Դուք այստեղ եք. Տուն » Բլոգ » Ինչպես ընտրել հուսալի բժշկական սիլիկոն արտադրող Չինաստանում. քայլ առ քայլ գնահատման ուղեցույց համաշխարհային գնորդների համար

Ինչպես ընտրել հուսալի բժշկական սիլիկոն արտադրող Չինաստանում. քայլ առ քայլ գնահատման ուղեցույց համաշխարհային գնորդների համար

Դիտումներ՝ 0     Հեղինակ՝ Ջեյմս Լիու Հրատարակման ժամանակը՝ 2026-05-15 Ծագում: Չենշեն Բժշկական

Չինաստանը մատակարարում է աշխարհի բժշկական կարգի սիլիկոնային բաղադրիչների ավելի քան 60%-ը : Համաշխարհային գնումների մենեջերների և բժշկական սարքեր արտադրողների համար Չինաստանից ստացվող աղբյուրներն առաջարկում են ծախսերի զգալի առավելություններ, արտադրության խորը փորձաքննություն և ընդլայնվող OEM հզորություն: Բայց շուկան մարդաշատ է, և ոչ բոլոր մատակարարները, ովքեր պնդում են, որ 'բժշկական աստիճան' կարող են իրականում կրկնօրինակել այն:

Սխալ մատակարարը կարող է ձեր ընկերությանը ենթարկել կարգավորիչ խափանումների, արտադրանքի հետկանչման և, ամենակարևորը, հիվանդների անվտանգության ռիսկերին:

Այս ուղեցույցը ձեզ տալիս է գործնական, քայլ առ քայլ շրջանակ ՝ բացահայտելու, գնահատելու և որակավորելու Չինաստանում բժշկական սիլիկոնային հուսալի արտադրողին, որպեսզի կարողանաք վստահորեն ստանալ:

Ինչպես ընտրել հուսալի բժշկական սիլիկոն արտադրող Չինաստանում

Ինչու՞ Չինաստանը բժշկական սիլիկոնի համար: Ռազմավարական աղբյուրների գործը

Նախքան գնահատման չափանիշներին անդրադառնալը, արժե հասկանալ, թե ինչու է Չինաստանը դարձել բժշկական սիլիկոնային բաղադրիչների համաշխարհային մատակարարը.

  • Ուղղահայաց ինտեգրված մատակարարման շղթաներ . առաջատար արտադրողները վերահսկում են հումքի վերամշակումը, խառնուրդը, ձուլումը և որակի փորձարկումը մեկ տանիքի տակ

  • 40+ տարի կուտակված արտադրական փորձաքննություն սիլիկոնային արտամղման, ներարկման ձուլման և ճշգրիտ արտադրության ոլորտում

  • Մրցակցային գնագոյացում ՝ սովորաբար 30–50%-ով ցածր, քան արևմտյան համարժեք մատակարարները՝ առանց որակի զոհաբերության սերտիֆիկացված հաստատություններում

  • OEM/ODM ճկունություն . չինացի արտադրողները փորձառու են արտադրում ըստ հատուկ բնութագրերի, մասնավոր պիտակների և սարքի եզակի երկրաչափությունների:

  • Հաստատված համաշխարհային համապատասխանություն . բարձրակարգ արտադրողները միաժամանակ ունեն FDA գրանցում, ISO 13485, CE մակնշում և NMPA հաստատումներ:

Հիմնական բանն այն է, թե ինչպես կարելի է առանձնացնել հավաստագրված, աուդիտի պատրաստ արտադրողներին բազմաթիվ առևտրականներից և ցածրակարգ մատակարարներից, որոնք գերիշխում են առցանց շուկաներում:

Քայլ 1. Ստուգեք հավաստագրերը և անցեք վկայականի պատկերից այն կողմ

Մատակարարների ցանկացած գնահատման առաջին զտիչը սերտիֆիկացումն է: Բժշկական սիլիկոնների համար նվազագույն ընդունելի ելակետը հետևյալն է.

Հավաստագրում

Ինչ է այն ծածկում

Ինչու է դա կարևոր

ISO 13485

Բժշկական սարքերի որակի կառավարման համակարգ

Ապահովում է հետևողական արտադրական գործընթացներ և հետագծելիություն

ISO 10993

Կենսաբանական գնահատում / կենսահամատեղելիություն

Հաստատում է, որ նյութը անվտանգ է հիվանդի հետ շփման համար

USP VI դաս

Համակարգային թունավորություն, իմպլանտացիա, ներմաշկային թեստավորում

Բժշկական էլաստոմերների ոսկե ստանդարտը ԱՄՆ շուկայում

FDA 21 CFR 177.2600

Ռետինե իրեր՝ կրկնակի օգտագործման համար

Պահանջվում է FDA-ի կողմից կարգավորվող շուկաների համար

CE նշում

Համապատասխանություն ԵՄ MDR 2017/745-ին

Պահանջվում է եվրոպական շուկա մուտք գործելու համար

Կրիտիկական նախազգուշացում. Ստուգեք, պարզապես մի հավաքեք

Շատ մատակարարներ կտրամադրեն վկայականի պատկերներ, որոնք ժամկետանց են, սխալ կիրառված կամ ուղղակիորեն պատրաստված: Միշտ.

  • Ստուգեք ISO 13485 վկայագրերը թողարկող ծանուցված մարմնի առցանց ռեգիստրի միջոցով (օրինակ՝ BSI, TÜV, SGS)

  • Ստուգեք FDA-ի գրանցման համարները ՝ հասցեով fda.gov/medicaldevices ՝ օգտագործելով սարքերի գրանցման պաշտոնական տվյալների բազան

  • Պահանջեք ամբողջական փորձարկման զեկույցը , ոչ միայն վկայականը, օրինական ISO 10993 զեկույցը կսահմանի փորձարկված նյութի ճշգրիտ ձևակերպումը, փորձարկման լաբորատորիան և փորձարկման ժամկետները:

  • Ստուգեք վկայագրի շրջանակը . ISO 13485 վկայագիրը «արդյունաբերական սիլիկոն»-ի համար ՉԻ ընդգրկում բժշկական կարգի արտադրանքը

Chensheng Medical-ն ունի ISO 13485, ISO 10993, USP դասի VI, FDA և CE հավաստագրեր իր բժշկական սիլիկոնային արտադրանքի գծերում: Ամբողջական փաստաթղթերը հասանելի են ըստ պահանջի:

Քայլ 2. Գնահատեք արտադրական կարողությունները և ուղղահայաց ինտեգրումը

Մատակարարի արտադրական խորությունը ուղղակիորեն որոշում է որակի հետևողականությունը պահպանելու, մաքսային պահանջներին արձագանքելու և ձեր բիզնեսի հետ մասշտաբի նրանց կարողությունը:

Հիմնական հարցեր, որոնք պետք է տալ

Հումքի վրա.

  • Բժշկական կիրառությունների համար կիրառու՞մ եք պլատինեով բուժված կամ պերօքսիդով մշակված սիլիկոն: (Platinum-cured-ը ճիշտ պատասխանն է ցանկացած զգայուն կիրառման համար. տես մեր ուղեցույցը. Պլատինով բուժված ընդդեմ պերօքսիդով բուժված սիլիկոն. ո՞րն է ճիշտ ձեր կիրառման համար):

  • Ովքե՞ր են ձեր հումքի մատակարարները: Կարող եք տրամադրել նյութական հետագծելիության փաստաթղթեր:

  • Դուք ձեր սեփական սիլիկոնն եք խառնում, թե՞ նախապես բաղադրյալ նյութ եք գնում:

Արտադրական գործընթացների վերաբերյալ.

  • Ի՞նչ արտադրական գործընթացներ եք իրականացնում ձեր ներսում: (Էքստրուզիա, ներարկման համաձուլվածք, սեղմման ձևավորում, մաքուր սենյակի հավաքում):

  • Ո՞րն է ձեր մաքուր սենյակի դասակարգումը բժշկական արտադրանքի արտադրության համար: (Սպասվում է ISO 7 կամ ISO դասի 8 նվազագույնը)

  • Ինչպիսի՞ ճշգրիտ հանդուրժողականություն կարող եք պահպանել խողովակների չափսերի վրա: (± 0,05 մմ չափանիշն է բժշկական կարգի խողովակների համար)

Տարողունակության և մասշտաբայնության մասին.

  • Ո՞րն է ձեր ներկայիս արտադրական հզորությունը մեր պահանջվող արտադրանքի կատեգորիայի համար:

  • Ո՞րն է ձեր ստանդարտ ժամկետը նմուշների ընդդեմ արտադրության պատվերների:

  • Ինչպե՞ս եք կառավարում հզորությունը պահանջարկի պիկ ժամանակահատվածներում:

Ինչ փնտրել ուժեղ արտադրողի մեջ

Իսկապես ընդունակ բժշկական սիլիկոն արտադրողը ցույց կտա.

  • Ուղղահայաց ինտեգրված գործողություններ ՝ հում սիլիկոնային խառնուրդից մինչև պատրաստի արտադրանք

  • Բժշկական արտադրության հատուկ գծեր ՝ ֆիզիկապես առանձնացված արդյունաբերական/սննդի գծերից

  • Ներքին փորձարկման լաբորատորիա - առաձգական ուժ, երկարացում, կարծրություն (Shore A), սեղմման հավաքածու և կենսահամատեղելիության ստուգում

  • Cleanroom արտադրական միջավայր — փաստաթղթավորված և վերահսկվող

  • Փորձառու ինժեներական թիմ — կարող է վերանայել ձեր գծագրերը և առաջարկել դիզայնի բարելավումներ

Ինչպես ընտրել հուսալի բժշկական սիլիկոն արտադրող Չինաստանում

Քայլ 3. Գնահատեք որակի կառավարման և հետագծելիության համակարգերը

ISO 13485-ը ոչ միայն վկայագիր է, այլ որակի կառավարման համապարփակ համակարգ: Մատակարարը, ով իսկապես գործում է ISO 13485 ստանդարտներով, կունենա փաստաթղթավորված, աուդիտի ենթակա գործընթացներ արտադրության յուրաքանչյուր փուլի համար:

Հետագծելիություն. Անսակարկելի պահանջ

Արտադրանքի հետկանչման կամ կարգավորող հարցման դեպքում դուք պետք է կարողանաք հետևել յուրաքանչյուր բաղադրիչի իր հումքի խմբաքանակին: Հարցրեք ձեր մատակարարին.

  • Կարո՞ղ եք ապահովել լոտի մակարդակով հետագծելիություն հումքից մինչև պատրաստի արտադրանք:

  • Որքա՞ն ժամանակ եք պահպանում խմբաքանակի գրառումները և որակի փաստաթղթերը:

  • Ո՞րն է ձեր անհամապատասխանության և ուղղիչ գործողությունների (CAPA) գործընթացը:

  • Երբևէ ունեցե՞լ եք ապրանքի հետկանչ: Եթե ​​այո, ինչպե՞ս է դա վարվել:

Որակի հսկողության անցակետեր

Որակի կայուն համակարգը պետք է ներառի ստուգում մի քանի փուլով.

  1. Ներգնա նյութի ստուգում — հում սիլիկոնային միացությունների փորձարկում մինչ արտադրությունը

  2. Ընթացիկ ստուգում — չափերի ստուգում էքստրուզիայի կամ ձուլման ժամանակ

  3. Վերջնական արտադրանքի ստուգում — 100% տեսողական ստուգում + AQL նմուշառում մեխանիկական հատկությունների համար

  4. Նախաբեռնման ստուգում — փաստաթղթերի փաթեթի վերանայում նախքան ապրանքները հաստատությունից դուրս գալը

Քայլ 4. Հարցում և փորձարկում նմուշներ — Բազմաթիվ լոտերից

Երբեք մի որակավորեք մատակարարին մեկ նմուշի հիման վրա: Կրիտիկական թեստը հետևողականությունն է արտադրության լոտերի միջև.

Նմուշի գնահատման արձանագրություն

Նմուշներ պահանջեք առնվազն երկու տարբեր արտադրական խմբաքանակներից և փորձարկեք դրանք ձեր իրական աշխատանքային պայմաններում.

Փորձարկում

Ինչ է այն բացահայտում

Չափային չափում

Հանդուրժողականության հետևողականություն (ID, OD, պատի հաստություն)

Shore A կարծրություն

Նյութերի հետևողականությունը լոտերի միջև

Առաձգական ուժ և երկարացում

Մեխանիկական հատկության հետևողականություն

Կոմպրեսիոն հավաքածու

Կարևոր է պոմպային խողովակների և կնքման ծրագրերի համար

Ստերիլիզացման համատեղելիություն

Ավտոկլավ / EtO / Gamma - փորձարկում ձեր իրական արձանագրությամբ

Extractables ցուցադրություն

Քիմիական մաքրություն. կարևոր է դեղագործական հեղուկի հետ շփման համար

Մակերեւույթի ավարտի ստուգում

Հարթություն, բռնկման կամ աղտոտման բացակայություն

Դիմումի հատուկ թեստավորում

Քայլ 5. Իրականացնել գործարանային աուդիտ (տեղում կամ հեռակա)

Փաստաթղթերի վերանայումը ցույց է տալիս, թե ինչ է պնդում մատակարարը: Գործարանի աուդիտը ձեզ ասում է, թե իրականում ինչ են անում:

Տեղում աուդիտի ստուգաթերթ

Օբյեկտ և միջավայր.

  • Մաքուր սենյակների տարածքները հստակ սահմանազատված և վերահսկվող

  • Բժշկական արտադրական գծեր՝ առանձնացված ոչ բժշկական գծերից

  • Մատչելի է շրջակա միջավայրի մոնիտորինգի գրառումներ (մասնիկների հաշվառում, ջերմաստիճան, խոնավություն)

  • Վնասատուների դեմ պայքարի և աղտոտման կանխարգելման միջոցառումներ

Որակի համակարգեր.

  • ISO 13485 որակի ձեռնարկ և SOPs առկա և ընթացիկ

  • Բոլոր չափման սարքավորումների չափաբերման գրառումները

  • Անհամապատասխանություն և CAPA գրառումներ — վերանայեք վերջին օրինակները

  • Ներքին աուդիտի գրառումներ — հաճախականություն և բացահայտումներ

Արտադրական հատակ.

  • Աշխատողներ, ովքեր կրում են համապատասխան PPE և հետևում են հագուստի ընթացակարգերին

  • Հումքի պահեստավորումը պատշաճ կերպով պիտակավորված և առանձնացված

  • Ընթացքի մեջ գտնվող աշխատանքները հստակորեն բացահայտված և հետագծելի են

  • Սարքավորումների սպասարկման գրառումները մատչելի են

Փաստաթղթեր:

  • Վերջին արտադրական լոտի համար խմբաքանակի արտադրության գրառումներ

  • Վերլուծության վկայագրի (CoA) ձևաչափը և բովանդակությունը

  • Հաճախորդների բողոքների մշակման գրառումները

Հեռավոր աուդիտի ընտրանքներ

Եթե ​​տեղում այցը հնարավոր չէ, խնդրեք.

  • Ուղիղ վիդեո գործարանային շրջագայություն ձեր կոնկրետ հարցերով իրական ժամանակում

  • Երրորդ կողմի աուդիտ SGS-ի, Bureau Veritas-ի կամ Intertek-ի կողմից

  • վերջին աուդիտորական հաշվետվությունները (գաղտնի տեղեկատվության վերամշակմամբ) Գոյություն ունեցող հաճախորդների

Քայլ 6. Գնահատեք առևտրային պայմանները, հաղորդակցությունը և երկարաժամկետ գործընկերության ներուժը

Տեխնիկական կարողությունները անհրաժեշտ են, բայց ոչ բավարար: Ձեր մատակարարը պետք է լինի նաև հուսալի բիզնես գործընկեր:

Առևտրային գնահատման չափանիշներ

Պատասխանատվություն և հաղորդակցություն.

  • Տեխնիկական հարցումներին պատասխանելու ժամանակը (հենանիշ՝ 24 ժամվա ընթացքում)

  • Տեխնիկական պատասխանների որակ. դրանք պատասխանո՞ւմ են ձեր կոնկրետ հարցերին, թե՞ ընդհանուր պատասխաններ են տալիս:

  • Անգլախոս տեխնիկական և առևտրային կապերի առկայություն

Փոխել վերահսկողությունը և թափանցիկությունը.

  • Ո՞րն է նրանց գործընթացը նյութական կամ գործընթացի փոփոխությունների մասին հաճախորդներին ծանուցելու համար:

  • Արդյո՞ք նրանք նախապես կտեղեկացնեն հումքի մատակարարներին փոխելուց առաջ:

  • Ինչպե՞ս են նրանք վարվում որակյալ փախուստների հետ, որոնք հասնում են հաճախորդին:

Պայմանագրային պաշտպանություն.

  • Արդյո՞ք նրանք պատրաստ են ստորագրել Որակի համաձայնագիր (QA):

  • Նրանք կհամաձայնվե՞ն ապահովել շարունակականության դրույթները:

  • Որո՞նք են նրանց պայմանները OEM պայմանավորվածություններում գործիքավորման սեփականության համար:

Կարմիր դրոշներ, որոնք պետք է դիտել

Հնարավոր չէ տրամադրել փորձնական հաշվետվությունների բնօրինակը (միայն վկայականի պատկերները)

Չցանկանալով բացահայտել հումքի մատակարարներին կամ բարդ ձևակերպումները

Բժշկական արտադրության հատուկ տարածք չկա՝ բժշկական և արդյունաբերական արտադրանքներ, որոնք պատրաստված են նույն գծերով

Գները կտրուկ ցածր են շուկայականից. հաճախ վկայում է ոչ բժշկական հումքի օգտագործման մասին

Դիմադրություն գործարանային աուդիտներին կամ երրորդ կողմի ստուգումներին

Անգլերեն խոսող տեխնիկական կապ չկա. կապի խափանումները որակի հետ կապված խնդիրներ են առաջացնում

ISO 13485 վկայագրի շրջանակը չի ներառում ձեր գնած հատուկ ապրանքները

Չենշենգի բժշկական տարբերությունը. 40+ տարի ստուգված գերազանցություն

ում Jinan Chensheng Medical Technology Co., Ltd.- մենք կառուցել ենք մեր հեղինակությունը՝ բավարարելով և գերազանցելով այս ուղեցույցի յուրաքանչյուր չափանիշ:

Գնահատման չափանիշներ

Չենշեն Բժշկական

Հավաստագրեր

ISO 13485 · ISO 10993 · USP դաս VI · FDA · CE · NMPA

Փորձ

40+ տարի բժշկական սիլիկոնե արտադրությունում

Բուժման համակարգ

Պլատինով մշակված բոլոր բժշկական կարգի արտադրանքի համար

Արտադրություն

Ուղղահայաց ինտեգրված · Մաքուր սենյակի արտադրություն · Ներքին փորձարկման լաբորատորիա

Հետագծելիություն

Լոտի մակարդակով հետագծելիություն հումքից մինչև առաքում

OEM / ODM

Պատվերով ձևակերպումներ · Գույքային գործիքներ · Մասնավոր պիտակ

Նվազագույն պատվեր

Ճկուն MOQ - որակավորման համար մատչելի նմուշներ

Առաջատար ժամանակ

7–10 օր (ֆոնդային ապրանքներ) · Սակարկելի է պատվերների դեպքում

Աուդիտի պատրաստակամություն

Տեղում և հեռակա աուդիտները ողջունվում են

Փաստաթղթեր

Ամբողջական տեխնիկական փաթեթ՝ CoA · TDS · SDS · Կենսհամատեղելիության հաշվետվություններ

Մեր արտադրանքի տեսականին ներառում է բժշկական սիլիկոնային կիրառությունների ողջ սպեկտրը.

  • Բժշկական սիլիկոնե խողովակ ՝ ճշգրտությամբ արտամղված, ±0,05 մմ հանդուրժողականությամբ

  • Սիլիկոնե Ֆոլի կաթետերներ՝ երկկողմանի և եռակողմ, պլատինե բուժված

  • Շնչառական և անզգայացման սխեմաներ՝ միանգամյա օգտագործման, ISO 80601-ի համապատասխան

  • Փակ վերքերի դրենաժային համակարգեր — CE/ISO հավաստագրված, 200մլ և 400մլ

  • Պատվերով OEM սիլիկոնե բաղադրամասեր — նախագծված ձեր պահանջներին համապատասխան

Ինչպես ընտրել հուսալի բժշկական սիլիկոն արտադրող Չինաստանում

Հաճախակի տրվող հարցեր (ՀՏՀ)

Q1: Ո՞րն է Chensheng-ից բժշկական սիլիկոնե արտադրանքի նվազագույն պատվերի քանակը (MOQ):

A: Մենք առաջարկում ենք ճկուն MOQ քաղաքականություններ, որոնք նախատեսված են ինչպես որակավորման, այնպես էլ արտադրության փուլերին աջակցելու համար: Ստանդարտ կատալոգային ապրանքների համար նմուշների քանակները հասանելի են անվճար (գործում է բեռնափոխադրման արժեքը): Պատվերով OEM արտադրանքների համար MOQ կախված է գործիքավորման պահանջներից և արտադրանքի բարդությունից. խնդրում ենք կապվել մեր թիմի հետ կոնկրետ գնանշման համար:

Q2: Որքա՞ն ժամանակ է պահանջվում որակավորման թեստավորման համար նմուշներ ստանալու համար:

A: Պահեստում առկա ապրանքների համար նմուշները կարող են առաքվել 1-2 աշխատանքային օրվա ընթացքում միջազգային էքսպրես սուրհանդակով: Պատվերով ձևավորված ապրանքների համար, որոնք պահանջում են նոր գործիքավորում, տիպիկ ժամանակացույցը 10–15 աշխատանքային օր է՝ հաստատում ստանալուց մինչև նմուշի առաքում:

Q3. Կարո՞ղ է Chensheng Medical-ը տրամադրել կարգավորող փաստաթղթերի ամբողջական փաթեթ FDA-ի կամ CE-ի ներկայացումների համար:

A: Այո: Մենք տրամադրում ենք ամբողջական տեխնիկական փաստաթղթերի փաթեթ, ներառյալ՝ Վերլուծության վկայական (CoA), Տեխնիկական տվյալների թերթիկ (TDS), Անվտանգության տվյալների թերթիկ (SDS), ISO 10993 կենսահամատեղելիության փորձարկման հաշվետվություններ, USP դասի VI թեստային հաշվետվություններ, ISO 13485 վկայական և FDA գրանցման փաստաթղթեր: ԵՄ MDR ներկայացումների համար մենք կարող ենք նաև տրամադրել Համապատասխանության հռչակագիր և նյութական հետագծելիության գրառումներ:

Q4. Դուք աջակցո՞ւմ եք մասնավոր պիտակի / OEM բրենդինգին բժշկական սիլիկոնե արտադրանքների վրա:

A: Այո: Մենք առաջարկում ենք ամբողջական OEM և ODM ծառայություններ, ներառյալ մաքսային ձևակերպումները, սեփական երկրաչափությունները, մասնավոր պիտակների փաթեթավորումը և հատուկ գունային կոդավորումը: Մեր ինժեներական թիմը կաշխատի ձեր բնութագրերով (գծագրեր PDF, DWG, STEP կամ այլ ձևաչափերով)՝ մշակելու և վավերացնելու ձեր անհատական ​​արտադրանքը:

Q5: Ո՞րն է ձեր գործընթացը առաքումից հետո որակի անհամապատասխանության հետ կապված:

A. Մենք գործարկում ենք պաշտոնական CAPA (ուղղիչ և կանխարգելիչ գործողություններ) համակարգ՝ համաձայն ISO 13485-ի: Հաստատված անհամապատասխանության դեպքում, մենք՝ (1) 5 աշխատանքային օրվա ընթացքում կտրամադրենք հիմնական պատճառի վերլուծություն, (2) փոխարինող ապրանք կամ վարկ, և (3) կիրականացնենք ուղղիչ գործողություններ՝ փաստաթղթավորված ապացույցներով: Բոլոր անհամապատասխանությունները հետևվում են մեր որակի կառավարման համակարգում:

Q6. Կարո՞ղ եք գործարանային աուդիտ անցկացնել նախքան մեր առաջին պատվերը դնելը:

A: Բացարձակապես: Մենք ողջունում ենք տեղում գործարանային աուդիտները և կարող ենք նաև կազմակերպել կենդանի տեսաուդիտ միջազգային գնորդների համար, ովքեր չեն կարող ճանապարհորդել: Մենք կարող ենք նաև տրամադրել վերջին երրորդ կողմի աուդիտի հաշվետվությունները SGS-ից կամ Bureau Veritas-ից՝ NDA-ի պահանջով:

Q7: Ինչպե՞ս եք ապահովում արտադրության լոտի միջև հետևողականությունը:

A: Յուրաքանչյուր արտադրական լոտ արտադրվում է կողպված նյութերի և գործընթացների օրինագծի հիման վրա: Մենք անցկացնում ենք մուտքային նյութերի փորձարկում յուրաքանչյուր հումքի խմբաքանակի վրա, գործընթացի ընթացքում չափերի ստուգում և վերջնական արտադրանքի փորձարկում մինչև թողարկումը: Յուրաքանչյուր լոտի առաքվում է վերլուծության վկայականով, որը փաստում է իրական չափված արժեքները, ոչ միայն 'անցում/ձախողում':

Q8: Ո՞րն է տարբերությունը ձեր բժշկական սիլիկոնե խողովակների և ստանդարտ արդյունաբերական սիլիկոնե խողովակների միջև:

Պատ. Բժշկական սիլիկոնե խողովակները արտադրվում են պլատինե մշակված, USP դասի VI/ISO 10993 սերտիֆիկացված միացություններից հատուկ մաքուր սենյակի միջավայրում՝ ամբողջական հետագծելիությամբ: Արդյունաբերական սիլիկոնե խողովակները կարող են օգտագործել պերօքսիդով ամրացված միացություններ՝ ավելի քիչ խիստ մաքրության հսկողությամբ և չեն արտադրվում ISO 13485 որակի համակարգերի ներքո: Երկու արտադրանքի գիծը ֆիզիկապես առանձնացված են մեր հաստատությունում և երբեք չպետք է փոխարինվեն միմյանցով: Տես մեր ամբողջական համեմատությունը. Ինչպես ընտրել բժշկական կարգի սիլիկոնե խողովակ

Պատրա՞ստ եք որակավորել Chensheng Medical-ը որպես ձեր սիլիկոնային մատակարար:

Անկախ նրանից, թե դուք որակավորում եք նոր մատակարար, փոխարինում եք գոյություն ունեցողը կամ մշակում եք նոր բժշկական սարք, մեր թիմը պատրաստ է աջակցել ձեր գնահատման գործընթացին ամեն քայլափոխի:

Ինչ ենք մենք առաջարկում նոր հաճախորդներին.

  • Հավաստագրման և փաստաթղթերի ամբողջական փաթեթ՝ ուղարկվում է 24 ժամվա ընթացքում

  • Անվճար նմուշներ որակավորման ստուգման համար (էքսպրես բեռնափոխադրումներ գնորդի արժեքով)

  • Գործարանային աուդիտի կազմակերպում` տեղում կամ հեռահար

  • Ինժեներական խորհրդատվություն մաքսային OEM պահանջների համար

  • Նվիրված անգլիախոս տեխնիկական և առևտրային կապ

Փաստաթղթերի և նմուշների հարցումԲացահայտեք մեր բժշկական սիլիկոնե արտադրանքները→ Իմացեք ավելին Chensheng Medical-ի մասին

Առնչվող հոդվածներ.

Առնչվող ապրանքներ

Չենսենգ – Չինաստանի առաջատար սիլիկոնե արտադրանք արտադրողը

Ընտրեք Չենսենգը և ձեռք բերեք վստահելի գործընկեր՝ ավելի քան 20 տարվա OEM/ODM փորձառությամբ: Մենք խորապես հասկանում ենք ձեր կարիքները և մատուցում ենք պրոֆեսիոնալ, հուսալի և հարմարեցված սիլիկոնե լուծումներ:

Արագ հղումներ

Կապվեք

Կապվեք մեզ հետ

Հեղինակային իրավունք © 2025 JINAN CHENSHENG MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.   鲁ICP备2021012053号-1      互联网药品信息服务资格证书 (鲁)-非经营性-2021-0178    中文站