المشاهدات: 0 المؤلف: كيفن فانغ وقت النشر: 2026-05-28 المنشأ: تشينشينغ الطبية
جدول المحتويات
المضخات التمعجية هي آلات بسيطة بشكل خادع. يضغط العضو الدوار أنبوبًا مرنًا على الغلاف، فيتحرك السائل للأمام. لا توجد صمامات ولا أختام ولا تلامس السوائل مع آلية المضخة. من الناحية النظرية، المادة الاستهلاكية الوحيدة هي الأنابيب.
في الممارسة العملية، الأنابيب هي كل شيء.
الاختيار الخاطئ للأنابيب - مادة خاطئة، صلابة خاطئة، أبعاد خاطئة، كيمياء معالجة خاطئة - سوف يتسبب في انحراف معدل التدفق، أو فشل الأنبوب المبكر، أو فشل اختبار التوافق الحيوي، أو الثلاثة معًا في وقت واحد. في تصنيع الأدوية، أو توصيل الأدوية الوريدية، أو التشخيص السريري، فإن أيًا من هذه الإخفاقات يحمل عواقب وخيمة: رفض الدفعة، أو حوادث سلامة المرضى، أو الإجراء التنظيمي.
يمنحك هذا الدليل الإطار الفني الكامل لاختيار أنابيب المضخة التمعجية — الذي يغطي علوم المواد، والأداء الميكانيكي، ومتطلبات الأبعاد، وتوافق السوائل، وعملية التأهيل التي تفصل بين الإمداد الموثوق به والخطأ الباهظ التكلفة.
يبدأ فهم اختيار الأنابيب بفهم ما تفعله المضخة فعليًا بالأنابيب.
في المضخة التمعجية، تقوم بكرات الدوار أو الأحذية بضغط الأنبوب إلى حوالي 50-60% من قطره الداخلي الأصلي مع كل تمريرة. يجب بعد ذلك أن يستعيد الأنبوب شكله الهندسي الأصلي بالكامل قبل دورة الضغط التالية. تتكرر دورة استعادة الضغط بشكل مستمر — في المضخات المختبرية عالية السرعة، قد يعني هذا مئات الآلاف من الدورات يوميًا.
تحدد قدرة الأنابيب على التعافي بشكل كامل ومستمر بعد كل ضغط ما يلي:
دقة التدفق — الاسترداد غير الكامل يعني إزاحة كمية أقل من السوائل في كل دورة، مما يؤدي إلى انخفاض معدل التدفق مع مرور الوقت
عمر خدمة الأنبوب - يحدث فشل الكلال (التشقق والتشظي وترقق الجدار) عندما لا يتمكن الأنبوب من امتصاص التشوه المتكرر بشكل مرن
توليد الجسيمات — تقوم الأنابيب المتدهورة بطرح جزيئات مجهرية في تيار السائل — وهو أمر بالغ الأهمية في التطبيقات الصيدلانية والسريرية
استقرار معايرة المضخة - المضخة التي تمت معايرتها عند التثبيت سوف تنحرف عن المعايرة عندما تتعب الأنابيب
ترتبط كل خاصية مادية تمت مناقشتها في هذا الدليل مباشرة بواحدة أو أكثر من نتائج الأداء هذه.
يتم استخدام العديد من المواد المرنة في أنابيب المضخة التمعجية. لكل منها ملف تعريف أداء متميز:
مادة |
مجموعة الضغط |
المقاومة الكيميائية |
التوافق الحيوي |
نطاق درجة الحرارة |
تطبيق نموذجي |
السيليكون المعالج بالبلاتينيوم |
ممتاز (<10%) |
جيد (أحماض / قواعد مائية خفيفة) |
ممتاز - USP الفئة السادسة، ISO 10993 |
-60 درجة مئوية إلى +200 درجة مئوية |
الدوائية والطبية والتكنولوجيا الحيوية |
السيليكون المعالج بالبيروكسيد |
معتدل (15-25%) |
جيد |
متغير - يعتمد على مرحلة ما بعد العلاج |
-50 درجة مئوية إلى +180 درجة مئوية |
التطبيقات الصناعية وغير الحرجة |
سي فليكس / تي بي إي |
جيد |
معتدل |
جيد |
-70 درجة مئوية إلى +135 درجة مئوية |
المعالجة الحيوية ذات الاستخدام الواحد |
Tygon (قائم على PVC) |
معتدل |
جيد |
مقبول (مخاوف الملدنات) |
0 درجة مئوية إلى +65 درجة مئوية |
مختبر عام |
نوربرين / سانتوبرين |
جيد |
ممتاز (المذيبات والزيوت) |
معتدل |
-60 درجة مئوية إلى +135 درجة مئوية |
المعالجة الكيميائية |
المطاط الطبيعي (اللاتكس) |
فقير |
فقير |
إشكالية (حساسية اللاتكس) |
0 درجة مئوية إلى +80 درجة مئوية |
التطبيقات القديمة فقط |
PTFE / فلوروبوليمر |
ضعيف (صلب) |
ممتاز |
ممتاز |
-200 درجة مئوية إلى +260 درجة مئوية |
غير مناسب للضخ التمعجي |
بالنسبة لأي تطبيق للمضخة التمعجية يتضمن الاتصال بالمريض، أو نقل السوائل الصيدلانية، أو المعالجة الحيوية المنظمة، فإن السيليكون المعالج بالبلاتين هو المادة المفضلة - وذلك لسبب وجيه:
استرداد مجموعة الضغط الفائق — متطلبات الأداء المحددة للأنابيب التمعجية
صفر مواد قابلة للاستخراج من معالجة المنتجات الثانوية - وهو أمر بالغ الأهمية لمسارات ملامسة الأدوية ومسارات سوائل ملامسة المريض
نطاق درجة حرارة واسع - متوافق مع التعقيم بالأوتوكلاف (121 درجة مئوية / 134 درجة مئوية) والتخزين المبرد
التوافق الحيوي المتسق من مجموعة إلى مجموعة - لا توجد منتجات تحلل بيروكسيد متبقية متغيرة
القبول التنظيمي — يعد التوافق مع معايير USP Class VI وISO 10993 أمرًا قياسيًا وليس اختياريًا
للحصول على مقارنة تفصيلية بين كيمياء السيليكون المعالج بالبلاتين والسيليكون المعالج بالبيروكسيد وسبب أهميته للتوافق الحيوي، راجع: السيليكون المعالج بالبلاتين مقابل السيليكون المعالج بالبيروكسيد: أيهما يجب أن تختار؟
تقيس مجموعة الضغط مقدار التشوه الدائم الذي تحتفظ به المادة بعد ضغطها لفترة زمنية محددة ودرجة حرارة محددة. ويتم التعبير عنها كنسبة مئوية:
مجموعة الضغط (%)=t0−trt0−ts×100مجموعة الضغط (%)= t 0− tst 0− tr ×100
أين:
t0 t 0 = السمك الأصلي
tr tr = السُمك بعد التعافي
ts ts = سمك مضغوط
مجموعة الضغط بنسبة 0% تعني التعافي المثالي. النسبة الأعلى تعني المزيد من التشوه الدائم.
بالنسبة لأنابيب المضخة التمعجية، يكون التأثير العملي مباشرًا:
مجموعة الضغط |
التأثير على أداء المضخة |
< 10% (سيليكون معالج بالبلاتين) |
الحد الأدنى من انجراف التدفق. عمر أنبوب طويل معايرة مستقرة |
10-20% |
انجراف التدفق المعتدل مع مرور الوقت؛ مقبول للتطبيقات غير الحرجة |
> 20% |
انجراف تدفق كبير. إعادة المعايرة المتكررة مطلوبة؛ عمر أنبوب أقصر |
> 35% |
فشل الأنبوب السريع. غير مقبول للتطبيقات الخاضعة للتنظيم |
طريقة الاختبار القياسية: ASTM D395 الطريقة B (مضغوطة بنسبة 25% لمدة 22 ساعة عند 70 درجة مئوية أو 100 درجة مئوية).
✅ تحقق أنابيب المضخة المصنوعة من السيليكون المعالج بالبلاتينيوم من Chensheng مجموعة ضغط أقل من 8% (ASTM D395، 22 ساعة/70 درجة مئوية) - بشكل ثابت عبر مجموعات الإنتاج.
تحدد صلابة Shore مقدار القوة التي يجب أن يمارسها دوار المضخة لضغط الأنابيب، وكيفية استجابة الأنابيب للضغط المتكرر.
لينة جدًا (الشاطئ أ <40):
تنهار الأنابيب بسهولة شديدة — قد تتعرض البكرات للضغط الزائد، مما يتسبب في تلامس الجدار مع الجدار وانقطاع التدفق
تقليل عمر الكلال — تتشوه الأنابيب الناعمة بشكل أكبر مع كل دورة، مما يؤدي إلى تسريع التآكل
عدم استقرار الأبعاد - يصعب بثق الأنابيب الناعمة إلى التفاوتات الضيقة
صعب جدًا (الشاطئ أ > 70):
يجب أن يعمل محرك المضخة بجهد أكبر — مما يؤدي إلى زيادة استهلاك الطاقة وتآكل المحرك
ارتفاع ضغط التلامس عند واجهة الأسطوانة/الأنابيب - يؤدي إلى تسارع إجهاد السطح
انخفاض المرونة — قد تنثني الأنابيب في رأس المضخة أثناء التثبيت
النطاق الأمثل لمعظم تطبيقات المضخات التمعجية: Shore A 50–65
طلب |
أوصى شور أ |
الجرعات الدقيقة ذات التدفق المنخفض (المختبر) |
50-55 |
المعيار الرابع / نقل السوائل الصيدلانية |
55-65 |
تمعجية الضغط العالي (العملية الحيوية الصناعية) |
60-70 |
ثقافة الخلايا اللطيفة / السوائل الحساسة للقص |
40-50 |
عادةً ما تحدد وثائق الشركة المصنعة للمضخة نطاق صلابة الأنابيب الموصى به لتصميم رأس المضخة. تحقق دائمًا من التوافق قبل استبدال الأنابيب.
تحدد هذه الخصائص مقاومة الأنابيب للفشل الميكانيكي تحت ضغوط الضخ التمعجي:
قوة الشد (الحد الأدنى 7 ميجاباسكال لأنابيب المضخة الطبية) - مقاومة التمزق في منطقة ملامسة الأسطوانة
الاستطالة عند الكسر (الحد الأدنى 400%) — القدرة على التشوه دون التشقق؛ يرتبط الاستطالة الأعلى بحياة تعب أفضل
بالنسبة لأنابيب مضخة السيليكون الطبية المعالجة بالبلاتين، فإن القيم النموذجية هي:
قوة الشد: 8-11 ميجا باسكال
الاستطالة عند الاستراحة: 500-650%
ويجب تأكيد هذه القيم في ورقة البيانات الفنية للمادة (TDS) والتحقق منها في شهادات التحليل (CoA) الخاصة بالدفعة.
تعد مقاومة التمزق (المقاسة وفقًا لمعيار ASTM D624 أو ISO 34) ذات أهمية خاصة لأنابيب المضخة لأن ملامسة الأسطوانة تخلق تركيزات ضغط عند جدار الأنابيب. انخفاض مقاومة المسيل للدموع يؤدي إلى:
بدء التشقق على سطح الجدار الداخلي (منطقة الضغط الأعلى)
انتشار الشقوق التدريجي عبر الجدار — مما يؤدي إلى فشل الأنابيب وتسرب السوائل
توليد الجسيمات من مواد الجدار الداخلي الممزقة
الحد الأدنى المقبول لمقاومة التمزق لأنابيب المضخة الطبية: 25 كيلو نيوتن/م (ASTM D624 Die C)
تحقق أنابيب المضخة المعالجة بالبلاتينيوم من Chensheng Medical ≥ 30 كيلو نيوتن/م - مما يوفر هامش أمان ذي مغزى أعلى من الحد الأدنى.
يكون سطح الجدار الداخلي لأنابيب المضخة التمعجية على اتصال مباشر مع السائل الذي يتم ضخه. تؤثر جودة السطح على:
توليد الجسيمات - تقوم الجدران الداخلية الخشنة بإلقاء الجزيئات في تيار السائل
تكوين الأغشية الحيوية - توفر المخالفات السطحية مواقع ارتباط للكائنات الحية الدقيقة
ملف المواد القابلة للاستخراج - تؤثر مساحة السطح على معدل انتقال المادة القابلة للترشيح إلى السائل
قابلية التنظيف - الأسطح الملساء أسهل في التنظيف والتنظيف بين الاستخدامات
بالنسبة للتطبيقات الصيدلانية والطبية، يجب أن تكون خشونة سطح الجدار الداخلي (Ra) ≥ 1.6 ميكرومتر. تحقق عملية البثق الخاصة بشركة Chensheng Medical باستمرار Ra ≥ 0.8 μm على الجدران الداخلية لأنابيب المضخة الطبية.
يتم تعريف كل مواصفات أنابيب المضخة التمعجية بثلاثة أبعاد:
القطر الداخلي (ID) — يحدد معدل التدفق لكل دورة؛ يؤثر بشكل مباشر على معايرة المضخة
القطر الخارجي (OD) — يحدد مدى ملاءمة رأس المضخة؛ يؤثر على نسبة الضغط
سمك الجدار (WT) — يحدد سلوك مجموعة الضغط، وعمر الكلال، ومعدل الضغط
العلاقة بين هذه الأبعاد هي:
سمك الجدار = OD − ID2 سمك الجدار = 2 OD − ID
في المضخة التمعجية، يتناسب معدل التدفق بشكل مباشر مع مساحة المقطع العرضي الداخلي للأنبوب . ينتج عن الاختلاف البسيط في ID اختلافًا نسبيًا في معدل التدفق:
اختلاف المعرف |
تأثير معدل التدفق |
± 0.1 مم على أنبوب معرف 3.0 مم |
±6.7% اختلاف في معدل التدفق |
± 0.05 مم على أنبوب معرف 3.0 مم |
±3.3% اختلاف في معدل التدفق |
± 0.025 مم على أنبوب معرف 3.0 مم |
±1.7% اختلاف في معدل التدفق |
بالنسبة لتطبيقات الجرعات الصيدلانية التي تتطلب دقة تبلغ ±2%، يعد تفاوت الأبعاد في معرف الأنابيب هو المحرك الأساسي للدقة - وليس مجرد مقياس للجودة.
البعد |
التسامح القياسي |
التسامح الدقة (عند الطلب) |
القطر الداخلي (معرف) |
± 0.10 ملم |
± 0.05 ملم |
القطر الخارجي (OD) |
± 0.10 ملم |
± 0.05 ملم |
سمك الجدار (بالوزن) |
± 0.10 ملم |
± 0.05 ملم |
يعد التسامح الدقيق (± 0.05 مم) أمرًا قياسيًا لجميع طلبات أنابيب المضخات الطبية والصيدلانية. وتحقيق هذا التسامح يتطلب:
يموت قذف الأرض بدقة مع التحكم في طول الأرض
مراقبة الأبعاد ذات الحلقة المغلقة أثناء البثق (ميكرومتر الليزر)
بيئة البثق التي تسيطر عليها درجة الحرارة
يتم التحكم في التبريد بعد البثق لمنع استرخاء الأبعاد
تنتج شركة Chensheng Medical أنابيب مضخات متوافقة مع جميع منصات المضخات التمعجية الرئيسية، بما في ذلك:
منصة المضخة |
تتوفر أحجام الأنابيب المتوافقة |
واتسون مارلو (نماذج مختلفة) |
معرف 0.5 مم - 12.7 مم |
ماسترفلكس (كول بارمر) |
معرف 0.8 مم - 15.9 مم |
إسماتك (أيدكس) |
0.25 مم - 8.0 مم معرف |
مضخة أطول |
معرف 0.5 مم – 10 مم |
رؤوس مضخة مخصصة/OEM |
أي معرف/OD/WT للمواصفات |
إذا لم تكن مضختك مدرجة، فاتصل بفريق هندسة التطبيقات لدينا وزوده بنموذج المضخة وحجم الأنبوب المطلوب - وسنؤكد التوافق أو نطور مواصفات مطابقة.
يتمتع السيليكون المعالج بالبلاتين بتوافق ممتاز مع مجموعة واسعة من السوائل المستخدمة في تطبيقات المضخات التمعجية الطبية والصيدلانية:
فئة السوائل |
توافق السيليكون |
ملحوظات |
المحاليل المائية (المحلول الملحي، العازلة، الماء) |
✅ممتاز |
لا تورم أو تدهور |
الأحماض المخففة (الرقم الهيدروجيني > 2) |
✅ جيد |
السيليكون الهجومي المركز HF وH₃PO₄ |
القواعد المخففة (الرقم الهيدروجيني <12) |
✅ جيد |
يسبب NaOH المركز تدهور السطح |
الكحول (الإيثانول، IPA) |
✅ جيد |
تورم طفيف عند التركيزات العالية |
واجهات برمجة التطبيقات الصيدلانية (المائية) |
✅ممتاز |
تحقق من توافق E&L لواجهات برمجة التطبيقات المحددة |
وسائل الإعلام ثقافة الخلية |
✅ممتاز |
انخفاض المستخرجات الحاسمة لبقاء الخلية |
الدم ومشتقاته |
✅ جيد |
تحقق من التوافق الدموي وفقًا للمواصفة ISO 10993-4 |
الهيدروكربونات العطرية (التولوين، الزيلين) |
⚠️ فقير |
تورم كبير — استخدم أنابيب الفلوروبوليمر |
المذيبات المكلورة (DCM، الكلوروفورم) |
⚠️ فقير |
تورم كبير — استخدم أنابيب الفلوروبوليمر |
الأحماض المؤكسدة المركزة |
❌ غير متوافق |
استخدم PTFE أو الفلوروبوليمر |
زيوت السيليكون |
⚠️متغير |
قد يسبب التورم حسب اللزوجة |
للتطبيقات الصيدلانية: قم دائمًا بإجراء دراسة توافق المواد القابلة للاستخراج والقابلة للترشيح (E&L) لتركيبة الدواء المحددة ومجموعة الأنابيب قبل الاستخدام السريري أو التجاري. حتى مع السيليكون المعالج بالبلاتين، قد تتفاعل بعض واجهات برمجة التطبيقات مع مستخلصات السيليكون بمستويات ضئيلة. للحصول على إرشادات حول إطار إصدار الشهادات الذي يحكم المواد المستخرجة، راجع: USP Class VI، وISO 10993، وFDA 21 CFR 177.2600: ما هي شهادة السيليكون الطبية التي تحتاجها بالفعل؟
تتطلب العديد من تطبيقات المضخات التمعجية في البيئات الطبية والصيدلانية أنابيب أو أنابيب معقمة يمكن تعقيمها في الخط أو بين الاستخدامات.
طريقة التعقيم |
التوافق مع السيليكون المعالج بالبلاتينيوم |
ملحوظات |
الأوتوكلاف (121 درجة مئوية، 15 دقيقة) |
✅ممتاز |
لا تغيير الأبعاد. دورات متعددة معتمدة |
الأوتوكلاف (134 درجة مئوية، 3 دقائق) |
✅ممتاز |
المفضل لبروتوكولات تعطيل البريون |
أكسيد الإيثيلين (EtO) |
✅ممتاز |
يتطلب تهوية كافية بعد التعقيم |
تشعيع جاما (25-50 كيلو جراي) |
✅ جيد |
اصفرار طفيف ممكن عند الجرعات العالية. الحفاظ على الخواص الميكانيكية |
شعاع الإلكترون (الشعاع الإلكتروني) |
✅ جيد |
على غرار غاما. معالجة أسرع |
مادة كيميائية (حمض البيراسيتيك، H₂O₂) |
✅ جيد |
التحقق من التركيز ووقت الاتصال |
الأشعة فوق البنفسجية |
⚠️ سطحي فقط |
ليست طريقة تعقيم معتمدة للأنابيب |
الحرارة الجافة (180 درجة مئوية) |
✅ممتاز |
السيليكون يتحمل التعقيم بالحرارة الجافة |
هام: يجب إجراء التحقق من صحة التعقيم على مجموعة الأنابيب المحددة وبروتوكول التعقيم. يوصى بالتحقق من الخصائص الميكانيكية والأبعاد بعد التعقيم كجزء من بروتوكول التأهيل الخاص بك.
تعتبر أنابيب المضخة التمعجية من المواد الاستهلاكية، حيث ستتعب في النهاية وتتطلب الاستبدال. تعتمد مدة الخدمة النموذجية على:
سرعة المضخة (RPM) - سرعة أعلى = المزيد من دورات الضغط لكل وحدة زمنية = عمر أنبوب أقصر
إعداد الانسداد - يؤدي الإغلاق الأكثر إحكامًا (المزيد من الضغط) إلى تسريع التعب
صلابة الأنابيب - الأنابيب اللينة تتشوه أكثر في كل دورة؛ الأنابيب الأكثر صلابة تولد المزيد من إجهاد الاتصال
درجة حرارة السوائل - تعمل درجة الحرارة المرتفعة على تسريع إجهاد السيليكون
جودة الأنابيب - يعد اتساق الأبعاد وجودة المواد من العوامل الأساسية المحددة لتقلبات الحياة
كمعيار عام لأنابيب مضخة السيليكون المعالجة بالبلاتينيوم:
سرعة المضخة |
حياة الأنبوب النموذجية |
سرعة منخفضة (<50 دورة في الدقيقة) |
2000-5000 ساعة |
السرعة المتوسطة (50-150 دورة في الدقيقة) |
500-2000 ساعة |
سرعة عالية (> 150 دورة في الدقيقة) |
200-800 ساعة |
هذه نطاقات إرشادية. يعتمد العمر الفعلي بشكل كبير على طراز المضخة وإعدادات الانسداد وظروف التشغيل. نوصي بإقامة عمر الأنبوب بشكل تجريبي في ظل ظروف التشغيل الفعلية لديك كجزء من بروتوكول التأهيل الخاص بك.
وضع الفشل |
مظهر |
السبب الجذري الأكثر احتمالا |
التشظي |
جزيئات سوداء أو بيضاء في السائل |
تعب الجدار الداخلي قضية جودة المواد |
تشقق (الجدار الداخلي) |
شقوق واضحة على السطح الداخلي |
مجموعة الضغط العالي تعب؛ صلابة خاطئة |
ترقق الجدار |
تقليل سماكة الجدار عند منطقة تلامس الأسطوانة |
ارتداء عادي تسارعت بسبب انسداد عالية |
الربط |
الانحناء الدائم في الأنابيب |
الأنابيب ناعمة للغاية؛ تركيب غير لائق |
انحراف معدل التدفق |
انخفاض معدل التدفق مع مرور الوقت |
مجموعة الضغط العالي التعب الأنابيب |
تمزق الأنابيب |
فقدان مفاجئ للتدفق. تسرب السوائل |
فشل التعب في نهاية العمر؛ الإفراط في الانسداد |
اللزوجة السطحية |
سطح خارجي لزج |
عدم كفاية ما بعد المعالجة (المواد المعالجة بالبيروكسيد) |
تورم |
زيادة التطوير التنظيمي. انخفاض دقة التدفق |
عدم التوافق الكيميائي مع السائل الذي يتم ضخه |
إذا كنت تواجه أيًا من أوضاع الفشل هذه مع إمداد الأنابيب الحالي لديك، فاتصل بفريق هندسة التطبيقات لدينا - يمكننا المساعدة في تشخيص السبب الجذري والتوصية بتغيير المواصفات المناسب.
يتطلب تبديل موردي أنابيب المضخة - أو تأهيل مواصفات أنابيب جديدة - بروتوكول تأهيل منظم. إليك الإطار الذي نوصي به:
قم بقياس المعرف والقطر الخارجي وسمك الجدار على عينة صالحة إحصائيًا من كل دفعة (10 قطع على الأقل)
تحقق من أن جميع الأبعاد ضمن حدود التسامح مع المواصفات
ارفض أي قطعة يقع فيها أكثر من 1% من القطع خارج نطاق التسامح
تحقق من صلابة Shore A وفقًا للمواصفات (±3 Shore A مقبول)
اطلب شهادة اعتماد خاصة بالدفعة تؤكد قوة الشد والاستطالة ومجموعة الضغط
التحقق من نظام المعالجة (المعالج بالبلاتين) من خلال وثائق المواد
تأكد من أن تقرير السمية الخلوية ISO 10993-5 حديث ويغطي المركب المحدد
تأكد من أن تقرير USP Class VI حديث ويغطي المركب المحدد
تأكد من توفر بيان الامتثال لـ 21 CFR 177.2600
بالنسبة للتطبيقات الصيدلانية: تأكد من توفر البيانات القابلة للاستخراج
قم بتركيب الأنابيب في المضخة الخاصة بك في وضع الانسداد القياسي
قم بتشغيل المضخة بسرعة التشغيل لمدة 30 دقيقة للسماح بالاختراق
قياس معدل التدفق عند 0 ساعة، 24 ساعة، 72 ساعة، 168 ساعة (أسبوع واحد)، و500 ساعة
انحراف معدل التدفق المقبول: ≥ 3% على مدى 500 ساعة لتطبيقات الجرعات الدقيقة
تشغيل العينات من خلال بروتوكول التعقيم الفعلي (3 دورات كحد أدنى)
إعادة قياس المعرف، OD، وسمك الجدار بعد التعقيم
تحقق من عدم وجود تغيير في الأبعاد > 1% وعدم وجود تدهور بصري
قم بتشغيل المضخة بشكل مستمر بمعدل 1.5× سرعة التشغيل العادية
فحص الأنابيب على فترات زمنية محددة للتشقق، وترقق الجدران، والتشظي
إنشاء وضع الفشل ووقت الفشل كأساس لفترة الاستبدال
ملكية |
مواصفة |
طريقة الاختبار |
نظام المعالجة |
علاج الإضافة المحفز بالبلاتين |
التوثيق المادي |
شور. صلابة |
50، 55، 60، 65 (الدرجات القياسية) |
أستم D2240 |
قوة الشد |
≥ 8.5 ميجا باسكال |
أستم D412 |
استطالة عند الاستراحة |
≥ 500% |
أستم D412 |
مقاومة المسيل للدموع |
≥ 30 كيلو نيوتن/م |
ASTM D624 يموت C |
مجموعة ضغط |
≥ 8% (22 ساعة / 70 درجة مئوية) |
ASTM D395 الطريقة ب |
التسامح معرف |
±0.05 مم (درجة الدقة) |
ميكرومتر ليزر |
التسامح التطوير التنظيمي |
±0.05 مم (درجة الدقة) |
ميكرومتر ليزر |
تحمل سمك الجدار |
±0.05 مم (درجة الدقة) |
ميكرومتر ليزر |
خشونة الجدار الداخلي (Ra) |
≥ 0.8 ميكرومتر |
الملف الشخصي |
نطاق درجة الحرارة |
-60 درجة مئوية إلى +200 درجة مئوية |
— |
التوافق الحيوي |
USP الفئة السادسة · ISO 10993-5 · ISO 10993-10 |
التقارير الكاملة متاحة |
تنظيمية |
FDA 21 CFR 177.2600 · ISO 13485 |
الوثائق متاحة |
نطاق المعرف المتاح |
0.25 ملم – 25 ملم |
الأحجام المخصصة المتاحة |
الأطوال القياسية |
لفائف 1 م، 5 م، 10 م، 25 م، 50 م |
أطوال مخصصة متاحة |
الألوان |
واضح (قياسي) · الألوان المخصصة المتاحة |
أصباغ متوافقة مع إدارة الغذاء والدواء |
بالنسبة لأنابيب مضخة OEM المخصصة - مجموعات معرف/OD/جدار محددة، أو صلابة مخصصة، أو ألوان مخصصة، أو عبوات ذات ملصقات خاصة - راجع دليل عمليات OEM الكامل الخاص بنا: منتجات السيليكون الطبية المخصصة: عملية OEM/ODM الكاملة من المفهوم إلى التسليم
س1: كيف أعرف حجم الأنبوب الذي يجب طلبه لطراز المضخة الخاص بي؟
ج: تقوم معظم الشركات المصنعة للمضخات بنشر مخطط توافق الأنابيب الذي يحدد المعرف المطلوب والقطر الخارجي وسمك الجدار لكل نموذج رأس مضخة. إذا كان لديك رقم طراز المضخة، فيمكن لفريق هندسة التطبيقات لدينا التأكد من مواصفات الأنابيب الصحيحة. وبدلاً من ذلك، أرسل لنا عينة من الأنابيب الحالية الخاصة بك وسنقوم بقياسها ومطابقتها.
Q2: هل يمكن لأنابيب المضخة الخاصة بك استبدال أنابيب OEM من الشركة المصنعة للمضخة؟
ج: في أغلب الأحوال، نعم. يتم تصنيع الأنابيب الخاصة بنا بنفس مواصفات الأبعاد مثل أنابيب مضخة OEM، باستخدام مركبات سيليكون معالجة بالبلاتين مكافئة أو فائقة. يتحول العديد من العملاء إلى أنابيب Chensheng الطبية كبديل فعال من حيث التكلفة للأنابيب التي تحمل علامة OEM دون أي تغيير في أداء المضخة. نوصي بتشغيل بروتوكول التأهيل الخاص بنا (الموصوف أعلاه) قبل التبديل إلى تطبيق منظم.
س 3: ما هو الحد الأدنى لكمية الطلب لأنابيب المضخة التمعجية؟
ج: بالنسبة لأحجام الكتالوج القياسية (مجموعات ID/OD/wall المشتركة)، يمكننا توريدها من مسافة لا تزيد عن 10 أمتار للتأهيل الأولي. بالنسبة للأحجام المخصصة التي تتطلب أدوات بثق جديدة، يعتمد الحد الأدنى لكميات الطلب على الاستثمار في الأدوات - وسيقوم فريقنا بتقديم المشورة في مرحلة عرض الأسعار. يتم عادةً تسعير أوامر الإنتاج لكل متر مع تخفيضات في الحجم تبدأ من 100 مليون و500 مليون و1000 مليون+.
س 4: هل تقومون بتوريد أنابيب المضخة المقطوعة مسبقًا بأطوال محددة، ومعبأة بشكل فردي؟
ج: نعم. نحن نقدم معالجة ذات قيمة مضافة بما في ذلك التغليف حسب الطول والتعبئة الفردية ووضع العلامات على الدفعات والتعبئة المعقمة (EtO أو تعقيم غاما). بالنسبة لمجموعات المضخات ذات الاستخدام الواحد والتي تشتمل على أنابيب السيليكون كمكون، يمكننا أيضًا توفير الأنابيب المجمعة مسبقًا بموصلات أو تركيبات. اتصل بفريقنا لمناقشة متطلبات التغليف الخاصة بك.
س5: كيف يجب تخزين أنابيب المضخة التمعجية لزيادة مدة الصلاحية إلى أقصى حد؟
ج: قم بتخزين الأنابيب في عبوتها الأصلية في بيئة جافة باردة (15-25 درجة مئوية) بعيدًا عن أشعة الشمس المباشرة ومصادر الأشعة فوق البنفسجية ومعدات توليد الأوزون والمذيبات. لا تقم بتخزين الأنابيب تحت الضغط أو في وضع ملتوي. في ظل هذه الظروف، تتراوح مدة صلاحية أنابيب مضخة السيليكون المعالجة بالبلاتين من 3 إلى 5 سنوات من تاريخ الصنع. تتم طباعة رقم الدفعة وتاريخ التصنيع على جميع العبوات من أجل التتبع.
س 6: إننا نشهد انحرافًا في معدل التدفق مع أنابيب السيليكون الحالية لدينا بعد حوالي 200 ساعة. ما الذي يسبب هذا وكيف يمكن إصلاحه؟
ج: يشير انحراف معدل التدفق بعد 200 ساعة عادة إلى واحدة من ثلاث مشكلات: (1) الضغط العالي الموجود في مادة الأنابيب - الأنابيب لا تتعافى بشكل كامل بين دورات الضغط؛ (2) صلابة غير صحيحة لإعداد انسداد المضخة - الأنابيب الناعمة جدًا تتشوه بشكل مفرط؛ أو (3) عدم اتساق الأبعاد - يؤدي اختلاف المعرف بين الدفعات إلى انحراف واضح في التدفق عند استبدال الأنابيب. أرسل لنا عينة من الأنابيب الحالية ومواصفات المضخة الخاصة بك، وسيقوم فريق هندسة التطبيقات لدينا بتشخيص السبب الجذري والتوصية بالمواصفات الصحيحة.
س7: هل يمكنك توفير أنابيب المضخة المعقمة بالفعل والجاهزة للاستخدام في بيئة غرف الأبحاث؟
ج: نعم. نحن نقدم أنابيب ضخ معقمة بـ EtO ومعقمة بأشعة جاما، ومعبأة بشكل فردي في أكياس معقمة قابلة للتقشير مع وثائق مجموعة التعقيم. يتم إنتاج أنابيب المضخة المعقمة في غرف الأبحاث ISO Class 7 الخاصة بنا ويتم تعبئتها تحت ظروف غرف الأبحاث قبل التعقيم. عادة ما تكون المهلة الزمنية لأنابيب المضخة المعقمة من 3 إلى 4 أسابيع من تأكيد الطلب (بما في ذلك معالجة التعقيم واختبار تحرير العقم).
س 8: نحتاج إلى أنابيب مضخة ذات رمز لون محدد لتتوافق مع نظام تحديد الأنبوب الخاص بجهازنا. هل يمكنك إنتاج أنابيب مضخة السيليكون الملونة؟
ج: نعم. نحن ننتج أنابيب المضخة بمجموعة كاملة من الألوان باستخدام أصباغ متوافقة مع إدارة الغذاء والدواء (FDA) ومختبرة للتوافق الحيوي. تشمل الألوان القياسية الواضحة والأزرق والأحمر والأخضر والأصفر والأبيض والأسود. يمكن مطابقة الألوان المخصصة لمواصفات Pantone أو RAL الخاصة بك. لا يؤثر اللون على الخصائص الميكانيكية أو التوافق الحيوي للأنابيب - تستخدم جميع الدرجات الملونة نفس مركب قاعدة السيليكون المعالج بالبلاتين وتحمل نفس الشهادات مثل الأنابيب الشفافة.
سواء كنت تقوم بتأهيل مورد جديد لأنابيب المضخات، أو استكشاف مشكلات الأداء وإصلاحها مع إمداداتك الحالية، أو تطوير جهاز طبي جديد يعتمد على المضخة، فإن فريق هندسة التطبيقات لدينا جاهز للمساعدة.
ما نقدمه:
عينات مجانية لاختبار التأهيل - يتم إرسال الأحجام القياسية خلال يومي عمل
الوثائق الفنية الكاملة: TDS · CoA · تقارير ISO 10993 · تقارير USP Class VI · الامتثال 21 CFR 177.2600
تطوير الحجم المخصص — أدوات البثق الجديدة خلال 5 إلى 10 أيام عمل
الاستشارات الهندسية للتطبيقات - توافق المضخة واختيار المواصفات وتحليل الأعطال
نرحب بتدقيق المصنع - في الموقع أو عن بعد
→ طلب عينات من أنابيب المضخة → احصل على عرض أسعار بالحجم المخصص→ استكشف مجموعة أنابيب السيليكون الطبية لدينا
مقالات ذات صلة:
السيليكون المعالج بالبلاتين مقابل السيليكون المعالج بالبيروكسيد: أيهما يجب أن تختار؟
كيفية اختيار أنابيب السيليكون الطبية: دليل عملي لمشتري الرعاية الصحية
USP Class VI، وISO 10993، وFDA 21 CFR 177.2600: ما هي شهادة السيليكون الطبية التي تحتاجها بالفعل؟
منتجات السيليكون الطبية المخصصة: عملية OEM/ODM الكاملة من المفهوم إلى التسليم
أنابيب السيليكون الطبية لدوائر الجهاز التنفسي: متطلبات الامتثال
اختيار أنابيب المضخة التمعجية: خصائص المواد، وعوامل الأداء، وكيفية القيام بذلك بشكل صحيح
منتجات السيليكون الطبية المخصصة: عملية OEM / ODM الكاملة من المفهوم إلى التسليم
البلاتين المعالج مقابل. السيليكون المعالج بالبيروكسيد: ما الذي يجب عليك اختياره لتطبيق جهازك الطبي؟
USP Class VI، وISO 10993، وFDA 21 CFR 177.2600: ما هي شهادة السيليكون الطبية التي تحتاجها بالفعل؟
FDA vs CE vs NMPA: التنقل في لوائح الأجهزة الطبية لمنتجات السيليكون
أنابيب السيليكون الطبية لدوائر الجهاز التنفسي: متطلبات الامتثال
السيليكون المعالج بالبلاتين أم السيليكون المعالج بالبيروكسيد: أيهما أفضل لتطبيقك؟
كيفية اختيار أنابيب السيليكون الطبية: دليل عملي لمشتري الرعاية الصحية
مصنع أنابيب السيليكون من الدرجة الطبية: حلول Jinan Chensheng عالية النقاء للتطبيقات الطبية العالمية
أنابيب السيليكون المتوافقة حيويًا: ضمان العقم في نقل السوائل الصيدلانية الحيوية
دليل صيانة أنابيب السيليكون النهائي: التنظيف والعناية والاستبدال
الاختيار الأخضر: فهم الخصائص الصديقة للبيئة لأنابيب السيليكون
ما هي الشهادات والوثائق التي يجب على الشركة المصنعة للسيليكون الطبي تقديمها؟
ما الذي يجعل التكنولوجيا الطبية Jinan Chensheng مختلفة عن غيرها من الشركات المصنعة للسيليكون؟
حقوق الطبع والنشر © 2025 شركة جينان تشن شنغ للتكنولوجيا الطبية المحدودة. رقم ICP2021012053号-1 互联网药品信息服务资格证书 (鲁)-非经营性-2021-0178 中文站