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Auswahl von Schläuchen für Peristaltikpumpen: Materialeigenschaften, Leistungsfaktoren und wie man es richtig macht

Aufrufe: 0     Autor: Kevin Fang Veröffentlichungszeit: 28.05.2026 Herkunft: Chensheng Medical

Inhaltsverzeichnis

Schlauchpumpen sind täuschend einfache Maschinen. Ein Rotor drückt einen flexiblen Schlauch gegen ein Gehäuse und die Flüssigkeit bewegt sich vorwärts. Keine Ventile, keine Dichtungen, kein Flüssigkeitskontakt mit dem Pumpenmechanismus. Theoretisch ist der Schlauch das einzige Verbrauchsmaterial.

In der Praxis ist der Schlauch alles.

Die falsche Wahl des Schlauchs – falsches Material, falsche Härte, falsche Abmessungen, falsche Härtungschemie – führt zu einer Abweichung der Durchflussrate, einem vorzeitigen Schlauchausfall, einem fehlgeschlagenen Biokompatibilitätstest oder allen drei Faktoren gleichzeitig. Bei der pharmazeutischen Herstellung, der intravenösen Medikamentenverabreichung oder der klinischen Diagnostik hat jeder dieser Fehler schwerwiegende Folgen: Chargenablehnung, Vorfälle bei der Patientensicherheit oder behördliche Maßnahmen.

Dieser Leitfaden bietet Ihnen den vollständigen technischen Rahmen für die Auswahl von Schläuchen für Peristaltikpumpen – er deckt Materialkunde, mechanische Leistung, Maßanforderungen, Flüssigkeitskompatibilität und den Qualifizierungsprozess ab, der eine zuverlässige Versorgung von einem teuren Fehler trennt.

Auswahl von Schläuchen für Peristaltikpumpen: Materialeigenschaften, Leistungsfaktoren und wie man es richtig macht

Wie Schlauchpumpen funktionieren – und warum Schlaucheigenschaften entscheidend sind

Um die Schlauchauswahl zu verstehen, müssen Sie zunächst verstehen, was die Pumpe tatsächlich mit dem Schlauch macht.

Bei einer peristaltischen Pumpe komprimieren die Rotorrollen oder -schuhe den Schlauch bei jedem Durchgang auf etwa 50–60 % seines ursprünglichen Innendurchmessers . Der Schlauch muss dann vollständig in seine ursprüngliche Geometrie zurückkehren . vor dem nächsten Kompressionszyklus Dieser Kompressions-Erholungs-Zyklus wiederholt sich kontinuierlich – bei Hochgeschwindigkeits-Laborpumpen kann dies Hunderttausende Zyklen pro Tag bedeuten.

Die Fähigkeit des Schlauchs, sich nach jeder Kompression vollständig und gleichmäßig zu erholen, bestimmt:

  • Durchflussgenauigkeit – unvollständige Rückgewinnung bedeutet, dass pro Zyklus weniger Flüssigkeit verdrängt wird, was dazu führt, dass die Durchflussrate mit der Zeit nach unten driftet

  • Lebensdauer des Rohrs – Ermüdungsversagen (Risse, Abplatzungen, Wandverdünnung) tritt auf, wenn das Rohr die wiederholte Verformung nicht elastisch aufnehmen kann

  • Partikelbildung – beschädigte Schläuche geben mikroskopisch kleine Partikel in den Flüssigkeitsstrom ab – ein kritisches Problem bei pharmazeutischen und klinischen Anwendungen

  • Stabilität der Pumpenkalibrierung : Eine bei der Installation kalibrierte Pumpe weicht aus der Kalibrierung aus, wenn der Schlauch ermüdet

Jede in diesem Leitfaden besprochene Materialeigenschaft steht in direktem Zusammenhang mit einem oder mehreren dieser Leistungsergebnisse.

Materialoptionen für Peristaltikpumpenschläuche

In peristaltischen Pumpenschläuchen werden verschiedene Elastomermaterialien verwendet. Jeder hat ein eigenes Leistungsprofil:

Material

Kompressionssatz

Chemische Beständigkeit

Biokompatibilität

Temperaturbereich

Typische Anwendung

Platinvernetztes Silikon

Ausgezeichnet (≤10 %)

Gut (wässrig, milde Säuren/Basen)

Ausgezeichnet – USP Klasse VI, ISO 10993

–60°C bis +200°C

Pharmazeutik, Medizin, Biotechnologie

Peroxidvernetztes Silikon

Mäßig (15–25 %)

Gut

Variabel – abhängig von der Nachhärtung

–50°C bis +180°C

Industrielle, unkritische Anwendungen

C-Flex / TPE

Gut

Mäßig

Gut

–70°C bis +135°C

Einweg-Bioverarbeitung

Tygon (PVC-basiert)

Mäßig

Gut

Akzeptabel (Weichmacherbedenken)

0°C bis +65°C

Allgemeines Labor

Norprene / Santoprene

Gut

Hervorragend (Lösungsmittel, Öle)

Mäßig

–60°C bis +135°C

Chemische Verarbeitung

Naturkautschuk (Latex)

Arm

Arm

Problematisch (Latexallergie)

0°C bis +80°C

Nur ältere Anwendungen

PTFE / Fluorpolymer

Schlecht (starr)

Exzellent

Exzellent

–200°C bis +260°C

Nicht für peristaltisches Pumpen geeignet

Warum platingehärtetes Silikon medizinische und pharmazeutische peristaltische Anwendungen dominiert

Für jede peristaltische Pumpenanwendung, bei der es um Patientenkontakt, den Transfer pharmazeutischer Flüssigkeiten oder regulierte Bioverarbeitung geht, ist platingehärtetes Silikon das Material der Wahl – und das aus gutem Grund:

  1. Hervorragende Erholung des Druckverformungsrestes – die entscheidende Leistungsanforderung für Peristaltikschläuche

  2. Keine extrahierbaren Stoffe aus Härtungsnebenprodukten – entscheidend für die Flüssigkeitswege mit Arzneimittel- und Patientenkontakt

  3. Großer Temperaturbereich – kompatibel mit Autoklavensterilisation (121 °C / 134 °C) und kryogener Lagerung

  4. Gleichbleibende Biokompatibilität von Charge zu Charge – keine variablen Restperoxid-Zersetzungsprodukte

  5. Behördliche Zulassung – Die Einhaltung von USP Class VI und ISO 10993 ist Standard und nicht optional

Einen detaillierten Vergleich der mit Platin gehärteten und der mit Peroxid gehärteten Silikonchemie und warum sie für die Biokompatibilität wichtig ist, finden Sie unter: Platinvernetztes vs. peroxidvernetztes Silikon: Welches sollten Sie wählen?

Die fünf kritischen Materialeigenschaften für Peristaltikpumpenschläuche

1. Druckverformungsrest – die wichtigste Eigenschaft

Der Druckverformungsrest misst, wie viel bleibende Verformung ein Material beibehält, nachdem es für eine definierte Zeit und Temperatur komprimiert wurde. Es wird in Prozent ausgedrückt:

Druckverformungsrest (%)=t0−trt0−ts×100 Druckverformungsrest (%)= t 0− tst 0− tr ×100

Wo:

  • t0 t 0 = ursprüngliche Dicke

  • tr tr = Dicke nach Erholung

  • ts ts = komprimierte Dicke

Ein Druckverformungsrest von 0 % bedeutet eine perfekte Erholung. Ein höherer Prozentsatz bedeutet eine stärkere bleibende Verformung.

Für peristaltische Pumpenschläuche ist die praktische Auswirkung direkt:

Kompressionssatz

Auswirkung auf die Pumpenleistung

< 10 % (platinvernetztes Silikon)

Minimale Strömungsdrift; lange Lebensdauer der Röhre; stabile Kalibrierung

10–20 %

Mäßige Strömungsdrift im Laufe der Zeit; akzeptabel für unkritische Anwendungen

> 20 %

Erhebliche Strömungsdrift; häufige Neukalibrierung erforderlich; kürzere Lebensdauer der Röhre

> 35 %

Schnelles Rohrversagen; für regulierte Anwendungen nicht akzeptabel

Standardtestmethode: ASTM D395 Methode B (komprimiert um 25 % für 22 Stunden bei 70 °C oder 100 °C).

Der platingehärtete Silikonpumpenschlauch von Chensheng Medical erreicht einen Druckverformungsrest von ≤ 8 % (ASTM D395, 22 Stunden/70 °C) – konstant über alle Produktionschargen hinweg.

2. Shore-A-Härte – Ausgleich zwischen Pumpbarkeit und Haltbarkeit

Die Shore-A-Härte bestimmt, wie viel Kraft der Pumpenrotor aufbringen muss, um den Schlauch zusammenzudrücken, und wie der Schlauch auf wiederholte Kompression reagiert.

Zu weich (Shore A < 40):

  • Der Schlauch kollabiert zu leicht – die Rollen können zu stark zusammengedrückt werden, was zu einem Wandkontakt und einer Unterbrechung des Durchflusses führen kann

  • Reduzierte Ermüdungslebensdauer – weiche Schläuche verformen sich pro Zyklus stärker, was den Verschleiß beschleunigt

  • Dimensionsinstabilität – weiche Schläuche lassen sich schwerer mit engen Toleranzen extrudieren

Zu hart (Shore A > 70):

  • Der Pumpenmotor muss härter arbeiten – erhöhter Energieverbrauch und Motorverschleiß

  • Höhere Kontaktspannung an der Schnittstelle zwischen Rolle und Rohr – beschleunigte Oberflächenermüdung

  • Reduzierte Flexibilität – der Schlauch kann während der Installation im Pumpenkopf knicken

Optimaler Bereich für die meisten Schlauchpumpenanwendungen: Shore A 50–65

Anwendung

Empfohlenes Shore A

Low-Flow-Präzisionsdosierung (Labor)

50–55

Standard-IV-/pharmazeutischer Flüssigkeitstransfer

55–65

Hochdruckperistaltik (industrieller Bioprozess)

60–70

Schonende Zellkultur / scherempfindliche Flüssigkeiten

40–50

In der Dokumentation Ihres Pumpenherstellers wird in der Regel der empfohlene Schlauchhärtebereich für die Pumpenkopfkonstruktion angegeben. Überprüfen Sie immer die Kompatibilität, bevor Sie den Schlauch austauschen.

3. Zugfestigkeit und Bruchdehnung

Diese Eigenschaften bestimmen die Widerstandsfähigkeit des Schlauchs gegenüber mechanischem Versagen unter den Belastungen des peristaltischen Pumpens:

  • Zugfestigkeit (mindestens 7 MPa für medizinische Pumpenschläuche) – Reißfestigkeit an der Rollenkontaktzone

  • Bruchdehnung (mindestens 400 %) – Fähigkeit zur Verformung ohne Rissbildung; Eine höhere Dehnung korreliert mit einer besseren Ermüdungslebensdauer

Typische Werte für platingehärtete Pumpenschläuche aus medizinischem Silikon sind:

  • Zugfestigkeit: 8–11 MPa

  • Bruchdehnung: 500–650 %

Diese Werte sollten im technischen Datenblatt (TDS) des Materials bestätigt und in den losspezifischen Analysezertifikaten (CoA) verifiziert werden.

4. Reißfestigkeit

Die Reißfestigkeit (gemessen gemäß ASTM D624 oder ISO 34) ist für Pumpenschläuche besonders wichtig, da der Rollenkontakt Spannungskonzentrationen an der Schlauchwand erzeugt. Eine geringe Reißfestigkeit führt zu:

  • Rissentstehung an der Innenwandoberfläche (Zone mit der höchsten Beanspruchung)

  • Fortschreitende Rissausbreitung durch die Wand – was zu Rohrversagen und Flüssigkeitsleckage führt

  • Partikelbildung aus gerissenem Innenwandmaterial

Mindestreißfestigkeit für medizinische Pumpenschläuche: 25 kN/m (ASTM D624 Die C)

Die platingehärteten Pumpschläuche von Chensheng Medical erreichen eine Festigkeit von ≥ 30 kN/m – was einen bedeutenden Sicherheitsspielraum über dem Mindestschwellenwert bietet.

5. Oberflächenbeschaffenheit und Innenwandqualität

Die Innenwandfläche des Schlauchs einer Peristaltikpumpe steht in direktem Kontakt mit der gepumpten Flüssigkeit. Die Oberflächenqualität beeinflusst:

  • Partikelerzeugung – raue Innenwände geben Partikel in den Flüssigkeitsstrom ab

  • Biofilmbildung – Oberflächenunregelmäßigkeiten bieten Angriffsstellen für Mikroorganismen

  • Profil der extrahierbaren Stoffe – die Oberfläche beeinflusst die Geschwindigkeit der Migration der auslaugbaren Stoffe in die Flüssigkeit

  • Reinigungsfähigkeit – glatte Oberflächen lassen sich zwischen den Anwendungen leichter abspülen und reinigen

Für pharmazeutische und medizinische Anwendungen sollte die Oberflächenrauheit (Ra) der Innenwand ≤ 1,6 μm betragen. Mit dem Extrusionsverfahren von Chensheng Medical wird an den Innenwänden medizinischer Pumpenschläuche durchweg ein Ra ≤ 0,8 μm erreicht.

Maßanforderungen und Toleranzen

Die drei kritischen Dimensionen

Jede Schlauchspezifikation für peristaltische Pumpen wird durch drei Dimensionen definiert:

  • Innendurchmesser (ID) – bestimmt die Durchflussrate pro Umdrehung; wirkt sich direkt auf die Pumpenkalibrierung aus

  • Außendurchmesser (OD) – bestimmt den Sitz im Pumpenkopf; beeinflusst das Kompressionsverhältnis

  • Wandstärke (WT) – bestimmt das Druckverformungsverhalten, die Ermüdungslebensdauer und die Druckbewertung

Die Beziehung zwischen diesen Dimensionen ist:

Wandstärke=OD−ID2Wandstärke=2OD−ID

Warum Maßtoleranzen nicht verhandelbar sind

Bei einer peristaltischen Pumpe ist die Durchflussrate direkt proportional zur Innenquerschnittsfläche des Schlauchs . Eine kleine Änderung des Innendurchmessers führt zu einer proportionalen Änderung der Durchflussrate:

ID-Variation

Einfluss auf die Durchflussrate

±0,1 mm auf einem Rohr mit 3,0 mm Innendurchmesser

±6,7 % Durchflussschwankung

±0,05 mm auf einem Rohr mit 3,0 mm Innendurchmesser

±3,3 % Durchflussschwankung

±0,025 mm auf einem Rohr mit 3,0 mm Innendurchmesser

±1,7 % Durchflussschwankung

Bei pharmazeutischen Dosieranwendungen, bei denen eine Genauigkeit von ±2 % erforderlich ist, ist die Maßtoleranz am Schlauch-Innendurchmesser ein primärer Faktor für die Genauigkeit – nicht nur eine Qualitätsmetrik.

Medizinische Maßtoleranzstandards von Chensheng

Dimension

Standardtoleranz

Präzisionstoleranz (auf Anfrage)

Innendurchmesser (ID)

±0,10 mm

±0,05 mm

Außendurchmesser (OD)

±0,10 mm

±0,05 mm

Wandstärke (WT)

±0,10 mm

±0,05 mm

Die Präzisionstoleranz (±0,05 mm) ist Standard für alle Bestellungen von medizinischen und pharmazeutischen Pumpenschläuchen. Um diese Toleranz zu erreichen, ist Folgendes erforderlich:

  • Präzisionsgeschliffene Extrusionsdüsen mit kontrollierter Steglänge

  • Closed-Loop-Maßüberwachung während der Extrusion (Lasermikrometer)

  • Temperaturkontrollierte Extrusionsumgebung

  • Kontrollierte Abkühlung nach der Extrusion, um eine Dimensionsrelaxation zu verhindern

Kompatibilität mit Standardpumpenschlauchgrößen

Chensheng Medical stellt Pumpenschläuche her, die mit allen wichtigen peristaltischen Pumpenplattformen kompatibel sind, darunter:

Pumpenplattform

Kompatible Schlauchgrößen verfügbar

Watson-Marlow (verschiedene Modelle)

0,5 mm–12,7 mm Innendurchmesser

Masterflex (Cole-Parmer)

0,8 mm–15,9 mm Innendurchmesser

Ismatec (IDEX)

0,25 mm–8,0 mm Innendurchmesser

Längere Pumpe

0,5 mm–10 mm Innendurchmesser

Kundenspezifische / OEM-Pumpenköpfe

Beliebige ID/OD/WT gemäß Spezifikation

Wenn Ihre Pumpe nicht aufgeführt ist, wenden Sie sich mit dem Pumpenmodell und der erforderlichen Schlauchgröße an unser Anwendungstechnikteam. Wir bestätigen die Kompatibilität oder entwickeln eine passende Spezifikation.

Überlegungen zur Flüssigkeitskompatibilität

Platingehärtetes Silikon weist eine hervorragende Kompatibilität mit einer Vielzahl von Flüssigkeiten auf, die in medizinischen und pharmazeutischen Peristaltikpumpenanwendungen vorkommen:

Flüssigkeitskategorie

Silikonkompatibilität

Notizen

Wässrige Lösungen (Kochsalzlösung, Puffer, Wasser)

✅ Ausgezeichnet

Keine Schwellung oder Verschlechterung

Verdünnte Säuren (pH > 2)

✅ Gut

Konzentriertes HF und H₃PO₄ greifen Silikon an

Verdünnte Basen (pH < 12)

✅ Gut

Konzentriertes NaOH verursacht eine Oberflächenzerstörung

Alkohole (Ethanol, IPA)

✅ Gut

Geringe Schwellung bei hohen Konzentrationen

Pharmazeutische Wirkstoffe (wässrig)

✅ Ausgezeichnet

Überprüfen Sie die E&L-Kompatibilität für bestimmte APIs

Zellkulturmedien

✅ Ausgezeichnet

Wenig extrahierbare Stoffe, entscheidend für die Lebensfähigkeit der Zellen

Blut und Blutprodukte

✅ Gut

Überprüfen Sie die Hämokompatibilität gemäß ISO 10993-4

Aromatische Kohlenwasserstoffe (Toluol, Xylol)

⚠️ Schlecht

Starke Schwellung – Fluorpolymerschläuche verwenden

Chlorierte Lösungsmittel (DCM, Chloroform)

⚠️ Schlecht

Starke Schwellung – Fluorpolymerschläuche verwenden

Konzentrierte oxidierende Säuren

❌ Nicht kompatibel

Verwenden Sie PTFE oder Fluorpolymer

Silikonöle

⚠️ Variabel

Je nach Viskosität kann es zu Schwellungen kommen

Für pharmazeutische Anwendungen: Führen Sie vor der klinischen oder kommerziellen Verwendung immer eine Kompatibilitätsstudie zu extrahierbaren und auslaugbaren Stoffen (E&L) für Ihre spezifische Arzneimittelformulierung und Schlauchcharge durch. Selbst bei platingehärtetem Silikon können bestimmte APIs in Spuren mit extrahierbaren Silikonbestandteilen interagieren. Hinweise zum Zertifizierungsrahmen für extrahierbare Stoffe finden Sie unter: USP Class VI, ISO 10993 und FDA 21 CFR 177.2600: Welche medizinische Silikonzertifizierung benötigen Sie tatsächlich?

Sterilisationskompatibilität

Viele peristaltische Pumpenanwendungen im medizinischen und pharmazeutischen Bereich erfordern sterile Schläuche oder Schläuche, die in der Produktionslinie oder zwischen den Anwendungen sterilisiert werden können.

Sterilisationsmethode

Kompatibilität mit platingehärtetem Silikon

Notizen

Autoklav (121°C, 15 Min.)

✅ Ausgezeichnet

Keine Dimensionsänderung; Mehrere Zyklen werden unterstützt

Autoklav (134°C, 3 Min.)

✅ Ausgezeichnet

Bevorzugt für Protokolle zur Prioneninaktivierung

Ethylenoxid (EtO)

✅ Ausgezeichnet

Erfordert eine ausreichende Belüftung nach der Sterilisation

Gammabestrahlung (25–50 kGy)

✅ Gut

Bei hohen Dosierungen ist eine leichte Vergilbung möglich; mechanische Eigenschaften bleiben erhalten

Elektronenstrahl (E-Strahl)

✅ Gut

Ähnlich wie Gamma; schnellere Bearbeitung

Chemikalie (Peressigsäure, H₂O₂)

✅ Gut

Konzentration und Kontaktzeit überprüfen

UV-Bestrahlung

⚠️ Nur Oberfläche

Keine validierte Sterilisationsmethode für Schläuche

Trockene Hitze (180°C)

✅ Ausgezeichnet

Silikon widersteht der Sterilisation mit trockener Hitze

Wichtig: Die Sterilisationsvalidierung sollte für Ihre spezifische Schlauchcharge und Ihr Sterilisationsprotokoll durchgeführt werden. Als Teil Ihres Qualifizierungsprotokolls wird die Überprüfung der Abmessungen und mechanischen Eigenschaften nach der Sterilisation empfohlen.

Röhrenlebensdauer und Fehlermodi: Was Sie erwartet und wie Sie sie verlängern können

Typische Röhrenlebensdauer

Peristaltikpumpenschläuche sind ein Verbrauchsmaterial – sie ermüden mit der Zeit und müssen ersetzt werden. Die typische Lebensdauer hängt ab von:

  • Pumpengeschwindigkeit (U/min) – höhere Geschwindigkeit = mehr Kompressionszyklen pro Zeiteinheit = kürzere Schlauchlebensdauer

  • Okklusionseinstellung – eine engere Okklusion (mehr Kompression) beschleunigt die Ermüdung

  • Schlauchhärte – weicherer Schlauch verformt sich pro Zyklus stärker; härtere Rohre erzeugen mehr Kontaktspannung

  • Flüssigkeitstemperatur – erhöhte Temperatur beschleunigt die Ermüdung des Silikons

  • Schlauchqualität – Dimensionskonsistenz und Materialqualität sind die wichtigsten Determinanten der Lebensvariabilität

Als allgemeiner Maßstab für platingehärtete Silikonpumpenschläuche:

Pumpengeschwindigkeit

Typische Röhrenlebensdauer

Niedrige Geschwindigkeit (< 50 U/min)

2.000–5.000 Stunden

Mittlere Geschwindigkeit (50–150 U/min)

500–2.000 Stunden

Hohe Geschwindigkeit (> 150 U/min)

200–800 Stunden

Dies sind Richtwerte. Die tatsächliche Lebensdauer hängt stark vom Pumpenmodell, der Okklusionseinstellung und den Betriebsbedingungen ab. Wir empfehlen, im Rahmen Ihres Qualifizierungsprotokolls die Röhrenlebensdauer empirisch unter Ihren tatsächlichen Betriebsbedingungen zu ermitteln.

Häufige Fehlermodi und Grundursachen

Fehlermodus

Aussehen

Höchstwahrscheinlich Grundursache

Spallation

Schwarze oder weiße Partikel in der Flüssigkeit

Ermüdung der Innenwand; Problem der Materialqualität

Rissbildung (Innenwand)

Sichtbare Risse an der Innenfläche

Hoher Druckverformungsrest; Ermüdung; falsche Härte

Wandverdünnung

Reduzierte Wandstärke im Rollenkontaktbereich

Normaler Verschleiß; durch hohe Okklusion beschleunigt

Knicken

Permanente Biegung im Schlauch

Schlauch zu weich; unsachgemäße Installation

Drift der Durchflussmenge

Mit der Zeit nimmt die Durchflussrate ab

Hoher Druckverformungsrest; Schlauchermüdung

Schlauchbruch

Plötzlicher Flussverlust; Flüssigkeitsleck

Ermüdungsversagen am Lebensende; Überokklusion

Klebrigkeit der Oberfläche

Klebrige Außenfläche

Unzureichende Nachhärtung (peroxidgehärtetes Material)

Schwellung

Erhöhte OD; verringerte Durchflussgenauigkeit

Chemische Unverträglichkeit mit der gepumpten Flüssigkeit

Wenn bei Ihrer aktuellen Schlauchversorgung einer dieser Fehlermodi auftritt, wenden Sie sich an unser Anwendungstechnik-Team – wir können Ihnen bei der Diagnose der Grundursache helfen und die entsprechende Spezifikationsänderung empfehlen.

So qualifizieren Sie Peristaltikpumpenschläuche: Ein praktisches Protokoll

Für den Wechsel des Pumpenschlauchlieferanten oder die Qualifizierung einer neuen Schlauchspezifikation ist ein strukturiertes Qualifizierungsprotokoll erforderlich. Hier ist das Framework, das wir empfehlen:

Schritt 1: Maßprüfung (Eingangskontrolle)

  • Messen Sie Innendurchmesser, Außendurchmesser und Wandstärke an einer statistisch gültigen Probe aus jeder Charge (mindestens 10 Stück).

  • Stellen Sie sicher, dass alle Abmessungen innerhalb der Spezifikationstoleranz liegen

  • Lehnen Sie jede Charge ab, bei der mehr als 1 % der Stücke außerhalb der Toleranz liegen

Schritt 2: Überprüfung der Materialeigenschaften

  • Überprüfen Sie die Shore-A-Härte anhand der Spezifikation (±3 Shore A akzeptabel).

  • Fordern Sie ein losspezifisches Echtheitszertifikat zur Bestätigung von Zugfestigkeit, Dehnung und Druckverformungsrest an

  • Überprüfen Sie das Aushärtungssystem (platingehärtet) anhand der Materialdokumentation

Schritt 3: Überprüfung der Biokompatibilitätsdokumentation

  • Bestätigen Sie, dass der Zytotoxizitätsbericht nach ISO 10993-5 aktuell ist und die spezifische Verbindung abdeckt

  • Bestätigen Sie, dass der USP-Klasse-VI-Bericht aktuell ist und die spezifische Verbindung abdeckt

  • Bestätigen Sie, dass die 21 CFR 177.2600-Konformitätserklärung verfügbar ist

  • Für pharmazeutische Anwendungen: Bestätigen Sie, dass Daten zu extrahierbaren Bestandteilen verfügbar sind

Schritt 4: Funktionale Leistungstests

  • Installieren Sie den Schlauch in Ihrer Pumpe mit der Standard-Okklusionseinstellung

  • Lassen Sie die Pumpe 30 Minuten lang mit Betriebsdrehzahl laufen, um das Einlaufen zu ermöglichen

  • Messen Sie die Durchflussrate bei 0 Std., 24 Std., 72 Std., 168 Std. (1 Woche) und 500 Std

  • Akzeptable Durchflussdrift: ≤ 3 % über 500 Stunden für Präzisionsdosierungsanwendungen

Schritt 5: Überprüfung der Sterilisationskompatibilität

  • Lassen Sie Proben Ihrem tatsächlichen Sterilisationsprotokoll folgen (mindestens 3 Zyklen).

  • Messen Sie Innendurchmesser, Außendurchmesser und Wandstärke nach der Sterilisation erneut

  • Stellen Sie sicher, dass keine Dimensionsänderung > 1 % und keine optische Verschlechterung vorliegt

Schritt 6: Beschleunigte Lebensdauerprüfung (für kritische Anwendungen)

  • Lassen Sie die Pumpe kontinuierlich mit der 1,5-fachen normalen Betriebsgeschwindigkeit laufen

  • Überprüfen Sie die Rohre in festgelegten Abständen auf Risse, Wandverdünnung und Abplatzungen

  • Legen Sie den Fehlermodus und die Zeit bis zum Ausfall als Grundlage für das Austauschintervall fest

Auswahl von Schläuchen für Peristaltikpumpen: Materialeigenschaften, Leistungsfaktoren und wie man es richtig macht

Medizinische Peristaltikpumpenschläuche von Chensheng: Technische Spezifikationen

Eigentum

Spezifikation

Testmethode

Aushärtesystem

Platinkatalysierte Additionshärtung

Materialdokumentation

Shore-A-Härte

50, 55, 60, 65 (Standardqualitäten)

ASTM D2240

Zugfestigkeit

≥ 8,5 MPa

ASTM D412

Bruchdehnung

≥ 500 %

ASTM D412

Reißfestigkeit

≥ 30 kN/m

ASTM D624 Matrize C

Kompressionsrest

≤ 8 % (22h / 70°C)

ASTM D395 Methode B

ID-Toleranz

±0,05 mm (Präzisionsgrad)

Lasermikrometer

OD-Toleranz

±0,05 mm (Präzisionsgrad)

Lasermikrometer

Toleranz der Wandstärke

±0,05 mm (Präzisionsgrad)

Lasermikrometer

Innenwandrauheit (Ra)

≤ 0,8 μm

Profilometer

Temperaturbereich

–60°C bis +200°C

Biokompatibilität

USP-Klasse VI · ISO 10993-5 · ISO 10993-10

Vollständige Berichte verfügbar

Regulatorisch

FDA 21 CFR 177.2600 · ISO 13485

Dokumentation verfügbar

Verfügbarer ID-Bereich

0,25 mm – 25 mm

Sondergrößen verfügbar

Standardlängen

1m, 5m, 10m, 25m, 50m Spulen

Kundenspezifische Längen verfügbar

Farben

Klar (Standard) · Sonderfarben erhältlich

FDA-konforme Pigmente

Informationen zu kundenspezifischen OEM-Pumpschläuchen – spezifische ID/AD/Wand-Kombinationen, kundenspezifische Härte, kundenspezifische Farben oder Private-Label-Verpackungen – finden Sie in unserem vollständigen OEM-Prozessleitfaden: Maßgeschneiderte medizinische Silikonprodukte: Der komplette OEM/ODM-Prozess vom Konzept bis zur Lieferung

Häufig gestellte Fragen (FAQ)

F1: Woher weiß ich, welche Schlauchgröße ich für mein spezifisches Pumpenmodell bestellen muss?

A: Die meisten Pumpenhersteller veröffentlichen eine Schlauchkompatibilitätstabelle, in der der erforderliche Innendurchmesser, Außendurchmesser und die Wandstärke für jedes Pumpenkopfmodell angegeben sind. Wenn Sie die Modellnummer der Pumpe haben, kann unser Anwendungstechnik-Team die korrekte Schlauchspezifikation bestätigen. Alternativ senden Sie uns ein Muster Ihres aktuellen Schlauchs zu und wir vermessen und passen ihn an.

F2: Können Ihre Pumpenschläuche die OEM-Schläuche des Pumpenherstellers ersetzen?

A: In den meisten Fällen ja. Unsere Schläuche werden nach den gleichen Maßangaben wie OEM-Pumpschläuche unter Verwendung gleichwertiger oder hochwertiger platingehärteter Silikonverbindungen hergestellt. Viele Kunden wechseln zu Schläuchen von Chensheng Medical als kostengünstige Alternative zu Schläuchen der OEM-Marke, ohne dass sich die Pumpenleistung ändert. Wir empfehlen, unser Qualifizierungsprotokoll (oben beschrieben) auszuführen, bevor Sie in eine regulierte Anwendung wechseln.

F3: Was ist die Mindestbestellmenge für Peristaltikpumpenschläuche?

A: Für Standardkataloggrößen (gängige Innen-/Außen-/Wandkombinationen) können wir für die Erstqualifizierung bereits ab 10 Metern liefern. Bei kundenspezifischen Größen, die neue Extrusionswerkzeuge erfordern, hängen die Mindestbestellmengen von der Werkzeuginvestition ab – unser Team berät Sie bereits in der Angebotsphase. Produktionsaufträge werden in der Regel pro Meter berechnet, mit Mengenrabatten ab 100 m, 500 m und mehr als 1.000 m.

F4: Liefern Sie Pumpschläuche auf bestimmte Längen zugeschnitten und einzeln verpackt?

A: Ja. Wir bieten Mehrwertverarbeitung einschließlich Zuschnitt, Einzelverpackung, Chargenkennzeichnung und steriler Verpackung (EtO oder gammasterilisiert). Für Einweg-Pumpsets, die Silikonschläuche als Bestandteil enthalten, können wir die Schläuche auch vorkonfektioniert mit Anschlüssen oder Fittings liefern. Kontaktieren Sie unser Team, um Ihre spezifischen Verpackungsanforderungen zu besprechen.

F5: Wie sollten Peristaltikpumpenschläuche gelagert werden, um die Haltbarkeit zu maximieren?

A: Lagern Sie den Schlauch in der Originalverpackung in einer kühlen (15–25 °C), trockenen Umgebung, fern von direkter Sonneneinstrahlung, UV-Quellen, ozonerzeugenden Geräten und Lösungsmitteln. Lagern Sie Schläuche nicht unter Druck oder in geknickter Position. Unter diesen Bedingungen beträgt die Haltbarkeitsdauer platingehärteter Silikonpumpenschläuche 3–5 Jahre ab Herstellungsdatum. Zur Rückverfolgbarkeit sind auf allen Verpackungen Chargennummer und Herstellungsdatum aufgedruckt.

F6: Bei unseren aktuellen Silikonschläuchen kommt es nach etwa 200 Stunden zu einer Strömungsgeschwindigkeitsdrift. Was verursacht das und wie kann es behoben werden?

A: Eine Abweichung der Durchflussrate nach 200 Stunden weist typischerweise auf eines von drei Problemen hin: (1) hoher Druckverformungsrest im Schlauchmaterial – der Schlauch erholt sich zwischen den Kompressionszyklen nicht vollständig; (2) falsche Härte für die Okklusionseinstellung Ihrer Pumpe – zu weiche Schläuche verformen sich übermäßig; oder (3) dimensionale Inkonsistenz – ID-Variationen zwischen Chargen verursachen offensichtliche Strömungsdrift, wenn die Schläuche ausgetauscht werden. Senden Sie uns ein Muster Ihres aktuellen Schlauchs und Ihrer Pumpenspezifikationen, und unser Anwendungstechnik-Team wird die Grundursache diagnostizieren und die richtige Spezifikation empfehlen.

F7: Können Sie Pumpschläuche bereitstellen, die bereits sterilisiert und für den Einsatz in einer Reinraumumgebung geeignet sind?

A: Ja. Wir bieten EtO-sterilisierte und gammasterilisierte Pumpenschläuche an, einzeln verpackt in sterilen Peel-Open-Beuteln mit Dokumentation der Sterilisationscharge. Sterile Pumpschläuche werden in unserem Reinraum der ISO-Klasse 7 hergestellt und vor der Sterilisation unter Reinraumbedingungen verpackt. Die Lieferzeit für sterile Pumpenschläuche beträgt in der Regel 3–4 Wochen ab Auftragsbestätigung (einschließlich Sterilisationsverarbeitung und Sterilitätsfreigabeprüfung).

F8: Wir benötigen Pumpenschläuche mit einem bestimmten Farbcode, der zum Schlauchidentifikationssystem unseres Geräts passt. Können farbige Silikonpumpenschläuche hergestellt werden?

A: Ja. Wir produzieren Pumpschläuche in einer breiten Farbpalette unter Verwendung von FDA-konformen, auf Biokompatibilität getesteten Pigmenten. Zu den Standardfarben gehören klar, blau, rot, grün, gelb, weiß und schwarz. Benutzerdefinierte Farben können an Ihre Pantone- oder RAL-Spezifikation angepasst werden. Die Farbe hat keinen Einfluss auf die mechanischen oder biologischen Kompatibilitätseigenschaften des Schlauchs – alle farbigen Qualitäten verwenden die gleiche platingehärtete Silikonbasisverbindung und verfügen über die gleichen Zertifizierungen wie durchsichtige Schläuche.

Sind Sie bereit, medizinische Pumpenschläuche von Chensheng zu qualifizieren?

Ganz gleich, ob Sie einen neuen Lieferanten für Pumpenschläuche qualifizieren, Leistungsprobleme mit Ihrer aktuellen Versorgung beheben oder ein neues pumpenbasiertes medizinisches Gerät entwickeln möchten, unser Anwendungstechnik-Team steht Ihnen gerne zur Seite.

Was wir bieten:

  • Kostenlose Muster zur Qualifizierungsprüfung – Standardgrößen werden innerhalb von 2 Werktagen versandt

  • Vollständige technische Dokumentation: TDS · CoA · ISO 10993-Berichte · USP-Klasse-VI-Berichte · 21 CFR 177.2600-Konformität

  • Entwicklung kundenspezifischer Größen – neue Extrusionswerkzeuge in 5–10 Werktagen

  • Anwendungstechnische Beratung – Pumpenkompatibilität, Spezifikationsauswahl, Fehleranalyse

  • Willkommen bei Werksaudits – vor Ort oder aus der Ferne

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