مناظر: 0 مصنف: جیمز لیو اشاعت کا وقت: 2026-05-15 اصل: چنشینگ میڈیکل
چین دنیا کے 60 فیصد سے زیادہ میڈیکل گریڈ سلیکون پرزہ جات فراہم کرتا ہے ۔ عالمی پروکیورمنٹ مینیجرز اور میڈیکل ڈیوائس مینوفیکچررز کے لیے، چین سے سورسنگ قیمت کے اہم فوائد، گہری مینوفیکچرنگ کی مہارت، اور قابل توسیع OEM صلاحیت پیش کرتی ہے۔ لیکن مارکیٹ میں ہجوم ہے - اور ہر ایک سپلائر جو 'میڈیکل گریڈ' کا دعویٰ کرتا ہے، حقیقت میں اس کا بیک اپ نہیں لے سکتا۔
غلط فراہم کنندہ آپ کی کمپنی کو ریگولیٹری ناکامیوں، پروڈکٹ کی واپسی، اور - سب سے زیادہ اہم - مریضوں کی حفاظت کے خطرات سے دوچار کر سکتا ہے۔
یہ گائیڈ آپ کو چین میں ایک قابل اعتماد میڈیکل سلیکون مینوفیکچرر کی شناخت، جانچ اور اہل بنانے کے لیے ایک عملی، مرحلہ وار فریم ورک فراہم کرتا ہے ، تاکہ آپ اعتماد کے ساتھ اس کا ذریعہ بن سکیں۔
تشخیص کے معیار میں غوطہ لگانے سے پہلے، یہ سمجھنے کے قابل ہے کہ چین طبی سلیکون اجزاء کا غالب عالمی سپلائر کیوں بن گیا ہے:
عمودی طور پر مربوط سپلائی چینز - معروف مینوفیکچررز ایک ہی چھت کے نیچے خام مال کی پروسیسنگ، کمپاؤنڈنگ، مولڈنگ اور کوالٹی ٹیسٹنگ کو کنٹرول کرتے ہیں
40+ سال کی جمع شدہ مینوفیکچرنگ مہارت سلیکون کے اخراج، انجیکشن مولڈنگ، اور پریزین فیبریکیشن میں
مسابقتی قیمتوں کا تعین - عام طور پر مساوی مغربی سپلائرز سے 30-50% کم، تصدیق شدہ سہولیات پر معیار کی قربانی کے بغیر
OEM/ODM لچک — چینی مینوفیکچررز حسب ضرورت وضاحتیں، پرائیویٹ لیبلز، اور منفرد ڈیوائس جیومیٹریز تیار کرنے میں تجربہ کار ہیں۔
قائم کردہ عالمی تعمیل - اعلی درجے کے مینوفیکچررز FDA رجسٹریشن، ISO 13485، CE مارکنگ، اور NMPA کی منظوری بیک وقت رکھتے ہیں
کلیدی یہ جاننا ہے کہ کس طرح تصدیق شدہ، آڈٹ کے لیے تیار مینوفیکچررز کو بہت سے تاجروں اور کم درجے کے سپلائرز سے الگ کرنا ہے جو آن لائن بازاروں پر غلبہ رکھتے ہیں۔
کسی بھی سپلائر کی تشخیص میں پہلا فلٹر سرٹیفیکیشن ہے۔ میڈیکل سلیکون کے لیے، کم از کم قابل قبول بیس لائن ہے:
سرٹیفیکیشن |
یہ کیا احاطہ کرتا ہے |
کیوں یہ اہمیت رکھتا ہے۔ |
آئی ایس او 13485 |
طبی آلات کے لیے کوالٹی مینجمنٹ سسٹم |
مسلسل مینوفیکچرنگ کے عمل اور ٹریس ایبلٹی کو یقینی بناتا ہے۔ |
آئی ایس او 10993 |
حیاتیاتی تشخیص / حیاتیاتی مطابقت |
تصدیق کرتا ہے کہ مواد مریض کے رابطے کے لیے محفوظ ہے۔ |
یو ایس پی کلاس VI |
سیسٹیمیٹک زہریلا، امپلانٹیشن، انٹراکیوٹینیئس ٹیسٹنگ |
امریکی مارکیٹ میں میڈیکل ایلسٹومرز کے لیے سونے کا معیار |
FDA 21 CFR 177.2600 |
بار بار استعمال کے لیے ربڑ کے مضامین |
ایف ڈی اے کے زیر انتظام مارکیٹوں کے لیے درکار ہے۔ |
سی ای مارکنگ |
EU MDR 2017/745 کے ساتھ مطابقت |
یورپی مارکیٹ تک رسائی کے لیے درکار ہے۔ |
بہت سے سپلائرز سرٹیفکیٹ کی تصاویر فراہم کریں گے جن کی میعاد ختم ہو چکی ہے، غلط استعمال کی گئی ہے یا بالکل من گھڑت ہے۔ ہمیشہ:
جاری کرنے والے مطلع شدہ باڈی کی آن لائن رجسٹری کے ذریعے کراس چیک ISO 13485 سرٹیفکیٹ (مثال کے طور پر، BSI، TÜV، SGS)
ایف ڈی اے کے رجسٹریشن نمبروں کی تصدیق کریں۔ پر fda.gov/medicaldevices آفیشل ڈیوائس رجسٹریشن ڈیٹا بیس کا استعمال کرتے ہوئے
مکمل ٹیسٹ رپورٹ کی درخواست کریں ، نہ صرف سرٹیفکیٹ — ایک جائز ISO 10993 رپورٹ درست مواد کی تشکیل، ٹیسٹنگ لیبارٹری، اور ٹیسٹ کی تاریخوں کی وضاحت کرے گی۔
سرٹیفکیٹ کا دائرہ چیک کریں — 'صنعتی سلیکون' کے لیے ISO 13485 سرٹیفکیٹ میڈیکل گریڈ کی مصنوعات کا احاطہ نہیں کرتا
Chensheng Medical اپنی میڈیکل سلیکون پروڈکٹ لائنوں میں ISO 13485, ISO 10993, USP کلاس VI, FDA، اور CE سرٹیفیکیشن رکھتا ہے۔ درخواست پر مکمل دستاویزات دستیاب ہیں۔
ایک سپلائر کی مینوفیکچرنگ گہرائی براہ راست معیار کی مستقل مزاجی کو برقرار رکھنے، حسب ضرورت تقاضوں کا جواب دینے اور آپ کے کاروبار کے ساتھ پیمانے پر ان کی صلاحیت کا تعین کرتی ہے۔
خام مال پر:
کیا آپ میڈیکل ایپلی کیشنز کے لیے پلاٹینم سے علاج شدہ یا پیرو آکسائیڈ سے علاج شدہ سلیکون استعمال کرتے ہیں؟ (Platinum-cured کسی بھی حساس ایپلیکیشن کا صحیح جواب ہے — ہماری گائیڈ دیکھیں: پلاٹینم کیورڈ بمقابلہ پیرو آکسائیڈ کیورڈ سلیکون: آپ کی درخواست کے لیے کون سا صحیح ہے؟)
آپ کے خام مال کے سپلائرز کون ہیں؟ کیا آپ مادی ٹریسیبلٹی دستاویزات فراہم کر سکتے ہیں؟
کیا آپ خود اپنا سلیکون کمپاؤنڈ کرتے ہیں، یا پہلے سے مرکب مواد خریدتے ہیں؟
مینوفیکچرنگ کے عمل پر:
آپ اندرون ملک مینوفیکچرنگ کے کون سے عمل کو چلاتے ہیں؟ (اخراج، انجکشن مولڈنگ، کمپریشن مولڈنگ، صاف کمرے اسمبلی؟)
طبی مصنوعات کی تیاری کے لیے آپ کی کلین روم کی درجہ بندی کیا ہے؟ (ISO کلاس 7 یا ISO کلاس 8 کم از کم متوقع ہے)
آپ نلیاں کے طول و عرض پر کیا صحت سے متعلق رواداری رکھ سکتے ہیں؟ (±0.05 ملی میٹر میڈیکل گریڈ نلیاں لگانے کا معیار ہے)
صلاحیت اور توسیع پذیری پر:
ہماری مطلوبہ مصنوعات کے زمرے کے لیے آپ کی موجودہ پیداواری صلاحیت کیا ہے؟
نمونے بمقابلہ پروڈکشن آرڈرز کے لیے آپ کا معیاری لیڈ ٹائم کیا ہے؟
زیادہ مانگ کے ادوار میں آپ صلاحیت کو کیسے سنبھالتے ہیں؟
ایک حقیقی طور پر قابل طبی سلیکون کارخانہ دار یہ ظاہر کرے گا:
عمودی طور پر مربوط آپریشنز - خام سلیکون مرکب سے تیار مصنوعات تک
وقف شدہ طبی پیداوار لائنیں - جسمانی طور پر صنعتی/فوڈ-گریڈ لائنوں سے الگ
اندرون ملک ٹیسٹنگ لیبارٹری - تناؤ کی طاقت، لمبائی، سختی (شور اے)، کمپریشن سیٹ، اور بائیو کمپیٹیبلٹی اسکریننگ
کلین روم مینوفیکچرنگ ماحول - دستاویزی اور نگرانی
تجربہ کار انجینئرنگ ٹیم — آپ کی ڈرائنگ کا جائزہ لینے اور ڈیزائن میں بہتری تجویز کرنے کے قابل
ISO 13485 صرف ایک سرٹیفکیٹ نہیں ہے بلکہ یہ ایک جامع کوالٹی مینجمنٹ سسٹم ہے۔ ایک سپلائر جو حقیقی معنوں میں ISO 13485 معیارات کے مطابق کام کرتا ہے اس کے پاس پیداوار کے ہر مرحلے کے لیے دستاویزی، قابل سماعت عمل ہوں گے۔
پروڈکٹ کی واپسی یا ریگولیٹری انکوائری کی صورت میں، آپ کو ہر جزو کو اس کے خام مال کے بیچ میں واپس ٹریس کرنے کے قابل ہونا چاہیے۔ اپنے سپلائر سے پوچھیں:
کیا آپ لاٹ لیول ٹریس ایبلٹی فراہم کر سکتے ہیں؟ خام مال سے تیار مصنوعات تک
آپ بیچ کے ریکارڈ اور معیاری دستاویزات کو کب تک برقرار رکھتے ہیں؟
آپ کا غیر موافقت اور اصلاحی عمل (CAPA) کیا ہے؟
کیا آپ نے کبھی پروڈکٹ کو یاد کیا ہے؟ اگر ایسا ہے تو، یہ کیسے ہینڈل کیا گیا تھا؟
ایک مضبوط معیار کے نظام میں متعدد مراحل پر معائنہ شامل ہونا چاہئے:
آنے والے مواد کا معائنہ - پیداوار سے پہلے خام سلیکون کمپاؤنڈ ٹیسٹنگ
عمل میں معائنہ - اخراج یا مولڈنگ کے دوران جہتی جانچ
حتمی مصنوعات کا معائنہ - 100% بصری معائنہ + مکینیکل خصوصیات کے لئے AQL نمونے
پری شپمنٹ معائنہ - سامان کی سہولت چھوڑنے سے پہلے دستاویزات کے پیکیج کا جائزہ
کسی ایک نمونے کی بنیاد پر کسی سپلائر کو کبھی بھی اہل نہ بنائیں۔ اہم امتحان پروڈکشن لاٹوں میں مستقل مزاجی ہے۔.
کم از کم دو مختلف پروڈکشن بیچوں سے نمونوں کی درخواست کریں اور اپنی اصل آپریٹنگ شرائط کے تحت ان کی جانچ کریں:
ٹیسٹ |
یہ کیا ظاہر کرتا ہے۔ |
جہتی پیمائش |
رواداری کی مستقل مزاجی (ID، OD، دیوار کی موٹائی) |
ساحل ایک سختی |
لاٹوں میں مواد کی مستقل مزاجی |
تناؤ کی طاقت اور لمبائی |
مکینیکل پراپرٹی کی مستقل مزاجی |
کمپریشن سیٹ |
پمپ نلیاں اور سگ ماہی ایپلی کیشنز کے لئے اہم |
نس بندی کی مطابقت |
آٹوکلیو / ای ٹی او / گاما - اپنے اصل پروٹوکول کے ساتھ ٹیسٹ کریں۔ |
Extractables اسکریننگ |
کیمیائی پاکیزگی - دواسازی کے سیال کے رابطے کے لیے اہم |
سطح ختم معائنہ |
ہمواری، فلیش یا آلودگی کی عدم موجودگی |
پیرسٹالٹک پمپ نلیاں: پمپ کے اصل حالات میں 500 گھنٹے کی تھکاوٹ کا ٹیسٹ چلائیں۔ بہاؤ کی شرح بڑھے >5% ناقص کمپریشن سیٹ ریکوری کی نشاندہی کرتی ہے۔ (مزید جانیں: پیرسٹالٹک پمپ نلیاں سلیکشن گائیڈ)
سانس کے سرکٹس: کنک ریزسٹنس، پریشر ڈراپ، اور سٹرلائزیشن سائیکل کے استحکام کے لیے ٹیسٹ
فولے کیتھیٹرز: میگنیفیکیشن کے تحت بیلون کی افراط زر کی یکسانیت اور سطح کی ہمواری کی تصدیق کریں (دیکھیں: سلیکون فولے کیتھیٹرز: میٹریل پراپرٹیز اور مینوفیکچرنگ سٹینڈرڈ s)
دستاویز کا جائزہ آپ کو بتاتا ہے کہ سپلائر کیا دعوی کرتا ہے۔ فیکٹری کا آڈٹ آپ کو بتاتا ہے کہ وہ اصل میں کیا کرتے ہیں۔
سہولت اور ماحول:
کلین روم والے علاقوں کی واضح حد بندی اور نگرانی کی گئی۔
طبی پیداوار کی لائنیں غیر طبی لائنوں سے الگ
ماحولیاتی نگرانی کے ریکارڈ دستیاب ہیں (ذرات کی گنتی، درجہ حرارت، نمی)
کیڑوں پر قابو پانے اور آلودگی سے بچاؤ کے اقدامات
معیار کے نظام:
ISO 13485 کوالٹی مینوئل اور SOPs دستیاب اور موجودہ
پیمائش کے تمام آلات کے لیے انشانکن ریکارڈ
غیر موافقت اور CAPA ریکارڈز - حالیہ مثالوں کا جائزہ لیں۔
اندرونی آڈٹ ریکارڈز - تعدد اور نتائج
پیداواری منزل:
کارکن مناسب PPE پہنے ہوئے ہیں اور گاؤننگ کے طریقہ کار پر عمل کر رہے ہیں۔
خام مال کے ذخیرہ کو مناسب طریقے سے لیبل لگا کر الگ کیا گیا ہے۔
کام جاری ہے واضح طور پر شناخت اور سراغ لگایا جا سکتا ہے
آلات کی دیکھ بھال کے ریکارڈ دستیاب ہیں۔
دستاویزی:
حالیہ پروڈکشن لاٹ کے لیے بیچ مینوفیکچرنگ ریکارڈ
تجزیہ کا سرٹیفکیٹ (CoA) فارمیٹ اور مواد
گاہک کی شکایات سے متعلق ریکارڈ
اگر سائٹ کا دورہ ممکن نہیں ہے تو، درخواست کریں:
ایک لائیو ویڈیو فیکٹری ٹور جو حقیقی وقت میں حل کیے گئے ہیں۔ آپ کے مخصوص سوالات کے ساتھ
فریق ثالث کا آڈٹ SGS، Bureau Veritas، یا Intertek کے ذریعے
موجودہ گاہکوں سے حالیہ آڈٹ رپورٹس (خفیہ معلومات کے ساتھ ترمیم شدہ)
تکنیکی صلاحیت ضروری ہے لیکن کافی نہیں۔ آپ کا سپلائر بھی ایک قابل اعتماد کاروباری پارٹنر ہونا چاہیے۔
ردعمل اور مواصلات:
تکنیکی پوچھ گچھ کے جواب کا وقت (بینچ مارک: 24 گھنٹے کے اندر)
تکنیکی جوابات کا معیار - کیا وہ آپ کے مخصوص سوالات کا جواب دیتے ہیں، یا عام جوابات دیتے ہیں؟
انگریزی بولنے والے تکنیکی اور تجارتی رابطوں کی دستیابی۔
کنٹرول اور شفافیت کو تبدیل کریں:
مواد یا عمل کی تبدیلیوں کے بارے میں صارفین کو مطلع کرنے کے لیے ان کا عمل کیا ہے؟
کیا وہ خام مال کے سپلائرز کو تبدیل کرنے سے پہلے پیشگی اطلاع دیں گے؟
وہ معیار کے فرار کو کس طرح سنبھالتے ہیں جو گاہک تک پہنچتے ہیں؟
معاہدہ تحفظات:
کیا وہ معیار کے معاہدے (QA) پر دستخط کرنے کے لیے تیار ہیں؟
کیا وہ تسلسل کی فراہمی کے لیے راضی ہوں گے؟
OEM انتظامات میں ٹولنگ کی ملکیت کے لیے ان کی شرائط کیا ہیں؟
اصل ٹیسٹ رپورٹس فراہم کرنے سے قاصر (صرف سرٹیفکیٹ کی تصاویر)
خام مال کے سپلائرز یا کمپاؤنڈ فارمولیشنز کو ظاہر کرنے کو تیار نہیں۔
میڈیکل پروڈکشن کا کوئی مخصوص علاقہ نہیں - ایک ہی خطوط پر تیار کردہ طبی اور صنعتی مصنوعات
قیمتیں ڈرامائی طور پر مارکیٹ سے نیچے - اکثر غیر طبی گریڈ کے خام مال کے استعمال کی نشاندہی کرتی ہیں۔
فیکٹری آڈٹ یا تیسرے فریق کے معائنہ کے خلاف مزاحمت
انگریزی بولنے والا تکنیکی رابطہ نہیں ہے - مواصلات میں ناکامی معیار کے مسائل کا باعث بنتی ہے۔
ISO 13485 سرٹیفکیٹ کا دائرہ ان مخصوص مصنوعات کا احاطہ نہیں کرتا جو آپ خرید رہے ہیں۔
میں Jinan Chensheng Medical Technology Co., Ltd. ، ہم نے اس گائیڈ کے ہر معیار پر پورا اتر کر — اور اس سے تجاوز کر کے اپنی ساکھ بنائی ہے۔
تشخیص کا معیار |
چنشینگ میڈیکل |
سرٹیفیکیشنز |
ISO 13485 · ISO 10993 · USP Class VI · FDA · CE · NMPA |
تجربہ |
میڈیکل سلیکون مینوفیکچرنگ میں 40+ سال |
علاج کا نظام |
تمام میڈیکل گریڈ پروڈکٹس کے لیے پلاٹینم کا علاج |
مینوفیکچرنگ |
عمودی طور پر مربوط · کلین روم پروڈکشن · اندرون ملک ٹیسٹنگ لیب |
ٹریس ایبلٹی |
خام مال سے لے کر شپمنٹ تک مکمل لاٹ لیول ٹریس ایبلٹی |
OEM/ODM |
حسب ضرورت فارمولیشنز · ملکیتی ٹولنگ · پرائیویٹ لیبل |
کم از کم آرڈر |
لچکدار MOQ - قابلیت کے لیے نمونے دستیاب ہیں۔ |
لیڈ ٹائم |
7-10 دن (اسٹاک آئٹمز) · حسب ضرورت آرڈرز کے لیے قابل تبادلہ |
آڈٹ کی تیاری |
آن سائٹ اور ریموٹ آڈٹ کا خیرمقدم کیا گیا۔ |
دستاویزی |
مکمل تکنیکی پیکیج: CoA · TDS · SDS · بائیو کمپیٹیبلٹی رپورٹس |
ہماری مصنوعات کی رینج میڈیکل سلیکون ایپلی کیشنز کے مکمل اسپیکٹرم کا احاطہ کرتی ہے:
میڈیکل سلیکون نلیاں - درستگی سے باہر نکالی گئی، ±0.05 ملی میٹر رواداری
سلیکون فولے کیتھیٹرز - 2 طرفہ اور 3 طرفہ، پلاٹینم سے علاج شدہ
سانس لینے اور اینستھیزیا کے سرکٹس - ڈسپوزایبل، ISO 80601 کے مطابق
بند زخم کی نکاسی کے نظام - CE/ISO مصدقہ، 200ml اور 400ml
اپنی مرضی کے OEM سلیکون اجزاء — آپ کی وضاحتوں کے مطابق تیار کردہ
Q1: Chensheng سے میڈیکل سلیکون مصنوعات کے لئے کم از کم آرڈر کی مقدار (MOQ) کیا ہے؟
A: ہم لچکدار MOQ پالیسیاں پیش کرتے ہیں جو اہلیت اور پیداوار دونوں مراحل کی حمایت کے لیے ڈیزائن کی گئی ہیں۔ معیاری کیٹلاگ پروڈکٹس کے لیے، نمونے کی مقدار بغیر کسی چارج کے دستیاب ہے (مال برداری کی لاگت لاگو ہوتی ہے)۔ اپنی مرضی کے مطابق OEM مصنوعات کے لیے، MOQ ٹولنگ کی ضروریات اور مصنوعات کی پیچیدگی پر منحصر ہے — براہ کرم مخصوص کوٹیشن کے لیے ہماری ٹیم سے رابطہ کریں۔
Q2: قابلیت کی جانچ کے نمونے حاصل کرنے میں کتنا وقت لگتا ہے؟
A: اسٹاک میں دستیاب مصنوعات کے لیے، بین الاقوامی ایکسپریس کورئیر کے ذریعے نمونے 1-2 کاروباری دنوں کے اندر بھیجے جا سکتے ہیں۔ اپنی مرضی کے مطابق ڈیزائن کردہ پروڈکٹس کے لیے نئے ٹولنگ کی ضرورت ہوتی ہے، عام ٹائم لائن ڈرائنگ کی تصدیق سے لے کر نمونے کی ترسیل تک 10-15 کاروباری دن ہوتی ہے۔
Q3: کیا Chensheng Medical FDA یا CE جمع کرانے کے لیے مکمل ریگولیٹری دستاویزات کا پیکیج فراہم کر سکتا ہے؟
A: ہاں۔ ہم ایک مکمل تکنیکی دستاویزات کا پیکج فراہم کرتے ہیں بشمول: سرٹیفکیٹ آف اینالیسس (CoA)، ٹیکنیکل ڈیٹا شیٹ (TDS)، سیفٹی ڈیٹا شیٹ (SDS)، ISO 10993 بائیو کمپیٹیبلٹی ٹیسٹ رپورٹس، USP کلاس VI ٹیسٹ رپورٹس، ISO 13485 سرٹیفکیٹ، اور FDA رجسٹریشن دستاویزات۔ EU MDR گذارشات کے لیے، ہم موافقت کا اعلان اور مواد کا سراغ لگانے کے ریکارڈ بھی فراہم کر سکتے ہیں۔
Q4: کیا آپ میڈیکل سلیکون مصنوعات پر نجی لیبل / OEM برانڈنگ کی حمایت کرتے ہیں؟
A: ہاں۔ ہم مکمل OEM اور ODM خدمات پیش کرتے ہیں، بشمول حسب ضرورت فارمولیشنز، ملکیتی جیومیٹریز، پرائیویٹ لیبل پیکیجنگ، اور حسب ضرورت رنگ کوڈنگ۔ ہماری انجینئرنگ ٹیم آپ کی تصریحات (پی ڈی ایف، DWG، STEP، یا دیگر فارمیٹس میں ڈرائنگ) کے ساتھ آپ کے حسب ضرورت پروڈکٹ کو تیار کرنے اور اس کی توثیق کرنے کے لیے کام کرے گی۔
Q5: ترسیل کے بعد معیار کی عدم مطابقت سے نمٹنے کے لیے آپ کا کیا عمل ہے؟
A: ہم ISO 13485 کے تحت ایک باضابطہ CAPA (اصلاحی اور روک تھام کا عمل) سسٹم چلاتے ہیں۔ تصدیق شدہ عدم مطابقت کی صورت میں، ہم: (1) 5 کاروباری دنوں کے اندر بنیادی وجہ تجزیہ جاری کریں گے، (2) متبادل پروڈکٹ یا کریڈٹ فراہم کریں گے، اور (3) دستاویزی ثبوت کے ساتھ اصلاحی اقدامات کو نافذ کریں گے۔ ہمارے کوالٹی مینجمنٹ سسٹم میں تمام غیر موافقت کا پتہ لگایا جاتا ہے۔
Q6: کیا آپ ہمارے پہلے آرڈر دینے سے پہلے فیکٹری آڈٹ کو ایڈجسٹ کر سکتے ہیں؟
A: بالکل۔ ہم سائٹ پر فیکٹری آڈٹ کا خیرمقدم کرتے ہیں اور ان بین الاقوامی خریداروں کے لیے لائیو ویڈیو آڈٹ کا بھی بندوبست کر سکتے ہیں جو سفر نہیں کر سکتے۔ ہم این ڈی اے کے تحت درخواست پر ایس جی ایس یا بیورو ویریٹاس سے حالیہ تھرڈ پارٹی آڈٹ رپورٹس بھی فراہم کر سکتے ہیں۔
Q7: آپ پروڈکشن لاٹس کے درمیان مستقل مزاجی کو کیسے یقینی بناتے ہیں؟
A: ہر پروڈکشن لاٹ ایک مقفل بل آف میٹریلز اور پروسیس سپیکیفیکیشن کے خلاف تیار کیا جاتا ہے۔ ہم ہر خام مال کے بیچ پر آنے والے مواد کی جانچ، عمل میں جہتی جانچ، اور ریلیز سے پہلے حتمی مصنوعات کی جانچ کرتے ہیں۔ ہر لاٹ تجزیہ کے سرٹیفکیٹ کے ساتھ بھیجتا ہے جس میں اصل پیمائش شدہ اقدار کی دستاویز ہوتی ہے — نہ صرف 'پاس/فیل'۔
Q8: آپ کے میڈیکل سلیکون نلیاں اور معیاری صنعتی سلیکون نلیاں میں کیا فرق ہے؟
A: میڈیکل سلیکون نلیاں پلاٹینم کیورڈ، یو ایس پی کلاس VI/ISO 10993 مصدقہ مرکبات سے تیار کی گئی ہیں جس میں مکمل لاٹ ٹریس ایبلٹی کے ساتھ ایک سرشار کلین روم ماحول ہے۔ صنعتی سلیکون نلیاں کم سخت پیوریٹی کنٹرول کے ساتھ پیرو آکسائیڈ سے علاج شدہ مرکبات استعمال کر سکتی ہیں اور ISO 13485 کوالٹی سسٹم کے تحت تیار نہیں کی گئی ہیں۔ ہماری سہولت میں دو پروڈکٹ لائنیں جسمانی طور پر الگ ہیں اور انہیں کبھی بھی ایک دوسرے کے لیے متبادل نہیں بنایا جانا چاہیے۔ ہمارا مکمل موازنہ دیکھیں: میڈیکل گریڈ سلیکون نلیاں کا انتخاب کیسے کریں۔
چاہے آپ کسی نئے سپلائر کو اہل قرار دے رہے ہوں، پہلے سے موجود کو تبدیل کر رہے ہوں، یا ایک نیا طبی آلہ تیار کر رہے ہوں، ہماری ٹیم ہر قدم پر آپ کے تشخیصی عمل کی حمایت کرنے کے لیے تیار ہے۔
ہم نئے گاہکوں کو کیا پیش کرتے ہیں:
مکمل سرٹیفیکیشن اور دستاویزات کا پیکج - 24 گھنٹے کے اندر بھیجا جاتا ہے۔
اہلیت کی جانچ کے لیے مفت نمونے (خریدار کی قیمت پر مال برداری کا اظہار)
فیکٹری آڈٹ کا انتظام — آن سائٹ یا ریموٹ
اپنی مرضی کے مطابق OEM کی ضروریات کے لئے انجینئرنگ مشاورت
سرشار انگریزی بولنے والے تکنیکی اور تجارتی رابطہ
→ دستاویزات اور نمونے کی درخواست کریں۔→ ہمارے میڈیکل سلیکون پروڈکٹس کو دریافت کریں۔→ Chensheng میڈیکل کے بارے میں مزید جانیں۔
متعلقہ مضامین:
USP کلاس VI بمقابلہ ISO 10993 بمقابلہ FDA 21 CFR 177.2600: آپ کو کس سرٹیفیکیشن کی ضرورت ہے؟
پلاٹینم کیورڈ بمقابلہ پیرو آکسائیڈ کیورڈ سلیکون: آپ کی درخواست کے لیے کون سا صحیح ہے؟
میڈیکل گریڈ سلیکون نلیاں کا انتخاب کیسے کریں: ہیلتھ کیئر خریداروں کے لیے ایک عملی گائیڈ
ایف ڈی اے بمقابلہ سی ای بمقابلہ این ایم پی اے: سلیکون پروڈکٹس کے لیے طبی آلات کے ضوابط کو نیویگیٹنگ
کاپی رائٹ © 2025 JINAN CHENSHENG MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. 鲁ICP备2021012053号-1 互联网药品信息服务资格证书 (鲁)-非经营性-2021-0178 中文站