிற)
நீர்ப்பாசன சேனல் ஐடி (3 வழி மட்டும்)
விண்ணப்பம் (வாய்வழி / மூச்சுக்குழாய் / மூச்சுக்குழாய்)
கட்டைவிரல் போர்ட் தேவையா? (ஆம் / இல்லை)
ஆழமான பட்டப்படிப்பு குறிகள் தேவையா?
ETT அளவு இணக்கத்தன்மை (மூச்சுக்குழாய் வடிகுழாய்களுக்கு)
லேபிளிங்கிற்கான பிராண்ட் பெயர் மற்றும் லோகோ
ஒழுங்குமுறை அடையாளங்கள் தேவை (FDA UDI / CE / NMPA)
IFU மொழி(கள்)
இரண்டாம் நிலை பேக்கேஜிங் தேவைகள் (தனிப்பட்ட அட்டைப்பெட்டி / மொத்தமாக)
ஜினன் சென்ஷெங் மெடிக்கல் டெக்னாலஜி கோ., லிமிடெட், உலகளாவிய மருத்துவ சாதன நிறுவனங்கள், மருத்துவமனை கொள்முதல் மற்றும் OEM தயாரிப்பு டெவலப்பர்களுக்காக முழு அளவிலான சிலிகான் வடிகுழாய்களை உற்பத்தி செய்கிறது.
தயாரிப்பு |
பிரஞ்சு அளவு வரம்பு |
முக்கிய அம்சங்கள் |
சான்றிதழ்கள் |
2-வே ஃபோலே வடிகுழாய் |
8–26 Fr |
5ml/10ml/30ml பலூன்; சுற்று/கூடே முனை |
USP VI · ISO 10993 · FDA · CE |
3-வழி ஃபோலே வடிகுழாய் |
20-26 Fr |
30 மில்லி பலூன்; பாசன வாய்க்கால் |
USP VI · ISO 10993 · FDA · CE |
நெலடன் வடிகுழாய் |
6–22 Fr |
ஆண்/பெண்/குழந்தைகளின் நீளம் |
USP VI · ISO 10993 · FDA · CE |
மூச்சுக்குழாய் உறிஞ்சும் வடிகுழாய் |
6–16 Fr |
கட்டைவிரல் துறைமுகம்; ஆழமான அடையாளங்கள் |
USP VI · ISO 10993 · FDA · CE |
மாலேகோட் வடிகுழாய் |
12-24 Fr |
இறக்கை வைத்திருத்தல்; பாணி சேர்க்கப்பட்டுள்ளது |
USP VI · ISO 10993 · FDA |
தனிப்பயன் OEM வடிகுழாய்கள் |
ஏதேனும் |
எந்த விவரக்குறிப்பு; தனிப்பட்ட முத்திரை |
முழு ஆவண தொகுப்பு |
ISO 13485 தர நிர்வாகத்தின் கீழ் எங்கள் ISO வகுப்பு 7 கிளீன்ரூமில் பிளாட்டினம்-குணப்படுத்தப்பட்ட சிலிகான் மூலம் தயாரிக்கப்பட்ட அனைத்து வடிகுழாய்களும்.
→ வடிகுழாய் மாதிரிகள் மற்றும் விவரக்குறிப்புகளைக் கோரவும்→ உங்கள் OEM வடிகுழாய் தேவைகளைப் பற்றி விவாதிக்கவும்→ எங்கள் முழுமையான மருத்துவ சிலிகான் தயாரிப்பு வரம்பை உலாவுக
Q1: 2-வழி மற்றும் 3-வழி Foley வடிகுழாய் இடையே உள்ள வேறுபாடு என்ன, ஒவ்வொன்றும் எப்போது பயன்படுத்தப்படும்?
ப: 2-வழி ஃபோலே வடிகுழாயில் இரண்டு லுமன்கள் உள்ளன: ஒன்று சிறுநீர் வடிகட்டுவதற்கும் ஒன்று பலூன் பணவீக்கத்திற்கும். இது பெரும்பாலான மருத்துவ சூழ்நிலைகளில் நிலையான சிறுநீர் வடிகால் பயன்படுத்தப்படுகிறது. ஒரு 3-வழி ஃபோலே வடிகுழாய் தொடர்ச்சியான சிறுநீர்ப்பை நீர்ப்பாசனத்திற்காக மூன்றாவது லுமினைச் சேர்க்கிறது - முதன்மையாக புரோஸ்டேட் (TURP), புரோஸ்டேடெக்டோமி அல்லது குறிப்பிடத்தக்க ஹெமாட்டூரியா மற்றும் இரத்த உறைவு உருவாகும் நோயாளிகளுக்குப் பயன்படுத்தப்படுகிறது. நீர்ப்பாசன கால்வாய் மலட்டு உப்பை தொடர்ந்து சிறுநீர்ப்பையில் பாய அனுமதிக்கிறது, உறைதல் உருவாவதைத் தடுக்கிறது மற்றும் வடிகுழாயின் காப்புரிமையை பராமரிக்கிறது. 3-வழி வடிகுழாய்கள் கூடுதல் லுமினுக்கு இடமளிக்க பெரியவை (பொதுவாக 20-26 Fr) மற்றும் நிலையான 2-வழி வடிகுழாய்களை விட குறுகிய காலத்திற்கு பயன்படுத்தப்படுகின்றன.
Q2: ஃபோலே வடிகுழாய்களுக்கு சிலிகான் பூசப்பட்ட லேடெக்ஸை விட 100% சிலிகான் ஏன் விரும்பப்படுகிறது?
ப: சிலிகான் பூசப்பட்ட லேடெக்ஸ் வடிகுழாய்கள் லேடெக்ஸ் மையத்தின் மீது மெல்லிய சிலிகான் பூச்சு கொண்டிருக்கும். காலப்போக்கில், சிலிகான் பூச்சு சிதைவடைகிறது மற்றும் அடிப்படை லேடெக்ஸ் சிறுநீர்க்குழாய் மற்றும் சிறுநீர்ப்பை திசுக்களுக்கு வெளிப்படும் - பூச்சு தடுக்கும் அதே லேடெக்ஸ் தொடர்பான திசு எதிர்வினைகளை (புரதத்தால் தூண்டப்பட்ட வீக்கம், உறைதல், சிறுநீர்க்குழாய் இறுக்கம்) ஏற்படுத்துகிறது. 100% சிலிகான் வடிகுழாய்களில் லேடெக்ஸ் கோர் இல்லை - உயிரி இணக்கத்தன்மை நன்மை முழு உள்ளிழுக்கும் காலத்திற்கு பராமரிக்கப்படுகிறது. லேடெக்ஸ் உணர்திறன் கொண்ட நோயாளிகளுக்கு, 100% சிலிகான் கட்டாயமாகும். நீண்ட கால பயன்பாட்டிற்கு (> 7 நாட்கள்), லேடெக்ஸ் உணர்திறன் நிலையைப் பொருட்படுத்தாமல் 100% சிலிகான் மருத்துவத் தரமாகும்.
Q3: ஃபோலே வடிகுழாயுக்கான சரியான பிரஞ்சு அளவை எவ்வாறு தேர்ந்தெடுப்பது?
A: மருத்துவ நிலைமைக்கு போதுமான வடிகால் வழங்கும் சிறிய பிரெஞ்சு அளவைத் தேர்ந்தெடுக்கவும். தேவையானதை விட பெரிய வடிகுழாயைப் பயன்படுத்துவது சிறுநீர்க்குழாய் அதிர்ச்சி, நோயாளியின் அசௌகரியம் மற்றும் வடிகுழாயுடன் தொடர்புடைய சிறுநீர் பாதை நோய்த்தொற்றின் (CAUTI) அபாயத்தை அதிகரிக்கிறது. நிலையான வயது வந்த ஆண் சிறுநீர் வடிகால், பெரும்பாலான நோயாளிகளுக்கு 14-16 Fr பொருத்தமானது. 18 Fr BPH உள்ள நோயாளிகளுக்கு அல்லது பெரிய வடிகால் லுமேன் மருத்துவ ரீதியாக சுட்டிக்காட்டப்பட்டால் பயன்படுத்தப்படுகிறது. வயது வந்த பெண் நோயாளிகளுக்கு, 12-14 Fr பொதுவாக போதுமானது. TURP-க்குப் பிந்தைய நீர்ப்பாசனத்திற்கு (3-வழி ஃபோலே), 22-24 Fr என்பது நீர்ப்பாசனக் கால்வாய்க்கு இடமளிப்பதற்கும், உறைவுப் பாதையை அனுமதிப்பதற்கும் நிலையானது.
Q4: ஃபோலே வடிகுழாய் தண்டின் கடினத்தன்மை என்னவாக இருக்க வேண்டும்?
A: வடிகுழாய் தண்டு ஷோர் A 40-55 ஆக இருக்க வேண்டும் - நோயாளியின் வசதிக்காகவும், உட்செலுத்தலின் போது சிறுநீர்க்குழாய் அதிர்ச்சியைக் குறைக்கவும் போதுமானதாக இருக்க வேண்டும், ஆனால் சிறுநீர்க்குழாய் வழியாகச் செல்லும் போது அதன் வடிவத்தைத் தக்கவைத்துக்கொள்ளும் அளவுக்கு உறுதியானதாக இருக்க வேண்டும். சீரான பணவீக்கம் மற்றும் முழுமையான பணவாட்டத்தை அனுமதிக்க பலூன் பகுதிக்கு மென்மையான கலவை (ஷோர் ஏ 20–35) தேவைப்படுகிறது. மல்டி-லுமன் வெளியேற்றத்தில், தண்டு மற்றும் பலூன் கலவைகள் வெவ்வேறு மண்டலங்களில் வெவ்வேறு கடினத்தன்மை மதிப்புகளுடன் இணைந்து வெளியேற்றப்படலாம் அல்லது பலூனை ஒரு மென்மையான கலவைப் பிரிவில் தனித்தனியாக இணைக்கலாம். அனைத்து மருத்துவ சிலிகான் பயன்பாடுகளிலும் ஷோர் ஏ கடினத்தன்மை தேர்வுக்கான விரிவான வழிகாட்டிக்கு, பார்க்கவும்: சிலிகான் ஷோர் ஒரு கடினத்தன்மை விளக்கப்பட்டுள்ளது: உங்கள் மருத்துவ பயன்பாட்டிற்கு சரியான டூரோமீட்டரை எவ்வாறு தேர்வு செய்வது
Q5: OEM ஃபோலே வடிகுழாய் வளர்ச்சிக்கான பொதுவான முன்னணி நேரம் என்ன?
ப: புதிய பிரஞ்சு அளவுள்ள நிலையான 2-வழி ஃபோலே வடிகுழாயுக்கு, முதல் உற்பத்தி மாதிரிகள் வரைதல் உறுதிப்படுத்தல் வரையிலான வளர்ச்சி காலவரிசை பொதுவாக 10-16 வாரங்கள் ஆகும் - வெளியேற்றும் கருவி, பலூன் பிணைப்பு செயல்முறை மேம்பாடு மற்றும் முதல் கட்டுரை ஆய்வு உட்பட. ஒரு முழுமையான வடிகுழாய் தயாரிப்பு வரிசையில் (பல பிரஞ்சு அளவுகள், 2-வழி மற்றும் 3-வழி, பல பலூன் தொகுதிகள்), மொத்த வளர்ச்சி காலவரிசை பொதுவாக 20-32 வாரங்கள் ஆகும். தகுதிச் சோதனை (பரிமாண சரிபார்ப்பு, செயல்பாட்டு சோதனை, உயிர் இணக்கத்தன்மை மதிப்பாய்வு, கருத்தடை சரிபார்ப்பு) ஒழுங்குமுறை பாதையைப் பொறுத்து மேலும் 8-16 வாரங்கள் சேர்க்கிறது. திட்ட-குறிப்பிட்ட காலக்கெடு மற்றும் மேற்கோளுக்கான உங்கள் குறிப்பிட்ட தேவைகளுடன் எங்கள் OEM மேம்பாட்டுக் குழுவைத் தொடர்புகொள்ளவும்.
Q6: நிலையான வடிகுழாய் வடிகால் பைகள் மற்றும் நீர்ப்பாசன அமைப்புகளுடன் சிலிகான் வடிகுழாய்களைப் பயன்படுத்த முடியுமா?
ப: ஆம். எங்கள் சிலிகான் வடிகுழாய்கள் நிலையான இணைப்பு பரிமாணங்களைப் பயன்படுத்துகின்றன (ISO 8086 வடிகால் பை இணைப்பிகள், நிலையான லூயர் பலூன் பணவீக்கம் துறைமுகங்கள்) அவை அனைத்து முக்கிய வடிகால் பை மற்றும் நீர்ப்பாசன அமைப்பு பிராண்டுகளுடன் இணக்கமாக உள்ளன. தனியுரிம இணைப்பு வடிவமைப்புகள் தேவைப்படும் OEM தயாரிப்புகளுக்கு, OEM மேம்பாட்டு செயல்முறையின் ஒரு பகுதியாக தனிப்பயன் இணைப்பு வடிவவியலை உருவாக்கலாம். கனெக்டர் தக்கவைப்பு விசை (குறைந்தபட்ச இழுத்தல் விசை) தயாரிப்பு மேம்பாட்டின் போது சரிபார்க்கப்பட்டு தயாரிப்பு விவரக்குறிப்பில் தெரிவிக்கப்படுகிறது.
Q7: நாங்கள் குழந்தைகளுக்கான வடிகுழாயை உருவாக்குகிறோம். வயதுவந்த வடிகுழாய்களிலிருந்து முக்கிய விவரக்குறிப்பு வேறுபாடுகள் என்ன?
A: குழந்தைகளுக்கான வடிகுழாய் வளர்ச்சிக்கு வயது வந்தோருக்கான விவரக்குறிப்புகளிலிருந்து நான்கு முக்கிய வேறுபாடுகளுக்கு கவனம் தேவை: (1) சிறிய பிரஞ்சு அளவுகளுக்கு (6–12 Fr) இறுக்கமான பரிமாண சகிப்புத்தன்மை (± 0.05mm) தேவைப்படுகிறது, ஏனெனில் அதே முழுமையான மாறுபாடு மொத்த பரிமாணத்தின் பெரிய சதவீதத்தைக் குறிக்கிறது; (2) மென்மையான கலவை (ஷோர் ஏ 25-40) குழந்தை உடற்கூறியல் உள்ள அட்ராமாடிக் செருகல் தேவை; (3) குறுகிய நீளம் - குழந்தைகளுக்கான வடிகுழாய்கள் வயது வந்தோருக்கான சமமானவைகளை விடக் குறைவானவை, வயது மற்றும் உடற்கூறியல் ஆகியவற்றால் தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட நீளம் ஒரு நிலையான வயதுவந்தோர் நீளத்திற்குப் பதிலாக; (4) அதிக தூய்மை தேவைகள் - குழந்தை நோயாளிகள், குறிப்பாக புதிதாகப் பிறந்தவர்கள், பெரியவர்களை விட பிரித்தெடுக்கக்கூடிய பொருட்கள் மற்றும் கசிவுகளுக்கு அதிக உணர்திறன் கொண்டவர்கள், அதிக தூய்மையான பிளாட்டினம்-குணப்படுத்தப்பட்ட கலவை மற்றும் மிகவும் கடுமையான உயிர் இணக்கத்தன்மை மதிப்பீடு தேவைப்படுகிறது. எங்களின் பிறந்த குழந்தை மற்றும் குழந்தைகளுக்கான வடிகுழாய் வரம்பு ஷோர் A 25–35 கலவையை ±0.05mm பரிமாண சகிப்புத்தன்மை மற்றும் முழு ISO 10993 நீடித்த தொடர்பு உயிர் இணக்கத்தன்மை ஆவணமாக்கலைப் பயன்படுத்துகிறது.
தொடர்புடைய கட்டுரைகள்:
மருத்துவ சிலிகான் குழாய் அடுக்கு வாழ்க்கை, பேக்கேஜிங் மற்றும் சேமிப்பு: வாங்குபவரின் வழிகாட்டி
மருந்து உற்பத்திக்கான மருத்துவ சிலிகான் குழாய் சப்ளையரை எவ்வாறு தேர்வு செய்வது
சீன மருத்துவ சிலிகான் உற்பத்தியாளரின் தொலைநிலை தொழிற்சாலை தணிக்கையை எவ்வாறு நடத்துவது
மருத்துவ சிலிகான் சப்ளை செயின் இடர் மேலாண்மை: ஒரு நெகிழ்வான ஆதார உத்தியை எவ்வாறு உருவாக்குவது
பதிப்புரிமை © 2025 JINAN CCHENSHENG MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. 鲁ICP备2021012053号-1 互联网药品信息服务资格证书 (鲁)-非经营性-2021-0178 中文站