ປະເພດຂອງ catheter ຊິລິໂຄນໄດ້ອະທິບາຍ: Foley, Nelaton, ການດູດ, ແລະການລະບາຍນ້ໍາ - ວິທີການກໍານົດທີ່ຖືກຕ້ອງ.

catheters ແມ່ນ ໜຶ່ງ ໃນອຸປະກອນການແພດທີ່ໃຊ້ກັນຢ່າງກວ້າງຂວາງທີ່ສຸດໃນການປະຕິບັດທາງຄລີນິກ - ມີຢູ່ໃນເກືອບທຸກໂຮງ ໝໍ, ຊຸດຜ່າຕັດ, ຫ້ອງການດູແລແບບສຸມ, ແລະສະຖານທີ່ດູແລໄລຍະຍາວທົ່ວໂລກ. ຕະຫຼາດທໍ່ທໍ່ປັດສາວະໂລກຢ່າງດຽວມີຫຼາຍກວ່າ 3 ຕື້ໂດລາຕໍ່ປີ, ດ້ວຍທໍ່ທໍ່ຊິລິໂຄນທີ່ເປັນຕົວແທນຂອງພາກສ່ວນທີ່ເຕີບໂຕໄວທີ່ສຸດຍ້ອນຄວາມໄດ້ປຽບຂອງ biocompatibility ຫຼາຍກວ່າຢາງແລະ PVC.

ແຕ່ສະເພາະທໍ່ທໍ່ນັ້ນຖືກເຂົ້າໃຈຜິດເລື້ອຍໆ — ແມ່ນແຕ່ໂດຍຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານການຈັດຊື້ທີ່ມີປະສົບການ. ຄໍາວ່າ 'catheter' ກວມເອົາອຸປະກອນໃນຄອບຄົວກວ້າງໆທີ່ມີການອອກແບບທີ່ແຕກຕ່າງກັນໂດຍພື້ນຖານ, ຫນ້າທີ່ທາງດ້ານການຊ່ວຍ, ແລະຄວາມຕ້ອງການວັດສະດຸ. catheter Foley ແລະ Nelaton catheter ແມ່ນທັງສອງ 'ທໍ່ປັດສາວະ,' ແຕ່ພວກເຂົາມີເລຂາຄະນິດທີ່ແຕກຕ່າງກັນ, ຕົວຊີ້ວັດທາງດ້ານການຊ່ວຍທີ່ແຕກຕ່າງກັນ, ສົນທິສັນຍາຂະຫນາດຝຣັ່ງທີ່ແຕກຕ່າງກັນ, ແລະຂໍ້ກໍາຫນົດຊິລິໂຄນທີ່ແຕກຕ່າງກັນ. ການລະບຸປະເພດທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງ - ຫຼືຂະຫນາດທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງ - ສ້າງບັນຫາທາງດ້ານຄລີນິກທີ່ບໍ່ມີຈໍານວນເອກະສານທີ່ມີຄຸນນະພາບສາມາດແກ້ໄຂໄດ້.

ຄູ່ມືນີ້ເຮັດໃຫ້ທ່ານມີຄວາມເຂົ້າໃຈທີ່ສົມບູນແບບກ່ຽວກັບປະເພດທໍ່ທໍ່ຊິລິໂຄນທີ່ສໍາຄັນ - ຈຸດປະສົງທາງດ້ານຄລີນິກ, ຄຸນລັກສະນະການອອກແບບ, ການຄັດເລືອກຂະຫນາດຂອງຝຣັ່ງ, ຄວາມຕ້ອງການວັດສະດຸ, ການຈັດປະເພດກົດລະບຽບ, ແລະການພິຈາລະນາແຫຼ່ງ OEM. ບໍ່ວ່າທ່ານຈະເປັນຜູ້ພັດທະນາອຸປະກອນການແພດທີ່ລະບຸສາຍທໍ່ສໍາລັບສາຍຜະລິດຕະພັນໃຫມ່, ຜູ້ຈັດການດ້ານການປິ່ນປົວຂອງໂຮງຫມໍປະເມີນຜູ້ສະຫນອງ, ຫຼືຜູ້ຈັດການຜະລິດຕະພັນ OEM ວາງແຜນຫຼັກຊັບ catheter, ຄູ່ມືນີ້ສະຫນອງພື້ນຖານດ້ານວິຊາການທີ່ທ່ານຕ້ອງການ.

ສ່ວນທີ 1: ລະບົບຂະໜາດພາສາຝຣັ່ງ — ຄວາມເຂົ້າໃຈກ່ຽວກັບຂະໜາດຂອງທໍ່ລະບາຍອາກາດ

ກ່ອນທີ່ຈະກວດເບິ່ງປະເພດ catheter ສ່ວນບຸກຄົນ, ມັນເປັນສິ່ງຈໍາເປັນທີ່ຈະເຂົ້າໃຈລະບົບຂະຫນາດຂອງພາສາຝຣັ່ງ (Fr) - ມາດຕະຖານທົ່ວໄປສໍາລັບຂະຫນາດ catheter.

ຂະຫນາດພາສາຝຣັ່ງຫມາຍຄວາມວ່າແນວໃດ

ຂະຫນາດພາສາຝຣັ່ງ (ຍັງເອີ້ນວ່າ Charrière scale, ຫຍໍ້ Ch ຫຼື Fr) ວັດແທກ ວົງຮອບນອກ ຂອງ catheter ເປັນມີລີແມັດ, ບ່ອນທີ່:

OD (mm)=French Size3OD(mm)=3ຂະໜາດພາສາຝຣັ່ງ

ເພາະສະນັ້ນ:

• 12 Fr = 4.0mm OD

• 16 Fr = 5.3mm OD

• 18 Fr = 6.0mm OD

• 22 Fr = 7.3mm OD

ສິ່ງສໍາຄັນ: ຂະຫນາດພາສາຝຣັ່ງລະບຸ OD ເທົ່ານັ້ນ - ບໍ່ແມ່ນ ID ຫຼືຄວາມຫນາຂອງຝາ. ສອງ catheters ຂະຫນາດດຽວກັນຂອງຝຣັ່ງຈາກຜູ້ຜະລິດທີ່ແຕກຕ່າງກັນອາດຈະມີຄວາມຫນາຂອງກໍາແພງທີ່ແຕກຕ່າງກັນແລະດັ່ງນັ້ນຂະຫນາດ lumen ທີ່ແຕກຕ່າງກັນ. ສໍາລັບຄໍາຮ້ອງສະຫມັກການໄຫຼຂອງນ້ໍາ, ສະເຫມີກວດສອບ ID ຕົວຈິງ, ບໍ່ພຽງແຕ່ຂະຫນາດພາສາຝຣັ່ງ.

ຂະ​ຫນາດ​ພາ​ສາ​ຝຣັ່ງ​ແລະ​ເສັ້ນ​ຜ່າ​ກາງ​ພາຍ​ໃນ — ຄວາມ​ຫນາ​ຂອງ​ຝາ​ຕົວ​ປ່ຽນ​ແປງ​ໄດ້​

ສໍາລັບຂະຫນາດຂອງຝຣັ່ງ, ເສັ້ນຜ່າກາງພາຍໃນແມ່ນຂຶ້ນກັບຄວາມຫນາຂອງຝາ:

ID (ມມ)=OD (ມມ)−(2×ຄວາມໜາຝາ (ມມ))ID (ມມ)=OD (ມມ)−(2×ຄວາມໜາຝາ (ມມ))

ຄ່າຄວາມຫນາຂອງຝາແມ່ນປົກກະຕິສໍາລັບທໍ່ທໍ່ຊິລິໂຄນມາດຕະຖານ. ຄ່າຕົວຈິງແຕກຕ່າງກັນໄປຕາມຜູ້ຜະລິດ ແລະແອັບພລິເຄຊັນ.

ການຄັດເລືອກຂະຫນາດພາສາຝຣັ່ງໂດຍປະຊາກອນຄົນເຈັບ

ສ່ວນທີ 2: ການປຽບທຽບປະເພດ catheter — ພາບລວມທີ່ສົມບູນ

ແຕ່​ລະ​ປະ​ເພດ​ແມ່ນ​ໄດ້​ຮັບ​ການ​ກວດ​ສອບ​ລາຍ​ລະ​ອຽດ​ໃນ​ພາກ​ສ່ວນ​ຂ້າງ​ລຸ່ມ​ນີ້​.

ສ່ວນທີ 3: Foley catheter — ເປັນທໍ່ລະບາຍຄວາມຮ້ອນທີ່ໃຊ້ກັນຢ່າງກວ້າງຂວາງທີ່ສຸດ

ຈຸດປະສົງທາງຄລີນິກ ແລະການອອກແບບ

ທໍ່ທໍ່ປັດສາວະ Foley ເປັນ ທໍ່ຍ່ຽວທີ່ເກັບເອົາເອງ ທີ່ອອກແບບມາສໍາລັບການລະບາຍພົກຍ່ຽວຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງໃນໄລຍະເວລາທີ່ຂະຫຍາຍອອກໄປ. ການຮັກສາໄວ້ແມ່ນບັນລຸໄດ້ໂດຍ ປູມເປົ້າອັດດັງ ຢູ່ໃກ້ກັບປາຍທໍ່ທໍ່ - ເມື່ອພົກຍ່ຽວພໍດີ, ປູມເປົ້າຈະປ້ອງກັນບໍ່ໃຫ້ທໍ່ທໍ່ລະບາຍອອກຜ່ານທໍ່ທາງທໍ່.

catheters Foley ແມ່ນໃຊ້ສໍາລັບ:

• ການລະບາຍຍ່ຽວຫຼັງການຜ່າຕັດ (ຂໍ້ບົ່ງຊີ້ທົ່ວໄປທີ່ສຸດ)

• ການຈັດການປັດສະວະ

• ການຕິດຕາມຜົນຂອງປັດສະວະທີ່ຖືກຕ້ອງໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນພະຍາດຮ້າຍແຮງ

• ການຊົນລະປະທານພົກຍ່ຽວ (3-way Foley)

• catheterization ໃນໄລຍະຍາວໃນຄົນເຈັບບໍ່ສາມາດ void ເປັນເອກະລາດ

2-Way vs. 3-Way Foley: ຄວາມແຕກຕ່າງທີ່ສໍາຄັນ

ການເລືອກປະລິມານປູມເປົ້າ

ປູມເປົ້າຖືກປົ່ງຂຶ້ນດ້ວຍນໍ້າທີ່ບໍ່ສະອາດ (ບໍ່ແມ່ນນໍ້າເຄັມ — ຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການເກີດການຕົກຕະລຶງ) ຫຼັງຈາກວາງສາຍທໍ່. ການເລືອກປະລິມານປູມເປົ້າ:

⚠️ ຄວາມຕ້ອງການດ້ານການຜະລິດທີ່ສໍາຄັນ: ປູມເປົ້າຕ້ອງຂະຫຍາຍອອກຢ່າງສົມມາດ ແລະ ສະເໝີພາບ - ປູມເປົ້າທີ່ບໍ່ສະມາທິເຮັດໃຫ້ປາຍທໍ່ທໍ່ປັດສະວະ deviate ຈາກສູນກາງພົກຍ່ຽວ, ອາດຈະເຮັດໃຫ້ເກີດການບາດເຈັບຂອງຝາພົກຍ່ຽວ ແລະທາງຜ່ານ. ຄວາມສົມມາດຂອງປູມເປົ້າຖືກກວດສອບໂດຍການທົດສອບອັດຕາເງິນເຟີ້ໃນລະຫວ່າງການກວດກາຄັ້ງສຸດທ້າຍ. ຄວາມກົດດັນລະເບີດປູມເປົ້າຕ້ອງເກີນ 3 × ຄວາມກົດດັນອັດຕາເງິນເຟີ້ທາງດ້ານຄລີນິກສູງສຸດ.

ຕົວເລືອກການອອກແບບຄໍາແນະນໍາ

ຄວາມຕ້ອງການວັດສະດຸ Silicone ສໍາລັບ Foley catheters

catheters Foley ແມ່ນຢູ່ໃນ ການຕິດຕໍ່ຍາວ ກັບ mucosa urethral ແລະພົກຍ່ຽວ - ການຈັດປະເພດ biocompatibility ທີ່ຕ້ອງການທີ່ສຸດສໍາລັບອຸປະກອນທີ່ບໍ່ແມ່ນ implantable. ຄວາມຕ້ອງການວັດສະດຸ:

ສານປະກອບ: ຊິລິໂຄນທາງການແພດທີ່ປິ່ນປົວດ້ວຍ Platinum - ບັງຄັບ. ຊິລິໂຄນທີ່ປິ່ນປົວດ້ວຍ Peroxide ແມ່ນບໍ່ສາມາດຍອມຮັບໄດ້ທາງຄລີນິກສຳລັບທໍ່ຍ່ຽວທີ່ຢູ່ອາໃສເນື່ອງຈາກຜະລິດຕະພັນທີ່ສະກັດອອກມາໄດ້ທີ່ເຮັດໃຫ້ເກີດການລະຄາຍເຄືອງຂອງທໍ່ທາງເດີນປັດສະວະ ແລະ ການອຸດຕັນ.

ຄວາມແຂງຂອງ Shore A: 40–55 ສໍາລັບ shaft catheter (ຄວາມສະດວກສະບາຍຂອງຄົນເຈັບແລະຄວາມດຸ່ນດ່ຽງການຕໍ່ຕ້ານ kink). ສ່ວນປູມເປົ້າຕ້ອງການສານປະສົມທີ່ອ່ອນກວ່າ (Shore A 20–35) ສໍາລັບອັດຕາເງິນເຟີ້ທີ່ເປັນເອກະພາບ ແລະ ອັດຕາເງິນເຟີ້.

ຄຸນສົມບັດຂອງພື້ນຜິວ: ທໍ່ທໍ່ຊິລິໂຄນມີ friction ພື້ນຜິວຕໍ່າຕາມທໍາມະຊາດເມື່ອທຽບກັບຢາງ - ປະໂຫຍດທີ່ສໍາຄັນສໍາລັບການສະດວກສະບາຍຂອງຄົນເຈັບໃນລະຫວ່າງການໃສ່ແລະ indwelling. ການເຄືອບ Hydrophilic ສາມາດໃຊ້ໄດ້ສໍາລັບການຫຼຸດຜ່ອນ friction ເພີ່ມເຕີມໃນຄໍາຮ້ອງສະຫມັກທີ່ລະອຽດອ່ອນ.

Biocompatibility: ການ​ປະ​ເມີນ ISO 10993 ເຕັມ​ທີ່​ສໍາ​ລັບ​ການ​ຕິດ​ຕໍ່ mucosal ເປັນ​ເວ​ລາ​ດົນ​ນານ​:

• ISO 10993-5: Cytotoxicity ✅ບັງຄັບ

• ISO 10993-10: ຄວາມອ່ອນໄຫວ ແລະ ການລະຄາຍເຄືອງ ✅ ບັງຄັບ

• ISO 10993-11: ຄວາມເປັນພິດທາງລະບົບ ✅ ບັງຄັບ (ຕິດຕໍ່ດົນນານ)

• ISO 10993-3: Genotoxicity ✅ບັງຄັບ (ຕິດຕໍ່ດົນນານ)

ມາດຕະຖານລະບຽບການ: ISO 10555 (ສາຍທໍ່ທໍ່ທາງເດີນປັດສະວະ — ທໍ່ທໍ່ລະບາຍນໍ້າທີ່ເປັນໝັນ ແລະໃຊ້ຄັ້ງດຽວ) ສະໜອງຂໍ້ກໍາຫນົດດ້ານຂະໜາດ ແລະປະສິດທິພາບທີ່ໃຊ້ໄດ້ກັບທໍ່ຍ່ຽວ. ISO 23908 ໂດຍສະເພາະແກ້ໄຂຂໍ້ກໍາຫນົດ Foley catheter.

ສໍາລັບຄໍາແນະນໍາລາຍລະອຽດກ່ຽວກັບຂໍ້ກໍານົດການຢັ້ງຢືນ biocompatibility ແລະວິທີການກວດສອບເອກະສານຜູ້ສະຫນອງ, ເບິ່ງ: USP Class VI, ISO 10993, ແລະ FDA 21 CFR 177.2600: ການຢັ້ງຢືນອັນໃດທີ່ທ່ານຕ້ອງການແທ້ໆ?

ພາກທີ 4: ທໍ່ສາຍປັດ Nelaton — ການໃສ່ທໍ່ທໍ່ເປັນໄລຍະໆ

ຈຸດປະສົງທາງຄລີນິກ ແລະການອອກແບບ

catheter Nelaton (ຍັງເອີ້ນວ່າ catheter ຊື່, Robinson catheter, ຫຼື catheter intermittent) ເປັນ catheter ທີ່ບໍ່ແມ່ນ retaining ໃຊ້ສໍາລັບການລະບາຍພົກຍ່ຽວຜ່ານດຽວ. ບໍ່ເຫມືອນກັບ Foley, ມັນບໍ່ມີປູມເປົ້າ - ມັນຖືກໃສ່, ລະບາຍພົກຍ່ຽວ, ແລະຖືກໂຍກຍ້າຍທັນທີ. ມັນບໍ່ໄດ້ມີຈຸດປະສົງໃນການນໍາໃຊ້ພາຍໃນ.

ຕົວຊີ້ບອກທາງຄລີນິກ:

• ການຖອກທ້ອງເປັນໄລຍະໆ (ISC) ສໍາລັບຄົນເຈັບທີ່ມີພົກຍ່ຽວ neurogenic

• ການລະບາຍພົກຍ່ຽວໃນຄົນເຈັບທີ່ບໍ່ສາມາດປະຖິ້ມໄດ້ spontaneous

• ການເກັບຕົວຢ່າງປັດສະວະ (ສາຍທໍ່ສາຍທໍ່ກົງ)

• ການລະບາຍພົກຍ່ຽວກ່ອນການຜ່າຕັດ

• ການວັດແທກປະລິມານການຕົກຄ້າງຫຼັງການຫວ່າງເປົ່າ

ລັກສະນະການອອກແບບ

ຄວາມຕ້ອງການຊິລິໂຄນສໍາລັບສາຍທໍ່ Nelaton

ເນື່ອງຈາກວ່າ catheters Nelaton ຖືກນໍາໃຊ້ສໍາລັບ ການຕິດຕໍ່ໄລຍະສັ້ນ (ນາທີ), ຄວາມຕ້ອງການ biocompatibility ແມ່ນກວ້າງຂວາງຫນ້ອຍກ່ວາ catheters Foley ທີ່ຢູ່ອາໃສ. ຢ່າງໃດກໍຕາມ, ສໍາລັບຄົນເຈັບທີ່ນໍາໃຊ້ catheterization ຕົນເອງ intermittent ຫຼາຍຄັ້ງຕໍ່ມື້ໃນໄລຍະເດືອນຫຼືຫຼາຍປີ, ການສໍາຜັດຕິດຕໍ່ທີ່ສະສົມໄດ້ເຂົ້າຫາລະດັບການຕິດຕໍ່ທີ່ຍາວນານ - ແລະເຈົ້າຫນ້າທີ່ຄວບຄຸມຈໍານວນຫຼາຍນໍາໃຊ້ມາດຕະຖານ biocompatibility ການຕິດຕໍ່ທີ່ຍາວນານກັບ catheters ISC.

ບູລິມະສິດຂອງວັດສະດຸຫຼັກສໍາລັບທໍ່ທໍ່ Nelaton:

ຄວາມລຽບຂອງພື້ນຜິວ: ຄຸນສົມບັດທີ່ສໍາຄັນທາງດ້ານຄລີນິກ. ພື້ນຜິວທີ່ຫຍາບ ຫຼື ແໜ້ນເຮັດໃຫ້ເກີດການບາດເຈັບຂອງທໍ່ທາງເດີນປັດສະວະ ແລະຄວາມບໍ່ສະບາຍຂອງຄົນເຈັບໃນລະຫວ່າງການໃສ່ ແລະເອົາອອກ. ຊິລິໂຄນທີ່ປິ່ນປົວດ້ວຍ Platinum ໃຫ້ພື້ນຜິວທີ່ລຽບກວ່າທໍາມະຊາດກ່ວາທາງເລືອກທີ່ປິ່ນປົວດ້ວຍ peroxide. ຄວາມຫຍາບຂອງພື້ນຜິວ (Ra) ຄວນຈະ ≤ 0.8μm ສໍາລັບສາຍທໍ່ ISC.

ຄວາມອ່ອນໂຍນ: Shore A 35-50 ສໍາລັບ catheters ສໍາລັບຜູ້ໃຫຍ່; Shore A 25-40 ສໍາລັບເດັກນ້ອຍ. catheter ຈະຕ້ອງອ່ອນພຽງພໍສໍາລັບການໃສ່ທີ່ສະດວກສະບາຍແຕ່ແຂງພຽງພໍທີ່ຈະກ້າວຜ່ານ urethra ໂດຍບໍ່ມີການ buckling.

ທາງເລືອກການເຄືອບ hydrophilic: ສໍາລັບຄົນເຈັບ ISC ທີ່ catheterize ຕົນເອງຫຼາຍຄັ້ງປະຈໍາວັນ, catheters ເຄືອບ hydrophilic (ກະຕຸ້ນໂດຍນ້ໍາກ່ອນທີ່ຈະ insertion) ຢ່າງຫຼວງຫຼາຍຫຼຸດຜ່ອນ friction ແລະ urethral trauma. ການເຄືອບ Hydrophilic ຖືກນໍາໃຊ້ເປັນຂະບວນການຮອງຫຼັງຈາກການ extrusion ຊິລິໂຄນແລະຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການປະເມີນຜົນ biocompatibility ຂອງຕົນເອງ.

ຄວາມແມ່ນຍໍາຂອງມິຕິລະດັບ: ຕາ (ຮູລະບາຍນໍ້າ) ຕໍາແໜ່ງ ແລະຂະໜາດຕ້ອງສອດຄ່ອງ — ຕາທີ່ຕັ້ງຢູ່ໃກ້ກັບປາຍເກີນໄປອາດຈະບໍ່ໄປເຖິງພົກຍ່ຽວ; ຕາໄກເກີນໄປຈາກປາຍອາດຈະຢູ່ໃນທໍ່ urethra ໃນລະຫວ່າງການລະບາຍ.

ພາກທີ 5: ທໍ່ດູດ - ປາກ, ທໍ່ສົ່ງໄຂ່ຫຼັງ, ແລະທໍ່ລະບາຍ

catheters ດູດແມ່ນປະເພດຜະລິດຕະພັນທີ່ແຕກຕ່າງຈາກທໍ່ຍ່ຽວ - ພວກມັນຖືກນໍາໃຊ້ເພື່ອລ້າງຄວາມລັບອອກຈາກທໍ່ຫາຍໃຈແທນທີ່ຈະເຮັດໃຫ້ພົກຍ່ຽວ. ຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ພວກເຂົາແບ່ງປັນຄວາມຕ້ອງການວັດສະດຸຊິລິໂຄນພື້ນຖານດຽວກັນແລະຂະບວນການຜະລິດ.

ທໍ່ດູດ Yankauer (ຊ່ອງປາກແຂງ/ທໍ່)

Yankauer ແມ່ນ ອຸປະກອນດູດດ້ວຍປາຍແຫຼມ ທີ່ໃຊ້ສໍາລັບການດູດປາກແລະ pharyngeal - ເອົາຄວາມລັບ, ເລືອດ, ແລະອາຈຽນອອກຈາກປາກແລະຄໍ. ມັນເປັນອຸປະກອນດູດມາດຕະຖານໃນຢາສຸກເສີນ, ອາການສລົບ, ແລະການຕັ້ງຄ່າ ICU.

ສະເພາະຊິລິໂຄນ: Shore A 55-70 ສໍາລັບປາຍ (ແຂງພຽງພໍທີ່ຈະຮັກສາຮູບຮ່າງພາຍໃຕ້ການດູດ); Shore A 40-55 ສໍາລັບພາກສ່ວນ shaft ປ່ຽນແປງໄດ້. ປາຍຕ້ອງບໍ່ພັງລົງພາຍໃຕ້ຄວາມກົດດັນທາງລົບຂອງການດູດຝາ (−80 ຫາ −200 mmHg).

ທໍ່ດູດແບບຍືດຫຍຸ່ນ (Tracheal/Bronchial)

ທໍ່ດູດແບບຍືດຫຍຸ່ນແມ່ນໃຊ້ສໍາລັບ ການດູດ tracheal ແລະ bronchial - ຜ່ານທໍ່ endotracheal ຫຼືທໍ່ tracheostomy ເພື່ອລ້າງຄວາມລັບອອກຈາກທໍ່ຫາຍໃຈຕ່ໍາ. ນີ້ແມ່ນຄໍາຮ້ອງສະຫມັກທີ່ມີຄວາມຕ້ອງການຫຼາຍກ່ວາການດູດປາກ:

• catheter ຕ້ອງຜ່ານ ETT lumen ໂດຍບໍ່ມີການຕໍ່ຕ້ານ

• ປາຍຕ້ອງມີຄວາມອ່ອນເພຍ - mucosa tracheal ແມ່ນມີຄວາມອ່ອນໄຫວສູງ

• catheter ຕ້ອງອ່ອນພຽງພໍທີ່ຈະກ້າວຫນ້າໂດຍບໍ່ມີການເຮັດໃຫ້ເກີດ bronchospasm

• ການດູດຊືມຕ້ອງຖືກນຳໃຊ້ເປັນໄລຍະໆ (ການຄວບຄຸມຊ່ອງໃສ່ຫົວໂປ້) ເພື່ອປ້ອງກັນຄວາມເສຍຫາຍຂອງເຍື່ອເມືອກ

ຂະຫນາດ ETT ທີ່ຈະດູດເລືອກຂະຫນາດ catheter:

catheter ສູງສຸດ OD = 50% ຂອງ ETT ID. catheters ຂະຫນາດໃຫຍ່ occlude ETT ແລະປ້ອງກັນບໍ່ໃຫ້ລະບາຍອາກາດໃນລະຫວ່າງການດູດ.

ທໍ່ດູດເດັກເກີດໃໝ່ ແລະເດັກ ຕ້ອງການຂໍ້ສະເພາະຂອງຊິລິໂຄນທີ່ເຂັ້ມງວດທີ່ສຸດ — ລະດັບຄວາມທົນທານຂອງ Shore A 25–40, ± 0.05 ມມ, ແລະສານປະສົມທີ່ມີຄວາມບໍລິສຸດສູງທີ່ສຸດທີ່ໃຊ້ໃນການປິ່ນປົວ platinum. ສໍາລັບຄໍາຮ້ອງສະຫມັກ ICU ຂອງເດັກເກີດໃຫມ່, ເຖິງແມ່ນວ່າຄວາມບໍ່ສະອາດຂອງວັດສະດຸເລັກນ້ອຍຫຼືຄວາມບໍ່ສອດຄ່ອງຂອງຂະຫນາດກໍ່ສາມາດເຮັດໃຫ້ເກີດອັນຕະລາຍທາງດ້ານຄລີນິກຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ.

ສ່ວນທີ 6: ປະເພດເຄື່ອງທໍ່ນໍ້າພິເສດ

Malecot catheter (ການເກັບຮັກສາຕົນເອງໂດຍບໍ່ມີການປູມເປົ້າ)

catheter Malecot ໃຊ້ ການຍຶດປີກທີ່ມີຄວາມຍືດຫຍຸ່ນ ແທນທີ່ຈະເປັນປູມເປົ້າທີ່ມີອັດຕາເງິນເຟີ້. ສີ່ປີກທີ່ຍືດຫຍຸ່ນຢູ່ປາຍຂະຫຍາຍອອກເມື່ອທໍ່ທໍ່ຢູ່ໃນຕໍາແຫນ່ງແລະຍຸບລົງສໍາລັບການໃສ່ແລະເອົາອອກໂດຍໃຊ້ stylet.

ຄໍາຮ້ອງສະຫມັກ: ການລະບາຍ nephrostomy, catheterization suprapubic, gastrostomy, ແລະຄໍາຮ້ອງສະຫມັກອື່ນໆທີ່ອັດຕາເງິນເຟີ້ປູມເປົ້າແມ່ນບໍ່ເຫມາະສົມ.

ຄວາມຕ້ອງການຊິລິໂຄນ: ປີກຕ້ອງມີຄວາມຍືດຫຍຸ່ນພຽງພໍທີ່ຈະຍຸບຫມົດສໍາລັບການໃສ່ແຕ່ມີຄວາມທົນທານພຽງພໍທີ່ຈະຂະຫຍາຍໄດ້ຢ່າງເຕັມສ່ວນແລະຮັກສາກໍາລັງການຍຶດຫມັ້ນຢູ່ໃນບ່ອນ. Shore A 35–45 ທີ່ມີການຍືດຕົວສູງ (> 500%) ແມ່ນປົກກະຕິ. ຄວາມຊົງຈໍາຮູບຮ່າງຂອງປີກແມ່ນຂຶ້ນກັບການຟື້ນຕົວ elastic ຂອງສານປະສົມຊິລິໂຄນ - ການປະຕິບັດຊຸດການບີບອັດທີ່ດີກວ່າຂອງຊິລິໂຄນທີ່ມີ platinum ແມ່ນສໍາຄັນສໍາລັບການເຮັດວຽກຂອງປີກທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້.

ທໍ່ປັດສະວະ Whistle-Tip

catheter ປາຍ whistle ມີ ປາຍເປີດ (ແທນທີ່ຈະເປັນປາຍມົນປິດ) ສົມທົບກັບຕາຂ້າງ. ປາຍເປີດອະນຸຍາດໃຫ້ຜ່ານເສັ້ນເລືອດແຂງ ແລະວັດສະດຸທີ່ໜຽວ ທີ່ຈະປິດກັ້ນທໍ່ທໍ່ທໍ່ປາຍມາດຕະຖານ.

ການ​ນໍາ​ໃຊ້​: ການ​ຄຸ້ມ​ຄອງ Hematuria​, ການ​ລະບາຍ​ພົກ​ຍ່ຽວ​ຫຼັງ​ການ​ຜ່າ​ຕັດ​ທີ່​ມີ​ຄວາມ​ສ່ຽງ​ຕໍ່​ການ​ເປັນ​ກ້ອນ​, ຂັ້ນ​ຕອນ​ການ urological​.

ຄວາມຕ້ອງການຊິລິໂຄນ: ປາຍເປີດຕ້ອງຮັກສາເລຂາຄະນິດຂອງຕົນພາຍໃຕ້ການດູດ - ປາຍທີ່ລົ້ມລົງພາຍໃຕ້ຄວາມກົດດັນທາງລົບຈະສູນເສຍປະໂຫຍດຂອງ clot-passage. Shore A 50-60 ທີ່ມີຄວາມຫນາຂອງກໍາແພງພຽງພໍເພື່ອຕ້ານການລົ້ມລົງ.

Coudé (Tiemann) catheter

catheter Coudé ມີ ປາຍໂຄ້ງ, ເປັນມຸມ (ໂດຍປົກກະຕິ 30-45° deflection) ອອກແບບມາເພື່ອນໍາທາງອ້ອມ prostate ຂະຫຍາຍໃຫຍ່ຂື້ນຫຼື urethral strictures ທີ່ປ້ອງກັນບໍ່ໃຫ້ passage ຂອງ catheter ຊື່.

ຄໍາຮ້ອງສະຫມັກ: ຄົນເຈັບຜູ້ຊາຍທີ່ມີ BPH, ຄວາມເຄັ່ງຄັດຂອງ urethral, ​​ຫຼືທາງກາຍະວິພາກ urethral ຫລັງການຜ່າຕັດທີ່ປ້ອງກັນບໍ່ໃຫ້ສາຍ catheter ຊື່.

ຄວາມຕ້ອງການຊິລິໂຄນ: ປາຍໂຄ້ງຕ້ອງຮັກສາມຸມຂອງມັນໃນລະຫວ່າງການໃສ່ - ປາຍທີ່ຕັ້ງຊື່ພາຍໃຕ້ຜົນບັງຄັບໃຊ້ການແຊກຈະສູນເສຍປະໂຫຍດໃນການນໍາທາງຂອງມັນ. ອັນນີ້ຕ້ອງການສານປະສົມທີ່ແໜ້ນກວ່າເລັກນ້ອຍຢູ່ປາຍ (Shore A 55–65) ໃນຂະນະທີ່ຮັກສາ shaft ທີ່ອ່ອນກວ່າ (Shore A 45–55) ເພື່ອຄວາມສະດວກສະບາຍຂອງຄົນເຈັບ.

ສ່ວນທີ 7: ຊິລິໂຄນທຽບກັບຢາງຢາງທຽບກັບ PVC — ເປັນຫຍັງຊິລິໂຄນຈຶ່ງຊະນະສໍາລັບການນໍາໃຊ້ໃນໄລຍະຍາວ

catheters ທາງການແພດແມ່ນຜະລິດຈາກສາມວັດສະດຸຕົ້ນຕໍ. ຄວາມເຂົ້າໃຈກ່ຽວກັບການປຽບທຽບເປັນສິ່ງຈໍາເປັນສໍາລັບການຕັດສິນໃຈສະເພາະແລະສໍາລັບການສື່ສານມູນຄ່າຂອງຊິລິໂຄນກັບຜູ້ໃຊ້ສຸດທ້າຍທາງດ້ານການຊ່ວຍ.

ເສັ້ນທາງລຸ່ມທາງດ້ານຄລີນິກ: ສໍາລັບຄໍາຮ້ອງສະຫມັກ catheter ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການນໍາໃຊ້ indwelling ຍາວ (> 24 ຊົ່ວໂມງ), ຄົນເຈັບທີ່ມີຄວາມອ່ອນໄຫວຂອງຢາງ, ຫຼືຄໍາຮ້ອງສະຫມັກທີ່ encrustation ເປັນຄວາມກັງວົນ, 100% ຊິລິໂຄນແມ່ນມາດຕະຖານທາງດ້ານການຊ່ວຍຂອງການດູແລ. ຄ່າໃຊ້ຈ່າຍຕໍ່ຫນ່ວຍທີ່ສູງຂຶ້ນຂອງຊິລິໂຄນແມ່ນສອດຄ່ອງຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງໂດຍການຫຼຸດຜ່ອນອາການແຊກຊ້ອນ, ການປ່ຽນແປງ catheter ຫນ້ອຍ, ແລະຜົນໄດ້ຮັບຂອງຄົນເຈັບທີ່ດີກວ່າ.

ສໍາລັບຄໍາອະທິບາຍດ້ານວິຊາການຢ່າງລະອຽດວ່າເປັນຫຍັງຊິລິໂຄນທີ່ປິ່ນປົວດ້ວຍ platinum ດີກວ່າທາງເລືອກທີ່ປິ່ນປົວດ້ວຍ peroxide - ແລະເປັນຫຍັງເຄມີບໍາບັດຈຶ່ງສໍາຄັນສໍາລັບຄໍາຮ້ອງສະຫມັກຕິດຕໍ່ຄົນເຈັບ - ເບິ່ງ: Platinum-Cured vs. Peroxide-Cured Silicone: ອັນໃດດີກວ່າສໍາລັບຄໍາຮ້ອງສະຫມັກຂອງເຈົ້າ?

ພາກທີ 8: ການຈັດປະເພດລະບຽບການ ແລະມາດຕະຖານ

ການຈັດປະເພດອຸປະກອນຕາມຕະຫຼາດ

ມາດຕະຖານທີ່ສໍາຄັນສໍາລັບ catheters Silicone

Biocompatibility Requirements ໂດຍໄລຍະເວລາຕິດຕໍ່

ສ່ວນທີ 9: ການພັດທະນາສາຍທໍ່ OEM — ຈາກຂໍ້ມູນສະເພາະກັບການຜະລິດ

ສໍາລັບບໍລິສັດອຸປະກອນການແພດທີ່ພັດທະນາສາຍຜະລິດຕະພັນຂອງສາຍ catheter ຍີ່ຫໍ້, Chensheng Medical ສະເຫນີຄວາມສາມາດໃນການພັດທະນາ OEM ຢ່າງສົມບູນໃນທົ່ວປະເພດ catheter ທັງຫມົດທີ່ອະທິບາຍໄວ້ໃນຄູ່ມືນີ້.

ສິ່ງທີ່ພວກເຮົາສາມາດພັດທະນາ

• catheters Foley: 2 ທາງແລະ 3 ທາງ, 8-26 Fr, 5ml / 10ml / 30ml ປູມເປົ້າ, ທຸກປະເພດປາຍ

• Nelaton / catheters intermittent: 6–22 Fr, ຄວາມຍາວຂອງຜູ້ຊາຍ / ຍິງ / ເດັກ, ມີຫຼືບໍ່ມີການເຄືອບ hydrophilic

• catheters ດູດ: Yankauer-type ແລະ tracheal ຢືດຢຸ່ນ, 6-16 Fr, ມີຊ່ອງໃສ່ຫົວໂປ້

• catheters ພິເສດ: Malecot, Coudé/Tiemann, whistle-tip, ເລຂາຄະນິດທີ່ກໍາຫນົດເອງ

• ຊຸດ catheter ສໍາເລັດ: catheter + ຖົງລະບາຍນ້ໍາ + ອຸປະກອນເສີມໃນການຫຸ້ມຫໍ່ເປັນຫມັນ

ຄວາມສາມາດ OEM ທີ່ສໍາຄັນ

Multi-lumen extrusion: ຄວາມສາມາດ extrusion ຂອງພວກເຮົາປະກອບມີ 2-lumen ແລະ 3-lumen catheter profiles — ທີ່ຈໍາເປັນສໍາລັບ Foley (2-way ແລະ 3-way) ແລະການອອກແບບ catheter ພິເສດ. Multi-lumen extrusion ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການອອກແບບຕາຍທີ່ຊັດເຈນແລະການຄວບຄຸມຂະບວນການເພື່ອຮັກສາເລຂາຄະນິດ lumen ທີ່ສອດຄ່ອງແລະຄວາມຫນາແຫນ້ນຂອງກໍາແພງ.

ການຜູກມັດປູມເປົ້າ: ການຜູກມັດບານລູນ Foley catheter ແມ່ນຫນຶ່ງໃນຂະບວນການທີ່ຕ້ອງການທາງດ້ານເຕັກນິກທີ່ສຸດໃນການຜະລິດ catheter. ປູມເປົ້າຕ້ອງໄດ້ຮັບການຜູກມັດກັບ shaft catheter ທີ່ມີຄວາມເຂັ້ມແຂງພຽງພໍທີ່ຈະທົນທານຕໍ່ຄວາມກົດດັນຂອງອັດຕາເງິນເຟີ້ (ຄວາມກົດດັນລະເບີດຕໍາ່ສຸດທີ່ 3 × ຄວາມກົດດັນອັດຕາເງິນເຟີ້ທາງດ້ານການຊ່ວຍ) ໃນຂະນະທີ່ຮັກສາຄວາມຍືດຫຍຸ່ນແລະ biocompatibility ໃນການໂຕ້ຕອບພັນທະບັດ. ພວກເຮົາໃຊ້ຂະບວນການຜູກມັດທີ່ບໍ່ມີສານລະລາຍທີ່ບໍ່ແນະນໍາການຕົກຄ້າງຂອງກາວ cytotoxic.

Radiopaque stripe extrusion: ມີໃຫ້ສໍາລັບທຸກປະເພດ catheter ທີ່ຕ້ອງການການເບິ່ງເຫັນ X-ray.

ປາຍກອບເປັນຈໍານວນ: ປາຍມົນ, ປາຍ Coudé, ປາຍ whistle, ແລະການປະກອບເປັນປີກ Malecot - ທັງຫມົດທີ່ຜະລິດໂດຍໃຊ້ເຄື່ອງມືຄວາມແມ່ນຍໍາທີ່ມີການຄວບຄຸມອຸນຫະພູມແລະຕົວກໍານົດການຄວາມກົດດັນ.

ການເຈາະຕາ: ການເຈາະຕາທີ່ມີຄວາມຊັດເຈນສໍາລັບຕາລະບາຍນ້ໍາແລະ fenestration, ມີຄຸນນະພາບຂອບລຽບຖືກກວດສອບໂດຍການກວດກາສາຍຕາພາຍໃຕ້ການຂະຫຍາຍ.

ຊຸດເອກະສານສໍາລັບການຍື່ນສະເຫນີລະບຽບການ

ສໍາ​ລັບ​ລູກ​ຄ້າ OEM ການ​ພັດ​ທະ​ນາ FDA 510(k​) ຫຼື CE ການ​ຍື່ນ​ສະ​ເຫນີ​ເອ​ກະ​ສານ​ດ້ານ​ວິ​ຊາ​ການ​, ພວກ​ເຮົາ​ສະ​ຫນອງ​ໃຫ້​:

• ໃບຢັ້ງຢືນ ISO 13485 (ປັດຈຸບັນ, ກວດສອບຂອບເຂດ)

• ບົດ​ລາຍ​ງານ​ການ​ປະ​ເມີນ​ຜົນ​ທາງ​ຊີ​ວະ​ພາບ ISO 10993 (ຈຸດ​ສຸດ​ທ້າຍ​ກົງ​ກັບ​ປະ​ເພດ catheter ແລະ​ໄລ​ຍະ​ເວ​ລາ​ການ​ຕິດ​ຕໍ່​ຂອງ​ທ່ານ​)

• ບົດ​ລາຍ​ງານ​ການ​ທົດ​ສອບ USP Class VI (ລາຍ​ງານ​ເຕັມ​ທີ່​ມີ​ຂໍ້​ມູນ​ຕົວ​ຈິງ​)

• ຄໍາຖະແຫຼງການປະຕິບັດຕາມ FDA 21 CFR 177.2600

• ບົດລາຍງານການກວດສອບການຂ້າເຊື້ອ EtO (ISO 11135) ກັບຂໍ້ມູນການຕົກຄ້າງຂອງ ISO 10993-7

• ຂໍ້​ມູນ​ການ​ກວດ​ສອບ​ອາ​ຍຸ​ການ​ເກັບ​ຮັກ​ສາ​ໄວ້ (ການ​ເລັ່ງ​ການ​ສູງ​ອາ​ຍຸ​ຕໍ່ ASTM F1980​)

• ຮູບແຕ້ມຂະຫນາດທີ່ມີຄວາມທົນທານ

• ໃບຢັ້ງຢືນການວິເຄາະສະເພາະ

ສໍາລັບຄໍາແນະນໍາກ່ຽວກັບການປະເມີນວ່າຊຸດເອກະສານຂອງຜູ້ສະຫນອງແມ່ນສົມບູນແລະພຽງພໍສໍາລັບການຍື່ນສະເຫນີກົດລະບຽບຂອງທ່ານ, ເບິ່ງ: ວິທີການເລືອກຜູ້ຜະລິດຊິລິໂຄນທາງການແພດທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ໃນປະເທດຈີນ

ສ່ວນທີ 10: ລາຍການກວດສອບສະເພາະ — ສິ່ງທີ່ຄວນກຳນົດກ່ອນການຮ້ອງຂໍໃບສະເໜີລາຄາ

ໃຊ້ລາຍການກວດສອບນີ້ເພື່ອຮັບປະກັນຂໍ້ມູນສະເພາະຂອງສາຍທໍ່ຂອງທ່ານໃຫ້ສົມບູນກ່ອນທີ່ຈະເຂົ້າຫາຜູ້ສະໜອງ. ຂໍ້ມູນຈໍາເພາະທີ່ບໍ່ຄົບຖ້ວນເຮັດໃຫ້ການສະເຫນີລາຄາທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງ, ຕົວຢ່າງທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງ, ແລະການເສຍເວລາຂອງຄຸນວຸດທິ.

ສໍາລັບທຸກປະເພດ catheter

• ປະເພດ catheter (Foley 2-way / Foley 3-way / Nelaton / suction / ອື່ນໆ)

• ຕ້ອງການຂະຫນາດພາສາຝຣັ່ງ

• ປະຊາກອນຄົນເຈັບ (ເພດຊາຍ/ຍິງຜູ້ໃຫຍ່/ເດັກ/ເດັກເກີດໃໝ່)

• ຄວາມຍາວ catheter (cm)

• ເປົ້າໝາຍຄວາມແຂງຂອງ Shore A (ຫຼືຄວາມຕ້ອງການຄວາມຍືດຫຍຸ່ນ)

• ປະເພດຄໍາແນະນໍາ (ຮອບ / Coudé / whistle / ເປີດ)

• ຕ້ອງການເສັ້ນດ່າງ Radiopaque? (ແມ່ນ/ບໍ່)

• ສີ (ໂປ່ງໃສ / ສີຂາວ / ອື່ນໆ)

• ໃຊ້ຄັ້ງດຽວ ຫຼືໃຊ້ຄືນໄດ້ບໍ?

• ຕ້ອງການວິທີການຂ້າເຊື້ອ (EtO / gamma / none — unsterile)

• ຕະຫຼາດເປົ້າໝາຍ (ສະຫະລັດ / EU / ຈີນ / ອື່ນໆ)

• ການ​ຄາດ​ຄະ​ເນ​ປະ​ລິ​ມານ​ປະ​ຈໍາ​ປີ​

ເພີ່ມເຕີມສໍາລັບ Foley catheters

• ຈຳນວນທາງ (2-ທາງ/3-ທາງ)

• ປະລິມານປູມເປົ້າ (5ml / 10ml / 30ml)

• ປະເພດປະຕູອັດຕາເງິນເຟີ້ປູມເປົ້າ (ມາດຕະຖານ / ວາວ Luer)

• ປະເພດທໍ່ລະບາຍນ້ໍາ (ມາດຕະຖານ / Luer / ອື່ນໆ)

• ID ຊ່ອງທາງຊົນລະປະທານ (3 ທາງເທົ່ານັ້ນ)

ເພີ່ມເຕີມສໍາລັບທໍ່ດູດ

• ການ​ນໍາ​ໃຊ້ (ທາງ​ປາກ / tracheal / bronchial​)

• ຕ້ອງໃຊ້ຊ່ອງໃສ່ຫົວໂປ້ບໍ? (ແມ່ນ/ບໍ່)

• ຕ້ອງການເຄື່ອງໝາຍການຈົບການສຶກສາຄວາມເລິກບໍ?

• ຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ຂອງຂະຫນາດ ETT (ສໍາລັບ catheters tracheal)

ເພີ່ມເຕີມສໍາລັບ OEM / ປ້າຍຊື່ສ່ວນຕົວ

• ຊື່ຍີ່ຫໍ້ແລະໂລໂກ້ສໍາລັບການຕິດສະຫຼາກ

• ຕ້ອງ​ການ​ເຄື່ອງ​ຫມາຍ​ລະ​ບຽບ​ການ (FDA UDI / CE / NMPA​)

• ພາສາ IFU

• ຄວາມ​ຕ້ອງ​ການ​ຂອງ​ການ​ຫຸ້ມ​ຫໍ່​ມັດ​ທະ​ຍົມ (ກ່ອງ​ສ່ວນ​ບຸກ​ຄົນ / ຫຼາຍ​)

Chensheng ລະດັບຜະລິດຕະພັນ catheter ທາງການແພດ

Jinan Chensheng Medical Technology Co., Ltd. ຜະລິດອຸປະກອນການແພດຄົບວົງຈອນສໍາລັບບໍລິສັດອຸປະກອນການແພດທົ່ວໂລກ, ການຈັດຊື້ໂຮງຫມໍ, ແລະຜູ້ພັດທະນາຜະລິດຕະພັນ OEM.

catheters ທັງຫມົດທີ່ຜະລິດດ້ວຍຊິລິໂຄນ platinum-cured ໃນຫ້ອງສະອາດ ISO Class 7 ຂອງພວກເຮົາພາຍໃຕ້ການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບ ISO 13485.

→ ຮ້ອງຂໍເອົາຕົວຢ່າງ catheter ແລະຂໍ້ມູນຈໍາເພາະ → ສົນທະນາກ່ຽວກັບຄວາມຕ້ອງການຂອງສາຍທໍ່ OEM ຂອງທ່ານ→ ຄົ້ນຫາລະດັບຜະລິດຕະພັນຊິລິໂຄນທາງການແພດທີ່ສົມບູນຂອງພວກເຮົາ

ຄຳຖາມທີ່ຖາມເລື້ອຍໆ (FAQ)

Q1: ແມ່ນຫຍັງຄືຄວາມແຕກຕ່າງລະຫວ່າງ catheter Foley 2-way ແລະ 3-way, ແລະເມື່ອໃດທີ່ແຕ່ລະຖືກນໍາໃຊ້?

A: ທໍ່ catheter Foley 2 ທາງມີສອງ lumen: ຫນຶ່ງສໍາລັບການລະບາຍນ້ໍາຍ່ຽວແລະຫນຶ່ງສໍາລັບອັດຕາເງິນເຟີ້ປູມເປົ້າ. ມັນຖືກນໍາໃຊ້ສໍາລັບການລະບາຍຍ່ຽວມາດຕະຖານໃນສະຖານະການທາງດ້ານການຊ່ວຍຫຼາຍທີ່ສຸດ. ທໍ່ catheter Foley 3 ທາງເພີ່ມ lumen ທີສາມສໍາລັບການຊົນລະປະທານຂອງພົກຍ່ຽວຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ - ຖືກນໍາໃຊ້ຕົ້ນຕໍຫຼັງຈາກການຜ່າຕັດ transurethral ຂອງ prostate (TURP), prostatectomy, ຫຼືໃນຄົນເຈັບທີ່ມີ hematuria ທີ່ສໍາຄັນແລະການສ້າງກ້າມ. ຊ່ອງທາງການຊົນລະປະທານອະນຸຍາດໃຫ້ນ້ໍາເຄັມເປັນຫມັນໄຫຼຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງເຂົ້າໄປໃນພົກຍ່ຽວ, ປ້ອງກັນການສ້າງກ້ອນຫີນແລະຮັກສາ patency catheter. catheters 3 ທາງແມ່ນຂະຫນາດໃຫຍ່ (ປົກກະຕິ 20-26 Fr) ເພື່ອຮອງຮັບ lumen ເພີ່ມເຕີມແລະຖືກນໍາໃຊ້ສໍາລັບໄລຍະເວລາສັ້ນກວ່າ catheter 2 ທາງມາດຕະຖານ.

Q2: ເປັນຫຍັງຊິລິໂຄນ 100% ຈຶ່ງເປັນທີ່ນິຍົມຫຼາຍກວ່າຢາງຊິລິໂຄນທີ່ເຄືອບສໍາລັບທໍ່ທໍ່ Foley ທີ່ຢູ່ອາໃສ?

A: catheters ຢາງຊິລິໂຄນ coated ມີຊິລິໂຄນເຄືອບບາງໆ latex core. ເມື່ອເວລາຜ່ານໄປ, ການເຄືອບຊິລິໂຄນຈະລຸດລົງແລະຢາງທີ່ຕິດພັນກັບເນື້ອເຍື່ອ urethral ແລະພົກຍ່ຽວ - ເຊິ່ງກໍ່ໃຫ້ເກີດປະຕິກິລິຍາຂອງເນື້ອເຍື່ອຢາງດຽວກັນ (ການອັກເສບຍ້ອນທາດໂປຼຕີນ, ການຫຸ້ມຫໍ່, ຄວາມເຂັ້ມງວດຂອງ urethral) ທີ່ການເຄືອບມີຈຸດປະສົງເພື່ອປ້ອງກັນ. catheters ຊິລິໂຄນ 100% ບໍ່ມີແກນຢາງ - ຄວາມໄດ້ປຽບຂອງ biocompatibility ໄດ້ຖືກຮັກສາໄວ້ສໍາລັບໄລຍະເວລາ indwelling ຢ່າງເຕັມທີ່. ສໍາລັບຄົນເຈັບທີ່ມີຄວາມອ່ອນໄຫວຢາງ, 100% ຊິລິໂຄນແມ່ນບັງຄັບ. ສໍາລັບການນໍາໃຊ້ໃນໄລຍະຍາວ (> 7 ມື້), ຊິລິໂຄນ 100% ແມ່ນມາດຕະຖານທາງດ້ານຄລີນິກຂອງການດູແລໂດຍບໍ່ຄໍານຶງເຖິງສະຖານະການຄວາມອ່ອນໄຫວຂອງຢາງ.

Q3: ຂ້ອຍຈະເລືອກຂະຫນາດພາສາຝຣັ່ງທີ່ຖືກຕ້ອງສໍາລັບທໍ່ທໍ່ Foley ແນວໃດ?

A: ເລືອກຂະຫນາດຝຣັ່ງຂະຫນາດນ້ອຍທີ່ສຸດທີ່ສະຫນອງການລະບາຍນ້ໍາທີ່ພຽງພໍສໍາລັບສະຖານະການທາງດ້ານການຊ່ວຍ. ການໃຊ້ catheter ຂະຫນາດໃຫຍ່ກວ່າຄວາມຈໍາເປັນຈະເພີ່ມການບາດເຈັບຂອງ urethral, ​​ຄວາມບໍ່ສະບາຍຂອງຄົນເຈັບ, ແລະຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການຕິດເຊື້ອທາງເດີນປັດສະວະທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບ catheter (CAUTI). ສໍາລັບມາດຕະຖານການລະບາຍຍ່ຽວຂອງຜູ້ຊາຍສໍາລັບຜູ້ໃຫຍ່, 14-16 Fr ແມ່ນເຫມາະສົມສໍາລັບຄົນເຈັບສ່ວນໃຫຍ່. 18 Fr ແມ່ນໃຊ້ສໍາລັບຄົນເຈັບທີ່ມີ BPH ຫຼືໃນເວລາທີ່ lumen ລະບາຍນ້ໍາຂະຫນາດໃຫຍ່ແມ່ນຊີ້ໃຫ້ເຫັນທາງດ້ານການຊ່ວຍ. ສໍາລັບຄົນເຈັບເພດຍິງຜູ້ໃຫຍ່, 12-14 Fr ໂດຍປົກກະຕິແມ່ນພຽງພໍ. ສໍາລັບການຊົນລະປະທານຫລັງ TURP (3-way Foley), 22-24 Fr ແມ່ນມາດຕະຖານເພື່ອຮອງຮັບຊ່ອງທາງຊົນລະປະທານແລະອະນຸຍາດໃຫ້ຜ່ານ clot.

Q4: ຄວາມແຂງຂອງ Shore A ແມ່ນຫຍັງທີ່ທໍ່ catheter Foley ຄວນເປັນ?

A: ທໍ່ catheter shaft ຄວນຈະເປັນ Shore A 40-55 — ອ່ອນພຽງພໍສໍາລັບຄວາມສະດວກສະບາຍຂອງຄົນເຈັບແລະເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນການບາດເຈັບຂອງ urethral ໃນລະຫວ່າງການໃສ່, ແຕ່ແຂງພຽງພໍທີ່ຈະກ້າວຜ່ານ urethra ໂດຍບໍ່ມີການ buckling ແລະຮັກສາຮູບຮ່າງຂອງຕົນໃນລະຫວ່າງການ indwelling ການນໍາໃຊ້. ສ່ວນຂອງປູມເປົ້າຕ້ອງການສານປະສົມທີ່ອ່ອນກວ່າ (Shore A 20-35) ເພື່ອໃຫ້ອັດຕາເງິນເຟີ້ທີ່ເປັນເອກະພາບແລະການຂາດດຸນຢ່າງສົມບູນ. ໃນຫຼາຍ lumen extrusion, shaft ແລະ balloon ທາດປະສົມສາມາດໄດ້ຮັບການ extruded ທີ່ມີຄ່າຄວາມແຂງທີ່ແຕກຕ່າງກັນໃນເຂດທີ່ແຕກຕ່າງກັນ, ຫຼືປູມເປົ້າສາມາດຖືກຜູກມັດແຍກຕ່າງຫາກກັບພາກສ່ວນປະສົມ softer. ສໍາລັບຄໍາແນະນໍາທີ່ສົມບູນແບບຂອງການເລືອກຄວາມແຂງຂອງ Shore A ໃນທົ່ວທຸກຄໍາຮ້ອງສະຫມັກ silicone ທາງການແພດ, ເບິ່ງ: Silicone Shore A Hardness ອະທິບາຍ: ວິທີການເລືອກ Durometer ທີ່ເຫມາະສົມສໍາລັບຄໍາຮ້ອງສະຫມັກທາງການແພດຂອງທ່ານ

Q5: ເວລານໍາປົກກະຕິສໍາລັບການພັດທະນາທໍ່ທໍ່ OEM Foley ແມ່ນຫຍັງ?

A: ສໍາລັບທໍ່ທໍ່ Foley ມາດຕະຖານ 2 ທາງໃນຂະຫນາດພາສາຝຣັ່ງໃຫມ່, ກໍານົດເວລາການພັດທະນາຈາກການແຕ້ມການຢືນຢັນເຖິງຕົວຢ່າງການຜະລິດທໍາອິດແມ່ນປົກກະຕິ 10-16 ອາທິດ - ລວມທັງເຄື່ອງມື extrusion, ການພັດທະນາຂະບວນການຜູກມັດປູມເປົ້າ, ແລະການກວດກາບົດຄວາມທໍາອິດ. ສໍາລັບສາຍຜະລິດຕະພັນ catheter ທີ່ສົມບູນ (ຫຼາຍຂະຫນາດພາສາຝຣັ່ງ, 2-way ແລະ 3-way, ປະລິມານ balloon ຫຼາຍ), ໄລຍະເວລາການພັດທະນາທັງຫມົດແມ່ນປົກກະຕິ 20-32 ອາທິດ. ການທົດສອບຄຸນວຸດທິ (ການກວດສອບມິຕິມິຕິ, ການທົດສອບການທໍາງານ, ການທົບທວນຄືນຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ທາງຊີວະພາບ, ການກວດສອບການເປັນຫມັນ) ຈະເພີ່ມອີກ 8-16 ອາທິດໂດຍອີງຕາມເສັ້ນທາງກົດລະບຽບ. ຕິດ​ຕໍ່​ທີມ​ງານ​ພັດ​ທະ​ນາ OEM ຂອງ​ພວກ​ເຮົາ​ທີ່​ມີ​ຄວາມ​ຕ້ອງ​ການ​ສະ​ເພາະ​ຂອງ​ທ່ານ​ສໍາ​ລັບ​ການ​ກໍາ​ນົດ​ເວ​ລາ​ສະ​ເພາະ​ໂຄງ​ການ​ແລະ​ວົງ​ຢືມ​.

Q6: ທໍ່ລະບາຍນ້ໍາຊິລິໂຄນສາມາດນໍາໃຊ້ກັບຖົງລະບາຍນ້ໍາ catheter ມາດຕະຖານແລະລະບົບຊົນລະປະທານບໍ?

A: ແມ່ນແລ້ວ. catheters ຊິລິໂຄນຂອງພວກເຮົາໃຊ້ຂະຫນາດຕົວເຊື່ອມຕໍ່ມາດຕະຖານ (ISO 8086 ຖົງລະບາຍນ້ໍາ, ມາດຕະຖານ Luer balloon ports ອັດຕາເງິນເຟີ້) ທີ່ເຂົ້າກັນໄດ້ກັບຖົງລະບາຍນ້ໍາທີ່ສໍາຄັນທັງຫມົດຍີ່ຫໍ້ແລະລະບົບຊົນລະປະທານ. ສໍາລັບຜະລິດຕະພັນ OEM ທີ່ຕ້ອງການການອອກແບບຕົວເຊື່ອມຕໍ່ທີ່ເປັນເຈົ້າຂອງ, ພວກເຮົາສາມາດພັດທະນາເລຂາຄະນິດຂອງຕົວເຊື່ອມຕໍ່ທີ່ກໍາຫນົດເອງເປັນສ່ວນຫນຶ່ງຂອງຂະບວນການພັດທະນາ OEM. ແຮງຍຶດຂອງຕົວເຊື່ອມຕໍ່ (ແຮງດຶງອອກຕໍາ່ສຸດທີ່) ຖືກກວດສອບໃນລະຫວ່າງການພັດທະນາຜະລິດຕະພັນແລະລາຍງານໃນຂໍ້ກໍານົດຂອງຜະລິດຕະພັນ.

ຄໍາຖາມທີ 7: ພວກເຮົາກໍາລັງພັດທະນາ catheter ສໍາລັບຄໍາຮ້ອງສະຫມັກເດັກນ້ອຍ. ຄວາມແຕກຕ່າງສະເພາະຫຼັກໆຈາກສາຍທໍ່ສຳລັບຜູ້ໃຫຍ່ແມ່ນຫຍັງ?

A: ການພັດທະນາທໍ່ທໍ່ເດັກຕ້ອງການຄວາມສົນໃຈກັບສີ່ຄວາມແຕກຕ່າງທີ່ສໍາຄັນຈາກຂໍ້ມູນສະເພາະຂອງຜູ້ໃຫຍ່: (1) ຂະຫນາດພາສາຝຣັ່ງຂະຫນາດນ້ອຍກວ່າ (6-12 Fr) ຕ້ອງການຄວາມທົນທານຂອງມິຕິທີ່ແຫນ້ນກວ່າ (± 0.05 ມມ) ເພາະວ່າການປ່ຽນແປງຢ່າງແທ້ຈິງດຽວກັນສະແດງເຖິງອັດຕາສ່ວນໃຫຍ່ກວ່າຂອງຂະຫນາດທັງຫມົດ; (2) ທາດປະສົມທີ່ອ່ອນກວ່າ (Shore A 25–40) ແມ່ນຕ້ອງການສໍາລັບການໃສ່ບາດໃນຮ່າງກາຍຂອງເດັກ; (3) ຄວາມຍາວທີ່ສັ້ນກວ່າ — ທໍ່ທໍ່ປັດສາວະເດັກແມ່ນສັ້ນກວ່າຂະໜາດເທົ່າກັບຜູ້ໃຫຍ່, ໂດຍມີຄວາມຍາວເລືອກຕາມອາຍຸ ແລະທາງວິພາກຫຼາຍກວ່າຄວາມຍາວຂອງຜູ້ໃຫຍ່ມາດຕະຖານ; (4) ຄວາມຕ້ອງການຄວາມບໍລິສຸດທີ່ສູງຂຶ້ນ - ຄົນເຈັບເດັກນ້ອຍ, ໂດຍສະເພາະແມ່ນເດັກເກີດໃຫມ່, ມີຄວາມອ່ອນໄຫວຕໍ່ກັບສານສະກັດຈາກແລະ leaachable ຫຼາຍກ່ວາຜູ້ໃຫຍ່, ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີສານປະສົມທີ່ບໍລິສຸດທີ່ສູງທີ່ສຸດຂອງ platinum-cured ແລະການປະເມີນຜົນ biocompatibility ທີ່ເຂັ້ມງວດທີ່ສຸດ. ຊ່ວງສາຍທໍ່ທໍ່ເດັກເກີດໃໝ່ ແລະເດັກຂອງພວກເຮົາໃຊ້ສານປະສົມ Shore A 25–35 ທີ່ມີຄວາມທົນທານຕໍ່ມິຕິ ± 0.05 ມມ ແລະເອກະສານຄົບຊຸດ ISO 10993 ຕິດຕໍ່ກັນໄດ້ຍາວນານ.

ບົດຄວາມທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ:

• Platinum-Cured vs. Peroxide-Cured Silicone: ອັນໃດດີກວ່າສໍາລັບຄໍາຮ້ອງສະຫມັກຂອງເຈົ້າ?

• USP Class VI, ISO 10993, ແລະ FDA 21 CFR 177.2600: ການຢັ້ງຢືນອັນໃດທີ່ທ່ານຕ້ອງການແທ້ໆ?

• Silicone Shore A Hardness ອະທິບາຍ: ວິທີການເລືອກ Durometer ທີ່ເຫມາະສົມສໍາລັບຄໍາຮ້ອງສະຫມັກທາງການແພດຂອງທ່ານ

• ທໍ່ລະບາຍນ້ໍາຊິລິໂຄນແລະລະບົບທໍ່ລະບາຍນ້ໍາທີ່ປິດ: ຄວາມຕ້ອງການທາງດ້ານຄລີນິກແລະຄູ່ມືການສະຫນອງ

• ວິທີການຂ້າເຊື້ອສໍາລັບຜະລິດຕະພັນຊິລິໂຄນທາງການແພດ: Autoclave, EtO, Gamma, ແລະ E-Beam ປຽບທຽບ

• ວິທີການເລືອກທໍ່ Silicone Grade ທາງການແພດ: ຄູ່ມືການກໍານົດແລະແຫຼ່ງທີ່ສົມບູນ

• ວິທີການເລືອກຜູ້ຜະລິດຊິລິໂຄນທາງການແພດທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ໃນປະເທດຈີນ