தனிப்பயன் மருத்துவ சிலிகான் தயாரிப்புகள்: கருத்து முதல் டெலிவரி வரை முழுமையான OEM/ODM செயல்முறை

உங்களிடம் மருத்துவ சாதனக் கருத்து உள்ளது - அல்லது சிறந்த சிலிகான் கூறு தேவைப்படும் தற்போதைய தயாரிப்பு. சீனாவில் அதை உயிர்ப்பிக்கக்கூடிய ஒரு உற்பத்தியாளர் தேவை என்பது உங்களுக்குத் தெரியும். ஆனால் மருத்துவ-தர சிலிகானுக்கான OEM/ODM செயல்முறையானது ஆஃப்-தி-ஷெல்ஃப் தொழில்துறை பாகங்களை ஆர்டர் செய்வது போன்றது அல்ல. இது பொருள் அறிவியல், ஒழுங்குமுறை இணக்கம், துல்லியமான கருவி மற்றும் கட்டமைக்கப்பட்ட சரிபார்ப்பு செயல்முறை ஆகியவற்றை உள்ளடக்கியது, அது சரியாகச் செய்தால், உங்கள் தயாரிப்பு மற்றும் உங்கள் நோயாளிகள் இரண்டையும் பாதுகாக்கிறது.

நல்ல செய்தி: சரியான உற்பத்தி கூட்டாளருடன், செயல்முறை நேரடியானது, நன்கு ஆவணப்படுத்தப்பட்டுள்ளது, மேலும் கருத்தாக்கத்திலிருந்து இணக்கமான, உற்பத்திக்கு தயாராக உள்ள தயாரிப்புக்கு முடிந்தவரை திறமையாக உங்களை அழைத்துச் செல்லும் வகையில் வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளது.

இந்த வழிகாட்டி தனிப்பயன் மருத்துவ சிலிகான் OEM/ODM செயல்முறையின் ஒவ்வொரு நிலையிலும் உங்களை அழைத்துச் செல்கிறது - என்ன நடக்கிறது, நீங்கள் என்ன வழங்க வேண்டும், என்ன எதிர்பார்க்கலாம் மற்றும் மிகவும் பொதுவான சிக்கல்களைத் தவிர்ப்பது எப்படி.

OEM எதிராக ODM: வித்தியாசத்தைப் புரிந்துகொள்வது

செயல்முறையில் இறங்குவதற்கு முன், பெரும்பாலும் ஒன்றுக்கொன்று மாற்றாகப் பயன்படுத்தப்படும் ஆனால் வெவ்வேறு விஷயங்களைக் குறிக்கும் இரண்டு சொற்களை தெளிவுபடுத்துவது மதிப்பு:

சென்ஷெங் மெடிக்கலில், நாங்கள் இரண்டு மாடல்களையும் ஆதரிக்கிறோம் - நடைமுறையில், பெரும்பாலான திட்டங்கள் இடையில் எங்கோ வரும்: வாங்குபவர்கள் ஒரு கருத்து அல்லது குறிப்பு தயாரிப்புடன் வருகிறார்கள், மேலும் எங்கள் பொறியியல் குழு உற்பத்தித்திறன், செயல்திறன் மற்றும் ஒழுங்குமுறை இணக்கத்திற்கான வடிவமைப்பைச் செம்மைப்படுத்த ஒத்துழைக்கிறது.

7-நிலை OEM/ODM செயல்முறை: ஒரு கண்ணோட்டம்

நிலை 1:ஆரம்ப ஆலோசனை&தேவைகள் வரையறை↓நிலை 2:பொருள் தேர்வு&பொறியியல் ஆய்வு↓நிலை 3:கருவிகள் வடிவமைப்பு&கட்டமைத்தல்↓நிலை 4:முன்மாதிரி தயாரிப்பு&மாதிரி மதிப்பீடு↓நிலை 5:சரிபார்ப்பு சோதனை மற்றும் ஒழுங்குமுறை ஆவணமாக்கல்↓நிலை 6:உற்பத்தி ஒப்புதல்&அளவிடு-மேற்றம்

ஒவ்வொரு கட்டத்திலும் உள்ளீடுகள், வெளியீடுகள் மற்றும் முடிவு புள்ளிகள் வரையறுக்கப்பட்டுள்ளன. ஒவ்வொன்றையும் விரிவாகப் பார்ப்போம்.

நிலை 1: ஆரம்ப ஆலோசனை & தேவைகள் வரையறை

என்ன நடக்கிறது

ஒவ்வொரு வெற்றிகரமான தனிப்பயன் சிலிகான் திட்டமும் முழுமையான தேவைகள் வரையறையுடன் தொடங்குகிறது. இது ஒரு விற்பனை உரையாடல் மட்டுமல்ல - இது ஒரு தொழில்நுட்ப கண்டுபிடிப்பு செயல்முறையாகும், இது பொருள் தேர்வு முதல் கருவி வடிவமைப்பு வரை ஒழுங்குமுறை ஆவணங்கள் வரை ஒவ்வொரு கீழ்நிலை முடிவையும் தீர்மானிக்கிறது.

நீங்கள் என்ன வழங்க வேண்டும்

இந்த கட்டத்தில் நீங்கள் எவ்வளவு அதிகமான தகவல்களைப் பகிர முடியுமோ, அவ்வளவு விரைவாகவும் துல்லியமாகவும் உங்கள் தயாரிப்பை நாங்கள் உருவாக்க முடியும். பயனுள்ள உள்ளீடுகள் அடங்கும்:

தயாரிப்பு வரையறை:

• தயாரிப்பின் பெயர் மற்றும் நோக்கம் கொண்ட பயன்பாடு (எ.கா., 'IV மருந்து விநியோகத்திற்கான ஒற்றை-பயன்பாட்டு பெரிஸ்டால்டிக் பம்ப் குழாய்')

• குறிப்பு தயாரிப்பு அல்லது போட்டியாளர் மாதிரி (கிடைத்தால்)

• தொழில்நுட்ப வரைபடங்கள் (PDF, DWG, STEP அல்லது பிற CAD வடிவங்கள் — அல்லது வரைபடங்கள் இன்னும் கிடைக்கவில்லை என்றால் கை ஓவியங்கள்)

• முக்கியமான பரிமாணங்கள் மற்றும் சகிப்புத்தன்மை

விண்ணப்பத் தேவைகள்:

• சிலிகான் எந்த திரவங்கள், வாயுக்கள் அல்லது திசுக்களை தொடர்பு கொள்ளும்?

• தொடர்பு காலம் (வரையறுக்கப்பட்ட <24h / நீடித்த 24h-30 நாட்கள் / நிரந்தர >30 நாட்கள்)?

• இயக்க வெப்பநிலை வரம்பு

• அழுத்தம் தேவைகள் (குழாய்கள் மற்றும் முத்திரைகள்)

• ஸ்டெரிலைசேஷன் முறை(கள்) தேவை (ஆட்டோகிளேவ் / EtO / காமா / எதுவுமில்லை)

• பயன்பாட்டு சுழற்சிகளின் எண்ணிக்கை (ஒருமுறை பயன்படுத்தலாமா அல்லது மீண்டும் பயன்படுத்தலாமா?)

ஒழுங்குமுறை மற்றும் சந்தை தேவைகள்:

• இலக்கு சந்தைகள் (US / EU / சீனா / மற்றவை)

• சாதன வகைப்பாடு (வகுப்பு I / II / III அல்லது அதற்கு சமமானவை)

• சான்றிதழ்கள் தேவை (FDA, CE, NMPA அல்லது பிற)

• நீங்கள் சமர்ப்பிப்பதற்கு உயிர் இணக்கத்தன்மை ஆவணங்கள் தேவை

வணிக தேவைகள்:

• மதிப்பிடப்பட்ட வருடாந்திர அளவு

• இலக்கு அலகு செலவு (தெரிந்தால்)

• முதல் தயாரிப்பு ஆர்டருக்கு தேவையான முன்னணி நேரம்

• பேக்கேஜிங் மற்றும் லேபிளிங் தேவைகள் (தனியார் லேபிள் / OEM பிராண்டிங் உட்பட)

நாங்கள் என்ன வழங்குகிறோம்

உங்கள் தேவைகளைப் பெற்ற , 3-5 வணிக நாட்களுக்குள் எங்கள் குழு வழங்கும்:

• ஆரம்ப சாத்தியக்கூறு மதிப்பீடு - குறிப்பிட்டபடி தயாரிப்பு தயாரிக்கப்படுமா?

• பூர்வாங்க பொருள் பரிந்துரை (குணப்படுத்தும் அமைப்பு, கடினத்தன்மை, சிறப்பு பண்புகள்)

• கருவி செலவு மற்றும் முன்னணி நேரம்

• உங்கள் இலக்கு அளவின் அளவைக் குறிக்கும் அலகு விலை

• உற்பத்திக்கான வடிவமைப்பு (DFM) பரிந்துரைகள்

வரைபடங்கள் இல்லையா? பிரச்சனை இல்லை. உங்களிடம் தொழில்நுட்ப வரைபடங்கள் இல்லையென்றால், எங்கள் பொறியியல் குழு ஒரு இயற்பியல் மாதிரி, ஒரு ஓவியம் அல்லது விரிவான எழுதப்பட்ட விளக்கத்திலிருந்து வேலை செய்யலாம். எந்தவொரு கருவியும் தொடங்கும் முன் உங்கள் மதிப்பாய்வு மற்றும் ஒப்புதலுக்காக ஒரு வரைபடத்தை நாங்கள் தயாரிப்போம்.

நிலை 2: பொருள் தேர்வு & பொறியியல் மதிப்பாய்வு

சரியான சிலிகான் கலவையைத் தேர்ந்தெடுப்பது

மருத்துவ சிலிகானுக்கான பொருள் தேர்வு என்பது அனைவருக்கும் பொருந்தக்கூடிய ஒரு முடிவு அல்ல. உகந்த கலவையானது உங்கள் பயன்பாட்டுத் தேவைகள், ஒழுங்குமுறைத் தேவைகள் மற்றும் செயல்திறன் இலக்குகளின் குறுக்குவெட்டுச் சார்ந்தது.

மருத்துவ பயன்பாடுகளுக்கான எங்கள் நிலையான அணுகுமுறை:

குணப்படுத்தும் அமைப்பு: அனைத்து நோயாளி-தொடர்பு மற்றும் திரவ-தொடர்பு பயன்பாடுகளுக்கும் பிளாட்டினம்-குணப்படுத்தப்பட்ட கூடுதல் சிகிச்சை - விதிவிலக்குகள் இல்லை. தொடர்பு இல்லாத கட்டமைப்பு கூறுகளுக்கு, பெராக்சைடு-குணப்படுத்தப்பட்டவை ஒவ்வொரு வழக்கின் அடிப்படையில் பரிசீலிக்கப்படலாம். இது ஏன் முக்கியமானது என்பதற்கான முழு விளக்கத்திற்கு, பார்க்கவும்: பிளாட்டினம்-குயர்டு வெர்சஸ். பெராக்சைடு-குயர்டு சிலிகான்: நீங்கள் எதை தேர்வு செய்ய வேண்டும்?

கடினத்தன்மை (ஷோர் ஏ): பயன்பாட்டின் அடிப்படையில் தேர்ந்தெடுக்கப்பட்டது:

சிறப்பு பண்புகள் (தேவைப்பட்டால்):

• ரேடியோபேக் - பேரியம் சல்பேட் அல்லது பிஸ்மத் சப்கார்பனேட் நிரப்பப்பட்ட, எக்ஸ்ரே பார்வைக்கு

• ஆண்டிமைக்ரோபியல் - வெள்ளி அயனி அல்லது பிற நுண்ணுயிர் எதிர்ப்பு முகவர் சேர்க்கை

• வண்ணம் / வண்ண-குறியீடு - அளவு அல்லது தயாரிப்பு அடையாளம் காண FDA- இணக்க நிறமிகள்

• உயர்-தெளிவு - அதிகபட்ச ஒளியியல் வெளிப்படைத்தன்மைக்கு உகந்த பிளாட்டினம்-குணப்படுத்தப்பட்ட சூத்திரம்

• கடத்தும் — கார்பன் கருப்பு அல்லது உலோக நிரப்பப்பட்ட மின் அறுவை சிகிச்சை அல்லது தரையிறக்கும் பயன்பாடுகள்

• ஃபிளேம் ரிடார்டன்ட் - UL அல்லது IEC இணக்கம் தேவைப்படும் பொருத்தப்படாத சாதனக் கூறுகளுக்கு

பொறியியல் ஆய்வு மற்றும் DFM

கருவி தொடங்கும் முன், எங்கள் பொறியியல் குழு உற்பத்தித்திறனுக்கான முறையான வடிவமைப்பை (DFM) மதிப்பாய்வு செய்கிறது . இந்த மதிப்பாய்வு அடையாளம் காட்டுகிறது:

• சுவர் தடிமன் சிக்கல்கள் - தொடர்ந்து நிரப்ப முடியாத அளவுக்கு மெல்லிய பகுதிகள் அல்லது மிகவும் தடிமனாக மூழ்கும் அடையாளங்களை ஏற்படுத்தும்

• வார்ப்பட பாகங்களுக்கான வரைவு கோணத் தேவைகள் - சுத்தமான டிமால்டிங்கை உறுதி செய்ய

• சகிப்புத்தன்மை அடைதல் - சிறப்பு செயல்முறை கட்டுப்பாடுகள் தேவைப்படும் கொடியிடும் பரிமாணங்கள்

• பார்ட்டிங் லைன் பிளேஸ்மென்ட் - ஒப்பனை தோற்றம் மற்றும் பரிமாண துல்லியத்தை மேம்படுத்துதல்

• உட்செலுத்துதல்-வடிவமைக்கப்பட்ட பாகங்களுக்கான நுழைவாயில் இடம் - வெல்ட் கோடுகள் மற்றும் ஓட்டக் குறிகளைக் குறைத்தல்

சிறுகுறிப்பு வரைபடங்களுடன் DFM கருத்து எழுத்துப்பூர்வமாக வழங்கப்படுகிறது. கருவி தொடங்கும் முன் எந்த வடிவமைப்பு மாற்றங்களும் உங்களுடன் ஒப்புக் கொள்ளப்படும்.

நிலை 3: டூலிங் டிசைன் & ஃபேப்ரிகேஷன்

மருத்துவ சிலிகான் உற்பத்தியில் பயன்படுத்தப்படும் கருவிகளின் வகைகள்

குழாய் தயாரிப்புகளுக்கு (மருத்துவ சிலிகான் குழாய்கள், பெரிஸ்டால்டிக் பம்ப் குழாய்கள் மற்றும் வடிகுழாய் தண்டுகள் உட்பட), எக்ஸ்ட்ரூஷன் டூலிங் பயன்படுத்தப்படுகிறது - அதாவது குழிவு அச்சு தேவையில்லை , கருவி செலவு மற்றும் முன்னணி நேரத்தை கணிசமாகக் குறைக்கிறது.

டூலிங் லீட் டைம்ஸ்

கருவி உரிமை

உங்கள் கருவியே உங்கள் சொத்து. உங்கள் திட்டத்திற்காக உருவாக்கப்பட்ட அனைத்து தனிப்பயன் கருவிகளும்:

• யூனிட் தயாரிப்பு விலையில் இருந்து தனித்தனியாக விலைப்பட்டியல் (ஒரு முறை கருவி கட்டணம்)

• உங்கள் கணக்கில் நிரந்தரமாக ஒதுக்கப்பட்டது — மற்ற வாடிக்கையாளர்களுக்கு ஒருபோதும் பயன்படுத்தப்படாது

• எந்தவொரு கட்டணமும் இன்றி எங்கள் வசதியில் சேமித்து பராமரிக்கப்படுகிறது

• நீங்கள் உற்பத்தியை நகர்த்த விரும்பினால் (நிலுவையில் உள்ள விலைப்பட்டியல் தீர்வுக்கு உட்பட்டது) மற்றொரு உற்பத்தியாளருக்கு மாற்றப்படும்

எந்தவொரு வேலையும் தொடங்கும் முன், கருவி உரிமை விதிமுறைகள் திட்ட ஒப்பந்தத்தில் ஆவணப்படுத்தப்பட்டுள்ளன.

நிலை 4: முன்மாதிரி தயாரிப்பு & மாதிரி மதிப்பீடு

முதல் கட்டுரை மாதிரிகள் (T1 மாதிரிகள்)

கருவி முடிந்ததும், நாங்கள் முதல் கட்டுரை மாதிரிகளை உருவாக்குகிறோம் - பொதுவாக 20-50 துண்டுகள் . ஆரம்ப கருவி இயக்கத்திலிருந்து இந்த மாதிரிகள்:

• உங்கள் வரைபடத்திற்கு எதிராக பரிமாணமாக ஆய்வு செய்யப்பட்டது (100% முக்கியமான பரிமாணங்கள் அளவிடப்பட்டு அறிக்கையிடப்பட்டது)

• மேற்பரப்பு பூச்சு, ஃபிளாஷ் மற்றும் ஒப்பனை குறைபாடுகளுக்கு பார்வைக்கு ஆய்வு செய்யப்பட்டது

• உடன் இணைக்கப்பட்டுள்ளது முதல் கட்டுரை ஆய்வு அறிக்கை (FAIR) அனைத்து அளவிடப்பட்ட மதிப்புகளையும் ஆவணப்படுத்தும்

உங்கள் மதிப்பீட்டிற்காக சர்வதேச எக்ஸ்பிரஸ் கூரியர் மூலம் T1 மாதிரிகள் உங்களுக்கு அனுப்பப்படும்.

உங்கள் மதிப்பீட்டு நெறிமுறை

பின்வரும் அளவுகோல்களுக்கு எதிராக T1 மாதிரிகளை மதிப்பீடு செய்ய பரிந்துரைக்கிறோம்:

பரிமாண சரிபார்ப்பு:

• அளவீடு செய்யப்பட்ட கருவிகளைக் கொண்டு அனைத்து முக்கியமான பரிமாணங்களையும் அளவிடவும்

• முழு மாதிரித் தொகுப்பில் சகிப்புத்தன்மை உள்ளதா என்பதைச் சரிபார்க்கவும் (சராசரி மதிப்புகள் மட்டும் அல்ல)

செயல்பாட்டு சோதனை:

• உங்கள் சாதனம் அல்லது சோதனை சாதனத்தில் கூறுகளை நிறுவவும்

• உண்மையான இயக்க நிலைமைகளின் கீழ் பொருத்தம், வடிவம் மற்றும் செயல்பாட்டை சரிபார்க்கவும்

• குழாய்களுக்கு: ஓட்ட விகிதம், அழுத்தம் வீழ்ச்சி மற்றும் கின்க் எதிர்ப்பை சரிபார்க்கவும்

• முத்திரைகள் மற்றும் கேஸ்கட்களுக்கு: மதிப்பிடப்பட்ட அழுத்தத்தில் சீல் செய்யும் செயல்திறனைச் சரிபார்க்கவும்

பொருள் சொத்து சரிபார்ப்பு:

• ஷோர் ஏ கடினத்தன்மை (குறிப்பிட்டத்துடன் ஒப்பிடவும்)

• இழுவிசை வலிமை மற்றும் நீட்சி (உங்கள் பயன்பாட்டிற்கு முக்கியமானதாக இருந்தால்)

• சுருக்க தொகுப்பு (பம்ப் குழாய் மற்றும் சீல் பயன்பாடுகளுக்கு முக்கியமானது)

ஸ்டெரிலைசேஷன் இணக்கத்தன்மை:

• உங்கள் உண்மையான கருத்தடை நெறிமுறை மூலம் மாதிரிகளை இயக்கவும்

• கருத்தடைக்குப் பின் முக்கியமான பரிமாணங்கள் மற்றும் இயந்திர பண்புகளை மீண்டும் அளவிடவும்

• நிறமாற்றம், மேற்பரப்பு சிதைவு அல்லது பரிமாண மாற்றம் இல்லை என்பதை சரிபார்க்கவும்

மாதிரி மறு செய்கை

T1 மாதிரிகளுக்கு மாற்றங்கள் தேவைப்பட்டால் - பரிமாண சரிசெய்தல்கள், கடினத்தன்மை மாற்றங்கள், மேற்பரப்பு பூச்சு மேம்பாடுகள் - நாங்கள் மாற்றங்களைச் செயல்படுத்தி T2 மாதிரிகளை உருவாக்குகிறோம். பெரும்பாலான திட்டங்கள் அங்கீகரிக்கப்படுகின்றன 1-2 மாதிரி மறுமுறைகளுக்குள் . சிக்கலான திட்டங்களுக்கு 3 மறு செய்கைகள் தேவைப்படலாம்.

ஒவ்வொரு மறு செய்கையும் புதுப்பிக்கப்பட்ட வரைபடங்கள் மற்றும் ஆய்வு அறிக்கைகளுடன் ஆவணப்படுத்தப்பட்டு, உங்கள் வடிவமைப்பு வரலாற்றுக் கோப்பிற்கான (DHF) தெளிவான தணிக்கைத் தடத்தை உருவாக்குகிறது.

நிலை 5: சரிபார்ப்பு சோதனை & ஒழுங்குமுறை ஆவணம்

இந்த கட்டத்தை ஏன் தவிர்க்க முடியாது

ஒழுங்குபடுத்தப்பட்ட மருத்துவ சாதனங்களுக்கு, மாதிரி ஒப்புதல் அவசியம் ஆனால் போதுமானதாக இல்லை. FDA 510(k), CE குறியிடல் அல்லது NMPA பதிவுக்காகச் சமர்ப்பிக்கப்படும் சாதனத்தில் சிலிகான் பாகத்தைப் பயன்படுத்துவதற்கு முன், பொருள் பொருத்தமான உயிர் இணக்கத்தன்மை மற்றும் செயல்திறன் சரிபார்ப்புத் தரவு மூலம் ஆதரிக்கப்பட வேண்டும்.

இங்குதான் பல OEM திட்டங்கள் நிறுத்தப்படுகின்றன - வாங்குபவர்கள் தங்கள் ஒழுங்குமுறைச் சமர்ப்பிப்புக்குத் தேவையான ஆவணங்களைத் தங்கள் சப்ளையர் வழங்க முடியாது என்பதைச் செயல்பாட்டில் தாமதமாகக் கண்டறிந்தனர். சென்ஷெங் மருத்துவத்தில், நாங்கள் இதை ஸ்டேஜ் 1 ல் முன்னோக்கிச் சொல்கிறோம்.

உயிர் இணக்கத்தன்மை ஆவண தொகுப்பு

மருத்துவ தர பயன்பாடுகளுக்கு, நாங்கள் பின்வரும் ஆவணங்களை தரமாக வழங்குகிறோம்:

கூடுதல் முனைப்புள்ளிகள் தேவைப்படும் பயன்பாடுகளுக்கு:

ஒவ்வொரு சான்றிதழும் எதை உள்ளடக்கியது மற்றும் உங்கள் விண்ணப்பத்திற்கு என்ன தேவை என்பது பற்றிய விரிவான விளக்கத்திற்கு, பார்க்கவும்: USP வகுப்பு VI, ISO 10993, மற்றும் FDA 21 CFR 177.2600: உங்களுக்கு உண்மையில் எந்த மருத்துவ சிலிகான் சான்றிதழ் தேவை?

செயல்முறை சரிபார்ப்பு

தனிப்பயன் தயாரிப்புகளுக்கு, நடத்துகிறோம் . செயல்முறை சரிபார்ப்பை எங்கள் உற்பத்தி செயல்முறை உங்கள் விவரக்குறிப்புக்கு ஏற்ப தயாரிப்புகளை தொடர்ந்து உருவாக்குகிறது என்பதை நிரூபிக்க இதில் அடங்கும்:

• நிறுவல் தகுதி (IQ): உபகரணங்கள் மற்றும் கருவிகள் சரியாக நிறுவப்பட்டு அளவீடு செய்யப்படுகின்றன

• செயல்பாட்டுத் தகுதி (OQ): செயல்முறை அளவுருக்கள் இயக்க வரம்பில் இணக்கமான தயாரிப்புகளை உருவாக்குகின்றன

• செயல்திறன் தகுதி (PQ): மூன்று தொடர்ச்சியான உற்பத்தி ஓட்டங்கள் நிலையான வெளியீட்டை நிரூபிக்கின்றன

செயல்முறை சரிபார்ப்பு பதிவுகள் எங்கள் தர மேலாண்மை அமைப்பில் பராமரிக்கப்பட்டு வாடிக்கையாளர் தணிக்கைக்கு கிடைக்கின்றன.

நிலை 6: உற்பத்தி ஒப்புதல் & அளவு அதிகரிப்பு

கோல்டன் மாதிரி மற்றும் வரம்பு மாதிரிகள்

உற்பத்தி ஒப்புதலுக்கு முன், நாங்கள் நிறுவுகிறோம்:

• தங்க மாதிரி: அங்கீகரிக்கப்பட்ட தயாரிப்பு தரநிலையைக் குறிக்கும் ஒரு குறிப்பு மாதிரி - எங்கள் வசதியில் தக்கவைக்கப்பட்டு, அனைத்து எதிர்கால தயாரிப்புகளுக்கும் காட்சி மற்றும் பரிமாண அளவுகோலாகப் பயன்படுத்தப்படுகிறது.

• வரம்பு மாதிரிகள் (பொருந்தக்கூடிய இடங்களில்): ஒப்பனை மாறுபாட்டின் ஏற்றுக்கொள்ளக்கூடிய மேல் மற்றும் கீழ் வரம்புகளைக் குறிக்கும் மாதிரிகள், உங்களுடன் முன்கூட்டியே ஒப்புக் கொள்ளப்பட்டன

இந்த மாதிரிகள் உற்பத்தி ஆய்வில் உள்ள அகநிலையை நீக்குகிறது மற்றும் ஏற்றுக்கொள்ளல்/நிராகரிப்பு முடிவுகளுக்கு ஒரு புறநிலை தரநிலையை வழங்குகிறது.

தயாரிப்பு ஒப்புதல் ஆவணம்

மூலம் உற்பத்தி ஒப்புதல் முறைப்படுத்தப்படுகிறது உற்பத்திப் பகுதி ஒப்புதல் செயல்முறை (PPAP) பாணி தொகுப்பு , இதில் பின்வருவன அடங்கும்:

• அங்கீகரிக்கப்பட்ட வரைதல் (திருத்த-கட்டுப்படுத்தப்பட்டது)

• அங்கீகரிக்கப்பட்ட பொருள் விவரக்குறிப்பு

• முதல் கட்டுரை ஆய்வு அறிக்கை (அங்கீகரிக்கப்பட்டது)

• செயல்முறை அளவுருக்கள் (பொருட்களின் பூட்டப்பட்ட பில் மற்றும் செயல்முறை விவரக்குறிப்பு)

• அங்கீகரிக்கப்பட்ட உயிர் இணக்கத்தன்மை ஆவண தொகுப்பு

• தங்க மாதிரி (தக்கவைக்கப்பட்டது)

உற்பத்தி அனுமதி வழங்கப்பட்டவுடன், உங்களின் முன் எழுத்துப்பூர்வ ஒப்புதல் இல்லாமல் பொருள், செயல்முறை அல்லது கருவிகளில் எந்த மாற்றமும் செய்யப்படாது - இது எங்கள் மாற்றக் கட்டுப்பாட்டு உறுதி.

அளவீடு மற்றும் திறன் திட்டமிடல்

அதிக அளவு உற்பத்திக்காக, நாங்கள் உங்களுடன் இணைந்து செயல்படுகிறோம்:

• உங்கள் விநியோகத் தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்ய உற்பத்தி திட்டமிடலைத் திட்டமிடுங்கள்

• முக்கியமான கூறுகளுக்கான பாதுகாப்பு பங்கு நிலைகளை நிறுவுதல்

• மறுவரிசைப்படுத்துதல் தூண்டுதல்கள் மற்றும் முன்னணி நேர எதிர்பார்ப்புகளை வரையறுக்கவும்

• லாட் அளவு மற்றும் தற்போதைய உற்பத்திக்கான ஆய்வு அதிர்வெண் ஆகியவற்றை ஒப்புக்கொள்கிறேன்

நிலை 7: தற்போதைய உற்பத்தி, தரக் கட்டுப்பாடு & வழங்கல்

ஒவ்வொரு உற்பத்தியும்

உங்கள் தனிப்பயன் தயாரிப்பின் ஒவ்வொரு உற்பத்திக்கும், நாங்கள் செய்கிறோம்:

செயல்முறை ஆய்வு:

• உற்பத்தியின் போது வரையறுக்கப்பட்ட இடைவெளியில் பரிமாண சோதனைகள்

• மேற்பரப்பு குறைபாடுகள், ஃபிளாஷ் மற்றும் மாசுபாட்டிற்கான காட்சி ஆய்வு

• ஷோர் ஏ கடினத்தன்மை சரிபார்ப்பு

இறுதி ஆய்வு:

• நீங்கள் ஒப்புக்கொண்ட ஏற்றுக்கொள்ளும் அளவுகோல்களின்படி AQL மாதிரிகள் (பொதுவாக AQL 1.0 அல்லது 2.5)

• முக்கியமான குறைபாடுகளுக்கான 100% காட்சி ஆய்வு

• முக்கியமான பரிமாணங்களின் பரிமாண அளவீடு

ஏற்றுமதிக்கு முந்தைய ஆவணங்கள்:

• உண்மையான அளவிடப்பட்ட மதிப்புகளுடன் லாட்-குறிப்பிட்ட பகுப்பாய்வு சான்றிதழ் (CoA).

• நிறைய எண் மற்றும் அளவு கொண்ட பேக்கிங் பட்டியல்

• உங்கள் QMS க்கு தேவைப்படும் கூடுதல் ஆவணங்கள் (எ.கா., இணக்க அறிக்கை)

கண்டறியக்கூடிய தன்மை

ஒவ்வொரு உற்பத்தி பகுதியும் மூலப்பொருள் தொகுதியிலிருந்து முடிக்கப்பட்ட தயாரிப்பு ஏற்றுமதி வரை முழுமையாகக் கண்டறியப்படுகிறது. தரச் சிக்கல் அல்லது ஒழுங்குமுறை விசாரணை ஏற்பட்டால், நாங்கள் வழங்கலாம்:

• மூலப்பொருள் தொகுதி பதிவுகள் (கலவை எண், சப்ளையர் CoA)

• உற்பத்தி தொகுதி பதிவுகள் (செயல்முறை அளவுருக்கள், ஆபரேட்டர் பதிவுகள், உபகரண ஐடிகள்)

• செயல்முறை மற்றும் இறுதி ஆய்வு பதிவுகள்

• ஷிப்பிங் பதிவுகள் (நிறைய எண், அளவு, சேருமிடம், தேதி)

இந்த டிரேசபிலிட்டி அமைப்பு எங்கள் ISO 13485 தர மேலாண்மை அமைப்பின் கீழ் பராமரிக்கப்பட்டு, எந்த நேரத்திலும் வாடிக்கையாளர் தணிக்கைக்குக் கிடைக்கும்.

கட்டுப்பாட்டை மாற்றவும்

உங்கள் தயாரிப்பில் ஏதேனும் மாற்றம் - பொருள், செயல்முறை, கருவி அல்லது பேக்கேஜிங் - எங்களின் முறையான மாற்றக் கட்டுப்பாட்டு நடைமுறையைப் பின்பற்றுகிறது :

1. மாற்ற கோரிக்கை தொடங்கப்பட்டது (உள் அல்லது வாடிக்கையாளர் மூலம்)

2. தாக்க மதிப்பீடு - பரிமாணங்கள், செயல்திறன், உயிர் இணக்கத்தன்மை, ஒழுங்குமுறை நிலை ஆகியவற்றின் மீதான விளைவு

3. வாடிக்கையாளர் அறிவிப்பு மற்றும் ஒப்புதல் (படிவம், பொருத்தம், செயல்பாடு அல்லது ஒழுங்குமுறை ஆவணங்களைப் பாதிக்கும் மாற்றங்களுக்கு)

4. மாற்றத்தின் சரிபார்ப்பு (மறு மாதிரியாக்கம், தேவைக்கேற்ப மறு சோதனை)

5. ஆவணப் புதுப்பிப்பு (வரைதல் திருத்தம், புதுப்பிக்கப்பட்ட CoA, புதுப்பிக்கப்பட்ட ஒழுங்குமுறை ஆவணங்கள்)

6. தெளிவான எல்லை நிர்ணயத்துடன் செயல்படுத்துதல்

முன் அறிவிப்பு மற்றும் உங்கள் வெளிப்படையான ஒப்புதல் இல்லாமல் மாற்றப்பட்ட தயாரிப்பை நீங்கள் பெறமாட்டீர்கள்.

வழக்கமான திட்ட காலவரிசை

முதல் விசாரணையிலிருந்து முதல் உற்பத்தி ஏற்றுமதி வரை பொதுவான மொத்த காலவரிசை:

• எளிய வெளியேற்ற தயாரிப்பு (குழாய்கள், சுயவிவரம்): 6-10 வாரங்கள்

• வார்க்கப்பட்ட கூறு (சுருக்க அல்லது பரிமாற்ற அச்சு): 8-14 வாரங்கள்

• சிக்கலான LSR ஊசி-வடிவமைக்கப்பட்ட பகுதி: 12-20 வாரங்கள்

இந்த காலக்கெடுக்கள் ஒவ்வொரு கட்டத்திலும் வாடிக்கையாளர் கருத்துக்களைத் தெரிவிக்கும். வரைபட ஒப்புதல், மாதிரி மதிப்பீடு அல்லது ஒழுங்குமுறை ஆவணங்கள் ஆகியவற்றில் தாமதங்கள் திட்ட காலக்கெடு நீட்டிப்புக்கான பொதுவான காரணங்களாகும்.

வெற்றிகரமான OEM பார்ட்னர்ஷிப்பை உருவாக்குவது: 40 ஆண்டுகளில் இருந்து பாடங்கள்

நான்கு தசாப்தங்களாக தனிப்பயன் மருத்துவ சிலிகான் உற்பத்திக்குப் பிறகு, மிகவும் வெற்றிகரமான OEM திட்டங்கள் பல குணாதிசயங்களைப் பகிர்ந்துகொள்வதை நாங்கள் கவனித்தோம்:

தொடக்கத்தில் இருந்து தெளிவான தேவைகள் நன்கு வரையறுக்கப்பட்ட விவரக்குறிப்புகளுடன் தொடங்கும் திட்டப்பணிகள் - இன்னும் வரைதல் வடிவத்தில் இல்லாவிட்டாலும் - வேகமாக நகரும் மற்றும் குறைவான மாதிரி மறு செய்கைகள் தேவைப்படும். 4 மற்றும் 5 நிலைகளில் நேரத்தைச் சேமிக்க, நிலை 1 இல் நேரத்தை முதலீடு செய்யுங்கள்.

ஆரம்பகால ஒழுங்குமுறை திட்டமிடல் திட்டத்தின் தொடக்கத்தில் தங்கள் ஒழுங்குமுறை சமர்ப்பிப்பு தேவைகளை அடையாளம் காணும் வாங்குபவர்கள் விலையுயர்ந்த மற்றும் நேரத்தைச் செலவழிக்கும் கண்டுபிடிப்பைத் தவிர்க்கிறார்கள். மாதிரி ஒப்புதலுக்குப் பிறகு அல்ல, நிலை 1 இல் முழு ஆவணத் தொகுப்பைக் கேட்கவும்.

யதார்த்தமான சகிப்புத்தன்மை எதிர்பார்ப்புகள் மருத்துவ சிலிகான் ஒரு துல்லியமான பொருள், ஆனால் அது உலோகம் அல்ல. குழாய் பரிமாணங்களில் ± 0.05 மிமீ அல்லது வார்ப்பு பகுதி பரிமாணங்களில் ± 0.1 மிமீ விட இறுக்கமான சகிப்புத்தன்மைக்கு பொதுவாக சிறப்பு செயல்முறை கட்டுப்பாடுகள் தேவை மற்றும் செலவு தாக்கங்கள் தேவை. உங்கள் குறிப்பிட்ட வடிவவியலுக்கான அடையக்கூடிய சகிப்புத்தன்மை குறித்து எங்கள் பொறியியல் குழு ஆலோசனை வழங்கும்.

கூட்டு வடிவமைப்பு மதிப்பாய்வு எங்களின் DFM பின்னூட்டத்தில் ஈடுபடும் வாங்குபவர்கள் — மாறாத வடிவமைப்புகளை வலியுறுத்துவதை விட — தொடர்ந்து குறைந்த விலையில் சிறந்த தயாரிப்புகளைப் பெறுகிறார்கள். DFM பரிந்துரைகள் மூலைகளை வெட்டுவது பற்றியது அல்ல; அவை சிலிகானில் உங்கள் வடிவமைப்பை சிறப்பாகச் செயல்பட வைக்கின்றன.

நீண்ட கால விநியோக அர்ப்பணிப்பு தனிப்பயன் கருவி இரு தரப்பினரின் குறிப்பிடத்தக்க முதலீட்டைக் குறிக்கிறது. தெளிவான நீண்ட கால விநியோக அர்ப்பணிப்பு கொண்ட திட்டங்கள், உற்பத்தி திட்டமிடலை மேம்படுத்தவும், பிரத்யேக கருவிகளை பராமரிக்கவும் மற்றும் மிகவும் போட்டி விலையை வழங்கவும் அனுமதிக்கிறது.

உங்கள் OEM திட்டத்திற்கு உற்பத்தியாளர் சரியான நீண்ட கால கூட்டாளியா என்பதை மதிப்பிடுவதற்கான வழிகாட்டுதலுக்கு, பார்க்கவும்: சீனாவில் நம்பகமான மருத்துவ சிலிகான் உற்பத்தியாளரை எவ்வாறு தேர்வு செய்வது

ஒரு பார்வையில் Chensheng மருத்துவ OEM திறன்கள்

எங்கள் தனிப்பயன் OEM தயாரிப்பு அனுபவம் முழு அளவிலான மருத்துவ சிலிகான் பயன்பாடுகளில் பரவியுள்ளது:

• மருத்துவ சிலிகான் குழாய் - தனிப்பயன் ஐடி/ஓடி/சுவர், தனிப்பயன் கடினத்தன்மை, தனிப்பயன் நீளம்

• சிலிகான் ஃபோலே வடிகுழாய்கள் - 2-வே மற்றும் 3-வே, தனிப்பயன் பிரஞ்சு அளவுகள்

• சுவாசம் மற்றும் மயக்க மருந்து சுற்றுகள் - தனிப்பயன் உள்ளமைவுகள், வயது வந்தோர் / குழந்தை / பிறந்த குழந்தை

• மூடிய காயம் வடிகால் அமைப்புகள் - தனிப்பயன் நீர்த்தேக்க அளவுகள் மற்றும் வடிகால் கட்டமைப்புகள்

• சிலிகான் முத்திரைகள், கேஸ்கட்கள் மற்றும் மருத்துவ சாதனங்களுக்கான தனிப்பயன் வார்ப்பு கூறுகள்

அடிக்கடி கேட்கப்படும் கேள்விகள் (FAQ)

Q1: என்னிடம் இதுவரை தொழில்நுட்ப வரைபடங்கள் இல்லை. நான் இன்னும் OEM செயல்முறையைத் தொடங்கலாமா?

ப: ஆம். எங்கள் பல OEM திட்டங்கள் முறையான வரைபடங்கள் இல்லாமல் தொடங்குகின்றன. ஏற்கனவே உள்ள தயாரிப்பின் இயற்பியல் மாதிரி, முக்கிய பரிமாணங்களைக் கொண்ட ஓவியம் அல்லது உங்கள் தேவைகள் பற்றிய எழுத்துப்பூர்வ விளக்கத்துடன் நீங்கள் தொடங்கலாம். எந்தவொரு கருவியையும் தொடங்குவதற்கு முன் எங்கள் பொறியியல் குழு உங்கள் மதிப்பாய்வு மற்றும் ஒப்புதலுக்காக ஒரு முறையான வரைபடத்தை உருவாக்கும். வரைதல் அனைத்து அடுத்தடுத்த தயாரிப்புகளுக்கும் கட்டுப்படுத்தப்பட்ட குறிப்பு ஆவணமாகிறது.

Q2: கருவி தயாரிக்கப்பட்ட பிறகு யாருக்கு சொந்தமானது?

ப: நீங்கள் செய்கிறீர்கள். உங்கள் திட்டத்திற்காக உருவாக்கப்பட்ட அனைத்து தனிப்பயன் கருவிகளும் ஒரு முறை கருவிக் கட்டணமாக இன்வாய்ஸ் செய்யப்பட்டு உங்கள் சொத்தாக மாறும். எந்தவொரு கட்டணமும் இன்றி எங்களின் வசதியில் சேமிக்கப்பட்டு பராமரிக்கப்பட்டு, உங்கள் கணக்கில் நிரந்தரமாக அர்ப்பணிக்கப்பட்டுள்ளது. நீங்கள் எப்போதாவது உற்பத்தியை வேறொரு உற்பத்தியாளருக்கு மாற்ற விரும்பினால், கருவி அவர்களுக்கு அனுப்பப்படலாம் (எந்தவொரு நிலுவையில் உள்ள விலைப்பட்டியலின் தீர்வுக்கு உட்பட்டது).

Q3: தனிப்பயன் மருத்துவ சிலிகான் தயாரிப்புக்கான வழக்கமான கருவி விலை என்ன?

ப: கருவியின் விலை உற்பத்தி செயல்முறை மற்றும் சிக்கலான தன்மையைப் பொறுத்தது. ஒரு பொதுவான வழிகாட்டியாக: எக்ஸ்ட்ரூஷன் டைஸ் பொதுவாக $200–$800 வரை இருக்கும்; $500 முதல் $2,000 வரையிலான எளிய சுருக்க அச்சுகள்; $3,000–$15,000+ வரை பல குழி LSR ஊசி வடிவங்கள். எந்தவொரு வேலையும் தொடங்கும் முன் நாங்கள் உறுதியான கருவி மேற்கோளை வழங்குகிறோம். குழாய் தயாரிப்புகளுக்கு, குழிவுக்கான கருவிகள் தேவையில்லை - ஒரு எக்ஸ்ட்ரூஷன் டை மட்டுமே - இது வெளிப்படையான முதலீட்டைக் கணிசமாகக் குறைக்கிறது.

Q4: ஏற்கனவே உள்ள போட்டியாளர் தயாரிப்பை உங்களால் சரியாகப் பொருத்த முடியுமா?

ப: பெரும்பாலான சந்தர்ப்பங்களில், ஆம். நீங்கள் நகலெடுக்க அல்லது மாற்ற விரும்பும் தயாரிப்பின் இயற்பியல் மாதிரியை வழங்கினால், எங்கள் பொறியியல் குழு முக்கிய பரிமாணங்கள் மற்றும் பொருள் பண்புகளை மாற்றியமைத்து, பொருந்திய விவரக்குறிப்பை உருவாக்கும். தனியுரிம சூத்திரங்கள் அல்லது காப்புரிமை பெற்ற வடிவமைப்புகளை எங்களால் பிரதிபலிக்க முடியாது என்பதை நினைவில் கொள்ளவும், ஆனால் உங்கள் தேவைகளுக்கு செயல்திறன் பண்புகள் மற்றும் பரிமாணங்களை எங்களால் பொருத்த முடியும்.

Q5: OEM திட்டங்களுக்கான ரகசியத்தன்மையை எவ்வாறு கையாளுகிறீர்கள்?

ப: எந்தவொரு ரகசிய தொழில்நுட்பத் தகவலும் பகிரப்படுவதற்கு முன்பு நாங்கள் பரஸ்பர வெளிப்படுத்தாத ஒப்பந்தத்தில் (NDA) கையெழுத்திடுகிறோம். வாடிக்கையாளரின் வரைபடங்கள், விவரக்குறிப்புகள் மற்றும் தயாரிப்புத் தகவல் ஆகியவை கண்டிப்பாக ரகசியமானவையாகக் கருதப்படுகின்றன, மேலும் அவை ஒருபோதும் மூன்றாம் தரப்பினருடன் பகிரப்படாது அல்லது உங்கள் ஆர்டரை நிறைவேற்றுவதைத் தவிர வேறு எந்த நோக்கத்திற்காகவும் பயன்படுத்தப்படாது. எங்கள் தரப்பில் இருந்து பொருள் கலவை வெளிப்பாடுகள் NDA இன் கீழ் வழங்கப்படுகின்றன.

Q6: எங்கள் பிராண்ட் பெயர் மற்றும் லோகோவுடன் தனிப்பட்ட லேபிள் பேக்கேஜிங் வழங்க முடியுமா?

ப: ஆம். தனிப்பயன் அச்சிடப்பட்ட பேக்கேஜிங், உங்கள் பிராண்ட் பெயருடன் தனிப்பயன் லேபிளிங், லோகோ, தயாரிப்பு குறியீடுகள் மற்றும் ஒழுங்குமுறை அடையாளங்கள் உட்பட முழு தனிப்பட்ட லேபிள் சேவைகளை நாங்கள் வழங்குகிறோம். உங்கள் விவரக்குறிப்புக்கு நாங்கள் IFU (பயன்பாட்டிற்கான வழிமுறைகள்) செருகல்களையும் உருவாக்க முடியும். கலைப்படைப்பு கோப்புகள் AI, PDF அல்லது CDR வடிவத்தில் வழங்கப்பட வேண்டும்.

Q7: ஒரு தயாரிப்பு இடம் விவரக்குறிப்பைப் பூர்த்தி செய்யவில்லை என்றால் என்ன நடக்கும்?

ப: எந்தவொரு இணக்கமற்ற இடமும் தனிமைப்படுத்தப்பட்டு அனுப்பப்படவில்லை. இணக்கமற்ற அறிக்கையுடன் உடனடியாக உங்களுக்குத் தெரிவிக்கப்படும். மாற்றுத் தயாரிப்பை வெளியிடுவதற்கு முன், மூல காரணப் பகுப்பாய்வை நடத்தி, சரிசெய்தல் நடவடிக்கையைச் செயல்படுத்துவோம். இணங்காத லாட் ஏற்கனவே அனுப்பப்பட்டிருந்தால், ஐஎஸ்ஓ 13485 இன் கீழ் எங்களின் முறையான CAPA நடைமுறையைப் பின்பற்றுகிறோம் - மூல காரணப் பகுப்பாய்வு, சரிசெய்தல் நடவடிக்கை, மற்றும் அதற்கு ஏற்றவாறு மாற்றுதல் அல்லது கடன் உட்பட.

Q8: அமெரிக்கா, ஐரோப்பிய ஒன்றியம் அல்லது சீனாவில் எங்கள் சாதனத்திற்கான ஒழுங்குமுறை சமர்ப்பிப்புகளை நீங்கள் ஆதரிக்க முடியுமா?

A: ISO 10993 உயிர் இணக்கத்தன்மை அறிக்கைகள், USP வகுப்பு VI அறிக்கைகள், ISO 13485 சான்றிதழ் மற்றும் FDA பதிவு ஆவணங்கள் உட்பட - உங்கள் சாதன-நிலை ஒழுங்குமுறை சமர்ப்பிப்பை ஆதரிக்கும் பொருள்-நிலை ஆவணத் தொகுப்பை நாங்கள் வழங்குகிறோம். சாதன அளவிலான சமர்ப்பிப்புகளுக்கான ஒழுங்குமுறை ஆலோசகராக நாங்கள் செயல்பட மாட்டோம், ஆனால் உங்கள் சமர்ப்பிப்புத் தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்வதை உறுதிசெய்ய உங்கள் ஒழுங்குமுறை விவகாரக் குழு அல்லது மூன்றாம் தரப்பு ஆலோசகர்களுடன் நாங்கள் நெருக்கமாகப் பணியாற்றுகிறோம். என்ன ஆவணங்கள் உள்ளன என்பது பற்றிய விரிவான கண்ணோட்டத்திற்கு, பார்க்கவும்: USP வகுப்பு VI, ISO 10993, மற்றும் FDA 21 CFR 177.2600: உங்களுக்கு உண்மையில் எந்த மருத்துவ சிலிகான் சான்றிதழ் தேவை?

உங்கள் தனிப்பயன் மருத்துவ சிலிகான் திட்டத்தை இன்றே தொடங்குங்கள்

நீங்கள் கான்செப்ட் கட்டத்தில் இருந்தாலும், விரிவான வரைபடங்கள் தயாராக இருந்தாலும் அல்லது ஏற்கனவே உள்ள கூறுகளை சிறந்த-தகுதியான மாற்றாக மாற்ற வேண்டுமானால், எங்கள் OEM குழு விரைவாகச் செல்லத் தயாராக உள்ளது.

தொடங்குவது எளிது:

1. உங்கள் தேவைகளை எங்களுக்கு அனுப்பவும் - வரைபடங்கள், மாதிரிகள் அல்லது எழுதப்பட்ட விளக்கத்தை

2. சாத்தியக்கூறு மதிப்பீடு மற்றும் மேற்கோளைப் பெறவும் 3-5 வணிக நாட்களுக்குள்

3. மாதிரிகளை அங்கீகரிக்கவும் - பொதுவாக வெளியேற்றும் தயாரிப்புகளுக்கு 6-10 வாரங்களுக்குள்

4. உற்பத்தியைத் தொடங்கவும் - முழு ஒழுங்குமுறை ஆவணங்கள் சேர்க்கப்பட்டுள்ளன

முதல் நாளிலிருந்து நீங்கள் பெறுவது:

• அர்ப்பணிக்கப்பட்ட ஆங்கிலம் பேசும் திட்ட மேலாளர்

• 40+ வருட மருத்துவ சிலிகான் நிபுணத்துவம் கொண்ட பொறியியல் குழு

• முழு ஒழுங்குமுறை ஆவண தொகுப்பு தரநிலையாக சேர்க்கப்பட்டுள்ளது

• வாடிக்கையாளருக்குச் சொந்தமான கருவி, தற்போதைய சேமிப்புக் கட்டணங்கள் எதுவுமில்லை

• ஐஎஸ்ஓ 13485-சான்றளிக்கப்பட்ட தர அமைப்பு, முழுத் தடமறியும் தன்மை கொண்டது

→ உங்கள் OEM தேவைகளை சமர்ப்பிக்கவும்→ திட்ட ஆலோசனை அழைப்பைக் கோரவும்→ எங்கள் மருத்துவ சிலிகான் தயாரிப்பு வரம்பை ஆராயுங்கள்

தொடர்புடைய கட்டுரைகள்:

• சீனாவில் நம்பகமான மருத்துவ சிலிகான் உற்பத்தியாளரை எவ்வாறு தேர்வு செய்வது

• பிளாட்டினம்-குயர்டு வெர்சஸ். பெராக்சைடு-குயர்டு சிலிகான்: நீங்கள் எதை தேர்வு செய்ய வேண்டும்?

• USP வகுப்பு VI, ISO 10993, மற்றும் FDA 21 CFR 177.2600: உங்களுக்கு உண்மையில் எந்த மருத்துவ சிலிகான் சான்றிதழ் தேவை?

• மருத்துவ தர சிலிகான் குழாய்களை எப்படி தேர்வு செய்வது: உடல்நலம் வாங்குபவர்களுக்கான நடைமுறை வழிகாட்டி

• பெரிஸ்டால்டிக் பம்ப் குழாய் தேர்வு: பொருள் பண்புகள் மற்றும் செயல்திறன் காரணிகள்

• சுவாச சுற்றுகளுக்கான மருத்துவ-தர சிலிகான் குழாய்: இணக்கத் தேவைகள்