Shpjegohet ngurtësia e silikonit: Si të zgjidhni durometrin e duhur për aplikimin tuaj mjekësor

Nëse keni shqyrtuar ndonjëherë një fletë të dhënash të tubit silikoni ose keni dorëzuar një kërkesë të personalizuar OEM, keni hasur në termin Shore A fortësi - zakonisht shprehet si një numër midis 20 dhe 80, i ndjekur nga shkronja 'A.' Shfaqet në çdo fletë të dhënash teknike, çdo certifikatë materiali dhe pothuajse çdo vizatim produkti për përbërës silikoni.

Megjithatë, është një nga parametrat më të keqkuptuar dhe të specifikuar gabimisht në prokurimin e silikonit mjekësor. Inxhinierët specifikojnë në mënyrë rutinore vlerat e Shore A që janë ose shumë të buta për aplikim (duke shkaktuar përthyerje, kolaps ose paqëndrueshmëri dimensionale) ose të forta të panevojshme (duke reduktuar komoditetin e pacientit, duke rritur konsumimin e pompës ose duke e vështirësuar montimin).

Ky udhëzues ju jep një kuptim të plotë dhe praktik të ngurtësisë Shore A - çfarë mat, si testohet, si ndërvepron me parametrat e tjerë të dizajnit dhe si të zgjidhni vlerën e duhur për çdo aplikim të madh të silikonit mjekësor.

Çfarë është Shore A Hardness? Kuptimi fizik

Fortësia Shore A është një masë e standardizuar e rezistencës së një materiali ndaj dhëmbëzimit të përhershëm nga një sondë e përcaktuar nën një ngarkesë të caktuar. Është një nga disa shkallët e fortësisë Shore të zhvilluara nga Albert Ferdinand Shore në vitet 1920, secila e projektuar për diapazon të ndryshëm të ngurtësisë së materialit.

Për gomën silikoni - dhe elastomerët në përgjithësi - shkalla Shore A është mjeti standard i matjes. Testi përcaktohet nga ASTM D2240 (Metoda standarde e provës për pronën e gomës - Fortësia e durometrit) dhe ekuivalenti i tij ndërkombëtar ISO 48-4.

Si funksionon testi

Një durometër Shore përbëhet nga një dhëmbëzimi i cunguar në formë koni me një majë të sheshtë (diametër 0,79 mm), e ngarkuar nga një sustë e kalibruar. Indentuesi shtypet pingul në sipërfaqen e sheshtë të kampionit të provës nën një forcë totale prej 822 gram (8,06 N) . Thellësia e depërtimit pas një kohe të caktuar kontakti (zakonisht 15 sekonda për leximet e varura nga koha) konvertohet në një vlerë fortësie në një shkallë nga 0 deri në 100:

• 0 = dhëmbëzimi depërton në thellësinë e tij të plotë (material pafundësisht i butë)

• 100 = depërtim zero (material pafundësisht i fortë - ekuivalent me çelikun)

Në praktikë, tubat e silikonit mjekësor dhe përbërësit e derdhur shtrihen nga afërsisht Shore A 10 (shumë i butë, i ngjashëm me xhel) deri në Shore A 80 (gomë e fortë dhe e fortë).

Kërkesat e mostrës së testit

Për një matje të vlefshme Shore A për ASTM D2240:

• Trashësia minimale e mostrës: 6,4 mm (0,25 inç)

• Kërkohen sipërfaqe të sheshta, paralele

• Temperatura: 23°C ± 2°C (rezultatet varen nga temperatura)

• Distanca minimale nga buza: 12 mm

Shënim kritik për tubin: Shore A fortësia matet në ekzemplarët e pllakave të sheshta të përbërjes - jo në vetë tubin. Një tub me mur të hollë nuk mund të matet drejtpërdrejt me një durometër. Vlera në fletën e të dhënave të tubit i referohet përbërjes së përdorur për prodhimin e tubit, të testuar në një pllakë të sheshtë. Kjo është arsyeja pse trashësia e murit dhe ngurtësia Shore A duhet të konsiderohen gjithmonë së bashku kur vlerësohet fleksibiliteti i tubit.

Shore A vs Shore D vs Shore OO: Cila shkallë zbatohet?

Sistemi Shore përfshin shkallë të shumta për lloje të ndryshme materialesh. Të kuptuarit se cila shkallë zbatohet për materialin tuaj parandalon gabimet e specifikimeve:

Për tubacionet mjekësore silikoni dhe komponentët e derdhur, Shore A është gjithmonë shkalla e duhur. Shore D përdoret për termoplastikë të fortë (ABS, PC, najlon) të përdorura në strehët e pajisjeve dhe komponentët e ngurtë - jo për silikonin.

Shkallët mbivendosen në ekstremet: një material që mat Shore A 90–100 mund të matet gjithashtu në shkallën Shore D. Një material që mat Shore A 10–20 mund të karakterizohet më mirë në shkallën Shore OO për saktësi. Për shumicën dërrmuese të aplikacioneve të silikonit mjekësor (Shore A 20–80), shkalla Shore A ofron matje të qarta dhe të paqarta.

Spektri i ngurtësisë Shore për silikonin mjekësor

Silikoni mjekësor është i disponueshëm në një gamë të gjerë fortësie. Këtu është se si ndihet çdo varg dhe ku përdoret:

Shore A 10–20: Ultra e butë / e ngjashme me xhel

Ndjenja fizike: Rezistencë mezi e dukshme ndaj prekjes; deformon nën peshën e gishtit; rikuperohet ngadalë.

Sjellja materiale:

• Zgjatim jashtëzakonisht i lartë (600-800%)

• Rezistencë shumë e ulët ndaj këputjes - trajtojeni me kujdes

• Përshtatshmëri e shkëlqyer ndaj sipërfaqeve të parregullta

• Të prirur ndaj paqëndrueshmërisë dimensionale nën çdo ngarkesë

Aplikimet mjekësore:

• Komponentët e kontaktit me lëkurën neonatale (lehtësim i presionit)

• Modele simulimi dhe trajnimi të indeve të buta

• Komponentët e amortizimit ngjitur me implantin

• Ndërfaqet speciale të kontaktit të plagëve

I papërshtatshëm për: Çdo aplikim që kërkon stabilitet dimensionale, mbajtje lëngu nën presion ose kontakt me pompën.

Shore A 20–35: Shumë i butë / shumë fleksibël

Ndjenja fizike: dukshëm e butë; deformohet lehtësisht me presion të lehtë të gishtit; rikuperim i shpejtë elastik.

Sjellja materiale:

• Zgjatim i lartë (500-700%)

• Rezistencë e moderuar ndaj lotit

• Fleksibilitet i shkëlqyeshëm - i reziston përkuljes në rreze shumë të vogla kthese

• Rezistencë e ulët e kompresimit - jo e përshtatshme për kompresim dinamik

Aplikimet mjekësore:

• Tubat e ushqyerjes neonatale dhe pediatrike (përparësia e rehatisë së pacientit)

• Tuba kullimi të butë për vende të ndjeshme anatomike

• Tub i butë i kontaktit me pacientin (nazal, oral)

• Komponentët e balonave që kërkojnë pajtueshmëri të lartë

• Këshilla të specializuara të kateterit për futjen atraumatike

Shënim mjekësor Chensheng: Gama jonë e tubave të të ushqyerit neonatal përdor Shore A 25–30 përbërës të pjekur me platin për të arritur kombinimin e butësisë dhe saktësisë dimensionale të kërkuar për aplikimet e NICU. Mësoni më shumë rreth tonë Gama e produkteve të tubave silikoni mjekësorë.

Shore A 35–50: Fleksibilitet mjekësor i butë / standard

Ndjenja fizike: E butë dhe e përkulshme; deformohet lehtësisht nën presionin e moderuar të gishtit; kthehet shpejt.

Sjellja materiale:

• Zgjatim i mirë (400-600%)

• Rezistencë e mirë ndaj lotit

• Fleksibilitet i shkëlqyer për transferimin e përgjithshëm të lëngjeve

• Komplet adekuat i kompresimit për aplikime dinamike me frekuencë të ulët

Aplikimet mjekësore:

• Tub për transferimin e lëngjeve IV me qëllim të përgjithshëm

• Tub standard i drenazhit urologjik

• Tubat e ushqimit enteral (të rritur)

• Trupat e tubit nazogastrik

• Boshtet e buta të kateterit

• Tub i përgjithshëm mjekësor për trajtimin e lëngjeve

Ky është diapazoni më i përdorur i ngurtësisë për tubacionet standarde mjekësore. Ai përfaqëson ekuilibrin më të mirë të fleksibilitetit, stabilitetit dimensional dhe lehtësisë së montimit për shumicën e aplikacioneve të transferimit të lëngjeve.

Shore A 50–65: Mesatare / elastike - Zona e tubit të pompës

Ndjenja fizike: dukshëm më e fortë; kërkon forcë të qëllimshme për të deformuar; këputet menjëherë pas lëshimit.

Sjellja materiale:

• Zgjatim i mirë (350-500%)

• Rezistencë e lartë ndaj këputjes

• Rezistencë e shkëlqyer e kompresimit (≤8% në 22h/70°C)

• Rezistencë optimale ndaj lodhjes nën kompresim ciklik

• Qëndrueshmëri e mirë dimensionale nën presion

Aplikimet mjekësore:

• Tub pompe peristaltike (aplikacioni kryesor për këtë varg)

• Tubat e qarkut të frymëmarrjes (qarqet e ventilatorit për të rritur)

• Komponentët e qarkut të frymëmarrjes së anestezisë

• Tub për transferimin e lëngjeve me rrjedhje të lartë

• Segmentet e pompës për pompat e infuzionit

• Tub që kërkon rezistencë ndaj ngjeshjes së jashtme

Pse Shore A 50–65 është kritike për tubin e pompës peristaltike: Pompat peristaltike funksionojnë duke e ngjeshur dhe lëshuar vazhdimisht tubin. Tubi duhet të rikuperojë seksionin e tij të plotë rrethor midis kontakteve të rulit për të ruajtur shpejtësinë e saktë të rrjedhës. Shumë i butë (nën Shore A 45) dhe tubi rikuperohet ngadalë, duke shkaktuar zhvendosje të shpejtësisë së rrjedhës dhe kolaps eventual. Shumë i fortë (mbi Shore A 70) dhe motori i pompës duhet të punojë më shumë, duke rritur konsumin si në tub ashtu edhe në kokën e pompës. Shore A 55–62 është diapazoni optimal për shumicën e aplikacioneve të pompës peristaltike.

Për një udhëzues të plotë teknik për zgjedhjen e tubave të pompës peristaltike - duke përfshirë testimin e grupit të kompresimit, jetëgjatësinë e lodhjes dhe përputhshmërinë e kokës së pompës - shihni: Përzgjedhja e tubave të pompës peristaltike: Karakteristikat e materialit dhe faktorët e performancës

Shore A 65–80: Firma / Strukturore

Ndjenja fizike: dukshëm e fortë; kërkon forcë të konsiderueshme për të deformuar; devijimi minimal i dukshëm nën presionin e dorës.

Sjellja materiale:

• Zgjatim i moderuar (200-400%)

• Rezistencë shumë e lartë ndaj këputjes

• Vlerësimi i shkëlqyer i presionit

• Stabilitet i lartë dimensional

• Fleksibilitet i reduktuar - rrezja minimale e përkuljes rritet ndjeshëm

Aplikimet mjekësore:

• Tub për transferimin e lëngjeve me presion të lartë

• Komponentët strukturorë të silikonit në montimet e pajisjeve

• Guarnicionet dhe vulat silikoni që kërkojnë rezistencë të lartë kompresioni

• Trupat lidhës dhe komponentët e ngurtë të ndërfaqes

• Tub që kërkon rezistencë ndaj presionit të brendshëm (>3 bar)

• Unaza O silikoni për aplikime të vulosjes statike

Kujdes: Në Shore A 70+, tubi silikoni bëhet dukshëm i ngurtë. Për aplikimet e transferimit të lëngjeve në kontakt me pacientin ose fleksibël, kjo gamë është rrallë e përshtatshme. Verifikoni që ngurtësia kërkohet vërtet përpara se të specifikoni sipër Shore A 65.

Ndërveprimi kritik: Shore A Fortësia × Trashësia e murit

Ky është koncepti më i rëndësishëm në specifikimet e tubave silikoni - dhe më shpesh i anashkaluar.

Fortësia Shore A mat materialin. Trashësia e murit përcakton se si ai material sillet si tub.

Dy tuba mund të kenë fortësi identike Shore A, por fleksibilitet krejtësisht të ndryshëm nëse trashësitë e tyre të murit ndryshojnë. Anasjelltas, dy tuba mund të ndihen po aq fleksibël pavarësisht se kanë vlera të ndryshme Shore A nëse trashësitë e tyre të murit rregullohen në përputhje me rrethanat.

Marrëdhënia e ngurtësisë

Ngurtësia e përkuljes së një tubi përafërsisht shkallëzohet me kubin e trashësisë së murit për tubat me mure të hollë:

Ngurtësia në përkulje∝E×t3Ngurtësi në përkulje∝ E × t3

Ku E E është moduli elastik (i lidhur drejtpërdrejt me ngurtësinë e Shore A) dhe t t është trashësia e murit.

Kjo do të thotë: dyfishimi i trashësisë së murit rrit ngurtësinë e përkuljes me afërsisht 8× - shumë më tepër se efekti i ndryshimit të fortësisë së Shore A brenda intervalit normal mjekësor.

Implikimet praktike

Rregulli i projektimit: Kur keni nevojë për një tub që është njëkohësisht fleksibël (për drejtimin dhe komoditetin e pacientit) DHE i qëndrueshëm dimensionalisht (për ritme të sakta të rrjedhës ose frenim të presionit), zgjidhja është shpesh një mur më i hollë në një përbërje pak më të fortë - jo një përbërje më e butë me një mur më të trashë. Diskutoni këtë shkëmbim me ekipin e inxhinierisë së aplikacioneve të furnizuesit tuaj përpara se të finalizoni specifikimin tuaj.

Shore A Fortësia dhe vetitë kryesore mekanike: Çfarë ndryshon

Kur ndryshoni fortësinë e Shore A, ju ndryshoni vetitë e shumta mekanike njëkohësisht. Ja se si ndryshojnë vetitë kryesore në gamën e fortësisë së silikonit mjekësor:

Vlerat janë diapazon tipik për silikonin mjekësor të trajtuar me platin. Vlerat aktuale varen nga formulimi specifik i përbërjes.

Pse ka rëndësi grupi i kompresimit për tubat e pompës

Seti i kompresimit është përqindja e deformimit që mbetet pas heqjes së një ngarkese kompresimi. Një grup kompresimi prej 10% do të thotë se tubi nuk rikuperon plotësisht 10% të diametrit të tij origjinal pasi të jetë i ngjeshur.

Për tubat e pompës peristaltike, grupi i kompresimit përcakton drejtpërdrejt:

1. Saktësia e shpejtësisë së rrjedhës me kalimin e kohës - ndërsa grupi i kompresimit grumbullohet, ID efektive zvogëlohet, duke zvogëluar shkallën e rrjedhës

2. Jeta e shërbimit të tubit — grupi me kompresim të lartë çon në deformim të përhershëm dhe kolapsin eventual të tubit

3. Stabiliteti i kalibrimit të pompës — pompat e kalibruara në momentin e instalimit lëvizin ndërsa grupi i kompresimit rritet

Kjo është arsyeja pse silikoni i trajtuar me platin është i panegociueshëm për tubacionet e pompës - vlerat e tij të kompresimit (6-10%) janë dukshëm më të mira se silikoni i trajtuar me peroksid (15-25%). Për një krahasim të detajuar të kimisë shëruese dhe efektin e saj në vetitë mekanike, shihni: Silikoni i kuruar me platin kundrejt peroksidit: cili është më i mirë për aplikimin tuaj?

Udhëzues për zgjedhjen e shpejtë të aplikimit në ngurtësi

Përdoreni këtë tabelë si pikënisje për specifikimin Shore A. Gjithmonë vërtetojeni me testimin funksional në aplikacionin tuaj specifik.

Për aplikimet e qarkut të frymëmarrjes, shihni udhëzuesin tonë të detajuar të pajtueshmërisë: Tub silikoni i klasës mjekësore për qarqet e frymëmarrjes: Kërkesat e pajtueshmërisë

Si specifikohet ngurtësia Shore në një urdhër OEM

Kur vendosni një porosi OEM me porosi për tub silikoni mjekësor ose përbërës të derdhur, ngurtësia Shore A duhet të specifikohet si më poshtë:

Opsioni 1: Vlera nominale me tolerancë (e preferuar)

Specifikoni një vlerë të synuar me një brez të pranueshëm tolerance:

• Shembull: Bregu A 60 ± 5

• Kjo i lejon prodhuesit të përdorë një përbërje të kualifikuar brenda intervalit të pranueshëm

• Toleranca e ±5 njësive Shore A është standarde; ±3 është i arritshëm për aplikime precize

Opsioni 2: Specifikimi i diapazonit

Specifikoni një gamë të pranueshme:

• Shembull: Bregu A 55–65

• Ekuivalente me opsionin 1, por e shprehur si diapazon

• E dobishme kur aplikacioni ka një dritare të qartë të performancës

Opsioni 3: Specifikimi i bazuar në performancë (i avancuar)

Për aplikimet kritike, specifikoni kërkesat e performancës dhe jo fortësinë:

• Shembull: 'Set i kompresimit ≤ 8% për metodën B ASTM D395, 22 orë në 70°C'

• Kjo i lejon prodhuesit të optimizojë përbërjen për rezultatin e performancës

• Kërkon testimin e inspektimit në hyrje për të verifikuar pajtueshmërinë

Praktika më e mirë: Për tubacionet e pompës peristaltike, specifikoni gjithmonë si grupin e fortësisë Shore A ashtu edhe kompresimin — fortësia vetëm nuk garanton performancën e pompës. Dy komponime në Shore A 60 mund të kenë vlera shumë të ndryshme të kompresimit në varësi të formulimit dhe sistemit të ngurtësimit të tyre.

Çfarë duhet të përfshini në vizatimin tuaj teknik

Një vizatim i plotë i tubit silikoni duhet të specifikojë:

1. Diametri i brendshëm (ID) me tolerancë

2. Diametri i jashtëm (OD) me tolerancë

3. Trashësia e murit (WT) me tolerancë - vini re: vetëm dy nga tre janë të pavarur

4. Shore Një fortësi me tolerancë

5. Ngjyra (transparente / ngjyra e specifikuar)

6. Sistemi i kurimit (i kuruar me platin - gjithmonë për mjekësi)

7. Certifikatat e aplikueshme (USP Klasa VI, ISO 10993, FDA 21 CFR 177.2600)

8. Kërkesa të veçanta (shirit radiopak, paketimi i dhomës së pastër, sterilizimi)

Për udhëzime mbi procesin e plotë të zhvillimit të OEM me porosi - nga paraqitja e vizatimit përmes veglave, marrjes së mostrave dhe miratimit të prodhimit - vizitoni faqen tonë faqen e produkteve të silikonit mjekësor ose kontaktoni drejtpërdrejt ekipin tonë të inxhinierisë së aplikacioneve.

Matja e ngurtësisë së breg A: Çfarë duhet verifikuar në inspektimin në hyrje

Kur merrni tub silikoni mjekësor nga çdo furnizues, ngurtësia Shore A duhet të verifikohet si pjesë e protokollit tuaj të inspektimit të hyrjes.

Matja praktike në tub

Për shkak se tubi nuk mund të matet drejtpërdrejt me një durometër standard (trashësi e pamjaftueshme, sipërfaqe e lakuar), ekzistojnë dy qasje:

Qasja 1: Kërkoni ekzemplarë të provës së pllakës së përbërë Kërkoni nga furnizuesi juaj të sigurojë ekzemplarë të pllakave të sheshta (minimumi 6,4 mm të trasha) të së njëjtës grumbull të përbërë të përdorur për tubin tuaj. Matni për ASTM D2240 në 23°C ± 2°C.

Qasja 2: Verifiko kundër CoA-së specifike për lotin. Kërkoni një Certifikatë Analize (CoA) specifike për lotin që përfshin matjen aktuale të Shore A për grupin e përbërë të përdorur në ekzekutimin tuaj të prodhimit. Verifikoni se vlera e raportuar është brenda tolerancës suaj të specifikuar.

Qasja 3: Mikro-durometër për seksione të holla Për tubacionet me mur të hollë ku mostrat e pllakave nuk janë të disponueshme, një mikrodurometër (shkalla Shore M) mund të përdoret drejtpërdrejt në murin e tubit. Vini re se vlerat e mikro-durometrit nuk janë drejtpërdrejt ekuivalente me vlerat standarde të Shore A - vendosni një faktor korrelacioni me furnizuesin tuaj.

Flamujt e Kuq në Shore A Verifikimi

• CoA tregon vetëm vlerën nominale, jo vlerën aktuale të matur: Furnizuesi mund të jetë duke kopjuar specifikimet e përbërjes në vend që të testojë çdo lot. Kërkoni të dhëna aktuale të testit.

• Shore Një vlerë jashtë specifikimit me më shumë se 3 njësi: Tregon mospërputhje të formulimit të përbërjes ose përbërje të gabuar të përdorur. Iniconi furnizuesin CAPA.

• Shore Një grup korrekt, por i lartë kompresimi: Tregon se përbërësi i tharë me peroksid mund të jetë zëvendësuar. Kërkoni konfirmimin e sistemit të kurimit.

Për udhëzime mbi vlerësimin e sistemeve dhe dokumentacionit të cilësisë së furnizuesit, shihni: Si të zgjidhni një prodhues të besueshëm silikoni mjekësor në Kinë

Gabimet e zakonshme të specifikimeve - dhe si t'i shmangni ato

Gabimi 1: Specifikimi i Bregut A pa trashësi muri

Problemi: Bregu A vetëm nuk përcakton fleksibilitetin e një tubi. Një tub Shore A 60 me mur 0,8 mm është më fleksibël se një tub Shore A 40 me mur 3,0 mm. Zgjidhja: Gjithmonë specifikoni së bashku trashësinë e bregut A dhe të murit. Nëse fleksibiliteti është kërkesa kryesore, specifikoni rrezen minimale të përkuljes.

Gabimi 2: Kopjimi i një vlere të një konkurrenti pa e kuptuar pse

Problemi: Ju shikoni produktin e një konkurrenti të listuar si 'Shore A 55' dhe specifikoni të njëjtën vlerë pa kuptuar nëse është i përshtatshëm për aplikacionin tuaj. Zgjidhja: Përdorni tabelën e aplikimit në fortësi të mësipërme për të verifikuar se specifikimi ka kuptim për rastin tuaj të përdorimit. Nëse nuk jeni të sigurt, kërkoni mostra në Shore A 50, 55 dhe 60 dhe provoni funksionalisht.

Gabimi 3: Specifikimi i Shore A 40 për tubin e pompës

Problemi: Shore A 40 ndihet i butë dhe fleksibël – gjë që duket e dëshirueshme. Por ka rikuperim të dobët të grupit të kompresimit, duke çuar në zhvendosje të shpejtësisë së rrjedhës dhe dështim të parakohshëm të tubit në aplikimet e pompës peristaltike. Zgjidhja: Për tubin e pompës peristaltike, specifikoni Shore A 55–65 pavarësisht se sa i fortë ndihet. Performanca e kompresimit, jo ndjesia, është ajo që ka rëndësi.

Gabimi 4: Specifikimi i Shore A 70+ për tubacionin e kontaktit me pacientin

Problemi: Bregu i lartë A u specifikua për 'qëndrueshmëri' ose 'rezistencë ndaj presionit' pa marrë parasysh se ngurtësia që rezulton është e pakëndshme për pacientët dhe mund të shkaktojë trauma të indeve. Zgjidhja: Për aplikimet e kontaktit me pacientin, Shore A 35–55 është pothuajse gjithmonë i mjaftueshëm. Përdorni trashësinë e murit dhe përforcimin (gërsheta, spirale) për të arritur rezistencën ndaj presionit në vend që të rrisni fortësinë.

Gabimi 5: Mos llogaritja e efekteve të temperaturës

Problemi: Fortësia e Shore A zvogëlohet me rritjen e temperaturës. Një tub i specifikuar në Shore A 60 në 23°C mund të masë Shore A 50-55 në temperaturën e trupit (37°C) dhe Shore A 40-45 në temperaturën e autoklavës (121°C). Zgjidhja: Për aplikimet ku temperatura e funksionimit ndryshon ndjeshëm nga 23°C, kërkoni matje të fortësisë në temperaturën aktuale të funksionimit ose aplikoni një faktor korrigjimi.

Pyetjet e bëra më shpesh (FAQ)

Pyetja 1: Çfarë fortësie Shore A duhet të specifikoj për tubacionet standarde të silikonit mjekësor?

A: Për tubacionet e transferimit të lëngjeve mjekësore me qëllime të përgjithshme (linjat IV, kullimi, trajtimi i përgjithshëm i lëngjeve), Shore A 40–55 është pika fillestare standarde. Kjo gamë ofron kombinimin më të mirë të fleksibilitetit, stabilitetit dimensional dhe lehtësisë së montimit për shumicën e aplikacioneve mjekësore. Nëse keni një aplikim specifik - tubat e pompës, qarqet e frymëmarrjes, përdorim neonatal - referojuni tabelës së aplikimit në ngurtësi më sipër ose kontaktoni ekipin tonë të inxhinierisë së aplikacioneve për një rekomandim specifik.

Pyetja 2: A ka ndonjë ndryshim midis ngurtësisë Shore A dhe ngurtësisë së durometrit?

Përgjigje: 'Fortësia e durometrit' është termi i përgjithshëm për fortësinë e matur me një instrument durometër. 'Ngurtësia Shore A' specifikon si llojin e instrumentit (durometri Shore) ashtu edhe shkallën (shkallë A). Në praktikë, termat përdoren në mënyrë të ndërsjellë për elastomerët. Kur dikush thotë 'durometer 60' pa specifikuar shkallën, ata pothuajse gjithmonë nënkuptojnë Shore A 60 për aplikimet e gomës silikoni.

Pyetja 3: A mund të marr tub silikoni në çdo vlerë Shore A, apo ka nota standarde?

Përgjigje: Komponimet e silikonit janë të disponueshme në një gamë të gjerë vlerash Shore A, por prodhuesit zakonisht disponojnë nota standarde (zakonisht Shore A 30, 40, 50, 60, 70). Vlerat e personalizuara të fortësisë midis këtyre klasave janë të arritshme, por mund të kërkojnë një sasi minimale porosie për të justifikuar përgatitjen e përbërjes. Në Chensheng Medical, ne mbajmë përbërës të aksioneve në Shore A 30, 40, 50, 55, 60 dhe 70 për gamën tonë të tubave mjekësorë. Vlerat e personalizuara të fortësisë janë të disponueshme për porositë OEM me vëllim të mjaftueshëm.

Q4: Si ndikon ngurtësia Shore A në vlerësimin e presionit të tubit silikoni?

Përgjigje: Fortësia e breg A ka një efekt dytësor në vlerësimin e presionit - trashësia e murit është përcaktuesi kryesor. Sidoqoftë, përbërjet më të forta (Shore A 65-80) sigurojnë presion më të lartë të shpërthimit për një trashësi të caktuar muri për shkak të modulit të tyre më të lartë elastik. Për aplikime me presion të lartë (> 3 bar), ne rekomandojmë kombinimin e trashësisë së duhur të murit me Shore A 65–75. Për një kërkesë të caktuar presioni, ekipi ynë inxhinierik mund të llogarisë trashësinë minimale të murit dhe të rekomandojë fortësinë e duhur.

P5: A ndryshon fortësia e Shore A pas sterilizimit?

Përgjigje: Për silikonin e trajtuar me platin, ngurtësia Shore A është shumë e qëndrueshme në të gjitha metodat standarde të sterilizimit. Çiklizmi me autoklavë (deri në 200 cikle në 134°C) zakonisht prodhon më pak se 3 njësi ndryshimi Shore A. Rrezatimi gama në doza standarde (25-50 kGy) mund të prodhojë një efekt të lehtë forcues (2-5 njësi Shore A) për shkak të ndërlidhjeve shtesë. Silikoni i kuruar me peroksid tregon ndryshime më të mëdha të vetive pas sterilizimit - një tjetër arsye pse përbërësit e trajtuar me platin preferohen për aplikime mjekësore.

Q6: Ne po kualifikojmë një furnizues të ri të tubave silikoni. Si e verifikojmë përputhshmërinë e ngurtësisë së Shore A?

A: Kërkoni të dhëna CoA specifike për lotin që tregojnë vlerat aktuale të matura të Shore A (jo vetëm specifikimet nominale të përbërjes). Për aplikime kritike, kërkoni ekzemplarë të pllakës së përbërë nga i njëjti grup prodhimi dhe verifikoni në mënyrë të pavarur sipas ASTM D2240 në 23°C ± 2°C. Përfshini verifikimin Shore A në protokollin tuaj të hyrjes së inspektimit me kritere të përcaktuara pranimi (p.sh. nominale ± 5 njësi Shore A). Për udhëzime mbi procesin e plotë të kualifikimit të furnizuesit, shihni artikullin tonë mbi si të zgjidhni një prodhues të besueshëm silikoni mjekësor në Kinë.

Q7: Cila është ngurtësia Shore A e notave standarde të tubave mjekësorë të Chensheng Medical?

Përgjigje: Tubi ynë standard mjekësor silikoni është i disponueshëm në Shore A 30, 40, 50, 55, 60 dhe 70. Klasat tona më të zakonshme të specifikuara për aplikimet e pajisjeve mjekësore janë Shore A 50 (transferim i përgjithshëm i lëngjeve, kateterë, drenazhim) dhe Shore A 60 (tuba peristaltike, qarqe respiratore). Të gjitha klasat përdorin përbërjen e trajtuar me platin të prodhuar në dhomën tonë të pastër të klasës ISO 7 nën menaxhimin e cilësisë ISO 13485. Kontaktoni ekipin tonë për mostrat e çdo shkalle për testimin tuaj të kualifikimit.

Përmbledhje: Shore Një përzgjedhje e fortësisë në pesë hapa

1. Identifikoni aplikacionin tuaj kryesor - tubin e pompës, kontaktin me pacientin, strukturor, transferimin e lëngjeve ose frymëmarrjen

2. Përcaktoni kërkesën mbizotëruese të performancës - fleksibilitetin, rikuperimin e grupit të kompresimit, vlerësimin e presionit ose komoditetin e pacientit

3. Përdorni tabelën e aplikimit në ngurtësi për të identifikuar gamën e rekomanduar të Shore A

4. Merrni parasysh trashësinë e murit së bashku me Shore A - ato ndërveprojnë për të përcaktuar fleksibilitetin dhe ngurtësinë aktuale të tubit

5. Kërkoni mostra me dy ose tre vlera të fortësisë brenda intervalit të rekomanduar dhe vërtetoni funksionalisht në aplikacionin tuaj përpara se të finalizoni specifikimin

Kur dyshoni, ekipi ynë i inxhinierisë së aplikacioneve në Chensheng Medical është i disponueshëm për të shqyrtuar vizatimin tuaj, për të diskutuar kërkesat tuaja të aplikimit dhe për të rekomanduar specifikimin optimal të Shore A — pa pagesë, si pjesë e mbështetjes sonë standarde teknike para shitjes.

Kërkoni mostra ose një ofertë të personalizuar

Chensheng Medical prodhon tuba silikoni mjekësor të trajtuar me platin në të gjithë gamën e Shore A (20–80) në ambientet tona të dhomës së pastër të çertifikuar me ISO 13485, të klasit ISO 7. Të gjitha produktet mbështeten nga dokumentacioni i plotë i biokompatibilitetit (USP Klasa VI, ISO 10993, FDA 21 CFR 177.2600) dhe Certifikata të Analizës specifike për lot.

→ Kontaktoni ekipin tonë të inxhinierisë së aplikacioneve→ Shfletoni gamën tonë të tubave të silikonit mjekësor→ Kërkoni mostra falas për testimin e kualifikimit

Artikuj të ngjashëm:

• Silikoni i kuruar me platin kundrejt peroksidit: cili është më i mirë për aplikimin tuaj?

• Përzgjedhja e tubave të pompës peristaltike: Karakteristikat e materialit dhe faktorët e performancës

• Tub silikoni i klasës mjekësore për qarqet e frymëmarrjes: Kërkesat e pajtueshmërisë

• Si të zgjidhni një prodhues të besueshëm silikoni mjekësor në Kinë