Radhairc: 0 Údar: kevin Am Foilsithe: 2025-08-19 Origin: Jinan Chensheng
Sa tionscal bithchógaisíochta, áit ar féidir fiú ábhar salaithe micreascópacha a chur i mbaol sábháilteacht agus éifeachtúlacht drugaí, tá an rogha feadánra aistrithe sreabhach ríthábhachtach. Tá feadáin silicone biocompatible tagtha chun cinn mar an caighdeán óir maidir le láimhseáil sreabhán steiriúil, ag tairiscint íonachta gan sárú, iontaofacht, agus comhlíonadh rialála. Mar phríomh-mhonaróir le breis agus 40 bliain de shaineolas, seachadann Jinan Chensheng Medical Technology Co., Ltd. feadánra silicone de ghrád bithchógaisíochta préimhe a innealtóireacht chun freastal ar éilimh an tionscail is déine.
Teastaíonn ábhair a idirghníomhaíonn go sábháilte le sreabháin bhitheolaíocha íogaire agus comhábhair ghníomhacha chógaisíochta (API) le próisis bhithchógaisíochta – ó shaothrúchán na gceall go foirmiú drugaí. Murab ionann agus leaistiméirí traidisiúnta, ar shilicón bith-chomhoiriúnach do ghrád leighis lena chinntiú go gcomhlíonann sé caighdeáin dhomhanda: déantar dianthástáil
Deimhniú USP Aicme VI : Déanann sé neamhthocsaineacht agus bith-chomhoiriúnacht a bhailíochtú trí thástálacha in vivo agus in vitro, lena n-áirítear tocsaineacht shistéamach agus imoibríocht ingheineach.
Comhlíonadh ISO 10993 : Cinntíonn sé comhoiriúnacht le fíocháin agus sreabhán daonna, le tástáil shonrach le haghaidh cíteatocsaineacht, íogrú agus greannú.
Próifíl Íseal Intractables : Íoslaghdaíonn sileacain platanam-leasaithe ábhair leachable, rud a chosc éilliú APIs le linn stórála fadtéarmach nó úsáid arís agus arís eile.
Maidir le déantúsóirí bithchógaisíochta, ní ticbhoscaí rialála amháin atá sna deimhnithe seo – tá siad riachtanach chun sláine táirgí agus sábháilteacht othar a chothabháil.
ár bhFeirbín Steiriúil Bithchógaisíochta Grád Platanam-Custam a innealtóireacht chun aghaidh a thabhairt ar na dúshláin uathúla a bhaineann le haistriú sreabhán steiriúil. Déantar Seo mar a sheasann sé amach:
Murab ionann agus roghanna sárocsaíd-leasaithe, úsáideann ár bhfeadánra próiseas leasaithe platanam a chuireann deireadh le seachtháirgí iarmharacha, ag cinntiú:
Foirmiú saor ó bhunadh ainmhíoch : Cuireann sé deireadh leis an mbaol éillithe zónóisigh, rud atá ríthábhachtach do theiripí agus vacsaíní cille-bhunaithe.
Íonacht ábhair chomhsheasmhach : aonfhoirmeacht bhaisc go baisc le foinsiú dian amhábhar ó sholáthraithe deimhnithe ISO 13485.
Dromchla réidh istigh : Laghdaíonn bailchríoch Ra ≤ 0.8μm asaithe próitéine agus coinneáil cáithníní, rud a íoslaghdaíonn an baol foirmiú bithscannáin.
Seasann ár feadáin silicone il-timthriallta steiriliú gan díghrádú, ag tacú le dearadh próiseas solúbtha:
Uathchlátáil : Cobhsaí ag 121°C (250°F) ar feadh 30 nóiméad, ag luí le prótacail steiriliú gaile.
Ionradaíocht Gáma : Frithsheasmhach in aghaidh dáileoga suas le 50 kGy, atá oiriúnach do chórais aon-úsáide réamh-steiriliú.
Ocsaíd eitiléine (EtO) : Ag luí le steiriliú íseal-teocht ETO, ag caomhnú sláine le haghaidh feidhmeanna teas-íogair.
Cuirimid réitigh shaincheaptha ar fáil chun riachtanais phróisis shonracha a mheaitseáil, le raon leathan toisí agus cumraíochtaí:
Trastomhas Istigh (mm) |
Trastomhas Amuigh (mm) |
Tiús Balla (mm) |
Fad Caighdeánach (m) |
1.6 (1/16') |
4.8 (3/16') |
1.6 (1/16') |
15/50 |
3.2 (1/8') |
6.4–12.8 (1/4'–1/2') |
1.6–3.2 (1/16'–1/8') |
15/50 |
6.4 (1/4') |
8.0–16.0 (5/16'–5/8') |
0.8–3.2 (1/32'–1/8') |
15/50 |
12.7 (1/2') |
17.5–19.1 (11/16'–3/4') |
2.4–3.2 (3/32'–1/8') |
15/50 |
Tábla 1: Toisí caighdeánacha feadáin silicone bith-chomhoiriúnach (méideanna saincheaptha ar fáil arna n-iarraidh)
Coinníonn ár bhfeadán feidhmíocht faoi choinníollacha éilitheacha:
Cruas : 60 ± 5 Cladach A, solúbthacht a chothromú le friotaíocht kink.
Neart teanntachta : ≥7 MPa, ag cinntiú go bhfuil friotaíocht brú pléasctha le linn aistriú sreabhach.
Fadú ag Sos : ≥300%, ag freastal ar ghluaiseacht dhinimiciúil in iarratais caidéil peristaltic.
Tá ár bhfeadáin silicone bith-chomhoiriúnacha iontaofa i bpróisis ríthábhachtacha, lena n-áirítear:
Aistriú Sreabhán Bith-imoibreora : Láimhseáil shábháilte ar mheáin shaothrúcháin na gceall, ar chothaithigh agus ar bhuainte.
Córais Aon-Úsáide (SUS) : Comhtháthú i gcoimeádáin agus iomadúil bithphróisis indiúscartha.
Crómatagrafaíocht agus Íonú : APIanna íogaire a aistriú le linn crómatagrafaíocht agus scagachán colúin.
Taighde Saotharlainne agus Píolótach ar Scála : Feidhmíocht iontaofa i suíomhanna T&F, ag cinntiú inscálaithe do tháirgeadh tráchtála.
Le breis is ceithre scór bliain de speisialtóireacht i ndéantúsaíocht silicone leighis, tugaimid saineolas gan mheaitseáil do gach tionscadal:
Áiseanna Deimhnithe ISO 13485 : Cloíonn ár línte táirgeachta le córais dhian bainistíochta cáilíochta, le seomraí glan Aicme 7 le haghaidh tionóil feadáin steiriúla.
Comhlíonadh Domhanda : Comhlíonann táirgí ceanglais CE, FDA, agus NMPA, ag éascú rochtain ar an margadh san Eoraip, i Meiriceá agus san Áis.
Ó thástáil amhábhar go cigireacht táirge críochnaithe, déanaimid rialú ar gach céim:
T&F In-Tí : Forbraíonn foireann thiomanta foirmlithe saincheaptha do riachtanais uathúla próisis (eg, ceangailteach íseal-próitéine, friotaíocht ardteochta).
Inrianaitheacht Baisc : Cinntíonn doiciméadú cuimsitheach inrianaitheacht iomlán ó fháil ábhar go lastas.
Comhoibrímid go dlúth le cliaint chun réitigh shaincheaptha a sholáthar:
Easbhrúiteáin Chustaim : Uirlisí speisialaithe do thrastomhais uathúla, tiús bhalla agus cóireálacha dromchla.
Pacáistiú Steiriúil : Roghanna do phacáistiú steiriúil mála dúbailte le táscairí ocsaíd eitiléine (EtO).
Nuair a bhíonn an steiriúlacht, bith-chomhoiriúnacht, agus iontaofacht neamh-shoshannta, seachadann feadáin silicone biocompatible Jinan Chensheng suaimhneas intinne. Mar gheall ar ár dtiomantas do cháilíocht agus ar shaincheapadh is soláthraí iontaofa sinn do na cuideachtaí bithchógaisíochta is fearr ar fud an domhain.
Réidh chun do phróisis aistrithe sreabháin a bharrfheabhsú? Déan teagmháil lenár bhfoireann inniu chun do riachtanais a phlé:
Ríomhphost : info@jngxj.cn
Fón : +86-531-85600186
WhatsApp : +86- 18560016197
Leathanach Táirge : Bithchógaisíochta Grád Platanam-Feadáin Steiriúla Chustaim
Jinan Chensheng Co Teicneolaíocht Leighis, Ltd - Do Chomhpháirtí i Sármhaitheas Bithchógaisíochta.
