Ju jeni këtu: Shtëpi » Blog » Udhëzues » Zgjedhja e tubit të pompës peristaltike: Karakteristikat e materialit, faktorët e performancës dhe si ta merrni atë siç duhet

Përzgjedhja e tubit të pompës peristaltike: Karakteristikat e materialit, faktorët e performancës dhe si ta merrni atë siç duhet

Shikimet: 0     Autori: Kevin Fang Koha e publikimit: 2026-05-28 Origjina: Mjekësi Chensheng

Tabela e Përmbajtjes

Pompat peristaltike janë makina mashtruese të thjeshta. Një rotor ngjesh një tub fleksibël kundër një strehimi dhe lëngu lëviz përpara. Pa valvola, pa vula, pa kontakt lëngu me mekanizmin e pompës. Në teori, i vetmi harxhues është tubi.

Në praktikë, tubi është gjithçka.

Zgjedhja e gabuar e tubit - materiali i gabuar, fortësia e gabuar, dimensionet e gabuara, kimia e gabuar e kurimit - do të shkaktojë zhvendosje të shpejtësisë së rrjedhës, dështim të parakohshëm të tubit, testim të dështuar të biokompatibilitetit ose të treja njëkohësisht. Në prodhimin farmaceutik, shpërndarjen IV të barnave ose diagnostikimin klinik, ndonjë nga këto dështime mbart pasoja serioze: refuzim të grupit, incidente të sigurisë së pacientit ose veprime rregullatore.

Ky udhëzues ju jep kornizën e plotë teknike për zgjedhjen e tubave të pompës peristaltike - duke mbuluar shkencën e materialeve, performancën mekanike, kërkesat për dimensionet, përputhshmërinë e lëngjeve dhe procesin e kualifikimit që ndan një furnizim të besueshëm nga një gabim i shtrenjtë.

Përzgjedhja e tubit të pompës peristaltike: Karakteristikat e materialit, faktorët e performancës dhe si ta merrni atë siç duhet

Si funksionojnë pompat peristaltike - dhe pse vetitë e tubit janë kritike

Kuptimi i zgjedhjes së tubit fillon me të kuptuarit e asaj që pompa i bën në të vërtetë tubit.

Në një pompë peristaltike, rrotullat ose këpucët e rotorit ngjeshin tubin në afërsisht 50-60% të diametrit të tij të brendshëm origjinal me çdo kalim. Tubi duhet të rikuperohet plotësisht në gjeometrinë e tij origjinale përpara ciklit të ardhshëm të kompresimit. Ky cikël i rikuperimit të kompresimit përsëritet vazhdimisht - në pompat laboratorike me shpejtësi të lartë, kjo mund të nënkuptojë qindra mijëra cikle në ditë.

Aftësia e tubit për t'u rikuperuar plotësisht dhe vazhdimisht pas çdo kompresimi përcakton:

  • Saktësia e rrjedhës - rikuperimi jo i plotë do të thotë më pak lëng i zhvendosur për cikël, duke bërë që shpejtësia e rrjedhës të zvogëlohet me kalimin e kohës

  • Jeta e shërbimit të tubit - dështimi i lodhjes (plasaritje, spërkatje, hollimi i murit) ndodh kur tubi nuk mund të thithë në mënyrë elastike deformimin e përsëritur

  • Gjenerimi i grimcave - tubi i degraduar hedh grimcat mikroskopike në rrjedhën e lëngut - një shqetësim kritik në aplikimet farmaceutike dhe klinike

  • Stabiliteti i kalibrimit të pompës - një pompë e kalibruar në instalim do të dalë nga kalibrimi ndërsa tubi lodhet

Çdo veçori materiale e diskutuar në këtë udhëzues lidhet drejtpërdrejt me një ose më shumë prej këtyre rezultateve të performancës.

Opsionet e materialit për tubat e pompës peristaltike

Në tubat e pompës peristaltike përdoren disa materiale elastomerike. Secili ka një profil të veçantë të performancës:

Materiali

Set për kompresim

Rezistenca kimike

Biokompatibiliteti

Gama e temperaturës

Aplikim tipik

Silikoni i trajtuar me platin

shkëlqyeshëm (≤10%)

I mirë (acidet/bazat ujore, të buta)

E shkëlqyeshme - Klasa VI USP, ISO 10993

-60°C deri +200°C

Farmaceutike, mjekësore, bioteknike

Silikoni i kuruar me peroksid

E moderuar (15-25%)

Mirë

E ndryshueshme - varet nga pas kurimit

-50°C deri +180°C

Aplikacione industriale, jo kritike

C-Flex / TPE

Mirë

E moderuar

Mirë

-70°C deri +135°C

Biopërpunimi me një përdorim

Tygon (me bazë PVC)

E moderuar

Mirë

E pranueshme (shqetësimet për plastifikuesin)

0°C deri +65°C

Laborator i përgjithshëm

Norprene / Santoprene

Mirë

E shkëlqyeshme (tretës, vajra)

E moderuar

-60°C deri +135°C

Përpunimi kimik

Gome natyrale (latex)

I varfër

I varfër

Problematike (alergji nga lateksi)

0°C deri +80°C

Vetëm aplikacionet e trashëguara

PTFE / fluoropolimer

I varfër (i ngurtë)

E shkëlqyeshme

E shkëlqyeshme

-200°C deri +260°C

Jo i përshtatshëm për pompimin peristaltik

Pse silikoni i trajtuar me platin dominon aplikimet peristaltike mjekësore dhe farmaceutike

Për çdo aplikim të pompës peristaltike që përfshin kontaktin e pacientit, transferimin e lëngjeve farmaceutike ose biopërpunimin e rregulluar, silikoni i pastruar me platin është materiali i zgjedhur - dhe për arsye të mirë:

  1. Rikuperim superior i grupit të kompresimit - kërkesa përcaktuese e performancës për tubin peristaltik

  2. Zero ekstraktues nga nënproduktet kuruese - kritike për shtigjet e lëngjeve të kontaktit me ilaçin dhe kontaktin me pacientin

  3. Gama e gjerë e temperaturës — e përputhshme me sterilizimin me autoklavë (121°C / 134°C) dhe ruajtjen kriogjenike

  4. Biokompatibilitet i qëndrueshëm nga shumë në shumë - nuk ka produkte të ndryshueshme të zbërthimit të mbetjeve të peroksidit

  5. Pranimi rregullator - Pajtueshmëria e Klasës VI të USP dhe ISO 10993 është standarde, jo opsionale

Për një krahasim të hollësishëm të kimisë së silikonit të trajtuar me platin dhe me peroksid dhe pse ka rëndësi për biokompatibilitetin, shihni: Silikoni i kuruar me platin kundrejt peroksidit: cilin duhet të zgjidhni?

Pesë vetitë kritike të materialit për tubat e pompës peristaltike

1. Kompleti i ngjeshjes - vetia më e rëndësishme

Seti i kompresimit mat se sa deformim të përhershëm ruan një material pasi të jetë i ngjeshur për një kohë dhe temperaturë të caktuar. Shprehet në përqindje:

Seti i ngjeshjes (%)=t0−trt0−ts×100Set i ngjeshjes (%)= t 0− tst 0− tr ×100

Ku:

  • t0 t 0 = trashësia origjinale

  • tr tr = trashësia pas rikuperimit

  • ts ts = trashësi e ngjeshur

Një grup kompresimi prej 0% do të thotë rikuperim i përsosur. Një përqindje më e lartë do të thotë deformim më i përhershëm.

Për tubat e pompës peristaltike, implikimi praktik është i drejtpërdrejtë:

Set për kompresim

Efekti në performancën e pompës

< 10% (silikoni i trajtuar me platin)

Zhvendosja minimale e rrjedhës; jetë e gjatë e tubit; kalibrim i qëndrueshëm

10-20%

Zhvendosje e moderuar e rrjedhës me kalimin e kohës; e pranueshme për aplikime jo kritike

> 20%

Zhvendosje e konsiderueshme e rrjedhës; kërkohet rikalibrim i shpeshtë; jetë më e shkurtër e tubit

> 35%

Dështimi i shpejtë i tubit; e papranueshme për aplikime të rregulluara

Metoda standarde e provës: ASTM D395 Metoda B (e ngjeshur 25% për 22 orë në 70°C ose 100°C).

Tubacioni i pompës silikoni të trajtuar me platin të Chensheng Medical arrin grupin e ngjeshjes ≤ 8% (ASTM D395, 22 orë/70°C) — vazhdimisht në të gjitha pjesët e prodhimit.

2. Shore A Hardness - Balancimi i pompimit dhe qëndrueshmërisë

Fortësia Shore A përcakton se sa forcë duhet të ushtrojë rotori i pompës për të kompresuar tubin dhe se si tubi reagon ndaj ngjeshjes së përsëritur.

Shumë i butë (Shore A < 40):

  • Tubi shembet shumë lehtë - rrotullat mund të mbingjeshen, duke shkaktuar kontakt mur me mur dhe ndërprerje të rrjedhës

  • Jetëgjatësia e reduktuar e lodhjes - tubi i butë deformohet më shumë për cikël, duke përshpejtuar konsumimin

  • Paqëndrueshmëria dimensionale - tubi i butë është më i vështirë për t'u nxjerrë në toleranca të ngushta

Shumë e vështirë (Shore A > 70):

  • Motori i pompës duhet të punojë më shumë - rritja e konsumit të energjisë dhe konsumimi i motorit

  • Stresi më i lartë i kontaktit në ndërfaqen rul/tub — lodhje e përshpejtuar e sipërfaqes

  • Fleksibilitet i reduktuar - tubi mund të përkulet në kokën e pompës gjatë instalimit

Gama optimale për shumicën e aplikacioneve të pompës peristaltike: Shore A 50–65

Aplikimi

Rekomandohet Shore A

Dozimi me saktësi me rrjedhje të ulët (laboratorike)

50–55

Standardi IV / transferimi i lëngjeve farmaceutike

55–65

Peristaltik me presion të lartë (bioproces industrial)

60–70

Kulturë e butë e qelizave / lëngje të ndjeshme ndaj qethjes

40–50

Dokumentacioni i prodhuesit të pompës suaj zakonisht do të specifikojë diapazonin e rekomanduar të fortësisë së tubit për dizajnin e kokës së pompës. Gjithmonë verifikoni përputhshmërinë përpara se të zëvendësoni tubin.

3. Rezistenca në tërheqje dhe zgjatja në thyerje

Këto veti përcaktojnë rezistencën e tubit ndaj dështimit mekanik nën streset e pompimit peristaltik:

  • Rezistenca në tërheqje (minimumi 7 MPa për tubin e pompës mjekësore) - rezistencë ndaj grisjes në zonën e kontaktit të rrotullës

  • Zgjatimi në thyerje (minimumi 400%) - aftësia për të deformuar pa plasaritje; zgjatja më e lartë lidhet me jetëgjatësinë më të mirë të lodhjes

Për tubat e pompës mjekësore silikoni të trajtuar me platin, vlerat tipike janë:

  • Rezistenca në tërheqje: 8–11 MPa

  • Zgjatimi në thyerje: 500–650%

Këto vlera duhet të konfirmohen në Fletën e të Dhënave Teknike të materialit (TDS) dhe të verifikohen në Certifikatat e Analizës (CoA) specifike për lot.

4. Rezistenca ndaj lotit

Rezistenca ndaj këputjes (e matur sipas ASTM D624 ose ISO 34) është veçanërisht e rëndësishme për tubin e pompës sepse kontakti i rrotullës krijon përqendrime stresi në murin e tubit. Rezistenca e ulët ndaj këputjes çon në:

  • Fillimi i çarjes në sipërfaqen e brendshme të murit (zona e stresit më të lartë)

  • Përhapja progresive e çarjes nëpër mur - duke çuar në dështimin e tubit dhe rrjedhjen e lëngut

  • Gjenerimi i grimcave nga materiali i grisur i murit të brendshëm

Rezistenca minimale e pranueshme ndaj këputjes për tubin e pompës mjekësore: 25 kN/m (ASTM D624 Die C)

Tubi i pompës Chensheng Medical të kuruar me platin arrin ≥ 30 kN/m — duke siguruar një diferencë domethënëse sigurie mbi pragun minimal.

5. Mbarimi i sipërfaqes dhe cilësia e murit të brendshëm

Sipërfaqja e brendshme e murit të tubit të pompës peristaltike është në kontakt të drejtpërdrejtë me lëngun që pompohet. Cilësia e sipërfaqes ndikon:

  • Gjenerimi i grimcave - muret e brendshme të përafërt derdhin grimcat në rrjedhën e lëngut

  • Formimi i biofilmit - parregullsitë sipërfaqësore ofrojnë vende ngjitjeje për mikroorganizmat

  • Profili i lëndëve të nxjerrshme - sipërfaqja ndikon në shkallën e migrimit të rrjedhshëm në lëng

  • Pastueshmëria - sipërfaqet e lëmuara janë më të lehta për t'u shpëlarë dhe pastruar ndërmjet përdorimit

Për aplikime farmaceutike dhe mjekësore, vrazhdësia e sipërfaqes së brendshme të murit (Ra) duhet të jetë ≤ 1.6 μm. Procesi i nxjerrjes së Chensheng Medical arrin vazhdimisht Ra ≤ 0,8 μm në muret e brendshme të tubit të pompës mjekësore.

Kërkesat dhe Tolerancat Dimensionale

Tre Dimensionet Kritike

Çdo specifikim i tubit të pompës peristaltike përcaktohet nga tre dimensione:

  • Diametri i brendshëm (ID) - përcakton shpejtësinë e rrjedhës për rrotullim; ndikon drejtpërdrejt në kalibrimin e pompës

  • Diametri i jashtëm (OD) - përcakton përshtatjen në kokën e pompës; ndikon në raportin e kompresimit

  • Trashësia e murit (WT) - përcakton sjelljen e grupit të kompresimit, jetëgjatësinë e lodhjes dhe vlerësimin e presionit

Marrëdhënia midis këtyre dimensioneve është:

Trashësia e murit=OD−ID2Trashësia e murit=2OD−ID

Pse toleranca dimensionale është e panegociueshme

Në një pompë peristaltike, shpejtësia e rrjedhës është drejtpërdrejt proporcionale me zonën e brendshme të prerjes tërthore të tubit . Një ndryshim i vogël në ID prodhon një ndryshim proporcional në shpejtësinë e rrjedhës:

Ndryshim ID

Ndikimi i shpejtësisë së rrjedhës

±0,1 mm në një tub ID 3,0 mm

±6.7% ndryshim i shpejtësisë së rrjedhës

±0,05 mm në një tub ID 3,0 mm

±3.3% ndryshim i shpejtësisë së rrjedhës

±0,025 mm në një tub ID 3,0 mm

±1,7% ndryshim i shpejtësisë së rrjedhës

Për aplikimet farmaceutike të dozimit ku kërkohet saktësi ±2%, toleranca dimensionale në ID-në e tubit është një drejtues kryesor i saktësisë - jo vetëm një metrikë cilësie.

Standardet e Tolerancës Mjekësore Dimensionale Chensheng

Dimensioni

Toleranca standarde

Toleranca precize (sipas kërkesës)

Diametri i brendshëm (ID)

±0,10 mm

±0,05 mm

Diametri i jashtëm (OD)

±0,10 mm

±0,05 mm

Trashësia e murit (WT)

±0,10 mm

±0,05 mm

Toleranca e saktësisë (±0,05mm) është standarde për të gjitha porositë e tubave të pompës mjekësore dhe farmaceutike. Arritja e kësaj tolerance kërkon:

  • Nxjerrja me precizion në tokë me gjatësi të kontrolluar të tokës

  • Monitorimi i dimensioneve me qark të mbyllur gjatë nxjerrjes (mikrometër lazer)

  • Mjedisi i nxjerrjes së kontrolluar nga temperatura

  • Ftohje e kontrolluar pas nxjerrjes për të parandaluar relaksimin e dimensioneve

Përputhshmëria standarde e madhësisë së tubit të pompës

Chensheng Medical prodhon tub pompash të pajtueshëm me të gjitha platformat kryesore të pompës peristaltike, duke përfshirë:

Platforma e pompës

Disponohen madhësi të përputhshme tubash

Watson-Marlow (modele të ndryshme)

ID 0,5 mm–12,7 mm

Masterflex (Cole-Parmer)

0.8mm–15.9mm ID

Ismatec (IDEX)

ID 0,25 mm–8,0 mm

Pompë më e gjatë

ID 0,5 mm–10 mm

Kokat e pompës me porosi / OEM

Çdo ID/OD/WT sipas specifikimit

Nëse pompa juaj nuk është në listë, kontaktoni ekipin tonë të inxhinierisë së aplikacioneve me modelin e pompës dhe madhësinë e kërkuar të tubit - ne do të konfirmojmë përputhshmërinë ose do të zhvillojmë një specifikim të përputhur.

Konsideratat e përputhshmërisë së lëngjeve

Silikoni i trajtuar me platin ka përputhshmëri të shkëlqyer me një gamë të gjerë lëngjesh që hasen në aplikimet e pompave peristaltike mjekësore dhe farmaceutike:

Kategoria e lëngjeve

Pajtueshmëria me silikoni

Shënime

Tretësira ujore (kripur, tampon, ujë)

✅ E shkëlqyeshme

Nuk ka ënjtje apo degradim

Acidet e holluara (pH > 2)

✅ Mirë

Silikoni i koncentruar HF dhe H3PO4 sulmojnë

Bazat e holluara (pH < 12)

✅ Mirë

NaOH i koncentruar shkakton degradim sipërfaqësor

Alkoolet (etanol, IPA)

✅ Mirë

Ënjtje e vogël në përqendrime të larta

API farmaceutike (ujore)

✅ E shkëlqyeshme

Verifikoni përputhshmërinë E&L për API specifike

Mjetet e kulturës së qelizave

✅ E shkëlqyeshme

Ekstraktues i ulët kritik për qëndrueshmërinë e qelizave

Gjaku dhe produktet e gjakut

✅ Mirë

Verifikoni hemokompatibilitetin sipas ISO 10993-4

Hidrokarburet aromatike (toluen, ksilen)

⚠️ E varfër

Ënjtje e konsiderueshme - përdorni tub fluoropolimer

Tretës të klorur (DCM, kloroform)

⚠️ E varfër

Ënjtje e konsiderueshme - përdorni tub fluoropolimer

Acidet oksiduese të përqendruara

❌ I papajtueshëm

Përdorni PTFE ose fluoropolimer

Vajra silikoni

⚠️ E ndryshueshme

Mund të shkaktojë ënjtje në varësi të viskozitetit

Për aplikime farmaceutike: Kryeni gjithmonë një studim të përputhshmërisë së lëndëve të nxjerra dhe të kullueshme (E&L) për formulimin tuaj specifik të barit dhe grupin e tubave përpara përdorimit klinik ose tregtar. Edhe me silikonin e trajtuar me platin, disa API mund të ndërveprojnë me lëndët e nxjerra silikoni në nivele gjurmë. Për udhëzime mbi kornizën e certifikimit që rregullon të ekstraktueshmet, shihni: USP Klasa VI, ISO 10993 dhe FDA 21 CFR 177.2600: Cili Certifikim Mjekësor Silikoni Ju nevojitet në të vërtetë?

Pajtueshmëria e sterilizimit

Shumë aplikime të pompave peristaltike në mjedise mjekësore dhe farmaceutike kërkojnë tuba ose tuba sterilë që mund të sterilizohen në linjë ose midis përdorimeve.

Metoda e sterilizimit

Pajtueshmëria e silikonit të kuruar me platin

Shënime

Autoklavë (121°C, 15 min)

✅ E shkëlqyeshme

Asnjë ndryshim dimensional; cikle të shumta të mbështetura

Autoklavë (134°C, 3 min)

✅ E shkëlqyeshme

Preferohet për protokollet e inaktivizimit të prionit

Oksid etilen (EtO)

✅ E shkëlqyeshme

Kërkon ajrim adekuat pas sterilizimit

Rrezatimi gama (25–50 kGy)

✅ Mirë

Zverdhja e vogël e mundshme në doza të larta; vetitë mekanike të ruajtura

Rreze elektronike (rreze E)

✅ Mirë

Ngjashëm me gama; përpunim më i shpejtë

Kimike (acid peracetik, H2O2)

✅ Mirë

Verifikoni përqendrimin dhe kohën e kontaktit

rrezatimi UV

⚠️ Vetëm sipërfaqësore

Nuk është një metodë e vërtetuar sterilizimi për tubacionet

Nxehtësia e thatë (180°C)

✅ E shkëlqyeshme

Silikoni i reziston sterilizimit të nxehtësisë së thatë

E rëndësishme: Vlefshmëria e sterilizimit duhet të kryhet në grupin tuaj specifik të tubave dhe protokollin e sterilizimit. Verifikimi i vetive dimensionale dhe mekanike pas sterilizimit rekomandohet si pjesë e protokollit tuaj të kualifikimit.

Jeta e tubit dhe mënyrat e dështimit: Çfarë të presësh dhe si ta zgjasësh atë

Jeta tipike e tubit

Tubi i pompës peristaltike është një material harxhues - ai përfundimisht do të lodhet dhe do të kërkojë zëvendësim. Jeta tipike e shërbimit varet nga:

  • Shpejtësia e pompës (RPM) - shpejtësi më e lartë = më shumë cikle kompresimi për njësi të kohës = jetë më e shkurtër e tubit

  • Vendosja e okluzionit - mbyllja më e ngushtë (më shumë kompresim) përshpejton lodhjen

  • Fortësia e tubit - tubi më i butë deformohet më shumë për cikël; tuba më e fortë gjeneron më shumë stres kontakti

  • Temperatura e lëngut - temperatura e ngritur përshpejton lodhjen e silikonit

  • Cilësia e tubit - konsistenca dimensionale dhe cilësia e materialit janë përcaktuesit kryesorë të ndryshueshmërisë së jetës

Si një pikë referimi e përgjithshme për tubin e pompës silikoni të pjekur me platin:

Shpejtësia e pompës

Jeta tipike e tubit

Shpejtësi e ulët (< 50 RPM)

2000–5000 orë

Shpejtësia mesatare (50–150 RPM)

500-2000 orë

Shpejtësi e lartë (> 150 RPM)

200-800 orë

Këto janë diapazon tregues. Jeta aktuale varet shumë nga modeli i pompës, konfigurimi i mbylljes dhe kushtet e funksionimit. Ne rekomandojmë vendosjen e jetëgjatësisë së tubit në mënyrë empirike sipas kushteve tuaja aktuale të funksionimit si pjesë e protokollit tuaj të kualifikimit.

Mënyrat e zakonshme të dështimit dhe shkaqet rrënjësore

Modaliteti i dështimit

Pamja e jashtme

Shkaku më i mundshëm rrënjësor

Spallation

Grimcat e zeza ose të bardha në lëng

Lodhja e murit të brendshëm; çështje e cilësisë së materialit

Plasaritje (muri i brendshëm)

Çarje të dukshme në sipërfaqen e brendshme

Set me kompresim të lartë; lodhje; fortësi e gabuar

Hollimi i mureve

Trashësia e reduktuar e murit në zonën e kontaktit të rulit

Veshje normale; të përshpejtuara nga okluzioni i lartë

Kërcim

Përkulje e përhershme në tub

Tub shumë i butë; instalim jo i duhur

Zhvendosja e shkallës së rrjedhës

Ulja e shpejtësisë së rrjedhës me kalimin e kohës

Set me kompresim të lartë; lodhja e tubave

Thyerja e tubit

Humbje e papritur e rrjedhës; rrjedhje lëngu

Dështimi i lodhjes në fund të jetës; mbiokluzion

Ngjitshmëria e sipërfaqes

Sipërfaqja e jashtme ngjitëse

I papërshtatshëm pas kurimit (material i kuruar me peroksid)

Ënjtje

Rritja e OD; saktësia e reduktuar e rrjedhës

Papajtueshmëria kimike me lëngun e pompuar

Nëse po përjetoni ndonjë nga këto mënyra dështimi me furnizimin tuaj aktual të tubave, kontaktoni ekipin tonë të inxhinierisë së aplikacioneve - ne mund të ndihmojmë në diagnostikimin e shkakut rrënjësor dhe të rekomandojmë ndryshimin e duhur të specifikimeve.

Si të kualifikohet tubi i pompës peristaltike: Një protokoll praktik

Ndërrimi i furnizuesve të tubave të pompës - ose kualifikimi i një specifikimi të ri të tubit - kërkon një protokoll kualifikimi të strukturuar. Këtu është kuadri që ne rekomandojmë:

Hapi 1: Verifikimi dimensional (Inspektimi në hyrje)

  • Matni ID, OD dhe trashësinë e murit në një kampion statistikisht të vlefshëm nga çdo pjesë (minimumi 10 copë)

  • Verifikoni që të gjitha dimensionet janë brenda tolerancës së specifikimeve

  • Refuzoni çdo pjesë ku më shumë se 1% e pjesëve bien jashtë tolerancës

Hapi 2: Verifikimi i pronës materiale

  • Verifiko fortësinë Shore A kundrejt specifikimeve (±3 Shore A e pranueshme)

  • Kërkoni CoA specifike për shumën që konfirmon rezistencën në tërheqje, zgjatjen dhe grupin e ngjeshjes

  • Verifikoni sistemin e kurimit (të pjekjes me platin) nëpërmjet dokumentacionit material

Hapi 3: Rishikimi i Dokumentacionit të Biokompatibilitetit

  • Konfirmoni se raporti i citotoksicitetit ISO 10993-5 është aktual dhe mbulon përbërjen specifike

  • Konfirmoni që raporti i USP Class VI është aktual dhe mbulon përbërjen specifike

  • Konfirmoni se është në dispozicion deklarata e pajtueshmërisë 21 CFR 177.2600

  • Për aplikime farmaceutike: konfirmoni që të dhënat e ekstraktueshme janë të disponueshme

Hapi 4: Testimi i Performancës Funksionale

  • Instaloni tubin në pompën tuaj në cilësimet standarde të mbylljes

  • Punoni pompën me shpejtësinë e punës për 30 minuta për të lejuar depërtimin

  • Matni shpejtësinë e rrjedhës në 0h, 24h, 72h, 168h (1 javë) dhe 500h

  • Zhvendosja e pranueshme e shkallës së rrjedhës: ≤ 3% mbi 500 orë për aplikime të dozimit të saktë

Hapi 5: Verifikimi i përputhshmërisë së Sterilizimit

  • Ekzekutoni mostrat përmes protokollit tuaj aktual të sterilizimit (minimumi 3 cikle)

  • Rimatni ID, OD, trashësinë e murit pas sterilizimit

  • Verifikoni asnjë ndryshim dimensional > 1% dhe asnjë degradim vizual

Hapi 6: Testimi i përshpejtuar i jetës (për aplikacione kritike)

  • Punoni vazhdimisht pompën me shpejtësi normale funksionimi 1,5×

  • Inspektoni tubin në intervale të përcaktuara për plasaritje, hollim muri dhe spërkatje

  • Vendosni mënyrën e dështimit dhe kohën deri në dështim si bazë për intervalin e zëvendësimit

Përzgjedhja e tubit të pompës peristaltike: Karakteristikat e materialit, faktorët e performancës dhe si ta merrni atë siç duhet

Tub i pompës peristaltike mjekësore Chensheng: Specifikime teknike

Prona

Specifikimi

Metoda e testimit

Sistemi i kurimit

Kurë shtesë e katalizuar me platin

Dokumentacioni material

Shore Një fortësi

50, 55, 60, 65 (notat standarde)

ASTM D2240

Forca në tërheqje

≥ 8,5 MPa

ASTM D412

Zgjatimi në pushim

≥ 500%

ASTM D412

Rezistenca ndaj lotit

≥ 30 kN/m

ASTM D624 Die C

Set kompresimi

≤ 8% (22 orë / 70°C)

ASTM D395 Metoda B

Toleranca e ID

±0,05 mm (klasa e saktësisë)

Mikrometër lazer

Toleranca OD

±0,05 mm (klasa e saktësisë)

Mikrometër lazer

Toleranca e trashësisë së murit

±0,05 mm (klasa e saktësisë)

Mikrometër lazer

Vrazhdësia e murit të brendshëm (Ra)

≤ 0,8 μm

Profilometri

Gama e temperaturës

-60°C deri +200°C

-

Biokompatibiliteti

USP Klasa VI · ISO 10993-5 · ISO 10993-10

Raportet e plota në dispozicion

Rregullatore

FDA 21 CFR 177.2600 · ISO 13485

Dokumentacioni në dispozicion

Gama e disponueshme ID

0,25 mm – 25 mm

Disponohen madhësi të personalizuara

Gjatësi standarde

Bobina 1m, 5m, 10m, 25m, 50m

Disponohen gjatësi të personalizuara

Ngjyrat

Qartë (standarde) · ngjyra të personalizuara të disponueshme

Pigmente në përputhje me FDA

Për tubat e pompës me porosi OEM - kombinime specifike ID/OD/mur, fortësi me porosi, ngjyra të personalizuara ose paketim me etiketë private - shihni udhëzuesin tonë të plotë të procesit OEM: Produkte silikoni mjekësor të personalizuar: Procesi i plotë OEM/ODM nga koncepti deri në dorëzim

Pyetjet e bëra më shpesh (FAQ)

Pyetja 1: Si mund ta di se cilën madhësi tubash të porosis për modelin tim specifik të pompës?

Përgjigje: Shumica e prodhuesve të pompave publikojnë një tabelë të përputhshmërisë së tubave që specifikon ID-në, OD dhe trashësinë e murit të kërkuar për secilin model të kokës së pompës. Nëse keni numrin e modelit të pompës, ekipi ynë i inxhinierisë së aplikacioneve mund të konfirmojë specifikimin e saktë të tubit. Përndryshe, na dërgoni një mostër të tubit tuaj aktual dhe ne do ta masim dhe përputhim atë.

Q2: A mundet tubi juaj i pompës të zëvendësojë tubin OEM nga prodhuesi i pompës?

Përgjigje: Në shumicën e rasteve, po. Tubi ynë prodhohet me të njëjtat specifika dimensionale si tubi i pompës OEM, duke përdorur komponime silikoni ekuivalente ose superiore të trajtuara me platin. Shumë klientë kalojnë në tubacionin mjekësor Chensheng si një alternativë me kosto efektive ndaj tubave të markës OEM pa ndonjë ndryshim në performancën e pompës. Ne rekomandojmë ekzekutimin e protokollit tonë të kualifikimit (të përshkruar më sipër) përpara se të kaloni në një aplikacion të rregulluar.

Q3: Cila është sasia minimale e porosisë për tubin e pompës peristaltike?

Përgjigje: Për madhësitë standarde të katalogut (kombinimet e zakonshme ID/OD/muri), ne mund të ofrojmë nga 10 metra për kualifikim fillestar. Për madhësitë e personalizuara që kërkojnë vegla të reja nxjerrjeje, sasitë minimale të porosive varen nga investimi i veglave - ekipi ynë do të këshillojë në fazën e kuotimit. Porositë e prodhimit zakonisht kanë çmime për metër me ulje vëllimi nga 100m, 500m dhe 1000m+.

P4: A e furnizoni tubin e pompës të prerë paraprakisht në gjatësi specifike, të paketuara individualisht?

A: Po. Ne ofrojmë përpunim me vlerë të shtuar, duke përfshirë paketimin e prerë në gjatësi, paketimin individual, etiketimin e loteve dhe paketimin steril (EtO ose gama sterilizuar). Për grupet e pompave me përdorim të vetëm që përfshijnë tub silikoni si një komponent, ne mund të furnizojmë gjithashtu tuba të montuar paraprakisht me lidhës ose pajisje. Kontaktoni ekipin tonë për të diskutuar kërkesat tuaja specifike të paketimit.

P5: Si duhet të ruhet tubi i pompës peristaltike për të maksimizuar jetëgjatësinë?

Përgjigje: Ruani tubin në paketimin e tij origjinal në një mjedis të freskët (15–25°C), të thatë, larg nga rrezet e diellit direkte, burimet UV, pajisjet që gjenerojnë ozon dhe tretësit. Mos e ruani tubin nën shtypje ose në një pozicion të përthyer. Në këto kushte, afati i ruajtjes së tubave të pompës silikoni të ngurtësuar me platin është 3-5 vjet nga data e prodhimit. Numri i lotit dhe data e prodhimit janë të shtypura në të gjitha paketimet për gjurmueshmëri.

Pyetja 6: Ne po përjetojmë zhvendosje të shpejtësisë së rrjedhës me tubin tonë aktual silikoni pas rreth 200 orësh. Çfarë e shkakton këtë dhe si mund të rregullohet?

Përgjigje: Zhvendosja e shpejtësisë së rrjedhës pas 200 orësh zakonisht tregon një nga tre çështjet: (1) kompresim i lartë i vendosur në materialin e tubit — tubi nuk po rikuperohet plotësisht ndërmjet cikleve të ngjeshjes; (2) fortësi e gabuar për vendosjen e mbylljes së pompës suaj - tubi që është shumë i butë deformohet tepër; ose (3) mospërputhje dimensionale — Ndryshimi i ID-së ndërmjet pjesëve shkakton zhvendosje të dukshme të rrjedhës kur tubi ndërrohet. Na dërgoni një mostër të tubit tuaj aktual dhe specifikimeve të pompës suaj, dhe ekipi ynë inxhinierik i aplikacioneve do të diagnostikojë shkakun rrënjësor dhe do të rekomandojë specifikimin e saktë.

Pyetja 7: A mund të siguroni tub pompe që është tashmë i sterilizuar dhe gati për përdorim në një mjedis të pastër?

A: Po. Ne ofrojmë tuba pompash të sterilizuara me EtO dhe të sterilizuara me gama, të paketuara individualisht në qese sterile të hapura me dokumentacion të grupit të sterilizimit. Tubi steril i pompës prodhohet në dhomën tonë të pastër të klasit ISO 7 dhe paketohet në kushte të dhomës së pastër përpara sterilizimit. Koha e përdorimit për tubacionet e pompës sterile është zakonisht 3-4 javë nga konfirmimi i porosisë (duke përfshirë përpunimin e sterilizimit dhe testimin e lëshimit të sterilitetit).

P8: Ne kemi nevojë për tub pompe me një kod specifik ngjyrash që të përputhet me sistemin e identifikimit të tubit të pajisjes sonë. A mund të prodhoni tuba pompe silikoni me ngjyrë?

A: Po. Ne prodhojmë tuba pompash në një gamë të plotë ngjyrash duke përdorur pigmente të pajtueshme me FDA, të testuara me biokompatibilitet. Ngjyrat standarde përfshijnë të qarta, blu, të kuqe, jeshile, të verdhë, të bardhë dhe të zezë. Ngjyrat e personalizuara mund të përputhen me specifikimet tuaja Pantone ose RAL. Ngjyra nuk ndikon në vetitë mekanike ose të biokompatibilitetit të tubit - të gjitha klasat me ngjyra përdorin të njëjtin përbërës me bazë silikoni të ngurtësuar me platin dhe mbajnë të njëjtat çertifikata si tubi i pastër.

Gati për të kualifikuar tubin e pompës mjekësore Chensheng?

Pavarësisht nëse jeni duke kualifikuar një furnizues të ri të tubave të pompës, duke zgjidhur problemet e performancës me furnizimin tuaj aktual ose duke zhvilluar një pajisje të re mjekësore të bazuar në pompë, ekipi ynë i inxhinierisë së aplikacioneve është gati të ndihmojë.

Ajo që ne ofrojmë:

  • Mostrat falas për testimin e kualifikimit - madhësi standarde të dërguara brenda 2 ditëve të punës

  • Dokumentacioni i plotë teknik: TDS · CoA · Raportet ISO 10993 · Raportet e Klasës VI të USP · Përputhshmëria 21 CFR 177.2600

  • Zhvillimi i madhësisë së personalizuar - vegla e re e nxjerrjes në 5-10 ditë pune

  • Konsultimi inxhinierik i aplikacioneve - përputhshmëria e pompës, përzgjedhja e specifikimeve, analiza e dështimit

  • Auditimi i fabrikës i mirëpritur - në vend ose në distancë

→ Kërkoni mostra të tubave të pompës→ Merrni një kuotë për madhësinë e personalizuar→ Eksploroni gamën tonë të tubave të silikonit mjekësor

Artikuj të ngjashëm:

Produkte të ngjashme

Chensheng - Prodhuesi kryesor i produkteve silikoni në Kinë

Zgjidhni Chensheng dhe fitoni një partner të besuar me mbi 20 vjet ekspertizë OEM/ODM. Ne i kuptojmë thellësisht nevojat tuaja dhe ofrojmë zgjidhje profesionale, të besueshme dhe të përshtatura silikoni.

Lidhje të shpejta

Kontaktoni

Na kontaktoni

E drejta e autorit © 2025 JINAN CHENSHENG MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.   鲁ICP备2021012053号-1      互联网药品信息服务资格证书 (鲁)-非经营性-2021-0178    中文站