Үзсэн: 0 Зохиогч: Кевин Фанг Нийтлэх цаг: 2026-05-28 Гарал үүсэл: Chensheng Medical
Агуулга
Перисталтик шахуургууд нь хууран мэхлэх энгийн машинууд юм. Ротор нь уян хоолойг орон сууцны эсрэг шахаж, шингэн урагш хөдөлдөг. Хавхлага байхгүй, битүүмжлэл байхгүй, шахуургын механизмтай шингэн холбоогүй. Онолын хувьд хэрэглээний цорын ганц зүйл бол хоолой юм.
Практикт хоолой нь бүх зүйл юм.
Хоолойн буруу сонголт - буруу материал, буруу хатуулаг, буруу хэмжээс, буруу хатууруулах хими зэрэг нь урсгалын хурдны шилжилт, хоолойн дутуу эвдрэл, био нийцтэй байдлын туршилт амжилтгүй болох эсвэл гурвууланг нь нэгэн зэрэг үүсгэдэг. Эмийн үйлдвэрлэл, судсаар дусаах, эсвэл эмнэлзүйн оношлогоонд эдгээр бүтэлгүйтлийн аль нэг нь багцаас татгалзах, өвчтөний аюулгүй байдлын зөрчил, зохицуулалтын арга хэмжээ зэрэг ноцтой үр дагаварт хүргэдэг.
Энэхүү гарын авлага нь танд перисталтик насосны хоолойг сонгох техникийн иж бүрэн мэдээллийг өгдөг - материаллаг шинжлэх ухаан, механик гүйцэтгэл, хэмжээсийн шаардлага, шингэний нийцтэй байдал, найдвартай хангамжийг үнэтэй алдаанаас тусгаарлах мэргэшлийн процессыг багтаасан болно.
Хоолойн сонголтыг ойлгох нь насос нь хоолойд юу хийж байгааг ойлгохоос эхэлдэг.
Гүрвэлзэх хөдөлгөөн хийх шахуургын хувьд роторын булны буюу гутал нь хоолойг анхны дотоод диаметрийнхээ 50-60% хүртэл шахдаг. Дараа нь дамжуулах бүрт хоолой нь анхны геометрийг бүрэн сэргээх ёстой. дараагийн шахалтын мөчлөгийн өмнө Энэ шахалтыг сэргээх мөчлөг тасралтгүй давтагддаг - өндөр хурдны лабораторийн насосуудад энэ нь өдөрт хэдэн зуун мянган мөчлөг гэсэн үг юм..
Шахах бүрийн дараа хоолойн бүрэн, тогтмол сэргэх чадвар нь дараахь зүйлийг тодорхойлдог.
Урсгалын нарийвчлал - бүрэн бус нөхөн сэргэлт нь нэг мөчлөгт шингэний шилжилтийг багасгаж, урсгалын хурдыг цаг хугацааны явцад доошлуулахад хүргэдэг.
Хоолойн ашиглалтын хугацаа - хоолой нь дахин давтагдах хэв гажилтыг уян хатан байдлаар шингээж чадахгүй үед ядаргаа (хагарал, хагарал, хана сийрэгжих) үүсдэг.
Бөөм үүсэх - муудсан хоолой нь шингэний урсгал руу микроскопийн тоосонцорыг урсгадаг нь эмийн болон эмнэлзүйн хэрэглээний чухал асуудал юм.
Шахуургын тохируулгын тогтвортой байдал - угсралтын үед тохируулсан насос нь хоолой ядрах үед тохируулгаас гарах болно.
Энэхүү гарын авлагад авч үзсэн материаллаг өмч бүр нь эдгээр гүйцэтгэлийн нэг буюу хэд хэдэн үр дүнтэй шууд холбогддог.
Перисталтик шахуургын хоолойд хэд хэдэн эластомер материалыг ашигладаг. Тус бүр нь тодорхой гүйцэтгэлийн профайлтай:
Материал |
Шахалтын багц |
Химийн эсэргүүцэл |
Биологийн нийцтэй байдал |
Температурын хүрээ |
Ердийн хэрэглээ |
Платинаар хатаасан силикон |
Маш сайн (≤10%) |
Сайн (усан, зөөлөн хүчил/суурь) |
Маш сайн - USP VI анги, ISO 10993 |
-60 хэмээс +200 хэм хүртэл |
Эм зүй, анагаах ухаан, биотехнологи |
Пероксидээр хатаасан силикон |
Дунд зэрэг (15–25%) |
Сайн байна |
Хувьсах - эдгэрэлтийн дараах байдлаас хамаарна |
-50 хэмээс +180 хэм хүртэл |
Аж үйлдвэрийн, чухал бус хэрэглээ |
C-Flex / TPE |
Сайн байна |
Дунд зэрэг |
Сайн байна |
-70 хэмээс +135 хэм хүртэл |
Нэг удаагийн био боловсруулалт |
Tygon (PVC дээр суурилсан) |
Дунд зэрэг |
Сайн байна |
Зөвшөөрөгдөх боломжтой (хуванцаржуулагчтай холбоотой асуудал) |
0 хэмээс +65 хэм хүртэл |
Ерөнхий лаборатори |
Норпрен / Сантопрен |
Сайн байна |
Маш сайн (уусгагч, тос) |
Дунд зэрэг |
-60 хэмээс +135 хэм хүртэл |
Химийн боловсруулалт |
Байгалийн резин (латекс) |
Хөөрхий |
Хөөрхий |
Асуудалтай (латексийн харшил) |
0 хэмээс +80 хэм хүртэл |
Зөвхөн хуучин програмууд |
PTFE / флюрополимер |
Муу (хатуу) |
Маш сайн |
Маш сайн |
-200 ° C-аас + 260 ° C хүртэл |
Перисталтик шахахад тохиромжгүй |
Өвчтөнтэй харьцах, эмийн шингэнийг шилжүүлэх, био боловсруулалт хийх зэрэгт перисталтик шахуургын хэрэглээний хувьд цагаан алтаар хатаасан силикон нь сонгох материал бөгөөд сайн шалтгаантай:
Дээд зэргийн шахалтын багц сэргээх - перисталтик хоолойн гүйцэтгэлийн тодорхойлогч шаардлага
Эдгэрэх дайвар бүтээгдэхүүнээс гаргаж авах боломжгүй - эмтэй харьцах болон өвчтөнд хүрэх шингэний замд чухал ач холбогдолтой.
Өргөн температурын хүрээ - автоклавт ариутгах (121 ° C / 134 ° C) болон криоген хадгалахад тохиромжтой
Тогтмол багцаас багцад био нийцтэй байдал - хувьсах үлдэгдэл хэт ислийн задралын бүтээгдэхүүн байхгүй
Зохицуулалтын хүлээн зөвшөөрөлт - USP Ангилал VI ба ISO 10993 стандартыг дагаж мөрдөх нь нэмэлт биш
Платинаар хатаасан болон хэт ислээр хатуурсан силикон химийн найрлага, био нийцтэй байдалд яагаад чухал болохыг дэлгэрэнгүй харьцуулахыг хүсвэл дараахыг үзнэ үү: Платинаар хатаасан ба хэт ислээр хатаасан силикон: Та алийг нь сонгох вэ?
Шахалтын багц нь тодорхой хугацаа, температурт шахагдсаны дараа материалыг хэр их байнгын хэв гажилтыг хадгалахыг хэмждэг. Үүнийг хувиар илэрхийлнэ:
Шахалтын багц (%)=t0−trt0−ts×100Шахалтын багц (%)= t 0− tst 0− tr ×100
Хаана:
t0 t 0 = анхны зузаан
tr tr = нөхөн сэргэсний дараах зузаан
ts ts = шахсан зузаан
0%-ийн шахалтын багц нь төгс сэргэлт гэсэн үг. Илүү өндөр хувь нь илүү байнгын хэв гажилт гэсэн үг юм.
Перисталтик шахуургын хоолойн хувьд практик ач холбогдол нь шууд:
Шахалтын багц |
Насосны гүйцэтгэлд үзүүлэх нөлөө |
< 10% (цагаан алтаар хатаасан силикон) |
Хамгийн бага урсгалын шилжилт; хоолойн урт хугацаа; тогтвортой шалгалт тохируулга |
10–20% |
Цаг хугацааны явцад дунд зэргийн урсгалын шилжилт; чухал биш хэрэглээнд зөвшөөрөгдөх боломжтой |
> 20% |
Их хэмжээний урсгалын шилжилт; байнга дахин тохируулга хийх шаардлагатай; хоолойн ашиглалтын хугацаа богино |
> 35% |
Хоолойн хурдан эвдрэл; зохицуулалттай хэрэглээний хувьд хүлээн зөвшөөрөгдөхгүй |
Туршилтын стандарт арга: ASTM D395 арга В (70°С эсвэл 100°С-т 22 цагийн турш 25%-ийн шахаж).
✅ Chensheng Medical платинаар хатаасан силикон шахуургын хоолой нь шахалтын багцыг ≤ 8% (ASTM D395, 22 цаг/70°C) - үйлдвэрлэлийн багцуудад тогтмол хийдэг.
Shore A хатуулаг нь хоолойг шахахын тулд насосны ротор хэр их хүч гаргах ёстойг, мөн хоолой нь давтан шахалтанд хэрхэн хариу үйлдэл үзүүлэхийг тодорхойлдог.
Хэт зөөлөн (эрэг A < 40):
Хоолой хэтэрхий амархан унадаг - бул нь хэт шахагдаж, хананаас хананд хүрч, урсгал тасалддаг.
Ядаргааны хугацаа багасна - зөөлөн хоолой нь мөчлөг бүрт илүү их гажигтай болж, элэгдэлд хүргэдэг
Хэмжээний тогтворгүй байдал - зөөлөн хоолойг хатуу хүлцэлд шахахад хэцүү байдаг
Хэт хатуу (A Shore > 70):
Насосны мотор илүү их ажиллах ёстой - эрчим хүчний хэрэглээ нэмэгдэж, моторын элэгдэл нэмэгддэг
Роллер/хоолойн интерфейс дэх контактын ачаалал ихсэх - гадаргуугийн хурдасгасан ядаргаа
Уян хатан чанар буурсан - угсралтын явцад хоолой нь насосны толгойд муруйж болно
Гүрвэлзэх хөдөлгөөнийг шахах шахуургын ихэнх хэрэглээний хамгийн оновчтой хүрээ: Shore A 50–65
Өргөдөл |
Зөвлөмж болгож буй эрэг А |
Бага урсгалтай нарийвчлалтай тунг (лабораторийн) |
50-55 |
Стандарт IV / эмийн шингэний шилжүүлэг |
55–65 |
Өндөр даралтын перисталтик (үйлдвэрлэлийн биопроцесс) |
60-70 |
Зөөлөн эсийн өсгөвөр / зүслэгт мэдрэмтгий шингэн |
40-50 |
Таны насос үйлдвэрлэгчийн баримт бичигт ихэвчлэн насосны толгойн загварт санал болгож буй хоолойн хатуулгийн хязгаарыг зааж өгдөг. Хоолойг солихын өмнө үргэлж нийцтэй эсэхийг шалгаарай.
Эдгээр шинж чанарууд нь перисталтик шахуургын стрессийн дор механик гэмтэлд хоолойн эсэргүүцлийг тодорхойлдог.
Суналтын бат бэх (эмнэлгийн насосны хоолойд хамгийн багадаа 7 МПа) - булны контактын бүсэд урагдах эсэргүүцэл
Хагарлын суналт (хамгийн багадаа 400%) - хагаралгүйгээр деформаци хийх чадвар; өндөр суналт нь илүү сайн ядрах хугацаатай холбоотой
Платинаар хатаасан эмнэлгийн силикон шахуургын хоолойн хувьд ердийн утгууд нь:
Суналтын бат бэх: 8-11 МПа
Хугарлын суналт: 500–650%
Эдгээр утгыг материалын Техникийн мэдээллийн хуудас (TDS) дээр баталгаажуулж, багцын тусгай шинжилгээний гэрчилгээ (CoA) дээр баталгаажуулсан байх ёстой.
Нулимсны эсэргүүцэл (ASTM D624 эсвэл ISO 34 стандартын дагуу хэмжсэн) насосны хоолойд онцгой ач холбогдолтой, учир нь булны контакт нь хоолойн хананд стрессийн концентрацийг үүсгэдэг. Нулимсны эсэргүүцэл бага байгаа нь дараахь зүйлийг үүсгэдэг.
Хананы дотоод гадаргуу дээрх хагарал үүсэх (хамгийн их ачаалалтай бүс)
Ханан дундуур хагарал аажмаар тархах нь хоолойн эвдрэл, шингэний алдагдалд хүргэдэг
Урагдсан дотор талын хананы материалаас бөөмс үүсэх
Эмнэлгийн насосны хоолойн урагдах хамгийн бага зөвшөөрөгдөх эсэргүүцэл: 25 кН/м (ASTM D624 Die C)
Chensheng Medical-ийн цагаан алтаар хатаасан насосны хоолой нь ≥ 30 кН/м хүрч, хамгийн бага босгыг давсан аюулгүй байдлын хязгаарыг хангадаг.
Перисталтик шахуургын хоолойн дотоод хананы гадаргуу нь шахагдаж буй шингэнтэй шууд харьцдаг. Гадаргуугийн чанарт нөлөөлдөг:
Бөөм үүсгэх - барзгар дотоод хана нь бөөмсийг шингэний урсгал руу цутгадаг
Био хальс үүсэх - гадаргуугийн жигд бус байдал нь бичил биетний хавсаргах газрыг бий болгодог
Олборлох материалын профиль - гадаргуугийн талбай нь шингэн рүү уусдаг шилжилтийн хурдад нөлөөлдөг
Цэвэрлэх чадвар - гөлгөр гадаргууг угаах, ашиглах хооронд цэвэрлэхэд хялбар байдаг
Эмийн болон эмнэлгийн хэрэглээний хувьд дотоод хананы гадаргуугийн тэгш бус байдал (Ra) ≤ 1.6 μm байх ёстой. Chensheng Medical-ийн шахмал процесс нь эмнэлгийн насосны хоолойн дотоод хананд Ra ≤ 0.8 μm-ийг тогтмол хүргэдэг.
Перисталтик насосны хоолойн үзүүлэлт бүрийг гурван хэмжээсээр тодорхойлдог.
Дотоод диаметр (ID) - нэг эргэлтийн урсгалын хурдыг тодорхойлдог; насосны тохируулгад шууд нөлөөлдөг
Гаднах диаметр (OD) - насосны толгойд тохирохыг тодорхойлдог; шахалтын харьцаанд нөлөөлдөг
Ханын зузаан (WT) - шахалтын багцын төлөв байдал, ядрах хугацаа, даралтын зэрэглэлийг тодорхойлдог
Эдгээр хэмжээсийн хоорондын хамаарал нь:
Ханын зузаан=ОД−ID2Хананы зузаан=2ОД−ID
Гүрвэлзэх хөдөлгөөнтэй насосны урсгалын хурд нь хоолойн дотоод хөндлөн огтлолын хэмжээтэй шууд пропорциональ байна . ID-ийн жижиг өөрчлөлт нь урсгалын хурдны пропорциональ өөрчлөлтийг үүсгэдэг:
ID-ийн өөрчлөлт |
Урсгалын хурдны нөлөөлөл |
3.0мм ID хоолой дээр ±0.1мм |
±6.7% урсгалын хурдны хэлбэлзэл |
3.0мм ID хоолой дээр ±0.05мм |
±3.3% урсгалын хурдны хэлбэлзэл |
3.0мм ID хоолой дээр ±0.025мм |
±1.7% урсгалын хурдны хэлбэлзэл |
±2%-ийн нарийвчлал шаардлагатай эмийн тунгийн хэрэглээний хувьд хоолойн ID дээрх хэмжээсийн хүлцэл нь зөвхөн чанарын хэмжүүр биш харин нарийвчлалын үндсэн хөшүүрэг болдог.
Хэмжээ |
Стандарт хүлцэл |
Нарийвчлалын хүлцэл (хүсэлтийн дагуу) |
Дотоод диаметр (ID) |
±0.10 мм |
±0.05 мм |
Гаднах диаметр (OD) |
±0.10 мм |
±0.05 мм |
Ханын зузаан (WT) |
±0.10 мм |
±0.05 мм |
Нарийвчлалын хүлцэл (±0.05мм) нь эмнэлгийн болон эмийн бүх шахуургын хоолойн захиалгад стандарт юм. Энэ хүлцэлд хүрэхийн тулд:
Хяналттай газрын урттай нарийвчлалтай газардуулгатай шахмал
Хаалттай давталтын хэмжээст хяналтыг шахах үед (лазер микрометр)
Температурын хяналттай шахмал орчин
Хэмжээст тайвшрахаас сэргийлэхийн тулд шахалтын дараах хяналттай хөргөлт
Chensheng Medical нь бүх гол перисталтик насосны платформтой нийцэх насосны хоолойг үйлдвэрлэдэг, үүнд:
Насосны платформ |
Тохиромжтой хоолойн хэмжээ боломжтой |
Ватсон-Марлоу (янз бүрийн загварууд) |
0.5-12.7 мм ID |
Мастерфлекс (Коул-Пармер) |
0.8мм-15.9мм ID |
Ismatec (IDEX) |
0.25-8.0 мм ID |
Илүү урт насос |
0.5-10 мм ID |
Захиалгат / OEM насосны толгой |
Тодорхойлолтын дагуу аливаа ID/OD/WT |
Хэрэв таны насос жагсаалтад ороогүй бол насосны загвар болон шаардагдах хоолойн хэмжээг зааж өгөх манай хэрэглээний инженерийн багтай холбоо барина уу - бид нийцтэй эсэхийг баталгаажуулах эсвэл тохирох үзүүлэлтийг боловсруулах болно.
Платинаар хатаасан силикон нь эмнэлгийн болон эмийн перисталтик шахуургын хэрэглээнд тохиолддог олон төрлийн шингэнтэй маш сайн нийцдэг.
Шингэний ангилал |
Силикон нийцтэй байдал |
Тэмдэглэл |
Усан уусмал (давс, буфер, ус) |
✅ Маш сайн |
Хаван, доройтол байхгүй |
Шингэрүүлсэн хүчил (рН > 2) |
✅ Сайн байна |
Төвлөрсөн HF ба H₃PO₄ дайралтын силикон |
Шингэрүүлсэн суурь (рН < 12) |
✅ Сайн байна |
Төвлөрсөн NaOH нь гадаргуугийн доройтолд хүргэдэг |
Архи (этанол, IPA) |
✅ Сайн байна |
Өндөр концентрацитай үед бага зэрэг хавдар үүсдэг |
Эмийн API (усан) |
✅ Маш сайн |
Тодорхой API-д E&L нийцтэй эсэхийг шалгана уу |
Эсийн өсгөвөрлөгч |
✅ Маш сайн |
Эсийн амьдрах чадварт чухал ач холбогдолтой бага олборлодог |
Цус ба цусан бүтээгдэхүүн |
✅ Сайн байна |
ISO 10993-4 стандартын дагуу цус нийцтэй эсэхийг шалгана уу |
Үнэрт нүүрсустөрөгч (толуол, ксилол) |
⚠️ Хөөрхий |
Их хэмжээний хавдар - фторполимер хоолойг ашиглана |
Хлоржуулсан уусгагч (DCM, хлороформ) |
⚠️ Хөөрхий |
Их хэмжээний хавдар - фторполимер хоолойг ашиглана |
Төвлөрсөн исэлдүүлэгч хүчил |
❌ Тохиромжгүй |
PTFE эсвэл флюрополимер хэрэглэнэ |
Силикон тос |
⚠️ Хувьсагч |
Зуурамтгай чанараас хамааран хаван үүсгэж болно |
Эмийн хэрэглээний хувьд: Эмнэлзүйн болон арилжааны зориулалтаар ашиглахын өмнө өөрийн эмийн найрлага, хоолойн багцад хандлах болон уусгах бодисын (E&L) нийцтэй байдлын судалгааг үргэлж хийж байгаарай. Платинаар хатаасан силиконтой ч гэсэн зарим API нь силикон хандлах бодисуудтай ул мөрийн түвшинд харилцан үйлчилж болно. Олборлох бүтээгдэхүүнийг зохицуулах гэрчилгээжүүлэх тогтолцооны талаарх удирдамжийг дараахаас үзнэ үү. USP Ангилал VI, ISO 10993, FDA 21 CFR 177.2600: Танд ямар эмнэлгийн силикон гэрчилгээ хэрэгтэй вэ?
Эмнэлгийн болон эм зүйн орчинд перисталтик шахуургын олон хэрэглээнд ариутгасан хоолой эсвэл хоолой шаардлагатай байдаг бөгөөд үүнийг шугаман дээр эсвэл хооронд нь ариутгах боломжтой.
Ариутгах арга |
Платинумаар хатаасан силикон нийцтэй байдал |
Тэмдэглэл |
Автоклав (121°С, 15 мин) |
✅ Маш сайн |
Хэмжээний өөрчлөлт байхгүй; олон мөчлөгийг дэмждэг |
Автоклав (134°С, 3 мин) |
✅ Маш сайн |
Прион идэвхгүйжүүлэх протоколд илүү тохиромжтой |
Этилений исэл (EtO) |
✅ Маш сайн |
Ариутгал хийсний дараа зохих агааржуулалтыг шаарддаг |
Гамма цацраг (25-50 кГр) |
✅ Сайн байна |
Өндөр тунгаар хэрэглэхэд бага зэрэг шарлах боломжтой; механик шинж чанарыг хадгалсан |
Электрон цацраг (E-цацраг) |
✅ Сайн байна |
Гамматай төстэй; илүү хурдан боловсруулах |
Химийн бодис (перацетины хүчил, H₂O₂) |
✅ Сайн байна |
Төвлөрөл, холбоо барих хугацааг шалгана уу |
Хэт ягаан туяаны цацраг |
⚠️ Зөвхөн гадаргуу дээр |
Хоолойг ариутгах баталгаажсан арга биш |
Хуурай дулаан (180 ° C) |
✅ Маш сайн |
Силикон нь хуурай дулааны ариутгалыг тэсвэрлэдэг |
Чухал: Ариутгалын баталгаажуулалтыг өөрийн тусгай хоолой болон ариутгалын протокол дээр хийх ёстой. Ариутгал хийсний дараа хэмжээст болон механик шинж чанарыг баталгаажуулахыг таны мэргэшлийн протоколын нэг хэсэг болгон санал болгож байна.
Перисталтик шахуургын хоолой нь хэрэглээний зүйл юм - энэ нь эцэстээ ядарч, солих шаардлагатай болно. Ердийн үйлчилгээний хугацаа нь дараахь зүйлээс хамаарна.
Шахуургын хурд (RPM) - өндөр хурд = нэгж хугацаанд илүү шахалтын мөчлөг = хоолойн ашиглалтын хугацаа богино
Битүүмжлэлийн тохиргоо - илүү нягт бөглөрөл (илүү шахалт) нь ядаргаа хурдасгадаг
Хоолойн хатуулаг - зөөлөн хоолой нь мөчлөг бүрт илүү их гажигтай байдаг; илүү хатуу хоолой нь контактын стрессийг үүсгэдэг
Шингэний температур - өндөр температур нь силикон ядаргаа хурдасгадаг
Хоолойн чанар - хэмжээсийн тууштай байдал ба материалын чанар нь амьдралын өөрчлөлтийн гол хүчин зүйл юм
Платинаар хатаасан силикон шахуургын хоолойн ерөнхий жишиг:
Шахуургын хурд |
Хоолойн ердийн амьдрал |
Бага хурд (<50 RPM) |
2000-5000 цаг |
Дунд хурд (50-150 RPM) |
500-2000 цаг |
Өндөр хурд (> 150 RPM) |
200-800 цаг |
Эдгээр нь заагч хүрээ юм. Бодит амьдрал нь насосны загвар, бөглөрөлтийн тохиргоо, үйл ажиллагааны нөхцлөөс ихээхэн хамаардаг. Мэргэшлийн протоколын нэг хэсэг болгон бид хоолойн ашиглалтын хугацааг бодит үйл ажиллагааны нөхцөлд эмпирик байдлаар тогтоохыг зөвлөж байна.
Алдаа гарах горим |
Гадаад төрх |
Хамгийн их магадлалтай үндсэн шалтгаан |
Хагархай |
Шингэн дэх хар эсвэл цагаан тоосонцор |
Дотор хананы ядаргаа; материалын чанарын асуудал |
Хагарал (дотоод хана) |
Дотор гадаргуу дээр харагдахуйц хагарал |
Өндөр шахалтын багц; ядрах; буруу хатуулаг |
Ханын сийрэгжилт |
Роллерын контактын бүсийн хананы зузааныг багасгасан |
Ердийн хувцас; өндөр бөглөрөлөөр хурдассан |
Хийх |
Хоолойн байнгын гулзайлт |
Хоолой хэт зөөлөн; буруу суурилуулалт |
Урсгалын хурдны зөрүү |
Цаг хугацаа өнгөрөх тусам урсгалын хурд буурах |
Өндөр шахалтын багц; хоолойн ядаргаа |
Хоолойн хагарал |
урсгалын гэнэтийн алдагдал; шингэн гоожих |
Амьдралын төгсгөлийн ядаргааны дутагдал; хэт бөглөрөл |
Гадаргуугийн наалдамхай байдал |
Наалдамхай гаднах гадаргуу |
Хагалгааны дараах хангалтгүй (пероксидээр хатаасан материал) |
Хавдар |
OD нэмэгдсэн; урсгалын нарийвчлал буурсан |
Шахах шингэнтэй химийн үл нийцэх байдал |
Хэрэв та одоогийн хоолойн хангамжид эдгээр эвдрэлийн горимын аль нэг нь тулгарвал манай хэрэглээний инженерийн багтай холбоо барина уу - бид үндсэн шалтгааныг оношлоход тусалж, техникийн үзүүлэлтэд тохирох өөрчлөлтийг санал болгож чадна.
Шахуургын хоолойн нийлүүлэгчийг сэлгэх буюу хоолойны шинэ техникийн шаардлагыг хангах нь бүтэцтэй мэргэшлийн протоколыг шаарддаг. Энд бидний санал болгож буй хүрээ байна:
Багц бүрээс статистик хүчинтэй дээж дээр ID, OD, хананы зузааныг хэмжинэ (хамгийн багадаа 10 ширхэг)
Бүх хэмжээсүүд нь техникийн үзүүлэлтийн хүлцэлд нийцэж байгаа эсэхийг шалгана уу
Хэсгийн 1% -иас илүү нь хүлцэх хэмжээнээс хэтэрсэн тохиолдолд татгалзах
Shore A хатуулгийг техникийн үзүүлэлттэй харьцуулан шалгах (±3 Shore A зөвшөөрөгдөх боломжтой)
Суналтын бат бэх, суналт, шахалтын багцыг баталгаажуулсан багцын тусгай CoA-г хүсэх
Материалын баримт бичгээр дамжуулан хатууруулах системийг (цагаан алтаар хатаасан) баталгаажуулна уу
ISO 10993-5 цитотоксик байдлын тайлан нь одоогийн байгаа бөгөөд тодорхой нэгдлүүдийг хамарсан эсэхийг баталгаажуулна уу
USP VI ангиллын тайлан нь одоогийн байгаа бөгөөд тодорхой нэгдлийг хамарч байгааг баталгаажуулна уу
21 CFR 177.2600 нийцлийн мэдэгдэл байгаа эсэхийг баталгаажуулна уу
Эмийн хэрэглээний хувьд: олборлох боломжтой бодисын мэдээллийг баталгаажуулах
Шахуургадаа хоолойг бөглөрөлтийн стандарт тохиргоогоор суулгана
Довтолгоог зөвшөөрөхийн тулд насосыг 30 минутын турш ажиллах хурдаар ажиллуул
Урсгалын хурдыг 0 цаг, 24 цаг, 72 цаг, 168 цаг (1 долоо хоног), 500 цаг хэмжинэ
Зөвшөөрөгдөх урсгалын хурд: Нарийвчлалтай тунгаар хэрэглэхэд 500 цагийн турш ≤ 3%
Бодит ариутгалын протоколоор дээжийг ажиллуулна уу (хамгийн багадаа 3 цикл)
Ариутгалын дараах ID, OD, ханын зузааныг дахин хэмжинэ
Хэмжээний өөрчлөлт > 1%, харааны доройтол байхгүй эсэхийг шалгаарай
Насосыг 1.5 × хэвийн хурдаар тасралтгүй ажиллуул
Хоолойн хагарал, хананд сийрэгжилт, хагарал зэргийг тодорхой хугацаанд шалгана
Бүтэлгүйтлийн горим болон бүтэлгүйтлийн хугацааг солих интервалын үндэс болгон тогтооно
Өмч |
Тодорхойлолт |
Туршилтын арга |
Хатаах систем |
Платин катализтай нэмэлт эмчилгээ |
Материалын баримт бичиг |
Shore A хатуулаг |
50, 55, 60, 65 (стандарт зэрэг) |
ASTM D2240 |
Суналтын бат бэх |
≥ 8.5 МПа |
ASTM D412 |
Хагарлын суналт |
≥ 500% |
ASTM D412 |
Нулимсны эсэргүүцэл |
≥ 30 кН/м |
ASTM D624 Die C |
Шахалтын багц |
≤ 8% (22 цаг / 70°C) |
ASTM D395 арга B |
ID хүлцэл |
±0.05 мм (нарийвчлалын зэрэг) |
Лазер микрометр |
OD хүлцэл |
±0.05 мм (нарийвчлалын зэрэг) |
Лазер микрометр |
Хананы зузаан хүлцэл |
±0.05 мм (нарийвчлалын зэрэг) |
Лазер микрометр |
Дотор хананы барзгар байдал (Ra) |
≤ 0.8 мкм |
Профильометр |
Температурын хүрээ |
-60 хэмээс +200 хэм хүртэл |
- |
Биологийн нийцтэй байдал |
USP VI анги · ISO 10993-5 · ISO 10993-10 |
Бүрэн тайлангууд бэлэн байна |
Зохицуулалтын |
FDA 21 CFR 177.2600 · ISO 13485 |
Баримт бичиг боломжтой |
Боломжтой ID муж |
0.25 мм - 25 мм |
Захиалгат хэмжээ авах боломжтой |
Стандарт урт |
1м, 5м, 10м, 25м, 50м ороомог |
Захиалгат урт боломжтой |
Өнгө |
Ил тод (стандарт) · захиалгат өнгө авах боломжтой |
FDA-д нийцсэн пигментүүд |
Захиалгат OEM насос хоолойны хувьд - тусгай ID/OD/хананы хослол, захиалгат хатуулаг, захиалгат өнгө, эсвэл хувийн шошгоны сав баглаа боодол - манай бүрэн OEM процессын гарын авлагыг үзнэ үү: Захиалгат эмнэлгийн силикон бүтээгдэхүүн: Үзэл баримтлалаас хүргэх хүртэлх бүрэн OEM/ODM үйл явц
Асуулт 1: Өөрийн насосны загварт ямар хоолойн хэмжээг захиалахыг би яаж мэдэх вэ?
Х: Ихэнх шахуургын үйлдвэрлэгчид насосны толгойн загвар бүрт шаардлагатай ID, OD, ханын зузааныг тодорхойлсон хоолойн нийцтэй байдлын графикийг нийтэлдэг. Хэрэв танд насосны загварын дугаар байгаа бол манай хэрэглээний инженерийн баг хоолойн зөв тодорхойлолтыг баталгаажуулж чадна. Эсвэл одоо байгаа хоолойны дээжийг бидэнд илгээвэл бид хэмжиж, тааруулах болно.
Q2: Таны насосны хоолой насос үйлдвэрлэгчийн OEM хоолойг сольж чадах уу?
Х: Ихэнх тохиолдолд тийм. Манай хоолой нь OEM насосны хоолойтой ижил хэмжээтэй, ижил хэмжээтэй эсвэл платинаар хатаасан дээд зэргийн силикон нэгдлүүдийг ашиглан үйлдвэрлэгддэг. Олон хэрэглэгчид Chensheng Medical хоолой руу шилждэг бөгөөд OEM брэндийн хоолойноос илүү хэмнэлттэй хувилбар болох насосны гүйцэтгэлд ямар ч өөрчлөлт оруулалгүй. Зохицуулалттай програм руу шилжихээсээ өмнө бид мэргэшлийн протоколоо (дээр тайлбарласан) ажиллуулахыг зөвлөж байна.
Асуулт 3: Гүрвэлзэх хөдөлгөөн хийх насосны хоолойн хамгийн бага захиалгын хэмжээ хэд вэ?
Х: Каталогийн стандарт хэмжээсийн хувьд (нийтлэг ID/OD/хананы хослолууд) бид эхний мэргэшлийн хувьд 10 метрээс багагүй зайд нийлүүлэх боломжтой. Шинэ шахмал багаж шаардлагатай захиалгат хэмжээнүүдийн хувьд хамгийн бага захиалгын хэмжээ нь багаж хэрэгслийн хөрөнгө оруулалтаас хамаарна - манай баг үнийн санал авах шатанд зөвлөгөө өгөх болно. Үйлдвэрлэлийн захиалгыг ихэвчлэн 100м, 500м, 1000м+-аас хямдруулж, нэг метрийн үнээр тооцдог.
Асуулт 4: Та насосны хоолойг тодорхой урттай урьдчилан зүсэж, тус тусад нь савлаж нийлүүлдэг үү?
Х: Тийм ээ. Бид тайрах, бие даасан савлагаа, багц шошго, ариутгасан савлагаа (EtO эсвэл гамма ариутгасан) зэрэг нэмүү өртөг шингэсэн боловсруулалтыг санал болгож байна. Бүрэлдэхүүн хэсэг болгон силикон хоолойг агуулсан нэг удаагийн шахуургын багцын хувьд бид холбогч эсвэл холбох хэрэгслээр урьдчилан угсарсан хоолойг нийлүүлж болно. Сав баглаа боодлынхоо тусгай шаардлагуудыг хэлэлцэхийн тулд манай багтай холбогдоно уу.
Асуулт 5: Хадгалах хугацааг нэмэгдүүлэхийн тулд перисталтик насосны хоолойг хэрхэн хадгалах вэ?
Х: Хоолойг анхны сав баглаа боодолдоо нарны шууд тусгал, хэт ягаан туяа, озон үүсгэгч төхөөрөмж, уусгагч бодисоос хол, сэрүүн (15-25°C), хуурай орчинд хадгална. Хоолойг шахаж эсвэл нугалсан байрлалд бүү хадгал. Ийм нөхцөлд цагаан алтаар хатаасан силикон шахуургын хоолойн хадгалах хугацаа нь үйлдвэрлэсэн өдрөөс хойш 3-5 жил байна. Багцын дугаар болон үйлдвэрлэсэн огноог бүх сав баглаа боодол дээр хэвлэсэн байгаа.
Асуулт 6: Бид одоогийн силикон хоолойгоор 200 цагийн дараа урсгалын хурдны өөрчлөлтийг мэдэрч байна. Үүний шалтгаан юу вэ, үүнийг хэрхэн засах вэ?
Х: 200 цагийн дараа урсгалын хурдны зөрүү нь ихэвчлэн гурван асуудлын аль нэгийг илэрхийлдэг: (1) хоолойн материалд өндөр шахалт үүссэн - шахалтын мөчлөгийн хооронд хоолой бүрэн сэргэдэггүй; (2) насосны битүүмжлэлийн хатуулгийг буруу тохируулсан - хэт зөөлөн хоолой нь хэт гажигтай; эсвэл (3) хэмжээсийн үл нийцэл - Багц хоорондын ID-ийн өөрчлөлт нь хоолойг солих үед урсгалын илэрхий хазайлт үүсгэдэг. Одоо байгаа хоолой болон насосны техникийн үзүүлэлтийн дээжийг бидэнд илгээвэл манай хэрэглээний инженерийн баг үндсэн шалтгааныг оношилж, зөв тодорхойлолтыг санал болгоно.
Асуулт 7: Та ариутгасан, цэвэр өрөөнд ашиглахад бэлэн байгаа насосны хоолойг өгч чадах уу?
Х: Тийм ээ. Бид EtO-ариутгасан болон гамма-ариутгасан насосны хоолойг санал болгож байна, ариутгалын багцын баримт бичиг бүхий хальсыг нь задалсан ариутгасан уутанд дангаар нь савласан. Ариутгасан насосны хоолойг манай ISO 7 ангиллын цэвэр өрөөнд үйлдвэрлэдэг бөгөөд ариутгахаас өмнө цэвэр өрөөний нөхцөлд савласан. Ариутгасан насосны гуурсан хоолойн хугацаа нь захиалга баталгаажсанаас хойш 3-4 долоо хоног (ариутгалын боловсруулалт, ариутгалын шинжилгээ зэрэг) байдаг.
Асуулт 8: Манай төхөөрөмжийн хоолойн таних системтэй тохирох өнгөний код бүхий насосны хоолой хэрэгтэй. Та өнгөт силикон шахуургын хоолой үйлдвэрлэж чадах уу?
Х: Тийм ээ. Бид FDA-ийн шаардлага хангасан, био нийцтэй байдлыг шалгасан пигмент ашиглан бүх төрлийн өнгөт шахуургын хоолойг үйлдвэрлэдэг. Стандарт өнгө нь тунгалаг, хөх, улаан, ногоон, шар, цагаан, хар өнгөтэй байдаг. Захиалгат өнгийг Pantone эсвэл RAL-ийн үзүүлэлттэй тааруулж болно. Өнгө нь хоолойн механик болон био нийцтэй байдлын шинж чанарт нөлөөлдөггүй - бүх өнгөт сортууд нь цагаан алтаар хатаасан силикон суурьтай ижил хольцыг ашигладаг бөгөөд тунгалаг хоолойтой ижил гэрчилгээтэй байдаг.
Та шинэ насосны хоолой нийлүүлэгчийн шаардлага хангасан эсэх, одоогийн нийлүүлэлтийнхээ гүйцэтгэлийн алдааг олж засварлах, эсвэл насос дээр суурилсан шинэ эмнэлгийн төхөөрөмж боловсруулж байгаа эсэхээс үл хамааран манай хэрэглээний инженерийн баг туслахад бэлэн байна.
Бидний санал болгож буй зүйл:
Мэргэшлийн шалгалтад зориулсан үнэ төлбөргүй дээжийг ажлын 2 өдрийн дотор илгээнэ
Техникийн бүрэн баримт бичиг: TDS · CoA · ISO 10993 тайлан · USP VI ангиллын тайлан · 21 CFR 177.2600 нийцтэй байдал
Захиалгат хэмжээ боловсруулах - ажлын 5-10 хоногт шинэ шахмал багаж хэрэгсэл
Хэрэглээний инженерийн зөвлөгөө - насосны нийцтэй байдал, техникийн үзүүлэлтийг сонгох, эвдрэлийн шинжилгээ
Үйлдвэрийн аудитыг газар дээр нь эсвэл алсаас хүлээн авна уу
→ Насосны хоолойн дээж авах → Захиалгат хэмжээний үнийн санал авах→ Манай эмнэлгийн силикон хоолойн хүрээг судлаарай
Холбоотой нийтлэлүүд:
Платинаар хатаасан ба хэт ислээр хатаасан силикон: Та алийг нь сонгох вэ?
USP Ангилал VI, ISO 10993, FDA 21 CFR 177.2600: Танд ямар эмнэлгийн силикон гэрчилгээ хэрэгтэй вэ?
Захиалгат эмнэлгийн силикон бүтээгдэхүүн: Үзэл баримтлалаас хүргэх хүртэлх бүрэн OEM/ODM үйл явц
Хятадад найдвартай эмнэлгийн силикон үйлдвэрлэгчийг хэрхэн сонгох вэ
Амьсгалын замын хэлхээнд зориулсан эмнэлгийн зэрэглэлийн силикон хоолой: Дагаж мөрдөх шаардлага
Хятадын эмнэлгийн силикон үйлдвэрлэгчийн алслагдсан үйлдвэрийн аудитыг хэрхэн хийх вэ
Эмнэлгийн силикон бүтээгдэхүүнийг ариутгах аргууд: автоклав, EtO, гамма, электрон цацраг
Силикон эргийн хатуулаг: Эмнэлгийн хэрэглээнд тохирох дурометрийг хэрхэн сонгох талаар
Захиалгат эмнэлгийн силикон бүтээгдэхүүн: Үзэл баримтлалаас хүргэх хүртэлх бүрэн OEM/ODM үйл явц
USP Ангилал VI, ISO 10993, FDA 21 CFR 177.2600: Танд ямар эмнэлгийн силикон гэрчилгээ хэрэгтэй вэ?
FDA ба CE vs NMPA: Силикон бүтээгдэхүүний эмнэлгийн хэрэгслийн зохицуулалт
Силикон Фолей катетер: Материалын шинж чанар ба үйлдвэрлэлийн стандартууд
Амьсгалын замын хэлхээнд зориулсан эмнэлгийн зэрэглэлийн силикон хоолой: Дагаж мөрдөх шаардлага
Зохиогчийн эрх © 2025 JINAN CHENSHENG MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. 鲁ICP备2021012053号-1 互联网药品信息服务资格证书 (鲁)-非经营性-2021-0178 中文站