உயிரி இணக்கமான சிலிகான் குழாய்கள்: உயிரி மருந்து திரவ பரிமாற்றத்தில் மலட்டுத்தன்மையை உறுதி செய்தல்

உயிரி மருந்துத் துறையில், நுண்ணிய அசுத்தங்கள் கூட மருந்து பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறனை சமரசம் செய்ய முடியும், திரவ பரிமாற்ற குழாய் தேர்வு மிகவும் முக்கியமானது. உயிரி இணக்கமான சிலிகான் குழாய்கள், மலட்டுத் திரவம் கையாளுதலுக்கான தங்கத் தரமாக உருவெடுத்துள்ளன, இணையற்ற தூய்மை, நம்பகத்தன்மை மற்றும் ஒழுங்குமுறை இணக்கம் ஆகியவற்றை வழங்குகின்றன. 40 ஆண்டுகளுக்கும் மேலான நிபுணத்துவம் கொண்ட ஒரு முன்னணி உற்பத்தியாளராக, ஜினான் சென்ஷெங் மருத்துவ தொழில்நுட்ப நிறுவனம், லிமிடெட் மிகவும் கடுமையான தொழில்துறை தேவைகளை பூர்த்தி செய்ய வடிவமைக்கப்பட்ட பிரீமியம் உயிரி மருந்து தர சிலிகான் குழாய்களை வழங்குகிறது.

பயோஃபார்மாசூட்டிகல் உற்பத்தியில் உயிர் இணக்கத்தன்மையின் முக்கிய பங்கு

உயிரி மருந்து செயல்முறைகள்-செல் கலாச்சாரம் முதல் மருந்து உருவாக்கம் வரை- உணர்திறன் உயிரியல் திரவங்கள் மற்றும் செயலில் உள்ள மருந்து பொருட்கள் (API கள்) உடன் பாதுகாப்பாக தொடர்பு கொள்ளும் பொருட்கள் தேவைப்படுகின்றன. வழக்கமான எலாஸ்டோமர்களைப் போலல்லாமல், மருத்துவ-தர உயிரி இணக்க சிலிகான் உலகளாவிய தரநிலைகளைப் பூர்த்தி செய்வதை உறுதிசெய்ய கடுமையான சோதனைக்கு உட்படுகிறது:

• யுஎஸ்பி வகுப்பு VI சான்றிதழ் : சிஸ்டமிக் நச்சுத்தன்மை மற்றும் இன்ட்ராக்யூட்டேனியஸ் ரியாக்டிவிட்டி உள்ளிட்ட விவோ மற்றும் இன் விட்ரோ சோதனைகள் மூலம் நச்சுத்தன்மையற்ற தன்மை மற்றும் உயிர் இணக்கத்தன்மையை சரிபார்க்கிறது.

• ISO 10993 இணக்கம் : சைட்டோடாக்சிசிட்டி, உணர்திறன் மற்றும் எரிச்சலுக்கான குறிப்பிட்ட சோதனையுடன் மனித திசுக்கள் மற்றும் திரவங்களுடன் இணக்கத்தன்மையை உறுதி செய்கிறது.

• குறைந்த பிரித்தெடுக்கக்கூடிய விவரக்குறிப்பு : பிளாட்டினம்-குணப்படுத்தப்பட்ட சிலிகான் கசிவுகளை குறைக்கிறது, நீண்ட கால சேமிப்பு அல்லது மீண்டும் மீண்டும் பயன்படுத்தும் போது API கள் மாசுபடுவதைத் தடுக்கிறது.

உயிர் மருந்து உற்பத்தியாளர்களுக்கு, இந்த சான்றிதழ்கள் ஒழுங்குமுறை தேர்வுப்பெட்டிகள் மட்டுமல்ல - அவை தயாரிப்பு ஒருமைப்பாடு மற்றும் நோயாளியின் பாதுகாப்பைப் பேணுவதற்கு அவசியமானவை.

ஜினான் சென்ஷெங்கின் முக்கிய அம்சங்கள் உயிர் இணக்கமான சிலிகான் குழாய்கள்

எங்களின் உயிர்மருந்து தர பிளாட்டினம்-தனிப்பயன் மலட்டு குழாய் மலட்டு திரவ பரிமாற்றத்தின் தனித்துவமான சவால்களை எதிர்கொள்ள வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளது. இது எவ்வாறு தனித்து நிற்கிறது என்பது இங்கே:

1. அல்ட்ரா தூய பிளாட்டினம்-குணப்படுத்தப்பட்ட சிலிகான்

பெராக்சைடு-குணப்படுத்தப்பட்ட மாற்றுகளைப் போலன்றி, எங்கள் குழாய்கள் பிளாட்டினம்-குணப்படுத்தும் செயல்முறையைப் பயன்படுத்துகின்றன, இது எஞ்சிய துணை தயாரிப்புகளை நீக்குகிறது:

• விலங்கு தோற்றம் இல்லாத உருவாக்கம் : உயிரணு-அடிப்படையிலான சிகிச்சைகள் மற்றும் தடுப்பூசிகளுக்கு முக்கியமான ஜூனோடிக் மாசுபாட்டின் அபாயத்தை நீக்குகிறது.

• சீரான பொருள் தூய்மை : ISO 13485-சான்றளிக்கப்பட்ட சப்ளையர்களிடமிருந்து கடுமையான மூலப்பொருள் ஆதாரத்துடன் தொகுதிக்கு தொகுதி சீரான தன்மை.

• மென்மையான உள் மேற்பரப்பு : Ra ≤ 0.8μm பூச்சு புரதம் உறிஞ்சுதல் மற்றும் துகள் தக்கவைப்பைக் குறைக்கிறது, பயோஃபில்ம் உருவாகும் அபாயத்தைக் குறைக்கிறது.

2. ஸ்டெரிலைசேஷன் பல்துறை

எங்கள் சிலிகான் குழாய்கள் சிதைவு இல்லாமல் பல கருத்தடை சுழற்சிகளை தாங்கி, நெகிழ்வான செயல்முறை வடிவமைப்பை ஆதரிக்கின்றன:

• ஆட்டோகிளேவிங் : 30 நிமிடங்களுக்கு 121°C (250°F) இல் நிலையாக, நீராவி ஸ்டெரிலைசேஷன் நெறிமுறைகளுடன் இணக்கமாக இருக்கும்.

• காமா கதிர்வீச்சு : 50 கிலோகிராம் வரையிலான அளவுகளை எதிர்க்கும், முன் கிருமி நீக்கம் செய்யப்பட்ட ஒற்றை-பயன்பாட்டு அமைப்புகளுக்கு ஏற்றது.

• எத்திலீன் ஆக்சைடு (EtO) : குறைந்த-வெப்பநிலை EtO ஸ்டெரிலைசேஷன் உடன் இணக்கமானது, வெப்ப உணர்திறன் பயன்பாடுகளுக்கான ஒருமைப்பாட்டைப் பாதுகாக்கிறது.

3. பல்வேறு பயன்பாடுகளுக்கான தனிப்பயனாக்கக்கூடிய வடிவமைப்பு

பரந்த அளவிலான பரிமாணங்கள் மற்றும் உள்ளமைவுகளுடன், குறிப்பிட்ட செயல்முறைத் தேவைகளைப் பொருத்துவதற்கு நாங்கள் வடிவமைக்கப்பட்ட தீர்வுகளை வழங்குகிறோம்:

உள் விட்டம் (மிமீ)	வெளிப்புற விட்டம் (மிமீ)	சுவர் தடிமன் (மிமீ)	நிலையான நீளம் (மீ)
1.6 (1/16')	4.8 (3/16')	1.6 (1/16')	15/50
3.2 (1/8')	6.4–12.8 (1/4'–1/2')	1.6–3.2 (1/16'–1/8')	15/50
6.4 (1/4')	8.0–16.0 (5/16'–5/8')	0.8–3.2 (1/32'–1/8')	15/50
12.7 (1/2')	17.5–19.1 (11/16'–3/4')	2.4–3.2 (3/32'–1/8')	15/50

அட்டவணை 1: உயிரி இணக்கமான சிலிகான் குழாய்களின் நிலையான பரிமாணங்கள் (விருப்ப அளவுகள் கோரிக்கையின் பேரில் கிடைக்கும்)

4. முக்கியமான செயல்முறைகளுக்கான இயந்திர ஆயுள்

எங்கள் குழாய்கள் தேவைப்படும் சூழ்நிலைகளில் செயல்திறனைப் பராமரிக்கிறது:

• கடினத்தன்மை : 60±5 ஷோர் ஏ, கின்க் எதிர்ப்புடன் நெகிழ்வுத்தன்மையை சமநிலைப்படுத்துகிறது.

• இழுவிசை வலிமை : ≥7 MPa, திரவ பரிமாற்றத்தின் போது வெடிப்பு அழுத்தத்திற்கு எதிர்ப்பை உறுதி செய்கிறது.

• இடைவேளையின் போது நீட்டிப்பு : ≥300%, பெரிஸ்டால்டிக் பம்ப் பயன்பாடுகளில் மாறும் இயக்கத்திற்கு இடமளிக்கிறது.

பயோஃபார்மாசூட்டிகல் மதிப்பு சங்கிலி முழுவதும் பயன்பாடுகள்

எங்களின் உயிரியக்க இணக்கமான சிலிகான் குழாய்கள் முக்கியமான செயல்முறைகளில் நம்பகமானவை, அவற்றுள்:

• பயோரியாக்டர் திரவ பரிமாற்றம் : செல் வளர்ப்பு ஊடகங்கள், ஊட்டச்சத்துக்கள் மற்றும் அறுவடைகளை பாதுகாப்பாக கையாளுதல்.

• ஒற்றை-பயன்பாட்டு அமைப்புகள் (SUS) : செலவழிக்கக்கூடிய உயிர்ச் செயலாக்க கொள்கலன்கள் மற்றும் பன்மடங்குகளில் ஒருங்கிணைப்பு.

• குரோமடோகிராபி மற்றும் சுத்திகரிப்பு : நெடுவரிசை குரோமடோகிராபி மற்றும் வடிகட்டுதலின் போது உணர்திறன் API களின் பரிமாற்றம்.

• ஆய்வகம் மற்றும் பைலட்-அளவிலான ஆராய்ச்சி : R&D அமைப்புகளில் நம்பகமான செயல்திறன், வணிக உற்பத்திக்கு அளவிடுதல் உறுதி.

ஜினன் சென்ஷெங்கை உங்கள் உயிரி இணக்கமான சிலிகான் குழாய் கூட்டாளராக ஏன் தேர்வு செய்ய வேண்டும்?

மருத்துவ சிலிகான் தயாரிப்பில் நான்கு தசாப்தங்களுக்கும் மேலாக நிபுணத்துவம் பெற்றுள்ளதால், ஒவ்வொரு திட்டத்திற்கும் ஒப்பிடமுடியாத நிபுணத்துவத்தை நாங்கள் கொண்டு வருகிறோம்:

1. ஒழுங்குமுறை சிறப்பு

• ISO 13485 சான்றளிக்கப்பட்ட வசதிகள் : எங்களின் உற்பத்திக் கோடுகள் கடுமையான தர மேலாண்மை அமைப்புகளை கடைபிடிக்கின்றன, மலட்டு குழாய்களை அமைப்பதற்கான 7-ம் வகுப்பு சுத்தம் அறைகள் உள்ளன.

• உலகளாவிய இணக்கம் : தயாரிப்புகள் CE, FDA மற்றும் NMPA தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்கின்றன, ஐரோப்பா, அமெரிக்கா மற்றும் ஆசியாவில் சந்தை அணுகலை எளிதாக்குகின்றன.

2. செங்குத்து ஒருங்கிணைப்பு மற்றும் தரக் கட்டுப்பாடு

மூலப்பொருள் சோதனை முதல் முடிக்கப்பட்ட தயாரிப்பு ஆய்வு வரை, ஒவ்வொரு அடியையும் நாங்கள் கட்டுப்படுத்துகிறோம்:

• இன்-ஹவுஸ் ஆர்&டி : ஒரு பிரத்யேகக் குழு தனிப்பட்ட செயல்முறைத் தேவைகளுக்கான தனிப்பயன் சூத்திரங்களை உருவாக்குகிறது (எ.கா., குறைந்த புரத பிணைப்பு, அதிக வெப்பநிலை எதிர்ப்பு).

• தொகுதி கண்டறியக்கூடிய தன்மை : விரிவான ஆவணங்கள் பொருள் ரசீது முதல் ஏற்றுமதி வரை முழுத் தடயத்தை உறுதி செய்கிறது.

3. OEM/ODM திறன்கள்

பொருத்தமான தீர்வுகளை வழங்க வாடிக்கையாளர்களுடன் நாங்கள் நெருக்கமாக ஒத்துழைக்கிறோம்:

• தனிப்பயன் வெளியேற்றங்கள் : தனித்துவமான விட்டம், சுவர் தடிமன் மற்றும் மேற்பரப்பு சிகிச்சைகளுக்கான சிறப்பு கருவிகள்.

• ஸ்டெரைல் பேக்கேஜிங் : எத்திலீன் ஆக்சைடு (EtO) குறிகாட்டிகளுடன் இரட்டைப் பைகள் கொண்ட மலட்டு பேக்கேஜிங்கிற்கான விருப்பங்கள்.

உங்கள் உயிரி மருந்து குழாய் தேவைகளுக்கு ஜினன் சென்ஷெங்குடன் கூட்டாளர்

மலட்டுத்தன்மை, உயிரி இணக்கத்தன்மை மற்றும் நம்பகத்தன்மை ஆகியவை பேச்சுவார்த்தைக்குட்படாதபோது, ​​ஜினான் சென்ஷெங்கின் உயிர் இணக்கமான சிலிகான் குழாய்கள் மன அமைதியை அளிக்கின்றன. தரம் மற்றும் தனிப்பயனாக்கலுக்கான எங்கள் அர்ப்பணிப்பு, உலகெங்கிலும் உள்ள முன்னணி உயிர்மருந்து நிறுவனங்களுக்கு எங்களை நம்பகமான சப்ளையராக மாற்றியுள்ளது.

உங்கள் திரவ பரிமாற்ற செயல்முறைகளை மேம்படுத்த தயாரா? உங்கள் தேவைகளைப் பற்றி விவாதிக்க இன்றே எங்கள் குழுவைத் தொடர்புகொள்ளவும்:

• மின்னஞ்சல் : info@jngxj.cn

• தொலைபேசி : +86-531-85600186

• WhatsApp : +86- 18560016197

• தயாரிப்பு பக்கம் : உயிர் மருந்து தர பிளாட்டினம்-தனிப்பயன் மலட்டு குழாய்

ஜினன் சென்ஷெங் மருத்துவ தொழில்நுட்ப நிறுவனம்.