Silicone Shore A kõvaduse selgitus: kuidas valida oma meditsiiniliseks rakenduseks õige duromeeter

Kui olete kunagi üle vaadanud silikoontorude andmelehte või esitanud kohandatud originaalseadmete tootja päringu, olete kohanud terminit Shore A kõvadus – tavaliselt väljendatakse arvuna vahemikus 20 kuni 80, millele järgneb täht 'A'. See on kirjas igal tehnilisel andmelehel, igal materjalisertifikaadil ja peaaegu igal silikoonkomponentide tootejoonistel.

Ometi on see üks kõige sagedamini valesti mõistetud ja valesti määratud parameetreid meditsiinilise silikooni hankimisel. Insenerid määravad regulaarselt Shore A väärtused, mis on rakenduse jaoks liiga pehmed (põhjustab paindumist, kokkuvarisemist või mõõtmete ebastabiilsust) või tarbetult tugevad (vähendavad patsiendi mugavust, suurendavad pumba kulumist või muudavad kokkupaneku keeruliseks).

See juhend annab teile täieliku ja praktilise arusaama Shore A kõvadusest – mida see mõõdab, kuidas seda testitakse, kuidas see toimib teiste disainiparameetritega ja kuidas valida õige väärtus iga suurema meditsiinilise silikoonirakenduse jaoks.

Mis on Shore A kõvadus? Füüsiline tähendus

Shore'i kõvadus A on standardiseeritud mõõt, mis näitab materjali vastupidavust püsivale süvendile . kindlaksmääratud sondi poolt kindlaksmääratud koormuse korral See on üks mitmest Albert Ferdinand Shore'i poolt 1920. aastatel välja töötatud Shore'i kõvaduse skaaladest, millest igaüks on mõeldud erinevatele materjalide jäikuse vahemikele.

Silikoonkummi ja üldiselt elastomeeride puhul on Shore A skaala standardne mõõtmisvahend. Katse on määratletud ASTM D2240 (kummi omaduste standardne katsemeetod – kõvadusmõõtur) ja selle rahvusvahelise ekvivalendi ISO 48-4 järgi..

Kuidas test töötab

Shore A duromeeter koosneb tüvikoonusekujulisest lameda otsaga (läbimõõt 0,79 mm) taandest, mida koormab kalibreeritud vedru. Sisend surutakse risti katsekeha tasasele pinnale kogujõuga 822 grammi (8,06 N) . Läbitungimissügavus pärast määratud kokkupuuteaega (tavaliselt 15 sekundit ajast sõltuvate näitude puhul) teisendatakse kõvaduse väärtuseks skaalal 0 kuni 100:

• 0 = sisestus tungib kogu sügavusele (lõpmatult pehme materjal)

• 100 = null läbitung (lõpmatult kõva materjal – samaväärne terasega)

Praktikas ulatuvad meditsiinilised silikoontorud ja vormitud komponendid ligikaudu Shore A 10-st (väga pehme, geelitaoline) Shore A 80-ni (tugev, jäik kumm).

Katseproovi nõuded

Kehtiva Shore A mõõtmise jaoks ASTM D2240 järgi:

• Proovi minimaalne paksus: 6,4 mm (0,25 tolli)

• Vajalikud on tasased paralleelsed pinnad

• Temperatuur: 23°C ± 2°C (tulemused sõltuvad temperatuurist)

• Minimaalne kaugus servast: 12 mm

Kriitiline märkus torude kohta: Shore'i kõvadust A mõõdetakse segu tasapinnalistel plaatidel, mitte torul endal. Õhukeseseinalist toru ei saa otse duromeetriga mõõta. Väärtus torude andmelehel viitab toru valmistamiseks kasutatud ühendile, mida on testitud tasasel plaadil. Seetõttu tuleb torude paindlikkuse hindamisel alati arvestada seina paksust ja Shore A kõvadust.

Shore A vs. Shore D vs. Shore OO: milline skaala kehtib?

Shore süsteem sisaldab mitut kaalu erinevate materjalide jaoks. Kui mõistate, milline skaala teie materjalile kehtib, väldite spetsifikatsioonivigu:

Meditsiiniliste silikoontorude ja vormitud komponentide jaoks on Shore A alati õige skaala. Shore D kasutatakse kõvade termoplastide (ABS, PC, nailon) jaoks, mida kasutatakse seadme korpustes ja jäikades komponentides – mitte silikooni jaoks.

Skaalad kattuvad äärmuslikult: Shore A 90–100 mõõtmetega materjali saab mõõta ka Shore D skaalal. Materjali, mille mõõt on Shore A 10–20, saab Shore OO skaalal täpsuse huvides paremini iseloomustada. Enamiku meditsiiniliste silikoonirakenduste jaoks (Shore A 20–80) annab Shore A skaala selged ja ühemõttelised mõõtmised.

The Shore A kõvadusspekter meditsiinilise silikooni jaoks

Meditsiiniline silikoon on saadaval laias kõvadusvahemikus. Siin on, kuidas iga vahemik tundub ja kus seda kasutatakse:

Shore A 10–20: ülipehme / geelitaoline

Füüsiline tunne: vaevumärgatav vastupanu puudutusele; deformeerub sõrme raskuse all; taastub aeglaselt.

Materjali käitumine:

• Äärmiselt kõrge venivus (600–800%)

• Väga madal rebenemiskindlus – käsitsege ettevaatlikult

• Suurepärane sobivus ebakorrapärastele pindadele

• Aldis mõõtmete ebastabiilsusele mis tahes koormuse korral

Meditsiinilised rakendused:

• Vastsündinute nahaga kokkupuutuvad komponendid (rõhuvabastus)

• Pehmete kudede simulatsiooni- ja treeningmudelid

• Implantaadiga külgnevad pehmenduskomponendid

• Spetsiaalsed haavakontakti liidesed

Ei sobi: Kõikidele rakendustele, mis nõuavad mõõtmete stabiilsust, vedeliku rõhu all hoidmist või pumba kontakti.

Shore A 20–35: väga pehme / väga paindlik

Füüsiline tunne: märgatavalt pehme; kergelt deformeeruv sõrme kerge survega; kiire elastne taastumine.

Materjali käitumine:

• Suur venivus (500–700%)

• Mõõdukas rebenemiskindlus

• Suurepärane painduvus – talub väga väikese painderaadiuse korral paindumist

• Madal survekomplekti takistus — ei sobi dünaamilise tihendamise jaoks

Meditsiinilised rakendused:

• Vastsündinute ja laste toitmissondid (patsiendi mugavuse prioriteet)

• Pehmed drenaažitorud tundlikele anatoomilistele kohtadele

• Õrn patsiendiga kokkupuutuv voolik (nasaalne, suuline)

• Kõrget vastavust nõudvad õhupallikomponendid

• Spetsiaalsed kateetri otsikud atraumaatiliseks sisestamiseks

Chenshengi meditsiiniline märkus: meie vastsündinute toitmissondi seeria kasutab Shore A 25–30 plaatinaga kõvendatud segu, et saavutada NICU rakendustes nõutav pehmuse ja mõõtmete täpsuse kombinatsioon. Lisateavet meie kohta meditsiiniliste silikoontorude tootevalik.

Shore A 35–50: pehme / standardne meditsiiniline paindlikkus

Füüsiline tunne: pehme ja painduv; deformeerub kergesti mõõduka sõrmesurve korral; hüppab kiiresti tagasi.

Materjali käitumine:

• Hea venivus (400–600%)

• Hea rebenemiskindlus

• Suurepärane paindlikkus vedeliku üldiseks ülekandmiseks

• Piisav tihenduskomplekt madalsageduslike dünaamiliste rakenduste jaoks

Meditsiinilised rakendused:

• Üldotstarbeline IV vedeliku ülekandetoru

• Standardne uroloogiline drenaažitoru

• Enteraalsed toitmissondid (täiskasvanutele)

• Nasogastraaltoru kehad

• Pehmed kateetri võllid

• Üldmeditsiiniliste vedelike käitlemise torud

See on tavaliste meditsiiniliste torude kõige laialdasemalt kasutatav kõvadusvahemik. See esindab parimat tasakaalu paindlikkuse, mõõtmete stabiilsuse ja monteerimislihtsuse vahel enamiku vedelikuülekande rakenduste jaoks.

Shore A 50–65: keskmine / elastne – pumba torustiku tsoon

Füüsiline tunne: märgatavalt tugevam; deformeerimiseks on vaja tahtlikku jõudu; klõpsab kohe pärast vabastamist tagasi.

Materjali käitumine:

• Hea venivus (350–500%)

• Kõrge rebenemiskindlus

• Suurepärane survetugevus (≤8% 22h/70°C juures)

• Optimaalne väsimuskindlus tsüklilise kokkusurumise korral

• Hea mõõtmete stabiilsus rõhu all

Meditsiinilised rakendused:

• Peristaltilise pumba torud (selle tootesarja peamine rakendus)

• Hingamisringi torud (täiskasvanute ventilaatori ahelad)

• Anesteesia hingamisahela komponendid

• Suure vooluga vedeliku ülekandetorud

• Infusioonipumpade pumba segmendid

• Torud, mis vajavad vastupidavust välisele survele

Miks Shore A 50–65 on peristaltilise pumba torude jaoks kriitilise tähtsusega? Peristaltilised pumbad töötavad torusid korduvalt kokku surudes ja vabastades. Täpse voolukiiruse säilitamiseks peab torustik taastama kogu oma ümmarguse ristlõike rullide kontaktide vahel. Liiga pehme (alla Shore A 45) ja toru taastub aeglaselt, põhjustades voolukiiruse triivi ja lõpuks kokkuvarisemise. Liiga kõva (üle Shore A 70) ja pumba mootor peab töötama rohkem, suurendades nii toru kui ka pumbapea kulumist. Shore A 55–62 on optimaalne valik enamiku peristaltiliste pumbarakenduste jaoks.

Täieliku tehnilise juhendi peristaltilise pumba torude valiku kohta (sh survekomplekti testimine, väsimuse ja pumbapea ühilduvus) leiate siit: Peristaltilise pumba torude valik: materjali omadused ja jõudlustegurid

Kalda A 65–80: kindel / struktuurne

Füüsiline tunne: selgelt kindel; deformeerimiseks on vaja märkimisväärset jõudu; minimaalne nähtav läbipaine käe surve all.

Materjali käitumine:

• Mõõdukas pikenemine (200–400%)

• Väga kõrge rebenemiskindlus

• Suurepärane surveaste

• Suur mõõtmete stabiilsus

• Vähendatud paindlikkus – minimaalne painderaadius suureneb oluliselt

Meditsiinilised rakendused:

• Kõrgsurve vedeliku ülekandetorud

• Struktuursed silikoonkomponendid seadmekoostudes

• Silikoontihendid ja tihendid, mis nõuavad suurt survekindlust

• Pistiku korpused ja jäigad liidese komponendid

• Torud, mis vajavad vastupidavust siserõhule (>3 baari)

• Silikoonist O-rõngad staatiliseks tihendamiseks

Ettevaatust: Shore A 70+ puhul muutuvad silikoontorud märgatavalt jäigaks. Patsiendiga kokkupuute või paindliku vedelikuülekande rakenduste jaoks on see vahemik harva sobiv. Enne Shore A 65 ülaltoodud määramist veenduge, et jäikus on tõesti vajalik.

Kriitiline koostoime: Shore A kõvadus × seina paksus

See on silikoontorude spetsifikatsioonis kõige olulisem kontseptsioon – ja kõige sagedamini tähelepanuta jäetud.

Shore A kõvadus mõõdab materjali. Seina paksus määrab, kuidas see materjal toruna käitub.

Kahel torul võib olla identne Shore A kõvadus, kuid täiesti erinev painduvus, kui nende seinapaksused erinevad. Vastupidi, kaks toru võivad tunduda võrdselt painduvad, vaatamata erinevatele Shore A väärtustele, kui nende seina paksust vastavalt reguleeritakse.

Jäikuse suhe

Toru paindejäikus kattub ligikaudu seina paksuse kuubikuga : õhukeseseinaliste torude

Painutusjäikus∝E×t3Painutusjäikus∝ E × t3

Kus E E on elastsusmoodul (otseselt seotud Shore'i kõvadusega A) ja t t on seina paksus.

See tähendab: seina paksuse kahekordistamine suurendab painde jäikust ligikaudu 8 korda – palju rohkem kui Shore A kõvaduse muutmise mõju normaalses meditsiinilises vahemikus.

Praktilised tagajärjed

Disaini reegel: kui vajate toru, mis on nii painduv (marsruutimise ja patsiendi mugavuse tagamiseks) kui ka mõõtmete poolest stabiilne (täpse voolukiiruse või rõhu piiramise jaoks), on lahendus sageli õhem sein veidi tugevamas segus – mitte pehmem segu paksema seinaga. Enne spetsifikatsiooni lõplikku kinnitamist arutage seda kompromissi oma tarnija rakenduste insenerimeeskonnaga.

Shore A kõvadus ja peamised mehaanilised omadused: mis muutub

Kui muudate Shore A kõvadust, muudate samaaegselt mitut mehaanilist omadust. Siin on, kuidas põhiomadused nihkuvad meditsiinilise silikooni kõvadusvahemikus:

Väärtused on plaatinaga kõvendatud meditsiinilise silikooni tüüpilised vahemikud. Tegelikud väärtused sõltuvad konkreetsest ühendi koostisest.

Miks on survekomplekt pumba torude jaoks oluline?

Survekomplekt on deformatsiooni protsent, mis jääb alles pärast survekoormuse eemaldamist. Kompressioonikomplekt 10% tähendab, et toru ei taastu pärast kokkusurumist täielikult 10% oma esialgsest läbimõõdust.

Peristaltilise pumba torude puhul määrab survekomplekt otseselt:

1. Voolukiiruse täpsus aja jooksul – kui tihenduskomplekt koguneb, väheneb efektiivne ID, mis vähendab voolukiirust

2. Toru kasutusiga — kõrge survetugevus põhjustab püsivat deformatsiooni ja toru kokkuvarisemist

3. Pumba kalibreerimise stabiilsus – pumbad kalibreeritakse paigalduse ajal, kui surveseade suureneb

Seetõttu on plaatinaga kõvendatud silikoon pumbatorude puhul vaieldamatu – selle kokkusurumisväärtused (6–10%) on oluliselt paremad kui peroksiidiga kõvendatud silikoon (15–25%). Kõvenemise keemia ja selle mõju mehaanilistele omadustele üksikasjaliku võrdluse saamiseks vt: Plaatina ja peroksiidiga kõvendatud silikoon: kumb on teie rakenduse jaoks parem?

Rakenduse kõvaduseni kiirvaliku juhend

Kasutage seda tabelit Shore A spetsifikatsiooni lähtepunktina. Kinnitage alati oma konkreetse rakenduse funktsionaalse testimisega.

Hingamisringi rakenduste kohta vaadake meie üksikasjalikku vastavusjuhendit: Meditsiinilise kvaliteediga silikoontoru hingamisteede vooluringidele: vastavusnõuded

Kuidas on Shore'i kõvadus OEM-i tellimuses määratud

Meditsiinilise silikoontoru või vormitud komponentide originaalseadmete tootja tellimuse esitamisel tuleb Shore A kõvadus määrata järgmiselt.

1. valik: tolerantsiga nimiväärtus (eelistatud)

Määrake sihtväärtus vastuvõetava tolerantsivahemikuga:

• Näide: kallas A 60 ± 5

• See võimaldab tootjal kasutada vastuvõetavas vahemikus kvalifitseeritud segu

• ±5 Shore A ühiku tolerants on standardne; ±3 on täppisrakenduste jaoks saavutatav

2. valik: vahemiku spetsifikatsioon

Määrake vastuvõetav vahemik:

• Näide: kallas A 55–65

• Samaväärne valikuga 1, kuid väljendatakse vahemikuna

• Kasulik, kui rakendusel on selge jõudlusaken

3. valik: jõudluspõhine spetsifikatsioon (täpsem)

Kriitiliste rakenduste puhul määrake kõvaduse asemel jõudlusnõue:

• Näide: 'Tihendusseade ≤ 8% ASTM D395 meetodi B järgi, 22 tundi temperatuuril 70 °C'

• See võimaldab tootjal optimeerida segu jõudlustulemuse saavutamiseks

• Nõuab sissetulevat kontrolli testimist, et kontrollida vastavust

Parim tava: peristaltilise pumba torude puhul määrake alati nii Shore A kõvadus KUI ka survekomplekt – ainult kõvadus ei taga pumba jõudlust. Kahel Shore A 60 ühendil võivad sõltuvalt koostisest ja kõvenemissüsteemist olla väga erinevad kokkusurumisväärtused.

Mida lisada oma tehnilisele joonisele

Täielik silikoontoru joonis peaks täpsustama:

1. Siseläbimõõt (ID) tolerantsiga

2. Välisläbimõõt (OD) tolerantsiga

3. Seina paksus (WT) tolerantsiga – märkus: ainult kaks kolmest on sõltumatud

4. Shore A kõvadus koos tolerantsiga

5. Värv (läbipaistev / määratud värv)

6. Kõvendussüsteem (plaatinaga kuivatatud – alati meditsiiniline)

7. Kohaldatavad sertifikaadid (USP klass VI, ISO 10993, FDA 21 CFR 177.2600)

8. Erinõuded (kiirgust läbipaistmatu riba, puhta ruumi pakend, steriliseerimine)

Täieliku kohandatud OEM-i arendusprotsessi juhiste saamiseks – alates joonise esitamisest kuni tööriistade, proovide võtmise ja tootmise kinnitamiseni – külastage meie veebisaiti meditsiiniliste silikoontoodete leht või võtke otse ühendust meie rakenduste insenerimeeskonnaga.

Shore A kõvaduse mõõtmine: mida tuleb sissetuleval ülevaatusel kontrollida

Kui saate mis tahes tarnijalt meditsiinilisi silikoontorusid, tuleb Shore A kõvadust kontrollida sissetuleva kontrolliprotokolli osana.

Praktilised mõõtmised torudel

Kuna torusid ei saa standardse duromeetriga otse mõõta (ebapiisav paksus, kumer pind), on kaks lähenemisviisi:

1. lähenemisviis: taotlege liitplaadi katsekehasid. Paluge oma tarnijal esitada lamedad plaadiproovid (vähemalt 6,4 mm paksused) samast segupartiist, mida kasutatakse teie torude jaoks. Mõõtke ASTM D2240 järgi temperatuuril 23°C ± 2°C.

2. lähenemisviis: kontrollige partiispetsiifilist CoA-d. Taotlege partiispetsiifilist analüüsisertifikaati (CoA), mis sisaldab teie tootmistsüklis kasutatud liitpartii tegelikku Shore A mõõtmist. Veenduge, et teatatud väärtus on teie määratud tolerantsi piires.

3. lähenemisviis: õhukeste sektsioonide mikroduromeeter Õhukese seinaga torude puhul, kus plaadinäidised pole saadaval, võib otse toru seinal kasutada mikroduromeetrit (Shore M skaalat). Pange tähele, et mikroduromeetri väärtused ei ole otseselt samaväärsed Shore A standardväärtustega – määrake oma tarnijaga korrelatsioonitegur.

Punased lipud Shore A kinnitusel

• CoA näitab ainult nimiväärtust, mitte tegelikku mõõdetud väärtust: tarnija võib iga partii testimise asemel kopeerida ühendi spetsifikatsiooni. Küsige tegelikke katseandmeid.

• Shore Väärtus, mis ületab spetsifikatsiooni rohkem kui 3 ühiku võrra: näitab ühendi koostise ebaühtlust või kasutatud vale ühendit. Käivitage tarnija CAPA.

• Kaldal Õige, kuid tihendus on kõrge: näitab, et peroksiidiga kõvendatud ühend võib olla asendatud. Küsige kõvendussüsteemi kinnitust.

Tarnijate kvaliteedisüsteemide ja dokumentatsiooni hindamise juhised leiate siit: Kuidas valida Hiinas usaldusväärset meditsiinilist silikoonitootjat

Levinud spetsifikatsioonivead – ja kuidas neid vältida

Viga 1: Shore A määramine ilma seina paksuseta

Probleem: Shore A üksi ei määra toru paindlikkust. 0,8 mm seinaga Shore A 60 toru on paindlikum kui 3,0 mm seinaga Shore A 40 toru. Lahendus: määrake Shore A ja seina paksus alati koos. Kui põhinõue on paindlikkus, määrake selle asemel minimaalne painderaadius.

2. viga: konkurendi kalda väärtuse kopeerimine, mõistmata miks

Probleem: näete konkurendi toote nimetust 'Shore A 55' ja määrate sama väärtuse, ilma et mõistaksite, kas see on teie rakenduse jaoks sobiv. Lahendus. Kasutage ülaltoodud rakenduse kõvaduse tabelit, et kontrollida, kas spetsifikatsioon on teie kasutusjuhtumi jaoks mõistlik. Kui pole kindel, taotlege proove Shore A 50, 55 ja 60 juures ning testige funktsionaalselt.

Viga 3: Shore A 40 määramine pumba torude jaoks

Probleem: Shore A 40 tundub pehme ja paindlik – see tundub soovitav. Kuid sellel on halb survekomplekti taastumine, mis põhjustab voolukiiruse triivi ja toru enneaegset riket peristaltiliste pumpade rakendustes. Lahendus. Peristaltilise pumba torude jaoks määrake Shore A 55–65, olenemata sellest, kui tugev see tundub. Oluline on tihenduskomplekti jõudlus, mitte tunne.

Viga 4: Shore A 70+ määramine patsiendi kontakttoru jaoks

Probleem: High Shore A määrati 'vastupidavuse' või 'survekindluse' jaoks, arvestamata, et sellest tulenev jäikus on patsientidele ebamugav ja võib põhjustada kudede trauma. Lahendus. Patsiendiga kokkupuutumiseks piisab peaaegu alati Shore A 35–55-st. Kasutage seina paksust ja tugevdust (punutis, spiraal), et saavutada survekindlus, mitte suurendada kõvadust.

Viga 5: ei arvestata temperatuuri mõjusid

Probleem: Shore A kõvadus väheneb temperatuuri tõustes. Shore A 60 juures 23 °C juures määratud toru võib mõõta Shore A 50–55 kehatemperatuuril (37 °C) ja Shore A 40–45 autoklaavi temperatuuril (121 °C). Lahendus: rakenduste puhul, kus töötemperatuur erineb oluliselt 23°C-st, taotlege kõvaduse mõõtmist tegelikul töötemperatuuril või rakendage parandustegurit.

Korduma kippuvad küsimused (KKK)

K1: Millise Shore A kõvaduse peaksin standardse meditsiinilise silikoontoru jaoks määrama?

V: Üldotstarbeliste meditsiinilise vedeliku ülekandetorude (IV torud, drenaaž, üldine vedeliku käitlemine) puhul on standardne lähtepunkt Shore A 40–55. See sari pakub enamiku meditsiiniliste rakenduste jaoks parima kombinatsiooni paindlikkusest, mõõtmete stabiilsusest ja monteerimislihtsusest. Kui teil on konkreetne rakendus – pumbatorud, hingamisahelad, kasutamine vastsündinutel – vaadake ülaltoodud rakenduse kõvaduse tabelit või võtke konkreetse soovituse saamiseks ühendust meie rakenduste insenerimeeskonnaga.

Q2: Kas Shore A kõvadus ja duromeetri kõvadus erinevad?

V: 'Duromeetri kõvadus' on üldnimetus kõvaduse kohta, mida mõõdetakse duromeetri instrumendiga. 'Shore A kõvadus' määrab nii instrumendi tüübi (Shore'i duromeeter) kui ka skaala (A-skaala). Praktikas kasutatakse termineid elastomeeride kohta vaheldumisi. Kui keegi ütleb 'durometer 60' ilma skaalat täpsustamata, tähendab see silikoonkummist rakenduste jaoks peaaegu alati Shore A 60.

K3: Kas ma saan hankida mis tahes Shore A väärtusega silikoontoru või on olemas standardklassid?

V: Silikoonühendid on saadaval paljudes Shore A väärtustes, kuid tootjatel on tavaliselt standardklassid (tavaliselt Shore A 30, 40, 50, 60, 70). Nende klasside vahelised kohandatud kõvaduse väärtused on saavutatavad, kuid ühendi valmistamise õigustamiseks võib vaja minna minimaalset tellitavat kogust. Chensheng Medicalis on meie meditsiiniliste torude tootevalikus Shore A 30, 40, 50, 55, 60 ja 70 varuühendid. Piisava mahuga OEM-tellimuste jaoks on saadaval kohandatud kõvaduse väärtused.

Q4: Kuidas mõjutab Shore A kõvadus silikoontorude surveastet?

V: Shore A kõvadusel on rõhuklassile sekundaarne mõju – seina paksus on peamine määraja. Tugevamad ühendid (Shore A 65–80) tagavad siiski suurema lõhkemisrõhu antud seinapaksuse korral, kuna neil on suurem elastsusmoodul. Kõrgsurverakendustes (>3 baari) soovitame kombineerida piisava seinapaksusega Shore A 65–75. Antud rõhunõude jaoks saab meie insenerimeeskond arvutada minimaalse seinapaksuse ja soovitada sobivat kõvadust.

K5: Kas Shore A kõvadus muutub pärast steriliseerimist?

V: Plaatinaga kõvendatud silikooni puhul on Shore A kõvadus kõigi standardsete steriliseerimismeetodite puhul väga stabiilne. Autoklaavi tsükkel (kuni 200 tsüklit temperatuuril 134 °C) tekitab tavaliselt vähem kui 3 Shore A muutuse ühikut. Gammakiirgus standarddoosides (25–50 kGy) võib täiendava ristsidumise tõttu tekitada kerge kõveneva efekti (2–5 Shore A ühikut). Peroksiidiga kõvendatud silikoonil on suuremad steriliseerimisjärgsed omadused – veel üks põhjus, miks plaatinaga kõvendatud ühendeid eelistatakse meditsiinis.

K6: Kvalifitseerime uue silikoontorude tarnija. Kuidas me kontrollime Shore A kõvaduse vastavust?

V: taotlege partiipõhiseid CoA andmeid, mis näitavad tegelikke mõõdetud Shore A väärtusi (mitte ainult ühendi nominaalset spetsifikatsiooni). Kriitiliste rakenduste jaoks taotlege samast tootmispartiist liitplaatide proove ja kontrollige sõltumatult ASTM D2240 järgi temperatuuril 23 °C ± 2 °C. Kaasake oma sissetuleva kontrolli protokolli Shore A kinnitus koos määratletud aktsepteerimiskriteeriumidega (nt nominaalne ± 5 Shore A ühikut). Täieliku tarnija kvalifitseerimisprotsessi juhiste saamiseks vaadake meie artiklit kuidas valida Hiinas usaldusväärne meditsiinilise silikooni tootja.

K7: Milline on Chensheng Medicali standardsete meditsiiniliste torude Shore A kõvadus?

V: Meie standardsed meditsiinilised silikoontorud on saadaval Shore A 30, 40, 50, 55, 60 ja 70. Meie kõige sagedamini määratletud klassid meditsiiniseadmete rakenduste jaoks on Shore A 50 (üldine vedeliku ülekanne, kateetrid, drenaaž) ja Shore A 60 (peristaltilise pumba torud, hingamisahelad). Kõikides klassides kasutatakse plaatinaga kõvendatud segu, mis on toodetud meie ISO klassi 7 puhasruumis ISO 13485 kvaliteedijuhtimise alusel. Pöörduge meie meeskonna poole, et saada oma kvalifikatsiooni testimise jaoks mis tahes klassi näidiseid.

Kokkuvõte: Shore'i kõvaduse valik viies etapis

1. Tehke kindlaks oma esmane kasutusala – pumba torud, patsiendiga kokkupuutumine, struktuurne, vedelikuülekanne või hingamissüsteem

2. Määrake domineeriv jõudlusnõue – paindlikkus, survekomplekti taastumine, rõhu reiting või patsiendi mugavus

3. kasutage rakenduse kõvaduse tabelit Soovitatava Shore A vahemiku tuvastamiseks

4. Kaaluge seina paksust koos Shore A-ga – need toimivad koos, et määrata kindlaks toru tegelik painduvus ja jäikus

5. Taotlege proove kahe või kolme kõvaduse väärtusega soovitatud vahemikus ja kinnitage enne spetsifikatsiooni lõplikku kinnitamist oma rakenduses funktsionaalselt

Kui kahtlete, on meie Chensheng Medicali rakenduste insenerimeeskond saadaval teie joonise ülevaatamiseks, rakenduse nõuete arutamiseks ja optimaalse Shore A spetsifikatsiooni soovitamiseks – meie standardse müügieelse tehnilise toe osana.

Küsige näidiseid või kohandatud pakkumist

Chensheng Medical toodab plaatinaga kõvendatud meditsiinilisi silikoontorusid kogu Shore A vahemikus (20–80) meie ISO 13485 sertifikaadiga ISO 7. klassi puhasruumi rajatises. Kõikidel toodetel on täielik biosobivuse dokumentatsioon (USP klass VI, ISO 10993, FDA 21 CFR 177.2600) ja partiipõhised analüüsisertifikaadid.

→ Võtke ühendust meie rakenduste insenerimeeskonnaga→ Sirvige meie meditsiiniliste silikoontorude valikut→ Küsige kvalifikatsiooni testimiseks tasuta näidiseid

Seotud artiklid:

• Plaatina ja peroksiidiga kõvendatud silikoon: kumb on teie rakenduse jaoks parem?

• Peristaltilise pumba torude valik: materjali omadused ja jõudlustegurid

• Meditsiinilise kvaliteediga silikoontoru hingamisteede vooluringidele: vastavusnõuded

• Kuidas valida Hiinas usaldusväärset meditsiinilist silikoonitootjat