Хятадад найдвартай эмнэлгийн силикон үйлдвэрлэгчийг хэрхэн сонгох вэ: дэлхийн худалдан авагчдад зориулсан алхам алхмаар үнэлгээний гарын авлага.

Хятад улс гаруй хувийг нийлүүлдэг дэлхийн эрүүл мэндийн чанартай силикон эд ангиудын 60 . Дэлхийн худалдан авалтын менежерүүд болон эмнэлгийн хэрэгсэл үйлдвэрлэгчдийн хувьд Хятадаас худалдан авалт хийх нь зардлын ихээхэн давуу тал, үйлдвэрлэлийн гүн гүнзгий мэдлэг, OEM хүчин чадал зэргийг санал болгодог. Гэхдээ зах зээл хөл хөдөлгөөн ихтэй байдаг бөгөөд 'эмнэлгийн зэрэг' гэж үздэг ханган нийлүүлэгч бүр үүнийг дэмжиж чадахгүй.

Буруу нийлүүлэгч нь танай компанийг зохицуулалтын доголдол, бүтээгдэхүүнийг эргүүлэн татах, хамгийн чухал нь өвчтөний аюулгүй байдлын эрсдэлд оруулж болзошгүй.

Энэхүү гарын авлага нь танд өгөх бөгөөд ингэснээр та найдвартай эх сурвалжийг авах боломжтой. практик, алхам алхмаар тогтолцоог Хятад дахь найдвартай эмнэлгийн силикон үйлдвэрлэгчийг тодорхойлох, үнэлэх, мэргэшүүлэх

Яагаад Хятадад эмнэлгийн силикон хэрэгтэй вэ? Стратегийн эх сурвалжийн жишээ

Үнэлгээний шалгуурыг судлахын өмнө Хятад улс яагаад эмнэлгийн силикон эд ангиудын дэлхийн тэргүүлэх нийлүүлэгч болсныг ойлгох нь зүйтэй.

• Босоо нэгдсэн нийлүүлэлтийн сүлжээ - тэргүүлэгч үйлдвэрлэгчид нэг дээвэр дор түүхий эдийн боловсруулалт, хольц, хэвлэх, чанарын туршилтыг хянадаг.

• 40+ жилийн хуримтлуулсан үйлдвэрлэлийн туршлага Силикон шахах, шахах хэлбэр, нарийн үйлдвэрлэлийн чиглэлээр

• Өрсөлдөхүйц үнэ - барууны ижил төстэй ханган нийлүүлэгчдээс ихэвчлэн 30-50% хямд, баталгаажсан байгууламжийн чанарыг алдагдуулахгүйгээр

• OEM/ODM уян хатан байдал — Хятадын үйлдвэрлэгчид захиалгат үзүүлэлт, хувийн шошго, төхөөрөмжийн өвөрмөц геометрийг үйлдвэрлэх туршлагатай.

• Дэлхий даяар дагаж мөрддөг - дээд түвшний үйлдвэрлэгчид FDA бүртгэл, ISO 13485, CE тэмдэглэгээ, NMPA зөвшөөрлийг нэгэн зэрэг эзэмшдэг.

Хамгийн гол нь хэрхэн салгах талаар мэдэх явдал юм . баталгаажсан, аудитад бэлэн үйлдвэрлэгчдийг онлайн зах зээлд давамгайлж буй олон худалдаачид болон бага зэрэглэлийн ханган нийлүүлэгчдээс

1-р алхам: Гэрчилгээг баталгаажуулж, гэрчилгээний зургаас цааш яв

Аливаа ханган нийлүүлэгчийн үнэлгээний эхний шүүлтүүр бол баталгаажуулалт юм. Эмнэлгийн силиконы хувьд хамгийн бага зөвшөөрөгдөх суурь нь:

Чухал сэрэмжлүүлэг: Баталгаажуул, зүгээр л бүү цуглуул

Олон нийлүүлэгчид хугацаа нь дууссан, буруу хэрэглэсэн эсвэл шууд зохиосон гэрчилгээний зургийг өгөх болно. Үргэлж:

• ISO 13485 гэрчилгээг хөндлөн шалгана уу. олгосон мэдэгдлийн байгууллагын онлайн бүртгэлээр (жишээ нь, BSI, TÜV, SGS)

• FDA бүртгэлийн дугаарыг хаягаар баталгаажуулна уу fda.gov/medicaldevices албан ёсны төхөөрөмжийн бүртгэлийн мэдээллийн санг ашиглан

• Зөвхөн гэрчилгээ биш, бүрэн туршилтын тайланг хүсэх - хууль ёсны ISO 10993 тайланд туршиж үзсэн материалын найрлага, туршилтын лаборатори, туршилтын огноог зааж өгнө.

• Сертификатын хамрах хүрээг шалгах — 'үйлдвэрлэлийн силикон'-ын ISO 13485 гэрчилгээ нь эмнэлгийн чанартай бүтээгдэхүүнийг хамрахгүй.

Chensheng Medical нь эмнэлгийн силикон бүтээгдэхүүнүүдээрээ ISO 13485, ISO 10993, USP VI анги, FDA, CE гэрчилгээтэй. Бүрэн бичиг баримтыг хүсэлтийн дагуу авах боломжтой.

Алхам 2: Үйлдвэрлэлийн чадавхи болон босоо интеграцийг үнэлэх

Нийлүүлэгчийн үйлдвэрлэлийн гүн нь тэдний чанарын тогтвортой байдлыг хангах, захиалгат шаардлагад нийцүүлэх, бизнесээ өргөжүүлэх чадварыг шууд тодорхойлдог.

Асуух гол асуултууд

Түүхий эд дээр:

• Та цагаан алтаар хатаасан эсвэл хэт исэлээр хатаасан силиконыг эмнэлгийн зориулалтаар ашигладаг уу? (Платинаар хатаасан нь ямар ч эмзэг хэрэглээний зөв хариулт юм - манай гарын авлагыг үзнэ үү: Платинаар хатаасан ба хэт ислээр хатаасан силикон: аль нь таны хэрэглээнд тохирох вэ?)

• Танай түүхий эд нийлүүлэгчид хэн бэ? Та материалыг мөрдөх баримт бичгийг өгч чадах уу?

• Та силиконоо өөрөө хийдэг үү, эсвэл урьдчилан бэлтгэсэн материал худалдаж авдаг уу?

Үйлдвэрлэлийн процессын талаар:

• Та дотооддоо ямар үйлдвэрлэлийн процесс явуулдаг вэ? (Шахалт, шахах хэлбэр, шахах хэв, цэвэр өрөөнд угсрах уу?)

• Эмнэлгийн бүтээгдэхүүн үйлдвэрлэхэд таны цэвэр өрөөний ангилал юу вэ? (ISO-ийн 7-р анги эсвэл ISO 8-р ангиллын доод тал нь байх ёстой)

• Хоолойн хэмжээс дээр ямар нарийн хүлцэлийг барьж чадах вэ? (±0.05мм нь эмнэлгийн зориулалттай хоолойн жишиг үзүүлэлт юм)

Хүчин чадал ба өргөтгөх чадварын талаар:

• Манай хэрэгцээт бүтээгдэхүүний ангилалд хамаарах одоогийн үйлдвэрлэлийн хүчин чадал юу вэ?

• Дээж, үйлдвэрлэлийн захиалгын стандарт хугацаа хэд вэ?

• Та эрэлт ихтэй үед хүчин чадлыг хэрхэн зохицуулдаг вэ?

Хүчирхэг үйлдвэрлэгчээс юу хайх вэ

Жинхэнэ чадвартай эмнэлгийн силикон үйлдвэрлэгч дараахь зүйлийг харуулах болно.

• Босоо нэгдсэн үйл ажиллагаа - түүхий силикон хольцоос эцсийн бүтээгдэхүүн хүртэл

• Эмнэлгийн үйлдвэрлэлийн зориулалтын шугамууд - үйлдвэрлэлийн/хүнсний зориулалттай шугамаас биет байдлаар тусгаарлагдсан

• Дотоод туршилтын лаборатори - суналтын бат бэх, суналт, хатуулаг (Shore A), шахалтын багц, био нийцтэй байдлын скрининг

• Цэвэр өрөөний үйлдвэрлэлийн орчин - баримтжуулж, хянадаг

• Туршлагатай инженерийн баг - таны зургийг хянаж, дизайныг сайжруулах санал гаргах боломжтой

Алхам 3: Чанарын удирдлага, мөрдөх тогтолцоог үнэлэх

ISO 13485 нь зөвхөн гэрчилгээ биш, чанарын удирдлагын цогц систем юм. ISO 13485 стандартын дагуу үнэхээр ажилладаг ханган нийлүүлэгч нь үйлдвэрлэлийн үе шат бүрт баримтжуулсан, аудит хийх боломжтой процессуудтай байх болно.

Мөрдөх чадвар: Хэлэлцэх боломжгүй шаардлага

Бүтээгдэхүүнийг эргүүлэн татах эсвэл зохицуулалтын талаар лавлагаа авах тохиолдолд та бүрэлдэхүүн хэсэг бүрийг түүхий эдийн багц руу нь буцаах чадвартай байх хэрэгтэй. Нийлүүлэгчээсээ асуу:

• Та хангаж чадах уу ? олон түвшний хяналтыг түүхий эдээс эцсийн бүтээгдэхүүн хүртэлх

• Та багцын бүртгэл, чанарын баримт бичгийг хэр удаан хадгалах вэ?

• Таны үл нийцэл, залруулах арга хэмжээ (CAPA) ямар процесс вэ?

• Та хэзээ нэгэн цагт бүтээгдэхүүнээ эргүүлэн татах тохиолдол байсан уу? Хэрэв тийм бол үүнийг хэрхэн зохицуулсан бэ?

Чанарын хяналтын цэгүүд

Чанарын бат бөх систем нь хэд хэдэн үе шаттайгаар хяналт шалгалтыг багтаасан байх ёстой:

1. Ирж буй материалын үзлэг - үйлдвэрлэлийн өмнө түүхий силикон хольцын туршилт

2. Процессын шалгалт - шахмал эсвэл хэвний үеийн хэмжээст шалгалт

3. Бүтээгдэхүүний эцсийн үзлэг - 100% харааны хяналт + механик шинж чанарын AQL дээж авах

4. Ачааны өмнөх үзлэг - барааг байгууламжаас гарахаас өмнө баримт бичгийн багцыг шалгах

Алхам 4: Хүсэлт ба туршилтын дээж - Олон багцаас

Нэг дээж дээр үндэслэн ханган нийлүүлэгчийн шалгуурыг хэзээ ч бүү гарга. Чухал шалгуур бол үйлдвэрлэлийн багц дахь тогтвортой байдал юм.

Жишээ үнэлгээний протокол

Дор хаяж хоёр өөр үйлдвэрлэлийн багцаас дээж авах хүсэлт гаргаж , бодит үйл ажиллагааны нөхцөлд туршиж үзээрэй.

Хэрэглээний тусгай туршилт

• Перисталтик насосны хоолой: Бодит шахуургын нөхцөлд 500 цагийн ядаргааны туршилтыг явуулна. Урсгалын хурдны шилжилт >5% нь шахалтын багцын сэргэлт муу байгааг илтгэнэ. (Дэлгэрэнгүй үзэх: Перисталтик насосны хоолойг сонгох заавар)

• Амьсгалын замын хэлхээ: Хагарлын эсэргүүцэл, даралтын уналт, ариутгалын мөчлөгийн тогтвортой байдлыг шалгана

• Фолей катетер: Бөмбөлөгний хөөрөгдлийн жигд байдал, гадаргуугийн тэгш байдлыг томруулж шалгах (Харна уу: Силикон Фолей катетер: Материалын шинж чанар ба үйлдвэрлэлийн стандарт s)

Алхам 5: Үйлдвэрийн аудит хийх (газар дээр эсвэл алсаас)

Баримт бичгийн тойм нь ханган нийлүүлэгч юу гэж хэлж байгааг хэлж өгдөг. Үйлдвэрийн аудит нь яг юу хийж байгааг хэлж өгдөг.

Газар дээрх аудитын хяналтын хуудас

Байгууламж, орчин:

• Цэвэрлэгээний газруудыг тодорхой зааглаж, хяналт тавьдаг

• Эмнэлгийн үйлдвэрлэлийн шугамыг эмнэлгийн бус шугамаас тусгаарласан

• Байгаль орчны хяналтын бүртгэлүүд (тоосон тоосонцор, температур, чийгшил)

• Хортон шавьжтай тэмцэх, бохирдлоос урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээг авч байна

Чанарын систем:

• ISO 13485 чанарын гарын авлага, SOP-ууд байгаа бөгөөд одоо байгаа

• Бүх хэмжих хэрэгслийн шалгалт тохируулгын бүртгэл

• Тохиромжгүй байдал болон CAPA бүртгэл - сүүлийн үеийн жишээнүүдийг шалгана уу

• Дотоод аудитын бүртгэл - давтамж ба дүгнэлт

Үйлдвэрлэлийн давхар:

• Ажилчид зохих хувийн хамгаалалтын хэрэгсэл өмсөж, хувцас өмсөх журмыг дагаж мөрддөг

• Түүхий эд агуулахыг зохих шошготой, тусгаарласан

• Дуусаагүй ажлыг тодорхой тодорхойлж, хянах боломжтой

• Тоног төхөөрөмжийн засвар үйлчилгээний бүртгэл байдаг

Баримт бичиг:

• Сүүлийн үеийн үйлдвэрлэлийн багцын үйлдвэрлэлийн бүртгэл

• Шинжилгээний гэрчилгээ (CoA) хэлбэр, агуулга

• Хэрэглэгчийн гомдлыг хянан шийдвэрлэх бүртгэл

Алсын аудитын сонголтууд

Хэрэв газар дээр нь очиж үзэх боломжгүй бол:

• шууд видео үйлдвэрийн аялал Бодит цаг хугацаанд нь шийдвэрлэх тодорхой асуулт бүхий

• гуравдагч талын аудит SGS, Bureau Veritas эсвэл Intertek

• сүүлийн үеийн аудитын тайлан (нууц мэдээллийг засварласан) Одоо байгаа үйлчлүүлэгчдийн

Алхам 6: Арилжааны нөхцөл, харилцаа холбоо, урт хугацааны түншлэлийн боломжийг үнэлэх

Техникийн чадвар шаардлагатай боловч хангалттай биш. Таны ханган нийлүүлэгч найдвартай бизнесийн түнш байх ёстой.

Арилжааны үнэлгээний шалгуур

Хариуцлага, харилцаа холбоо:

• Техникийн лавлагаанд хариу өгөх хугацаа (жишиг: 24 цагийн дотор)

• Техникийн хариултын чанар - тэд таны тодорхой асуултуудад хариулдаг уу эсвэл ерөнхий хариулт өгдөг үү?

• Англи хэлээр ярьдаг техникийн болон арилжааны холбоо барих боломжтой

Хяналт ба ил тод байдлыг өөрчлөх:

• Материал болон процессын өөрчлөлтийн талаар үйлчлүүлэгчдэд мэдэгдэх үйл явц нь юу вэ?

• Тэд түүхий эд нийлүүлэгчээ солихын өмнө урьдчилан мэдэгдэх үү?

• Тэд үйлчлүүлэгчид хүрч буй чанарын зугталтыг хэрхэн зохицуулдаг вэ?

Гэрээний хамгаалалт:

• Тэд Чанарын гэрээнд (QA) гарын үсэг зурахад бэлэн үү?

• Тэд тасралтгүй байдлын заалтуудыг нийлүүлэхийг зөвшөөрөх үү?

• OEM зохицуулалтад багаж хэрэгсэл эзэмшихэд ямар нөхцөлүүд байдаг вэ?

Улаан тугуудыг анхаарч үзэх хэрэгтэй

Туршилтын анхны тайланг өгөх боломжгүй (зөвхөн гэрчилгээний зураг)

Түүхий эд нийлүүлэгч болон нийлмэл найрлагыг задруулах хүсэлгүй байх

Эмнэлгийн үйлдвэрлэлийн зориулалтын талбай байхгүй - ижил шугам дээр үйлдвэрлэсэн эмнэлгийн болон үйлдвэрлэлийн бүтээгдэхүүн

Зах зээлийн үнээс эрс доогуур үнэ нь ихэвчлэн эмнэлгийн бус түүхий эдийг ашигладаг болохыг харуулж байна

Үйлдвэрийн шалгалт эсвэл гуравдагч этгээдийн хяналт шалгалтыг эсэргүүцэх

Англи хэлээр ярьдаг техникийн холбоо байхгүй - харилцааны доголдол нь чанарын асуудал үүсгэдэг

ISO 13485 гэрчилгээний хамрах хүрээ нь таны худалдан авч буй тодорхой бүтээгдэхүүнийг хамардаггүй

Ченшэнгийн анагаах ухааны ялгаа: 40+ жилийн баталгаатай шилдэг

-д Jinan Chensheng Medical Technology Co., Ltd бид энэхүү гарын авлагад заасан бүх шалгуурыг хангаснаар нэр хүндээ өсгөсөн.

Манай бүтээгдэхүүний хүрээ нь эмнэлгийн силикон хэрэглээний бүх хүрээг хамардаг.

• Эмнэлгийн силикон хоолой - нарийн шахмал, ± 0.05 мм хүлцэл

• Силикон Фоли катетер - 2 ба 3 чиглэлтэй, цагаан алтаар хатуурдаг

• Амьсгал ба мэдээ алдуулалтын хэлхээ - нэг удаагийн, ISO 80601 стандартад нийцсэн

• Хаалттай шархны ус зайлуулах систем — CE/ISO сертификаттай, 200мл ба 400мл

• Захиалгат OEM силикон бүрэлдэхүүн хэсгүүд — таны техникийн шаардлагад нийцүүлэн боловсруулсан

Байнга асуудаг асуултууд (FAQ)

Асуулт 1: Ченшэнгийн эмнэлгийн силикон бүтээгдэхүүний захиалгын хамгийн бага хэмжээ (MOQ) хэд вэ?

Х: Бид мэргэшлийн болон үйлдвэрлэлийн үе шатуудыг дэмжих зорилготой уян хатан MOQ бодлогыг санал болгож байна. Стандарт каталогийн бүтээгдэхүүний хувьд дээжийн хэмжээг үнэ төлбөргүй авах боломжтой (тээврийн зардал хамаарна). Захиалгат OEM бүтээгдэхүүний хувьд MOQ нь багаж хэрэгслийн шаардлага, бүтээгдэхүүний нарийн төвөгтэй байдлаас хамаарна - тодорхой үнийн саналыг авахын тулд манай багтай холбогдоно уу.

Асуулт 2: Мэргэшлийн шинжилгээнд зориулж дээж хүлээн авахад хэр хугацаа шаардагдах вэ?

Х: Нөөцөд байгаа бүтээгдэхүүний дээжийг ажлын 1-2 өдрийн дотор олон улсын буухиа шуудангаар илгээх боломжтой. Шинэ багаж хэрэгсэл шаарддаг захиалгаар хийгдсэн бүтээгдэхүүний хувьд ердийн хугацаа нь зураг баталгаажуулснаас хойш дээжийг тээвэрлэх хүртэлх ажлын 10-15 хоног байна.

Асуулт 3: Chensheng Medical нь FDA эсвэл CE-д ирүүлсэн зохицуулалтын баримт бичгийн багцыг бүрэн хангаж чадах уу?

Х: Тийм ээ. Шинжилгээний гэрчилгээ (CoA), Техникийн мэдээллийн хуудас (TDS), Аюулгүй байдлын мэдээллийн хуудас (SDS), ISO 10993 био нийцтэй байдлын шинжилгээний тайлан, USP VI ангиллын туршилтын тайлан, ISO 13485 гэрчилгээ, FDA бүртгэлийн баримт бичгүүдийг багтаасан техникийн баримт бичгийн бүрэн багцыг хангадаг. ЕХ-ны MDR-ийн мэдүүлгийн хувьд бид Тохирлын тунхаглал болон материалын ул мөрийг бүртгэх боломжтой.

А4: Та эмнэлгийн силикон бүтээгдэхүүн дээр хувийн шошго / OEM брэндийг дэмждэг үү?

Х: Тийм ээ. Бид захиалгат найрлага, хувийн геометр, хувийн шошго сав баглаа боодол, өнгөт кодчилол зэрэг OEM болон ODM үйлчилгээг бүрэн санал болгож байна. Манай инженерийн баг таны техникийн үзүүлэлтүүдтэй (PDF, DWG, STEP эсвэл бусад форматтай зураг) хамтран ажиллаж, таны захиалгат бүтээгдэхүүнийг боловсруулж, баталгаажуулах болно.

Асуулт 5: Хүргэлтийн дараа чанарын зөрчлийг арилгах үйл явц юу вэ?

Х: Бид ISO 13485 стандартын дагуу албан ёсны CAPA (Залруулах, урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ) системийг ажиллуулдаг. Зөрчилдөөн гарсан тохиолдолд бид: (1) ажлын 5 өдрийн дотор Үндсэн шалтгааны шинжилгээг гаргах, (2) орлуулах бүтээгдэхүүн, зээл олгох, (3) баримтжуулсан нотлох баримтын хамт залруулах арга хэмжээг хэрэгжүүлнэ. Бүх үл нийцлийг манай чанарын удирдлагын системд хянадаг.

Асуулт 6: Та анхны захиалгаа өгөхөөс өмнө үйлдвэрийн шалгалтыг хийж чадах уу?

Х: Мэдээжийн хэрэг. Бид үйлдвэрийн газар дээрх аудитыг хүлээн авахаас гадна аялах боломжгүй олон улсын худалдан авагчдад зориулж шууд видео аудит хийх боломжтой. Мөн бид NDA-ийн дагуу хүсэлтийн дагуу SGS эсвэл Bureau Veritas-аас гуравдагч талын сүүлийн үеийн аудитын тайланг гаргаж өгөх боломжтой.

Q7: Та үйлдвэрлэлийн багц хоорондын уялдааг хэрхэн хангах вэ?

Х: Үйлдвэрлэлийн багц бүрийг түгжигдсэн материалын жагсаалт болон үйл явцын тодорхойлолтын дагуу үйлдвэрлэдэг. Бид түүхий эдийн багц бүр дээр ирж буй материалын туршилт, процессын хэмжээст шалгалт, эцсийн бүтээгдэхүүний туршилтыг гаргахаас өмнө хийдэг. Багц бүр нь бодит хэмжсэн утгыг баримтжуулсан Шинжилгээний гэрчилгээтэй ирдэг бөгөөд энэ нь зөвхөн 'дацах/унах' биш юм.

Асуулт 8: Таны эмнэлгийн силикон хоолой болон үйлдвэрлэлийн стандарт силикон хоолойн хооронд ямар ялгаа байдаг вэ?

Х: Эмнэлгийн силикон хоолойг цагаан алтаар хатаасан, USP VI ангиллын / ISO 10993 гэрчилгээтэй нэгдлүүдээс бүрэн ул мөрийг хянах боломжтой тусгай зориулалтын цэвэр өрөөнд үйлдвэрлэдэг. Аж үйлдвэрийн силикон хоолой нь цэвэршилтийн хяналт багатай хэт ислээр хатууруулсан нэгдлүүдийг ашиглаж болох бөгөөд ISO 13485 чанарын системийн дагуу үйлдвэрлэгддэггүй. Бүтээгдэхүүний хоёр шугам нь манай байгууламжид бие махбодийн хувьд тусгаарлагдсан бөгөөд бие биенээ хэзээ ч орлуулах ёсгүй. Бидний бүрэн харьцуулалтыг үзнэ үү: Эмнэлгийн зэрэглэлийн силикон хоолойг хэрхэн сонгох вэ

Chensheng Medical компанийг силикон ханган нийлүүлэгчээр сонгоход бэлэн үү?

Та шинэ ханган нийлүүлэгчийн шалгуурыг хангаж байгаа эсэх, одоо байгаа нэгийг нь сольж байгаа эсвэл шинэ эмнэлгийн хэрэгсэл бүтээж байгаа эсэхээс үл хамааран манай баг таны үнэлгээний үйл явцыг алхам тутамд дэмжихэд бэлэн байна.

Бид шинэ хэрэглэгчдэд юу санал болгож байна:

• Бүрэн гэрчилгээ, баримт бичгийн багц — 24 цагийн дотор илгээгдэнэ

• Мэргэшлийн шалгалтад зориулсан дээж үнэ төлбөргүй (худалдан авагчийн үнээр хурдан ачаа)

• Үйлдвэрийн аудитын зохион байгуулалт - газар дээр нь эсвэл алсаас

• Захиалгат OEM шаардлагын инженерийн зөвлөгөө

• Зориулалтын англи хэлээр ярьдаг техникийн болон арилжааны холбоо

→ Баримт бичиг, дээж авах→ Манай эмнэлгийн силикон бүтээгдэхүүнтэй танилцана уу→ Chensheng Medical-ийн талаар илүү ихийг мэдэж аваарай

Холбоотой нийтлэлүүд:

• USP VI анги, ISO 10993 ба FDA 21 CFR 177.2600: Танд ямар гэрчилгээ хэрэгтэй вэ?

• Платинаар хатаасан ба хэт ислээр хатаасан силикон: аль нь таны хэрэглээнд тохирох вэ?

• Эмнэлгийн зэрэглэлийн силикон хоолойг хэрхэн сонгох вэ: Эрүүл мэндийн үйлчилгээ худалдан авагчдад зориулсан практик гарын авлага

• FDA ба CE ба NMPA: Силикон бүтээгдэхүүний эмнэлгийн хэрэгслийн зохицуулалт