ເບິ່ງ: 0 ຜູ້ຂຽນ: Kevin Fang ເວລາເຜີຍແຜ່: 2026-05-28 ຕົ້ນກໍາເນີດ: Chensheng ທາງການແພດ
ສາລະບານ
ປັ໊ມ Peristaltic ແມ່ນເຄື່ອງຈັກທີ່ຫຼອກລວງງ່າຍດາຍ. rotor ບີບອັດທໍ່ທີ່ມີຄວາມຍືດຫຍຸ່ນຕໍ່ກັບທີ່ຢູ່ອາໄສ, ແລະນ້ໍາເຄື່ອນໄປຂ້າງຫນ້າ. ບໍ່ມີປ່ຽງ, ບໍ່ມີປະທັບຕາ, ບໍ່ມີນ້ໍາຕິດຕໍ່ກັບກົນໄກການປັ໊ມ. ໃນທາງທິດສະດີ, ການບໍລິໂພກພຽງແຕ່ແມ່ນທໍ່.
ໃນທາງປະຕິບັດ, ທໍ່ແມ່ນທຸກສິ່ງທຸກຢ່າງ.
ການເລືອກທໍ່ທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງ - ວັດສະດຸທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງ, ຄວາມແຂງທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງ, ຂະຫນາດທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງ, ເຄມີບໍາບັດທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງ - ຈະເຮັດໃຫ້ອັດຕາການໄຫຼວຽນຂອງທໍ່, ຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງທໍ່ກ່ອນໄວອັນຄວນ, ການທົດສອບຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ຂອງຊີວະພາບທີ່ລົ້ມເຫລວ, ຫຼືສາມຢ່າງພ້ອມໆກັນ. ໃນການຜະລິດຢາ, ການຈັດສົ່ງຢາ IV, ຫຼືການວິນິດໄສທາງຄລີນິກ, ໃດໆຂອງຄວາມລົ້ມເຫຼວເຫຼົ່ານີ້ເຮັດໃຫ້ເກີດຜົນສະທ້ອນທີ່ຮ້າຍແຮງ: ການປະຕິເສດ batch, ເຫດການຄວາມປອດໄພຂອງຄົນເຈັບ, ຫຼືການປະຕິບັດກົດລະບຽບ.
ຄູ່ມືນີ້ໃຫ້ທ່ານມີກອບດ້ານວິຊາການຄົບຖ້ວນສົມບູນສໍາລັບການເລືອກທໍ່ສູບ peristaltic — ກວມເອົາວິທະຍາສາດວັດສະດຸ, ປະສິດທິພາບກົນຈັກ, ຄວາມຕ້ອງການມິຕິລະດັບ, ຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ຂອງນ້ໍາ, ແລະຂະບວນການຄຸນວຸດທິທີ່ແຍກການສະຫນອງທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ຈາກຄວາມຜິດພາດລາຄາແພງ.
ຄວາມເຂົ້າໃຈການເລືອກທໍ່ເລີ່ມຕົ້ນດ້ວຍຄວາມເຂົ້າໃຈສິ່ງທີ່ປັ໊ມເຮັດກັບທໍ່ທໍ່ນັ້ນ.
ໃນປັ໊ມ peristaltic, ມ້ວນ rotor ຫຼືເກີບບີບອັດທໍ່ກັບປະມານ 50-60% ຂອງເສັ້ນຜ່າກາງພາຍໃນເດີມຂອງມັນ ກັບແຕ່ລະຜ່ານ. ຫຼັງຈາກນັ້ນ, ທໍ່ດັ່ງກ່າວຕ້ອງ ຟື້ນຕົວຢ່າງເຕັມສ່ວນ ກັບເລຂາຄະນິດເດີມຂອງມັນກ່ອນທີ່ຈະຮອບການບີບອັດຕໍ່ໄປ. ວົງຈອນການບີບອັດການຟື້ນຕົວນີ້ເຮັດເລື້ມຄືນຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ — ໃນຈັກສູບຫ້ອງທົດລອງຄວາມໄວສູງ, ນີ້ສາມາດຫມາຍເຖິງ ຫຼາຍຮ້ອຍພັນຮອບຕໍ່ມື້..
ຄວາມສາມາດຂອງທໍ່ທີ່ຈະຟື້ນຕົວຢ່າງເຕັມສ່ວນແລະສອດຄ່ອງຫຼັງຈາກການບີບອັດແຕ່ລະກໍານົດ:
ຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງການໄຫຼ — ການຟື້ນຕົວທີ່ບໍ່ຄົບຖ້ວນຫມາຍຄວາມວ່າຂອງນ້ໍາຫນ້ອຍທີ່ຍ້າຍອອກຕໍ່ຮອບວຽນ, ເຮັດໃຫ້ອັດຕາການໄຫຼຫຼຸດລົງຕາມທີ່ໃຊ້ເວລາ.
ຊີວິດການບໍລິການທໍ່ - ຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຄວາມເມື່ອຍລ້າ (ຮອຍແຕກ, ຮອຍແຕກ, ຝາບາງໆ) ເກີດຂື້ນເມື່ອທໍ່ບໍ່ສາມາດດູດຊຶມການຜິດປົກກະຕິຊ້ໍາຊ້ອນ.
ການຜະລິດອະນຸພາກ - ທໍ່ທີ່ຊຸດໂຊມເຮັດໃຫ້ອະນຸພາກກ້ອງຈຸລະທັດເຂົ້າໄປໃນກະແສນ້ໍາ - ເປັນຄວາມກັງວົນທີ່ສໍາຄັນໃນການນໍາໃຊ້ຢາແລະທາງດ້ານການຊ່ວຍ.
ສະຖຽນລະພາບການປັບຕົວປ້ຳ - ປັ໊ມທີ່ປັບຕັ້ງຢູ່ໃນການຕິດຕັ້ງຈະເລື່ອນອອກຈາກການປັບຕົວ ເນື່ອງຈາກທໍ່ທໍ່ນັ້ນເມື່ອຍ.
ທຸກໆຊັບສິນວັດສະດຸທີ່ສົນທະນາຢູ່ໃນຄູ່ມືນີ້ເຊື່ອມຕໍ່ໂດຍກົງກັບຫນຶ່ງຫຼືຫຼາຍຜົນໄດ້ຮັບການປະຕິບັດເຫຼົ່ານີ້.
ວັດສະດຸ elastomeric ຫຼາຍໆຊະນິດແມ່ນໃຊ້ໃນທໍ່ສູບ peristaltic. ແຕ່ລະຄົນມີໂປຣໄຟລ໌ປະສິດທິພາບທີ່ແຕກຕ່າງກັນ:
ວັດສະດຸ |
ຊຸດການບີບອັດ |
ການຕໍ່ຕ້ານສານເຄມີ |
ຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ທາງຊີວະພາບ |
ຊ່ວງອຸນຫະພູມ |
ຄໍາຮ້ອງສະຫມັກທົ່ວໄປ |
ຊິລິໂຄນທີ່ປິ່ນປົວດ້ວຍ Platinum |
ດີເລີດ (≤10%) |
ດີ (ມີນ້ໍາ, ອາຊິດອ່ອນໆ / ເບດ) |
ດີເລີດ — USP Class VI, ISO 10993 |
-60°C ເຖິງ +200°C |
ການຢາ, ການແພດ, ຊີວະວິທະຍາ |
ຊິລິໂຄນທີ່ປິ່ນປົວດ້ວຍ peroxide |
ປານກາງ (15–25%) |
ດີ |
ການປ່ຽນແປງ - ຂຶ້ນກັບການປິ່ນປົວຫຼັງ |
-50°C ເຖິງ +180°C |
ອຸດສາຫະກໍາ, ຄໍາຮ້ອງສະຫມັກທີ່ບໍ່ສໍາຄັນ |
C-Flex / TPE |
ດີ |
ປານກາງ |
ດີ |
-70°C ເຖິງ +135°C |
ການປຸງແຕ່ງຊີວະພາບທີ່ໃຊ້ຄັ້ງດຽວ |
Tygon (ໃຊ້ PVC) |
ປານກາງ |
ດີ |
ຍອມຮັບໄດ້ (ຄວາມກັງວົນກ່ຽວກັບພາດສະຕິກ) |
0°C ຫາ +65°C |
ຫ້ອງທົດລອງທົ່ວໄປ |
Norprene / Santoprene |
ດີ |
ທີ່ດີເລີດ (ສານລະລາຍ, ນໍ້າມັນ) |
ປານກາງ |
-60°C ເຖິງ +135°C |
ການປຸງແຕ່ງເຄມີ |
ຢາງທຳມະຊາດ (ຢາງ) |
ທຸກຍາກ |
ທຸກຍາກ |
ມີບັນຫາ (ແພ້ຢາງ) |
0°C ຫາ +80°C |
ແອັບພລິເຄຊັນເກົ່າເທົ່ານັ້ນ |
PTFE / fluoropolymer |
ຍາກ (ແຂງ) |
ເລີດ |
ເລີດ |
-200°C ເຖິງ +260°C |
ບໍ່ເຫມາະສົມສໍາລັບການສູບນ້ໍາ peristaltic |
ສໍາລັບຄໍາຮ້ອງສະຫມັກປັ໊ມ peristaltic ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການຕິດຕໍ່ກັບຄົນເຈັບ, ການໂອນນ້ໍາຢາ, ຫຼືການປຸງແຕ່ງຊີວະພາບທີ່ມີການຄວບຄຸມ, ຊິລິໂຄນທີ່ປິ່ນປົວດ້ວຍ platinum ແມ່ນວັດສະດຸທີ່ເລືອກ - ແລະສໍາລັບເຫດຜົນທີ່ດີ:
ການຟື້ນຕົວຕັ້ງການບີບອັດທີ່ດີເລີດ — ການກໍານົດຄວາມຕ້ອງການປະຕິບັດສໍາລັບ peristaltic tubing
ສານສະກັດຈາກສູນຈາກການບໍາບັດຜະລິດຕະພັນ - ສຳຄັນຕໍ່ເສັ້ນທາງຕິດຕໍ່ກັບຢາ ແລະນໍ້າຕິດຕໍ່ຄົນເຈັບ.
ລະດັບອຸນຫະພູມທີ່ກວ້າງຂວາງ — ເຂົ້າກັນໄດ້ກັບການຂ້າເຊື້ອ autoclave (121°C / 134°C) ແລະການເກັບຮັກສາ cryogenic
ຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ທາງຊີວະພາບຫຼາຍຕໍ່ຫຼາຍທີ່ສອດຄ່ອງ — ບໍ່ມີຜະລິດຕະພັນການເສື່ອມໂຊມ peroxide ທີ່ຕົກຄ້າງທີ່ປ່ຽນແປງໄດ້
ການຍອມຮັບກົດລະບຽບ - ການປະຕິບັດຕາມ USP Class VI ແລະ ISO 10993 ແມ່ນມາດຕະຖານ, ບໍ່ແມ່ນທາງເລືອກ.
ສໍາລັບການປຽບທຽບລະອຽດຂອງເຄມີສາດຊິລິໂຄນທີ່ປິ່ນປົວດ້ວຍ platinum ທຽບກັບ peroxide-cured ແລະເປັນຫຍັງມັນຈຶ່ງສໍາຄັນສໍາລັບ biocompatibility, ເບິ່ງ: Platinum-Cured vs. Peroxide-Cured Silicone: ເຈົ້າຄວນເລືອກອັນໃດ?
ຊຸດການບີບອັດຈະ ວັດແທກວ່າວັດສະດຸຈະຮັກສາການເສື່ອມເສີຍຖາວອນຫຼາຍປານໃດຫຼັງຈາກຖືກບີບອັດສໍາລັບເວລາແລະອຸນຫະພູມທີ່ກໍານົດໄວ້. ມັນສະແດງອອກເປັນເປີເຊັນ:
ຊຸດບີບອັດ (%)=t0−trt0−ts×100 ຊຸດການບີບອັດ (%)= t 0− tst 0− tr × 100
ບ່ອນທີ່:
t0 t 0 = ຄວາມຫນາຕົ້ນສະບັບ
tr tr = ຄວາມຫນາຫຼັງຈາກການຟື້ນຕົວ
ts ts = ຄວາມຫນາທີ່ບີບອັດ
ຊຸດບີບອັດຂອງ 0% ຫມາຍເຖິງການຟື້ນຕົວທີ່ສົມບູນແບບ. ອັດຕາສ່ວນທີ່ສູງຂຶ້ນຫມາຍເຖິງການຜິດປົກກະຕິຫຼາຍກວ່າເກົ່າ.
ສໍາລັບທໍ່ປັ໊ມ peristaltic, ການປະຕິບັດຕົວຈິງແມ່ນໂດຍກົງ:
ຊຸດການບີບອັດ |
ຜົນກະທົບກ່ຽວກັບການປະຕິບັດຂອງ Pump |
< 10% (ຊິລິໂຄນທີ່ຮັກສາດ້ວຍ platinum) |
ພຽງການລອຍລົມຫນ້ອຍທີ່ສຸດ; ຊີວິດທໍ່ຍາວ; calibration ຄົງທີ່ |
10–20% |
ການໄຫຼປານກາງ drift ໃນໄລຍະເວລາ; ຍອມຮັບໄດ້ສໍາລັບຄໍາຮ້ອງສະຫມັກທີ່ບໍ່ສໍາຄັນ |
> 20% |
ພຽງການລອຍລົມໄຫຼທີ່ສໍາຄັນ; ຕ້ອງການ recalibration ເລື້ອຍໆ; ອາຍຸທໍ່ສັ້ນກວ່າ |
> 35% |
ຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງທໍ່ຢ່າງໄວວາ; ບໍ່ສາມາດຍອມຮັບໄດ້ສໍາລັບຄໍາຮ້ອງສະຫມັກທີ່ມີການຄວບຄຸມ |
ວິທີການທົດສອບມາດຕະຖານ: ASTM D395 ວິທີການ B (ບີບອັດ 25% ສໍາລັບ 22 ຊົ່ວໂມງທີ່ 70 ° C ຫຼື 100 ° C).
✅ Chensheng Medical platinum-cured silicone pump tubing achieves compression set ≤ 8% (ASTM D395, 22h/70°C) — ຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງໃນທົ່ວຈໍານວນການຜະລິດ.
ຄວາມແຂງຂອງ Shore A ກໍານົດວ່າ rotor ປັ໊ມຕ້ອງອອກແຮງຫຼາຍປານໃດເພື່ອບີບອັດທໍ່, ແລະວິທີການທໍ່ຕອບສະຫນອງຕໍ່ການບີບອັດຊ້ໍາຊ້ອນ.
ອ່ອນເກີນໄປ (ຝັ່ງ A <40):
ທໍ່ຍຸບງ່າຍເກີນໄປ — ມ້ວນມ້ວນອາດຈະບີບອັດເກີນ, ເຮັດໃຫ້ເກີດການຕິດຕໍ່ກັບຝາ ແລະ ຂັດຈັງຫວະການໄຫຼ
ຫຼຸດຜ່ອນອາຍຸການເມື່ອຍລ້າ - ທໍ່ອ່ອນໆຜິດປົກກະຕິຫຼາຍຕໍ່ຮອບວຽນ, ເລັ່ງການສວມໃສ່
ຄວາມບໍ່ສະຖຽນລະພາບຂອງມິຕິລະດັບ - ທໍ່ອ່ອນແມ່ນຍາກກວ່າທີ່ຈະ extrude ກັບຄວາມທົນທານທີ່ແຫນ້ນຫນາ
ຍາກເກີນໄປ (Shore A > 70):
ມໍເຕີປັ໊ມຕ້ອງເຮັດວຽກຫນັກຂຶ້ນ - ການບໍລິໂພກພະລັງງານເພີ່ມຂຶ້ນແລະການສວມໃສ່ຂອງມໍເຕີ
ຄວາມກົດດັນການຕິດຕໍ່ທີ່ສູງຂຶ້ນໃນການໂຕ້ຕອບ roller/tubing — ເລັ່ງຄວາມເມື່ອຍຂອງຫນ້າດິນ
ການຫຼຸດຜ່ອນຄວາມຍືດຫຍຸ່ນ - ທໍ່ອາດຈະແຕກຢູ່ໃນຫົວປັ໊ມໃນລະຫວ່າງການຕິດຕັ້ງ
ຊ່ວງທີ່ເໝາະສົມສຳລັບການນຳໃຊ້ປ້ຳ peristaltic ສ່ວນໃຫຍ່: Shore A 50–65
ຄໍາຮ້ອງສະຫມັກ |
ແນະນຳ Shore A |
ປະລິມານຄວາມແມ່ນຍໍາໄຫຼຕໍ່າ (ຫ້ອງທົດລອງ) |
50–55 |
ມາດຕະຖານ IV / ການໂອນນ້ໍາຢາ |
55–65 |
ຄວາມດັນສູງ peristaltic (ຂະບວນການຊີວະພາບອຸດສາຫະກໍາ) |
60–70 |
ວັດທະນະທໍາເຊລທີ່ອ່ອນໂຍນ / ທາດແຫຼວທີ່ອ່ອນໄຫວຕໍ່ການຕັດ |
40–50 |
ໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວເອກະສານຂອງຜູ້ຜະລິດປັ໊ມຂອງທ່ານຈະລະບຸຂອບເຂດຄວາມແຂງຂອງທໍ່ທີ່ແນະນໍາສໍາລັບການອອກແບບຫົວປັ໊ມຂອງພວກເຂົາ. ສະເຫມີກວດສອບຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ກ່ອນທີ່ຈະປ່ຽນທໍ່.
ຄຸນສົມບັດເຫຼົ່ານີ້ກໍານົດຄວາມຕ້ານທານຂອງທໍ່ກັບຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງກົນຈັກພາຍໃຕ້ຄວາມກົດດັນຂອງການສູບ peristaltic:
ຄວາມທົນທານຕໍ່ແຮງດຶງ (ຕ່ຳສຸດ 7 MPa ສໍາລັບທໍ່ສູບການແພດ) — ຄວາມຕ້ານທານຕໍ່ການຈີກຂາດຢູ່ໃນເຂດຕິດຕໍ່ roller
elongation ໃນ break (ຕໍາ່ສຸດທີ່ 400%) — ຄວາມສາມາດໃນການ deform ໂດຍບໍ່ມີການ cracking; elongation ສູງຂຶ້ນກ່ຽວຂ້ອງກັບຊີວິດ fatigue ທີ່ດີກວ່າ
ສໍາລັບທໍ່ສູບຊິລິໂຄນທາງການແພດທີ່ປິ່ນປົວດ້ວຍ platinum, ຄ່າປົກກະຕິແມ່ນ:
ຄວາມທົນທານຂອງແຮງດັນ: 8-11 MPa
ການຍືດຕົວໃນເວລາພັກຜ່ອນ: 500-650%
ຄ່າເຫຼົ່ານີ້ຄວນໄດ້ຮັບການຢືນຢັນໃນເອກະສານຂໍ້ມູນດ້ານວິຊາການ (TDS) ແລະກວດສອບໃນໃບຢັ້ງຢືນການວິເຄາະສະເພາະ (CoA).
ຄວາມຕ້ານທານຂອງນໍ້າຕາ (ວັດແທກຕໍ່ ASTM D624 ຫຼື ISO 34) ມີຄວາມສໍາຄັນໂດຍສະເພາະສໍາລັບທໍ່ທໍ່ສູບເພາະວ່າການຕິດຕໍ່ຂອງ roller ສ້າງຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງຄວາມກົດດັນທີ່ຝາທໍ່. ຄວາມຕ້ານທານນໍ້າຕາຕໍ່າເຮັດໃຫ້:
ການເລີ່ມຕົ້ນຮອຍແຕກຢູ່ດ້ານໃນຂອງຝາຊັ້ນໃນ (ເຂດຄວາມກົດດັນສູງສຸດ)
ການແຜ່ກະຈາຍຂອງຮອຍແຕກທີ່ກ້າວຫນ້າຜ່ານຝາ - ນໍາໄປສູ່ຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງທໍ່ແລະການຮົ່ວໄຫຼຂອງນ້ໍາ
ການຜະລິດອະນຸພາກຈາກວັດສະດຸຝາພາຍໃນ torn
ຄວາມຕ້ານທານນ້ຳຕາທີ່ຍອມຮັບໄດ້ຕໍ່າສຸດສຳລັບທໍ່ປ້ຳທາງການແພດ: 25 kN/m (ASTM D624 Die C)
Chensheng ທໍ່ປັ໊ມທີ່ປິ່ນປົວດ້ວຍ platinum ທາງການແພດບັນລຸ ≥ 30 kN / m — ສະຫນອງຂອບຄວາມປອດໄພທີ່ມີຄວາມຫມາຍສູງກວ່າລະດັບຕໍາ່ສຸດທີ່.
ພື້ນຜິວດ້ານໃນຂອງທໍ່ສູບ peristaltic ແມ່ນຕິດຕໍ່ໂດຍກົງກັບນ້ໍາທີ່ຖືກສູບ. ຄຸນນະພາບພື້ນຜິວມີຜົນກະທົບ:
ການສ້າງອະນຸພາກ — ຝາຊັ້ນໃນທີ່ຫຍາບຄາຍເຮັດໃຫ້ອະນຸພາກເຂົ້າໄປໃນກະແສນ້ໍາ
ການສ້າງ Biofilm — ຄວາມບໍ່ສະຫມໍ່າສະເຫມີຂອງຫນ້າດິນສະຫນອງສະຖານທີ່ຕິດຄັດມາສໍາລັບຈຸລິນຊີ
ໂປຣໄຟລ໌ທີ່ສາມາດສະກັດໄດ້ — ພື້ນທີ່ມີຜົນຕໍ່ອັດຕາການຍ້າຍຖິ່ນຖານທີ່ຮົ່ວໄຫຼເຂົ້າໄປໃນນ້ໍາ
ຄວາມສະອາດ — ດ້ານກ້ຽງແມ່ນງ່າຍທີ່ຈະລ້າງແລະທໍາຄວາມສະອາດລະຫວ່າງການນໍາໃຊ້
ສໍາລັບການນໍາໃຊ້ຢາແລະການແພດ, ຄວາມຫນາຂອງພື້ນຜິວພາຍໃນ (Ra) ຄວນຈະ ≤ 1.6 μm. ຂະບວນການ extrusion ຂອງ Chensheng Medical ຢ່າງສອດຄ່ອງບັນລຸໄດ້ Ra ≤ 0.8 μmກ່ຽວກັບທໍ່ pump ທາງການແພດຝາພາຍໃນ.
ທຸກໆຂໍ້ສະເພາະຂອງທໍ່ສູບ peristaltic ແມ່ນຖືກກໍານົດໂດຍສາມມິຕິ:
ເສັ້ນຜ່າສູນກາງພາຍໃນ (ID) — ກໍານົດອັດຕາການໄຫຼຕໍ່ການປະຕິວັດ; ຜົນກະທົບຕໍ່ການປັບຕົວປ້ຳໂດຍກົງ
ເສັ້ນຜ່າສູນກາງນອກ (OD) — ກໍານົດເຫມາະໃນຫົວປັ໊ມ; ຜົນກະທົບຕໍ່ອັດຕາສ່ວນການບີບອັດ
ຄວາມໜາຂອງຝາ (WT) — ກຳນົດພຶດຕິກຳການບີບອັດ, ຊີວິດຄວາມເມື່ອຍລ້າ ແລະ ລະດັບຄວາມດັນ
ຄວາມສໍາພັນລະຫວ່າງຂະຫນາດເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນ:
ຄວາມໜາຂອງຝາ=OD−ID2ຄວາມໜາຂອງຝາ=2OD−ID
ໃນປັ໊ມ peristaltic, ອັດຕາການໄຫຼແມ່ນອັດຕາສ່ວນໂດຍກົງກັບພື້ນທີ່ຕັດພາຍໃນຂອງທໍ່ . ການປ່ຽນແປງເລັກນ້ອຍໃນ ID ເຮັດໃຫ້ເກີດການປ່ຽນແປງອັດຕາສ່ວນຂອງອັດຕາການໄຫຼເຂົ້າ:
ການປ່ຽນແປງ ID |
ອັດຕາການໄຫຼເຂົ້າຜົນກະທົບ |
± 0.1mm ໃນທໍ່ ID 3.0mm |
± 6.7% ການປ່ຽນແປງອັດຕາການໄຫຼ |
± 0.05mm ໃນທໍ່ ID 3.0mm |
ການປ່ຽນແປງອັດຕາການໄຫຼ ±3.3% |
± 0.025mm ໃນທໍ່ ID 3.0mm |
± 1.7% ການປ່ຽນແປງອັດຕາການໄຫຼ |
ສໍາລັບຄໍາຮ້ອງສະຫມັກປະລິມານຢາທີ່ຕ້ອງໃຊ້ຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງ ±2%, ຄວາມທົນທານທາງມິຕິໃນ ID tubing ແມ່ນການຂັບຂີ່ຄວາມຖືກຕ້ອງຕົ້ນຕໍ - ບໍ່ພຽງແຕ່ຕົວຊີ້ວັດທີ່ມີຄຸນນະພາບ.
ຂະໜາດ |
ຄວາມທົນທານມາດຕະຖານ |
ຄວາມທົນທານຕໍ່ຄວາມຖືກຕ້ອງ (ຕາມການຮ້ອງຂໍ) |
ເສັ້ນຜ່າສູນກາງພາຍໃນ (ID) |
±0.10 ມມ |
±0.05ມມ |
ເສັ້ນຜ່າສູນກາງນອກ (OD) |
±0.10 ມມ |
±0.05ມມ |
ຄວາມໜາຂອງຝາ (WT) |
±0.10 ມມ |
±0.05ມມ |
ຄວາມທົນທານຕໍ່ຄວາມຊັດເຈນ (± 0.05 ມມ) ແມ່ນມາດຕະຖານສໍາລັບທຸກຄໍາສັ່ງທໍ່ປັ໊ມທາງການແພດແລະຢາ. ການບັນລຸຄວາມທົນທານນີ້ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີ:
Precision-ground extrusion ຕາຍດ້ວຍຄວາມຍາວຂອງດິນທີ່ຄວບຄຸມ
ການຕິດຕາມຂະຫນາດວົງປິດໃນລະຫວ່າງການ extrusion (ໄມໂຄມິເຕີ laser)
ສະພາບແວດລ້ອມ extrusion ຄວບຄຸມອຸນຫະພູມ
ຄວບຄຸມຄວາມເຢັນຫຼັງ extrusion ເພື່ອປ້ອງກັນການຜ່ອນຄາຍຂະຫນາດ
Chensheng Medical ຜະລິດທໍ່ປັ໊ມທີ່ເຂົ້າກັນໄດ້ກັບເວທີປັ໊ມ peristaltic ທີ່ສໍາຄັນທັງຫມົດ, ລວມທັງ:
ເວທີປັ໊ມ |
ຂະໜາດທໍ່ທີ່ເຂົ້າກັນໄດ້ |
Watson-Marlow (ຕົວແບບຕ່າງໆ) |
0.5mm–12.7mm ID |
Masterflex (Cole-Parmer) |
0.8mm–15.9mm ID |
Ismatec (IDEX) |
0.25mm-8.0mm ID |
ສູບຍາວ |
0.5mm-10mm ID |
Custom / OEM ຫົວປັ໊ມ |
ID / OD / WT ໃດໆກັບຂໍ້ມູນສະເພາະ |
ຖ້າປັ໊ມຂອງທ່ານບໍ່ມີຢູ່ໃນລາຍຊື່, ຕິດຕໍ່ທີມງານວິສະວະກໍາຄໍາຮ້ອງສະຫມັກຂອງພວກເຮົາທີ່ມີຮູບແບບປັ໊ມແລະຂະຫນາດທໍ່ທີ່ຕ້ອງການ - ພວກເຮົາຈະຢືນຢັນຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ຫຼືພັດທະນາຂໍ້ກໍານົດທີ່ກົງກັນ.
ຊິລິໂຄນທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວຈາກ Platinum ມີຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ທີ່ດີເລີດກັບລະດັບຄວາມກ້ວາງຂອງນ້ໍາທີ່ພົບໃນການນໍາໃຊ້ປັ໊ມ peristaltic ທາງການແພດແລະຢາ:
ປະເພດນ້ໍາ |
ຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ຂອງຊິລິໂຄນ |
ບັນທຶກ |
ການແກ້ໄຂທີ່ມີນ້ໍາ (ເຄັມ, buffer, ນ້ໍາ) |
✅ດີເລີດ |
ບໍ່ມີອາການບວມ ຫຼືການເຊື່ອມໂຊມ |
ອາຊິດເຈືອຈາງ (pH > 2) |
✅ດີ |
ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງ HF ແລະ H₃PO₄ ໂຈມຕີຊິລິໂຄນ |
ເບດເຈືອຈາງ (pH < 12) |
✅ດີ |
NaOH ເຂັ້ມຂຸ້ນເຮັດໃຫ້ເກີດການເຊື່ອມໂຊມຂອງພື້ນຜິວ |
ເຫຼົ້າ (ເອທານອນ, IPA) |
✅ດີ |
ອາການບວມເລັກນ້ອຍຢູ່ທີ່ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນສູງ |
Pharmaceutical APIs (aqueous) |
✅ດີເລີດ |
ກວດສອບຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ຂອງ E&L ສໍາລັບ APIs ສະເພາະ |
ສື່ວັດທະນະທໍາຂອງເຊນ |
✅ດີເລີດ |
ສານສະກັດຈາກຕໍ່າແມ່ນສໍາຄັນຕໍ່ຄວາມສາມາດຂອງເຊນ |
ເລືອດແລະຜະລິດຕະພັນເລືອດ |
✅ດີ |
ກວດສອບຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ຂອງ hemocompatibility ຕາມ ISO 10993-4 |
ໄຮໂດຄາບອນທີ່ມີກິ່ນຫອມ (toluene, xylene) |
⚠️ບໍ່ດີ |
ມີອາການບວມ - ໃຊ້ທໍ່ fluoropolymer |
chlorinated solvents (DCM, chloroform) |
⚠️ບໍ່ດີ |
ມີອາການບວມ - ໃຊ້ທໍ່ fluoropolymer |
ອາຊິດ oxidizing ເຂັ້ມຂຸ້ນ |
❌ບໍ່ເຂົ້າກັນໄດ້ |
ໃຊ້ PTFE ຫຼື fluoropolymer |
ນໍ້າມັນຊິລິໂຄນ |
⚠️ປ່ຽນແປງໄດ້ |
ອາດຈະເຮັດໃຫ້ເກີດການໃຄ່ບວມຂຶ້ນຢູ່ກັບຄວາມຫນືດ |
ສໍາລັບການນໍາໃຊ້ຢາ: ດໍາເນີນການສຶກສາຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ຂອງ extractables ແລະ leachables (E&L) ສໍາລັບສູດຢາສະເພາະຂອງທ່ານແລະທໍ່ທໍ່ກ່ອນທີ່ຈະນໍາໃຊ້ທາງດ້ານການຊ່ວຍຫຼືການຄ້າ. ເຖິງແມ່ນວ່າມີຊິລິໂຄນທີ່ປິ່ນປົວດ້ວຍ platinum, APIs ບາງຢ່າງອາດຈະພົວພັນກັບສານສະກັດຈາກຊິລິໂຄນໃນລະດັບການຕິດຕາມ. ສໍາລັບຄໍາແນະນໍາກ່ຽວກັບກອບການຢັ້ງຢືນການຄຸ້ມຄອງການສະກັດເອົາ, ເບິ່ງ: USP Class VI, ISO 10993, ແລະ FDA 21 CFR 177.2600: ການຢັ້ງຢືນ Silicone ທາງການແພດອັນໃດທີ່ທ່ານຕ້ອງການແທ້ໆ?
ຄໍາຮ້ອງສະຫມັກປັ໊ມ peristaltic ຈໍານວນຫຼາຍໃນການຕັ້ງຄ່າທາງການແພດແລະຢາຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີທໍ່ຫຼືທໍ່ເປັນຫມັນທີ່ສາມາດຂ້າເຊື້ອໃນສາຍຫຼືລະຫວ່າງການນໍາໃຊ້.
ວິທີການເຮັດໝັນ |
ຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ຂອງຊິລິໂຄນ Platinum-Cured |
ບັນທຶກ |
Autoclave (121°C, 15 ນທ) |
✅ດີເລີດ |
ບໍ່ມີການປ່ຽນແປງຂະຫນາດ; ຫຼາຍຮອບວຽນສະຫນັບສະຫນູນ |
Autoclave (134°C, 3 ນທ) |
✅ດີເລີດ |
ຕ້ອງການສໍາລັບໂປຣໂຕຄໍ inactivation prion |
ເອທີລີນອອກໄຊ (EtO) |
✅ດີເລີດ |
ຕ້ອງການການລະບາຍອາກາດທີ່ພຽງພໍຫຼັງການຂ້າເຊື້ອ |
ການລັງສີແກມມາ (25–50 ກິໂລກຣາມ) |
✅ດີ |
ສີເຫຼືອງເລັກນ້ອຍທີ່ເປັນໄປໄດ້ໃນປະລິມານສູງ; ຮັກສາຄຸນສົມບັດກົນຈັກ |
ລຳແສງເອເລັກໂຕຣນິກ (E-beam) |
✅ດີ |
ຄ້າຍຄືກັນກັບ gamma; ການປຸງແຕ່ງໄວຂຶ້ນ |
ເຄມີ (ອາຊິດ peracetic, H₂O₂) |
✅ດີ |
ຢືນຢັນຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນແລະເວລາຕິດຕໍ່ |
ການ irradiation UV |
⚠️ ພື້ນຜິວເທົ່ານັ້ນ |
ບໍ່ແມ່ນວິທີການຂ້າເຊື້ອທີ່ຖືກຕ້ອງສໍາລັບທໍ່ທໍ່ |
ຄວາມຮ້ອນແຫ້ງ (180°C) |
✅ດີເລີດ |
ຊິລິໂຄນທົນທານຕໍ່ການຂ້າເຊື້ອຄວາມຮ້ອນແຫ້ງ |
ສິ່ງສໍາຄັນ: ການກວດສອບການຂ້າເຊື້ອຄວນຈະຖືກປະຕິບັດຢູ່ໃນທໍ່ທໍ່ສະເພາະຂອງທ່ານແລະອະນຸສັນຍາການຂ້າເຊື້ອ. ການຢັ້ງຢືນຄຸນສົມບັດທາງມິຕິ ແລະກົນຈັກຫຼັງການເຮັດໝັນແມ່ນແນະນຳໃຫ້ເປັນສ່ວນຫນຶ່ງຂອງໂປຣໂຕຄໍຄຸນສົມບັດຂອງທ່ານ.
ທໍ່ສູບ Peristaltic ແມ່ນເຄື່ອງບໍລິໂພກ - ໃນທີ່ສຸດມັນຈະເມື່ອຍລ້າແລະຕ້ອງການການທົດແທນ. ຊີວິດການບໍລິການປົກກະຕິແມ່ນຂຶ້ນກັບ:
ຄວາມໄວປັ໊ມ (RPM) — ຄວາມໄວທີ່ສູງຂຶ້ນ = ຮອບການບີບອັດຫຼາຍຂຶ້ນຕໍ່ເວລາຫນ່ວຍ = ອາຍຸທໍ່ສັ້ນກວ່າ
ການຕັ້ງຄ່າການປິດບັງ — ການປິດບັງທີ່ແໜ້ນກວ່າ (ບີບອັດຫຼາຍຂຶ້ນ) ເລັ່ງຄວາມເມື່ອຍລ້າ
ຄວາມແຂງຂອງທໍ່ - ທໍ່ອ່ອນໆຜິດປົກກະຕິຫຼາຍຕໍ່ຮອບ; ທໍ່ harder ສ້າງຄວາມກົດດັນຕິດຕໍ່ຫຼາຍ
ອຸນຫະພູມຂອງນ້ໍາ — ອຸນຫະພູມສູງເລັ່ງການ fatigue ຊິລິໂຄນ
ຄຸນນະພາບທໍ່ - ຄວາມສອດຄ່ອງຂອງມິຕິລະດັບແລະຄຸນນະພາບວັດສະດຸແມ່ນຕົວກໍານົດຫຼັກຂອງການປ່ຽນແປງຊີວິດ
ເປັນມາດຕະຖານທົ່ວໄປສໍາລັບທໍ່ສູບຊິລິໂຄນທີ່ປິ່ນປົວດ້ວຍ platinum:
ຄວາມໄວປັ໊ມ |
ຊີວິດທໍ່ປົກກະຕິ |
ຄວາມໄວຕໍ່າ (< 50 RPM) |
2,000–5,000 ຊົ່ວໂມງ |
ຄວາມໄວປານກາງ (50–150 RPM) |
500-2,000 ຊົ່ວໂມງ |
ຄວາມໄວສູງ (> 150 RPM) |
200-800 ຊົ່ວໂມງ |
ເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນຂອບເຂດຕົວຊີ້ວັດ. ຊີວິດຕົວຈິງແມ່ນຂຶ້ນກັບຮູບແບບປັ໊ມ, ການຕັ້ງຄ່າ occlusion, ແລະເງື່ອນໄຂການເຮັດວຽກ. ພວກເຮົາແນະນຳໃຫ້ສ້າງຕັ້ງຊີວິດຂອງທໍ່ເປັນປະຈັກພະຍານພາຍໃຕ້ເງື່ອນໄຂການໃຊ້ງານຕົວຈິງຂອງເຈົ້າເປັນສ່ວນໜຶ່ງຂອງໂປຣໂຕຄໍຄຸນສົມບັດຂອງເຈົ້າ.
ໂໝດຄວາມລົ້ມເຫຼວ |
ຮູບລັກສະນະ |
ສາເຫດທີ່ອາດຈະເກີດຂຶ້ນຫຼາຍທີ່ສຸດ |
ຮອຍແຕກ |
ອະນຸພາກສີດໍາຫຼືສີຂາວໃນນ້ໍາ |
ຄວາມເມື່ອຍລ້າຂອງກໍາແພງພາຍໃນ; ບັນຫາຄຸນນະພາບວັດສະດຸ |
ຮອຍແຕກ (ຝາພາຍໃນ) |
ຮອຍແຕກທີ່ເຫັນໄດ້ຢູ່ດ້ານໃນ |
ຊຸດການບີບອັດສູງ; ເມື່ອຍ; ຄວາມແຂງຜິດ |
ການຂັດຝາ |
ຫຼຸດຜ່ອນຄວາມຫນາຂອງຝາຢູ່ເຂດຕິດຕໍ່ roller |
ໃສ່ປົກກະຕິ; ເລັ່ງໂດຍ occlusion ສູງ |
ຄີງ |
ງໍຖາວອນຢູ່ໃນທໍ່ |
ທໍ່ອ່ອນເກີນໄປ; ການຕິດຕັ້ງທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງ |
ອັດຕາການໄຫຼວຽນ |
ອັດຕາການໄຫຼຫຼຸດລົງຕາມເວລາ |
ຊຸດການບີບອັດສູງ; ເມື່ອຍທໍ່ |
ທໍ່ແຕກ |
ການສູນເສຍການໄຫຼຢ່າງກະທັນຫັນ; ນ້ໍາຮົ່ວ |
ຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຄວາມເມື່ອຍລ້າຂອງຊີວິດ; over-occlusion |
ຄວາມຫນຽວຂອງພື້ນຜິວ |
ດ້ານນອກທີ່ເຄັ່ງຄັດ |
ການປິ່ນປົວຫຼັງການປິ່ນປົວບໍ່ພຽງພໍ (ວັດສະດຸທີ່ປິ່ນປົວດ້ວຍ peroxide) |
ບວມ |
OD ເພີ່ມຂຶ້ນ; ຫຼຸດລົງຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງການໄຫຼ |
ຄວາມບໍ່ເຂົ້າກັນທາງເຄມີກັບນ້ໍາ pumped |
ຖ້າຫາກວ່າທ່ານກໍາລັງປະສົບການໃດໆຂອງຮູບແບບຄວາມລົ້ມເຫຼວເຫຼົ່ານີ້ກັບການສະຫນອງທໍ່ປະຈຸບັນຂອງທ່ານ, ຕິດຕໍ່ທີມງານວິສະວະກໍາການນໍາໃຊ້ຂອງພວກເຮົາ — ພວກເຮົາສາມາດຊ່ວຍວິນິດໄສຕົ້ນຕໍແລະແນະນໍາໃຫ້ການປ່ຽນແປງສະເພາະທີ່ເຫມາະສົມ.
ການປ່ຽນຜູ້ສະໜອງທໍ່ປ້ຳ - ຫຼືການກຳນົດເງື່ອນໄຂຂອງທໍ່ທໍ່ໃໝ່ - ຕ້ອງການໂປຣໂຕຄໍຄຸນສົມບັດທີ່ມີໂຄງສ້າງ. ນີ້ແມ່ນກອບທີ່ພວກເຮົາແນະນໍາ:
ວັດແທກ ID, OD, ແລະຄວາມຫນາຂອງຝາໃນຕົວຢ່າງທີ່ຖືກຕ້ອງທາງສະຖິຕິຈາກແຕ່ລະ lot (ຢ່າງຫນ້ອຍ 10 ຊິ້ນ)
ກວດສອບຂະຫນາດທັງຫມົດຢູ່ພາຍໃນຄວາມທົນທານສະເພາະ
ປະຕິເສດຫຼາຍທີ່ຫຼາຍກວ່າ 1% ຂອງຊິ້ນສ່ວນຕົກຢູ່ນອກຄວາມທົນທານ
ກວດສອບຄວາມແຂງຂອງ Shore A ຕໍ່ກັບຂໍ້ມູນສະເພາະ (± 3 Shore A ທີ່ຍອມຮັບໄດ້)
ຮ້ອງຂໍໃຫ້ມີ CoA ສະເພາະທີ່ຢືນຢັນຄວາມແຮງ tensile, elongation, ແລະການບີບອັດທີ່ກໍານົດໄວ້
ກວດສອບລະບົບການປິ່ນປົວ (platinum-cured) ຜ່ານເອກະສານວັດສະດຸ
ຢືນຢັນ ISO 10993-5 ບົດລາຍງານການເປັນພິດຂອງ cytotoxic ແມ່ນປະຈຸບັນແລະກວມເອົາສານປະສົມສະເພາະ
ຢືນຢັນວ່າບົດລາຍງານ USP Class VI ແມ່ນປະຈຸບັນ ແລະກວມເອົາສານປະກອບສະເພາະ
ຢືນຢັນຄໍາຖະແຫຼງການປະຕິບັດຕາມ 21 CFR 177.2600
ສໍາລັບຄໍາຮ້ອງສະຫມັກຢາ: ຢືນຢັນວ່າມີຂໍ້ມູນທີ່ສາມາດສະກັດໄດ້
ຕິດຕັ້ງທໍ່ໃນປັ໊ມຂອງທ່ານໃນການຕັ້ງຄ່າມາດຕະຖານ occlusion
ແລ່ນປັ໊ມດ້ວຍຄວາມໄວໃນການເຮັດວຽກເປັນເວລາ 30 ນາທີເພື່ອອະນຸຍາດໃຫ້ແຕກ
ວັດແທກອັດຕາການໄຫຼຢູ່ທີ່ 0h, 24h, 72h, 168h (1 ອາທິດ), ແລະ 500h
drift ອັດຕາການໄຫຼທີ່ຍອມຮັບໄດ້: ≤ 3% ໃນໄລຍະ 500 ຊົ່ວໂມງສໍາລັບຄໍາຮ້ອງສະຫມັກປະລິມານຄວາມແມ່ນຍໍາ
ແລ່ນຕົວຢ່າງຜ່ານໂປຣໂຕຄໍການຂ້າເຊື້ອຕົວຈິງຂອງທ່ານ (ຂັ້ນຕ່ຳ 3 ຮອບ)
ກວດຄືນ ID, OD, ຄວາມໜາຂອງຝາຫຼັງການຂ້າເຊື້ອ
ກວດສອບວ່າບໍ່ມີການປ່ຽນແປງມິຕິລະພາບ> 1% ແລະບໍ່ມີການຫຼຸດຜ່ອນການສາຍຕາ
ແລ່ນປັ໊ມຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງຢູ່ທີ່ 1.5 × ຄວາມໄວການເຮັດວຽກປົກກະຕິ
ກວດເບິ່ງທໍ່ໃນໄລຍະທີ່ກໍານົດສໍາລັບການແຕກ, ຝາບາງໆ, ແລະ spallation
ສ້າງໂຫມດຄວາມລົ້ມເຫລວແລະເວລາຕໍ່ຄວາມລົ້ມເຫລວເປັນພື້ນຖານສໍາລັບໄລຍະການທົດແທນ
ຊັບສິນ |
ຂໍ້ມູນຈໍາເພາະ |
ວິທີການທົດສອບ |
ລະບົບບໍາບັດ |
Platinum-catalyzed ການປິ່ນປົວເພີ່ມເຕີມ |
ເອກະສານເອກະສານ |
Shore A ແຂງ |
50, 55, 60, 65 (ຄະແນນມາດຕະຖານ) |
ASTM D2240 |
ຄວາມແຮງ tensile |
≥ 8.5 MPa |
ASTM D412 |
ການຍືດຕົວໃນເວລາພັກຜ່ອນ |
≥ 500% |
ASTM D412 |
ຄວາມຕ້ານທານນໍ້າຕາ |
≥ 30 kN/m |
ASTM D624 ຕາຍ C |
ຊຸດບີບອັດ |
≤ 8% (22ຊມ / 70°C) |
ASTM D395 ວິທີ B |
ຄວາມທົນທານ ID |
± 0.05 ມມ (ເກຣດຄວາມແມ່ນຍໍາ) |
ໄມໂຄມິເຕີເລເຊີ |
ຄວາມທົນທານ OD |
± 0.05 ມມ (ເກຣດຄວາມແມ່ນຍໍາ) |
ໄມໂຄມິເຕີເລເຊີ |
ຄວາມທົນທານຄວາມຫນາຂອງຝາ |
± 0.05 ມມ (ເກຣດຄວາມແມ່ນຍໍາ) |
ໄມໂຄມິເຕີເລເຊີ |
ຄວາມຫຍາບຂອງຝາພາຍໃນ (Ra) |
≤ 0.8 ມມ |
Profilometer |
ຊ່ວງອຸນຫະພູມ |
-60°C ເຖິງ +200°C |
— |
ຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ທາງຊີວະພາບ |
USP Class VI · ISO 10993-5 · ISO 10993-10 |
ມີລາຍງານສະບັບເຕັມ |
ລະບຽບ |
FDA 21 CFR 177.2600 · ISO 13485 |
ມີເອກະສານ |
ໄລຍະ ID ທີ່ມີຢູ່ |
0.25 mm – 25 mm |
ຂະໜາດທີ່ກຳນົດເອງມີໃຫ້ |
ຄວາມຍາວມາດຕະຖານ |
1m, 5m, 10m, 25m, 50m coils |
ມີຄວາມຍາວແບບກຳນົດເອງ |
ສີ |
ຈະແຈ້ງ (ມາດຕະຖານ) · ມີສີທີ່ກຳນົດເອງ |
ເມັດສີທີ່ສອດຄ່ອງກັບ FDA |
ສຳລັບທໍ່ປ້ຳ OEM ແບບກຳນົດເອງ — ສະເພາະ ID/OD/ຜະສົມຜະສານຜະໜັງ, ຄວາມແຂງແບບກຳນົດເອງ, ສີທີ່ກຳນົດເອງ, ຫຼືການຫຸ້ມຫໍ່ປ້າຍສ່ວນຕົວ — ເບິ່ງຄູ່ມືຂະບວນການ OEM ທີ່ສົມບູນຂອງພວກເຮົາ: ຜະລິດຕະພັນ Silicone ທາງການແພດທີ່ກໍາຫນົດເອງ: ຂະບວນການ OEM / ODM ທີ່ສົມບູນຈາກແນວຄວາມຄິດຈົນເຖິງການຈັດສົ່ງ
Q1: ຂ້ອຍຈະຮູ້ໄດ້ແນວໃດວ່າຂະຫນາດທໍ່ໃດທີ່ຈະສັ່ງສໍາລັບຮູບແບບປັ໊ມສະເພາະຂອງຂ້ອຍ?
A: ຜູ້ຜະລິດປັ໊ມສ່ວນໃຫຍ່ເຜີຍແຜ່ຕາຕະລາງຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ຂອງທໍ່ທີ່ລະບຸ ID ທີ່ຕ້ອງການ, OD, ແລະຄວາມຫນາຂອງຝາສໍາລັບແຕ່ລະຫົວປັ໊ມ. ຖ້າທ່ານມີຕົວເລກຕົວແບບຂອງປັ໊ມ, ທີມງານວິສະວະກໍາຂອງພວກເຮົາສາມາດຢືນຢັນຂໍ້ກໍາຫນົດທໍ່ທີ່ຖືກຕ້ອງ. ອີກທາງເລືອກ, ສົ່ງຕົວຢ່າງທໍ່ປະຈຸບັນຂອງເຈົ້າໃຫ້ພວກເຮົາແລະພວກເຮົາຈະວັດແທກແລະຈັບຄູ່ມັນ.
Q2: ທໍ່ສູບຂອງທ່ານສາມາດທົດແທນທໍ່ OEM ຈາກຜູ້ຜະລິດປັ໊ມໄດ້ບໍ?
A: ໃນກໍລະນີຫຼາຍທີ່ສຸດ, ແມ່ນແລ້ວ. ທໍ່ຂອງພວກເຮົາແມ່ນຜະລິດໃນຂະຫນາດດຽວກັນກັບທໍ່ປ້ຳ OEM, ໂດຍໃຊ້ສານປະສົມຊິລິໂຄນທີ່ມີຄ່າທີ່ທຽບເທົ່າ ຫຼື ດີກວ່າ platinum. ລູກຄ້າຫຼາຍຄົນປ່ຽນໄປໃຊ້ທໍ່ທາງການແພດ Chensheng ເປັນທາງເລືອກທີ່ຄຸ້ມຄ່າກັບທໍ່ທີ່ມີຍີ່ຫໍ້ OEM ໂດຍບໍ່ມີການປ່ຽນແປງໃນການປະຕິບັດປັ໊ມ. ພວກເຮົາແນະນຳໃຫ້ໃຊ້ໂປຣໂຕຄໍຄຸນສົມບັດຂອງພວກເຮົາ (ອະທິບາຍຂ້າງເທິງ) ກ່ອນທີ່ຈະປ່ຽນໃນແອັບພລິເຄຊັນທີ່ມີການຄວບຄຸມ.
Q3: ຈໍານວນຄໍາສັ່ງຕໍາ່ສຸດທີ່ສໍາລັບທໍ່ສູບ peristaltic ແມ່ນຫຍັງ?
A: ສໍາລັບຂະຫນາດແຄດຕາລັອກມາດຕະຖານ (ID ທົ່ວໄປ / OD / ຜະສົມຜະສານ), ພວກເຮົາສາມາດສະຫນອງຈາກພຽງແຕ່ 10 ແມັດສໍາລັບຄຸນສົມບັດເບື້ອງຕົ້ນ. ສໍາລັບຂະຫນາດທີ່ກໍານົດເອງທີ່ຕ້ອງການເຄື່ອງມື extrusion ໃຫມ່, ປະລິມານການສັ່ງຊື້ຂັ້ນຕ່ໍາແມ່ນຂຶ້ນກັບການລົງທຶນຂອງເຄື່ອງມື - ທີມງານຂອງພວກເຮົາຈະໃຫ້ຄໍາແນະນໍາໃນຂັ້ນຕອນຂອງວົງຢືມ. ຄໍາສັ່ງການຜະລິດແມ່ນປົກກະຕິລາຄາຕໍ່ແມັດທີ່ມີສ່ວນຫຼຸດຈາກ 100m, 500m, ແລະ 1,000m+.
Q4: ທ່ານສະຫນອງທໍ່ pump tubing ທາງສ່ວນຫນ້າຂອງການຕັດກັບຄວາມຍາວສະເພາະ, ການຫຸ້ມຫໍ່ສ່ວນບຸກຄົນ?
A: ແມ່ນແລ້ວ. ພວກເຮົາສະເຫນີການປຸງແຕ່ງມູນຄ່າເພີ່ມລວມທັງການຕັດຕໍ່ຄວາມຍາວ, ການຫຸ້ມຫໍ່ສ່ວນບຸກຄົນ, ການຕິດສະຫລາກຫຼາຍ, ແລະການຫຸ້ມຫໍ່ເປັນຫມັນ (EtO ຫຼື gamma sterilized). ສໍາລັບຊຸດປັ໊ມທີ່ໃຊ້ຄັ້ງດຽວລວມເອົາທໍ່ຊິລິໂຄນເປັນສ່ວນປະກອບ, ພວກເຮົາຍັງສາມາດສະຫນອງທໍ່ກ່ອນປະກອບດ້ວຍຕົວເຊື່ອມຕໍ່ຫຼືອຸປະກອນເສີມ. ຕິດຕໍ່ທີມງານຂອງພວກເຮົາເພື່ອປຶກສາຫາລືຄວາມຕ້ອງການການຫຸ້ມຫໍ່ສະເພາະຂອງທ່ານ.
Q5: ຄວນເກັບຮັກສາທໍ່ສູບ peristaltic ແນວໃດເພື່ອເຮັດໃຫ້ອາຍຸການເກັບຮັກສາສູງສຸດ?
A: ເກັບຮັກສາທໍ່ຢູ່ໃນບັນຈຸພັນຕົ້ນສະບັບໃນບ່ອນເຢັນ (15–25 ອົງສາເຊ), ສະພາບແວດລ້ອມແຫ້ງຫ່າງຈາກແສງແດດໂດຍກົງ, ແຫຼ່ງ UV, ອຸປະກອນສ້າງໂອໂຊນ, ແລະສານລະລາຍ. ຢ່າເກັບຮັກສາທໍ່ພາຍໃຕ້ການບີບອັດຫຼືຢູ່ໃນຕໍາແຫນ່ງທີ່ kinked. ພາຍໃຕ້ເງື່ອນໄຂເຫຼົ່ານີ້, ຊີວິດການເກັບຮັກສາສໍາລັບທໍ່ສູບຊິລິໂຄນທີ່ປິ່ນປົວດ້ວຍ platinum ແມ່ນ 3-5 ປີນັບຈາກວັນທີ່ຜະລິດ. ຈໍານວນ lots ແລະວັນທີຜະລິດແມ່ນພິມຢູ່ໃນການຫຸ້ມຫໍ່ທັງຫມົດສໍາລັບການ traceability.
Q6: ພວກເຮົາກໍາລັງປະສົບກັບການໄຫຼວຽນຂອງ drift ກັບທໍ່ຊິລິໂຄນໃນປະຈຸບັນຂອງພວກເຮົາຫຼັງຈາກປະມານ 200 ຊົ່ວໂມງ. ສາເຫດນີ້ແມ່ນຫຍັງ ແລະສາມາດແກ້ໄຂໄດ້ແນວໃດ?
A: ອັດຕາການໄຫຼວຽນຂອງທໍ່ຫຼັງຈາກ 200 ຊົ່ວໂມງໂດຍປົກກະຕິຊີ້ໃຫ້ເຫັນຫນຶ່ງໃນສາມບັນຫາ: (1) ການບີບອັດສູງທີ່ກໍານົດໄວ້ໃນທໍ່ - ທໍ່ບໍ່ໄດ້ຟື້ນຕົວຢ່າງເຕັມສ່ວນລະຫວ່າງຮອບການບີບອັດ; (2) ຄວາມແຂງທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງສໍາລັບການຕັ້ງຄ່າ occlusion ຂອງ pump ຂອງທ່ານ - ທໍ່ທີ່ອ່ອນເກີນໄປຜິດປົກກະຕິຫຼາຍ; ຫຼື (3) ຄວາມບໍ່ສອດຄ່ອງຂອງມິຕິ — ການປ່ຽນແປງ ID ລະຫວ່າງ lots ເຮັດໃຫ້ເກີດການໄຫຼຢ່າງເຫັນໄດ້ຊັດເມື່ອທໍ່ຖືກປ່ຽນແທນ. ສົ່ງຕົວຢ່າງຂອງທໍ່ປະຈຸບັນຂອງທ່ານແລະຂໍ້ກໍາຫນົດປັ໊ມຂອງທ່ານໃຫ້ພວກເຮົາ, ແລະທີມງານວິສະວະກໍາຄໍາຮ້ອງສະຫມັກຂອງພວກເຮົາຈະວິນິດໄສສາເຫດຂອງຮາກແລະແນະນໍາຂໍ້ກໍານົດທີ່ຖືກຕ້ອງ.
ຄໍາຖາມທີ 7: ທ່ານສາມາດສະຫນອງທໍ່ສູບທີ່ຂ້າເຊື້ອແລ້ວແລະກຽມພ້ອມສໍາລັບການນໍາໃຊ້ໃນສະພາບແວດລ້ອມທີ່ສະອາດບໍ?
A: ແມ່ນແລ້ວ. ພວກເຮົາສະເຫນີ EtO-sterilized ແລະ gamma-sterilized ທໍ່ pumps, ການຫຸ້ມຫໍ່ສ່ວນບຸກຄົນໃນກະເປົ໋າເປັນຫມັນປອກເປືອກເປີດທີ່ມີເອກະສານການຂ້າເຊື້ອຈໍານວນຫຼາຍ. ທໍ່ປັ໊ມທີ່ບໍ່ມີເຊື້ອແມ່ນຜະລິດຢູ່ໃນຫ້ອງສະອາດ ISO Class 7 ຂອງພວກເຮົາແລະຖືກຫຸ້ມຫໍ່ພາຍໃຕ້ເງື່ອນໄຂຫ້ອງສະອາດກ່ອນທີ່ຈະຂ້າເຊື້ອ. ເວລານໍາສໍາລັບທໍ່ປໍ້າເປັນຫມັນແມ່ນປົກກະຕິ 3-4 ອາທິດຈາກການຢືນຢັນຄໍາສັ່ງ (ລວມທັງການປຸງແຕ່ງການຂ້າເຊື້ອແລະການທົດສອບການປ່ອຍຕົວເປັນຫມັນ).
Q8: ພວກເຮົາຕ້ອງການທໍ່ສູບທີ່ມີລະຫັດສີສະເພາະເພື່ອໃຫ້ກົງກັບລະບົບການກໍານົດທໍ່ຂອງອຸປະກອນຂອງພວກເຮົາ. ເຈົ້າສາມາດຜະລິດທໍ່ສູບຊິລິໂຄນສີໄດ້ບໍ?
A: ແມ່ນແລ້ວ. ພວກເຮົາຜະລິດທໍ່ສູບນ້ໍາໃນລະດັບຄວາມເຕັມຂອງສີໂດຍນໍາໃຊ້ FDA ສອດຄ່ອງກັບເມັດສີ biocompatibility, ການທົດສອບ. ສີມາດຕະຖານປະກອບມີຈະແຈ້ງ, ສີຟ້າ, ສີແດງ, ສີຂຽວ, ສີເຫຼືອງ, ສີຂາວ, ແລະສີດໍາ. ສີທີ່ກໍາຫນົດເອງສາມາດຖືກຈັບຄູ່ກັບ Pantone ຫຼື RAL ສະເພາະຂອງທ່ານ. ສີບໍ່ມີຜົນຕໍ່ຄຸນສົມບັດທາງກົນຈັກ ຫຼືການເຂົ້າກັນໄດ້ທາງຊີວະພາບຂອງທໍ່ - ຊັ້ນສີທັງໝົດໃຊ້ສານປະສົມພື້ນຖານຊິລິໂຄນທີ່ຮັກສາດ້ວຍ platinum ດຽວກັນ ແລະມີການຢັ້ງຢືນດຽວກັນກັບທໍ່ທີ່ຊັດເຈນ.
ບໍ່ວ່າທ່ານຈະມີຄຸນສົມບັດເປັນຜູ້ສະໜອງທໍ່ປ້ຳໃໝ່, ການແກ້ໄຂບັນຫາປະສິດທິພາບກັບການສະໜອງປັດຈຸບັນຂອງທ່ານ, ຫຼື ການພັດທະນາອຸປະກອນການແພດທີ່ໃຊ້ເຄື່ອງສູບນ້ຳໃໝ່, ທີມງານວິສະວະກຳແອັບພລິເຄຊັ່ນຂອງພວກເຮົາພ້ອມທີ່ຈະຊ່ວຍ.
ສິ່ງທີ່ພວກເຮົາສະເຫນີ:
ຕົວຢ່າງຟຣີສໍາລັບການທົດສອບຄຸນວຸດທິ - ຂະຫນາດມາດຕະຖານຖືກສົ່ງພາຍໃນ 2 ມື້ເຮັດວຽກ
ເອກະສານດ້ານວິຊາການສະບັບເຕັມ: TDS · CoA · ISO 10993 ບົດລາຍງານ · USP Class VI ບົດລາຍງານ · 21 CFR 177.2600 ການປະຕິບັດຕາມ
ການພັດທະນາຂະຫນາດທີ່ກໍານົດເອງ — ເຄື່ອງມື extrusion ໃຫມ່ໃນ 5-10 ວັນເຮັດວຽກ
ຄໍາຮ້ອງສະຫມັກວິສະວະກໍາປຶກສາຫາລື — ຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ຂອງ pump, ການຄັດເລືອກສະເພາະ, ການວິເຄາະຄວາມລົ້ມເຫຼວ
ຍິນດີຕ້ອນຮັບການກວດສອບໂຮງງານ — ຢູ່ສະຖານທີ່ ຫຼືທາງໄກ
→ ຂໍຕົວຢ່າງທໍ່ທໍ່ສູບ → ຮັບໃບສະເໜີລາຄາຂະໜາດທີ່ກຳນົດເອງ→ ສຳຫຼວດໄລຍະທໍ່ຊິລິໂຄນທາງການແພດຂອງພວກເຮົາ
ບົດຄວາມທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ:
ທໍ່ຊິລິໂຄນສໍາລັບການຜະລິດຢາ: ສາມາດສະກັດໄດ້, ສາມາດຊັກໄດ້, ແລະການປະຕິບັດຕາມກົດລະບຽບ
ວິທີການດໍາເນີນການກວດສອບໂຮງງານໄລຍະໄກຂອງຜູ້ຜະລິດຊິລິໂຄນທາງການແພດຈີນ
ການຄຸ້ມຄອງຄວາມສ່ຽງຕ່ອງໂສ້ການສະຫນອງຊິລິໂຄນທາງການແພດ: ວິທີການສ້າງຍຸດທະສາດການສະຫນອງທີ່ທົນທານຕໍ່
ວິທີການຂ້າເຊື້ອສໍາລັບຜະລິດຕະພັນຊິລິໂຄນທາງການແພດ: Autoclave, EtO, Gamma, ແລະ E-Beam ປຽບທຽບ
ວິທີການເລືອກທໍ່ Silicone Grade ທາງການແພດ: ຂໍ້ມູນຈໍາເພາະແລະຄໍາແນະນໍາທີ່ສົມບູນສໍາລັບຜູ້ຊື້ສຸຂະພາບ
ຜະລິດຕະພັນ Silicone ທາງການແພດທີ່ກໍາຫນົດເອງ: ຂະບວນການ OEM / ODM ທີ່ສົມບູນຈາກແນວຄວາມຄິດໄປສູ່ການຈັດສົ່ງ
FDA vs CE vs NMPA: ການນໍາທາງກົດລະບຽບອຸປະກອນທາງການແພດສໍາລັບຜະລິດຕະພັນຊິລິໂຄນ
catheters Silicone Foley: ຄຸນສົມບັດວັດສະດຸແລະມາດຕະຖານການຜະລິດ
ທໍ່ຊິລິໂຄນລະດັບທາງການແພດສໍາລັບວົງຈອນຫາຍໃຈ: ຂໍ້ກໍານົດການປະຕິບັດຕາມ
ສະຫງວນລິຂະສິດ © 2025 JINAN CENCHENG MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. 鲁ICP备2021012053号-1 互联网药品信息服务资格证书 (鲁)-非经营性-2021-0178 中文站