የሲሊኮን ካቴተር ዓይነቶች ተብራርተዋል-ፎሌይ ፣ ኔላተን ፣ ሱክሽን እና የውሃ ማፍሰስ - ትክክለኛውን እንዴት እንደሚለይ

ካቴቴሮች በክሊኒካዊ ልምምድ ውስጥ በሰፊው ጥቅም ላይ ከሚውሉ የሕክምና መሳሪያዎች ውስጥ አንዱ ናቸው - በሁሉም የሆስፒታል ክፍሎች ፣ የቀዶ ጥገና ክፍል ፣ ከፍተኛ እንክብካቤ ክፍል እና የረጅም ጊዜ እንክብካቤ መስጫ በዓለም ዙሪያ ይገኛሉ ። የአለም አቀፍ የዩሮሎጂካል ካቴተር ገበያ ብቻ በዓመት ከ 3 ቢሊዮን ዶላር በላይ ያልፋል ፣ የሲሊኮን ካቴተሮች ከላቲክስ እና ከ PVC አማራጮች ይልቅ በባዮኬሚካዊ ጠቀሜታዎች የሚመራውን በጣም በፍጥነት እያደገ ያለውን ክፍል ይወክላሉ።

ሆኖም የካቴተር ስፔሲፊኬሽን በተደጋጋሚ የተዛባ ነው - ልምድ ባላቸው የግዥ ባለሙያዎችም ቢሆን። 'catheter' የሚለው ቃል በመሠረታዊነት የተለያዩ ንድፎች፣ ክሊኒካዊ ተግባራት እና የቁሳቁስ ፍላጎቶች ያሏቸው ሰፊ የመሳሪያዎችን ቤተሰብ ያጠቃልላል። የፎሌይ ካቴተር እና የኔላቶን ካቴተር ሁለቱም 'የሽንት ቧንቧ' ናቸው ነገር ግን የተለያዩ ጂኦሜትሪዎች፣ የተለያዩ ክሊኒካዊ ምልክቶች፣ የተለያዩ የፈረንሳይ መጠናቸው ድንጋጌዎች እና የተለያዩ የሲሊኮን ዝርዝሮች አሏቸው። የተሳሳተ አይነት - ወይም የተሳሳተ መጠን - ምንም አይነት የጥራት ሰነዶች ሊጠግኑ የማይችሉ ክሊኒካዊ ችግሮችን ይፈጥራል.

ይህ መመሪያ ስለ ዋናዎቹ የሲሊኮን ካቴተር ዓይነቶች የተሟላ እና ተግባራዊ ግንዛቤ ይሰጥዎታል - ክሊኒካዊ ዓላማቸው፣ የንድፍ ባህሪያቸው፣ የፈረንሳይ መጠን ምርጫ፣ የቁሳቁስ መስፈርቶች፣ የቁጥጥር ምደባ እና የኦሪጂናል ዕቃ አምራች ምንጮች። ለአዲስ የምርት መስመር ካቴተሮችን የሚገልጽ የሕክምና መሣሪያ ገንቢ፣ አቅራቢዎችን የሚገመግም የሆስፒታል ግዥ ሥራ አስኪያጅ፣ ወይም የኦሪጂናል ዕቃ አምራች ኩባንያ ካቴተር ፖርትፎሊዮ የሚያቅዱ፣ ይህ መመሪያ የሚፈልጉትን ቴክኒካል መሠረት ያቀርባል።

ክፍል 1: የፈረንሳይ መጠን ስርዓት - የካቴተር መጠንን መረዳት

የግለሰብ ካቴተር ዓይነቶችን ከመመርመርዎ በፊት የፈረንሣይ (Fr) የመጠን ሥርዓትን መረዳት በጣም አስፈላጊ ነው - ለካቴተር ልኬቶች ሁለንተናዊ መመዘኛ።

የፈረንሳይ መጠን ምን ማለት ነው

የፈረንሣይ ሚዛን (በተጨማሪም Charrière ስኬል፣ ምህጻረ ቃል Ch ወይም Fr) ውጫዊ ክብ በሚሊሜትር ይለካል፣ በዚህ ቦታ፡- የካቴተርን

OD (ሚሜ) = የፈረንሳይ መጠን 3OD (ሚሜ) = 3 የፈረንሳይ መጠን

ስለዚህ፡-

• 12 Fr = 4.0mm OD

• 16 Fr = 5.3mm OD

• 18 Fr = 6.0mm OD

• 22 Fr = 7.3mm OD

ጠቃሚ ፡ የፈረንሳይ መጠን ኦዲን ብቻ ነው የሚገልጸው - መታወቂያ ወይም የግድግዳ ውፍረት አይደለም። ከተለያዩ አምራቾች ተመሳሳይ የፈረንሳይ መጠን ያላቸው ሁለት ካቴተሮች የተለያዩ የግድግዳ ውፍረት እና ስለዚህ የተለያዩ የብርሃን መጠኖች ሊኖራቸው ይችላል. ለፈሳሽ ፍሰት አፕሊኬሽኖች ሁልጊዜ ትክክለኛውን መታወቂያ ያረጋግጡ, የፈረንሳይን መጠን ብቻ አይደለም.

የፈረንሳይ መጠን እና የውስጥ ዲያሜትር - የግድግዳው ውፍረት ተለዋዋጭ

ለአንድ የፈረንሳይ መጠን የውስጥ ዲያሜትር በግድግዳ ውፍረት ላይ የተመሰረተ ነው.

መታወቂያ (ሚሜ) = OD (ሚሜ) − (2× የግድግዳ ውፍረት (ሚሜ)) መታወቂያ (ሚሜ) = OD (ሚሜ) - (2× የግድግዳ ውፍረት (ሚሜ))

የግድግዳ ውፍረት ዋጋዎች ለመደበኛ የሲሊኮን ካቴተሮች የተለመዱ ናቸው. ትክክለኛ ዋጋዎች በአምራች እና በመተግበሪያ ይለያያሉ.

በታካሚዎች ብዛት የፈረንሳይ መጠን ምርጫ

ክፍል 2፡ የካቴተር አይነት ንፅፅር - ሙሉው አጠቃላይ እይታ

እያንዳንዱ ዓይነት ከዚህ በታች ባሉት ክፍሎች ውስጥ በዝርዝር ይመረመራል.

ክፍል 3፡ ፎሊ ካቴተር - በብዛት ጥቅም ላይ የዋለው የቤት ውስጥ ካቴተር

ክሊኒካዊ ዓላማ እና ዲዛይን

የፎሌይ ካቴተር ራሱን የሚይዝ የሽንት ካቴተር ነው። ለረዥም ጊዜ ለቀጣይ የፊኛ ፍሳሽ የተነደፈ ማቆየት የሚገኘው ከካቴተር ጫፍ አጠገብ በሚተነፍሰው ፊኛ ነው - በፊኛ ውስጥ ሲተነፍሱ ፊኛው ካቴተር በሽንት ቱቦ ውስጥ እንዳይወጣ ይከላከላል።

Foley catheters ለሚከተሉት ጥቅም ላይ ይውላሉ:

• ከቀዶ ጥገና በኋላ የሽንት መፍሰስ (በጣም የተለመደው ምልክት)

• የሽንት ማቆየት አስተዳደር

• በከባድ ሕመምተኞች ላይ ትክክለኛ የሽንት ውጤት ክትትል

• ፊኛ መስኖ (ባለ 3 መንገድ ፎሊ)

• በተናጥል ባዶ ማድረግ በማይችሉ በሽተኞች ውስጥ የረጅም ጊዜ ካቴቴሪያል

2-መንገድ ከ 3-መንገድ ፎሌይ፡ ወሳኝ ልዩነት

የፊኛ መጠን ምርጫ

ካቴተር ከተቀመጠ በኋላ ፊኛው በንፁህ ውሃ (በጨው ሳይሆን - ክሪስታላይዜሽን ስጋት) ተሞልቷል። የፊኛ መጠን ምርጫ;

⚠️ ወሳኝ የማምረቻ መስፈርት ፡ ፊኛው በሲሜትሪክ እና ወጥ በሆነ መልኩ መንፋት አለበት - ያልተመጣጠነ ፊኛ የካቴተር ጫፍ ከፊኛ መሃከል እንዲወጣ ያደርገዋል፣ ይህም የፊኛ ግድግዳ ላይ ጉዳት ሊያደርስ እና ሊያልፍ ይችላል። ፊኛ ሲምሜትሪ በመጨረሻው ፍተሻ ወቅት በዋጋ ግሽበት የተረጋገጠ ነው። ፊኛ የሚፈነዳ ግፊት ከከፍተኛው የክሊኒካዊ የዋጋ ግሽበት ከ3× መብለጥ አለበት።

ጠቃሚ ምክር ንድፍ አማራጮች

ለ Foley Catheters የሲሊኮን ቁሳቁስ መስፈርቶች

የፎሌይ ካቴቴሮች ከሽንት ቱቦ እና ከፊኛ ንፍጥ ጋር አላቸው ለረጅም ጊዜ ግንኙነት - በጣም አስፈላጊው ላልተተከሉ መሳሪያዎች የባዮኬሚካላዊነት ምደባ። የቁሳቁስ መስፈርቶች

ውህድ: ፕላቲኒየም-የታከመ የሕክምና ሲሊኮን - አስገዳጅ. በፔሮክሳይድ የተፈወሰ ሲሊኮን የሽንት መሽናት (catheters) ውስጥ ላሉ ክሊኒካዊ ተቀባይነት የለውም።

የባህር ዳርቻ ጠንካራነት: 40-55 ለካቴተር ዘንግ (የታካሚ ምቾት እና የኪንክ መከላከያ ሚዛን). ፊኛ ክፍል ወጥ የሆነ የዋጋ ንረት እና የዋጋ ንረት ለማግኘት ለስላሳ ውህድ (ሾር A 20-35) ይፈልጋል።

የገጽታ ባህሪያት፡- የሲሊኮን ካቴቴሮች ከላቲክስ ጋር ሲነፃፀሩ በተፈጥሮ ዝቅተኛ የሆነ ውዝግብ አላቸው - በሚያስገቡበት እና በሚቀመጡበት ጊዜ ለታካሚ ምቾት ጠቃሚ ጠቀሜታ። ስሱ በሆኑ መተግበሪያዎች ውስጥ ለተጨማሪ የግጭት ቅነሳ ሃይድሮፊል ሽፋን ይገኛል።

ባዮ ተኳሃኝነት ፡ ሙሉ የ ISO 10993 ግምገማ ለረጅም ጊዜ የ mucosal ግንኙነት

• ISO 10993-5: ሳይቶቶክሲክ ✅ አስገዳጅ

• ISO 10993-10፡ ስሜታዊነት እና ብስጭት ✅ አስገዳጅ

• TS ISO 10993-11 ሥርዓታዊ መርዛማነት ✅ አስገዳጅ (የረጅም ጊዜ ግንኙነት)

• ISO 10993-3: Genotoxicity ✅ አስገዳጅ (የረጅም ጊዜ ግንኙነት)

የቁጥጥር ደረጃ ፡ ISO 10555 (የውስጥ ደም ወሳጅ ቧንቧዎች - የጸዳ እና ነጠላ ጥቅም ላይ የሚውሉ ካቴቴሮች) ለሽንት ካቴተሮች የሚተገበሩ የመጠን እና የአፈፃፀም መስፈርቶችን ያቀርባል። ISO 23908 በተለይ የፎሊ ካቴተር መስፈርቶችን ይመለከታል።

ለባዮተኳኋኝነት ማረጋገጫ መስፈርቶች እና የአቅራቢ ሰነዶችን እንዴት ማረጋገጥ እንደሚቻል ለዝርዝር መመሪያ ይመልከቱ፡- USP Class VI፣ ISO 10993 እና FDA 21 CFR 177.2600፡ የትኛውን ማረጋገጫ ነው የሚፈልጉት?

ክፍል 4: ኔላቶን ካቴተር - የሚቆራረጥ ካቴተር

ክሊኒካዊ ዓላማ እና ዲዛይን

የኔላተን ካቴተር (ቀጥታ ካቴተር፣ ሮቢንሰን ካቴተር፣ ወይም intermittent catheter ተብሎም ይጠራል) ማቆየት የማይውል ካቴተር ነው። ለነጠላ ማለፊያ ፊኛ ፍሳሽ እንደ ፎሌይ ሳይሆን, ፊኛ የለውም - ገብቷል, ፊኛውን ያጠጣዋል እና ወዲያውኑ ይወገዳል. ለቤት ውስጥ አገልግሎት የታሰበ አይደለም.

ክሊኒካዊ ምልክቶች:

• የኒውሮጂን ፊኛ ላለባቸው ታካሚዎች የማያቋርጥ የራስ-ካቴቴራይዜሽን (አይኤስሲ)

• በድንገት ባዶ ማድረግ በማይችሉ ታካሚዎች ላይ የፊኛ ፍሳሽ ማስወገጃ

• የሽንት ናሙና መሰብሰብ (ቀጥታ ካቴቴሪያል)

• ከቀዶ ጥገና በፊት የፊኛ ፍሳሽ ማስወገጃ

• የድህረ-ባዶ ቀሪ መጠን መለኪያ

የንድፍ ባህሪያት

ለኔላተን ካቴተር የሲሊኮን መስፈርቶች

የኔላቶን ካቴቴሮች ጥቅም ላይ ስለሚውሉ ለአጭር ጊዜ ግንኙነት (ደቂቃዎች) , የባዮኬቲክ መስፈርቶች ከሚኖሩት የፎሌይ ካቴተሮች ያነሰ ሰፊ ናቸው. ነገር ግን፣ በየወሩ ወይም ለዓመታት በየእለቱ በየእለቱ የሚቆራረጥ የራስ-ካቴቴራይዜሽን ለሚጠቀሙ ታካሚዎች፣ የተጠራቀመ የግንኙነቶች ተጋላጭነት ረጅም የግንኙነት ደረጃዎችን ይይዛል - እና ብዙ የቁጥጥር ባለሥልጣኖች የረጅም ጊዜ የግንኙነት ባዮኬሚካላዊ መስፈርቶችን ለአይኤስሲ ካቴተሮች ይተግብሩ።

ለኔላተን ካቴቴሮች ቁልፍ የቁሳቁስ ቅድሚያ የሚሰጣቸው ነገሮች፡-

የገጽታ ልስላሴ፡- በጣም ክሊኒካዊ ወሳኝ ንብረት። ሸካራማ ወይም የታሸገ ወለል የሽንት መሽኛ መጎዳትን እና በታካሚው ውስጥ በሚገቡበት እና በሚወገዱበት ጊዜ ምቾት ማጣት ያስከትላል። የፕላቲኒየም-የታከመ ሲሊኮን በፔርኦክሳይድ ከተመረቱ አማራጮች ይልቅ በተፈጥሮ ለስላሳ ሽፋን ይሰጣል። ላዩን ሻካራነት (ራ) ለአይኤስሲ ካቴተሮች ≤ 0.8μm መሆን አለበት።

ለስላሳነት: ሾር A 35-50 ለአዋቂዎች ካቴተሮች; ሾር ሀ 25-40 ለህፃናት ህክምና። ካቴቴሩ ምቹ ለማስገባት ለስላሳ መሆን አለበት ነገር ግን ሳይታጠፍ በሽንት ቱቦ ውስጥ ለማለፍ ጠንከር ያለ መሆን አለበት።

የሃይድሮፊሊክ ሽፋን አማራጭ ፡ በየቀኑ ብዙ ጊዜ ራሳቸውን ለሚያስገቡ የአይኤስሲ ታካሚዎች፣ ሃይድሮፊል-የተሸፈኑ ካቴቴሮች (ከውኃ ውስጥ ከመጨመራቸው በፊት ገቢር የተደረገ) ግጭትን እና የሽንት መጎዳትን በእጅጉ ይቀንሳሉ። የሃይድሮፊሊክ ሽፋን ከሲሊኮን መውጣት በኋላ እንደ ሁለተኛ ሂደት ይተገበራል እና የራሱን የባዮኬሚካላዊነት ግምገማ ያስፈልገዋል.

የልኬት ትክክለኛነት: የአይን (የፍሳሽ ጉድጓድ) አቀማመጥ እና መጠኑ ወጥነት ያለው መሆን አለበት - ወደ ጫፉ በጣም የተጠጉ ዓይኖች ወደ ፊኛ ላይደርሱ ይችላሉ; ከጫፉ በጣም የራቁ አይኖች በሽንት ቱቦ ውስጥ ሊቆዩ ይችላሉ።

ክፍል 5፡ የመምጠጥ ካቴቴሮች - የቃል፣ የፍራንክስ እና የመተንፈሻ ቱቦ

የሱክ ካቴተሮች ከሽንት ካቴተሮች የተለየ የምርት ምድብ ናቸው - ፊኛውን ከማፍሰስ ይልቅ ከአየር መንገዱ የሚወጣውን ሚስጥር ለማጽዳት ይጠቅማሉ. ሆኖም ግን, ተመሳሳይ መሰረታዊ የሲሊኮን ቁሳቁስ መስፈርቶች እና የምርት ሂደቶችን ይጋራሉ.

Yankauer Suction Catheter (ጠንካራ የአፍ/የፊንጢጣ)

Yankauer ለአፍ እና pharyngeal ለመምጠጥ የሚያገለግል ጠንካራ ጫፍ የሚጠባ መሳሪያ ነው - ከአፍ እና ጉሮሮ ውስጥ ሚስጥሮችን ፣ደም እና ትውከትን ያስወግዳል። በድንገተኛ ህክምና፣ ማደንዘዣ እና በአይሲዩ መቼቶች ውስጥ መደበኛው የመጠጫ መሳሪያ ነው።

የሲሊኮን ዝርዝር መግለጫ: ሾር A 55-70 ለጫፍ (በመምጠጥ ስር ያለውን ቅርጽ ለመጠበቅ የሚያስችል ጥብቅ); ሾር A 40-55 ለተለዋዋጭ ዘንግ ክፍል. ጫፉ በግድግዳው መሳብ (ከ -80 እስከ -200 ሚሜ ኤችጂ) አሉታዊ ግፊት መደርመስ የለበትም.

ተለዋዋጭ ሱክ ካቴተር (የመተንፈሻ ቱቦ/ብሮንካይያል)

ተጣጣፊ የመምጠጥ ካቴተሮች ያገለግላሉ ለትራክቸል እና ብሮንካይተስ ለመምጠጥ - በ endotracheal tube ወይም tracheostomy tube ውስጥ በማለፍ ከታችኛው የአየር መተላለፊያ ቱቦ ውስጥ ያለውን ፈሳሽ ለማጽዳት. ይህ በአፍ ከመምጠጥ የበለጠ የሚጠይቅ መተግበሪያ ነው።

• ካቴቴሩ ያለ መቋቋም በ ETT lumen ውስጥ ማለፍ አለበት

• ጫፉ በአሰቃቂ ሁኔታ መሆን አለበት - ትራኪካል ማኮስ በጣም ስሜታዊ ነው

• ካቴቴሩ ብሮንሆስፕላስምን ሳያስከትል ለመራመድ ለስላሳ መሆን አለበት

• የ mucosal ጉዳትን ለመከላከል መምጠጥ ያለማቋረጥ (የአውራ ጣት ወደብ መቆጣጠሪያ) መተግበር አለበት።

የኢቲቲ መጠን ወደ ካቴተር መጠን ምርጫ:

ከፍተኛው ካቴተር OD = 50% የኢቲቲ መታወቂያ። ትላልቅ ካቴቴሮች ETTን ይዘጋሉ እና በሚጠቡበት ጊዜ አየር እንዳይዘጉ ይከላከላል።

የአራስ እና የህፃናት መምጠጥ ካቴተሮች በጣም ጥብቅ የሆኑ የሲሊኮን ዝርዝሮችን ይፈልጋሉ - ሾር ኤ 25-40 ፣ ± 0.05 ሚሜ የመጠን መቻቻል እና ከፍተኛ-ንፅህና ያለው የፕላቲኒየም-የታከመ ውህድ። ለአራስ ሕፃናት አይሲዩ አፕሊኬሽኖች፣ ጥቃቅን የቁሳቁስ ቆሻሻዎች ወይም የመጠን አለመመጣጠን እንኳን ከፍተኛ ክሊኒካዊ ጉዳት ሊያስከትሉ ይችላሉ።

ክፍል 6: ልዩ ካቴተር ዓይነቶች

ማሌኮት ካቴተር (ያለ ፊኛ እራስን ማቆየት)

የማሌኮት ካቴተር ተጣጣፊ ክንፍ ማቆየት ይጠቀማል። ከሚተነፍሰው ፊኛ ይልቅ ጫፉ ላይ ያሉት አራት ተጣጣፊ ክንፎች ካቴቴሩ በቆመበት ጊዜ ይስፋፋሉ እና ስታይል በመጠቀም ለማስገባት እና ለማስወገድ ይወድቃሉ።

አፕሊኬሽኖች ፡ የኔፍሮስቶሚ ፍሳሽ ማስወገጃ፣ ሱፐፐብሊክ ካቴቴራይዜሽን፣ ጋስትሮስቶሚ እና ሌሎች የፊኛ ግሽበት አግባብነት የሌላቸው አፕሊኬሽኖች።

የሲሊኮን መመዘኛ ፡ ክንፎቹ ለማስገባት ሙሉ በሙሉ እንዲወድቁ ግን ሙሉ በሙሉ ለማስፋት እና በቦታው ላይ የማቆየት ኃይልን ለመጠበቅ በቂ ተለዋዋጭ መሆን አለባቸው። ሾር ሀ 35-45 ከፍ ያለ የመለጠጥ ችሎታ ያለው (> 500%) የተለመደ ነው። የክንፎቹ ቅርፅ የማስታወስ ችሎታ በሲሊኮን ውህድ የመለጠጥ ማገገም ላይ የተመሰረተ ነው - በፕላቲኒየም የተስተካከለ የሲሊኮን የላቀ የመጭመቂያ ስብስብ አፈፃፀም ለአስተማማኝ ክንፍ ተግባር ወሳኝ ነው።

የፉጨት-ጫፍ ካቴተር

የፉጨት ጫፍ ካቴተር ክፍት የሆነ ጫፍ አለው (ከተዘጋው ክብ ጫፍ ይልቅ) ከጎን አይኖች ጋር ተጣምሮ። የተከፈተው ጫፍ መደበኛውን የተዘጋ ጫፍ ካቴተር የሚሸፍን የደም መርጋት እና ዝልግልግ ነገር እንዲያልፍ ያስችላል።

መተግበሪያዎች: Hematuria አስተዳደር, ድህረ-ቀዶ ፊኛ መፍሰስ ከ clot ስጋት, urological ሂደቶች.

የሲሊኮን መስፈርት፡- ክፍት ጫፍ በመምጠጥ ስር ጂኦሜትሪውን ጠብቆ ማቆየት አለበት - በአሉታዊ ግፊት የሚወድቀው ጫፍ የረጋ ደም ጥቅሙን ያጣል። የጫፍ ውድቀትን ለመቋቋም በቂ የሆነ የግድግዳ ውፍረት ያለው ሾር ኤ 50-60።

ኩዴ (ቲማን) ካቴተር

የኩዴ ካቴተር የተጠማዘዘ፣ የማእዘን ጫፍ (በተለምዶ 30-45° ማፈንገጥ) አለው። ቀጥ ያለ ካቴተር ማለፍን የሚከለክለው ሰፋ ባለ የፕሮስቴት ወይም የሽንት ቧንቧ ጥብቅነት ዙሪያ ለመዞር የተነደፈ

አፕሊኬሽኖች ፡ ወንድ ታካሚዎች BPH፣ uretral tighture ወይም ከቀዶ ሕክምና በኋላ የሚደረግ የሽንት ቧንቧ የሰውነት አካል ቀጥተኛ ካቴተር ማለፍን ይከላከላል።

የሲሊኮን መስፈርት፡- የተጠማዘዘው ጫፍ በሚያስገባበት ጊዜ አንግልውን መጠበቅ አለበት - በማስገባቱ ሃይል የሚስተካከል ጫፍ የአሰሳ ጥቅሙን ያጣል። ይህ ለታካሚ ምቾት ሲባል ለስላሳ ዘንግ (ሾር A 45-55) በሚቆይበት ጊዜ ጫፉ ላይ (ሾር A 55-65) ትንሽ ጥብቅ ውህድ ያስፈልገዋል።

ክፍል 7: Silicone vs. Latex vs. PVC - ለምን ሲሊኮን ለረጅም ጊዜ አገልግሎት ያሸንፋል

የሕክምና ካቴተሮች የሚሠሩት ከሶስት ዋና ቁሳቁሶች ነው. ንጽጽሩን መረዳት ለዝርዝር ውሳኔዎች እና የሲሊኮን ዋጋን ለክሊኒካዊ የመጨረሻ ተጠቃሚዎች ለማስተላለፍ አስፈላጊ ነው።

ክሊኒካዊ ግርጌ፡- ማንኛውም የካቴተር አፕሊኬሽን ለረጅም ጊዜ የመኖርያ አጠቃቀም (> 24 ሰአት)፣ የላቲክስ ስሜታዊነት ላለባቸው ታካሚዎች፣ ወይም ኢንክረስትሽን አሳሳቢ በሆነባቸው አፕሊኬሽኖች 100% ሲሊኮን ክሊኒካዊ የህክምና ደረጃ ነው። ከፍተኛው የሲሊኮን አሃድ ዋጋ በተቀነሰ ውስብስብ ችግሮች፣ ጥቂት የካቴተር ለውጦች እና የተሻሉ የታካሚ ውጤቶች በቋሚነት ይጸድቃሉ።

በፕላቲኒየም የተስተካከለ ሲሊኮን ለምን በፔሮክሳይድ የተፈወሱ አማራጮችን እንደሚበልጥ እና ለምን የኬሚስትሪ ጉዳዮችን ለታካሚ-እውቂያዎች ማዳን - ይመልከቱ ፕላቲነም-የተፈወሰ ከፔሮክሳይድ-የተፈወሰ ሲሊኮን፡ ለመተግበሪያዎ የትኛው የተሻለ ነው?

ክፍል 8፡ የቁጥጥር ምደባ እና ደረጃዎች

የመሣሪያ ምደባ በገበያ

የሲሊኮን ካቴተር ቁልፍ መስፈርቶች

የባዮተኳሃኝነት መስፈርቶች በእውቂያ ቆይታ

ክፍል 9፡ የኦሪጂናል ዕቃ አምራች ካቴተር ልማት - ከዝርዝር እስከ ምርት

የብራንድ ካቴተር ምርት መስመሮችን ለሚያመርቱ የሕክምና መሣሪያ ኩባንያዎች፣ Chensheng Medical በዚህ መመሪያ ውስጥ በተገለጹት ሁሉም የካቴተር ዓይነቶች ላይ የተሟላ የኦሪጂናል ዕቃ አምራች የማደግ ችሎታን ይሰጣል።

እኛ ማዳበር የምንችለው

• የፎሊ ካቴተሮች ፡ ባለ2-መንገድ እና ባለ3-መንገድ፣ 8–26 Fr፣ 5ml/10ml/30ml ፊኛ፣ ሁሉም የቲፕ አይነቶች

• ኔላቶን / የሚቆራረጥ ካቴቴሮች ፡ 6-22 Fr፣ ወንድ/ሴት/የህፃናት ርዝማኔ፣ ከሃይድሮፊሊክ ሽፋን ጋር ወይም ያለሱ

• የመምጠጥ ካቴተሮች ፡ Yankauer-አይነት እና ተጣጣፊ የመተንፈሻ ቱቦ፣ 6–16 Fr፣ ከአውራ ጣት ወደብ

• ልዩ ካቴተሮች ፡ ማሌኮት፣ ኩዴ/ቲማን፣ የፉጨት ጫፍ፣ ብጁ ጂኦሜትሪዎች

• የተሟላ የካቴተር ኪት ፡ ካቴተር + የውሃ ማፍሰሻ ቦርሳ + መለዋወጫዎች በማይጸዳ ማሸጊያ

ዋና የኦሪጂናል ዕቃ አምራች ችሎታዎች

ባለብዙ ብርሃን መውጣት ፡ የእኛ የማስወጣት ችሎታ 2-lumen እና 3-lumen catheter profiles - ለፎሌይ (ባለ2-መንገድ እና ባለ 3-መንገድ) እና ልዩ የካቴተር ንድፎችን ያካትታል። ባለብዙ ብርሃን መውጣት ወጥ የሆነ የሉሚን ጂኦሜትሪ እና የግድግዳ ውፍረት ተመሳሳይነት እንዲኖር ትክክለኛ የዳይ ዲዛይን እና የሂደቱን ቁጥጥር ይጠይቃል።

ፊኛ ቦንድ ፡ Foley catheter ፊኛ ቦንድ በካቴተር ማምረቻ ውስጥ በጣም ቴክኒካል ከሚጠይቁ ሂደቶች ውስጥ አንዱ ነው። የዋጋ ግሽበትን ለመቋቋም በቂ ጥንካሬ (ቢያንስ የፍንዳታ ግፊት 3× ክሊኒካዊ የዋጋ ግሽበት) ፊኛ ከካቴተር ዘንግ ጋር መያያዝ እና በቦንድ በይነገጽ ላይ ተለዋዋጭነት እና ባዮኬሚካሊቲሲያን መጠበቅ አለበት። የሳይቶቶክሲክ ማጣበቂያ ቀሪዎችን የማያስተዋውቅ ከሟሟ-ነጻ ትስስር ሂደቶችን እንጠቀማለን።

ራዲዮፓክ ስትሪፕ መውጣት ፡ የኤክስሬይ እይታን ለሚፈልጉ ለሁሉም የካቴተር ዓይነቶች ይገኛል።

ጠቃሚ ምክር መፍጠር ፡ ክብ ጫፍ፣ የኩዴ ጫፍ፣ የፉጨት ጫፍ እና ማሌኮት ክንፍ መፍጠር - ሁሉም የሚመረቱት ከቁጥጥር የሙቀት መጠን እና የግፊት መለኪያዎች ጋር ትክክለኛ መሣሪያን በመጠቀም ነው።

የአይን መምታት፡- ለትክንያለሽ አይኖች እና ግርዶሾች መምታት፣ ለስላሳ የጠርዝ ጥራት በማጉላት በምስል ቁጥጥር የተረጋገጠ።

ለቁጥጥር ማቅረቢያ ሰነዶች ጥቅል

ኤፍዲኤ 510(k) ወይም CE ቴክኒካል ፋይል ማቅረቢያዎችን ለሚያዘጋጁ የኦሪጂናል ዕቃ አምራች ደንበኞች፣ እናቀርባለን።

• ISO 13485 የምስክር ወረቀት (የአሁኑ ፣ ወሰን የተረጋገጠ)

• የ ISO 10993 ባዮሎጂካል ግምገማ ሪፖርት (የመጨረሻ ነጥቦች ከእርስዎ ካቴተር ዓይነት እና የግንኙነት ጊዜ ጋር ይዛመዳሉ)

• የUSP ክፍል VI ሙከራ ሪፖርት (ሙሉ ዘገባ ከትክክለኛ መረጃ ጋር)

• FDA 21 CFR 177.2600 ተገዢነት መግለጫ

• ETO የማምከን ማረጋገጫ ሪፖርት (ISO 11135) ከ ISO 10993-7 ቀሪ ውሂብ ጋር

• የመደርደሪያ ሕይወት ማረጋገጫ ውሂብ (የተፋጠነ እርጅና በ ASTM F1980)

• ልኬት ስዕሎች ከመቻቻል ጋር

• ብዙ-ተኮር የትንታኔ የምስክር ወረቀት

ለቁጥጥር ግቤትዎ የአቅራቢው ሰነድ ፓኬጅ የተሟላ እና በቂ መሆኑን ለመገምገም መመሪያ ለማግኘት፣ ይመልከቱ፡- በቻይና ውስጥ አስተማማኝ የሕክምና ሲሊኮን አምራች እንዴት እንደሚመረጥ

ክፍል 10፡ የዝርዝር ማረጋገጫ ዝርዝር - ጥቅስ ከመጠየቅ በፊት ምን መወሰን እንዳለበት

ወደ አቅራቢዎች ከመቅረብዎ በፊት የካቴተር ዝርዝር መግለጫዎ መጠናቀቁን ለማረጋገጥ ይህንን ዝርዝር ይጠቀሙ። ያልተሟሉ ዝርዝሮች ወደ የተሳሳቱ ጥቅሶች፣ የተሳሳቱ ናሙናዎች እና የብቃት ጊዜ ማባከን ያስከትላሉ።

ለሁሉም የካቴተር ዓይነቶች

• የካቴተር ዓይነት (ፎሊ 2-መንገድ / ፎሊ 3-መንገድ / ኔላቶን / መምጠጥ / ሌላ)

• የፈረንሳይ መጠን(ዎች) ያስፈልጋል

• የታካሚዎች ብዛት (አዋቂ ወንድ / አዋቂ ሴት / የሕፃናት ሐኪም / አራስ)

• የካቴተር ርዝመት (ሴሜ)

• የባህር ዳርቻ ጠንካራነት ዒላማ (ወይም የመተጣጠፍ መስፈርት)

• ጠቃሚ ምክር ዓይነት (ክብ / ኩዴ / ፉጨት / ክፍት)

• ራዲዮፓክ መስመር ያስፈልጋል? (አዎ/አይ)

• ቀለም (ግልጽ / ነጭ / ሌላ)

• ነጠላ ጥቅም ላይ ሊውል ወይም እንደገና ጥቅም ላይ ሊውል የሚችል?

• የማምከን ዘዴ ያስፈልጋል (ኢቶ / ጋማ / የለም - ያልጸዳ)

• የዒላማ ገበያ(ዎች) (ዩኤስ / የአውሮፓ ህብረት / ቻይና / ሌላ)

• ዓመታዊ መጠን ትንበያ

ለ Foley Catheters ተጨማሪ

• የመንገዶች ብዛት (ባለ 2-መንገድ / ባለ 3-መንገድ)

• ፊኛ መጠን (5ml / 10ml / 30ml)

• ፊኛ የዋጋ ግሽበት ወደብ አይነት (መደበኛ / Luer ቫልቭ)

• የፍሳሽ ማስወገጃ ዓይነት (መደበኛ / ሉየር / ሌላ)

• የመስኖ ቻናል መታወቂያ (ባለ 3 መንገድ ብቻ)

ለሱክ ካቴተሮች ተጨማሪ

• መተግበሪያ (የአፍ / ቧንቧ / ብሮንካይተስ)

• የአውራ ጣት ወደብ ያስፈልጋል? (አዎ/አይ)

• ጥልቅ የምረቃ ምልክቶች ያስፈልጋሉ?

• የኢቲቲ መጠን ተኳሃኝነት (ለትራኪካል ካቴተሮች)

ተጨማሪ ለ OEM / የግል መለያ

• ለመሰየም የምርት ስም እና አርማ

• የቁጥጥር ምልክቶች ያስፈልጋሉ (FDA UDI / CE / NMPA)

• IFU ቋንቋ(ዎች)

• የሁለተኛ ደረጃ ማሸግ መስፈርቶች (የግለሰብ ካርቶን / ጅምላ)

Chensheng የሕክምና ካቴተር ምርት ክልል

Jinan Chensheng Medical Technology Co., Ltd. ለአለም አቀፍ የህክምና መሳሪያዎች ኩባንያዎች ፣ ለሆስፒታል ግዥ እና ለኦሪጂናል ዕቃ አምራች ምርቶች ገንቢዎች የተሟላ የሲሊኮን ካቴተሮችን ያመርታል።

በ ISO 13485 የጥራት አስተዳደር ስር ያሉ ሁሉም ካቴተሮች በፕላቲኒየም-የታከመ ሲሊኮን በእኛ ISO ክፍል 7 ጽዳት ።

→ የካቴተር ናሙናዎችን እና መግለጫዎችን ይጠይቁ → የእርስዎን የኦሪጂናል ዕቃ አምራች ካቴተር መስፈርቶች ተወያዩ→ የእኛን የተሟላ የህክምና የሲሊኮን ምርት ክልል ያስሱ

ተዘውትረው የሚጠየቁ ጥያቄዎች (FAQ)

Q1: በባለ 2-መንገድ እና ባለ 3-መንገድ ፎሌይ ካቴተር መካከል ያለው ልዩነት ምንድን ነው እና እያንዳንዱ ጥቅም ላይ የሚውለው መቼ ነው?

መ: ባለ 2-መንገድ ፎሊ ካቴተር ሁለት ብርሃን ሰጪዎች አሉት፡ አንደኛው ለሽንት ፍሳሽ እና አንድ ለፊኛ የዋጋ ግሽበት። በአብዛኛዎቹ ክሊኒካዊ ሁኔታዎች ውስጥ ለመደበኛ የሽንት መፍሰስ ጥቅም ላይ ይውላል. ባለ 3-መንገድ ፎሊ ካቴተር ለቀጣይ ፊኛ መስኖ ሶስተኛውን ብርሃን ይጨምራል - በዋነኝነት ጥቅም ላይ የሚውለው የፕሮስቴት (TURP) ፣ የፕሮስቴትክቶሚ ቀዶ ጥገና ፣ ወይም ከፍተኛ የደም መፍሰስ ችግር ላለባቸው እና የደም መፍሰስ ችግር ላለባቸው በሽተኞች ነው። የመስኖ ቻናል የጸዳ ሳላይን ያለማቋረጥ ወደ ፊኛ ውስጥ እንዲፈስ ያስችለዋል፣ ይህም የደም መርጋትን ይከላከላል እና የካቴተርን ፍጥነት ይጠብቃል። ባለ 3-መንገድ ካቴተሮች ተጨማሪውን ብርሃን ለማስተናገድ ትልቅ (በተለምዶ 20-26 Fr) እና ከመደበኛ ባለ 2-መንገድ ካቴተሮች ለአጭር ጊዜ ያገለግላሉ።

Q2: ለምንድነው 100% ሲሊኮን በሲሊኮን ከተሸፈነው ላቴክስ ይልቅ ለ Foley catheters ለሚኖሩት?

መ: የሲሊኮን-የተሸፈኑ የላቲክስ ካቴተሮች በ Latex ኮር ላይ ቀጭን የሲሊኮን ሽፋን አላቸው. ከጊዜ በኋላ የሲሊኮን ሽፋን እየቀነሰ ይሄዳል እና የታችኛው ላቲክስ ለሽንት እና ፊኛ ቲሹ ይጋለጣል - ሽፋኑ ለመከላከል የታቀደውን ተመሳሳይ የላስቲክ-ነክ ቲሹ ምላሾች (የፕሮቲን-የተፈጠረ እብጠት, ሽፋን, የሽንት መሽናት) ያስከትላል. 100% የሲሊኮን ካቴቴሮች የላቲክስ ኮር የላቸውም - የባዮኬቲክ ጥቅሙ ለሙሉ የመኖሪያ ጊዜ ይቆያል. የላቲክስ ስሜታዊነት ላላቸው ታካሚዎች 100% ሲሊኮን ግዴታ ነው. ለረጅም ጊዜ የቤት ውስጥ አጠቃቀም (> 7 ቀናት) ፣ 100% ሲሊኮን የላቲክስ የስሜታዊነት ሁኔታ ምንም ይሁን ምን ክሊኒካዊ እንክብካቤ ነው።

Q3: ትክክለኛውን የፈረንሳይ መጠን ለፎሊ ካቴተር እንዴት እመርጣለሁ?

መ: ለክሊኒካዊ ሁኔታ በቂ የሆነ ፍሳሽ የሚያቀርበውን ትንሹን የፈረንሳይ መጠን ይምረጡ. ከሚያስፈልገው በላይ ትልቅ ካቴተር መጠቀም የሽንት መጎዳት, የታካሚ ምቾት ማጣት እና ከካቴተር ጋር የተያያዘ የሽንት ቱቦ ኢንፌክሽን (CAUTI) አደጋን ይጨምራል. ለመደበኛ የአዋቂ ወንድ የሽንት መፍሰስ፣ 14-16 Fr ለአብዛኛዎቹ ታካሚዎች ተገቢ ነው። 18 Fr BPH ላለባቸው ታካሚዎች ወይም ትልቅ የፍሳሽ ብርሃን በክሊኒካዊ ሁኔታ ሲታወቅ ጥቅም ላይ ይውላል። ለአዋቂ ሴት ታካሚዎች ከ12-14 Fr በተለምዶ በቂ ነው። ለድህረ-TURP መስኖ (3-መንገድ ፎሊ)፣ 22–24 Fr የመስኖ ቻናሉን ለማስተናገድ እና የረጋ ደም እንዲያልፍ ለማድረግ መደበኛ ነው።

ጥ 4፡ የፎሌ ካቴተር ዘንግ ጠንካራነት ምን አይነት የባህር ዳርቻ መሆን አለበት?

መ: የካቴተር ዘንግ ሾር ሀ 40-55 መሆን አለበት - ለታካሚ ምቾት በቂ ለስላሳ እና በሚገቡበት ጊዜ የሽንት መሽናት መጎዳትን ለመቀነስ, ነገር ግን ምንም ሳይነካው በሽንት ቱቦ ውስጥ ለማለፍ እና በቤት ውስጥ በሚጠቀሙበት ጊዜ ቅርፁን ለመጠበቅ ጠንካራ ነው. ተመሳሳይ የሆነ የዋጋ ንረት እና ሙሉ የዋጋ ንረትን ለመፍቀድ የፊኛ ክፍሉ ለስላሳ ውህድ (ሾር A 20-35) ይፈልጋል። በብዝሃ-lumen extrusion ውስጥ, ዘንግ እና ፊኛ ውህዶች በተለያዩ ዞኖች ውስጥ የተለያዩ የጥንካሬ እሴቶች ጋር አብሮ extruded ይቻላል, ወይም ፊኛ በተናጠል ለስላሳ ውሁድ ክፍል ማያያዝ ይቻላል. በሁሉም የህክምና ሲሊኮን አፕሊኬሽኖች ላይ ለሾር ሀ ጠንካራነት ምርጫ አጠቃላይ መመሪያን ይመልከቱ፡- የሲሊኮን ሾር ሀርድነት ተብራርቷል፡ ለህክምና መተግበሪያዎ ትክክለኛውን ዱሮሜትር እንዴት እንደሚመርጡ

Q5: ለ OEM Foley ካቴተር ልማት የተለመደው የእርሳስ ጊዜ ምንድነው?

መ: ለመደበኛ ባለ 2-መንገድ ፎሊ ካቴተር በአዲስ የፈረንሳይ መጠን፣ ከማረጋገጫ እስከ መጀመሪያው የምርት ናሙናዎች ድረስ ያለው የእድገት ጊዜ በተለምዶ ከ10-16 ሳምንታት ነው - የኤክስትራክሽን መሣሪያን ፣ የፊኛ ትስስር ሂደትን እድገት እና የመጀመሪያ መጣጥፍ ምርመራን ያጠቃልላል። ለተሟላ የካቴተር ምርት መስመር (በርካታ የፈረንሳይ መጠኖች፣ ባለ 2-መንገድ እና ባለ 3-መንገድ፣ ባለብዙ ፊኛ ጥራዞች) አጠቃላይ የእድገት ጊዜ በአብዛኛው ከ20-32 ሳምንታት ነው። የብቃት ፈተና (የልኬት ማረጋገጫ፣ የተግባር ሙከራ፣ የባዮኬቲካሊቲ ግምገማ፣ የማምከን ማረጋገጫ) እንደ ተቆጣጣሪው መንገድ ተጨማሪ 8-16 ሳምንታት ይጨምራል። ለፕሮጀክት-ተኮር የጊዜ መስመር እና ጥቅስ ከተወሰኑ መስፈርቶች ጋር የእኛን OEM ልማት ቡድን ያነጋግሩ።

Q6: የሲሊኮን ካቴተሮች ከመደበኛ ካቴተር ፍሳሽ ቦርሳዎች እና የመስኖ ስርዓቶች ጋር መጠቀም ይቻላል?

መ: አዎ. የእኛ የሲሊኮን ካቴቴሮች ከሁሉም ዋና የፍሳሽ ቦርሳ እና የመስኖ ስርዓት ብራንዶች ጋር የሚጣጣሙ መደበኛ ማገናኛ ልኬቶችን (ISO 8086 የፍሳሽ ቦርሳ ማያያዣዎች ፣ መደበኛ የሉየር ፊኛ የዋጋ ግሽበት ወደቦች) ይጠቀማሉ። የባለቤትነት ማገናኛ ንድፎችን ለሚፈልጉ የኦሪጂናል ዕቃ አምራች ምርቶች፣ እንደ የኦሪጂናል ዕቃ አምራቾች ሂደት አካል ብጁ ማገናኛ ጂዮሜትሪዎችን ማዳበር እንችላለን። የማገናኛ ማቆያ ሃይል (ቢያንስ የመሳብ ሃይል) በምርት ልማት ወቅት የተረጋገጠ እና በምርቱ ዝርዝር ውስጥ ሪፖርት ተደርጓል።

Q7: ለህፃናት ህክምና የሚሆን ካቴተር እያዘጋጀን ነው. ከአዋቂዎች ካቴተሮች ዋና ዋና ልዩነቶች ምንድ ናቸው?

መ: የሕፃናት ካቴተር ልማት ከአዋቂዎች ዝርዝር ውስጥ ለአራት ቁልፍ ልዩነቶች ትኩረትን ይፈልጋል: (1) ትናንሽ የፈረንሳይ መጠኖች (6-12 Fr) ጥብቅ የመጠን መቻቻል (± 0.05mm) ያስፈልጋቸዋል ምክንያቱም ተመሳሳይ ፍፁም ልዩነት ከጠቅላላው ልኬት ትልቅ መቶኛን ይወክላል; (2) ለስላሳ ውህድ (ሾር A 25-40) በልጆች የሰውነት አካል ውስጥ በአሰቃቂ ሁኔታ ውስጥ ማስገባት ያስፈልጋል; (3) አጭር ርዝመቶች - የሕፃናት ካቴቴሮች ከአዋቂዎች አቻዎች ያነሱ ናቸው, ርዝመታቸው በእድሜ እና በአካላት የተመረጠ ከመደበኛ የአዋቂዎች ርዝመት ይልቅ; (4) ከፍ ያለ የንጽህና መስፈርቶች - የሕፃናት ሕመምተኞች፣ በተለይም አዲስ ሕፃናት፣ ከአዋቂዎች በበለጠ ለታካሚዎች እና ለንጥቆች የበለጠ ስሜታዊ ናቸው፣ ይህም ከፍተኛ-ንፁህ የፕላቲኒየም-የታከመ ውህድ እና በጣም ጥብቅ የባዮኬሚቲቲቲ ግምገማ ያስፈልጋቸዋል። የእኛ የአራስ እና የህፃናት ካቴተር ክልል Shore A 25-35 ውህድ በ± 0.05ሚሜ ልኬት መቻቻል እና ሙሉ ISO 10993 የረዥም ጊዜ ግንኙነት ባዮኬሚካሊቲ ሰነድ ይጠቀማል።

ተዛማጅ ጽሑፎች፡-

• ፕላቲነም-የተፈወሰ ከፔሮክሳይድ-የተፈወሰ ሲሊኮን፡ ለመተግበሪያዎ የትኛው የተሻለ ነው?

• USP Class VI፣ ISO 10993 እና FDA 21 CFR 177.2600፡ የትኛውን ማረጋገጫ ነው የሚፈልጉት?

• የሲሊኮን ሾር ሀርድነት ተብራርቷል፡ ለህክምና መተግበሪያዎ ትክክለኛውን ዱሮሜትር እንዴት እንደሚመርጡ

• የሲሊኮን ፍሳሽ ማስወገጃ ቱቦዎች እና የተዘጉ የቁስል ማስወገጃ ዘዴዎች፡ ክሊኒካዊ መስፈርቶች እና ምንጮች መመሪያ

• ለህክምና የሲሊኮን ምርቶች የማምከን ዘዴዎች፡ አውቶክላቭ፣ ኢትኦ፣ ጋማ እና ኢ-ቢም ሲነጻጸሩ

• የሕክምና ደረጃ የሲሊኮን ቱቦ እንዴት እንደሚመረጥ፡ የተሟላ ዝርዝር መግለጫ እና ምንጭ መመሪያ

• በቻይና ውስጥ አስተማማኝ የሕክምና ሲሊኮን አምራች እንዴት እንደሚመረጥ