Szilikon Shore A keménység magyarázata: Hogyan válasszuk ki a megfelelő durométert az orvosi alkalmazáshoz

Ha valaha is átnézett egy szilikoncsövek adatlapját, vagy egyéni OEM-kérdést nyújtott be, akkor találkozott a Shore A keménység kifejezéssel – jellemzően 20 és 80 közötti számmal kifejezve, amelyet az 'A' betű követ. Ez minden műszaki adatlapon, minden anyagtanúsítványon és szinte minden termékrajzon megjelenik a szilikon alkatrészekre vonatkozóan.

Mégis ez az egyik leggyakrabban félreértett és helytelenül megadott paraméter az orvosi szilikon beszerzésben. A mérnökök rutinszerűen olyan Shore A értékeket adnak meg, amelyek vagy túl lágyak az alkalmazáshoz (meghajlást, összeomlást vagy méretinstabilitást okoznak), vagy szükségtelenül szilárdak (csökkentik a beteg kényelmét, növelik a szivattyú kopását vagy megnehezítik az összeszerelést).

Ez az útmutató teljes, gyakorlati megértést nyújt a Shore A keménységről – mit mér, hogyan tesztelik, hogyan kölcsönhatásba lép más tervezési paraméterekkel, és hogyan kell kiválasztani a megfelelő értéket minden jelentősebb orvosi szilikon alkalmazáshoz.

Mi az a Shore A keménység? A fizikai jelentés

A Shore A keménység az anyag ellenállásának szabványos mértéke tartós benyomódással szemben . egy meghatározott szonda által meghatározott terhelés melletti Ez egyike annak a sok Shore-keménységi skálának, amelyet Albert Ferdinand Shore fejlesztett ki az 1920-as években, és mindegyiket különböző anyagmerevségi tartományokhoz tervezték.

A szilikongumi és általában az elasztomerek esetében a Shore A skála a standard mérőeszköz. A tesztet határozza meg . az ASTM D2240 (a gumitulajdonságok szabványos vizsgálati módszere – Durometer Hardness) és annak nemzetközi megfelelője az ISO 48-4 .

Hogyan működik a teszt

A Shore A durométer egy csonka kúp alakú, lapos hegyű (0,79 mm átmérőjű) bemélyedésből áll, amelyet kalibrált rugó terhel. A behúzót összerő hatására merőlegesen a próbadarab sík felületébe nyomják 822 gramm (8,06 N) . A behatolási mélységet egy meghatározott érintkezési idő után (jellemzően 15 másodperc az időfüggő leolvasások esetén) a rendszer keménységi értékre konvertálja egy 0-tól 100-ig terjedő skálán:

• 0 = a bemélyedés a teljes mélységig behatol (végtelenül puha anyag)

• 100 = nulla behatolás (végtelenül kemény anyag – acélnak megfelelő)

A gyakorlatban az orvosi szilikon csövek és a fröccsöntött alkatrészek körülbelül a terjednek . Shore A 10 -től (nagyon puha, gélszerű) a Shore A 80- ig (kemény, merev gumi)

A próbatestekre vonatkozó követelmények

Az ASTM D2240 szerinti érvényes Shore A méréshez:

• Minimális mintavastagság: 6,4 mm (0,25 hüvelyk)

• Lapos, párhuzamos felületek szükségesek

• Hőmérséklet: 23°C ± 2°C (az eredmények hőmérsékletfüggőek)

• Minimális távolság a széltől: 12 mm

Kritikus megjegyzés a csövekhez: A Shore A keménységet a vegyület lapos lemezmintáin mérik – nem magán a csövön. Vékony falú cső durométerrel közvetlenül nem mérhető. A csövek adatlapján szereplő érték a cső készítéséhez használt vegyületre vonatkozik, amelyet egy lapos lapon teszteltek. Ezért a falvastagságot és a Shore A keménységet mindig együtt kell figyelembe venni a csövek rugalmasságának értékelésekor.

Shore A vs. Shore D vs. Shore OO: melyik skála érvényes?

A Shore rendszer több skálát tartalmaz a különböző anyagtípusokhoz. Ha megérti, hogy melyik skála vonatkozik az Ön anyagára, elkerülheti a specifikációs hibákat:

Az orvosi szilikoncsövek és öntött alkatrészek esetében a Shore A mindig a megfelelő skála. A Shore D kemény hőre lágyuló műanyagokhoz (ABS, PC, nylon) használatos, amelyeket készülékházakban és merev alkatrészekben használnak – nem szilikonhoz.

A skálák a szélsőségekben átfedik egymást: Shore A 90-100 méretű anyag is mérhető a Shore D skálán. A Shore A 10–20 méretű anyagot a Shore OO skálán lehet jobban jellemezni a pontosság érdekében. Az orvosi szilikon alkalmazások túlnyomó többségénél (Shore A 20–80) a Shore A skála egyértelmű, egyértelmű méréseket biztosít.

The Shore Keménységi spektrum az orvosi szilikonokhoz

Az orvosi szilikon széles keménységi tartományban kapható. Íme, milyenek az egyes tartományok, és hol használják őket:

Shore A 10–20: Ultra-Soft / Gel-Like

Fizikai érzés: alig észrevehető tapintásállóság; deformálódik az ujj súlya alatt; lassan felépül.

Anyag viselkedése:

• Rendkívül nagy nyúlás (600-800%)

• Nagyon alacsony szakítószilárdság – óvatosan kezelje

• Kiválóan alkalmazkodik egyenetlen felületekhez

• Bármilyen terhelés mellett hajlamos a méretbeli instabilitásra

Orvosi alkalmazások:

• Újszülött bőrrel érintkező összetevői (nyomáscsökkentés)

• Lágyszövet szimulációs és képzési modellek

• Implantátum melletti párnázó alkatrészek

• Speciális seb érintkezési felületek

Nem alkalmas: Minden olyan alkalmazáshoz, amely méretstabilitást, nyomás alatti folyadék visszatartást vagy szivattyúval való érintkezést igényel.

Shore A 20–35: Nagyon puha / Rendkívül rugalmas

Fizikai érzés: érezhetően puha; könnyű ujjnyomással könnyen deformálódik; gyors rugalmas helyreállítás.

Anyag viselkedése:

• Nagy nyúlás (500-700%)

• Mérsékelt szakadásállóság

• Kiváló rugalmasság – nagyon kis hajlítási sugaraknál ellenáll a meghajlásnak

• Alacsony kompressziós ellenállás – dinamikus tömörítésre nem alkalmas

Orvosi alkalmazások:

• Újszülött és gyermek etetőszondák (a beteg kényelmének elsőbbsége)

• Puha vízelvezető csövek az érzékeny anatómiai helyekhez

• Gyengéd, pácienssel érintkező csövek (orr, orális)

• Nagy megfelelést igénylő léggömb alkatrészek

• Speciális katéterhegyek atraumás behelyezéshez

Chensheng Orvosi megjegyzés: Újszülött etetőcső termékcsaládunk Shore A 25–30 platinával térhálósított vegyületet használ, hogy elérje a NICU alkalmazásokhoz szükséges lágyság és méretpontosság kombinációját. Tudjon meg többet rólunk orvosi szilikon cső termékcsalád.

Shore A 35–50: Soft / Standard Medical Flexibility

Fizikai érzés: puha és hajlékony; mérsékelt ujjnyomás hatására könnyen deformálódik; gyorsan visszaugrik.

Anyag viselkedése:

• Jó nyúlás (400-600%)

• Jó szakadásállóság

• Kiváló rugalmasság az általános folyadékszállításhoz

• Megfelelő tömörítési készlet alacsony frekvenciájú dinamikus alkalmazásokhoz

Orvosi alkalmazások:

• Általános célú IV folyadéktovábbító cső

• Szabványos urológiai vízelvezető cső

• Enterális tápcsövek (felnőtteknek)

• Nasogasztrikus szonda testei

• Puha katéterszárak

• Általános orvosi folyadékkezelő csövek

Ez a standard orvosi csövek legszélesebb körben használt keménységi tartománya. Ez a rugalmasság, a méretstabilitás és a könnyű összeszerelés legjobb egyensúlyát képviseli a folyadékszállítási alkalmazások többségénél.

Shore A 50–65: Közepes / Rugalmas – A szivattyúcsöves zóna

Fizikai érzés: észrevehetően feszesebb; a deformációhoz szándékos erő szükséges; elengedés után azonnal visszapattan.

Anyag viselkedése:

• Jó nyúlás (350-500%)

• Magas szakítószilárdság

• Kiváló nyomásállóság (≤8% 22 óra/70°C-on)

• Optimális fáradtságállóság ciklikus kompresszió esetén

• Jó méretstabilitás nyomás alatt

Orvosi alkalmazások:

• Perisztaltikus szivattyúcsövek (az elsődleges alkalmazás ebben a sorozatban)

• Légzőköri csövek (felnőtt lélegeztető körök)

• Az anesztézia légzőkör elemei

• Nagy átfolyású folyadékszállító cső

• Szivattyúszegmensek infúziós pumpákhoz

• Külső nyomással szembeni ellenállást igénylő csövek

Miért kritikus a Shore A 50–65 a perisztaltikus szivattyúcsövekhez: A perisztaltikus szivattyúk a cső többszöri összenyomásával és elengedésével működnek. A pontos áramlási sebesség fenntartásához a csőnek vissza kell állítania teljes kör keresztmetszetét a görgő érintkezői között. Túl puha (Shore A 45 alatt), és a cső lassan helyreáll, ami az áramlási sebesség eltolódását és esetleges összeomlását okozza. Túl szilárd (Shore A 70 felett), és a szivattyú motorjának erősebben kell működnie, növelve a cső és a szivattyúfej kopását. A Shore A 55–62 az optimális tartomány a legtöbb perisztaltikus szivattyús alkalmazáshoz.

A perisztaltikus szivattyúcsövek kiválasztására vonatkozó teljes műszaki útmutatóért – beleértve a kompressziós készlet tesztelését, a kifáradási élettartamot és a szivattyúfej kompatibilitását – lásd: Perisztaltikus szivattyúcsövek kiválasztása: Anyagtulajdonságok és teljesítménytényezők

Shore A 65–80: Firm / Strukturális

Fizikai érzés: Kifejezetten szilárd; jelentős erőt igényel a deformáció; minimális látható elhajlás kézi nyomás hatására.

Anyag viselkedése:

• Mérsékelt nyúlás (200-400%)

• Nagyon magas szakítószilárdság

• Kiváló nyomásérték

• Magas méretstabilitás

• Csökkentett rugalmasság – a minimális hajlítási sugár jelentősen megnő

Orvosi alkalmazások:

• Nagynyomású folyadéktovábbító cső

• Szerkezeti szilikon alkatrészek a készülék szerelvényekben

• Szilikon tömítések és tömítések, amelyek nagy nyomásállóságot igényelnek

• Csatlakozótestek és merev interfész alkatrészek

• Belső nyomással szembeni ellenállást igénylő csövek (>3 bar)

• Szilikon O-gyűrűk statikus tömítési alkalmazásokhoz

Figyelem: Shore A 70+ esetén a szilikoncsövek észrevehetően megmerevednek. A pácienssel érintkező vagy rugalmas folyadékátviteli alkalmazásokhoz ez a tartomány ritkán megfelelő. A Shore A 65 fenti meghatározása előtt ellenőrizze, hogy a merevség valóban szükséges-e.

A kritikus kölcsönhatás: Shore A keménység × falvastagság

Ez a legfontosabb koncepció a szilikoncsövek specifikációjában – és a leggyakrabban figyelmen kívül hagyott.

A Shore A keménysége az anyagot méri. A falvastagság határozza meg, hogy az anyag hogyan viselkedik csőként.

Két cső lehet azonos Shore A keménységű, de teljesen eltérő rugalmasságú, ha falvastagságuk eltérő. Ezzel szemben két cső egyformán rugalmasnak érezheti magát annak ellenére, hogy eltérő Shore A értékekkel rendelkezik, ha falvastagságukat ennek megfelelően állítják be.

A merevségi kapcsolat

A cső hajlítási merevsége megközelítőleg a falvastagságának kockájával skálázódik: vékonyfalú csövek

Hajlítási merevség∝E×t3Hajlítási merevség∝ E × t3

Ahol E E a rugalmassági modulus (közvetlenül összefügg a Shore A keménységgel), és t t a falvastagság.

Ez azt jelenti, hogy a falvastagság megkétszerezése körülbelül 8-szorosára növeli a hajlítási merevséget – sokkal többet, mint a Shore A keménység normál orvosi tartományon belüli megváltoztatása.

Gyakorlati vonatkozások

Tervezési szabály: Ha olyan csőre van szüksége, amely egyszerre rugalmas (az útválasztás és a páciens kényelme érdekében) ÉS méretstabil (pontos áramlási sebesség vagy nyomástartás érdekében), a megoldás gyakran egy vékonyabb fal valamivel szilárdabb keverékben – nem pedig egy vastagabb falú lágyabb keverék. A specifikáció véglegesítése előtt beszélje meg ezt a kompromisszumot beszállítója alkalmazásmérnöki csapatával.

A Shore A keménysége és a legfontosabb mechanikai tulajdonságok: mi változik

Ha megváltoztatja a Shore A keménységet, akkor egyszerre több mechanikai tulajdonságot is megváltoztat. Íme, hogyan változnak a legfontosabb tulajdonságok az orvosi szilikon keménységi tartományban:

Az értékek tipikus tartományok a platinával térhálósított orvosi szilikon esetében. A tényleges értékek az adott vegyület összetételétől függenek.

Miért fontos a kompressziós készlet a szivattyúcsövekhez?

A kompressziós halmaz az alakváltozás százalékos aránya, amely a kompressziós terhelés eltávolítása után megmarad. A 10%-os kompressziós készlet azt jelenti, hogy a cső összenyomás után nem nyeri vissza teljesen eredeti átmérőjének 10%-át.

Perisztaltikus szivattyúcsövek esetén a kompressziós készlet közvetlenül meghatározza:

1. Az áramlási sebesség pontossága az idő múlásával – ahogy a kompressziós készlet felhalmozódik, az effektív ID csökken, csökkentve az áramlási sebességet

2. A cső élettartama – a nagy kompressziós érték maradandó deformációhoz és a cső esetleges összeomlásához vezet

3. Szivattyú kalibrálási stabilitás – a telepítéskor kalibrált szivattyúk a kompressziós készlet növekedésével párhuzamosan

Ez az oka annak, hogy a platinával térhálósított szilikon nem alkuképes a szivattyúcsövek esetében – a kompressziós beállított értékei (6–10%) lényegesen jobbak, mint a peroxiddal térhálósított szilikon (15–25%). A keményedési kémia és a mechanikai tulajdonságokra gyakorolt ​​hatásának részletes összehasonlítását lásd: Platinával térhálósított vagy peroxiddal térhálósított szilikon: melyik a jobb az Ön alkalmazásához?

Alkalmazástól keménységig gyors kiválasztási útmutató

Használja ezt a táblázatot a Shore A specifikáció kiindulópontjaként. Mindig funkcionális teszteléssel érvényesítse az adott alkalmazásban.

A légzőköri alkalmazásokhoz tekintse meg részletes megfelelőségi útmutatónkat: Orvosi minőségű szilikon csövek légzőrendszerekhez: Megfelelőségi követelmények

Hogyan van megadva Shore A keménység az OEM-megrendelésben?

Orvosi szilikoncsövek vagy öntött alkatrészek egyedi OEM-megrendelésekor a Shore A keménységet az alábbiak szerint kell megadni:

1. lehetőség: Névleges érték tűréshatárral (preferált)

Adjon meg egy célértéket elfogadható tűréssávval:

• Példa: Shore A 60 ± 5

• Ez lehetővé teszi a gyártó számára, hogy az elfogadható tartományon belül minősített vegyületet használjon

• A ±5 Shore A egység tűréshatára szabványos; A ±3 precíziós alkalmazásoknál elérhető

2. lehetőség: Tartomány specifikáció

Adjon meg egy elfogadható tartományt:

• Példa: Shore A 55–65

• Egyenértékű az 1. lehetőséggel, de tartományban van kifejezve

• Hasznos, ha az alkalmazásnak világos teljesítményablaka van

3. lehetőség: Teljesítményalapú specifikáció (speciális)

Kritikus alkalmazások esetén a keménység helyett a teljesítménykövetelményt adja meg:

• Példa: 'Tömörítés beállítása ≤ 8% ASTM D395 B módszer szerint, 22 óra 70°C-on'

• Ez lehetővé teszi a gyártó számára, hogy optimalizálja a keveréket a teljesítményhez

• Bejövő ellenőrző vizsgálatot igényel a megfelelőség ellenőrzéséhez

A legjobb gyakorlat: A perisztaltikus szivattyúcsövekhez mindig adja meg a Shore A keménységet ÉS a kompressziós készletet is – a keménység önmagában nem garantálja a szivattyú teljesítményét. Két vegyület a Shore A 60-nál nagyon eltérő kompressziós értékkel rendelkezhet összetételüktől és térhálósodási rendszerüktől függően.

Mit kell feltüntetni a műszaki rajzában

A szilikoncső teljes rajzának meg kell határoznia:

1. Belső átmérő (ID) tűréshatárral

2. Külső átmérő (OD) tűréshatárral

3. Falvastagság (WT) tűréshatárral – Megjegyzés: a háromból csak kettő független

4. Shore A keménység tűréssel

5. Szín (átlátszó / meghatározott szín)

6. Keményítő rendszer (platinával térhálósított – mindig orvosi használatra)

7. Alkalmazható tanúsítványok (USP Class VI, ISO 10993, FDA 21 CFR 177.2600)

8. Különleges követelmények (radiopaque csík, tisztatéri csomagolás, sterilizálás)

A teljes egyedi OEM-fejlesztési folyamattal kapcsolatos útmutatásért – a rajz benyújtásától a szerszámozáson, a mintavételen át a gyártási jóváhagyásig – látogassa meg oldalunkat. orvosi szilikon termékek oldalon , vagy forduljon közvetlenül alkalmazásmérnöki csapatunkhoz.

Shore A keménység mérése: Mit kell ellenőrizni a bejövő ellenőrzéskor

Ha bármilyen szállítótól orvosi szilikon csövet kap, a Shore A keménységet a beérkező vizsgálati protokoll részeként ellenőrizni kell.

Gyakorlati mérések csövön

Mivel a csöveket nem lehet közvetlenül mérni szabványos durométerrel (nem megfelelő vastagság, ívelt felület), két megközelítés létezik:

1. megközelítés: Összetett födém vizsgálati minták kérése Kérje beszállítóját, hogy biztosítson síklap mintákat (legalább 6,4 mm vastag) a csőhöz használt keverékből. Mérés az ASTM D2240 szerint 23°C ± 2°C-on.

2. megközelítés: Ellenőrzés a tételspecifikus CoA-val szemben. Kérjen tételspecifikus elemzési tanúsítványt (CoA), amely tartalmazza a tényleges Shore A mérést a gyártási folyamat során használt összetett tételhez. Ellenőrizze, hogy a jelentett érték a megadott tűréshatáron belül van.

3. megközelítés: Mikro-durométer vékony metszetekhez Vékonyfalú csövek esetében, ahol nem állnak rendelkezésre födémminták, mikro-durométer (Shore M skála) használható közvetlenül a cső falán. Vegye figyelembe, hogy a mikro-durométer értékek nem egyenértékűek közvetlenül a Shore A szabványos értékeivel – állapítson meg egy korrelációs tényezőt a szállítójával.

Piros zászlók a Shore A ellenőrzésében

• A CoA csak névleges értéket mutat, tényleges mért értéket nem: Előfordulhat, hogy a szállító az egyes tételek tesztelése helyett a vegyület specifikációját másolja. Kérjen tényleges vizsgálati adatokat.

• Shore A specifikáción kívüli érték több mint 3 egységgel: A vegyület összetételének inkonzisztenciáját vagy rossz vegyületet jelöl. A CAPA beszállító kezdeményezése.

• Shore Megfelelő, de a tömörítés magas: Azt jelzi, hogy a peroxiddal térhálósított vegyületet helyettesítették. Kérje a kikeményítő rendszer megerősítését.

A beszállítói minőségbiztosítási rendszerek és dokumentáció értékeléséhez lásd: Hogyan válasszunk megbízható orvosi szilikongyártót Kínában

Gyakori specifikációs hibák – és hogyan lehet őket elkerülni

1. hiba: A Shore A megadása falvastagság nélkül

Probléma: A Shore A önmagában nem határozza meg a cső rugalmasságát. A 0,8 mm-es falú Shore A 60 cső rugalmasabb, mint a 3,0 mm-es falú Shore A 40 cső. Megoldás: Mindig együtt adja meg a Shore A-t és a falvastagságot. Ha a rugalmasság a fő követelmény, adja meg helyette a minimális hajlítási sugarat.

2. hiba: A versenytárs partjának másolása egy érték, anélkül, hogy megértené, miért

Probléma: Egy versenytárs termékét 'Shore A 55' néven látja, és ugyanazt az értéket adja meg anélkül, hogy megértené, megfelelő-e az Ön alkalmazásához. Megoldás: Használja a fenti alkalmazás-keménység táblázatot annak ellenőrzésére, hogy a specifikáció megfelelő-e az Ön használati esetére. Ha bizonytalan, kérjen mintákat a Shore A 50-es, 55-ös és 60-as pontokon, és tesztelje működését.

3. hiba: Shore A 40 megadása a szivattyúcsövekhez

Probléma: A Shore A 40 puha és rugalmas – ami kívánatosnak tűnik. De gyenge a kompressziós készlet helyreállítása, ami az áramlási sebesség eltolódásához és a cső idő előtti meghibásodásához vezet perisztaltikus szivattyús alkalmazásokban. Megoldás: A perisztaltikus szivattyúcsövekhez a Shore A 55–65 értéket adja meg, függetlenül attól, hogy mennyire kemény. A tömörítési készlet teljesítménye számít, nem az érzés.

4. hiba: Shore A 70+ megadása a pácienskontaktus csövekhez

Probléma: A High Shore A-t a 'tartósság' vagy 'nyomásállóság' értékre adták meg anélkül, hogy figyelembe vették volna, hogy az ebből eredő merevség kellemetlen a betegek számára, és szöveti traumát okozhat. Megoldás: A betegekkel érintkező alkalmazásokhoz a Shore A 35–55 szinte mindig elegendő. Használjon falvastagságot és megerősítést (fonat, spirál) a nyomásállóság eléréséhez, a keménység növelése helyett.

5. hiba: Nem veszik figyelembe a hőmérsékleti hatásokat

Probléma: A Shore A keménysége a hőmérséklet emelkedésével csökken. A Shore A 60-nál megadott cső 23°C-on testhőmérsékleten (37°C) Shore A 50-55-öt, autokláv hőmérsékletén (121°C) Shore A 40-45-öt mérhet. Megoldás: Olyan alkalmazásoknál, ahol az üzemi hőmérséklet jelentősen eltér 23°C-tól, kérjen keménységmérést a tényleges üzemi hőmérsékleten, vagy alkalmazzon korrekciós tényezőt.

Gyakran Ismételt Kérdések (GYIK)

1. kérdés: Milyen Shore A keménységet kell megadnom a szabványos orvosi szilikoncsövekhez?

V: Általános célú orvosi folyadéktovábbító csöveknél (IV vezetékek, vízelvezetés, általános folyadékkezelés) a Shore A 40–55 a standard kiindulási pont. Ez a termékcsalád biztosítja a rugalmasság, a méretstabilitás és az egyszerű összeszerelés legjobb kombinációját az orvosi alkalmazások többségéhez. Ha konkrét alkalmazási területe van – szivattyúcsövek, légzőkörök, újszülöttkori használat –, tekintse meg a fenti alkalmazás-keménység táblázatot, vagy forduljon alkalmazásmérnöki csapatunkhoz konkrét javaslatért.

2. kérdés: Van különbség a Shore A keménység és a durométer keménység között?

V: A 'Durométer keménysége' a keménységmérővel mért általános kifejezés. A 'Shore A keménység' meghatározza a műszer típusát (Shore durométer) és a skálát (A skála). A gyakorlatban a kifejezéseket felcserélhetően használják az elasztomerekre. Ha valaki azt mondja, hogy 'durometer 60' a skála megadása nélkül, akkor szinte mindig a Shore A 60-at jelenti a szilikongumi alkalmazásoknál.

3. kérdés: Kaphatok szilikoncsövet bármilyen Shore A értékben, vagy vannak szabványos minőségek?

V: A szilikonvegyületek a Shore A értékek széles tartományában állnak rendelkezésre, de a gyártók jellemzően szabványos minőségeket kínálnak (általában Shore A 30, 40, 50, 60, 70). Az ezen fokozatok közötti egyéni keménységi értékek elérhetők, de szükség lehet egy minimális rendelési mennyiségre a keverék elkészítésének indokolásához. A Chensheng Medicalnál a Shore A 30-as, 40-es, 50-es, 55-ös, 60-as és 70-es készleteket tartjuk fenn az orvosi csőcsaládunkhoz. Egyedi keménységi értékek állnak rendelkezésre megfelelő mennyiségű OEM-megrendelésekhez.

4. kérdés: Hogyan befolyásolja a Shore A keménysége a szilikoncsövek nyomásértékét?

V: A Shore A keménységnek másodlagos hatása van a nyomásértékre – a falvastagság az elsődleges meghatározó. A szilárdabb keverékek (Shore A 65–80) azonban nagyobb felszakítási nyomást biztosítanak egy adott falvastagság mellett a nagyobb rugalmassági modulusuk miatt. Nagynyomású alkalmazásokhoz (>3 bar) javasoljuk a megfelelő falvastagság kombinálását a Shore A 65–75-tel. Egy adott nyomásigényhez mérnökcsapatunk ki tudja számítani a minimális falvastagságot és javasolni tudja a megfelelő keménységet.

5. kérdés: Megváltozik a Shore A keménysége sterilizálás után?

V: A platinával térhálósított szilikon esetében a Shore A keménység nagyon stabil minden szabványos sterilizációs módszerrel. Az autokláv ciklus (legfeljebb 200 ciklus 134 °C-on) általában kevesebb, mint 3 Shore A egységnyi változást eredményez. A standard dózisú (25–50 kGy) gamma-besugárzás enyhe keményítő hatást (2–5 Shore A egység) eredményezhet a további térhálósodás miatt. A peroxiddal térhálósított szilikon nagyobb mértékben változik a sterilizálás utáni tulajdonságokban – egy másik ok, ami miatt a platinával térhálósított vegyületeket részesítik előnyben az orvosi alkalmazásokban.

6. kérdés: Új szilikoncsövek beszállítót minősítünk. Hogyan ellenőrizzük a Shore A keménység megfelelőségét?

V: Kérjen tételspecifikus CoA adatokat, amelyek a tényleges mért Shore A értékeket mutatják (nem csak a névleges vegyület specifikációját). Kritikus alkalmazásokhoz kérjen összetett lemezmintákat ugyanabból a gyártási tételből, és függetlenül ellenőrizze az ASTM D2240 szerint 23 °C ± 2 °C-on. Szerelje be a Shore A ellenőrzést a bejövő ellenőrzési protokolljába meghatározott elfogadási feltételekkel (pl. névleges ± 5 Shore A egység). A teljes beszállítói minősítési folyamattal kapcsolatos útmutatásért tekintse meg a következő cikkünket hogyan válasszunk megbízható orvosi szilikon gyártót Kínában.

7. kérdés: Mekkora a Chensheng Medical szabványos orvosi csövek Shore A keménysége?

V: Szabványos orvosi szilikon csöveink Shore A 30, 40, 50, 55, 60 és 70 kivitelben kaphatók. Orvostechnikai eszközökhöz leggyakrabban meghatározott minőségeink a Shore A 50 (általános folyadékszállítás, katéterek, vízelvezetés) és Shore A 60 (perisztaltikus szivattyúcsövek, légzőkörök). Minden minőségben platinával térhálósított keveréket használnak, amelyet az ISO 7. osztályú tisztaterünkben gyártanak az ISO 13485 minőségirányítási szabvány szerint. Lépjen kapcsolatba csapatunkkal, ha bármilyen fokozatú mintát szeretne kapni minősítési vizsgálatához.

Összegzés: Shore A keménység kiválasztása öt lépésben

1. Határozza meg elsődleges alkalmazását – szivattyúcsövek, pácienssel való érintkezés, szerkezeti, folyadékszállítás vagy légzés

2. Határozza meg a domináns teljesítménykövetelményt – a rugalmasságot, a kompressziós készlet helyreállítását, a nyomásértéket vagy a páciens kényelmét

3. Használja az alkalmazás-keménység táblázatot az ajánlott Shore A tartomány meghatározásához

4. ~!phoenix_var433_0!~ ~!phoenix_var433_1!~

5. Kérjen mintákat két vagy három keménységi értékkel az ajánlott tartományon belül, és érvényesítse funkcionálisan az alkalmazásában a specifikáció véglegesítése előtt

Ha kétségei vannak, a Chensheng Medical alkalmazásmérnöki csapata készséggel áll rendelkezésére, hogy áttekintse rajzát, megvitassa az alkalmazás követelményeit, és javasolja az optimális Shore A specifikációt – ingyenesen, az értékesítés előtti műszaki támogatás részeként.

Kérjen mintákat vagy egyedi árajánlatot

A Chensheng Medical platinával térhálósított orvosi szilikon csöveket gyárt a teljes Shore A tartományban (20–80) az ISO 13485 tanúsítvánnyal rendelkező, ISO Class 7 tisztatéri létesítményünkben. Minden terméket teljes körű biokompatibilitási dokumentáció (USP Class VI, ISO 10993, FDA 21 CFR 177.2600) és tételspecifikus elemzési tanúsítványok támogatnak.

→ Lépjen kapcsolatba alkalmazásmérnöki csapatunkkal→ Böngésszen orvosi szilikon csövek kínálatunkban→ Kérjen ingyenes mintákat a minősítési vizsgálathoz

Kapcsolódó cikkek:

• Platinával térhálósított vagy peroxiddal térhálósított szilikon: melyik a jobb az Ön alkalmazásához?

• Perisztaltikus szivattyúcsövek kiválasztása: Anyagtulajdonságok és teljesítménytényezők

• Orvosi minőségű szilikon csövek légzőrendszerekhez: Megfelelőségi követelmények

• Hogyan válasszunk megbízható orvosi szilikongyártót Kínában