የሕክምና ደረጃ የሲሊኮን ቱቦ እንዴት እንደሚመረጥ፡ ለጤና አጠባበቅ ገዢዎች የተሟላ መግለጫ እና ምንጭ መመሪያ

የሕክምና ደረጃ የሲሊኮን ቱቦዎች በዘመናዊ የጤና አጠባበቅ ውስጥ በሰፊው ጥቅም ላይ ከሚውሉ ክፍሎች ውስጥ አንዱ ነው - ከ IV ኢንፍሉሽን ስብስቦች እና የአየር ማናፈሻ ወረዳዎች እስከ ፔሬስታልቲክ ፓምፖች ፣ የመግቢያ ስርዓቶች እና የቀዶ ጥገና ማስወገጃ ስብሰባዎች ውስጥ ይገኛሉ ። የአለም አቀፍ ፍላጎት በቢሊዮኖች የሚቆጠሩ ሜትሮች በአመት ይደርሳል፣በመቶዎች በሚቆጠሩ አምራቾች የሚቀርቡት ከአለም አቀፍ ደረጃ ISO 13485-የተመሰከረላቸው ተቋማት እና ብቁ ላልሆኑ ነጋዴዎች በኢንዱስትሪ ደረጃ የደረሱ ዕቃዎችን ለመለጠፍ ነው።

ለግዢ አስተዳዳሪዎች፣ ባዮሜዲካል መሐንዲሶች እና የሕክምና መሣሪያ ገንቢዎች፣ ተግዳሮቱ የሲሊኮን ቱቦ ማግኘት አይደለም - ትክክለኛውን ቱቦ በመግለጽ እና ለእርስዎ የተለየ መተግበሪያ፣ የቁጥጥር ገበያ እና የጥራት መስፈርቶች ትክክለኛውን አቅራቢ ብቁ ማድረግ ነው።

በትክክል ያግኙ፣ እና ለመሳሪያዎ ህይወት በቋሚነት የሚያከናውን አስተማማኝ፣ ታዛዥ አካል አለዎት። ተሳስተው፣ እና ያልተሳካ የባዮኬሚካሊቲ ሙከራ፣ የቁጥጥር የማስረከቢያ መዘግየቶች፣ የፓምፕ ማስተካከያ ተንሸራታች ወይም - በጣም በከፋ ሁኔታ - የታካሚ ደህንነት ችግር ይገጥማችኋል።

ይህ መመሪያ ትክክለኛውን ውሳኔ ለማድረግ ሙሉውን ማዕቀፍ ይሰጥዎታል.

ክፍል 1፡ መረዳት 'የህክምና ደረጃ' - በእውነቱ ምን ማለት ነው

ነጠላ ልኬትን ከመግለጽዎ በፊት፣ 'የሕክምና ደረጃ' ማለት ምን ማለት እንደሆነ እና ምን እንደሌለው መረዳት በጣም አስፈላጊ ነው።

'የህክምና ደረጃ' ቁጥጥር የሚደረግበት ቃል አይደለም። ማንም ተቆጣጣሪ አካል አይገልፀውም ወይም አያስፈጽምም። ማንኛውም አምራች አንድም ተዛማጅነት ያለው የምስክር ወረቀት ሳይይዝ የሲሊኮን ቱቦቸውን 'የህክምና ደረጃ' ብለው ሊሰይሙ ይችላሉ።

የሕክምና ደረጃ የሲሊኮን ቱቦዎችን ከመደበኛ የኢንዱስትሪ ወይም የምግብ ደረጃ ሲሊኮን በትክክል የሚለየው የሚከተለው ጥምረት ነው።

1. ኬሚስትሪን ማከም

ትክክለኛ የሕክምና ደረጃ የሲሊኮን ቱቦዎች በፕላቲኒየም-ካታላይዝድ የመደመር መድሐኒት ይጠቀማል - ዜሮ ኬሚካላዊ ምርቶችን በማምረት. የኢንዱስትሪ ሲሊኮን በተለምዶ የፔሮክሳይድ ፈውስ ይጠቀማል፣ ይህም ቀሪ አሴቶፌኖን፣ ኦርጋኒክ አሲዶች እና ሌሎች ተለዋዋጭ ውህዶች ወደ ፈሳሽ ጅረቶች ውስጥ ሊገቡ ወይም ሊተነፍሱ ይችላሉ።

ይህ ልዩነት የመዋቢያዎች አይደለም. ቀሪው የፔሮክሳይድ ተረፈ ምርቶች ሳይቶቶክሲክ ናቸው - በ ISO 10993-5 ሙከራ የሕዋስ ሞትን ያስከትላሉ። የታካሚ ግንኙነትን ወይም የመድኃኒት ፈሳሽ ዝውውርን ለሚመለከት ለማንኛውም መተግበሪያ በፕላቲኒየም የተስተካከለ ሲሊኮን ተቀባይነት ያለው ብቸኛው ምርጫ ነው።

ለሙሉ ቴክኒካዊ ንጽጽር ይመልከቱ፡- ፕላቲኒየም-የተፈወሰ ከፔሮክሳይድ-የተፈወሰ ሲሊኮን: የትኛውን መምረጥ አለብዎት?

2. የተረጋገጠ ባዮኬሚካላዊነት

የሕክምና ደረጃ ቱቦዎች በሰነድ በተረጋገጠ የባዮኬቲክ ሙከራ መደገፍ አለባቸው - የአቅራቢውን የይገባኛል ጥያቄ ብቻ አይደለም። ዝቅተኛው ተቀባይነት ያለው ማስረጃ፡-

• ISO 10993-5 የሳይቶቶክሲክ ምርመራ ሪፖርት (ሙሉ ዘገባ ፣ የምስክር ወረቀት ብቻ አይደለም)

• የ USP ክፍል VI የፈተና ሪፖርት (ሦስቱም በ vivo ፈተናዎች አልፈዋል)

• FDA 21 CFR 177.2600 ተገዢነት መግለጫ

ረዘም ላለ ጊዜ የሕብረ ሕዋሳት ግንኙነት ፣ የደም ንክኪ ወይም የመድኃኒት ፈሳሽ መንገዶችን ለሚያካትቱ መተግበሪያዎች ተጨማሪ የ ISO 10993 የመጨረሻ ነጥቦች ያስፈልጋሉ። ተመልከት፡ USP Class VI፣ ISO 10993 እና FDA 21 CFR 177.2600፡ የትኛውን ማረጋገጫ ነው የሚፈልጉት?

3. ቁጥጥር የሚደረግበት የማምረት አካባቢ

የህክምና ደረጃ ቱቦዎች መመረት አለባቸው በንፁህ ክፍል አካባቢ (አይኤስኦ ክፍል 7 ወይም 8 ዝቅተኛ) በ ISO 13485 የተረጋገጠ የጥራት አያያዝ ስርዓት ። የኢንደስትሪ የሲሊኮን ቱቦዎች የሚመረተው ተመጣጣኝ ቁጥጥሮች በሌሉበት መደበኛ የፋብሪካ አካባቢዎች ነው።

4. የመጠን ትክክለኛነት

የሕክምና መተግበሪያዎች ከኢንዱስትሪ አፕሊኬሽኖች የበለጠ ጥብቅ የሆነ የመጠን መቻቻልን ይፈልጋሉ - ± 0.05mm እስከ ± 0.10mm በ ID እና OD፣ ከ±0.20ሚሜ ጋር ሲነጻጸር ወይም ለኢንዱስትሪ ደረጃዎች የከፋ። የልኬት ወጥነት በቀጥታ የፍሰት ትክክለኛነትን ፣ የመሳሪያውን መገጣጠም እና የፓምፕ መለካት መረጋጋትን ይነካል።

በቼንሸንግ ሜዲካል 'የህክምና ደረጃ' ማለት በፕላቲነም የተፈወሰ፣ ISO 13485-የተመረተ፣ USP Class VI እና ISO 10993 የተረጋገጠ፣ በንፅህና የተሰራ የሲሊኮን ቱቦዎች - ይህን ለማረጋገጥ ከሙሉ ሰነዶች ጋር። እሱ የእኛ መነሻ ነው እንጂ ፕሪሚየም አማራጭ አይደለም።

ክፍል 2: አምስቱ ቁልፍ ልኬቶች - የሲሊኮን ቱቦዎችን እንዴት እንደሚገልጹ

እያንዳንዱ የሲሊኮን ቱቦዎች ዝርዝር በአምስት መለኪያዎች ይገለጻል. እያንዳንዱን መረዳት - እና እንዴት እንደሚገናኙ - ትክክለኛው ዝርዝር መሰረት ነው.

ግቤት 1፡ የውስጥ ዲያሜትር (መታወቂያ)

የውስጣዊው ዲያሜትር በጣም የሚሠራው ወሳኝ ልኬት ነው. የሚወስነው፡-

• የፍሰት መጠን - ለተወሰነ የግፊት ልዩነት፣ የፍሰት መጠን ሚዛኖች ከአራተኛው የመታወቂያ ኃይል (የሀገን-ፖይዝዩይል ግንኙነት)

• የመሣሪያ ተኳኋኝነት - ከተገናኘው ማገናኛ፣ መጋጠሚያ ወይም የመሳሪያ ወደብ ጋር መዛመድ አለበት።

• የፓምፕ መለካት - ለፓምፕ አፕሊኬሽኖች መታወቂያ በእያንዳንዱ አብዮት ፍሰት መጠን ቀዳሚ መለኪያ ነው።

መታወቂያ እንዴት እንደሚመረጥ፡-

• ቱቦዎ መገጣጠም ካለበት ማገናኛ ወይም የወደብ መጠን ጋር ያዛምዱ

• ለፈሳሽ ማስተላለፊያ አፕሊኬሽኖች የሚፈለገውን መታወቂያ ከዒላማ ፍሰት ፍጥነትዎ እና ተቀባይነት ካለው የግፊት ጠብታ ያሰሉ።

• ለፓምፕ አፕሊኬሽኖች የፓምፕ አምራቹን ቱቦዎች ዝርዝር ይመልከቱ

በ Chensheng Medical የሚገኝ ክልል ፡ ከ0.25ሚሜ እስከ 50ሚሜ መታወቂያ (ብጁ መጠኖች ይገኛሉ)

ግቤት 2፡ ውጫዊ ዲያሜትር (OD)

የውጪው ዲያሜትር የሚወስነው:

• በፓምፕ ራሶች ውስጥ ይጣጣሙ - ለፔሬስታሊቲክ አፕሊኬሽኖች፣ OD ከፓምፕ ራስ ቻናል ጋር መመሳሰል አለበት።

• ማያያዣ ማቆየት - የባርበድ እቃዎች ኦዲውን ይይዛሉ; በጣም ትልቅ ወይም በጣም ትንሽ ወደ መፍሰስ ወይም መሳብ ያስከትላል

• ማዘዋወር እና ማጽዳት - በመሳሪያ ስብስቦች ውስጥ, OD የቦታ መስፈርቶችን ይወስናል

ከመታወቂያ እና ከግድግዳ ውፍረት ጋር ያለው ግንኙነት፡-

OD=ID+(2×የግድግዳ ውፍረት)OD=ID+(2×የግድግዳ ውፍረት)

ቱቦዎችን በሚገልጹበት ጊዜ መግለፅ ያስፈልግዎታል ከሶስቱ መመዘኛዎች (መታወቂያ, ኦዲ, የግድግዳ ውፍረት) ሁለቱን - ሦስተኛው የተገኘ ነው.

ግቤት 3፡ የግድግዳ ውፍረት (ደብሊውቲ)

የግድግዳ ውፍረት ለሜካኒካል አፈፃፀም በጣም ተደማጭነት ያለው ልኬት ነው-

አጠቃላይ መመሪያ በመተግበሪያ:

ግቤት 4፡ ሾር ኤ ጠንካራነት

የባህር ዳርቻ ጠንካራነት የሲሊኮን ወደ ውስጥ ማስገባት ያለውን ተቃውሞ ይለካል - በመሠረቱ ቁስ ምን ያህል ለስላሳ ወይም ግትር እንደሚሰማው። የሚለካው በ ASTM D2240 በተወሰነ ጭነት ውስጥ ደረጃውን የጠበቀ ኢንደተር በመጠቀም ነው።

የሕክምና የሲሊኮን ቱቦዎች ከሾር A 10 (በጣም ለስላሳ፣ ጄል-መሰል) እስከ ሾር A 80 (ጽኑ፣ ጎማ የሚመስል) ይገኛል። ጥሩው ጥንካሬ የሚወሰነው በመተግበሪያዎ ላይ ነው-

ወሳኝ መስተጋብር፡ ጥንካሬ እና የግድግዳ ውፍረት አንድ ላይ ተጣጣፊነትን ይወስናሉ። በ Shore A 60 ውስጥ ያለ ቀጭን ግድግዳ ቱቦ በሾር ሀ 30 ውስጥ ካለው ወፍራም ግድግዳ ቱቦ የበለጠ ተለዋዋጭ ሊሆን ይችላል. ሁልጊዜ ሁለቱንም መለኪያዎች አንድ ላይ ያስቡ.

በሁሉም የህክምና አፕሊኬሽኖች ውስጥ ለሾር A ጠንካራነት ምርጫ አጠቃላይ መመሪያ፣ የወሰንን ጽሑፋችንን ይመልከቱ፡- የሲሊኮን ሾር ሀርድነት ተብራርቷል፡ ለህክምና መተግበሪያዎ ትክክለኛውን ዱሮሜትር እንዴት እንደሚመርጡ

ግቤት 5፡ ልኬት መቻቻል

መቻቻል በስመ ልኬት ዙሪያ ያለውን ተቀባይነት ያለውን ልዩነት ይገልፃል። ለህክምና አፕሊኬሽኖች፣ መቻቻል በቀጥታ ይነካል፡-

• የፍሰት ትክክለኛነት - የመታወቂያ ልዩነት በፓምፕ አፕሊኬሽኖች ውስጥ የፍሰት መጠን መለዋወጥን ያስከትላል

• የመሳሪያው መገጣጠም - የኦዲ ልዩነት በማገናኛ ማቆየት እና በማፍሰስ ጥብቅነት ላይ ተጽዕኖ ያሳድራል።

• የቁጥጥር ተገዢነት - አንዳንድ መመዘኛዎች ከፍተኛውን የመጠን ልዩነት ይገልጻሉ።

ለህክምና የሲሊኮን ቱቦዎች መደበኛ የመቻቻል ደረጃዎች፡-

ጥብቅ መቻቻል የበለጠ ዋጋ ያስከፍላል - በቁሳቁስ ወጪ ሳይሆን በሂደቱ ቁጥጥር ምክንያት (የተዘጋ የሌዘር ማይክሮሜትር ቁጥጥር ፣ ጥብቅ የኤክስትራክሽን መለኪያ ቁጥጥር ፣ ከፍተኛ ውድቅ የማድረግ መጠን)። ማመልከቻዎ በትክክል የሚፈልገውን መቻቻል ይግለጹ - በጣም ጥብቅ የሆነውን አይደለም።

ክፍል 3፡ የመተግበሪያ-ልዩ ምርጫ መመሪያ

ለመተግበሪያዎ ትክክለኛውን የዝርዝር መነሻ ነጥብ ለመለየት ይህንን ክፍል ይጠቀሙ፣ ከዚያ በእርስዎ ልዩ መስፈርቶች ላይ በመመስረት ያጣሩ።

Peristaltic ፓምፕ ቱቦዎች

ቅድሚያ የሚሰጣቸው ባህሪያት ፡ የመጭመቂያ ስብስብ (≤10%)፣ ሾር ኤ ጠንካራነት (50–65)፣ የመጠን ትክክለኛነት (± 0.05ሚሜ መታወቂያ)

ቁልፍ ምርጫ መስፈርቶች፡-

• መታወቂያ፣ ኦዲ እና የግድግዳ ውፍረት በትክክል ከእርስዎ የፓምፕ አምራች መስፈርት ጋር ያዛምዱ

• የመጭመቂያ ስብስብ ውሂብን ያረጋግጡ - ይህ ለፓምፕ ቱቦዎች ህይወት እና ፍሰት ትክክለኛነት ብቸኛው በጣም አስፈላጊው ንብረት ነው።

• በፕላቲኒየም የታከመ ውህድ ያረጋግጡ - በፔሮክሳይድ-የታከመ ሲሊኮን ዝቅተኛ የመጭመቂያ ስብስብ መልሶ ማግኛ አለው።

• ሎተ-ተኮር CoA ከትክክለኛ የመጨመቂያ ስብስብ መለኪያ ጋር ይጠይቁ

ዝቅተኛ የምስክር ወረቀቶች ፡ USP Class VI · ISO 10993-5 · FDA 21 CFR 177.2600

የድካም ህይወትን፣ የውድቀት ሁነታዎችን እና የብቃት ማረጋገጫ ፕሮቶኮልን ጨምሮ ለተሟላው የፔሪስታልቲክ ፓምፕ ቱቦዎች ምርጫ መመሪያ ይመልከቱ፡- Peristaltic Pump Tubing ምርጫ: የቁሳቁስ ባህሪያት እና የአፈፃፀም ምክንያቶች

የመተንፈሻ ዑደት ቱቦዎች

የቅድሚያ ባህሪያት ፡ የኪንክ መቋቋም፣ የግድግዳ ታማኝነት፣ ዜሮ የሚተኑ ሊወጡ የሚችሉ፣ የቆርቆሮ ወይም ለስላሳ-ቦር ጂኦሜትሪ

ቁልፍ ምርጫ መስፈርቶች፡-

• የአዋቂዎች ወረዳዎች፡ 22 ሚሜ መታወቂያ በቆርቆሮ፣ ሾር ኤ 50–60

• የሕፃናት ሕክምና ወረዳዎች፡ 15ሚሜ መታወቂያ በቆርቆሮ ወይም ለስላሳ ቦሬ፣ ሾር A 55–65

• የአራስ ዑደቶች፡ 6–10ሚሜ መታወቂያ ለስላሳ ቦሬ፣ ሾር ኤ 60–70፣ ± 0.1ሚሜ መቻቻል

• በ ISO 10993-7 የETO ማምከን ተኳሃኝነትን እና የቀረውን ሙከራ ያረጋግጡ

• በ EN ISO 5367 የተወሰነ ንፅህናን ያረጋግጡ

ዝቅተኛ የምስክር ወረቀቶች ፡ USP ክፍል VI · ISO 10993-5 · ISO 10993-10 · EN ISO 5367 ተገዢነት

ISO 80601 እና EN ISO 5367 የተሟሉ መስፈርቶችን ጨምሮ ለተሟላ የመተንፈሻ የወረዳ ቱቦዎች መመሪያ ይመልከቱ፡- የሕክምና-ደረጃ የሲሊኮን ቱቦዎች ለመተንፈሻ ዑደቶች፡ ተገዢነት መስፈርቶች

IV ኢንፍሉሽን እና ፈሳሽ ማስተላለፊያ ቱቦዎች

የቅድሚያ ባህሪያት ፡ ከተዋሃዱ ፈሳሾች ጋር ኬሚካላዊ ተኳሃኝነት፣ ዝቅተኛ የማውጣት ችሎታ፣ ቅንጣት ንጽህና፣ ግልጽነት

ቁልፍ ምርጫ መስፈርቶች፡-

• መታወቂያ፡ በተለምዶ 1.5-4.0ሚሜ ለ IV መተግበሪያዎች

• የግድግዳ ውፍረት: 1.0-1.5 ሚሜ ለተለዋዋጭነት

• ሾር A፡ 40-55 ለስላሳ፣ ተለዋዋጭ አያያዝ

• ግልጽነት፡ ለእይታ ፍሰት ክትትል ከፍተኛ ግልጽነት ያለው ፕላቲነም-የታከመ ሲሊኮን

• ለእርስዎ የተለየ ፎርሙላሪ የመድኃኒት ተኳሃኝነትን ያረጋግጡ

• ለፓምፕ ክፍሎች፡- ከላይ ያለውን የፓምፕ ቱቦዎች መስፈርት ተግብር

ዝቅተኛ የምስክር ወረቀቶች ፡ USP Class VI · ISO 10993-5 · ISO 10993-10 · FDA 21 CFR 177.2600

የፍሳሽ ማስወገጃ ቱቦዎች (ቁስል, ቀዶ ጥገና, ዩሮሎጂካል)

የቅድሚያ ባህሪያት ፡ የቲሹ ባዮኬሚካላዊነት, የኪንክ መቋቋም, ለስላሳ ውስጣዊ ገጽታ, ለፍሳሽ አቀማመጥ ተስማሚ ግትርነት

ቁልፍ ምርጫ መስፈርቶች፡-

• የቁስል ፍሳሽ፡በተለምዶ ከ4–10ሚሜ መታወቂያ፣ሾር A 40–55

• የኡሮሎጂካል ፍሳሽ፡በተለምዶ 3–8ሚሜ መታወቂያ፣ሾር A 40–50 (የታካሚ ምቾት ቅድሚያ)

• ለቲሹ-ንክኪ መተግበሪያዎች ISO 10993-10 ግንዛቤ እና ብስጭት መረጃን ያረጋግጡ

• ለረጅም ጊዜ የመኖርያ አጠቃቀም፡ ISO 10993-11 ስልታዊ የመርዛማነት መረጃን ያረጋግጡ

• ራዲዮፓክ ስትሪፕ አማራጭ፡ ለአንዳንድ የፍሳሽ ማስወገጃ ቱቦዎች ለምደባ ማረጋገጫ ያስፈልጋል

ዝቅተኛ የምስክር ወረቀቶች ፡ USP Class VI · ISO 10993-5 · ISO 10993-10 · ISO 10993-11 (የተራዘመ ግንኙነት)

የፋርማሲዩቲካል ማምረቻ ቱቦዎች

ቅድሚያ የሚሰጣቸው ባህሪያት ፡ አነስተኛ የማውጣት ችሎታዎች፣ ኬሚካላዊ አለመረጋጋት፣ የጋማ ማምከን ተኳኋኝነት፣ የE&L ጥናት መረጃ

ቁልፍ ምርጫ መስፈርቶች፡-

• ፕላቲኒየም-የታከመ ብቻ - ለመድኃኒት ግንኙነት ማመልከቻዎች ምንም ልዩ ሁኔታዎች የሉም

• ለተለየ የመድኃኒት አወጣጥዎ ሙሉ ሊወጡ የሚችሉ እና ሊሽቦሎች (E&L) ጥናት ይጠይቁ

• የ USP <661> የመያዣ ሙከራ ተገዢነትን ያረጋግጡ

• ለባዮሬክተር እና የሕዋስ ባህል አፕሊኬሽኖች፡ የሕዋስ ባህል ሚዲያ ተኳሃኝነትን ያረጋግጡ

• የጂኤምፒ ማምረቻ ሰነድ ያስፈልጋል

ዝቅተኛ የምስክር ወረቀቶች ፡ USP Class VI · ISO 10993-5 · FDA 21 CFR 177.2600 · E&L ጥናት

የመግቢያ ቱቦዎች

የቅድሚያ ባህሪያት ፡ የታካሚ ምቾት (ለስላሳ፣ተለዋዋጭ)፣ ለቦታ ማረጋገጫ የራዲዮፓክ መስመር፣ ትንሽ የቦረ ትክክለኛነት፣ የ ISO 80369 አያያዥ ተኳኋኝነት

ቁልፍ ምርጫ መስፈርቶች፡-

• NG tubes፡በተለምዶ 2–5ሚሜ መታወቂያ፣ሾር A 30–45፣የሬዲዮፓክ መስመር ያስፈልጋል

• PEG ቱቦዎች፡በተለምዶ ከ4–8ሚሜ መታወቂያ፣ሾር A 40–55

• ለአራስ ግልጋሎት የሚሆኑ ቱቦዎች፡ 1–3ሚሜ መታወቂያ፣ ሾር A 20–35፣ ± 0.05mm መቻቻል

• የ ISO 80369 አነስተኛ ቦሬ አያያዥ ተኳሃኝነትን ያረጋግጡ (የጸረ-ግንኙነት ደረጃ)

• የአፍንጫ/ጨጓራ እጢ ንክኪን በተመለከተ ISO 10993-10 የመበሳጨት መረጃን ያረጋግጡ

ዝቅተኛ የምስክር ወረቀቶች ፡ USP Class VI · ISO 10993-5 · ISO 10993-10 · ISO 10993-11

ክፍል 4፡ ፈሳሽ እና ኬሚካል ተኳሃኝነት

የሲሊኮን ቱቦ ከተሸከመው ፈሳሽ ጋር ያለው ተኳሃኝነት በጣም አስፈላጊ የምርጫ መስፈርት ሲሆን ይህም በተደጋጋሚ ያልተገለፀ ነው. የፕላቲኒየም-የታከመ ሲሊኮን ከአብዛኛዎቹ የውሃ እና ባዮሎጂካል ፈሳሾች ጋር በጣም ጥሩ ተኳሃኝነት አለው ፣ ግን ከኦርጋኒክ መሟሟት ጋር ጉልህ ገደቦች።

ፈጣን የተኳኋኝነት ማጣቀሻ

ለመድኃኒት አፕሊኬሽኖች ፡ የኬሚካል ተኳሃኝነት መረጃ ከአጠቃላይ የሲሊኮን መረጃ ሉሆች ለመድኃኒት ግንኙነት መመዘኛ በቂ አይደለም። ሁልጊዜ ከትክክለኛው የመድኃኒት አቀነባበር እና የግንኙነት ሁኔታዎች ጋር በመተግበሪያ-ተኮር ሊወጡ የሚችሉ እና የሊችቦል ሙከራዎችን ያካሂዱ።

ክፍል 5: የማምከን ተኳሃኝነት

ዝርዝር መግለጫውን ከማጠናቀቅዎ በፊት የማምከን ዘዴዎ ከቱቦው ጋር ተኳሃኝ መሆኑን መረጋገጥ አለበት። በፕላቲኒየም-የታከመ ሲሊኮን ከሁሉም ዋና ዋና የማምከን ዘዴዎች ጋር በሰፊው ተኳሃኝ ነው-

የማምከን ዘዴ ምርጫን በተመለከተ አጠቃላይ መመሪያ ለማግኘት - የማረጋገጫ ደረጃዎችን፣ የማሸጊያ መስፈርቶችን እና የዋጋ ንፅፅርን ጨምሮ - ልዩ ጽሑፋችንን ይመልከቱ፡- ለህክምና የሲሊኮን ምርቶች የማምከን ዘዴዎች፡ አውቶክላቭ፣ ኢትኦ፣ ጋማ እና ኢ-ቢም ሲነጻጸሩ

ክፍል 6፡ የቁጥጥር እና የምስክር ወረቀት መስፈርቶች በገበያ

ለቧንቧዎ የሚያስፈልጉት ሰርተፊኬቶች በእርስዎ የዒላማ ገበያ እና የመሳሪያ ምደባ ላይ ይወሰናሉ.

ዩናይትድ ስቴትስ (ኤፍዲኤ)

• ባዮተኳሃኝነት ፡ ISO 10993-1 ባዮሎጂካል ግምገማ (በኤፍዲኤ 2016 መመሪያ); USP ክፍል VI እንደ ደጋፊ ማስረጃ

• የቁስ ተገዢነት ፡ FDA 21 CFR 177.2600

• የጥራት ስርዓት ፡ ISO 13485 ወይም 21 CFR ክፍል 820

• የመሳሪያ አቅርቦት: 510 (k) ለክፍል II መሳሪያዎች; PMA ለክፍል III

• መለያ: 21 CFR ክፍል 801; UDI በ21 CFR ክፍል 830

የአውሮፓ ህብረት (EU MDR 2017/745)

• ባዮ ተኳሃኝነት ፡ ሙሉ ISO 10993 ባዮሎጂካል ግምገማ ሪፖርት (ግዴታ)

• መመዘኛዎች ፡ EN ISO 5367 (የአተነፋፈስ ስርዓት)፣ ISO 80601 (ventilators)፣ ISO 10555 (intravascular catheters) እንደአስፈላጊነቱ

• የጥራት ስርዓት ፡ ISO 13485 (EN ISO 13485)

• የተስማሚነት ግምገማ ፡ የ CE ምልክት በማስታወቂያ አካል (ክፍል IIa እና ከዚያ በላይ)

• መለያ መስጠት ፡ UDI በአውሮፓ ህብረት MDR Annex VI

ቻይና (NMPA)

• ባዮተኳሃኝነት ፡ YY/T 0268 (ከ ISO 10993-1 ጋር እኩል ነው); በ NMPA በተሰየሙ ላቦራቶሪዎች መሞከር

• ደረጃዎች ፡ YY/T ብሔራዊ ደረጃዎች ለተወሰኑ የምርት ምድቦች

• ምዝገባ፡- ክፍል II ወይም III የሕክምና መሣሪያ ምዝገባ

• የጥራት ስርዓት ፡ YY/T 0287 (ከ ISO 13485 ጋር እኩል)

ሌሎች ቁልፍ ገበያዎች

• ካናዳ (ጤና ካናዳ): ISO 10993 + ISO 13485; የመሳሪያ ፍቃድ ያስፈልጋል

• አውስትራሊያ (TGA): ISO 10993 + ISO 13485; ARTG ማካተት ያስፈልጋል

• ጃፓን (PMDA): ISO 10993 አቻ; የ JPAL ሙከራ ሊያስፈልግ ይችላል።

ክፍል 7፡ ነጠላ አጠቃቀም እና እንደገና ጥቅም ላይ ሊውል የሚችል - ቁልፍ የዝርዝር ልዩነቶች

የታሰበው የአጠቃቀም ስርዓተ-ጥለት - ነጠላ ጥቅም ላይ ሊውል ወይም እንደገና ጥቅም ላይ ሊውል የሚችል - ለቧንቧ ዝርዝር መግለጫ ጉልህ የሆነ አንድምታ አለው፡

የቁጥጥር ማስታወሻ ፡ ነጠላ አጠቃቀም መለያ ('ለነጠላ ጥቅም ብቻ ' / ' እንደገና አይጠቀሙ') የቁጥጥር ግዴታን ያካትታል - አምራቹ መሳሪያው በድጋሚ ጥቅም ላይ እንዲውል ያልተነደፈ ወይም የተረጋገጠ አለመሆኑን ማሳየት መቻል አለበት. መሳሪያዎ አንድ ጊዜ ጥቅም ላይ ከዋለ፣ የቱቦው ዝርዝር መግለጫ እና ማሸጊያው ይህንን የይገባኛል ጥያቄ እንደሚደግፉ ያረጋግጡ።

ክፍል 8፡ የሲሊኮን ቱቦ የውሂብ ሉህ ማንበብ - ምን መፈለግ እንዳለበት

የአቅራቢ ቴክኒካል ዳታ ሉህ (TDS) የቁሳቁስ ንብረቶች ዋና ማጣቀሻ ነው። ቁልፍ መለኪያዎችን እንዴት እንደሚተረጉሙ እነሆ:

ወሳኝ ማስጠንቀቂያ፡- TDS የግቢውን ዓይነተኛ ወይም ስመ እሴቶች ይዘረዝራል - ብዙ-ተኮር እሴቶችን አይደለም። ይጠይቁ ፣ ይህም ለወሳኝ መለኪያዎች ትክክለኛ የሚለኩ እሴቶችን ያረጋግጣል። ልዩ የሆነ የትንታኔ ሰርተፍኬት (CoA) ለተቀበሉት እያንዳንዱ የምርት ቦታ ሁል ጊዜ

ክፍል 9፡ ለእያንዳንዱ የሲሊኮን ቱቦ አቅራቢ የሚጠየቁ 10 ጥያቄዎች

ከማንኛውም የህክምና የሲሊኮን ቱቦ አቅራቢ ጋር ከማዘዙ በፊት ለእነዚህ አስር ጥያቄዎች ግልፅ መልስ ያግኙ።

1. ምን ዓይነት የፈውስ ስርዓት ይጠቀማሉ - ፕላቲኒየም ወይም ፔሮክሳይድ? ለህክምና አፕሊኬሽኖች ትክክለኛ መልስ፡- በፕላቲነም-ካታላይዝድ የመደመር ፈውስ። በTDS ላይ የጽሁፍ ማረጋገጫ ይጠይቁ።

2. የምስክር ወረቀቱን ብቻ ሳይሆን ሙሉውን የ ISO 10993-5 የሳይቶቶክሲክ ምርመራ ሪፖርት ማቅረብ ይችላሉ? ሪፖርቱ ትክክለኛ የሕዋስ አዋጭነት መረጃን፣የተፈተሸውን ልዩ ውህድ፣የፍተሻ ላብራቶሪ እና የፈተና ቀንን ማሳየት አለበት።

3. የእርስዎ ISO 13485 ሰርተፍኬት ወቅታዊ ነው፣ እና ስፋቱ ይህንን ልዩ ምርት ይሸፍናል? የምስክር ወረቀቱን በሰጪው አካል መዝገብ ላይ ያረጋግጡ። ስፋቱ የሕክምና የሲሊኮን ቱቦዎችን በግልፅ የሚሸፍን መሆኑን ያረጋግጡ።

4. ከጥሬ ዕቃ እስከ የተጠናቀቀ ምርት ድረስ የሎተ-ደረጃ መከታተያ ማቅረብ ይችላሉ? ብቃት ያለው አምራች ማናቸውንም የተጠናቀቀ ዕጣ ወደ ልዩ የጥሬ ዕቃ ስብስብ ሊመለስ ይችላል።

5. ለህክምና ምርቶች ማምረቻ የንፁህ ክፍል ምደባዎ ምንድነው? ISO ክፍል 7 ወይም 8 ለህክምና የሲሊኮን ቱቦዎች ዝቅተኛው ነው. የአካባቢ ቁጥጥር መዝገቦችን ይጠይቁ.

6. በሚወጡበት ጊዜ ምን ዓይነት መለኪያ ይጠቀማሉ? የዝግ-ሉፕ ሌዘር ማይክሮሜትር ትክክለኛ የሕክምና ቱቦዎች መለኪያ ነው. ለ ± 0.05ሚሜ መቻቻል በእጅ ቦታ መፈተሽ በቂ አይደለም።

7. የእርስዎ የለውጥ መቆጣጠሪያ ሂደት ምንድን ነው - እና የጥሬ ዕቃ አቅራቢዎችን ወይም የሂደቱን መለኪያዎችን ከመቀየርዎ በፊት ያሳውቁናል? ብቃት ያለው አቅራቢ መደበኛ የለውጥ ቁጥጥር ሂደት አለው እና ማንኛውንም ለውጥ የሚነካ ቅፅ፣ የአካል ብቃት፣ ተግባር ወይም የቁጥጥር ሰነድ ከመቀየሩ በፊት ለደንበኛ ማስታወቂያ ይሰጣል።

8. የፋብሪካ ኦዲት ማድረግ እችላለሁ - በቦታው ላይ ወይም በርቀት? ማንኛውም ብቃት ያለው የህክምና ሲሊኮን አምራች ኦዲቶችን ይቀበላል። ለኦዲት መቃወም ትልቅ ቀይ ባንዲራ ነው።

9. ለደንበኛው የሚደርሱ የጥራት ማምለጫዎች የእርስዎ CAPA ሂደት ምንድነው? በ ISO 13485 ስር ያለ መደበኛ፣ በሰነድ የተቀመጠ የCAPA አሰራር ይፈልጉ - 'እንተካዋለን።'

10. ለእኔ የቁጥጥር ማቅረቢያ (510 (k) / CE / NMPA) የሚያስፈልገውን የተሟላ የሰነድ ፓኬጅ ማቅረብ ይችላሉ? ብቃት ያለው አቅራቢ ምን ሰነድ መሳሪያ አምራቾች እንደሚያስፈልጋቸው ተረድቶ ዝግጁ ነው።

የሕክምና የሲሊኮን አምራች ለመገምገም እና ብቁ ለመሆን የተሟላ ማዕቀፍ ለማግኘት፣ ይመልከቱ፡- በቻይና ውስጥ አስተማማኝ የሕክምና ሲሊኮን አምራች እንዴት እንደሚመረጥ

ክፍል 10፡ ብጁ እና መደበኛ - እያንዳንዱን መቼ መጠቀም እንዳለበት

መደበኛ ካታሎግ ቱቦዎች

መደበኛ ካታሎግ ቱቦዎች - በጋራ መታወቂያ/OD/ግድግዳ ጥምረት ከአክሲዮን የሚገኝ - ተገቢ የሚሆነው፡-

• የእርስዎ ልኬት መስፈርቶች ከመደበኛ መጠን ጋር ይዛመዳሉ (በጣም የተለመዱ የሕክምና መጠኖች ተከማችተዋል)

• ለመጀመሪያ ግምገማ ናሙናዎች በፍጥነት ያስፈልግዎታል

• የድምጽ መጠንዎ ብጁ የመገልገያ ኢንቨስትመንትን አያጸድቅም።

• በመጀመሪያ ደረጃ የመሣሪያ ልማት ላይ ነዎት እና ዝርዝር መግለጫዎች ሊለወጡ ይችላሉ።

ጥቅማ ጥቅሞች ፡ ምንም የመሳሪያ ወጪ የለም፣ ፈጣን ማድረስ (ከአክሲዮን 1-5 ቀናት)፣ MOQ ዝቅተኛ

ብጁ OEM tubing

ብጁ ቱቦዎች - ለእርስዎ ልዩ ልኬት እና የቁሳቁስ ዝርዝር ሁኔታ የተሰራ - በሚከተለው ጊዜ ተገቢ ነው-

• መሳሪያዎ መደበኛ ያልሆነ መታወቂያ/ኦዲ/የግድግዳ ጥምር ያስፈልገዋል

• በመደበኛ ደረጃዎች የማይገኝ የተወሰነ የባህር ዳርቻ ኤ ጠንካራነት ያስፈልግዎታል

• ልዩ ባህሪያትን ያስፈልግዎታል (የራዲዮፓክ ነጠብጣብ ፣ የተወሰነ ቀለም ፣ ፀረ-ተሕዋስያን)

• በምርት ደረጃ ላይ ነዎት እና የተረጋገጠ የአቅርቦት ቀጣይነት ይፈልጋሉ

• ከብራንድዎ ጋር የግል መለያ ማሸግ ይፈልጋሉ

ጥቅማ ጥቅሞች ፡ ትክክለኛው የዝርዝር መግለጫ ግጥሚያ፣ የተቆለፈ የአቅርቦት ሰንሰለት፣ የግል መለያ፣ የመጠን ዋጋ

ለሙሉ የኦሪጂናል ዕቃ አምራች ልማት ሂደት - ግምገማን በመሳሪያ፣ በናሙና እና በምርት ማፅደቅ - ይመልከቱ፡- ብጁ የሕክምና የሲሊኮን ምርቶች፡ ሙሉው የኦሪጂናል ዕቃ አምራች/ኦዲኤም ሂደት ከፅንሰ-ሀሳብ እስከ ማድረስ

Chensheng Medical Silicone Tubing: የተሟላ የምርት ክልል

ሁሉም ቱቦዎች የሚመረቱት በፕላቲኒየም ከተመረተ ሲሊኮን ውህድ ነው። ውስጥ ISO ክፍል 7 ንፁህ ክፍል በ ISO 13485 የጥራት አያያዝ ስርዓታችን በ .

ተዘውትረው የሚጠየቁ ጥያቄዎች (FAQ)

Q1: በሕክምና ደረጃ ፣ በምግብ ደረጃ እና በኢንዱስትሪ ደረጃ የሲሊኮን ቱቦዎች መካከል ያለው ልዩነት ምንድነው?

መ: የሕክምና ደረጃ የሲሊኮን ቱቦዎች በ ISO 13485 የጥራት አስተዳደር በንፅህና ክፍል ውስጥ በፕላቲኒየም ከተፈወሱ ውህዶች የተሰራ ነው ፣ በሰነድ የባዮኬሚካላዊነት ሙከራ (ISO 10993 ፣ USP Class VI) እና ሙሉ የዕጣ ክትትል። የምግብ ደረጃ ሲሊኮን ለምግብ ግንኙነት ኤፍዲኤ 21 CFR 177.2600ን ያሟላል ነገር ግን በ ISO 13485 አልተመረተም እና ሙሉ የባዮኬሚካሊቲ ሰነድ ላይኖረው ይችላል። የኢንደስትሪ ደረጃ ሲሊኮን በተለምዶ በፔሮክሳይድ የተፈወሱ ውህዶች ያለ ባዮኬሚካላዊ ሙከራ እና የንፁህ ክፍል ማምረቻዎችን ይጠቀማል። ለታካሚ-እውቂያ ወይም ለመድኃኒት ፈሳሽ-እውቂያ መተግበሪያዎች የሕክምና ደረጃ ሲሊኮን ብቻ ተገቢ ነው።

Q2: ለሁለቱም ነጠላ ጥቅም እና እንደገና ጥቅም ላይ ሊውሉ ለሚችሉ አፕሊኬሽኖች አንድ አይነት የሲሊኮን ቱቦ ዝርዝር መጠቀም እችላለሁን?

መ: በተለምዶ አይደለም. ነጠላ ጥቅም ላይ የሚውሉ እና እንደገና ጥቅም ላይ የሚውሉ አፕሊኬሽኖች የተለያዩ የግድግዳ ውፍረት፣ የሾር ኤ ጠንካራነት እና የማምከን መስፈርቶች አሏቸው። ለእንደገና ጥቅም ላይ ሊውሉ ለሚችሉ አፕሊኬሽኖች የነጠላ አጠቃቀም ዝርዝር መግለጫን መጠቀም ከተደጋጋሚ የራስ-ክላቭ ዑደቶች በኋላ ያለጊዜው ውድቀትን ሊያስከትል ይችላል። ለአንድ ጊዜ ጥቅም ላይ ሊውል የሚችል ዝርዝር መግለጫን መጠቀም አላስፈላጊ ወጪን እና ክብደትን ይጨምራል። ለእያንዳንዱ የአጠቃቀም ስርዓተ-ጥለት ለየብቻ እንዲገለጽ እንመክራለን እና ለእያንዳንዳቸው በጣም ጥሩውን ዝርዝር ምክር መስጠት እንችላለን።

Q3: የሲሊኮን ቱቦ አቅራቢ በእውነት ISO 13485 የተረጋገጠ መሆኑን እንዴት አውቃለሁ?

መ፡ የ ISO 13485 ሰርተፍኬት ቅጂ ጠይቅ እና በማስታወቂያ በተገለጸው አካል የመስመር ላይ መዝገብ (BSI፣ TÜV፣ SGS፣ Bureau Veritas፣ ወዘተ) ላይ አረጋግጥ። ያንን ያረጋግጡ፡ (1) የምስክር ወረቀቱ የአሁኑ እና ጊዜው ያለፈበት አይደለም፤ (2) ስፋቱ በግልጽ የሕክምና የሲሊኮን ቱቦዎችን ወይም የሕክምና መሳሪያዎችን ማምረት ይሸፍናል; (3) በምስክር ወረቀቱ ላይ ያለው የኩባንያው ስም እና አድራሻ እርስዎ ከሚገናኙት አቅራቢ ጋር ይጣጣማሉ። የምስክር ወረቀት ምስል ብቻውን በቂ አይደለም - ሁልጊዜ በሚወጣው አካል የውሂብ ጎታ ላይ ያረጋግጡ።

Q4: ከ Chensheng Medical ለህክምና ደረጃ የሲሊኮን ቱቦዎች ዝቅተኛው የትዕዛዝ መጠን ስንት ነው?

መ: ለመደበኛ ካታሎግ መጠኖች ናሙናዎች ከ1-5 ሜትሮች ለመጀመሪያ ጊዜ የብቃት ማረጋገጫ ይገኛሉ። የማምረቻ ትዕዛዞች በአንድ ሜትር ዋጋቸው ከ100ሜ፣ 500ሜ እና 1,000ሜ.+ በድምጽ ዋጋ ነው። አዲስ የማስወጫ መሳሪያ ለሚፈልጉ ብጁ መጠኖች፣ አነስተኛ የትዕዛዝ መጠኖች በመሳሪያ መዋዕለ ንዋይ ላይ ይወሰናሉ - በተለይም ለመጀመሪያው ቅደም ተከተል 50-200 ሜ። በእርስዎ መጠን እና መጠን መስፈርቶች ላይ በመመስረት ለተወሰነ ጥቅስ ቡድናችንን ያነጋግሩ።

Q5: ለብቃት ፈተና ናሙናዎችን ለመቀበል ምን ያህል ጊዜ ይወስዳል?

መ: በክምችት ውስጥ ላሉት መደበኛ የካታሎግ መጠኖች ናሙናዎች በ1-2 የስራ ቀናት ውስጥ በአለም አቀፍ ፈጣን ኩሪየር (DHL፣ FedEx፣ UPS) መላክ ይችላሉ። አዲስ የማስወጫ መሳሪያ ለሚፈልጉ ብጁ መጠኖች፣ የተለመደው የጊዜ መስመር ከማረጋገጫ እስከ ናሙና ጭነት ድረስ 7-10 የስራ ቀናት ነው። ሙሉ ሰነዶች (TDS, CoA, ISO 10993 ሪፖርቶች, USP ክፍል VI ሪፖርቶች) ከሁሉም ናሙናዎች ጋር ቀርበዋል.

Q6: ቀድሞውኑ የጸዳ እና ለአገልግሎት ዝግጁ የሆነ የሲሊኮን ቱቦዎችን መስጠት ይችላሉ?

መ: አዎ. EtO ያልተመረተ የሲሊኮን ቱቦዎችን በግል የጸዳ ልጣጭ ክፍት ከረጢቶች እና በጋማ ስቴሪላይዝድ ቱቦዎች ETO ለማይመረጥባቸው አፕሊኬሽኖች እናቀርባለን። የጸዳ ቱቦዎች በእኛ ISO ክፍል 7 የጽዳት ክፍል ውስጥ የሚመረተው እና ማምከን በፊት ንጹህ ክፍል ሁኔታዎች ውስጥ የታሸገ ነው. የማምከን ማረጋገጫ ሰርተፊኬቶች እና የETO ቀሪ የሙከራ ሪፖርቶች (በ ISO 10993-7) ከንፁህ ምርት ጋር ቀርበዋል ። የጸዳ ቱቦዎች የመድረሻ ጊዜ ከትዕዛዝ ማረጋገጫ ከ3-4 ሳምንታት ነው።

Q7: አሁን ካለው አቅራቢ እየቀየርን ነው. የቼንሸንግ የሕክምና ቱቦዎችን እንደ ተቆልቋይ ምትክ እንዴት ብቁ እናደርጋለን?

መ: የተዋቀረ የብቃት ማረጋገጫ ፕሮቶኮልን እንመክራለን: (1) አሁን ካለው ዝርዝርዎ ጋር የሚዛመዱ ናሙናዎችን ይጠይቁ; (2) የመጠን ማረጋገጫን፣ ሾር ኤ የጠንካራነት ፍተሻን እና የእይታ ምርመራን ያካሂዳል፤ (3) በመሳሪያዎ ወይም በመተግበሪያዎ ውስጥ ተግባራዊ ሙከራዎችን ያካሂዱ; (4) የማምከን ተኳሃኝነት ሙከራን ከእርስዎ ትክክለኛ ፕሮቶኮል ጋር ማካሄድ፤ (5) የኛን የሰነድ ፓኬጅ ከእርስዎ የቁጥጥር ማቅረቢያ መስፈርቶች ጋር ይከልሱ። ቁጥጥር ለሚደረግባቸው መሳሪያዎች አቅራቢዎችን በምርት ውስጥ ከመቀየርዎ በፊት መደበኛ የለውጥ ቁጥጥር ሂደት እና የብቃት ማረጋገጫ ፈተና ያስፈልጋል። የእኛ የመተግበሪያዎች ምህንድስና ቡድን በዚህ ሂደት ሊረዳዎት ይችላል።

Q8: የድምፅ ዋጋን ይሰጣሉ ፣ እና የዋጋ እረፍቶች ምንድ ናቸው?

መ: አዎ. የድምፅ ዋጋ ለሁሉም መደበኛ እና ብጁ የሲሊኮን ቱቦዎች ይገኛል። የተለመዱ የዋጋ መግቻ ነጥቦች በ100ሜ፣ 500ሜ፣ 1,000ሜ፣ 5,000ሜ እና 10,000ሜ+ ላይ ናቸው። ለዓመታዊ የድምጽ መጠን ስምምነቶች ቋሚ ዋጋ ከተረጋገጠ የአቅርቦት ድልድል ጋር ማቅረብ እንችላለን። ለአንድ የተወሰነ ጥቅስ የእርስዎን ዓመታዊ የድምጽ መጠን ግምት በመጠቀም የእኛን የንግድ ቡድን ያነጋግሩ። ስለ ዋጋ አወጣጥ ግልጽ ነን እና ዝርዝር መግለጫዎን በ24 ሰዓታት ውስጥ እናቀርባለን።

የሕክምና ደረጃ የሲሊኮን ቱቦዎችን ለመጥቀስ እና ምንጩ ዝግጁ ነዎት?

ቱቦዎችን ለአዲስ መሣሪያ እየገለጽክ፣ ተተኪ አቅራቢን ብቁ፣ ወይም አሁን ካለህ አቅርቦት አንጻር በቀላሉ ለመገምገም ናሙናዎች ከፈለክ፣ የእኛ መተግበሪያዎች ኢንጂነሪንግ እና የንግድ ቡድኖቻችን ለመርዳት ዝግጁ ናቸው።

በሶስት ደረጃዎች ይጀምሩ:

1. የእርስዎን ዝርዝር መግለጫ ይንገሩን - መታወቂያ፣ OD፣ የግድግዳ ውፍረት፣ ሾር A፣ ማመልከቻ እና የምስክር ወረቀቶች ያስፈልጋል

2. ነፃ ናሙናዎችን ይቀበሉ - ለመደበኛ መጠኖች በ1-2 የስራ ቀናት ውስጥ ይላካሉ

3. ሙሉውን የሰነድ ፓኬጅ ያግኙ — TDS · CoA · ISO 10993 ሪፖርቶች · USP Class VI · FDA · CE

→ ናሙናዎችን እና ጥቅሶችን ይጠይቁ→ የእኛን የህክምና የሲሊኮን ቱቦ ክልል ያስሱ→ የእኛን መተግበሪያ ምህንድስና ቡድን ያነጋግሩ

ተዛማጅ ጽሑፎች፡-

• ፕላቲኒየም-የተፈወሰ ከፔሮክሳይድ-የተፈወሰ ሲሊኮን: የትኛውን መምረጥ አለብዎት?

• USP Class VI፣ ISO 10993 እና FDA 21 CFR 177.2600፡ የትኛውን ማረጋገጫ ነው የሚፈልጉት?

• Peristaltic Pump Tubing ምርጫ: የቁሳቁስ ባህሪያት እና የአፈፃፀም ምክንያቶች

• የሕክምና-ደረጃ የሲሊኮን ቱቦዎች ለመተንፈሻ ዑደቶች፡ ተገዢነት መስፈርቶች

• የሲሊኮን ሾር ሀርድነት ተብራርቷል፡ ትክክለኛውን ዱሮሜትር እንዴት እንደሚመረጥ

• ለህክምና ሲሊኮን የማምከን ዘዴዎች፡ አውቶክላቭ፣ ኢትኦ፣ ጋማ እና ኢ-ቢም ሲነጻጸሩ

• ብጁ የሕክምና የሲሊኮን ምርቶች፡ የተሟላው OEM/ODM ሂደት

• በቻይና ውስጥ አስተማማኝ የሕክምና ሲሊኮን አምራች እንዴት እንደሚመረጥ