Lượt xem: 0 Tác giả: Kevin Fang Thời gian xuất bản: 28-05-2026 Nguồn gốc: Chensheng y tế
Mục lục
Máy bơm nhu động là những cỗ máy có vẻ đơn giản. Một rôto nén một ống linh hoạt vào vỏ và chất lỏng di chuyển về phía trước. Không có van, không có vòng đệm, không có chất lỏng tiếp xúc với cơ cấu bơm. Về lý thuyết, vật tư tiêu hao duy nhất là ống.
Trong thực tế, đường ống là tất cả.
Lựa chọn ống sai - sai vật liệu, sai độ cứng, sai kích thước, sai hóa chất bảo dưỡng - sẽ gây ra hiện tượng trôi tốc độ dòng chảy, hỏng ống sớm, thử nghiệm tương thích sinh học không thành công hoặc cả ba điều này cùng một lúc. Trong sản xuất dược phẩm, phân phối thuốc qua đường tĩnh mạch hoặc chẩn đoán lâm sàng, bất kỳ sai sót nào trong số này đều gây ra hậu quả nghiêm trọng: từ chối lô hàng, sự cố về an toàn cho bệnh nhân hoặc hành động quản lý.
Hướng dẫn này cung cấp cho bạn khung kỹ thuật hoàn chỉnh để chọn ống bơm nhu động - bao gồm khoa học vật liệu, hiệu suất cơ học, yêu cầu về kích thước, khả năng tương thích chất lỏng và quy trình xác định chất lượng để phân biệt nguồn cung cấp đáng tin cậy với sai lầm đắt giá.
Hiểu việc lựa chọn đường ống bắt đầu bằng việc hiểu những gì máy bơm thực sự làm với đường ống.
Trong máy bơm nhu động, các con lăn hoặc guốc rôto nén ống đến khoảng 50–60% đường kính bên trong ban đầu của nó sau mỗi lần đi qua. Sau đó, ống phải phục hồi hoàn toàn về hình dạng ban đầu trước chu kỳ nén tiếp theo. Chu trình phục hồi nén này lặp lại liên tục - trong máy bơm thí nghiệm tốc độ cao, điều này có thể có nghĩa là hàng trăm nghìn chu kỳ mỗi ngày.
Khả năng phục hồi hoàn toàn và nhất quán của ống sau mỗi lần nén xác định:
Độ chính xác của dòng chảy - quá trình phục hồi không hoàn toàn có nghĩa là chất lỏng bị dịch chuyển ít hơn trong mỗi chu kỳ, khiến tốc độ dòng chảy giảm dần theo thời gian
Tuổi thọ sử dụng của ống - hư hỏng do mỏi (nứt, vỡ, mỏng thành) xảy ra khi ống không thể hấp thụ đàn hồi biến dạng lặp đi lặp lại
Tạo hạt - ống bị thoái hóa sẽ thải các hạt cực nhỏ vào dòng chất lỏng - một mối quan tâm quan trọng trong các ứng dụng dược phẩm và lâm sàng
Độ ổn định hiệu chuẩn của máy bơm - một máy bơm được hiệu chuẩn khi lắp đặt sẽ bị lệch khỏi hiệu chuẩn do ống bị mỏi
Mọi thuộc tính vật chất được thảo luận trong hướng dẫn này đều kết nối trực tiếp với một hoặc nhiều kết quả hoạt động này.
Một số vật liệu đàn hồi được sử dụng trong ống bơm nhu động. Mỗi người có một hồ sơ hiệu suất riêng biệt:
Vật liệu |
Bộ nén |
Kháng hóa chất |
Tương thích sinh học |
Phạm vi nhiệt độ |
Ứng dụng điển hình |
Silicon được xử lý bằng bạch kim |
Xuất sắc (<10%) |
Tốt (dung dịch nước, axit/bazơ nhẹ) |
Xuất sắc — USP Loại VI, ISO 10993 |
–60°C đến +200°C |
Dược phẩm, y tế, công nghệ sinh học |
Silicon được xử lý bằng peroxide |
Trung bình (15–25%) |
Tốt |
Có thể thay đổi - phụ thuộc vào sau điều trị |
–50°C đến +180°C |
Ứng dụng công nghiệp, không quan trọng |
C-Flex / TPE |
Tốt |
Vừa phải |
Tốt |
–70°C đến +135°C |
Xử lý sinh học dùng một lần |
Tygon (dựa trên PVC) |
Vừa phải |
Tốt |
Có thể chấp nhận được (quan ngại về chất dẻo) |
0°C đến +65°C |
Phòng thí nghiệm tổng hợp |
Norprene / Santoprene |
Tốt |
Tuyệt vời (dung môi, dầu) |
Vừa phải |
–60°C đến +135°C |
Xử lý hóa học |
Cao su thiên nhiên (latex) |
Nghèo |
Nghèo |
Có vấn đề (dị ứng latex) |
0°C đến +80°C |
Chỉ các ứng dụng cũ |
PTFE / fluoropolyme |
Kém (cứng nhắc) |
Xuất sắc |
Xuất sắc |
–200°C đến +260°C |
Không thích hợp cho bơm nhu động |
Đối với bất kỳ ứng dụng bơm nhu động nào liên quan đến việc tiếp xúc với bệnh nhân, vận chuyển chất lỏng dược phẩm hoặc xử lý sinh học theo quy định, silicone xử lý bằng bạch kim là vật liệu được lựa chọn - và vì lý do chính đáng:
Phục hồi bộ nén vượt trội - yêu cầu hiệu suất xác định cho ống nhu động
Không thể chiết xuất được từ các sản phẩm phụ chữa bệnh - rất quan trọng đối với đường dẫn chất lỏng tiếp xúc với thuốc và bệnh nhân
Phạm vi nhiệt độ rộng - tương thích với khử trùng bằng nồi hấp (121°C / 134°C) và bảo quản đông lạnh
Khả năng tương thích sinh học nhất quán giữa các lô - không có sản phẩm phân hủy peroxide dư nào thay đổi
Chấp nhận theo quy định — Tuân thủ USP Loại VI và ISO 10993 là tiêu chuẩn, không phải là tùy chọn
Để so sánh chi tiết về hóa học silicone được xử lý bằng bạch kim so với silicon được xử lý bằng peroxide và lý do tại sao nó lại quan trọng đối với khả năng tương thích sinh học, hãy xem: Silicone được xử lý bằng bạch kim so với silicone được xử lý bằng peroxide: Bạn nên chọn loại nào?
Bộ nén đo lường mức độ biến dạng vĩnh viễn mà vật liệu giữ lại sau khi bị nén trong một thời gian và nhiệt độ xác định. Nó được thể hiện dưới dạng phần trăm:
Bộ nén (%)=t0−trt0−ts×100Bộ nén (%)= t 0− tst 0− tr ×100
Ở đâu:
t0 t 0 = độ dày ban đầu
tr tr = độ dày sau khi phục hồi
ts ts = độ dày nén
Bộ nén 0% có nghĩa là phục hồi hoàn hảo. Tỷ lệ phần trăm cao hơn có nghĩa là biến dạng lâu dài hơn.
Đối với ống bơm nhu động, ý nghĩa thực tế là:
Bộ nén |
Ảnh hưởng đến hiệu suất máy bơm |
< 10% (silicone được xử lý bằng bạch kim) |
Độ trôi dòng chảy tối thiểu; tuổi thọ ống dài; hiệu chuẩn ổn định |
10–20% |
Dòng chảy trôi vừa phải theo thời gian; chấp nhận được cho các ứng dụng không quan trọng |
> 20% |
Dòng chảy trôi đáng kể; yêu cầu hiệu chuẩn lại thường xuyên; tuổi thọ ống ngắn hơn |
> 35% |
Sự cố ống nhanh chóng; không thể chấp nhận được đối với các ứng dụng được quy định |
Phương pháp thử nghiệm tiêu chuẩn: ASTM D395 Phương pháp B (nén 25% trong 22 giờ ở 70°C hoặc 100°C).
✅ Ống bơm silicon được xử lý bằng bạch kim Chensheng Medical đạt mức nén ≤ 8% (ASTM D395, 22h/70°C) — nhất quán trên các lô sản xuất.
Độ cứng Shore A xác định lực mà rôto máy bơm phải tác dụng để nén ống và cách ống phản ứng với lực nén lặp lại.
Quá mềm (Shore A < 40):
Ống bị sập quá dễ dàng - các con lăn có thể bị nén quá mức, gây ra sự tiếp xúc giữa các bức tường và làm gián đoạn dòng chảy
Giảm tuổi thọ mỏi - ống mềm biến dạng nhiều hơn trong mỗi chu kỳ, tăng tốc độ mài mòn
Không ổn định về kích thước - ống mềm khó đùn hơn với dung sai chặt chẽ
Quá cứng (Bờ A > 70):
Động cơ máy bơm phải làm việc nhiều hơn - tăng mức tiêu thụ năng lượng và hao mòn động cơ
Ứng suất tiếp xúc cao hơn ở bề mặt con lăn/ống - độ mỏi bề mặt tăng nhanh
Giảm tính linh hoạt - ống có thể bị xoắn ở đầu bơm trong quá trình lắp đặt
Phạm vi tối ưu cho hầu hết các ứng dụng bơm nhu động: Shore A 50–65
Ứng dụng |
Đề xuất bờ A |
Định lượng chính xác dòng chảy thấp (phòng thí nghiệm) |
50–55 |
Tiêu chuẩn IV / truyền dịch dược phẩm |
55–65 |
Nhu động áp suất cao (xử lý sinh học công nghiệp) |
60–70 |
Nuôi cấy tế bào nhẹ nhàng / chất lỏng nhạy cảm với sự cắt |
40–50 |
Tài liệu của nhà sản xuất máy bơm thường sẽ chỉ định phạm vi độ cứng ống được khuyến nghị cho thiết kế đầu bơm của họ. Luôn kiểm tra tính tương thích trước khi thay thế ống.
Các đặc tính này xác định khả năng chống lại sự cố cơ học của ống dưới áp lực của bơm nhu động:
Độ bền kéo (tối thiểu 7 MPa đối với ống bơm y tế) - khả năng chống rách ở vùng tiếp xúc con lăn
Độ giãn dài khi đứt (tối thiểu 400%) - khả năng biến dạng mà không bị nứt; độ giãn dài cao hơn tương quan với tuổi thọ mỏi tốt hơn
Đối với ống bơm silicon y tế được xử lý bằng bạch kim, các giá trị điển hình là:
Độ bền kéo: 8–11 MPa
Độ giãn dài khi đứt: 500–650%
Các giá trị này phải được xác nhận trên Bảng dữ liệu kỹ thuật (TDS) của vật liệu và được xác minh trên Chứng chỉ phân tích (CoA) dành riêng cho từng lô.
Khả năng chống rách (được đo theo tiêu chuẩn ASTM D624 hoặc ISO 34) đặc biệt quan trọng đối với ống bơm vì sự tiếp xúc của con lăn tạo ra sự tập trung ứng suất tại thành ống. Khả năng chống rách thấp dẫn đến:
Vết nứt bắt đầu ở bề mặt tường bên trong (vùng chịu ứng suất cao nhất)
Vết nứt lan rộng qua tường - dẫn đến hỏng ống và rò rỉ chất lỏng
Tạo hạt từ vật liệu thành bên trong bị rách
Khả năng chống rách tối thiểu chấp nhận được đối với ống bơm y tế: 25 kN/m (ASTM D624 Die C)
Ống bơm được xử lý bằng bạch kim của Chensheng Medical đạt ≥ 30 kN/m - mang lại giới hạn an toàn có ý nghĩa trên ngưỡng tối thiểu.
Bề mặt thành trong của ống bơm nhu động tiếp xúc trực tiếp với chất lỏng được bơm. Chất lượng bề mặt ảnh hưởng đến:
Tạo hạt - các bức tường bên trong thô ráp làm rơi các hạt vào dòng chất lỏng
Sự hình thành màng sinh học - sự bất thường trên bề mặt tạo ra các vị trí gắn kết cho vi sinh vật
Hồ sơ có thể chiết xuất - diện tích bề mặt ảnh hưởng đến tốc độ di chuyển có thể lọc vào chất lỏng
Khả năng làm sạch - bề mặt nhẵn dễ lau chùi và làm sạch hơn giữa các lần sử dụng
Đối với các ứng dụng dược phẩm và y tế, độ nhám bề mặt thành trong (Ra) phải ≤ 1,6 μm. Quá trình ép đùn của Chensheng Medical luôn đạt được Ra ≤ 0,8 μm trên thành trong của ống bơm y tế.
Mỗi đặc điểm kỹ thuật ống bơm nhu động được xác định bởi ba kích thước:
Đường kính trong (ID) - xác định tốc độ dòng chảy trên mỗi vòng quay; ảnh hưởng trực tiếp đến việc hiệu chuẩn máy bơm
Đường kính ngoài (OD) — xác định độ khít của đầu bơm; ảnh hưởng đến tỷ lệ nén
Độ dày của tường (WT) - xác định hành vi của bộ nén, tuổi thọ mỏi và định mức áp suất
Mối quan hệ giữa các kích thước này là:
Độ dày của tường=OD−ID2Độ dày của tường=2OD−ID
Trong bơm nhu động, tốc độ dòng chảy tỷ lệ thuận với diện tích mặt cắt bên trong của ống . Một sự thay đổi nhỏ trong ID sẽ tạo ra sự thay đổi tỷ lệ trong tốc độ dòng chảy:
Biến thể ID |
Tác động đến tốc độ dòng chảy |
±0,1mm trên ống ID 3,0mm |
±6,7% biến thiên tốc độ dòng chảy |
±0,05mm trên ống ID 3,0mm |
±3,3% biến thiên tốc độ dòng chảy |
±0,025mm trên ống ID 3,0mm |
±1,7% biến thiên tốc độ dòng chảy |
Đối với các ứng dụng định lượng dược phẩm yêu cầu độ chính xác ±2%, dung sai kích thước trên ID ống là yếu tố điều khiển độ chính xác chính — không chỉ là thước đo chất lượng.
Kích thước |
Dung sai tiêu chuẩn |
Dung sai chính xác (theo yêu cầu) |
Đường kính trong (ID) |
±0,10 mm |
±0,05 mm |
Đường kính ngoài (OD) |
±0,10mm |
±0,05 mm |
Độ dày của tường (WT) |
±0,10 mm |
±0,05 mm |
Dung sai chính xác (± 0,05mm) là tiêu chuẩn cho tất cả các đơn đặt hàng ống bơm y tế và dược phẩm. Để đạt được dung sai này đòi hỏi:
Khuôn ép đùn được mài chính xác với chiều dài đất được kiểm soát
Giám sát kích thước vòng kín trong quá trình ép đùn (micromet laser)
Môi trường ép đùn được kiểm soát nhiệt độ
Kiểm soát quá trình làm mát sau ép đùn để tránh hiện tượng giãn kích thước
Chensheng Medical sản xuất ống bơm tương thích với tất cả các nền tảng bơm nhu động chính, bao gồm:
Bệ bơm |
Kích thước ống tương thích có sẵn |
Watson-Marlow (nhiều mẫu khác nhau) |
ID 0,5mm–12,7mm |
Masterflex (Cole-Parmer) |
ID 0,8mm–15,9mm |
Ismatec (IDEX) |
ID 0,25mm–8,0mm |
Bơm dài hơn |
ID 0,5 mm–10 mm |
Đầu bơm tùy chỉnh / OEM |
Bất kỳ ID/OD/WT nào theo thông số kỹ thuật |
Nếu máy bơm của bạn không được liệt kê, hãy liên hệ với nhóm kỹ thuật ứng dụng của chúng tôi để cung cấp mẫu máy bơm và kích thước ống yêu cầu - chúng tôi sẽ xác nhận tính tương thích hoặc phát triển thông số kỹ thuật phù hợp.
Silicone được xử lý bằng bạch kim có khả năng tương thích tuyệt vời với nhiều loại chất lỏng gặp phải trong các ứng dụng bơm nhu động y tế và dược phẩm:
Danh mục chất lỏng |
Khả năng tương thích silicon |
Ghi chú |
Dung dịch nước (nước muối, dung dịch đệm, nước) |
✅ Tuyệt vời |
Không sưng hoặc xuống cấp |
Axit loãng (pH > 2) |
✅ Tốt |
Silicone tấn công HF và H₃PO₄ đậm đặc |
Bazơ loãng (pH < 12) |
✅ Tốt |
NaOH đậm đặc gây suy thoái bề mặt |
Rượu (etanol, IPA) |
✅ Tốt |
Sưng nhẹ ở nồng độ cao |
API dược phẩm (dung dịch nước) |
✅ Tuyệt vời |
Xác minh khả năng tương thích E&L cho các API cụ thể |
Môi trường nuôi cấy tế bào |
✅ Tuyệt vời |
Chất chiết xuất thấp rất quan trọng cho khả năng tồn tại của tế bào |
Máu và các sản phẩm máu |
✅ Tốt |
Xác minh khả năng tương thích huyết học theo ISO 10993-4 |
Hydrocacbon thơm (toluene, xylene) |
⚠️ Nghèo |
Sưng đáng kể - sử dụng ống fluoropolymer |
Dung môi clo hóa (DCM, chloroform) |
⚠️ Nghèo |
Sưng đáng kể - sử dụng ống fluoropolymer |
Axit oxy hóa đậm đặc |
❌ Không tương thích |
Sử dụng PTFE hoặc fluoropolymer |
Dầu silicon |
⚠️ Có thể thay đổi |
Có thể gây sưng tùy thuộc vào độ nhớt |
Đối với các ứng dụng dược phẩm: Luôn tiến hành nghiên cứu về tính tương thích của chất có thể chiết xuất và chất có thể lọc (E&L) cho công thức thuốc và lô ống cụ thể của bạn trước khi sử dụng lâm sàng hoặc thương mại. Ngay cả với silicone được xử lý bằng bạch kim, một số API nhất định có thể tương tác với các chất chiết xuất silicone ở mức độ dấu vết. Để biết hướng dẫn về khung chứng nhận quản lý các sản phẩm có thể trích xuất, hãy xem: USP Class VI, ISO 10993 và FDA 21 CFR 177.2600: Bạn thực sự cần chứng nhận silicone y tế nào?
Nhiều ứng dụng bơm nhu động trong cơ sở y tế và dược phẩm yêu cầu ống hoặc ống vô trùng có thể được khử trùng nội tuyến hoặc giữa các lần sử dụng.
Phương pháp khử trùng |
Khả năng tương thích của silicone được xử lý bằng bạch kim |
Ghi chú |
Nồi hấp (121°C, 15 phút) |
✅ Tuyệt vời |
Không thay đổi kích thước; hỗ trợ nhiều chu kỳ |
Nồi hấp (134°C, 3 phút) |
✅ Tuyệt vời |
Được ưu tiên cho các giao thức vô hiệu hóa prion |
Oxit etylen (EtO) |
✅ Tuyệt vời |
Yêu cầu sục khí đầy đủ sau khi khử trùng |
Bức xạ gamma (25–50 kGy) |
✅ Tốt |
Có thể bị vàng nhẹ ở liều cao; tính chất cơ học được duy trì |
Chùm tia điện tử (chùm tia điện tử) |
✅ Tốt |
Tương tự như gamma; xử lý nhanh hơn |
Hóa chất (axit peraxetic, H₂O₂) |
✅ Tốt |
Kiểm tra nồng độ và thời gian tiếp xúc |
bức xạ tia cực tím |
⚠️ Chỉ bề mặt |
Không phải là phương pháp khử trùng được xác nhận cho ống |
Nhiệt khô (180°C) |
✅ Tuyệt vời |
Silicone chịu được khử trùng bằng nhiệt khô |
Quan trọng: Việc xác nhận quá trình khử trùng phải được thực hiện trên lô ống cụ thể và quy trình khử trùng của bạn. Việc xác minh đặc tính cơ học và kích thước sau khử trùng được khuyến nghị như một phần của quy trình xác nhận chất lượng của bạn.
Ống bơm nhu động là một vật tư tiêu hao - cuối cùng nó sẽ bị mỏi và cần phải thay thế. Tuổi thọ sử dụng điển hình phụ thuộc vào:
Tốc độ bơm (RPM) - tốc độ cao hơn = nhiều chu kỳ nén hơn trên một đơn vị thời gian = tuổi thọ ống ngắn hơn
Cài đặt tắc - tắc chặt hơn (nén nhiều hơn) làm tăng tốc độ mệt mỏi
Độ cứng của ống - ống mềm hơn sẽ biến dạng nhiều hơn trong mỗi chu kỳ; ống cứng hơn tạo ra nhiều căng thẳng tiếp xúc hơn
Nhiệt độ chất lỏng - nhiệt độ tăng cao làm tăng độ mỏi silicone
Chất lượng ống - tính nhất quán về kích thước và chất lượng vật liệu là những yếu tố chính quyết định sự thay đổi tuổi thọ
Là tiêu chuẩn chung cho ống bơm silicon được xử lý bằng bạch kim:
Tốc độ bơm |
Tuổi thọ ống điển hình |
Tốc độ thấp (< 50 vòng/phút) |
2.000–5.000 giờ |
Tốc độ trung bình (50–150 vòng/phút) |
500–2.000 giờ |
Tốc độ cao (> 150 vòng/phút) |
200–800 giờ |
Đây là những phạm vi chỉ định. Tuổi thọ thực tế phụ thuộc nhiều vào model máy bơm, cài đặt tắc nghẽn và điều kiện vận hành. Chúng tôi khuyên bạn nên thiết lập tuổi thọ của ống theo kinh nghiệm trong điều kiện vận hành thực tế như một phần của quy trình đánh giá chất lượng của bạn.
Chế độ lỗi |
Vẻ bề ngoài |
Nguyên nhân gốc rễ có thể xảy ra nhất |
Sự vỡ vụn |
Các hạt màu đen hoặc trắng trong chất lỏng |
Mệt mỏi của bức tường bên trong; vấn đề chất lượng vật liệu |
Nứt (tường bên trong) |
Các vết nứt có thể nhìn thấy trên bề mặt bên trong |
Bộ nén cao; Mệt mỏi; độ cứng sai |
Làm mỏng tường |
Giảm độ dày thành tại vùng tiếp xúc con lăn |
Mặc bình thường; tăng tốc bởi sự tắc nghẽn cao |
gấp khúc |
Uốn cong vĩnh viễn trong ống |
Ống quá mềm; cài đặt không đúng cách |
Tốc độ dòng chảy trôi |
Tốc độ dòng chảy giảm dần theo thời gian |
Bộ nén cao; mệt mỏi ống |
Vỡ ống |
Mất dòng chảy đột ngột; rò rỉ chất lỏng |
Thất bại mệt mỏi cuối đời; tắc nghẽn quá mức |
Độ dính bề mặt |
Bề mặt bên ngoài dính |
Quá trình xử lý sau không đầy đủ (vật liệu được xử lý bằng peroxide) |
Sưng tấy |
Tăng OD; giảm độ chính xác của dòng chảy |
Không tương thích hóa học với chất lỏng được bơm |
Nếu bạn đang gặp phải bất kỳ chế độ hỏng hóc nào với nguồn cung cấp ống hiện tại của mình, hãy liên hệ với nhóm kỹ thuật ứng dụng của chúng tôi - chúng tôi có thể giúp chẩn đoán nguyên nhân cốt lõi và đề xuất thay đổi thông số kỹ thuật phù hợp.
Việc chuyển đổi nhà cung cấp ống bơm - hoặc xác nhận thông số kỹ thuật của ống mới - yêu cầu một quy trình xác nhận có cấu trúc. Đây là khuôn khổ chúng tôi đề xuất:
Đo ID, OD và độ dày thành trên mẫu có giá trị thống kê từ mỗi lô (tối thiểu 10 chiếc)
Xác minh tất cả các kích thước nằm trong dung sai thông số kỹ thuật
Từ chối bất kỳ lô hàng nào có hơn 1% số lượng nằm ngoài phạm vi cho phép
Xác minh độ cứng Shore A theo thông số kỹ thuật (có thể chấp nhận được ± 3 Shore A)
Yêu cầu CoA dành riêng cho từng lô xác nhận độ bền kéo, độ giãn dài và bộ nén
Xác minh hệ thống bảo dưỡng (được xử lý bằng bạch kim) thông qua tài liệu vật liệu
Xác nhận báo cáo độc tế bào ISO 10993-5 hiện hành và bao gồm hợp chất cụ thể
Xác nhận báo cáo USP Loại VI hiện tại và bao gồm hợp chất cụ thể
Xác nhận có sẵn tuyên bố tuân thủ 21 CFR 177.2600
Đối với các ứng dụng dược phẩm: xác nhận dữ liệu có thể trích xuất có sẵn
Lắp đặt ống vào máy bơm của bạn ở cài đặt tắc tiêu chuẩn
Chạy máy bơm ở tốc độ vận hành trong 30 phút để cho phép đột nhập
Đo tốc độ dòng chảy ở 0h, 24h, 72h, 168h (1 tuần) và 500h
Độ lệch tốc độ dòng chảy chấp nhận được: 3% trong 500 giờ đối với các ứng dụng định lượng chính xác
Chạy mẫu thông qua quy trình khử trùng thực tế của bạn (tối thiểu 3 chu kỳ)
Đo lại ID, OD, độ dày thành sau khử trùng
Xác minh không có thay đổi kích thước > 1% và không bị suy giảm hình ảnh
Chạy máy bơm liên tục ở tốc độ vận hành bình thường 1,5 lần
Kiểm tra ống theo những khoảng thời gian xác định xem có bị nứt, mỏng thành và nứt vỡ không
Thiết lập chế độ lỗi và thời gian lỗi làm cơ sở cho khoảng thời gian thay thế
Tài sản |
Đặc điểm kỹ thuật |
Phương pháp kiểm tra |
Hệ thống bảo dưỡng |
Chữa bệnh bằng chất xúc tác bạch kim |
Tài liệu vật liệu |
Độ cứng Shore A |
50, 55, 60, 65 (loại tiêu chuẩn) |
ASTM D2240 |
Độ bền kéo |
≥ 8,5 MPa |
ASTM D412 |
Độ giãn dài khi đứt |
≥ 500% |
ASTM D412 |
Chống rách |
≥ 30 kN/m |
ASTM D624 Die C |
Bộ nén |
8% (22h / 70°C) |
Phương pháp B của ASTM D395 |
Dung sai ID |
±0,05 mm (cấp chính xác) |
micromet laser |
dung sai OD |
±0,05 mm (cấp chính xác) |
micromet laser |
Dung sai độ dày của tường |
±0,05 mm (cấp chính xác) |
micromet laser |
Độ nhám của tường bên trong (Ra) |
≤ 0,8 mm |
hồ sơ |
Phạm vi nhiệt độ |
–60°C đến +200°C |
— |
Tương thích sinh học |
USP Loại VI · ISO 10993-5 · ISO 10993-10 |
Báo cáo đầy đủ có sẵn |
quy định |
FDA 21 CFR 177.2600 · ISO 13485 |
Tài liệu có sẵn |
Phạm vi ID có sẵn |
0,25 mm – 25 mm |
Kích thước tùy chỉnh có sẵn |
Độ dài tiêu chuẩn |
Cuộn dây 1m, 5m, 10m, 25m, 50m |
Độ dài tùy chỉnh có sẵn |
Màu sắc |
Rõ ràng (tiêu chuẩn) · có sẵn màu tùy chỉnh |
Các sắc tố tuân thủ FDA |
Đối với ống bơm OEM tùy chỉnh - kết hợp ID/OD/tường cụ thể, độ cứng tùy chỉnh, màu sắc tùy chỉnh hoặc bao bì nhãn riêng - hãy xem hướng dẫn quy trình OEM hoàn chỉnh của chúng tôi: Sản phẩm silicon y tế tùy chỉnh: Quy trình OEM/ODM hoàn chỉnh từ ý tưởng đến giao hàng
Câu hỏi 1: Làm cách nào để biết kích thước ống nào cần đặt hàng cho mẫu máy bơm cụ thể của tôi?
Trả lời: Hầu hết các nhà sản xuất máy bơm đều công bố biểu đồ tương thích ống chỉ định ID, OD và độ dày thành cần thiết cho từng kiểu đầu máy bơm. Nếu bạn có số kiểu máy bơm, nhóm kỹ thuật ứng dụng của chúng tôi có thể xác nhận thông số kỹ thuật ống chính xác. Ngoài ra, hãy gửi cho chúng tôi mẫu ống hiện tại của bạn và chúng tôi sẽ đo và khớp nó.
Câu hỏi 2: Ống bơm của bạn có thể thay thế ống OEM từ nhà sản xuất máy bơm không?
Đáp: Trong hầu hết các trường hợp thì có. Ống của chúng tôi được sản xuất theo cùng thông số kỹ thuật về kích thước như ống bơm OEM, sử dụng hợp chất silicon được xử lý bằng bạch kim tương đương hoặc cao cấp hơn. Nhiều khách hàng chuyển sang sử dụng ống y tế Chensheng như một giải pháp thay thế tiết kiệm chi phí cho ống mang nhãn hiệu OEM mà không có bất kỳ thay đổi nào về hiệu suất máy bơm. Chúng tôi khuyên bạn nên chạy giao thức xác nhận chất lượng của chúng tôi (được mô tả ở trên) trước khi chuyển sang một ứng dụng được quản lý.
Câu 3: Số lượng đặt hàng tối thiểu cho ống bơm nhu động là bao nhiêu?
Trả lời: Đối với kích thước danh mục tiêu chuẩn (kết hợp ID/OD/tường thông thường), chúng tôi có thể cung cấp từ khoảng 10 mét cho tiêu chuẩn ban đầu. Đối với các kích thước tùy chỉnh yêu cầu dụng cụ ép đùn mới, số lượng đặt hàng tối thiểu phụ thuộc vào khoản đầu tư vào dụng cụ - nhóm của chúng tôi sẽ tư vấn ở giai đoạn báo giá. Đơn đặt hàng sản xuất thường được định giá theo mét với mức giảm giá theo khối lượng từ 100m, 500m và 1.000m+.
Câu hỏi 4: Bạn có cung cấp ống bơm được cắt sẵn theo chiều dài cụ thể, được đóng gói riêng lẻ không?
Đ: Vâng. Chúng tôi cung cấp quy trình xử lý giá trị gia tăng bao gồm cắt theo chiều dài, đóng gói riêng lẻ, dán nhãn lô và đóng gói vô trùng (tiệt trùng EtO hoặc gamma). Đối với các bộ máy bơm sử dụng một lần có kết hợp ống silicon làm thành phần, chúng tôi cũng có thể cung cấp ống được lắp ráp sẵn với các đầu nối hoặc phụ kiện. Hãy liên hệ với nhóm của chúng tôi để thảo luận về các yêu cầu đóng gói cụ thể của bạn.
Câu 5: Ống bơm nhu động nên được bảo quản như thế nào để tối đa hóa thời hạn sử dụng?
Trả lời: Bảo quản ống trong bao bì gốc ở môi trường khô mát (15–25°C), tránh ánh nắng trực tiếp, nguồn tia cực tím, thiết bị tạo ozone và dung môi. Không bảo quản ống ở trạng thái bị nén hoặc ở vị trí bị gấp khúc. Trong những điều kiện này, thời hạn sử dụng của ống bơm silicon được xử lý bằng bạch kim là 3–5 năm kể từ ngày sản xuất. Số lô và ngày sản xuất được in trên tất cả bao bì để truy xuất nguồn gốc.
Câu hỏi 6: Chúng tôi đang gặp phải tình trạng chênh lệch tốc độ dòng chảy với ống silicon hiện tại sau khoảng 200 giờ. Điều gì gây ra điều này và làm thế nào nó có thể được khắc phục?
Trả lời: Độ lệch tốc độ dòng chảy sau 200 giờ thường chỉ ra một trong ba vấn đề: (1) độ nén cao trong vật liệu ống - ống không phục hồi hoàn toàn giữa các chu kỳ nén; (2) độ cứng không chính xác đối với cài đặt tắc của máy bơm - ống quá mềm sẽ biến dạng quá mức; hoặc (3) sự không nhất quán về kích thước - sự thay đổi ID giữa các lô gây ra sự trôi dòng rõ ràng khi thay ống. Hãy gửi cho chúng tôi mẫu ống hiện tại và thông số kỹ thuật máy bơm của bạn, đội ngũ kỹ thuật ứng dụng của chúng tôi sẽ chẩn đoán nguyên nhân cốt lõi và đề xuất thông số kỹ thuật chính xác.
Câu hỏi 7: Bạn có thể cung cấp ống bơm đã được khử trùng và sẵn sàng sử dụng trong môi trường phòng sạch không?
Đ: Vâng. Chúng tôi cung cấp ống bơm được khử trùng bằng EtO và được khử trùng bằng gamma, được đóng gói riêng lẻ trong các túi vô trùng có thể bóc vỏ kèm theo tài liệu về lô khử trùng. Ống bơm vô trùng được sản xuất trong phòng sạch ISO Cấp 7 của chúng tôi và được đóng gói trong điều kiện phòng sạch trước khi khử trùng. Thời gian thực hiện đối với ống bơm vô trùng thường là 3–4 tuần kể từ khi xác nhận đơn hàng (bao gồm xử lý khử trùng và thử nghiệm giải phóng vô trùng).
Câu hỏi 8: Chúng tôi cần ống bơm có mã màu cụ thể để phù hợp với hệ thống nhận dạng ống của thiết bị. Bạn có thể sản xuất ống bơm silicon màu?
Đ: Vâng. Chúng tôi sản xuất ống bơm với đầy đủ các màu sắc bằng cách sử dụng các chất màu đã được kiểm tra khả năng tương thích sinh học, tuân thủ FDA. Các màu tiêu chuẩn bao gồm trong, xanh dương, đỏ, xanh lá cây, vàng, trắng và đen. Màu sắc tùy chỉnh có thể được kết hợp với đặc điểm kỹ thuật Pantone hoặc RAL của bạn. Màu sắc không ảnh hưởng đến các đặc tính cơ học hoặc tương thích sinh học của ống - tất cả các loại màu đều sử dụng cùng một hợp chất gốc silicon được xử lý bằng bạch kim và có cùng chứng nhận như ống trong suốt.
Cho dù bạn đang tìm nhà cung cấp ống bơm mới, khắc phục sự cố về hiệu suất với nguồn cung cấp hiện tại hay phát triển thiết bị y tế dựa trên máy bơm mới, nhóm kỹ thuật ứng dụng của chúng tôi luôn sẵn sàng trợ giúp.
Những gì chúng tôi cung cấp:
Mẫu miễn phí để kiểm tra trình độ chuyên môn - kích thước tiêu chuẩn được gửi đi trong vòng 2 ngày làm việc
Tài liệu kỹ thuật đầy đủ: TDS · CoA · Báo cáo ISO 10993 · Báo cáo USP Loại VI · Tuân thủ 21 CFR 177.2600
Phát triển kích thước tùy chỉnh - công cụ ép đùn mới trong 5–10 ngày làm việc
Tư vấn kỹ thuật ứng dụng - khả năng tương thích của máy bơm, lựa chọn thông số kỹ thuật, phân tích lỗi
Chào mừng kiểm toán nhà máy - tại chỗ hoặc từ xa
→ Yêu cầu mẫu ống bơm→ Nhận báo giá kích thước tùy chỉnh→ Khám phá dòng sản phẩm ống silicon y tế của chúng tôi
Bài viết liên quan:
Silicone được xử lý bằng bạch kim so với silicone được xử lý bằng peroxide: Bạn nên chọn loại nào?
Cách chọn ống silicon y tế cấp: Hướng dẫn thiết thực cho người mua dịch vụ chăm sóc sức khỏe
USP Class VI, ISO 10993 và FDA 21 CFR 177.2600: Bạn thực sự cần chứng nhận silicone y tế nào?
Sản phẩm silicon y tế tùy chỉnh: Quy trình OEM/ODM hoàn chỉnh từ ý tưởng đến giao hàng
Cách chọn nhà sản xuất silicone y tế đáng tin cậy ở Trung Quốc
