Wyświetlenia: 0 Autor: Kevin Fang Czas publikacji: 28.05.2026 Pochodzenie: Medycyna Chensheng
Spis treści
Pompy perystaltyczne to zwodniczo proste maszyny. Wirnik dociska elastyczną rurkę do obudowy, a płyn przemieszcza się do przodu. Żadnych zaworów, żadnych uszczelek, żadnego kontaktu płynu z mechanizmem pompy. Teoretycznie jedynym materiałem eksploatacyjnym jest rurka.
W praktyce rura jest wszystkim.
Zły wybór rurek — niewłaściwy materiał, zła twardość, złe wymiary, niewłaściwa chemia utwardzania — spowoduje dryft natężenia przepływu, przedwczesną awarię rurki, nieudane testy biokompatybilności lub wszystkie trzy jednocześnie. W produkcji farmaceutycznej, dożylnym podawaniu leków lub diagnostyce klinicznej każda z tych awarii niesie ze sobą poważne konsekwencje: odrzucenie partii, zdarzenia związane z bezpieczeństwem pacjenta lub działania regulacyjne.
Ten przewodnik zapewnia kompletne ramy techniczne dotyczące wyboru rurek pompy perystaltycznej — obejmujące naukę o materiałach, parametry mechaniczne, wymagania wymiarowe, kompatybilność płynów i proces kwalifikacji, który oddziela niezawodne zasilanie od kosztownego błędu.
Zrozumienie doboru rurek zaczyna się od zrozumienia, co pompa faktycznie robi z rurką.
W pompie perystaltycznej rolki lub klocki wirnika ściskają rurkę do około 50–60% jej pierwotnej średnicy wewnętrznej przy każdym przejściu. Rurka musi następnie całkowicie powrócić do swojej pierwotnej geometrii przed kolejnym cyklem sprężania. Ten cykl sprężania i odzyskiwania powtarza się w sposób ciągły — w przypadku szybkich pomp laboratoryjnych może to oznaczać setki tysięcy cykli dziennie.
Zdolność rurki do pełnej i stałej regeneracji po każdym ściśnięciu określa:
Dokładność przepływu — niepełny odzysk oznacza mniej płynu wypieranego na cykl, co powoduje, że natężenie przepływu z czasem spada
Żywotność rury — uszkodzenie zmęczeniowe (pęknięcie, spalacja, ścieńczenie ścianek) występuje, gdy rura nie jest w stanie elastycznie absorbować powtarzających się odkształceń
Generowanie cząstek — zdegradowane rurki uwalniają mikroskopijne cząstki do strumienia płynu — kluczowy problem w zastosowaniach farmaceutycznych i klinicznych
Stabilność kalibracji pompy — pompa skalibrowana podczas instalacji będzie wypadać z kalibracji w miarę zużywania się rurek
Każda właściwość materiału omówiona w tym przewodniku jest bezpośrednio powiązana z jednym lub większą liczbą wyników.
W rurkach pomp perystaltycznych stosuje się kilka materiałów elastomerowych. Każdy z nich ma odrębny profil wydajności:
Tworzywo |
Zestaw kompresyjny |
Odporność chemiczna |
Biokompatybilność |
Zakres temperatur |
Typowe zastosowanie |
Silikon utwardzany platyną |
Doskonały (≤10%) |
Dobry (wodny, łagodne kwasy/zasady) |
Znakomity — USP klasa VI, ISO 10993 |
–60°C do +200°C |
Farmaceutyczny, medyczny, biotechnologiczny |
Silikon utwardzany nadtlenkiem |
Umiarkowany (15–25%) |
Dobry |
Zmienna — zależy od utwardzania |
–50°C do +180°C |
Zastosowania przemysłowe, niekrytyczne |
C-Flex / TPE |
Dobry |
Umiarkowany |
Dobry |
–70°C do +135°C |
Bioprzetwarzanie jednorazowego użytku |
Tygon (na bazie PVC) |
Umiarkowany |
Dobry |
Dopuszczalne (obawy dotyczące plastyfikatorów) |
0°C do +65°C |
Laboratorium ogólne |
Norpren / Santopren |
Dobry |
Doskonały (rozpuszczalniki, oleje) |
Umiarkowany |
–60°C do +135°C |
Obróbka chemiczna |
Kauczuk naturalny (lateks) |
Słaby |
Słaby |
Problematyczne (alergia na lateks) |
0°C do +80°C |
Tylko starsze aplikacje |
PTFE / fluoropolimer |
Słaby (sztywny) |
Doskonały |
Doskonały |
–200°C do +260°C |
Nie nadaje się do pompowania perystaltycznego |
W przypadku wszelkich zastosowań pomp perystaltycznych obejmujących kontakt z pacjentem, przenoszenie płynów farmaceutycznych lub regulowane bioprzetwarzanie, materiałem z wyboru jest silikon utwardzany platyną — i nie bez powodu:
Doskonały odzysk po kompresji — definiujący wymóg wydajności dla rurek perystaltycznych
Zero substancji ekstrahowalnych z produktów ubocznych utwardzania – ma to kluczowe znaczenie w przypadku ścieżek płynów mających kontakt z lekiem i pacjentem
Szeroki zakres temperatur — kompatybilny ze sterylizacją w autoklawie (121°C / 134°C) i przechowywaniem kriogenicznym
Stała biokompatybilność pomiędzy partiami — brak zmiennych pozostałości produktów rozkładu nadtlenku
Akceptacja prawna — zgodność z USP klasy VI i ISO 10993 jest standardem, a nie opcjonalna
Szczegółowe porównanie składu chemicznego silikonu utwardzanego platyną i nadtlenkiem oraz wyjaśnienie, dlaczego ma to znaczenie dla biokompatybilności, można znaleźć w artykule: Silikon utwardzany platyną a silikon utwardzany nadtlenkiem: który wybrać?
Zestaw ściskający mierzy, ile trwałego odkształcenia zachowuje materiał po ściskaniu przez określony czas i temperaturę. Wyraża się go w procentach:
Zestaw kompresji (%)=t0−trt0−ts×100 Zestaw kompresji (%)= t 0− tst 0− tr ×100
Gdzie:
t0 t 0 = pierwotna grubość
tr tr = grubość po stwardnieniu
ts ts = grubość skompresowana
Zestaw kompresji wynoszący 0% oznacza doskonały powrót do zdrowia. Wyższy procent oznacza bardziej trwałe odkształcenie.
W przypadku rurek pompy perystaltycznej praktyczne implikacje są bezpośrednie:
Zestaw kompresyjny |
Wpływ na wydajność pompy |
< 10% (silikon utwardzany platyną) |
Minimalny dryf przepływu; długa żywotność rurki; stabilna kalibracja |
10–20% |
Umiarkowany dryf przepływu w czasie; akceptowalne w zastosowaniach niekrytycznych |
> 20% |
Znaczący dryft przepływu; wymagana częsta ponowna kalibracja; krótsza żywotność rury |
> 35% |
Szybka awaria rurki; niedopuszczalne w zastosowaniach regulowanych |
Standardowa metoda testowa: ASTM D395 Metoda B (skompresowany do 25% przez 22 godziny w temperaturze 70°C lub 100°C).
✅ Węże pompy silikonowe utwardzane platyną firmy Chensheng Medical osiągają stopień odkształcenia po ściskaniu ≤ 8% (ASTM D395, 22 godz./70°C) — konsekwentnie we wszystkich partiach produkcyjnych.
Twardość Shore’a A określa, jaką siłę musi wywierać wirnik pompy, aby ścisnąć rurkę i jak rurka reaguje na wielokrotne ściskanie.
Zbyt miękki (Shore A < 40):
Rury zbyt łatwo się zapadają – rolki mogą ulec nadmiernemu ściśnięciu, powodując kontakt ściana ze ścianą i przerwanie przepływu
Mniejsza trwałość zmęczeniowa — miękkie rurki odkształcają się bardziej w każdym cyklu, przyspieszając zużycie
Niestabilność wymiarowa — miękkie rurki są trudniejsze do wytłaczania z zachowaniem wąskich tolerancji
Zbyt trudne (Shore A > 70):
Silnik pompy musi pracować ciężej — zwiększone zużycie energii i zużycie silnika
Wyższe naprężenia kontaktowe na styku rolka/rurka — przyspieszone zmęczenie powierzchni
Zmniejszona elastyczność — rurka może zagiąć się w głowicy pompy podczas instalacji
Optymalny zakres dla większości zastosowań pomp perystaltycznych: Shore A 50–65
Aplikacja |
Polecany brzeg A |
Precyzyjne dozowanie przy niskim przepływie (laboratorium) |
50–55 |
Standardowy transfer płynów IV / farmaceutycznych |
55–65 |
Perystaltyka wysokociśnieniowa (bioproces przemysłowy) |
60–70 |
Delikatna hodowla komórkowa / płyny wrażliwe na ścinanie |
40–50 |
Dokumentacja producenta pompy zazwyczaj określa zalecany zakres twardości rurek dla konstrukcji głowicy pompy. Zawsze sprawdzaj zgodność przed wymianą rurki.
Właściwości te określają odporność rurki na uszkodzenia mechaniczne pod naprężeniami pompowania perystaltycznego:
Wytrzymałość na rozciąganie (minimum 7 MPa dla rurek pompy medycznej) — odporność na rozrywanie w strefie styku rolek
Wydłużenie przy zerwaniu (minimum 400%) — zdolność do odkształcenia bez pękania; wyższe wydłużenie koreluje z lepszą trwałością zmęczeniową
W przypadku rurek pompy z silikonu medycznego utwardzanych platyną typowe wartości to:
Wytrzymałość na rozciąganie: 8–11 MPa
Wydłużenie przy zerwaniu: 500–650%
Wartości te należy potwierdzić w Karcie Danych Technicznych materiału (TDS) i zweryfikować w Certyfikatach Analiz (CoA) dla danej partii.
Odporność na rozdarcie (mierzona zgodnie z normą ASTM D624 lub ISO 34) jest szczególnie ważna w przypadku rurek pomp, ponieważ styk rolek powoduje koncentrację naprężeń na ściankach rurek. Niska odporność na rozdarcie powoduje:
Inicjacja pęknięcia na wewnętrznej powierzchni ściany (strefa największych naprężeń)
Postępująca propagacja pęknięć przez ścianę — prowadząca do uszkodzenia rurek i wycieku płynu
Generowanie cząstek z rozdartego materiału ściany wewnętrznej
Minimalna dopuszczalna wytrzymałość na rozdarcie rurek pompy medycznej: 25 kN/m (ASTM D624 Die C)
Rurki pompy Chensheng Medical utwardzane platyną osiągają wytrzymałość ≥ 30 kN/m — zapewniając znaczny margines bezpieczeństwa powyżej minimalnego progu.
Wewnętrzna powierzchnia ścianki rurki pompy perystaltycznej ma bezpośredni kontakt z pompowaną cieczą. Jakość powierzchni wpływa na:
Generowanie cząstek — szorstkie ściany wewnętrzne wyrzucają cząstki do strumienia płynu
Tworzenie się biofilmu — nieregularności powierzchni zapewniają miejsca przyczepienia się mikroorganizmów
Profil substancji ekstrahowalnych — powierzchnia wpływa na szybkość migracji substancji wymywanych do płynu
Możliwość czyszczenia — gładkie powierzchnie są łatwiejsze do spłukiwania i czyszczenia pomiędzy użyciami
W zastosowaniach farmaceutycznych i medycznych chropowatość powierzchni ścianki wewnętrznej (Ra) powinna wynosić ≤ 1,6 μm. Proces wytłaczania firmy Chensheng Medical konsekwentnie pozwala uzyskać Ra ≤ 0,8 μm na wewnętrznych ściankach rurek pomp medycznych.
Każda specyfikacja rurki pompy perystaltycznej jest definiowana przez trzy wymiary:
Średnica wewnętrzna (ID) — określa natężenie przepływu na obrót; bezpośrednio wpływa na kalibrację pompy
Średnica zewnętrzna (OD) — określa dopasowanie do głowicy pompy; wpływa na stopień kompresji
Grubość ścianki (WT) — określa zachowanie po ściskaniu, trwałość zmęczeniową i ciśnienie znamionowe
Zależność między tymi wymiarami jest następująca:
Grubość ściany=OD-ID2Grubość ściany=2OD-ID
W pompie perystaltycznej natężenie przepływu jest wprost proporcjonalne do wewnętrznego pola przekroju poprzecznego rurki . Niewielka zmiana ID powoduje proporcjonalną zmianę natężenia przepływu:
Zmiana identyfikatora |
Wpływ natężenia przepływu |
±0,1 mm na rurce o średnicy wewnętrznej 3,0 mm |
±6,7% wahań natężenia przepływu |
±0,05 mm na rurce o średnicy wewnętrznej 3,0 mm |
±3,3% wahań natężenia przepływu |
±0,025 mm na rurce o średnicy wewnętrznej 3,0 mm |
±1,7% wahań natężenia przepływu |
W zastosowaniach dozowania farmaceutycznego, gdzie wymagana jest dokładność ±2%, tolerancja wymiarowa średnicy wewnętrznej rurki jest głównym czynnikiem wpływającym na dokładność , a nie tylko wskaźnikiem jakości.
Wymiar |
Standardowa tolerancja |
Tolerancja precyzji (na żądanie) |
Średnica wewnętrzna (ID) |
±0,10 mm |
±0,05 mm |
Średnica zewnętrzna (OD) |
±0,10 mm |
±0,05 mm |
Grubość ścianki (WT) |
±0,10 mm |
±0,05 mm |
Tolerancja precyzji (±0,05 mm) jest standardem w przypadku wszystkich zamówień na rurki pomp medycznych i farmaceutycznych. Osiągnięcie tej tolerancji wymaga:
Precyzyjnie szlifowane matryce wytłaczające z kontrolowaną długością krawędzi
Monitorowanie wymiarów w pętli zamkniętej podczas wytłaczania (mikrometr laserowy)
Środowisko wytłaczania o kontrolowanej temperaturze
Kontrolowane chłodzenie po wytłaczaniu, aby zapobiec relaksacji wymiarowej
Chensheng Medical produkuje przewody do pomp kompatybilne ze wszystkimi głównymi platformami pomp perystaltycznych, w tym:
Platforma Pompowa |
Dostępne kompatybilne rozmiary rurek |
Watson-Marlow (różne modele) |
Średnica wewnętrzna 0,5–12,7 mm |
Masterflex (Cole-Parmer) |
Średnica wewnętrzna 0,8–15,9 mm |
Ismatec (IDEX) |
Średnica wewnętrzna 0,25–8,0 mm |
Dłuższa pompa |
Średnica wewnętrzna 0,5–10 mm |
Głowice pomp niestandardowe/OEM |
Dowolny identyfikator/OD/WT zgodnie ze specyfikacją |
Jeśli Twojej pompy nie ma na liście, skontaktuj się z naszym zespołem inżynierów ds. zastosowań, podając model pompy i wymagany rozmiar rurek — potwierdzimy zgodność lub opracujemy dopasowaną specyfikację.
Silikon utwardzany platyną ma doskonałą kompatybilność z szeroką gamą płynów spotykanych w zastosowaniach medycznych i farmaceutycznych pomp perystaltycznych:
Kategoria płynu |
Kompatybilność z silikonem |
Notatki |
Roztwory wodne (sól fizjologiczna, bufor, woda) |
✅ Znakomity |
Brak obrzęku i degradacji |
Rozcieńczone kwasy (pH > 2) |
✅Dobrze |
Skoncentrowany silikon atakujący HF i H₃PO₄ |
Rozcieńczone zasady (pH < 12) |
✅Dobrze |
Stężony NaOH powoduje degradację powierzchni |
Alkohole (etanol, IPA) |
✅Dobrze |
Niewielki obrzęk przy wysokich stężeniach |
Farmaceutyczne API (wodne) |
✅ Znakomity |
Sprawdź zgodność E&L dla określonych interfejsów API |
Pożywki do hodowli komórkowych |
✅ Znakomity |
Niska zawartość substancji ekstrahowalnych krytyczna dla żywotności komórek |
Krew i produkty krwiopochodne |
✅Dobrze |
Sprawdź hemokompatybilność zgodnie z normą ISO 10993-4 |
Węglowodory aromatyczne (toluen, ksylen) |
⚠️Biedny |
Znaczący obrzęk — zastosować rurkę fluoropolimerową |
Rozpuszczalniki chlorowane (DCM, chloroform) |
⚠️Biedny |
Znaczący obrzęk — zastosować rurkę fluoropolimerową |
Skoncentrowane kwasy utleniające |
❌ Niekompatybilny |
Użyj PTFE lub fluoropolimeru |
Oleje silikonowe |
⚠️ Zmienna |
Może powodować pęcznienie w zależności od lepkości |
Do zastosowań farmaceutycznych: Przed zastosowaniem klinicznym lub komercyjnym należy zawsze przeprowadzić badanie kompatybilności substancji ekstrahowanych i wymywanych (E&L) dla konkretnej receptury leku i partii rurek. Nawet w przypadku silikonu utwardzonego platyną niektóre API mogą wchodzić w interakcje z substancjami ekstrahowanymi silikonem w ilościach śladowych. Wytyczne dotyczące ram certyfikacji dotyczących materiałów ekstrahowalnych można znaleźć w: USP klasa VI, ISO 10993 i FDA 21 CFR 177.2600: jakiego certyfikatu dotyczącego silikonu medycznego naprawdę potrzebujesz?
Wiele zastosowań pomp perystaltycznych w zastosowaniach medycznych i farmaceutycznych wymaga sterylnych rurek lub rurek, które można sterylizować w linii lub pomiędzy użyciami.
Metoda sterylizacji |
Kompatybilność z silikonem utwardzanym platyną |
Notatki |
Autoklaw (121°C, 15 min) |
✅ Znakomity |
Brak zmian wymiarowych; obsługiwanych jest wiele cykli |
Autoklaw (134°C, 3 min) |
✅ Znakomity |
Preferowany do protokołów inaktywacji prionów |
Tlenek etylenu (EtO) |
✅ Znakomity |
Wymaga odpowiedniego napowietrzenia po sterylizacji |
Promieniowanie gamma (25–50 kGy) |
✅Dobrze |
Przy dużych dawkach możliwe nieznaczne żółknięcie; zachowane właściwości mechaniczne |
Wiązka elektronów (wiązka E) |
✅Dobrze |
Podobny do gammy; szybsze przetwarzanie |
Substancje chemiczne (kwas nadoctowy, H₂O₂) |
✅Dobrze |
Sprawdź stężenie i czas kontaktu |
Promieniowanie UV |
⚠️ Tylko powierzchniowo |
Nie jest to zwalidowana metoda sterylizacji rurek |
Suche ciepło (180°C) |
✅ Znakomity |
Silikon wytrzymuje sterylizację na sucho |
Ważne: Weryfikację sterylizacji należy przeprowadzić w oparciu o konkretną partię rurek i protokół sterylizacji. W ramach protokołu kwalifikacyjnego zaleca się weryfikację wymiarów i właściwości mechanicznych po sterylizacji.
Wężyk pompy perystaltycznej jest materiałem eksploatacyjnym — w końcu ulegnie zużyciu i będzie wymagał wymiany. Typowy okres użytkowania zależy od:
Prędkość pompy (RPM) — wyższa prędkość = więcej cykli sprężania na jednostkę czasu = krótsza żywotność rurki
Ustawienie okluzji — mocniejsza okluzja (większa kompresja) przyspiesza zmęczenie
Twardość rurki — bardziej miękkie rurki odkształcają się bardziej na cykl; twardsze rurki generują większe naprężenia kontaktowe
Temperatura płynu — podwyższona temperatura przyspiesza zmęczenie silikonu
Jakość rur — spójność wymiarowa i jakość materiału to główne czynniki determinujące zmienność trwałości
Jako ogólny punkt odniesienia dla silikonowych rurek pompy utwardzanych platyną:
Prędkość pompy |
Typowe życie lampy |
Niska prędkość (< 50 obr./min) |
2 000–5 000 godzin |
Średnia prędkość (50–150 obr./min) |
500–2000 godzin |
Wysoka prędkość (> 150 obr./min) |
200–800 godzin |
Są to zakresy orientacyjne. Rzeczywista żywotność zależy w dużej mierze od modelu pompy, ustawienia okluzji i warunków pracy. Zalecamy empiryczne ustalenie trwałości lampy w rzeczywistych warunkach pracy w ramach protokołu kwalifikacyjnego.
Tryb awarii |
Wygląd |
Najbardziej prawdopodobna przyczyna |
Spallacja |
Czarne lub białe cząstki w płynie |
Zmęczenie ściany wewnętrznej; kwestia jakości materiału |
Pękanie (ściana wewnętrzna) |
Widoczne pęknięcia na powierzchni wewnętrznej |
Zestaw o wysokim stopniu kompresji; zmęczenie; niewłaściwa twardość |
Przerzedzenie ścian |
Zmniejszona grubość ścianki w strefie kontaktu rolek |
Normalne zużycie; przyspieszane przez wysoką okluzję |
Skręcenie |
Trwałe zagięcie rury |
Wąż zbyt miękki; niewłaściwa instalacja |
Dryft natężenia przepływu |
Z czasem zmniejszające się natężenie przepływu |
Zestaw o wysokim stopniu kompresji; zmęczenie rurki |
Pęknięcie rurki |
Nagła utrata przepływu; wyciek płynu |
Awaria zmęczeniowa pod koniec życia; nadmierna okluzja |
Lepkość powierzchni |
Lepka powierzchnia zewnętrzna |
Nieodpowiednie utwardzanie wtórne (materiał utwardzany nadtlenkiem) |
Obrzęk |
Zwiększone OD; zmniejszona dokładność przepływu |
Niekompatybilność chemiczna z pompowaną cieczą |
Jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych trybów awarii w przypadku obecnych dostaw rur, skontaktuj się z naszym zespołem inżynierów ds. zastosowań — możemy pomóc w zdiagnozowaniu pierwotnej przyczyny i zalecić odpowiednią zmianę specyfikacji.
Zmiana dostawcy przewodów pompy — lub zakwalifikowanie nowej specyfikacji przewodów — wymaga ustrukturyzowanego protokołu kwalifikacji. Oto framework, który polecamy:
Zmierz ID, OD i grubość ścianki na statystycznie ważnej próbce z każdej partii (minimum 10 sztuk)
Sprawdź, czy wszystkie wymiary mieszczą się w granicach tolerancji specyfikacji
Odrzuć każdą partię, w której więcej niż 1% sztuk wykracza poza tolerancję
Sprawdź twardość Shore’a A zgodnie ze specyfikacją (dopuszczalne ±3 Shore A)
Poproś o CoA dla konkretnej partii, potwierdzające wytrzymałość na rozciąganie, wydłużenie i odkształcenie po ściskaniu
Sprawdź system utwardzania (utwardzany platyną) na podstawie dokumentacji materiałowej
Potwierdź, że raport cytotoksyczności ISO 10993-5 jest aktualny i obejmuje konkretny związek
Potwierdź, że raport USP klasy VI jest aktualny i obejmuje konkretny związek
Potwierdź, że dostępne jest oświadczenie o zgodności z 21 CFR 177.2600
Do zastosowań farmaceutycznych: potwierdzić, że dostępne są dane dotyczące ekstrakcji
Zainstaluj rurkę w pompie przy standardowym ustawieniu okluzji
Uruchomić pompę przy prędkości roboczej na 30 minut, aby umożliwić dotarcie
Zmierz natężenie przepływu po 0 godz., 24 godz., 72 godz., 168 godz. (1 tydzień) i 500 godz.
Dopuszczalny dryft natężenia przepływu: ≤ 3% przez 500 godzin w zastosowaniach związanych z precyzyjnym dozowaniem
Przeprowadź próbki zgodnie z aktualnym protokołem sterylizacji (minimum 3 cykle)
Po sterylizacji ponownie zmierz ID, OD i grubość ścianki
Sprawdź, czy nie ma zmiany wymiarowej > 1% i czy nie ma wizualnej degradacji
Uruchomić pompę w sposób ciągły przy 1,5x normalnej prędkości roboczej
Sprawdzaj rurki w określonych odstępach czasu pod kątem pęknięć, ścieńczenia ścianek i odprysków
Ustal tryb awarii i czas do awarii jako podstawę częstotliwości wymiany
Nieruchomość |
Specyfikacja |
Metoda testowa |
System utwardzania |
Utwardzanie addycyjne katalizowane platyną |
Dokumentacja materiałowa |
Twardość Shore’a A |
50, 55, 60, 65 (gatunki standardowe) |
ASTM D2240 |
Wytrzymałość na rozciąganie |
≥ 8,5 MPa |
ASTM D412 |
Wydłużenie przy zerwaniu |
≥ 500% |
ASTM D412 |
Odporność na rozdarcie |
≥ 30 kN/m |
ASTM D624 Matryca C |
Zestaw kompresyjny |
≤ 8% (22h / 70°C) |
ASTM D395 Metoda B |
Tolerancja tożsamości |
±0,05 mm (klasa precyzyjna) |
Mikrometr laserowy |
Tolerancja OD |
±0,05 mm (klasa precyzyjna) |
Mikrometr laserowy |
Tolerancja grubości ścianki |
±0,05 mm (klasa precyzyjna) |
Mikrometr laserowy |
Chropowatość ścianki wewnętrznej (Ra) |
≤ 0,8 µm |
Profilometr |
Zakres temperatur |
–60°C do +200°C |
— |
Biokompatybilność |
USP klasa VI · ISO 10993-5 · ISO 10993-10 |
Dostępne pełne raporty |
Regulacyjne |
FDA 21 CFR 177.2600 · ISO 13485 |
Dostępna dokumentacja |
Dostępny zakres identyfikatorów |
0,25 mm – 25 mm |
Dostępne rozmiary niestandardowe |
Standardowe długości |
Cewki 1m, 5m, 10m, 25m, 50m |
Dostępne długości niestandardowe |
Zabarwienie |
Przezroczysty (standard) · dostępne kolory niestandardowe |
Pigmenty zgodne z FDA |
W przypadku niestandardowych rurek pompy OEM — określonych kombinacji ID/OD/ścianek, niestandardowej twardości, niestandardowych kolorów lub opakowań pod marką własną — zapoznaj się z naszym pełnym przewodnikiem po procesie OEM: Niestandardowe medyczne produkty silikonowe: kompletny proces OEM/ODM od koncepcji do dostawy
P1: Skąd mam wiedzieć, jaki rozmiar rurki zamówić dla mojego konkretnego modelu pompy?
Odp.: Większość producentów pomp publikuje tabelę kompatybilności rurek, określającą wymagane ID, średnicę zewnętrzną i grubość ścianki dla każdego modelu głowicy pompy. Jeśli znasz numer modelu pompy, nasz zespół inżynierów ds. zastosowań może potwierdzić prawidłową specyfikację rurek. Alternatywnie, prześlij nam próbkę swojej obecnej rurki, a my ją zmierzymy i dopasujemy.
P2: Czy rura pompy może zastąpić rurkę OEM od producenta pompy?
Odpowiedź: W większości przypadków tak. Nasze węże są produkowane według tych samych specyfikacji wymiarowych, co węże pomp OEM, przy użyciu równoważnych lub lepszych związków silikonowych utwardzanych platyną. Wielu klientów decyduje się na rurki Chensheng Medical jako opłacalną alternatywę dla rurek marki OEM, bez zmiany wydajności pompy. Zalecamy przeprowadzenie naszego protokołu kwalifikacyjnego (opisanego powyżej) przed przejściem do aplikacji regulowanej.
P3: Jaka jest minimalna ilość zamówienia na rurki pompy perystaltycznej?
Odp.: W przypadku standardowych rozmiarów katalogowych (typowe kombinacje ID/OD/ściany) możemy dostarczyć już od 10 metrów w celu wstępnej kwalifikacji. W przypadku niestandardowych rozmiarów wymagających nowego oprzyrządowania do wytłaczania minimalna wielkość zamówienia zależy od inwestycji w oprzyrządowanie — nasz zespół doradzi na etapie wyceny. Zlecenia produkcyjne są zazwyczaj wyceniane za metr z rabatami ilościowymi od 100 m, 500 m i ponad 1000 m.
P4: Czy dostarczacie węże pompy przycięte na określone długości, pakowane indywidualnie?
O: Tak. Oferujemy przetwarzanie o wartości dodanej, w tym cięcie na długość, pakowanie indywidualne, etykietowanie partii i pakowanie sterylne (sterylizowane EtO lub promieniowaniem gamma). W przypadku jednorazowych zestawów do pompowania zawierających węże silikonowe jako element, możemy również dostarczyć wężyki wstępnie zmontowane ze złączami lub złączkami. Skontaktuj się z naszym zespołem, aby omówić Twoje specyficzne wymagania dotyczące opakowań.
P5: Jak należy przechowywać przewody pompy perystaltycznej, aby zmaksymalizować okres przydatności do spożycia?
Odp.: Przechowuj rurki w oryginalnym opakowaniu, w chłodnym (15–25°C), suchym miejscu, z dala od bezpośredniego światła słonecznego, źródeł UV, sprzętu wytwarzającego ozon i rozpuszczalników. Nie przechowywać rurek ściśniętych lub zagiętych. W tych warunkach okres trwałości silikonowych rurek pompy utwardzanych platyną wynosi 3–5 lat od daty produkcji. Numer partii i data produkcji są wydrukowane na wszystkich opakowaniach w celu zapewnienia identyfikowalności.
Pytanie 6: Po około 200 godzinach w naszych obecnych rurkach silikonowych obserwujemy zmianę natężenia przepływu. Co jest tego przyczyną i jak można to naprawić?
Odp.: Dryft natężenia przepływu po 200 godzinach zazwyczaj wskazuje na jeden z trzech problemów: (1) wysoki stopień sprężania w materiale rury — rura nie odzyskuje w pełni sił pomiędzy cyklami sprężania; (2) niewłaściwa twardość w stosunku do ustawienia okluzji pompy – zbyt miękka rurka powoduje nadmierne odkształcenie; lub (3) niespójność wymiarowa — różnice ID pomiędzy partiami powodują widoczny dryf przepływu podczas wymiany rurki. Wyślij nam próbkę aktualnej specyfikacji rur i pompy, a nasz zespół inżynierów ds. zastosowań zdiagnozuje pierwotną przyczynę i zaleci prawidłową specyfikację.
P7: Czy możecie dostarczyć rurki pompy, które są już wysterylizowane i gotowe do użycia w pomieszczeniu czystym?
O: Tak. Oferujemy rurki pompy sterylizowane EtO i promieniami gamma, pakowane pojedynczo w sterylne woreczki z możliwością oderwania z dokumentacją partii sterylizacji. Sterylne przewody pompy są produkowane w naszym pomieszczeniu czystym klasy ISO 7 i pakowane w warunkach pomieszczenia czystego przed sterylizacją. Czas realizacji sterylnych rurek pompy wynosi zazwyczaj 3–4 tygodnie od potwierdzenia zamówienia (łącznie z procesem sterylizacji i testem zwolnienia sterylności).
P8: Potrzebujemy rurek pompy o określonym kodzie kolorystycznym, pasującym do systemu identyfikacji rurek naszego urządzenia. Czy możesz wyprodukować kolorowe silikonowe rurki pompy?
O: Tak. Produkujemy wężyki do pomp w pełnej gamie kolorów przy użyciu pigmentów zgodnych z FDA i przetestowanych pod kątem biokompatybilności. Standardowe kolory to przezroczysty, niebieski, czerwony, zielony, żółty, biały i czarny. Kolory niestandardowe można dopasować do specyfikacji Pantone lub RAL. Kolor nie wpływa na właściwości mechaniczne ani biokompatybilność rurek — we wszystkich gatunkach kolorowych stosuje się tę samą bazę silikonową utwardzaną platyną i posiadają te same certyfikaty, co przezroczyste rurki.
Niezależnie od tego, czy kwalifikujesz nowego dostawcę rurek do pomp, rozwiązujesz problemy z wydajnością bieżącego zaopatrzenia, czy też opracowujesz nowe urządzenie medyczne oparte na pompie, nasz zespół inżynierów ds. zastosowań jest gotowy do pomocy.
Co oferujemy:
Bezpłatne próbki do badań kwalifikacyjnych — rozmiary standardowe wysyłane w ciągu 2 dni roboczych
Pełna dokumentacja techniczna: TDS · CoA · Raporty ISO 10993 · Raporty USP Class VI · Zgodność z 21 CFR 177.2600
Opracowywanie wymiarów niestandardowych — nowe narzędzia do wytłaczania w ciągu 5–10 dni roboczych
Konsultacje w zakresie inżynierii zastosowań — kompatybilność pomp, wybór specyfikacji, analiza awarii
Mile widziany audyt fabryki — na miejscu lub zdalnie
→ Poproś o próbki rurek pompy → Uzyskaj wycenę rozmiaru niestandardowego→ Poznaj naszą ofertę medycznych rurek silikonowych
Powiązane artykuły:
Silikon utwardzany platyną a silikon utwardzany nadtlenkiem: który wybrać?
Niestandardowe medyczne produkty silikonowe: kompletny proces OEM/ODM od koncepcji do dostawy
Jak wybrać niezawodnego producenta silikonu medycznego w Chinach
Rurki silikonowe klasy medycznej do obwodów oddechowych: wymagania zgodności
Wyjaśnienie typów cewników silikonowych: Foleya, Nelatona, odsysania i drenażu — jak wybrać właściwy
Jak przeprowadzić zdalny audyt fabryki chińskiego producenta silikonu medyczn
Metody sterylizacji medycznych produktów silikonowych: porównanie w autoklawie, EtO, Gamma i E-Beam
Niestandardowe medyczne produkty silikonowe: kompletny proces OEM/ODM od koncepcji do dostawy
FDA vs CE vs NMPA: Nawigacja w przepisach dotyczących wyrobów medycznych dla produktów silikonowych
Silikonowe cewniki Foleya: właściwości materiału i standardy produkcyjne
Rurki silikonowe klasy medycznej do obwodów oddechowych: wymagania zgodności
Prawa autorskie © 2025 JINAN CHENSHENG MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. 鲁ICP备2021012053号-1 互联网药品信息服务资格证书 (鲁)-非经营性-2021-0178 中文站