אתה נמצא כאן: בַּיִת » בלוג » מַדְרִיך » בחירת צינורות משאבה פריסטלטית: מאפייני חומר, גורמי ביצועים וכיצד לעשות זאת

בחירת צינורות משאבה פריסטלטית: מאפייני החומר, גורמי ביצועים וכיצד לעשות זאת

צפיות: 0     מחבר: קווין פאנג זמן פרסום: 2026-05-28 מקור: צ'נשנג מדיקל

תוֹכֶן הָעִניָנִים

משאבות פריסטלטיות הן מכונות פשוטות בצורה מטעה. רוטור דוחס צינור גמיש כנגד בית, ונוזל נע קדימה. ללא שסתומים, ללא אטמים, ללא מגע נוזלים עם מנגנון המשאבה. בתיאוריה, החומר המתכלה היחיד הוא הצינור.

בפועל, הצינור הוא הכל.

בחירת צינור שגויה - חומר שגוי, קשיות שגויה, מידות שגויות, כימיה שגויה של ריפוי - תגרום לסחף של קצב הזרימה, כשל מוקדם של הצינור, בדיקת תאימות ביולוגית כושלת, או לשלושתם בו זמנית. בייצור תרופות, מתן תרופות IV או אבחון קליני, כל אחד מהכשלים הללו נושא השלכות חמורות: דחיית אצווה, אירועי בטיחות חולים או פעולה רגולטורית.

מדריך זה נותן לך את המסגרת הטכנית המלאה לבחירת צינורות משאבה פריסטלטית - המכסה את מדעי החומר, ביצועים מכניים, דרישות ממדים, תאימות נוזלים ותהליך ההסמכה המפריד בין אספקה ​​אמינה לטעות יקרה.

בחירת צינורות משאבה פריסטלטית: מאפייני החומר, גורמי ביצועים וכיצד לעשות זאת

כיצד פועלות משאבות פריסטלטיות - ומדוע מאפייני צינורות הם קריטיים

הבנת בחירת צינורות מתחילה בהבנה מה בעצם המשאבה עושה לצינור.

במשאבה פריסטלטית, גלילי הרוטור או הנעליים דוחסים את הצינור לכ- 50-60% מהקוטר הפנימי המקורי שלו בכל מעבר. לאחר מכן, הצינור חייב להתאושש במלואו לגיאומטריה המקורית שלו לפני מחזור הדחיסה הבא. מחזור התאוששות הדחיסה הזה חוזר על עצמו ברציפות - במשאבות מעבדה מהירות, המשמעות יכולה להיות מאות אלפי מחזורים ביום.

היכולת של הצינור להתאושש באופן מלא ועקבי לאחר כל דחיסה קובעת:

  • דיוק זרימה - התאוששות לא מלאה פירושה פחות נוזלים שנעקרו בכל מחזור, מה שגורם לקצב הזרימה להיסחף כלפי מטה לאורך זמן

  • חיי שירות של הצינור - כשל עייפות (סדקים, התפרקות, דילול דופן) מתרחש כאשר הצינור אינו יכול לספוג באופן אלסטי את העיוות החוזר

  • יצירת חלקיקים - צינורות מושפלים משילים חלקיקים מיקרוסקופיים לזרם הנוזל - דאגה קריטית ביישומים פרמצבטיים וקליניים

  • יציבות כיול המשאבה - משאבה שכוילה בהתקנה תיסחף מכיול כאשר הצינורות מתעייפים

כל מאפיין מהותי הנדון במדריך זה מתחבר ישירות לאחת או יותר מתוצאות הביצועים הללו.

אפשרויות חומר עבור צינורות משאבה פריסטלטית

מספר חומרים אלסטומריים משמשים בצינורות משאבה פריסטלטית. לכל אחד יש פרופיל ביצועים מובהק:

חוֹמֶר

סט דחיסה

עמידות כימית

תאימות ביולוגית

טווח טמפ'

יישום טיפוסי

סיליקון מרפא פלטינה

מצוין (≤10%)

טוב (מימי, חומצות/בסיסים עדינים)

מצוין - USP Class VI, ISO 10993

-60 מעלות צלזיוס עד +200 מעלות צלזיוס

תרופות, רפואיות, ביוטכנולוגיה

סיליקון מרפא פרוקסיד

בינוני (15-25%)

טוֹב

משתנה - תלוי לאחר הריפוי

-50°C עד +180°C

יישומים תעשייתיים, לא קריטיים

C-Flex / TPE

טוֹב

לְמַתֵן

טוֹב

-70 מעלות צלזיוס עד +135 מעלות צלזיוס

עיבוד ביולוגי לשימוש חד פעמי

Tygon (מבוסס PVC)

לְמַתֵן

טוֹב

מקובל (חששות של חומרי פלסטיק)

0°C עד +65°C

מעבדה כללית

נורפרין / סנטופרן

טוֹב

מעולה (ממיסים, שמנים)

לְמַתֵן

-60°C עד +135°C

עיבוד כימי

גומי טבעי (לטקס)

יָרוּד

יָרוּד

בעייתי (אלרגיה ללטקס)

0°C עד +80°C

יישומים מדור קודם בלבד

PTFE / פלואורפולימר

גרוע (נוקשה)

מְעוּלֶה

מְעוּלֶה

-200°C עד +260°C

לא מתאים לשאיבה פריסטלטית

מדוע סיליקון מרפא פלטינה שולט ביישומים פריסטלטיים רפואיים ופרמצבטיים

עבור כל יישום משאבה פריסטלטית הכולל מגע עם מטופל, העברת נוזלים תרופתיים או עיבוד ביולוגי מוסדר, סיליקון מרפא פלטינה הוא החומר המועדף - ומסיבה טובה:

  1. שחזור מערך דחיסה מעולה - דרישת הביצועים המגדירה עבור צינורות פריסטלטיים

  2. אפס חומרי מיצוי מתוצרי לוואי - קריטיים לנתיבי נוזלים של מגע עם תרופה ומטופל

  3. טווח טמפרטורות רחב - תואם לעיקור חיטוי (121°C / 134°C) ואחסון קריוגני

  4. תאימות ביולוגית עקבית של מנה למנה - ללא תוצרי פירוק מי חמצן משתנים

  5. קבלה רגולטורית - תאימות USP Class VI ו-ISO 10993 היא סטנדרטית, לא אופציונלית

להשוואה מפורטת של כימיה של סיליקון שנרפא בפלטינום לעומת כימיה של סיליקון שנרפא בפרוקסיד ומדוע זה חשוב עבור תאימות ביולוגית, ראה: סיליקון מרפא פלטינום לעומת סיליקון מרפא: באיזה כדאי לבחור?

חמשת מאפייני החומר הקריטיים עבור צינורות משאבה פריסטלטית

1. ערכת דחיסה - התכונה החשובה ביותר

ערכת דחיסה מודדת כמה עיוות קבוע שומר לחומר לאחר דחיסה למשך זמן וטמפרטורה מוגדרים. זה מבוטא באחוזים:

ערכת דחיסה (%)=t0−trt0−ts×100סט דחיסה (%)= t 0− tst 0− tr ×100

אֵיפֹה:

  • t0 t 0 = עובי מקורי

  • tr tr = עובי לאחר התאוששות

  • ts ts = עובי דחוס

ערכת דחיסה של 0% פירושה התאוששות מושלמת. אחוז גבוה יותר פירושו דפורמציה קבועה יותר.

לגבי צינורות משאבה פריסטלטית, המשמעות המעשית היא ישירה:

סט דחיסה

השפעה על ביצועי המשאבה

< 10% (סיליקון מרפא פלטינה)

סחיפה מינימלית של זרימה; חיי צינור ארוכים; כיול יציב

10-20%

סחיפה מתונה של זרימה לאורך זמן; מקובל עבור יישומים לא קריטיים

> 20%

סחף זרימה משמעותי; נדרש כיול מחדש תכוף; חיי צינור קצרים יותר

> 35%

כשל מהיר בצינור; לא מקובל עבור יישומים מוסדרים

שיטת בדיקה סטנדרטית: ASTM D395 שיטה B (דחוסה של 25% למשך 22 שעות ב-70°C או 100°C).

צינורות משאבת סיליקון מרופדת פלטינה של Chensheng Medical משיגה סט דחיסה של ≤ 8% (ASTM D395, 22 שעות/70 מעלות צלזיוס) - באופן עקבי על פני חלקי ייצור.

2. קשיות Shore A - איזון בין יכולת שאיבה ועמידות

קשיות Shore A קובעת כמה כוח רוטור המשאבה צריך להפעיל כדי לדחוס את הצינור, וכיצד הצינור מגיב לדחיסה חוזרת ונשנית.

רך מדי (Shore A < 40):

  • צינורות מתמוטטים בקלות מדי - גלילים עלולים להידחס יתר על המידה, ולגרום למגע מקיר לקיר ולהפרעות בזרימה

  • חיי עייפות מופחתים - צינורות רכים מתעוותים יותר בכל מחזור, ומאיץ את הבלאי

  • חוסר יציבות ממדי - קשה יותר להוציא צינורות רכים לסובלנות הדוקה

קשה מדי (Shore A > 70):

  • מנוע המשאבה חייב לעבוד קשה יותר - צריכת אנרגיה מוגברת ובלאי מנוע

  • מתח מגע גבוה יותר בממשק רולר/צינור - עייפות מואצת של פני השטח

  • גמישות מופחתת - צינור עשוי להתעקם בראש המשאבה במהלך ההתקנה

טווח אופטימלי עבור רוב יישומי המשאבה הפריסטלטית: Shore A 50–65

בַּקָשָׁה

שור א' מומלץ

מינון דיוק בזרימה נמוכה (מעבדה)

50–55

תקן IV / העברת נוזלים תרופתיים

55–65

פריסטלטיקה בלחץ גבוה (ביו-תהליך תעשייתי)

60–70

תרבית תאים עדינה / נוזלים הרגישים לגזירה

40–50

התיעוד של יצרן המשאבה שלך יפרט בדרך כלל את טווח קשיות הצינור המומלץ עבור עיצוב ראש המשאבה שלהם. ודא תמיד תאימות לפני החלפת צינורות.

3. חוזק מתיחה והתארכות בהפסקה

תכונות אלו קובעות את עמידות הצינור בפני כשל מכני תחת הלחצים של שאיבה פריסטלטית:

  • חוזק מתיחה (מינימום 7 MPa עבור צינורות משאבה רפואית) - עמידות בפני קריעה באזור מגע הגלילים

  • התארכות בשבירה (מינימום 400%) - יכולת לעיוות מבלי להיסדק; התארכות גבוהה יותר קשורה לחיי עייפות טובים יותר

עבור צינורות משאבת סיליקון רפואית מרפאים בפלטינה, הערכים האופייניים הם:

  • חוזק מתיחה: 8-11 MPa

  • התארכות בהפסקה: 500-650%

יש לאשר את הערכים הללו בגיליון הנתונים הטכניים (TDS) של החומר ולאמת על גבי תעודות ניתוח (CoA) ספציפיות לנתח.

4. עמידות בפני דמעות

עמידות בפני קריעה (נמדדת לפי ASTM D624 או ISO 34) חשובה במיוחד עבור צינורות משאבה מכיוון שמגע הגלילים יוצר ריכוזי מתח בקיר הצינור. עמידות נמוכה בפני קריעה מובילה ל:

  • התחלת סדקים במשטח הקיר הפנימי (אזור הלחץ הגבוה ביותר)

  • התפשטות סדקים מתקדמת דרך הקיר - מה שמוביל לכשל בצינורות ולדליפת נוזלים

  • יצירת חלקיקים מחומר קיר פנימי קרוע

עמידות מינימלית מקובלת לקרע עבור צינורות משאבה רפואית: 25 קילו-ניין/מטר (ASTM D624 Die C)

צינור המשאבה Chensheng Medical פלטינה מרפא משיג ≥ 30 קילו-ניטרים למטר - מספק מרווח בטיחות משמעותי מעל הסף המינימלי.

5. גימור פני השטח ואיכות הקיר הפנימי

משטח הקיר הפנימי של צינור המשאבה הפריסטלטית נמצא במגע ישיר עם הנוזל הנשאב. איכות פני השטח משפיעה על:

  • יצירת חלקיקים - קירות פנימיים מחוספסים משירים חלקיקים לזרם הנוזל

  • היווצרות ביופילם - אי סדרים של פני השטח מספקים אתרי התקשרות למיקרואורגניזמים

  • פרופיל חומרי החילוץ - שטח הפנים משפיע על קצב ההגירה הניתנת לשטיפה לתוך הנוזל

  • יכולת ניקוי - קל יותר לשטוף ולנקות משטחים חלקים בין שימושים

עבור יישומים פרמצבטיים ורפואיים, חספוס פני הקיר הפנימי (Ra) צריך להיות ≤ 1.6 מיקרומטר. תהליך האקסטרוזיה של Chensheng Medical משיג באופן עקבי Ra ≤ 0.8 מיקרומטר על הקירות הפנימיים של צינורות המשאבה הרפואית.

דרישות מידות וסובלנות

שלושת המימדים הקריטיים

כל מפרט צינורות משאבה פריסטלטית מוגדר על ידי שלושה מימדים:

  • קוטר פנימי (ID) - קובע קצב זרימה לכל סיבוב; משפיע ישירות על כיול המשאבה

  • קוטר חיצוני (OD) - קובע התאמה בראש המשאבה; משפיע על יחס הדחיסה

  • עובי קיר (WT) - קובע את התנהגות מערך הדחיסה, חיי העייפות ודירוג הלחץ

הקשר בין הממדים הללו הוא:

עובי קיר=OD−ID2Wall Thickness=2OD−ID

מדוע סובלנות מימדית אינה ניתנת למשא ומתן

במשאבה פריסטלטית, קצב הזרימה עומד ביחס ישר לשטח החתך הפנימי של הצינור . שינוי קטן בזיהוי מייצר וריאציה פרופורציונלית בקצב הזרימה:

וריאציה של תעודת זהות

השפעת קצב זרימה

±0.1 מ'מ על צינור מזהה 3.0 מ'מ

שינוי קצב זרימה של ±6.7%.

±0.05 מ'מ על צינור מזהה 3.0 מ'מ

שינוי קצב זרימה של ±3.3%.

±0.025 מ'מ על צינור מזהה 3.0 מ'מ

שינוי קצב זרימה של ±1.7%.

עבור יישומי מינון פרמצבטיים שבהם נדרש דיוק של ±2%, סובלנות ממדים על מזהה הצינור היא מניע דיוק ראשוני - לא רק מדד איכות.

תקני סובלנות ממדי צ'נשנג רפואי

מֵמַד

סובלנות סטנדרטית

סובלנות דיוק (על פי בקשה)

קוטר פנימי (מזהה)

±0.10 מ'מ

±0.05 מ'מ

קוטר חיצוני (OD)

±0.10 מ'מ

±0.05 מ'מ

עובי קיר (WT)

±0.10 מ'מ

±0.05 מ'מ

סובלנות דיוק (±0.05 מ'מ) היא סטנדרטית עבור כל הזמנות צינורות משאבות רפואיות ותרופות. השגת סובלנות זו דורשת:

  • מתות אקסטרוזיה מדויקות עם אורך קרקע מבוקר

  • ניטור מימדי בלולאה סגורה במהלך שחול (מיקרומטר לייזר)

  • סביבת אקסטרוזיה מבוקרת טמפרטורה

  • קירור מבוקר לאחר שחול למניעת הרפיה ממדית

תאימות לגודל צינורות משאבה סטנדרטית

Chensheng Medical מייצרת צינורות משאבה התואמים לכל פלטפורמות המשאבות הפריסטלטיות הגדולות, כולל:

פלטפורמת משאבה

זמינים גדלי צינורות תואמים

ווטסון-מארלו (דגמים שונים)

מזהה 0.5-12.7 מ'מ

מאסטרפלקס (קול-פרמר)

מזהה 0.8-15.9 מ'מ

Ismatec (IDEX)

מזהה 0.25-8.0 מ'מ

משאבה ארוכה יותר

מזהה 0.5-10 מ'מ

ראשי משאבה מותאמים אישית / OEM

כל מזהה/OD/WT לפי מפרט

אם המשאבה שלך לא מופיעה ברשימה, צור קשר עם צוות הנדסת היישומים שלנו עם דגם המשאבה וגודל הצינור הדרוש - אנו נאשר תאימות או נפתח מפרט מותאם.

שיקולי תאימות נוזלים

לסיליקון מרפא פלטינום יש תאימות מצוינת למגוון רחב של נוזלים שנתגלו ביישומי משאבות פריסטלטיות רפואיות ותרופות:

קטגוריית נוזלים

תאימות סיליקון

הערות

תמיסות מימיות (מלח, חיץ, מים)

✅ מעולה

אין נפיחות או השפלה

חומצות מדוללות (pH > 2)

✅ טוב

HF ו-H₃PO₄ תוקפים סיליקון מרוכז

בסיסים מדוללים (pH < 12)

✅ טוב

NaOH מרוכז גורם לפירוק פני השטח

אלכוהול (אתנול, IPA)

✅ טוב

נפיחות קלה בריכוז גבוה

ממשקי API פרמצבטיים (מימיים)

✅ מעולה

ודא תאימות E&L עבור ממשקי API ספציפיים

אמצעי תרבית תאים

✅ מעולה

חומרי מיצוי נמוכים קריטיים לקיום התא

דם ומוצרי דם

✅ טוב

ודא תאימות המומו לפי ISO 10993-4

פחמימנים ארומטיים (טולואן, קסילן)

⚠️ מסכן

נפיחות משמעותית - השתמש בצינור פלואורפולימר

ממיסים כלוריים (DCM, כלורופורם)

⚠️ מסכן

נפיחות משמעותית - השתמש בצינור פלואורפולימר

חומצות מחמצנות מרוכזות

❌ לא תואם

השתמש ב-PTFE או פלואורפולימר

שמני סיליקון

⚠️ משתנה

עלול לגרום לנפיחות בהתאם לצמיגות

עבור יישומים פרמצבטיים: בצע תמיד מחקר תאימות של חומרים ניתנים לחילוץ ושטיפה (E&L) עבור הניסוח הספציפי של התרופה וחלקת הצינורות שלך לפני שימוש קליני או מסחרי. אפילו עם סיליקון שנרפא בפלטינה, ממשקי API מסוימים עשויים לקיים אינטראקציה עם חומרי מיצוי סיליקון ברמות עקבות. להנחיה על מסגרת ההסמכה המסדירה חומרי מיצוי, ראה: USP Class VI, ISO 10993 ו-FDA 21 CFR 177.2600: איזה אישור סיליקון רפואי אתה באמת צריך?

תאימות עיקור

יישומי משאבה פריסטלטית רבים במסגרות רפואיות ותרופות דורשות צינורות סטריליים או צינורות סטריליים הניתנים לסטריליזציה בשורה או בין שימושים.

שיטת עיקור

תאימות לסיליקון מרפא פלטינום

הערות

חיטוי (121°C, 15 דקות)

✅ מעולה

אין שינוי ממדי; נתמכים במספר מחזורים

חיטוי (134°C, 3 דקות)

✅ מעולה

מועדף לפרוטוקולי השבתת פריונים

תחמוצת אתילן (EtO)

✅ מעולה

דורש אוורור נאות לאחר עיקור

קרינת גמא (25-50 kGy)

✅ טוב

הצהבה קלה אפשרית במינונים גבוהים; תכונות מכניות נשמרות

אלומת אלקטרונים (אלומת אלקטרונית)

✅ טוב

בדומה לגמא; עיבוד מהיר יותר

כימיקל (חומצה פראצטית, H₂O₂)

✅ טוב

ודא ריכוז וזמן מגע

קרינת UV

⚠️ משטח בלבד

לא שיטת עיקור מאומתת עבור צינורות

חום יבש (180 מעלות צלזיוס)

✅ מעולה

סיליקון עמיד בפני עיקור בחום יבש

חשוב: יש לבצע אימות עיקור במגרש הצינורות ובפרוטוקול העיקור הספציפיים שלך. אימות מאפיינים מימדיים ומכניים לאחר עיקור מומלץ כחלק מפרוטוקול ההסמכה שלך.

מצבי חיים וכישלון בצינור: למה לצפות וכיצד להאריך אותו

חיי צינור טיפוסיים

צינור משאבה פריסטלטית הוא חומר מתכלה - בסופו של דבר הוא יתעייף וידרוש החלפה. חיי שירות אופייניים תלויים ב:

  • מהירות משאבה (RPM) - מהירות גבוהה יותר = יותר מחזורי דחיסה ליחידת זמן = חיי צינור קצרים יותר

  • הגדרת חסימה - חסימה הדוקה יותר (דחיסה רבה יותר) מאיצה את העייפות

  • קשיות צינורות - צינורות רכים יותר מעוותים יותר בכל מחזור; צינורות קשיחים יותר מייצרים יותר מתח מגע

  • טמפרטורת הנוזל - טמפרטורה מוגברת מאיצה את עייפות הסיליקון

  • איכות הצינורות - עקביות ממדי ואיכות חומר הם הקובעים העיקריים של שונות החיים

כאמת מידה כללית לצינורות משאבת סיליקון מעובדת בפלטינה:

מהירות משאבה

חיי צינור טיפוסיים

מהירות נמוכה (<50 סל'ד)

2,000–5,000 שעות

מהירות בינונית (50-150 סל'ד)

500-2,000 שעות

מהירות גבוהה (> 150 סל'ד)

200-800 שעות

אלו טווחים אינדיקטיביים. החיים בפועל תלויים במידה רבה בדגם המשאבה, הגדרת החסימה ותנאי ההפעלה. אנו ממליצים לקבוע את חיי הצינור באופן אמפירי בתנאי ההפעלה האמיתיים שלך כחלק מפרוטוקול ההסמכה שלך.

מצבי כשל נפוצים וסיבות שורש

מצב כשל

הוֹפָעָה

גורם שורש סביר ביותר

ספלציה

חלקיקים שחורים או לבנים בנוזל

עייפות הקיר הפנימי; בעיה באיכות החומר

סדקים (קיר פנימי)

סדקים גלויים על פני השטח הפנימיים

סט דחיסה גבוהה; עייפות; קשיות לא נכונה

דילול קירות

עובי דופן מופחת באזור מגע הגלילים

בלאי רגיל; מואץ על ידי חסימה גבוהה

מעקמת

עיקול קבוע בצינור

צינור רך מדי; התקנה לא נכונה

סחיפה של קצב זרימה

ירידה בקצב הזרימה לאורך זמן

סט דחיסה גבוהה; עייפות צינורות

קרע בצינור

אובדן פתאומי של זרימה; דליפת נוזלים

כשל עייפות בסוף החיים; חסימת יתר

דביקות פני השטח

משטח חיצוני דביק

לאחר ריפוי לא מספק (חומר מרפא פרוקסיד)

נְפִיחוּת

OD מוגבר; דיוק זרימה מופחת

אי התאמה כימית לנוזל שאוב

אם אתה חווה אחד ממצבי הכשל הללו עם אספקת הצינורות הנוכחית שלך, צור קשר עם צוות הנדסת היישומים שלנו - נוכל לעזור באבחון השורש ולהמליץ ​​על שינוי המפרט המתאים.

כיצד להכשיר צינורות משאבה פריסטלטית: פרוטוקול מעשי

החלפת ספקי צינורות משאבה - או הסמכה של מפרט צינורות חדש - דורשת פרוטוקול הסמכה מובנה. להלן המסגרת שאנו ממליצים עליה:

שלב 1: אימות ממדי (בדיקה נכנסת)

  • מדידת מזהה, OD ועובי דופן במדגם חוקי סטטיסטית מכל מגרש (מינימום 10 חתיכות)

  • ודא שכל הממדים נמצאים בסובלנות המפרט

  • דחה כל מגרש שבו יותר מ-1% מהחלקים נופלים מחוץ לסובלנות

שלב 2: אימות נכס מהותי

  • ודא את קשיות Shore A מול המפרט (±3 Shore A מקובל)

  • בקש CoA ספציפי לחלק המאשר חוזק מתיחה, התארכות וערכת דחיסה

  • ודא את מערכת הריפוי (מרפא פלטינה) באמצעות תיעוד חומר

שלב 3: סקירת תיעוד תאימות ביולוגית

  • אשר שדוח הציטוטוקסיות ISO 10993-5 הוא עדכני ומכסה את התרכובת הספציפית

  • אשר שדוח USP Class VI עדכני ומכסה את המתחם הספציפי

  • אשר הצהרת תאימות של 21 CFR 177.2600 זמינה

  • עבור יישומים פרמצבטיים: אשר כי נתונים זמינים לחילוץ

שלב 4: בדיקת ביצועים פונקציונליים

  • התקן צינורות במשאבה שלך בהגדרת חסימה סטנדרטית

  • הפעל את המשאבה במהירות הפעלה למשך 30 דקות כדי לאפשר פריצה

  • מדוד קצב זרימה ב-0 שעות, 24 שעות, 72 שעות, 168 שעות (שבוע אחד) ו-500 שעות

  • סחיפה מקובלת של קצב זרימה: ≤ 3% מעל 500 שעות עבור יישומי מינון מדויק

שלב 5: אימות תאימות עיקור

  • הפעל דגימות דרך פרוטוקול העיקור האמיתי שלך (מינימום 3 מחזורים)

  • מדדו מחדש מזהה, OD, עובי דופן לאחר עיקור

  • ודא שאין שינוי ממדי > 1% ואין השפלה חזותית

שלב 6: בדיקת חיים מואצת (עבור יישומים קריטיים)

  • הפעל את המשאבה ברציפות במהירות פעולה רגילה של 1.5×

  • בדוק את הצינור במרווחי זמן מוגדרים עבור סדקים, דילול קירות והתפרקות

  • קבע מצב כשל וזמן עד תקלה כבסיס למרווח החלפה

בחירת צינורות משאבה פריסטלטית: מאפייני החומר, גורמי ביצועים וכיצד לעשות זאת

צינורות משאבה פריסטלטית רפואית Chensheng: מפרט טכני

נֶכֶס

מִפרָט

שיטת בדיקה

מערכת ריפוי

תרופת תוספת מזורזת פלטינה

תיעוד חומרי

קשיות חוף א'

50, 55, 60, 65 (ציונים סטנדרטיים)

ASTM D2240

חוזק מתיחה

≥ 8.5 MPa

ASTM D412

התארכות בהפסקה

≥ 500%

ASTM D412

עמידות בפני דמעות

≥ 30kN/m

ASTM D624 Die C

סט דחיסה

≤ 8% (22 שעות / 70°C)

ASTM D395 שיטה ב

סובלנות תעודת זהות

±0.05 מ'מ (דרגת דיוק)

מיקרומטר לייזר

סובלנות OD

±0.05 מ'מ (דרגת דיוק)

מיקרומטר לייזר

סובלנות לעובי דופן

±0.05 מ'מ (דרגת דיוק)

מיקרומטר לייזר

חספוס הקיר הפנימי (Ra)

≤ 0.8 מיקרומטר

פרופילומטר

טווח טמפרטורות

-60 מעלות צלזיוס עד +200 מעלות צלזיוס

תאימות ביולוגית

USP Class VI · ISO 10993-5 · ISO 10993-10

דוחות מלאים זמינים

רגולטורי

FDA 21 CFR 177.2600 · ISO 13485

תיעוד זמין

טווח זיהוי זמין

0.25 מ'מ - 25 מ'מ

גדלים מותאמים אישית זמינים

אורכים סטנדרטיים

סלילים של 1 מטר, 5 מטר, 10 מטר, 25 מטר, 50 מטר

זמינים אורכים מותאמים אישית

צבעים

ברור (סטנדרטי) · צבעים מותאמים אישית זמינים

פיגמנטים תואמי ה-FDA

לצינורות משאבת OEM מותאמים אישית - שילובי מזהה/OD/קיר ספציפיים, קשיות מותאמת אישית, צבעים מותאמים אישית או אריזת תווית פרטית - עיין במדריך תהליך ה-OEM המלא שלנו: מוצרי סיליקון רפואיים מותאמים אישית: תהליך OEM/ODM השלם מהרעיון ועד למשלוח

שאלות נפוצות (שאלות נפוצות)

ש1: איך אני יודע איזה גודל צינור להזמין עבור דגם המשאבה הספציפי שלי?

ת: רוב יצרני המשאבות מפרסמים טבלת תאימות לצינורות המציינת את המזהה, ה-OD ועובי הדופן הנדרשים עבור כל דגם ראש משאבה. אם יש לך את מספר דגם המשאבה, צוות הנדסת היישומים שלנו יכול לאשר את מפרט הצינור הנכון. לחלופין, שלח לנו דוגמה של הצינור הנוכחי שלך ואנו נמדוד ונתאים אותה.

ש 2: האם צינור המשאבה שלך יכול להחליף צינורות OEM מיצרן המשאבה?

ת: ברוב המקרים, כן. הצינורות שלנו מיוצרים לאותם מפרט ממדים כמו צינורות משאבת OEM, תוך שימוש בתרכובות סיליקון מקבילות או מעולות בפלטינה. לקוחות רבים עוברים לצינורות Chensheng Medical כחלופה חסכונית לצינורות ממותגי OEM ללא כל שינוי בביצועי המשאבה. אנו ממליצים להפעיל את פרוטוקול ההסמכה שלנו (מתואר לעיל) לפני החלפת יישום מוסדר.

ש 3: מהי כמות ההזמנה המינימלית עבור צינורות משאבה פריסטלטית?

ת: עבור גדלי קטלוג סטנדרטיים (שילובי מזהה/OD/קיר נפוצים), אנחנו יכולים לספק החל מ-10 מטרים בלבד להסמכה ראשונית. עבור גדלים מותאמים אישית הדורשים כלי אקסטרוזיה חדשים, כמויות ההזמנה המינימליות תלויות בהשקעה בכלי עבודה - הצוות שלנו ייעץ בשלב הצעת המחיר. הזמנות ייצור מתומחרות בדרך כלל למטר עם הנחות נפח מ-100 מ', 500 מ' ו-1,000 מ'+.

ש 4: האם אתה מספק צינורות משאבה חתוכים מראש לאורכים ספציפיים, ארוזים בנפרד?

ת: כן. אנו מציעים עיבוד בעל ערך מוסף, כולל אריזה בגזרה לאורך, אריזה אישית, תיוג מגרש ואריזה סטרילית (EtO או גמא מעוקרת). עבור ערכות משאבות חד פעמיות המשלבות צינורות סיליקון כרכיב, אנו יכולים גם לספק צינורות שהורכבו מראש עם מחברים או אביזרים. צור קשר עם הצוות שלנו כדי לדון בדרישות האריזה הספציפיות שלך.

ש 5: כיצד יש לאחסן צינורות משאבה פריסטלטית כדי למקסם את חיי המדף?

ת: אחסן את הצינורות באריזתו המקורית בסביבה קרירה (15-25 מעלות צלזיוס), הרחק מאור שמש ישיר, מקורות UV, ציוד ליצירת אוזון וממיסים. אין לאחסן צינורות תחת דחיסה או במצב מעוקל. בתנאים אלה, חיי המדף של צינורות משאבת סיליקון מרופדים בפלטינה הם 3-5 שנים מתאריך הייצור. מספר הפריט ותאריך הייצור מודפסים על כל האריזות לצורך מעקב.

ש6: אנו חווים סחיפה של קצב הזרימה עם צינורות הסיליקון הנוכחיים שלנו לאחר כ-200 שעות. מה גורם לזה ואיך אפשר לתקן את זה?

ת: סחיפה של קצב הזרימה לאחר 200 שעות מעידה בדרך כלל על אחת משלוש בעיות: (1) דחיסה גבוהה שנקבעה בחומר הצינור - הצינור אינו מתאושש במלואו בין מחזורי הדחיסה; (2) קשיות שגויה עבור הגדרת החסימה של המשאבה שלך - צינור רך מדי מתעוות יתר על המידה; או (3) חוסר עקביות ממדי - שונות מזהה בין חלקים גורמת לסחף לכאורה של זרימה בעת החלפת צינור. שלח לנו דוגמה של הצינורות הנוכחיים שלך ומפרטי המשאבה שלך, וצוות הנדסת היישומים שלנו יאבחן את סיבת השורש וימליץ על המפרט הנכון.

ש7: האם אתה יכול לספק צינור משאבה שכבר מעוקר ומוכן לשימוש בסביבת חדר נקי?

ת: כן. אנו מציעים צינורות משאבה מעוקרת EtO ומעוקרת גמא, ארוזות בנפרד בשקיות סטריליות פתוחות לקלף עם תיעוד של חבילת עיקור. צינור משאבה סטרילי מיוצר בחדר נקי ISO Class 7 שלנו ונארז בתנאי חדר נקי לפני עיקור. זמן ההובלה של צינורות משאבה סטרילית הוא בדרך כלל 3-4 שבועות מאישור ההזמנה (כולל עיבוד עיקור ובדיקת שחרור סטריליות).

ש8: אנחנו צריכים צינור משאבה עם קוד צבע ספציפי שיתאים למערכת זיהוי הצינור של המכשיר שלנו. האם אתה יכול לייצר צינורות משאבת סיליקון צבעוניים?

ת: כן. אנו מייצרים צינורות משאבה במגוון שלם של צבעים תוך שימוש בפיגמנטים תואמי ה-FDA, שנבדקו ביולוגית. צבעים סטנדרטיים כוללים שקוף, כחול, אדום, ירוק, צהוב, לבן ושחור. ניתן להתאים צבעים מותאמים אישית למפרט Pantone או RAL שלך. הצבע אינו משפיע על המאפיינים המכניים או התאימות הביולוגית של הצינור - כל הציונים הצבעוניים משתמשים באותה תרכובת בסיס סיליקון מרפא פלטינה ונושאים את אותן הסמכות כמו צינורות שקופים.

מוכן להכשיר את צינורות המשאבה הרפואית של Chensheng?

בין אם אתה נותן הסמכה לספק צינורות משאבה חדש, פותר בעיות ביצועים באספקה ​​הנוכחית שלך, או מפתח מכשיר רפואי חדש מבוסס משאבה, צוות הנדסת היישומים שלנו מוכן לעזור.

מה אנו מציעים:

  • דוגמאות חינם לבדיקת הסמכה - גדלים סטנדרטיים נשלחים תוך 2 ימי עסקים

  • תיעוד טכני מלא: TDS · CoA · דוחות ISO 10993 · דוחות USP Class VI · תאימות 21 CFR 177.2600

  • פיתוח גודל מותאם אישית - כלי אקסטרוזיה חדשים תוך 5-10 ימי עסקים

  • ייעוץ הנדסי יישומים - תאימות משאבה, בחירת מפרט, ניתוח כשלים

  • קבלת ביקורת מפעל - באתר או מרחוק

← בקש דוגמאות של צינורות משאבה ← קבל הצעת מחיר בגודל מותאם אישית→ חקור את מגוון צינורות הסיליקון הרפואיים שלנו

מאמרים קשורים:

מוצרים קשורים

Chensheng – יצרן מוצרי הסיליקון המוביל בסין

בחר ב-Chensheng, וקבל שותף מהימן עם למעלה מ-20 שנות מומחיות OEM/ODM. אנו מבינים לעומק את הצרכים שלך ומספקים פתרונות סיליקון מקצועיים, אמינים ומותאמים.

קישורים מהירים

לְהִתְקַשֵׁר

צור איתנו קשר

זכויות יוצרים © 2025 JINAN CHENSHENG MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.   鲁ICP备2021012053号-1      互联网药品信息服务资格证书 (鲁)-非经营性-2021-0178    中文站