እይታዎች 0 ፡ ደራሲ፡ ኬቪን የህትመት ጊዜ፡ 2025-08-19 መነሻ Jinan Chensheng
በባዮፋርማሱቲካል ኢንዱስትሪ ውስጥ, ጥቃቅን ብክለቶች እንኳን የመድሃኒት ደህንነትን እና ውጤታማነትን ሊጎዱ ይችላሉ, ፈሳሽ ማስተላለፊያ ቱቦዎችን መምረጥ በጣም አስፈላጊ ነው. ከባዮ ጋር ተኳሃኝ የሆኑ የሲሊኮን ቱቦዎች ወደር የለሽ ንፅህና፣ አስተማማኝነት እና የቁጥጥር ተገዢነትን በማቅረብ የንፁህ ፈሳሽ አያያዝ የወርቅ ደረጃ ሆነው ወጥተዋል። ከ40 ዓመታት በላይ ልምድ ያለው መሪ አምራች እንደመሆኖ፣ Jinan Chensheng Medical Technology Co., Ltd. እጅግ በጣም ጥብቅ የሆኑ የኢንዱስትሪ ፍላጎቶችን ለማሟላት የላቀ የባዮፋርማሱቲካል ደረጃ የሲሊኮን ቱቦዎችን ያቀርባል።
ባዮፋርማሴዩቲካል ሂደቶች - ከሴል ባህል እስከ መድሀኒት ዝግጅት - ከስሱ ባዮሎጂካል ፈሳሾች እና ንቁ የመድኃኒት ንጥረ ነገሮች (ኤፒአይኤስ) ጋር ደህንነቱ በተጠበቀ ሁኔታ የሚገናኙ ቁሳቁሶችን ያስፈልጋሉ። እንደ ተለመደው ኤላስታመሮች፣ በሕክምና ደረጃ ያለው ባዮኬሚካላዊ ሲሊኮን ዓለም አቀፋዊ መመዘኛዎችን ማሟላቱን ለማረጋገጥ ጥብቅ ምርመራ ያደርጋል
የዩኤስፒ ክፍል VI ማረጋገጫ ፡- መርዝ አለመሆንን እና ባዮኬቲካን በ Vivo እና in vitro ሙከራዎች፣ የስርዓታዊ መርዛማነት እና በደም ውስጥ የሚከሰት ምላሽን ጨምሮ ያረጋግጣል።
ISO 10993 ተገዢነት -ከሰዎች ሕብረ ሕዋሳት እና ፈሳሾች ጋር ተኳሃኝነትን ያረጋግጣል ፣ ለሳይቶቶክሲክነት ፣ ለስሜታዊነት እና ለብስጭት ልዩ ምርመራ።
ዝቅተኛ የማውጣት መገለጫ ፡ በፕላቲነም የተፈወሰ ሲሊኮን የሚለቀቁትን ነገሮች ይቀንሳል፣ በረጅም ጊዜ ማከማቻ ወይም በተደጋጋሚ ጥቅም ላይ በሚውልበት ጊዜ የኤፒአይዎችን መበከል ይከላከላል።
ለባዮፋርማሱቲካል አምራቾች፣ እነዚህ የምስክር ወረቀቶች የቁጥጥር ሳጥኖች ብቻ አይደሉም - የምርት ትክክለኛነትን እና የታካሚን ደህንነት ለመጠበቅ አስፈላጊ ናቸው።
የእኛ የባዮፋርማሴዩቲካል ደረጃ ፕላቲነም-ብጁ ስቴሪል ቱቦዎች ልዩ የንጽሕና ፈሳሽ ዝውውርን ችግሮች ለመፍታት የተነደፈ ነው። እንዴት ጎልቶ እንደሚታይ እነሆ፡-
ከፔርኦክሳይድ ከተፈወሱ አማራጮች በተለየ የኛ ቱቦ የፕላቲነም ማከሚያ ሂደትን ይጠቀማል ይህም ቀሪ ምርቶችን ያስወግዳል፡-
ከእንስሳት-መነሻ-ነጻ አጻጻፍ ፡- ለሕዋስ-ተኮር ሕክምናዎች እና ክትባቶች ወሳኝ የሆነ የዞኖቲክ ብክለት አደጋን ያስወግዳል።
ወጥነት ያለው የቁሳቁስ ንፅህና ፡- ባች-ወደ-ባች ወጥነት ያለው ጥብቅ ጥሬ እቃ ከ ISO 13485 ከተመሰከረላቸው አቅራቢዎች ጋር።
ለስላሳ ውስጣዊ ገጽታ : ራ ≤ 0.8μm አጨራረስ የፕሮቲን ማስታወቂያ እና ቅንጣት ማቆየትን ይቀንሳል, የባዮፊልም የመፍጠር አደጋን ይቀንሳል.
የእኛ የሲሊኮን ቱቦዎች ተለዋዋጭ የሂደት ንድፍን የሚደግፉ ብዙ የማምከን ዑደቶችን ሳይበላሹ ይቋቋማሉ።
አውቶክላቪንግ ፡ በ 121°ሴ (250°F) ለ 30 ደቂቃዎች የተረጋጋ፣ ከእንፋሎት ማምከን ፕሮቶኮሎች ጋር ይጣጣማል።
ጋማ ኢራዲሽን ፡ እስከ 50 ኪ.ጂ የሚወስዱ መጠኖችን የሚቋቋም፣ ለቅድመ-ማምከን ነጠላ አጠቃቀም ስርዓቶች ተስማሚ።
ኤቲሊን ኦክሳይድ (ኤቲኦ) ፡ ከዝቅተኛ የሙቀት መጠን ETO ማምከን ጋር ተኳሃኝ፣ ለሙቀት-ነክ አፕሊኬሽኖች ታማኝነትን በመጠበቅ።
ከተወሰኑ የሂደት መስፈርቶች ጋር ለማዛመድ ብጁ መፍትሄዎችን እናቀርባለን ሰፋ ያለ ልኬቶች እና ውቅሮች፡
የውስጥ ዲያሜትር (ሚሜ) |
ውጫዊ ዲያሜትር (ሚሜ) |
የግድግዳ ውፍረት (ሚሜ) |
መደበኛ ርዝመት (ሜ) |
1.6 (1/16 ) |
4.8 (3/16 ) |
1.6 (1/16 ) |
15/50 |
3.2 (1/8 ) |
6.4–12.8 (1/4 '–1/2') |
1.6–3.2 (1/16 '–1/8') |
15/50 |
6.4 (1/4 ) |
8.0-16.0 (5/16 '-5/8 ') |
0.8–3.2 (1/32 '–1/8') |
15/50 |
12.7 (1/2) |
17.5-19.1 (11/16 '-3/4') |
2.4–3.2 (3/32 '–1/8') |
15/50 |
ሠንጠረዥ 1፡ ባዮኬሚካላዊ የሲሊኮን ቱቦዎች መደበኛ ልኬቶች (ብጁ መጠኖች ሲጠየቁ ይገኛሉ)
የእኛ ቱቦዎች በሚያስፈልጉ ሁኔታዎች ውስጥ አፈፃፀምን ያቆያል-
ጠንካራነት ፡ 60±5 ሾር ሀ፣ ተለዋዋጭነትን ከኪንክ መቋቋም ጋር ማመጣጠን።
የመለጠጥ ጥንካሬ : ≥7 MPa, በፈሳሽ ዝውውር ወቅት የሚፈነዳ ግፊት መቋቋምን ያረጋግጣል.
በእረፍት ጊዜ ማራዘም ፡ ≥300%፣ ተለዋዋጭ እንቅስቃሴን በፔሬስታልቲክ ፓምፕ መተግበሪያዎች ውስጥ ማስተናገድ።
የእኛ ባዮኬሚካላዊ የሲሊኮን ቱቦዎች በወሳኝ ሂደቶች ይታመናሉ፣ እነዚህንም ጨምሮ፡-
የባዮሬክተር ፈሳሽ ማስተላለፍ ፡ የሕዋስ ባህል ሚዲያን፣ አልሚ ምግቦችን እና አዝመራዎችን ደህንነቱ የተጠበቀ አያያዝ።
ነጠላ አጠቃቀም ሲስተምስ (SUS) ፡ ወደሚጣሉ የባዮፕሮሰሰር ኮንቴይነሮች እና ማኒፎልዶች ውህደት።
ክሮማቶግራፊ እና ማጥራት ፡ በአምድ ክሮማቶግራፊ እና በማጣራት ጊዜ ሚስጥራዊነት ያላቸው ኤፒአይዎችን ማስተላለፍ።
የላቦራቶሪ እና የፓይለት-ልኬት ጥናት ፡ በ R&D ቅንብሮች ውስጥ አስተማማኝ አፈጻጸም፣ ለንግድ ምርት መስፋፋትን ማረጋገጥ።
በሕክምና ሲሊኮን ማምረቻ ውስጥ ከአራት አስርት ዓመታት በላይ ልዩ ልምድ ካገኘን ለእያንዳንዱ ፕሮጀክት ተወዳዳሪ የሌለው እውቀት እናመጣለን-
ISO 13485 የተመሰከረላቸው መገልገያዎች -የእኛ የምርት መስመሮቻችን ጥብቅ የጥራት አያያዝ ስርዓቶችን ያከብራሉ ፣ ከክፍል 7 የጸዳ ቱቦዎችን ለመገጣጠም ።
ዓለም አቀፍ ተገዢነት ፡ ምርቶች CE፣ FDA እና NMPA መስፈርቶችን ያሟላሉ፣ በአውሮፓ፣ አሜሪካ እና እስያ የገበያ መዳረሻን ማመቻቸት።
ከጥሬ ዕቃ ሙከራ እስከ የተጠናቀቀ ምርት ምርመራ ድረስ እያንዳንዱን እርምጃ እንቆጣጠራለን፡-
የቤት ውስጥ R&D ፡ የተወሰነ ቡድን ለልዩ ሂደት ፍላጎቶች ብጁ ቀመሮችን ያዘጋጃል (ለምሳሌ፡- ዝቅተኛ ፕሮቲን ማሰር፣ ከፍተኛ የሙቀት መጠን መቋቋም)።
ባች መከታተያ ፡ አጠቃላይ ዶክመንቶች ከቁሳቁስ ደረሰኝ እስከ ጭነት ድረስ ያለውን ሙሉ ክትትል ያረጋግጣል።
ብጁ መፍትሄዎችን ለማቅረብ ከደንበኞች ጋር በቅርበት እንተባበራለን፡-
ብጁ ማራዘሚያዎች ፡ ለልዩ ዲያሜትሮች፣ ለግድግዳ ውፍረት እና ለገጸ-ገጽታ ሕክምናዎች ልዩ መሣሪያ።
ስቴሪል ማሸግ ፡ ከኤቲሊን ኦክሳይድ (EtO) አመልካቾች ጋር ባለ ሁለት ቦርሳ የጸዳ ማሸጊያ አማራጮች።
መካንነት፣ ባዮኬሚሊቲ እና አስተማማኝነት ለድርድር የማይቀርቡ ሲሆኑ፣ የጂንን ቼንሼንግ ባዮኬሚካላዊ የሲሊኮን ቱቦዎች የአእምሮ ሰላም ይሰጣሉ። ለጥራት እና ለማበጀት ያለን ቁርጠኝነት በዓለም አቀፍ ደረጃ ለዋና የባዮፋርማሱቲካል ኩባንያዎች ታማኝ አቅራቢ አድርጎናል።
የእርስዎን ፈሳሽ ማስተላለፍ ሂደቶች ለማመቻቸት ዝግጁ ነዎት? የእርስዎን ፍላጎቶች ለመወያየት ቡድናችንን ዛሬ ያነጋግሩ፡-
ኢሜይል info@jngxj.cn
ስልክ : +86-531-85600186
WhatsApp : +86- 18560016197
የምርት ገጽ : የባዮፋርማሱቲካል ደረጃ ፕላቲነም-ብጁ የጸዳ ቱቦዎች
Jinan Chensheng የሕክምና ቴክኖሎጂ Co., Ltd. - የባዮፋርማሱቲካል ልቀት ውስጥ የእርስዎ አጋር.
