दृश्य: 0 लेखक: केविन फैंग प्रकाशन समय: 2026-05-28 उत्पत्ति: चेन्शेंग मेडिकल
विषयसूची
पेरिस्टाल्टिक पंप भ्रामक रूप से सरल मशीनें हैं। एक रोटर एक लचीली ट्यूब को एक आवास के विरुद्ध दबाता है, और द्रव आगे बढ़ता है। कोई वाल्व नहीं, कोई सील नहीं, पंप तंत्र के साथ कोई तरल पदार्थ संपर्क नहीं। सिद्धांत रूप में, एकमात्र उपभोज्य ट्यूबिंग है।
व्यवहार में, टयूबिंग ही सब कुछ है।
गलत टयूबिंग विकल्प - गलत सामग्री, गलत कठोरता, गलत आयाम, गलत इलाज रसायन शास्त्र - प्रवाह दर में बहाव, समय से पहले ट्यूब विफलता, असफल बायोकम्पैटिबिलिटी परीक्षण, या तीनों को एक साथ कारण देगा। फार्मास्युटिकल निर्माण, IV दवा वितरण, या नैदानिक निदान में, इनमें से किसी भी विफलता के गंभीर परिणाम होते हैं: बैच अस्वीकृति, रोगी सुरक्षा घटनाएं, या नियामक कार्रवाई।
यह मार्गदर्शिका आपको क्रमिक वृत्तों में सिकुड़नेवाला पंप टयूबिंग के चयन के लिए संपूर्ण तकनीकी रूपरेखा प्रदान करती है - जिसमें सामग्री विज्ञान, यांत्रिक प्रदर्शन, आयामी आवश्यकताएं, द्रव संगतता और योग्यता प्रक्रिया शामिल है जो एक विश्वसनीय आपूर्ति को एक महंगी गलती से अलग करती है।
टयूबिंग चयन को समझना यह समझने से शुरू होता है कि पंप वास्तव में टयूबिंग के साथ क्या करता है।
एक क्रमिक वृत्तों में सिकुड़नेवाला पंप में, रोटर रोलर्स या जूते उसके मूल आंतरिक व्यास के लगभग 50-60% तक संपीड़ित करते हैं। प्रत्येक पास के साथ टयूबिंग को टयूबिंग को पूरी तरह से अपनी मूल ज्यामिति में वापस आना होगा। अगले संपीड़न चक्र से पहले यह संपीड़न-पुनर्प्राप्ति चक्र लगातार दोहराया जाता है - उच्च गति प्रयोगशाला पंपों में, इसका मतलब प्रति दिन सैकड़ों हजारों चक्र हो सकता है.
प्रत्येक संपीड़न के बाद टयूबिंग की पूरी तरह और लगातार ठीक होने की क्षमता निर्धारित करती है:
प्रवाह सटीकता - अपूर्ण पुनर्प्राप्ति का अर्थ है प्रति चक्र कम तरल पदार्थ विस्थापित होना, जिससे प्रवाह दर समय के साथ नीचे की ओर बहती है
ट्यूब सेवा जीवन - थकान विफलता (टूटना, बिखरना, दीवार का पतला होना) तब होता है जब ट्यूबिंग बार-बार होने वाली विकृति को लोचदार रूप से अवशोषित नहीं कर पाती है
कण उत्पादन - अपमानित टयूबिंग सूक्ष्म कणों को द्रव धारा में बहा देती है - फार्मास्युटिकल और नैदानिक अनुप्रयोगों में एक महत्वपूर्ण चिंता
पंप अंशांकन स्थिरता - स्थापना के समय अंशांकित पंप टयूबिंग के थकने पर अंशांकन से बाहर हो जाएगा
इस गाइड में चर्चा की गई प्रत्येक भौतिक संपत्ति इनमें से एक या अधिक प्रदर्शन परिणामों से सीधे जुड़ती है।
पेरिस्टाल्टिक पंप टयूबिंग में कई इलास्टोमेरिक सामग्रियों का उपयोग किया जाता है। प्रत्येक की एक अलग प्रदर्शन प्रोफ़ाइल होती है:
सामग्री |
संपीड़न सेट |
रासायनिक प्रतिरोध |
जैव |
तापमान सीमा |
विशिष्ट अनुप्रयोग |
प्लैटिनम-ठीक सिलिकॉन |
उत्कृष्ट (≤10%) |
अच्छा (जलीय, हल्का अम्ल/क्षार) |
उत्कृष्ट - यूएसपी कक्षा VI, आईएसओ 10993 |
-60°C से +200°C |
फार्मास्युटिकल, मेडिकल, बायोटेक |
पेरोक्साइड से ठीक किया गया सिलिकॉन |
मध्यम (15-25%) |
अच्छा |
परिवर्तनीय - इलाज के बाद पर निर्भर करता है |
-50°C से +180°C |
औद्योगिक, गैर-महत्वपूर्ण अनुप्रयोग |
सी-फ्लेक्स/टीपीई |
अच्छा |
मध्यम |
अच्छा |
-70°C से +135°C |
एकल-उपयोग बायोप्रोसेसिंग |
टाइगॉन (पीवीसी-आधारित) |
मध्यम |
अच्छा |
स्वीकार्य (प्लास्टिसाइज़र संबंधी चिंताएँ) |
0°C से +65°C |
सामान्य प्रयोगशाला |
नॉरप्रीन / सैंटोप्रीन |
अच्छा |
उत्कृष्ट (सॉल्वैंट्स, तेल) |
मध्यम |
-60°C से +135°C |
रासायनिक प्रसंस्करण |
प्राकृतिक रबर लेटेक्स) |
गरीब |
गरीब |
समस्याग्रस्त (लेटेक्स एलर्जी) |
0°C से +80°C |
केवल लीगेसी अनुप्रयोग |
पीटीएफई/फ्लोरोपोलिमर |
ख़राब (कठोर) |
उत्कृष्ट |
उत्कृष्ट |
-200°C से +260°C |
क्रमिक वृत्तों में सिकुड़नेवाला पम्पिंग के लिए उपयुक्त नहीं है |
रोगी के संपर्क, फार्मास्युटिकल द्रव स्थानांतरण, या विनियमित बायोप्रोसेसिंग से जुड़े किसी भी पेरिस्टाल्टिक पंप अनुप्रयोग के लिए, प्लैटिनम-ठीक सिलिकॉन पसंद की सामग्री है - और अच्छे कारण के लिए:
सुपीरियर कम्प्रेशन सेट रिकवरी - पेरिस्टाल्टिक टयूबिंग के लिए परिभाषित प्रदर्शन आवश्यकता
उप-उत्पादों के इलाज से शून्य निष्कर्षण - दवा-संपर्क और रोगी-संपर्क द्रव पथों के लिए महत्वपूर्ण
व्यापक तापमान रेंज - आटोक्लेव स्टरलाइज़ेशन (121°C / 134°C) और क्रायोजेनिक भंडारण के साथ संगत
लगातार लॉट-टू-लॉट बायोकम्पैटिबिलिटी - कोई परिवर्तनीय अवशिष्ट पेरोक्साइड अपघटन उत्पाद नहीं
विनियामक स्वीकृति - यूएसपी कक्षा VI और आईएसओ 10993 अनुपालन मानक है, वैकल्पिक नहीं
प्लैटिनम-ठीक बनाम पेरोक्साइड-ठीक सिलिकॉन रसायन विज्ञान की विस्तृत तुलना के लिए और यह जैव अनुकूलता के लिए क्यों महत्वपूर्ण है, देखें: प्लैटिनम-ठीक बनाम पेरोक्साइड-ठीक सिलिकॉन: आपको क्या चुनना चाहिए?
संपीड़न सेट मापता है कि एक निर्धारित समय और तापमान के लिए संपीड़ित होने के बाद कोई सामग्री कितनी स्थायी विकृति बरकरार रखती है। इसे प्रतिशत के रूप में व्यक्त किया जाता है:
संपीड़न सेट (%)=t0−trt0−ts×100संपीड़न सेट (%)= t 0− tst 0− tr ×100
कहाँ:
t0 t 0 = मूल मोटाई
tr tr = पुनर्प्राप्ति के बाद की मोटाई
टीएस टीएस = संपीड़ित मोटाई
0% के संपीड़न सेट का अर्थ है पूर्ण पुनर्प्राप्ति। अधिक प्रतिशत का अर्थ है अधिक स्थायी विकृति।
क्रमिक वृत्तों में सिकुड़नेवाला पंप टयूबिंग के लिए, व्यावहारिक निहितार्थ प्रत्यक्ष है:
संपीड़न सेट |
पंप प्रदर्शन पर प्रभाव |
<10% (प्लैटिनम-ठीक सिलिकॉन) |
न्यूनतम प्रवाह बहाव; लंबी ट्यूब जीवन; स्थिर अंशांकन |
10-20% |
समय के साथ मध्यम प्रवाह बहाव; गैर-महत्वपूर्ण अनुप्रयोगों के लिए स्वीकार्य |
> 20% |
महत्वपूर्ण प्रवाह बहाव; बार-बार पुनः अंशांकन की आवश्यकता; छोटी ट्यूब जीवन |
> 35% |
तीव्र ट्यूब विफलता; विनियमित अनुप्रयोगों के लिए अस्वीकार्य |
मानक परीक्षण विधि: एएसटीएम डी395 विधि बी (70 डिग्री सेल्सियस या 100 डिग्री सेल्सियस पर 22 घंटे के लिए 25% संपीड़ित)।
✅ चेनशेंग मेडिकल प्लैटिनम-क्योर सिलिकॉन पंप टयूबिंग संपीड़न सेट ≤ 8% (एएसटीएम डी395, 22 घंटे/70 डिग्री सेल्सियस) प्राप्त करता है - लगातार उत्पादन लॉट में।
शोर ए कठोरता यह निर्धारित करती है कि टयूबिंग को संपीड़ित करने के लिए पंप रोटर को कितना बल लगाना चाहिए, और टयूबिंग बार-बार संपीड़न पर कैसे प्रतिक्रिया करती है।
बहुत नरम (तट ए <40):
ट्यूबिंग बहुत आसानी से ढह जाती है - रोलर्स अत्यधिक संपीड़ित हो सकते हैं, जिससे दीवार से दीवार का संपर्क और प्रवाह में रुकावट हो सकती है
थकान का जीवन कम हो गया - नरम टयूबिंग प्रति चक्र अधिक विकृत होती है, जिससे घिसाव तेज होता है
आयामी अस्थिरता - नरम टयूबिंग को सख्त सहनशीलता के लिए बाहर निकालना कठिन होता है
बहुत कठिन (तट A > 70):
पंप मोटर को अधिक मेहनत करनी चाहिए - ऊर्जा की खपत और मोटर घिसाव में वृद्धि
रोलर/ट्यूबिंग इंटरफ़ेस पर उच्च संपर्क तनाव - त्वरित सतह थकान
लचीलेपन में कमी - स्थापना के दौरान टयूबिंग पंप हेड में घूम सकती है
अधिकांश क्रमिक वृत्तों में सिकुड़नेवाला पंप अनुप्रयोगों के लिए इष्टतम सीमा: शोर ए 50-65
आवेदन |
अनुशंसित तट ए |
कम प्रवाह परिशुद्धता खुराक (प्रयोगशाला) |
50-55 |
मानक IV / फार्मास्युटिकल द्रव स्थानांतरण |
55-65 |
उच्च दबाव क्रमाकुंचन (औद्योगिक बायोप्रोसेस) |
60-70 |
कोमल कोशिका संवर्धन/कतरनी-संवेदनशील तरल पदार्थ |
40-50 |
आपके पंप निर्माता के दस्तावेज़ आम तौर पर उनके पंप हेड डिज़ाइन के लिए अनुशंसित टयूबिंग कठोरता सीमा निर्दिष्ट करेंगे। टयूबिंग को प्रतिस्थापित करने से पहले हमेशा अनुकूलता की जांच करें।
ये गुण क्रमिक वृत्तों में सिकुड़नेवाला पंपिंग के तनाव के तहत यांत्रिक विफलता के लिए टयूबिंग के प्रतिरोध को निर्धारित करते हैं:
तन्य शक्ति (मेडिकल पंप टयूबिंग के लिए न्यूनतम 7 एमपीए) - रोलर संपर्क क्षेत्र में फटने का प्रतिरोध
टूटने पर बढ़ाव (न्यूनतम 400%) - बिना टूटे विकृत होने की क्षमता; उच्च बढ़ाव बेहतर थकान वाले जीवन से संबंधित है
प्लैटिनम-ठीक मेडिकल सिलिकॉन पंप टयूबिंग के लिए, विशिष्ट मान हैं:
तन्य शक्ति: 8-11 एमपीए
ब्रेक पर बढ़ाव: 500-650%
इन मूल्यों की पुष्टि सामग्री की तकनीकी डेटा शीट (टीडीएस) पर की जानी चाहिए और लॉट-विशिष्ट विश्लेषण प्रमाणपत्र (सीओए) पर सत्यापित किया जाना चाहिए।
आंसू प्रतिरोध (एएसटीएम डी624 या आईएसओ 34 के अनुसार मापा गया) पंप टयूबिंग के लिए विशेष रूप से महत्वपूर्ण है क्योंकि रोलर संपर्क टयूबिंग दीवार पर तनाव सांद्रता बनाता है। कम आंसू प्रतिरोध की ओर जाता है:
भीतरी दीवार की सतह पर दरार की शुरूआत (उच्चतम तनाव क्षेत्र)
दीवार के माध्यम से प्रगतिशील दरार का प्रसार - जिससे ट्यूबिंग विफलता और द्रव रिसाव होता है
फटी भीतरी दीवार सामग्री से कण निर्माण
मेडिकल पंप टयूबिंग के लिए न्यूनतम स्वीकार्य आंसू प्रतिरोध: 25 kN/m (एएसटीएम डी624 डाई सी)
चेनशेंग मेडिकल प्लैटिनम-क्योर्ड पंप टयूबिंग ≥ 30 kN/m प्राप्त करता है - जो न्यूनतम सीमा से ऊपर एक सार्थक सुरक्षा मार्जिन प्रदान करता है।
पेरिस्टाल्टिक पंप टयूबिंग की आंतरिक दीवार की सतह पंप किए जा रहे तरल पदार्थ के सीधे संपर्क में है। सतह की गुणवत्ता प्रभावित करती है:
कण निर्माण - खुरदुरी भीतरी दीवारें कणों को द्रव धारा में बहा देती हैं
बायोफिल्म निर्माण - सतह की अनियमितताएं सूक्ष्मजीवों के लिए लगाव स्थल प्रदान करती हैं
निकालने योग्य प्रोफ़ाइल - सतह क्षेत्र द्रव में निक्षालित प्रवासन की दर को प्रभावित करता है
साफ-सफाई - चिकनी सतहों को उपयोग के बीच फ्लश करना और साफ करना आसान होता है
फार्मास्युटिकल और चिकित्सा अनुप्रयोगों के लिए, आंतरिक दीवार की सतह खुरदरापन (आरए) ≤ 1.6 μm होना चाहिए। चेनशेंग मेडिकल की एक्सट्रूज़न प्रक्रिया लगातार मेडिकल पंप टयूबिंग की आंतरिक दीवारों पर Ra ≤ 0.8 μm प्राप्त करती है।
प्रत्येक क्रमिक वृत्तों में सिकुड़नेवाला पंप टयूबिंग विनिर्देश तीन आयामों द्वारा परिभाषित किया गया है:
आंतरिक व्यास (आईडी) - प्रति क्रांति प्रवाह दर निर्धारित करता है; सीधे पंप अंशांकन को प्रभावित करता है
बाहरी व्यास (ओडी) - पंप हेड में फिट निर्धारित करता है; संपीड़न अनुपात को प्रभावित करता है
दीवार की मोटाई (डब्ल्यूटी) - संपीड़न सेट व्यवहार, थकान जीवन और दबाव रेटिंग निर्धारित करती है
इन आयामों के बीच संबंध है:
दीवार की मोटाई=OD−ID2दीवार की मोटाई=2OD−ID
एक क्रमिक वृत्तों में सिकुड़नेवाला पंप में, प्रवाह दर ट्यूबिंग के आंतरिक क्रॉस-अनुभागीय क्षेत्र के सीधे आनुपातिक होती है । आईडी में एक छोटा सा बदलाव प्रवाह दर में आनुपातिक बदलाव पैदा करता है:
आईडी भिन्नता |
प्रवाह दर प्रभाव |
3.0 मिमी आईडी ट्यूब पर ±0.1 मिमी |
±6.7% प्रवाह दर भिन्नता |
3.0 मिमी आईडी ट्यूब पर ±0.05 मिमी |
±3.3% प्रवाह दर भिन्नता |
3.0 मिमी आईडी ट्यूब पर ±0.025 मिमी |
±1.7% प्रवाह दर भिन्नता |
फार्मास्युटिकल खुराक अनुप्रयोगों के लिए जहां ±2% सटीकता की आवश्यकता होती है, टयूबिंग आईडी पर आयामी सहिष्णुता एक प्राथमिक सटीकता चालक है - न कि केवल एक गुणवत्ता मीट्रिक।
आयाम |
मानक सहिष्णुता |
परिशुद्धता सहिष्णुता (अनुरोध पर) |
भीतरी व्यास (आईडी) |
±0.10 मिमी |
±0.05 मिमी |
बाहरी व्यास (ओडी) |
±0.10 मिमी |
±0.05 मिमी |
दीवार की मोटाई (डब्ल्यूटी) |
±0.10 मिमी |
±0.05 मिमी |
परिशुद्धता सहनशीलता (±0.05 मिमी) सभी मेडिकल और फार्मास्युटिकल पंप टयूबिंग ऑर्डर के लिए मानक है। इस सहिष्णुता को प्राप्त करने के लिए आवश्यक है:
परिशुद्धता-जमीन बाहर निकालना नियंत्रित भूमि की लंबाई के साथ मर जाता है
एक्सट्रूज़न के दौरान बंद-लूप आयामी निगरानी (लेजर माइक्रोमीटर)
तापमान-नियंत्रित एक्सट्रूज़न वातावरण
आयामी छूट को रोकने के लिए नियंत्रित पोस्ट-एक्सट्रूज़न कूलिंग
चेनशेंग मेडिकल सभी प्रमुख क्रमिक वृत्तों में सिकुड़नेवाला पंप प्लेटफार्मों के साथ संगत पंप टयूबिंग का उत्पादन करता है, जिसमें शामिल हैं:
पम्प प्लेटफार्म |
संगत टयूबिंग आकार उपलब्ध हैं |
वॉटसन-मारलो (विभिन्न मॉडल) |
0.5मिमी–12.7मिमी आईडी |
मास्टरफ्लेक्स (कोल-पार्मर) |
0.8मिमी-15.9मिमी आईडी |
इस्मेटेक (आईडीईएक्स) |
0.25 मिमी-8.0 मिमी आईडी |
लंबा पंप |
0.5 मिमी-10 मिमी आईडी |
कस्टम / OEM पंप हेड |
विशिष्टता के अनुसार कोई भी आईडी/ओडी/डब्ल्यूटी |
यदि आपका पंप सूचीबद्ध नहीं है, तो पंप मॉडल और आवश्यक ट्यूबिंग आकार के साथ हमारी एप्लिकेशन इंजीनियरिंग टीम से संपर्क करें - हम संगतता की पुष्टि करेंगे या एक मिलान विनिर्देश विकसित करेंगे।
प्लैटिनम-ठीक सिलिकॉन में मेडिकल और फार्मास्युटिकल पेरिस्टाल्टिक पंप अनुप्रयोगों में आने वाले तरल पदार्थों की एक विस्तृत श्रृंखला के साथ उत्कृष्ट संगतता है:
द्रव श्रेणी |
सिलिकॉन अनुकूलता |
टिप्पणियाँ |
जलीय घोल (खारा, बफर, पानी) |
✅ बहुत बढ़िया |
कोई सूजन या गिरावट नहीं |
तनु अम्ल (पीएच > 2) |
✅ अच्छा |
सांद्रित HF और H₃PO₄ सिलिकॉन पर हमला करते हैं |
तनु क्षार (पीएच <12) |
✅ अच्छा |
सांद्रित NaOH सतह के क्षरण का कारण बनता है |
अल्कोहल (इथेनॉल, आईपीए) |
✅ अच्छा |
उच्च सांद्रता में मामूली सूजन |
फार्मास्युटिकल एपीआई (जलीय) |
✅ बहुत बढ़िया |
विशिष्ट API के लिए E&L अनुकूलता सत्यापित करें |
सेल कल्चर मीडिया |
✅ बहुत बढ़िया |
सेल व्यवहार्यता के लिए कम निष्कर्षणीय पदार्थ महत्वपूर्ण हैं |
रक्त और रक्त उत्पाद |
✅ अच्छा |
आईएसओ 10993-4 के अनुसार हेमोकम्पैटिबिलिटी सत्यापित करें |
सुगंधित हाइड्रोकार्बन (टोल्यूनि, जाइलीन) |
⚠️गरीब |
महत्वपूर्ण सूजन - फ़्लोरोपॉलीमर ट्यूबिंग का उपयोग करें |
क्लोरीनयुक्त सॉल्वैंट्स (डीसीएम, क्लोरोफॉर्म) |
⚠️गरीब |
महत्वपूर्ण सूजन - फ़्लोरोपॉलीमर ट्यूबिंग का उपयोग करें |
सांद्रित ऑक्सीकारक अम्ल |
❌ संगत नहीं |
पीटीएफई या फ्लोरोपॉलीमर का प्रयोग करें |
सिलिकॉन तेल |
⚠️ परिवर्तनीय |
चिपचिपाहट के आधार पर सूजन हो सकती है |
फार्मास्युटिकल अनुप्रयोगों के लिए: नैदानिक या व्यावसायिक उपयोग से पहले हमेशा अपने विशिष्ट दवा निर्माण और टयूबिंग लॉट के लिए एक्सट्रैक्टेबल्स और लीचेबल्स (ई एंड एल) संगतता अध्ययन करें। यहां तक कि प्लैटिनम से ठीक किए गए सिलिकॉन के साथ भी, कुछ एपीआई ट्रेस स्तर पर सिलिकॉन निकालने योग्य पदार्थों के साथ बातचीत कर सकते हैं। एक्सट्रैक्टेबल्स को नियंत्रित करने वाले प्रमाणन ढांचे पर मार्गदर्शन के लिए, देखें: यूएसपी कक्षा VI, आईएसओ 10993, और एफडीए 21 सीएफआर 177.2600: आपको वास्तव में किस मेडिकल सिलिकॉन प्रमाणन की आवश्यकता है?
चिकित्सा और फार्मास्युटिकल सेटिंग्स में कई पेरिस्टाल्टिक पंप अनुप्रयोगों के लिए स्टेराइल ट्यूबिंग या ट्यूबिंग की आवश्यकता होती है जिसे इन-लाइन या उपयोग के बीच में स्टेरलाइज किया जा सकता है।
बंध्याकरण विधि |
प्लैटिनम-ठीक सिलिकॉन संगतता |
टिप्पणियाँ |
आटोक्लेव (121°सेल्सियस, 15 मिनट) |
✅ बहुत बढ़िया |
कोई आयामी परिवर्तन नहीं; एकाधिक चक्र समर्थित |
आटोक्लेव (134°C, 3 मिनट) |
✅ बहुत बढ़िया |
प्रियन निष्क्रियता प्रोटोकॉल के लिए पसंदीदा |
एथिलीन ऑक्साइड (EtO) |
✅ बहुत बढ़िया |
नसबंदी के बाद पर्याप्त वातन की आवश्यकता होती है |
गामा विकिरण (25-50 kGy) |
✅ अच्छा |
उच्च खुराक पर मामूली पीलापन संभव है; यांत्रिक गुणों को बनाए रखा गया |
इलेक्ट्रॉन किरण (ई-बीम) |
✅ अच्छा |
गामा के समान; तेज़ प्रसंस्करण |
रासायनिक (पेरासिटिक एसिड, H₂O₂) |
✅ अच्छा |
एकाग्रता और संपर्क समय सत्यापित करें |
यूवी विकिरण |
⚠️ केवल सतह |
टयूबिंग के लिए कोई मान्य नसबंदी विधि नहीं है |
शुष्क ताप (180°C) |
✅ बहुत बढ़िया |
सिलिकॉन सूखी गर्मी नसबंदी का सामना करता है |
महत्वपूर्ण: स्टरलाइज़ेशन सत्यापन आपके विशिष्ट टयूबिंग लॉट और स्टरलाइज़ेशन प्रोटोकॉल पर किया जाना चाहिए। आपके योग्यता प्रोटोकॉल के हिस्से के रूप में नसबंदी के बाद आयामी और यांत्रिक संपत्ति सत्यापन की सिफारिश की जाती है।
पेरिस्टाल्टिक पंप टयूबिंग एक उपभोज्य है - यह अंततः थक जाएगा और प्रतिस्थापन की आवश्यकता होगी। विशिष्ट सेवा जीवन इस पर निर्भर करता है:
पंप गति (आरपीएम) - उच्च गति = प्रति यूनिट समय अधिक संपीड़न चक्र = कम ट्यूब जीवन
रोड़ा सेटिंग - सख्त रोड़ा (अधिक संपीड़न) थकान को तेज करता है
टयूबिंग कठोरता - नरम टयूबिंग प्रति चक्र अधिक विकृत होती है; सख्त टयूबिंग अधिक संपर्क तनाव उत्पन्न करती है
द्रव तापमान - ऊंचा तापमान सिलिकॉन थकान को तेज करता है
टयूबिंग गुणवत्ता - आयामी स्थिरता और सामग्री गुणवत्ता जीवन परिवर्तनशीलता के प्राथमिक निर्धारक हैं
प्लैटिनम-ठीक सिलिकॉन पंप टयूबिंग के लिए एक सामान्य बेंचमार्क के रूप में:
पम्प गति |
विशिष्ट ट्यूब जीवन |
कम गति (<50 आरपीएम) |
2,000-5,000 घंटे |
मध्यम गति (50-150 आरपीएम) |
500-2,000 घंटे |
उच्च गति (> 150 आरपीएम) |
200-800 घंटे |
ये सांकेतिक श्रेणियाँ हैं. वास्तविक जीवन काफी हद तक पंप मॉडल, रोड़ा सेटिंग और परिचालन स्थितियों पर निर्भर करता है। हम आपके योग्यता प्रोटोकॉल के हिस्से के रूप में आपकी वास्तविक परिचालन स्थितियों के तहत अनुभवजन्य रूप से ट्यूब जीवन स्थापित करने की सलाह देते हैं।
विफलता मोड |
उपस्थिति |
सबसे संभावित मूल कारण |
स्पलैशन |
द्रव में काले या सफेद कण |
भीतरी दीवार की थकान; सामग्री की गुणवत्ता का मुद्दा |
टूटना (आंतरिक दीवार) |
भीतरी सतह पर दिखाई देने वाली दरारें |
उच्च संपीड़न सेट; थकान; ग़लत कठोरता |
दीवार का पतला होना |
रोलर संपर्क क्षेत्र में दीवार की मोटाई कम होना |
रोजाना पहनने के लिये; उच्च रोड़ा द्वारा त्वरित किया गया |
किंकिंग |
टयूबिंग में स्थायी मोड़ |
ट्यूबिंग बहुत नरम; अनुचित स्थापना |
प्रवाह दर बहाव |
समय के साथ प्रवाह दर में कमी |
उच्च संपीड़न सेट; ट्यूबिंग की थकान |
ट्यूबिंग का टूटना |
प्रवाह में अचानक कमी; द्रव रिसाव |
जीवन के अंत की थकान विफलता; अति-रोकना |
सतह की चिपचिपाहट |
चिपचिपी बाहरी सतह |
इलाज के बाद अपर्याप्त अपर्याप्त सामग्री (पेरोक्साइड से ठीक की गई सामग्री) |
सूजन |
बढ़ा हुआ आयुध डिपो; प्रवाह सटीकता में कमी |
पंप किए गए द्रव के साथ रासायनिक असंगति |
यदि आप अपनी वर्तमान ट्यूबिंग आपूर्ति के साथ इनमें से किसी भी विफलता मोड का अनुभव कर रहे हैं, तो हमारी एप्लिकेशन इंजीनियरिंग टीम से संपर्क करें - हम मूल कारण का निदान करने में मदद कर सकते हैं और उचित विनिर्देश परिवर्तन की सिफारिश कर सकते हैं।
पंप टयूबिंग आपूर्तिकर्ताओं को स्विच करना - या एक नए टयूबिंग विनिर्देश को अर्हता प्राप्त करना - एक संरचित योग्यता प्रोटोकॉल की आवश्यकता है। यहां वह ढांचा है जिसकी हम अनुशंसा करते हैं:
प्रत्येक लॉट से सांख्यिकीय रूप से मान्य नमूने पर आईडी, ओडी और दीवार की मोटाई मापें (न्यूनतम 10 टुकड़े)
सत्यापित करें कि सभी आयाम विनिर्देशन सहनशीलता के भीतर हैं
ऐसे किसी भी लॉट को अस्वीकार कर दें जहां 1% से अधिक टुकड़े सहनशीलता से बाहर हों
विशिष्टता के विरुद्ध शोर ए कठोरता सत्यापित करें (±3 किनारा ए स्वीकार्य)
तन्य शक्ति, बढ़ाव और संपीड़न सेट की पुष्टि करने वाले लॉट-विशिष्ट सीओए का अनुरोध करें
सामग्री दस्तावेज़ीकरण के माध्यम से इलाज प्रणाली (प्लैटिनम-ठीक) को सत्यापित करें
पुष्टि करें कि ISO 10993-5 साइटोटॉक्सिसिटी रिपोर्ट वर्तमान है और विशिष्ट यौगिक को कवर करती है
पुष्टि करें कि यूएसपी कक्षा VI रिपोर्ट वर्तमान है और विशिष्ट यौगिक को कवर करती है
पुष्टि करें 21 सीएफआर 177.2600 अनुपालन विवरण उपलब्ध है
फार्मास्युटिकल अनुप्रयोगों के लिए: पुष्टि करें कि निकालने योग्य डेटा उपलब्ध है
अपने पंप में मानक रोड़ा सेटिंग पर टयूबिंग स्थापित करें
ब्रेक-इन की अनुमति देने के लिए पंप को 30 मिनट तक परिचालन गति पर चलाएं
प्रवाह दर को 0h, 24h, 72h, 168h (1 सप्ताह), और 500h पर मापें
स्वीकार्य प्रवाह दर बहाव: सटीक खुराक अनुप्रयोगों के लिए 500 घंटे से अधिक ≤ 3%
अपने वास्तविक नसबंदी प्रोटोकॉल के माध्यम से नमूने चलाएं (न्यूनतम 3 चक्र)
नसबंदी के बाद आईडी, ओडी, दीवार की मोटाई को फिर से मापें
सत्यापित करें कि कोई आयामी परिवर्तन नहीं > 1% और कोई दृश्य गिरावट नहीं
पंप को 1.5× सामान्य परिचालन गति पर लगातार चलाएं
दरार, दीवार के पतले होने और बिखराव के लिए निर्धारित अंतराल पर टयूबिंग का निरीक्षण करें
प्रतिस्थापन अंतराल के आधार के रूप में विफलता मोड और समय-से-विफलता स्थापित करें
संपत्ति |
विनिर्देश |
परिक्षण विधि |
इलाज प्रणाली |
प्लैटिनम-उत्प्रेरित अतिरिक्त इलाज |
सामग्री दस्तावेज़ीकरण |
किनारा एक कठोरता |
50, 55, 60, 65 (मानक ग्रेड) |
एएसटीएम डी2240 |
तन्यता ताकत |
≥ 8.5 एमपीए |
एएसटीएम डी412 |
तोड़ने पर बढ़ावा |
≥ 500% |
एएसटीएम डी412 |
आंसू प्रतिरोध |
≥ 30 kN/m |
एएसटीएम डी624 डाई सी |
संपीड़न सेट |
≤ 8% (22 घंटे / 70 डिग्री सेल्सियस) |
एएसटीएम डी395 विधि बी |
आईडी सहिष्णुता |
±0.05 मिमी (सटीक ग्रेड) |
लेजर माइक्रोमीटर |
ओडी सहनशीलता |
±0.05 मिमी (सटीक ग्रेड) |
लेजर माइक्रोमीटर |
दीवार की मोटाई सहनशीलता |
±0.05 मिमी (सटीक ग्रेड) |
लेजर माइक्रोमीटर |
भीतरी दीवार का खुरदरापन (रा) |
≤ 0.8 μm |
प्रोफाइलोमीटर |
तापमान की रेंज |
-60°C से +200°C |
— |
जैव |
यूएसपी कक्षा VI · आईएसओ 10993-5 · आईएसओ 10993-10 |
पूरी रिपोर्ट उपलब्ध है |
नियामक |
एफडीए 21 सीएफआर 177.2600 · आईएसओ 13485 |
दस्तावेज़ीकरण उपलब्ध है |
उपलब्ध आईडी रेंज |
0.25 मिमी - 25 मिमी |
कस्टम आकार उपलब्ध हैं |
मानक लंबाई |
1 मी, 5 मी, 10 मी, 25 मी, 50 मी कुंडलियाँ |
कस्टम लंबाई उपलब्ध है |
रंग |
साफ़ (मानक) · कस्टम रंग उपलब्ध हैं |
एफडीए अनुरूप रंगद्रव्य |
कस्टम ओईएम पंप टयूबिंग के लिए - विशिष्ट आईडी/ओडी/दीवार संयोजन, कस्टम कठोरता, कस्टम रंग, या निजी लेबल पैकेजिंग - हमारी पूरी ओईएम प्रक्रिया मार्गदर्शिका देखें: कस्टम मेडिकल सिलिकॉन उत्पाद: संकल्पना से डिलीवरी तक संपूर्ण OEM/ODM प्रक्रिया
Q1: मुझे कैसे पता चलेगा कि मेरे विशिष्ट पंप मॉडल के लिए किस आकार के ट्यूबिंग का ऑर्डर देना है?
उत्तर: अधिकांश पंप निर्माता प्रत्येक पंप हेड मॉडल के लिए आवश्यक आईडी, ओडी और दीवार की मोटाई निर्दिष्ट करते हुए एक ट्यूबिंग संगतता चार्ट प्रकाशित करते हैं। यदि आपके पास पंप मॉडल नंबर है, तो हमारी एप्लिकेशन इंजीनियरिंग टीम सही टयूबिंग विनिर्देश की पुष्टि कर सकती है। वैकल्पिक रूप से, हमें अपने वर्तमान ट्यूबिंग का एक नमूना भेजें और हम इसे मापेंगे और मिलान करेंगे।
Q2: क्या आपका पंप टयूबिंग पंप निर्माता से OEM टयूबिंग को प्रतिस्थापित कर सकता है?
उत्तर: अधिकतर मामलों में, हाँ। हमारी टयूबिंग OEM पंप टयूबिंग के समान आयामी विनिर्देशों के अनुसार निर्मित होती है, जो समतुल्य या बेहतर प्लैटिनम-ठीक सिलिकॉन यौगिकों का उपयोग करती है। कई ग्राहक पंप प्रदर्शन में किसी भी बदलाव के बिना ओईएम-ब्रांडेड टयूबिंग के लागत प्रभावी विकल्प के रूप में चेनशेंग मेडिकल टयूबिंग पर स्विच करते हैं। हम विनियमित एप्लिकेशन में स्विच करने से पहले अपना योग्यता प्रोटोकॉल (ऊपर वर्णित) चलाने की सलाह देते हैं।
Q3: पेरिस्टाल्टिक पंप टयूबिंग के लिए न्यूनतम ऑर्डर मात्रा क्या है?
ए: मानक कैटलॉग आकार (सामान्य आईडी/ओडी/दीवार संयोजन) के लिए, हम प्रारंभिक योग्यता के लिए कम से कम 10 मीटर से आपूर्ति कर सकते हैं। नए एक्सट्रूज़न टूलींग की आवश्यकता वाले कस्टम आकारों के लिए, न्यूनतम ऑर्डर मात्रा टूलींग निवेश पर निर्भर करती है - हमारी टीम उद्धरण चरण में सलाह देगी। उत्पादन ऑर्डर की कीमत आम तौर पर प्रति मीटर होती है जिसमें 100m, 500m और 1,000m+ से वॉल्यूम छूट होती है।
Q4: क्या आप पंप टयूबिंग को विशिष्ट लंबाई के लिए प्री-कट, व्यक्तिगत रूप से पैक करके आपूर्ति करते हैं?
उत्तर: हाँ. हम कट-टू-लेंथ, व्यक्तिगत पैकेजिंग, लॉट लेबलिंग और स्टेराइल पैकेजिंग (ईटीओ या गामा स्टरलाइज्ड) सहित मूल्य वर्धित प्रसंस्करण की पेशकश करते हैं। एक घटक के रूप में सिलिकॉन टयूबिंग को शामिल करने वाले एकल-उपयोग पंप सेट के लिए, हम कनेक्टर्स या फिटिंग के साथ पहले से इकट्ठे किए गए टयूबिंग की आपूर्ति भी कर सकते हैं। अपनी विशिष्ट पैकेजिंग आवश्यकताओं पर चर्चा करने के लिए हमारी टीम से संपर्क करें।
Q5: शेल्फ जीवन को अधिकतम करने के लिए पेरिस्टाल्टिक पंप टयूबिंग को कैसे संग्रहीत किया जाना चाहिए?
उत्तर: टयूबिंग को उसकी मूल पैकेजिंग में ठंडे (15-25 डिग्री सेल्सियस), शुष्क वातावरण में सीधी धूप, यूवी स्रोतों, ओजोन पैदा करने वाले उपकरण और सॉल्वैंट्स से दूर रखें। टयूबिंग को संपीड़न के तहत या झुकी हुई स्थिति में न रखें। इन शर्तों के तहत, प्लैटिनम-क्योर सिलिकॉन पंप टयूबिंग के लिए शेल्फ जीवन निर्माण की तारीख से 3-5 वर्ष है। पता लगाने की क्षमता के लिए सभी पैकेजिंग पर लॉट नंबर और निर्माण तिथि मुद्रित होती है।
Q6: हम लगभग 200 घंटों के बाद अपने वर्तमान सिलिकॉन टयूबिंग के साथ प्रवाह दर में बदलाव का अनुभव कर रहे हैं। इसका कारण क्या है और इसे कैसे ठीक किया जा सकता है?
ए: 200 घंटों के बाद प्रवाह दर में बहाव आम तौर पर तीन मुद्दों में से एक को इंगित करता है: (1) टयूबिंग सामग्री में उच्च संपीड़न सेट - टयूबिंग संपीड़न चक्रों के बीच पूरी तरह से ठीक नहीं हो रही है; (2) आपके पंप की रोड़ा सेटिंग के लिए गलत कठोरता - जो टयूबिंग बहुत नरम है वह अत्यधिक विकृत हो जाती है; या (3) आयामी असंगति - टयूबिंग को प्रतिस्थापित करते समय बहुत सारे के बीच आईडी भिन्नता स्पष्ट प्रवाह बहाव का कारण बनती है। हमें अपने वर्तमान टयूबिंग और अपने पंप विनिर्देशों का एक नमूना भेजें, और हमारी एप्लिकेशन इंजीनियरिंग टीम मूल कारण का निदान करेगी और सही विनिर्देश की सिफारिश करेगी।
प्रश्न7: क्या आप ऐसा पंप टयूबिंग प्रदान कर सकते हैं जो पहले से ही निष्फल हो और साफ-सुथरे वातावरण में उपयोग के लिए तैयार हो?
उत्तर: हाँ. हम ईटीओ-स्टरलाइज़्ड और गामा-स्टरलाइज़्ड पंप टयूबिंग की पेशकश करते हैं, जो व्यक्तिगत रूप से स्टरलाइज़ेशन लॉट दस्तावेज़ीकरण के साथ छील-खुले स्टेराइल पाउच में पैक किया जाता है। स्टेराइल पंप टयूबिंग का उत्पादन हमारे आईएसओ क्लास 7 क्लीनरूम में किया जाता है और स्टेरलाइजेशन से पहले क्लीनरूम स्थितियों में पैक किया जाता है। स्टेराइल पंप टयूबिंग के लिए लीड टाइम आमतौर पर ऑर्डर की पुष्टि (नसबंदी प्रसंस्करण और स्टेरिलिटी रिलीज परीक्षण सहित) से 3-4 सप्ताह है।
Q8: हमें अपने डिवाइस की ट्यूब पहचान प्रणाली से मेल खाने के लिए एक विशिष्ट रंग कोड वाले पंप टयूबिंग की आवश्यकता है। क्या आप रंगीन सिलिकॉन पंप टयूबिंग का उत्पादन कर सकते हैं?
उत्तर: हाँ. हम एफडीए-अनुपालक, बायोकम्पैटिबिलिटी-परीक्षणित पिगमेंट का उपयोग करके रंगों की पूरी श्रृंखला में पंप टयूबिंग का उत्पादन करते हैं। मानक रंगों में साफ़, नीला, लाल, हरा, पीला, सफ़ेद और काला शामिल हैं। कस्टम रंगों का मिलान आपके पैनटोन या आरएएल विनिर्देश से किया जा सकता है। रंग टयूबिंग के यांत्रिक या जैव-अनुकूलता गुणों को प्रभावित नहीं करता है - सभी रंगीन ग्रेड एक ही प्लैटिनम-ठीक सिलिकॉन बेस यौगिक का उपयोग करते हैं और स्पष्ट टयूबिंग के समान प्रमाणपत्र लेते हैं।
चाहे आप एक नए पंप टयूबिंग आपूर्तिकर्ता के लिए अर्हता प्राप्त कर रहे हों, अपनी वर्तमान आपूर्ति के साथ प्रदर्शन समस्याओं का निवारण कर रहे हों, या एक नया पंप-आधारित चिकित्सा उपकरण विकसित कर रहे हों, हमारी एप्लिकेशन इंजीनियरिंग टीम मदद के लिए तैयार है।
हमारी पेशकश:
योग्यता परीक्षण के लिए नि:शुल्क नमूने - मानक आकार 2 व्यावसायिक दिनों के भीतर भेज दिए जाते हैं
पूर्ण तकनीकी दस्तावेज: टीडीएस · सीओए · आईएसओ 10993 रिपोर्ट · यूएसपी कक्षा VI रिपोर्ट · 21 सीएफआर 177.2600 अनुपालन
कस्टम आकार विकास - 5-10 व्यावसायिक दिनों में नई एक्सट्रूज़न टूलींग
अनुप्रयोग इंजीनियरिंग परामर्श - पंप अनुकूलता, विनिर्देश चयन, विफलता विश्लेषण
फ़ैक्टरी ऑडिट का स्वागत है - ऑन-साइट या रिमोट
→ पंप टयूबिंग नमूनों का अनुरोध करें → एक कस्टम आकार कोटेशन प्राप्त करें→ हमारी मेडिकल सिलिकॉन टयूबिंग रेंज का अन्वेषण करें
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