Ön itt van: Otthon » Blog » Útmutató » Perisztaltikus szivattyúcsövek kiválasztása: Anyagtulajdonságok, teljesítménytényezők és a helyes megoldás

Perisztaltikus szivattyúcsövek kiválasztása: anyagtulajdonságok, teljesítménytényezők és a helyes megoldás

Megtekintések: 0     Szerző: Kevin Fang Megjelenés ideje: 2026-05-28 Eredet: Chensheng orvosi

Tartalomjegyzék

A perisztaltikus szivattyúk megtévesztően egyszerű gépek. A rotor egy hajlékony csövet a házhoz nyom, és a folyadék előrehalad. Nincsenek szelepek, tömítések, nincs folyadék érintkezés a szivattyú mechanizmusával. Elméletileg az egyetlen fogyóeszköz a cső.

A gyakorlatban a cső a minden.

A rossz csőválasztás – rossz anyag, rossz keménység, rossz méretek, helytelen kikeményedési kémia – áramlási sebesség-eltolódást, idő előtti csőhibát, sikertelen biológiai kompatibilitási vizsgálatot vagy mindhárom egyidejűleg okozhat. A gyógyszergyártásban, az intravénás gyógyszeradagolásban vagy a klinikai diagnosztikában ezeknek a hibáknak bármelyike ​​súlyos következményekkel jár: tételek elutasítása, betegbiztonsági események vagy szabályozási intézkedések.

Ez az útmutató a teljes műszaki keretet tartalmazza a perisztaltikus szivattyúcsövek kiválasztásához – beleértve az anyagtudományt, a mechanikai teljesítményt, a méretkövetelményeket, a folyadékkompatibilitást és a minősítési folyamatot, amely elválasztja a megbízható ellátást a drága hibától.

Perisztaltikus szivattyúcsövek kiválasztása: anyagtulajdonságok, teljesítménytényezők és a helyes megoldás

Hogyan működnek a perisztaltikus szivattyúk – és miért kritikusak a csövek tulajdonságai

A csövek kiválasztásának megértése annak megértésével kezdődik, hogy a szivattyú valójában mit tesz a csővel.

Egy perisztaltikus szivattyúban a forgórész görgői vagy sarui az eredeti belső átmérőjének körülbelül 50-60% -ára összenyomják a csövet. minden egyes áthaladással A csőnek ezután teljesen vissza kell állnia eredeti geometriájába a következő tömörítési ciklus előtt. Ez a kompresszió-helyreállítási ciklus folyamatosan ismétlődik – a nagy sebességű laboratóriumi szivattyúkban ez jelenthet naponta több százezer ciklust .

A cső azon képessége, hogy minden egyes tömörítés után teljesen és következetesen helyreálljon, meghatározza:

  • Áramlási pontosság – a nem teljes visszanyerés azt jelenti, hogy ciklusonként kevesebb folyadék kerül kiszorításra, aminek következtében az áramlási sebesség idővel lefelé sodródik

  • A cső élettartama – a kifáradás meghibásodása (repedés, repedés, fal elvékonyodása) akkor fordul elő, ha a cső nem tudja rugalmasan felvenni az ismétlődő deformációt

  • Részecskeképződés – a leromlott csövek mikroszkopikus méretű részecskéket öntenek a folyadékáramba – kritikus probléma a gyógyszerészeti és klinikai alkalmazásokban

  • A szivattyú kalibrálásának stabilitása – a telepítéskor kalibrált szivattyú kiesik a kalibrálásból, mivel a cső elfárad

Az ebben az útmutatóban tárgyalt minden anyagi tulajdonság közvetlenül kapcsolódik egy vagy több ilyen teljesítményeredményhez.

Anyaglehetőségek perisztaltikus szivattyúcsövekhez

Számos elasztomer anyagot használnak a perisztaltikus szivattyúcsövekben. Mindegyiknek külön teljesítményprofilja van:

Anyag

Tömörítési készlet

Vegyi ellenállás

Biokompatibilitás

Hőmérséklet tartomány

Tipikus alkalmazás

Platinára kötött szilikon

Kiváló (≤10%)

Jó (vizes, enyhe savak/bázisok)

Kiváló – USP Class VI, ISO 10993

–60°C és +200°C között

Gyógyszerészeti, orvosi, biotechnológiai

Peroxiddal térhálósított szilikon

Közepes (15-25%)

Változó – az utókezeléstől függ

–50°C és +180°C között

Ipari, nem kritikus alkalmazások

C-Flex / TPE

Mérsékelt

–70°C és +135°C között

Egyszer használatos biofeldolgozás

Tygon (PVC alapú)

Mérsékelt

Elfogadható (lágyítószerrel kapcsolatos aggályok)

0°C és +65°C között

Általános laboratórium

Norprén / Santopren

Kiváló (oldószerek, olajok)

Mérsékelt

–60°C és +135°C között

Vegyi feldolgozás

Természetes gumi (latex)

Szegény

Szegény

Problémás (latex allergia)

0°C és +80°C között

Csak örökölt alkalmazások

PTFE / fluorpolimer

Gyenge (merev)

Kiváló

Kiváló

–200°C és +260°C között

Nem alkalmas perisztaltikus szivattyúzásra

Miért dominál a platinával térhálósított szilikon az orvosi és gyógyszerészeti perisztaltikus alkalmazásokban?

Bármilyen perisztaltikus pumpa alkalmazáshoz, amely betegekkel való érintkezést, gyógyszerészeti folyadékszállítást vagy szabályozott biofeldolgozást foglal magában, a platinával térhálósított szilikon a választott anyag – és ennek jó oka van:

  1. Kiváló kompressziós készlet helyreállítása – a perisztaltikus csövek meghatározó teljesítménykövetelménye

  2. Nincs extrahálható anyag a kikeményedési melléktermékekből – kritikus fontosságú a gyógyszerrel való érintkezésben és a beteggel érintkező folyadékutakban

  3. Széles hőmérsékleti tartomány – kompatibilis az autoklávban történő sterilizálással (121°C / 134°C) és a kriogén tárolással

  4. Konzisztens tételek közötti biokompatibilitás – nincsenek változó maradék peroxid bomlástermékek

  5. Szabályozási elfogadás – Az USP VI. osztálynak és az ISO 10993 szabványnak való megfelelés szabványos, nem opcionális

A platinával és peroxiddal térhálósított szilikonok kémiájának részletes összehasonlításához, valamint a biológiai kompatibilitás fontosságához lásd: Platinával és peroxiddal térhálósított szilikon: melyiket válassza?

Az öt kritikus anyagtulajdonság a perisztaltikus szivattyúcsövekhez

1. Tömörítési készlet – A legfontosabb tulajdonság

A kompressziós készlet azt méri, hogy egy anyag mekkora maradandó alakváltozást tart meg egy meghatározott ideig és hőmérsékleten történő összenyomás után. Százalékban van kifejezve:

Tömörítési halmaz (%) = t0-trt0-ts × 100 tömörítési halmaz (%) = t 0- tst 0- tr × 100

Ahol:

  • t0 t 0 = eredeti vastagság

  • tr tr = vastagság helyreállítás után

  • ts ts = összenyomott vastagság

A 0%-os tömörítési készlet tökéletes helyreállítást jelent. A nagyobb százalék nagyobb maradandó alakváltozást jelent.

A perisztaltikus szivattyúcsövek gyakorlati következményei közvetlenek:

Tömörítési készlet

Hatás a szivattyú teljesítményére

< 10% (platinával térhálósított szilikon)

Minimális áramlási eltolódás; hosszú cső élettartam; stabil kalibráció

10-20%

Mérsékelt áramlási eltolódás az idő múlásával; elfogadható nem kritikus alkalmazásokhoz

> 20%

Jelentős áramlási eltolódás; gyakori újrakalibrálás szükséges; rövidebb cső élettartam

> 35%

Gyors csőhiba; szabályozott alkalmazásokhoz elfogadhatatlan

Szabványos vizsgálati módszer: ASTM D395 B módszer (22 órán keresztül 25%-ban sűrítve 70°C-on vagy 100°C-on).

A Chensheng Medical platinával térhálósított szilikon szivattyúcsövek ≤ 8%-os kompressziós szettet érnek el (ASTM D395, 22 óra/70°C) – következetesen a gyártási tételeken keresztül.

2. Shore A keménység – a szivattyúzhatóság és a tartósság egyensúlya

A Shore A keménysége határozza meg, hogy a szivattyú rotorjának mekkora erőt kell kifejtenie a cső összenyomásához, és hogy a cső hogyan reagál az ismételt összenyomásra.

Túl puha (Shore A < 40):

  • A cső túl könnyen összeomlik – a görgők túlnyomódhatnak, ami a falak közötti érintkezést és az áramlás megszakadását okozhatja

  • Csökkentett kifáradási élettartam – a puha cső ciklusonként jobban deformálódik, ami felgyorsítja a kopást

  • Méretbeli instabilitás – a lágy csöveket nehezebb extrudálni szűk tűrésekig

Túl kemény (Shore A > 70):

  • A szivattyú motorjának erősebben kell működnie – megnövekedett energiafogyasztás és motorkopás

  • Nagyobb érintkezési feszültség a görgő/cső érintkezési felületén – felgyorsult felületfáradás

  • Csökkentett rugalmasság – a csövek beszerelés közben megtörhetnek a szivattyúfejben

Optimális tartomány a legtöbb perisztaltikus szivattyús alkalmazáshoz: Shore A 50–65

Alkalmazás

Ajánlott Shore A

Alacsony átfolyású precíziós adagolás (laboratóriumi)

50–55

Standard IV / gyógyszerészeti folyadék transzfer

55–65

Nagynyomású perisztaltikus (ipari biofolyamat)

60–70

Gyengéd sejtkultúra / nyírásra érzékeny folyadékok

40–50

A szivattyú gyártójának dokumentációja általában meghatározza a szivattyúfej kialakításához szükséges csövek ajánlott keménységi tartományát. A csövek cseréje előtt mindig ellenőrizze a kompatibilitást.

3. Szakítószilárdság és szakadási nyúlás

Ezek a tulajdonságok határozzák meg a cső mechanikai meghibásodással szembeni ellenállását a perisztaltikus szivattyúzás hatására:

  • Szakítószilárdság (minimum 7 MPa orvosi szivattyú csövekhez) – szakadásállóság a görgő érintkezési zónájában

  • Szakadási nyúlás (minimum 400%) – repedés nélküli deformálódás; a nagyobb nyúlás korrelál a jobb kifáradási élettartammal

A platinával térhálósított orvosi szilikon szivattyúcsövek jellemző értékei a következők:

  • Szakítószilárdság: 8-11 MPa

  • Szakadási nyúlás: 500-650%

Ezeket az értékeket meg kell erősíteni az anyag műszaki adatlapján (TDS), és ellenőrizni kell a tételspecifikus elemzési tanúsítványokon (CoA).

4. Szakadásállóság

A szakadásállóság (az ASTM D624 vagy ISO 34 szerint mérve) különösen fontos a szivattyúcsöveknél, mivel a görgő érintkezése feszültségkoncentrációt hoz létre a cső falán. Az alacsony szakítószilárdság a következőkhöz vezet:

  • Repedés keletkezése a belső falfelületen (a legnagyobb feszültségű zóna)

  • Progresszív repedések terjedése a falon keresztül – csőtöréshez és folyadékszivárgáshoz vezet

  • Részecskeképződés szakadt belső fal anyagából

Az orvosi szivattyú csöveinek minimális elfogadható szakítószilárdsága: 25 kN/m (ASTM D624 Die C)

A Chensheng Medical platinával térhálósított szivattyúcsövek ≥ 30 kN/m értéket érnek el – jelentős biztonsági ráhagyást biztosítva a minimális küszöb felett.

5. Felületkezelés és belső fal minősége

A perisztaltikus szivattyúcsövek belső fala közvetlenül érintkezik a szivattyúzott folyadékkal. A felület minősége befolyásolja:

  • Részecskeképződés – a durva belső falak részecskéket bocsátanak ki a folyadékáramba

  • Biofilm képződés – a felületi egyenetlenségek kapcsolódási helyeket biztosítanak a mikroorganizmusok számára

  • Kivonható anyagok profilja – a felület befolyásolja a kioldható folyadékba való migráció sebességét

  • Tisztíthatóság – a sima felületek könnyebben leöblíthetők és tisztíthatók a használatok között

Gyógyszerészeti és orvosi alkalmazások esetén a belső falfelület érdességének (Ra) ≤ 1,6 μm-nek kell lennie. A Chensheng Medical extrudálási eljárása folyamatosan eléri az Ra ≤ 0,8 μm-t az orvosi szivattyúcsövek belső falain.

Méretkövetelmények és tűrések

A három kritikus dimenzió

Minden perisztaltikus szivattyúcső specifikációt három dimenzió határoz meg:

  • Belső átmérő (ID) – meghatározza a fordulatonkénti áramlási sebességet; közvetlenül befolyásolja a szivattyú kalibrálását

  • Külső átmérő (OD) – meghatározza a szivattyúfejbe való illeszkedést; befolyásolja a tömörítési arányt

  • Falvastagság (WT) – meghatározza a kompressziós készlet viselkedését, a kifáradási élettartamot és a nyomásértéket

A dimenziók közötti kapcsolat a következő:

Falvastagság=OD-ID2Falvastagság=2OD-ID

Miért nem tárgyalható a dimenziótűrés?

A perisztaltikus szivattyúban az áramlási sebesség egyenesen arányos a cső belső keresztmetszeti területével . Az ID kis változása arányos változást eredményez az áramlási sebességben:

ID variáció

Áramlási sebesség hatása

±0,1 mm egy 3,0 mm-es belső átmérőjű csövön

±6,7% áramlási sebesség változás

±0,05 mm egy 3,0 mm-es belső átmérőjű csövön

±3,3% áramlási sebesség változás

±0,025 mm egy 3,0 mm-es belső átmérőjű csövön

±1,7% áramlási sebesség változás

Olyan gyógyszerészeti adagolási alkalmazásoknál, ahol ±2%-os pontosságra van szükség, a csőazonosító mérettűrése az elsődleges pontossági tényező – nem csak minőségi mérőszám.

Chensheng orvosi mérettűrési szabványok

Dimenzió

Standard tolerancia

Precíziós tolerancia (kérésre)

Belső átmérő (ID)

±0,10 mm

±0,05 mm

Külső átmérő (OD)

±0,10 mm

±0,05 mm

Falvastagság (WT)

±0,10 mm

±0,05 mm

A precíziós tűrés (± 0,05 mm) az összes orvosi és gyógyszerészeti szivattyúcső-rendelésnél szabványos. Ennek a toleranciának az eléréséhez szükséges:

  • Precíziós köszörülésű extrudáló szerszámok szabályozott földhosszúsággal

  • Zárt hurkú méretfigyelés extrudálás közben (lézermikrométer)

  • Hőmérséklet-szabályozott extrudálási környezet

  • Szabályozott extrudálás utáni hűtés a méretek ellazulásának megakadályozása érdekében

Szabványos szivattyúcsőméret-kompatibilitás

A Chensheng Medical szivattyúcsöveket gyárt, amelyek kompatibilisek az összes fő perisztaltikus szivattyúplatformmal, beleértve:

Szivattyú platform

Kompatibilis csőméretek kaphatók

Watson-Marlow (különböző modellek)

0,5–12,7 mm átmérőjű

Masterflex (Cole-Parmer)

0,8–15,9 mm átmérőjű

Ismatec (IDEX)

0,25–8,0 mm átmérőjű

Hosszabb szivattyú

0,5–10 mm átmérőjű

Egyedi / OEM szivattyúfejek

Bármilyen ID/OD/WT a specifikáció szerint

Ha az Ön szivattyúja nem szerepel a listán, lépjen kapcsolatba alkalmazásmérnöki csapatunkkal a szivattyú modelljével és a szükséges csőmérettel kapcsolatban – megerősítjük a kompatibilitást, vagy kidolgozzuk a megfelelő specifikációt.

Folyadékkompatibilitási szempontok

A platinára kikeményedett szilikon kiválóan kompatibilis az orvosi és gyógyszerészeti perisztaltikus szivattyús alkalmazásokban előforduló folyadékok széles skálájával:

Folyadék kategória

Szilikon kompatibilitás

Megjegyzések

Vizes oldatok (sóoldat, puffer, víz)

✅ Kiváló

Nincs duzzanat vagy lebomlás

Híg savak (pH > 2)

✅ Jó

A koncentrált HF és H3PO4 megtámadja a szilikont

Híg bázisok (pH < 12)

✅ Jó

A tömény NaOH felületi degradációt okoz

Alkoholok (etanol, IPA)

✅ Jó

Kisebb duzzanat magas koncentrációban

Gyógyszerészeti hatóanyagok (vizes)

✅ Kiváló

Ellenőrizze az egyes API-k E&L-kompatibilitását

Sejttenyésztő táptalaj

✅ Kiváló

Alacsony extrahálható mennyiség kritikus a sejtek életképességéhez

Vér és vérkészítmények

✅ Jó

Ellenőrizze a hemokompatibilitást az ISO 10993-4 szerint

Aromás szénhidrogének (toluol, xilol)

⚠️ Szegény

Jelentős duzzanat – használjon fluorpolimer csövet

Klórozott oldószerek (DCM, kloroform)

⚠️ Szegény

Jelentős duzzanat – használjon fluorpolimer csövet

Tömény oxidáló savak

❌ Nem kompatibilis

PTFE-t vagy fluorpolimert használjon

Szilikon olajok

⚠️ Változó

A viszkozitástól függően duzzanatot okozhat

Gyógyszerészeti alkalmazásokhoz: Klinikai vagy kereskedelmi felhasználás előtt mindig végezzen kivonható és kioldható anyagok (E&L) kompatibilitási vizsgálatát az adott gyógyszerkészítményre és csőtételre vonatkozóan. Még a platinával térhálósított szilikon esetén is bizonyos API-k nyomokban kölcsönhatásba léphetnek a szilikonból kivonható anyagokkal. A kivonható anyagokat szabályozó tanúsítási keretrendszerre vonatkozó útmutatásért lásd: USP Class VI, ISO 10993 és FDA 21 CFR 177.2600: Melyik orvosi szilikon tanúsítványra van valójában szüksége?

Sterilizációs kompatibilitás

Számos perisztaltikus szivattyú-alkalmazás orvosi és gyógyszerészeti környezetben steril csőre vagy csövekre van szükség, amelyek sorban vagy a felhasználások között sterilizálhatók.

Sterilizálási módszer

Platinával térhálósított szilikon kompatibilitás

Megjegyzések

Autokláv (121°C, 15 perc)

✅ Kiváló

Nincs méretváltozás; több ciklus támogatott

Autokláv (134°C, 3 perc)

✅ Kiváló

Előnyben részesített a prioninaktiválási protokollokhoz

Etilén-oxid (EtO)

✅ Kiváló

Sterilizálás után megfelelő levegőztetést igényel

Gamma besugárzás (25-50 kGy)

✅ Jó

Nagy dózisok esetén enyhe sárgás előfordulhat; a mechanikai tulajdonságok megmaradnak

Elektronsugár (E-sugár)

✅ Jó

Hasonló a gammához; gyorsabb feldolgozás

Vegyi (perecetsav, H2O2)

✅ Jó

Ellenőrizze a koncentrációt és az érintkezési időt

UV besugárzás

⚠️ Csak felületre

Nem validált sterilizációs módszer a csövekhez

Száraz hő (180°C)

✅ Kiváló

A szilikon ellenáll a száraz hőkezelésnek

Fontos: A sterilizálás érvényesítését az adott csőtételen és a sterilizálási protokollon kell elvégezni. A minősítési protokoll részeként a sterilizálás utáni méret- és mechanikai tulajdonságok ellenőrzése javasolt.

A cső élettartama és a meghibásodási módok: mire számíthatunk és hogyan lehet meghosszabbítani

Tipikus cső élettartam

A perisztaltikus szivattyú csöve fogyóeszköz – előbb-utóbb elfárad, és cserét igényel. A tipikus élettartam a következőktől függ:

  • Szivattyú fordulatszáma (RPM) — nagyobb sebesség = több kompressziós ciklus időegységenként = rövidebb csőélettartam

  • Elzáródás beállítása – szorosabb elzáródás (több kompresszió) felgyorsítja a fáradtságot

  • A cső keménysége – a puhább cső ciklusonként többször deformálódik; a keményebb cső nagyobb érintkezési feszültséget generál

  • Folyadékhőmérséklet – a megemelt hőmérséklet felgyorsítja a szilikon kifáradását

  • A csövek minősége – a méretkonzisztencia és az anyagminőség az élettartam változékonyságának elsődleges meghatározói

A platinával térhálósított szilikon szivattyúcsövek általános mércéje:

Szivattyú sebesség

Tipikus cső élettartam

Alacsony sebesség (< 50 RPM)

2000-5000 óra

Közepes sebesség (50-150 RPM)

500-2000 óra

Nagy sebesség (> 150 RPM)

200-800 óra

Ezek tájékoztató jellegűek. A tényleges élettartam nagymértékben függ a szivattyú modelljétől, az elzáródás beállításától és a működési feltételektől. Javasoljuk, hogy a minősítési protokoll részeként empirikusan állapítsa meg a cső élettartamát a tényleges működési feltételek mellett.

Gyakori hibamódok és kiváltó okok

Hiba mód

Megjelenés

Legvalószínűbb kiváltó ok

Spalláció

Fekete vagy fehér részecskék a folyadékban

a belső fal kifáradása; anyagminőség kérdése

Repedés (belső fal)

Látható repedések a belső felületen

Magas kompressziós készlet; fáradtság; rossz keménység

Falritkítás

Csökkentett falvastagság a görgő érintkezési zónájában

Normál kopás; felgyorsítja a nagy elzáródás

Meghajlás

Tartós hajlítás a csőben

A cső túl puha; helytelen telepítés

Áramlási sebesség drift

Idővel csökkenő áramlási sebesség

Magas kompressziós készlet; csőfáradtság

Csőtörés

Hirtelen áramlásvesztés; folyadék szivárgás

Életvégi fáradtság meghibásodása; túlzott elzáródás

Felületi ragadósság

Ragadós külső felület

Nem megfelelő utókezelés (peroxiddal térhálósított anyag)

Duzzanat

Megnövekedett OD; csökkent áramlási pontosság

Kémiai összeférhetetlenség a szivattyúzott folyadékkal

Ha ezen meghibásodási módok bármelyikét tapasztalja jelenlegi csőkészleténél, forduljon alkalmazásmérnöki csapatunkhoz – segítünk diagnosztizálni a kiváltó okot, és javasoljuk a megfelelő specifikációmódosítást.

A perisztaltikus szivattyúcsövek minősítése: gyakorlati protokoll

A szivattyúcsövek beszállítóinak váltása – vagy egy új csőspecifikáció minősítése – strukturált minősítési protokollt igényel. Íme az általunk javasolt keret:

1. lépés: Méretellenőrzés (bejövő ellenőrzés)

  • Mérje meg az ID-t, az OD-t és a falvastagságot egy statisztikailag érvényes mintán minden tételből (minimum 10 darab)

  • Ellenőrizze, hogy minden méret a specifikációs tűréshatáron belül van

  • Minden olyan tételt elutasítani, ahol a darabok több mint 1%-a esik a tűréshatáron kívülre

2. lépés: Anyagtulajdonságok ellenőrzése

  • A Shore A keménységének ellenőrzése a specifikáció szerint (±3 Shore A elfogadható)

  • Kérjen tételspecifikus CoA-t, amely megerősíti a szakítószilárdságot, a nyúlást és a kompressziós készletet

  • Ellenőrizze a kikeményedési rendszert (platinával térhálósított) az anyagdokumentáció segítségével

3. lépés: A biokompatibilitási dokumentáció áttekintése

  • Győződjön meg arról, hogy az ISO 10993-5 citotoxicitási jelentés aktuális, és lefedi az adott vegyületet

  • Erősítse meg, hogy az USP Class VI jelentés aktuális, és lefedi az adott vegyületet

  • Győződjön meg arról, hogy a 21 CFR 177.2600 megfelelőségi nyilatkozat rendelkezésre áll

  • Gyógyszerészeti alkalmazásokhoz: ellenőrizze, hogy rendelkezésre állnak-e a kivonható adatok

4. lépés: Funkcionális teljesítményteszt

  • Szerelje be a csövet a pumpába szabványos elzáródási beállítással

  • Működtesse a szivattyút üzemi sebességgel 30 percig, hogy lehetővé tegye a betörést

  • Mérje meg az áramlási sebességet: 0 óra, 24 óra, 72 óra, 168 óra (1 hét) és 500 óra

  • Elfogadható áramlási sebesség eltolódás: ≤ 3% 500 óra alatt precíziós adagolási alkalmazásokhoz

5. lépés: A sterilizálási kompatibilitás ellenőrzése

  • Futtassa a mintákat a tényleges sterilizálási protokollon (minimum 3 ciklus)

  • Mérje meg újra az ID, OD, falvastagságot sterilizálás után

  • Ellenőrizze, hogy nincs méretváltozás > 1%, és nincs vizuális romlás

6. lépés: Gyorsított élettartam-teszt (kritikus alkalmazásokhoz)

  • Folyamatosan működtesse a szivattyút 1,5-szeres normál üzemi sebességgel

  • Meghatározott időközönként ellenőrizze a csöveket repedés, fal elvékonyodása és foltosodás szempontjából

  • A csereintervallum alapjaként határozza meg a hibamódot és a meghibásodásig eltelt időt

Perisztaltikus szivattyúcsövek kiválasztása: anyagtulajdonságok, teljesítménytényezők és a helyes megoldás

Chensheng orvosi perisztaltikus szivattyúcsövek: Műszaki előírások

Ingatlan

Specifikáció

Vizsgálati módszer

Kikeményítő rendszer

Platina katalizált addíciós térhálósítás

Anyagi dokumentáció

Shore A keménység

50, 55, 60, 65 (normál fokozatok)

ASTM D2240

Szakítószilárdság

≥ 8,5 MPa

ASTM D412

Szakadási nyúlás

≥ 500%

ASTM D412

Szakadásállóság

≥ 30 kN/m

ASTM D624 Die C

Kompressziós készlet

≤ 8% (22 óra / 70°C)

ASTM D395 B módszer

ID tolerancia

±0,05 mm (precíziós fokozat)

Lézeres mikrométer

OD tolerancia

±0,05 mm (precíziós fokozat)

Lézeres mikrométer

Falvastagság tűrés

±0,05 mm (precíziós fokozat)

Lézeres mikrométer

Belső fal érdessége (Ra)

≤ 0,8 μm

Profilométer

Hőmérséklet tartomány

–60°C és +200°C között

Biokompatibilitás

USP VI. osztály · ISO 10993-5 · ISO 10993-10

A teljes jelentés elérhető

Szabályozó

FDA 21 CFR 177.2600 · ISO 13485

Dokumentáció elérhető

Rendelkezésre álló azonosító tartomány

0,25 mm – 25 mm

Egyedi méretek kaphatók

Szabványos hosszúságok

1m, 5m, 10m, 25m, 50m tekercsek

Egyedi hosszúságok állnak rendelkezésre

Színek

Világos (standard) · egyedi színek elérhetők

FDA-kompatibilis pigmentek

Az egyedi OEM szivattyúcsövekhez – egyedi ID/OD/fal kombinációk, egyedi keménység, egyedi színek vagy saját márkás csomagolás – tekintse meg a teljes OEM folyamat útmutatónkat: Egyedi orvosi szilikon termékek: a teljes OEM/ODM folyamat az ötlettől a kiszállításig

Gyakran Ismételt Kérdések (GYIK)

1. kérdés: Honnan tudhatom, hogy melyik csőméretet rendeljem meg az adott szivattyúmodellhez?

V: A legtöbb szivattyúgyártó közzétesz egy csőkompatibilitási táblázatot, amely megadja a szükséges ID-t, OD-t és falvastagságot minden szivattyúfej-modellhez. Ha rendelkezik a szivattyú modellszámával, alkalmazásmérnöki csapatunk meg tudja erősíteni a megfelelő csőspecifikációt. Alternatív megoldásként küldjön mintát jelenlegi csövéből, és mi megmérjük és összeillesztjük.

2. kérdés: A szivattyúcsövek helyettesíthetik a szivattyú gyártójától származó OEM csöveket?

V: A legtöbb esetben igen. Csőinket az OEM szivattyúcsövekével megegyező méretspecifikációk szerint gyártjuk, ezzel egyenértékű vagy jobb platinával térhálósított szilikonvegyületek felhasználásával. Sok ügyfél a szivattyú teljesítményének változása nélkül vált át a Chensheng Medical csövekre, mint az OEM márkájú csövek költséghatékony alternatívájára. Azt javasoljuk, hogy futtassa le minősítési protokollunkat (fent leírtuk), mielőtt egy szabályozott alkalmazásra váltana.

3. kérdés: Mi a perisztaltikus szivattyúcsövek minimális rendelési mennyisége?

V: Szabványos katalógusméretekhez (közös ID/OD/fal kombinációk) már 10 métertől szállítunk az alapminősítéshez. Az új extrudáló szerszámokat igénylő egyedi méretek esetében a minimális rendelési mennyiség a szerszámberuházástól függ – csapatunk tanácsot ad az ajánlatkérés szakaszában. A gyártási rendelések ára jellemzően méterenként, 100 m, 500 m és 1000 m+ mennyiségi engedménnyel.

4. kérdés: Szállít-e előre meghatározott hosszúságúra vágott szivattyúcsöveket, egyedi csomagolásban?

V: Igen. Hozzáadott értékű feldolgozást kínálunk, beleértve a méretre vágott, egyedi csomagolást, tételcímkézést és steril csomagolást (EtO vagy gamma-sterilizált). A szilikoncsövet komponensként tartalmazó egyszer használatos szivattyúkészletekhez csatlakozókkal vagy szerelvényekkel előre összeszerelt csöveket is szállíthatunk. Lépjen kapcsolatba csapatunkkal, hogy megbeszéljük egyedi csomagolási igényeit.

5. kérdés: Hogyan kell a perisztaltikus szivattyúcsövet tárolni az eltarthatóság maximalizálása érdekében?

V: Tárolja a csöveket eredeti csomagolásában hűvös (15–25°C), száraz helyen, közvetlen napfénytől, UV-forrásoktól, ózonképző berendezésektől és oldószerektől távol. Ne tárolja a csöveket összenyomott vagy meghajlott helyzetben. Ilyen körülmények között a platinával térhálósított szilikon szivattyúcsövek eltarthatósága a gyártástól számított 3-5 év. A nyomon követhetőség érdekében a tételszám és a gyártási dátum minden csomagoláson megtalálható.

6. kérdés: Az áramlási sebesség eltolódást tapasztal jelenlegi szilikoncsöveinkkel körülbelül 200 óra elteltével. Mi okozza ezt és hogyan lehet orvosolni?

V: Az áramlási sebesség eltolódása 200 óra elteltével általában a három probléma egyikét jelzi: (1) a cső anyagában erős kompresszió – a cső nem áll teljesen helyre a kompressziós ciklusok között; (2) a szivattyú okklúziós beállításához nem megfelelő keménység – a túl puha cső túlzottan deformálódik; vagy (3) méretbeli inkonzisztencia – a tételek közötti ID eltérések látható áramlási eltolódást okoznak a csövek cseréjekor. Küldjön el nekünk egy mintát a jelenlegi csövéből és a szivattyú műszaki adataiból, és alkalmazásmérnöki csapatunk diagnosztizálja a kiváltó okot, és javasolja a megfelelő specifikációt.

7. kérdés: Biztosíthat-e olyan szivattyúcsövet, amely már sterilizálva van, és tisztatéri környezetben használatra kész?

V: Igen. Kínálunk EtO-sterilizált és gamma-sterilizált szivattyúcsöveket, egyedileg csomagolva kihúzható steril tasakban, sterilizálási tétel dokumentációjával. A steril szivattyúcsöveket az ISO 7. osztályú tisztaterünkben gyártjuk, és sterilizálás előtt tisztatéri körülmények között csomagoljuk. A steril szivattyúcsövek átfutási ideje jellemzően 3-4 hét a megrendelés visszaigazolásától számítva (beleértve a sterilizálási folyamatot és a sterilitás-kibocsátási tesztet is).

8. kérdés: Szükségünk van egy adott színkóddal ellátott szivattyúcsövekre, amelyek megfelelnek a készülékünk csőazonosító rendszerének. Készíthetsz színes szilikon szivattyúcsöveket?

V: Igen. Szivattyúcsöveket gyártunk teljes színválasztékban FDA-kompatibilis, biokompatibilitási tesztelt pigmentek felhasználásával. A szabványos színek közé tartozik a tiszta, kék, piros, zöld, sárga, fehér és fekete. Egyedi színek illeszthetők az Ön Pantone vagy RAL specifikációihoz. A szín nem befolyásolja a csövek mechanikai vagy biokompatibilitási tulajdonságait – minden színezett minőség ugyanazt a platinával kikeményített szilikon alapanyagot használja, és ugyanazokkal a tanúsítványokkal rendelkezik, mint az átlátszó csövek.

Készen áll a Chensheng orvosi szivattyúcsövek minősítésére?

Akár egy új szivattyúcső-beszállítót minősít, akár a jelenlegi készletével kapcsolatos teljesítményproblémákat keres, vagy új, szivattyú alapú orvosi eszközt fejleszt, alkalmazásmérnöki csapatunk készen áll a segítségére.

Amit kínálunk:

  • Ingyenes minták a minősítési teszteléshez – a szabványos méreteket 2 munkanapon belül szállítjuk

  • Teljes műszaki dokumentáció: TDS · CoA · ISO 10993 jelentések · USP Class VI jelentések · 21 CFR 177.2600 megfelelőség

  • Egyedi méretfejlesztés – új extrudáló szerszámok 5-10 munkanapon belül

  • Alkalmazástechnikai tanácsadás – szivattyú kompatibilitás, specifikáció kiválasztása, hibaelemzés

  • Üdvözöljük a gyári auditot – a helyszínen vagy távolról

→ Kérjen szivattyúcső-mintákat → Kérjen egyedi méretű árajánlatot→ Fedezze fel Orvosi szilikon csőválasztékunkat

Kapcsolódó cikkek:

Kapcsolódó termékek

Chensheng – Kína vezető szilikontermék-gyártója

Válassza a Chensheng-t, és szerezzen megbízható partnert több mint 20 éves OEM/ODM szakértelemmel. Mélyen megértjük az Ön igényeit, és professzionális, megbízható és személyre szabott szilikon megoldásokat kínálunk.

Gyors linkek

Vegye fel a kapcsolatot

Vegye fel velünk a kapcsolatot

Copyright © 2025 JINAN CHENSHENG MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.   鲁ICP备2021012053号-1      互联网药品信息服务资格证书 (鲁)-非经营性-2021-0178    中文站