እይታዎች 0 ፡ ደራሲ፡ ኬቨን ፋንግ የህትመት ጊዜ፡ 2026-09-15 መነሻ Chensheng ሕክምና
TL; DR -
Peristaltic pump tubing በ infusion እና IV therapy መሳሪያዎች ውስጥ ካሉት ከፍተኛ ተጋላጭነት ያላቸው የሲሊኮን ክፍሎች አንዱ ነው ምክንያቱም በግድግዳ ውፍረት፣ዱሮሜትር፣ድህረ-ፈውስ ሁኔታ ወይም መጭመቂያ ስብስብ ላይ የሚደረጉ ለውጦች በቀጥታ ወደ ፍሰት መጠን ስህተት፣ያለጊዜው ድካም፣መፍሰሻ ወይም የመልቀቂያ ዋጋ። ለኦሪጂናል ዕቃ አምራች ገዥዎች የአቅራቢው ማፅደቅ በ ISO 13485 የሂደት ቁጥጥር፣ USP <88>/ ISO 10993 ማስረጃ፣ ንጹህ የማምረቻ ዲሲፕሊን እና የመቻቻል አቅም ከአጠቃላይ 'የህክምና ደረጃ' የይገባኛል ጥያቄዎች ላይ የተመሰረተ መሆን አለበት። Jinan Chensheng የሕክምና ቴክኖሎጂ 40+ ዓመታት የሲሊኮን የማምረት ልምድ, 150+ የሰለጠኑ ሰራተኞች, የተቀናጀ የቤት ውስጥ ምርት ሥርዓት, እና 80+ ኮር የቴክኖሎጂ የፈጠራ ባለቤትነት ቁሳዊ ማሻሻያ, extrusion, መቅረጽ, እና የታችኛው ተፋሰስ የጥራት ቁጥጥር. ለአብዛኛዎቹ ብጁ የፓምፕ-ቱቦ ፕሮግራሞች፣ MOQ በተለምዶ ከ3,000-5,000 ሜትር ይጀምራል፣ ናሙናዎች አብዛኛውን ጊዜ በ 7 የስራ ቀናት ውስጥ ይገኛሉ፣ እና የመጀመሪያው ምርት ከተፈቀደ በኋላ ከ12-18 የስራ ቀናት ይወስዳል።
የ USP ክፍል VI የሲሊኮን ውህድ ከተረጋገጠ የፓምፕ ክፍል ጋር በራስ-ሰር እኩል አይደለም ; የፍሰት መረጋጋት በጂኦሜትሪ፣ በመጭመቅ መልሶ ማግኛ፣ በድህረ-ህክምና እና በሎተ-ወደ-ወጥነት ላይ የተመሰረተ ነው።
የምግብ ደረጃ ወይም አጠቃላይ የኢንደስትሪ ፕላቲነም-የታከመ ሲሊኮን በሕክምና ጥቅም ላይ የዋሉ ማስረጃዎች ምትክ አይደለም ። በ ISO 10993 ፣ USP <87>/<88> እና ቁጥጥር የሚደረግበት የማምረቻ ሰነድ
ለክትባት አፕሊኬሽኖች የግድግዳ መቻቻል እና አተኩሮ ብዙ ጊዜ ከአርእስት የጠንካራነት ቁጥሮች የበለጠ አስፈላጊ ናቸው ምክንያቱም የፓምፕ ትክክለኛነት ዱሮሜትር በስም ቢቆይም እንኳ ሊንሸራተት ይችላል።
በ ISO 13485 በ ISO 13485 በቤት ውስጥ የቁሳቁስ ማሻሻያ፣መሳሪያ፣ማስወጣት፣መቅረጽ እና QC ዙሪያ የቼንሸንግ ህዝባዊ አቀማመጥ ከተበታተነ የንዑስ ኮንትራት ማምረቻ ጋር ሲነፃፀር የአቅራቢውን የማስተላለፊያ ስጋትን ይቀንሳል።
የተለመደው ብጁ MOQ በ3,000–5,000 ሜትር ይጀምራል ፣ የአንደኛ ደረጃ ምርት ግን ስዕሎች፣ መቻቻል እና የማረጋገጫ ወሰን በግልፅ ከተገለጸ አብዛኛውን ጊዜ በ12-18 የስራ ቀን ውስጥ ይወድቃል።
በጣም ውድው የግዢ ስህተት አቅራቢውን በሰርተፍኬት ብቻ ማፅደቅ ነው ትክክለኛው አጻጻፍ፣ ከህክምናው በኋላ ያለው መስኮት፣ የመከታተያ ዘዴ እና የፓምፕ-ዑደት አፈጻጸም መረጃ ሳይገመገም።
የፔሪስታልቲክ የፓምፕ ቱቦዎች በ infusion sets እና IV therapy መሳሪያዎች ውስጥ የሚሰሩት ከአጠቃላይ ማስተላለፊያ ቱቦዎች በተለየ የአደጋ መገለጫ ስር ነው። በማፍሰሻ ፓምፕ ውስጥ, ቱቦው የማይንቀሳቀስ መተላለፊያ አይደለም. እሱ በሮለር ወይም በጣቶች ተደጋግሞ የተጨመቀ ተግባራዊ የመለኪያ አካል ነው፣ እና የመለጠጥ መልሶ ማግኘቱ በቀጥታ የሚደርሰውን የድምጽ መጠን፣ የጅምር መዘግየትን፣ የኋላ ፍሰት ባህሪን እና የረዥም ዑደት ቆይታን ይነካል።
ለዚህ ነው ለዚህ ምድብ የአቅራቢዎች መመዘኛ መጀመር ያለበት በታሰበው መሳሪያ አካባቢ እንጂ በጠቅላላ የሲሊኮን ብሮሹር አይደለም። በመጨረሻው ምርት ላይ በመመስረት ቴክኒካዊ ግምገማው ብዙ ደረጃዎችን እና የቁጥጥር ማዕቀፎችን ይነካል።
IEC 60601-2-24 የአካላት ልዩነት አጠቃላይ የስርዓት ትክክለኛነት ላይ ተጽዕኖ ሊያሳድር በሚችልበት የኢንፍሉሽን ፓምፖች እና ተቆጣጣሪዎች
TS ISO 8536-4 ለነጠላ ጥቅም ላይ የሚውሉ የማፍሰሻ መሳሪያዎች ፣ በተለይም ቱቦዎች ሊጣሉ የሚችሉ የአስተዳደር ስብስቦች አካል ሲሆኑ
ISO 10993-1 , ISO 10993-5 , ISO 10993-10 እና ISO 10993-11 ለባዮሎጂካል ግምገማ አመክንዮ እና የመጨረሻ ነጥብ ሙከራ
USP <87> እና USP <88> ክፍል VI ለባዮሎጂካል ምላሽ ሰጪ ማስረጃዎች በተለምዶ በህክምና ሲሊኮን ምንጭ
ISO 14644-1 አቅራቢው ንፁህ ማምረቻውን መቆጣጠር እንዳለበት ሲናገር
አይኤስኦ 80369 ሰፊው የመሳሪያ መድረክ ከቧንቧው ጋር የሚገናኙ ትናንሽ-ቦርሳ ማገናኛዎችን የሚያካትት ከሆነ
በተግባራዊ ምንጭ፣ ከአቅራቢው መጽደቅ በፊት ሶስት ጥያቄዎች መመለስ አለባቸው፡-
የሲሊኮን አጻጻፍ ለሰውነት-ፈሳሽ-አጠገብ የሕክምና አገልግሎት ተስማሚ ነው?
አቅራቢው በረጅም የፓምፕ ዑደቶች ውስጥ የመጠን እና የሜካኒካል መረጋጋትን ሊይዝ ይችላል?
አቅራቢው ክትትልን ማቆየት እና ቁጥጥርን በምርት ደረጃ መቀየር ይችላል?
ብዙ የግዢ ቡድኖች በመጀመሪያው ጥያቄ ላይ ከመጠን በላይ ያተኩራሉ እና ከክብደታቸው በታች በሁለተኛው እና በሦስተኛው ላይ። በማረጋገጫ ግንባታ ወቅት ውድ የሆኑ አስገራሚ ነገሮችን ይፈጥራል። የፓምፕ ክፍል የባዮኬሚካሊቲ ግምገማን ማለፍ ይችላል ነገርግን አሁንም የመሳሪያውን ማረጋገጥ አልተሳካም ምክንያቱም የግድግዳ ውፍረት ከ ± 0.04 ሚሜ ወደ ± 0.10 ሚሜ ስለሚሽከረከር ወይም ከህክምናው አጭር ዑደት በኋላ የመጭመቂያ ስብስብ ስለሚቀየር።
የእኛ የቴክኒካል ብሎግ ማእከል እነዚህ የመነሻ ስጋቶች በተለያዩ የህክምና የሲሊኮን ምድቦች ውስጥ እንዴት እንደሚራዘሙ ያሳያል፣ ኢንፍሉሽን፣ ፋርማሲዩቲካል ቱቦዎች እና ካቴተር ፕሮግራሞች።
በ infusion እና IV ቴራፒ ውስጥ ጥቅም ላይ የሚውሉ የፐርስታሊቲክ የፓምፕ ስብሰባዎች በአንድ ልኬት ብቻ እምብዛም አይገለጹም. ገዢዎች የሲሊኮን ወሰንን ወደ ተለያዩ ክፍሎች ቤተሰቦች መስበር እና ለእያንዳንዱ ውሂብ መጠየቅ አለባቸው።
ለዋናው የፓምፕ ክፍል, በተለምዶ የሚገመገሙ መለኪያዎች የሚከተሉትን ያካትታሉ:
የውስጥ ዲያሜትር (መታወቂያ): 1.5 ሚሜ እስከ 4.0 ሚሜ
የውጪ ዲያሜትር (OD): 3.5 ሚሜ እስከ 7.0 ሚሜ
የግድግዳ ውፍረት: 0.8 ሚሜ እስከ 1.8 ሚሜ
ጠንካራነት ፡ ከ50 እስከ 60 Shore A ለአብዛኛዎቹ የፓምፕ-ተኳሃኝ ዲዛይኖች
የግድግዳ መቻቻል ፡ በተለምዶ ± 0.03 ሚሜ እስከ ± 0.08 ሚሜ ፣ እንደ መጠኑ
ማጎሪያ ፡ ብዙ ጊዜ ≤ 0.10 ሚሜ ለጠባብ ፍሰት ፕሮግራሞች
የመሸከም አቅም ፡ በተለምዶ ≥ 8.0 MPa
በእረፍት ጊዜ ማራዘም ፡ ብዙ ጊዜ ≥ 350%
የመጭመቂያ ስብስብ፡- የተሻለ ≤ 25% በ 175°C × 22 ሰአት ለድካም ስሜት የሚነኩ ክፍሎች።
የሚመከር ዑደት ማረጋገጫ ፡ ብዙ ጊዜ ከ100,000 እስከ 500,000 የፓምፕ ዑደቶች ፣ የፕሮጀክት ጥገኛ
በብዙ የኢንፍሉሽን ፕሮግራሞች፣ የ3 Shore A ብቻ የሆነ የዱሮሜትር ለውጥ ከ ውፍረት ካለው የግድግዳ ውፍረት ያነሰ ጉዳት ሊኖረው ይችላል 0.06 ሚሜ ። ለዚያም ነው ከባድ የኦሪጂናል ዕቃ አምራቾች ገዢዎች የመጠን Cp/Cpk ማስረጃ እና የፓምፕ-ሲሙሌሽን ዑደት ውሂብ መጠየቅ ያለባቸው።አጠቃላይ አካላዊ-ንብረት ሉህ ብቻ ሳይሆን ሁለቱንም
የማፍሰሻ መሳሪያው የሲሊኮን መርፌ ጣቢያዎችን ወይም እንደገና ሊታሸጉ የሚችሉ ሴፕታዎችን የሚያካትት ከሆነ የንድፍ አመክንዮ ይለወጣል፡
ውፍረት: 2.0 ሚሜ እስከ 4.5 ሚሜ
ጠንካራነት፡- ከ35 እስከ 50 ሾር ሀ እንደ የመበሳት ሃይል እና እንደገና በታሸገ ዒላማ ላይ በመመስረት
የፔንቸር ሃይል ኢላማ ፡ ብዙ ጊዜ ከ ይገመገማል 20ጂ እስከ 22ጂ መርፌዎች ወይም ደንበኛ-ተኮር መዳረሻ መሳሪያዎች
የማሸግ አፈጻጸም ፡ በተለምዶ በኋላ የተረጋገጠ ከ10 እስከ 30 የመበሳት ዑደቶች
የእንባ መቋቋም ፡ ተደጋጋሚ መዳረሻ የሚጠበቅ ከሆነ መፈተሽ አለበት።
ብልጭታ መቆጣጠሪያ ፡ በተሰነጠቀ ወይም በተቀረጹ የበር ቦታዎች ላይ ወሳኝ
በጣም ለስላሳ የሆነ ሴፕተም በጥሩ ሁኔታ እንደገና ሊዘጋ ይችላል ነገር ግን በተደጋጋሚ በሚወጋበት ጊዜ ቁርጥራጮችን ይጥላል። በጣም ከባድ የሆነ ሴፕተም የማስገባት ኃይልን ከፍ ሊያደርግ ወይም የተጠቃሚ አያያዝን ሊጎዳ ይችላል።
የሲሊኮን ዳያፍራምሞች እና ማኅተሞች ለስርዓተ-ፍሳሽ ስርዓቶች በተለምዶ የሚከተሉትን ይፈልጋሉ
የሜምበር ውፍረት: 0.30 ሚሜ እስከ 1.00 ሚሜ
ጥንካሬ: ከ 30 እስከ 50 ሾር A ለመክፈቻ ትብነት; ከ50 እስከ 70 ሾር ሀ ለስታቲክ ማህተሞች
የመክፈቻ ግፊት በተለምዶ ከ 3 ኪ.ፒ. እስከ 15 ኪ.ፒ ፡ በቫልቭ አርክቴክቸር ላይ በመመስረት
የመጭመቂያ መልሶ ማግኛ ፡ ከፍሰት መዘጋት አስተማማኝነት ጋር በጥብቅ የተገናኘ
የመሰብሰቢያ መቻቻል ፡በተለይ በተያያዙ ወይም በተሻሉ በይነገጾች ላይ ወሳኝ
ከፓምፕ ቱቦዎች ቀጥሎ ጥቅም ላይ ለሚውሉ የሲሊኮን ክፍሎች፣ የቁሳቁስ ተኳሃኝነት እና የፈውስ-ግዛት ወጥነት እስከ ፍፁም ልኬቶች። በአንድ የጥራት ስርዓት ውስጥ ቱቦዎችን የሚያራግፍ እና የአጃቢ ማህተሞችን የሚቀርጽ አቅራቢ ብዙውን ጊዜ የማረጋገጫ ቀለበቶችን ያሳጥራል እና አለመመጣጠን አደጋን ይቀንሳል።
የእኛ የሂደት ምርጫ መመሪያ ለ extrusion፣ መርፌ መቅረጽ እና መጭመቂያ መቅረጽ የተለያዩ የማኑፋክቸሪንግ መስመሮች በመቻቻል፣ የገጽታ አጨራረስ እና የታችኛው ተፋሰስ የማረጋገጫ ሸክም ላይ ምን ያህል ተጽዕኖ እንደሚያሳድሩ ያሳያል።
ገዢዎች ብዙውን ጊዜ ቱቦው በፕላቲኒየም የታከመ መሆኑን ይጠይቃሉ , ነገር ግን ይህ መነሻ ብቻ ነው. በፓምፕ አፕሊኬሽኖች ውስጥ, በጣም አስፈላጊዎቹ ጥያቄዎች የሚከተሉት ናቸው:
ውህዱ በተደጋጋሚ በመዘጋቱ ምን ያህል የተረጋጋ ነው?
ምን ያህል ጠንካራነት መንሳፈፍ ብዙ ይታያል?
ከህክምናው በኋላ ያለው መስኮት ምን ያህል ጥብቅ ቁጥጥር ይደረግበታል?
ከመላኩ በፊት ምን የመልቀቂያ ቼኮች ጥቅም ላይ ይውላሉ?
አጻጻፉ ያልተፈቀዱ ለውጦች ላይ ተቆልፏል?
ለኢንፍሉሽን ፓምፕ ክፍሎች፣ የሚመረጠው መድረክ ብዙውን ጊዜ ለሚከተሉት የተመቻቸ የሕክምና ደረጃ ያለው የሲሊኮን ዝግጅት ነው።
ዝቅተኛ መጭመቂያ ስብስብ
ከተደጋገመ ሮለር መጭመቅ በኋላ የተረጋጋ መልሶ መመለስ
ዝቅተኛ ሊወጣ የሚችል ቅሪት
ለእይታ መስመር ፍተሻ ጥሩ ግልጽነት
የተመጣጠነ የእንባ ጥንካሬ እና ማራዘም
ገዢዎች ሊጠይቁ የሚችሉት የተለመዱ የዒላማ ክልሎች የሚከተሉትን ያካትታሉ፡
ጥንካሬ: ከ 52 እስከ 58 ሾር ኤ ለፓምፕ ክፍሎች
የእንባ ጥንካሬ: ≥ 25 ኪ.ሜ
የተወሰነ የስበት ኃይል ፡ በግምት ከ 1.12 እስከ 1.20 እንደ ቀመር ቤተሰብ ይወሰናል
ተለዋዋጭ አስተዳደር ፡ በድህረ-ህክምና እና በመልቀቂያ ቁጥጥር የተመዘገበ
የገጽታ ጥራት ፡ ምንም ዓይነት ንክኪ የለም፣ የማይታዩ ጄል ቅንጣቶች የሉም፣ የፓምፑን ግንኙነት የሚነኩ የሞት መስመሮች የሉም
ድህረ-ፈውስ በሕክምና የሲሊኮን ምንጭ ውስጥ በጣም ዝቅተኛ ደረጃ ከተሰጣቸው ተለዋዋጮች አንዱ ነው። የቱቦ ሎጥ መታወቂያ/OD ፍተሻን ሊያልፍ ይችላል ነገርግን ከህክምናው በኋላ ከ 6 ሰአት ወደ 3 ሰአት በ190°ሴ ካጠረ ወይም የሙቀት መስኮቱ ከተረጋገጠው ክልል ውጭ ከተቀየረ በፓምፕ ህይወት ውስጥ ዝቅተኛ ነው። የተለመዱ ውጤቶች የሚከተሉትን ያካትታሉ:
ከፍተኛ የመጨመቂያ ስብስብ
ሽታ ወይም ተለዋዋጭ አለመጣጣም
የታሸገ የገጽታ ስሜት
በሳይክል ጭነት ውስጥ የመልሶ ማግኛ ፍጥነት ተለውጧል
ከኢቲኦ ኮንዲሽነር በኋላ የበለጠ የቡድ-ወደ-ባች ልዩነት
በይፋዊ ድር ጣቢያዎ ላይ በመመስረት የቼንሸንግ ቁልፍ ልዩነት ግልጽ ያልሆነ 'ፕሪሚየም ሲሊኮን' የይገባኛል ጥያቄ አይደለም ። ነው አቀባዊ የሂደት ቁጥጥር . ኩባንያው በ ማስወጣት ፣ መቅረጽ እና የጥራት ማረጋገጫን በማስተናገድ እራሱን ያቀርባል። የቤት ውስጥ ISO 13485 የተረጋገጠ የጥራት ስርዓት በ 80+ ኮር የቴክኖሎጂ የፈጠራ ባለቤትነት እና ከሆስፒታሎች እና የህክምና ምርምር ተቋማት ጋር የረጅም ጊዜ ትብብርን በመደገፍ ጥሬ-ቁስ ማሻሻያ ፣የመሳሪያ እና የሻጋታ ልማት ፣
ብዙ የአቅራቢዎች ውድቀቶች ከተከፋፈሉ ንዑስ ኮንትራቶች የሚመጡ ስለሆኑ ያ አስፈላጊ ነው። ማጣመር፣ ማስወጣት፣ ድህረ-ህክምና እና ፍተሻ በተለያዩ ወገኖች ላይ ሲሰራጭ፣ OEM በባች ኮድ ኮድ፣ በመለኪያ ማስተላለፍ እና ሰነድ አልባ የሂደት ለውጦች ተጨማሪ ስጋትን ይወርሳል። ለቀጥታ ገጹ፣ ከሲሊኮን ፎርሙላሽን፣ ከኤክስትራክሽን ዳይ ዲዛይን ወይም ከካቴተር/ቱቦ መዋቅር ጋር የተያያዙ የተረጋገጡ የፈጠራ ባለቤትነት ቁጥሮች ካስገቡ ይህ ክፍል የበለጠ ጠንካራ ይሆናል።
የእኛ የሕክምና የሲሊኮን ማምረቻ አጠቃላይ እይታ ቱቦዎችን፣ ካቴተሮችን እና የተቀረጹ የሕክምና ክፍሎችን የሚደግፈውን ሙሉ የቤት ውስጥ ወሰን ያሳያል። USP Class VI vs ISO 10993 የገዢ መመሪያ ገዢዎች ከሂደቱ የይገባኛል ጥያቄዎች ጀርባ ያለውን ሰነድ እንዲገመግሙ ያግዛል።
የጠንካራ የታዛዥነት ፓኬጅ ንጥል በንጥል መገምገም አለበት እንጂ እንደ ነጠላ አመልካች ሳጥን አይታይም።
ይህ የአቅራቢው የጥራት አያያዝ የጀርባ አጥንት ነው። ገዢዎች የሚከተሉትን ማረጋገጥ አለባቸው:
የምስክር ወረቀት ተቀባይነት ያለው ቀን
ሰጪ አካል
ትክክለኛ ወሰን፣ የሲሊኮን ማስወጫ , መቅረጽ ፣ ወይም ተዛማጅ የህክምና-ክፍል ማምረትን ጨምሮ
የለውጥ መቆጣጠሪያ ሂደት
የቅሬታ አያያዝ እና የCAPA ዝግጁነት
ከጥሬ ዕቃ ዕጣ እስከ የተጠናቀቁ ዕቃዎች ዕጣ ድረስ የመከታተል ችሎታ
ለህክምና የሲሊኮን ውህዶች፣ እነዚህ ሪፖርቶች ብዙውን ጊዜ ባዮሎጂያዊ ምላሽ ሰጪ አፈፃፀም ላይ መሰረታዊ ማስረጃዎችን ያቀርባሉ። ገዢዎች የሚከተሉትን ማረጋገጥ አለባቸው:
የናሙና መታወቂያ ወይም የአጻጻፍ ኮድ
ሪፖርቱ ለትክክለኛው ግቢ ወይም ለቤዝ ፖሊመር ቤተሰብ ብቻ ተፈጻሚ እንደሆነ
የሙከራ ላቦራቶሪ, እንደ SGS , TÜV , Intertek , ወይም ሌላ እውቅና ያለው ተቋም
የወጣበት ቀን፣ በምርጥ ሁኔታ ባለፉት 24-36 ወራት ውስጥ በመደበኛ የለውጥ ቁጥጥር ካልተደገፈ
ለክትባት አካላት፣ በጣም በተደጋጋሚ የሚገመገሙ የመጨረሻ ነጥቦች የሚከተሉትን ያካትታሉ፡-
ISO 10993-5 ሳይቶቶክሲክ
ISO 10993-10 ብስጭት እና ግንዛቤ
ISO 10993-11 አጣዳፊ ሥርዓታዊ መርዛማነት
ISO 10993-18 ኬሚካላዊ ባህሪ ሊወጣ የሚችል ወይም የእውቂያ-አደጋ አመክንዮ በሚፈልግበት ጊዜ
ዋናው ነጥብ ስፋት ነው. በጥሬው የሲሊኮን ክምችት ላይ የሚደረግ ሙከራ የተጠናቀቀውን የፓምፕ ክፍል ከመጥፋት፣ ከድህረ-ህክምና እና ከማሸጊያ በኋላ ሙሉ በሙሉ ላይወክል ይችላል።
አቅራቢው ንፁህ የማምረቻ ሥራ ከጠየቀ፣ የሚከተሉትን ይጠይቁ
የጽዳት ክፍል
የንጥል-ቁጥር መዝገቦች
የግፊት ልዩነት ምዝግብ ማስታወሻዎች
የሙቀት እና እርጥበት መዝገቦች
የአለባበስ እና የጽዳት ሂደቶች
ለ ISO ክፍል 7 አንድ መደበኛ የማጣቀሻ ነጥብ ከፍተኛው 352,000 ቅንጣቶች / m³ በ 0.5 μm በምደባ ማዕቀፍ ስር። በመደበኛ ምርት ውስጥ ገዢዎች ይጠብቃሉ ከ10-15 ፒኤኤኤኤኤኤኤኤኤ , የሙቀት መጠኑ ከ20-24 ዲግሪ ሴንቲግሬድ እና አንጻራዊ የእርጥበት መጠን ከ30-60% አካባቢ , ይህም በሂደቱ አቀማመጥ ላይ የተመሰረተ ነው.
የእኛ የርቀት ፋብሪካ ኦዲት መመሪያ ለቻይናውያን የህክምና ሲሊኮን አምራቾች የቦታ ጉብኝት ሳይጠብቁ እነዚህን ሰነዶች እና ቁጥጥሮች በአቅራቢዎች ብቃት ወቅት እንዴት ማረጋገጥ እንደሚችሉ ያሳያል።
ፕሮፌሽናል የሕክምና ገዢዎች ሊገመቱ የሚችሉ የጊዜ ሰሌዳዎችን ይመርጣሉ, ግልጽ ያልሆነ 'ፈጣን ማድረስ' የይገባኛል ጥያቄዎችን አይደለም. ለግል የፓምፕ ቱቦዎች መርሃ ግብሮች, ሂደቱ ወደ ሊታዩ ደረጃዎች መከፈል አለበት.
አቅራቢው ግምገማዎች፡-
የታሰበ መሳሪያ አይነት
የፍሰት መጠን ትብነት
የዒላማ ገበያ
የማምከን መንገድ
ዓመታዊ ትንበያ
ስዕሎች, 2D መቻቻል ወይም የማጣቀሻ ናሙና
ምህንድስና የሚከተሉትን ሀሳብ ማቅረብ አለበት:
የጠንካራነት ክልል
ሊደረስ የሚችል መታወቂያ/OD መቻቻል
የግድግዳ ውፍረት መስኮት
ከሕክምና በኋላ የሚመከር መገለጫ
የማሸግ እና የመለያ አማራጮች
የማረጋገጫ ስጋቶች ቀደም ብለው መፍትሄ ያገኛሉ
ለመደበኛ ነጠላ-lumen የፓምፕ ቱቦዎች, የዳይ ዝግጅት በአንጻራዊነት ፈጣን ነው. ለልዩ የመቻቻል ባንዶች፣ ራዲዮፓክ ግርፋት፣ የቀለም ኮድ ወይም የተጣመሩ የማተሚያ ክፍሎች፣ የእርሳስ ጊዜ ሊራዘም ይችላል።
ጠንካራ ናሙና ጥቅል የሚከተሉትን ማካተት አለበት:
ልኬት ፍተሻ ውሂብ
የእይታ ምርመራ ውጤቶች
መሰረታዊ አካላዊ-ንብረት መረጃ
የሎጥ ኮድ ማጣቀሻ
የፓምፕ ማስመሰል ከውስጥ ከተሰራ የአማራጭ ሙከራ ሪፖርት
ይህ ደረጃ ብዙውን ጊዜ የሚከተሉትን ያጠቃልላል
በፓምፕ ጭንቅላት ውስጥ ተስማሚ
ፍሰት ተንሸራታች
መጭመቂያ መልሶ ማገገም
ግልጽነት
ማገናኛ ተስማሚ ወይም የመተሳሰሪያ ባህሪ
ቁጥጥር ለሚደረግባቸው ፕሮጀክቶች ገዢዎች ብዙ ጊዜ ይጠይቃሉ፡-
የመጀመሪያው ጽሑፍ ልኬቶች
መልክ መደበኛ
የማሸጊያ ማረጋገጫ
የመከታተያ ግምገማ
ተቀባይነት ያለው ናሙና ማቆየት
ስዕሎች እና የማጽደቅ መስፈርቶች ከተስተካከሉ ይህ ክልል ለብዙ ብጁ ቱቦዎች ፕሮጀክቶች ተጨባጭ ነው። መዘግየቶች ብዙውን ጊዜ የሚመጡት ግልጽ ካልሆኑ መቻቻል፣ የማረጋገጫ ግምቶች ማጣት፣ ወይም ዘግይተው የሰነድ ለውጦች እንጂ ከመገለል ብቻ አይደለም።
የእኛ ሂደት ምርጫ ጽሑፍ እና የቴክኒክ መርጃ ማዕከል ገዢዎች RFQ ከመውጣቱ በፊት የምርት ውስብስብነትን ወደ ትክክለኛው የማምረቻ መንገድ ካርታ ይወስዳሉ።
ቴክኒካል ተአማኒነትን ለማሳየት ፈጣኑ መንገድ ፕሮጀክቶች በትክክል የወደቁበትን ቦታ ማሳየት ነው።
አንድ አቅራቢ ላይ ቱቦዎችን ይልካል ። ነገር ግን የተጠናቀቀው የኢንሱሽን ስብስብ በማረጋገጫ ላይ ያልተረጋጋ ፍሰት ያሳያል። 56 Shore A በትክክል ከሥዕሉ ጋር የሚዛመድ በ መካከል የግድግዳ ውፍረት ሲንሸራተት አገኘ 1.02 ሚሜ እና 1.15 ሚሜ የስም አጥር 1.08 ሚሜ ± 0.04 ሚሜ በሆነበት ጊዜ የስር መንስኤ ትንተና በ ። ቁሱ ተቀባይነት ያለው ነበር; ጂኦሜትሪ አልነበረም. በጠንካራነት እና በባዮ-ተኳሃኝነት ሪፖርቶች ብቻ ያጸደቁ ገዢዎች ይህንን አደጋ ያጣሉ።
የናሙና ዕጣው ጥሩ ውጤት ያስገኛል፣ ነገር ግን የምርት ሎቶች መሰባበር ይጀምራሉ ወይም ከተከማቸ እና ከኢቶ ከተጋለጡ በኋላ ቀርፋፋ ማገገም ያሳያሉ። ምርመራ እንደሚያሳየው አቅራቢው ከህክምናው በኋላ ያለውን ጊዜ ለማገገም ያሳጥራል። የጨመቁ ስብስብ ክትትል ሳይደረግበት ቀርቷል፣ እና ምንም ደንበኛን የሚመለከት የቅንብር መቆለፊያ የለም። በሌላ አነጋገር የብቃት ናሙናው እና የምርት ሁኔታው ከአሁን በኋላ አቻ አልነበሩም።
በዝቅተኛ የስነ-ስርዓት አቅርቦት ሰንሰለቶች ውስጥ ይህ ገዢዎች ከሚጠብቁት በላይ ብዙ ጊዜ ይከሰታል። ቱቦው አሁንም ተቀባይነት ያለው ይመስላል, ነገር ግን ሽታ, ግልጽነት ወይም ጥቃቅን የአፈፃፀም ለውጦች. የግዢ ዝርዝር መግለጫው የለውጥ-ማሳወቂያ ቀስቅሴዎችን ስላልገለፀ፣ OEM ጉዳዩን የሚያገኘው በቅሬታ ግምገማ ወይም በማረጋገጫ ወቅት ብቻ ነው።
የማስተካከያ እርምጃ ንድፍ ወጥነት ያለው ነው፡-
አጻጻፉን መቆለፍ
ወሳኝ ሂደት መስኮቱን ቆልፍ
የደንበኛ-ማሳወቂያ ቀስቅሴዎችን ይግለጹ
አጠቃላይ ውህዱን ብቻ ሳይሆን የተጠናቀቀውን ጽሑፍ ብቁ ያድርጉ
የእኛ የርቀት ፋብሪካ ኦዲት መመሪያ ከውድቀት በኋላ ሳይሆን በአቅራቢዎች ግምገማ ወቅት ይህንን ማስረጃ እንዴት መጠየቅ እንደሚቻል ያሳያል።
የሚከተለው ስም-አልባ ጉዳይ በጀርመን ውስጥ በኦሪጂናል ዕቃ አምራች እና በግል መለያ ቻናሎች እና በቤኔሉክስ ገበያ በሚሸጥ የቤት ውስጥ ኢንፍሉሽን መሳሪያ ውስጥ ለፓምፕ-ክፍል ቱቦዎች የተለመደ የቁጥጥር ምንጭ ፕሮጄክትን ያንፀባርቃል።
ገበያ: ጀርመን, ኔዘርላንድስ, ቤልጂየም
ቻናል ፡ የቤት ውስጥ እንክብካቤ የኦሪጂናል ዕቃ አምራች አቅርቦት እና የግል መለያ ስርጭት
ምርት፡- ግልጽነት ያለው የፔሪስታልቲክ ፓምፕ ክፍል ቱቦዎች እና የተቀረጸ የሲሊኮን ማኅተም
የተገዢነት መሰረት ፡ ISO 13485 አቅራቢ ማፅደቅ፣ USP <88> ክፍል VI ውሁድ ማስረጃ፣ ISO 10993-5/-10 ግምገማ፣ ንጹህ የማምረቻ ሰነድ
የመጀመርያው የህመም ነጥብ ፡ የቀደመው አቅራቢ ተቀባይነት ያለው የዋጋ ተመን ነበረው ነገር ግን ያልተረጋጋ የግድግዳ መቻቻል፣ በመጪው ፍተሻ ላይ የፍሰት ልኬትን እንደገና እንዲሰራ አድርጓል።
1–2 ሳምንት ፡ ኤንዲኤ ተፈራረመ፣ ስዕል ተገምግሟል፣ የፓምፕ-ራስ ጂኦሜትሪ ተረጋግጧል፣ የዒላማ ፍሰት መገለጫ ተብራርቷል።
3ኛው ሳምንት ፡ የዲኤፍኤም ግብረመልስ የግድግዳ ቁጥጥርን ማጥበቅ እና ከ 54 Shore A እስከ 57 Shore A ድረስ ያለውን ጥንካሬ ማስተካከል በተደጋጋሚ መዘጋትን ለማሻሻል ይመከራል።
4ኛው ሳምንት ፡ የሞት ዝግጅት እና የውህደት ማረጋገጫ ተጠናቀቀ።
5ኛው ሳምንት ፡የመጀመሪያዎቹ ናሙናዎች በሙሉ ልኬት ውሂብ እና በሎጥ ኮድ ተልከዋል።
6ኛ ሳምንት ፡ ደንበኛ የፈተና ዑደት ህይወት እና ጠባብ የኦዲ መቻቻል ጠይቋል።
7ኛው ሳምንት ፡ የተከለሱ ናሙናዎች ጸድቀዋል።
8ኛው ሳምንት ፡ የርቀት ጥራት ኦዲት ተጠናቅቋል እና የሰነድ ፓኬጅ ከጸደቀ የሻጭ ዝርዝር ቅርጸት ጋር የተስተካከለ።
9-10ኛው ሳምንት ፡ የሙከራ ሎጥ ተዘጋጅቶ ለመጀመሪያ ጊዜ ተለቀቀ።
11-12 ሳምንት ፡ የመጀመሪያው የምርት ትእዛዝ ተልኳል።
ያለፈው ክፍል ዋጋ ዶላር 0.129 ፡ በአንድ የፓምፕ ክፍል የሚመጣጠን
አዲስ የአሃድ ዋጋ ፡ የአሜሪካ ዶላር 0.097 ተመጣጣኝ
የዋጋ ቅነሳ ፡ 24.8%
ያለፈው የመጀመሪያ-ትዕዛዝ ጊዜ ፡ 26 የስራ ቀናት
አዲስ የመጀመሪያ-ትዕዛዝ ጊዜ ፡ 15 የስራ ቀናት
ገቢ ውድቅ የተደረገ መጠን ከ 7.4% ወደ 1.9% ቀንሷል ፡ ከመጀመሪያዎቹ ሶስት ማጓጓዣዎች
የፓምፕ ማስተካከያ ጊዜ: በግምት በ 31% ቀንሷል በደንበኛው የመሰብሰቢያ ቦታ ላይ
'በጣም ጠቃሚ የሆነው ማሻሻያ ዋጋ ብቻ አልነበረም። የናሙና-ወደ-ምርት ሽግግር ወጥነት እና የልኬት መረጃ ጥቅል ግልፅነት ነበር።'
የእኛ የሕክምና የሲሊኮን ማምረቻ ገጽ እና የቴክኒካል አንቀፅ ቤተ-መጽሐፍት ለገዢዎች የኢንፍሉሽን-አካል አቅራቢዎችን በማክበር፣ በምህንድስና እና በጊዜ መመዘኛዎች ላይ በማወዳደር ደጋፊ አውድ ያቀርባል።
በጣም ውጤታማ የሆኑት RFQዎች ከመጀመሪያው ጀምሮ በተጨባጭ የንግድ ክልሎች የተዋቀሩ ናቸው።
MOQ: ከ 5,000 እስከ 10,000 ሜትር
የናሙና አመራር ጊዜ: ከ 5 እስከ 7 የስራ ቀናት
የመጀመሪያው ምርት: ከ 12 እስከ 15 የስራ ቀናት
የማጣቀሻ ዋጋ ፡ በግምት ከ USD 0.35 እስከ USD 2.20 በአንድ ሜትር ፣ እንደ መጠኑ፣ ግልጽነት እና እንደ ማሸጊያው ይወሰናል
MOQ: ከ 3,000 እስከ 5,000 ሜትር
የናሙና የመሪ ጊዜ ፡ ወደ 7 የስራ ቀናት አካባቢ
የመጀመሪያው ምርት: ከ 12 እስከ 18 የስራ ቀናት
የማጣቀሻ ዋጋ ፡ በግምት ከ 0.80 እስከ USD 3.80 በሜትር ፣ እንደ መቻቻል፣ የጠንካራነት መስኮት እና የሰነድ ጥልቀት ላይ በመመስረት
MOQ: ከ 5,000 እስከ 20,000 ስብስቦች ወይም ቁርጥራጮች, እንደ መዋቅር
የናሙና አመራር ጊዜ: ከ 7 እስከ 12 የስራ ቀናት
የመጀመሪያው ምርት: ከ 15 እስከ 25 የስራ ቀናት
የማመሳከሪያ ዋጋ ፡ በግምት ከ 0.12 ወደ USD 1.80 በአንድ በተቀረጸው ክፍል ፣ ልዩ መሣሪያን ወይም የማረጋገጫ ድጋፍን ሳያካትት
ፕሮግራሙ ደንበኛ-ተኮር የCoA ቅርጸት፣ የተራዘመ FAI፣ የተያዙ ናሙናዎች ወይም የአቅራቢ ጥራት ስምምነት ግምገማን የሚያካትት ከሆነ፣ ገዢዎች የሰነድ ስራዎች በሁለቱም ወጪ እና የመሪነት ጊዜ ላይ ተጽዕኖ እንደሚያሳድሩ መጠበቅ አለባቸው። በተስተካከለ የህክምና ምንጭ፣ የሰነድ ምህንድስና የምርቱ አካል ነው።
የእኛ የፋርማሲዩቲካል የሲሊኮን ቱቦዎች ተገዢነት መመሪያ እንዲሁም በአቅራቢያው በሚገኙ ፈሳሽ መንገድ አፕሊኬሽኖች ውስጥ ጠንካራ ሊወጡ የሚችሉ እና የመከታተያ ዲሲፕሊን ለሚፈልጉ የግዥ ቡድኖች ጠቃሚ ነው።
የሙከራ ትእዛዝ ከማስቀመጥዎ በፊት ወይም አቅራቢውን ለፓምፕ ቱቦዎች ከማጽደቅዎ በፊት የሚከተሉትን ያረጋግጡ፡-
አለመሆኑን ይጠይቁ የባዮ ተኳኋኝነት ሪፖርቶች ለተጠናቀቀው ውህድ እና የፈውስ ስርዓት ተፈጻሚ መሆን ፣ አጠቃላይ የሲሊኮን ቤተሰብ ብቻ አይደለም።
የአቅራቢውን ሊደረስበት የሚችል የግድግዳ መቻቻል እና የማተኮር ችሎታን ይጠይቁ። ለትክክለኛው የቧንቧ መጠንዎ
ይጠይቁ ። የድህረ-ህክምና የሙቀት መጠን እና የጊዜ መስኮቱን በመደበኛ ምርት ውስጥ ጥቅም ላይ የዋለውን
አቅራቢው የቅንብር መቆለፊያ እና ለውጥ-ማሳወቂያ ስምምነትን የሚደግፍ መሆኑን ያረጋግጡ.
ይጠይቁ ። የዑደት-ህይወት ወይም የመጨመቂያ-ማገገም ውሂብ ቱቦው በመለኪያ ፓምፕ ክፍል ውስጥ ጥቅም ላይ ከዋለ
የ ያረጋግጡ ። ISO 13485 የምስክር ወረቀት ወሰን ትክክለኛውን የማስወጣት እና የመቅረጽ ሂደቶችን እንደሚሸፍን
ናሙና ይጠይቁ ። የሎተ-ክትትል ቅርጸት ከጥሬ የሲሊኮን ሎጥ እስከ የተጠናቀቀ የማጓጓዣ መለያ ድረስ ያለውን
ቱቦው የተሰራው ISO በሚቆጣጠረው ንጹህ አካባቢ መሆኑን ያረጋግጡ እና የቅርብ ጊዜ የክትትል መዝገቦችን ይጠይቁ።
የትኞቹ ሙከራዎች እንደሚደረጉ እና ለ በቤት ውስጥ እንደተላከ ይጠይቁ SGS፣ TÜV፣ Intertek ወይም ተመሳሳይ ላብራቶሪዎች .
ተጨባጭ MOQ፣ የናሙና መሪ ጊዜ፣ የሙከራ ጊዜ እና የመጀመሪያ ደረጃ የምርት ጊዜን ያረጋግጡ። ስዕሉን ከማጽደቅዎ በፊት
ይህ ያልተሟላ ነው ምክንያቱም 'የህክምና ደረጃ' የግድግዳ ቁጥጥርን ፣ የድካም ባህሪን እና ቁጥጥርን ስለማያረጋግጥ ነው።
ትክክለኛ አቀራረብ ፡ የመቅረጽ ማንነትን ይገምግሙ፣ የባዮኬሚካሊቲ ወሰን፣ የፓምፕ-ዑደት አፈጻጸም እና የመጠን አቅምን አንድ ላይ።
ይህ አሳሳች ነው ምክንያቱም ቱቦዎች ሊያሟላ ይችላል 55 Shore A እና አሁንም የግድግዳው ውፍረት ከተንሰራፋ የፓምፕ ትክክለኛነት ይሳካል።
ትክክለኛ አካሄድ ፡ መታወቂያ/OD መቻቻልን፣ የግድግዳ ልዩነትን፣ ትኩረትን እና መጨናነቅን ከጠንካራነት ጋር ቅድሚያ ስጥ።
ይህ አደገኛ ነው, ምክንያቱም የፈውስ እና የድህረ-ህክምና መስኮቶች ሲቀየሩ የምርት አፈፃፀም ሊለወጥ ይችላል.
ትክክለኛው አቀራረብ ፡ የተረጋገጠውን የሙቀት መስኮት ይግለጹ እና በአቅራቢው የጥራት ስምምነት ውስጥ ያካትቱት።
የዩኤስፒ ወይም የ ISO 10993 ሪፖርት ያለ የውህደት ኮድ ወይም የሂደት አግባብነት የተወሰነ የኦዲት ዋጋ ሊኖረው ይችላል።
ትክክለኛ አቀራረብ ፡ ትክክለኛ የአጻጻፍ ማመሳከሪያዎች፣ የታተሙ ቀናት እና የሙከራ-ላብራቶሪ ዝርዝሮችን ይጠይቁ።
ይህ ብዙ ጊዜ ትልቅ ወጪ ነጂዎችን ይደብቃል፡ መጪ አለመቀበል፣ የመለኪያ ጊዜ፣ የማረጋገጫ ድጋሚ ስራ እና የአቅርቦት መዘግየቶች።
ትክክለኛው አቀራረብ ፡ አጠቃላይ የመሬት ዋጋን፣ የሂደቱን መረጋጋት እና የሰነድ ዝግጁነት ያወዳድሩ።
እስከዚያ ድረስ፣ አቅራቢው አስቀድሞ ጥሬ ዕቃዎችን፣ ማነቃቂያዎችን ወይም የሂደቱን መቼቶች ቀይሮ ሊሆን ይችላል።
ትክክለኛው አቀራረብ ፡ የመጀመሪያው ተቀባይነት ያለው ናሙና ከመውጣቱ በፊት የለውጥ መቆጣጠሪያ ቀስቅሴዎችን ይግለጹ።
የፔሪስታልቲክ ፓምፕ የሲሊኮን ቱቦዎች እንደ መሆን አለባቸው . ትክክለኛ ተግባራዊ አካል የሸቀጦች ቱቦ ሳይሆን እንደ ትክክለኛው አቅራቢ የባዮኬሚካላዊነት ማስረጃን፣ ጥብቅ የልኬት ቁጥጥርን፣ የተረጋጋ የድህረ-ህክምና አስተዳደርን፣ ንፁህ ምርትን እና በስርዓት የተሞላ የለውጥ ቁጥጥርን ማጣመር አለበት ። ለኢንፍሉሽን እና ለ IV ቴራፒ መርሃ ግብሮች የግድግዳ መቻቻል፣ መጭመቂያ ማገገሚያ እና የመከታተያ ችሎታ አብዛኛውን ጊዜ የረጅም ጊዜ ወጪን ከስም የቁሳቁስ ጥያቄ በላይ ያስወጣሉ።
የእርስዎን ስዕል፣ የዒላማ ገበያ፣ የፓምፕ አይነት፣ የፍሰት መጠን ትብነት፣ የማምከን ዘዴ እና አመታዊ ትንበያ ከቡድናችን ጋር ያጋሩ። እንችላለን ። 24 ሰአታት ውስጥ የመሠረታዊ ተገዢነት መንገድን ማረጋገጥ እና በ48 ሰአታት ውስጥ የዲኤፍኤም አዋጭነት ግምገማ ማቅረብ ለአብዛኛው የፓምፕ-ቱቦ እና የሲሊኮን-ክፍሎች ፕሮግራሞች በመደበኛነት በ
Kevin Fang | 21 ዓመታት በሲሊኮን OEM / ODM ማምረቻ ውስጥ
Jinan Chensheng የሕክምና ቴክኖሎጂ Co., Ltd. | 40+ ዓመታት የህክምና ሲሊኮን የማምረት ታሪክ | 150+ የሰለጠኑ ሰራተኞች | 80+ ኮር የቴክኖሎጂ የፈጠራ ባለቤትነት | ISO 13485 የተረጋገጠ የጥራት አያያዝ ስርዓት | የ III ክፍል ሆስፒታሎችን ፣ የመድኃኒት አምራቾችን እና የህክምና መሳሪያዎችን OEMs በመደገፍ ልምድ
ያነጋግሩ፡ https://www.jngxj.cn/ | WhatsApp: +86-18560016197
ለብዙ የኢንፍሉሽን-ፓምፕ አፕሊኬሽኖች የስራ ወሰን በተለምዶ ከ50 እስከ 60 Shore A ነው ፣ ከ 52 እስከ 58 Shore A ብዙ ጊዜ ለፓምፕ ክፍሎች እንደ መነሻ ምህንድስና መስኮት ያገለግላል። ይሁን እንጂ ጥንካሬ ብቻውን በቂ አይደለም. በ ላይ ያለው የቱቦ ሎጥ የግድግዳ 56 Shore A ውፍረት ከተረጋገጠው ባንድ ውጭ ቢለያይ ወይም ከህክምናው በኋላ የመጭመቂያ መልሶ ማግኛን የሚቀይር ከሆነ አሁንም ያልተረጋጋ ፍሰት ይፈጥራል። ስለዚህ ገዢዎች የዱሮሜትር ኢላማን ብቻ ሳይሆን የግድግዳ መቻቻልን፣ ትኩረትን ፣ የመጨመቂያ-ስብስብ መረጃን እና የዑደት-ህይወት ማስረጃዎችን መጠየቅ አለባቸው ። ቁጥጥር በሚደረግባቸው ፕሮግራሞች ውስጥ፣ ምርጡ የብቃት ሎጂክ ጥንካሬን ከጥሬ ዕቃው መረጃ ወረቀት ጋር ብቻ ሳይሆን ከትክክለኛው የፓምፕ አፈጻጸም ጋር ያገናኛል።
ቁጥር USP <88> ክፍል VI የባዮሎጂካል ምላሽ ሰጪ አፈጻጸም ጠቃሚ ማስረጃ ነው, ነገር ግን ቱቦውን እንደ ተጠናቀቀ የመለኪያ አካል በመግቢያ ስርዓት ውስጥ በራስ-ሰር አያረጋግጥም. የመሣሪያ ማጽደቂያ ውሳኔዎች ጨምሮ ሰፋ ያለ ማስረጃ ያስፈልጋቸዋል ። ISO 10993 የመጨረሻ ነጥብ ግምገማን ፣ በ የሂደት ቁጥጥር ISO 13485 እና የምህንድስና ተስማሚነት እንደ የመጠን አቅም፣ መዘጋት መልሶ ማግኛ እና የፓምፕ ዑደት መረጋጋትን ቱቦው በላብራቶሪ ሪፖርቱ ውስጥ ጥቅም ላይ ከዋለው ቁሳቁስ በተለየ መልኩ ከተፈገፈ፣ ከታከመ፣ ከተቆረጠ፣ ከታሸገ እና ከታሸገ፣ ገዢዎች ዋናው ማስረጃ አሁንም በመጨረሻው አንቀፅ ላይ ተፈጻሚ መሆኑን ማረጋገጥ አለባቸው።
በጣም ወሳኝ ልኬቶች ብዙውን ጊዜ መታወቂያ፣ OD፣ የግድግዳ ውፍረት እና ማጎሪያ ናቸው ፣ ነገር ግን በተግባር የግድግዳ ውፍረት ልዩነት ብዙውን ጊዜ በፍሰቱ ትክክለኛነት ላይ ከፍተኛ ተጽዕኖ ያሳድራል። የተለመዱ የፓምፕ-ክፍል ንድፎች በ 1.5-4.0 ሚሜ መታወቂያ , 3.5-7.0 ሚሜ ኦዲ እና 0.8-1.8 ሚሜ የግድግዳ ውፍረት ውስጥ ሊወድቁ ይችላሉ , እንደ የፓምፑ አሠራር. እንደ ግድግዳው በ ውስጥ መያዝ ይቻል እንደሆነ ገዢዎች በቤተሰባቸው ትክክለኛ የሂደት ችሎታ አቅራቢውን መጠየቅ አለባቸው ± 0.03 ሚሜ ፣ ± 0.05 ሚሜ ወይም ± 0.08 ሚሜ ። የሰነድ መግለጫ ሉህ የተረጋገጠ ችሎታ የሌለው የፓምፕ ማስተካከያ ጉዳዮችን፣ ገቢ አለመቀበልን ወይም ያልተረጋጋ የማረጋገጫ ውጤቶችን ሊያስከትል ይችላል።
ለአብዛኛዎቹ ብጁ የሕክምና ፕሮግራሞች MOQ በተለይ 3,000 እስከ 5,000 ሜትሮች አካባቢ ይጀምራል፣ መደበኛ ነጠላ-lumen ቱቦዎች ደግሞ ብዙውን ጊዜ ከ ለፓምፕ-ክፍል ቱቦዎች ከ 5,000 እስከ 10,000 ሜትር ይጠጋል ። ትክክለኛው MOQ በዲያሜትር፣ በግድግዳ መቻቻል፣ በጥንካሬው ክልል፣ በቀለም ኮድ ማድረግ አስፈላጊ ከሆነ እና ፕሮጀክቱ እንደ ማህተሞች ወይም ሴፕታ ያሉ ተጓዳኝ የሲሊኮን ክፍሎችን በማካተት ላይ የተመሰረተ ነው። በጣም ትንሽ ዲያሜትሮች ወይም ባልተለመደ ሁኔታ ጥብቅ መቻቻል MOQ ከፍ ሊል ይችላል ምክንያቱም የመስመር ቅንብር፣ የሞት ማረጋጊያ እና የፍተሻ ዋጋ መጨመር። ገዢዎች MOQ መጠየቅ ያለባቸው ከናሙና መሪ ጊዜ እና ከፓይለት-ሎት ጊዜ ጋር እንጂ እንደ ገለልተኛ የንግድ ቁጥር አይደለም።
ለቀጥታ ብጁ የፓምፕ-ቱቦ ፕሮጀክት, የተለመደው የጊዜ መስመር 1-2 የስራ ቀናት , ለ RFQ እና ለትግበራ ግምገማ 2-4 ቀናት ለዲኤፍኤም እና የቁሳቁስ ምክሮች, 3-7 ቀናት ለሞት ዝግጅት, ለ 7 ቀናት አካባቢ ለናሙና ምርት, እና ከዚያም 12-18 የስራ ቀናት ናሙና ከተፈቀደ በኋላ ለመጀመሪያ ጊዜ በብዛት ለማምረት. የተቀረጹ ማህተሞች፣ ደንበኛ-ተኮር የፍተሻ ሪፖርቶች፣ የማረጋገጫ ድጋፍ ወይም መደበኛ የአቅራቢ ጥራት ስምምነት ግምገማን የሚያካትቱ ከሆነ ይበልጥ ውስብስብ ፕሮጀክቶች ረዘም ያለ ጊዜ ሊወስዱ ይችላሉ። በሕክምና ምንጭ ውስጥ፣ መዘግየቶች ብዙውን ጊዜ የሚመጡት ከመገለጥ ብቻ ሳይሆን ግልጽ ካልሆኑ ተቀባይነት መስፈርቶች ነው።
ቢያንስ የአቅራቢውን ISO 13485 ሰርተፍኬት ይጠይቁ ትክክለኛው USP <87>/<88> እና ISO 10993 ከግቢው ወይም ከተጠናቀቀው ክፍል ጋር ተዛማጅነት ያላቸውን ሪፖርቶች፣ የሎተሪ -ክትትል ቅርጸት ናሙና እና ከተጠየቀ የንፁህ የማምረቻ ማስረጃ እንደ ISO 14644-1 መዝገቦች። ለፓምፕ ቱቦዎች በተለይ ገዢዎች መጠየቅ አለባቸው የመጠን አቅም መረጃን ፣ የታለመውን የድህረ-ህክምና መስኮት ፣ እና የሚገኝ ማንኛውም የመጭመቂያ ማግኛ ወይም የፓምፕ-ዑደት ሙከራ መረጃ ። አቅራቢው የሙከራ ሪፖርቱን ከትክክለኛው የምርት ዝግጅት እና የሎተ-መለቀቅ ሂደት ጋር ማገናኘት ካልቻለ የምስክር ወረቀቱ ጥቅል ከሚታየው ደካማ ሊሆን ይችላል።
ድህረ-ፈውስ በተለዋዋጭ ቅነሳ፣የመጭመቂያ ስብስብ፣የገጽታ ስሜት፣ሽታ እና የመለጠጥ ማገገም ላይ በቀጥታ ይነካል። ተደጋጋሚ መጨናነቅን ለሚያጋጥመው የፓምፕ ክፍል፣ እነዚያ ለውጦች መታወቂያ፣ ኦዲ እና ጠንካራነት በስም ቢቀሩም የዑደት ህይወት እና የፍሰት መረጋጋት ላይ ተጽእኖ ሊያሳድሩ ይችላሉ። ለምሳሌ፣ የድህረ-ህክምናን ከ 190°C × 6 ሰአታት ወደ 190°C × 3 ሰአታት መለወጥ የቱቦውን ተግባራዊ ሁኔታ በበቂ ሁኔታ በመቀየር የማረጋገጫ ተንሳፋፊነትን በተለይም ከማከማቻ ወይም ከኢቶ ከተጋለጡ በኋላ። ስለዚህ ገዢዎች አቅራቢዎችን ከህክምናው በኋላ የተለመደውን መስኮት እንዲገልጹ እና በዚያ መስኮት ላይ የሚደረጉ ለውጦችን እንደ የውስጥ የቤት አያያዝ ማስተካከያ ሳይሆን እንደ ቁጥጥር የሚደረግበት የሂደት ለውጥ አድርገው እንዲመለከቱት መጠየቅ አለባቸው።
በጣም ጥሩው አቀራረብ ቴክኒካል ማፅደቂያን ከጽሑፍ ጋር ማጣመር ነው ፎርሙላ መቆለፊያ እና ለውጥ-ማሳወቂያ ዘዴ ። ያ ማለት ከደንበኛ ፍቃድ ውጭ የትኞቹ ተለዋዋጮች ሊለወጡ እንደማይችሉ መግለፅ፡- ጥሬ ፖሊመር ምንጭ፣ ካታሊስት ሲስተም፣ ቀለሞች፣ የድህረ-ህክምና ፕሮፋይል፣ የሞት ውቅረት፣ የማሸጊያ ፎርማት ወይም የጽዳት ክፍል። እንዲሁም ገዢዎች የተፈቀደውን ናሙና መያዝ፣ የCoA ቅርጸቱን ወደ ገቢ ፍተሻ ማመጣጠን እና ከጥሬው ከሲሊኮን ሎጥ እስከ የተጠናቀቀ ጭነት መለያ ድረስ መፈለግ አለባቸው። በረጅም ህይወት የህክምና ፕሮግራሞች፣ የማረጋገጫ ድጋሚ ስራ፣ የቅሬታ አያያዝ እና የኦዲት ሸክም ከተካተቱ በኋላ ዝቅተኛው የተጠቀሰ ዋጋ ያለው አቅራቢ ሁልጊዜ ዝቅተኛው ወጪ አቅራቢ አይደለም።
