Просмотров: 0 Автор: Кевин Фанг Время публикации: 28 мая 2026 г. Происхождение: Чэньшэн Медикал
Оглавление
Перистальтические насосы — обманчиво простые устройства. Ротор прижимает гибкую трубку к корпусу, и жидкость движется вперед. Никаких клапанов, никаких уплотнений, никакого контакта жидкости с механизмом насоса. По идее, единственный расходный материал — это трубки.
На практике трубки решают все.
Неправильный выбор трубки — неправильный материал, неправильная твердость, неправильные размеры, неправильный химический состав отверждения — приведет к отклонению скорости потока, преждевременному выходу трубки из строя, неудачному тестированию на биосовместимость или ко всем трем одновременно. В фармацевтическом производстве, внутривенной доставке лекарств или клинической диагностике любой из этих сбоев влечет за собой серьезные последствия: отказ от партии, нарушения безопасности пациентов или действия регулирующих органов.
В этом руководстве представлена полная техническая основа для выбора трубок перистальтического насоса, охватывающая материаловедение, механические характеристики, требования к размерам, совместимость жидкостей и процесс квалификации, который отличает надежную поставку от дорогостоящей ошибки.
Понимание выбора трубок начинается с понимания того, что на самом деле насос делает с трубками.
В перистальтическом насосе ролики или башмаки ротора сжимают трубку примерно до 50–60% ее первоначального внутреннего диаметра при каждом проходе. Затем трубка должна полностью восстановить свою первоначальную геометрию перед следующим циклом сжатия. Этот цикл сжатия-восстановления повторяется постоянно — в высокоскоростных лабораторных насосах это может означать сотни тысяч циклов в день..
Способность трубки полностью и последовательно восстанавливаться после каждого сжатия определяет:
Точность потока — неполное восстановление означает, что за цикл вытесняется меньше жидкости, что приводит к снижению скорости потока с течением времени.
Срок службы трубки — усталостное разрушение (трещины, отколы, утончение стенок) происходит, когда трубка не может упруго поглощать повторяющуюся деформацию.
Генерация частиц : изношенные трубки выбрасывают микроскопические частицы в поток жидкости, что является критической проблемой в фармацевтических и клинических применениях.
Стабильность калибровки насоса — насос, откалиброванный при установке, будет отклоняться от калибровки по мере усталости трубок.
Каждое свойство материала, обсуждаемое в этом руководстве, напрямую связано с одним или несколькими из этих показателей производительности.
В трубках перистальтических насосов используются несколько эластомерных материалов. Каждый из них имеет свой профиль производительности:
Материал |
Набор сжатия |
Химическая стойкость |
Биосовместимость |
Диапазон температур |
Типичное применение |
Платиновый силикон |
Отлично (≤10%) |
Хороший (водный, слабые кислоты/основания) |
Отлично — класс VI USP, ISO 10993. |
от –60°С до +200°С |
Фармацевтическая, медицинская, биотехнологическая |
Силикон, отверждаемый перекисью |
Умеренный (15–25%) |
Хороший |
Переменная — зависит от пост-отверждения |
от –50°С до +180°С |
Промышленные, некритичные приложения |
C-Flex / ТПЭ |
Хороший |
Умеренный |
Хороший |
от –70°С до +135°С |
Одноразовая биопереработка |
Тайгон (на основе ПВХ) |
Умеренный |
Хороший |
Приемлемо (проблемы с пластификаторами) |
от 0°С до +65°С |
Общая лаборатория |
Норпрен / Сантопрен |
Хороший |
Отлично (растворители, масла) |
Умеренный |
от –60°С до +135°С |
Химическая обработка |
Натуральный каучук (латекс) |
Бедный |
Бедный |
Проблемные (аллергия на латекс) |
от 0°С до +80°С |
Только устаревшие приложения |
ПТФЭ/фторполимер |
Плохой (жесткий) |
Отличный |
Отличный |
от –200°С до +260°С |
Не подходит для перистальтической перекачки. |
Для любого применения перистальтического насоса, связанного с контактом с пациентом, перекачкой фармацевтических жидкостей или регулируемой биообработкой, предпочтительным материалом является силикон, отвержденный платиной , и на это есть веская причина:
Превосходное восстановление после сжатия — определяющее требование к производительности перистальтических трубок
Отсутствие экстрагируемых веществ из побочных продуктов отверждения — критически важно для путей контакта с лекарственным средством и жидкости с пациентом
Широкий температурный диапазон — совместимость со стерилизацией в автоклаве (121°C/134°C) и криогенным хранением.
Постоянная биосовместимость от партии к партии — отсутствие переменных остаточных продуктов разложения пероксида.
Принятие нормативных требований — соответствие классу VI USP и ISO 10993 является стандартным, а не дополнительным.
Подробное сравнение химического состава силикона, отвержденного платиной, и силикона, отвержденного перекисью, и почему это важно для биосовместимости, см.: Платиновый или пероксидный силикон: какой выбрать?
Остаточная деформация при сжатии измеряет, какую остаточную деформацию сохраняет материал после сжатия в течение определенного времени и температуры. Выражается в процентах:
Набор сжатия (%)=t0-trt0-ts×100 Набор сжатия (%)= t 0- tst 0- tr ×100
Где:
t0 t 0 = исходная толщина
tr tr = толщина после восстановления
ts ts = толщина в сжатом состоянии
Набор сжатия 0% означает идеальное восстановление. Более высокий процент означает более постоянную деформацию.
Для трубок перистальтического насоса практическое значение является прямым:
Набор сжатия |
Влияние на производительность насоса |
< 10% (силикон, вулканизированный платиной) |
Минимальный дрейф потока; длительный срок службы трубки; стабильная калибровка |
10–20% |
Умеренный дрейф потока с течением времени; приемлемо для некритических приложений |
> 20% |
Значительный дрейф потока; требуется частая повторная калибровка; более короткий срок службы трубки |
> 35% |
Быстрый выход из строя трубки; неприемлемо для регулируемых приложений |
Стандартный метод испытаний: ASTM D395, метод B (сжатие 25% в течение 22 часов при 70°C или 100°C).
✅ Силиконовые трубки Chensheng Medical, вулканизированные платиной, достигают остаточной деформации при сжатии ≤ 8% (ASTM D395, 22 часа/70°C) — стабильно для всех производственных партий.
Твердость по Шору А определяет, какую силу должен приложить ротор насоса, чтобы сжать трубку, и как трубка реагирует на повторное сжатие.
Слишком мягкий (по Шору А < 40):
Трубка слишком легко разрушается — ролики могут чрезмерно сжиматься, что приводит к контакту стенок со стенками и прерыванию потока.
Снижение усталостного срока службы — мягкие трубки деформируются сильнее за цикл, ускоряя износ.
Нестабильность размеров — мягкие трубки сложнее выдавливать с жесткими допусками.
Слишком твердый (по Шору А > 70):
Двигатель насоса должен работать интенсивнее — повышенное энергопотребление и износ двигателя
Более высокое контактное напряжение на границе раздела ролик/труба — ускоренная поверхностная усталость.
Сниженная гибкость — трубки могут перегнуться в головке насоса во время установки.
Оптимальный диапазон для большинства применений перистальтических насосов: Шор А 50–65.
Приложение |
Рекомендуемый берег А |
Прецизионное дозирование с низким расходом (лаборатория) |
50–55 |
Стандартный внутривенный/перекачивание фармацевтических жидкостей |
55–65 |
Перистальтика высокого давления (промышленный биопроцесс) |
60–70 |
Бережная клеточная культура/чувствительные к сдвигу жидкости |
40–50 |
В документации производителя вашего насоса обычно указан рекомендуемый диапазон твердости трубок для конструкции головки насоса. Всегда проверяйте совместимость перед заменой трубок.
Эти свойства определяют устойчивость трубок к механическим повреждениям при нагрузках перистальтического перекачивания:
Прочность на разрыв (минимум 7 МПа для трубок медицинских насосов) — устойчивость к разрыву в зоне контакта ролика.
Удлинение при разрыве (минимум 400%) — способность деформироваться без образования трещин; более высокое удлинение коррелирует с лучшим усталостным сроком службы
Для трубок помп из медицинского силикона, вулканизированного платиной, типичные значения следующие:
Предел прочности: 8–11 МПа.
Удлинение при разрыве: 500–650 %.
Эти значения должны быть подтверждены в технических данных материала (TDS) и проверены в сертификатах анализа (CoA) для конкретной партии.
Сопротивление разрыву (измеряется в соответствии с ASTM D624 или ISO 34) особенно важно для насосных трубок, поскольку контакт роликов создает концентрацию напряжений на стенках трубок. Низкая устойчивость к разрыву приводит к:
Зарождение трещин на внутренней поверхности стены (зона наибольшего напряжения)
Прогрессирующее распространение трещины через стену, что приводит к выходу из строя трубок и утечке жидкости.
Образование частиц из разорванного материала внутренней стенки
Минимально допустимое сопротивление разрыву трубок медицинских насосов: 25 кН/м (ASTM D624 Die C).
Трубки насоса Chensheng Medical, обработанные платиной, достигают ≥ 30 кН/м, что обеспечивает значительный запас прочности выше минимального порога.
Поверхность внутренней стенки трубки перистальтического насоса находится в непосредственном контакте с перекачиваемой жидкостью. Качество поверхности влияет на:
Генерация частиц — шероховатые внутренние стенки сбрасывают частицы в поток жидкости.
Образование биопленки — неровности поверхности служат местами прикрепления микроорганизмов.
Профиль экстрагируемых веществ — площадь поверхности влияет на скорость миграции выщелачиваемых веществ в жидкость.
Очищаемость — гладкие поверхности легче промывать и чистить между использованиями.
Для фармацевтического и медицинского применения шероховатость внутренней поверхности стенки (Ra) должна составлять ≤ 1,6 мкм. В процессе экструзии компании Chensheng Medical стабильно достигается Ra ≤ 0,8 мкм на внутренних стенках трубок медицинских насосов.
Каждая спецификация трубки перистальтического насоса определяется тремя измерениями:
Внутренний диаметр (ID) — определяет скорость потока на оборот; напрямую влияет на калибровку насоса
Внешний диаметр (НД) — определяет посадку в головке насоса; влияет на степень сжатия
Толщина стенки (WT) — определяет остаточную деформацию при сжатии, усталостную долговечность и номинальное давление.
Связь между этими измерениями такова:
Толщина стенки=OD-ID2Толщина стены=2OD-ID
В перистальтическом насосе скорость потока прямо пропорциональна внутренней площади поперечного сечения трубки . Небольшое изменение внутреннего диаметра приводит к пропорциональному изменению скорости потока:
Вариант идентификатора |
Влияние скорости потока |
±0,1 мм на трубке с внутренним диаметром 3,0 мм. |
Изменение расхода ±6,7% |
±0,05 мм на трубке с внутренним диаметром 3,0 мм. |
Изменение расхода ±3,3% |
±0,025 мм на трубке с внутренним диаметром 3,0 мм. |
Изменение расхода ±1,7% |
В фармацевтических приложениях дозирования, где требуется точность ±2%, допуск на размер внутреннего диаметра трубки является основным фактором точности , а не просто показателем качества.
Измерение |
Стандартный допуск |
Прецизионный допуск (по запросу) |
Внутренний диаметр (ID) |
±0,10 мм |
±0,05 мм |
Внешний диаметр (НД) |
±0,10 мм |
±0,05 мм |
Толщина стенки (WT) |
±0,10 мм |
±0,05 мм |
Допуск точности (±0,05 мм) является стандартным для всех заказов трубок для медицинских и фармацевтических насосов. Достижение этой толерантности требует:
Прецизионные экструзионные матрицы с контролируемой длиной площадки
Замкнутый контроль размеров во время экструзии (лазерный микрометр)
Среда экструзии с контролируемой температурой
Контролируемое охлаждение после экструзии для предотвращения пространственной релаксации
Chensheng Medical производит трубки для насосов, совместимые со всеми основными платформами перистальтических насосов, включая:
Насосная платформа |
Доступны совместимые размеры трубок |
Уотсон-Марлоу (различные модели) |
Внутренний диаметр 0,5–12,7 мм |
Мастерфлекс (Коул-Пармер) |
Внутренний диаметр 0,8–15,9 мм |
Исматек (IDEX) |
Внутренний диаметр 0,25–8,0 мм |
Удлиненный насос |
внутренний диаметр 0,5–10 мм |
Головки насоса на заказ/OEM |
Любой ID/OD/WT в соответствии со спецификацией |
Если вашего насоса нет в списке, свяжитесь с нашей командой инженеров по применению и сообщите модель насоса и необходимый размер трубок — мы подтвердим совместимость или разработаем подходящую спецификацию.
Силикон, вулканизированный платиной, обладает превосходной совместимостью с широким спектром жидкостей, используемых в медицинских и фармацевтических перистальтических насосах:
Категория жидкости |
Совместимость силикона |
Примечания |
Водные растворы (физраствор, буфер, вода) |
✅ Отлично |
Никаких отеков и деградации |
Разбавленные кислоты (pH > 2) |
✅ Хорошо |
Концентрированный силикон, разрушающий HF и H₃PO₄. |
Разбавленные основания (pH < 12) |
✅ Хорошо |
Концентрированный NaOH вызывает деградацию поверхности. |
Спирты (этанол, IPA) |
✅ Хорошо |
Незначительное набухание при высоких концентрациях |
Фармацевтические АФИ (водные) |
✅ Отлично |
Проверка совместимости E&L для конкретных API |
Среды для культивирования клеток |
✅ Отлично |
Низкое содержание экстрагируемых веществ имеет решающее значение для жизнеспособности клеток |
Кровь и продукты крови |
✅ Хорошо |
Проверьте гемосовместимость по ISO 10993-4. |
Ароматические углеводороды (толуол, ксилол) |
⚠️ Бедный |
Значительное набухание — используйте трубки из фторполимера. |
Хлорированные растворители (DCM, хлороформ) |
⚠️ Бедный |
Значительное набухание — используйте трубки из фторполимера. |
Концентрированные окислительные кислоты |
❌ Не совместимо |
Используйте ПТФЭ или фторполимер. |
Силиконовые масла |
⚠️ Переменная |
Может вызвать набухание в зависимости от вязкости |
Для фармацевтического применения: всегда проводите исследование совместимости экстрагируемых и выщелачиваемых веществ (E&L) для вашего конкретного лекарственного препарата и партии трубок перед клиническим или коммерческим использованием. Даже в случае силикона, отвержденного платиной, некоторые АФИ могут взаимодействовать с экстрагируемыми силиконом веществами на следовых уровнях. Рекомендации по системе сертификации извлекаемых полезных ископаемых см.: Класс VI USP, ISO 10993 и FDA 21 CFR 177.2600: какая сертификация медицинского силикона вам действительно нужна?
Многие применения перистальтических насосов в медицинских и фармацевтических учреждениях требуют стерильных трубок или трубок, которые можно стерилизовать в процессе эксплуатации или между использованиями.
Метод стерилизации |
Совместимость с силиконом, отвержденным платиной |
Примечания |
Автоклав (121°С, 15 мин) |
✅ Отлично |
Никаких изменений размеров; поддерживается несколько циклов |
Автоклав (134°С, 3 мин) |
✅ Отлично |
Предпочтительно для протоколов инактивации прионов. |
Оксид этилена (EtO) |
✅ Отлично |
Требуется адекватная аэрация после стерилизации. |
Гамма-облучение (25–50 кГр) |
✅ Хорошо |
Незначительное пожелтение возможно при высоких дозах; механические свойства сохраняются |
Электронный луч (Электронный луч) |
✅ Хорошо |
Подобно гамме; более быстрая обработка |
Химические (перуксусная кислота, H₂O₂) |
✅ Хорошо |
Проверьте концентрацию и время контакта. |
УФ-облучение |
⚠️ Только поверхность |
Не утвержденный метод стерилизации трубок. |
Сухое тепло (180°C) |
✅ Отлично |
Силикон выдерживает стерилизацию сухим жаром. |
Важно: Валидацию стерилизации следует проводить для конкретной партии трубок и протокола стерилизации. Проверка размеров и механических свойств после стерилизации рекомендуется как часть вашего квалификационного протокола.
Трубки перистальтического насоса являются расходным материалом: со временем они устаревают и требуют замены. Типичный срок службы зависит от:
Скорость насоса (об/мин) — более высокая скорость = больше циклов сжатия в единицу времени = более короткий срок службы трубки
Настройка окклюзии — более плотная окклюзия (большая компрессия) ускоряет утомление
Твердость трубки — более мягкая трубка деформируется сильнее за цикл; более твердая трубка создает большее контактное напряжение
Температура жидкости — повышенная температура ускоряет усталость силикона.
Качество трубок — постоянство размеров и качество материала являются основными факторами, определяющими изменчивость срока службы.
В качестве общего эталона для силиконовых трубок для насосов, вулканизированных платиной:
Скорость насоса |
Типичный срок службы трубки |
Низкая скорость (< 50 об/мин) |
2000–5000 часов |
Средняя скорость (50–150 об/мин) |
500–2000 часов |
Высокая скорость (> 150 об/мин) |
200–800 часов |
Это ориентировочные диапазоны. Фактический срок службы во многом зависит от модели насоса, настройки окклюзии и условий эксплуатации. Мы рекомендуем определить срок службы трубки эмпирическим путем в реальных условиях эксплуатации в рамках протокола аттестации.
Режим отказа |
Появление |
Наиболее вероятная основная причина |
Откол |
Черные или белые частицы в жидкости |
Усталость внутренней стенки; проблема с качеством материала |
Трещина (внутренняя стенка) |
Видимые трещины на внутренней поверхности |
Высокая степень сжатия; усталость; неправильная твердость |
Утончение стенок |
Уменьшенная толщина стенки в зоне контакта с роликами. |
Нормальный износ; ускоряется при высокой окклюзии |
перекручивание |
Постоянный изгиб трубок |
Трубка слишком мягкая; неправильная установка |
Дрейф расхода |
Уменьшение скорости потока с течением времени |
Высокая степень сжатия; усталость НКТ |
Разрыв НКТ |
Внезапная потеря потока; утечка жидкости |
Усталостное разрушение в конце срока службы; чрезмерная окклюзия |
Липкость поверхности |
Липкая внешняя поверхность |
Неадекватное постотверждение (материал, отверждаемый перекисью) |
Припухлость |
Увеличение ОД; снижение точности потока |
Химическая несовместимость с перекачиваемой жидкостью |
Если вы столкнулись с каким-либо из этих режимов отказа при использовании имеющихся трубок, свяжитесь с нашей командой инженеров по применению — мы можем помочь диагностировать основную причину и порекомендовать соответствующее изменение спецификации.
Смена поставщика трубок для насосов или аттестация новой спецификации трубок требует наличия структурированного протокола аттестации. Вот структура, которую мы рекомендуем:
Измерьте внутренний диаметр, внешний диаметр и толщину стенок статистически достоверного образца из каждой партии (минимум 10 штук).
Убедитесь, что все размеры находятся в пределах допуска спецификации.
Отбраковывайте любую партию, в которой более 1% деталей выходят за пределы допуска.
Проверьте твердость по Шору А на соответствие спецификации (приемлемо ±3 по Шору А).
Запросите сертификат подлинности для конкретной партии, подтверждающий прочность на растяжение, удлинение и остаточную деформацию при сжатии.
Проверьте систему отверждения (отверждение платиной) с помощью документации на материал.
Подтвердите, что отчет о цитотоксичности ISO 10993-5 актуален и охватывает конкретное соединение.
Подтвердите, что отчет USP по классу VI актуален и охватывает конкретное соединение.
Подтвердите наличие заявления о соответствии 21 CFR 177.2600.
Для фармацевтических применений: подтвердите наличие данных об экстрагируемых веществах.
Установите трубки в помпу со стандартными настройками окклюзии.
Запустите насос на рабочей скорости на 30 минут, чтобы обеспечить обкатку.
Измерьте скорость потока через 0 часов, 24 часа, 72 часа, 168 часов (1 неделя) и 500 часов.
Допустимый дрейф расхода: ≤ 3% в течение 500 часов для точного дозирования.
Проведите образцы по фактическому протоколу стерилизации (минимум 3 цикла).
Повторно измерьте внутренний диаметр, внешний диаметр и толщину стенки после стерилизации.
Убедитесь в отсутствии изменений размеров > 1% и визуального ухудшения.
Непрерывная работа насоса на скорости, превышающей нормальную рабочую скорость в 1,5 раза.
Осматривайте трубы через определенные промежутки времени на наличие трещин, утончения стенок и расколов.
Установите вид отказа и время до отказа в качестве основы для интервала замены.
Свойство |
Спецификация |
Метод испытания |
Система отверждения |
Аддитивное отверждение, катализируемое платиной |
Документация на материалы |
Твердость по Шору А |
50, 55, 60, 65 (стандартные марки) |
АСТМ Д2240 |
Предел прочности |
≥ 8,5 МПа |
АСТМ Д412 |
Удлинение при разрыве |
≥ 500% |
АСТМ Д412 |
Сопротивление разрыву |
≥ 30 кН/м |
ASTM D624 Матрица C |
Набор сжатия |
≤ 8% (22 часа / 70°C) |
ASTM D395, метод Б |
допуск по идентификатору |
±0,05 мм (класс точности) |
Лазерный микрометр |
допуск по ОД |
±0,05 мм (класс точности) |
Лазерный микрометр |
Допуск толщины стенки |
±0,05 мм (класс точности) |
Лазерный микрометр |
Шероховатость внутренней стенки (Ra) |
≤ 0,8 мкм |
Профилометр |
Диапазон температур |
от –60°С до +200°С |
— |
Биосовместимость |
Класс VI USP · ISO 10993-5 · ISO 10993-10 |
Доступны полные отчеты |
Регуляторный |
FDA 21 CFR 177.2600 · ISO 13485 |
Доступна документация |
Доступный диапазон идентификаторов |
0,25 мм – 25 мм |
Доступны нестандартные размеры |
Стандартная длина |
бухты 1м, 5м, 10м, 25м, 50м. |
Доступна нестандартная длина |
Цвета |
Прозрачный (стандартный) · доступны индивидуальные цвета |
Пигменты, соответствующие требованиям FDA |
Для получения информации о изготовленных по индивидуальному заказу OEM-трубках для насосов — с определенными комбинациями внутреннего диаметра, наружного диаметра и стенок, индивидуальной твердостью, индивидуальными цветами или упаковкой под собственной торговой маркой — см. наше полное руководство по процессам OEM: Медицинские силиконовые изделия на заказ: полный процесс OEM/ODM от концепции до поставки
Вопрос 1. Как мне узнать, какой размер трубок заказать для моей конкретной модели насоса?
О: Большинство производителей насосов публикуют таблицу совместимости трубок, в которой указаны требуемый внутренний диаметр, наружный диаметр и толщина стенки для каждой модели головки насоса. Если у вас есть номер модели насоса, наша группа инженеров по применению может подтвердить правильную спецификацию трубок. Альтернативно, отправьте нам образец вашей нынешней трубки, и мы измерим и подберем ее.
В2: Могут ли трубки вашего насоса заменить OEM-трубки от производителя насоса?
О: В большинстве случаев да. Наши трубки производятся по тем же размерам, что и трубки OEM-насосов, с использованием эквивалентных или превосходных силиконовых соединений, вулканизированных платиной. Многие клиенты переходят на трубки Chensheng Medical как экономичную альтернативу трубкам OEM-производителей без каких-либо изменений в производительности насоса. Мы рекомендуем запустить наш протокол квалификации (описанный выше) перед переходом на регулируемое приложение.
В3: Каков минимальный объем заказа трубок перистальтического насоса?
О: Для стандартных размеров по каталогу (обычные комбинации внутреннего диаметра/наружного диаметра/стены) мы можем поставить от 10 метров для первоначальной квалификации. Для нестандартных размеров, требующих нового экструзионного инструмента, минимальный объем заказа зависит от инвестиций в инструмент — наша команда проконсультирует вас на этапе предложения. Производственные заказы обычно оцениваются за метр со скидками за объем от 100 м, 500 м и 1000 м+.
Вопрос 4: Поставляете ли вы трубки для насосов, предварительно нарезанные до определенной длины, в индивидуальной упаковке?
А: Да. Мы предлагаем обработку с добавленной стоимостью, включая нарезку по длине, индивидуальную упаковку, маркировку партий и стерильную упаковку (стерилизованную EtO или гамма-излучением). Для одноразовых насосных комплектов, в состав которых входят силиконовые трубки, мы также можем поставить трубки в предварительно собранном виде с соединителями или фитингами. Свяжитесь с нашей командой, чтобы обсудить ваши конкретные требования к упаковке.
Вопрос 5. Как следует хранить трубки перистальтического насоса, чтобы продлить срок их годности?
О: Храните трубки в оригинальной упаковке в прохладном (15–25°C) сухом помещении, вдали от прямых солнечных лучей, источников УФ-излучения, оборудования, генерирующего озон, и растворителей. Не храните трубки в сжатом или перегнутом положении. В этих условиях срок годности силиконовых трубок для насосов, вулканизированных платиной, составляет 3–5 лет с даты изготовления. Номер партии и дата производства напечатаны на всей упаковке для возможности отслеживания.
Вопрос 6: Приблизительно через 200 часов мы наблюдаем дрейф расхода при использовании наших нынешних силиконовых трубок. Что является причиной этого и как это можно исправить?
О: Отклонение расхода через 200 часов обычно указывает на одну из трех проблем: (1) высокая остаточная компрессия материала трубки — трубка не полностью восстанавливается между циклами сжатия; (2) неправильная жесткость для настройки окклюзии помпы — слишком мягкая трубка чрезмерно деформируется; или (3) несоответствие размеров — изменение внутреннего диаметра между партиями приводит к кажущемуся отклонению потока при замене трубок. Отправьте нам образец вашей текущей трубки и характеристики вашего насоса, и наша команда инженеров по применению выявит основную причину и порекомендует правильную спецификацию.
Вопрос 7: Можете ли вы предоставить трубки для помпы, которые уже стерилизованы и готовы к использованию в чистых помещениях?
А: Да. Мы предлагаем трубки для помп, стерилизованные EtO и гамма-стерилизацией, индивидуально упакованные в открываемые стерильные пакеты с документацией на партию стерилизации. Стерильные трубки для насосов производятся в наших чистых помещениях класса 7 по ISO и перед стерилизацией упаковываются в условиях чистого помещения. Срок поставки стерильных трубок для помпы обычно составляет 3–4 недели с момента подтверждения заказа (включая обработку стерилизации и тестирование на стерильность).
Вопрос 8: Нам нужны трубки помпы с определенным цветовым кодом, который соответствует системе идентификации трубок нашего устройства. Можете ли вы изготовить цветные силиконовые трубки для насосов?
А: Да. Мы производим трубки для помп во всей цветовой гамме, используя пигменты, соответствующие требованиям FDA и прошедшие испытания на биосовместимость. Стандартные цвета включают прозрачный, синий, красный, зеленый, желтый, белый и черный. Пользовательские цвета могут быть подобраны в соответствии с вашей спецификацией Pantone или RAL. Цвет не влияет на механические свойства или биосовместимость трубок — все цветные сорта используют один и тот же силиконовый базовый состав, отверждаемый платиной, и имеют те же сертификаты, что и прозрачные трубки.
Если вы подбираете нового поставщика трубок для помпы, устраняете проблемы с производительностью вашего текущего источника питания или разрабатываете новое медицинское устройство на основе помпы, наша команда инженеров по применению готова помочь.
Что мы предлагаем:
Бесплатные образцы для квалификационного тестирования — стандартные размеры отправляются в течение 2 рабочих дней.
Полная техническая документация: TDS · Сертификат подлинности · Отчеты ISO 10993 · Отчеты USP класса VI · Соответствие 21 CFR 177.2600
Разработка нестандартных размеров — новый экструзионный инструмент за 5–10 рабочих дней.
Консультации по проектированию приложений — совместимость насосов, выбор технических характеристик, анализ неисправностей
Аудит завода приветствуется — на месте или удаленно
→ Запросить образцы трубок для насосов → Получить предложение по индивидуальному размеру→ Ознакомьтесь с нашим ассортиментом медицинских силиконовых трубок
Похожие статьи:
