பார்வைகள்: 0 ஆசிரியர்: கெவின் ஃபாங் வெளியிடும் நேரம்: 2026-09-15 தோற்றம்: சென்ஷெங் மருத்துவம்
TL;DR -
பெரிஸ்டால்டிக் பம்ப் குழாய் என்பது உட்செலுத்துதல் மற்றும் IV சிகிச்சை சாதனங்களில் அதிக ஆபத்துள்ள சிலிகான் கூறுகளில் ஒன்றாகும், ஏனெனில் சுவர் தடிமன், டூரோமீட்டர், பிந்தைய குணப்படுத்தும் நிலை அல்லது சுருக்க தொகுப்பு ஆகியவற்றில் சிறிய மாற்றங்கள் நேரடியாக ஓட்ட விகிதம் பிழை, முன்கூட்டிய சோர்வு, கசிவு அல்லது தகுதிச் செலவு என மொழிபெயர்க்கலாம். OEM வாங்குபவர்களுக்கு, சப்ளையர் ஒப்புதல் ISO 13485 செயல்முறைக் கட்டுப்பாடு, USP <88> / ISO 10993 சான்றுகள், சுத்தமான உற்பத்தி ஒழுக்கம் மற்றும் பொதுவான 'மருத்துவ-தர' உரிமைகோரல்களை விட ஆவணப்படுத்தப்பட்ட சகிப்புத்தன்மை திறன் ஆகியவற்றின் அடிப்படையில் இருக்க வேண்டும். ஜினன் சென்ஷெங் மருத்துவ தொழில்நுட்பமானது 40+ வருட சிலிகான் உற்பத்தி அனுபவம், 150+ திறமையான பணியாளர்கள், ஒருங்கிணைந்த உள் உற்பத்தி அமைப்பு மற்றும் 80+ முக்கிய தொழில்நுட்ப காப்புரிமைகளை உள்ளடக்கிய பொருள் மாற்றம், வெளியேற்றம், மோல்டிங் மற்றும் கீழ்நிலை தரக் கட்டுப்பாடு ஆகியவற்றைக் கொண்டுவருகிறது. பெரும்பாலான தனிப்பயன் பம்ப்-குழாய் நிரல்களுக்கு, MOQ பொதுவாக 3,000-5,000 மீட்டர்களில் இருந்து தொடங்குகிறது, மாதிரிகள் வழக்கமாக சுமார் 7 வேலை நாட்களில் கிடைக்கும், மேலும் முதல் உற்பத்தி பொதுவாக 12-18 வேலை நாட்கள் வரைதல் ஒப்புதலுக்குப் பிறகு எடுக்கும்.
USP வகுப்பு VI சிலிகான் கலவை தானாகவே சரிபார்க்கப்பட்ட பம்ப் பிரிவிற்கு சமமாகாது ; ஓட்டம் நிலைத்தன்மை வடிவவியல், சுருக்க மீட்பு, பிந்தைய சிகிச்சை மற்றும் நிறைய நிலைத்தன்மையைப் பொறுத்தது.
உணவு-தர அல்லது பொது தொழில்துறை பிளாட்டினம்-குணப்படுத்தப்பட்ட சிலிகான் மருத்துவ-பயன்பாட்டு சான்றுகளுக்கு மாற்றாக இல்லை . ISO 10993, USP <87>/<88> மற்றும் கட்டுப்படுத்தப்பட்ட உற்பத்தி ஆவணங்களின் கீழ்
உட்செலுத்துதல் பயன்பாடுகளுக்கு, சுவர் சகிப்புத்தன்மை மற்றும் செறிவு பெரும்பாலும் தலைப்பு கடினத்தன்மை எண்களை விட முக்கியமானது , ஏனெனில் டூரோமீட்டர் பெயரளவில் ஸ்பெக்கில் இருக்கும் போதும் பம்ப் துல்லியம் நகர்கிறது.
ISO 13485 இன் கீழ் உள்ள உள் பொருள் மாற்றம், கருவி, வெளியேற்றம், மோல்டிங் மற்றும் QC ஆகியவற்றைச் சுற்றியுள்ள சென்ஷெங்கின் பொது நிலைப்பாடு, துண்டு துண்டான துணை ஒப்பந்த உற்பத்தியுடன் ஒப்பிடும்போது சப்ளையர்-பரிமாற்ற அபாயத்தைக் குறைக்கிறது.
வழக்கமான தனிப்பயன் MOQ 3,000–5,000 மீட்டரில் தொடங்குகிறது , அதே சமயம் வரைபடங்கள், சகிப்புத்தன்மை மற்றும் சரிபார்ப்பு நோக்கம் தெளிவாக வரையறுக்கப்பட்டால், முதல்-வரிசை உற்பத்தி பொதுவாக 12-18 வேலை நாள் வரம்பில் விழும்.
மிகவும் விலையுயர்ந்த கொள்முதல் தவறு, சரியான சூத்திரம், பிந்தைய சிகிச்சை சாளரம், கண்டறியும் முறை மற்றும் பம்ப்-சைக்கிள் செயல்திறன் தரவு ஆகியவற்றை மதிப்பாய்வு செய்யாமல் சான்றிதழ்களில் மட்டுமே சப்ளையரை அங்கீகரிப்பது.
உட்செலுத்துதல் தொகுப்புகள் மற்றும் IV சிகிச்சை சாதனங்களில் உள்ள பெரிஸ்டால்டிக் பம்ப் குழாய்கள் பொதுவான பரிமாற்றக் குழாய்களிலிருந்து வேறுபட்ட ஆபத்து சுயவிவரத்தின் கீழ் செயல்படுகின்றன. உட்செலுத்துதல் பம்பில், குழாய் ஒரு செயலற்ற வழித்தடம் அல்ல. இது உருளைகள் அல்லது விரல்களால் மீண்டும் மீண்டும் சுருக்கப்பட்ட ஒரு செயல்பாட்டு அளவீட்டு உறுப்பு ஆகும், மேலும் அதன் மீள் மீட்பு நேரடியாக டெலிவரி செய்யப்பட்ட தொகுதி, தொடக்க தாமதம், பின்னோக்கி நடத்தை மற்றும் நீண்ட சுழற்சியின் நீடித்த தன்மை ஆகியவற்றை பாதிக்கிறது.
அதனால்தான், இந்த வகைக்கான சப்ளையர் தகுதியானது, பொதுவான சிலிகான் சிற்றேட்டுடன் அல்லாமல், உத்தேசித்துள்ள சாதன சூழலுடன் தொடங்க வேண்டும். இறுதி தயாரிப்பைப் பொறுத்து, தொழில்நுட்ப மதிப்பாய்வு பெரும்பாலும் பல தரநிலைகள் மற்றும் ஒழுங்குமுறை கட்டமைப்புகளைத் தொடுகிறது:
உட்செலுத்துதல் குழாய்கள் மற்றும் கட்டுப்படுத்திகளுக்கான IEC 60601-2-24 , இதில் கூறு மாறுபாடு ஒட்டுமொத்த கணினி துல்லியத்தை பாதிக்கலாம்
ஐஎஸ்ஓ 8536-4 ஒற்றைப் பயன்பாட்டிற்கான உட்செலுத்துதல் உபகரணங்களுக்கு, குறிப்பாக குழாய்கள் செலவழிப்பு நிர்வாகத்தின் ஒரு பகுதியாக மாறும் போது
ISO 10993-1 , ISO 10993-5 , ISO 10993-10 , மற்றும் ISO 10993-11 உயிரியல் மதிப்பீட்டு தர்க்கம் மற்றும் இறுதிப்புள்ளி சோதனை
USP <87> மற்றும் USP <88> வகுப்பு VI மருத்துவ சிலிகான் ஆதாரங்களில் பொதுவாகப் பயன்படுத்தப்படும் உயிரியல் வினைத்திறன் சான்றுகளுக்கான
ISO 14644-1 சப்ளையர் கட்டுப்படுத்தப்பட்ட சுத்தமான உற்பத்தியைக் கோரும்போது
ஐஎஸ்ஓ 80369, பரந்த சாதனத் தளம் சிறிய துளை இணைப்பான் இடைமுகங்களை உள்ளடக்கியிருந்தால், அது குழாய்களின் தொகுப்புடன் தொடர்பு கொள்கிறது.
நடைமுறை ஆதாரத்தில், சப்ளையர் ஒப்புதலுக்கு முன் மூன்று கேள்விகளுக்கு பதிலளிக்க வேண்டும்:
சிலிகான் ஃபார்முலேஷன் உடல் திரவம்-அருகிலுள்ள மருத்துவ பயன்பாட்டிற்கு ஏற்றதா?
நீண்ட பம்ப் சுழற்சிகள் மூலம் சப்ளையர் பரிமாண மற்றும் இயந்திர நிலைத்தன்மையை வைத்திருக்க முடியுமா?
சப்ளையர் கண்டுபிடிக்கும் தன்மையை பராமரிக்க முடியுமா மற்றும் உற்பத்தி அளவில் கட்டுப்பாட்டை மாற்ற முடியுமா?
பல வாங்கும் குழுக்கள் முதல் கேள்வியில் அதிக கவனம் செலுத்துகின்றன மற்றும் இரண்டாவது மற்றும் மூன்றாவது கேள்விக்கு குறைவான எடையைக் கொண்டுள்ளன. இது சரிபார்ப்பு உருவாக்கத்தின் போது விலையுயர்ந்த ஆச்சரியங்களை உருவாக்குகிறது. ஒரு பம்ப் பிரிவு உயிர் இணக்கத்தன்மை மதிப்பாய்வில் தேர்ச்சி பெறலாம், ஆனால் சுவர் தடிமன் சாதன சரிபார்ப்பில் தோல்வியடைகிறது . ±0.04 மிமீ முதல் வரை நகர்கிறது ±0.10 மிமீ , அல்லது சுருக்கப்பட்ட பிந்தைய குணப்படுத்தும் சுழற்சிக்குப் பிறகு சுருக்க தொகுப்பு மாறுவதால்
எங்கள் தொழில்நுட்ப வலைப்பதிவு மையம் காட்டுகிறது. உட்செலுத்துதல், மருந்து குழாய்கள் மற்றும் வடிகுழாய் திட்டங்கள் உட்பட பரந்த மருத்துவ சிலிகான் வகைகளில் இந்த ஆதார அபாயங்கள் எவ்வாறு பரவுகின்றன என்பதை
உட்செலுத்துதல் மற்றும் IV சிகிச்சையில் பயன்படுத்தப்படும் பெரிஸ்டால்டிக் பம்ப் அசெம்பிளிகள் ஒரு பரிமாணத்தால் அரிதாகவே வரையறுக்கப்படுகின்றன. வாங்குபவர்கள் சிலிகான் நோக்கத்தை தனித்தனி கூறு குடும்பங்களாக உடைத்து ஒவ்வொன்றிற்கும் தரவைக் கோர வேண்டும்.
முக்கிய பம்ப் பிரிவுக்கு, பொதுவாக மதிப்பாய்வு செய்யப்படும் அளவுருக்கள் பின்வருமாறு:
உள் விட்டம் (ஐடி): 1.5 மிமீ முதல் 4.0 மிமீ வரை
வெளிப்புற விட்டம் (OD): 3.5 மிமீ முதல் 7.0 மிமீ வரை
சுவர் தடிமன்: 0.8 மிமீ முதல் 1.8 மிமீ வரை
கடினத்தன்மை: பெரும்பாலான பம்ப்-இணக்க வடிவமைப்புகளுக்கு 50 முதல் 60 ஷோர் ஏ
சுவர் சகிப்புத்தன்மை: பொதுவாக ±0.03 மிமீ முதல் ±0.08 மிமீ வரை , அளவைப் பொறுத்து
செறிவு: அடிக்கடி ≤ 0.10 மிமீ இறுக்கமான ஓட்ட நிரல்களுக்கு
இழுவிசை வலிமை: பொதுவாக ≥ 8.0 MPa
இடைவேளையின் போது நீட்சி: அடிக்கடி ≥ 350%
சுருக்க தொகுப்பு: முன்னுரிமை ≤ 25% 175°C × 22 h சோர்வு உணர்திறன் பிரிவுகளுக்கு
பரிந்துரைக்கப்பட்ட சுழற்சி சரிபார்ப்பு: பெரும்பாலும் 100,000 முதல் 500,000 பம்ப் சுழற்சிகள் , திட்டம் சார்ந்தது
பல உட்செலுத்துதல் திட்டங்களில், 3 ஷோர் A இன் பெயரளவு டூரோமீட்டர் மாற்றமானது குறைவான சேதத்தை ஏற்படுத்தும் 0.06 மிமீ சுவர்-தடிமன் சறுக்கலை விட . அதனால்தான் தீவிர OEM வாங்குபவர்கள் பரிமாண Cp/Cpk சான்றுகள் மற்றும் பம்ப்-சிமுலேஷன் சுழற்சி தரவு இரண்டையும் கோர வேண்டும் , பொதுவான உடல்-சொத்து தாள் மட்டும் அல்ல.
உட்செலுத்துதல் சாதனத்தில் சிலிகான் ஊசி தளங்கள் அல்லது மறுசீரமைக்கக்கூடிய செப்டா இருந்தால், வடிவமைப்பு தர்க்கம் மாறுகிறது:
தடிமன்: 2.0 மிமீ முதல் 4.5 மிமீ வரை
கடினத்தன்மை: 35 முதல் 50 கரை A வரை பஞ்சர் விசை மற்றும் மறுசீல் இலக்கைப் பொறுத்து
பஞ்சர் ஃபோர்ஸ் இலக்கு: பெரும்பாலும் மூலம் மதிப்பாய்வு செய்யப்படுகிறது 20G முதல் 22G ஊசிகள் அல்லது வாடிக்கையாளர் சார்ந்த அணுகல் சாதனங்கள்
மறுசீரமைப்பு செயல்திறன்: பொதுவாக பிறகு சரிபார்க்கப்படுகிறது 10 முதல் 30 பஞ்சர் சுழற்சிகளுக்குப்
கண்ணீர் எதிர்ப்பு: மீண்டும் மீண்டும் அணுகல் எதிர்பார்க்கப்பட்டால் சரிபார்க்கப்பட வேண்டும்
ஃபிளாஷ் கட்டுப்பாடு: பிளவு அல்லது வார்ப்பட கேட் பகுதிகளில் முக்கியமானது
மிகவும் மென்மையாக இருக்கும் ஒரு செப்டம் நன்றாக மூடலாம் ஆனால் மீண்டும் மீண்டும் குத்தும்போது துண்டுகள் உதிர்கின்றன. மிகவும் கடினமான ஒரு செப்டம் செருகும் சக்தியை அதிகரிக்கலாம் அல்லது பயனர் கையாளுதலில் சமரசம் செய்யலாம்.
உட்செலுத்துதல் அமைப்புகளுக்கான சிலிகான் உதரவிதானங்கள் மற்றும் முத்திரைகள் பொதுவாக தேவைப்படும்:
சவ்வு தடிமன்: 0.30 மிமீ முதல் 1.00 மிமீ வரை
கடினத்தன்மை: 30 முதல் 50 ஷோர் ஏ திறப்பு உணர்திறன்; நிலையான முத்திரைகளுக்கு 50 முதல் 70 ஷோர் ஏ
திறப்பு அழுத்தம்: பொதுவாக 3 kPa முதல் 15 kPa வரை வால்வு கட்டமைப்பைப் பொறுத்து
சுருக்க மீட்பு: ஓட்டம் அடைப்பு நம்பகத்தன்மையுடன் இறுக்கமாக இணைக்கப்பட்டுள்ளது
சட்டசபை சகிப்புத்தன்மை: குறிப்பாக பிணைக்கப்பட்ட அல்லது மிகைப்படுத்தப்பட்ட இடைமுகங்களில் முக்கியமானது
பம்ப் குழாய்களுக்கு அடுத்ததாகப் பயன்படுத்தப்படும் மோல்டட் சிலிகான் கூறுகளுக்கு, முழுமையான பரிமாணங்களைப் போலவே பொருள் பொருந்தக்கூடிய தன்மை மற்றும் குணப்படுத்தும் நிலை நிலைத்தன்மை ஆகியவை முக்கியம். ஒரு தர அமைப்பிற்குள் குழாய்களை வெளியேற்றும் மற்றும் துணை முத்திரைகளை வடிவமைக்கும் ஒரு சப்ளையர் பொதுவாக சரிபார்ப்பு சுழல்களைக் குறைத்து, பொருந்தாத அபாயத்தைக் குறைக்கிறது.
எங்கள் எக்ஸ்ட்ரஷன், இன்ஜெக்ஷன் மோல்டிங் மற்றும் கம்ப்ரஷன் மோல்டிங்கிற்கான செயல்முறை தேர்வு வழிகாட்டி, வெவ்வேறு உற்பத்தி வழிகள் சகிப்புத்தன்மை, மேற்பரப்பு பூச்சு மற்றும் கீழ்நிலை சரிபார்ப்பு சுமை ஆகியவற்றை எவ்வாறு பாதிக்கின்றன என்பதைக் காட்டுகிறது.
குழாய் பிளாட்டினத்தால் குணப்படுத்தப்பட்டதா என்று வாங்குபவர்கள் அடிக்கடி கேட்கிறார்கள் , ஆனால் அது ஒரு தொடக்கப் புள்ளி மட்டுமே. பம்ப் பயன்பாடுகளில், மிக முக்கியமான கேள்விகள்:
மீண்டும் மீண்டும் அடைப்புக்கு உட்பட்ட கலவை எவ்வளவு நிலையானது?
எவ்வளவு கடினத்தன்மை சறுக்கல் நிறைய நிறைய தோன்றுகிறது?
பிந்தைய சிகிச்சை சாளரம் எவ்வளவு இறுக்கமாக கட்டுப்படுத்தப்படுகிறது?
ஏற்றுமதிக்கு முன் என்ன வெளியீட்டு காசோலைகள் பயன்படுத்தப்படுகின்றன?
அங்கீகரிக்கப்படாத மாற்றங்களுக்கு எதிராக உருவாக்கம் பூட்டப்பட்டுள்ளதா?
உட்செலுத்துதல் பம்ப் பிரிவுகளுக்கு, விருப்பமான தளம் பெரும்பாலும் மருத்துவ-தர சிலிகான் உருவாக்கம் ஆகும்:
குறைந்த சுருக்க தொகுப்பு
மீண்டும் மீண்டும் உருளை சுருக்கத்திற்குப் பிறகு நிலையான மீளுருவாக்கம்
குறைந்த பிரித்தெடுக்கக்கூடிய எச்சம்
காட்சி வரி ஆய்வுக்கு நல்ல தெளிவு
சீரான கண்ணீர் வலிமை மற்றும் நீட்சி
வாங்குபவர்கள் கோரக்கூடிய வழக்கமான இலக்கு வரம்புகள் பின்வருமாறு:
கடினத்தன்மை: பம்ப் பிரிவுகளுக்கு 52 முதல் 58 ஷோர் ஏ
கண்ணீர் வலிமை: ≥ 25 kN/m
குறிப்பிட்ட ஈர்ப்பு: தோராயமாக 1.12 முதல் 1.20 வரை ஃபார்முலேஷன் குடும்பத்தைப் பொறுத்து
ஆவியாகும் மேலாண்மை: உள்ளக பிந்தைய சிகிச்சை மற்றும் வெளியீட்டு கட்டுப்பாடு மூலம் ஆவணப்படுத்தப்பட்டது
மேற்பரப்பு தரம்: ஒட்டும் தன்மை இல்லை, புலப்படும் ஜெல் துகள்கள் இல்லை, பம்ப் தொடர்பை பாதிக்கும் டை லைன்கள் இல்லை
மருத்துவ சிலிகான் ஆதாரங்களில் மிகவும் குறைவாக மதிப்பிடப்பட்ட மாறிகளில் பிந்தைய சிகிச்சையும் ஒன்றாகும். ஒரு குழாய் லாட் ஐடி/ஓடி பரிசோதனையில் தேர்ச்சி பெறலாம், ஆனால் குறைக்கப்பட்டால் 190 டிகிரி செல்சியஸ் வெப்பநிலையில் 6 மணிநேரத்திலிருந்து 3 மணிநேரமாக அல்லது வெப்ப சாளரம் சரிபார்க்கப்பட்ட வரம்பிற்கு வெளியே மாறினால் பம்ப் ஆயுட்காலம் குறைவாக இருக்கும். பொதுவான விளைவுகள் பின்வருமாறு:
அதிக சுருக்க தொகுப்பு
துர்நாற்றம் அல்லது ஆவியாகும் சீரற்ற தன்மை
ஒட்டும் மேற்பரப்பு உணர்வு
சுழற்சி சுமையின் கீழ் மீட்பு வேகம் மாற்றப்பட்டது
ETO கண்டிஷனிங்கிற்குப் பிறகு அதிக தொகுதி-க்கு-தொகுதி மாறுபாடு
உங்கள் பொது இணையதளத்தின் அடிப்படையில், சென்ஷெங்கின் முக்கிய வேறுபாடு தெளிவற்ற 'பிரீமியம் சிலிகான்' உரிமைகோரல் அல்ல; இது செங்குத்து செயல்முறை கட்டுப்பாடு . நிறுவனம் கையாளுகிறது , மூலப்பொருள் மாற்றம், கருவிகள் மற்றும் அச்சு மேம்பாடு, வெளியேற்றம், மோல்டிங் மற்றும் தர உத்தரவாதத்தை உள்நாட்டில் ISO 13485-சான்றளிக்கப்பட்ட தர அமைப்பின் கீழ் 80+ முக்கிய தொழில்நுட்ப காப்புரிமைகள் மற்றும் மருத்துவமனைகள் மற்றும் மருத்துவ ஆராய்ச்சி நிறுவனங்களுடனான நீண்டகால ஒத்துழைப்பு ஆகியவற்றால் ஆதரிக்கப்படுகிறது.
பல சப்ளையர் தோல்விகள் துண்டு துண்டான துணை ஒப்பந்தத்தில் இருந்து வருவதால் இது முக்கியமானது. கலவை, வெளியேற்றம், பிந்தைய சிகிச்சை மற்றும் ஆய்வு ஆகியவை தனித்தனி தரப்பினருக்கு பரவும் போது, தொகுதி குறியீட்டு முறை, அளவுரு பரிமாற்றம் மற்றும் ஆவணமற்ற செயல்முறை மாற்றங்கள் ஆகியவற்றில் OEM கூடுதல் ஆபத்தை பெறுகிறது. லைவ் பக்கத்திற்கு, சிலிகான் ஃபார்முலேஷன், எக்ஸ்ட்ரூஷன் டை டிசைன் அல்லது வடிகுழாய்/குழாய் அமைப்பு தொடர்பான சரிபார்க்கப்பட்ட காப்புரிமை எண்களைச் செருகினால் இந்தப் பிரிவு இன்னும் வலுவடையும்.
எங்கள் மருத்துவ சிலிகான் உற்பத்தி கண்ணோட்டம் குழாய்கள், வடிகுழாய்கள் மற்றும் வடிவமைக்கப்பட்ட மருத்துவ கூறுகளை ஆதரிக்கும் முழு உள்நோக்கத்தையும் காட்டுகிறது. USP Class VI vs. ISO 10993 வாங்குபவர் வழிகாட்டியானது, அந்த செயல்முறை உரிமைகோரல்களுக்குப் பின்னால் உள்ள ஆவணங்களை மதிப்பீடு செய்ய வாங்குபவர்களுக்கு உதவுகிறது.
ஒரு வலுவான இணக்கப் பொதியை உருப்படியாக மதிப்பாய்வு செய்ய வேண்டும், ஒற்றை தேர்வுப்பெட்டியாகக் கருதக்கூடாது.
இது சப்ளையரின் தர மேலாண்மை முதுகெலும்பாகும். வாங்குபவர்கள் உறுதிப்படுத்த வேண்டும்:
சான்றிதழ் செல்லுபடியாகும் தேதி
உடல் வழங்கும்
உட்பட சரியான நோக்கம் சிலிகான் எக்ஸ்ட்ரூஷன் , மோல்டிங் அல்லது தொடர்புடைய மருத்துவ-கூறு உற்பத்தி
மாற்றம்-கட்டுப்பாட்டு செயல்முறை
புகார் கையாளுதல் மற்றும் CAPA தயார்நிலை
மூலப்பொருட்கள் நிறைய இருந்து முடிக்கப்பட்ட பொருட்கள் நிறைய வரை கண்டுபிடிக்கக்கூடியது
மருத்துவ சிலிகான் கலவைகளுக்கு, இந்த அறிக்கைகள் பெரும்பாலும் உயிரியல் வினைத்திறன் செயல்திறனுக்கான அடிப்படை ஆதாரங்களை வழங்குகின்றன. வாங்குபவர்கள் சரிபார்க்க வேண்டும்:
மாதிரி அடையாளம் அல்லது உருவாக்கக் குறியீடு
அறிக்கை சரியான கலவைக்கு பொருந்துமா அல்லது அடிப்படை பாலிமர் குடும்பத்திற்கு மட்டும் பொருந்துமா
போன்ற சோதனை ஆய்வகம் SGS , TÜV , Intertek அல்லது அங்கீகரிக்கப்பட்ட மற்றொரு நிறுவனம்
வெளியீட்டு தேதி, கடந்த 24-36 மாதங்களுக்குள் முறையான மாற்றக் கட்டுப்பாட்டால் ஆதரிக்கப்படாவிட்டால்,
உட்செலுத்துதல் கூறுகளுக்கு, அடிக்கடி மதிப்பாய்வு செய்யப்படும் இறுதிப்புள்ளிகள் பின்வருமாறு:
ISO 10993-5 சைட்டோடாக்சிசிட்டி
ISO 10993-10 எரிச்சல் மற்றும் உணர்திறன்
ISO 10993-11 கடுமையான முறையான நச்சுத்தன்மை
ISO 10993-18 இரசாயன குணாதிசயம், பிரித்தெடுக்கக்கூடிய பொருட்கள் அல்லது தொடர்பு-ஆபத்து தர்க்கம் தேவைப்படும் இடத்தில்
முக்கிய புள்ளி நோக்கம். மூல சிலிகான் இருப்பு மீதான சோதனையானது வெளியேற்றம், பிந்தைய சிகிச்சை மற்றும் பேக்கேஜிங் செய்த பிறகு முடிக்கப்பட்ட பம்ப் பிரிவை முழுமையாக பிரதிநிதித்துவப்படுத்தாது.
சப்ளையர் சுத்தமான உற்பத்தியைக் கோரினால், கேட்கவும்:
சுத்தமான அறை வகுப்பு
துகள் எண்ணிக்கை பதிவுகள்
அழுத்தம் வேறுபாடு பதிவுகள்
வெப்பநிலை மற்றும் ஈரப்பதம் பதிவுகள்
மேலங்கி மற்றும் சுத்தம் நடைமுறைகள்
க்கு ISO வகுப்பு 7 , ஒரு நிலையான குறிப்பு புள்ளி அதிகபட்சம் 352,000 துகள்கள்/m⊃3 ஆகும்; 0.5 µm இல் . வகைப்பாடு கட்டமைப்பின் கீழ் வழக்கமான உற்பத்தியில், வாங்குவோர் பெரும்பாலும் 10-15 Pa , வெப்பநிலை 20-24 ° C , மற்றும் ஈரப்பதம் 30-60% , செயல்முறை அமைப்பைப் பொறுத்து அழுத்தம் வேறுபாடுகளை எதிர்பார்க்கிறார்கள்.
எங்கள் சீன மருத்துவ சிலிகான் உற்பத்தியாளர்களுக்கான ரிமோட் பேக்டரி தணிக்கை வழிகாட்டியானது, ஆன்-சைட் வருகைக்காக காத்திருக்காமல், சப்ளையர் தகுதியின் போது இந்த ஆவணங்கள் மற்றும் கட்டுப்பாடுகளை எவ்வாறு சரிபார்க்கலாம் என்பதைக் காட்டுகிறது.
தொழில்முறை மருத்துவ வாங்குபவர்கள் யூகிக்கக்கூடிய காலக்கெடுவை விரும்புகிறார்கள், தெளிவற்ற 'வேகமான டெலிவரி' உரிமைகோரல்களை அல்ல. தனிப்பயன் பம்ப் குழாய் நிரல்களுக்கு, செயல்முறை கண்டறியக்கூடிய நிலைகளாக உடைக்கப்பட வேண்டும்.
சப்ளையர் மதிப்புரைகள்:
நோக்கம் கொண்ட சாதன வகை
ஓட்ட விகிதம் உணர்திறன்
இலக்கு சந்தை
கருத்தடை பாதை
வருடாந்திர முன்னறிவிப்பு
வரைபடங்கள், 2டி சகிப்புத்தன்மை அல்லது குறிப்பு மாதிரி
பொறியியல் முன்மொழிய வேண்டும்:
கடினத்தன்மை வரம்பு
அடையக்கூடிய ஐடி/ஓடி சகிப்புத்தன்மை
சுவர் தடிமன் ஜன்னல்
பரிந்துரைக்கப்பட்ட பிந்தைய சிகிச்சை சுயவிவரம்
பேக்கேஜிங் மற்றும் லேபிளிங் விருப்பங்கள்
சரிபார்ப்பு அபாயங்கள் முன்கூட்டியே கவனிக்கப்பட வேண்டும்
நிலையான ஒற்றை-லுமேன் பம்ப் குழாய்களுக்கு, டை தயாரிப்பு ஒப்பீட்டளவில் வேகமாக உள்ளது. சிறப்பு சகிப்புத்தன்மை பட்டைகள், ரேடியோபேக் பட்டைகள், வண்ண குறியீட்டு முறை அல்லது ஜோடி சீல் கூறுகளுக்கு, முன்னணி நேரம் நீட்டிக்கப்படலாம்.
ஒரு வலுவான மாதிரி தொகுப்பில் இருக்க வேண்டும்:
பரிமாண ஆய்வு தரவு
காட்சி ஆய்வு முடிவுகள்
அடிப்படை உடல்-சொத்து தரவு
நிறைய குறியீடு குறிப்பு
பம்ப் உருவகப்படுத்துதல் உள்நாட்டில் நிகழ்த்தப்பட்டால் விருப்ப சோதனை அறிக்கை
இந்த நிலை பொதுவாக குறிப்பிடுகிறது:
பம்ப் தலையில் பொருந்தும்
ஓட்டம் சறுக்கல்
சுருக்க மீட்பு
வெளிப்படைத்தன்மை
இணைப்பான் பொருத்தம் அல்லது பிணைப்பு நடத்தை
ஒழுங்குபடுத்தப்பட்ட திட்டங்களுக்கு, வாங்குபவர்கள் அடிக்கடி கேட்கிறார்கள்:
முதல் கட்டுரையின் பரிமாணங்கள்
தோற்றம் தரநிலை
பேக்கேஜிங் சரிபார்ப்பு
கண்டறியும் திறனாய்வு
அங்கீகரிக்கப்பட்ட மாதிரி வைத்திருத்தல்
வரைபடங்கள் மற்றும் ஒப்புதல் அளவுகோல்கள் சரி செய்யப்பட்டவுடன் இந்த வரம்பு பல தனிப்பயன் குழாய் திட்டங்களுக்கு யதார்த்தமானது. தாமதங்கள் பொதுவாக தெளிவற்ற சகிப்புத்தன்மை, தவறிய சரிபார்ப்பு எதிர்பார்ப்புகள் அல்லது தாமதமான ஆவண மாற்றங்கள் ஆகியவற்றால் ஏற்படுகின்றன.
எங்கள் செயல்முறை தேர்வு கட்டுரை மற்றும் தொழில்நுட்ப ஆதார மையம் வாங்குபவர்களுக்கு RFQ வெளியீட்டிற்கு முன் தயாரிப்பு சிக்கலை சரியான உற்பத்தி பாதையில் வரைபடமாக்க உதவுகிறது.
தொழில்நுட்ப நம்பகத்தன்மையை நிரூபிக்க விரைவான வழி, திட்டங்கள் உண்மையில் எங்கு தோல்வியடைகின்றன என்பதைக் காண்பிப்பதாகும்.
ஒரு சப்ளையர் 56 ஷோர் A இல் குழாய்களை அனுப்புகிறார் , வரைபடத்துடன் சரியாகப் பொருந்துகிறார், ஆனால் முடிக்கப்பட்ட உட்செலுத்துதல் தொகுப்பு சரிபார்ப்பில் நிலையற்ற ஓட்டத்தைக் காட்டுகிறது. இடையே சுவர் தடிமன் நகர்கிறது 1.02 மிமீ மற்றும் 1.15 மிமீ பெயரளவு சுவர் 1.08 மிமீ ± 0.04 மிமீ இருக்கும் போது, மூல காரண பகுப்பாய்வு பின்னர் . பொருள் ஏற்றுக்கொள்ளத்தக்கது; வடிவியல் இல்லை. கடினத்தன்மை மற்றும் உயிர் இணக்கத்தன்மை அறிக்கைகளால் மட்டுமே அங்கீகரிக்கும் வாங்குபவர்கள் இந்த ஆபத்தை இழக்கிறார்கள்.
மாதிரி லாட் நன்றாகச் செயல்படுகிறது, ஆனால் உற்பத்திப் பகுதிகள் விரிசல் ஏற்படத் தொடங்குகின்றன அல்லது சேமிப்பு மற்றும் ETO வெளிப்பாட்டிற்குப் பிறகு மெதுவாக மீட்டெடுக்கின்றன. த்ரோபுட்டை மீட்டெடுப்பதற்காக சப்ளையர் குணப்படுத்திய பின் நேரத்தைச் சுருக்கியதாக விசாரணை வெளிப்படுத்துகிறது. சுருக்க அமைப்பு கண்காணிக்கப்படாமல் இருந்தது, மேலும் வாடிக்கையாளர் எதிர்கொள்ளும் ஃபார்முலேஷன் பூட்டு எதுவும் இல்லை. வேறு வார்த்தைகளில் கூறுவதானால், தகுதி மாதிரி மற்றும் உற்பத்தி நிலை இனி சமமாக இல்லை.
குறைந்த ஒழுங்குமுறை விநியோகச் சங்கிலிகளில் வாங்குபவர்கள் எதிர்பார்ப்பதை விட இது அடிக்கடி நிகழ்கிறது. குழாய் இன்னும் ஏற்றுக்கொள்ளக்கூடியதாகத் தெரிகிறது, ஆனால் வாசனை, வெளிப்படைத்தன்மை அல்லது துகள்களின் செயல்திறன் மாறுகிறது. கொள்முதல் விவரக்குறிப்பு மாற்றம்-அறிவிப்பு தூண்டுதல்களை வரையறுக்கவில்லை என்பதால், புகாரை மதிப்பாய்வு அல்லது மறுமதிப்பீடு செய்யும் போது மட்டுமே OEM சிக்கலைக் கண்டறியும்.
சரிசெய்தல் செயல் முறை சீரானது:
சூத்திரத்தை பூட்டு
முக்கியமான செயல்முறை சாளரத்தை பூட்டவும்
வாடிக்கையாளர் அறிவிப்பு தூண்டுதல்களை வரையறுக்கவும்
பொதுவான கலவை மட்டுமல்ல, முடிக்கப்பட்ட கட்டுரைக்கு தகுதி பெறவும்
எங்கள் தொலைநிலை தொழிற்சாலை தணிக்கை வழிகாட்டி, தோல்விக்குப் பிறகு சப்ளையர் மதிப்பீட்டின் போது இந்த ஆதாரத்தை எவ்வாறு கேட்பது என்பதைக் காட்டுகிறது.
பின்வரும் அநாமதேய வழக்கு, ஜெர்மனி மற்றும் பெனலக்ஸ் சந்தையில் OEM மற்றும் தனியார் லேபிள் சேனல்கள் மூலம் விற்கப்படும் வீட்டு உட்செலுத்துதல் சாதனத்தில் பயன்படுத்தப்படும் பம்ப்-பிரிவு குழாய்களுக்கான வழக்கமான ஒழுங்குபடுத்தப்பட்ட ஆதாரத் திட்டத்தை பிரதிபலிக்கிறது.
சந்தை: ஜெர்மனி, நெதர்லாந்து, பெல்ஜியம்
சேனல்: வீட்டு பராமரிப்பு OEM வழங்கல் மற்றும் தனியார் லேபிள் விநியோகம்
தயாரிப்பு: வெளிப்படையான பெரிஸ்டால்டிக் பம்ப் பிரிவு குழாய் மற்றும் வார்ப்பட சிலிகான் முத்திரை
இணக்க அடிப்படை: ISO 13485 சப்ளையர் ஒப்புதல், USP <88> வகுப்பு VI கலவை சான்றுகள், ISO 10993-5/-10 மதிப்பாய்வு, சுத்தமான உற்பத்தி ஆவணங்கள்
ஆரம்ப வலி புள்ளி: முந்தைய சப்ளையர் ஏற்றுக்கொள்ளக்கூடிய விலையைக் கொண்டிருந்தார், ஆனால் நிலையற்ற சுவர் சகிப்புத்தன்மை, உள்வரும் பரிசோதனையில் ஓட்டம்-அளவுத்திருத்த மறுவேலையை ஏற்படுத்துகிறது
வாரம் 1–2: NDA கையொப்பமிடப்பட்டது, வரைதல் மதிப்பாய்வு செய்யப்பட்டது, பம்ப்-ஹெட் வடிவியல் உறுதிப்படுத்தப்பட்டது, இலக்கு ஓட்ட விவரம் விவாதிக்கப்பட்டது.
வாரம் 3: DFM பின்னூட்டம், சுவர்க் கட்டுப்பாட்டை இறுக்குவது மற்றும் 54 ஷோர் A இலிருந்து வரையிலான பெயரளவு கடினத்தன்மையை சரிசெய்து 57 ஷோர் A , மீண்டும் மீண்டும் அடைப்புக்கு உட்பட்டு மீண்டு வருவதை மேம்படுத்துகிறது.
வாரம் 4: இறகு தயாரிப்பு மற்றும் கலவை உறுதிப்படுத்தல் முடிந்தது.
வாரம் 5: முதல் மாதிரிகள் முழு பரிமாண தரவு மற்றும் நிறைய குறியீட்டுடன் அனுப்பப்பட்டது.
வாரம் 6: வாடிக்கையாளர் சுழற்சி ஆயுளைச் சோதித்தார் மற்றும் குறுகிய OD சகிப்புத்தன்மையைக் கோரினார்.
வாரம் 7: திருத்தப்பட்ட மாதிரிகள் அங்கீகரிக்கப்பட்டன.
வாரம் 8: ரிமோட் தர தணிக்கை முடிந்தது மற்றும் அங்கீகரிக்கப்பட்ட விற்பனையாளர் பட்டியல் வடிவத்தில் ஆவணங்கள் தொகுப்பு சீரமைக்கப்பட்டது.
வாரம் 9–10: பைலட் லாட் தயாரிக்கப்பட்டு முதல் கட்டுரை வெளியிடப்பட்டது.
வாரம் 11–12: முதல் தயாரிப்பு ஆர்டர் அனுப்பப்பட்டது.
முந்தைய யூனிட் விலை: அமெரிக்க டாலர் 0.129 ஒரு பம்ப் பிரிவுக்கு சமமான
புதிய யூனிட் விலை: அமெரிக்க டாலர் 0.097 சமம்
செலவு குறைப்பு: 24.8%
முந்தைய முதல் வரிசை முன்னணி நேரம்: 26 வேலை நாட்கள்
புதிய முதல்-வரிசை முன்னணி நேரம்: 15 வேலை நாட்கள்
உள்வரும் நிராகரிப்பு விகிதம்: குறைக்கப்பட்டது 7.4% இலிருந்து ஆக 1.9% ஆரம்ப மூன்று ஏற்றுமதிகளை விட
பம்ப் அளவுத்திருத்த சரிசெய்தல் நேரம்: தோராயமாக 31% குறைக்கப்பட்டது வாடிக்கையாளரின் அசெம்பிளி தளத்தில்
'மிகவும் பயனுள்ள முன்னேற்றம் விலை மட்டும் அல்ல. இது மாதிரியிலிருந்து உற்பத்தி மாற்றத்தின் நிலைத்தன்மை மற்றும் பரிமாண தரவு தொகுப்பின் தெளிவு.'
எங்கள் மருத்துவ சிலிகான் உற்பத்தி பக்கம் மற்றும் தொழில்நுட்ப கட்டுரை நூலகம் வாங்குபவர்களுக்கு இணக்கம், பொறியியல் மற்றும் முன்னணி நேர அளவுகோல்கள் முழுவதும் உட்செலுத்துதல்-கூறு சப்ளையர்களை ஒப்பிடும் ஆதரவு சூழலை வழங்குகிறது.
அதிக உற்பத்தி RFQகள் ஆரம்பத்தில் இருந்தே யதார்த்தமான வணிக வரம்புகளுடன் கட்டமைக்கப்பட்டுள்ளன.
MOQ: 5,000 முதல் 10,000 மீட்டர்
மாதிரி முன்னணி நேரம்: 5 முதல் 7 வேலை நாட்கள்
முதல் உற்பத்தி: 12 முதல் 15 வேலை நாட்கள்
குறிப்பு விலை: தோராயமாக USD 0.35 முதல் USD 2.20 வரை ஒரு மீட்டருக்கு , அளவு, தெளிவு மற்றும் பேக்கேஜிங் ஆகியவற்றைப் பொறுத்து
MOQ: 3,000 முதல் 5,000 மீட்டர்
மாதிரி முன்னணி நேரம்: சுமார் 7 வேலை நாட்கள்
முதல் உற்பத்தி: 12 முதல் 18 வேலை நாட்கள்
குறிப்பு விலை: ஒரு மீட்டருக்கு தோராயமாக USD 0.80 முதல் USD 3.80 வரை , சகிப்புத்தன்மை, கடினத்தன்மை சாளரம் மற்றும் ஆவணங்களின் ஆழம் ஆகியவற்றைப் பொறுத்து
MOQ: கட்டமைப்பைப் பொறுத்து 5,000 முதல் 20,000 செட் அல்லது துண்டுகள்
மாதிரி முன்னணி நேரம்: 7 முதல் 12 வேலை நாட்கள்
முதல் உற்பத்தி: 15 முதல் 25 வேலை நாட்கள்
குறிப்பு விலை: தோராயமாக USD 0.12 முதல் USD 1.80 வரை வடிவமைக்கப்பட்டதுபிரத்யேக கருவி அல்லது சரிபார்ப்பு ஆதரவைத் தவிர்த்து,
திட்டமானது வாடிக்கையாளர் சார்ந்த CoA வடிவம், நீட்டிக்கப்பட்ட FAI, தக்கவைக்கப்பட்ட மாதிரிகள் அல்லது சப்ளையர்-தர ஒப்பந்த மதிப்பாய்வு ஆகியவற்றை உள்ளடக்கியிருந்தால், வாங்குபவர்கள் ஆவணப்படுத்தல் வேலை செலவு மற்றும் முன்னணி நேரம் இரண்டையும் பாதிக்கும் என்று எதிர்பார்க்க வேண்டும். ஒழுங்குபடுத்தப்பட்ட மருத்துவ ஆதாரங்களில், ஆவணப் பொறியியல் என்பது தயாரிப்பின் ஒரு பகுதியாகும்.
எங்கள் மருந்து சிலிகான் குழாய் இணக்க வழிகாட்டி, அருகிலுள்ள திரவ-பாதை பயன்பாடுகளில் வலுவான பிரித்தெடுக்கக்கூடிய மற்றும் கண்டறியக்கூடிய ஒழுக்கம் தேவைப்படும் கொள்முதல் குழுக்களுக்கும் பயனுள்ளதாக இருக்கும்.
சோதனை ஆர்டரை வழங்குவதற்கு முன் அல்லது பம்ப் குழாய்களுக்கான சப்ளையருக்கு ஒப்புதல் அளிப்பதற்கு முன், பின்வருவனவற்றை உறுதிப்படுத்தவும்:
என்று கேளுங்கள் . சரியான முடிக்கப்பட்ட கலவை மற்றும் குணப்படுத்தும் முறைக்கும் உயிர் இணக்கத்தன்மை அறிக்கைகள் பொருந்துமா ஒரு பொதுவான சிலிகான் குடும்பத்திற்கு மட்டுமல்ல,
சப்ளையர் அடையக்கூடிய சுவர் சகிப்புத்தன்மை மற்றும் செறிவு திறனைக் கோரவும். உங்கள் சரியான குழாய் அளவிற்கு
கேட்கவும் . சிகிச்சைக்குப் பிந்தைய வெப்பநிலை மற்றும் வழக்கமான உற்பத்தியில் பயன்படுத்தப்படும் நேர சாளரத்தைக்
சப்ளையர் ஃபார்முலேஷன் லாக் மற்றும் மாற்றம்-அறிவிப்பு ஒப்பந்தத்தை ஆதரிக்கிறாரா என்பதை உறுதிப்படுத்தவும்.
கோரவும் . சுழற்சி-வாழ்க்கை அல்லது சுருக்க-மீட்பு தரவைக் மீட்டரிங் பம்ப் பிரிவில் குழாய் பயன்படுத்தப்பட்டால்
என்பதைச் சரிபார்க்கவும் . ISO 13485 சான்றிதழ் நோக்கமானது உண்மையான வெளியேற்றம் மற்றும் வடிவமைத்தல் செயல்முறைகளை உள்ளடக்கியதா
மாதிரியைக் கேளுங்கள் . லாட்-டிரேசபிலிட்டி வடிவமைப்பின் மூல சிலிகான் லாட் முதல் முடிக்கப்பட்ட ஷிப்பிங் லேபிள் வரை
குழாய் உருவாக்கப்பட்டுள்ளதா என்பதை உறுதிசெய்து ஐஎஸ்ஓ-கட்டுப்படுத்தப்பட்ட சுத்தமான சூழலில் , சமீபத்திய கண்காணிப்பு பதிவுகளைக் கோரவும்.
எந்த சோதனைகள் செய்யப்படுகின்றன மற்றும் உள்நாட்டில் அவுட்சோர்ஸ் செய்யப்படுகின்றன என்று கேளுங்கள் SGS, TÜV, Intertek அல்லது அதற்கு சமமான ஆய்வகங்களுக்கு .
யதார்த்தமான MOQ, மாதிரி முன்னணி நேரம், பைலட் நேரம் மற்றும் முதல்-வரிசை தயாரிப்பு நேரம் ஆகியவற்றை உறுதிப்படுத்தவும். வரைபடத்தை அங்கீகரிக்கும் முன்
இது முழுமையடையாது, ஏனெனில் 'மருத்துவ தரம்' சுவர் கட்டுப்பாடு, சோர்வு நடத்தை அல்லது மாற்றக் கட்டுப்பாட்டை உறுதிப்படுத்தவில்லை.
சரியான அணுகுமுறை: ஃபார்முலேஷன் அடையாளம், உயிர் இணக்கத்தன்மை நோக்கம், பம்ப்-சைக்கிள் செயல்திறன் மற்றும் பரிமாண திறன் ஆகியவற்றை ஒன்றாக மதிப்பாய்வு செய்யவும்.
இது தவறாக வழிநடத்துகிறது, ஏனெனில் குழாய்கள் சந்திக்கலாம் 55 ஷோர் A ஐ மற்றும் சுவர் தடிமன் நகர்ந்தால் பம்ப் துல்லியம் தோல்வியடையும்.
சரியான அணுகுமுறை: கடினத்தன்மையுடன் ஐடி/ஓடி சகிப்புத்தன்மை, சுவர் மாறுபாடு, செறிவு மற்றும் சுருக்க மீட்பு ஆகியவற்றுக்கு முன்னுரிமை கொடுங்கள்.
இது ஆபத்தானது, ஏனெனில் சிகிச்சை மற்றும் பிந்தைய சிகிச்சை ஜன்னல்கள் மாறும்போது உற்பத்தி செயல்திறன் மாறலாம்.
சரியான அணுகுமுறை: சரிபார்க்கப்பட்ட வெப்ப சாளரத்தை வரையறுத்து அதை சப்ளையர் தர ஒப்பந்தத்தில் சேர்க்கவும்.
கூட்டு குறியீடு அல்லது செயல்முறை சம்பந்தம் இல்லாத USP அல்லது ISO 10993 அறிக்கை வரையறுக்கப்பட்ட தணிக்கை மதிப்பைக் கொண்டிருக்கலாம்.
சரியான அணுகுமுறை: சரியான முறைப்படுத்தல் குறிப்புகள், வெளியீட்டு தேதிகள் மற்றும் சோதனை-ஆய்வக விவரங்கள் ஆகியவற்றைக் கோருங்கள்.
இது பெரும்பாலும் பெரிய விலை இயக்கிகளை மறைக்கிறது: உள்வரும் நிராகரிப்பு, அளவுத்திருத்த நேரம், சரிபார்ப்பு மறுவேலை மற்றும் விநியோக தாமதங்கள்.
சரியான அணுகுமுறை: மொத்த தரையிறங்கும் செலவு, செயல்முறை நிலைத்தன்மை மற்றும் ஆவணப்படுத்தல் தயார்நிலை ஆகியவற்றை ஒப்பிடுக.
அதற்குள், சப்ளையர் ஏற்கனவே மூலப்பொருட்கள், வினையூக்கிகள் அல்லது செயல்முறை அமைப்புகளை மாற்றியிருக்கலாம்.
சரியான அணுகுமுறை: முதல் அங்கீகரிக்கப்பட்ட மாதிரி வெளியிடப்படும் முன் மாற்றம்-கட்டுப்பாட்டு தூண்டுதல்களை வரையறுக்கவும்.
பெரிஸ்டால்டிக் பம்ப் சிலிகான் குழாய்கள் ஒரு இருக்க வேண்டும் துல்லியமான செயல்பாட்டுக் கூறுகளாக , ஒரு சரக்குக் குழாயாக அல்ல. சரியான சப்ளையர் உயிர் இணக்கத்தன்மை சான்றுகள், இறுக்கமான பரிமாணக் கட்டுப்பாடு, நிலையான பிந்தைய சிகிச்சை மேலாண்மை, சுத்தமான உற்பத்தி மற்றும் ஒழுக்கமான மாற்றக் கட்டுப்பாடு ஆகியவற்றை இணைக்க வேண்டும் . உட்செலுத்துதல் மற்றும் IV சிகிச்சை திட்டங்களுக்கு, சுவர் சகிப்புத்தன்மை, சுருக்க மீட்பு மற்றும் கண்டறியும் தன்மை ஆகியவை பொதுவாக பெயரளவிலான பொருள் கோரிக்கையை விட நீண்ட கால செலவை அதிகப்படுத்துகின்றன.
உங்கள் வரைதல், இலக்கு சந்தை, பம்ப் வகை, ஓட்ட விகித உணர்திறன், கருத்தடை முறை மற்றும் வருடாந்திர முன்னறிவிப்பு ஆகியவற்றை எங்கள் குழுவுடன் பகிர்ந்து கொள்ளுங்கள். நாம் பொதுவாக நேரத்திற்குள் அடிப்படை இணக்கப் பாதையை உறுதிசெய்து 24 மணி , 48 மணி நேரத்திற்குள் DFM சாத்தியக்கூறு மதிப்பீட்டை வழங்க முடியும். பெரும்பாலான பம்ப்-குழாய் மற்றும் சிலிகான்-கூறு நிரல்களுக்கு
எக்ஸ்ட்ரூஷன் எதிராக இன்ஜெக்ஷன் மோல்டிங் எதிராக கம்ப்ரஷன் மோல்டிங்
சீன மருத்துவ சிலிகான் சப்ளையர்களுக்கான தொலைநிலை தொழிற்சாலை தணிக்கை வழிகாட்டி
மருத்துவ சிலிகான் குழாய்களுக்கு USP வகுப்பு VI எதிராக ISO 10993
கெவின் ஃபாங் | சிலிகான் OEM/ODM உற்பத்தியில் 21 ஆண்டுகள்
ஜினன் சென்ஷெங் மருத்துவ தொழில்நுட்ப நிறுவனம், லிமிடெட் | 40+ வருட மருத்துவ சிலிகான் உற்பத்தி வரலாறு | 150+ திறமையான பணியாளர்கள் | 80+ முக்கிய தொழில்நுட்ப காப்புரிமைகள் | ISO 13485-சான்றளிக்கப்பட்ட தர மேலாண்மை அமைப்பு | வகுப்பு III மருத்துவமனைகள், மருந்து உற்பத்தியாளர்கள் மற்றும் மருத்துவ சாதன OEMகளை ஆதரிக்கும் அனுபவம்
தொடர்பு: https://www.jngxj.cn/ | WhatsApp: +86-18560016197
பல உட்செலுத்துதல்-பம்ப் பயன்பாடுகளுக்கு, வேலை வரம்பு பொதுவாக 50 முதல் 60 ஷோர் ஏ ஆகும் , 52 முதல் 58 ஷோர் ஏ பெரும்பாலும் பம்ப் பிரிவுகளுக்கான தொடக்க பொறியியல் சாளரமாகப் பயன்படுத்தப்படுகிறது. இருப்பினும், கடினத்தன்மை மட்டும் போதாது. இல் உள்ள ஒரு குழாய் லாட், 56 ஷோர் A சரிபார்க்கப்பட்ட பட்டைக்கு வெளியே சுவர் தடிமன் மாறுபடும் போது அல்லது சிகிச்சைக்குப் பின் சுருக்க மீட்சியை மாற்றினால் நிலையற்ற ஓட்டத்தை உருவாக்க முடியும். எனவே வாங்குபவர்கள் ஒரு டூரோமீட்டர் இலக்கை மட்டும் கோர வேண்டும், ஆனால் சுவர் சகிப்புத்தன்மை, செறிவு, சுருக்க-செட் தரவு மற்றும் சுழற்சி-வாழ்க்கை சான்றுகள் ஆகியவற்றைக் கோர வேண்டும் . ஒழுங்குபடுத்தப்பட்ட நிரல்களில், சிறந்த தகுதி தர்க்கம், மூலப்பொருள் தரவுத் தாளுடன் மட்டுமல்லாமல், உண்மையான பம்ப் செயல்திறனுடன் கடினத்தன்மையை இணைக்கிறது.
இல்லை. யுஎஸ்பி <88> வகுப்பு VI என்பது உயிரியல் வினைத்திறன் செயல்திறனுக்கான பயனுள்ள சான்றாகும், ஆனால் உட்செலுத்துதல் அமைப்பில் முடிக்கப்பட்ட அளவீட்டு அங்கமாக குழாயை தானாகவே சரிபார்க்காது. சாதன ஒப்புதல் முடிவுகளுக்கு பொதுவாக உள்ளிட்ட பரந்த சான்றுகள் தேவைப்படுகின்றன . ISO 10993 இறுதிப்புள்ளி மதிப்பாய்வு , இன் கீழ் செயல்முறை கட்டுப்பாடு ISO 13485 மற்றும் பரிமாண திறன், அடைப்பு மீட்பு மற்றும் பம்ப்-சுழற்சி நிலைத்தன்மை போன்ற பொறியியல் பொருத்தம் ஆய்வக அறிக்கையில் பயன்படுத்தப்பட்ட பொருட்களில் இருந்து வேறுபட்ட முறையில் குழாய் வெளியேற்றப்பட்டு, குணப்படுத்தப்பட்டு, வெட்டப்பட்டு, சுத்தம் செய்யப்பட்டு, பேக்கேஜ் செய்யப்பட்டிருந்தால், அசல் சான்றுகள் இறுதி கட்டுரைக்கு இன்னும் பொருந்துமா என்பதை வாங்குபவர்கள் சரிபார்க்க வேண்டும்.
மிகவும் முக்கியமான பரிமாணங்கள் பொதுவாக ஐடி, ஓடி, சுவர் தடிமன் மற்றும் செறிவு ஆகும் , ஆனால் நடைமுறையில் சுவர் தடிமன் மாறுபாடு பெரும்பாலும் ஓட்ட துல்லியத்தில் வலுவான விளைவைக் கொண்டிருக்கிறது. வழக்கமான பம்ப்-பிரிவு வடிவமைப்புகள் வரம்பில் வரலாம் . 1.5–4.0 மிமீ ஐடி , 3.5–7.0 மிமீ ஓடி மற்றும் 0.8–1.8 மிமீ சுவர் தடிமன் பம்ப் கட்டமைப்பைப் பொறுத்து க்குள் சுவரை வைத்திருக்க முடியுமா என்பது போன்ற அளவு குடும்பத்தின் மூலம் உண்மையான செயல்முறைத் திறனை வாங்குபவர்கள் சப்ளையரிடம் கேட்க வேண்டும் ± 0.03 மிமீ, ± 0.05 மிமீ அல்லது ± 0.08 மிமீ . நிரூபிக்கப்பட்ட திறன் இல்லாத விவரக்குறிப்பு தாள் பம்ப் மறுசீரமைப்பு சிக்கல்கள், உள்வரும் நிராகரிப்பு அல்லது நிலையற்ற சரிபார்ப்பு முடிவுகளுக்கு வழிவகுக்கும்.
பெரும்பாலான தனிப்பயன் மருத்துவ திட்டங்களுக்கு, MOQ பொதுவாக 3,000 முதல் 5,000 மீட்டர் வரை பிரத்யேக பம்ப்-பிரிவு குழாய்களுக்குத் தொடங்குகிறது, அதே நேரத்தில் நிலையான ஒற்றை-லுமன் குழாய்கள் பெரும்பாலும் 5,000 முதல் 10,000 மீட்டர் வரை இருக்கும் . துல்லியமான MOQ ஆனது விட்டம், சுவர் சகிப்புத்தன்மை, கடினத்தன்மை வரம்பு, வண்ணக் குறியீட்டு முறை தேவையா மற்றும் முத்திரைகள் அல்லது செப்டா போன்ற துணை வடிவ சிலிகான் பாகங்கள் திட்டத்தில் உள்ளதா என்பதைப் பொறுத்தது. மிகச்சிறிய விட்டம் அல்லது வழக்கத்திற்கு மாறாக இறுக்கமான சகிப்புத்தன்மை MOQ ஐ உயர்த்தலாம், ஏனெனில் வரி அமைவு, இறக்க நிலைப்படுத்தல் மற்றும் ஆய்வு செலவு அதிகரிக்கும். வாங்குபவர்கள் மாதிரி முன்னணி நேரம் மற்றும் பைலட்-லாட் டைமிங் ஆகியவற்றுடன் MOQ ஐக் கேட்க வேண்டும், தனித்த வணிக எண்ணாக அல்ல.
நேரடியான தனிப்பயன் பம்ப்-குழாய் திட்டத்திற்கு, 1-2 வேலை நாட்கள் , RFQ மற்றும் பயன்பாட்டு மதிப்பாய்வுக்கு 2-4 நாட்கள் , DFM மற்றும் மெட்டீரியல் பரிந்துரைகளுக்கு 3-7 நாட்கள் , மாதிரி உற்பத்திக்கு சுமார் டை தயாரிப்பிற்கு 7 நாட்கள் , பின்னர் 12-18 வேலை நாட்கள் . மாதிரி ஒப்புதலுக்குப் பிறகு முதல் வெகுஜன உற்பத்திக்கு வடிவமைக்கப்பட்ட முத்திரைகள், வாடிக்கையாளர் சார்ந்த ஆய்வு அறிக்கைகள், சரிபார்ப்பு ஆதரவு அல்லது முறையான சப்ளையர்-தர ஒப்பந்த மதிப்பாய்வு ஆகியவற்றை உள்ளடக்கியிருந்தால் மிகவும் சிக்கலான திட்டங்களுக்கு அதிக நேரம் ஆகலாம். மருத்துவ ஆதாரங்களில், தாமதங்கள் பொதுவாக வெளித்தள்ளப்படுவதைக் காட்டிலும் தெளிவற்ற ஏற்றுக்கொள்ளும் அளவுகோல்களிலிருந்து வருகின்றன.
குறைந்தபட்சம், சப்ளையரின் ISO 13485 சான்றிதழைக் கோரவும் , சரியான USP <87>/<88> மற்றும் ISO 10993 அறிக்கைகள் கலவை அல்லது முடிக்கப்பட்ட பகுதியுடன் தொடர்புடையது, லாட்-டிரேசபிலிட்டி வடிவமைப்பின் மாதிரி மற்றும் போன்ற சுத்தமான உற்பத்திக்கான சான்றுகள் ISO 14644-1 பதிவுகள் . குறிப்பாக பம்ப் குழாய்களுக்கு, வாங்குபவர்கள் பரிமாண திறன் தரவு , இலக்கு பிந்தைய சிகிச்சை சாளரம் மற்றும் கிடைக்கக்கூடிய சுருக்க-மீட்பு அல்லது பம்ப்-சுழற்சி சோதனை தகவல் ஆகியவற்றைக் கோர வேண்டும் . சப்ளையர் சோதனை அறிக்கையை உண்மையான உற்பத்தி உருவாக்கம் மற்றும் லாட்-ரிலீஸ் செயல்முறையுடன் இணைக்க முடியாவிட்டால், சான்றிதழ் தொகுப்பு தோன்றுவதை விட பலவீனமாக இருக்கலாம்.
பிந்தைய சிகிச்சை நேரடியாக ஆவியாகும் குறைப்பு, சுருக்க அமைப்பு, மேற்பரப்பு உணர்வு, வாசனை மற்றும் மீள் மீட்பு ஆகியவற்றை பாதிக்கிறது. மீண்டும் மீண்டும் அடைப்புக்கு உட்படும் ஒரு பம்ப் பிரிவில், அந்த மாற்றங்கள் சுழற்சியின் வாழ்க்கை மற்றும் ஓட்டம் நிலைத்தன்மையை பாதிக்கலாம். எடுத்துக்காட்டாக, 190°C × 6 மணிநேரத்திலிருந்து 190 °C × 3 மணிநேரத்திற்குப் பிந்தைய சிகிச்சையை மாற்றுவது , குறிப்பாக சேமிப்பு அல்லது ETO வெளிப்பாட்டிற்குப் பிறகு சரிபார்ப்பு சறுக்கலைத் தூண்டும் அளவுக்கு குழாயின் செயல்பாட்டு நிலையை மாற்றும். எனவே வாங்குபவர்கள் சப்ளையர்களிடம் சாதாரண பிந்தைய சிகிச்சை சாளரத்தை வரையறுத்து, அந்தச் சாளரத்தில் ஏற்படும் எந்த மாற்றத்தையும் ஒரு கட்டுப்படுத்தப்பட்ட செயல்முறை மாற்றமாக கருத வேண்டும், உள் வீட்டு பராமரிப்பு சரிசெய்தலாக அல்ல.
எழுதப்பட்ட தொழில்நுட்ப ஒப்புதலை இணைப்பதே சிறந்த அணுகுமுறையாகும் சூத்திரம் பூட்டு மற்றும் மாற்றம்-அறிவிப்பு பொறிமுறையுடன் . அதாவது, வாடிக்கையாளர் முன் அனுமதியின்றி எந்த மாறிகளை மாற்ற முடியாது என்பதை வரையறுப்பது: மூல பாலிமர் மூல, வினையூக்கி அமைப்பு, நிறமிகள், பிந்தைய சிகிச்சை சுயவிவரம், டை உள்ளமைவு, பேக்கேஜிங் வடிவம் அல்லது க்ளீன்ரூம் செயல்முறை. வாங்குபவர்கள் அங்கீகரிக்கப்பட்ட மாதிரியை வைத்திருக்க வேண்டும், உள்வரும் ஆய்வுக்கு CoA வடிவமைப்பை சீரமைக்க வேண்டும், மேலும் கச்சா சிலிகான் லாட்டிலிருந்து முடிக்கப்பட்ட ஷிப்மென்ட் லேபிள் வரை கண்டறிய வேண்டும். நீண்ட ஆயுட்கால மருத்துவ திட்டங்களில், சரிபார்ப்பு மறுவேலை, புகார் கையாளுதல் மற்றும் தணிக்கைச் சுமை ஆகியவை சேர்க்கப்பட்டால், குறைந்த விலையில் வழங்குபவர் எப்போதும் குறைந்த விலை சப்ளையர் அல்ல.
