انتخاب لوله پمپ پریستالتیک: خواص مواد، عوامل عملکرد و نحوه درست کردن آن

پمپ های پریستالتیک ماشین های فریبنده ای ساده ای هستند. روتور یک لوله انعطاف پذیر را روی یک محفظه فشرده می کند و سیال به سمت جلو حرکت می کند. بدون دریچه، بدون آب بندی، بدون تماس سیال با مکانیزم پمپ. در تئوری، تنها ماده مصرفی لوله است.

در عمل، لوله همه چیز است.

انتخاب اشتباه لوله - مواد اشتباه، سختی اشتباه، ابعاد اشتباه، شیمی پخت نادرست - باعث رانش سرعت جریان، شکست زودرس لوله، تست زیست سازگاری ناموفق یا هر سه به طور همزمان خواهد شد. در تولید دارو، تحویل IV دارو، یا تشخیص بالینی، هر یک از این شکست‌ها عواقب جدی دارد: رد دسته، حوادث ایمنی بیمار، یا اقدامات نظارتی.

این راهنما چارچوب فنی کاملی را برای انتخاب لوله‌های پمپ پریستالتیک - شامل علم مواد، عملکرد مکانیکی، الزامات ابعادی، سازگاری سیال، و فرآیند صلاحیت که یک منبع قابل اعتماد را از یک اشتباه گران قیمت جدا می‌کند، در اختیار شما قرار می‌دهد.

پمپ‌های پریستالتیک چگونه کار می‌کنند - و چرا ویژگی‌های لوله‌ها حیاتی هستند

درک انتخاب لوله با درک آنچه که پمپ در واقع با لوله انجام می دهد شروع می شود.

در یک پمپ پریستالتیک، غلتک‌ها یا کفشک‌های روتور 50 تا 60 درصد قطر داخلی اولیه آن فشرده می‌کنند. با هر بار عبور، لوله را تا حدود سپس لوله باید به طور کامل به هندسه اولیه خود بازگردد . قبل از چرخه فشرده سازی بعدی این چرخه بازیابی فشرده سازی به طور مداوم تکرار می شود - در پمپ های آزمایشگاهی با سرعت بالا، این می تواند به معنای صدها هزار چرخه در روز باشد..

توانایی لوله برای بازیابی کامل و مداوم پس از هر فشرده سازی تعیین می کند:

• دقت جریان - بازیابی ناقص به معنای جابجایی کمتر سیال در هر چرخه است که باعث می شود سرعت جریان به مرور زمان به سمت پایین کاهش یابد.

• عمر مفید لوله - شکست خستگی (ترک خوردن، پوسته شدن، نازک شدن دیواره) زمانی رخ می دهد که لوله نمی تواند تغییر شکل مکرر را به طور الاستیکی جذب کند.

• تولید ذرات - لوله تخریب شده ذرات میکروسکوپی را به جریان سیال می ریزد - یک نگرانی اساسی در کاربردهای دارویی و بالینی

• پایداری کالیبراسیون پمپ - پمپ کالیبره شده در هنگام نصب با خستگی لوله از کالیبراسیون خارج می شود

هر ویژگی ماده ای که در این راهنما مورد بحث قرار گرفته است، مستقیماً به یک یا چند مورد از این نتایج عملکرد مرتبط است.

گزینه های مواد برای لوله های پمپ پریستالتیک

چندین ماده الاستومری در لوله های پمپ پریستالتیک استفاده می شود. هر کدام یک نمایه عملکرد مجزا دارند:

چرا سیلیکون پخته شده با پلاتین بر کاربردهای پریستالتیک پزشکی و دارویی غالب است

برای هر کاربرد پمپ پریستالتیکی که شامل تماس با بیمار، انتقال مایعات دارویی یا پردازش زیستی تنظیم شده باشد، سیلیکون پخته شده با پلاتین ماده انتخابی است - و دلایل خوبی دارد:

1. بازیابی مجموعه فشرده سازی برتر - الزام عملکرد تعیین کننده برای لوله های پریستالتیک

2. قابلیت استخراج صفر از محصولات فرعی پخت - برای مسیرهای مایع تماس با دارو و تماس با بیمار ضروری است

3. محدوده دمایی گسترده - سازگار با استریلیزاسیون اتوکلاو (121 درجه سانتیگراد / 134 درجه سانتیگراد) و ذخیره سازی برودتی

4. سازگاری زیستی ثابت لات به لات - بدون محصولات متغییر تجزیه پراکسید باقیمانده

5. پذیرش نظارتی - انطباق با USP کلاس VI و ISO 10993 استاندارد است، نه اختیاری

برای مقایسه دقیق شیمی سیلیکون پخت شده با پلاتین در مقابل پراکسید و اینکه چرا برای زیست سازگاری اهمیت دارد، ببینید: سیلیکون پخته شده با پلاتین در مقابل سیلیکون پراکسید: کدام را باید انتخاب کنید؟

پنج ویژگی مهم مواد برای لوله های پمپ پریستالتیک

1. مجموعه فشرده سازی - مهمترین ویژگی

مجموعه فشرده سازی میزان تغییر شکل دائمی یک ماده را پس از فشرده شدن برای زمان و دمای معین اندازه گیری می کند. به صورت درصد بیان می شود:

مجموعه فشرده سازی (%)=t0−trt0−ts×100مجموعه فشرده سازی (%)= t 0− tst 0− tr ×100

کجا:

• t0 t 0 = ضخامت اصلی

• tr tr = ضخامت پس از بازیابی

• ts ts = ضخامت فشرده

مجموعه فشرده سازی 0٪ به معنای بازیابی کامل است. درصد بالاتر به معنای تغییر شکل دائمی بیشتر است.

برای لوله های پمپ پریستالتیک، مفهوم عملی مستقیم است:

روش تست استاندارد: ASTM D395 روش B (فشرده 25% به مدت 22 ساعت در 70 درجه سانتیگراد یا 100 درجه سانتیگراد).

✅ لوله پمپ سیلیکونی پخت شده با پلاتین پزشکی Chensheng به مجموعه فشرده سازی ≤ 8% (ASTM D395، 22 ساعت/70 درجه سانتیگراد) دست می یابد - به طور مداوم در بسیاری از تولیدات.

2. Shore A Hardness - تعادل پمپاژ و دوام

سختی Shore A تعیین می کند که روتور پمپ چه مقدار نیرویی را برای فشرده کردن لوله اعمال کند و چگونه لوله به فشرده سازی مکرر پاسخ می دهد.

خیلی نرم (Shore A < 40):

• لوله خیلی راحت فرو می ریزد - غلتک ها ممکن است بیش از حد فشرده شوند و باعث تماس دیوار به دیوار و قطع جریان شوند.

• کاهش عمر خستگی - لوله های نرم در هر چرخه بیشتر تغییر شکل می دهند و سایش را تسریع می کنند

• ناپایداری ابعادی - اکسترود کردن لوله های نرم تا تلورانس های محکم سخت تر است

خیلی سخت (Shore A > 70):

• موتور پمپ باید بیشتر کار کند - افزایش مصرف انرژی و سایش موتور

• تنش تماسی بالاتر در رابط غلتکی/لوله - تسریع خستگی سطح

• کاهش انعطاف پذیری - لوله ممکن است در حین نصب در سر پمپ پیچ خورده باشد

محدوده بهینه برای اکثر کاربردهای پمپ پریستالتیک: Shore A 50-65

اسناد سازنده پمپ شما معمولاً محدوده سختی لوله توصیه شده را برای طراحی سر پمپ آنها مشخص می کند. همیشه قبل از تعویض لوله، سازگاری را بررسی کنید.

3. استحکام کششی و ازدیاد طول در زمان شکست

این ویژگی ها مقاومت لوله را در برابر شکست مکانیکی تحت تنش های پمپاژ پریستالتیک تعیین می کند:

• استحکام کششی (حداقل 7 مگاپاسکال برای لوله های پمپ پزشکی) - مقاومت در برابر پارگی در ناحیه تماس غلتکی

• ازدیاد طول در هنگام شکست (حداقل 400٪) - توانایی تغییر شکل بدون ترک. ازدیاد طول بیشتر با عمر خستگی بهتر ارتباط دارد

برای لوله های پمپ سیلیکونی پزشکی پخته شده با پلاتین، مقادیر معمولی عبارتند از:

• استحکام کششی: 8-11 مگاپاسکال

• ازدیاد طول در هنگام شکست: 500-650٪

این مقادیر باید در برگه اطلاعات فنی مواد (TDS) تأیید شود و در گواهی‌های تجزیه و تحلیل خاص لات (CoA) تأیید شود.

4. مقاومت در برابر پارگی

مقاومت به پارگی (اندازه‌گیری شده بر اساس ASTM D624 یا ISO 34) برای لوله‌های پمپ اهمیت ویژه‌ای دارد زیرا تماس غلتکی باعث ایجاد غلظت تنش در دیواره لوله می‌شود. مقاومت پارگی پایین منجر به موارد زیر می شود:

• شروع ترک در سطح دیوار داخلی (منطقه با بیشترین تنش)

• انتشار پیشرونده ترک از طریق دیوار - منجر به شکست لوله و نشت مایع می شود

• تولید ذرات از مواد دیواره داخلی پاره شده

حداقل مقاومت پارگی قابل قبول برای لوله پمپ پزشکی: 25 کیلو نیوتن بر متر (ASTM D624 Die C)

لوله پمپ پلاتینی طبی Chensheng به ≥ 30 کیلو نیوتن بر متر می رسد - حاشیه ایمنی معنی داری را بالاتر از حداقل آستانه ارائه می دهد.

5. پایان سطح و کیفیت دیوار داخلی

سطح دیواره داخلی لوله پمپ پریستالتیک در تماس مستقیم با سیال پمپاژ شده است. کیفیت سطح بر:

• تولید ذرات - دیواره های داخلی ناهموار ذرات را به جریان سیال می ریزند

• تشکیل بیوفیلم - بی نظمی های سطحی محل اتصال میکروارگانیسم ها را فراهم می کند

• مشخصات مواد قابل استخراج - سطح سطح بر سرعت مهاجرت قابل شستشو به سیال تأثیر می گذارد

• تمیزی - سطوح صاف راحت تر شسته و بین استفاده تمیز می شوند

برای کاربردهای دارویی و پزشکی، زبری سطح دیواره داخلی (Ra) باید ≤ 1.6 میکرومتر باشد. فرآیند اکستروژن Chensheng Medical به طور مداوم به رادیوم ≤ 0.8 میکرومتر روی دیواره های داخلی لوله پمپ پزشکی می رسد.

الزامات ابعادی و تحمل ها

سه بعد بحرانی

هر مشخصات لوله پمپ پریستالتیک با سه بعد تعریف می شود:

• قطر داخلی (ID) - نرخ جریان در هر دور را تعیین می کند. به طور مستقیم بر کالیبراسیون پمپ تأثیر می گذارد

• قطر بیرونی (OD) - تناسب در سر پمپ را تعیین می کند. بر نسبت تراکم تأثیر می گذارد

• ضخامت دیوار (WT) - رفتار مجموعه فشرده سازی، عمر خستگی و رتبه فشار را تعیین می کند

رابطه بین این ابعاد عبارت است از:

ضخامت دیوار=OD−ID2ضخامت دیوار=2OD−ID

چرا تحمل بعدی غیرقابل مذاکره است

در پمپ پریستالتیک، دبی مستقیماً با سطح مقطع داخلی لوله متناسب است . یک تغییر کوچک در ID یک تغییر متناسب در سرعت جریان ایجاد می کند:

برای کاربردهای دوز دارویی که در آنها دقت ± 2% مورد نیاز است، تحمل ابعادی در شناسه لوله یک محرک دقت اولیه است - نه فقط یک معیار کیفیت.

استانداردهای تحمل ابعادی پزشکی Chensheng

تحمل دقیق (±0.05 میلی متر) برای کلیه سفارشات لوله پمپ های پزشکی و دارویی استاندارد است. دستیابی به این تحمل مستلزم:

• اکستروژن زمینی دقیق با طول زمین کنترل شده

• مانیتورینگ ابعادی حلقه بسته در حین اکستروژن (میکرومتر لیزری)

• محیط اکستروژن کنترل شده با دما

• خنک کننده پس از اکستروژن کنترل شده برای جلوگیری از آرامش ابعادی

سازگاری با اندازه لوله پمپ استاندارد

Chensheng Medical لوله های پمپ سازگار با تمام پلت فرم های اصلی پمپ پریستالتیک تولید می کند، از جمله:

اگر پمپ شما در لیست نیست، با تیم مهندسی برنامه های ما با مدل پمپ و اندازه لوله مورد نیاز تماس بگیرید - ما سازگاری را تأیید می کنیم یا مشخصات منطبق را ایجاد می کنیم.

ملاحظات سازگاری سیالات

سیلیکون پخته شده با پلاتین سازگاری عالی با طیف وسیعی از سیالات موجود در کاربردهای پمپ پریستالتیک پزشکی و دارویی دارد:

برای کاربردهای دارویی: همیشه قبل از استفاده بالینی یا تجاری، یک مطالعه سازگاری مواد قابل استخراج و قابل شستشو (E&L) برای فرمولاسیون داروی خاص خود و مقدار لوله انجام دهید. حتی با سیلیکون پخت شده با پلاتین، API های خاص ممکن است با مواد قابل استخراج سیلیکونی در سطوح کمی تعامل داشته باشند. برای راهنمایی در مورد چارچوب صدور گواهینامه حاکم بر قابل استخراج، نگاه کنید به: USP کلاس VI، ISO 10993، و FDA 21 CFR 177.2600: در واقع به کدام گواهینامه سیلیکون پزشکی نیاز دارید؟

سازگاری با استریلیزاسیون

بسیاری از کاربردهای پمپ پریستالتیک در تنظیمات پزشکی و دارویی نیاز به لوله یا لوله استریل دارند که می توانند در خط یا بین استفاده استریل شوند.

مهم: اعتبار سنجی استریلیزاسیون باید در قسمت لوله و پروتکل استریلیزاسیون خاص شما انجام شود. تأیید ویژگی های ابعادی و مکانیکی پس از استریلیزاسیون به عنوان بخشی از پروتکل صلاحیت شما توصیه می شود.

عمر لوله و حالت‌های شکست: چه چیزی باید انتظار داشت و چگونه آن را افزایش داد

عمر لوله معمولی

لوله پمپ پریستالتیک یک ماده مصرفی است - در نهایت خسته می شود و نیاز به تعویض دارد. عمر سرویس معمولی به موارد زیر بستگی دارد:

• سرعت پمپ (RPM) - سرعت بالاتر = چرخه فشرده سازی بیشتر در واحد زمان = عمر لوله کوتاه تر

• تنظیم انسداد - انسداد محکم تر (فشرده سازی بیشتر) خستگی را تسریع می کند

• سختی لوله - لوله های نرم تر در هر چرخه بیشتر تغییر شکل می دهند. لوله سخت تر استرس تماس بیشتری ایجاد می کند

• دمای مایع - دمای بالا خستگی سیلیکونی را تسریع می کند

• کیفیت لوله - قوام ابعادی و کیفیت مواد، تعیین‌کننده‌های اصلی تغییرپذیری عمر هستند

به عنوان یک معیار کلی برای لوله های پمپ سیلیکونی پخت شده با پلاتین:

اینها محدوده های شاخص هستند. عمر واقعی به شدت به مدل پمپ، تنظیمات انسداد و شرایط عملکرد بستگی دارد. ما توصیه می کنیم که عمر لوله را به صورت تجربی تحت شرایط عملیاتی واقعی خود به عنوان بخشی از پروتکل صلاحیت خود تعیین کنید.

حالت های رایج شکست و علل ریشه ای

اگر هر یک از این حالت‌های خرابی را در منبع لوله فعلی خود تجربه می‌کنید، با تیم مهندسی برنامه‌های ما تماس بگیرید - ما می‌توانیم به تشخیص علت اصلی کمک کرده و تغییر مشخصات مناسب را توصیه کنیم.

نحوه واجد شرایط بودن لوله پمپ پریستالتیک: یک پروتکل عملی

تعویض تامین کنندگان لوله پمپ - یا واجد شرایط بودن مشخصات لوله جدید - به یک پروتکل صلاحیت ساختاریافته نیاز دارد. در اینجا چارچوبی است که ما توصیه می کنیم:

مرحله 1: تأیید ابعادی (بازرسی ورودی)

• ID، OD و ضخامت دیواره را روی یک نمونه معتبر آماری از هر لات (حداقل 10 قطعه) اندازه گیری کنید.

• بررسی کنید که تمام ابعاد در محدوده تحمل مشخصات هستند

• هر قسمتی را که بیش از 1% از قطعات خارج از محدوده تحمل قرار دارند، رد کنید

مرحله 2: تأیید مالکیت مواد

• بررسی سختی Shore A در برابر مشخصات (3± Shore A قابل قبول)

• درخواست CoA خاص برای تایید استحکام کششی، ازدیاد طول و مجموعه فشاری

• سیستم پخت (سخت شده با پلاتین) را از طریق مستندات مواد تأیید کنید

مرحله 3: بررسی مستندات زیست سازگاری

• تأیید کنید که گزارش سمیت سلولی ISO 10993-5 جاری است و ترکیب خاص را پوشش می دهد

• تأیید کنید که گزارش USP کلاس VI جاری است و ترکیب خاص را پوشش می دهد

• تأیید کنید که بیانیه انطباق 21 CFR 177.2600 موجود است

• برای کاربردهای دارویی: تأیید کنید که داده های قابل استخراج موجود است

مرحله 4: تست عملکرد عملکردی

• لوله را در پمپ خود در تنظیمات انسداد استاندارد نصب کنید

• پمپ را با سرعت کار به مدت 30 دقیقه کار کنید تا امکان شکستن وجود داشته باشد

• سرعت جریان را در 0 ساعت، 24 ساعت، 72 ساعت، 168 ساعت (1 هفته) و 500 ساعت اندازه گیری کنید

• رانش نرخ جریان قابل قبول: ≤ 3% بیش از 500 ساعت برای کاربردهای دوز دقیق

مرحله 5: تأیید سازگاری استریلیزاسیون

• نمونه ها را از طریق پروتکل استریلیزاسیون واقعی خود اجرا کنید (حداقل 3 دوره)

• ID، OD، ضخامت دیوار پس از استریل کردن را دوباره اندازه گیری کنید

• عدم تغییر ابعادی > 1% و عدم تخریب بصری را بررسی کنید

مرحله 6: تست زندگی تسریع شده (برای کاربردهای حیاتی)

• پمپ را به طور مداوم با سرعت کارکرد معمولی 1.5× کار کنید

• لوله ها را در فواصل معین از نظر ترک خوردگی، نازک شدن دیواره و پوسته شدن بررسی کنید

• حالت خرابی و زمان تا شکست را به عنوان مبنایی برای فاصله زمانی تعویض تعیین کنید

لوله پمپ پریستالتیک پزشکی Chensheng: مشخصات فنی

برای لوله‌های پمپ OEM سفارشی - ترکیب‌های ID/OD/دیوار خاص، سختی سفارشی، رنگ‌های سفارشی یا بسته‌بندی برچسب خصوصی - راهنمای فرآیند OEM کامل ما را ببینید: محصولات سیلیکونی پزشکی سفارشی: فرآیند کامل OEM/ODM از مفهوم تا تحویل

سوالات متداول (سؤالات متداول)

Q1: چگونه می توانم اندازه لوله را برای مدل پمپ خاص خود سفارش دهم؟

پاسخ: اکثر تولید کنندگان پمپ نمودار سازگاری لوله را منتشر می کنند که شناسه، OD و ضخامت دیواره مورد نیاز را برای هر مدل سر پمپ مشخص می کند. اگر شماره مدل پمپ را دارید، تیم مهندسی برنامه های ما می تواند مشخصات صحیح لوله را تأیید کند. در غیر این صورت، نمونه ای از لوله فعلی خود را برای ما ارسال کنید تا آن را اندازه گیری و مطابقت دهیم.

Q2: آیا لوله پمپ شما می تواند جایگزین لوله OEM تولید کننده پمپ شود؟

پاسخ: در بیشتر موارد، بله. لوله ما با همان مشخصات ابعادی لوله پمپ OEM، با استفاده از ترکیبات سیلیکونی پخت شده با پلاتین معادل یا برتر ساخته می شود. بسیاری از مشتریان به لوله های پزشکی Chensheng به عنوان یک جایگزین مقرون به صرفه برای لوله های دارای مارک OEM بدون هیچ تغییری در عملکرد پمپ تغییر می کنند. ما توصیه می کنیم قبل از تغییر در یک برنامه تنظیم شده، پروتکل صلاحیت خود را (که در بالا توضیح داده شد) اجرا کنید.

Q3: حداقل مقدار سفارش برای لوله پمپ پریستالتیک چقدر است؟

پاسخ: برای اندازه‌های کاتالوگ استاندارد (ترکیب‌های مشترک ID/OD/دیوار)، می‌توانیم از 10 متر برای صلاحیت اولیه عرضه کنیم. برای اندازه های سفارشی که نیاز به ابزار اکستروژن جدید دارند، حداقل مقادیر سفارش به سرمایه گذاری ابزار بستگی دارد - تیم ما در مرحله نقل قول به شما توصیه می کند. سفارشات تولید معمولاً به ازای هر متر با تخفیف های حجمی از 100 متر، 500 متر و 1000 متر + قیمت گذاری می شوند.

Q4: آیا لوله پمپ را از قبل برش داده شده به طول های خاص، به صورت جداگانه بسته بندی می کنید؟

ج: بله. ما پردازش ارزش افزوده از جمله برش به طول، بسته‌بندی تکی، برچسب‌گذاری تعداد زیادی و بسته‌بندی استریل (EtO یا گاما استریل شده) را ارائه می‌کنیم. برای مجموعه پمپ های یکبار مصرف که از لوله های سیلیکونی به عنوان یک جزء استفاده می کنند، ما همچنین می توانیم لوله های از پیش مونتاژ شده با اتصالات یا اتصالات را عرضه کنیم. برای بحث در مورد نیازهای بسته بندی خاص خود با تیم ما تماس بگیرید.

Q5: چگونه باید لوله های پمپ پریستالتیک را برای به حداکثر رساندن ماندگاری ذخیره کرد؟

A: لوله را در بسته بندی اصلی خود در محیطی خنک (15 تا 25 درجه سانتیگراد)، دور از نور مستقیم خورشید، منابع UV، تجهیزات مولد ازن و حلال ها نگهداری کنید. لوله را در حالت فشرده یا در حالت خمیده قرار ندهید. در این شرایط، عمر مفید لوله پمپ سیلیکونی پخت شده با پلاتین 3 تا 5 سال از تاریخ تولید است. شماره لات و تاریخ ساخت بر روی تمام بسته بندی ها برای قابلیت ردیابی چاپ شده است.

Q6: ما با لوله سیلیکونی فعلی خود پس از حدود 200 ساعت تغییر نرخ جریان را تجربه می کنیم. علت این امر چیست و چگونه می توان آن را برطرف کرد؟

A: رانش سرعت جریان پس از 200 ساعت به طور معمول یکی از سه مسئله را نشان می دهد: (1) فشرده سازی بالا در مواد لوله - لوله در بین چرخه های فشرده سازی به طور کامل بهبود نمی یابد. (2) سختی نادرست برای تنظیم انسداد پمپ شما - لوله ای که خیلی نرم است بیش از حد تغییر شکل می دهد. یا (3) ناسازگاری ابعادی - تغییر ID بین لات ها باعث رانش آشکار جریان در هنگام تعویض لوله می شود. نمونه ای از لوله فعلی و مشخصات پمپ خود را برای ما ارسال کنید تا تیم مهندسی برنامه های ما علت اصلی را تشخیص داده و مشخصات صحیح را توصیه کند.

Q7: آیا می توانید لوله پمپی را تهیه کنید که قبلاً استریل شده و آماده استفاده در یک محیط اتاق تمیز است؟

ج: بله. ما لوله های پمپ استریل شده با EtO و گاما استریل شده را ارائه می دهیم، که به صورت جداگانه در کیسه های استریل لایه باز بسته بندی شده با مستندات تعداد زیادی استریلیزاسیون بسته بندی می شوند. لوله پمپ استریل در اتاق تمیز ISO کلاس 7 ما تولید می شود و قبل از استریل شدن در شرایط اتاق تمیز بسته بندی می شود. زمان تحویل لوله پمپ استریل معمولاً 3 تا 4 هفته از تأیید سفارش (از جمله پردازش استریلیزاسیون و آزمایش آزادسازی استریل) است.

Q8: ما به لوله پمپ با کد رنگی خاص نیاز داریم تا با سیستم شناسایی لوله دستگاه ما مطابقت داشته باشد. آیا می توانید لوله پمپ سیلیکونی رنگی تولید کنید؟

ج: بله. ما لوله های پمپ را در طیف کاملی از رنگ ها با استفاده از رنگدانه های سازگار با FDA و زیست سازگاری آزمایش شده تولید می کنیم. رنگ های استاندارد شامل شفاف، آبی، قرمز، سبز، زرد، سفید و سیاه است. رنگ های سفارشی را می توان با مشخصات پنتون یا RAL شما مطابقت داد. رنگ بر خواص مکانیکی یا زیست سازگاری لوله تأثیر نمی گذارد - همه گریدهای رنگی از یک ترکیب پایه سیلیکونی پخته شده با پلاتین استفاده می کنند و دارای گواهینامه های مشابه با لوله شفاف هستند.

آیا برای واجد شرایط بودن لوله پمپ پزشکی Chensheng آماده هستید؟

چه در حال واجد شرایط بودن یک تامین کننده لوله پمپ جدید باشید، چه عیب یابی مشکلات عملکرد با منبع فعلی خود، یا توسعه یک دستگاه پزشکی جدید مبتنی بر پمپ، تیم مهندسی برنامه های کاربردی ما آماده کمک است.

آنچه ما ارائه می دهیم:

• نمونه های رایگان برای تست صلاحیت - اندازه های استاندارد ظرف 2 روز کاری ارسال می شود

• مستندات فنی کامل: TDS · CoA · گزارش های ISO 10993 · گزارش های USP کلاس VI · 21 CFR مطابق با 177.2600

• توسعه اندازه سفارشی - ابزار اکستروژن جدید در 5 تا 10 روز کاری

• مشاوره مهندسی برنامه ها - سازگاری پمپ، انتخاب مشخصات، تجزیه و تحلیل خرابی

• ممیزی کارخانه خوش آمدید - در محل یا از راه دور

→ درخواست نمونه های لوله پمپ → قیمت اندازه سفارشی دریافت کنید→ محدوده لوله های سیلیکونی پزشکی ما را کاوش کنید

مقالات مرتبط:

• سیلیکون پخته شده با پلاتین در مقابل سیلیکون پراکسید: کدام را باید انتخاب کنید؟

• نحوه انتخاب لوله سیلیکونی درجه پزشکی: راهنمای عملی برای خریداران مراقبت های بهداشتی

• USP کلاس VI، ISO 10993، و FDA 21 CFR 177.2600: در واقع به کدام گواهینامه سیلیکون پزشکی نیاز دارید؟

• محصولات سیلیکونی پزشکی سفارشی: فرآیند کامل OEM/ODM از مفهوم تا تحویل

• چگونه یک تولید کننده سیلیکون پزشکی قابل اعتماد در چین انتخاب کنیم

• لوله سیلیکونی درجه پزشکی برای مدارهای تنفسی: الزامات انطباق