Դիտումներ՝ 0 Հեղինակ՝ Քևին Ֆանգ Հրատարակման ժամանակը՝ 2026-05-28 Ծագում. Չենշեն Բժշկական
Բովանդակություն
Պերիստալտիկ պոմպերը խաբուսիկորեն պարզ մեքենաներ են: Ռոտորը սեղմում է ճկուն խողովակը պատի դեմ, և հեղուկը շարժվում է առաջ: Ոչ փականներ, ոչ կնիքներ, ոչ հեղուկի շփում պոմպի մեխանիզմի հետ: Տեսականորեն, միակ սպառվող նյութը խողովակն է:
Գործնականում խողովակն ամեն ինչ է:
Խողովակների սխալ ընտրությունը՝ սխալ նյութ, սխալ կարծրություն, սխալ չափսեր, սխալ ամրացման քիմիա, կառաջացնի հոսքի արագության շեղում, խողովակի վաղաժամ ձախողում, կենսահամատեղելիության փորձարկումների ձախողում կամ բոլոր երեքը միաժամանակ: Դեղագործական արտադրության, IV դեղամիջոցի առաքման կամ կլինիկական ախտորոշման մեջ այս խափանումներից որևէ մեկը լուրջ հետևանքներ է կրում՝ խմբաքանակի մերժում, հիվանդների անվտանգության հետ կապված միջադեպեր կամ կարգավորող գործողություն:
Այս ուղեցույցը ձեզ տալիս է ամբողջական տեխնիկական շրջանակ՝ պերիստալտիկ պոմպի խողովակների ընտրության համար՝ ընդգրկելով նյութագիտությունը, մեխանիկական կատարումը, ծավալային պահանջները, հեղուկի համատեղելիությունը և որակավորման գործընթացը, որը բաժանում է հուսալի մատակարարումը թանկարժեք սխալից:
Խողովակների ընտրությունը հասկանալը սկսվում է հասկանալով, թե իրականում ինչ է անում պոմպը խողովակի հետ:
Պերիստալտիկ պոմպում ռոտորի գլանափաթեթները կամ կոշիկները սեղմում են խողովակը մինչև դրա սկզբնական ներքին տրամագծի մոտավորապես 50–60%-ը յուրաքանչյուր անցումով: Այնուհետև խողովակը պետք է ամբողջությամբ վերականգնի իր սկզբնական երկրաչափությունը մինչև հաջորդ սեղմման ցիկլը: Կոմպրեսիոն-վերականգնման այս ցիկլը շարունակաբար կրկնվում է. գերարագ լաբորատոր պոմպերում դա կարող է նշանակել օրական հարյուր հազարավոր ցիկլեր:.
Յուրաքանչյուր սեղմումից հետո խողովակի լիարժեք և հետևողական վերականգնման ունակությունը որոշում է.
Հոսքի ճշգրտություն . թերի վերականգնումը նշանակում է ավելի քիչ հեղուկի տեղաշարժ մեկ ցիկլով, ինչը հանգեցնում է հոսքի արագության նվազմանը ժամանակի ընթացքում:
Խողովակի ծառայության ժամկետը - հոգնածության խափանումը (ճեղքվածք, փխրունություն, պատի բարակում) տեղի է ունենում, երբ խողովակը չի կարող առաձգական կերպով կլանել կրկնվող դեֆորմացիան:
Մասնիկների առաջացումը . քայքայված խողովակը միկրոսկոպիկ մասնիկներ է թափում հեղուկի հոսքի մեջ, որը կարևոր մտահոգություն է դեղագործական և կլինիկական կիրառություններում
Պոմպի տրամաչափման կայունություն . տեղադրման ժամանակ տրամաչափված պոմպը դուրս կգա տրամաչափումից, քանի որ խողովակը հոգնում է
Այս ուղեցույցում քննարկված յուրաքանչյուր նյութական հատկություն ուղղակիորեն կապված է այս կատարողականի արդյունքներից մեկի կամ մի քանիսի հետ:
Պերիստալտիկ պոմպի խողովակներում օգտագործվում են մի քանի էլաստոմերային նյութեր: Յուրաքանչյուրն ունի հստակ կատարողական պրոֆիլ.
Նյութ |
Կոմպրեսիոն հավաքածու |
Քիմիական դիմադրություն |
Կենսահամատեղելիություն |
Ջերմաստիճանի միջակայք |
Տիպիկ հավելված |
Պլատինով մշակված սիլիկոն |
Գերազանց (≤10%) |
Լավ (ջրային, մեղմ թթուներ/հիմքեր) |
Գերազանց — USP VI դաս, ISO 10993 |
–60°C-ից +200°C |
Դեղագործական, բժշկական, կենսատեխ |
Պերօքսիդով բուժված սիլիկոն |
Չափավոր (15–25%) |
Լավ |
Փոփոխական - կախված է հետբուժումից |
–50°C-ից +180°C |
Արդյունաբերական, ոչ կրիտիկական ծրագրեր |
C-Flex / TPE |
Լավ |
Չափավոր |
Լավ |
–70°C-ից +135°C |
Միանգամյա օգտագործման բիոմշակում |
Tygon (PVC-ի վրա հիմնված) |
Չափավոր |
Լավ |
Ընդունելի (պլաստիկացնողի մտահոգություններ) |
0°C-ից +65°C |
Ընդհանուր լաբորատորիա |
Norprene / Santoprene |
Լավ |
Գերազանց (լուծիչներ, յուղեր) |
Չափավոր |
–60°C-ից +135°C |
Քիմիական մշակում |
Բնական ռետին (լատեքս) |
Խեղճ |
Խեղճ |
Խնդրահարույց (լատեքսային ալերգիա) |
0°C-ից +80°C |
Միայն ժառանգական հավելվածներ |
PTFE / ֆտորոպոլիմեր |
Վատ (կոշտ) |
Գերազանց |
Գերազանց |
–200°C-ից +260°C |
Հարմար չէ պերիստալտիկ պոմպի համար |
Պերիստալտիկ պոմպի ցանկացած կիրառման համար, որը ներառում է հիվանդի հետ շփումը, դեղագործական հեղուկի փոխանցումը կամ կարգավորվող բիոմշակումը, պլատինե հալեցված սիլիկոնը ընտրված նյութն է , և լավ պատճառներով.
Կոմպրեսիոն լրակազմի բարձրագույն վերականգնում - պերիստալտիկ խողովակների կատարողականության որոշիչ պահանջը
Բուժման կողմնակի արտադրանքներից զրոյական արդյունահանվող նյութեր . կարևոր է դեղամիջոցի և հիվանդի հետ շփման հեղուկի ուղիների համար
Ջերմաստիճանի լայն տիրույթ . համատեղելի է ավտոկլավով ստերիլիզացման (121°C / 134°C) և կրիոգեն պահպանման հետ
Հետևողական լոտ-լոտ կենսահամատեղելիություն . չկա փոփոխական մնացորդային պերօքսիդի քայքայման արտադրանք
Կանոնակարգային ընդունում . USP VI դասի և ISO 10993-ի համապատասխանությունը ստանդարտ է, ոչ պարտադիր:
Պլատինով բուժված և պերօքսիդով բուժված սիլիկոնային քիմիայի մանրամասն համեմատության համար, և թե ինչու է այն կարևոր կենսահամատեղելիության համար, տես. Պլատինով մշակված ընդդեմ պերօքսիդով բուժված սիլիկոնի. ո՞րը պետք է ընտրել:
Սեղմման հավաքածուն չափում է, թե որքան մշտական դեֆորմացիա է պահպանում նյութը որոշակի ժամանակի և ջերմաստիճանի սեղմումից հետո: Այն արտահայտվում է որպես տոկոս.
Սեղմման հավաքածու (%)=t0−trt0−ts×100Կոմպրեսիոն հավաքածու (%)= t 0− tst 0− tr ×100
Որտեղ:
t0 t 0 = սկզբնական հաստությունը
tr tr = վերականգնումից հետո հաստությունը
ts ts = սեղմված հաստությունը
0% սեղմման հավաքածուն նշանակում է կատարյալ վերականգնում: Ավելի բարձր տոկոսը նշանակում է ավելի մշտական դեֆորմացիա:
Պերիստալտիկ պոմպի խողովակների համար գործնական նշանակությունը ուղղակի է.
Կոմպրեսիոն հավաքածու |
Ազդեցություն պոմպի աշխատանքի վրա |
< 10% (պլատինե պինդ սիլիկոն) |
Նվազագույն հոսքի շեղում; երկար խողովակի կյանք; կայուն տրամաչափում |
10–20% |
Ժամանակի ընթացքում հոսքի չափավոր շեղում; ընդունելի է ոչ կարևոր կիրառությունների համար |
> 20% |
Հոսքի զգալի շեղում; պահանջվում է հաճախակի վերահաշվառում; խողովակի ավելի կարճ կյանք |
> 35% |
Խողովակի արագ ձախողում; անընդունելի է կարգավորվող հավելվածների համար |
Ստանդարտ փորձարկման մեթոդ. ASTM D395 Մեթոդ B (22 ժամ սեղմված 25% 70°C կամ 100°C ջերմաստիճանում):
✅ Chensheng Medical-ի պլատինե մշակված սիլիկոնե պոմպի խողովակը հասնում է սեղմման ≤ 8% (ASTM D395, 22ժ/70°C)՝ հետևողականորեն արտադրական խմբաքանակներում:
Shore A կարծրությունը որոշում է, թե որքան ուժ պետք է գործադրի պոմպի ռոտորը խողովակը սեղմելու համար, և ինչպես է խողովակն արձագանքում կրկնվող սեղմմանը:
Չափազանց փափուկ (Shore A <40):
Խողովակը շատ հեշտությամբ փլվում է. գլանափաթեթները կարող են չափից ավելի սեղմվել՝ առաջացնելով պատ-պատ շփում և հոսքի ընդհատում
Նվազեցված հոգնածության ժամկետը. փափուկ խողովակները ավելի շատ են դեֆորմացվում յուրաքանչյուր ցիկլի ընթացքում՝ արագացնելով մաշվածությունը
Չափային անկայունություն. փափուկ խողովակն ավելի դժվար է արտամղել ամուր հանդուրժողականության
Չափազանց դժվար (Shore A > 70):
Պոմպի շարժիչը պետք է ավելի շատ աշխատի` էներգիայի սպառման և շարժիչի մաշվածության ավելացում
Ավելի բարձր կոնտակտային լարվածություն գլանափաթեթի/խողովակի միջերեսում – արագացված մակերևույթի հոգնածություն
Նվազեցված ճկունություն. տեղադրման ժամանակ խողովակը կարող է ծռվել պոմպի գլխում
Օպտիմալ միջակայք՝ պերիստալտիկ պոմպերի մեծ մասի համար՝ Shore A 50–65
Դիմում |
Առաջարկվող Շոր Ա |
Ցածր հոսքի ճշգրիտ չափաբաժին (լաբորատորիա) |
50–55 թթ |
Ստանդարտ IV / դեղագործական հեղուկի փոխանցում |
55–65 թթ |
Բարձր ճնշման peristaltic (արդյունաբերական bioprocess) |
60–70 թթ |
Նուրբ բջիջների կուլտուրա / կտրվածքի նկատմամբ զգայուն հեղուկներ |
40–50 թթ |
Ձեր պոմպի արտադրողի փաստաթղթերում սովորաբար նշվում է խողովակի կարծրության առաջարկվող միջակայքը՝ իրենց պոմպի գլխի նախագծման համար: Միշտ ստուգեք համատեղելիությունը խողովակը փոխարինելուց առաջ:
Այս հատկությունները որոշում են խողովակի դիմադրությունը մեխանիկական խափանումների նկատմամբ՝ պերիստալտիկ պոմպային լարումների ներքո.
Առաձգական ուժ (նվազագույնը 7 ՄՊա բժշկական պոմպի խողովակների համար) - դիմադրություն պտտվող կոնտակտային գոտում
Երկարացում ընդմիջման ժամանակ (նվազագույնը 400%) — առանց ճաքելու դեֆորմացման կարողություն; ավելի բարձր երկարացումը կապված է ավելի լավ հոգնածության հետ
Պլատինով մշակված բժշկական սիլիկոնե պոմպի խողովակների համար բնորոշ արժեքներն են.
առաձգական ուժ՝ 8–11 ՄՊա
Երկարացում ընդմիջման ժամանակ՝ 500–650%
Այս արժեքները պետք է հաստատվեն նյութի տեխնիկական տվյալների թերթիկում (TDS) և հաստատվեն լոտի հատուկ վերլուծության վկայագրերում (CoA):
Արցունքաբեր դիմադրությունը (չափված ըստ ASTM D624 կամ ISO 34) հատկապես կարևոր է պոմպի խողովակների համար, քանի որ գլանափաթեթի կոնտակտը ստեղծում է լարվածության կոնցենտրացիաներ խողովակի պատին: Ցածր արցունքաբեր դիմադրությունը հանգեցնում է.
Ներքին պատի մակերեսի վրա ճաքերի առաջացում (ամենաբարձր լարվածության գոտի)
Պատի միջով ճաքերի առաջանցիկ տարածում, որը հանգեցնում է խողովակի խափանման և հեղուկի արտահոսքի
Ներքին պատի պատռված նյութից մասնիկների առաջացում
Բժշկական պոմպի խողովակի համար նվազագույն ընդունելի պատռվածք դիմադրություն՝ 25 կՆ/մ (ASTM D624 Die C)
Chensheng Medical-ի պլատինե հալեցված պոմպի խողովակը հասնում է ≥ 30 կՆ/մ՝ ապահովելով անվտանգության նշանակալի շեմ՝ նվազագույն շեմից բարձր:
Պերիստալտիկ պոմպի խողովակի ներքին պատի մակերեսը անմիջական շփման մեջ է մղվող հեղուկի հետ: Մակերեւույթի որակը ազդում է.
Մասնիկների առաջացում — կոպիտ ներքին պատերը մասնիկներ են թափում հեղուկ հոսքի մեջ
Կենսաթաղանթի ձևավորում . մակերևույթի անկանոնությունները ապահովում են միկրոօրգանիզմների կցման վայրեր
Արդյունահանվող նյութերի պրոֆիլը – մակերեսի մակերեսը ազդում է հեղուկ արտահոսվող միգրացիայի արագության վրա
Մաքրելիություն – հարթ մակերեսները ավելի հեշտ են ողողվում և մաքրվում օգտագործման միջև
Դեղագործական և բժշկական կիրառությունների համար ներքին պատի մակերեսի կոշտությունը (Ra) պետք է լինի ≤ 1,6 մկմ: Chensheng Medical-ի արտամղման գործընթացը հետևողականորեն հասնում է Ra ≤ 0,8 մկմ բժշկական պոմպի խողովակների ներքին պատերին:
Յուրաքանչյուր պերիստալտիկ պոմպի խողովակի բնութագրում սահմանվում է երեք չափսերով.
Ներքին տրամագիծը (ID) - որոշում է հոսքի արագությունը մեկ պտույտի համար; ուղղակիորեն ազդում է պոմպի տրամաչափման վրա
Արտաքին տրամագիծը (OD) - որոշում է պոմպի գլխում տեղավորելը. ազդում է սեղմման հարաբերակցության վրա
Պատի հաստությունը (WT) - որոշում է սեղմման հավաքածուի վարքը, հոգնածության ժամկետը և ճնշման աստիճանը
Այս չափերի միջև կապը հետևյալն է.
Պատի հաստություն=OD−ID2Պատերի հաստություն=2OD−ID
Պերիստալտիկ պոմպերում հոսքի արագությունը ուղիղ համեմատական է խողովակի ներքին խաչմերուկի տարածքին : ID-ի փոքր փոփոխությունը առաջացնում է հոսքի արագության համամասնական փոփոխություն.
ID-ի տատանումներ |
Հոսքի արագության ազդեցություն |
±0,1 մմ 3,0 մմ ID խողովակի վրա |
±6,7% հոսքի արագության տատանումներ |
±0,05 մմ 3,0 մմ ID խողովակի վրա |
±3.3% հոսքի արագության տատանումներ |
±0,025 մմ 3,0 մմ ID խողովակի վրա |
±1,7% հոսքի արագության տատանումներ |
Դեղագործական դեղաչափերի կիրառման համար, որտեղ պահանջվում է ±2% ճշգրտություն, խողովակի ID-ի ծավալային հանդուրժողականությունը ճշտության առաջնային դրդիչ է , ոչ միայն որակի չափանիշ:
Չափս |
Ստանդարտ հանդուրժողականություն |
Ճշգրիտ հանդուրժողականություն (ըստ ցանկության) |
Ներքին տրամագիծ (ID) |
±0,10 մմ |
±0,05 մմ |
Արտաքին տրամագիծ (OD) |
±0,10 մմ |
±0,05 մմ |
Պատի հաստությունը (WT) |
±0,10 մմ |
±0,05 մմ |
Ճշգրիտ հանդուրժողականությունը (±0,05 մմ) ստանդարտ է բոլոր բժշկական և դեղագործական պոմպերի խողովակների պատվերների համար: Այս հանդուրժողականության հասնելու համար անհրաժեշտ է.
Ճշգրիտ հողային արտամղումը ցամաքում է վերահսկվող հողի երկարությամբ
Էքստրուզիայի ժամանակ փակ օղակի ծավալային մոնիտորինգ (լազերային միկրոմետր)
Ջերմաստիճանի կողմից վերահսկվող արտամղման միջավայր
Վերահսկվող հետմամլման սառեցում` չափերի թուլացումը կանխելու համար
Chensheng Medical-ը արտադրում է պոմպային խողովակներ, որոնք համատեղելի են բոլոր հիմնական պերիստալտիկ պոմպի հարթակների հետ, այդ թվում՝
Պոմպերի հարթակ |
Համատեղելի խողովակների չափերը մատչելի են |
Watson-Marlow (տարբեր մոդելներ) |
0,5 մմ–12,7 մմ ID |
Masterflex (Քոլ-Պարմեր) |
0,8 մմ–15,9 մմ ID |
Ismatec (IDEX) |
0.25 մմ–8.0 մմ ID |
Ավելի երկար պոմպ |
0.5 մմ–10 մմ ID |
Պատվերով / OEM պոմպի գլուխներ |
Ցանկացած ID/OD/WT ըստ ճշգրտման |
Եթե ձեր պոմպը նշված չէ, կապվեք մեր ծրագրերի ինժեներական թիմի հետ՝ պոմպի մոդելի և պահանջվող խողովակի չափի հետ. մենք կհաստատենք համատեղելիությունը կամ կմշակենք համապատասխան բնութագրեր:
Պլատինով մշակված սիլիկոնն ունի հիանալի համատեղելիություն հեղուկների լայն տեսականիով, որոնք հանդիպում են բժշկական և դեղագործական պերիստալտիկ պոմպերի կիրառման մեջ.
Հեղուկի կատեգորիա |
Սիլիկոնային համատեղելիություն |
Նշումներ |
Ջրային լուծույթներ (աղի, բուֆեր, ջուր) |
✅ Գերազանց |
Ոչ այտուցվածություն կամ դեգրադացիա |
նոսր թթուներ (pH > 2) |
✅ Լավ |
Խտացված HF և H3PO4 հարձակման սիլիկոն |
նոսր հիմքեր (pH < 12) |
✅ Լավ |
Կոնցենտրացված NaOH-ը առաջացնում է մակերեսի քայքայում |
Ալկոհոլներ (էթանոլ, IPA) |
✅ Լավ |
Փոքր այտուցվածություն բարձր կոնցենտրացիաներում |
Դեղագործական API-ներ (ջրային) |
✅ Գերազանց |
Ստուգեք E&L համատեղելիությունը հատուկ API-ների համար |
Բջջային մշակույթի կրիչներ |
✅ Գերազանց |
Ցածր արդյունահանվող նյութեր, որոնք կարևոր են բջիջների կենսունակության համար |
Արյուն և արյան արտադրանք |
✅ Լավ |
Ստուգեք հեմոհամատեղելիությունը ISO 10993-4-ի համաձայն |
Արոմատիկ ածխաջրածիններ (տոլուոլ, քսիլեն) |
⚠️ Աղքատ |
Զգալի այտուցվածություն. օգտագործեք ֆտորոպոլիմերային խողովակ |
Քլորացված լուծիչներ (DCM, քլորոֆորմ) |
⚠️ Աղքատ |
Զգալի այտուցվածություն. օգտագործեք ֆտորոպոլիմերային խողովակ |
Խտացված օքսիդացնող թթուներ |
❌ Համատեղելի չէ |
Օգտագործեք PTFE կամ ֆտորոպոլիմեր |
Սիլիկոնե յուղեր |
⚠️ Փոփոխական |
Կարող է առաջացնել այտուց՝ կախված մածուցիկությունից |
Դեղագործական կիրառությունների համար. Միշտ կատարեք արդյունահանվող և արտահոսվող նյութերի (E&L) համատեղելիության ուսումնասիրություն ձեր հատուկ դեղամիջոցի ձևավորման և խողովակաշարի համար նախքան կլինիկական կամ առևտրային օգտագործումը: Նույնիսկ պլատինով բուժված սիլիկոնով, որոշ API-ներ կարող են փոխազդել սիլիկոնային արդյունահանվող նյութերի հետ հետքի մակարդակներում: Արդյունահանվող նյութերը կարգավորող հավաստագրման շրջանակի վերաբերյալ ուղեցույցի համար տե՛ս. USP VI դաս, ISO 10993 և FDA 21 CFR 177.2600. Ո՞ր բժշկական սիլիկոնային հավաստագրման կարիք ունեք իրականում:
Բժշկական և դեղագործական միջավայրերում պերիստալտիկ պոմպերի շատ կիրառություններ պահանջում են ստերիլ խողովակ կամ խողովակ, որը կարող է ստերիլիզացվել ներդիրում կամ օգտագործման միջև:
Ստերիլիզացման մեթոդ |
Պլատինով մշակված սիլիկոնային համատեղելիություն |
Նշումներ |
Ավտոկլավ (121°C, 15 րոպե) |
✅ Գերազանց |
Չափերի փոփոխություն; բազմակի ցիկլերի աջակցություն |
Ավտոկլավ (134°C, 3 րոպե) |
✅ Գերազանց |
Նախընտրելի է պրիոնի ապաակտիվացման արձանագրությունների համար |
Էթիլենի օքսիդ (EtO) |
✅ Գերազանց |
Պահանջում է համապատասխան օդափոխություն հետստերիլիզացումից |
Գամմա ճառագայթում (25–50 կԳյ) |
✅ Լավ |
Բարձր չափաբաժիններով հնարավոր է փոքր դեղինացում; մեխանիկական հատկությունները պահպանվում են |
Էլեկտրոնային ճառագայթ (E-beam) |
✅ Լավ |
Գամմայի նման; ավելի արագ մշակում |
Քիմիական (պերքացախաթթու, H2O2) |
✅ Լավ |
Ստուգեք համակենտրոնացումը և շփման ժամանակը |
Ուլտրամանուշակագույն ճառագայթում |
⚠️ Միայն մակերեսային |
Խողովակների համար ստերիլիզացման վավերացված մեթոդ չէ |
Չոր ջերմություն (180°C) |
✅ Գերազանց |
Սիլիկոնը դիմակայում է չոր ջերմային ստերիլիզացմանը |
Կարևոր է. Մանրէազերծման վավերացումը պետք է իրականացվի ձեր հատուկ խողովակաշարի և մանրէազերծման արձանագրության վրա: Չափերի և մեխանիկական հատկությունների ստուգումը հետստերիլիզացման համար խորհուրդ է տրվում որպես ձեր որակավորման արձանագրության մաս:
Պերիստալտիկ պոմպի խողովակը սպառվող նյութ է. այն ի վերջո կհոգնի և կպահանջի փոխարինում: Տիպիկ ծառայության ժամկետը կախված է.
Պոմպի արագություն (RPM) - ավելի բարձր արագություն = ավելի շատ սեղմման ցիկլեր մեկ միավորի ժամանակում = ավելի կարճ խողովակի կյանք
Օկլյուզիայի կարգավորում — ավելի ամուր փակումը (ավելի սեղմում) արագացնում է հոգնածությունը
Խողովակների կարծրություն — ավելի փափուկ խողովակը ավելի շատ դեֆորմացվում է մեկ ցիկլով; ավելի կոշտ խողովակն ավելի շատ կոնտակտային սթրես է առաջացնում
Հեղուկի ջերմաստիճան — բարձր ջերմաստիճանը արագացնում է սիլիկոնային հոգնածությունը
Խողովակների որակը - ծավալային հետևողականությունը և նյութի որակը կյանքի փոփոխականության հիմնական որոշիչն են
Որպես պլատինե հալեցված սիլիկոնե պոմպի խողովակների ընդհանուր չափանիշ.
Պոմպի արագություն |
Տիպիկ խողովակի կյանք |
Ցածր արագություն (<50 RPM) |
2000–5000 ժամ |
Միջին արագություն (50–150 RPM) |
500–2000 ժամ |
Բարձր արագություն (> 150 RPM) |
200–800 ժամ |
Սրանք ցուցիչ միջակայքեր են: Իրական կյանքը մեծապես կախված է պոմպի մոդելից, խցանման կարգավորումից և շահագործման պայմաններից: Մենք խորհուրդ ենք տալիս էմպիրիկորեն հաստատել խողովակի կյանքը ձեր իրական աշխատանքային պայմանների ներքո՝ որպես ձեր որակավորման արձանագրության մաս:
Անհաջող ռեժիմ |
Արտաքին տեսք |
Ամենահավանական արմատական պատճառ |
Սփալյացիա |
Սև կամ սպիտակ մասնիկներ հեղուկի մեջ |
Ներքին պատի հոգնածություն; նյութի որակի խնդիր |
Ճեղքվածք (ներքին պատ) |
Ներքին մակերեսի վրա տեսանելի ճաքեր |
Բարձր սեղմման հավաքածու; հոգնածություն; սխալ կարծրություն |
Պատերի նոսրացում |
Նվազեցված պատի հաստությունը գլանափաթեթի շփման գոտում |
Նորմալ հագնում; արագանում է բարձր խցանման միջոցով |
Կռում |
Խողովակների մշտական թեքում |
Խողովակը չափազանց փափուկ; ոչ պատշաճ տեղադրում |
Հոսքի արագության շեղում |
Ժամանակի ընթացքում հոսքի արագության նվազում |
Բարձր սեղմման հավաքածու; խողովակների հոգնածություն |
Խողովակների պատռվածք |
Հոսքի հանկարծակի կորուստ; հեղուկի արտահոսք |
Կյանքի վերջում հոգնածության ձախողում; գեր-օկլյուզիա |
Մակերեւույթի կպչունություն |
Կպչուն արտաքին մակերես |
Անբավարար հետբուժում (պերօքսիդով բուժվող նյութ) |
Ուռուցք |
OD-ի բարձրացում; նվազեցված հոսքի ճշգրտություն |
Քիմիական անհամատեղելիություն պոմպային հեղուկի հետ |
Եթե դուք զգում եք այս խափանման ռեժիմներից որևէ մեկը ձեր ընթացիկ խողովակների մատակարարման հետ, կապվեք մեր հավելվածների ինժեներական թիմի հետ. մենք կարող ենք օգնել ախտորոշել հիմնական պատճառը և առաջարկել համապատասխան ճշգրտման փոփոխություն:
Պոմպի խողովակների մատակարարների փոխարկումը կամ խողովակների նոր տեխնիկական բնութագրերի որակավորումը պահանջում է կառուցվածքային որակավորման արձանագրություն: Ահա այն շրջանակը, որը մենք առաջարկում ենք.
Չափել ID-ն, OD-ը և պատի հաստությունը յուրաքանչյուր լոտի վիճակագրորեն վավեր նմուշի վրա (նվազագույնը 10 կտոր)
Ստուգեք, որ բոլոր չափերը համապատասխանում են բնութագրերի հանդուրժողականությանը
Մերժեք ցանկացած խմբաքանակ, որտեղ կտորների 1%-ից ավելին դուրս է հանդուրժողականությունից
Ստուգեք Shore A-ի կարծրությունը՝ ըստ սպեցիֆիկացիայի (±3 Shore A ընդունելի)
Պահանջեք լոտի հատուկ CoA, որը հաստատում է առաձգական ուժը, երկարացումը և սեղմման հավաքածուն
Ստուգեք կարծրացման համակարգը (պլատինե մշակված) նյութական փաստաթղթերի միջոցով
Հաստատեք, որ ISO 10993-5 ցիտոտոքսիկության հաշվետվությունը ընթացիկ է և ընդգրկում է կոնկրետ միացությունը
Հաստատեք, որ USP VI դասի հաշվետվությունը ընթացիկ է և ընդգրկում է կոնկրետ միացությունը
Հաստատեք, որ հասանելի է 21 CFR 177.2600 համապատասխանության հայտարարությունը
Դեղագործական կիրառությունների համար՝ հաստատեք արդյունահանվող նյութերի տվյալները
Տեղադրեք խողովակ ձեր պոմպի մեջ ստանդարտ խցանման կարգավորմամբ
Պոմպը գործարկեք աշխատանքային արագությամբ 30 րոպե, որպեսզի թույլ տա ներխուժել
Չափել հոսքի արագությունը 0h, 24h, 72h, 168h (1 շաբաթ) և 500h
Ընդունելի հոսքի արագության շեղում՝ ≤ 3% 500 ժամից ավելի ճշգրիտ չափաբաժինների համար
Նմուշները գործարկեք ձեր իրական ստերիլիզացման արձանագրության միջոցով (նվազագույնը 3 ցիկլ)
Կրկին չափել ID, OD, պատի հաստությունը հետստերիլիզացումից
Ստուգեք, որ չափի փոփոխություն չկա > 1% և տեսողական դեգրադացիա չկա
Պոմպը անընդհատ գործարկեք 1,5× նորմալ աշխատանքային արագությամբ
Ստուգեք խողովակները սահմանված ընդմիջումներով ճաքերի, պատերի նոսրացման և փխրունության համար
Սահմանեք ձախողման ռեժիմը և ձախողման ժամանակը՝ որպես փոխարինման ընդմիջման հիմք
Սեփականություն |
Հստակեցում |
Փորձարկման մեթոդ |
Բուժման համակարգ |
Պլատինով կատալիզացված հավելումների բուժում |
Նյութական փաստաթղթեր |
Shore A կարծրություն |
50, 55, 60, 65 (ստանդարտ գնահատականներ) |
ASTM D2240 |
Առաձգական ուժ |
≥ 8,5 ՄՊա |
ASTM D412 |
Երկարացում ընդմիջման ժամանակ |
≥ 500% |
ASTM D412 |
Արցունքաբեր դիմադրություն |
≥ 30 կՆ/մ |
ASTM D624 Die C |
Կոմպրեսիոն հավաքածու |
≤ 8% (22ժ / 70°C) |
ASTM D395 մեթոդ Բ |
ID-ի հանդուրժողականություն |
±0,05 մմ (ճշգրիտ դասակարգ) |
Լազերային միկրոմետր |
OD հանդուրժողականություն |
±0,05 մմ (ճշգրիտ դասակարգ) |
Լազերային միկրոմետր |
Պատի հաստության հանդուրժողականություն |
±0,05 մմ (ճշգրիտ դասակարգ) |
Լազերային միկրոմետր |
Ներքին պատի կոշտություն (Ra) |
≤ 0,8 մկմ |
պրոֆիլաչափ |
Ջերմաստիճանի միջակայք |
–60°C-ից +200°C |
— |
Կենսահամատեղելիություն |
USP դաս VI · ISO 10993-5 · ISO 10993-10 |
Ամբողջական հաշվետվությունները հասանելի են |
Կարգավորող |
FDA 21 CFR 177.2600 · ISO 13485 |
Փաստաթղթերը մատչելի են |
Հասանելի ID տիրույթ |
0,25 մմ – 25 մմ |
Մատչելի չափսեր |
Ստանդարտ երկարություններ |
1 մ, 5 մ, 10 մ, 25 մ, 50 մ պարույրներ |
Մատչելի երկարություններ |
Գույներ |
Մաքուր (ստանդարտ) · հարմարեցված գույները մատչելի են |
FDA-ին համապատասխանող պիգմենտներ |
Պատվերով OEM պոմպի խողովակների համար՝ հատուկ ID/OD/պատի համակցություններ, հատուկ կարծրություն, հատուկ գույներ կամ մասնավոր պիտակի փաթեթավորում, տես մեր ամբողջական OEM գործընթացի ուղեցույցը. Պատվերով բժշկական սիլիկոնե արտադրանք. Ամբողջական OEM/ODM գործընթացը հայեցակարգից մինչև առաքում
Q1. Ինչպե՞ս կարող եմ իմանալ, թե որ խողովակի չափը պատվիրել իմ հատուկ պոմպի մոդելի համար:
Պատ. Պոմպեր արտադրողներից շատերը հրապարակում են խողովակների համատեղելիության գծապատկեր՝ նշելով պահանջվող ID-ն, OD-ը և պատի հաստությունը յուրաքանչյուր պոմպի գլխիկի մոդելի համար: Եթե դուք ունեք պոմպի մոդելի համարը, մեր ծրագրերի ինժեներական թիմը կարող է հաստատել խողովակի ճիշտ ճշգրտումը: Այլապես, ուղարկեք մեզ ձեր ընթացիկ խողովակի նմուշը, և մենք կչափենք և կհամապատասխանենք այն:
Q2. Կարո՞ղ է ձեր պոմպի խողովակը փոխարինել OEM խողովակը պոմպի արտադրողի կողմից:
Պատասխան. Շատ դեպքերում՝ այո: Մեր խողովակները արտադրվում են նույն ծավալային բնութագրերով, ինչ OEM պոմպային խողովակները՝ օգտագործելով համարժեք կամ բարձրակարգ պլատինե սիլիկոնային միացություններ: Շատ հաճախորդներ անցնում են Chensheng Medical խողովակներին՝ որպես OEM ապրանքանիշով խողովակների ծախսարդյունավետ այլընտրանք՝ առանց պոմպի աշխատանքի փոփոխության: Մենք խորհուրդ ենք տալիս գործարկել մեր որակավորման արձանագրությունը (վերևում նկարագրված) նախքան կարգավորվող հավելվածին անցնելը:
Q3: Ո՞րն է պերիստալտիկ պոմպի խողովակի պատվերի նվազագույն քանակը:
A: Կատալոգի ստանդարտ չափսերի համար (ընդհանուր ID/OD/պատի համակցություններ) մենք կարող ենք մատակարարել 10 մետրից սկսած նախնական որակավորման համար: Պատվերով չափերի համար, որոնք պահանջում են նոր արտամղման գործիքավորում, պատվերի նվազագույն քանակը կախված է գործիքավորման ներդրումից. մեր թիմը խորհուրդ կտա գնանշման փուլում: Արտադրության պատվերների արժեքը սովորաբար տրվում է մետրի համար՝ 100 մ, 500 մ և 1000 մ+ ծավալով զեղչերով:
Q4: Դուք մատակարարում եք պոմպային խողովակները նախապես կտրված որոշակի երկարություններով, առանձին փաթեթավորված:
A: Այո: Մենք առաջարկում ենք հավելյալ արժեքի վերամշակում, ներառյալ կտրված երկարությունը, անհատական փաթեթավորումը, լոտերի պիտակավորումը և ստերիլ փաթեթավորումը (EtO կամ գամմա ստերիլիզացված): Միանգամյա օգտագործման պոմպերի համար, որոնք ներառում են սիլիկոնե խողովակներ որպես բաղադրիչ, մենք կարող ենք նաև մատակարարել խողովակներ, որոնք նախապես հավաքված են միակցիչներով կամ կցամասերով: Կապվեք մեր թիմի հետ՝ քննարկելու ձեր հատուկ փաթեթավորման պահանջները:
Q5. Ինչպե՞ս պետք է պահվեն պերիստալտիկ պոմպի խողովակները՝ պահպանման ժամկետը առավելագույնի հասցնելու համար:
Պ. Խողովակը պահեք իր սկզբնական փաթեթավորման մեջ զով (15–25°C), չոր միջավայրում՝ արևի ուղիղ ճառագայթներից, ուլտրամանուշակագույն ճառագայթներից, օզոն առաջացնող սարքավորումներից և լուծիչներից հեռու: Մի պահեք խողովակը սեղմված վիճակում կամ թեքված վիճակում: Այս պայմաններում պլատինե հալած սիլիկոնե պոմպի խողովակների պահպանման ժամկետը 3-5 տարի է՝ արտադրության օրվանից: Լոտի համարը և արտադրության ամսաթիվը տպված են բոլոր փաթեթավորման վրա՝ հետագծելիության համար:
Q6. Մենք զգում ենք հոսքի արագության շեղում մեր ներկայիս սիլիկոնե խողովակով մոտավորապես 200 ժամ հետո: Ինչո՞վ է դա պայմանավորված և ինչպե՞ս կարելի է այն շտկել:
Հոսքի արագության շեղումը 200 ժամ հետո սովորաբար ցույց է տալիս երեք խնդիրներից մեկը. (1) խողովակի նյութի մեջ բարձր սեղմում. (2) սխալ կարծրություն ձեր պոմպի խցանման պարամետրի համար. չափազանց փափուկ խողովակը չափազանց դեֆորմացվում է. կամ (3) չափերի անհամապատասխանություն. Լոտերի միջև ID-ի փոփոխությունն առաջացնում է ակնհայտ հոսքի շեղում, երբ խողովակը փոխարինվում է: Ուղարկեք մեզ ձեր ընթացիկ խողովակի և ձեր պոմպի բնութագրերի նմուշը, և մեր ծրագրերի ինժեներական թիմը կախտորոշի հիմնական պատճառը և կառաջարկի ճիշտ ճշգրտումը:
Q7. Կարո՞ղ եք տրամադրել պոմպային խողովակ, որն արդեն ստերիլիզացված է և պատրաստ է օգտագործման համար մաքուր սենյակում:
A: Այո: Մենք առաջարկում ենք EtO-մանրէազերծված և գամմա-ստերիլիզացված պոմպային խողովակներ, որոնք առանձին փաթեթավորված են կեղևով բաց ստերիլ տոպրակների մեջ՝ ստերիլիզացման խմբաքանակի փաստաթղթերով: Ստերիլ պոմպի խողովակը արտադրվում է մեր ISO 7-րդ դասի մաքուր սենյակում և փաթեթավորվում է մաքուր սենյակում մինչև ստերիլիզացումը: Ստերիլ պոմպի խողովակների համար նախատեսված ժամկետը սովորաբար 3-4 շաբաթ է պատվերի հաստատումից հետո (ներառյալ ստերիլիզացման մշակումը և ստերիլության ազատման փորձարկումը):
Q8. Մեզ անհրաժեշտ է պոմպային խողովակ՝ հատուկ գունային կոդով, որպեսզի համապատասխանի մեր սարքի խողովակի նույնականացման համակարգին: Կարո՞ղ եք գունավոր սիլիկոնե պոմպի խողովակներ արտադրել:
A: Այո: Մենք արտադրում ենք պոմպային խողովակներ գույների ամբողջ տեսականիով՝ օգտագործելով FDA-ին համապատասխան, կենսահամատեղելիության փորձարկված գունանյութեր: Ստանդարտ գույները ներառում են պարզ, կապույտ, կարմիր, կանաչ, դեղին, սպիտակ և սև: Պատվերով գույները կարող են համընկնել ձեր Pantone կամ RAL բնութագրերին: Գույնը չի ազդում խողովակի մեխանիկական կամ կենսահամատեղելիության հատկությունների վրա. բոլոր գունավոր դասակարգերն օգտագործում են նույն պլատինե մշակված սիլիկոնե հիմքի միացությունը և ունեն նույն հավաստագրերը, ինչ մաքուր խողովակները:
Անկախ նրանից, թե դուք որակավորում եք պոմպային խողովակների նոր մատակարար, լուծեք ձեր ընթացիկ մատակարարման հետ կապված աշխատանքի հետ կապված խնդիրները, թե պոմպի վրա հիմնված նոր բժշկական սարք եք մշակում, մեր հավելվածների ինժեներական թիմը պատրաստ է օգնել:
Այն, ինչ մենք առաջարկում ենք.
Անվճար նմուշներ որակավորման ստուգման համար՝ ստանդարտ չափսեր, որոնք ուղարկվում են 2 աշխատանքային օրվա ընթացքում
Ամբողջական տեխնիկական փաստաթղթեր՝ TDS · CoA · ISO 10993 հաշվետվություններ · USP դասի VI հաշվետվություններ · 21 CFR 177.2600 համապատասխանություն
Պատվերով չափի մշակում — նոր արտամղման գործիքավորում 5-10 աշխատանքային օրվա ընթացքում
Ծրագրերի ինժեներական խորհրդատվություն — պոմպի համատեղելիություն, բնութագրերի ընտրություն, խափանումների վերլուծություն
Գործարանային աուդիտ ողջունելի է՝ տեղում կամ հեռահար
→ Հայցեք պոմպի խողովակների նմուշներ → Ստացեք հատուկ չափի գնանշում→ Ուսումնասիրեք մեր բժշկական սիլիկոնե խողովակների շրջանակը
Առնչվող հոդվածներ.
Պլատինով մշակված ընդդեմ պերօքսիդով բուժված սիլիկոնի. ո՞րը պետք է ընտրել:
Ինչպես ընտրել բժշկական կարգի սիլիկոնե խողովակ. գործնական ուղեցույց առողջապահական գնորդների համար
Պատվերով բժշկական սիլիկոնե արտադրանք. Ամբողջական OEM/ODM գործընթացը հայեցակարգից մինչև առաքում
Բժշկական կարգի սիլիկոնե խողովակ շնչառական սխեմաների համար. համապատասխանության պահանջներ
Բացատրված են սիլիկոնե կաթետերի տեսակները՝ Ֆոլի, Նելատոն, ներծծում և դրենաժ. Ինչպես նշել ճիշտը
Ինչպես անցկացնել չինական բժշկական սիլիկոն արտադրողի հեռակա գործարանային աուդիտ
Բժշկական սիլիկոնե արտադրանքի մանրէազերծման մեթոդներ. ավտոկլավ, EtO, գամմա և էլեկտրոնային ճառագայթ
Բացատրված է սիլիկոնե ափի կարծրություն. Ինչպես ընտրել ճիշտ դորոմետրը ձեր բժշկական կիրառման համար
Պատվերով բժշկական սիլիկոնե արտադրանք. ամբողջական OEM/ODM գործընթացը հայեցակարգից մինչև առաքում
Platinum-Cured vs. Պերօքսիդով բուժված սիլիկոն. ո՞րը պետք է ընտրեք ձեր բժշկական սարքավորման համար:
Սիլիկոնե Ֆոլի կաթետերներ. նյութական հատկություններ և արտադրության ստանդարտներ
Բժշկական կարգի սիլիկոնե խողովակ շնչառական սխեմաների համար. համապատասխանության պահանջներ
Հեղինակային իրավունք © 2025 JINAN CHENSHENG MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. 鲁ICP备2021012053号-1 互联网药品信息服务资格证书 (鲁)-非经营性-2021-0178 中文站