Перистальтикалық сорғы түтіктерін таңдау: материалдың қасиеттері, өнімділік факторлары және оны қалай дұрыс алуға болады

Перистальтикалық сорғылар - алдамшы қарапайым машиналар. Ротор икемді түтікті корпусқа қысады, ал сұйықтық алға жылжиды. Клапандар жоқ, тығыздағыштар жоқ, сорғы механизмімен сұйықтық байланысы жоқ. Теориялық тұрғыдан, жалғыз шығын материалы - түтік.

Іс жүзінде түтік бәрі бар.

Түтіктерді қате таңдау - қате материал, дұрыс емес қаттылық, қате өлшемдер, қате емдеу химиясы - ағын жылдамдығының ауытқуына, түтіктің мерзімінен бұрын істен шығуына, биоүйлесімділік сынағы сәтсіз аяқталуына немесе үшеуіне бір уақытта әкеледі. Фармацевтикалық өндірісте, IV дәрі-дәрмекті жеткізуде немесе клиникалық диагностикада бұл сәтсіздіктердің кез келгені ауыр зардаптарға әкеледі: топтаманы қабылдамау, емделуші қауіпсіздігінің инциденттері немесе реттеуші әрекеттер.

Бұл нұсқаулық материалтануды, механикалық өнімділікті, өлшемдік талаптарды, сұйықтықтың үйлесімділігін және сенімді жабдықтауды қымбат қатеден ажырататын біліктілік процесін қамтитын перистальтикалық сорғы құбырларын таңдаудың толық техникалық негізін береді.

Перистальтикалық сорғылар қалай жұмыс істейді - және түтіктердің қасиеттері неге маңызды?

Түтіктерді таңдауды түсіну сорғының түтікке шын мәнінде не істейтінін түсінуден басталады.

Перистальтикалық сорғыда ротор шығыршықтары немесе аяқ киімдер бастапқы ішкі диаметрінің шамамен 50-60% -ына дейін қысады. әрбір өту кезінде түтікті Содан кейін құбыр толығымен оралуы керек. келесі қысу цикліне дейін өзінің бастапқы геометриясына Бұл қысу-қалпына келтіру циклі үздіксіз қайталанады — жоғары жылдамдықты зертханалық сорғыларда бұл тәулігіне жүздеген мың циклды білдіруі мүмкін..

Әрбір қысудан кейін түтіктің толық және тұрақты қалпына келу қабілеті мыналарды анықтайды:

• Ағынның дәлдігі — толық емес қалпына келтіру сұйықтықтың бір циклде аз ығыстырылуын білдіреді, бұл ағын жылдамдығының уақыт өте төмен қарай жылжуына әкеледі.

• Түтіктің қызмет ету мерзімі — шаршау ақауы (жарылу, шөгу, қабырғаның жұқаруы) түтік қайталанатын деформацияны серпімді түрде сіңіре алмаған кезде пайда болады.

• Бөлшектердің пайда болуы - бұзылған түтік сұйықтық ағынына микроскопиялық бөлшектерді төгеді - фармацевтикалық және клиникалық қолданбалардағы маңызды мәселе

• Сорғыны калибрлеудің тұрақтылығы — орнату кезінде калибрленген сорғы түтік шаршағандықтан калибрлеуден шығып кетеді.

Осы нұсқаулықта талқыланған әрбір материалдық қасиет осы өнімділік нәтижелерінің біріне немесе бірнешеуіне тікелей қосылады.

Перистальтикалық сорғы түтіктеріне арналған материал опциялары

Перистальтикалық сорғы құбырларында бірнеше эластомерлік материалдар қолданылады. Әрқайсысының өзіндік өнімділік профилі бар:

Неліктен платинамен өңделген силикон медициналық және фармацевтикалық перистальтикалық қолданбаларда басым болады?

Пациентпен байланыс, фармацевтикалық сұйықтықты тасымалдау немесе реттелетін биоөңдеумен байланысты кез келген перистальтикалық сорғыны қолдану үшін платинамен өңделген силикон таңдаулы материал болып табылады және дәлелді себептер бойынша:

1. Жоғары сығымдау жиынтығын қалпына келтіру - перистальтикалық түтікке арналған анықтаушы өнімділік талабы

2. Емдеудің жанама өнімдерінен алынған нөлдік экстракциялар — дәрі-дәрмекпен және пациентпен жанасудағы сұйықтық жолдары үшін өте маңызды

3. Кең температура диапазоны — автоклавты зарарсыздандырумен (121°C / 134°C) және криогенді сақтаумен үйлесімді

4. Тұрақты топтамаға биоүйлесімділік — айнымалы қалдық пероксидтің ыдырау өнімдері жоқ

5. Нормативтік қабылдау — USP VI класс және ISO 10993 сәйкестігі стандартты, міндетті емес

Платинамен өңделген және пероксидпен өңделген силикон химиясын және оның биоүйлесімділік үшін неліктен маңызды екенін егжей-тегжейлі салыстыру үшін мынаны қараңыз: Платинамен өңделген және пероксидпен өңделген силикон: қайсысын таңдау керек?

Перистальтикалық сорғы түтіктеріне арналған бес маңызды материал қасиеті

1. Қысу жинағы — Ең маңызды сипат

Сығымдау жинағы белгілі бір уақыт пен температурада қысылғаннан кейін материалдың қаншалықты тұрақты деформацияны сақтайтынын өлшейді. Ол пайызбен көрсетіледі:

Қысу жинағы (%)=t0−trt0−ts×100Қысым жинағы (%)= t 0− tst 0− tr ×100

Қайда:

• t0 t 0 = бастапқы қалыңдығы

• tr tr = қалпына келтіруден кейінгі қалыңдығы

• ts ts = сығылған қалыңдық

0% қысу жинағы тамаша қалпына келтіруді білдіреді. Жоғары пайыз тұрақты деформацияны білдіреді.

Перистальтикалық сорғы құбырлары үшін практикалық нәтиже тікелей:

Стандартты сынақ әдісі: ASTM D395 B әдісі (70°C немесе 100°C температурада 22 сағат бойы 25% сығымдалған).

✅ Chensheng Medical платинамен қатайтылған силикон сорғы түтігі ≤ 8% (ASTM D395, 22сағ/70°C) қысу жиынына қол жеткізеді — өндіріс лоттары бойынша тұрақты.

2. Shore A Hardness — Сорғыштық пен төзімділікті теңестіру

Shore A қаттылығы сорғы роторының құбырды қысу үшін қанша күш жұмсау керектігін және түтіктің қайталанған қысуға қалай жауап беретінін анықтайды.

Тым жұмсақ (Жағалау A <40):

• Түтік тым оңай құлап кетеді — роликтер шамадан тыс қысылып, қабырғаға жанасуға және ағынның үзілуіне әкелуі мүмкін.

• Қысқартылған шаршау мерзімі — жұмсақ түтік цикл сайын көбірек деформацияланып, тозуды тездетеді

• Өлшемнің тұрақсыздығы - жұмсақ құбырды тығыз төзімділікке шығару қиынырақ

Тым қатты (Жағалау A > 70):

• Сорғы қозғалтқышы көбірек жұмыс істеуі керек - энергияны тұтыну және мотор тозуы артады

• Ролик/түтік интерфейсіндегі жоғары жанасу кернеуі — беттің тез шаршауы

• Төмен икемділік — орнату кезінде құбыр сорғы басына майысып қалуы мүмкін

Көптеген перистальтикалық сорғы қолданбалары үшін оңтайлы диапазон: Shore A 50–65

Сорғы өндірушісінің құжаттамасы әдетте сорғы басының дизайны үшін ұсынылатын құбыр қаттылығының ауқымын көрсетеді. Түтіктерді ауыстырар алдында әрқашан үйлесімділікті тексеріңіз.

3. Созылу күші және үзілу кезіндегі ұзару

Бұл қасиеттер перистальтикалық айдау кернеулері кезінде құбырдың механикалық бұзылуға төзімділігін анықтайды:

• Созылу беріктігі (медициналық сорғы құбырлары үшін кемінде 7 МПа) — роликтің жанасу аймағындағы жыртылуға төзімділік

• Үзілу кезінде созылу (кемінде 400%) — крекингсіз деформациялану мүмкіндігі; ұзарту жоғарырақ шаршау мерзімімен байланысты

Платинамен өңделген медициналық силикон сорғы түтіктері үшін типтік мәндер:

• Созылу күші: 8–11 МПа

• Үзіліс кезінде созылу: 500–650%

Бұл мәндер материалдың техникалық деректер парағында (TDS) расталуы және лот бойынша арнайы талдау сертификаттарында (CoA) тексерілуі керек.

4. Жыртылуға төзімділік

Жыртылуға төзімділік (ASTM D624 немесе ISO 34 бойынша өлшенген) сорғы құбырлары үшін әсіресе маңызды, себебі роликтің контактісі құбыр қабырғасында кернеу концентрациясын жасайды. Төмен жыртылуға төзімділік мыналарға әкеледі:

• Қабырғаның ішкі бетінде жарықшақтардың пайда болуы (ең жоғары кернеу аймағы)

• Қабырға арқылы жарықшақтардың прогрессивті таралуы - құбырлардың бұзылуына және сұйықтықтың ағып кетуіне әкеледі

• Жыртылған ішкі қабырға материалынан бөлшектердің пайда болуы

Медициналық сорғы түтіктері үшін ең аз рұқсат етілген жыртылуға төзімділік: 25 кН/м (ASTM D624 Die C)

Chensheng Medical платинамен өңделген сорғы түтігі ≥ 30 кН/м жетеді, бұл ең төменгі шекті мәннен жоғары қауіпсіздік маржасын қамтамасыз етеді.

5. Беттік әрлеу және ішкі қабырға сапасы

Перистальтикалық сорғы құбырының ішкі қабырға беті айдалатын сұйықтықпен тікелей байланыста болады. Бетінің сапасы әсер етеді:

• Бөлшектердің генерациясы - өрескел ішкі қабырғалар бөлшектерді сұйықтық ағынына төгеді

• Биопленканың түзілуі — бетінің бұзылуы микроорганизмдердің бекіну орындарын қамтамасыз етеді

• Экстракцияланатын заттардың профилі — бетінің ауданы сұйықтыққа шайылатын миграция жылдамдығына әсер етеді

• Тазалық — тегіс беттерді пайдалану арасында жуу және тазалау оңайырақ

Фармацевтикалық және медициналық қолдану үшін қабырғаның ішкі бетінің кедір-бұдырлығы (Ra) ≤ 1,6 мкм болуы керек. Chensheng Medical компаниясының экструзия процесі медициналық сорғы түтіктерінің ішкі қабырғаларында Ra ≤ 0,8 мкм деңгейіне тұрақты түрде жетеді.

Өлшемдік талаптар мен рұқсаттар

Үш сыни өлшем

Әрбір перистальтикалық сорғы құбырының сипаттамасы үш өлшеммен анықталады:

• Ішкі диаметр (ID) — бір айналымдағы ағын жылдамдығын анықтайды; сорғыны калибрлеуге тікелей әсер етеді

• Сыртқы диаметр (OD) — сорғы басына сәйкестікті анықтайды; қысу коэффициентіне әсер етеді

• Қабырға қалыңдығы (WT) — қысу жинағының әрекетін, шаршау мерзімін және қысым рейтингін анықтайды

Бұл өлшемдер арасындағы байланыс:

Қабырғасының қалыңдығы=OD−ID2Қабырғаның қалыңдығы=2ОД−ID

Неліктен өлшемдік төзімділік келіспейді

Перистальтикалық сорғыда ағын жылдамдығы құбырдың ішкі көлденең қимасының ауданына тура пропорционал . Идентификатордың кішкене ауытқуы ағын жылдамдығының пропорционалды өзгеруін тудырады:

±2% дәлдік қажет фармацевтикалық мөлшерлеу қолданбалары үшін түтік идентификаторындағы өлшемдік төзімділік тек сапа көрсеткіші емес, дәлдіктің негізгі драйвері болып табылады.

Chensheng медициналық өлшемдік төзімділік стандарттары

Дәлдік төзімділік (±0,05 мм) барлық медициналық және фармацевтикалық сорғы құбырларына тапсырыс беру үшін стандартты болып табылады. Бұл төзімділікке қол жеткізу үшін:

• Жердің ұзындығы бақыланатын дәлме-дәл жерленген экструзия қалыптары

• Экструзия кезінде тұйық контур өлшемді бақылау (лазерлік микрометр)

• Температурамен басқарылатын экструзия ортасы

• Өлшемді релаксацияны болдырмау үшін экструзиядан кейінгі бақыланатын салқындату

Стандартты сорғы түтіктерінің өлшемдерінің үйлесімділігі

Chensheng Medical барлық негізгі перистальтикалық сорғы платформаларымен үйлесімді сорғы түтіктерін шығарады, соның ішінде:

Егер сорғы тізімде жоқ болса, сорғы үлгісі мен қажетті түтік өлшемін көрсететін қолданбалар жөніндегі инженерлік топқа хабарласыңыз — біз үйлесімділікті растаймыз немесе сәйкес сипаттаманы әзірлейміз.

Сұйықтықпен үйлесімділік мәселелері

Платинамен өңделген силикон медициналық және фармацевтикалық перистальтикалық сорғы қолданбаларында кездесетін сұйықтықтардың кең ауқымымен тамаша үйлесімділікке ие:

Фармацевтикалық қолданбалар үшін: Клиникалық немесе коммерциялық пайдалану алдында әрқашан арнайы дәрілік формула мен түтіктер партиясы үшін экстракцияланатын және шайылатын заттардың (E&L) үйлесімділігін зерттеуді жүргізіңіз. Тіпті платинамен өңделген силиконның өзінде кейбір API интерфейстері із деңгейінде силиконнан алынатын заттармен әрекеттесуі мүмкін. Алынатын заттарды реттейтін сертификаттау жүйесі бойынша нұсқаулықты қараңыз: USP Class VI, ISO 10993 және FDA 21 CFR 177.2600: Сізге шын мәнінде қандай медициналық силикон сертификаты қажет?

Стерилизацияның үйлесімділігі

Медициналық және фармацевтикалық қондырғылардағы көптеген перистальтикалық сорғы қолданбалары желіде немесе пайдалану арасында зарарсыздандыруға болатын стерильді түтіктерді немесе түтіктерді қажет етеді.

Маңызды: Стерилизацияның валидациясы арнайы түтіктер лотында және зарарсыздандыру протоколында орындалуы керек. Стерилизациядан кейінгі өлшемді және механикалық қасиеттерді тексеру біліктілік хаттамасының бөлігі ретінде ұсынылады.

Түтіктің қызмет ету мерзімі және істен шығу режимдері: не күту керек және оны қалай ұзартуға болады

Әдеттегі түтіктің қызмет ету мерзімі

Перистальтикалық сорғы түтігі шығыс материал болып табылады - ол ақырында шаршайды және ауыстыруды қажет етеді. Әдеттегі қызмет ету мерзімі мыналарға байланысты:

• Сорғы жылдамдығы (RPM) — жоғары жылдамдық = уақыт бірлігіне көбірек қысу циклдары = түтіктің қызмет ету мерзімі қысқарады

• Окклюзия параметрі — тығыз окклюзия (көбірек қысу) шаршауды тездетеді

• Түтіктердің қаттылығы — жұмсақ құбыр цикл сайын көбірек деформацияланады; қаттырақ құбырлар көбірек контакті кернеуін тудырады

• Сұйықтық температурасы — жоғары температура силиконның шаршауын тездетеді

• Түтік сапасы — өлшемдік консистенция және материал сапасы өмірлік өзгермеліліктің негізгі анықтаушылары болып табылады

Платинамен өңделген силикон сорғы түтіктері үшін жалпы эталон ретінде:

Бұл индикативті диапазондар. Нақты қызмет ету мерзімі негізінен сорғы үлгісіне, окклюзия параметріне және жұмыс жағдайларына байланысты. Біліктілік хаттамасының бөлігі ретінде нақты жұмыс жағдайларыңызда түтіктің қызмет ету мерзімін эмпирикалық түрде орнатуды ұсынамыз.

Жалпы ақаулық режимдері және негізгі себептері

Ағымдағы түтікпен жабдықтауда осы ақаулық режимдерінің кез келгеніне тап болсаңыз, қолданбаларды әзірлеу тобына хабарласыңыз — біз негізгі себебін диагностикалауға көмектесеміз және сәйкес сипаттаманы өзгертуді ұсынамыз.

Перистальтикалық сорғы түтіктерін қалай анықтауға болады: практикалық хаттама

Сорғы түтіктерінің жеткізушілерін ауыстыру немесе жаңа түтік спецификациясын анықтау құрылымдық біліктілік хаттамасын қажет етеді. Міне, біз ұсынатын құрылым:

1-қадам: өлшемді тексеру (кіріс инспекциясы)

• Әрбір лоттан алынған статистикалық жарамды үлгіде идентификаторды, OD және қабырға қалыңдығын өлшеңіз (кемінде 10 дана)

• Барлық өлшемдердің спецификация рұқсатында екенін тексеріңіз

• Бөлшектердің 1%-дан астамы төзімділік шегінен асып кетсе, кез келген партиядан бас тартыңыз

2-қадам: Материалдық мүлікті тексеру

• Шор А қаттылығын спецификацияға сәйкес тексеріңіз (±3 Shore A қолайлы)

• Созылу беріктігін, ұзартуды және қысу жинағын растайтын лотқа тән CoA сұраңыз

• Материалдық құжаттама арқылы емдеу жүйесін (платинамен өңделген) тексеріңіз

3-қадам: Биологиялық үйлесімділік құжаттамасын шолу

• ISO 10993-5 цитоуыттылық есебінің ағымдағы және нақты қосылысты қамтитынын растаңыз

• USP VI класс есебінің ағымдағы екенін және нақты қосылысты қамтитынын растаңыз

• 21 CFR 177.2600 сәйкестік мәлімдемесінің қолжетімді екенін растаңыз

• Фармацевтикалық қолданбалар үшін: шығарылатын заттар деректерінің қолжетімді екенін растаңыз

4-қадам: Функционалдық өнімділікті тексеру

• Стандартты окклюзия параметрінде сорғыға түтікшені орнатыңыз

• Бұзылуына жол беру үшін сорғыны жұмыс жылдамдығымен 30 минут бойы іске қосыңыз

• Ағын жылдамдығын 0 сағ, 24 сағ, 72 сағ, 168 сағ (1 апта) және 500 сағ өлшеу

• Қолайлы ағын жылдамдығының ауытқуы: дәл мөлшерлеуді қолдану үшін 500 сағат ішінде ≤ 3%

5-қадам: Стерилизацияның үйлесімділігін тексеру

• Үлгілерді стерилизациялаудың нақты протоколы арқылы іске қосыңыз (кемінде 3 цикл)

• Идентификаторды, OD, қабырға қалыңдығын стерилизациядан кейінгі қайта өлшеңіз

• Өлшемдік өзгеріс > 1% және көрнекі деградацияның жоқтығын тексеріңіз

6-қадам: Жеделдетілген өмір сынағы (сыни қолданбалар үшін)

• Сорғыны 1,5× қалыпты жұмыс жылдамдығымен үздіксіз іске қосыңыз

• Түтіктерді белгілі бір уақыт аралығында жарықтар, қабырғалардың жұқаруы және шөгуі үшін тексеріңіз

• Ауыстыру аралығының негізі ретінде сәтсіздік режимін және сәтсіздікке дейінгі уақытты белгілеңіз

Chensheng медициналық перистальтикалық сорғы түтіктері: техникалық сипаттамалар

Арнайы OEM сорғы түтіктері үшін — арнайы идентификатор/OD/қабырға комбинациялары, реттелетін қаттылық, реттелетін түстер немесе жеке жапсырма орауыштары — толық OEM технологиялық нұсқаулығын қараңыз: Арнайы медициналық силикон өнімдері: Тұжырымдамадан жеткізуге дейінгі толық OEM/ODM процесі

Жиі қойылатын сұрақтар (ЖҚС)

1-сұрақ: Менің арнайы сорғы үлгісі үшін қандай түтік өлшеміне тапсырыс беру керектігін қалай білуге ​​болады?

A: Көптеген сорғы өндірушілері әрбір сорғы басының үлгісі үшін қажетті идентификаторды, OD және қабырға қалыңдығын көрсететін түтік үйлесімділік кестесін жариялайды. Егер сізде сорғының үлгі нөмірі болса, біздің қолданбалы инженерлер тобы құбырдың дұрыс сипаттамасын растай алады. Сонымен қатар, бізге ағымдағы түтік үлгісін жіберіңіз, біз оны өлшеп, сәйкестендіреміз.

2-сұрақ: Сіздің сорғы құбырыңыз сорғы өндірушісінің OEM түтігін алмастыра ала ма?

A: Көп жағдайда иә. Біздің түтіктер OEM сорғы құбырлары сияқты өлшемдік сипаттамаларға сәйкес, баламалы немесе жоғары платинамен өңделген силикон қосылыстарын пайдалана отырып жасалған. Көптеген тұтынушылар Chensheng Medical түтіктеріне OEM маркалы түтіктерге үнемді балама ретінде сорғы өнімділігін өзгертпестен ауыстырады. Реттелетін қолданбаға ауыспас бұрын біліктілік хаттамамызды (жоғарыда сипатталған) іске қосуды ұсынамыз.

3-сұрақ: Перистальтикалық сорғы құбырларына ең аз тапсырыс мөлшері қандай?

A: Каталогтың стандартты өлшемдері үшін (жалпы идентификатор/OD/қабырға комбинациясы) бастапқы біліктілік үшін біз 10 метрден азырақ жеткізе аламыз. Жаңа экструзия құралын қажет ететін реттелетін өлшемдер үшін ең аз тапсырыс мөлшері құралдың инвестициясына байланысты - біздің команда баға белгілеу сатысында кеңес береді. Өндіріс тапсырыстары әдетте 100 м, 500 м және 1 000 м+ дейінгі көлемдік жеңілдіктермен бір метрге бағаланады.

4-сұрақ: Сіз сорғы түтіктерін жеке-жеке оралған белгілі бір ұзындықтарға алдын ала кесіп бересіз бе?

A: Иә. Біз кесілген ұзындықты, жеке орауды, партияны таңбалауды және стерильді қаптаманы (EtO немесе гамма стерильденген) қоса алғанда, қосымша құнды өңдеуді ұсынамыз. Құрамдас бөлік ретінде силикон түтіктері бар бір рет қолданылатын сорғы қондырғылары үшін біз коннекторлармен немесе фитингтермен алдын ала жинақталған түтіктерді де жеткізе аламыз. Арнайы қаптама талаптарын талқылау үшін біздің командаға хабарласыңыз.

5-сұрақ: Сақтау мерзімін ұзарту үшін перистальтикалық сорғы құбырын қалай сақтау керек?

A: Түтіктерді бастапқы қаптамасында салқын (15–25°C), құрғақ ортада тікелей күн сәулесінен, ультракүлгін сәулелерден, озон түзетін жабдықтан және еріткіштерден алыс жерде сақтаңыз. Түтіктерді қысылған немесе бүгілген күйде сақтамаңыз. Осы шарттарда платинамен өңделген силикон сорғы түтіктерінің жарамдылық мерзімі өндірілген күннен бастап 3-5 жылды құрайды. Лот нөмірі мен шығарылған күні бақылау үшін барлық қаптамада басылған.

6-сұрақ: Шамамен 200 сағаттан кейін қазіргі силикон түтікшесімен ағын жылдамдығының ауытқуын бастан кешіреміз. Мұның себебі неде және оны қалай түзетуге болады?

A: 200 сағаттан кейінгі ағын жылдамдығының ауытқуы әдетте үш мәселенің бірін көрсетеді: (1) құбыр материалындағы жоғары қысу орнатылған — құбыр қысу циклдері арасында толық қалпына келтірілмейді; (2) сорғының окклюзия параметрі үшін дұрыс емес қаттылық — тым жұмсақ түтік шамадан тыс деформацияланады; немесе (3) өлшемдік сәйкессіздік — лоттар арасындағы идентификатордың ауытқуы құбыр ауыстырылған кезде ағынның айқын ауытқуын тудырады. Бізге ағымдағы түтіктер мен сорғының техникалық сипаттамаларының үлгісін жіберіңіз, сонда біздің қолданбалы инженерлік топ негізгі себебін диагностикалайды және дұрыс сипаттаманы ұсынады.

7-сұрақ: Сіз зарарсыздандырылған және таза бөлме жағдайында пайдалануға дайын сорғы түтігін қамтамасыз ете аласыз ба?

A: Иә. Біз EtO-стерильденген және гамма-стерильденген сорғы түтіктерін ұсынамыз, стерилизация лотының құжаттамасы бар қабығы ашылатын стерильді дорбаларға жеке оралған. Стерильді сорғы құбырлары біздің ISO 7-сыныптағы таза бөлмеде шығарылады және зарарсыздандыру алдында таза бөлме жағдайында оралады. Стерильді сорғы түтіктерін жеткізу уақыты әдетте тапсырысты растаудан кейін 3–4 апта (стерилизацияны өңдеу және стерильді босату сынағымен қоса).

8-сұрақ: Құрылғының түтікті анықтау жүйесіне сәйкес келетін арнайы түс коды бар сорғы түтігі қажет. Сіз түсті силикон сорғы түтігін шығара аласыз ба?

A: Иә. Біз FDA-үйлесімді, биоүйлесімділікпен тексерілген пигменттерді пайдалана отырып, түстердің толық ауқымында сорғы түтіктерін шығарамыз. Стандартты түстерге мөлдір, көк, қызыл, жасыл, сары, ақ және қара кіреді. Таңдамалы түстерді Pantone немесе RAL спецификациясына сәйкес келтіруге болады. Түс түтіктің механикалық немесе биоүйлесімділік қасиеттеріне әсер етпейді — барлық түсті сорттар бірдей платинамен өңделген силикон негізін пайдаланады және мөлдір түтік сияқты бірдей сертификаттарға ие.

Chensheng медициналық сорғы құбырының біліктілігін алуға дайынсыз ба?

Сіз жаңа сорғы құбырларын жеткізушінің біліктілігіне ие болсаңыз да, ағымдағы жабдықтаудың өнімділік мәселелерін шешіп жатырсыз ба немесе сорғы негізіндегі жаңа медициналық құрылғыны жасап жатырсыз ба, біздің қолданбалы инженерлік топ көмектесуге дайын.

Біз не ұсынамыз:

• Біліктілік сынағы үшін тегін үлгілер — стандартты өлшемдер 2 жұмыс күні ішінде жіберіледі

• Толық техникалық құжаттама: TDS · CoA · ISO 10993 есептер · USP VI сынып есептері · 21 CFR 177.2600 сәйкестігі

• Арнайы өлшемді әзірлеу — 5–10 жұмыс күні ішінде жаңа экструзия құралы

• Қолданбаларға инженерлік кеңес беру — сорғының үйлесімділігі, спецификацияны таңдау, ақауларды талдау

• Зауыттық аудитке қош келдіңіз — орнында немесе қашықтан

→ Сорғы түтіктерінің үлгілерін сұрау → Арнайы өлшем бағасын алыңыз→ Медициналық силикон түтіктерінің ауқымын зерттеңіз

Қатысты мақалалар:

• Платинамен өңделген және пероксидпен өңделген силикон: қайсысын таңдау керек?

• Медициналық дәрежедегі силикон түтіктерін қалай таңдауға болады: денсаулық сақтау саласын сатып алушыларға арналған практикалық нұсқаулық

• USP Class VI, ISO 10993 және FDA 21 CFR 177.2600: Сізге шын мәнінде қандай медициналық силикон сертификаты қажет?

• Арнайы медициналық силикон өнімдері: Тұжырымдамадан жеткізуге дейінгі толық OEM/ODM процесі

• Қытайда сенімді медициналық силикон өндірушісін қалай таңдауға болады

• Тыныс алу тізбектеріне арналған медициналық дәрежедегі силикон түтіктері: сәйкестік талаптары