TL;DR – Meditsiiniliste silikoontorude, kateetrite ja vormitud komponentide piirkondlikke hankimisotsuseid võidab harva ainult ühikuhind. Tegelik risk peitub ISO 13485 distsipliinis, USP <87>/<88> ja ISO 10993 tõendites, puhasruumi kontrollis, jälgitavuses ja selles, kui kiiresti saab tarnija DFM-ilt valideerimisele üle minna.