سیلیکون Shore A Hardness توضیح داد: چگونه دماسنج مناسب را برای برنامه پزشکی خود انتخاب کنید

اگر تا به حال یک برگه داده لوله سیلیکونی را بررسی کرده باشید یا یک درخواست OEM سفارشی ارسال کرده باشید، با عبارت سختی Shore A مواجه شده اید - که معمولاً به صورت عددی بین 20 تا 80 بیان می شود و به دنبال آن حرف 'A' در هر برگه اطلاعات فنی، هر گواهی مواد و تقریباً هر طراحی محصول برای اجزای سیلیکونی نشان داده می شود.

با این حال، یکی از متداول‌ترین پارامترهایی است که در تهیه سیلیکون پزشکی مشخص نشده است. مهندسان به طور معمول مقادیر Shore A را مشخص می‌کنند که یا برای کاربرد خیلی نرم هستند (باعث پیچ خوردگی، فروپاشی یا بی‌ثباتی ابعادی می‌شوند) یا غیرضروری سفت هستند (کاهش راحتی بیمار، افزایش سایش پمپ یا ایجاد مشکل در مونتاژ).

این راهنما به شما یک درک کامل و عملی از سختی Shore A می دهد - اینکه چه چیزی را اندازه گیری می کند، چگونه آزمایش می شود، چگونه با سایر پارامترهای طراحی تعامل می کند، و چگونه می توانید مقدار مناسب را برای هر برنامه اصلی سیلیکون پزشکی انتخاب کنید.

سختی Shore A چیست؟ معنای فیزیکی

سختی Shore A معیار استاندارد شده ای از مقاومت یک ماده در برابر فرورفتگی دائمی توسط یک پروب تعریف شده تحت یک بار مشخص است. این یکی از چندین مقیاس سختی Shore است که توسط آلبرت فردیناند شور در دهه 1920 توسعه یافت و هر کدام برای محدوده‌های سختی مواد مختلف طراحی شدند.

برای لاستیک سیلیکونی - و به طور کلی الاستومرها - مقیاس Shore A ابزار اندازه گیری استاندارد است. این تست توسط ASTM D2240 (روش تست استاندارد برای ویژگی لاستیک - سختی طول سنج) و معادل بین المللی آن ISO 48-4 تعریف شده است..

تست چگونه کار می کند

طول سنج Shore A شامل یک فرورفتگی مخروطی شکل کوتاه با نوک صاف (قطر 0.79 میلی متر) است که توسط یک فنر مدرج بارگذاری می شود. فرورفتگی به صورت عمود بر سطح صاف نمونه آزمایش تحت فشار کلی 822 گرم (8.06 نیوتن) فشار داده می شود . عمق نفوذ پس از یک زمان تماس تعریف شده (معمولاً 15 ثانیه برای قرائت های وابسته به زمان) به مقدار سختی در مقیاس 0 تا 100 تبدیل می شود:

• 0 = فرورفتگی تا عمق کامل خود نفوذ می کند (مواد بی نهایت نرم)

• 100 = نفوذ صفر (مواد بی نهایت سخت - معادل فولاد)

در عمل، لوله‌های سیلیکونی پزشکی و اجزای قالب‌گیری شده از Shore A 10 (بسیار نرم، ژل‌مانند) تا Shore A 80 (لاستیک سفت و سفت) را در بر می‌گیرد.

الزامات نمونه آزمایشی

برای اندازه گیری معتبر Shore A در ASTM D2240:

• حداقل ضخامت نمونه: 6.4 میلی متر (0.25 اینچ)

• سطوح مسطح و موازی مورد نیاز است

• دما: 2 ± 23 درجه سانتی گراد (نتایج به دما بستگی دارد)

• حداقل فاصله از لبه: 12 میلی متر

نکته مهم برای لوله: سختی Shore A بر روی نمونه های تخته تخت از ترکیب اندازه گیری می شود - نه بر روی خود لوله. یک لوله جدار نازک را نمی توان مستقیماً با طول سنج اندازه گیری کرد. مقدار در برگه داده لوله به ترکیب مورد استفاده برای ساخت لوله اشاره دارد که روی یک دال صاف آزمایش شده است. به همین دلیل است که هنگام ارزیابی انعطاف پذیری لوله، ضخامت دیوار و سختی Shore A باید با هم در نظر گرفته شوند.

Shore A در مقابل Shore D در مقابل Shore OO: کدام مقیاس کاربرد دارد؟

سیستم Shore شامل مقیاس های متعدد برای انواع مواد مختلف است. درک اینکه کدام مقیاس برای مواد شما اعمال می شود از خطاهای مشخصات جلوگیری می کند:

برای لوله های سیلیکونی پزشکی و اجزای قالب بندی شده، Shore A همیشه مقیاس صحیح است. Shore D برای ترموپلاستیک های سخت (ABS، PC، نایلون) مورد استفاده در محفظه دستگاه و قطعات سفت و سخت استفاده می شود - نه برای سیلیکون.

مقیاس ها در نهایت همپوشانی دارند: ماده ای با اندازه گیری Shore A 90-100 نیز می تواند در مقیاس Shore D اندازه گیری شود. یک ماده با اندازه گیری Shore A 10-20 ممکن است در مقیاس Shore OO برای دقت بهتر مشخص شود. برای اکثریت قریب به اتفاق کاربردهای سیلیکون پزشکی (Shore A 20-80)، مقیاس Shore A اندازه گیری های واضح و بدون ابهام را ارائه می دهد.

طیف سختی Shore A برای سیلیکون پزشکی

سیلیکون پزشکی در طیف وسیعی از سختی موجود است. در اینجا احساس هر محدوده و مکان استفاده از آن است:

Shore A 10-20: فوق العاده نرم / ژل مانند

احساس فیزیکی: مقاومت به سختی قابل درک در برابر لمس. تحت وزن انگشت تغییر شکل می دهد. به آرامی بهبود می یابد

رفتار مادی:

• کشیدگی بسیار زیاد (600-800%)

• مقاومت پارگی بسیار کم - با احتیاط رفتار کنید

• سازگاری عالی با سطوح نامنظم

• مستعد ناپایداری ابعادی تحت هر بار

کاربردهای پزشکی:

• اجزای تماس با پوست نوزاد (تسکین فشار)

• شبیه سازی بافت نرم و مدل های آموزشی

• اجزای بالشتک مجاور ایمپلنت

• رابط های تماس با زخم تخصصی

مناسب برای: هر برنامه ای که نیاز به ثبات ابعادی، محفظه سیال تحت فشار یا تماس پمپ دارد.

Shore A 20-35: بسیار نرم / بسیار انعطاف پذیر

احساس فیزیکی: به طور قابل توجهی نرم. به راحتی با فشار ملایم انگشت تغییر شکل می دهد. بازیابی سریع الاستیک

رفتار مادی:

• کشیدگی زیاد (500-700%)

• مقاومت پارگی متوسط

• انعطاف پذیری عالی - در برابر خمیدگی در شعاع خمش بسیار کوچک مقاومت می کند

• مقاومت مجموعه فشرده سازی کم - برای فشرده سازی پویا مناسب نیست

کاربردهای پزشکی:

• لوله های تغذیه نوزادان و کودکان (اولویت راحتی بیمار)

• لوله های زهکشی نرم برای مکان های حساس تشریحی

• لوله های تماسی ملایم با بیمار (بینی، دهانی)

• اجزای بالون که به انطباق بالایی نیاز دارند

• نکات تخصصی کاتتر برای قرار دادن آتروماتیک

نکته پزشکی Chensheng: طیف لوله های تغذیه نوزادان ما از ترکیب Shore A 25-30 با پلاتین کیور شده برای دستیابی به ترکیبی از نرمی و دقت ابعادی مورد نیاز برای کاربردهای NICU استفاده می کند. درباره ما بیشتر بدانید طیف محصولات لوله های سیلیکونی پزشکی

Shore A 35–50: نرم / استاندارد انعطاف پذیری پزشکی

احساس فیزیکی: نرم و انعطاف پذیر. تحت فشار متوسط ​​انگشت به راحتی تغییر شکل می دهد. به سرعت برمی گردد

رفتار مادی:

• کشیدگی خوب (400-600%)

• مقاومت پارگی خوب

• انعطاف پذیری عالی برای انتقال کلی سیال

• مجموعه فشرده سازی مناسب برای کاربردهای پویا با فرکانس پایین

کاربردهای پزشکی:

• لوله انتقال مایع IV همه منظوره

• لوله زهکشی اورولوژی استاندارد

• لوله های تغذیه روده ای (بزرگسالان)

• بدنه های لوله بینی معده

• شفت های کاتتر نرم

• لوله انتقال مایعات پزشکی عمومی

این پرکاربردترین محدوده سختی برای لوله های پزشکی استاندارد است. این بهترین تعادل انعطاف پذیری، ثبات ابعادی و سهولت مونتاژ را برای اکثر کاربردهای انتقال سیال نشان می دهد.

Shore A 50–65: متوسط ​​/ ارتجاعی - منطقه لوله پمپ

احساس فیزیکی: به طور قابل توجهی محکم تر. برای تغییر شکل نیاز به نیروی عمدی دارد. بلافاصله پس از رها شدن باز می گردد.

رفتار مادی:

• کشیدگی خوب (350-500%)

• مقاومت پارگی بالا

• مقاومت فشرده سازی عالی (≤8٪ در 22 ساعت / 70 درجه سانتیگراد)

• مقاومت بهینه در برابر خستگی تحت فشرده سازی چرخه ای

• پایداری ابعادی خوب تحت فشار

کاربردهای پزشکی:

• لوله پمپ پریستالتیک (کاربرد اصلی برای این محدوده)

• لوله های مدار تنفسی (مدارهای ونتیلاتور بزرگسالان)

• اجزای مدار تنفسی بیهوشی

• لوله انتقال سیال با جریان بالا

• قطعات پمپ برای پمپ های تزریق

• لوله ای که نیاز به مقاومت در برابر فشرده سازی خارجی دارد

چرا Shore A 50-65 برای لوله های پمپ پریستالتیک حیاتی است: پمپ های پریستالتیک با فشرده سازی و رها کردن مکرر لوله کار می کنند. لوله باید سطح مقطع دایره ای کامل خود را بین تماس های غلتکی بازیابی کند تا نرخ جریان دقیق را حفظ کند. خیلی نرم (زیر Shore A 45) و لوله به آرامی بهبود می یابد و باعث رانش سرعت جریان و در نهایت فروپاشی می شود. خیلی سفت (بالاتر از Shore A 70) و موتور پمپ باید سخت‌تر کار کند و باعث افزایش سایش لوله و سر پمپ شود. Shore A 55-62 محدوده بهینه برای اکثر کاربردهای پمپ پریستالتیک است.

برای راهنمای فنی کامل انتخاب لوله پمپ پریستالتیک - از جمله تست مجموعه فشرده سازی، عمر خستگی و سازگاری سر پمپ - ببینید: انتخاب لوله پمپ پریستالتیک: خواص مواد و عوامل عملکرد

Shore A 65–80: شرکتی / ساختاری

احساس فیزیکی: کاملا محکم. برای تغییر شکل به نیروی قابل توجهی نیاز دارد. حداقل انحراف قابل مشاهده تحت فشار دست

رفتار مادی:

• کشیدگی متوسط ​​(200-400%)

• مقاومت پارگی بسیار بالا

• درجه بندی فشار عالی

• ثبات ابعادی بالا

• کاهش انعطاف پذیری - حداقل شعاع خم به طور قابل توجهی افزایش می یابد

کاربردهای پزشکی:

• لوله انتقال سیال با فشار بالا

• اجزای سیلیکونی ساختاری در مجموعه های دستگاه

• واشر سیلیکونی و مهر و موم نیاز به مقاومت فشاری بالا

• بدنه های رابط و اجزای رابط سفت و سخت

• لوله ای که به مقاومت در برابر فشار داخلی نیاز دارد (> 3 بار)

• حلقه های سیلیکونی برای کاربردهای آب بندی استاتیک

احتیاط: در Shore A 70+، لوله سیلیکونی به طور قابل توجهی سفت می شود. برای کاربردهای انتقال مایع در تماس با بیمار یا انعطاف پذیر، این محدوده به ندرت مناسب است. قبل از مشخص کردن بالای Shore A 65 بررسی کنید که سفتی واقعاً مورد نیاز است.

تعامل بحرانی: سختی ساحل × ضخامت دیوار

این مهمترین مفهوم در مشخصات لوله های سیلیکونی است - و اغلب نادیده گرفته می شود.

سختی Shore A مواد را اندازه گیری می کند. ضخامت دیوار تعیین می کند که آن ماده چگونه به عنوان یک لوله عمل می کند.

دو لوله می توانند سختی Shore A یکسان داشته باشند اما اگر ضخامت دیواره آنها متفاوت باشد، انعطاف پذیری کاملاً متفاوتی دارند. برعکس، اگر ضخامت دیواره آنها بر این اساس تنظیم شود، دو لوله علیرغم داشتن مقادیر مختلف Shore A می توانند به یک اندازه انعطاف پذیر باشند.

رابطه سختی

سفتی خمشی یک لوله تقریباً با مکعب ضخامت دیواره برای لوله های جدار نازک مقیاس می شود:

سفتی خمشی∝E×t3سفتی خمشی∝ E × t3

جایی که E E مدول الاستیک است (مستقیماً با سختی Shore A مرتبط است) و t t ضخامت دیواره است.

این بدان معناست که: دوبرابر کردن ضخامت دیوار سفتی خمشی را تقریباً 8× افزایش می‌دهد - بسیار بیشتر از تأثیر تغییر سختی Shore A در محدوده طبی معمولی.

مفاهیم عملی

قانون طراحی: هنگامی که به لوله ای نیاز دارید که هم انعطاف پذیر باشد (برای مسیریابی و راحتی بیمار) و هم از نظر ابعادی پایدار (برای سرعت جریان دقیق یا مهار فشار)، راه حل اغلب یک دیواره نازک تر در یک ترکیب کمی سفت تر است - نه یک ترکیب نرم تر با دیواره ضخیم تر. قبل از نهایی کردن مشخصات خود، این مبادله را با تیم مهندسی برنامه های کاربردی تامین کننده خود در میان بگذارید.

سختی Shore A و خواص مکانیکی کلیدی: چه چیزی تغییر می کند

هنگامی که سختی Shore A را تغییر می دهید، چندین ویژگی مکانیکی را به طور همزمان تغییر می دهید. در اینجا نحوه تغییر خواص کلیدی در محدوده سختی سیلیکون پزشکی آمده است:

مقادیر محدوده های معمولی برای سیلیکون پزشکی پخته شده با پلاتین هستند. مقادیر واقعی به فرمول ترکیب خاص بستگی دارد.

چرا مجموعه فشرده سازی برای لوله پمپ اهمیت دارد؟

مجموعه فشرده سازی درصد تغییر شکلی است که پس از برداشتن بار فشاری باقی می ماند. مجموعه فشرده سازی 10٪ به این معنی است که لوله پس از فشرده شدن، 10٪ از قطر اصلی خود را به طور کامل بازیابی نمی کند.

برای لوله های پمپ پریستالتیک، مجموعه فشرده سازی به طور مستقیم تعیین می کند:

1. دقت سرعت جریان در طول زمان - با جمع شدن مجموعه فشرده سازی، شناسه موثر کاهش می یابد و سرعت جریان کاهش می یابد

2. عمر مفید لوله - مجموعه فشرده سازی بالا منجر به تغییر شکل دائمی و در نهایت فروپاشی لوله می شود

3. پایداری کالیبراسیون پمپ - پمپ‌هایی که در هنگام نصب با افزایش مجموعه فشرده‌سازی کالیبره می‌شوند

به همین دلیل است که سیلیکون پخت شده با پلاتین برای لوله پمپ غیرقابل مذاکره است - مقادیر فشرده سازی آن (6-10٪) به طور قابل توجهی بهتر از سیلیکون پخت شده با پراکسید (15-25٪) است. برای مقایسه دقیق شیمی پخت و تأثیر آن بر خواص مکانیکی، نگاه کنید به: سیلیکون پخته شده با پلاتین در مقابل سیلیکون پخت شده با پراکسید: کدام یک برای کاربرد شما بهتر است؟

راهنمای انتخاب سریع کاربرد به سختی

از این جدول به عنوان نقطه شروع خود برای مشخصات Shore A استفاده کنید. همیشه با آزمایش عملکردی در برنامه خاص خود اعتبارسنجی کنید.

برای کاربردهای مدار تنفسی، راهنمای انطباق دقیق ما را ببینید: لوله سیلیکونی درجه پزشکی برای مدارهای تنفسی: الزامات انطباق

چگونه سختی Shore A در یک سفارش OEM مشخص می شود

هنگام سفارش OEM سفارشی برای لوله های سیلیکونی پزشکی یا قطعات قالب گیری شده، سختی Shore A باید به صورت زیر مشخص شود:

گزینه 1: ارزش اسمی با تلورانس (ترجیحا)

یک مقدار هدف با باند تحمل قابل قبول را مشخص کنید:

• مثال: Shore A 60 ± 5

• این به سازنده اجازه می دهد تا از یک ترکیب واجد شرایط در محدوده قابل قبول استفاده کند

• تحمل ± 5 واحد Shore A استاندارد است. ± 3 برای کاربردهای دقیق قابل دستیابی است

گزینه 2: مشخصات محدوده

محدوده قابل قبولی را مشخص کنید:

• مثال: Shore A 55–65

• معادل گزینه 1 است اما به صورت محدوده بیان می شود

• زمانی مفید است که برنامه دارای پنجره عملکرد واضح باشد

گزینه 3: مشخصات مبتنی بر عملکرد (پیشرفته)

برای کاربردهای حیاتی، به جای سختی، نیاز عملکرد را مشخص کنید:

• مثال: 'مجموعه فشرده سازی ≤ 8٪ در روش B ASTM D395، 22 ساعت در 70 درجه سانتی گراد'

• این به سازنده اجازه می دهد تا ترکیب را برای نتیجه عملکرد بهینه کند

• برای تأیید انطباق، به آزمایش بازرسی ورودی نیاز دارد

بهترین روش: برای لوله های پمپ پریستالتیک، همیشه سختی Shore A و مجموعه فشرده سازی را مشخص کنید - سختی به تنهایی عملکرد پمپ را تضمین نمی کند. دو ترکیب در Shore A 60 بسته به فرمولاسیون و سیستم پخت می توانند مقادیر فشرده سازی بسیار متفاوتی داشته باشند.

چه چیزی را در نقشه فنی خود بگنجانید

یک نقشه کامل لوله سیلیکونی باید مشخص کند:

1. قطر داخلی (ID) با تلرانس

2. قطر خارجی (OD) با تلرانس

3. ضخامت دیوار (WT) با تلرانس - توجه: تنها دو تا از سه مستقل هستند

4. Shore سختی با تحمل

5. رنگ (شفاف / رنگ مشخص)

6. سیستم کیورینگ (با پلاتین - همیشه برای پزشکی)

7. گواهینامه های قابل اجرا (USP کلاس VI، ISO 10993، FDA 21 CFR 177.2600)

8. الزامات ویژه (نوار رادیوپاک، بسته بندی اتاق تمیز، استریلیزاسیون)

برای راهنمایی در مورد فرآیند کامل توسعه OEM سفارشی - از ارسال نقشه تا ابزار، نمونه‌برداری و تأیید تولید - به ما مراجعه کنید صفحه محصولات سیلیکون پزشکی یا مستقیماً با تیم مهندسی برنامه های ما تماس بگیرید.

اندازه گیری سختی Shore A: آنچه در بازرسی ورودی باید تأیید شود

هنگام دریافت لوله های سیلیکونی پزشکی از هر تامین کننده، سختی Shore A باید به عنوان بخشی از پروتکل بازرسی ورودی شما تأیید شود.

اندازه گیری عملی روی لوله

از آنجایی که لوله را نمی توان مستقیماً با طول سنج استاندارد (ضخامت ناکافی، سطح منحنی) اندازه گیری کرد، دو روش وجود دارد:

روش 1: درخواست نمونه های آزمایش دال مرکب از تامین کننده خود بخواهید نمونه های تخت (حداقل ضخامت 6.4 میلی متر) از همان دسته ترکیبی که برای لوله شما استفاده می شود ارائه دهد. در ASTM D2240 در دمای 2 ± 23 درجه سانتی گراد اندازه گیری کنید.

رویکرد 2: تأیید در برابر CoA خاص لات درخواست گواهی تجزیه و تحلیل (CoA) مخصوص لات کنید که شامل اندازه گیری واقعی Shore A برای لات ترکیبی مورد استفاده در دوره تولید شما باشد. بررسی کنید که مقدار گزارش شده در محدوده تحمل مشخص شده شما باشد.

رویکرد 3: میکرودورومتر برای مقاطع نازک برای لوله های جدار نازک که در آن نمونه های دال در دسترس نیستند، می توان از میکرودورومتر (مقیاس Shore M) مستقیماً روی دیواره لوله استفاده کرد. توجه داشته باشید که مقادیر میکرو دورومتر مستقیماً معادل مقادیر استاندارد Shore A نیستند - یک فاکتور همبستگی با تامین کننده خود ایجاد کنید.

پرچم‌های قرمز در تأیید Shore A

• CoA فقط ارزش اسمی را نشان می دهد، نه مقدار واقعی اندازه گیری شده را: ممکن است تامین کننده به جای آزمایش هر لات، مشخصات ترکیب را کپی کند. درخواست داده های آزمایشی واقعی

• Shore مقدار خارج از مشخصات بیش از 3 واحد: نشان دهنده ناسازگاری فرمول ترکیب یا ترکیب اشتباه استفاده شده است. CAPA تامین کننده را آغاز کنید.

• Shore یک تنظیم صحیح اما فشرده سازی بالا: نشان می دهد که ترکیب خشک شده با پراکسید ممکن است جایگزین شده باشد. درخواست تایید سیستم پخت

برای راهنمایی در مورد ارزیابی سیستم های کیفیت تامین کننده و مستندات، نگاه کنید به: چگونه یک تولید کننده سیلیکون پزشکی قابل اعتماد در چین انتخاب کنیم

اشتباهات رایج مشخصات - و نحوه اجتناب از آنها

اشتباه 1: مشخص کردن ساحل A بدون ضخامت دیوار

مشکل: Shore A به تنهایی انعطاف پذیری یک لوله را تعریف نمی کند. یک لوله Shore A 60 با دیواره 0.8 میلی متری انعطاف پذیرتر از یک لوله Shore A 40 با دیواره 3.0 میلی متری است. راه حل: همیشه Shore A و ضخامت دیوار را با هم مشخص کنید. اگر انعطاف پذیری شرط اصلی است، به جای آن حداقل شعاع خمش را مشخص کنید.

اشتباه 2: کپی کردن ارزش یک رقیب بدون درک دلیل

مشکل: محصول یک رقیب را می‌بینید که به عنوان 'Shore A 55' فهرست شده است و همان مقدار را بدون اینکه بفهمید برای برنامه شما مناسب است یا خیر مشخص می‌کنید. راه حل: از جدول کاربرد به سختی بالا استفاده کنید تا بررسی کنید که مشخصات برای مورد استفاده شما منطقی است. اگر مطمئن نیستید، از Shore A 50، 55 و 60 نمونه درخواست کنید و از نظر عملکردی آزمایش کنید.

اشتباه 3: مشخص کردن Shore A 40 برای لوله پمپ

مشکل: Shore A 40 نرم و انعطاف پذیر به نظر می رسد - که مطلوب به نظر می رسد. اما بازیابی مجموعه فشرده سازی ضعیفی دارد که منجر به رانش سرعت جریان و خرابی زودرس لوله در کاربردهای پمپ پریستالتیک می شود. راه‌حل: برای لوله‌های پمپ پریستالتیک، Shore A 55–65 را بدون در نظر گرفتن میزان سفت بودن آن مشخص کنید. عملکرد مجموعه فشرده سازی مهم است، نه احساس.

اشتباه 4: مشخص کردن Shore A 70+ برای لوله های تماس با بیمار

مشکل: High Shore A برای 'دوام' یا 'مقاومت فشار' بدون در نظر گرفتن اینکه سفتی ناشی از آن برای بیماران ناراحت کننده است و ممکن است باعث آسیب بافتی شود مشخص شد. راه حل: برای کاربردهای تماس با بیمار، Shore A 35-55 تقریبا همیشه کافی است. برای دستیابی به مقاومت فشار به جای افزایش سختی، از ضخامت و تقویت دیوار (بافته، مارپیچ) استفاده کنید.

اشتباه 5: عدم در نظر گرفتن اثرات دما

مشکل: سختی Shore A با افزایش دما کاهش می یابد. یک لوله مشخص شده در Shore A 60 در دمای 23 درجه سانتیگراد ممکن است Shore A 50-55 را در دمای بدن (37 درجه سانتیگراد) و Shore A 40-45 را در دمای اتوکلاو (121 درجه سانتیگراد) اندازه گیری کند. راه حل: برای کاربردهایی که دمای عملیاتی آنها به طور قابل توجهی با 23 درجه سانتیگراد متفاوت است، اندازه گیری سختی را در دمای عملیاتی واقعی درخواست کنید یا یک ضریب تصحیح اعمال کنید.

سوالات متداول (سؤالات متداول)

Q1: چه سختی Shore A را باید برای لوله های سیلیکونی استاندارد پزشکی مشخص کنم؟

A: برای لوله های انتقال مایع پزشکی همه منظوره (خطوط IV، زهکشی، جابجایی کلی مایعات)، Shore A 40-55 نقطه شروع استاندارد است. این محدوده بهترین ترکیب از انعطاف پذیری، ثبات ابعادی و سهولت مونتاژ را برای اکثر کاربردهای پزشکی فراهم می کند. اگر کاربرد خاصی دارید - لوله پمپ، مدارهای تنفسی، استفاده در نوزادان - به جدول کاربرد به سختی بالا مراجعه کنید یا برای توصیه خاص با تیم مهندسی برنامه های ما تماس بگیرید.

Q2: آیا بین سختی Shore A و سختی طول سنج تفاوتی وجود دارد؟

پاسخ: 'سختی سختی سنج' اصطلاح کلی برای سختی اندازه گیری شده با ابزار دوومتر است. 'سختی Shore A' هم نوع ابزار (دومتر Shore) و هم مقیاس (مقیاس A) را مشخص می کند. در عمل، اصطلاحات به جای هم برای الاستومرها استفاده می شوند. وقتی کسی بدون مشخص کردن مقیاس می گوید 'طول سنج 60'، تقریباً همیشه منظور Shore A 60 برای کاربردهای لاستیک سیلیکونی است.

Q3: آیا می توانم لوله سیلیکونی را با هر مقدار Shore A دریافت کنم یا درجه های استانداردی وجود دارد؟

پاسخ: ترکیبات سیلیکونی در طیف وسیعی از مقادیر Shore A موجود است، اما سازندگان معمولاً نمرات استاندارد (معمولاً Shore A 30، 40، 50، 60، 70) را در اختیار دارند. مقادیر سختی سفارشی بین این درجه ها قابل دستیابی است اما ممکن است برای توجیه آماده سازی ترکیب به حداقل مقدار سفارش نیاز داشته باشد. در Chensheng Medical، ما ترکیبات موجود را در Shore A 30، 40، 50، 55، 60، و 70 برای محدوده لوله های پزشکی خود نگهداری می کنیم. مقادیر سختی سفارشی برای سفارشات OEM با حجم کافی در دسترس است.

Q4: سختی Shore A چگونه بر رتبه فشار لوله سیلیکونی تأثیر می گذارد؟

A: سختی Shore A تأثیر ثانویه بر درجه فشار دارد - ضخامت دیواره تعیین کننده اصلی است. با این حال، ترکیبات سفت تر (Shore A 65-80) به دلیل مدول الاستیک بالاتر، فشار ترکیدگی بالاتری را برای ضخامت دیواره معین ایجاد می کنند. برای کاربردهای فشار بالا (> 3 بار)، توصیه می کنیم ضخامت دیواره کافی را با Shore A 65-75 ترکیب کنید. برای یک فشار معین، تیم مهندسی ما می تواند حداقل ضخامت دیوار را محاسبه کرده و سختی مناسب را توصیه کند.

Q5: آیا سختی Shore A بعد از عقیم سازی تغییر می کند؟

A: برای سیلیکون پخت شده با پلاتین، سختی Shore A در تمام روش‌های استریل‌سازی استاندارد بسیار پایدار است. چرخه اتوکلاو (تا 200 چرخه در 134 درجه سانتیگراد) معمولاً کمتر از 3 واحد Shore A تغییر ایجاد می کند. تابش گاما در دوزهای استاندارد (25-50 کیلوگری) ممکن است به دلیل اتصال عرضی اضافی، یک اثر سخت شدن خفیف (2-5 واحد Shore A) ایجاد کند. سیلیکون پخت شده با پراکسید، تغییرات خاصیت پس از استریل شدن بیشتری را نشان می دهد - دلیل دیگری که ترکیبات پخت شده با پلاتین برای کاربردهای پزشکی ترجیح داده می شوند.

Q6: ما در حال واجد شرایط بودن یک تامین کننده لوله سیلیکونی جدید هستیم. چگونه انطباق سختی Shore A را تأیید کنیم؟

A: داده‌های CoA مخصوص لات را درخواست کنید که مقادیر واقعی اندازه‌گیری شده Shore A را نشان دهد (نه فقط مشخصات ترکیب اسمی). برای کاربردهای حیاتی، نمونه‌های دال مرکب را از همان قطعه تولیدی درخواست کنید و به طور مستقل در ASTM D2240 در دمای 2 ± 23 درجه سانتی‌گراد تأیید کنید. تأیید Shore A را در پروتکل بازرسی ورودی خود با معیارهای پذیرش تعریف شده (مثلاً ± 5 واحد Shore A اسمی) وارد کنید. برای راهنمایی در مورد فرآیند کامل صلاحیت تامین کننده، به مقاله ما در مورد مراجعه کنید نحوه انتخاب یک تولید کننده سیلیکون پزشکی قابل اعتماد در چین.

Q7: سختی Shore A درجه های استاندارد لوله پزشکی Chensheng Medical چیست؟

پاسخ: لوله های سیلیکونی پزشکی استاندارد ما در Shore A 30، 40، 50، 55، 60، و 70 موجود است. متداول ترین درجه های مشخص شده ما برای کاربردهای دستگاه های پزشکی Shore A 50 (انتقال کلی مایع، کاتتر، زهکشی) و Shore A 60 (لوله های پمپ پریستالتیک، مدارهای تنفسی) هستند. همه گریدها از ترکیب پخت شده با پلاتین ساخته شده در اتاق تمیز ISO کلاس 7 تحت مدیریت کیفیت ISO 13485 استفاده می کنند. با تیم ما تماس بگیرید تا نمونه هایی از هر درجه ای برای تست صلاحیت خود داشته باشید.

خلاصه: انتخاب سختی در پنج مرحله

1. کاربرد اصلی خود را شناسایی کنید - لوله پمپ، تماس با بیمار، ساختاری، انتقال مایع یا تنفسی

2. تعیین نیاز عملکرد غالب - انعطاف پذیری، بازیابی مجموعه فشرده سازی، درجه بندی فشار، یا راحتی بیمار

3. از جدول کاربرد به سختی برای شناسایی محدوده توصیه شده Shore A استفاده کنید

4. ضخامت دیوار را همراه با Shore A در نظر بگیرید - آنها برای تعیین انعطاف پذیری و سفتی واقعی لوله با هم تعامل دارند.

5. نمونه هایی را با دو یا سه مقدار سختی در محدوده توصیه شده درخواست کنید و قبل از نهایی کردن مشخصات، از نظر عملکردی در برنامه خود اعتبار سنجی کنید.

در صورت شک، تیم مهندسی برنامه های ما در Chensheng Medical برای بررسی نقشه شما، بحث در مورد الزامات برنامه شما و توصیه مشخصات بهینه Shore A - بدون پرداخت هزینه، به عنوان بخشی از پشتیبانی فنی استاندارد پیش از فروش ما در دسترس است.

درخواست نمونه یا یک نقل قول سفارشی

Chensheng Medical لوله‌های سیلیکونی پزشکی پخته شده با پلاتین را در سراسر محدوده کامل Shore A (20 تا 80) در تأسیسات اتاق تمیز کلاس 7 دارای گواهی ISO 13485 تولید می‌کند. همه محصولات توسط مستندات زیست سازگاری کامل (USP کلاس VI، ISO 10993، FDA 21 CFR 177.2600) و گواهی‌های تجزیه و تحلیل مربوط به تعداد زیادی پشتیبانی می‌شوند.

→ با تیم مهندسی برنامه های ما تماس بگیرید→ محدوده لوله های سیلیکونی پزشکی ما را مرور کنید→ درخواست نمونه رایگان برای تست صلاحیت

مقالات مرتبط:

• سیلیکون پخته شده با پلاتین در مقابل سیلیکون پخت شده با پراکسید: کدام یک برای کاربرد شما بهتر است؟

• انتخاب لوله پمپ پریستالتیک: خواص مواد و عوامل عملکرد

• لوله سیلیکونی درجه پزشکی برای مدارهای تنفسی: الزامات انطباق

• چگونه یک تولید کننده سیلیکون پزشکی قابل اعتماد در چین انتخاب کنیم