Görüntüleme: 0 Yazar: Kevin Fang Yayınlanma Tarihi: 2026-05-28 Menşei: Chensheng Tıbbi
İçindekiler
Peristaltik pompalar aldatıcı derecede basit makinelerdir. Bir rotor esnek bir tüpü bir mahfazaya doğru sıkıştırır ve sıvı ileri doğru hareket eder. Valf yok, conta yok, pompa mekanizmasıyla sıvı teması yok. Teorik olarak tek sarf malzemesi borudur.
Pratikte boru her şeydir.
Yanlış boru seçimi (yanlış malzeme, yanlış sertlik, yanlış boyutlar, yanlış kürleme kimyası) akış hızı kaymasına, erken tüp arızasına, başarısız biyouyumluluk testine veya üçünün aynı anda gerçekleşmesine neden olacaktır. Farmasötik üretimde, IV ilaç dağıtımında veya klinik teşhislerde bu başarısızlıklardan herhangi biri ciddi sonuçlar doğurur: seri reddi, hasta güvenliği olayları veya düzenleyici eylem.
Bu kılavuz, malzeme bilimi, mekanik performans, boyut gereksinimleri, akışkan uyumluluğu ve güvenilir bir tedariki pahalı bir hatadan ayıran kalifikasyon sürecini kapsayan, peristaltik pompa borularının seçimine yönelik eksiksiz teknik çerçeveyi sunar.
Boru seçimini anlamak, pompanın boruya gerçekte ne yaptığını anlamakla başlar.
Peristaltik bir pompada, rotor silindirleri veya pabuçları, boruyu orijinal iç çapının yaklaşık %50-60'ına kadar sıkıştırır. her geçişte Borunun dönmesi gerekir. bir sonraki sıkıştırma döngüsünden önce tamamen orijinal geometrisine Bu sıkıştırma-geri kazanım döngüsü sürekli olarak tekrarlanır; yüksek hızlı laboratuvar pompalarında bu, günde yüzbinlerce döngü anlamına gelebilir.
Borunun her kompresyondan sonra tamamen ve tutarlı bir şekilde toparlanma yeteneği şunları belirler:
Akış doğruluğu — eksik geri kazanım, döngü başına daha az sıvının yer değiştirmesi anlamına gelir ve bu da akış hızının zamanla aşağı doğru kaymasına neden olur
Boru servis ömrü — borunun tekrarlanan deformasyonu elastik olarak absorbe edememesi durumunda yorulma arızası (çatlama, parçalanma, duvar incelmesi) meydana gelir
Parçacık üretimi — bozulmuş boru sistemi mikroskobik parçacıkları sıvı akışına bırakır - farmasötik ve klinik uygulamalarda kritik bir sorundur
Pompa kalibrasyon kararlılığı — kurulum sırasında kalibre edilen bir pompa, borular yoruldukça kalibrasyondan çıkacaktır
Bu kılavuzda tartışılan her maddi özellik, bu performans sonuçlarının bir veya daha fazlasıyla doğrudan bağlantılıdır.
Peristaltik pompa borularında çeşitli elastomerik malzemeler kullanılır. Her birinin farklı bir performans profili vardır:
Malzeme |
Sıkıştırma Seti |
Kimyasal Direnç |
Biyouyumluluk |
Sıcaklık Aralığı |
Tipik Uygulama |
Platinle kürlenen silikon |
Mükemmel (≤%10) |
İyi (sulu, hafif asitler/bazlar) |
Mükemmel — USP Sınıf VI, ISO 10993 |
–60°C ila +200°C |
Farmasötik, tıbbi, biyoteknoloji |
Peroksitle kürlenen silikon |
Orta (%15-25) |
İyi |
Değişken — tedavi sonrasına bağlıdır |
–50°C ila +180°C |
Endüstriyel, kritik olmayan uygulamalar |
C-Flex / TPE |
İyi |
Ilıman |
İyi |
–70°C ila +135°C |
Tek kullanımlık biyoişleme |
Tygon (PVC tabanlı) |
Ilıman |
İyi |
Kabul edilebilir (plastikleştirici kaygılar) |
0°C ila +65°C |
Genel laboratuvar |
Norpren / Santopren |
İyi |
Mükemmel (çözücüler, yağlar) |
Ilıman |
–60°C ila +135°C |
Kimyasal işleme |
Doğal kauçuk (lateks) |
Fakir |
Fakir |
Sorunlu (lateks alerjisi) |
0°C ila +80°C |
Yalnızca eski uygulamalar |
PTFE / floropolimer |
Zayıf (sert) |
Harika |
Harika |
–200°C ila +260°C |
Peristaltik pompalama için uygun değildir |
Hasta temasını, farmasötik sıvı transferini veya düzenlenmiş biyoişlemeyi içeren herhangi bir peristaltik pompa uygulaması için platinle kürlenmiş silikon tercih edilen malzemedir ve bunun iyi bir nedeni vardır:
Üstün sıkıştırma seti geri kazanımı — peristaltik borular için tanımlayıcı performans gereksinimi
Kürleme yan ürünlerinden sıfır ekstrakte edilebilir madde — ilaçla temas eden ve hastayla temas eden sıvı yolları için kritik öneme sahiptir
Geniş sıcaklık aralığı — otoklav sterilizasyonu (121°C / 134°C) ve kriyojenik depolamayla uyumludur
Partiden partiye tutarlı biyouyumluluk — değişken artık peroksit ayrışma ürünleri yok
Mevzuat kabulü — USP Sınıf VI ve ISO 10993 uyumluluğu isteğe bağlı değil standarttır
Platinle kürlenmiş ve peroksitle kürlenmiş silikon kimyasının ayrıntılı bir karşılaştırması ve biyouyumluluk açısından neden önemli olduğu için bkz.: Platinle Kürlenmiş vs. Peroksitle Kürlenmiş Silikon: Hangisini Seçmelisiniz?
Sıkıştırma seti, bir malzemenin belirli bir süre ve sıcaklıkta sıkıştırıldıktan sonra ne kadar kalıcı deformasyonu koruduğunu ölçer. Yüzde olarak ifade edilir:
Sıkıştırma Seti (%)=t0−trt0−ts×100Sıkıştırma Seti (%)= t 0− tst 0− tr ×100
Nerede:
t0 t 0 = orijinal kalınlık
tr tr = toparlanma sonrası kalınlık
ts ts = sıkıştırılmış kalınlık
%0'lık bir sıkıştırma seti mükemmel kurtarma anlamına gelir. Daha yüksek bir yüzde, daha kalıcı deformasyon anlamına gelir.
Peristaltik pompa boruları için pratik sonuç doğrudandır:
Sıkıştırma Seti |
Pompa Performansına Etkisi |
< %10 (platinle kürlenmiş silikon) |
Minimum akış kayması; uzun tüp ömrü; kararlı kalibrasyon |
%10–20 |
Zamanla orta düzeyde akış kayması; kritik olmayan uygulamalar için kabul edilebilir |
> %20 |
Önemli akış kayması; sık sık yeniden kalibrasyon gerekli; daha kısa tüp ömrü |
> %35 |
Hızlı tüp arızası; düzenlenmiş uygulamalar için kabul edilemez |
Standart test yöntemi: ASTM D395 Yöntem B (70°C veya 100°C'de 22 saat boyunca %25 sıkıştırılmış).
✅ Chensheng Medikal platin kürlemeli silikon pompa hortumu, üretim partileri genelinde tutarlı bir şekilde ≤ %8 (ASTM D395, 22 saat/70°C) sıkıştırma ayarına ulaşır.
Shore A sertliği, pompa rotorunun boruyu sıkıştırmak için ne kadar kuvvet uygulaması gerektiğini ve borunun tekrarlanan sıkıştırmaya nasıl tepki vereceğini belirler.
Çok yumuşak (Shore A < 40):
Borular çok kolay çöker; silindirler aşırı sıkışabilir, bu da duvardan duvara temasa ve akışın kesilmesine neden olabilir
Daha az yorulma ömrü — yumuşak boru döngü başına daha fazla deforme olur, aşınmayı hızlandırır
Boyutsal dengesizlik — yumuşak boruların dar toleranslara göre ekstrüzyona tabi tutulması daha zordur
Çok sert (Shore A > 70):
Pompa motorunun daha fazla çalışması gerekir — artan enerji tüketimi ve motor aşınması
Makara/boru arayüzünde daha yüksek temas gerilimi — hızlandırılmış yüzey yorgunluğu
Azalan esneklik — boru tesisatı kurulum sırasında pompa kafasında bükülebilir
Çoğu peristaltik pompa uygulaması için optimum aralık: Shore A 50–65
Başvuru |
Önerilen Shore A |
Düşük akışlı hassas dozajlama (laboratuvar) |
50–55 |
Standart IV / farmasötik sıvı transferi |
55–65 |
Yüksek basınçlı peristaltik (endüstriyel biyoproses) |
60–70 |
Nazik hücre kültürü/kaymaya duyarlı sıvılar |
40–50 |
Pompa üreticinizin belgelerinde genellikle pompa kafası tasarımı için önerilen boru sertliği aralığı belirtilir. Boruyu değiştirmeden önce daima uyumluluğu doğrulayın.
Bu özellikler, peristaltik pompalamanın stresi altında borunun mekanik arızaya karşı direncini belirler:
Çekme mukavemeti (tıbbi pompa hortumu için minimum 7 MPa) — silindir temas bölgesinde yırtılmaya karşı direnç
Kopma anında uzama (minimum %400) — çatlamadan deforme olma yeteneği; daha yüksek uzama daha iyi yorulma ömrüyle ilişkilidir
Platinle sertleştirilmiş tıbbi silikon pompa hortumu için tipik değerler şunlardır:
Çekme mukavemeti: 8–11 MPa
Kopma uzaması: %500–650
Bu değerler malzemenin Teknik Veri Sayfasında (TDS) onaylanmalı ve partiye özel Analiz Sertifikalarında (CoA) doğrulanmalıdır.
Yırtılma direnci (ASTM D624 veya ISO 34'e göre ölçülmüştür) pompa boruları için özellikle önemlidir çünkü silindir teması boru duvarında gerilim yoğunlaşmaları oluşturur. Düşük yırtılma direnci şunlara yol açar:
İç duvar yüzeyinde çatlak başlangıcı (en yüksek gerilim bölgesi)
Çatlağın duvar boyunca ilerleyici yayılması — boru arızasına ve sıvı sızıntısına yol açar
Yırtık iç duvar malzemesinden parçacık oluşumu
Tıbbi pompa hortumu için kabul edilebilir minimum yırtılma direnci: 25 kN/m (ASTM D624 Kalıp C)
Chensheng Medical platin kürlemeli pompa hortumu ≥ 30 kN/m değerine ulaşır ve minimum eşiğin üzerinde anlamlı bir güvenlik marjı sağlar.
Peristaltik pompa borusunun iç duvar yüzeyi, pompalanan akışkanla doğrudan temas halindedir. Yüzey kalitesi şunları etkiler:
Parçacık oluşumu — pürüzlü iç duvarlar parçacıkları sıvı akışına döker
Biyofilm oluşumu — yüzey düzensizlikleri mikroorganizmalar için bağlanma yerleri sağlar
Ekstrakte edilebilir madde profili — yüzey alanı, sıvıya sızabilen migrasyonun hızını etkiler
Temizlenebilirlik — pürüzsüz yüzeylerin kullanımlar arasında yıkanması ve temizlenmesi daha kolaydır
Farmasötik ve tıbbi uygulamalar için iç duvar yüzey pürüzlülüğü (Ra) ≤ 1,6 μm olmalıdır. Chensheng Medical'in ekstrüzyon prosesi, tıbbi pompa hortumunun iç duvarlarında sürekli olarak Ra ≤ 0,8 μm değerine ulaşır.
Her peristaltik pompa hortumu spesifikasyonu üç boyutla tanımlanır:
İç Çap (ID) — devir başına akış hızını belirler; Pompa kalibrasyonunu doğrudan etkiler
Dış Çap (OD) — pompa kafasına uyumu belirler; sıkıştırma oranını etkiler
Duvar Kalınlığı (WT) — sıkıştırma seti davranışını, yorulma ömrünü ve basınç derecesini belirler
Bu boyutlar arasındaki ilişki:
Duvar Kalınlığı=OD−ID2Duvar Kalınlığı=2OD−ID
Peristaltik bir pompada akış hızı, borunun iç kesit alanıyla doğru orantılıdır . ID'deki küçük bir değişiklik, akış hızında orantılı bir değişiklik yaratır:
Kimlik Değişikliği |
Akış Hızı Etkisi |
3,0 mm ID tüpte ±0,1 mm |
±%6,7 akış hızı değişimi |
3,0 mm ID tüpte ±0,05 mm |
±%3,3 akış hızı değişimi |
3,0 mm ID tüpte ±0,025 mm |
±%1,7 akış hızı değişimi |
±%2 doğruluğun gerekli olduğu farmasötik dozaj uygulamaları için, boru ID'sindeki boyutsal tolerans , yalnızca bir kalite ölçütü değil, birincil doğruluk etkenidir.
Boyut |
Standart Tolerans |
Hassas Tolerans (talep üzerine) |
İç Çap (ID) |
±0,10 mm |
±0,05 mm |
Dış Çap (OD) |
±0,10 mm |
±0,05 mm |
Duvar Kalınlığı (WT) |
±0,10 mm |
±0,05 mm |
Hassas tolerans (±0,05 mm) tüm tıbbi ve farmasötik pompa hortumu siparişleri için standarttır. Bu toleransa ulaşmak şunları gerektirir:
Kontrollü alan uzunluğuna sahip hassas taşlanmış ekstrüzyon kalıpları
Ekstrüzyon sırasında kapalı döngü boyut izleme (lazer mikrometre)
Sıcaklık kontrollü ekstrüzyon ortamı
Boyutsal gevşemeyi önlemek için kontrollü ekstrüzyon sonrası soğutma
Chensheng Medical, aşağıdakiler de dahil olmak üzere tüm önemli peristaltik pompa platformlarıyla uyumlu pompa boruları üretmektedir:
Pompa Platformu |
Uyumlu Boru Boyutları Mevcuttur |
Watson-Marlow (çeşitli modeller) |
0,5 mm–12,7 mm iç çap |
Masterflex (Cole-Parmer) |
0,8 mm–15,9 mm iç çap |
Ismatec (IDEX) |
0,25 mm–8,0 mm iç çap |
Daha Uzun Pompa |
0,5 mm–10 mm iç çap |
Özel / OEM pompa kafaları |
Spesifikasyona göre herhangi bir ID/OD/WT |
Pompanız listede yoksa, pompa modeli ve gerekli boru boyutuyla birlikte uygulama mühendisliği ekibimizle iletişime geçin; uyumluluğu onaylayacağız veya eşleşen bir spesifikasyon geliştireceğiz.
Platinle kürlenen silikon, tıbbi ve farmasötik peristaltik pompa uygulamalarında karşılaşılan çok çeşitli sıvılarla mükemmel uyumluluğa sahiptir:
Sıvı Kategorisi |
Silikon Uyumluluğu |
Notlar |
Sulu çözeltiler (tuzlu su, tampon, su) |
✅ Mükemmel |
Şişme veya bozulma yok |
Seyreltik asitler (pH > 2) |
✅ İyi |
Konsantre HF ve H₃PO₄ silikona saldırır |
Bazları seyreltin (pH < 12) |
✅ İyi |
Konsantre NaOH yüzey bozulmasına neden olur |
Alkoller (etanol, IPA) |
✅ İyi |
Yüksek konsantrasyonlarda küçük şişme |
Farmasötik API'ler (sulu) |
✅ Mükemmel |
Belirli API'ler için E&L uyumluluğunu doğrulayın |
Hücre kültürü ortamı |
✅ Mükemmel |
Hücre canlılığı için kritik olan düşük ekstrakte edilebilir maddeler |
Kan ve kan ürünleri |
✅ İyi |
ISO 10993-4'e göre hemo uyumluluğu doğrulayın |
Aromatik hidrokarbonlar (toluen, ksilen) |
⚠️ Kötü |
Belirgin şişme – floropolimer tüp kullanın |
Klorlu solventler (DCM, kloroform) |
⚠️ Kötü |
Belirgin şişme – floropolimer tüp kullanın |
Konsantre oksitleyici asitler |
❌ Uyumlu değil |
PTFE veya floropolimer kullanın |
Silikon yağları |
⚠️ Değişken |
Viskoziteye bağlı olarak şişmeye neden olabilir |
Farmasötik uygulamalar için: Klinik veya ticari kullanımdan önce daima özel ilaç formülasyonunuz ve tüp lotunuz için ekstrakte edilebilir ve süzülebilir (E&L) uyumluluk çalışması yapın. Platinle kürlenen silikonla bile bazı API'ler, silikonla ekstrakte edilebilen maddelerle eser düzeylerde etkileşime girebilir. Çıkarılabilir öğelere ilişkin sertifikasyon çerçevesi hakkında rehberlik için bkz.: USP Sınıf VI, ISO 10993 ve FDA 21 CFR 177.2600: Gerçekte Hangi Tıbbi Silikon Sertifikasına İhtiyacınız Var?
Tıbbi ve farmasötik ortamlardaki birçok peristaltik pompa uygulaması, hat içi veya kullanımlar arasında sterilize edilebilen steril tüp veya tüp sistemi gerektirir.
Sterilizasyon Yöntemi |
Platin Kürlü Silikon Uyumluluğu |
Notlar |
Otoklav (121°C, 15 dakika) |
✅ Mükemmel |
Boyutsal değişiklik yok; çoklu döngüler desteklenir |
Otoklav (134°C, 3 dakika) |
✅ Mükemmel |
Prion inaktivasyon protokolleri için tercih edilir |
Etilen oksit (EtO) |
✅ Mükemmel |
Sterilizasyon sonrası yeterli havalandırma gerektirir |
Gama ışınlaması (25–50 kGy) |
✅ İyi |
Yüksek dozlarda hafif sararma mümkündür; korunan mekanik özellikler |
Elektron ışını (E-ışını) |
✅ İyi |
Gamaya benzer; daha hızlı işlem |
Kimyasal (perasetik asit, H₂O₂) |
✅ İyi |
Konsantrasyonu ve temas süresini doğrulayın |
UV ışınlaması |
⚠️Yalnızca yüzey |
Tüpler için onaylanmış bir sterilizasyon yöntemi değil |
Kuru ısı (180°C) |
✅ Mükemmel |
Silikon kuru ısı sterilizasyonuna dayanıklıdır |
Önemli: Sterilizasyon doğrulaması, özel tüp lotunuza ve sterilizasyon protokolünüze göre gerçekleştirilmelidir. Nitelik protokolünüzün bir parçası olarak sterilizasyon sonrası boyutsal ve mekanik özellik doğrulaması önerilir.
Peristaltik pompa hortumu bir sarf malzemesidir; sonunda yorulur ve değiştirilmesi gerekir. Tipik servis ömrü şunlara bağlıdır:
Pompa hızı (RPM) — daha yüksek hız = birim zaman başına daha fazla sıkıştırma döngüsü = daha kısa tüp ömrü
Tıkanma ayarı — daha sıkı kapanma (daha fazla sıkıştırma) yorgunluğu hızlandırır
Boru sertliği — daha yumuşak borular döngü başına daha fazla deforme olur; Daha sert borular daha fazla temas stresi oluşturur
Sıvı sıcaklığı — yüksek sıcaklık silikonun yorulmasını hızlandırır
Boru kalitesi — boyutsal tutarlılık ve malzeme kalitesi, yaşam değişkenliğinin temel belirleyicileridir
Platinle kürlenen silikon pompa boruları için genel bir referans noktası olarak:
Pompa Hızı |
Tipik Tüp Ömrü |
Düşük hız (< 50 RPM) |
2.000–5.000 saat |
Orta hız (50–150 RPM) |
500–2.000 saat |
Yüksek hız (> 150 RPM) |
200–800 saat |
Bunlar gösterge niteliğindeki aralıklardır. Gerçek ömür büyük ölçüde pompa modeline, tıkanma ayarına ve çalışma koşullarına bağlıdır. Yeterlilik protokolünüzün bir parçası olarak, gerçek çalışma koşullarınız altında tüp ömrünü ampirik olarak belirlemenizi öneririz.
Arıza Modu |
Dış görünüş |
Büyük Olasılıkla Temel Neden |
Spallasyon |
Sıvıdaki siyah veya beyaz parçacıklar |
İç duvar yorgunluğu; malzeme kalitesi sorunu |
Çatlama (iç duvar) |
İç yüzeyde gözle görülür çatlaklar |
Yüksek sıkıştırma seti; tükenmişlik; yanlış sertlik |
Duvar inceltme |
Silindir temas bölgesinde azaltılmış duvar kalınlığı |
Normal aşınma; yüksek oklüzyonla hızlandırılmış |
ilginçlik |
Borularda kalıcı bükülme |
Boru çok yumuşak; hatalı kurulum |
Akış hızı kayması |
Zamanla akış hızının azalması |
Yüksek sıkıştırma seti; boru yorgunluğu |
Boru kopması |
Ani akış kaybı; sıvı sızıntısı |
Kullanım ömrü sonu yorulma arızası; aşırı tıkanma |
Yüzey yapışkanlığı |
Yapışkan dış yüzey |
Yetersiz son kürleme (peroksitle kürlenmiş malzeme) |
Şişme |
Artan OD; azaltılmış akış doğruluğu |
Pompalanan sıvıyla kimyasal uyumsuzluk |
Mevcut boru tedariğinizde bu arıza modlarından herhangi birini yaşıyorsanız uygulama mühendisliği ekibimizle iletişime geçin; temel nedeni teşhis etmenize yardımcı olabilir ve uygun teknik özellik değişikliğini önerebiliriz.
Pompa hortumu tedarikçilerini değiştirmek veya yeni bir boru spesifikasyonuna hak kazanmak, yapılandırılmış bir yeterlilik protokolü gerektirir. İşte önerdiğimiz çerçeve:
Her partiden istatistiksel olarak geçerli bir numune üzerinde ID, OD ve duvar kalınlığını ölçün (minimum 10 parça)
Tüm boyutların spesifikasyon toleransı dahilinde olduğunu doğrulayın
Parçaların %1'inden fazlasının toleransın dışına çıktığı herhangi bir partiyi reddedin
Shore A sertliğini spesifikasyona göre doğrulayın (±3 Shore A kabul edilebilir)
Çekme mukavemeti, uzama ve sıkıştırma setini onaylayan partiye özel CoA talep edin
Malzeme dokümantasyonu aracılığıyla kürleme sistemini (platinle kürlenmiş) doğrulayın
ISO 10993-5 sitotoksisite raporunun güncel olduğunu ve spesifik bileşiği kapsadığını doğrulayın
USP Sınıf VI raporunun güncel olduğunu ve spesifik bileşiği kapsadığını doğrulayın
21 CFR 177.2600 uyumluluk bildiriminin mevcut olduğunu doğrulayın
Farmasötik uygulamalar için: çıkarılabilir verilerin mevcut olduğunu doğrulayın
Pompanıza boruyu standart tıkanma ayarında takın
Alıştırmaya izin vermek için pompayı 30 dakika boyunca çalışma hızında çalıştırın
Akış hızını 0 saat, 24 saat, 72 saat, 168 saat (1 hafta) ve 500 saatte ölçün
Kabul edilebilir akış hızı sapması: Hassas dozaj uygulamaları için 500 saatin üzerinde ≤ %3
Örnekleri gerçek sterilizasyon protokolünüz aracılığıyla çalıştırın (minimum 3 döngü)
Sterilizasyon sonrası ID, OD ve duvar kalınlığını yeniden ölçün
> %1 boyut değişikliği olmadığını ve görsel bozulma olmadığını doğrulayın
Pompayı sürekli olarak 1,5× normal çalışma hızında çalıştırın
Boruları belirli aralıklarla çatlama, duvar incelmesi ve parçalanma açısından inceleyin
Değiştirme aralığının temeli olarak arıza modunu ve arızaya kalan süreyi belirleyin
Mülk |
Şartname |
Test Yöntemi |
Kürleme sistemi |
Platin katalizli ilave kürü |
Malzeme dokümantasyonu |
Shore A sertliği |
50, 55, 60, 65 (standart sınıflar) |
ASTM D2240 |
Çekme mukavemeti |
≥ 8,5 MPa |
ASTM D412 |
Kopma uzaması |
≥ %500 |
ASTM D412 |
Yırtılma direnci |
≥ 30kN/m |
ASTM D624 Kalıp C |
Sıkıştırma seti |
≤ %8 (22 saat / 70°C) |
ASTM D395 Yöntem B |
Kimlik toleransı |
±0,05 mm (hassas kalite) |
Lazer mikrometre |
Dış çap toleransı |
±0,05 mm (hassas kalite) |
Lazer mikrometre |
Duvar kalınlığı toleransı |
±0,05 mm (hassas kalite) |
Lazer mikrometre |
İç duvar pürüzlülüğü (Ra) |
≤ 0,8 mikron |
Profilometre |
Sıcaklık aralığı |
–60°C ila +200°C |
— |
Biyouyumluluk |
USP Sınıf VI · ISO 10993-5 · ISO 10993-10 |
Tam raporlar mevcut |
Düzenleyici |
FDA 21 CFR 177.2600 · ISO 13485 |
Belgeler mevcut |
Kullanılabilir kimlik aralığı |
0,25 mm – 25 mm |
Özel boyutlar mevcut |
Standart uzunluklar |
1m, 5m, 10m, 25m, 50m bobinler |
Özel uzunluklar mevcut |
Renkler |
Şeffaf (standart) · özel renkler mevcuttur |
FDA uyumlu pigmentler |
Özel OEM pompa boruları için (özel ID/OD/duvar kombinasyonları, özel sertlik, özel renkler veya özel etiketli ambalajlar) tam OEM süreç kılavuzumuza bakın: Özel Tıbbi Silikon Ürünler: Konseptten Teslimata Kadar Komple OEM/ODM Süreci
S1: Belirli pompa modelim için hangi boru boyutunu sipariş etmem gerektiğini nasıl bileceğim?
C: Çoğu pompa üreticisi, her pompa kafası modeli için gerekli ID, OD ve duvar kalınlığını belirten bir boru uyumluluk tablosu yayınlar. Pompa model numaranız varsa uygulama mühendisliği ekibimiz doğru boru spesifikasyonunu doğrulayabilir. Alternatif olarak, bize mevcut borunuzun bir örneğini gönderin, biz de ölçüp eşleştirelim.
S2: Pompa borularınız, pompa üreticisinin OEM borularının yerini alabilir mi?
C: Çoğu durumda evet. Borularımız, eşdeğer veya üstün platin kürlemeli silikon bileşikleri kullanılarak OEM pompa boruları ile aynı boyut özelliklerine göre üretilmektedir. Birçok müşteri, pompa performansında herhangi bir değişiklik olmaksızın, OEM markalı borulara uygun maliyetli bir alternatif olarak Chensheng Medikal boru sistemine geçiyor. Düzenlemeye tabi bir uygulamaya geçmeden önce yeterlilik protokolümüzü (yukarıda açıklanan) çalıştırmanızı öneririz.
S3: Peristaltik pompa hortumu için minimum sipariş miktarı nedir?
C: Standart katalog boyutları için (ortak ID/OD/duvar kombinasyonları), ilk yeterlilik için 10 metre kadar kısa bir mesafeden tedarik edebiliriz. Yeni ekstrüzyon takımları gerektiren özel boyutlar için minimum sipariş miktarları takım yatırımına bağlıdır; ekibimiz teklif aşamasında tavsiyede bulunacaktır. Üretim siparişleri genellikle 100m, 500m ve 1.000m+ hacim indirimleriyle metre başına fiyatlandırılır.
S4: Pompa borularını belirli uzunluklarda önceden kesilmiş, ayrı ayrı paketlenmiş olarak mı tedarik ediyorsunuz?
C: Evet. Boy kesme, bireysel paketleme, parti etiketleme ve steril paketleme (EtO veya gama ile sterilize edilmiş) dahil olmak üzere katma değerli işlemler sunuyoruz. Bileşen olarak silikon boru içeren tek kullanımlık pompa setleri için, ayrıca konektörler veya bağlantı parçalarıyla önceden monte edilmiş borular da tedarik edebiliriz. Özel paketleme gereksinimlerinizi görüşmek için ekibimizle iletişime geçin.
S5: Raf ömrünü en üst düzeye çıkarmak için peristaltik pompa boruları nasıl saklanmalıdır?
C: Tüpleri orijinal ambalajında serin (15–25°C), kuru bir ortamda, doğrudan güneş ışığından, UV kaynaklarından, ozon üreten ekipmandan ve solventlerden uzakta saklayın. Boruları basınç altında veya bükülmüş konumda saklamayın. Bu koşullar altında platinle kürlenen silikon pompa hortumunun raf ömrü üretim tarihinden itibaren 3-5 yıldır. İzlenebilirlik amacıyla tüm ambalajların üzerine parti numarası ve üretim tarihi basılmıştır.
S6: Mevcut silikon borularımızla yaklaşık 200 saat sonra akış hızında sapma yaşıyoruz. Buna neden olan nedir ve nasıl düzeltilebilir?
C: 200 saat sonra akış hızı kayması tipik olarak üç sorundan birine işaret eder: (1) boru malzemesinde yüksek sıkıştırma ayarı — boru, sıkıştırma döngüleri arasında tamamen iyileşmiyor; (2) pompanızın tıkanma ayarı için yanlış sertlik — çok yumuşak olan borular aşırı derecede deforme olur; veya (3) boyutsal tutarsızlık — partiler arasındaki ID değişimi, boru sistemi değiştirildiğinde görünür akış sapmasına neden olur. Bize mevcut boru sisteminizin ve pompa spesifikasyonlarınızın bir örneğini gönderin; uygulama mühendisliği ekibimiz temel nedeni teşhis edecek ve doğru spesifikasyonu önerecektir.
S7: Halihazırda sterilize edilmiş ve temiz oda ortamında kullanıma hazır pompa hortumu sağlayabilir misiniz?
C: Evet. EtO ile sterilize edilmiş ve gama ile sterilize edilmiş pompa tüplerini, sterilizasyon lotu belgeleriyle birlikte soyulabilir steril torbalarda ayrı ayrı paketlenmiş olarak sunuyoruz. Steril pompa hortumu, ISO Sınıf 7 temiz odamızda üretilir ve sterilizasyondan önce temiz oda koşullarında paketlenir. Steril pompa hortumunun teslim süresi genellikle sipariş onayından itibaren 3-4 haftadır (sterilizasyon işlemi ve sterilite salıverme testi dahil).
S8: Cihazımızın tüp tanımlama sistemiyle eşleşmesi için belirli bir renk koduna sahip pompa hortumuna ihtiyacımız var. Renkli silikon pompa hortumu üretebilir misiniz?
C: Evet. FDA uyumlu, biyouyumluluğu test edilmiş pigmentler kullanarak çok çeşitli renklerde pompa boruları üretiyoruz. Standart renkler şeffaf, mavi, kırmızı, yeşil, sarı, beyaz ve siyahtır. Özel renkler Pantone veya RAL spesifikasyonunuza göre eşleştirilebilir. Renk, hortumun mekanik veya biyouyumluluk özelliklerini etkilemez; tüm renkli sınıflar aynı platinle kürlenen silikon bazlı bileşiği kullanır ve şeffaf borularla aynı sertifikaları taşır.
İster yeni bir pompa hortumu tedarikçisine hak kazanıyor olun, ister mevcut tedarikinizle ilgili performans sorunlarını gideriyor olun, ister yeni bir pompa tabanlı tıbbi cihaz geliştiriyor olun, uygulama mühendisliği ekibimiz yardıma hazırdır.
Ne sunuyoruz:
Yeterlilik testi için ücretsiz numuneler — standart boyutlar 2 iş günü içinde gönderilir
Tam teknik belgeler: TDS · CoA · ISO 10993 raporları · USP Sınıf VI raporları · 21 CFR 177.2600 uyumluluğu
Özel boyut geliştirme — 5-10 iş günü içinde yeni ekstrüzyon takımları
Uygulama mühendisliği danışmanlığı — pompa uyumluluğu, spesifikasyon seçimi, arıza analizi
Fabrika denetimine hoş geldiniz — yerinde veya uzaktan
→ Pompa Borusu Örneklerini Talep Edin→ Özel Boyut Teklifi Alın→ Tıbbi Silikon Boru Ürün Yelpazemizi Keşfedin
İlgili Makaleler:
Platinle Kürlenmiş vs. Peroksitle Kürlenmiş Silikon: Hangisini Seçmelisiniz?
Tıbbi Sınıf Silikon Boru Nasıl Seçilir: Sağlık Hizmeti Alıcıları için Pratik Bir Kılavuz
Özel Tıbbi Silikon Ürünler: Konseptten Teslimata Kadar Komple OEM/ODM Süreci
Solunum Devreleri için Tıbbi Sınıf Silikon Borular: Uyumluluk Gereksinimleri
