Peristaltic Pump Tubing ምርጫ፡ የቁሳቁስ ባህሪያት፣ የአፈጻጸም ምክንያቶች እና እንዴት በትክክል ማግኘት እንደሚቻል

የፐርስታሊቲክ ፓምፖች አታላይ ቀላል ማሽኖች ናቸው. አንድ rotor ተጣጣፊ ቱቦን ከቤቶች ጋር ይጨመቃል እና ፈሳሽ ወደ ፊት ይሄዳል። ከፓምፕ አሠራር ጋር ምንም ቫልቮች, ማህተሞች, ምንም ፈሳሽ ግንኙነት የለም. በንድፈ ሀሳብ, ብቸኛው ፍጆታ ቱቦ ነው.

በተግባር, ቱቦው ሁሉም ነገር ነው.

የተሳሳተ የቧንቧ ምርጫ - የተሳሳተ ቁሳቁስ ፣ የተሳሳተ ጥንካሬ ፣ የተሳሳተ ልኬቶች ፣ የተሳሳተ ኬሚስትሪ - የፍሰት መጠን መንቀጥቀጥ ፣ ያለጊዜው ቱቦ ውድቀት ፣ ያልተሳካ የባዮኬሚካሊቲ ሙከራ ወይም ሦስቱን በአንድ ጊዜ ያስከትላል። በፋርማሲዩቲካል ማምረቻ፣ IV የመድኃኒት አቅርቦት ወይም ክሊኒካዊ ምርመራ፣ ከእነዚህ ውድቀቶች ውስጥ ማንኛቸውም ከባድ መዘዞችን ያስከትላሉ፡ የቡድን ውድቅነት፣ የታካሚ ደህንነት ክስተቶች ወይም የቁጥጥር እርምጃዎች።

ይህ መመሪያ የፔሪስታልቲክ ፓምፕ ቱቦዎችን ለመምረጥ የተሟላ ቴክኒካዊ ማዕቀፍ ይሰጥዎታል - የቁሳቁስ ሳይንስን የሚሸፍን ፣ የሜካኒካል አፈፃፀም ፣ የመጠን መስፈርቶች ፣ የፈሳሽ ተኳኋኝነት እና አስተማማኝ አቅርቦትን ውድ ከሆነ ስህተት የሚለይ የብቃት ሂደት።

የፔሪስታልቲክ ፓምፖች እንዴት እንደሚሠሩ - እና ለምን የቧንቧ ባህሪያት ወሳኝ ናቸው

የቱቦ ምርጫን መረዳት የሚጀምረው ፓምፑ በቧንቧው ላይ ምን እንደሚሰራ በመረዳት ነው።

በፔሬስታልቲክ ፓምፕ ውስጥ፣ የ rotor rollers ወይም ጫማዎች በግምት 50-60% የሚሆነውን ቱቦውን ይጨምቃሉ ። ከዋናው የውስጥ ዲያሜትር በእያንዳንዱ ማለፊያ ቱቦው ሙሉ በሙሉ ወደ መጀመሪያው ጂኦሜትሪ ማገገም አለበት። ከሚቀጥለው የመጨመቂያ ዑደት በፊት ይህ የመጨመቂያ-ማገገሚያ ዑደት ያለማቋረጥ ይደግማል - በከፍተኛ ፍጥነት ባለው የላብራቶሪ ፓምፖች ውስጥ ይህ ማለት በቀን በመቶ ሺዎች የሚቆጠሩ ዑደቶችን ሊያመለክት ይችላል.

ከእያንዳንዱ መጨናነቅ በኋላ የቱቦው ሙሉ በሙሉ እና ያለማቋረጥ የማገገም ችሎታው የሚወስነው፡-

• የፍሰት ትክክለኛነት - ያልተሟላ ማገገም ማለት በአንድ ዑደት ውስጥ የሚፈናቀለው ፈሳሽ ያነሰ ሲሆን ይህም የፍሰት መጠን በጊዜ ሂደት ወደ ታች እንዲወርድ ያደርጋል.

• የቱቦ አገልግሎት ህይወት ፡- የድካም ሽንፈት (መሰነጣጠቅ፣መፋጠጥ፣የግድግዳ መሳሳት) የሚከሰተው ቱቦው ተደጋጋሚ የአካል ጉዳተኝነትን ሊወስድ በማይችልበት ጊዜ ነው።

• ቅንጣት ማመንጨት - የተበላሹ ቱቦዎች ጥቃቅን ቅንጣቶችን ወደ ፈሳሽ ዥረት ይጥላሉ - በፋርማሲዩቲካል እና ክሊኒካዊ አፕሊኬሽኖች ውስጥ አሳሳቢ ጉዳይ

• የፓምፕ ማስተካከያ መረጋጋት - በሚጫኑበት ጊዜ የተስተካከለ ፓምፕ የቧንቧው ድካም ስለሚቀንስ ከመለኪያው ይወጣል.

በዚህ መመሪያ ውስጥ የተብራራ እያንዳንዱ ቁሳዊ ንብረት ከእነዚህ የአፈጻጸም ውጤቶች አንዱን ወይም ከዚያ በላይ ጋር በቀጥታ ያገናኛል።

ለ Peristaltic Pump Tubing የቁሳቁስ አማራጮች

በፔሪስታልቲክ የፓምፕ ቱቦዎች ውስጥ በርካታ የኤላስቶሜሪክ ቁሳቁሶች ጥቅም ላይ ይውላሉ. እያንዳንዳቸው የተለየ የአፈጻጸም መገለጫ አላቸው፡

ለምን ፕላቲነም-የተፈወሰ ሲሊኮን የሕክምና እና ፋርማሲዩቲካል Peristaltic መተግበሪያዎችን ይቆጣጠራል

የታካሚ ግንኙነትን፣ የፋርማሲዩቲካል ፈሳሽ ዝውውርን ወይም የተስተካከለ ባዮፕሮሰሲንግን ለሚያካትት ለማንኛውም የፔሬስትታልቲክ ፓምፕ መተግበሪያ የፕላቲኒየም-የታከመ ሲሊኮን የምርጫ ቁሳቁስ ነው - እና ለዚህ ጥሩ ምክንያት።

1. የላቀ መጭመቂያ ማገገሚያ ስብስብ - ለፔሬስታልቲክ ቱቦዎች የአፈፃፀም አስፈላጊነት

2. ከምርቶች ዜሮ የሚወጣ ነገር - ለመድኃኒት-እውቂያ እና ለታካሚ-ንክኪ ፈሳሽ መንገዶች ወሳኝ

3. ሰፊ የሙቀት መጠን - ከአውቶክላቭ ማምከን (121 ° ሴ / 134 ° ሴ) እና ክሪዮጅኒክ ማከማቻ ጋር ተኳሃኝ

4. ከሎተ-ወደ-ሎት ወጥነት ያለው ባዮኬሚካላዊነት - ምንም ተለዋዋጭ የፔሮክሳይድ የመበስበስ ምርቶች የሉም

5. የቁጥጥር መቀበል - USP ክፍል VI እና ISO 10993 ማክበር መደበኛ ነው እንጂ አማራጭ አይደለም

በፕላቲኒየም የታከመ እና በፔሮክሳይድ የተፈወሰ የሲሊኮን ኬሚስትሪ ዝርዝር ንፅፅር እና ለምን ባዮኬሚስትሪ አስፈላጊ እንደሆነ ይመልከቱ፡- ፕላቲኒየም-የተፈወሰ ከፔሮክሳይድ-የተፈወሰ ሲሊኮን: የትኛውን መምረጥ አለብዎት?

ለ Peristaltic Pump Tubing አምስቱ ወሳኝ ቁሳቁሶች ባህሪያት

1. የመጭመቂያ ስብስብ - በጣም አስፈላጊው ንብረት

የመጭመቂያ ስብስብ አንድ ቁሳቁስ ለተወሰነ ጊዜ እና የሙቀት መጠን ከታመቀ በኋላ ምን ያህል ቋሚ የአካል ጉዳተኝነት እንደሚቆይ ይለካል። እንደ መቶኛ ተገልጿል፡-

የማመቅ ስብስብ (%)=t0-trt0−ts×100የመጭመቂያ ስብስብ (%)= t 0− tst 0− tr ×100

የት፡

• t0 t 0 = የመጀመሪያ ውፍረት

• tr tr = ከማገገም በኋላ ውፍረት

• ts ts = የታመቀ ውፍረት

የ 0% የጨመቅ ስብስብ ፍጹም ማገገም ማለት ነው. ከፍ ያለ መቶኛ ማለት የበለጠ ቋሚ መበላሸት ማለት ነው።

ለፓምፕ ቱቦዎች ተግባራዊ አንድምታ ቀጥተኛ ነው፡-

መደበኛ የፍተሻ ዘዴ ፡ ASTM D395 ዘዴ B (25% ለ22 ሰአታት በ70°ሴ ወይም በ100°ሴ ተጨምቆ)።

ቼንሼንግ ሜዲካል ፕላቲነም-የታከመ የሲሊኮን ፓምፕ ቱቦዎች የመጭመቂያ ስብስብ ≤ 8% (ASTM D395፣ 22h/70°C) - በወጥነት በምርት ቦታዎች ላይ ደረሰ።

2. ሾር ኤ ጠንከር ያለ - የፓምፕ አቅምን እና ዘላቂነትን ማመጣጠን

ሾር ሀ ጠንካራነት የፓምፑ rotor ቱቦውን ለመጭመቅ ምን ያህል ኃይል ማድረግ እንዳለበት እና ቱቦው ለተደጋገመ መጨናነቅ እንዴት ምላሽ እንደሚሰጥ ይወስናል።

በጣም ለስላሳ (የባህር ዳርቻ A <40):

• ቱቦዎች በቀላሉ ይወድቃሉ - ሮለቶች ከመጠን በላይ ሊጨመቁ ይችላሉ፣ ይህም ከግድግዳ እስከ ግድግዳ ግንኙነት እና ፍሰት መቋረጥ ያስከትላል

• የተቀነሰ የድካም ህይወት - ለስላሳ ቱቦዎች በየዑደት የበለጠ ይበላሻሉ፣ መደከምን ያፋጥናል።

• የመጠን አለመረጋጋት - ለስላሳ ቱቦዎች ጥብቅ መቻቻልን ለማስወጣት በጣም ከባድ ነው

በጣም ከባድ (ባህር ዳርቻ A > 70)

• የፓምፕ ሞተር ጠንክሮ መሥራት አለበት - የኃይል ፍጆታ መጨመር እና የሞተር መጥፋት

• በሮለር/ቱብ በይነገጽ ላይ ከፍተኛ የግንኙነት ጭንቀት - የተፋጠነ የገጽታ ድካም

• ተለዋዋጭነት ቀንሷል - በሚጫኑበት ጊዜ ቱቦዎች በፓምፕ ጭንቅላት ውስጥ ሊነኩ ይችላሉ

ለአብዛኛዎቹ የፔሪስታልቲክ ፓምፕ አፕሊኬሽኖች ምርጥ ክልል፡ ሾር A 50–65

የፓምፕ አምራችዎ ሰነድ በተለምዶ ለፓምፕ ጭንቅላት ዲዛይናቸው የሚመከረውን የቱቦ ጠንካራነት ክልል ይገልፃል። ቱቦዎችን ከመተካትዎ በፊት ሁልጊዜ ተኳሃኝነትን ያረጋግጡ.

3. በእረፍት ጊዜ የመለጠጥ ጥንካሬ እና ማራዘም

እነዚህ ንብረቶች በፔሬስታልቲክ ፓምፕ ጭንቀቶች ውስጥ የቧንቧውን ለሜካኒካዊ ውድቀት የመቋቋም ችሎታ ይወስናሉ.

• የመሸከም አቅም (ቢያንስ 7 MPa ለህክምና ፓምፕ ቱቦዎች) - በሮለር መገናኛ ዞን ላይ መቀደድን መቋቋም

• በእረፍት ጊዜ ማራዘም (ቢያንስ 400%) - ሳይሰነጠቅ የመለወጥ ችሎታ; ከፍ ያለ ማራዘም ከተሻለ የድካም ህይወት ጋር ይዛመዳል

ለፕላቲኒየም-የታከመ የሕክምና የሲሊኮን ፓምፕ ቱቦዎች, የተለመዱ እሴቶች የሚከተሉት ናቸው:

• የመጠን ጥንካሬ: 8-11 MPa

• በእረፍት ጊዜ ማራዘም: 500-650%

እነዚህ እሴቶች በእቃው ቴክኒካል መረጃ ሉህ (TDS) ላይ መረጋገጥ አለባቸው እና በሎት-ተኮር የትንታኔ ሰርተፊኬቶች (CoA) ላይ መረጋገጥ አለባቸው።

4. የእንባ መቋቋም

የእንባ መቋቋም (በ ASTM D624 ወይም ISO 34 የሚለካው) በተለይ ለፓምፕ ቱቦዎች በጣም አስፈላጊ ነው ምክንያቱም የሮለር ግንኙነት በቧንቧ ግድግዳ ላይ የጭንቀት መጠን ስለሚፈጥር ነው. ዝቅተኛ እንባ መቋቋም ወደዚህ ይመራል:

• በውስጠኛው ግድግዳ ወለል ላይ ስንጥቅ ጅምር (ከፍተኛ ውጥረት ያለበት ዞን)

• ፕሮግረሲቭ ክራክ በግድግዳው ውስጥ መስፋፋት - ወደ ቱቦዎች ውድቀት እና ፈሳሽ መፍሰስ ያስከትላል

• ከተቀደደ የውስጥ ግድግዳ ቁሳቁስ ቅንጣት ማመንጨት

ለህክምና የፓምፕ ቱቦዎች ዝቅተኛ ተቀባይነት ያለው የእንባ መቋቋም፡ 25 kN/m (ASTM D624 Die C)

የቼንሼንግ ሜዲካል ፕላቲነም-የታከመ የፓምፕ ቱቦዎች ≥ 30 kN/m ማሳካት - ከዝቅተኛው ገደብ በላይ ትርጉም ያለው የደህንነት ልዩነት ይሰጣል።

5. የገጽታ አጨራረስ እና የውስጥ ግድግዳ ጥራት

የፔሪስታልቲክ የፓምፕ ቱቦዎች ውስጠኛው ግድግዳ በቀጥታ ከሚቀዳው ፈሳሽ ጋር ይገናኛል. የገጽታ ጥራት ይነካል፡-

• ቅንጣት ማመንጨት - ሸካራማ የውስጥ ግድግዳዎች ቅንጣቶችን ወደ ፈሳሽ ጅረት ይጥላሉ

• ባዮፊልም ምስረታ - የገጽታ መዛባት ለተህዋሲያን ተያያዥነት ያላቸው ቦታዎችን ይሰጣል

• Extractables መገለጫ — የገጽታ አካባቢ ወደ ፈሳሹ የሚፈልሰውን ፍጥነት ይጎዳል።

• ንጽህና - ለስላሳ ወለሎች በጥቅም ላይ ለማጠብ እና ለማጽዳት ቀላል ናቸው

ለፋርማሲዩቲካል እና ለህክምና አፕሊኬሽኖች የውስጠኛው ግድግዳ ወለል ሸካራነት (ራ) ≤ 1.6 μm መሆን አለበት። የቼንሸንግ ሜዲካል የማውጣት ሂደት በሜዲካል ፓምፕ ቱቦዎች ውስጠኛ ግድግዳዎች ላይ ራ ≤ 0.8 μm በተከታታይ ይደርሳል።

ልኬት መስፈርቶች እና መቻቻል

ሶስት ወሳኝ ልኬቶች

እያንዳንዱ የፓምፕ ቱቦ ዝርዝር መግለጫ በሶስት ልኬቶች ይገለጻል.

• የውስጥ ዲያሜትር (መታወቂያ) - በአንድ አብዮት ፍሰት መጠን ይወስናል; በቀጥታ የፓምፕ መለኪያን ይጎዳል

• ውጫዊ ዲያሜትር (OD) - በፓምፕ ጭንቅላት ውስጥ ተስማሚነትን ይወስናል; የመጨመቂያ ሬሾን ይነካል

• የግድግዳ ውፍረት (WT) - የመጨመቂያ ስብስብ ባህሪን ፣ የድካም ህይወትን እና የግፊት ደረጃን ይወስናል

በእነዚህ ልኬቶች መካከል ያለው ግንኙነት የሚከተለው ነው-

የግድግዳ ውፍረት=OD-ID2የግድግዳ ውፍረት=2OD-መታወቂያ

ለምን ልኬት መቻቻል ለድርድር የማይቀርብ ነው።

በፔሪስታልቲክ ፓምፕ ውስጥ, የፍሰት መጠን ከውስጥ በኩል ካለው የቧንቧ መስመር ጋር በቀጥታ ተመጣጣኝ ነው . በመታወቂያ ውስጥ ያለው ትንሽ ልዩነት በፍሰት መጠን ላይ ተመጣጣኝ ልዩነት ይፈጥራል፡

የመድኃኒት አወሳሰድ አፕሊኬሽኖች ± 2% ትክክለኛነት ለሚያስፈልግ፣ በቱቦ መታወቂያው ላይ የመጠን መቻቻል ዋናው ትክክለኛነት ነጂ ነው - የጥራት መለኪያ ብቻ አይደለም።

የቼንሸንግ የህክምና ልኬት የመቻቻል ደረጃዎች

የትክክለኛነት መቻቻል (± 0.05mm) ለሁሉም የሕክምና እና የመድኃኒት ፓምፕ ቱቦዎች ትዕዛዞች መደበኛ ነው. ይህንን መቻቻል ለማግኘት የሚከተሉትን ይጠይቃል

• ትክክለኛ-መሬት መውጣት ቁጥጥር ባለው የመሬት ርዝመት ይሞታል

• በሚወጣበት ጊዜ ዝግ-ሉፕ ልኬት ክትትል (ሌዘር ማይክሮሜትር)

• የሙቀት-ቁጥጥር extrusion አካባቢ

• የመጠን መዝናናትን ለመከላከል ቁጥጥር የሚደረግበት የድህረ-መውጣት ማቀዝቀዝ

መደበኛ የፓምፕ ቱቦዎች መጠን ተኳሃኝነት

Chensheng Medical የሚከተሉትን ጨምሮ ከሁሉም ዋና ዋና የፓምፕ መድረኮች ጋር ተኳሃኝ የሆነ የፓምፕ ቱቦዎችን ያመርታል።

የእርስዎ ፓምፕ ካልተዘረዘረ፣የእኛን አፕሊኬሽኖች ኢንጂነሪንግ ቡድን ከፓምፕ ሞዴል እና ከሚፈለገው የቧንቧ መጠን ጋር ያግኙ - ተኳሃኝነትን እናረጋግጣለን ወይም የተዛመደ ዝርዝር መግለጫ እንዘጋጃለን።

ፈሳሽ ተኳሃኝነት ግምት

በፕላቲኒየም-የታከመ ሲሊኮን በሕክምና እና በፋርማሲቲካል ፐርሰታልቲክ ፓምፕ አፕሊኬሽኖች ውስጥ ካጋጠሙት ሰፊ ፈሳሽ ጋር በጣም ጥሩ ተኳሃኝነት አለው።

ለፋርማሲዩቲካል አፕሊኬሽኖች ፡ ሁልጊዜ ለክሊኒካዊ ወይም ለንግድ አገልግሎት ከመጠቀምዎ በፊት ለመድኃኒት አወሳሰድዎ እና ለቱቦ ሎጥዎ የሚወጣ እና የሚለቀቅ (E&L) ተኳሃኝነት ጥናት ያካሂዱ። በፕላቲነም የተፈወሰ ሲሊኮን እንኳን ቢሆን፣ የተወሰኑ ኤፒአይዎች ከሲሊኮን ሊወጡ ከሚችሉት በክትትል ደረጃዎች ሊገናኙ ይችላሉ። ሊወጡ የሚችሉ ነገሮችን የሚመራ የእውቅና ማረጋገጫ ማዕቀፍ ላይ መመሪያ ለማግኘት፣ ይመልከቱ፡- USP Class VI፣ ISO 10993 እና FDA 21 CFR 177.2600፡ የትኛውን የህክምና ሲሊኮን ማረጋገጫ ነው የሚፈልጉት?

የማምከን ተኳኋኝነት

በሕክምና እና በፋርማሲዩቲካል መቼቶች ውስጥ ያሉ ብዙ የፔሬስትታልቲክ ፓምፕ አፕሊኬሽኖች በመስመር ውስጥ ወይም በአገልግሎት መካከል ሊጸዳ የሚችል የጸዳ ቱቦዎች ወይም ቱቦዎች ያስፈልጋቸዋል።

ጠቃሚ ፡ የማምከን ማረጋገጫ በእርስዎ የተለየ ቱቦ ቦታ እና የማምከን ፕሮቶኮል ላይ መከናወን አለበት። የመጠን እና የሜካኒካል ንብረት ማረጋገጫ ድህረ-ማምከን እንደ የብቃት ፕሮቶኮልዎ አካል ይመከራል።

የቱቦ ህይወት እና ውድቀት ሁነታዎች፡ ምን እንደሚጠበቅ እና እንዴት ማራዘም እንደሚቻል

የተለመደው የቱቦ ህይወት

የፔሪስታልቲክ የፓምፕ ቱቦዎች ጥቅም ላይ የሚውሉ ናቸው - ውሎ አድሮ ድካም እና መተካት ያስፈልገዋል. የተለመደው የአገልግሎት ሕይወት የሚወሰነው በ:

• የፓምፕ ፍጥነት (RPM) - ከፍተኛ ፍጥነት = ተጨማሪ የመጨመቂያ ዑደቶች በአንድ አሃድ ጊዜ = አጭር የቱቦ ህይወት

• መዘጋት መቼት - ጥብቅ መዘጋት (የበለጠ መጨናነቅ) ድካምን ያፋጥናል።

• የቧንቧ ጥንካሬ - ለስላሳ ቱቦዎች በአንድ ዑደት የበለጠ ይበላሻል; ጠንካራ ቱቦዎች ተጨማሪ የግንኙነት ጭንቀትን ይፈጥራል

• ፈሳሽ ሙቀት - ከፍ ያለ የሙቀት መጠን የሲሊኮን ድካም ያፋጥናል

• የቧንቧ ጥራት - የመጠን ወጥነት እና የቁሳቁስ ጥራት የህይወት ተለዋዋጭነት ዋና ዋናዎቹ ናቸው።

ለፕላቲኒየም-የተዳከመ የሲሊኮን ፓምፕ ቱቦዎች እንደ አጠቃላይ መለኪያ፡-

እነዚህ አመላካች ክልሎች ናቸው። ትክክለኛው ህይወት በፓምፕ ሞዴል, የመዘጋት አቀማመጥ እና የአሠራር ሁኔታዎች ላይ በእጅጉ ይወሰናል. እንደ የብቃትዎ ፕሮቶኮል አካል በትክክለኛ የስራ ሁኔታዎ ስር የቱቦ ህይወትን በተጨባጭ እንዲመሰርቱ እንመክራለን።

የተለመዱ የብልሽት ሁነታዎች እና የስር መንስኤዎች

አሁን ባለው የቱቦ አቅርቦትዎ ከእነዚህ የውድቀት ሁነታዎች ውስጥ አንዳቸውም እያጋጠሙዎት ከሆነ፣ የእኛን መተግበሪያ ኢንጂነሪንግ ቡድን ያነጋግሩ - ዋናውን መንስኤ ለማወቅ እና ተገቢውን የዝርዝር ለውጥ እንመክራለን።

የፔሪስታልቲክ ፓምፕ ቱቦዎችን እንዴት ማሟላት እንደሚቻል፡ ተግባራዊ ፕሮቶኮል

የፓምፕ ቱቦዎች አቅራቢዎችን መቀየር - ወይም አዲስ የቧንቧ ዝርጋታ ብቁ መሆን - የተዋቀረ የብቃት ፕሮቶኮል ያስፈልገዋል. የምንመክረው ማዕቀፍ እነሆ፡-

ደረጃ 1፡ ልኬት ማረጋገጫ (የገቢ ፍተሻ)

• መታወቂያ፣ ኦዲ እና የግድግዳ ውፍረት ከእያንዳንዱ ዕጣ (ቢያንስ 10 ቁርጥራጮች) በስታቲስቲካዊ ትክክለኛ ናሙና ላይ ይለኩ።

• ሁሉም ልኬቶች በዝርዝሩ መቻቻል ውስጥ መሆናቸውን ያረጋግጡ

• ከ1% በላይ ቁርጥራጮች ከመቻቻል ውጭ የወደቁበትን ማንኛውንም ነገር ውድቅ ያድርጉ

ደረጃ 2፡ የቁሳዊ ንብረት ማረጋገጫ

• የሾር ሀ ጥንካሬን ከመግለጽ ጋር ያረጋግጡ (± 3 Shore A ተቀባይነት ያለው)

• የመጠን ጥንካሬን፣ መራዘምን እና የመጨመቂያ ስብስብን የሚያረጋግጥ ሎተ-ተኮር CoA ይጠይቁ

• የማከሚያ ስርዓትን (በፕላቲነም-የታከመ) በቁሳዊ ሰነዶች ያረጋግጡ

ደረጃ 3፡ የባዮ ተኳሃኝነት ሰነድ ግምገማ

• የ ISO 10993-5 የሳይቶቶክሲክ ሪፖርት ወቅታዊ መሆኑን ያረጋግጡ እና የተወሰነውን ውህድ ይሸፍናል።

• የUSP ክፍል VI ሪፖርት ወቅታዊ መሆኑን ያረጋግጡ እና የተወሰነውን ግቢ ይሸፍናል።

• 21 CFR 177.2600 ተገዢነት መግለጫ መገኘቱን ያረጋግጡ

• ለመድኃኒት አፕሊኬሽኖች፡- የማውጣት አቅም ያለው መረጃ መኖሩን ያረጋግጡ

ደረጃ 4፡ የተግባር አፈጻጸም ሙከራ

• በመደበኛ የመዘጋት ሁኔታ ላይ ቱቦዎችን በፓምፕዎ ውስጥ ይጫኑ

• መሰባበርን ለመፍቀድ ለ 30 ደቂቃዎች በሚሰራ ፍጥነት ፓምፑን ያሂዱ

• የፍሰት መጠን በ0ሰ፣ 24ሰ፣ 72ሰ፣ 168ሰ (1 ሳምንት) እና 500 ሰ ላይ ይለኩ

• ተቀባይነት ያለው የፍሰት መጠን ተንሸራታች፡ ≤ 3% ከ500 ሰአታት በላይ ለትክክለኛ አወሳሰድ መተግበሪያዎች

ደረጃ 5፡ የማምከን ተኳኋኝነት ማረጋገጫ

• ናሙናዎችን በትክክለኛ የማምከን ፕሮቶኮል ያሂዱ (ቢያንስ 3 ዑደቶች)

• መታወቂያ፣ OD፣ የግድግዳ ውፍረት ድህረ-ማምከን እንደገና ይለኩ።

• ምንም የልኬት ለውጥ > 1% እና ምንም የእይታ መበስበስ እንደሌለ ያረጋግጡ

ደረጃ 6፡ የተፋጠነ የህይወት ሙከራ (ለወሳኝ መተግበሪያዎች)

• ፓምፑን ያለማቋረጥ በ1.5× መደበኛ የስራ ፍጥነት ያሂዱ

• ቱቦዎችን ለመስነጣጠል፣ ግድግዳ ለማቅለጥ እና ለመስፋት በተወሰነ የጊዜ ክፍተት ይፈትሹ

• ለመተካት የጊዜ ክፍተት መሰረት ሆኖ ውድቀት ሁነታ እና ጊዜ-ወደ-ውድቀትን ያዘጋጁ

የቼንሼንግ ሜዲካል ፔሬስታሊቲክ ፓምፕ ቱቦዎች፡ ቴክኒካዊ ዝርዝሮች

ለብጁ የኦሪጂናል ዕቃ አምራች ፓምፕ ቱቦ - የተለየ መታወቂያ/ኦዲ/የግድግዳ ውህዶች፣ ብጁ ጥንካሬ፣ ብጁ ቀለሞች ወይም የግል መለያ ማሸጊያ - ሙሉውን የኦሪጂናል ዕቃ አምራች የሂደት መመሪያችንን ይመልከቱ፡- ብጁ የሕክምና የሲሊኮን ምርቶች፡ ሙሉው የኦሪጂናል ዕቃ አምራች/ኦዲኤም ሂደት ከፅንሰ-ሀሳብ እስከ ማድረስ

ተዘውትረው የሚጠየቁ ጥያቄዎች (FAQ)

Q1: ለኔ የተለየ የፓምፕ ሞዴል የትኛውን የቱቦ መጠን ማዘዝ እንዳለብኝ እንዴት አውቃለሁ?

መ: አብዛኛዎቹ የፓምፕ አምራቾች ለእያንዳንዱ የፓምፕ ጭንቅላት ሞዴል አስፈላጊውን መታወቂያ፣ ኦዲ እና የግድግዳ ውፍረት የሚገልጽ የቱቦ ተኳሃኝነት ገበታ ያትማሉ። የፓምፑ ሞዴል ቁጥር ካለዎት, የእኛ መተግበሪያዎች የምህንድስና ቡድናችን ትክክለኛውን ቱቦ ዝርዝር ማረጋገጥ ይችላል. በአማራጭ፣ የአሁኑን ቱቦዎችዎን ናሙና ይላኩልን እና እኛ እንለካዋለን እና እንዛመዳለን።

Q2: የፓምፕ ቱቦዎ የኦሪጂናል ዕቃ አምራች ቱቦን ከፓምፕ አምራች መተካት ይችላል?

መ: በአብዛኛዎቹ ሁኔታዎች አዎ. የእኛ ቱቦ የሚመረተው ከኦሪጂናል ዕቃ አምራች የፓምፕ ቱቦዎች ጋር ተመሳሳይ በሆነ መጠን ነው፣ ተመጣጣኝ ወይም የላቀ የፕላቲኒየም-የተዳከመ የሲሊኮን ውህዶችን በመጠቀም። ብዙ ደንበኞች በፓምፕ አፈጻጸም ላይ ምንም ለውጥ ሳያደርጉ ወደ ቼንሼንግ ሜዲካል ቱቦዎች እንደ ወጪ ቆጣቢ አማራጭ የኦሪጂናል ዕቃ አምራች-ብራንድ ቱቦዎችን ይቀይራሉ። ቁጥጥር የሚደረግበት መተግበሪያ ውስጥ ከመቀየርዎ በፊት የእኛን የብቃት ፕሮቶኮል (ከላይ የተገለፀውን) እንዲያካሂዱ እንመክራለን።

Q3: ለፔሪስታልቲክ ፓምፕ ቱቦዎች ዝቅተኛው የትዕዛዝ መጠን ስንት ነው?

መ: ለመደበኛ ካታሎግ መጠኖች (የጋራ መታወቂያ/ኦዲ/ግድግዳ ጥምረት) ለመጀመሪያ ደረጃ ከ10 ሜትሮች በትንሹ ማቅረብ እንችላለን። አዲስ የማስወጫ መሳሪያ ለሚፈልጉ ብጁ መጠኖች፣ አነስተኛ የትዕዛዝ መጠኖች በመሳሪያ መዋዕለ ንዋይ ላይ ይወሰናሉ - ቡድናችን በጥቅስ ደረጃ ላይ ይመክራል። የምርት ትዕዛዞች በተለምዶ በአንድ ሜትር ዋጋ ከ100ሜ፣ 500ሜ እና 1,000m+ የድምጽ ቅናሾች ጋር።

Q4: የፓምፕ ቱቦዎችን አስቀድመው ወደ ተወሰኑ ርዝመቶች, በግለሰብ የታሸጉ ናቸው?

መ: አዎ. ከተቆረጠ እስከ ርዝመት፣ የግለሰብ ማሸጊያ፣ የሎተሪ መለያ እና የጸዳ ማሸጊያ (EtO ወይም gamma sterilized) ጨምሮ እሴት የተጨመረበት ሂደት እናቀርባለን። ነጠላ-ጥቅም ላይ የሚውሉ የፓምፕ ስብስቦች የሲሊኮን ቱቦዎችን እንደ አንድ አካል በማካተት፣ እንዲሁም ከማገናኛዎች ወይም ዕቃዎች ጋር ቀድመው የተገጣጠሙ ቱቦዎችን ማቅረብ እንችላለን። የእርስዎን ልዩ የማሸጊያ መስፈርቶች ለመወያየት ቡድናችንን ያነጋግሩ።

Q5: የመደርደሪያ ሕይወትን ከፍ ለማድረግ የፔሪስታልቲክ ፓምፕ ቱቦዎች እንዴት መቀመጥ አለባቸው?

መ: ቱቦዎችን በመጀመሪያው ማሸጊያው ውስጥ በቀዝቃዛ (15-25 ዲግሪ ሴንቲ ግሬድ)፣ ደረቅ አካባቢ ከፀሀይ ብርሀን ርቆ፣ ከአልትራቫዮሌት ጨረር ምንጮች፣ ኦዞን አመንጪ መሳሪያዎች እና ፈሳሾች ውስጥ ያከማቹ። ቱቦዎችን በመጭመቅ ወይም በተንጠለጠለ ቦታ ውስጥ አታከማቹ. በነዚህ ሁኔታዎች, በፕላቲኒየም-የታከመ የሲሊኮን ፓምፕ ቱቦዎች የመቆያ ህይወት ከተመረተበት ቀን ጀምሮ ከ3-5 ዓመታት ነው. የሎጥ ቁጥር እና የምርት ቀን በሁሉም ማሸጊያዎች ላይ ለክትትል ታትመዋል።

Q6: በግምት ከ200 ሰአታት በኋላ አሁን ባለው የሲሊኮን ቱቦ የፍሰት መጠን መንዳት እያጋጠመን ነው። ይህ መንስኤ ምንድን ነው እና እንዴት ማስተካከል ይቻላል?

መ: ከ 200 ሰአታት በኋላ የሚፈሰው ፍጥነት ከሶስቱ ጉዳዮች አንዱን ያሳያል፡ (1) በቱቦው ቁሳቁስ ውስጥ ያለው ከፍተኛ መጨናነቅ - ቱቦው በተጨመቀ ዑደቶች መካከል ሙሉ በሙሉ አያገግምም። (2) ለፓምፕዎ መዘጋት መቼት ትክክል ያልሆነ ጥንካሬ - በጣም ለስላሳ የሆኑ ቱቦዎች ከመጠን በላይ ይበላሻሉ; ወይም (3) የልኬት አለመጣጣም - የመታወቂያ ልዩነት በብዙዎች መካከል ያለው ልዩነት ቱቦዎች በሚተኩበት ጊዜ ግልጽ የሆነ ፍሰትን ያስከትላል። የአሁኑን ቱቦዎችዎን እና የፓምፕ ዝርዝሮችዎን ናሙና ይላኩልን እና የእኛ መተግበሪያ የምህንድስና ቡድን ዋና መንስኤውን ይመረምራል እና ትክክለኛውን ዝርዝር መግለጫ ይሰጣል።

Q7: ቀድሞውኑ የጸዳ እና በንጹህ ክፍል ውስጥ ለመጠቀም ዝግጁ የሆነ የፓምፕ ቱቦዎችን መስጠት ይችላሉ?

መ: አዎ. EtO-sterilized and gamma-sterilized pump tubeing ለየብቻ በታሸገ ልጣጭ ክፍት የጸዳ ከረጢቶች ከማምከን የያዙ ሰነዶች ጋር እናቀርባለን። የጸዳ የፓምፕ ቱቦዎች በእኛ ISO ክፍል 7 የጽዳት ክፍል ውስጥ ይመረታሉ እና ከማምከን በፊት በንፁህ ክፍል ውስጥ የታሸጉ ናቸው። የጸዳ የፓምፕ ቱቦዎች የመድረሻ ጊዜ ከትዕዛዝ ማረጋገጫ (የማምከን ሂደትን እና የመውለድ ሙከራን ጨምሮ) ከ3-4 ሳምንታት ነው።

Q8: ከመሳሪያችን ቱቦ መለያ ስርዓት ጋር ለማዛመድ የተወሰነ የቀለም ኮድ ያለው የፓምፕ ቱቦዎች እንፈልጋለን። ባለቀለም የሲሊኮን ፓምፕ ቱቦዎች ማምረት ይችላሉ?

መ: አዎ. ከኤፍዲኤ ጋር የተጣጣሙ ፣ በባዮኬሚካዊነት የተሞከሩ ቀለሞችን በመጠቀም የፓምፕ ቱቦዎችን በተለያዩ ቀለሞች እናመርታለን። መደበኛ ቀለሞች ጥርት, ሰማያዊ, ቀይ, አረንጓዴ, ቢጫ, ነጭ እና ጥቁር ያካትታሉ. ብጁ ቀለሞች ከእርስዎ Pantone ወይም RAL መግለጫ ጋር ሊመሳሰሉ ይችላሉ። ቀለም የቱቦውን ሜካኒካል እና ባዮኬሚካላዊ ባህሪያት ላይ ተጽእኖ አያመጣም - ሁሉም ባለ ቀለም ደረጃዎች በፕላቲኒየም-የተፈወሰ የሲሊኮን ቤዝ ውህድ ይጠቀማሉ እና ልክ እንደ ግልጽ ቱቦዎች ተመሳሳይ የምስክር ወረቀቶችን ይይዛሉ.

የቼንሸንግ የህክምና ፓምፕ ቱቦዎችን ብቁ ለመሆን ዝግጁ ነዎት?

ለአዲስ የፓምፕ ቱቦ አቅራቢ ብቁ ለመሆን፣ አሁን ባለው አቅርቦት ላይ የአፈጻጸም ችግሮችን መላ እየፈለግክ፣ ወይም አዲስ በፓምፕ ላይ የተመሰረተ የህክምና መሳሪያ እያዘጋጀህ፣ የመተግበሪያዎች ምህንድስና ቡድናችን ለመርዳት ዝግጁ ነው።

የምናቀርበው፡-

• ለብቃት ፈተና ነፃ ናሙናዎች - መደበኛ መጠኖች በ2 የስራ ቀናት ውስጥ ይላካሉ

• ሙሉ የቴክኒክ ሰነዶች፡ TDS · CoA · ISO 10993 ሪፖርቶች · USP ክፍል VI ሪፖርቶች · 21 CFR 177.2600 ተገዢነት

• ብጁ መጠን ማዳበር - በ5-10 የስራ ቀናት ውስጥ አዲስ የማስወጫ መሳሪያ

• የመተግበሪያዎች ምህንድስና ምክክር - የፓምፕ ተኳሃኝነት, የዝርዝር ምርጫ, የውድቀት ትንተና

• የፋብሪካ ኦዲት እንኳን ደህና መጡ - በቦታው ላይ ወይም በርቀት

→ የፓምፕ ቱቦዎች ናሙናዎችን ይጠይቁ → ብጁ መጠን ያለው ጥቅስ ያግኙ→ የእኛን የህክምና የሲሊኮን ቱቦ ክልልን ያስሱ

ተዛማጅ ጽሑፎች፡-

• ፕላቲኒየም-የተፈወሰ ከፔሮክሳይድ-የተፈወሰ ሲሊኮን: የትኛውን መምረጥ አለብዎት?

• የሕክምና ደረጃ የሲሊኮን ቱቦ እንዴት እንደሚመረጥ፡ ለጤና አጠባበቅ ገዢዎች ተግባራዊ መመሪያ

• USP Class VI፣ ISO 10993 እና FDA 21 CFR 177.2600፡ የትኛውን የህክምና ሲሊኮን ማረጋገጫ ነው የሚፈልጉት?

• ብጁ የሕክምና የሲሊኮን ምርቶች፡ ሙሉው የኦሪጂናል ዕቃ አምራች/ኦዲኤም ሂደት ከፅንሰ-ሀሳብ እስከ ማድረስ

• በቻይና ውስጥ አስተማማኝ የሕክምና ሲሊኮን አምራች እንዴት እንደሚመረጥ

• የሕክምና-ደረጃ የሲሊኮን ቱቦዎች ለመተንፈሻ ዑደቶች፡ ተገዢነት መስፈርቶች