Ви тут: додому » Блог » Гід » Твердість силікону за Шором А: як вибрати правильний дурометр для медичного застосування

Пояснення твердості силікону за Шором А: як вибрати правильний дурометр для медичного застосування

Перегляди: 0     Автор: Кевін Фанг Час публікації: 2026-06-09 Походження: Chensheng Medical

Зміст

Якщо ви коли-небудь переглядали специфікацію силіконових трубок або надсилали спеціальний запит OEM, ви стикалися з терміном твердість по Шору А — зазвичай виражається числом від 20 до 80, за яким йде літера 'A'. Він з'являється в кожному аркуші технічних даних, кожному сертифікаті матеріалу та майже кожному кресленні продукту для силіконових компонентів.

Тим не менш, це один із найбільш часто неправильно розуміючих і невірно визначених параметрів у закупівлі медичного силікону. Інженери регулярно вказують значення Shore A, які є або занадто м’якими для застосування (спричиняючи перегин, колапс або нестабільність розмірів), або надмірно твердими (зменшують комфорт пацієнта, збільшують знос насоса або ускладнюють збірку).

Цей посібник дає вам повне практичне розуміння твердості за Шором А — що вона вимірює, як перевіряється, як вона взаємодіє з іншими параметрами конструкції та як вибрати правильне значення для кожного основного медичного застосування силікону.

Пояснення твердості силікону за Шором А: як вибрати правильний дурометр для медичного застосування

Що таке твердість по Шору А? Фізичне значення

Твердість за Шором А — це стандартизована міра стійкості матеріалу до постійного вдавлення певним зондом під певним навантаженням. Це одна з кількох шкал твердості за Шором, розроблених Альбертом Фердинандом Шором у 1920-х роках, кожна з яких розроблена для різних діапазонів жорсткості матеріалу.

Для силіконової гуми та еластомерів загалом шкала Shore A є стандартним інструментом вимірювання. Тест визначається ASTM D2240 (Стандартний метод випробування властивостей гуми — Твердість по твердості) та його міжнародним еквівалентом ISO 48-4.

Як працює тест

Дюрометр Шора А складається з індентора у формі усіченого конуса з плоским кінчиком (діаметром 0,79 мм), навантаженого каліброваною пружиною. Індентор вдавлюють перпендикулярно в плоску поверхню випробного зразка із загальною силою 822 грами (8,06 Н) . Глибина проникнення після визначеного часу контакту (зазвичай 15 секунд для показань, що залежать від часу) перетворюється на значення твердості за шкалою від 0 до 100:

  • 0 = індентор проникає на всю глибину (безмежно м'який матеріал)

  • 100 = нульове проникнення (нескінченно твердий матеріал — еквівалентно сталі)

На практиці медичні силіконові трубки та формовані компоненти охоплюють діапазон приблизно від Shore A 10 (дуже м’який, гелеподібний) до Shore A 80 (тверда, жорстка гума).

Вимоги до досліджуваного зразка

Для дійсного вимірювання Шор А відповідно до ASTM D2240:

  • Мінімальна товщина зразка: 6,4 мм (0,25 дюйма)

  • Потрібні рівні, паралельні поверхні

  • Температура: 23°C ± 2°C (результати залежать від температури)

  • Мінімальна відстань від краю: 12 мм

Критична примітка щодо труб: Твердість за Шором А вимірюється на плоских зразках суміші, а не на самій трубі. Тонкостінну трубку неможливо безпосередньо виміряти твердометром. Значення в технічному паспорті трубки стосується суміші, використаної для виготовлення трубки, випробуваної на плоскій плиті. Ось чому товщина стінки та твердість за Шором А завжди повинні розглядатися разом при оцінці гнучкості труб.

Shore A проти Shore D проти Shore OO: який масштаб застосовується?

Система Шора включає кілька шкал для різних типів матеріалів. Розуміння того, який масштаб застосовується до вашого матеріалу, запобігає помилкам у специфікаціях:

масштаб

Тип індентора

навантаження

Застосовні матеріали

Типовий діапазон

Шор О.О

Сфера (радіус 1,19 мм)

113г

Надм'які гелі, піни, дуже м'які еластомери

Силіконові гелі: 5–30 ОО

Шор А

Усічений конус (плоска вершина)

822г

М'які та середні каучуки, еластомери, силікон

Медичний силікон: 10–80 А

Шор Д

Гострий конус (кінчик 30°)

4,536 г

Тверді гуми, жорсткі пластмаси, тверді еластомери

Твердий силікон: 80+ A / 20–80 D

Для медичних силіконових трубок і формованих компонентів Шор А завжди є правильним масштабом. Шор D використовується для твердих термопластиків (АБС, ПК, нейлон), які використовуються в корпусах пристроїв і жорстких компонентах, а не для силікону.

Шкали перекриваються на крайніх рівнях: матеріал із шкалою Шора A 90–100 також можна виміряти за шкалою Шора D. Матеріал, що вимірює Шор А 10–20, можна краще охарактеризувати за шкалою Шора OO для точності. Для переважної більшості застосування медичного силікону (Shore A 20–80) шкала Shore A забезпечує чіткі й однозначні вимірювання.

Спектр твердості по Шору для медичного силікону

Медичний силікон доступний у широкому діапазоні твердості. Ось як виглядає кожен діапазон і де він використовується:

Shore A 10–20: ультрам’який/гелеподібний

Фізичні відчуття: ледь відчутний опір дотику; деформується під вагою пальця; відновлюється повільно.

Поведінка матеріалу:

  • Надзвичайно високе подовження (600–800%)

  • Дуже низька стійкість до розриву — поводьтеся обережно

  • Відмінна адаптованість до нерівних поверхонь

  • Схильний до нестабільності розмірів при будь-яких навантаженнях

Медичні застосування:

  • Неонатальні компоненти, що контактують зі шкірою (скидання тиску)

  • Імітаційні та навчальні моделі м’яких тканин

  • Компоненти амортизації, що прилягають до імплантату

  • Спеціальні контактні інтерфейси для ран

Не підходить для: будь-яких застосувань, що вимагають стабільності розмірів, утримання рідини під тиском або контакту з насосом.

Shore A 20–35: дуже м’який/високо гнучкий

Фізичне відчуття: помітно м’який; легко деформується при легкому натисканні пальцями; швидке відновлення еластичності.

Поведінка матеріалу:

  • Високе подовження (500–700%)

  • Помірна стійкість до розриву

  • Відмінна гнучкість — протистоїть перегину при дуже малих радіусах вигину

  • Низький опір стиску — не підходить для динамічного стиснення

Медичні застосування:

  • Неонатальні та педіатричні зонди для годування (пріоритет комфорту пацієнта)

  • М'які дренажні трубки для чутливих анатомічних місць

  • Ніжний контакт з пацієнтом трубок (назальний, оральний)

  • Компоненти повітряної кулі, які вимагають високої відповідності

  • Спеціальні наконечники катетера для атравматичного введення

Медична примітка Chensheng: у нашій лінійці зондів для годування новонароджених використовується з’єднання з платиновим затвердінням по Шору A 25–30 для досягнення поєднання м’якості та точності розмірів, необхідних для застосування у відділеннях інтенсивної терапії. Дізнайтеся більше про наш асортимент медичних силіконових трубок.

Shore A 35–50: м’яка / стандартна медична гнучкість

Фізичне відчуття: м'який і гнучкий; легко деформується при помірному натисканні пальцями; швидко відкидається.

Поведінка матеріалу:

  • Хороше подовження (400–600%)

  • Хороша стійкість до розриву

  • Відмінна гнучкість для загальної передачі рідини

  • Адекватний набір стиснення для низькочастотних динамічних програм

Медичні застосування:

  • Універсальна трубка для внутрішньовенної передачі рідини

  • Стандартна урологічна дренажна трубка

  • Зонди для ентерального годування (дорослих)

  • Тіла назогастрального зонда

  • М'які стрижні катетерів

  • Загальні медичні трубки для обробки рідин

Це найпоширеніший діапазон твердості стандартних медичних трубок. Він представляє найкращий баланс гнучкості, стабільності розмірів і простоти збирання для більшості застосувань для транспортування рідин.

Shore A 50–65: середній / пружний — зона труб насоса

Фізичне відчуття: Помітно міцніше; для деформації потрібна навмисна сила; повертається відразу після відпускання.

Поведінка матеріалу:

  • Хороше подовження (350–500%)

  • Висока стійкість до розриву

  • Відмінна стійкість до стиску (≤8% при 22 год/70°C)

  • Оптимальний опір втомі при циклічному стисненні

  • Хороша стабільність розмірів під тиском

Медичні застосування:

  • Трубки перистальтичного насоса (основне застосування для цього діапазону)

  • Трубки дихального контуру (контури ШВЛ для дорослих)

  • Компоненти дихального контуру наркозу

  • Високопоточна трубка для транспортування рідини

  • Насосні сегменти для інфузійних насосів

  • Труби, що вимагають стійкості до зовнішнього стиснення

Чому Shore A 50–65 має вирішальне значення для трубок перистальтичного насоса: Перистальтичні насоси працюють, багаторазово стискаючи та відпускаючи трубки. Трубка повинна відновити свій повний круглий поперечний переріз між контактами роликів, щоб підтримувати точну швидкість потоку. Занадто м’який (нижче Шора A 45), і трубка повільно відновлюється, що спричиняє дрейф швидкості потоку та можливий колапс. Занадто твердий (вище Shore A 70) і двигун насоса повинен працювати інтенсивніше, збільшуючи знос як труби, так і головки насоса. Shore A 55–62 — це оптимальний діапазон для більшості перистальтичних насосів.

Щоб отримати повний технічний посібник із вибору трубок перистальтичного насоса, включаючи випробування на стиск, термін служби втоми та сумісність головки насоса, див. Вибір трубок перистальтичного насоса: властивості матеріалу та робочі фактори

Shore A 65–80: Фірма / Структурна

Фізичне відчуття: Виразно твердий; вимагає значного зусилля для деформації; мінімальний видимий прогин під тиском руки.

Поведінка матеріалу:

  • Помірне подовження (200–400%)

  • Дуже висока стійкість до розриву

  • Відмінний показник тиску

  • Висока стабільність розмірів

  • Знижена гнучкість — мінімальний радіус вигину значно збільшується

Медичні застосування:

  • Труби високого тиску для транспортування рідини

  • Структурні силіконові компоненти в вузлах пристроїв

  • Силіконові прокладки та ущільнювачі, що вимагають високого опору стиску

  • Корпуси з’єднувачів і компоненти жорсткого інтерфейсу

  • Трубки, що вимагають стійкості до внутрішнього тиску (>3 бар)

  • Силіконові ущільнювальні кільця для статичного ущільнення

Увага: при Shore A 70+ силіконова трубка стає помітно жорсткою. Цей діапазон рідко підходить для застосування в контакті з пацієнтом або гнучкої передачі рідини. Переконайтеся, що жорсткість справді потрібна, перш ніж вказувати вище Шор A 65.

Пояснення твердості силікону за Шором А: як вибрати правильний дурометр для медичного застосування

Критична взаємодія: твердість за Шором А × товщина стінки

Це найважливіше поняття в специфікації силіконових трубок — і воно найчастіше забувається.

Твердість за Шором А вимірює матеріал. Товщина стінки визначає, як цей матеріал поводиться як труба.

Дві труби можуть мати однакову твердість за Шором, але абсолютно різну гнучкість, якщо товщина їхніх стінок відрізняється. Навпаки, дві труби можуть здаватися однаково гнучкими, незважаючи на різні значення А за Шором, якщо відповідно відрегулювати товщину їхніх стінок.

Відношення жорсткості

Жорсткість труби на вигин приблизно змінюється кубом товщини стінки тонкостінної труби:

Жорсткість на вигин∝E×t3Жорсткість на вигин∝E × t3

Де E E — модуль пружності (прямо пов’язаний із твердістю за Шором А), а t t — товщина стінки.

Це означає: подвоєння товщини стінки збільшує жорсткість на вигин приблизно в 8 разів — набагато більше, ніж ефект зміни твердості за Шором А в межах звичайного медичного діапазону.

Практичні наслідки

Сценарій

Шор А

Товщина стінки

Результат

Стандартна IV трубка

45

1,0 мм

Гнучкий, простий у використанні

Така ж суміш, товстіша стінка

45

2,5 мм

Помітно жорсткіший — може бути занадто жорстким для внутрішньовенного використання

Більш міцний склад, тонка стінка

60

0,8 мм

Подібна гнучкість до першого прикладу

Трубка насоса

60

1,6 мм

Досить міцний для відновлення стиснення, досить гнучкий для маршрутизації

Трубки високого тиску

70

3,0 мм

Дуже жорсткий — спеціально для стримування тиску

Правило проектування: коли вам потрібна трубка, яка є одночасно гнучкою (для прокладання та комфорту пацієнта) ТА стабільною за розмірами (для точної швидкості потоку або утримання тиску), рішенням часто є тонша стінка в дещо твердішому компаунді , а не м’якший компаунд із товстішою стінкою. Обговоріть цей компроміс із командою розробників додатків вашого постачальника перед тим, як завершити свою специфікацію.

Твердість за Шором А та основні механічні властивості: що змінилося

Коли ви змінюєте твердість за Шором A, ви одночасно змінюєте кілька механічних властивостей. Ось як змінюються ключові властивості в діапазоні твердості медичного силікону:

Власність

Шор А 20–30

Шор А 40–50

Шор А 55–65

Шор А 70–80

Міцність на розрив (МПа)

4–6

7–9

8–11

9–12

Подовження при розриві (%)

600–800

400–600

350–500

200–400

Опір розриву (кН/м)

10–18

20–28

25–35

30–40

Стиснення (%, 22 години/70°C)

15–25

10–18

6–12

5–10

Гнучкість

Чудово

Дуже добре

добре

Помірний

Стійкість до перегинів

Низький

Помірний

добре

Дуже добре

Номінальний тиск

Дуже низький

Низький–помірний

Помірний

Високий

Придатність насоса

Бідний

Маргінальний

Чудово

Бідний (занадто жорсткий)

Комфорт пацієнта

Чудово

Дуже добре

добре

Бідний

Значення є типовими діапазонами для медичного силікону платинового затвердіння. Фактичні значення залежать від конкретного складу сполуки.

Чому набір компресії важливий для трубок насоса

Стиснення — це відсоток деформації, який залишається після зняття навантаження на стиснення. Ступінь стиснення 10% означає, що трубка не повністю відновлює 10% свого початкового діаметра після стиснення.

Для трубок перистальтичного насоса набір компресії безпосередньо визначає:

  1. Точність швидкості потоку з часом — у міру накопичення набору компресії ефективний ID зменшується, зменшуючи швидкість потоку

  2. Термін служби труби — високе ущільнення призводить до остаточної деформації та можливого руйнування труби

  3. Стабільність калібрування насоса — насоси відкалібровані за дрейфу установки в міру збільшення набору стиску

Ось чому силікон платинового затвердіння не підлягає обговоренню для насосних трубок — його показники стиску (6–10%) значно кращі, ніж силікон затверділого пероксидом (15–25%). Для детального порівняння хімії затвердіння та її впливу на механічні властивості див. Силікон платинового затвердіння проти силікону пероксидного затвердіння: що краще для вашого застосування?

Короткий посібник із вибору від нанесення до твердості

Використовуйте цю таблицю як відправну точку для специфікації Shore A. Завжди перевіряйте за допомогою функціонального тестування у вашій конкретній програмі.

застосування

Рекомендований берег А

Рекомендації по товщині стінок

Ключове обґрунтування

Зонд для годування новонароджених

20–30

0,5–0,8 мм

Комфорт для пацієнта, атравматичне введення

Назогастральний (NG) зонд для дорослих

30–40

0,8–1,2 мм

Комфорт + достатня жорсткість для розміщення

ПЕГ / гастростомічна трубка

40–55

1,0–1,5 мм

Довговічність для тривалого використання в домашніх умовах

IV трубка для транспортування рідини

40–55

1,0–1,5 мм

Гнучкість, прозорість, проста збірка

Урологічна дренажна трубка

35–50

1,0–1,5 мм

Комфорт для пацієнта, стійкість до перегинів

Дренажна трубка для рани

40–55

1,2–2,0 мм

Стійкість до перегинів, тканинна сумісність

Сегмент перистальтичного насоса

55–65

1,2–2,0 мм

Стиснення, довговічність, точність потоку

Сегмент інфузійного насоса

55–62

1,4–1,8 мм

Відновлення компресії, стабільність калібрування

Контур ШВЛ для дорослих

55–65

1,5–2,5 мм

Стійкість до перегинів, низька податливість, довговічність

Педіатрична схема ШВЛ

55–65

1,2–2,0 мм

Стійкість до перегинів, нижчий мертвий простір

Схема ШВЛ для новонароджених

60–70

1,0–1,5 мм

Стабільність розмірів, мінімальний мертвий простір

Дихальний контур наркозу

55–65

1,5–2,5 мм

Низька податливість, стійкість до перегинів, довговічність

Передача рідини під високим тиском

65–75

2,5–5,0 мм

Стримування тиску

Силіконове ущільнювальне кільце / прокладка (статична)

60–70

Н/Д (формований)

Сила герметизації, комплект стиснення

Силіконове ущільнювальне кільце / прокладка (динамічна)

50–60

Н/Д (формований)

Зносостійкість, герметизація при русі

Балонний катетер-балон

20–35

0,3–0,6 мм

Висока відповідність, низький тиск надування

Вал катетера Фолея

40–55

1,0–1,5 мм

Комфорт, стійкість до перегинів, довговічність

Хірургічний дренаж (типу Пенроуза)

30–45

0,5–1,0 мм

Тканинна сумісність, гнучкість

Перенесення фармацевтичної рідини

45–60

1,0–2,0 мм

Низька екстракція, стабільність розмірів

Мікропрохідна аналітична трубка

50–65

0,3–0,8 мм

Точність розмірів, хімічна інертність

Для застосування дихальних систем дивіться наш детальний посібник із відповідності: Силіконові трубки медичного класу для респіраторних систем: вимоги до відповідності

Як твердість за Шором вказується в замовленні OEM

Розміщуючи індивідуальне замовлення OEM на медичні силіконові трубки або формовані компоненти, твердість за Шором A має бути вказана таким чином:

Варіант 1: номінальне значення з допуском (бажано)

Укажіть цільове значення з прийнятним діапазоном допуску:

  • Приклад: Шор А 60 ± 5

  • Це дозволяє виробнику використовувати кваліфіковану суміш у прийнятному діапазоні

  • Стандартним є допуск ±5 одиниць Шора А; ±3 досяжно для точних застосувань

Варіант 2: Специфікація діапазону

Укажіть прийнятний діапазон:

  • Приклад: Shore A 55–65

  • Еквівалент варіанту 1, але виражений як діапазон

  • Корисно, коли програма має чітке вікно продуктивності

Варіант 3: специфікація на основі продуктивності (розширена)

Для критичних застосувань вкажіть вимоги до продуктивності, а не твердості:

  • Приклад: 'Ступінь стиску ≤ 8% за ASTM D395, метод B, 22 години при 70°C'

  • Це дозволяє виробнику оптимізувати суміш для результату продуктивності

  • Вимагає вхідного інспекційного тестування для перевірки відповідності

Найкраща практика: для трубок перистальтичного насоса завжди вказуйте як твердість за Шором А, так і ступінь стиснення — твердість сама по собі не гарантує ефективність насоса. Дві суміші в Shore A 60 можуть мати дуже різні значення стиску залежно від їх формулювання та системи затвердіння.

Що включити у свій технічний малюнок

У повному кресленні силіконової трубки має бути зазначено:

  1. Внутрішній діаметр (ID) з допуском

  2. Зовнішній діаметр (OD) з допуском

  3. Товщина стінки (WT) з допуском — зауважте: лише два з трьох незалежні

  4. Твердість за Шором А з допуском

  5. Колір (прозорий / вказаний колір)

  6. Система затвердіння (затвердіння платиною — завжди для медицини)

  7. Відповідні сертифікати (USP, клас VI, ISO 10993, FDA 21 CFR 177.2600)

  8. Особливі вимоги (рентгеноконтрастна стрічка, упаковка для чистих приміщень, стерилізація)

Щоб отримати вказівки щодо повного індивідуального процесу розробки OEM — від подання креслення до інструментів, відбору зразків і затвердження виробництва — відвідайте наш медичної силіконової продукції або зв’яжіться безпосередньо з нашою групою розробників програм.

Вимірювання твердості за Шором А: що перевірити під час вхідного огляду

При отриманні медичної силіконової трубки від будь-якого постачальника твердість за Шором A повинна бути перевірена як частина вашого протоколу вхідної перевірки.

Практичні вимірювання на НКТ

Оскільки труби неможливо безпосередньо виміряти стандартним твердометром (недостатня товщина, вигнута поверхня), є два підходи:

Підхід 1: Запит на зразки для випробувань складної плити Попросіть свого постачальника надати зразки плоскої плити (мінімум 6,4 мм завтовшки) тієї ж партії суміші, що використовується для вашої труби. Вимірювання відповідно до ASTM D2240 при 23°C ± 2°C.

Підхід 2: Перевірте відповідність конкретному лоту Сертифікату аналізу (CoA), який містить фактичне вимірювання Шора А для складеної партії, яка використовується у вашому виробничому циклі. Переконайтеся, що вказане значення відповідає вказаному вами допуску.

Підхід 3: мікротвердість для тонких секцій. Для тонкостінних труб, де немає зразків плити, мікротвердість (шкала Шора M) можна використовувати безпосередньо на стінці труби. Зауважте, що значення мікротвердості не є прямим еквівалентом стандартних значень Шора A — установіть коефіцієнт кореляції з вашим постачальником.

Червоні прапори при перевірці на березі A

  • CoA показує лише номінальне значення, а не фактичне виміряне значення: постачальник може копіювати специфікацію сполуки, а не тестувати кожну партію. Запит фактичних даних тесту.

  • Значення Shore A перевищує специфікацію більш ніж на 3 одиниці: вказує на невідповідність рецептури сполуки або використання неправильної сполуки. Ініціювати постачальника CAPA.

  • Shore A правильний, але високе стиснення: вказує на те, що суміш, що затверділа пероксидом, могла бути замінена. Запит на підтвердження системи лікування.

Рекомендації щодо оцінювання систем якості та документації постачальників див. Як вибрати надійного виробника медичного силікону в Китаї

Поширені помилки в специфікаціях — і як їх уникнути

Помилка 1: вказівка ​​Shore A без товщини стінки

Проблема: сам по собі Шор А не визначає гнучкість труби. Трубка Shore A 60 із стінкою 0,8 мм більш гнучка, ніж трубка Shore A 40 із стінкою 3,0 мм. Рішення: Завжди вказуйте Shore A і товщину стінки разом. Якщо гнучкість є ключовою вимогою, замість цього вкажіть мінімальний радіус вигину.

Помилка 2: копіювання цінності конкурента, не розуміючи чому

Проблема: ви бачите продукт конкурента в списку 'Shore A 55' і вказуєте те саме значення, не розуміючи, чи підходить воно для вашої програми. Рішення: скористайтеся наведеною вище таблицею відношення до твердості, щоб переконатися, що специфікація підходить для вашого випадку використання. Якщо ви не впевнені, запросіть зразки на Shore A 50, 55 і 60 і перевірте їх на функціональність.

Помилка 3: вказівка ​​Shore A 40 для труб насоса

Проблема: Shore A 40 здається м’яким і гнучким — що здається бажаним. Але він має погане відновлення компресії, що призводить до дрейфу швидкості потоку та передчасного виходу трубки з ладу в перистальтичних насосах. Рішення: для трубок перистальтичного насоса вкажіть Shore A 55–65, незалежно від того, наскільки міцною вона є на дотик. Важливе значення має продуктивність набору стиснення, а не відчуття.

Помилка 4: вказівка ​​Shore A 70+ для трубки, що контактує з пацієнтом

Проблема: High Shore A було визначено для «міцності» або «стійкості до тиску» без урахування того, що результуюча жорсткість є незручною для пацієнтів і може спричинити травму тканин. Рішення: для застосування в контакті з пацієнтом Shore A 35–55 майже завжди достатньо. Використовуйте товщину стінки та армування (плетення, спіраль), щоб досягти стійкості до тиску, а не збільшити твердість.

Помилка 5: не врахувати вплив температури

Проблема: Твердість за Шором A зменшується зі збільшенням температури. У пробірці, визначеній за Шором A 60 при 23°C, можна вимірювати Шор A 50–55 за температури тіла (37°C) і Шор A 40–45 за температури автоклаву (121°C). Рішення: для застосувань, де робоча температура значно відрізняється від 23°C, вимагайте вимірювання твердості за фактичної робочої температури або застосуйте поправочний коефіцієнт.

Часті запитання (FAQ)

Q1: Яку твердість за Шором A слід вказати для стандартної медичної силіконової трубки?

A: Для трубок загального призначення для транспортування медичної рідини (крапельниці, дренаж, загальна обробка рідин) Шор А 40–55 є стандартною початковою точкою. Цей діапазон забезпечує найкраще поєднання гнучкості, стабільності розмірів і простоти складання для більшості медичних застосувань. Якщо у вас конкретне застосування — трубки насоса, дихальні контури, використання для новонароджених — зверніться до таблиці відношення до твердості вище або зверніться до нашої команди інженерів із застосування для отримання конкретних рекомендацій.

Питання 2: Чи є різниця між твердістю за Шором А та твердістю по дурометру?

Відповідь: 'Твердість по дюрометру' — це загальний термін для позначення твердості, виміряної за допомогою приладу з дюрометром. 'Твердість за Шором А' визначає як тип приладу (дурометр за Шором), так і шкалу (шкала А). На практиці ці терміни використовуються як взаємозамінні для еластомерів. Коли хтось каже 'дурометр 60', не вказуючи шкалу, вони майже завжди мають на увазі Шор А 60 для силіконової гуми.

Питання 3: Чи можу я отримати силіконові трубки будь-якого значення Shore A, чи існують стандартні якості?

A: Силіконові суміші доступні в широкому діапазоні значень Shore A, але виробники зазвичай мають стандартні марки (зазвичай Shore A 30, 40, 50, 60, 70). Спеціальні значення твердості між цими класами є досяжними, але може знадобитися мінімальна кількість замовлення, щоб виправдати приготування суміші. У Chensheng Medical ми підтримуємо запаси сумішей за Shore A 30, 40, 50, 55, 60 і 70 для нашого асортименту медичних трубок. Спеціальні значення твердості доступні для замовлень OEM з достатнім обсягом.

Q4: Як твердість за Шором A впливає на номінальний тиск силіконової трубки?

В: Твердість за Шором А має вторинний вплив на номінальний тиск — товщина стінки є основним визначальним фактором. Однак міцніші компаунди (по Шору A 65–80) справді забезпечують вищий тиск розриву для даної товщини стінки через їх вищий модуль пружності. Для застосування під високим тиском (>3 бар) ми рекомендуємо поєднувати достатню товщину стінки з Shore A 65–75. Для певного тиску наша команда інженерів може розрахувати мінімальну товщину стінки та порекомендувати відповідну твердість.

Q5: Чи змінюється твердість за Шором А після стерилізації?

Відповідь: Для платинового силікону твердість за Шором A дуже стабільна для всіх стандартних методів стерилізації. Циклування в автоклаві (до 200 циклів при 134°C) зазвичай дає менше 3 одиниць зміни за Шором А. Гамма-опромінення у стандартних дозах (25–50 кГр) може спричинити незначний ефект зміцнення (2–5 одиниць Шора А) завдяки додатковому зшиванню. Силікон, що затверджується пероксидом, демонструє більші зміни властивостей після стерилізації — це ще одна причина, чому суміші, затверджені платиною, є кращими для медичних застосувань.

Питання 6: Ми кваліфікуємо нового постачальника силіконових трубок. Як ми перевіряємо відповідність твердості за Шором A?

A: Запит на дані CoA для конкретної партії, що показує фактичні виміряні значення Shore A (а не лише специфікацію номінальної сполуки). Для критичних застосувань вимагайте зразки складеної плити з тієї ж виробничої партії та перевіряйте їх незалежно за ASTM D2240 при 23°C ± 2°C. Включіть перевірку Shore A у свій вхідний протокол перевірки з визначеними критеріями прийнятності (наприклад, номінальний ± 5 одиниць Shore A). Щоб отримати вказівки щодо повного процесу кваліфікації постачальника, перегляньте нашу статтю як вибрати надійного виробника медичного силікону в Китаї.

Q7: Яка твердість за Шором А у стандартних медичних труб Chensheng Medical?

Відповідь: наші стандартні медичні силіконові трубки доступні в розмірах Shore A 30, 40, 50, 55, 60 і 70. Наші найпоширеніші класи для застосування в медичних пристроях це Shore A 50 (загальна передача рідини, катетери, дренаж) і Shore A 60 (трубки перистальтичного насоса, дихальні контури). Для всіх марок використовується компаунд з платиновим затвердінням, виготовлений у нашій чистій кімнаті класу 7 ISO відповідно до стандарту управління якістю ISO 13485. Зв’яжіться з нашою командою, щоб отримати зразки будь-якого класу для кваліфікаційного тестування.

Пояснення твердості силікону за Шором А: як вибрати правильний дурометр для медичного застосування

Резюме: Вибір твердості за Шором А за п’ять кроків

  1. Визначте своє основне застосування — насосні трубки, контакт з пацієнтом, конструкції, транспорт рідини або респіраторні

  2. Визначте домінуючу вимогу до продуктивності — гнучкість, відновлення набору компресії, номінальний тиск або комфорт пацієнта

  3. Використовуйте таблицю відношення до твердості , щоб визначити рекомендований діапазон Шора A

  4. Розглянемо товщину стінки разом з Shore A — вони взаємодіють, щоб визначити фактичну гнучкість і жорсткість труби

  5. Запитуйте зразки з двома або трьома значеннями твердості в межах рекомендованого діапазону та функціонально підтверджуйте їх у своїй заявці перед остаточним визначенням специфікації

У разі виникнення сумнівів наша команда розробників у Chensheng Medical готова переглянути ваш креслення, обговорити вимоги до застосування та порекомендувати оптимальну специфікацію Shore A — безкоштовно, як частину нашої стандартної передпродажної технічної підтримки.

Запит на зразки або індивідуальну пропозицію

Chensheng Medical виробляє платинові медичні силіконові трубки в повному діапазоні Shore A (20–80) у нашому сертифікованому ISO 13485, ISO класі 7 чистих приміщеннях. Усі продукти підтверджуються повною документацією щодо біосумісності (USP, клас VI, ISO 10993, FDA 21 CFR 177.2600) і сертифікатами аналізу для окремих партій.

→ Зв’яжіться з нашою групою розробників програм→ Перегляньте асортимент медичних силіконових трубок→ Запитуйте безкоштовні зразки для кваліфікаційного тестування

Пов'язані статті:

Супутні товари

Chensheng – провідний виробник силіконових виробів у Китаї

Виберіть Chensheng і отримайте надійного партнера з понад 20-річним досвідом OEM/ODM. Ми глибоко розуміємо ваші потреби та пропонуємо професійні, надійні та індивідуальні силіконові рішення.

Швидкі посилання

Зв'яжіться з нами

Зв'яжіться з нами

Авторське право © 2025 JINAN CHENSHENG MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.   鲁ICP备2021012053号-1      互联网药品信息服务资格证书 (鲁)-非经营性-2021-0178    中文站