Spiegazione della durezza Shore A del silicone: come selezionare il durometro giusto per la tua applicazione medica

Se hai mai esaminato la scheda tecnica di un tubo in silicone o inviato una richiesta OEM personalizzata, hai riscontrato il termine durezza Shore A , generalmente espresso come un numero compreso tra 20 e 80, seguito dalla lettera 'A.'. Appare su ogni scheda tecnica, ogni certificato di materiale e quasi ogni disegno di prodotto per componenti in silicone.

Eppure è uno dei parametri più comunemente fraintesi e specificati in modo errato nell’approvvigionamento di silicone medico. Gli ingegneri specificano abitualmente valori Shore A che sono troppo morbidi per l'applicazione (causando attorcigliamenti, collassi o instabilità dimensionale) o inutilmente rigidi (riducendo il comfort del paziente, aumentando l'usura della pompa o rendendo difficile il montaggio).

Questa guida offre una comprensione pratica e completa della durezza Shore A: cosa misura, come viene testata, come interagisce con altri parametri di progettazione e come selezionare il valore giusto per ogni principale applicazione del silicone medico.

Cos'è la durezza Shore A? Il significato fisico

La durezza Shore A è una misura standardizzata della resistenza di un materiale alla rientranza permanente da parte di una sonda definita sotto un carico definito. È una delle numerose scale di durezza Shore sviluppate da Albert Ferdinand Shore negli anni '20, ciascuna progettata per diversi intervalli di rigidità dei materiali.

Per la gomma siliconica – e gli elastomeri in generale – la scala Shore A è lo strumento di misurazione standard. Il test è definito da ASTM D2240 (metodo di prova standard per le proprietà della gomma - Durezza del durometro) e dal suo equivalente internazionale ISO 48-4.

Come funziona il test

Un durometro Shore A è costituito da un penetratore di forma tronco-conica con punta piatta (diametro 0,79 mm), caricato da una molla calibrata. Il penetratore viene premuto perpendicolarmente sulla superficie piana del provino con una forza totale di 822 grammi (8,06 N) . La profondità di penetrazione dopo un tempo di contatto definito (tipicamente 15 secondi per letture dipendenti dal tempo) viene convertita in un valore di durezza su una scala da 0 a 100:

• 0 = il penetratore penetra in tutta la sua profondità (materiale infinitamente morbido)

• 100 = penetrazione zero (materiale infinitamente duro – equivalente all'acciaio)

In pratica, i tubi in silicone medico e i componenti stampati vanno da circa Shore A 10 (molto morbido, simile al gel) a Shore A 80 (gomma solida e rigida).

Requisiti dei campioni di prova

Per una misurazione Shore A valida secondo ASTM D2240:

• Spessore minimo del provino: 6,4 mm (0,25 pollici)

• Sono necessarie superfici piane e parallele

• Temperatura: 23°C ± 2°C (i risultati dipendono dalla temperatura)

• Distanza minima dal bordo: 12 mm

Nota critica per i tubi: la durezza Shore A viene misurata su campioni di lastre piatte del composto, non sul tubo stesso. Un tubo a parete sottile non può essere misurato direttamente con un durometro. Il valore riportato sulla scheda tecnica del tubo si riferisce al composto utilizzato per realizzare il tubo, testato su una lastra piana. Questo è il motivo per cui lo spessore della parete e la durezza Shore A devono essere sempre considerati insieme quando si valuta la flessibilità del tubo.

Shore A vs. Shore D vs. Shore OO: quale scala si applica?

Il sistema Shore comprende più scale per diversi tipi di materiali. Capire quale scala si applica al tuo materiale previene errori di specifica:

Per tubi in silicone medicale e componenti stampati, Shore A è sempre la scala corretta. Shore D viene utilizzato per materiali termoplastici duri (ABS, PC, nylon) utilizzati negli alloggiamenti dei dispositivi e nei componenti rigidi, non per il silicone.

Le scale si sovrappongono agli estremi: un materiale che misura Shore A 90–100 può essere misurato anche sulla scala Shore D. Un materiale che misura Shore A 10–20 può essere caratterizzato meglio sulla scala Shore OO per maggiore precisione. Per la stragrande maggioranza delle applicazioni di silicone medicale (Shore A 20–80), la scala Shore A fornisce misurazioni chiare e inequivocabili.

Lo spettro di durezza Shore A per il silicone medico

Il silicone medico è disponibile in un'ampia gamma di durezze. Ecco come si presenta ciascuna gamma e dove viene utilizzata:

Shore A 10–20: ultra morbido/simile al gel

Sensazione fisica: resistenza al tatto appena percettibile; si deforma sotto il peso di un dito; si riprende lentamente.

Comportamento del materiale:

• Allungamento estremamente elevato (600–800%)

• Resistenza allo strappo molto bassa: maneggiare con cura

• Eccellente conformabilità alle superfici irregolari

• Incline all'instabilità dimensionale sotto qualsiasi carico

Applicazioni mediche:

• Componenti a contatto con la pelle neonatale (rilascio della pressione)

• Simulazione dei tessuti molli e modelli di training

• Componenti di ammortizzazione adiacenti all'impianto

• Interfacce di contatto speciali con la ferita

Non adatto per: qualsiasi applicazione che richieda stabilità dimensionale, contenimento di fluidi sotto pressione o contatto con la pompa.

Shore A 20–35: molto morbido/altamente flessibile

Sensazione fisica: Notevolmente morbido; facilmente deformabile con una leggera pressione delle dita; rapido recupero elastico.

Comportamento del materiale:

• Elevato allungamento (500–700%)

• Resistenza allo strappo moderata

• Eccellente flessibilità: resiste all'attorcigliamento con raggi di curvatura molto piccoli

• Bassa resistenza al compression set: non adatto alla compressione dinamica

Applicazioni mediche:

• Sonde per alimentazione neonatale e pediatrica (priorità del comfort del paziente)

• Tubi di drenaggio morbidi per sedi anatomiche sensibili

• Tubi a contatto delicato con il paziente (nasale, orale)

• Componenti di palloncini che richiedono elevata conformità

• Punte per cateteri speciali per l'inserimento atraumatico

Chensheng Nota medica: La nostra gamma di tubi per alimentazione neonatale utilizza un composto polimerizzato al platino Shore A 25–30 per ottenere la combinazione di morbidezza e precisione dimensionale richiesta per le applicazioni di terapia intensiva neonatale. Scopri di più sul nostro gamma di prodotti per tubi in silicone medicale.

Shore A 35–50: flessibilità medica morbida / standard

Sensazione fisica: morbida e flessibile; si deforma facilmente sotto una moderata pressione delle dita; ritorna velocemente.

Comportamento del materiale:

• Buon allungamento (400–600%)

• Buona resistenza allo strappo

• Eccellente flessibilità per il trasferimento generale di fluidi

• Set di compressione adeguato per applicazioni dinamiche a bassa frequenza

Applicazioni mediche:

• Tubo per il trasferimento di fluidi IV per uso generale

• Tubo di drenaggio urologico standard

• Sonde per alimentazione enterale (adulti)

• Corpi dei tubi nasogastrici

• Cateteri morbidi

• Tubi per la movimentazione dei fluidi medici generali

Questo è l'intervallo di durezza più utilizzato per i tubi medicali standard. Rappresenta il miglior equilibrio tra flessibilità, stabilità dimensionale e facilità di assemblaggio per la maggior parte delle applicazioni di trasferimento di fluidi.

Shore A 50–65: Medio/Resiliente: la zona dei tubi della pompa

Sensazione fisica: notevolmente più solida; richiede una forza deliberata per deformarsi; scatta indietro immediatamente dopo il rilascio.

Comportamento del materiale:

• Buon allungamento (350–500%)

• Elevata resistenza allo strappo

• Eccellente resistenza al compression set (≤8% a 22h/70°C)

• Resistenza alla fatica ottimale sotto compressione ciclica

• Buona stabilità dimensionale sotto pressione

Applicazioni mediche:

• Tubi per pompa peristaltica (l'applicazione principale per questa gamma)

• Tubi del circuito respiratorio (circuiti ventilatori per adulti)

• Componenti del circuito respiratorio per anestesia

• Tubazione per il trasferimento del fluido ad alto flusso

• Segmenti pompa per pompe di infusione

• Tubi che richiedono resistenza alla compressione esterna

Perché Shore A 50–65 è fondamentale per i tubi della pompa peristaltica: le pompe peristaltiche funzionano comprimendo e rilasciando ripetutamente il tubo. Il tubo deve recuperare la sua sezione trasversale circolare completa tra i contatti dei rulli per mantenere portate precise. Troppo morbido (sotto Shore A 45) e il tubo si riprende lentamente, causando una deriva della portata e un eventuale collasso. Se è troppo rigido (sopra Shore A 70), il motore della pompa dovrà lavorare di più, aumentando l'usura sia del tubo che della testa della pompa. Shore A 55–62 è la gamma ottimale per la maggior parte delle applicazioni di pompe peristaltiche.

Per una guida tecnica completa alla selezione dei tubi della pompa peristaltica, compresi i test di deformazione a compressione, la durata a fatica e la compatibilità della testa della pompa, vedere: Selezione dei tubi della pompa peristaltica: proprietà dei materiali e fattori di prestazione

Shore A 65–80: solido/strutturale

Sensazione fisica: decisamente ferma; richiede una forza significativa per deformarsi; minima deflessione visibile sotto la pressione della mano.

Comportamento del materiale:

• Allungamento moderato (200-400%)

• Resistenza allo strappo molto elevata

• Eccellente valutazione della pressione

• Elevata stabilità dimensionale

• Flessibilità ridotta: il raggio minimo di curvatura aumenta in modo significativo

Applicazioni mediche:

• Tubazione per il trasferimento di fluidi ad alta pressione

• Componenti strutturali in silicone negli assemblaggi di dispositivi

• Guarnizioni e tenute in silicone che richiedono elevata resistenza alla compressione

• Corpi di connettori e componenti rigidi di interfaccia

• Tubi che richiedono resistenza alla pressione interna (>3 bar)

• O-ring in silicone per applicazioni di tenuta statica

Attenzione: a Shore A 70+, i tubi in silicone diventano notevolmente rigidi. Per applicazioni a contatto con il paziente o di trasferimento di fluidi flessibili, questo intervallo è raramente appropriato. Verificare che la rigidità sia effettivamente richiesta prima di specificare sopra Shore A 65.

L'interazione critica: durezza Shore A × spessore della parete

Questo è il concetto più importante nelle specifiche dei tubi in silicone – e quello più spesso trascurato.

La durezza Shore A misura il materiale. Lo spessore della parete determina il modo in cui il materiale si comporta come un tubo.

Due tubi possono avere la stessa durezza Shore A ma una flessibilità completamente diversa se lo spessore delle loro pareti è diverso. Al contrario, due tubi possono sembrare ugualmente flessibili nonostante abbiano valori Shore A diversi se i loro spessori di parete vengono regolati di conseguenza.

La relazione di rigidità

La rigidezza alla flessione di un tubo varia approssimativamente con il cubo dello spessore della parete per tubi a parete sottile:

Rigidità alla flessione∝E×t3Rigidità alla flessione∝ E × t3

Dove E E è il modulo elastico (direttamente correlato alla durezza Shore A) e t t è lo spessore della parete.

Ciò significa: raddoppiando lo spessore della parete si aumenta la rigidità alla flessione di circa 8 volte , molto più dell'effetto della modifica della durezza Shore A all'interno del normale intervallo medico.

Implicazioni pratiche

Regola di progettazione: quando è necessario un tubo che sia flessibile (per il percorso e il comfort del paziente) E dimensionalmente stabile (per portate precise o contenimento della pressione), la soluzione è spesso una parete più sottile in un composto leggermente più solido , non un composto più morbido con una parete più spessa. Discuti questo compromesso con il team di ingegneri delle applicazioni del tuo fornitore prima di finalizzare le specifiche.

Durezza Shore A e principali proprietà meccaniche: cosa cambia

Quando si modifica la durezza Shore A, si modificano più proprietà meccaniche contemporaneamente. Ecco come cambiano le proprietà chiave nell'intervallo di durezza del silicone medico:

I valori sono intervalli tipici per il silicone medico vulcanizzato al platino. I valori effettivi dipendono dalla formulazione specifica del composto.

Perché il set di compressione è importante per i tubi della pompa

Il compression set è la percentuale di deformazione che rimane dopo la rimozione del carico di compressione. Un compression set del 10% significa che il tubo non recupera completamente il 10% del suo diametro originale dopo essere stato compresso.

Per i tubi della pompa peristaltica, il set di compressione determina direttamente:

1. Precisione della portata nel tempo : con l'accumulo del set di compressione, l'ID effettivo diminuisce, riducendo la portata

2. Durata di servizio del tubo : un'elevata deformazione a compressione porta alla deformazione permanente e al possibile collasso del tubo

3. Stabilità della calibrazione della pompa : pompe calibrate alla deriva dell'installazione all'aumentare del compression set

Questo è il motivo per cui il silicone vulcanizzato al platino non è negoziabile per i tubi della pompa : i suoi valori di compression set (6–10%) sono significativamente migliori del silicone vulcanizzato al perossido (15–25%). Per un confronto dettagliato tra la chimica della polimerizzazione e i suoi effetti sulle proprietà meccaniche, vedere: Silicone polimerizzato al platino e silicone polimerizzato al perossido: qual è il migliore per la tua applicazione?

Guida alla selezione rapida dall'applicazione alla durezza

Utilizzare questa tabella come punto di partenza per le specifiche Shore A. Convalida sempre con test funzionali nella tua applicazione specifica.

Per le applicazioni del circuito respiratorio, consultare la nostra guida dettagliata sulla conformità: Tubi in silicone di grado medico per circuiti respiratori: requisiti di conformità

Come viene specificata la durezza Shore A in un ordine OEM

Quando si effettua un ordine OEM personalizzato per tubi in silicone medicale o componenti stampati, la durezza Shore A deve essere specificata come segue:

Opzione 1: valore nominale con tolleranza (preferibile)

Specificare un valore target con una fascia di tolleranza accettabile:

• Esempio: Shore A 60 ± 5

• Ciò consente al produttore di utilizzare un composto qualificato entro l'intervallo accettabile

• La tolleranza di ±5 unità Shore A è standard; ±3 è ottenibile per applicazioni di precisione

Opzione 2: specifica della gamma

Specificare un intervallo accettabile:

• Esempio: Shore A 55–65

• Equivalente all'Opzione 1 ma espresso come intervallo

• Utile quando l'applicazione ha una finestra di prestazioni chiara

Opzione 3: specifica basata sulle prestazioni (avanzata)

Per le applicazioni critiche, specificare il requisito prestazionale anziché la durezza:

• Esempio: 'Compressione fissata ≤ 8% secondo ASTM D395 Metodo B, 22 ore a 70°C'

• Ciò consente al produttore di ottimizzare la mescola per il risultato prestazionale

• Richiede test di ispezione in entrata per verificare la conformità

Migliore pratica: per i tubi della pompa peristaltica, specificare sempre sia la durezza Shore A CHE il compression set: la durezza da sola non garantisce le prestazioni della pompa. Due mescole con Shore A 60 possono avere valori di compression set molto diversi a seconda della loro formulazione e del sistema di polimerizzazione.

Cosa includere nel disegno tecnico

Un disegno completo del tubo in silicone dovrebbe specificare:

1. Diametro interno (ID) con tolleranza

2. Diametro esterno (OD) con tolleranza

3. Spessore della parete (WT) con tolleranza — nota: solo due su tre sono indipendenti

4. Durezza Shore A con tolleranza

5. Colore (colore trasparente/specificato)

6. Sistema di polimerizzazione (polimerizzazione al platino, sempre per uso medico)

7. Certificazioni applicabili (USP Classe VI, ISO 10993, FDA 21 CFR 177.2600)

8. Requisiti speciali (striscia radiopaca, imballaggio per camera bianca, sterilizzazione)

Per indicazioni sul processo completo di sviluppo OEM personalizzato, dall'invio dei disegni all'attrezzatura, al campionamento e all'approvazione della produzione, visita il nostro pagina dei prodotti in silicone medicale o contatta direttamente il nostro team di ingegneri delle applicazioni.

Misurazione della durezza Shore A: cosa verificare durante l'ispezione in entrata

Quando si ricevono tubi in silicone medicale da qualsiasi fornitore, la durezza Shore A deve essere verificata come parte del protocollo di ispezione in entrata.

Misurazione pratica sui tubi

Poiché i tubi non possono essere misurati direttamente con un durometro standard (spessore insufficiente, superficie curva), esistono due approcci:

Approccio 1: richiedere campioni di prova di lastre composte Chiedete al vostro fornitore di fornire campioni di lastre piane (spessore minimo 6,4 mm) dello stesso lotto di composto utilizzato per i vostri tubi. Misurazione secondo ASTM D2240 a 23°C ± 2°C.

Approccio 2: verificare rispetto al CoA specifico del lotto Richiedi un certificato di analisi (CoA) specifico del lotto che includa la misurazione Shore A effettiva per il lotto del composto utilizzato nel ciclo di produzione. Verificare che il valore riportato rientri nella tolleranza specificata.

Approccio 3: Micro-durometro per sezioni sottili Per tubi a parete sottile dove non sono disponibili campioni di lastre, è possibile utilizzare un micro-durometro (scala Shore M) direttamente sulla parete del tubo. Tieni presente che i valori del micro-durometro non sono direttamente equivalenti ai valori Shore A standard: stabilisci un fattore di correlazione con il tuo fornitore.

Bandiere rosse nella verifica della riva A

• Il certificato di autenticità mostra solo il valore nominale, non il valore misurato effettivo: il fornitore potrebbe copiare le specifiche del composto anziché testare ciascun lotto. Richiedi dati di test effettivi.

• Valore Shore A fuori specifica di più di 3 unità: indica incoerenza nella formulazione del composto o utilizzo di un composto sbagliato. Avviare il fornitore CAPA.

• Shore A corretto ma compression set elevato: indica che il composto polimerizzato con perossido potrebbe essere stato sostituito. Richiedere la conferma del sistema di polimerizzazione.

Per indicazioni sulla valutazione dei sistemi di qualità e della documentazione dei fornitori, consultare: Come scegliere un produttore affidabile di silicone medico in Cina

Errori comuni nelle specifiche e come evitarli

Errore 1: specificare Shore A senza spessore della parete

Problema: Shore A da solo non definisce la flessibilità di un tubo. Un tubo Shore A 60 con parete da 0,8 mm è più flessibile di un tubo Shore A 40 con parete da 3,0 mm. Soluzione: specificare sempre insieme Shore A e spessore della parete. Se la flessibilità è il requisito fondamentale, specificare invece il raggio di curvatura minimo.

Errore 2: copiare il valore Shore A di un concorrente senza capirne il motivo

Problema: Vedi il prodotto di un concorrente elencato come 'Shore A 55' e specifichi lo stesso valore senza capire se è appropriato per la tua applicazione. Soluzione: utilizzare la tabella applicazione-durezza sopra per verificare che la specifica abbia senso per il proprio caso d'uso. In caso di dubbi, richiedere campioni a Shore A 50, 55 e 60 ed eseguire test funzionali.

Errore 3: specificare Shore A 40 per i tubi della pompa

Problema: Shore A 40 risulta morbido e flessibile, il che sembra desiderabile. Presenta però uno scarso recupero dell'insieme di compressione, che comporta una deriva della portata e un guasto prematuro del tubo nelle applicazioni con pompe peristaltiche. Soluzione: per i tubi della pompa peristaltica, specificare Shore A 55–65 indipendentemente da quanto sia rigido. Ciò che conta è la prestazione del compression set, non la sensazione.

Errore 4: specificare Shore A 70+ per i tubi a contatto con il paziente

Problema: l'High Shore A è stato specificato per la 'durabilità' o la 'resistenza alla pressione' senza considerare che la rigidità risultante è scomoda per i pazienti e può causare traumi ai tessuti. Soluzione: per le applicazioni a contatto con il paziente, Shore A 35–55 è quasi sempre sufficiente. Utilizzare lo spessore della parete e il rinforzo (treccia, spirale) per ottenere resistenza alla pressione anziché aumentare la durezza.

Errore 5: non tenere conto degli effetti della temperatura

Problema: la durezza Shore A diminuisce all'aumentare della temperatura. Un tubo specificato a Shore A 60 a 23°C può misurare Shore A 50–55 a temperatura corporea (37°C) e Shore A 40–45 a temperatura dell'autoclave (121°C). Soluzione: per le applicazioni in cui la temperatura operativa differisce notevolmente da 23°C, richiedere misurazioni della durezza alla temperatura operativa effettiva o applicare un fattore di correzione.

Domande frequenti (FAQ)

Q1: Quale durezza Shore A devo specificare per i tubi in silicone medicale standard?

R: Per i tubi di trasferimento di fluidi medicali per uso generale (linee IV, drenaggio, gestione generale dei fluidi), Shore A 40–55 è il punto di partenza standard. Questa gamma offre la migliore combinazione di flessibilità, stabilità dimensionale e facilità di assemblaggio per la maggior parte delle applicazioni mediche. Se hai un'applicazione specifica (tubi per pompe, circuiti respiratori, uso neonatale), fai riferimento alla tabella rapporto applicazione-durezza sopra o contatta il nostro team di ingegneri delle applicazioni per una raccomandazione specifica.

Q2: Esiste una differenza tra la durezza Shore A e la durezza del durometro?

R: 'Durezza durometro' è il termine generale per la durezza misurata con uno strumento durometro. 'Durezza Shore A' specifica sia il tipo di strumento (durometro Shore) che la scala (scala A). In pratica, i termini sono usati in modo intercambiabile per gli elastomeri. Quando qualcuno dice 'durometro 60' senza specificare la scala, quasi sempre intende Shore A 60 per applicazioni su gomma siliconica.

D3: Posso ottenere tubi in silicone con qualsiasi valore Shore A o esistono qualità standard?

R: I composti siliconici sono disponibili in un'ampia gamma di valori Shore A, ma i produttori in genere dispongono di gradi standard (comunemente Shore A 30, 40, 50, 60, 70). È possibile ottenere valori di durezza personalizzati tra questi gradi, ma potrebbe richiedere una quantità minima di ordine per giustificare la preparazione del composto. Presso Chensheng Medical, manteniamo composti stock a Shore A 30, 40, 50, 55, 60 e 70 per la nostra gamma di tubi medicali. Sono disponibili valori di durezza personalizzati per gli ordini OEM con volume sufficiente.

D4: In che modo la durezza Shore A influisce sulla pressione nominale dei tubi in silicone?

R: La durezza Shore A ha un effetto secondario sulla valutazione della pressione: lo spessore della parete è il fattore determinante principale. Tuttavia, i composti più solidi (Shore A 65–80) forniscono una pressione di scoppio più elevata per un dato spessore di parete a causa del loro modulo elastico più elevato. Per applicazioni ad alta pressione (>3 bar), si consiglia di combinare uno spessore di parete adeguato con Shore A 65–75. Per un dato requisito di pressione, il nostro team di ingegneri può calcolare lo spessore minimo della parete e consigliare la durezza appropriata.

D5: La durezza Shore A cambia dopo la sterilizzazione?

R: Per il silicone polimerizzato al platino, la durezza Shore A è altamente stabile con tutti i metodi di sterilizzazione standard. Il ciclo in autoclave (fino a 200 cicli a 134°C) produce generalmente meno di 3 unità Shore A di modifica. L'irradiazione gamma a dosi standard (25–50 kGy) può produrre un leggero effetto di indurimento (2–5 unità Shore A) a causa della reticolazione aggiuntiva. Il silicone vulcanizzato al perossido mostra maggiori cambiamenti nelle proprietà post-sterilizzazione: un altro motivo per cui i composti vulcanizzati al platino sono preferiti per le applicazioni mediche.

Q6: Stiamo qualificando un nuovo fornitore di tubi in silicone. Come verifichiamo la conformità alla durezza Shore A?

R: Richiedere dati CoA specifici del lotto che mostrino i valori Shore A effettivi misurati (non solo le specifiche nominali del composto). Per applicazioni critiche, richiedere campioni di lastre composte dallo stesso lotto di produzione e verificare in modo indipendente secondo ASTM D2240 a 23°C ± 2°C. Includere la verifica Shore A nel protocollo di ispezione in entrata con criteri di accettazione definiti (ad esempio, nominali ± 5 unità Shore A). Per indicazioni sull'intero processo di qualificazione dei fornitori, consultare il nostro articolo su come scegliere un produttore affidabile di silicone medico in Cina.

Q7: Qual è la durezza Shore A dei gradi di tubi medici standard di Chensheng Medical?

R: I nostri tubi standard in silicone medicale sono disponibili nei livelli Shore A 30, 40, 50, 55, 60 e 70. I nostri gradi più comunemente specificati per le applicazioni di dispositivi medici sono Shore A 50 (trasferimento di fluidi generico, cateteri, drenaggio) e Shore A 60 (tubi per pompa peristaltica, circuiti respiratori). Tutti i gradi utilizzano un composto vulcanizzato al platino prodotto nella nostra camera bianca ISO Classe 7 con gestione della qualità ISO 13485. Contatta il nostro team per campioni di qualsiasi grado per i tuoi test di qualificazione.

Sommario: Selezione della durezza Shore A in cinque passaggi

1. Identifica la tua applicazione principale : tubi della pompa, contatto con il paziente, strutturale, trasferimento di fluidi o respiratoria

2. Determinare il requisito prestazionale dominante : flessibilità, recupero del set di compressione, pressione nominale o comfort del paziente

3. Utilizzare la tabella applicazione-durezza per identificare l'intervallo Shore A consigliato

4. Considera lo spessore della parete insieme a Shore A : interagiscono per determinare la flessibilità e la rigidità effettive del tubo

5. Richiedi campioni con due o tre valori di durezza compresi nell'intervallo consigliato e convalidali funzionalmente nella tua applicazione prima di finalizzare le specifiche

In caso di dubbi, il nostro team di ingegneri delle applicazioni presso Chensheng Medical è disponibile per esaminare il disegno, discutere i requisiti dell'applicazione e consigliare la specifica Shore A ottimale, senza alcun costo, come parte del nostro supporto tecnico prevendita standard.

Richiedi campioni o un preventivo personalizzato

Chensheng Medical produce tubi in silicone medicale vulcanizzato al platino per l'intera gamma Shore A (20–80) nel nostro stabilimento con camere bianche ISO Classe 7 certificato ISO 13485. Tutti i prodotti sono supportati da documentazione completa di biocompatibilità (USP Classe VI, ISO 10993, FDA 21 CFR 177.2600) e certificati di analisi specifici del lotto.

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