Views: 0 Author: Amanda Huang ເວລາເຜີຍແຜ່: 2026-05-21 ຕົ້ນກຳເນີດ: Chensheng ທາງການແພດ
ສາລະບານ
ຖ້າທ່ານເຄີຍຮ້ອງຂໍລາຄາສໍາລັບທໍ່ silicone, catheters, ຫຼືອົງປະກອບ molded ທາງການແພດ, ທ່ານເກືອບແນ່ນອນໄດ້ພົບກັບຄໍາຖາມ:
'ທ່ານຕ້ອງການຊິລິໂຄນທີ່ປິ່ນປົວດ້ວຍ platinum ຫຼື peroxide-cured ບໍ?'
ສໍາລັບຜູ້ຊື້ໃຫມ່ໃນການຈັດຊື້ຊິລິໂຄນທາງການແພດ, ນີ້ສາມາດມີຄວາມຮູ້ສຶກຄືກັບລາຍລະອຽດດ້ານວິຊາການທີ່ບໍ່ຊັດເຈນ. ໃນຄວາມເປັນຈິງ, ມັນແມ່ນຫນຶ່ງໃນການຕັດສິນໃຈອຸປະກອນຜົນໄດ້ຮັບຫຼາຍທີ່ສຸດທີ່ທ່ານຈະເຮັດ — ສົ່ງຜົນກະທົບໂດຍກົງ biocompatibility, ການປະຕິບັດຕາມລະບຽບການ, ການປະຕິບັດຜະລິດຕະພັນ, ແລະຄວາມປອດໄພຂອງຄົນເຈັບໃນໄລຍະຍາວ.
ຄູ່ມືນີ້ອະທິບາຍຢ່າງແນ່ນອນວ່າແຕ່ລະລະບົບການປິ່ນປົວແມ່ນຫຍັງ, ພວກມັນແຕກຕ່າງກັນໃນລະດັບເຄມີ, ແລະ - ສໍາຄັນທີ່ສຸດ - ຄໍາຮ້ອງສະຫມັກສະເພາະທີ່ທ່ານຕ້ອງການ.
ໂພລິເມີຊິລິໂຄນດິບ (polydimethylsiloxane, ຫຼື PDMS) ເປັນຂອງແຫຼວ ຫຼືເຫງືອກ. ເພື່ອກາຍເປັນ elastomer ທີ່ມີປະໂຫຍດ - ມີຄວາມຍືດຫຍຸ່ນ, ແຂງແຮງ, ແລະມີຄວາມຫມັ້ນຄົງໃນມິຕິ - ມັນຕ້ອງໄດ້ຮັບ ການເຊື່ອມໂຍງຂ້າມ ຜ່ານຂະບວນການທາງເຄມີທີ່ເອີ້ນວ່າການປິ່ນປົວ (ຍັງເອີ້ນວ່າ vulcanization).
ລະບົບການປິ່ນປົວກໍານົດ:
ຜະລິດຕະພັນທາງເຄມີແມ່ນຫຍັງທີ່ຖືກສ້າງຂື້ນ ໃນລະຫວ່າງການປະຕິກິລິຍາຂ້າມເຊື່ອມຕໍ່
ບໍ່ວ່າຈະເປັນຜົນມາຈາກຜະລິດຕະພັນເຫຼົ່ານັ້ນຍັງຄົງຢູ່ ໃນຜະລິດຕະພັນສໍາເລັດຮູບ
ວັດສະດຸສຸດທ້າຍແມ່ນບໍລິສຸດສໍ່າໃດ — ແລະເພາະສະນັ້ນມັນປອດໄພສໍ່າໃດສຳລັບການຕິດຕໍ່ກັບຄົນເຈັບ
ຄຸນສົມບັດກົນຈັກ ແລະ optical ຂອງຊິລິໂຄນທີ່ຖືກຮັກສາ
ມີສອງລະບົບການປິ່ນປົວທີ່ເດັ່ນຊັດທີ່ໃຊ້ໃນການຜະລິດຊິລິໂຄນທາງດ້ານການແພດແລະອຸດສາຫະກໍາ: ການປິ່ນປົວເພີ່ມເຕີມທີ່ມີທາດເລັ່ງລັດ platinum ແລະ ການປິ່ນປົວຕ້ານອະນຸມູນອິສະລະທີ່ເລີ່ມຕົ້ນໂດຍ peroxide . ຄວາມເຂົ້າໃຈທາງເຄມີທີ່ຢູ່ເບື້ອງຫລັງຂອງແຕ່ລະຄົນແມ່ນກຸນແຈສໍາຄັນໃນການຕັດສິນໃຈທີ່ຖືກຕ້ອງ.
ຊິລິໂຄນທີ່ປິ່ນປົວດ້ວຍ Platinum - ຍັງເອີ້ນວ່າ ຊິລິໂຄນທີ່ປິ່ນປົວເພີ່ມເຕີມ ຫຼື LSR (ຢາງຊິລິໂຄນຂອງແຫຼວ) ເມື່ອຢູ່ໃນຮູບແບບຂອງແຫຼວ - ໃຊ້ ຕົວເລັ່ງ platinum ເພື່ອຂັບປະຕິກິລິຍາ hydrosilylation ລະຫວ່າງຕ່ອງໂສ້ຊິລິໂຄນໂພລີເມີທີ່ເຮັດວຽກ vinyl ແລະ crosslinkers silicon-hydride.
ປະຕິກິລິຍາແມ່ນສະອາດແລະສົມບູນ:
Si–CH=CH₂ + Si–H → Si–CH₂–CH₂–Si
(vinyl silicone) (hydride silicone) (crosslinked network)
ທາດເລັ່ງລັດ platinum ບໍ່ໄດ້ຖືກບໍລິໂພກ ໃນຕິກິຣິຍາ - ມັນເຮັດຫນ້າທີ່ເປັນ catalyst ທີ່ແທ້ຈິງ. ຜົນໄດ້ຮັບແມ່ນເຄືອຂ່າຍຊິລິໂຄນທີ່ເຊື່ອມໂຍງກັນຢ່າງສົມບູນແບບທີ່ ບໍ່ມີສານເຄມີ.
ຊັບສິນ |
ການປະຕິບັດ |
ຜົນຜະລິດຕະພັນ |
ບໍ່ມີ - ຕິກິຣິຍາແມ່ນ 100% ນອກຈາກນັ້ນ, ຜະລິດຕະພັນທີ່ບໍ່ມີການລະເຫີຍ |
ຕ້ອງການການປິ່ນປົວຫຼັງ |
ທາງເລືອກ (ການປິ່ນປົວຫຼັງຮອງປັບປຸງຊຸດບີບອັດ) |
ຄວາມຊັດເຈນຂອງ optical |
ທີ່ດີເລີດ — ໃກ້ກັບຄວາມໂປ່ງໃສໃນພາກສ່ວນບາງ |
ຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ທາງຊີວະພາບ |
ເໜືອກວ່າ — ຜ່ານ USP Class VI, ISO 10993 ຜ່ານທຸກຈຸດຈົບ |
ຊຸດບີບອັດ |
ທີ່ດີເລີດ — ທີ່ສໍາຄັນສໍາລັບການນໍາໃຊ້ທໍ່ສູບແລະການປະທັບຕາ |
ຄວາມແຮງ tensile |
ສູງ (ໂດຍປົກກະຕິ 8-12 MPa ຂຶ້ນກັບສູດ) |
ການຍືດຕົວໃນເວລາພັກຜ່ອນ |
400–700% |
ຊ່ວງອຸນຫະພູມ |
-60°C ຫາ +200°C ຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ |
ອາຍຸການເກັບຮັກສາ (ບໍ່ໄດ້ຮັກສາ) |
6-12 ເດືອນ (ຕ້ອງການເກັບຮັກສາການຄວບຄຸມ) |
ຄ່າໃຊ້ຈ່າຍ |
ສູງກວ່າ peroxide ທີ່ປິ່ນປົວ |
ການຂາດສານສະກັດຈາກຜະລິດຕະພັນບໍ່ພຽງແຕ່ເປັນຂໍ້ຄວາມທາງເຄມີເທົ່ານັ້ນ - ມັນມີຜົນສະທ້ອນຢ່າງເລິກເຊິ່ງຕໍ່ຄວາມປອດໄພຂອງຄົນເຈັບ:
ບໍ່ ມີສານສະກັດຈາກສານຕົກຄ້າງໃນການປິ່ນປົວ — ບໍ່ມີອາຊິດອິນຊີ, ບໍ່ມີ ketones, ບໍ່ມີຜະລິດຕະພັນການເສື່ອມໂຊມ peroxide ທີ່ສາມາດຮົ່ວເຂົ້າໄປໃນການແກ້ໄຂຢາ, ນ້ໍາໃນຮ່າງກາຍ, ຫຼືເນື້ອເຍື່ອ.
ຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ທາງຊີວະພາບທີ່ສອດຄ່ອງຫຼາຍຕໍ່ຫຼາຍ — ເນື່ອງຈາກວ່າບໍ່ມີຜະລິດຕະພັນທີ່ຕົກຄ້າງທີ່ປ່ຽນແປງໄດ້, ໂປຣໄຟລ໌ຄວາມປອດໄພທາງຊີວະພາບແມ່ນສາມາດແຜ່ພັນໄດ້ສູງ.
ບໍ່ມີການເບີກບານຫຼັງການປິ່ນປົວ - ຊິລິໂຄນທີ່ປິ່ນປົວດ້ວຍ peroxide ສາມາດພັດທະນາການເບີກບານຂອງຜະລິດຕະພັນຕາມການເວລາ; platinum-cured silicone ບໍ່
ການຍອມຮັບຕາມລະບຽບ - FDA, EU MDR, ແລະ ISO 10993 ການປະເມີນສໍາລັບຄໍາຮ້ອງສະຫມັກຕິດຕໍ່ຄົນເຈັບແມ່ນສະຫນັບສະຫນູນວັດສະດຸທີ່ປິ່ນປົວດ້ວຍ platinum.
ຜະລິດຕະພັນຊິລິໂຄນທາງການແພດ Chensheng ທັງຫມົດສໍາລັບຄໍາຮ້ອງສະຫມັກທາງການແພດແມ່ນຜະລິດໂດຍໃຊ້ສານປະກອບທີ່ປິ່ນປົວດ້ວຍ platinum. ນີ້ບໍ່ແມ່ນທາງເລືອກທີ່ນິຍົມ - ມັນແມ່ນມາດຕະຖານຂອງພວກເຮົາສໍາລັບຜະລິດຕະພັນໃດຫນຶ່ງທີ່ມີຈຸດປະສົງສໍາລັບການຕິດຕໍ່ຄົນເຈັບ.
ຊິລິໂຄນທີ່ປິ່ນປົວດ້ວຍ peroxide — ຍັງເອີ້ນວ່າ condensation-cure ຫຼື HTV (High Temperature Vulcanization) silicone — ໃຊ້ peroxides ອິນຊີ (ສ່ວນຫຼາຍແມ່ນ dicumyl peroxide ຫຼື 2,4-dichlorobenzoyl peroxide) ເປັນຜູ້ລິເລີ່ມ. ເມື່ອໄດ້ຮັບຄວາມຮ້ອນ, peroxide ຈະ decomposes ເຂົ້າໄປໃນອະນຸມູນອິດສະລະທີ່ປະລໍາມະນູ hydrogen abstract ຈາກກະດູກສັນຫຼັງໂພລີເມີຊິລິໂຄນ, ສ້າງ crosslinks ກາກບອນ-ຄາບອນ.
ປະຕິກິລິຍາຜະລິດ ສານເຄມີໂດຍຜະລິດຕະພັນ - ຕົ້ນຕໍ:
Cumyl alcohol → decomposes ກັບ acetophenone ແລະ alpha-methylstyrene
ອາຊິດ Benzoic ແລະສານປະກອບທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ (ຈາກລະບົບ chlorobenzoyl peroxide)
ທາດປະສົມອິນຊີທີ່ລະເຫີຍ (VOCs) ປ່ອຍອອກມາໃນລະຫວ່າງແລະຫຼັງຈາກການປິ່ນປົວ
ຜະລິດຕະພັນເຫຼົ່ານີ້ບໍ່ໄດ້ອອກຈາກວັດສະດຸທັງຫມົດໃນລະຫວ່າງການຜະລິດ. ບາງສ່ວນຂອງຍັງຕິດຢູ່ໃນຊິລິໂຄນ matrix ແລະສາມາດ ເຄື່ອນຍ້າຍໄປສູ່ຫນ້າດິນຫຼື leach ເຂົ້າໄປໃນສື່ມວນຊົນຕິດຕໍ່ ໃນໄລຍະເວລາ.
ຊັບສິນ |
ການປະຕິບັດ |
ຜົນຜະລິດຕະພັນ |
ແມ່ນແລ້ວ - ອາຊິດອິນຊີ, ketones, VOCs ຈາກການທໍາລາຍ peroxide |
ຕ້ອງການການປິ່ນປົວຫຼັງ |
ແມ່ນແລ້ວ — ເຕົາອົບຮອງຫຼັງການປິ່ນປົວເປັນສິ່ງຈໍາເປັນເພື່ອຂັບໄລ່ຜະລິດຕະພັນທີ່ຕົກຄ້າງອອກ |
ຄວາມຊັດເຈນຂອງ optical |
ຕ່ໍາກວ່າ - haze ເລັກນ້ອຍ, ໂປ່ງໃສຫນ້ອຍກວ່າ platinum-cured |
ຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ທາງຊີວະພາບ |
ຍອມຮັບໄດ້ສໍາລັບຄໍາຮ້ອງສະຫມັກທີ່ບໍ່ສໍາຄັນຫຼັງຈາກການປິ່ນປົວທີ່ເຫມາະສົມ; ບໍ່ແນະນໍາສໍາລັບເສັ້ນທາງຂອງນ້ໍາທີ່ລະອຽດອ່ອນ |
ຊຸດບີບອັດ |
ປານກາງ — ຕ່ຳກວ່າທີ່ປິ່ນປົວດ້ວຍ platinum ສໍາລັບຄໍາຮ້ອງສະຫມັກແບບເຄື່ອນໄຫວ |
ຄວາມແຮງ tensile |
ປານກາງ (ປົກກະຕິ 6–9 MPa) |
ການຍືດຕົວໃນເວລາພັກຜ່ອນ |
300–500% |
ຊ່ວງອຸນຫະພູມ |
-50°C ຫາ +180°C ຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ |
ອາຍຸການເກັບຮັກສາ (ບໍ່ໄດ້ຮັກສາ) |
ດົນກວ່າການປິ່ນປົວ platinum (ອ່ອນໄຫວຫນ້ອຍຕໍ່ inhibitors) |
ຄ່າໃຊ້ຈ່າຍ |
ຕ່ໍາກວ່າ platinum-cured |
ຊິລິໂຄນທີ່ປິ່ນປົວດ້ວຍ peroxide ຕ້ອງຜ່ານການປິ່ນປົວຫຼັງການປິ່ນປົວຂັ້ນສອງ - ໂດຍປົກກະຕິ 4 ຊົ່ວໂມງຢູ່ທີ່ 200 ° C ໃນເຕົາອົບທີ່ມີລະບາຍອາກາດ - ເພື່ອເຮັດໃຫ້ການລະເຫີຍແລະກໍາຈັດຜະລິດຕະພັນທີ່ຕົກຄ້າງຂອງ peroxide. ຖ້າຂັ້ນຕອນນີ້ບໍ່ພຽງພໍ ຫຼືຂ້າມ:
acetophenone ທີ່ຕົກຄ້າງແລະຜະລິດຕະພັນອື່ນໆທີ່ຍັງຄົງຢູ່ໃນວັດສະດຸ
ທາດປະສົມເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນ cytotoxic - ພວກມັນຈະເຮັດໃຫ້ເຊລຕາຍໃນການທົດສອບຄວາມເປັນພິດຂອງ cytotoxic ISO 10993-5.
ການອອກດອກຂອງພື້ນຜິວອາດຈະເກີດຂຶ້ນ - ເປັນຮູບເງົາທີ່ສັງເກດເຫັນຂອງຜະລິດຕະພັນທີ່ເກີດຈາກຫນ້າດິນຊິລິໂຄນ
ອຸປະກອນການອາດຈະປ່ອຍກິ່ນລັກສະນະຂອງ acetophenone (ຫວານ, ກິ່ນດອກໄມ້)
ຄຸນນະພາບຂອງການປິ່ນປົວຫຼັງການປິ່ນປົວແມ່ນບໍ່ສາມາດເຫັນໄດ້ຈາກພາຍນອກ. ນີ້ແມ່ນເຫດຜົນທີ່ຊິລິໂຄນທີ່ປິ່ນປົວດ້ວຍ peroxide ຈາກຜູ້ສະຫນອງທີ່ບໍ່ມີຄຸນສົມບັດມີຄວາມສ່ຽງສູງ - ບໍ່ມີວິທີທີ່ຈະກວດສອບການປິ່ນປົວຫຼັງການປິ່ນປົວທີ່ພຽງພໍໂດຍບໍ່ມີການທົດສອບຫ້ອງທົດລອງ.
ປັດໄຈການປຽບທຽບ |
Platinum-Cured |
Peroxide-ປິ່ນປົວ |
ຜະລິດຕະພັນເຄມີ |
ບໍ່ມີ |
ແມ່ນແລ້ວ — ຕ້ອງການການປິ່ນປົວຫຼັງການເອົາອອກ |
Extractables / leachables |
ໜ້ອຍທີ່ສຸດ |
ສູງຂຶ້ນ - ໂດຍສະເພາະຖ້າການປິ່ນປົວຫຼັງການປິ່ນປົວບໍ່ພຽງພໍ |
ຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ທາງຊີວະພາບ (ISO 10993) |
ດີເລີດໃນທົ່ວຈຸດສິ້ນສຸດທັງຫມົດ |
ການປ່ຽນແປງ - ຂຶ້ນກັບຄຸນນະພາບຫຼັງການປິ່ນປົວ |
USP ຊັ້ນ VI |
ຜ່ານຢ່າງສະໝໍ່າສະເໝີ |
ຜ່ານໄປຖ້າປິ່ນປົວຢ່າງຖືກຕ້ອງ |
ຄວາມຊັດເຈນຂອງ optical |
ເກືອບໂປ່ງໃສ |
ໝອກຄວັນເລັກນ້ອຍ |
ຄວາມຕ້ານທານຊຸດການບີບອັດ |
ດີເລີດ (≤10% ທີ່ 70h/175°C) |
ປານກາງ (ປົກກະຕິ 15–25%) |
ຄວາມແຮງ tensile |
ສູງກວ່າ |
ປານກາງ |
ການຍືດຕົວ |
ສູງກວ່າ |
ປານກາງ |
ຄວາມສ່ຽງດ້ານການເບີກບານ |
ບໍ່ມີ |
ນຳສະເໜີຖ້າຫຼັງການປິ່ນປົວບໍ່ຄົບຖ້ວນ |
ຄວາມສອດຄ່ອງຫຼາຍຕໍ່ຫຼາຍ |
ສູງ |
ປານກາງ - ຂຶ້ນກັບການຄວບຄຸມຂະບວນການ |
ຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການຍັບຍັ້ງ Platinum |
ແມ່ນແລ້ວ (ຊູນຟູຣິກ, ກົ່ວ, amines ຍັບຍັ້ງການປິ່ນປົວ) |
ບໍ່ |
ຄ່າໃຊ້ຈ່າຍວັດຖຸດິບ |
ສູງກວ່າ |
ຕ່ໍາກວ່າ |
ຄ່າໃຊ້ຈ່າຍຜະລິດຕະພັນສໍາເລັດຮູບ |
15-30% ທີ່ນິຍົມຫຼາຍກວ່າ peroxide |
ຕ່ໍາກວ່າ |
ແນະນໍາໃຫ້ໃຊ້ທາງການແພດ |
✅ ແມ່ນແລ້ວ - ທຸກໆຄໍາຮ້ອງສະຫມັກຕິດຕໍ່ຄົນເຈັບ |
⚠️ມີຈໍານວນຈໍາກັດ - ບໍ່ສໍາຄັນ, ບໍ່ແມ່ນນ້ໍາຕິດຕໍ່ເທົ່ານັ້ນ |
1. ທໍ່ໂອນນ້ຳຢາ ວິທີແກ້ໄຂຢາແມ່ນມີຄວາມອ່ອນໄຫວທາງເຄມີ. ເຖິງແມ່ນວ່າລະດັບການຕິດຕາມຂອງ acetophenone ຫຼືອາຊິດອິນຊີທີ່ສະກັດໄດ້ຈາກຊິລິໂຄນທີ່ປິ່ນປົວດ້ວຍ peroxide ສາມາດທໍາລາຍສ່ວນປະກອບທາງຢາທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວ (APIs), ປ່ຽນແປງ pH, ຫຼືການທົດສອບການສະກັດເອົາແລະ leachable (E&L) ລົ້ມເຫລວ. ຊິລິໂຄນທີ່ປິ່ນປົວດ້ວຍ Platinum ແມ່ນທາງເລືອກດຽວທີ່ຍອມຮັບໄດ້ສໍາລັບເສັ້ນທາງນ້ໍາຕິດຕໍ່ຢາເສບຕິດ.
ເບິ່ງ: ວິທີການເລືອກທໍ່ Silicone Grade ທາງການແພດ: ຄູ່ມືພາກປະຕິບັດສໍາລັບຜູ້ຊື້ສຸຂະພາບ
2. ທໍ່ປ້ຳ Peristaltic ທໍ່ປ້ຳ Peristaltic ຜ່ານການບີບອັດຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ ແລະ ຮອບວຽນການຟື້ນຕົວ - ບາງຄັ້ງຫຼາຍລ້ານຮອບຕະຫຼອດຊີວິດການບໍລິການຂອງມັນ. ຄວາມຕ້ານທານຂອງຊຸດການບີບອັດຊັ້ນສູງແມ່ນມີຄວາມຈໍາເປັນເພື່ອປ້ອງກັນການເລື່ອນອັດຕາການໄຫຼ. ຊຸດບີບອັດຕ່ໍາຂອງຊິລິໂຄນທີ່ປິ່ນປົວດ້ວຍ Platinum (ໂດຍປົກກະຕິ <10% ທຽບກັບ 15–25% ສໍາລັບ peroxide-cured) ແປໂດຍກົງເຖິງຊີວິດທໍ່ສູບທີ່ຍາວກວ່າແລະການສົ່ງນ້ໍາທີ່ຖືກຕ້ອງກວ່າ.
ເບິ່ງ: Peristaltic Pump Tubing ການຄັດເລືອກ: ຄຸນສົມບັດວັດສະດຸແລະປັດໃຈການປະຕິບັດ
3. ທໍ່ທໍ່ປັດສາວະ Foley ແລະ ທໍ່ລະບາຍຍ່ຽວ ທໍ່ຍ່ຽວຍັງຕິດຕໍ່ກັບເນື້ອເຍື່ອເຍື່ອເມືອກທີ່ລະອຽດອ່ອນເປັນເວລາດົນ - ບາງຄັ້ງເປັນອາທິດ. ຜະລິດຕະພັນທີ່ສະກັດໄດ້ຈາກການປິ່ນປົວ peroxide ສາມາດເຮັດໃຫ້ເກີດການລະຄາຍເຄືອງໃນທ້ອງຖິ່ນ, ຄວາມເປັນພິດຂອງ cytotoxic, ຫຼືປະກອບສ່ວນໃນການສ້າງຊີວະພາບ. ຄວາມບໍລິສຸດທາງເຄມີຂອງຊິລິໂຄນທີ່ປິ່ນປົວດ້ວຍ Platinum ແລະການສໍາເລັດຮູບລຽບແມ່ນມີຄວາມຈໍາເປັນສໍາລັບຄໍາຮ້ອງສະຫມັກນີ້.
ເບິ່ງ: catheters Silicone Foley: ຄຸນສົມບັດວັດສະດຸແລະມາດຕະຖານການຜະລິດ
4. ວົງຈອນການຫາຍໃຈ ແລະຢາສລົບ ວົງຈອນ ການຫາຍໃຈເອົາສ່ວນປະສົມຂອງອາຍແກັສທີ່ມີຄວາມຊຸ່ມຊື່ນໂດຍກົງໄປສູ່ເສັ້ນທາງຫາຍໃຈຂອງຄົນເຈັບ. ຜະລິດຕະພັນທີ່ລະເຫີຍໄດ້ຈາກຊິລິໂຄນທີ່ປິ່ນປົວດ້ວຍ peroxide ສາມາດຫາຍໃຈໄດ້ຕາມທິດສະດີ. ຊິລິໂຄນທີ່ປິ່ນປົວດ້ວຍ Platinum ກໍາຈັດຄວາມສ່ຽງນີ້ທັງຫມົດ.
ເບິ່ງ: ທໍ່ຊິລິໂຄນລະດັບທາງການແພດສໍາລັບວົງຈອນຫາຍໃຈ: ຂໍ້ກໍານົດການປະຕິບັດຕາມ
5. ອຸປະກອນຕິດຕໍ່ເນື້ອເຍື່ອທີ່ຝັງໄດ້ ແລະ ໄລຍະຍາວ ສໍາລັບອຸປະກອນໃດນຶ່ງທີ່ມີການຕິດຕໍ່ກັບເນື້ອເຍື່ອທີ່ຍາວນານ (> 30 ມື້) ຫຼືຖາວອນ, ຊິລິໂຄນທີ່ປິ່ນປົວດ້ວຍ platinum ແມ່ນມາດຕະຖານທາງດ້ານການຊ່ວຍ. ການຂາດສານສະກັດຈາກຜະລິດຕະພັນແມ່ນສໍາຄັນສໍາລັບການເຂົ້າກັນໄດ້ທາງຊີວະພາບຊໍາເຮື້ອ.
6. ການນຳໃຊ້ຢາໃນເດັກເກີດໃໝ່ ແລະເດັກນ້ອຍ ຄົນເຈັບຂະໜາດນ້ອຍ - ໂດຍສະເພາະເດັກເກີດໃໝ່ - ມີຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການຖືກສານເຄມີ. ໂປຣໄຟລ໌ຄວາມບໍລິສຸດທີ່ດີກວ່າຂອງຊິລິໂຄນທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວຈາກ Platinum ແມ່ນມີຄວາມສໍາຄັນໂດຍສະເພາະໃນປະຊາກອນເຫຼົ່ານີ້.
1. ການຕິດຕໍ່ພາຍນອກຂອງອຸດສາຫະກໍາ ແລະເຄື່ອງບໍລິໂພກ ແກ໊ສ, ປະທັບຕາ, ແລະທໍ່ທີ່ບໍ່ມີການຕິດຕໍ່ກັບຄົນເຈັບ ຫຼືການຕິດຕໍ່ກັບຢາ/ອາຫານ — ເຊິ່ງຄ່າໃຊ້ຈ່າຍແມ່ນຕົວຂັບເຄື່ອນຕົ້ນຕໍ ແລະຄວາມຕ້ອງການເຂົ້າກັນໄດ້ທາງຊີວະພາບມີໜ້ອຍທີ່ສຸດ.
2. ໄລຍະເວລາສັ້ນ, ອຸປະກອນທາງການແພດທີ່ບໍ່ຕິດຕໍ່ຂອງນ້ໍາ ບາງອົງປະກອບຂອງອຸປະກອນພາຍນອກທີ່ມີການສໍາຜັດກັບຜິວຫນັງທີ່ຈໍາກັດແລະບໍ່ມີເສັ້ນທາງຂອງນ້ໍາສາມາດຍອມຮັບໄດ້ດ້ວຍຊິລິໂຄນ peroxide ທີ່ຖືກຕ້ອງຫຼັງຈາກການປິ່ນປົວທີ່ຖືກຕ້ອງ - ສະຫນອງໃຫ້ ISO 10993-5 ການທົດສອບ cytotoxicity ຢືນຢັນການຜ່ານຫຼາຍ.
3. ປະລິມານສູງ, ຄ່າໃຊ້ຈ່າຍທີ່ລະອຽດອ່ອນ, ຄໍາຮ້ອງສະຫມັກທີ່ບໍ່ສໍາຄັນ ທີ່ຄໍາຮ້ອງສະຫມັກທີ່ແທ້ຈິງບໍ່ຈໍາເປັນຕ້ອງມີລະດັບຄວາມບໍລິສຸດຂອງຊິລິໂຄນທີ່ປິ່ນປົວດ້ວຍ platinum, ແລະບ່ອນທີ່ມີການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບຫຼັງການປິ່ນປົວຢ່າງເຂັ້ມງວດຢູ່ໃນຜູ້ຜະລິດ.
ສິ່ງສໍາຄັນ: ເຖິງແມ່ນວ່າສໍາລັບຄໍາຮ້ອງສະຫມັກເຫຼົ່ານີ້, ພວກເຮົາແນະນໍາໃຫ້ຂໍຂໍ້ມູນການທົດສອບ cytotoxicity ISO 10993-5 ໃນຈໍານວນການຜະລິດສະເພາະກ່ອນທີ່ຈະນໍາໃຊ້. ຄຸນນະພາບຫຼັງການປິ່ນປົວແມ່ນຂຶ້ນກັບຂະບວນການ ແລະບໍ່ສາມາດເຫັນໄດ້ໂດຍບໍ່ມີການທົດສອບ.
ຊິລິໂຄນທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວຈາກ Platinum ມີຈຸດອ່ອນທີ່ໂດດເດັ່ນທີ່ຊິລິໂຄນທີ່ປິ່ນປົວດ້ວຍ peroxide ບໍ່ມີ: ການຍັບຍັ້ງຕົວກະຕຸ້ນຂອງ platinum.
ສານບາງຊະນິດສາມາດເປັນພິດຂອງ catalyst platinum, ປ້ອງກັນຫຼືການຊັກຊ້າການປິ່ນປົວ. ຢາຍັບຍັ້ງທົ່ວໄປປະກອບມີ:
ທາດປະສົມທີ່ມີຊູນຟູຣິກແລະຊູນຟູຣິກ - ລວມທັງຖົງມືຢາງບາງ, ກາວ, ແລະຕົວປ່ອຍ mold.
ທາດປະສົມຂອງ Organotin — ໃຊ້ໃນຊິລິໂຄນທີ່ຮັກສາຄວາມຂົ້ນ-ຮັກສາ ແລະ stabilizers PVC
ທາດປະສົມທີ່ມີໄນໂຕຣເຈນ - amines ແລະ polyurethanes ບາງ
ທາດປະສົມ phosphorus
ຜົນກະທົບທາງປະຕິບັດສໍາລັບຜູ້ຊື້: ຖ້າທ່ານກໍາລັງໃຊ້ອົງປະກອບຊິລິໂຄນທີ່ປິ່ນປົວດ້ວຍ platinum ໃນການປະກອບທີ່ປະກອບມີວັດສະດຸອື່ນໆ, ໃຫ້ແນ່ໃຈວ່າວັດສະດຸເຫຼົ່ານັ້ນບໍ່ມີຕົວຍັບຍັ້ງ platinum. ການປົນເປື້ອນໃນລະຫວ່າງການຈັດການຫຼືການປະກອບສາມາດເຮັດໃຫ້ເກີດຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງການປິ່ນປົວໃນທ້ອງຖິ່ນ - ພື້ນຜິວຫນຽວ, ບໍ່ໄດ້ຮັບການຮັກສາຢູ່ໃນສ່ວນທີ່ປິ່ນປົວຖ້າບໍ່ດັ່ງນັ້ນ.
ນີ້ແມ່ນບັນຫາຂະບວນການຜະລິດ, ບໍ່ແມ່ນບັນຫາຄວາມປອດໄພຂອງວັດສະດຸ. ຜູ້ຜະລິດທີ່ມີຄຸນວຸດທິເຊັ່ນ Chensheng Medical ມີໂປໂຕຄອນທີ່ເຄັ່ງຄັດເພື່ອປ້ອງກັນການປົນເປື້ອນ inhibitor ຕະຫຼອດການຜະລິດ.
ຜູ້ສະຫນອງບໍ່ສະເຫມີອາສາສະຫມັກຂໍ້ມູນຂ່າວສານນີ້ຢ່າງຊັດເຈນ. ນີ້ແມ່ນວິທີການກວດສອບ:
ຖາມໂດຍກົງ:
'ຜະລິດຕະພັນນີ້ແມ່ນຜະລິດຕະພັນໂດຍໃຊ້ການປິ່ນປົວການເພີ່ມເຕີມທີ່ platinum-catalyzed ຫຼືການປິ່ນປົວທີ່ເລີ່ມຕົ້ນ peroxide ບໍ? ທ່ານສາມາດຢືນຢັນການນີ້ເປັນລາຍລັກອັກສອນໃນແຜ່ນຂໍ້ມູນອຸປະກອນການ?'
ກວດເບິ່ງເອກະສານຂໍ້ມູນວັດສະດຸ (TDS):
ໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວ, ຜະລິດຕະພັນທີ່ປິ່ນປົວດ້ວຍ Platinum ຈະອ້າງອີງ 'ການປິ່ນປົວເພີ່ມເຕີມ,' 'platinum catalyst,' ຫຼື 'LSR' (ຢາງຊິລິໂຄນຂອງແຫຼວສໍາລັບພາກສ່ວນທີ່ເຮັດດ້ວຍສີດ)
ຜະລິດຕະພັນທີ່ປິ່ນປົວດ້ວຍ peroxide ອາດຈະອ້າງເຖິງ 'HTV' (High Temperature Vulcanization), 'peroxide cure,' ຫຼືຕົວລິເລີ່ມ peroxide ສະເພາະ.
ກວດເບິ່ງໂປຣໄຟລ໌ທີ່ສາມາດສະກັດໄດ້:
ຮ້ອງຂໍບົດລາຍງານການທົດສອບທີ່ສາມາດສະກັດໄດ້. ຊິລິໂຄນທີ່ປິ່ນປົວດ້ວຍ Platinum ຈະສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງການສະກັດເອົາໄດ້ໜ້ອຍທີ່ສຸດ. ຊິລິໂຄນທີ່ປິ່ນປົວດ້ວຍ peroxide ຈະສະແດງ acetophenone, cumyl alcohol, ຫຼືອະນຸພັນອາຊິດ benzoic - ເຖິງແມ່ນວ່າຫຼັງຈາກການປິ່ນປົວ.
ການທົດສອບກິ່ນ (ບໍ່ເປັນທາງການແຕ່ມີປະໂຫຍດ):
ຊິລິໂຄນ peroxide ທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວຢ່າງຖືກຕ້ອງອາດຈະຍັງຄົງຮັກສາກິ່ນຫອມຫວານ/ດອກໄມ້ຈາກອາເຊໂຕຟີໂນທີ່ຕົກຄ້າງຢູ່. ຊິລິໂຄນທີ່ປິ່ນປົວດ້ວຍ Platinum ແມ່ນບໍ່ມີກິ່ນຫອມ.
ISO 10993-5 ຜົນໄດ້ຮັບ cytotoxicity:
ຊິລິໂຄນທີ່ປິ່ນປົວດ້ວຍ Platinum ຜ່ານໄປຢ່າງສະໝໍ່າສະເໝີດ້ວຍຂອບການມີຊີວິດຂອງເຊວສູງ. ຊິລິໂຄນທີ່ປິ່ນປົວດ້ວຍ peroxide ທີ່ມີການປິ່ນປົວຫຼັງການປິ່ນປົວບໍ່ພຽງພໍຈະລົ້ມເຫລວຫຼືສະແດງໃຫ້ເຫັນຜົນໄດ້ຮັບຂອງເສັ້ນຊາຍແດນ.
ສໍາລັບກອບການຢັ້ງຢືນຜູ້ສະຫນອງທີ່ສົມບູນ, ເບິ່ງ: ວິທີການເລືອກຜູ້ຜະລິດຊິລິໂຄນທາງການແພດທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ໃນປະເທດຈີນ
ໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວຊິລິໂຄນທີ່ປິ່ນປົວດ້ວຍ Platinum ມີລາຄາ ຫຼາຍກວ່າ 15-30% ຫຼາຍ ກວ່າວັດສະດຸທີ່ເຮັດດ້ວຍ peroxide ທຽບເທົ່າ. ສໍາລັບຜູ້ຊື້ທີ່ສຸມໃສ່ການເພີ່ມປະສິດທິພາບຄ່າໃຊ້ຈ່າຍ, ຄ່ານິຍົມນີ້ສົມຄວນໄດ້ຮັບການກວດສອບ.
ພິຈາລະນາສິ່ງທີ່ຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງວັດສະດຸທີ່ປິ່ນປົວດ້ວຍ peroxide ຢ່າງແທ້ຈິງ:
ປະເພດຄ່າໃຊ້ຈ່າຍ |
ຜົນກະທົບທີ່ອາດເກີດຂຶ້ນ |
ການທົດສອບຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ທາງຊີວະພາບລົ້ມເຫລວ |
ຄ່າໃຊ້ຈ່າຍໃນການທົດສອບຊໍ້າຄືນ: $5,000–$25,000 + ຄວາມລ່າຊ້າ 4–8 ອາທິດ |
ການປະຕິເສດການຍື່ນສະເຫນີລະບຽບການ |
ຄ່າໃຊ້ຈ່າຍໃນການຍື່ນຄືນໃຫມ່ + + 3-12 ເດືອນຂະຫຍາຍກໍານົດເວລາ |
ການເອີ້ນຄືນຜະລິດຕະພັນ |
$10M–$100M+ ຂຶ້ນກັບປະເພດອຸປະກອນແລະການແຈກຢາຍ |
ເຫດການທາງລົບຂອງຄົນເຈັບ |
Incalculable — ຄວາມຮັບຜິດຊອບ, ຄວາມເສຍຫາຍຊື່ສຽງ, ການປະຕິບັດລະບຽບການ |
ການປະຕິຮູບ ແລະ ຄຸນສົມບັດຄືນໃໝ່ |
ໄລຍະເວລາພັດທະນາ 6-18 ເດືອນ |
ຕໍ່ກັບຄວາມສ່ຽງເຫຼົ່ານີ້, ຄ່ານິຍົມວັດສະດຸ 15-30% ສໍາລັບຊິລິໂຄນທີ່ປິ່ນປົວດ້ວຍ platinum ບໍ່ແມ່ນຄ່າໃຊ້ຈ່າຍ - ມັນເປັນການຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງ.
ສໍາລັບຄໍາຮ້ອງສະຫມັກທີ່ມີປະລິມານສູງ, ຄ່າໃຊ້ຈ່າຍທີ່ລະອຽດອ່ອນທີ່ການປິ່ນປົວ peroxide ແມ່ນເຫມາະສົມຢ່າງແທ້ຈິງ, ການປະຫຍັດສາມາດມີຄວາມຫມາຍ. ແຕ່ສໍາລັບຄໍາຮ້ອງສະຫມັກໃດໆທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການຕິດຕໍ່ຂອງຄົນເຈັບ, ເສັ້ນທາງນ້ໍາ, ຫຼືການຍື່ນສະເຫນີອຸປະກອນທີ່ມີການຄວບຄຸມ, ຄ່າໃຊ້ຈ່າຍໃນການໄດ້ຮັບມັນຜິດໄກເກີນກວ່າຄ່າໃຊ້ຈ່າຍຂອງການປິ່ນປົວ platinum..
ທີ່ ບໍລິສັດເທັກໂນໂລຍີການແພດ Jinan Chensheng ຈໍາກັດ , ພວກເຮົາໄດ້ຕັດສິນໃຈໂດຍເຈດຕະນາເພື່ອມາດຕະຖານກ່ຽວກັບ ທາດປະສົມຊິລິໂຄນທີ່ປິ່ນປົວດ້ວຍ platinum ສໍາລັບຜະລິດຕະພັນທາງການແພດທັງຫມົດ . ນີ້ບໍ່ແມ່ນລະດັບພຣີມຽມ — ມັນເປັນພື້ນຖານຂອງພວກເຮົາສໍາລັບສິ່ງທີ່ຕິດຕໍ່ກັບຄົນເຈັບ, ວິທີແກ້ໄຂຢາ, ຫຼືນໍ້າໃນຮ່າງກາຍ.
ຜະລິດຕະພັນຊິລິໂຄນທາງການແພດທີ່ປິ່ນປົວດ້ວຍ platinum ຂອງພວກເຮົາປະກອບມີ:
ທໍ່ Silicone ທາງການແພດ — extruded ຄວາມແມ່ນຍໍາ, ຄວາມທົນທານ ± 0.05mm, USP Class VI · ISO 10993 certified
catheters Silicone Foley - 2 ທາງແລະ 3 ທາງ, ສໍາເລັດຮູບຫນ້າກ້ຽງ, platinum-cured
ວົງຈອນການຫາຍໃຈ ແລະຢາສລົບ — ເອກະສານຄົບ, ທົນທານຕໍ່ kink, ເອກະສານຄົບຊຸດ biocompatibility
ລະບົບລະບາຍບາດແຜທີ່ປິດ - ໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນ CE / ISO, ອົງປະກອບຊິລິໂຄນທີ່ປິ່ນປົວດ້ວຍ platinum
ອົງປະກອບຊິລິໂຄນ OEM ແບບກຳນົດເອງ — ຖືກອອກແບບຕາມສະເປັກຂອງທ່ານ, ປິ່ນປົວດ້ວຍ platinum ຕາມມາດຕະຖານ
ເຮືອທຸກລໍາທີ່ມີ ໃບຢັ້ງຢືນການວິເຄາະ ຢືນຢັນລະບົບການປິ່ນປົວ, ການສ້າງວັດສະດຸ, ແລະຜົນການທົດສອບສະເພາະຫຼາຍ.
ສໍາລັບສະພາບລວມອັນເຕັມທີ່ຂອງການຢັ້ງຢືນທີ່ກັບຄືນຜະລິດຕະພັນຂອງພວກເຮົາປິ່ນປົວດ້ວຍ platinum, ເບິ່ງ:USP Class VI, ISO 10993, ແລະ FDA 21 CFR 177.2600: ການຢັ້ງຢືນ Silicone ທາງການແພດອັນໃດທີ່ທ່ານຕ້ອງການແທ້ໆ?
ຄໍາຖາມທີ 1: ຂ້ອຍສາມາດຮ້ອງຂໍໃຫ້ຊິລິໂຄນທີ່ປິ່ນປົວດ້ວຍ platinum ສໍາລັບຜະລິດຕະພັນ OEM ແບບກໍານົດເອງທີ່ກໍາລັງເຮັດຢູ່ໃນວັດສະດຸທີ່ປິ່ນປົວດ້ວຍ peroxide?
A: ແມ່ນແລ້ວ. ຖ້າທ່ານກໍາລັງປ່ຽນຜະລິດຕະພັນທີ່ມີຢູ່ຈາກ peroxide-cured ກັບ silicone ປິ່ນປົວ platinum, ພວກເຮົາສາມາດພັດທະນາສູດ platinum-cured ທີ່ກົງກັບຂະຫນາດແລະກົນຈັກຂອງທ່ານ. ໃຫ້ສັງເກດວ່າການຫັນປ່ຽນຈະຕ້ອງມີການທົດສອບຄຸນສົມບັດຄືນໃຫມ່ (ຢ່າງຫນ້ອຍ ISO 10993-5 cytotoxicity ໃນສານປະສົມໃຫມ່) ກ່ອນທີ່ຈະນໍາໃຊ້ໃນອຸປະກອນທີ່ມີການຄວບຄຸມ. ທີມງານວິສະວະກໍາຂອງພວກເຮົາສາມາດນໍາພາທ່ານໂດຍຜ່ານຂະບວນການ re-qualification.
ຄໍາຖາມທີ 2: ຊິລິໂຄນທີ່ປິ່ນປົວດ້ວຍ platinum ຕ້ອງການການເກັບຮັກສາຫຼືການຈັດການພິເສດບໍ?
A: ທາດປະສົມຊິລິໂຄນທີ່ປິ່ນປົວດ້ວຍ platinum ທີ່ບໍ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວຕ້ອງການການເກັບຮັກສາທີ່ມີການຄວບຄຸມ - ໂດຍປົກກະຕິຢູ່ຫ່າງຈາກວັດສະດຸທີ່ມີຊູນຟູຣິກ, ທາດປະສົມ organotin, ແລະສານຍັບຍັ້ງ platinum ອື່ນໆ. ສໍາເລັດຮູບ, ຜະລິດຕະພັນຊິລິໂຄນທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວຈາກ platinum ທີ່ບໍ່ມີຄວາມຕ້ອງການເກັບຮັກສາພິເສດນອກເຫນືອຈາກເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາອຸປະກອນທາງການແພດມາດຕະຖານ (ເຢັນ, ແຫ້ງ, ຫ່າງຈາກແສງ UV ແລະໂອໂຊນ). ປົກກະຕິແລ້ວອາຍຸການເກັບຮັກສາສໍາລັບຜະລິດຕະພັນສໍາເລັດຮູບແມ່ນ 3-5 ປີພາຍໃຕ້ເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາທີ່ແນະນໍາ.
Q3: ແມ່ນ LSR ທັງຫມົດ (ຢາງຊິລິໂຄນຂອງແຫຼວ) platinum-cured?
A: ແມ່ນແລ້ວ — LSR ຕາມຄໍານິຍາມໃຊ້ platinum-catalyzed ເຄມີປິ່ນປົວເພີ່ມເຕີມ. LSR ແມ່ນຮູບແບບຂອງແຫຼວຂອງຊິລິໂຄນທີ່ປິ່ນປົວດ້ວຍ platinum, ປຸງແຕ່ງໂດຍການສີດແມ່ພິມ. HTV (High Temperature Vulcanization) ຊິລິໂຄນສາມາດປິ່ນປົວດ້ວຍ platinum ຫຼື peroxide-cured ຂຶ້ນກັບສູດປະສົມ. ສະເຫມີຢືນຢັນລະບົບການປິ່ນປົວກັບຜູ້ຜະລິດໂດຍບໍ່ຄໍານຶງເຖິງຮູບແບບຜະລິດຕະພັນ.
Q4: ຊິລິໂຄນທີ່ປິ່ນປົວດ້ວຍ platinum ສາມາດຂ້າເຊື້ອດ້ວຍວິທີການມາດຕະຖານທັງຫມົດບໍ?
A: ແມ່ນແລ້ວ. ຊິລິໂຄນທີ່ປິ່ນປົວດ້ວຍ Platinum ແມ່ນເຂົ້າກັນໄດ້ກັບທຸກວິທີການຂ້າເຊື້ອຫຼັກທີ່ໃຊ້ໃນການຜະລິດອຸປະກອນທາງການແພດ: autoclave (ການຂ້າເຊື້ອດ້ວຍໄອນ້ໍາຢູ່ທີ່ 121°C ຫຼື 134°C), ethylene oxide (EtO), ການ irradiation gamma, ແລະ electron beam (E-beam). ມັນຮັກສາຄຸນສົມບັດກົນຈັກ ແລະຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ທາງຊີວະພາບຜ່ານຮອບວຽນການເຮັດໝັນຫຼາຍຄັ້ງ. ຂໍ້ມູນການກວດສອບການຂ້າເຊື້ອສະເພາະແມ່ນມີໃຫ້ຕາມການຮ້ອງຂໍ.
Q5: ລະດັບຄວາມແຂງຂອງ Shore A ແມ່ນມີຢູ່ໃນຊິລິໂຄນທີ່ປິ່ນປົວດ້ວຍ platinum?
A: ຊິລິໂຄນທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວຈາກ Platinum ແມ່ນມີຢູ່ທົ່ວລະດັບຄວາມແຂງທີ່ກວ້າງ - ໂດຍປົກກະຕິ Shore A 10 ຫາ Shore A 80 - ຊ່ວຍໃຫ້ການປັບຄວາມຍືດຫຍຸ່ນແລະຄວາມແຂງຂອງຄໍາຮ້ອງສະຫມັກຂອງທ່ານໄດ້ຊັດເຈນ. ສໍາລັບທໍ່ທາງການແພດ, Shore A 40-65 ແມ່ນທົ່ວໄປທີ່ສຸດ. ສໍາລັບອົງປະກອບຕິດຕໍ່ເນື້ອເຍື່ອອ່ອນ, ສູດ Shore A 10-30 ແມ່ນມີຢູ່. ທີມງານວິສະວະກໍາຂອງພວກເຮົາສາມາດແນະນໍາຄວາມແຂງທີ່ດີທີ່ສຸດສໍາລັບຄໍາຮ້ອງສະຫມັກສະເພາະຂອງທ່ານແລະຊ່ວຍໃຫ້ທ່ານເລືອກຈາກຫ້ອງສະຫມຸດປະສົມມາດຕະຖານຂອງພວກເຮົາຫຼືພັດທະນາຮູບແບບທີ່ກໍາຫນົດເອງ.
ຄໍາຖາມທີ 6: ຂ້ອຍຈະຢືນຢັນແນວໃດວ່າຊິລິໂຄນທີ່ປິ່ນປົວດ້ວຍ platinum ທີ່ຂ້ອຍໄດ້ຮັບແມ່ນເປັນວັດສະດຸທີ່ປິ່ນປົວດ້ວຍ platinum ຢ່າງແທ້ຈິງ ແລະບໍ່ແມ່ນວັດສະດຸທີ່ເຮັດດ້ວຍ peroxide ທີ່ຜິດພາດ?
A: ວິທີການກວດສອບທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ຫຼາຍທີ່ສຸດແມ່ນ ການທົດສອບທີ່ສາມາດສະກັດໄດ້ - ໂດຍສະເພາະ, ການທົດສອບສໍາລັບ acetophenone, cumyl alcohol, ແລະອະນຸພັນອາຊິດ benzoic ທີ່ເປັນລັກສະນະຂອງຜະລິດຕະພັນການປິ່ນປົວ peroxide. ຊິລິໂຄນທີ່ປິ່ນປົວດ້ວຍ platinum ແທ້ຈະບໍ່ສະແດງສານປະກອບເຫຼົ່ານີ້. ຢູ່ Chensheng Medical, ພວກເຮົາສະຫນອງການເປີດເຜີຍອົງປະກອບຂອງວັດສະດຸ (ພາຍໃຕ້ NDA) ແລະຂໍ້ມູນທີ່ສາມາດສະກັດໄດ້ກັບທຸກຄໍາສັ່ງລະດັບທາງການແພດ, ດັ່ງນັ້ນທ່ານສາມາດກວດສອບລະບົບການປິ່ນປົວຢ່າງເປັນອິດສະຫຼະ.
ຄໍາຖາມທີ 7: ມີວິທີທີ່ປະຫຍັດຄ່າໃຊ້ຈ່າຍໃນການນໍາໃຊ້ຊິລິໂຄນທີ່ປິ່ນປົວດ້ວຍ platinum ສໍາລັບການນໍາໃຊ້ທາງການແພດທີ່ມີປະລິມານສູງ, ຄ່າໃຊ້ຈ່າຍທີ່ລະອຽດອ່ອນ?
A: ແມ່ນແລ້ວ. ຄ່າໃຊ້ຈ່າຍທີ່ນິຍົມສໍາລັບຊິລິໂຄນທີ່ປິ່ນປົວດ້ວຍ platinum ແມ່ນຕົ້ນຕໍໃນຄ່າໃຊ້ຈ່າຍປະສົມດິບ. ສໍາລັບຄໍາຮ້ອງສະຫມັກທີ່ມີປະລິມານສູງ, ພວກເຮົາເຮັດວຽກກັບລູກຄ້າເພື່ອເພີ່ມປະສິດທິພາບການສ້າງສູດ, ຫຼຸດຜ່ອນສິ່ງເສດເຫຼືອຂອງວັດສະດຸໃນຂະບວນການຜະລິດ, ແລະນໍາໃຊ້ລາຄາປະລິມານຂອງວັດຖຸດິບ. ໃນຫຼາຍໆກໍລະນີ, ຄວາມແຕກຕ່າງຂອງຄ່າໃຊ້ຈ່າຍທັງຫມົດລະຫວ່າງຜະລິດຕະພັນສໍາເລັດຮູບທີ່ປິ່ນປົວດ້ວຍ platinum ແລະ peroxide ແມ່ນນ້ອຍກວ່າທີ່ຜູ້ຊື້ຄາດຫວັງ - ໂດຍສະເພາະໃນເວລາທີ່ຄ່າໃຊ້ຈ່າຍຂອງການທົດສອບການເຂົ້າກັນໄດ້ທາງຊີວະພາບຄືນໃຫມ່ແລະຄວາມສ່ຽງດ້ານກົດລະບຽບແມ່ນປັດໄຈອັນດັບ. ຕິດຕໍ່ທີມງານຂອງພວກເຮົາສໍາລັບວົງຢືມສະເພາະປະລິມານ.
Q8: ພວກເຮົາກໍາລັງພັດທະນາອຸປະກອນທາງການແພດໃຫມ່ແລະບໍ່ແນ່ໃຈວ່າຊິລິໂຄນຊັ້ນໃດທີ່ຈະລະບຸ. Chensheng Medical ສາມາດສະຫນອງການສະຫນັບສະຫນູນການຄັດເລືອກວັດສະດຸ?
A: ຢ່າງແທ້ຈິງ. ການສະຫນັບສະຫນູນການຄັດເລືອກວັດສະດຸແມ່ນຫນຶ່ງໃນການບໍລິການ OEM ຫຼັກຂອງພວກເຮົາ. ທີມງານວິສະວະກໍາຄໍາຮ້ອງສະຫມັກຂອງພວກເຮົາຈະທົບທວນຄືນການອອກແບບອຸປະກອນຂອງທ່ານ, ການນໍາໃຊ້ທີ່ຕັ້ງໃຈ, ໄລຍະເວລາການຕິດຕໍ່, ຄວາມຕ້ອງການການຂ້າເຊື້ອ, ແລະຕະຫຼາດເປົ້າຫມາຍ, ແລະແນະນໍາການສູດຊິລິໂຄນທີ່ດີທີ່ສຸດ - ລວມທັງລະບົບການປິ່ນປົວ, ຄວາມແຂງ, ແລະຄຸນສົມບັດພິເສດໃດໆ (ເຊັ່ນ: radiopaque, antimicrobial, ສີ). ພວກເຮົາຍັງສາມາດສະຫນອງຕົວຢ່າງຕົ້ນແບບໃນຫຼາຍສູດສໍາລັບການທົດສອບປຽບທຽບ. ຕິດຕໍ່ພວກເຮົາເພື່ອເລີ່ມຕົ້ນການສົນທະນາ.
ບໍ່ວ່າທ່ານຈະເປັນວັດສະດຸທີ່ມີຄຸນສົມບັດສໍາລັບອຸປະກອນໃຫມ່, ທົດແທນອົງປະກອບທີ່ປິ່ນປົວດ້ວຍ peroxide, ຫຼືພຽງແຕ່ຕ້ອງການທີ່ຈະກວດສອບວ່າການສະຫນອງຊິລິໂຄນໃນປະຈຸບັນຂອງທ່ານກົງກັບມາດຕະຖານທີ່ຄໍາຮ້ອງສະຫມັກຂອງທ່ານຕ້ອງການ, ທີມງານຂອງພວກເຮົາພ້ອມທີ່ຈະຊ່ວຍ.
ສິ່ງທີ່ພວກເຮົາສະເຫນີ:
ຕົວຢ່າງຊິລິໂຄນທີ່ປິ່ນປົວດ້ວຍ platinum ຟຣີສໍາລັບການທົດສອບຄຸນສົມບັດ
ເອກະສານເອກະສານຄົບຖ້ວນ: TDS · SDS · CoA · ບົດລາຍງານ ISO 10993 · ບົດລາຍງານ USP Class VI
ການພັດທະນາຮູບແບບທີ່ກໍາຫນົດເອງສໍາລັບຄໍາຮ້ອງສະຫມັກ OEM
ການໃຫ້ຄໍາປຶກສາດ້ານວິສະວະກໍາຄໍາຮ້ອງສະຫມັກ - ບໍ່ມີພັນທະ
ຍິນດີຕ້ອນຮັບການກວດສອບໂຮງງານ — ຢູ່ສະຖານທີ່ ຫຼືທາງໄກ
→ ຮ້ອງຂໍເອົາຕົວຢ່າງຊິລິໂຄນທີ່ປິ່ນປົວດ້ວຍ Platinum→ ສຳຫຼວດຜະລິດຕະພັນຊິລິໂຄນທາງການແພດຂອງພວກເຮົາ→ ຕິດຕໍ່ທີມງານວິສະວະກໍາຄໍາຮ້ອງສະຫມັກຂອງພວກເຮົາ
ບົດຄວາມທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ:
FDA vs CE vs NMPA: ການນໍາທາງກົດລະບຽບອຸປະກອນທາງການແພດສໍາລັບຜະລິດຕະພັນຊິລິໂຄນ
catheters Silicone Foley: ຄຸນສົມບັດວັດສະດຸແລະມາດຕະຖານການຜະລິດ
ທໍ່ຊິລິໂຄນລະດັບທາງການແພດສໍາລັບວົງຈອນຫາຍໃຈ: ຂໍ້ກໍານົດການປະຕິບັດຕາມ
Platinum-Cured Vs Peroxide-Cured Silicone: ອັນໃດດີກວ່າສຳລັບຄໍາຮ້ອງສະຫມັກຂອງເຈົ້າ?
Peristaltic Pump Tubing ການຄັດເລືອກ: ຄຸນສົມບັດວັດສະດຸແລະປັດໃຈການປະຕິບັດ
ຄວາມເຂົ້າໃຈການຢັ້ງຢືນ USP Class VI ສໍາລັບຜະລິດຕະພັນ Silicone ທາງການແພດ
ວິທີການເລືອກທໍ່ Silicone Grade ທາງການແພດ: ຄູ່ມືພາກປະຕິບັດສໍາລັບຜູ້ຊື້ສຸຂະພາບ
ຊິລິໂຄນລະດັບທາງການແພດທຽບກັບຊິລິໂຄນອຸດສາຫະກໍາ: ຄວາມແຕກຕ່າງແມ່ນຫຍັງ?
ທໍ່ຊິລິໂຄນເຂົ້າກັນໄດ້ທາງຊີວະພາບ: ຮັບປະກັນການເປັນຫມັນໃນການໂອນນ້ໍາຊີວະພາບ
ທໍ່ Silicone Grade ທາງການແພດ: ຄຸນນະສົມບັດ, ປະເພດ, ແລະຄູ່ມືການຈັດຊື້
ຄູ່ມືການຮັກສາທໍ່ Silicone ສຸດທ້າຍ: ການເຮັດຄວາມສະອາດ, ການດູແລ, ແລະການທົດແທນ
ຊ່ວງຜະລິດຕະພັນຊິລິໂຄນທາງການແພດຂອງພວກເຮົາ - ສິ່ງທີ່ພວກເຮົາເຮັດຕົວຈິງ
ທາງເລືອກສີຂຽວ: ຄວາມເຂົ້າໃຈກ່ຽວກັບຄຸນສົມບັດທີ່ເປັນມິດກັບສິ່ງແວດລ້ອມຂອງທໍ່ຊິລິໂຄນ
ສິ່ງທີ່ເຮັດໃຫ້ເຕັກນິກການແພດ Jinan Chensheng ແຕກຕ່າງຈາກຜູ້ຜະລິດຊິລິໂຄນອື່ນໆ?
ມາດຕະຖານຄຸນນະພາບສໍາລັບຜະລິດຕະພັນຢາງຊິລິໂຄນທາງການແພດ: ສິ່ງທີ່ຜູ້ຊື້ຄວນຮູ້
ຄວາມເຂົ້າໃຈ USP Class VI: ສິ່ງທີ່ຜູ້ຜະລິດອຸປະກອນການແພດຈໍາເປັນຕ້ອງຮູ້ກ່ຽວກັບມາດຕະຖານທໍ່ Silicone
ສະຫງວນລິຂະສິດ © 2025 JINAN CheNSHENG MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. 鲁ICP备2021012053号-1 互联网药品信息服务资格证书 (鲁)-非经营性-2021-0178 中文站