Силикон эргийн хатуулаг: Эмнэлгийн хэрэглээнд тохирох дурометрийг хэрхэн сонгох талаар

Хэрэв та хэзээ нэгэн цагт силикон хоолойн өгөгдлийн хуудсыг хянаж үзсэн эсвэл OEM-ийн захиалгаар хүсэлт илгээсэн бол Shore A хатуулаг гэдэг нэр томьёотой таарч байсан бөгөөд энэ нь ихэвчлэн 20-аас 80 хүртэлх тоогоор илэрхийлэгддэг бөгөөд дараа нь 'A.' үсэг нь техникийн мэдээллийн хуудас, материалын гэрчилгээ, силикон бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн бараг бүх бүтээгдэхүүний зураг дээр гарч ирдэг.

Гэсэн хэдий ч энэ нь эмнэлгийн силикон худалдан авалтад хамгийн түгээмэл буруу ойлгогдож, буруу тодорхойлсон параметрүүдийн нэг юм. Инженерүүд Shore A-ийн утгыг хэрэглэхэд хэт зөөлөн (нугалах, нурах, хэмжээсийн тогтворгүй байдалд хүргэдэг) эсвэл шаардлагагүй хатуу (өвчтөний тав тухыг багасгах, насосны элэгдлийг нэмэгдүүлэх, угсрахад хүндрэл учруулах) зэргийг тогтмол зааж өгдөг.

Энэхүү гарын авлага нь танд Shore A хатуулгийн талаар бүрэн, практик ойлголтыг өгдөг - энэ нь юуг хэмждэг, хэрхэн туршиж үздэг, бусад дизайны параметрүүдтэй хэрхэн харьцдаг, мөн эрүүл мэндийн томоохон силикон хэрэглээ бүрт зөв утгыг хэрхэн сонгох талаар өгдөг.

Шор хатуулаг гэж юу вэ? Физик утга

Шор Хатуулаг гэдэг нь материалын эсэргүүцлийн стандартчилсан хэмжүүр юм . байнгын доголдлыг эсэргүүцэх тодорхой ачааллын дор тодорхой датчикаар Энэ нь 1920-иод онд Альберт Фердинанд Шорын бүтээсэн хэд хэдэн Shore хатуулгийн хэмжүүрүүдийн нэг бөгөөд тус бүр нь материалын хөшүүн байдлын янз бүрийн мужид зориулагдсан байдаг.

Силикон резин болон ерөнхийдөө эластомеруудын хувьд Shore A масштаб нь стандарт хэмжих хэрэгсэл юм. Туршилтыг ASTM D2240 (Резиний эд хөрөнгийн стандарт туршилтын арга - Durometer Hardness) болон олон улсын ISO 48-4-тэй тэнцэх стандартаар тодорхойлсон..

Туршилт хэрхэн ажилладаг

Shore A durometer нь тохируулсан пүршээр ачаалагдсан хавтгай үзүүртэй (0.79 мм диаметртэй) тайрсан конус хэлбэрийн зүсэгчээс бүрдэнэ. Дотор нь туршилтын сорьцын хавтгай гадаргуу руу перпендикуляр байдлаар нийт хүчээр дарагдсан байна 822 грамм (8.06 Н) . Тодорхой холбоо барих хугацааны дараа нэвтрэлтийн гүнийг (хугацаанаас хамааралтай уншилтын хувьд ихэвчлэн 15 секунд) 0-ээс 100 хүртэлх хатуулгийн утга болгон хувиргана.

• 0 = Дотор нь бүрэн гүнд нэвтэрдэг (хязгааргүй зөөлөн материал)

• 100 = тэг нэвтрэлт (хязгааргүй хатуу материал - гантай тэнцэх)

Практикт эмнэлгийн силикон хоолой болон цутгасан эд ангиуд нь ойролцоогоор Shore A 10 (маш зөөлөн, гель шиг) -ээс Shore A 80 (хатуу, хатуу резин) хүртэлх хүрээг хамардаг.

Туршилтын сорьцонд тавигдах шаардлага

ASTM D2240 стандартын дагуу хүчинтэй Shore A хэмжилтийн хувьд:

• Сорьцын хамгийн бага зузаан: 6.4мм (0.25 инч)

• Хавтгай, зэрэгцээ гадаргуу шаардлагатай

• Температур: 23°C ± 2°C (үр дүн нь температураас хамаарна)

• Ирмэгээс хамгийн бага зай: 12 мм

Хоолойн хувьд чухал тэмдэглэл: Шор А хатуулгийг нэгдлийн хавтгай хавтангийн дээж дээр хэмждэг . хоолойн өөрөө биш харин Нимгэн ханатай хоолойг дурометрээр шууд хэмжих боломжгүй. Хоолойн мэдээллийн хуудсан дээрх утга нь хавтгай хавтан дээр туршсан хоолойг хийхэд ашигласан нэгдлийг хэлнэ. Ийм учраас хоолойн уян хатан чанарыг үнэлэхдээ ханын зузаан ба Shore A хатуулгийг хамтад нь авч үзэх шаардлагатай.

Shore A, Shore D, Shore OO: Аль масштаб хамаарах вэ?

Shore систем нь янз бүрийн төрлийн материалын олон жинг агуулдаг. Таны материалд ямар хэмжүүр хамаарахыг ойлгох нь тодорхойлолтын алдаанаас сэргийлнэ.

Эмнэлгийн силикон хоолой болон цутгасан эд ангиудын хувьд Shore A нь үргэлж зөв масштабтай байдаг. Shore D нь хатуу термопластикт (ABS, PC, нейлон) ашиглагддаг - силикон биш, төхөөрөмжийн орон сууц, хатуу эд ангиудад ашигладаг.

Жинлүүр нь туйлын давхцаж байна: Shore A 90-100 хэмжигдэх материалыг Shore D масштабаар хэмжиж болно. Shore A 10-20 хэмжсэн материалыг Shore OO масштабаар илүү нарийвчлалтай тодорхойлох боломжтой. Эмнэлгийн силикон хэрэглээний дийлэнх хэсэгт (Shore A 20-80) Shore A масштаб нь тодорхой, хоёрдмол утгагүй хэмжилтийг өгдөг.

The Shore A Hardness Spectrum for Medical силикон

Эмнэлгийн силикон нь хатуулгийн өргөн хүрээг хамардаг. Хүрээ бүр нь ямар санагдаж, хаана ашиглагдаж байгааг энд харуулав.

Shore A 10–20: Хэт зөөлөн / гель шиг

Бие махбодийн мэдрэмж: Хүрэлцэхэд бараг мэдрэгдэх эсэргүүцэл; хурууны жин дор хэв гажилт; аажмаар сэргэдэг.

Материаллаг зан байдал:

• Маш өндөр суналт (600-800%)

• Маш бага урагдах эсэргүүцэл - болгоомжтой харьц

• Тогтмол бус гадаргуутай маш сайн нийцдэг

• Ямар ч ачааллын дор хэмжээсийн тогтворгүй байдалд өртөмтгий

Эмнэлгийн хэрэглээ:

• Нярайн арьсанд хүрэх бүрэлдэхүүн хэсгүүд (даралтыг бууруулах)

• Зөөлөн эдийн симуляци ба сургалтын загварууд

• Суулгацтай зэргэлдээх зөөлөвчний бүрэлдэхүүн хэсгүүд

• Тусгай шархны контакт интерфейс

Тохиромжгүй: Хэмжээст тогтворжилт, даралтын дор шингэн хадгалах, шахуургатай холбоо барих шаардлагатай аливаа хэрэглээ.

Shore A 20–35: Маш зөөлөн / Маш уян хатан

Биеийн мэдрэмж: Мэдэгдэхүйц зөөлөн; хурууны хөнгөн даралтаар амархан гажигтай; хурдан уян хатан нөхөн сэргээх.

Материаллаг зан байдал:

• Өндөр суналт (500–700%)

• Дунд зэргийн нулимс эсэргүүцэл

• Маш сайн уян хатан байдал - маш жижиг гулзайлтын радиус дээр нугалахад тэсвэртэй

• Бага шахалтын эсэргүүцэл - динамик шахалтанд тохиромжгүй

Эмнэлгийн хэрэглээ:

• Нярайн болон хүүхдийн хооллох хоолой (өвчтөний тав тухыг нэн тэргүүнд тавьдаг)

• Эмзэг анатомийн байршилд зориулсан зөөлөн ус зайлуулах хоолой

• Өвчтөнд хүрэх зөөлөн хоолой (хамрын, амны хөндийн)

• Өндөр дагаж мөрдөх шаардлагатай бөмбөлөг бүрэлдэхүүн хэсгүүд

• Атравматик оруулах тусгай катетер зөвлөмж

Chensheng эмнэлгийн тэмдэглэл: Манай нярайн тэжээлийн гуурс нь NICU-д шаардлагатай зөөлөн байдал, хэмжээсийн нарийвчлалыг хослуулахын тулд Shore A 25-30 цагаан алтаар хатаасан хольцыг ашигладаг. Манай талаар илүү ихийг мэдэж аваарай эмнэлгийн силикон хоолойн бүтээгдэхүүний нэр төрөл.

Shore A 35–50: Зөөлөн / Стандарт эмнэлгийн уян хатан байдал

Биеийн мэдрэмж: Зөөлөн, уян хатан; хурууны дунд зэргийн даралтын дор амархан деформацид ордог; хурдан буцаж ирдэг.

Материаллаг зан байдал:

• Сайн суналт (400-600%)

• Нулимсны эсэргүүцэл сайтай

• Шингэний ерөнхий шилжүүлгийг маш сайн уян хатан болгодог

• Бага давтамжийн динамик хэрэглээнд тохирох шахалтын багц

Эмнэлгийн хэрэглээ:

• Ерөнхий зориулалтын IV шингэн дамжуулах хоолой

• Стандарт урологийн ус зайлуулах хоолой

• Гуурсан хоолойнууд (насанд хүрэгчид)

• Ходоодны хоолойн бие

• Зөөлөн катетер босоо ам

• Эмнэлгийн шингэнтэй харьцах ерөнхий хоолой

Энэ нь стандарт эмнэлгийн хоолойд хамгийн өргөн хэрэглэгддэг хатуулгийн хэмжээ юм. Энэ нь ихэнх шингэн дамжуулах хэрэглээний хувьд уян хатан байдал, хэмжээст тогтвортой байдал, угсрахад хялбар байдлын хамгийн сайн тэнцвэрийг илэрхийлдэг.

Shore A 50-65: Дунд зэргийн / Уян хатан - Насосны хоолойн бүс

Бие махбодийн мэдрэмж: мэдэгдэхүйц чанга; деформацид зориудаар хүч хэрэглэх шаардлагатай; суллагдсан даруйдаа буцаах болно.

Материаллаг зан байдал:

• Сайн суналт (350–500%)

• Өндөр урагдах эсэргүүцэл

• Маш сайн шахалтын эсэргүүцэл (22 цаг/70°C-д ≤8%)

• Циклийн шахалтын дор хамгийн оновчтой ядаргааны эсэргүүцэл

• Даралтын дор хэмжээсийн тогтвортой байдал

Эмнэлгийн хэрэглээ:

• Перисталтик насосны хоолой (энэ хүрээний үндсэн хэрэглээ)

• Амьсгалын хэлхээний хоолой (насанд хүрэгчдийн агааржуулалтын хэлхээ)

• Мэдээ алдуулах амьсгалын хэлхээний бүрэлдэхүүн хэсгүүд

• Өндөр урсгалтай шингэн дамжуулах хоолой

• Судсаар хийх шахуургын шахуургын сегментүүд

• Гадны шахалтанд тэсвэртэй байх шаардлагатай хоолой

Shore A 50-65 яагаад перисталтик насосны хоолойд чухал ач холбогдолтой вэ: Гүрвэлзэх хөдөлгөөнт насос нь хоолойг дахин дахин шахаж суллах замаар ажилладаг. Урсгалын хурдыг үнэн зөв байлгахын тулд хоолой нь булны контактуудын хоорондох дугуй хөндлөн огтлолыг бүрэн сэргээх ёстой. Хэт зөөлөн (A 45-ийн эргээс доош) хоолой нь удаан сэргэж, урсгалын хурдыг хазайлгаж, эцэст нь сүйрэхэд хүргэдэг. Хэт хатуу (Shore A 70-ээс дээш) ба насосны мотор нь илүү их ажиллах ёстой бөгөөд хоолой болон насосны толгойн элэгдэлд хүргэдэг. Shore A 55-62 нь перисталтик шахуургын ихэнх хэрэглээнд хамгийн оновчтой зай юм.

Шахалтын багцын туршилт, ядрах хугацаа, насосны толгойн нийцтэй байдал зэрэг перисталтик насосны хоолойг сонгох техникийн бүрэн гарын авлагыг үзнэ үү. Перисталтик насосны хоолойн сонголт: Материалын шинж чанар ба гүйцэтгэлийн хүчин зүйлүүд

Shore A 65–80: Хатуу / Бүтцийн

Бие махбодийн мэдрэмж: Илт хатуу; деформацид ихээхэн хүч шаардагдана; гар даралтын дор харагдахуйц хамгийн бага хазайлт.

Материаллаг зан байдал:

• Дунд зэргийн суналт (200–400%)

• Маш өндөр урагдах эсэргүүцэл

• Маш сайн даралтын үнэлгээ

• Өндөр хэмжээст тогтвортой байдал

• Уян хатан чанар буурсан - гулзайлтын хамгийн бага радиус мэдэгдэхүйц нэмэгддэг

Эмнэлгийн хэрэглээ:

• Өндөр даралтын шингэн дамжуулах хоолой

• Төхөөрөмжийн угсралт дахь бүтцийн силикон бүрэлдэхүүн хэсгүүд

• Өндөр шахалтын эсэргүүцэл шаарддаг силикон жийргэвч ба лац

• Холбогч бие ба хатуу интерфейсийн бүрэлдэхүүн хэсгүүд

• Дотоод даралтад тэсвэртэй хоолой (>3 бар)

• Статик битүүмжлэх зориулалттай силикон O-цагираг

Анхааруулга: Shore A 70+ дээр силикон хоолой нь мэдэгдэхүйц хатуу болдог. Өвчтөнтэй харьцах эсвэл уян хатан шингэн дамжуулах хэрэглээний хувьд энэ хүрээ бараг тохирохгүй. Shore A 65 дээр зааж өгөхөөс өмнө хөшүүн чанар үнэхээр шаардлагатай эсэхийг шалгана уу.

Чухал харилцан үйлчлэл: Шор А хатуулаг × Ханын зузаан

Энэ бол силикон хоолойн тодорхойлолтод хамгийн чухал ойлголт бөгөөд ихэнхдээ үл тоомсорлодог.

Shore A хатуулаг нь материалыг хэмждэг. Ханын зузаан нь энэ материал нь хоолой шиг ажиллахыг тодорхойлдог.

Хоёр хоолой нь ижил Shore A хатуулагтай байж болох ч хананы зузаан нь өөр өөр байвал уян хатан чанар нь огт өөр байж болно. Үүний эсрэгээр, хананы зузааныг тохируулсан тохиолдолд Shore A-ийн өөр өөр утгатай хэдий ч хоёр хоолой нь адилхан уян хатан байх болно.

Хатуу байдлын харилцаа

Хоолойн гулзайлтын хөшүүн чанар нь ханын зузаантай куб хэмжээтэй ойролцоо байна. нимгэн ханатай хоолойн

Гулзайлтын хөшүүн чанар∝E×t3Нугаралтын хөшүүн чанар∝ E × t3

Энд E E нь уян хатан модуль (Шорын А хатуулагтай шууд хамааралтай), t t нь хананы зузаан юм.

Энэ нь: ханын зузааныг хоёр дахин нэмэгдүүлэх нь гулзайлтын хөшүүн байдлыг ойролцоогоор 8×-аар нэмэгдүүлдэг бөгөөд энэ нь Shore A хатуулгийг эмнэлгийн хэвийн хэмжээнд өөрчлөхөөс хамаагүй илүү юм.

Практик үр дагавар

Загварын дүрэм: Танд уян хатан (маршрут болон өвчтөний тав тухыг хангах) ба хэмжээст тогтвортой (урсгалын хурд эсвэл даралтыг нарийн барихын тулд) аль аль нь хоолой хэрэгтэй бол уусмал нь ихэвчлэн бага зэрэг хатуу найрлагатай нимгэн хана байдаг. зузаан ханатай зөөлөн хольц биш, Тодорхойлолтоо эцэслэхээсээ өмнө нийлүүлэгчийнхээ хэрэглээний инженерийн багтай энэ тохиролцооны талаар ярилц.

Shore A хатуулаг ба үндсэн механик шинж чанарууд: Юу өөрчлөгдөх вэ

Shore A хатуулгийг өөрчлөхөд та олон механик шинж чанарыг нэгэн зэрэг өөрчилдөг. Эмнэлгийн силикон хатуулгийн хүрээнд үндсэн шинж чанарууд хэрхэн шилжиж байгааг энд харуулав.

Утга нь цагаан алтаар хатаасан эмнэлгийн силиконы ердийн хязгаар юм. Бодит үнэ цэнэ нь тодорхой нэгдлийн найрлагаас хамаарна.

Шахуурга нь насосны хоолойд яагаад чухал вэ?

Шахалтын багц нь шахалтын ачааллыг арилгасны дараа үлдсэн хэв гажилтын хувь юм. 10%-ийн шахалтын багц нь хоолой нь шахагдсаны дараа анхны диаметрийнхээ 10%-ийг бүрэн сэргээхгүй гэсэн үг юм.

Перисталтик шахуургын хоолойн хувьд шахалтын багц нь дараахь зүйлийг шууд тодорхойлдог.

1. Урсгалын хурдны нарийвчлал - шахалтын багц хуримтлагдах тусам үр дүнтэй ID буурч, урсгалын хурдыг бууруулдаг

2. Хоолойн ашиглалтын хугацаа - өндөр шахалтын багц нь байнгын хэв гажилт, эцэст нь хоолой нурахад хүргэдэг

3. Шахуургын тохируулгын тогтвортой байдал - шахалтын багц нэмэгдэхийн хэрээр суурилуулалтын шилжилтийн үед тохируулагдсан насосууд

Ийм учраас платинаар хатаасан силикон нь насосны хоолойд тохиромжгүй байдаг - түүний шахалтын багцын утга (6-10%) хэт ислээр хатаасан силиконоос (15-25%) хамаагүй дээр юм. Хатаах хими ба түүний механик шинж чанарт үзүүлэх нөлөөг нарийвчлан харьцуулахыг хүсвэл дараахь зүйлийг үзнэ үү. Платинаар хатаасан ба хэт ислээр хатаасан силикон: аль нь таны хэрэглээнд илүү дээр вэ?

Хэрэглээ-хатуулгийг хурдан сонгох гарын авлага

Энэ хүснэгтийг Shore A техникийн үзүүлэлтийн эхлэл болгон ашиглаарай. Өөрийн тусгай програмын функциональ туршилтаар үргэлж баталгаажуул.

Амьсгалын хэлхээний хэрэглээний талаар манай дагаж мөрдөх дэлгэрэнгүй гарын авлагыг үзнэ үү: Амьсгалын замын хэлхээнд зориулсан эмнэлгийн зэрэглэлийн силикон хоолой: Дагаж мөрдөх шаардлага

OEM захиалгад хатуулгийг хэрхэн эрэг дээр зааж өгсөн бэ?

Эмнэлгийн силикон хоолой эсвэл цутгасан эд ангиудын OEM захиалга өгөхдөө Shore A хатуулгийг дараах байдлаар зааж өгөх ёстой.

Сонголт 1: Хүлцэл бүхий нэрлэсэн үнэ (Давуу)

Зөвшөөрөгдөх хүлцлийн зурвас бүхий зорилтот утгыг зааж өгнө үү:

• Жишээ нь: Shore A 60 ± 5

• Энэ нь үйлдвэрлэгчийг хүлээн зөвшөөрөгдсөн хязгаарт тохирсон нэгдэл ашиглах боломжийг олгодог

• ±5 Shore A нэгжийн хүлцэл нь стандарт; Нарийвчлалтай хэрэглээнд ±3 хүрэх боломжтой

Сонголт 2: Хүрээний тодорхойлолт

Зөвшөөрөгдөх мужийг заана уу:

• Жишээ нь: А эрэг 55–65

• Сонголт 1-тэй тэнцэх боловч муж хэлбэрээр илэрхийлэгдэнэ

• Аппликешн нь тодорхой гүйцэтгэлийн цонхтой үед ашигтай

Сонголт 3: Гүйцэтгэлд суурилсан тодорхойлолт (Дэвшилтэт)

Чухал хэрэглээний хувьд хатуулгаас илүү гүйцэтгэлийн шаардлагыг зааж өгнө үү:

• Жишээ: 'Шахалтын багц ≤ 8% ASTM D395 арга B, 70°C-д 22 цаг'

• Энэ нь үйлдвэрлэгчдэд гүйцэтгэлийн үр дүнд зориулж нэгдлийг оновчтой болгох боломжийг олгодог

• Тохиромжтой эсэхийг шалгахын тулд ирж буй шалгалтын туршилтыг шаарддаг

Шилдэг туршлага: Гүрвэлзэх хөдөлгөөн хийх насосны хоолойн хувьд Shore A хатуулаг ба шахалтын багцыг хоёуланг нь зааж өгнө үү - хатуулаг дангаараа насосны гүйцэтгэлийг баталгаажуулахгүй. Shore A 60-ийн хоёр нэгдэл нь найрлага, хатууруулах системээс хамааран маш өөр шахалтын багц утгатай байж болно.

Техникийн зурагт юу оруулах вэ

Силикон хоолойн бүрэн зурагт дараахь зүйлийг зааж өгөх ёстой.

1. Хүлцэл бүхий дотоод диаметр (ID).

2. Гаднах диаметр (OD) хүлцэл

3. Ханын зузаан (WT) хүлцэл - анхаарна уу: гурвын зөвхөн хоёр нь бие даасан байна

4. Shore A хатуулаг нь хүлцэл

5. Өнгө (ил тод / заасан өнгө)

6. Хатаах систем (цагаан алтаар хатаасан - үргэлж эмнэлгийн зориулалттай)

7. Холбогдох гэрчилгээ (USP VI анги, ISO 10993, FDA 21 CFR 177.2600)

8. Тусгай шаардлага (радио гэрэлтдэггүй тууз, цэвэр өрөөний сав баглаа боодол, ариутгал)

Зураг оруулахаас эхлээд багаж хэрэгсэл, дээж авах, үйлдвэрлэлийн зөвшөөрөл авах хүртэл захиалгат OEM боловсруулах үйл явцын талаарх зааварчилгааг манай сайтаас авна уу. эмнэлгийн силикон бүтээгдэхүүний хуудас эсвэл манай хэрэглээний инженерийн багтай шууд холбогдоно уу.

Эргийн хатуулгийг хэмжих: Ирж буй шалгалтаар юуг шалгах вэ

Аливаа нийлүүлэгчээс эмнэлгийн силикон хоолойг хүлээн авахдаа Shore A-ийн хатуулгийг шалгах протоколын нэг хэсэг болгон баталгаажуулах ёстой.

Хоолойн дээрх практик хэмжилт

Хоолойг стандарт дурометрээр (хангалтгүй зузаан, муруй гадаргуу) шууд хэмжих боломжгүй тул хоёр арга байдаг.

Арга 1: Хавтангийн нийлмэл туршилтын дээж авахыг хүснэ үү. Өөрийн хоолойд ашигласан ижил нийлмэл багцын хавтгай хавтангийн дээжийг (хамгийн багадаа 6.4 мм зузаантай) гаргаж өгөхийг нийлүүлэгчээсээ хүс. ASTM D2240 стандартын дагуу 23°C ± 2°C хэмд хэмжинэ.

Арга 2: Багцад хамаарах CoA-ийн эсрэг баталгаажуулах Үйлдвэрлэлийн явцад ашигласан нийлмэл багцын бодит Shore A хэмжилтийг багтаасан багцын тусгай шинжилгээний гэрчилгээг (CoA) хүсэх. Тайлбарласан үнэ цэнэ нь таны заасан хүлцлийн хэмжээнд байгаа эсэхийг шалгаарай.

Арга 3: Нимгэн хэсгүүдэд зориулсан микро-дурометр Хавтангийн дээж авах боломжгүй нимгэн ханатай хоолойн хувьд микро-дурометрийг (Shore M масштаб) хоолойн хананд шууд хэрэглэж болно. Микро-дурометрийн утгууд нь Shore A-ийн стандарт утгуудтай шууд тэнцүү биш гэдгийг анхаарна уу - ханган нийлүүлэгчтэйгээ корреляцийн хүчин зүйлийг тогтооно уу.

Эрэг дэх улаан тугуудыг баталгаажуулах

• CoA бодит хэмжсэн утгыг биш зөвхөн нэрлэсэн утгыг харуулдаг: Нийлүүлэгч нь багц бүрийг туршихын оронд нийлмэл үзүүлэлтийг хуулбарлаж байж болно. Туршилтын бодит өгөгдлийг хүсэх.

• Shore Тодорхойлолтоос 3-аас дээш нэгжээр хэтэрсэн утга: Нэгдлийн найрлагад нийцэхгүй эсвэл буруу нэгдэл ашигласан болохыг харуулж байна. Нийлүүлэгч CAPA-г эхлүүлэх.

• Shore Зөв боловч шахалтын өндөр тохируулга: Хэт ислээр хатуурсан нэгдэл орлуулсан байж болзошгүйг харуулж байна. Хатаах системийн баталгаажуулалтыг хүсэх.

Нийлүүлэгчийн чанарын систем, баримт бичгийг үнэлэх зааварчилгааг үзнэ үү: Хятадад найдвартай эмнэлгийн силикон үйлдвэрлэгчийг хэрхэн сонгох вэ

Тодорхойлолтын нийтлэг алдаанууд ба түүнээс хэрхэн зайлсхийх вэ

Алдаа 1: Ханын зузаангүй эрэг А-г зааж өгсөн

Асуудал: Шор А дангаараа хоолойн уян хатан чанарыг тодорхойлдоггүй. 0,8 мм ханатай Shore A 60 хоолой нь 3,0 мм ханатай Shore A 40 хоолойноос илүү уян хатан байдаг. Шийдэл: А Shore болон хананы зузааныг үргэлж хамтад нь зааж өгнө. Хэрэв уян хатан байдал нь гол шаардлага бол түүний оронд гулзайлтын хамгийн бага радиусыг зааж өгнө үү.

Алдаа 2: Яагаад гэдгийг ойлгохгүйгээр өрсөлдөгчийн эрэг дээрх үнэ цэнийг хуулбарлах

Асуудал: Та 'Shore A 55' гэж жагсаасан өрсөлдөгчийн бүтээгдэхүүнийг харж, энэ нь таны хэрэглээнд тохирох эсэхийг ойлгохгүйгээр ижил утгыг зааж өгсөн. Шийдэл: Дээрх хэрэглээний хатуулгийн хүснэгтийг ашиглан техникийн үзүүлэлтүүд нь таны хэрэглээний нөхцөлд тохирсон эсэхийг шалгана уу. Хэрэв тодорхойгүй бол Shore A 50, 55, 60-д дээж авах хүсэлт гаргаж, функциональ байдлаар шалгана уу.

Алдаа 3: Насосны хоолойд зориулж Shore A 40-ийг зааж өгсөн

Асуудал: Shore A 40 нь зөөлөн, уян хатан мэт санагддаг - энэ нь зүйтэй юм шиг санагддаг. Гэхдээ энэ нь шахалтын багцын нөхөн сэргэлт муутай бөгөөд энэ нь перисталтик шахуургын хэрэглээнд урсгалын хурдны шилжилт болон хоолойн дутуу эвдрэлд хүргэдэг. Шийдэл: Гүрвэлзэх хөдөлгөөн хийх насосны хоолойн хувьд хэр хатуу байгаагаас үл хамааран Shore A 55–65-ийг зааж өгнө. Мэдрэмж биш харин шахалтын багцын гүйцэтгэл чухал.

Алдаа 4: Өвчтөнтэй холбоо барих хоолойд зориулж Shore A 70+-ийг зааж өгсөн

Асуудал: Өндөр эргийн А-г 'бат бөх' эсвэл 'даралтын эсэргүүцэл'-ээр тодорхойлсон бөгөөд үүнээс үүдэн үүссэн хөшүүн байдал нь өвчтөнд эвгүй, эдэд гэмтэл учруулж болзошгүйг харгалзан үзсэнгүй. Шийдэл: Өвчтөнтэй харьцах хэрэглээний хувьд Shore A 35-55 нь бараг үргэлж хангалттай байдаг. Хатуу байдлыг нэмэгдүүлэхийн оронд даралтын эсэргүүцлийг бий болгохын тулд хананы зузаан ба арматурыг (сүлжих, спираль) ашиглана.

Алдаа 5: Температурын нөлөөллийг тооцдоггүй

Асуудал: Температур нэмэгдэхийн хэрээр Shore A хатуулаг буурдаг. Shore A 60-д 23°С-т заасан хоолой нь биеийн температурт Shore A 50-55 (37°C), Shore A 40-45-ийг автоклавын температурт (121°C) хэмжиж болно. Шийдэл: Ашиглалтын температур нь 23°C-аас эрс ялгаатай програмуудын хувьд бодит ажлын температурт хатуулгийн хэмжилтийг хүсэх эсвэл залруулгын коэффициентийг хэрэглэнэ.

Байнга асуудаг асуултууд (FAQ)

Асуулт 1: Стандарт эмнэлгийн силикон хоолойд ямар хатуулаг тогтоох ёстой вэ?

Х: Эмнэлгийн шингэн дамжуулах хоолойн ерөнхий зориулалтын (IV шугам, ус зайлуулах хоолой, ерөнхий шингэнтэй харьцах) хувьд Shore A 40-55 нь стандарт эхлэх цэг юм. Энэ хүрээ нь уян хатан байдал, хэмжээст тогтворжилт, угсрахад хялбар байдлын хамгийн сайн хослолыг эмнэлгийн ихэнх хэрэглээнд өгдөг. Хэрэв танд тусгай хэрэглээ байгаа бол - насосны хоолой, амьсгалын замын хэлхээ, нярайн хэрэглээ - дээрх хэрэглээний хатуулгийн хүснэгтээс харна уу эсвэл манай хэрэглээний инженерийн багтай холбогдож тодорхой зөвлөмж аваарай.

Q2: Shore A хатуулаг ба дурометрийн хатуулгийн хооронд ялгаа бий юу?

Х: 'Дурометрийн хатуулаг' гэдэг нь дурометрийн багажаар хэмжсэн хатуулгийн ерөнхий нэр томъёо юм. 'Shore A хатуулаг' нь багажийн төрөл (Shore durometer) болон масштабыг (A scale) хоёуланг нь тодорхойлдог. Практикт эластомеруудын хувьд нэр томъёог сольж хэрэглэдэг. Хэн нэгэн масштабыг заалгүйгээр 'durometr 60' гэж хэлэхэд тэд бараг үргэлж силикон резинэн хэрэглээнд зориулагдсан Shore A 60 гэсэн үг юм.

Асуулт 3: Би ямар ч Shore A үнээр силикон хоолой авч болох уу, эсвэл стандарт зэрэглэл байгаа юу?

Х: Силикон нэгдлүүдийг Shore A-ийн өргөн хүрээний үнээр авах боломжтой боловч үйлдвэрлэгчид ихэвчлэн стандарт агуулгатай байдаг (ихэвчлэн Shore A 30, 40, 50, 60, 70). Эдгээр зэрэглэлийн хатуулгийн тусгай утгыг авах боломжтой боловч нэгдэл бэлтгэх үндэслэлийг хангахын тулд захиалгын хамгийн бага тоо хэмжээг шаардаж болно. Chensheng Medical дээр бид эмнэлгийн гуурсан хоолойн төрөлд зориулан Shore A 30, 40, 50, 55, 60, 70-д нөөцийн нэгдлүүдийг хадгалдаг. Хангалттай эзэлхүүнтэй OEM захиалгад тусгай хатуулгийн утгыг авах боломжтой.

Q4: Shore A хатуулаг нь силикон хоолойн даралтын үзүүлэлтэд хэрхэн нөлөөлдөг вэ?

Х: Шор А хатуулаг нь даралтын үзүүлэлтэд хоёрдогч нөлөө үзүүлдэг — ханын зузаан нь үндсэн тодорхойлогч юм. Гэсэн хэдий ч илүү хатуу нэгдлүүд (Shore A 65-80) нь уян хатан модуль нь өндөр байдаг тул өгөгдсөн хананы зузаанд өндөр тэсрэлт даралтыг бий болгодог. Өндөр даралтын хэрэглээний хувьд (>3 бар) хананы хангалттай зузааныг Shore A 65–75-тай хослуулахыг зөвлөж байна. Өгөгдсөн даралтын шаардлагад манай инженерийн баг хамгийн бага хананы зузааныг тооцоолж, тохирох хатуулгийг санал болгож чадна.

Асуулт 5: Ариутгасны дараа Shore A хатуулаг өөрчлөгддөг үү?

Х: Платинаар хатаасан силиконы хувьд Shore A хатуулаг нь ариутгах бүх стандарт аргуудад маш тогтвортой байдаг. Автоклавын эргэлт (134°С-т 200 хүртэл цикл) нь ихэвчлэн 3-аас бага Shore A нэгжийн өөрчлөлтийг үүсгэдэг. Стандарт тунгаар (25-50 кГр) гамма цацраг туяа нь нэмэлт хөндлөн холбоосын улмаас бага зэрэг хатууруулах нөлөө (2-5 Shore A нэгж) үүсгэж болно. Пероксидээр хатаасан силикон нь ариутгалын дараах шинж чанарт илүү их өөрчлөлтийг харуулж байна - өөр нэг шалтгаан нь цагаан алтаар хатаасан нэгдлүүдийг эмнэлгийн хэрэглээнд илүүд үздэг.

Q6: Бид шинэ силикон хоолой нийлүүлэгчийн шалгуурыг хангаж байна. Бид Shore A хатуулгийн нийцлийг хэрхэн баталгаажуулах вэ?

Х: Бодит хэмжсэн Shore A утгыг харуулсан багцын тусгай CoA өгөгдлийг хүсэх (зөвхөн нэрлэсэн нэгдлийн тодорхойлолт биш). Чухал хэрэглээний хувьд нэг үйлдвэрлэлийн багцаас нийлмэл хавтангийн дээж авах хүсэлт гаргаж, ASTM D2240 стандартын дагуу 23°C ± 2°C температурт бие даан шалгана уу. Хүлээн авах шалгуурыг (жишээ нь, нэрлэсэн ± 5 Shore A нэгж) ашиглан ирж буй шалгалтын протоколдоо Shore A баталгаажуулалтыг оруулна уу. Бүрэн ханган нийлүүлэгчийн мэргэшлийн талаарх удирдамжийг манай нийтлэлээс үзнэ үү Хятадад найдвартай эмнэлгийн силикон үйлдвэрлэгчийг хэрхэн сонгох.

Q7: Chensheng Medical-ийн стандарт эмнэлгийн хоолойн зэрэглэлийн Shore A хатуулаг гэж юу вэ?

Х: Манай стандарт эмнэлгийн силикон хоолойг Shore A 30, 40, 50, 55, 60, болон 70-д авах боломжтой. Манай эмнэлгийн хэрэгслийн хэрэглээнд хамгийн түгээмэл тодорхойлсон зэрэглэлүүд нь Shore A 50 (ерөнхий шингэн дамжуулалт, катетер, ус зайлуулах хоолой) болон Shore A 60 (гүрвэлзэх хөдөлгөөн шахах хоолой, амьсгалын замын хэлхээ) юм. Бүх ангиудад ISO 13485 чанарын удирдлагын дагуу ISO 7-р ангиллын цэвэр өрөөнд үйлдвэрлэсэн цагаан алтаар хатаасан хольцыг ашигладаг. Мэргэшлийн шалгалт өгөхдөө ямар ч зэрэглэлийн дээж авахыг хүсвэл манай багтай холбогдоно уу.

Дүгнэлт: Таван үе шаттайгаар хатуулаг сонгох

1. Үндсэн хэрэглээгээ тодорхойл - насос хоолой, өвчтөнтэй холбоо барих, бүтэц, шингэн дамжуулах эсвэл амьсгалын замын

2. Гүйцэтгэлийн давамгайлах шаардлагыг тодорхойлох - уян хатан байдал, шахалтын багцыг сэргээх, даралтын үзүүлэлт эсвэл өвчтөний тав тух.

3. хэрэглээний хатуулгийн хүснэгтийг ашиглана уу Санал болгож буй Shore A мужийг тодорхойлохын тулд

4. Ханын зузааныг Shore A-тай хамт авч үзье - тэдгээр нь хоолойн бодит уян хатан байдал, хөшүүн байдлыг тодорхойлохын тулд харилцан үйлчилдэг.

5. Санал болгож буй хязгаарт хоёр буюу гурван хатуулгийн утгын дээж авах хүсэлт гаргаж , тодорхойлолтыг эцэслэхээс өмнө програмдаа функциональ байдлаар баталгаажуулна уу.

Эргэлзээтэй байгаа бол манай Chensheng Medical дахь хэрэглээний инженерийн баг таны зургийг хянаж, өргөдөл гаргахад тавигдах шаардлагуудыг хэлэлцэж, хамгийн оновчтой Shore A техникийн үзүүлэлтийг ямар ч үнэ төлбөргүйгээр санал болгоход бэлэн байна.

Дээж эсвэл захиалгат үнийн санал авах

Chensheng Medical нь манай ISO 13485-р гэрчилгээтэй, ISO 7-р ангиллын цэвэр өрөөнд Shore A (20-80)-ийн бүрэн хэмжээний платинаар хатаасан эмнэлгийн силикон хоолойг үйлдвэрлэдэг. Бүх бүтээгдэхүүн нь био нийцтэй байдлын бүрэн баримт бичиг (USP VI анги, ISO 10993, FDA 21 CFR 177.2600) болон багцын тусгай шинжилгээний гэрчилгээгээр дэмжигддэг.

→ Манай хэрэглээний инженерийн багтай холбогдоно уу→ Манай эмнэлгийн силикон хоолойн хүрээг үзээрэй→ Мэргэшлийн шалгалтанд зориулж үнэгүй дээж авах

Холбоотой нийтлэлүүд:

• Платинаар хатаасан ба хэт ислээр хатаасан силикон: аль нь таны хэрэглээнд илүү дээр вэ?

• Перисталтик насосны хоолойн сонголт: Материалын шинж чанар ба гүйцэтгэлийн хүчин зүйлүүд

• Амьсгалын замын хэлхээнд зориулсан эмнэлгийн зэрэглэлийн силикон хоолой: Дагаж мөрдөх шаардлага

• Хятадад найдвартай эмнэлгийн силикон үйлдвэрлэгчийг хэрхэн сонгох вэ