Katselukerrat: 0 Tekijä: Kevin Fang Julkaisuaika: 2026-05-28 Alkuperä: Chensheng Lääketiede
Sisällysluettelo
Peristalttiset pumput ovat petollisen yksinkertaisia koneita. Roottori puristaa joustavan putken koteloa vasten ja neste liikkuu eteenpäin. Ei venttiileitä, ei tiivisteitä, ei nestekontaktia pumppumekanismiin. Teoriassa ainoa kulutustarvike on letku.
Käytännössä letku on kaikki kaikessa.
Väärä letkun valinta – väärä materiaali, väärä kovuus, väärät mitat, väärä kovettumiskemia – aiheuttaa virtausnopeuden ajautumisen, ennenaikaisen putken vian, epäonnistuneen bioyhteensopivuustestin tai kaikki kolme samanaikaisesti. Lääkevalmistuksessa, IV lääkeannostelussa tai kliinisessä diagnostiikassa kaikilla näistä epäonnistumisista on vakavia seurauksia: erän hylkääminen, potilasturvallisuushäiriöt tai sääntelytoimet.
Tämä opas antaa sinulle täydelliset tekniset puitteet peristalttisen pumpun letkun valintaa varten – kattaa materiaalitieteen, mekaanisen suorituskyvyn, mittavaatimukset, nesteiden yhteensopivuuden ja pätevöintiprosessin, joka erottaa luotettavan toimituksen kalliista virheestä.
Letkun valinnan ymmärtäminen alkaa ymmärtämällä, mitä pumppu itse asiassa tekee letkulle.
Peristalttisessa pumpussa roottorin rullat tai kengät puristavat letkun noin 50–60 prosenttiin sen alkuperäisestä sisähalkaisijasta jokaisella läpikäynnillä. Letkun täytyy sitten palautua täysin alkuperäiseen geometriaan ennen seuraavaa puristusjaksoa. Tämä puristus-palautussykli toistuu jatkuvasti – nopeissa laboratoriopumpuissa tämä voi tarkoittaa satoja tuhansia jaksoja päivässä.
Letkun kyky palautua täysin ja johdonmukaisesti jokaisen puristuksen jälkeen määrittää:
Virtauksen tarkkuus – epätäydellinen talteenotto tarkoittaa vähemmän nesteen syrjäyttämistä sykliä kohden, mikä saa virtausnopeuden ajautumaan alaspäin ajan myötä
Putken käyttöikä — väsymishäiriö (halkeilu, halkeilu, seinämän oheneminen) tapahtuu, kun putki ei pysty absorboimaan elastisesti toistuvaa muodonmuutosta
Hiukkasten muodostuminen – huonontuneet letkut päästävät mikroskooppisia hiukkasia nestevirtaan – kriittinen huolenaihe farmaseuttisissa ja kliinisissä sovelluksissa
Pumpun kalibroinnin vakaus – asennuksen yhteydessä kalibroitu pumppu ajautuu pois kalibroinnista, kun letkut väsyvät
Jokainen tässä oppaassa käsitelty materiaaliominaisuus liittyy suoraan yhteen tai useampaan näistä suoritustuloksista.
Peristalttisessa pumpun putkissa käytetään useita elastomeerisia materiaaleja. Jokaisella on erillinen suorituskykyprofiili:
Materiaali |
Pakkaussarja |
Kemiallinen vastustuskyky |
Biologinen yhteensopivuus |
Lämpötila-alue |
Tyypillinen sovellus |
Platinakovetettu silikoni |
Erinomainen (≤10 %) |
Hyvä (vesipitoinen, miedot hapot/emäkset) |
Erinomainen – USP Class VI, ISO 10993 |
-60°C - +200°C |
Lääketiede, lääketiede, biotekniikka |
Peroksidikovettuva silikoni |
kohtalainen (15–25 %) |
Hyvä |
Muuttuva – riippuu jälkihoidosta |
-50°C - +180°C |
Teolliset, ei-kriittiset sovellukset |
C-Flex / TPE |
Hyvä |
Kohtalainen |
Hyvä |
-70°C - +135°C |
Kertakäyttöinen biokäsittely |
Tygon (PVC-pohjainen) |
Kohtalainen |
Hyvä |
Hyväksyttävä (pehmittimiä koskevat ongelmat) |
0°C - +65°C |
Yleinen laboratorio |
Norprene / Santoprene |
Hyvä |
Erinomainen (liuottimet, öljyt) |
Kohtalainen |
-60°C - +135°C |
Kemiallinen käsittely |
Luonnonkumi (lateksi) |
Huono |
Huono |
Ongelmallinen (lateksiallergia) |
0°C - +80°C |
Vain vanhat sovellukset |
PTFE / fluoripolymeeri |
Huono (jäykkä) |
Erinomainen |
Erinomainen |
–200°C - +260°C |
Ei sovellu peristalttiseen pumppaukseen |
Kaikkiin peristalttisiin pumppusovelluksiin, joihin liittyy potilaskosketus, farmaseuttisen nesteen siirto tai säännelty bioprosessointi, platinakovetettu silikoni on valintamateriaali – ja hyvästä syystä:
Ylivoimainen puristussarjan palautuminen – peristalttisen letkun suorituskykyvaatimus
Ei kovettuvista sivutuotteista uutettavia aineita – kriittistä lääkekosketuksessa ja potilaskosketuksessa nestereiteillä
Laaja lämpötila-alue – yhteensopiva autoklaavisteriloinnin (121°C / 134°C) ja kryogeenisen varastoinnin kanssa
Tasainen erien välinen bioyhteensopivuus – ei vaihtelevia jäännösperoksidihajoamistuotteita
Viranomaisten hyväksyntä – USP Class VI ja ISO 10993 -vaatimustenmukaisuus on vakio, ei valinnainen
Katso yksityiskohtainen vertailu platinakovetettuista ja peroksidikovetettuista silikonikemiasta ja siitä, miksi sillä on merkitystä bioyhteensopivuuden kannalta: Platinakovetettu vs. peroksidikovetettu silikoni: kumpi sinun kannattaa valita?
Puristussarja mittaa, kuinka paljon pysyvää muodonmuutosta materiaali säilyttää puristettuaan tietyn ajan ja lämpötilan. Se ilmaistaan prosentteina:
Pakkausjoukko (%) = t0−trt0−ts × 100 pakkausjoukko (%) = t 0− tst 0− tr × 100
Jossa:
t0 t 0 = alkuperäinen paksuus
tr tr = paksuus palautumisen jälkeen
ts ts = puristettu paksuus
0 %:n pakkaussarja tarkoittaa täydellistä palautumista. Suurempi prosenttiosuus tarkoittaa enemmän pysyvää muodonmuutosta.
Peristalttisen pumpun letkujen käytännön vaikutukset ovat suorat:
Pakkaussarja |
Vaikutus pumpun suorituskykyyn |
< 10 % (platinakovetettu silikoni) |
Minimaalinen virtauspoikkeama; pitkä putken käyttöikä; vakaa kalibrointi |
10–20 % |
Kohtalainen virtauspoikkeama ajan myötä; hyväksytään ei-kriittisiin sovelluksiin |
> 20 % |
Merkittävä virtauspoikkeama; vaaditaan usein uudelleenkalibrointia; lyhyempi putken käyttöikä |
> 35 % |
Nopea putken vika; ei hyväksytä säänneltyihin sovelluksiin |
Vakiotestimenetelmä: ASTM D395 Method B (puristettu 25 % 22 tunnin ajan 70°C:ssa tai 100°C:ssa).
✅ Chensheng Medicalin platinakovetettu silikonipumpun letku saavuttaa ≤ 8 %:n puristusasteen (ASTM D395, 22h/70°C) – tasaisesti tuotantoerissä.
Shore A -kovuus määrittää, kuinka paljon voimaa pumpun roottorin on käytettävä letkun puristamiseksi ja kuinka letku reagoi toistuvaan puristamiseen.
Liian pehmeä (Shore A < 40):
Letku romahtaa liian helposti – rullat voivat puristaa liikaa, mikä aiheuttaa seinäkosketuksen ja virtauksen katkeamisen
Lyhentynyt väsymisikä – pehmeä letku muotoutuu enemmän sykliä kohden, mikä nopeuttaa kulumista
Mittojen epävakaus – pehmeää letkua on vaikeampi puristaa tiukoille toleransseille
Liian kova (ranta A > 70):
Pumpun moottorin on toimittava kovemmin – lisääntynyt energiankulutus ja moottorin kuluminen
Suurempi kosketusjännitys telan/letkun rajapinnassa – kiihtynyt pinnan väsyminen
Vähentynyt joustavuus – letku voi taittua pumpun päässä asennuksen aikana
Optimaalinen alue useimpiin peristalttisiin pumppusovelluksiin: Shore A 50–65
Sovellus |
Suositeltu Shore A |
Matalavirtauksen tarkkuusannostelu (laboratorio) |
50–55 |
Normaali IV / farmaseuttinen nesteen siirto |
55–65 |
Korkeapaineinen peristalttinen (teollinen bioprosessi) |
60–70 |
Hellävarainen soluviljely / leikkausherkät nesteet |
40-50 |
Pumpun valmistajan dokumentaatiossa määritellään yleensä suositeltu letkun kovuusalue pumpun pään suunnittelulle. Tarkista aina yhteensopivuus ennen letkun vaihtamista.
Nämä ominaisuudet määrittävät letkun kestävyyden mekaanista vikaa vastaan peristalttisen pumppauksen aiheuttamissa rasituksissa:
Vetolujuus (vähintään 7 MPa lääketieteellisen pumpun letkuissa) – repeytymiskestävyys telan kosketusalueella
Murtovenymä (vähintään 400 %) — kyky muuttaa muotoaan halkeilematta; suurempi venymä korreloi paremman väsymisiän kanssa
Platinakovetettuille lääketieteellisille silikonipumppuletkuille tyypilliset arvot ovat:
Vetolujuus: 8-11 MPa
Murtovenymä: 500–650 %
Nämä arvot tulee vahvistaa materiaalin teknisessä tietolomakkeessa (TDS) ja varmentaa eräkohtaisilla analyysisertifikaateilla (CoA).
Repäisylujuus (mitattuna ASTM D624:n tai ISO 34:n mukaan) on erityisen tärkeä pumppuputkille, koska rullan kosketus aiheuttaa jännityskeskittymiä letkun seinämään. Alhainen repäisylujuus johtaa:
Halkeaman alkaminen sisäseinän pinnalla (suurin jännitysalue)
Progressiivinen halkeamien leviäminen seinän läpi - mikä johtaa letkun rikkoutumiseen ja nesteen vuotamiseen
Hiukkasten muodostuminen repeytyneestä sisäseinämateriaalista
Lääketieteellisen pumpun letkun pienin hyväksyttävä repäisylujuus: 25 kN/m (ASTM D624 Die C)
Chensheng Medicalin platinakovetettu pumpun letku saavuttaa ≥ 30 kN/m – mikä tarjoaa merkittävän turvamarginaalin vähimmäiskynnyksen yli.
Peristalttisen pumpun letkun sisäseinäpinta on suorassa kosketuksessa pumpattavan nesteen kanssa. Pinnan laatu vaikuttaa:
Hiukkasten muodostuminen – karkeat sisäseinät levittävät hiukkasia nestevirtaan
Biofilmin muodostuminen — pinnan epäsäännöllisyydet tarjoavat kiinnittymiskohtia mikro-organismeille
Uutettavien aineiden profiili — pinta-ala vaikuttaa liukenevan aineen kulkeutumisnopeuteen nesteeseen
Puhdistettavuus – sileät pinnat on helpompi huuhdella ja puhdistaa käyttökertojen välillä
Farmaseuttisissa ja lääketieteellisissä sovelluksissa sisäseinän pinnan karheuden (Ra) tulee olla ≤ 1,6 μm. Chensheng Medicalin suulakepuristusprosessilla saavutetaan jatkuvasti Ra ≤ 0,8 μm lääketieteellisen pumpun letkun sisäseinissä.
Jokainen peristalttisen pumpun putkispesifikaatio on määritelty kolmella ulottuvuudella:
Sisähalkaisija (ID) — määrittää virtausnopeuden kierrosta kohti; vaikuttaa suoraan pumpun kalibrointiin
Ulkohalkaisija (OD) — määrittää sovituksen pumpun päähän; vaikuttaa puristussuhteeseen
Wall Thickness (WT) — määrittää puristussarjan käyttäytymisen, väsymisajan ja paineluokituksen
Näiden ulottuvuuksien välinen suhde on:
Seinän paksuus=OD-ID2Seinän paksuus=2OD-ID
Peristalttisessa pumpussa virtausnopeus on suoraan verrannollinen letkun sisäiseen poikkipinta-alaan . Pieni vaihtelu ID:ssä aiheuttaa suhteellisen vaihtelun virtausnopeudessa:
ID-muunnelma |
Virtausnopeuden vaikutus |
±0,1 mm 3,0 mm:n sisäputkessa |
±6,7 % virtausnopeuden vaihtelu |
±0,05 mm 3,0 mm sisähalkaisijan putkessa |
±3,3 % virtausnopeuden vaihtelu |
±0,025 mm 3,0 mm:n sisäputkessa |
±1,7 % virtausnopeuden vaihtelu |
Farmaseuttisissa annosteluissa, joissa vaaditaan ±2 %:n tarkkuutta, letkun ID:n mittatoleranssi on ensisijainen tarkkuustekijä – ei vain laatumittari.
Ulottuvuus |
Vakiotoleranssi |
Tarkkuustoleranssi (pyynnöstä) |
Sisähalkaisija (ID) |
±0,10 mm |
±0,05 mm |
Ulkohalkaisija (OD) |
±0,10 mm |
±0,05 mm |
Seinän paksuus (WT) |
±0,10 mm |
±0,05 mm |
Tarkkuustoleranssi (±0,05 mm) on vakiona kaikissa lääketieteellisten ja farmaseuttisten pumppujen letkutilauksissa. Tämän toleranssin saavuttaminen edellyttää:
Tarkkuushiotut suulakepuristussuuttimet, joilla on säädelty maapituus
Suljetun silmukan mittavalvonta ekstruusion aikana (lasermikrometri)
Lämpötilaohjattu ekstruusioympäristö
Ohjattu suulakepuristuksen jälkeinen jäähdytys mittojen rentoutumisen estämiseksi
Chensheng Medical valmistaa pumppuletkuja, jotka ovat yhteensopivia kaikkien tärkeimpien peristalttisten pumppualustojen kanssa, mukaan lukien:
Pumpun alusta |
Yhteensopivia putkikokoja saatavilla |
Watson-Marlow (eri mallit) |
0,5–12,7 mm sisähalkaisija |
Masterflex (Cole-Parmer) |
0,8–15,9 mm sisähalkaisija |
Ismatec (IDEX) |
0,25–8,0 mm sisähalkaisija |
Pidempi pumppu |
0,5–10 mm sisähalkaisija |
Mukautetut / OEM-pumppupäät |
Mikä tahansa ID/OD/WT spesifikaatioiden mukaan |
Jos pumppuasi ei ole luettelossa, ota yhteyttä sovellussuunnittelutiimiimme ja kerro pumpun malli ja tarvittava letkukoko – vahvistamme yhteensopivuuden tai kehitämme vastaavan teknisen tiedot.
Platinakovetettu silikoni on erinomainen yhteensopivuus useiden lääketieteellisissä ja farmaseuttisissa peristalttisissa pumppusovelluksissa käytettävien nesteiden kanssa:
Nesteluokka |
Silikonin yhteensopivuus |
Huomautuksia |
Vesiliuokset (suolaliuos, puskuri, vesi) |
✅ Erinomaista |
Ei turvotusta tai hajoamista |
Laimeat hapot (pH > 2) |
✅ Hyvä |
Väkevä HF ja H3PO4 syövyttävä silikoni |
Laimeat emäkset (pH < 12) |
✅ Hyvä |
Väkevä NaOH aiheuttaa pinnan hajoamista |
Alkoholit (etanoli, IPA) |
✅ Hyvä |
Pieni turvotus korkeissa pitoisuuksissa |
Farmaseuttiset sovellusliittymät (vesipohjaiset) |
✅ Erinomaista |
Tarkista tiettyjen sovellusliittymien E&L-yhteensopivuus |
Soluviljelyalustat |
✅ Erinomaista |
Alhaiset uuttoaineet ovat tärkeitä solujen elinkyvylle |
Veri ja verituotteet |
✅ Hyvä |
Tarkista hemoyhteensopivuus standardin ISO 10993-4 mukaisesti |
Aromaattiset hiilivedyt (tolueeni, ksyleeni) |
⚠️ Köyhä |
Merkittävä turvotus – käytä fluoripolymeeriletkua |
Klooratut liuottimet (DCM, kloroformi) |
⚠️ Köyhä |
Merkittävä turvotus – käytä fluoripolymeeriletkua |
Väkevät hapettavat hapot |
❌ Ei yhteensopiva |
Käytä PTFE:tä tai fluoripolymeeriä |
Silikoniöljyt |
⚠️ Muuttuva |
Saattaa aiheuttaa turvotusta viskositeetista riippuen |
Farmaseuttiset sovellukset: Suorita aina uutettavien ja liukenevien aineiden (E&L) yhteensopivuustutkimus tietylle lääkevalmisteelle ja letkulle ennen kliinistä tai kaupallista käyttöä. Jopa platinakovetettua silikonia käytettäessä tietyt API:t voivat olla vuorovaikutuksessa silikoniuuttuvien aineiden kanssa pieninä määrinä. Ohjeita poimittavia materiaaleja koskevasta sertifiointikehyksestä on osoitteessa: USP Class VI, ISO 10993 ja FDA 21 CFR 177.2600: Minkä lääketieteellisen silikonisertifikaatin tarvitset?
Monet peristalttiset pumppusovellukset lääketieteellisissä ja farmaseuttisissa olosuhteissa vaativat steriilejä letkuja tai letkuja, jotka voidaan steriloida linjassa tai käyttökertojen välillä.
Sterilointimenetelmä |
Yhteensopiva platinakovetettulla silikonilla |
Huomautuksia |
Autoklaavi (121 °C, 15 min) |
✅ Erinomaista |
Ei mittamuutoksia; useita syklejä tuettu |
Autoklaavi (134°C, 3 min) |
✅ Erinomaista |
Suositellaan prionien inaktivointiprotokollia varten |
Etyleenioksidi (EtO) |
✅ Erinomaista |
Vaatii riittävän ilmanvaihdon steriloinnin jälkeen |
Gammasäteily (25–50 kGy) |
✅ Hyvä |
Pieni kellastuminen mahdollista suurilla annoksilla; mekaaniset ominaisuudet säilyvät |
Elektronisäde (E-säde) |
✅ Hyvä |
Samanlainen kuin gamma; nopeampi käsittely |
Kemiallinen (peretikkahappo, H2O2) |
✅ Hyvä |
Tarkista keskittyminen ja kosketusaika |
UV-säteilyä |
⚠️ Vain pinta |
Ei validoitu sterilointimenetelmä letkuille |
Kuiva lämpö (180°C) |
✅ Erinomaista |
Silikoni kestää kuivan lämpösteriloinnin |
Tärkeää: Steriloinnin validointi tulee suorittaa tietylle letkuerälle ja sterilointiprotokollalle. Mittojen ja mekaanisten ominaisuuksien tarkistamista steriloinnin jälkeen suositellaan osana kelpuutusprotokollaasi.
Peristalttisen pumpun letku on kulutustavara – se väsyy lopulta ja vaatii vaihtamisen. Tyypillinen käyttöikä riippuu:
Pumpun nopeus (RPM) — suurempi nopeus = enemmän puristusjaksoja aikayksikköä kohti = lyhyempi putken käyttöikä
Okkluusioasetus – tiukempi okkluusio (enemmän puristusta) nopeuttaa väsymistä
Letkun kovuus – pehmeämpi putki muuttaa muotoaan enemmän sykliä kohden; kovempi letku aiheuttaa enemmän kosketusjännitystä
Nesteen lämpötila – kohonnut lämpötila nopeuttaa silikonin väsymistä
Letkun laatu – mittojen tasaisuus ja materiaalin laatu ovat ensisijaisia käyttöiän vaihtelun määrääviä tekijöitä
Yleisenä vertailukohtana platinakovetettuille silikonipumppuletkuille:
Pumpun nopeus |
Tyypillinen putken käyttöikä |
Pieni nopeus (< 50 RPM) |
2000-5000 tuntia |
Keskinopeus (50-150 RPM) |
500-2000 tuntia |
Suuri nopeus (> 150 RPM) |
200-800 tuntia |
Nämä ovat suuntaa antavia alueita. Todellinen käyttöikä riippuu suuresti pumpun mallista, okkluusioasetuksesta ja käyttöolosuhteista. Suosittelemme, että määrität putken käyttöiän empiirisesti todellisissa käyttöolosuhteissasi osana kelpuutusprotokollaasi.
Vikatila |
Ulkonäkö |
Todennäköisin syy |
Spallaatio |
Mustia tai valkoisia hiukkasia nesteessä |
sisäseinän väsymys; materiaalin laatuongelma |
Halkeilu (sisäseinä) |
Sisäpinnassa näkyviä halkeamia |
Korkea puristus asetettu; väsymys; väärä kovuus |
Seinien oheneminen |
Pienempi seinämän paksuus telan kosketusalueella |
Normaali kuluminen; kiihtyy korkean tukosen vuoksi |
Taivuttaminen |
Pysyvä mutka letkussa |
Liian pehmeä letku; väärä asennus |
Virtausnopeuden ajautuminen |
Virtausnopeus pienenee ajan myötä |
Korkea puristus asetettu; letkun väsymys |
Putken repeämä |
Äkillinen virtauksen menetys; nestevuoto |
Uupumushäiriö käyttöiän lopussa; liiallinen tukos |
Pinnan tahmeus |
Tahmea ulkopinta |
Riittämätön jälkikovetus (peroksidikovettuva materiaali) |
Turvotus |
Lisääntynyt OD; heikentynyt virtaustarkkuus |
Kemiallinen yhteensopimattomuus pumpattavan nesteen kanssa |
Jos sinulla on jokin näistä vikatiloista nykyisen letkuston kanssa, ota yhteyttä sovellussuunnittelutiimiimme – voimme auttaa diagnosoimaan perimmäisen syyn ja suosittelemaan asianmukaista teknisten muutosten tekemistä.
Pumpun putkien toimittajan vaihtaminen – tai uuden letkueritelmän hyväksyminen – edellyttää jäsenneltyä kelpuutusprotokollaa. Tässä on suosittelemamme kehys:
Mittaa ID, OD ja seinämän paksuus tilastollisesti pätevästä näytteestä kustakin erästä (vähintään 10 kappaletta)
Varmista, että kaikki mitat ovat määritellyn toleranssin sisällä
Hylkää kaikki erät, joissa yli 1 % kappaleista jää toleranssin ulkopuolelle
Tarkista Shore A -kovuus spesifikaatioiden mukaisesti (±3 Shore A hyväksyttävä)
Pyydä eräkohtainen CoA, joka vahvistaa vetolujuuden, venymän ja puristussarjan
Tarkista kovettumisjärjestelmä (platinakovetettu) materiaalidokumenttien avulla
Varmista, että ISO 10993-5 sytotoksisuusraportti on ajan tasalla ja kattaa tietyn yhdisteen
Varmista, että USP Class VI -raportti on ajan tasalla ja kattaa tietyn yhdisteen
Varmista, että 21 CFR 177.2600 -vaatimustenmukaisuuslausunto on saatavilla
Farmaseuttiset sovellukset: varmista, että erotettavia tietoja on saatavilla
Asenna letkut pumppuun normaalilla okkluusioasetuksella
Käytä pumppua käyttönopeudella 30 minuuttia sisäänajon mahdollistamiseksi
Mittaa virtausnopeus 0 h, 24 h, 72 h, 168 h (1 viikko) ja 500 h
Hyväksyttävä virtausnopeuden poikkeama: ≤ 3 % 500 tunnin aikana tarkkuusannostelusovelluksia varten
Suorita näytteet todellisen sterilointiprotokollasi läpi (vähintään 3 sykliä)
Mittaa uudelleen ID, OD, seinämän paksuus steriloinnin jälkeen
Varmista, ettei mittamuutoksia > 1 % eikä visuaalista heikkenemistä
Käytä pumppua jatkuvasti 1,5x normaalilla käyttönopeudella
Tarkasta letkut määrätyin väliajoin halkeamien, seinämien ohenemisen ja roiskeen varalta
Määritä vikatila ja aika vioittumiseen vaihtovälin perustaksi
Omaisuus |
Erittely |
Testimenetelmä |
Kovetusjärjestelmä |
Platinakatalysoitu lisäkovetus |
Materiaalidokumentaatio |
Shore A -kovuus |
50, 55, 60, 65 (vakioarvosanat) |
ASTM D2240 |
Vetolujuus |
≥ 8,5 MPa |
ASTM D412 |
Venymä murtokohdassa |
≥ 500 % |
ASTM D412 |
Repeämiskestävyys |
≥ 30 kN/m |
ASTM D624 Die C |
Kompressiosarja |
≤ 8 % (22 h / 70 °C) |
ASTM D395 menetelmä B |
ID-toleranssi |
±0,05 mm (tarkkuusluokka) |
Laser mikrometri |
OD-toleranssi |
±0,05 mm (tarkkuusluokka) |
Laser mikrometri |
Seinän paksuuden toleranssi |
±0,05 mm (tarkkuusluokka) |
Laser mikrometri |
Sisäseinän karheus (Ra) |
≤ 0,8 μm |
Profilometri |
Lämpötila-alue |
-60°C - +200°C |
— |
Biologinen yhteensopivuus |
USP Class VI · ISO 10993-5 · ISO 10993-10 |
Täydelliset raportit saatavilla |
Sääntely |
FDA 21 CFR 177.2600 · ISO 13485 |
Dokumentaatio saatavilla |
Käytettävissä oleva ID-alue |
0,25 mm - 25 mm |
Saatavilla mukautettuja kokoja |
Vakiopituudet |
1m, 5m, 10m, 25m, 50m kelat |
Saatavilla räätälöityjä pituuksia |
värit |
Kirkas (vakio) · saatavana mukautettuja värejä |
FDA-yhteensopivat pigmentit |
Katso räätälöityjä OEM-pumppuletkuja – tietyt ID/OD/seinäyhdistelmät, mukautettu kovuus, mukautetut värit tai omat pakkausmateriaalit – katso täydellinen OEM-prosessioppaamme: Mukautetut lääketieteelliset silikonituotteet: Täydellinen OEM/ODM-prosessi ideasta toimitukseen
Kysymys 1: Mistä tiedän, mikä letkun koko tilattava tietylle pumppumallilleni?
V: Useimmat pumppujen valmistajat julkaisevat letkujen yhteensopivuustaulukon, jossa määritellään vaadittu ID, OD ja seinämän paksuus kullekin pumppupäämallille. Jos sinulla on pumpun mallinumero, sovelluskehitystiimimme voi vahvistaa oikean letkun tekniset tiedot. Vaihtoehtoisesti lähetä meille näyte nykyisestä letkustasi, niin mittaamme ja sovitamme sen.
Q2: Voiko pumpun letku korvata pumpun valmistajan OEM-letkun?
V: Useimmissa tapauksissa kyllä. Letkumme valmistetaan samojen mittojen mukaan kuin OEM-pumppuputket, käyttämällä vastaavia tai parempia platinakovetettuja silikoniyhdisteitä. Monet asiakkaat siirtyvät käyttämään Chensheng Medical -letkuja kustannustehokkaana vaihtoehtona OEM-merkkisille letkuille ilman, että pumpun suorituskyky muuttuu. Suosittelemme suorittamaan pätevöintiprotokollamme (kuvattu yllä) ennen kuin vaihdat säänneltyyn sovellukseen.
Q3: Mikä on peristalttisen pumpun letkun vähimmäistilausmäärä?
V: Vakioluettelokokoja varten (yleiset ID/OD/seinäyhdistelmät) voimme toimittaa alusta alkaen 10 metristä alkaen. Uusia ekstruusiotyökaluja vaativien räätälöityjen kokojen vähimmäistilausmäärät riippuvat työkaluinvestoinneista – tiimimme neuvoo tarjousvaiheessa. Tuotantotilaukset ovat tyypillisesti metrihintaisia ja tilavuusalennukset ovat 100m, 500m ja 1000m+.
Q4: Toimitatko pumppuletkuja, jotka on leikattu valmiiksi tiettyyn pituuteen, yksittäin pakattuna?
V: Kyllä. Tarjoamme lisäarvoa tuottavaa käsittelyä, mukaan lukien tavaralajit, yksittäispakkaukset, erämerkinnät ja steriilit pakkaukset (EtO tai gammasteriloitu). Kertakäyttöisille pumppusarjoille, joissa on silikoniputki komponenttina, voimme toimittaa myös liittimillä tai liittimillä valmiiksi kootut letkut. Ota yhteyttä tiimiimme keskustellaksesi erityisistä pakkausvaatimuksistasi.
Kysymys 5: Kuinka peristalttisen pumpun letkua tulisi säilyttää säilyvyyden maksimoimiseksi?
V: Säilytä letkut alkuperäisessä pakkauksessaan viileässä (15–25 °C), kuivassa ympäristössä suojattuna suoralta auringonvalolta, UV-lähteiltä, otsonia muodostavista laitteista ja liuottimista. Älä säilytä letkua puristetussa tai vääntyneessä asennossa. Näissä olosuhteissa platinakovettuneiden silikonipumppuputkien säilyvyysaika on 3–5 vuotta valmistuspäivästä. Eränumero ja valmistuspäivämäärä on painettu kaikkiin pakkauksiin jäljitettävyyden vuoksi.
K6: Virtausnopeus poikkeaa nykyisestä silikoniletkusta noin 200 tunnin jälkeen. Mistä tämä johtuu ja miten sen voi korjata?
V: Virtausnopeuden poikkeama 200 tunnin jälkeen viittaa tyypillisesti johonkin kolmesta ongelmasta: (1) putkimateriaalissa oleva korkea puristus – putki ei toipu täysin puristusjaksojen välillä; (2) väärä kovuus pumpun okkluusioasetukselle – liian pehmeä letku vääntyy liikaa; tai (3) mittojen epäjohdonmukaisuus – erien väliset ID-vaihtelut aiheuttavat näennäistä virtauksen ajautumista, kun letku vaihdetaan. Lähetä meille näyte nykyisestä letkustasi ja pumpun teknisistä tiedoista, niin sovellussuunnittelutiimimme diagnosoi perimmäisen syyn ja suosittelee oikeaa eritelmää.
Kysymys 7: Voitko tarjota pumpun letkua, joka on jo steriloitu ja valmis käytettäväksi puhdastilaympäristössä?
V: Kyllä. Tarjoamme EtO-steriloituja ja gammasteriloituja pumppuletkuja, jotka on pakattu yksittäin irrotettaviin steriileihin pusseihin, joissa on sterilointierän dokumentaatio. Steriilit pumppuletkut valmistetaan ISO Class 7 -puhdashuoneessamme ja pakataan puhdastilaolosuhteisiin ennen sterilointia. Steriilin pumppuletkun läpimenoaika on tyypillisesti 3–4 viikkoa tilauksen vahvistamisesta (mukaan lukien sterilointikäsittely ja steriiliyden vapautumistesti).
Kysymys 8: Tarvitsemme pumppuletkun tietyllä värikoodilla, joka vastaa laitteemme putkentunnistusjärjestelmää. Voitko tuottaa värillisiä silikonipumppuletkuja?
V: Kyllä. Valmistamme pumppuletkuja täydessä värivalikoimassa käyttämällä FDA-yhteensopivia, bioyhteensopivuustestattuja pigmenttejä. Vakiovärejä ovat kirkas, sininen, punainen, vihreä, keltainen, valkoinen ja musta. Mukautetut värit voidaan sovittaa Pantone- tai RAL-määrityksiisi. Väri ei vaikuta letkun mekaanisiin tai bioyhteensopivuusominaisuuksiin – kaikissa värillisissä laaduissa käytetään samaa platinakovetettua silikonipohjaista yhdistettä ja niillä on samat sertifikaatit kuin kirkkailla letkuilla.
Olipa kyseessä uuden pumpun letkutoimittajan pätevyys, nykyisen tarjontasi suorituskykyongelmien vianetsintä tai uuden pumppupohjaisen lääketieteellisen laitteen kehittäminen, sovellussuunnittelutiimimme on valmis auttamaan.
Mitä tarjoamme:
Ilmaiset näytteet pätevyystestausta varten – vakiokoot lähetetään 2 arkipäivän sisällä
Täydellinen tekninen dokumentaatio: TDS · CoA · ISO 10993 -raportit · USP Class VI -raportit · 21 CFR 177.2600 -vaatimustenmukaisuus
Mukautetun koon kehitys – uudet ekstruusiotyökalut 5–10 arkipäivässä
Sovellussuunnitteluneuvonta – pumppujen yhteensopivuus, spesifikaatioiden valinta, vikaanalyysi
Tehdastarkastus tervetuloa – paikan päällä tai etänä
→ Pyydä pumppuputkinäytteitä → Hanki mukautetun kokoinen tarjous→ Tutustu lääketieteellisten silikoniputkien valikoimaamme
Aiheeseen liittyviä artikkeleita:
Platinakovetettu vs. peroksidikovetettu silikoni: kumpi sinun kannattaa valita?
Lääketieteellisen luokan silikoniputkien valitseminen: Käytännön opas terveydenhuollon ostajille
Mukautetut lääketieteelliset silikonituotteet: Täydellinen OEM/ODM-prosessi ideasta toimitukseen
Kuinka valita luotettava lääketieteellisen silikonin valmistaja Kiinasta
Lääketieteellisen luokan silikoniletku hengityselimiin: vaatimustenmukaisuus
Silikoniletkut lääkkeiden valmistukseen: Uutettavat aineet, Uutettavat aineet ja säännöstenmukaisuus
Selitetty silikonikatetrityypit: Foley, Nelaton, imu ja tyhjennys - kuinka määrittää oikea
Silikonityhjennysputket ja suljetut haavanpoistojärjestelmät: Kliiniset vaatimukset ja hankintaopas
Kiinalaisen lääketieteellisen silikonin valmistajan tehdastarkastuksen etätarkastus
Lääketieteellisen silikonin toimitusketjun riskinhallinta: kuinka rakentaa kestävä hankintastrategia
Silicone Shore A -kovuus selitetty: Kuinka valita oikea kestomittari lääketieteelliseen käyttöön
Mukautetut lääketieteelliset silikonituotteet: täydellinen OEM/ODM-prosessi ideasta toimitukseen
FDA vs CE vs NMPA: Silikonituotteiden lääkinnällisiä laitteita koskevat määräykset
Silikoni Foley -katetrit: materiaalin ominaisuudet ja valmistusstandardit
Lääketieteellisen luokan silikoniletku hengityselimiin: vaatimustenmukaisuus
Copyright © 2025 JINAN CHENSHENG MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. 鲁ICP备2021012053号-1 互联网药品信息服务资格证书 (鲁)-非经营性-2021-0178 中文站