Megtekintések: 0 Szerző: Kevin Fang Megjelenés ideje: 2026-05-28 Eredet: Chensheng orvosi
Tartalomjegyzék
A perisztaltikus szivattyúk megtévesztően egyszerű gépek. A rotor egy hajlékony csövet a házhoz nyom, és a folyadék előrehalad. Nincsenek szelepek, tömítések, nincs folyadék érintkezés a szivattyú mechanizmusával. Elméletileg az egyetlen fogyóeszköz a cső.
A gyakorlatban a cső a minden.
A rossz csőválasztás – rossz anyag, rossz keménység, rossz méretek, helytelen kikeményedési kémia – áramlási sebesség-eltolódást, idő előtti csőhibát, sikertelen biológiai kompatibilitási vizsgálatot vagy mindhárom egyidejűleg okozhat. A gyógyszergyártásban, az intravénás gyógyszeradagolásban vagy a klinikai diagnosztikában ezeknek a hibáknak bármelyike súlyos következményekkel jár: tételek elutasítása, betegbiztonsági események vagy szabályozási intézkedések.
Ez az útmutató a teljes műszaki keretet tartalmazza a perisztaltikus szivattyúcsövek kiválasztásához – beleértve az anyagtudományt, a mechanikai teljesítményt, a méretkövetelményeket, a folyadékkompatibilitást és a minősítési folyamatot, amely elválasztja a megbízható ellátást a drága hibától.
A csövek kiválasztásának megértése annak megértésével kezdődik, hogy a szivattyú valójában mit tesz a csővel.
Egy perisztaltikus szivattyúban a forgórész görgői vagy sarui az eredeti belső átmérőjének körülbelül 50-60% -ára összenyomják a csövet. minden egyes áthaladással A csőnek ezután teljesen vissza kell állnia eredeti geometriájába a következő tömörítési ciklus előtt. Ez a kompresszió-helyreállítási ciklus folyamatosan ismétlődik – a nagy sebességű laboratóriumi szivattyúkban ez jelenthet naponta több százezer ciklust .
A cső azon képessége, hogy minden egyes tömörítés után teljesen és következetesen helyreálljon, meghatározza:
Áramlási pontosság – a nem teljes visszanyerés azt jelenti, hogy ciklusonként kevesebb folyadék kerül kiszorításra, aminek következtében az áramlási sebesség idővel lefelé sodródik
A cső élettartama – a kifáradás meghibásodása (repedés, repedés, fal elvékonyodása) akkor fordul elő, ha a cső nem tudja rugalmasan felvenni az ismétlődő deformációt
Részecskeképződés – a leromlott csövek mikroszkopikus méretű részecskéket öntenek a folyadékáramba – kritikus probléma a gyógyszerészeti és klinikai alkalmazásokban
A szivattyú kalibrálásának stabilitása – a telepítéskor kalibrált szivattyú kiesik a kalibrálásból, mivel a cső elfárad
Az ebben az útmutatóban tárgyalt minden anyagi tulajdonság közvetlenül kapcsolódik egy vagy több ilyen teljesítményeredményhez.
Számos elasztomer anyagot használnak a perisztaltikus szivattyúcsövekben. Mindegyiknek külön teljesítményprofilja van:
Anyag |
Tömörítési készlet |
Vegyi ellenállás |
Biokompatibilitás |
Hőmérséklet tartomány |
Tipikus alkalmazás |
Platinára kötött szilikon |
Kiváló (≤10%) |
Jó (vizes, enyhe savak/bázisok) |
Kiváló – USP Class VI, ISO 10993 |
–60°C és +200°C között |
Gyógyszerészeti, orvosi, biotechnológiai |
Peroxiddal térhálósított szilikon |
Közepes (15-25%) |
Jó |
Változó – az utókezeléstől függ |
–50°C és +180°C között |
Ipari, nem kritikus alkalmazások |
C-Flex / TPE |
Jó |
Mérsékelt |
Jó |
–70°C és +135°C között |
Egyszer használatos biofeldolgozás |
Tygon (PVC alapú) |
Mérsékelt |
Jó |
Elfogadható (lágyítószerrel kapcsolatos aggályok) |
0°C és +65°C között |
Általános laboratórium |
Norprén / Santopren |
Jó |
Kiváló (oldószerek, olajok) |
Mérsékelt |
–60°C és +135°C között |
Vegyi feldolgozás |
Természetes gumi (latex) |
Szegény |
Szegény |
Problémás (latex allergia) |
0°C és +80°C között |
Csak örökölt alkalmazások |
PTFE / fluorpolimer |
Gyenge (merev) |
Kiváló |
Kiváló |
–200°C és +260°C között |
Nem alkalmas perisztaltikus szivattyúzásra |
Bármilyen perisztaltikus pumpa alkalmazáshoz, amely betegekkel való érintkezést, gyógyszerészeti folyadékszállítást vagy szabályozott biofeldolgozást foglal magában, a platinával térhálósított szilikon a választott anyag – és ennek jó oka van:
Kiváló kompressziós készlet helyreállítása – a perisztaltikus csövek meghatározó teljesítménykövetelménye
Nincs extrahálható anyag a kikeményedési melléktermékekből – kritikus fontosságú a gyógyszerrel való érintkezésben és a beteggel érintkező folyadékutakban
Széles hőmérsékleti tartomány – kompatibilis az autoklávban történő sterilizálással (121°C / 134°C) és a kriogén tárolással
Konzisztens tételek közötti biokompatibilitás – nincsenek változó maradék peroxid bomlástermékek
Szabályozási elfogadás – Az USP VI. osztálynak és az ISO 10993 szabványnak való megfelelés szabványos, nem opcionális
A platinával és peroxiddal térhálósított szilikonok kémiájának részletes összehasonlításához, valamint a biológiai kompatibilitás fontosságához lásd: Platinával és peroxiddal térhálósított szilikon: melyiket válassza?
A kompressziós készlet azt méri, hogy egy anyag mekkora maradandó alakváltozást tart meg egy meghatározott ideig és hőmérsékleten történő összenyomás után. Százalékban van kifejezve:
Tömörítési halmaz (%) = t0-trt0-ts × 100 tömörítési halmaz (%) = t 0- tst 0- tr × 100
Ahol:
t0 t 0 = eredeti vastagság
tr tr = vastagság helyreállítás után
ts ts = összenyomott vastagság
A 0%-os tömörítési készlet tökéletes helyreállítást jelent. A nagyobb százalék nagyobb maradandó alakváltozást jelent.
A perisztaltikus szivattyúcsövek gyakorlati következményei közvetlenek:
Tömörítési készlet |
Hatás a szivattyú teljesítményére |
< 10% (platinával térhálósított szilikon) |
Minimális áramlási eltolódás; hosszú cső élettartam; stabil kalibráció |
10-20% |
Mérsékelt áramlási eltolódás az idő múlásával; elfogadható nem kritikus alkalmazásokhoz |
> 20% |
Jelentős áramlási eltolódás; gyakori újrakalibrálás szükséges; rövidebb cső élettartam |
> 35% |
Gyors csőhiba; szabályozott alkalmazásokhoz elfogadhatatlan |
Szabványos vizsgálati módszer: ASTM D395 B módszer (22 órán keresztül 25%-ban sűrítve 70°C-on vagy 100°C-on).
✅ A Chensheng Medical platinával térhálósított szilikon szivattyúcsövek ≤ 8%-os kompressziós szettet érnek el (ASTM D395, 22 óra/70°C) – következetesen a gyártási tételeken keresztül.
A Shore A keménysége határozza meg, hogy a szivattyú rotorjának mekkora erőt kell kifejtenie a cső összenyomásához, és hogy a cső hogyan reagál az ismételt összenyomásra.
Túl puha (Shore A < 40):
A cső túl könnyen összeomlik – a görgők túlnyomódhatnak, ami a falak közötti érintkezést és az áramlás megszakadását okozhatja
Csökkentett kifáradási élettartam – a puha cső ciklusonként jobban deformálódik, ami felgyorsítja a kopást
Méretbeli instabilitás – a lágy csöveket nehezebb extrudálni szűk tűrésekig
Túl kemény (Shore A > 70):
A szivattyú motorjának erősebben kell működnie – megnövekedett energiafogyasztás és motorkopás
Nagyobb érintkezési feszültség a görgő/cső érintkezési felületén – felgyorsult felületfáradás
Csökkentett rugalmasság – a csövek beszerelés közben megtörhetnek a szivattyúfejben
Optimális tartomány a legtöbb perisztaltikus szivattyús alkalmazáshoz: Shore A 50–65
Alkalmazás |
Ajánlott Shore A |
Alacsony átfolyású precíziós adagolás (laboratóriumi) |
50–55 |
Standard IV / gyógyszerészeti folyadék transzfer |
55–65 |
Nagynyomású perisztaltikus (ipari biofolyamat) |
60–70 |
Gyengéd sejtkultúra / nyírásra érzékeny folyadékok |
40–50 |
A szivattyú gyártójának dokumentációja általában meghatározza a szivattyúfej kialakításához szükséges csövek ajánlott keménységi tartományát. A csövek cseréje előtt mindig ellenőrizze a kompatibilitást.
Ezek a tulajdonságok határozzák meg a cső mechanikai meghibásodással szembeni ellenállását a perisztaltikus szivattyúzás hatására:
Szakítószilárdság (minimum 7 MPa orvosi szivattyú csövekhez) – szakadásállóság a görgő érintkezési zónájában
Szakadási nyúlás (minimum 400%) – repedés nélküli deformálódás; a nagyobb nyúlás korrelál a jobb kifáradási élettartammal
A platinával térhálósított orvosi szilikon szivattyúcsövek jellemző értékei a következők:
Szakítószilárdság: 8-11 MPa
Szakadási nyúlás: 500-650%
Ezeket az értékeket meg kell erősíteni az anyag műszaki adatlapján (TDS), és ellenőrizni kell a tételspecifikus elemzési tanúsítványokon (CoA).
A szakadásállóság (az ASTM D624 vagy ISO 34 szerint mérve) különösen fontos a szivattyúcsöveknél, mivel a görgő érintkezése feszültségkoncentrációt hoz létre a cső falán. Az alacsony szakítószilárdság a következőkhöz vezet:
Repedés keletkezése a belső falfelületen (a legnagyobb feszültségű zóna)
Progresszív repedések terjedése a falon keresztül – csőtöréshez és folyadékszivárgáshoz vezet
Részecskeképződés szakadt belső fal anyagából
Az orvosi szivattyú csöveinek minimális elfogadható szakítószilárdsága: 25 kN/m (ASTM D624 Die C)
A Chensheng Medical platinával térhálósított szivattyúcsövek ≥ 30 kN/m értéket érnek el – jelentős biztonsági ráhagyást biztosítva a minimális küszöb felett.
A perisztaltikus szivattyúcsövek belső fala közvetlenül érintkezik a szivattyúzott folyadékkal. A felület minősége befolyásolja:
Részecskeképződés – a durva belső falak részecskéket bocsátanak ki a folyadékáramba
Biofilm képződés – a felületi egyenetlenségek kapcsolódási helyeket biztosítanak a mikroorganizmusok számára
Kivonható anyagok profilja – a felület befolyásolja a kioldható folyadékba való migráció sebességét
Tisztíthatóság – a sima felületek könnyebben leöblíthetők és tisztíthatók a használatok között
Gyógyszerészeti és orvosi alkalmazások esetén a belső falfelület érdességének (Ra) ≤ 1,6 μm-nek kell lennie. A Chensheng Medical extrudálási eljárása folyamatosan eléri az Ra ≤ 0,8 μm-t az orvosi szivattyúcsövek belső falain.
Minden perisztaltikus szivattyúcső specifikációt három dimenzió határoz meg:
Belső átmérő (ID) – meghatározza a fordulatonkénti áramlási sebességet; közvetlenül befolyásolja a szivattyú kalibrálását
Külső átmérő (OD) – meghatározza a szivattyúfejbe való illeszkedést; befolyásolja a tömörítési arányt
Falvastagság (WT) – meghatározza a kompressziós készlet viselkedését, a kifáradási élettartamot és a nyomásértéket
A dimenziók közötti kapcsolat a következő:
Falvastagság=OD-ID2Falvastagság=2OD-ID
A perisztaltikus szivattyúban az áramlási sebesség egyenesen arányos a cső belső keresztmetszeti területével . Az ID kis változása arányos változást eredményez az áramlási sebességben:
ID variáció |
Áramlási sebesség hatása |
±0,1 mm egy 3,0 mm-es belső átmérőjű csövön |
±6,7% áramlási sebesség változás |
±0,05 mm egy 3,0 mm-es belső átmérőjű csövön |
±3,3% áramlási sebesség változás |
±0,025 mm egy 3,0 mm-es belső átmérőjű csövön |
±1,7% áramlási sebesség változás |
Olyan gyógyszerészeti adagolási alkalmazásoknál, ahol ±2%-os pontosságra van szükség, a csőazonosító mérettűrése az elsődleges pontossági tényező – nem csak minőségi mérőszám.
Dimenzió |
Standard tolerancia |
Precíziós tolerancia (kérésre) |
Belső átmérő (ID) |
±0,10 mm |
±0,05 mm |
Külső átmérő (OD) |
±0,10 mm |
±0,05 mm |
Falvastagság (WT) |
±0,10 mm |
±0,05 mm |
A precíziós tűrés (± 0,05 mm) az összes orvosi és gyógyszerészeti szivattyúcső-rendelésnél szabványos. Ennek a toleranciának az eléréséhez szükséges:
Precíziós köszörülésű extrudáló szerszámok szabályozott földhosszúsággal
Zárt hurkú méretfigyelés extrudálás közben (lézermikrométer)
Hőmérséklet-szabályozott extrudálási környezet
Szabályozott extrudálás utáni hűtés a méretek ellazulásának megakadályozása érdekében
A Chensheng Medical szivattyúcsöveket gyárt, amelyek kompatibilisek az összes fő perisztaltikus szivattyúplatformmal, beleértve:
Szivattyú platform |
Kompatibilis csőméretek kaphatók |
Watson-Marlow (különböző modellek) |
0,5–12,7 mm átmérőjű |
Masterflex (Cole-Parmer) |
0,8–15,9 mm átmérőjű |
Ismatec (IDEX) |
0,25–8,0 mm átmérőjű |
Hosszabb szivattyú |
0,5–10 mm átmérőjű |
Egyedi / OEM szivattyúfejek |
Bármilyen ID/OD/WT a specifikáció szerint |
Ha az Ön szivattyúja nem szerepel a listán, lépjen kapcsolatba alkalmazásmérnöki csapatunkkal a szivattyú modelljével és a szükséges csőmérettel kapcsolatban – megerősítjük a kompatibilitást, vagy kidolgozzuk a megfelelő specifikációt.
A platinára kikeményedett szilikon kiválóan kompatibilis az orvosi és gyógyszerészeti perisztaltikus szivattyús alkalmazásokban előforduló folyadékok széles skálájával:
Folyadék kategória |
Szilikon kompatibilitás |
Megjegyzések |
Vizes oldatok (sóoldat, puffer, víz) |
✅ Kiváló |
Nincs duzzanat vagy lebomlás |
Híg savak (pH > 2) |
✅ Jó |
A koncentrált HF és H3PO4 megtámadja a szilikont |
Híg bázisok (pH < 12) |
✅ Jó |
A tömény NaOH felületi degradációt okoz |
Alkoholok (etanol, IPA) |
✅ Jó |
Kisebb duzzanat magas koncentrációban |
Gyógyszerészeti hatóanyagok (vizes) |
✅ Kiváló |
Ellenőrizze az egyes API-k E&L-kompatibilitását |
Sejttenyésztő táptalaj |
✅ Kiváló |
Alacsony extrahálható mennyiség kritikus a sejtek életképességéhez |
Vér és vérkészítmények |
✅ Jó |
Ellenőrizze a hemokompatibilitást az ISO 10993-4 szerint |
Aromás szénhidrogének (toluol, xilol) |
⚠️ Szegény |
Jelentős duzzanat – használjon fluorpolimer csövet |
Klórozott oldószerek (DCM, kloroform) |
⚠️ Szegény |
Jelentős duzzanat – használjon fluorpolimer csövet |
Tömény oxidáló savak |
❌ Nem kompatibilis |
PTFE-t vagy fluorpolimert használjon |
Szilikon olajok |
⚠️ Változó |
A viszkozitástól függően duzzanatot okozhat |
Gyógyszerészeti alkalmazásokhoz: Klinikai vagy kereskedelmi felhasználás előtt mindig végezzen kivonható és kioldható anyagok (E&L) kompatibilitási vizsgálatát az adott gyógyszerkészítményre és csőtételre vonatkozóan. Még a platinával térhálósított szilikon esetén is bizonyos API-k nyomokban kölcsönhatásba léphetnek a szilikonból kivonható anyagokkal. A kivonható anyagokat szabályozó tanúsítási keretrendszerre vonatkozó útmutatásért lásd: USP Class VI, ISO 10993 és FDA 21 CFR 177.2600: Melyik orvosi szilikon tanúsítványra van valójában szüksége?
Számos perisztaltikus szivattyú-alkalmazás orvosi és gyógyszerészeti környezetben steril csőre vagy csövekre van szükség, amelyek sorban vagy a felhasználások között sterilizálhatók.
Sterilizálási módszer |
Platinával térhálósított szilikon kompatibilitás |
Megjegyzések |
Autokláv (121°C, 15 perc) |
✅ Kiváló |
Nincs méretváltozás; több ciklus támogatott |
Autokláv (134°C, 3 perc) |
✅ Kiváló |
Előnyben részesített a prioninaktiválási protokollokhoz |
Etilén-oxid (EtO) |
✅ Kiváló |
Sterilizálás után megfelelő levegőztetést igényel |
Gamma besugárzás (25-50 kGy) |
✅ Jó |
Nagy dózisok esetén enyhe sárgás előfordulhat; a mechanikai tulajdonságok megmaradnak |
Elektronsugár (E-sugár) |
✅ Jó |
Hasonló a gammához; gyorsabb feldolgozás |
Vegyi (perecetsav, H2O2) |
✅ Jó |
Ellenőrizze a koncentrációt és az érintkezési időt |
UV besugárzás |
⚠️ Csak felületre |
Nem validált sterilizációs módszer a csövekhez |
Száraz hő (180°C) |
✅ Kiváló |
A szilikon ellenáll a száraz hőkezelésnek |
Fontos: A sterilizálás érvényesítését az adott csőtételen és a sterilizálási protokollon kell elvégezni. A minősítési protokoll részeként a sterilizálás utáni méret- és mechanikai tulajdonságok ellenőrzése javasolt.
A perisztaltikus szivattyú csöve fogyóeszköz – előbb-utóbb elfárad, és cserét igényel. A tipikus élettartam a következőktől függ:
Szivattyú fordulatszáma (RPM) — nagyobb sebesség = több kompressziós ciklus időegységenként = rövidebb csőélettartam
Elzáródás beállítása – szorosabb elzáródás (több kompresszió) felgyorsítja a fáradtságot
A cső keménysége – a puhább cső ciklusonként többször deformálódik; a keményebb cső nagyobb érintkezési feszültséget generál
Folyadékhőmérséklet – a megemelt hőmérséklet felgyorsítja a szilikon kifáradását
A csövek minősége – a méretkonzisztencia és az anyagminőség az élettartam változékonyságának elsődleges meghatározói
A platinával térhálósított szilikon szivattyúcsövek általános mércéje:
Szivattyú sebesség |
Tipikus cső élettartam |
Alacsony sebesség (< 50 RPM) |
2000-5000 óra |
Közepes sebesség (50-150 RPM) |
500-2000 óra |
Nagy sebesség (> 150 RPM) |
200-800 óra |
Ezek tájékoztató jellegűek. A tényleges élettartam nagymértékben függ a szivattyú modelljétől, az elzáródás beállításától és a működési feltételektől. Javasoljuk, hogy a minősítési protokoll részeként empirikusan állapítsa meg a cső élettartamát a tényleges működési feltételek mellett.
Hiba mód |
Megjelenés |
Legvalószínűbb kiváltó ok |
Spalláció |
Fekete vagy fehér részecskék a folyadékban |
a belső fal kifáradása; anyagminőség kérdése |
Repedés (belső fal) |
Látható repedések a belső felületen |
Magas kompressziós készlet; fáradtság; rossz keménység |
Falritkítás |
Csökkentett falvastagság a görgő érintkezési zónájában |
Normál kopás; felgyorsítja a nagy elzáródás |
Meghajlás |
Tartós hajlítás a csőben |
A cső túl puha; helytelen telepítés |
Áramlási sebesség drift |
Idővel csökkenő áramlási sebesség |
Magas kompressziós készlet; csőfáradtság |
Csőtörés |
Hirtelen áramlásvesztés; folyadék szivárgás |
Életvégi fáradtság meghibásodása; túlzott elzáródás |
Felületi ragadósság |
Ragadós külső felület |
Nem megfelelő utókezelés (peroxiddal térhálósított anyag) |
Duzzanat |
Megnövekedett OD; csökkent áramlási pontosság |
Kémiai összeférhetetlenség a szivattyúzott folyadékkal |
Ha ezen meghibásodási módok bármelyikét tapasztalja jelenlegi csőkészleténél, forduljon alkalmazásmérnöki csapatunkhoz – segítünk diagnosztizálni a kiváltó okot, és javasoljuk a megfelelő specifikációmódosítást.
A szivattyúcsövek beszállítóinak váltása – vagy egy új csőspecifikáció minősítése – strukturált minősítési protokollt igényel. Íme az általunk javasolt keret:
Mérje meg az ID-t, az OD-t és a falvastagságot egy statisztikailag érvényes mintán minden tételből (minimum 10 darab)
Ellenőrizze, hogy minden méret a specifikációs tűréshatáron belül van
Minden olyan tételt elutasítani, ahol a darabok több mint 1%-a esik a tűréshatáron kívülre
A Shore A keménységének ellenőrzése a specifikáció szerint (±3 Shore A elfogadható)
Kérjen tételspecifikus CoA-t, amely megerősíti a szakítószilárdságot, a nyúlást és a kompressziós készletet
Ellenőrizze a kikeményedési rendszert (platinával térhálósított) az anyagdokumentáció segítségével
Győződjön meg arról, hogy az ISO 10993-5 citotoxicitási jelentés aktuális, és lefedi az adott vegyületet
Erősítse meg, hogy az USP Class VI jelentés aktuális, és lefedi az adott vegyületet
Győződjön meg arról, hogy a 21 CFR 177.2600 megfelelőségi nyilatkozat rendelkezésre áll
Gyógyszerészeti alkalmazásokhoz: ellenőrizze, hogy rendelkezésre állnak-e a kivonható adatok
Szerelje be a csövet a pumpába szabványos elzáródási beállítással
Működtesse a szivattyút üzemi sebességgel 30 percig, hogy lehetővé tegye a betörést
Mérje meg az áramlási sebességet: 0 óra, 24 óra, 72 óra, 168 óra (1 hét) és 500 óra
Elfogadható áramlási sebesség eltolódás: ≤ 3% 500 óra alatt precíziós adagolási alkalmazásokhoz
Futtassa a mintákat a tényleges sterilizálási protokollon (minimum 3 ciklus)
Mérje meg újra az ID, OD, falvastagságot sterilizálás után
Ellenőrizze, hogy nincs méretváltozás > 1%, és nincs vizuális romlás
Folyamatosan működtesse a szivattyút 1,5-szeres normál üzemi sebességgel
Meghatározott időközönként ellenőrizze a csöveket repedés, fal elvékonyodása és foltosodás szempontjából
A csereintervallum alapjaként határozza meg a hibamódot és a meghibásodásig eltelt időt
Ingatlan |
Specifikáció |
Vizsgálati módszer |
Kikeményítő rendszer |
Platina katalizált addíciós térhálósítás |
Anyagi dokumentáció |
Shore A keménység |
50, 55, 60, 65 (normál fokozatok) |
ASTM D2240 |
Szakítószilárdság |
≥ 8,5 MPa |
ASTM D412 |
Szakadási nyúlás |
≥ 500% |
ASTM D412 |
Szakadásállóság |
≥ 30 kN/m |
ASTM D624 Die C |
Kompressziós készlet |
≤ 8% (22 óra / 70°C) |
ASTM D395 B módszer |
ID tolerancia |
±0,05 mm (precíziós fokozat) |
Lézeres mikrométer |
OD tolerancia |
±0,05 mm (precíziós fokozat) |
Lézeres mikrométer |
Falvastagság tűrés |
±0,05 mm (precíziós fokozat) |
Lézeres mikrométer |
Belső fal érdessége (Ra) |
≤ 0,8 μm |
Profilométer |
Hőmérséklet tartomány |
–60°C és +200°C között |
— |
Biokompatibilitás |
USP VI. osztály · ISO 10993-5 · ISO 10993-10 |
A teljes jelentés elérhető |
Szabályozó |
FDA 21 CFR 177.2600 · ISO 13485 |
Dokumentáció elérhető |
Rendelkezésre álló azonosító tartomány |
0,25 mm – 25 mm |
Egyedi méretek kaphatók |
Szabványos hosszúságok |
1m, 5m, 10m, 25m, 50m tekercsek |
Egyedi hosszúságok állnak rendelkezésre |
Színek |
Világos (standard) · egyedi színek elérhetők |
FDA-kompatibilis pigmentek |
Az egyedi OEM szivattyúcsövekhez – egyedi ID/OD/fal kombinációk, egyedi keménység, egyedi színek vagy saját márkás csomagolás – tekintse meg a teljes OEM folyamat útmutatónkat: Egyedi orvosi szilikon termékek: a teljes OEM/ODM folyamat az ötlettől a kiszállításig
1. kérdés: Honnan tudhatom, hogy melyik csőméretet rendeljem meg az adott szivattyúmodellhez?
V: A legtöbb szivattyúgyártó közzétesz egy csőkompatibilitási táblázatot, amely megadja a szükséges ID-t, OD-t és falvastagságot minden szivattyúfej-modellhez. Ha rendelkezik a szivattyú modellszámával, alkalmazásmérnöki csapatunk meg tudja erősíteni a megfelelő csőspecifikációt. Alternatív megoldásként küldjön mintát jelenlegi csövéből, és mi megmérjük és összeillesztjük.
2. kérdés: A szivattyúcsövek helyettesíthetik a szivattyú gyártójától származó OEM csöveket?
V: A legtöbb esetben igen. Csőinket az OEM szivattyúcsövekével megegyező méretspecifikációk szerint gyártjuk, ezzel egyenértékű vagy jobb platinával térhálósított szilikonvegyületek felhasználásával. Sok ügyfél a szivattyú teljesítményének változása nélkül vált át a Chensheng Medical csövekre, mint az OEM márkájú csövek költséghatékony alternatívájára. Azt javasoljuk, hogy futtassa le minősítési protokollunkat (fent leírtuk), mielőtt egy szabályozott alkalmazásra váltana.
3. kérdés: Mi a perisztaltikus szivattyúcsövek minimális rendelési mennyisége?
V: Szabványos katalógusméretekhez (közös ID/OD/fal kombinációk) már 10 métertől szállítunk az alapminősítéshez. Az új extrudáló szerszámokat igénylő egyedi méretek esetében a minimális rendelési mennyiség a szerszámberuházástól függ – csapatunk tanácsot ad az ajánlatkérés szakaszában. A gyártási rendelések ára jellemzően méterenként, 100 m, 500 m és 1000 m+ mennyiségi engedménnyel.
4. kérdés: Szállít-e előre meghatározott hosszúságúra vágott szivattyúcsöveket, egyedi csomagolásban?
V: Igen. Hozzáadott értékű feldolgozást kínálunk, beleértve a méretre vágott, egyedi csomagolást, tételcímkézést és steril csomagolást (EtO vagy gamma-sterilizált). A szilikoncsövet komponensként tartalmazó egyszer használatos szivattyúkészletekhez csatlakozókkal vagy szerelvényekkel előre összeszerelt csöveket is szállíthatunk. Lépjen kapcsolatba csapatunkkal, hogy megbeszéljük egyedi csomagolási igényeit.
5. kérdés: Hogyan kell a perisztaltikus szivattyúcsövet tárolni az eltarthatóság maximalizálása érdekében?
V: Tárolja a csöveket eredeti csomagolásában hűvös (15–25°C), száraz helyen, közvetlen napfénytől, UV-forrásoktól, ózonképző berendezésektől és oldószerektől távol. Ne tárolja a csöveket összenyomott vagy meghajlott helyzetben. Ilyen körülmények között a platinával térhálósított szilikon szivattyúcsövek eltarthatósága a gyártástól számított 3-5 év. A nyomon követhetőség érdekében a tételszám és a gyártási dátum minden csomagoláson megtalálható.
6. kérdés: Az áramlási sebesség eltolódást tapasztal jelenlegi szilikoncsöveinkkel körülbelül 200 óra elteltével. Mi okozza ezt és hogyan lehet orvosolni?
V: Az áramlási sebesség eltolódása 200 óra elteltével általában a három probléma egyikét jelzi: (1) a cső anyagában erős kompresszió – a cső nem áll teljesen helyre a kompressziós ciklusok között; (2) a szivattyú okklúziós beállításához nem megfelelő keménység – a túl puha cső túlzottan deformálódik; vagy (3) méretbeli inkonzisztencia – a tételek közötti ID eltérések látható áramlási eltolódást okoznak a csövek cseréjekor. Küldjön el nekünk egy mintát a jelenlegi csövéből és a szivattyú műszaki adataiból, és alkalmazásmérnöki csapatunk diagnosztizálja a kiváltó okot, és javasolja a megfelelő specifikációt.
7. kérdés: Biztosíthat-e olyan szivattyúcsövet, amely már sterilizálva van, és tisztatéri környezetben használatra kész?
V: Igen. Kínálunk EtO-sterilizált és gamma-sterilizált szivattyúcsöveket, egyedileg csomagolva kihúzható steril tasakban, sterilizálási tétel dokumentációjával. A steril szivattyúcsöveket az ISO 7. osztályú tisztaterünkben gyártjuk, és sterilizálás előtt tisztatéri körülmények között csomagoljuk. A steril szivattyúcsövek átfutási ideje jellemzően 3-4 hét a megrendelés visszaigazolásától számítva (beleértve a sterilizálási folyamatot és a sterilitás-kibocsátási tesztet is).
8. kérdés: Szükségünk van egy adott színkóddal ellátott szivattyúcsövekre, amelyek megfelelnek a készülékünk csőazonosító rendszerének. Készíthetsz színes szilikon szivattyúcsöveket?
V: Igen. Szivattyúcsöveket gyártunk teljes színválasztékban FDA-kompatibilis, biokompatibilitási tesztelt pigmentek felhasználásával. A szabványos színek közé tartozik a tiszta, kék, piros, zöld, sárga, fehér és fekete. Egyedi színek illeszthetők az Ön Pantone vagy RAL specifikációihoz. A szín nem befolyásolja a csövek mechanikai vagy biokompatibilitási tulajdonságait – minden színezett minőség ugyanazt a platinával kikeményített szilikon alapanyagot használja, és ugyanazokkal a tanúsítványokkal rendelkezik, mint az átlátszó csövek.
Akár egy új szivattyúcső-beszállítót minősít, akár a jelenlegi készletével kapcsolatos teljesítményproblémákat keres, vagy új, szivattyú alapú orvosi eszközt fejleszt, alkalmazásmérnöki csapatunk készen áll a segítségére.
Amit kínálunk:
Ingyenes minták a minősítési teszteléshez – a szabványos méreteket 2 munkanapon belül szállítjuk
Teljes műszaki dokumentáció: TDS · CoA · ISO 10993 jelentések · USP Class VI jelentések · 21 CFR 177.2600 megfelelőség
Egyedi méretfejlesztés – új extrudáló szerszámok 5-10 munkanapon belül
Alkalmazástechnikai tanácsadás – szivattyú kompatibilitás, specifikáció kiválasztása, hibaelemzés
Üdvözöljük a gyári auditot – a helyszínen vagy távolról
→ Kérjen szivattyúcső-mintákat → Kérjen egyedi méretű árajánlatot→ Fedezze fel Orvosi szilikon csőválasztékunkat
Kapcsolódó cikkek:
Platinával és peroxiddal térhálósított szilikon: melyiket válassza?
Hogyan válasszunk orvosi minőségű szilikon csövet: gyakorlati útmutató egészségügyi vásárlók számára
Egyedi orvosi szilikon termékek: a teljes OEM/ODM folyamat az ötlettől a kiszállításig
Orvosi minőségű szilikon csövek légzőrendszerekhez: Megfelelőségi követelmények
Az orvosi szilikoncsövek meghatározása: ID, OD, falvastagság, tűrések és szállítói követelmények
Hogyan végezzünk távoli gyári ellenőrzést egy kínai orvosi szilikongyártónál
Orvosi szilikontermékek sterilizálási módszerei: Autokláv, EtO, Gamma és E-beam összehasonlítás
Egyedi orvosi szilikon termékek: a teljes OEM/ODM folyamat a koncepciótól a kiszállításig
Platinum-keményített vs. Peroxiddal térhálósított szilikon: melyiket válasszon orvosi eszközhöz?
FDA vs CE vs NMPA: Navigációs orvosi eszközökre vonatkozó előírások a szilikontermékekre
Szilikon Foley katéterek: Anyagtulajdonságok és gyártási szabványok
Orvosi minőségű szilikon csövek légzőrendszerekhez: Megfelelőségi követelmények
Copyright © 2025 JINAN CHENSHENG MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. 鲁ICP备2021012053号-1 互联网药品信息服务资格证书 (鲁)-非经营性-2021-0178 中文站