Բացատրված է սիլիկոնե ափի կարծրություն. Ինչպես ընտրել ճիշտ դորոմետրը ձեր բժշկական կիրառման համար

Եթե ​​դուք երբևէ վերանայել եք սիլիկոնե խողովակների տվյալների թերթիկը կամ ներկայացրել եք հատուկ OEM հարցում, դուք հանդիպել եք տերմինին Shore A կարծրություն , որը սովորաբար արտահայտվում է որպես թիվ 20-ից 80-ի միջև, որին հաջորդում է «A» տառը, այն հայտնվում է յուրաքանչյուր տեխնիկական տվյալների թերթիկում, յուրաքանչյուր նյութի վկայականում և սիլիկոնային բաղադրիչների համար նախատեսված արտադրանքի գրեթե բոլոր գծագրերում:

Այնուամենայնիվ, դա բժշկական սիլիկոնային գնումների մեջ ամենատարածված սխալ հասկացված և սխալ նշված պարամետրերից մեկն է: Ինժեներները սովորաբար նշում են Shore A արժեքները, որոնք կամ չափազանց փափուկ են կիրառման համար (առաջացնելով ոլորում, փլուզում կամ չափերի անկայունություն) կամ անհարկի ամուր (նվազեցնում է հիվանդի հարմարավետությունը, ավելացնում է պոմպի մաշվածությունը կամ դժվարացնում է հավաքումը):

Այս ուղեցույցը տալիս է ձեզ ամբողջական, գործնական պատկերացում Shore A-ի կարծրության մասին՝ ինչ է այն չափում, ինչպես է այն փորձարկվում, ինչպես է այն փոխազդում դիզայնի այլ պարամետրերի հետ և ինչպես ընտրել ճիշտ արժեքը բժշկական սիլիկոնե յուրաքանչյուր հիմնական կիրառման համար:

Ի՞նչ է Shore A կարծրությունը: Ֆիզիկական իմաստը

Shore A կարծրությունը նյութի դիմադրության ստանդարտացված չափումն է : մշտական ​​ներթափանցման նկատմամբ որոշակի բեռնվածքի ներքո սահմանված զոնդի կողմից Սա 1920-ականներին Ալբերտ Ֆերդինանդ Շորի կողմից մշակված Shore կարծրության մի քանի սանդղակներից մեկն է, որոնցից յուրաքանչյուրը նախատեսված է տարբեր նյութերի կոշտության միջակայքերի համար:

Սիլիկոնային կաուչուկի և առհասարակ էլաստոմերների համար Shore A սանդղակը ստանդարտ չափման գործիք է: Թեստը սահմանվում է ASTM D2240- ով (Ստանդարտ փորձարկման մեթոդ՝ ռետինե հատկության համար — երկարաչափ կարծրություն) և դրա միջազգային համարժեք ISO 48-4:.

Ինչպես է աշխատում թեստը

A Shore A durometer-ը բաղկացած է հարթ ծայրով (0,79 մմ տրամագծով) կտրված կոնաձև ինտերֆեյսից, որը բեռնված է տրամաչափված զսպանակով: Անջատիչը սեղմվում է փորձանմուշի հարթ մակերեսին ուղղահայաց 822 գրամ (8,06 Ն) ընդհանուր ուժի ներքո : Սահմանված շփման ժամանակից հետո ներթափանցման խորությունը (սովորաբար 15 վայրկյան ժամանակից կախված ընթերցումների համար) վերածվում է կարծրության արժեքի՝ 0-ից 100 սանդղակով.

• 0 = շեղիչը թափանցում է իր ամբողջ խորությամբ (անսահման փափուկ նյութ)

• 100 = զրո ներթափանցում (անսահման կոշտ նյութ՝ պողպատին համարժեք)

Գործնականում բժշկական սիլիկոնե խողովակները և կաղապարված բաղադրիչները ընդգրկում են մոտավորապես Shore A 10 -ից (շատ փափուկ, գելանման) մինչև Shore A 80 (ամուր, կոշտ ռետինե):

Փորձարկման նմուշի պահանջներ

Վավեր Shore A չափման համար ASTM D2240-ով.

• Նմուշի նվազագույն հաստությունը՝ 6,4 մմ (0,25 դյույմ)

• Պահանջվում է հարթ, զուգահեռ մակերեսներ

• Ջերմաստիճանը՝ 23°C ± 2°C (արդյունքները կախված են ջերմաստիճանից)

• Նվազագույն հեռավորությունը եզրից՝ 12 մմ

Խողովակների համար կարևոր նշում. Շոր Ա կարծրությունը չափվում է միացության հարթ սալերի նմուշների վրա, այլ ոչ թե խողովակի վրա: Բարակ պատով խողովակը չի կարող ուղղակիորեն չափվել դորոմետրով: Խողովակների տվյալների թերթիկի արժեքը վերաբերում է խողովակի պատրաստման համար օգտագործվող միացությանը, որը փորձարկվել է հարթ սալիկի վրա: Սա է պատճառը, որ պատի հաստությունը և Shore A կարծրությունը միշտ պետք է միասին դիտարկվեն խողովակների ճկունությունը գնահատելիս:

Shore A ընդդեմ Shore D ընդդեմ Shore OO. ո՞ր սանդղակն է կիրառվում:

Shore համակարգը ներառում է բազմաթիվ կշեռքներ տարբեր տեսակի նյութերի համար: Հասկանալով, թե որ սանդղակը վերաբերում է ձեր նյութին, կանխում է ճշգրտման սխալները.

Բժշկական սիլիկոնե խողովակների և կաղապարված բաղադրիչների համար Shore A-ն միշտ ճիշտ սանդղակն է: Shore D-ն օգտագործվում է կոշտ ջերմապլաստիկների (ABS, PC, նեյլոն) համար, որոնք օգտագործվում են սարքերի պատյաններում և կոշտ բաղադրիչներում, ոչ թե սիլիկոնային:

Կշեռքները համընկնում են ծայրահեղությունների վրա. Shore A 90–100 չափող նյութը կարող է նաև չափվել Shore D սանդղակի վրա: Shore A 10–20 չափող նյութը ճշգրտության համար կարող է ավելի լավ բնութագրվել Shore OO սանդղակի վրա: Բժշկական սիլիկոնային կիրառությունների ճնշող մեծամասնության համար (Shore A 20–80) Shore A սանդղակը ապահովում է հստակ, միանշանակ չափումներ:

The Shore A կարծրության սպեկտրը բժշկական սիլիկոնների համար

Բժշկական սիլիկոնը հասանելի է կարծրության լայն տեսականիով: Ահա թե ինչ է զգում յուրաքանչյուր միջակայք և որտեղ է այն օգտագործվում.

Shore A 10–20. գերփափուկ / գել նման

Ֆիզիկական զգացողություն. հպման նկատմամբ հազիվ նկատելի դիմադրություն; դեֆորմացվում է մատի ծանրության տակ; վերականգնվում է դանդաղ.

Նյութական վարքագիծ.

• Չափազանց բարձր երկարացում (600–800%)

• Շատ ցածր պատռվածքի դիմադրություն — զգույշ վարեք

• Գերազանց համապատասխանություն անկանոն մակերեսներին

• Ցանկացած բեռի տակ հակված է ծավալային անկայունության

Բժշկական կիրառություններ.

• Նորածինների մաշկի հետ շփման բաղադրիչներ (ճնշման թեթևացում)

• Փափուկ հյուսվածքների մոդելավորման և մարզման մոդելներ

• Իմպլանտի հարակից ամորտիզացիոն բաղադրիչներ

• Հատուկ վերքերի շփման միջերեսներ

Հարմար չէ. ցանկացած կիրառման համար, որը պահանջում է ծավալային կայունություն, ճնշման տակ հեղուկի պարունակություն կամ պոմպի կոնտակտ:

Shore A 20–35. Շատ փափուկ / բարձր ճկուն

Ֆիզիկական զգացողություն. նկատելիորեն փափուկ; հեշտությամբ դեֆորմացվում է թեթև մատների ճնշմամբ; արագ առաձգական վերականգնում:

Նյութական վարքագիծ.

• Բարձր երկարացում (500–700%)

• Չափավոր արցունքաբեր դիմադրություն

• Գերազանց ճկունություն. դիմադրում է ճկմանը շատ փոքր թեքության շառավղով

• Ցածր սեղմման հավաքածուի դիմադրություն — հարմար չէ դինամիկ սեղմման համար

Բժշկական կիրառություններ.

• Նորածինների և մանկական կերակրման խողովակներ (հիվանդի հարմարավետության առաջնահերթություն)

• Փափուկ դրենաժային խողովակներ զգայուն անատոմիական վայրերի համար

• Նուրբ հիվանդի հետ շփման խողովակ (ռնգային, բերանային)

• Բարձր համապատասխանություն պահանջող օդապարիկների բաղադրիչներ

• Մասնագիտացված կաթետերի խորհուրդներ ատրավմատիկ տեղադրման համար

Չենսենգ Բժշկական նշում. Նորածինների կերակրման խողովակների մեր շարքը օգտագործում է Shore A 25–30 պլատինե բուժված միացություն՝ հասնելու NICU-ի կիրառման համար պահանջվող փափկության և չափերի ճշգրտության: Իմացեք ավելին մեր մասին բժշկական սիլիկոնե խողովակների արտադրանքի տեսականին:

Shore A 35–50. Փափուկ / ստանդարտ բժշկական ճկունություն

Ֆիզիկական զգացում. Փափուկ և ճկուն; հեշտությամբ դեֆորմացվում է մատների չափավոր ճնշման տակ; արագ վերադառնում է:

Նյութական վարքագիծ.

• Լավ երկարացում (400–600%)

• Լավ արցունքաբեր դիմադրություն

• Գերազանց ճկունություն ընդհանուր հեղուկի փոխանցման համար

• Համապատասխան սեղմման հավաքածու ցածր հաճախականության դինամիկ ծրագրերի համար

Բժշկական կիրառություններ.

• Ընդհանուր նշանակության IV հեղուկի փոխանցման խողովակ

• Ստանդարտ ուրոլոգիական դրենաժային խողովակ

• Էնտերալ կերակրման խողովակներ (մեծահասակների համար)

• Նասոգաստրային խողովակի մարմիններ

• Փափուկ կաթետերի լիսեռներ

• Ընդհանուր բժշկական հեղուկի բեռնաթափման խողովակ

Սա ստանդարտ բժշկական խողովակների համար առավել լայնորեն օգտագործվող կարծրության միջակայքն է: Այն ներկայացնում է ճկունության, ծավալային կայունության և հավաքման հեշտության լավագույն հավասարակշռությունը հեղուկների փոխանցման կիրառությունների մեծ մասի համար:

Shore A 50–65: Միջին / ճկուն - Պոմպի խողովակների գոտի

Ֆիզիկական զգացողություն. նկատելիորեն ավելի ամուր; դեֆորմացման համար կանխամտածված ուժ է պահանջում. արձակվելուց անմիջապես հետո հետ է կանգնում:

Նյութական վարքագիծ.

• Լավ երկարացում (350–500%)

• Բարձր արցունքաբեր դիմադրություն

• Սեղմման հավաքածուի գերազանց դիմադրություն (≤8% 22ժ/70°C ջերմաստիճանում)

• Օպտիմալ հոգնածության դիմադրություն ցիկլային սեղմման տակ

• Լավ ծավալային կայունություն ճնշման տակ

Բժշկական կիրառություններ.

• Պերիստալտիկ պոմպի խողովակ (այս տիրույթի հիմնական կիրառումը)

• Շնչառական շղթայի խողովակներ (մեծահասակների օդափոխիչի սխեմաներ)

• Անզգայացման շնչառական շրջանի բաղադրիչներ

• Բարձր հոսքի հեղուկի փոխանցման խողովակ

• Պոմպի հատվածներ ինֆուզիոն պոմպերի համար

• Խողովակ, որը պահանջում է արտաքին սեղմման դիմադրություն

Ինչու է Shore A 50–65-ը կարևոր պերիստալտիկ պոմպի խողովակների համար. Պերիստալտիկ պոմպերն աշխատում են խողովակը բազմիցս սեղմելով և ազատելով: Խողովակը պետք է վերականգնի իր ամբողջական շրջանաձև խաչմերուկը գլանափաթեթների կոնտակտների միջև՝ ճշգրիտ հոսքի արագությունը պահպանելու համար: Չափազանց փափուկ (Shore A 45-ից ցածր) և խողովակը դանդաղորեն վերականգնվում է՝ առաջացնելով հոսքի արագության շեղում և վերջնական փլուզում: Չափազանց ամուր (Shore A 70-ից բարձր) և պոմպի շարժիչը պետք է ավելի ջանասիրաբար աշխատի, ավելացնելով մաշվածությունը և՛ խողովակի, և՛ պոմպի գլխի վրա: Shore A 55–62-ը օպտիմալ միջակայքն է պերիստալտիկ պոմպերի մեծ մասի համար:

Պերիստալտիկ պոմպի խողովակների ընտրության ամբողջական տեխնիկական ուղեցույցի համար, ներառյալ սեղմման հավաքածուի փորձարկումը, հոգնածության ժամկետը և պոմպի գլխի համատեղելիությունը, տես. Պերիստալտիկ պոմպի խողովակների ընտրություն. նյութի հատկությունները և արդյունավետության գործոնները

Shore A 65–80. ամուր / կառուցվածքային

Ֆիզիկական զգացողություն. Հստակ ամուր; դեֆորմացման համար զգալի ուժ է պահանջում. նվազագույն տեսանելի շեղում ձեռքի ճնշման տակ:

Նյութական վարքագիծ.

• Չափավոր երկարացում (200–400%)

• Շատ բարձր արցունքաբեր դիմադրություն

• Գերազանց ճնշման վարկանիշ

• Բարձր ծավալային կայունություն

• Նվազեցված ճկունություն. թեքման նվազագույն շառավիղը զգալիորեն մեծանում է

Բժշկական կիրառություններ.

• Բարձր ճնշման հեղուկի փոխանցման խողովակ

• Կառուցվածքային սիլիկոնային բաղադրիչներ սարքի հավաքներում

• Սիլիկոնե միջադիրներ և կնիքներ, որոնք պահանջում են բարձր սեղմման դիմադրություն

• Միակցիչի մարմինները և կոշտ միջերեսի բաղադրիչները

• Խողովակ, որը պահանջում է ներքին ճնշման դիմադրություն (> 3 բար)

• Սիլիկոնե Օ-օղակներ ստատիկ կնքման կիրառությունների համար

Ուշադրություն. Shore A 70+-ում սիլիկոնե խողովակը նկատելիորեն կոշտանում է: Հիվանդի հետ շփման կամ ճկուն հեղուկի փոխանցման ծրագրերի համար այս տիրույթը հազվադեպ է տեղին: Համոզվեք, որ կոշտությունը իսկապես պահանջվում է նախքան Ափ A 65-ի վերևում նշելը:

Կրիտիկական փոխազդեցություն. ափի կարծրություն × պատի հաստություն

Սա սիլիկոնե խողովակների հստակեցման ամենակարևոր հայեցակարգն է և ամենից հաճախ անտեսվածը:

Shore A կարծրությունը չափում է նյութը: Պատի հաստությունը որոշում է, թե ինչպես է այդ նյութը իրեն պահում որպես խողովակ:

Երկու խողովակները կարող են ունենալ նույնական Shore A կարծրություն, բայց բոլորովին այլ ճկունություն, եթե դրանց պատերի հաստությունը տարբերվում է: Ընդհակառակը, երկու խողովակները կարող են հավասարապես ճկուն զգալ՝ չնայած Shore A տարբեր արժեքներին, եթե դրանց պատերի հաստությունը համապատասխանաբար ճշգրտվի:

Կոշտության հարաբերությունները

Խողովակի ճկման կոշտությունը չափվում է մոտավորապես պատի հաստության խորանարդի հետ. բարակ պատերով խողովակների

Ճկման կոշտություն∝E×t3Ճկման կոշտություն∝ E × t3

Որտեղ E E-ն առաձգական մոդուլն է (ուղղակիորեն կապված է Shore A կարծրության հետ), իսկ t t-ը պատի հաստությունն է:

Սա նշանակում է, որ պատի հաստությունը կրկնապատկելը մեծացնում է ճկման կոշտությունը մոտավորապես 8× -ով, ինչը շատ ավելին է, քան սովորական բժշկական տիրույթում Shore A կարծրության փոփոխման ազդեցությունը:

Գործնական հետևանքներ

Դիզայնի կանոն. Երբ ձեզ անհրաժեշտ է խողովակ, որը և՛ ճկուն է (երթուղիների և հիվանդի հարմարավետության համար), և՛ չափային կայուն (հոսքի ճշգրիտ արագության կամ ճնշումը զսպելու համար), լուծումը հաճախ ավելի բարակ պատ է մի փոքր ավելի ամուր միացության մեջ , այլ ոչ թե ավելի փափուկ միացություն՝ ավելի հաստ պատով: Քննարկեք այս փոխզիջումը ձեր մատակարարի հավելվածների ինժեներական թիմի հետ նախքան ձեր ճշգրտումը վերջնական տեսքի բերելը:

Shore A կարծրություն և հիմնական մեխանիկական հատկություններ. ինչ է փոխվում

Երբ փոխում եք Shore A կարծրությունը, դուք միաժամանակ փոխում եք մի քանի մեխանիկական հատկություններ: Ահա, թե ինչպես են հիմնական հատկությունները փոխվում բժշկական սիլիկոնային կարծրության միջակայքում.

Արժեքները տիպիկ միջակայքեր են պլատինե բուժված բժշկական սիլիկոնին: Փաստացի արժեքները կախված են կոնկրետ միացությունների ձևակերպումից:

Ինչու է կարևոր կոմպրեսիոն հավաքածուն պոմպի խողովակների համար

Սեղմման հավաքածուն դեֆորմացիայի այն տոկոսն է, որը մնում է սեղմման բեռը հեռացնելուց հետո: 10% սեղմման հավաքածուն նշանակում է, որ խողովակը սեղմվելուց հետո ամբողջությամբ չի վերականգնում իր սկզբնական տրամագծի 10%-ը:

Պերիստալտիկ պոմպի խողովակների համար սեղմման հավաքածուն ուղղակիորեն որոշում է.

1. Հոսքի արագության ճշգրտությունը ժամանակի ընթացքում . քանի որ սեղմման հավաքածուն կուտակվում է, արդյունավետ ID-ն նվազում է՝ նվազեցնելով հոսքի արագությունը

2. Խողովակի ծառայության ժամկետը . բարձր սեղմման հավաքածուն հանգեցնում է մշտական ​​դեֆորմացման և խողովակի վերջնական փլուզման

3. Պոմպի տրամաչափման կայունություն — պոմպեր, որոնք չափաբերվում են տեղադրման տեղաշարժի ժամանակ, քանի որ սեղմման հավաքածուն մեծանում է

Սա է պատճառը, որ պլատինե պինդ սիլիկոնը պոմպային խողովակների համար սակարկելի չէ . նրա սեղմման արժեքները (6–10%) զգալիորեն ավելի լավն են, քան պերօքսիդով բուժված սիլիկոնը (15–25%)։ Բուժման քիմիայի և մեխանիկական հատկությունների վրա դրա ազդեցության մանրամասն համեմատության համար տե՛ս. Պլատինով բուժված ընդդեմ պերօքսիդով բուժված սիլիկոն. որն է ավելի լավ ձեր կիրառման համար:

Application-to-Hardness Արագ ընտրության ուղեցույց

Օգտագործեք այս աղյուսակը որպես ելակետ Shore A ճշգրտման համար: Միշտ հաստատեք ձեր կոնկրետ հավելվածի ֆունկցիոնալ փորձարկումով:

Շնչառական շղթայի կիրառման համար տես մեր մանրամասն համապատասխանության ուղեցույցը. Բժշկական կարգի սիլիկոնե խողովակ շնչառական սխեմաների համար. համապատասխանության պահանջներ

Ինչպես է Shore A կարծրությունը նշված OEM պատվերում

Բժշկական սիլիկոնե խողովակների կամ կաղապարված բաղադրիչների OEM պատվեր դնելիս Shore A կարծրությունը պետք է նշվի հետևյալ կերպ.

Տարբերակ 1. Անվանական արժեք՝ հանդուրժողականությամբ (նախընտրելի)

Նշեք թիրախային արժեքը ընդունելի հանդուրժողականության շերտով.

• Օրինակ՝ Ափ 60 ± 5

• Սա թույլ է տալիս արտադրողին օգտագործել որակյալ միացություն ընդունելի տիրույթում

• ±5 Shore A միավորների հանդուրժողականությունը ստանդարտ է. ±3-ը հասանելի է ճշգրիտ կիրառությունների համար

Տարբերակ 2. միջակայքի ճշգրտում

Նշեք ընդունելի միջակայք.

• Օրինակ՝ Ափ 55–65

• Համարժեք տարբերակ 1-ին, բայց արտահայտված որպես տիրույթ

• Օգտակար է, երբ հավելվածն ունի հստակ կատարողական պատուհան

Տարբերակ 3. կատարողականի վրա հիմնված ճշգրտում (Ընդլայնված)

Կրիտիկական ծրագրերի համար նշեք կատարողականի պահանջը, այլ ոչ թե կարծրությունը.

• Օրինակ՝ 'Կոմպրեսիոն հավաքածու ≤ 8% յուրաքանչյուր ASTM D395 մեթոդի B, 22 ժամ 70°C-ում'

• Սա թույլ է տալիս արտադրողին օպտիմալացնել միացությունը կատարողականի արդյունքի համար

• Համապատասխանությունը ստուգելու համար պահանջվում է մուտքային ստուգման թեստավորում

Լավագույն պրակտիկա. Պերիստալտիկ պոմպի խողովակների համար միշտ նշեք և՛ Shore A կարծրությունը, և՛ սեղմման հավաքածուն. միայն կարծրությունը չի երաշխավորում պոմպի աշխատանքը: Երկու միացություններ Shore A 60-ում կարող են ունենալ շատ տարբեր սեղմման արժեքներ՝ կախված դրանց ձևավորման և ամրացման համակարգից:

Ինչ ներառել ձեր տեխնիկական գծագրում

Սիլիկոնե խողովակների ամբողջական գծագրում պետք է նշվի.

1. Ներքին տրամագիծը (ID) հանդուրժողականությամբ

2. Արտաքին տրամագիծը (OD) հանդուրժողականությամբ

3. Պատի հաստությունը (WT) հանդուրժողականությամբ — նշում. երեքից միայն երկուսն են անկախ

4. Shore A կարծրություն հանդուրժողականությամբ

5. Գույն (թափանցիկ / նշված գույն)

6. Բուժման համակարգ (պլատինե մշակված — միշտ բժշկական համար)

7. Կիրառելի հավաստագրեր (USP Class VI, ISO 10993, FDA 21 CFR 177.2600)

8. Հատուկ պահանջներ (ռադիոթափանցիկ շերտ, մաքուր սենյակի փաթեթավորում, ստերիլիզացում)

Պատվերով OEM մշակման ամբողջական գործընթացի վերաբերյալ ուղեցույցի համար՝ գծագրերի ներկայացումից մինչև գործիքավորում, նմուշառում և արտադրության հաստատում, այցելեք մեր բժշկական սիլիկոնե արտադրանքի էջը կամ ուղղակիորեն կապվեք մեր ծրագրերի ինժեներական թիմի հետ:

Ափի կարծրության չափում. ինչ պետք է ստուգել մուտքային ստուգման ժամանակ

Ցանկացած մատակարարից բժշկական սիլիկոնե խողովակներ ստանալիս Shore A կարծրությունը պետք է ստուգվի որպես ձեր մուտքային ստուգման արձանագրության մաս:

Գործնական չափումներ խողովակների վրա

Քանի որ խողովակը չի կարող ուղղակիորեն չափվել ստանդարտ դորոմետրով (անբավարար հաստություն, կոր մակերես), կան երկու մոտեցում.

Մոտեցում 1. Խնդրեք ձեր մատակարարին տրամադրել հարթ սալերի նմուշներ (նվազագույնը 6,4 մմ հաստությամբ) ձեր խողովակի համար օգտագործվող նույն բարդ խմբաքանակից: Չափել ըստ ASTM D2240-ի 23°C ± 2°C ջերմաստիճանում:

Մոտեցում 2. Ստուգեք լոտի հատուկ CoA-ի դեմ Հայցեք լոտի հատուկ վերլուծության վկայագիր (CoA), որը ներառում է իրական Shore A չափումը բարդ լոտի համար, որն օգտագործվում է ձեր արտադրության ընթացքում: Ստուգեք, որ հաղորդված արժեքը համապատասխանում է ձեր սահմանված հանդուրժողականությանը:

Մոտեցում 3. Բարակ հատվածների միկրո-դուրոմետր Բարակ պատերով խողովակների համար, որտեղ սալերի նմուշները հասանելի չեն, խողովակի պատի վրա կարող է օգտագործվել միկրո-դուրոմետր (Shore M սանդղակ): Նկատի ունեցեք, որ միկրո-durometer արժեքներն ուղղակիորեն համարժեք չեն ստանդարտ Shore A արժեքներին. սահմանեք հարաբերակցության գործոն ձեր մատակարարի հետ:

Կարմիր դրոշներ Shore A ստուգման մեջ

• CoA-ն ցույց է տալիս միայն անվանական արժեքը, ոչ թե իրական չափված արժեքը. Մատակարարը կարող է պատճենել միացությունների բնութագրերը, քան թեստավորել յուրաքանչյուր լոտը: Պահանջեք իրական թեստի տվյալներ:

• Shore A արժեք, որը սահմաններից դուրս է 3 միավորից ավելի. Ցույց է տալիս միացությունների ձևակերպման անհամապատասխանությունը կամ սխալ օգտագործված միացությունը: Նախաձեռնել մատակարար CAPA-ն:

• Shore Ճիշտ, բայց սեղմման բարձր մակարդակ. Ցույց է տալիս, որ պերօքսիդով բուժված միացությունը կարող է փոխարինվել: Պահանջել ամրացման համակարգի հաստատում:

Մատակարարների որակի համակարգերի և փաստաթղթերի գնահատման վերաբերյալ ուղեցույցի համար տե՛ս. Ինչպես ընտրել հուսալի բժշկական սիլիկոն արտադրող Չինաստանում

Տեխնիկական ընդհանուր սխալներ և ինչպես խուսափել դրանցից

Սխալ 1. Ափի նշում առանց պատի հաստության

Խնդիր. Ափը միայնակ չի սահմանում խողովակի ճկունությունը: 0,8 մմ պատով Shore A 60 խողովակն ավելի ճկուն է, քան 3,0 մմ պատով Shore A 40 խողովակը: Լուծում. Միշտ նշեք Ափ A և պատի հաստությունը միասին: Եթե ​​ճկունությունը հիմնական պահանջն է, փոխարենը նշեք ճկման նվազագույն շառավիղը:

Սխալ 2. մրցակցի ափին արժեք պատճենելը առանց հասկանալու, թե ինչու

Խնդիր. Դուք տեսնում եք մրցակցի արտադրանքը նշված որպես 'Shore A 55' և նշում եք նույն արժեքը՝ չհասկանալով, թե արդյոք այն համապատասխանում է ձեր հայտին: Լուծում. Օգտագործեք վերը նշված կիրառման կարծրության աղյուսակը՝ ստուգելու համար, որ ճշգրտումն իմաստ ունի ձեր օգտագործման դեպքում: Եթե ​​անորոշ է, նմուշներ պահանջեք Shore A 50, 55 և 60-ում և փորձարկեք ֆունկցիոնալ:

Սխալ 3. նշելով Shore A 40 պոմպի խողովակի համար

Խնդիր. Shore A 40-ն իրեն փափուկ և ճկուն է զգում, ինչը ցանկալի է թվում: Բայց այն ունի սեղմման հավաքածուի վատ վերականգնում, ինչը հանգեցնում է հոսքի արագության շեղման և խողովակի վաղաժամ խափանման՝ պերիստալտիկ պոմպի կիրառման մեջ: Լուծում. Պերիստալտիկ պոմպի խողովակի համար նշեք Shore A 55–65, անկախ նրանից, թե որքան ամուր է այն: Կարևորը սեղմման հավաքածուի կատարումն է, այլ ոչ թե զգացողությունը:

Սխալ 4. Նշելով Shore A 70+՝ հիվանդի հետ շփման խողովակի համար

Խնդիր. High Shore A-ն նշվել է 'դիմացկունության' կամ 'ճնշման դիմադրության' համար՝ չհաշված, որ արդյունքում առաջացող կոշտությունը տհաճ է հիվանդների համար և կարող է առաջացնել հյուսվածքների վնասվածք: Լուծում. հիվանդի հետ շփման կիրառման համար Shore A 35–55-ը գրեթե միշտ բավարար է: Օգտագործեք պատի հաստությունը և ամրացումը (հյուս, պարույր) ճնշման դիմադրության հասնելու համար, քան կարծրությունը մեծացնելու համար:

Սխալ 5. Ջերմաստիճանի ազդեցությունը հաշվի չառնելը

Խնդիր. Շոր Ա-ի կարծրությունը նվազում է, երբ ջերմաստիճանը բարձրանում է: Shore A 60-ում նշված խողովակը 23°C-ում կարող է չափել Shore A 50–55 մարմնի ջերմաստիճանում (37°C) և Shore A 40–45՝ ավտոկլավի (121°C) ջերմաստիճանում: Լուծում. Այն ծրագրերի համար, որտեղ աշխատանքային ջերմաստիճանը զգալիորեն տարբերվում է 23°C-ից, պահանջեք կարծրության չափումներ իրական աշխատանքային ջերմաստիճանում կամ կիրառեք ուղղիչ գործակից:

Հաճախակի տրվող հարցեր (ՀՏՀ)

Q1. Ի՞նչ կարծրություն պետք է նշեմ բժշկական սիլիկոնե խողովակների համար:

A. Ընդհանուր նշանակության բժշկական հեղուկի փոխանցման խողովակների համար (IV գծեր, դրենաժ, ընդհանուր հեղուկի մշակում) Shore A 40–55-ը ստանդարտ մեկնարկային կետն է: Այս տեսականին ապահովում է ճկունության, ծավալային կայունության և հավաքման հեշտության լավագույն համադրությունը բժշկական կիրառությունների մեծ մասի համար: Եթե ​​դուք ունեք հատուկ ծրագիր՝ պոմպային խողովակներ, շնչառական շղթաներ, նորածինների օգտագործումը, դիմեք վերը նշված կիրառման կարծրության աղյուսակին կամ կապվեք մեր հավելվածների ինժեներական թիմի հետ՝ կոնկրետ առաջարկության համար:

Q2: Կա՞ տարբերություն Shore A կարծրության և երկարաչափի կարծրության միջև:

Պատ. «Դուրոմետր կարծրություն» կոշտության ընդհանուր տերմինն է, որը չափվում է դյուրաչափ գործիքով: 'Shore A կարծրություն'-ը սահմանում է ինչպես գործիքի տեսակը (Shore durometer), այնպես էլ սանդղակը (A սանդղակ): Գործնականում տերմինները օգտագործվում են փոխարինելիորեն էլաստոմերների համար: Երբ ինչ-որ մեկն ասում է «durometer 60»՝ առանց սանդղակը նշելու, նրանք գրեթե միշտ նկատի ունեն Shore A 60 սիլիկոնե կաուչուկի կիրառման համար:

Q3. Կարո՞ղ եմ սիլիկոնե խողովակներ ստանալ ցանկացած Shore A արժեքով, թե՞ կան ստանդարտ դասեր:

A. Սիլիկոնային միացությունները հասանելի են Shore A արժեքների լայն տեսականիով, սակայն արտադրողները սովորաբար ունեն ստանդարտ դասարաններ (սովորաբար Shore A 30, 40, 50, 60, 70): Այս դասակարգերի միջև հատուկ կարծրության արժեքները հասանելի են, բայց կարող են պահանջել նվազագույն պատվերի քանակ՝ միացությունների պատրաստումը հիմնավորելու համար: Chensheng Medical-ում մենք պահպանում ենք պահեստային միացություններ Shore A 30, 40, 50, 55, 60 և 70 մեր բժշկական խողովակների տիրույթի համար: Պատվերով կարծրության արժեքները հասանելի են բավարար ծավալով OEM պատվերների համար:

Q4. Ինչպե՞ս է Shore A-ի կարծրությունը ազդում սիլիկոնե խողովակների ճնշման վարկանիշի վրա:

A: Ափ Կոշտությունը երկրորդական ազդեցություն ունի ճնշման վարկանիշի վրա. պատի հաստությունը հիմնական որոշիչն է: Այնուամենայնիվ, ավելի ամուր միացությունները (Shore A 65–80) ապահովում են ճեղքման ավելի բարձր ճնշում տվյալ պատի հաստության համար՝ իրենց ավելի բարձր առաձգական մոդուլի պատճառով: Բարձր ճնշման կիրառման համար (>3 բար) խորհուրդ ենք տալիս համակցել պատի համապատասխան հաստությունը Shore A 65–75-ի հետ: Ճնշման որոշակի պահանջի համար մեր ինժեներական թիմը կարող է հաշվարկել պատի նվազագույն հաստությունը և առաջարկել համապատասխան կարծրություն:

Q5. Shore A-ի կարծրությունը փոխվո՞ւմ է ստերիլիզացումից հետո:

A: Պլատինով մշակված սիլիկոնների համար Shore A-ի կարծրությունը խիստ կայուն է ստերիլիզացման բոլոր ստանդարտ մեթոդների դեպքում: Ավտոկլավային հեծանիվը (մինչև 200 ցիկլ 134°C-ում) սովորաբար առաջացնում է 3 Shore A միավորից պակաս փոփոխություն: Գամմա ճառագայթումը ստանդարտ չափաբաժիններով (25–50 կԳյ) կարող է առաջացնել մի փոքր կարծրացնող ազդեցություն (2–5 Shore A միավոր)՝ լրացուցիչ խաչաձև կապի պատճառով: Պերօքսիդով բուժված սիլիկոնը ցույց է տալիս ստերիլիզացումից հետո հատկությունների ավելի մեծ փոփոխություններ՝ ևս մեկ պատճառ, թե ինչու են պլատինե բուժված միացությունները նախընտրելի են բժշկական կիրառությունների համար:

Q6. Մենք որակավորում ենք սիլիկոնե խողովակների նոր մատակարար: Ինչպե՞ս ենք մենք ստուգում Shore A-ի կարծրության համապատասխանությունը:

A. Պահանջել լոտի հատուկ CoA-ի տվյալներ, որոնք ցույց են տալիս իրական չափված Shore A արժեքները (ոչ միայն անվանական միացությունների բնութագրերը): Կարևոր կիրառությունների համար պահանջեք բաղադրյալ սալերի նմուշներ նույն արտադրական խմբաքանակից և ինքնուրույն ստուգեք ASTM D2240-ի համար 23°C ± 2°C ջերմաստիճանում: Ներառեք Shore A-ի ստուգումը ձեր մուտքային ստուգման արձանագրության մեջ՝ սահմանված ընդունման չափանիշներով (օրինակ՝ անվանական ± 5 Shore A միավոր): Մատակարարների որակավորման ամբողջական գործընթացի վերաբերյալ ուղեցույցի համար տե՛ս մեր հոդվածը ինչպես ընտրել հուսալի բժշկական սիլիկոն արտադրող Չինաստանում.

Q7. Ո՞րն է Chensheng Medical-ի ստանդարտ բժշկական խողովակների դասակարգերի Shore A կարծրությունը:

A. Մեր ստանդարտ բժշկական սիլիկոնե խողովակները հասանելի են Shore A 30, 40, 50, 55, 60 և 70: Բժշկական սարքերի կիրառման համար մեր ամենատարածված դասակարգերն են Shore A 50 (ընդհանուր հեղուկի փոխանցում, կաթետեր, դրենաժ) և Shore A 60 (պերիստալտիկ պոմպեր, շնչառական սխեմաներ): Բոլոր դասարաններում օգտագործվում է պլատինե հալած միացություն, որն արտադրվում է մեր ISO 7-րդ դասի մաքուր սենյակում՝ ISO 13485 որակի կառավարման ներքո: Կապվեք մեր թիմի հետ՝ ձեր որակավորման թեստավորման համար ցանկացած դասարանի նմուշների համար:

Համառոտ Shore A Hardness Selection in Five Steps

1. Բացահայտեք ձեր հիմնական կիրառությունը ՝ պոմպային խողովակ, հիվանդի հետ շփման, կառուցվածքային, հեղուկի տեղափոխում կամ շնչառական

2. Որոշեք կատարողականի գերիշխող պահանջը ՝ ճկունություն, սեղմման հավաքածուի վերականգնում, ճնշման գնահատական ​​կամ հիվանդի հարմարավետություն

3. Օգտագործեք կիրառման կարծրության աղյուսակը՝ առաջարկվող Shore A միջակայքը որոշելու համար

4. Հաշվի առեք պատի հաստությունը Shore A-ի հետ միասին . դրանք փոխազդում են՝ որոշելու խողովակի իրական ճկունությունն ու կոշտությունը

5. Պահանջեք նմուշներ երկու կամ երեք կարծրության արժեքներով առաջարկվող տիրույթում և գործառութային վավերացրե՛ք ձեր հավելվածում՝ նախքան ճշգրտումը վերջնականացնելը

Երբ կասկածներ կան, Chensheng Medical-ի մեր հավելվածների ինժեներական թիմը հասանելի է վերանայելու ձեր գծագիրը, քննարկելու ձեր դիմումի պահանջները և առաջարկելու Shore A-ի օպտիմալ հատկանիշը՝ անվճար, որպես մեր ստանդարտ նախավաճառքի տեխնիկական աջակցության մաս:

Հարցրեք նմուշներ կամ հատուկ գնանշում

Chensheng Medical-ը արտադրում է պլատինե մշակված բժշկական սիլիկոնե խողովակներ Shore A-ի ամբողջ տիրույթում (20–80) ISO 13485 հավաստագրված, ISO 7 դասի մաքրման սենյակում: Բոլոր ապրանքներն ապահովված են ամբողջական կենսահամատեղելիության փաստաթղթերով (USP դասի VI, ISO 10993, FDA 21 CFR 177.2600) և լոտի հատուկ վերլուծության վկայագրերով:

→ Կապվեք մեր Ծրագրերի ինժեներական թիմի հետ→ Զննեք մեր բժշկական սիլիկոնե խողովակների շարքը→ Պահանջեք անվճար նմուշներ որակավորման թեստավորման համար

Առնչվող հոդվածներ.

• Պլատինով բուժված ընդդեմ պերօքսիդով բուժված սիլիկոն. որն է ավելի լավ ձեր կիրառման համար:

• Պերիստալտիկ պոմպի խողովակների ընտրություն. նյութական հատկություններ և կատարողական գործոններ

• Բժշկական կարգի սիլիկոնե խողովակ շնչառական սխեմաների համար. համապատասխանության պահանջներ

• Ինչպես ընտրել հուսալի բժշկական սիլիկոն արտադրող Չինաստանում